JP2006239425A - 導入具シールアセンブリ - Google Patents
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Abstract
【課題】腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持するカニューレのための新規なシールアセンブリを提供する。
【解決手段】接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリ。このシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定し、内壁および外壁を含み、この内壁が器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定するシールハウジングと、このシールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントを備え、このジンバルマウントが、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されているジンバルマウントとを備える。
【選択図】図13
【解決手段】接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリ。このシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定し、内壁および外壁を含み、この内壁が器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定するシールハウジングと、このシールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントを備え、このジンバルマウントが、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されているジンバルマウントとを備える。
【選択図】図13
Description
(関連する出願への相互参照)
本出願は、2002年10月4日に出願された米国特許出願第10/264,556号の一部継続出願であり、米国特許出願第10/264,556号は、2002年5月10日に出願され、今や放棄された米国仮出願第60/379651号からの優先権を主張している。これらの開示は、その全体が本明細書によって援用される。
本出願は、2002年10月4日に出願された米国特許出願第10/264,556号の一部継続出願であり、米国特許出願第10/264,556号は、2002年5月10日に出願され、今や放棄された米国仮出願第60/379651号からの優先権を主張している。これらの開示は、その全体が本明細書によって援用される。
(背景)
1.技術分野
本開示は、患者の身体中への外科用器具の導入を可能にするよう適合されてバルブシスムに関する。特に、本開示は、患者の身体中への挿入のために意図されている導入具との使用のため、および器具をそれとシールする係合で受容するためのバルブシステムに関する。
1.技術分野
本開示は、患者の身体中への外科用器具の導入を可能にするよう適合されてバルブシスムに関する。特に、本開示は、患者の身体中への挿入のために意図されている導入具との使用のため、および器具をそれとシールする係合で受容するためのバルブシステムに関する。
2.関連技術の説明
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順は、一般に、身体中に挿入される任意の器具がシールさることを必要とし、すなわち、ガスおよび/または流体が、例えば、手術領域がガス封入される外科的手順におけるように、内視鏡切開を通じて身体中に侵入しないか、または身体中から出ないことを確実するような準備がなされなければならない。このような手順には、腹腔のような解剖学的腔中へのチューブの導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを取り込むシステムの使用により達成される。カニューレは、腹腔の内側と直接連通するので、内側腹腔に到達するための患者の身体中の開口部中へのカニューレの挿入は、腹腔と外側の雰囲気との間の流体密な界面を維持するように適合されているべきである。腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持する必要性を考慮すれば、広範な範囲の外科用器具の導入を可能にし、そして腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持するカニューレのためのシールアセンブリが所望される。このために、このようなシーリング要求を達成するために、先行技術において多くの試みが存在している。しかし、従来のシールアセンブリで遭遇する困難は、広範な範囲のサイズの器具を収容する能力のないことである。さらに、カニューレ内の器具に角度をもたせること、および/またはその操作は、シール一体性を維持することに関してしばしば困難性を提示する。
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順は、一般に、身体中に挿入される任意の器具がシールさることを必要とし、すなわち、ガスおよび/または流体が、例えば、手術領域がガス封入される外科的手順におけるように、内視鏡切開を通じて身体中に侵入しないか、または身体中から出ないことを確実するような準備がなされなければならない。このような手順には、腹腔のような解剖学的腔中へのチューブの導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを取り込むシステムの使用により達成される。カニューレは、腹腔の内側と直接連通するので、内側腹腔に到達するための患者の身体中の開口部中へのカニューレの挿入は、腹腔と外側の雰囲気との間の流体密な界面を維持するように適合されているべきである。腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持する必要性を考慮すれば、広範な範囲の外科用器具の導入を可能にし、そして腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持するカニューレのためのシールアセンブリが所望される。このために、このようなシーリング要求を達成するために、先行技術において多くの試みが存在している。しかし、従来のシールアセンブリで遭遇する困難は、広範な範囲のサイズの器具を収容する能力のないことである。さらに、カニューレ内の器具に角度をもたせること、および/またはその操作は、シール一体性を維持することに関してしばしば困難性を提示する。
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順などの外科的手順において、体内に挿入される種々のサイズの器具をシールし、腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持しながら受容するための新規なシールアセンブリを提供する。
従って、本開示は、外科医が、外科的手順において変化する直径の器具を有効に利用することを可能にするシールアセンブリを提供する。このシールアセンブリは、複数のアダプターの必要性をなくし、ジンバル様アセンブリ中に取り付けられるアパーチャのある弾性シール部材を提供することにより変化する直径の器具を収容し、それによって該器具の上記シール部材のアパーチャとの整列を容易にする。
好ましい実施形態において、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定するシールハウジングを含む。このシールハウジングは、内壁および外壁を含む。この内壁は、上記シールハウジングを通る器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定する。ジンバルマウントは、このシールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容される。このジンバルマウントは、外科用器具の実質的にシールされた受容のためのアパーチャを規定するシール部材を含む。このジンバルマウントは、上記外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている。このジンバルマウントは、好ましくは、ほぼ半球形の形態を規定する。
上記シールハウジングは、スカートシールを含み得、このスカートシールは、上記ジンバルマウントに隣接して位置決めされ、そして上記シールハウジングを通る流体の通過を最小にするように適合されている。このスカートシールは、上記ジンバルマウントと接触し、そしてこのスカートシールが上記ジンバルマウントをほぼ近位方向に付勢するように延び得る。このスカートシールは、上記シールハウジングの内壁に対して上記ジンバルマウントを付勢する寸法、かつ形態である。好ましくは、上記シールハウジングの内壁は、上記ジンバルマウントの対応する内側弧状面と接触関係にある遠位弧状面を規定する。
好ましいシール部材は、弾性部材およびこの弾性部材に対して併置される保護層を含むこのシール部材の保護層は、少なくとも部分的に上記アパーチャ内に延び、上記外科用器具の通過の間に上記アパーチャを規定する上記シール部材の一部分を保護する。この保護層は、繊維材料を含み得る。
上記シールハウジングは、上記器具が前記シールアセンブリ中に、かつ上記カニューレアセンブリを通って挿入されるとき、実質的に流体密なシールを提供するためにカニューレアセンブリに離脱可能に取り付けられるよう適合されている。
代替の実施形態では、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を含むシールハウジングを含む。このシールハウジングは、このシールハウジングを通る器具の通過を許容する開口部を規定する内壁を含む。ジンバルマウントは、このシールハウジング内に配置される。このジンバルマウントは、回転の軸の回りのこのシールハウジング内での角度をなす動きのために適合されている。このジンバルマウントは、外科用器具をシールして受容するためのアパーチャを規定するシールを含む。スカート部材は、ジンバルマウントの周縁部分と係合可能であり、そしてこのジンバルマウントを上記シールハウジングに対して近位方向に付勢する寸法である。上記シールハウジングは、上記ジンバルマウントと接触関係にある、遠位角度付け面を規定する。好ましくは、上記ジンバルマウントは、上記シールハウジングの遠位角度付け面に対応する内面を規定し、そしてそれと接触関係にある。この内面は、上記ジンバルマウントの角度をなす動きに際し、上記遠位角度付け面を横切る。このジンバルマウントはまた、ほぼ半球形形態を規定し得る。
別の実施形態では、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸および外科用器具の通過を可能にするための長軸方向通路を規定するシールハウジング、およびこのシールハウジング内に配置されるほぼ半球形のシール要素を含む。このシール要素は、上記外科用器具のシールされた受容のためのシール軸およびアパーチャを規定する。このシール要素は、上記シールハウジング内の角度をなす動きのために適合され、上記外科用器具の角度のある動きを収容し、それによって、上記シール軸は、上記シールハウジングの中央長軸方向軸を横切る。
上記シールアセンブリは、カニューレアセンブリと組み合わされるよう適合されている。このカニューレアセンブリは、代表的には、管状カニューレ、およびカニューレシールアセンブリがその中に位置決めされるカニューレハウジングを含む。このカニューレシールアセンブリは、代表的には、外科用器具の非存在下で流体密なシールを提供するように適合された構造を提供する。適切なカニューレシールアセンブリは、スプリング装填フラッパーバルブ、トランペットバルブ、ダックビルバルブなどを含む。本発明のシールアセンブリは、任意の適切な手段、例えば、差込ロックによって上記カニューレハウジングと組み合わされ得る。
使用において、上記シールアセンブリは、カニューレアセンブリと、外科医がそれを通って利用し得る器具サイズにおいて柔軟性を所望する任意の点でカニューレアセンブリと組み合わされ得る。従って、例えば、外科医が15mmのカニューレアセンブリを内視鏡外科的手順で利用しており、そしてそのカニューレアセンブリを通って5〜15mmのサイズ範囲である器具を用いる柔軟性を有することが有利であろうと決定する場合、上記シールアセンブリが上記カニューレアセンブリに固定され得る。その後、直径が5〜15mmの範囲の器具が、それを通って効果的に導入され得る。円筒形の案内壁が、この器具を、上記弾性シール部材のアパーチャに向かって案内する。上記ジンバルマウントは、この器具の操作に応答して上記ハウジングに対してそれ自身を角度的に再配置する。
上記ジンバル様構造によって収容されている上記ハウジングに対するジンバルマウントの動きはまた、一旦、器具が体腔内で用いられていると、シール維持を容易にする。特に、器具が操作されるとき、上記弾性シール部材は、上記ハウジングに対するジンバルマウントの動きにより移動し、それによって、この弾性シール部材が、上記器具のシャフトの周りの流体密なシールを維持することを確実にする。
より特定すれば、本発明は、以下の項目に関し得る。
(1)接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:中央長軸方向軸を規定するシールハウジングであって、内壁および外壁を含み、該内壁が該シールハウジングを通る器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定する、シールハウジング;および該シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントであって、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、該外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、該外科用器具に角度をもたせる際に、該中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている、ジンバルマウント、を備えるシールアセンブリ。
(2)前記シールハウジングがスカートシールを含み、該スカートシールが前記ジンバルマウントの周りに位置決めされ、かつ該シールハウジングを通る流体の通過を最小にするように適合されている、項目(1)に記載のシールアセンブリ。
(3)前記スカートシールが延びて前記ジンバルマウントと接触し、該スカートシールが該ジンバルマウントをほぼ近位方向に付勢するように適合されている、項目(2)に記載のシールアセンブリ。
(4)前記スカートシールが、前記シールハウジングの内壁の一部分に対して前記ジンバルマウントを付勢する寸法、かつ形態である、項目(3)に記載のシールアセンブリ。
(5)前記内壁が、前記ジンバルマウントの対応する内側弧状面と接触する関係にある遠位弧状面を規定する、項目(4)に記載のシールアセンブリ。
(6)前記シール部材が、弾性部材および該弾性部材に対して併置される保護層を含む、項目(1)に記載のシールアセンブリ。
(7)前記シール部材の保護層が、少なくとも部分的に前記アパーチャ内に延び、前記外科用器具の通過の間に前記アパーチャを規定する前記シール部材の一部分を保護する、項目(6)に記載のシールアセンブリ。
(8)前記保護層が繊維材料を含む、項目(6)に記載のシールアセンブリ。
(9)前記シールハウジングが、前記器具が前記シールアセンブリ中に、かつカニューレアセンブリを通って挿入されるとき、実質的に流体密なシールを提供するために該カニューレアセンブリに離脱可能に取り付けられるよう適合されている、項目(1)に記載のシールアセンブリ。
(10)前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、項目(1)に記載のシールアセンブリ。
(11)接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:中央長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有するシールハウジングであって、該シールハウジングを通る器具の通過を許容する開口部を規定する内壁を含む、シールハウジング;該シールハウジング内に配置されたジンバルマウントであって、回転の軸の回りに該シールハウジング内で角度をなす動きのために適合され、外科用器具をシールして受容するためのアパーチャを規定するシールを含む、ジンバルマウント;および該ジンバルマウントの周縁部分と係合可能なスカート部材であって、該ジンバルマウントを該シールハウジングに対して近位方向に付勢する寸法である、スカート部材を備える、シールアセンブリ。
(12)前記シールハウジングが遠位角度付け面を規定し、該遠位角度付け面が前記ジンバルマウントと接触関係にある、項目(11)に記載のシールアセンブリ。
(13)前記ジンバルマウントが、前記シールハウジングの遠位角度付け面に対応する内面を規定し、そしてそれと接触関係にあり、該内面が、該ジンバルマウントの角度をなす動きに際し、該遠位角度付け面を横切る、項目(12)に記載のシールアセンブリ。
(14)前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、項目(13)に記載のシールアセンブリ。
(15)前記シールハウジングが、カニューレアセンブリと組み合わされる、項目(14)に記載のシールアセンブリ。
(16)前記シールアセンブリが上部ハウジング部分および下部ハウジング部分を含み、そして前記スカート部材が該下部ハウジング部分と組み合わされる、項目(15)に記載のシールアセンブリ。
(17)前記スカート部材が、前記下部ハウジング部分の上面上に配置される、項目(16)に記載のシールアセンブリ。
(18)前記下部ハウジング部分が前記カニューレアセンブリに固定され、そして前記上部ハウジング部分が、該下部ハウジング部分および該カニューレアセンブリの少なくとも1つと離脱可能に固定可能である、項目(16)に記載のシールアセンブリ。
本発明のシールアセンブリは、複数のアダプターの必要性をなくし、ジンバル様アセンブリ中に取り付けられるアパーチャのある弾性シール部材を提供することにより変化する直径の器具を収容するので、これら器具の上記シール部材のアパーチャとの整列を容易にし、腹腔の内側領域の雰囲気一体性を維持しながら受容することを可能にする。
本開示の前述の特徴は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を参照することによって、より容易に明らかであり、そしてより良好に理解され、これら実施形態は、図面を参照して以下に説明される。
(好ましい実施形態の詳細な説明)
本開示のシールアセンブリは、単独またはカニューレアセンブリの内部のシールシステムと組み合わせて、このカニューレアセンブリを通る器具の挿入の前、その間、およびその後に、患者の体腔と外側雰囲気との間の実質的なシールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、挿入されるとき、各器具とのガス密なシールを提供することにより、変化する直径、例えば、5mm〜15mmの器具を収容し得る。本発明のシールアセンブリの柔軟性は、異なる直径を有する種々の器具が単一の外科的手順の間にしばしば必要とされる内視鏡手術を大いに容易にする。
本開示のシールアセンブリは、単独またはカニューレアセンブリの内部のシールシステムと組み合わせて、このカニューレアセンブリを通る器具の挿入の前、その間、およびその後に、患者の体腔と外側雰囲気との間の実質的なシールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、挿入されるとき、各器具とのガス密なシールを提供することにより、変化する直径、例えば、5mm〜15mmの器具を収容し得る。本発明のシールアセンブリの柔軟性は、異なる直径を有する種々の器具が単一の外科的手順の間にしばしば必要とされる内視鏡手術を大いに容易にする。
このシールアセンブリは、トロカールおよび/またはカニューレアセンブリを通る挿入のために適合された種々のタイプの器具を、ガスおよび/または流体の漏れから外科的手順の雰囲気一体性を保存するためにこの器具の周りの流体密な界面を維持しながら、導入および操作することを企図する。詳細には、このシールアセンブリは、シール軸に対する外科用器具の角度をなす操作を収容する。本開示のこの特徴は、望ましくは、ガスおよび/または流体の体腔への侵入/それから出ることを最小にする。器具の例は、クリップ付与器、グラスパー、解剖器、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真デバイス、内視鏡および腹腔鏡、管などを含む。このような器具は、本明細書では、集合的に「器具または用具」という。
以下の説明では、伝統的なように、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から遠い器具の部分をいう。
ここで図面を参照して、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面を通じて同一または実質的に類似のパーツを識別し、図1〜2は、カニューレアセンブリ200に取り付けられる本開示のシールアセンブリ100を示す。カニューレアセンブリ200は、体腔に接近するという意図された目的に適切で、かつそれを通る器具の導入を許容する、任意の従来のカニューレであり得る。カニューレアセンブリ200は、腔壁をその中の内部器官から持ち上げるために、腹腔が適切なガス(例えば、CO2)でガス封入される腹腔鏡手術における使用のために特に適合されている。カニューレアセンブリ200は、代表的には、カニューレアセンブリ200の通路内に位置決め可能な鋭い先端の器具である閉塞具アセンブリ(図示せず)とともに用いられる。この閉塞具アセンブリは、腹部壁を貫通するために利用され、そして次に引き続いて、このカニューレアセンブリから除去され、上記手順を実施するために利用される外科用用具の導入を可能にする。
カニューレアセンブリ200は、カニューレスリーブ202およびこのスリーブ202の端部に取り付けられるカニューレハウジング204を含む。カニューレスリーブ202は、スリーブ202の長さに沿って延びる長軸方向軸「a」を規定する。スリーブ202は、外科用用具の通過を許容する寸法の内部長軸方向通路をさらに規定する。スリーブ202は、ステンレス鋼、またはポリマー性材料などのようなその他の剛直性材料から形成され得る。スリーブ202は、透明または不透明であり得る。スリーブ202の直径は変動し得るが、本開示のシールアセンブリ100との使用のためには、代表的には10〜15mmの範囲である。
カニューレハウジング204は、2つの構成要素、特定すれば、図3〜4に示されるように、カニューレスリーブ202の近位端に取り付けられているハウジングフランジ206、および本体ハウジング208を含む。本体ハウジング208は、ハウジングフランジ206の外部で半径方向に間隔を置かれたタング210、および本体ハウジング208の内部内に対応する凹部212からなる差込みカップリングを通ってハウジングフランジ206に連結可能である。タング210は、凹部内に受容可能である。その後、ハウジングフランジ206および本体ハウジング208は回転され、上記タング210を上記凹部内212に固定してロックする。その他の従来の手段、例えば、スナップフィット、超音波溶接または接着剤手段を含む、当業者によって想定される任意のその他の手段が、ハウジングフランジ206および本体ハウジング208を連結するために取り込まれ得る。本体ハウジング208は、使用者の指によって握られる係合のための寸法および配列された正反対のハウジンググリップ214をさらに含む。2つの構成要素として示され、かつ説明されているが、カニューレハウジング204は単一の構成要素であり得、そして前述の任意の手段のいずかによりカニューレスリーブ202に取り付けられ得る。
図1〜2と組み合わせ、図3を参照して、カニューレハウジング204は、遠位方向および内方に、図に示されたようなシールされた形態にテーパー状となるダックビルバルブまたはゼロ封鎖バルブ216をさらに含む。バルブ216は、開いて外科用器具の通過を許容し、そしてこの器具の不在下で閉じる。バルブ216は、好ましくは、内部腔中の封入ガスによって奏される力に曝される際に閉じるように適合されている。その他のゼロ閉鎖バルブもまた企図され、単一または複数スリットバルブ配列、トランペットバルブ、フラッパーバルブなどを含む。
ここで、図1〜2と組み合わせて図3〜4を参照し、シールアセンブリ100が詳細に説明される。シールアセンブリ100は、一般に参照番号102として識別されるシールハウジング、このシールハウジング102内に配置されるジンバルマウント104を含む。シールハウジング102は、このアセンブリのシール構成要素を収容し、そしてこのシールアセンブリ100の外側バルブまたはシール本体を規定する。シールハウジング102は、好ましくは、カニューレスリーブ202の軸「a」に平行であり、そしてより詳細には、カニューレの軸「a」と一致する中央シールハウジング軸「b」を規定する。シールハウジング102は、3つのハウジング構成要素、すなわち、それぞれ近位ハウジング構成要素、遠位ハウジング構成要素および内部ハウジング構成要素106、108、110を取り込み、これらは、一緒にアセンブルされるとき、上記シールハウジング102を形成する。ハウジング構成要素106、108、110の組み立ては、カニューレハウジング204に関して論議された前述の連結手段のいずれかによって行われ得る。さらに、シールハウジング102は、図10〜12に別個に示されるような構成要素106、108によって形成される上部ハウジング部分109、および構成要素110によって形成される離脱可能な下部ハウジング部分を有するとして考慮され得る。
近位ハウジング構成要素106は、内部案内外壁112、およびこの内部案内壁112の半径方向の外方に配置された外側壁114を規定する。内部案内壁112は、外科用器具を受容し、そしてシールハウジング102内にこの器具を側方に閉じ込める寸法である中央通路116を規定する。内部案内壁112は形態がほぼ円筒形であり、そして遠位弧状面118で終結する。外壁114は、その遠位端に隣接する第1および第2の環状凹部120、122を規定する。凹部120、122は、対応する構造、例えば、遠位ハウジング構成要素108の環状のリップ124、126を受容し、これら2つの構成要素の連結を容易にする。認識されるように、近位ハウジング構成要素106はまた、遠位ハウジング構成要素108の対応する構造を係合するロックタブを取り込み得、これら構成要素106、108の相対的回転に際し、これら構成要素を固く連結する。
内部ハウジング構成要素110は、遠位ハウジング構成要素108の内部に配置され、そして差込みカップリングを通じて上記遠位ハウジング構成要素108に固定して連結可能である。このようなカップリングは、内部ハウジング構成要素110の外部上の対応して配列される溝または凹部130内に受容されるために半径方向の内方に垂れ下がる、半径方向に間隔を置かれたタング128を含む。遠位ハウジング構成要素および内部ハウジング構成要素108、110のカップリングは、それによって、これら構成要素の単純回転によって行われる。
図3および4を続いて参照し、シールアセンブリ100は、内部ハウジング構成要素110の近位端の周りに、または上記シールハウジングの内部ハウジング構成要素(下部構成要素を構成する)の上面に取り付けられたスカートシール132を含む。スカートシール132は、シールアセンブリ102を通る封入ガスの損失を最小にすることで機能する。スカートシール132はまた、ジンバルマウント104を係合し、そして論議されるように、近位ハウジング106の内部案内壁112に対して近位方向に付勢するよう供される。スカートシール132は、好ましくは、適切なエラストマー材料などから製作され、ジンバルマウント104を適切に付勢するに十分なばね様特徴を提供する。
図4を特に参照して、ジンバルマウント104は、近位ハウジング構成要素106の内壁112と外壁114との間に規定される環状スペース134内に収容される。ジンバルマウント104は、シール軸「b」に対するジンバルマウント104の角度形成を許容する様式で取り付けられる。詳細には、ジンバルマウント104は、軸または回転の中心「c」の周りに、環状スペース134の囲い内で規定された動きの範囲で自由に角度をなす。環状ストップ136は、環状スペース134内で延び得る。環状ストップ136は、所望であれば、ジンバルマウント104の角度形成の程度を制限するように位置決めされる。ジンバルマウント104の動きの範囲は、本明細書で以下により詳細に論議される。
ここで、図4と組み合わせて図5〜9を参照して、ジンバルマウント104の構成要素は、さらに詳細に論議される。ジンバルマウント104は、第1および第2のジンバルハウジング138、140、ならびにこれらハウジング138、140の間に取り付けられる弾性シール部材142を含む。好ましい配列では、第1および第2のジンバルハウジング138、140、ならびにシール部材142の各々は、示されるようにほぼ半球形の形態を規定する。第1のジンバルハウジング138は、好ましくは、第2のジンバルハウジング140内に静止され、そして、スナップフィット連結などにより、この第2のジンバルハウジング140に固定される。好ましくは、第1のジンバルハウジング138は、上記ハウジング構成要素134の外側周縁の周りに半径方向に間隔を置かれた複数の取り付け脚144を含む。これら脚144は、シールアセンブリ200の軸「b」に対しほぼ横切る関係で延びるロック面146を規定する。同様に、第2のジンバルハウジング140は、上記ハウジング140の内面の周りに間隔を置かれた複数の対応するロック移動止め148を含む。第2のジンバルハウジング140内の第1のジンバルハウジング138の挿入に際し、取り付け脚144はロック移動止め148に沿ってスライドし、それによって、これら移動止め148を飛び越える際に、上記取り付け脚146のロック面146は、これらロック移動止め148を固定して係合し、第1のジンバルハウジング138を第2のジンバルハウジング140内に固定し、そしてこれら構成要素の間に弾性シール部材142を挟持する関係で固定する。認識されるように、第1のジンバルハウジング138は、挿入に際し、偏向するに十分弾性であり得、取り付け脚144がロック移動止め148を飛び越え、そしてそれらの初期位置に戻り上記移動止め148を係合することを許容する。
本明細書で上記に記載したように、ジンバルマウント104のシール部材142は、第1および第2のジンバルハウジング138、140間に挿入する関係で固定される。シール部材142は、好ましくは、弾性中央材料(例えば、ポリイソプレンまたは天然ゴム)をこの弾性中央材料のそれぞれ近位面および遠位面上に含浸される第1および第2の繊維の層150、152を備えて含む。繊維は、任意の適切な繊維、例えば、Millikenから入手可能な、約20%のLYCRAおよび約80%のNYLONを含むSPANDEX材料であり得る。適切なシール部材またはシールタイプは、1999年11月24日に出願された同一人に譲渡された米国特許出願第09/449,368号に開示され、その内容は、本明細書中に参考として援用される。シール部材142は、外科用器具のシールされた受容のための中央アパーチャ154を規定する。好ましい配列では、第1の層150は、アパーチャ154中に侵入または重複するよう配列される。この様式では、上記繊維(これは、上記弾性材料に対してより強い)は、シール部材142のアパーチャ154を通る通過に際し、上記外科用器具を係合するよう位置決めされ、それによって上記アパーチャを規定する弾性材料を保護する。これは、有利には、上記器具による上記弾性材料の穿孔、貫通または裂けの可能性を最小にする。あるいは、シール部材142の近位面上の繊維のさらなる層151が、アパーチャ154内のドレープに重ね合わせ、かつ配列され得る。シール部材142は、その遠位面上、すなわち、繊維の第2の層152内に環状の凹部156を含む。凹部156は、第2のジンバルハウジング140の脚158を受け、第1および第2のジンバルハウジング138、140間のシール部材142の固定化を容易にする。
シール部材142は、含浸繊維配列として開示されているが、その他のシールタイプが用いられ得、そしてなお、本開示の目的を達成することが認識される。さらに、図6は、環状の凹部153、155を示し、これらは、鋳型ツールによって層153中にプレスされている。1つ以上の類似の凹部が層150中にプレスされ得、シール部材142の製造の間に繊維の位置決めを支援する。
図4と組み合わせ、ここで図10〜12を参照して、ジンバルマウント104は、内部壁112と外部壁114との間に規定される環状スペース134内を自由に動き、シール軸「b」に対する上記器具の角度付けを許容し、その一方、なお、その周りにシールを維持する。詳細には、ジンバルマウント104は、シールアセンブリ100の軸と一致している回転の中心「c」の周りの旋回移動のために適合されている。この点について、上記シール部材142のアパーチャ154の軸は、上記器具の角度付けの間に、上記シールアセンブリ100の軸「b」を横切る。角度付けの間に、ジンバルマウント104は、近位ハウジング106の遠位弧状面118に沿って、およびスカートシール132に沿ってシールハウジング102と接触するのみである。詳細には、第1のジンバルハウジング138の弧状内面は、内壁112の遠位弧状面118に沿って、それと接触する関係で乗り上げ(スカートシール132のベアリング影響の下)、ジンバルマウント104が、シールハウジング102内を旋回することを許容する。好ましくは、ジンバルマウント104の、シールハウジングのその他の任意の構成要素とのその他の接触はなく、これは、それによって、角度付け動きに対する抵抗を実質的に最小にする。潤滑剤が、遠位弧状面118と、第1のジンバルハウジング138の内面との間に提供され、角度付けを容易にする。
好ましい配列では、ジンバルマウント104は、シール軸「b」に対して、約25゜、より好ましくは約22.5゜を含む角度によって角度をなすか、または回転する。環状のストップ136は、軸「b」に対して約19゜の角度を含んで、動きの2〜3゜だけ角度付けにさらに抵抗し得る。
シールアセンブリ100は、種々の方法で、カニューレアセンブリ200と組み合わされるか、連結される。好ましい実施形態では、シールアセンブリ100のシールハウジング102、およびカニューレアセンブリ200のカニューレハウジング204は、例えば、差込みロックなどの機械的手段により、互いに離脱可能に係合するよう適合されている。先に論議されたように、近位および遠位ハウジング構成要素106、108は、カニューレアセンブリ200に直接取り付け可能な上部ハウジング構成要素109を規定し得る。あるいは、下部ハウジング構成要素を規定する内部ハウジング部分110は、上部ハウジング構成要素109とは独立にカニューレアセンブリ200に直接取り付けられ得る。詳細には、ジンバルマウント104を収容する上記の下部ハウジング構成要素110は、残りのハウジング構成要素とは独立にカニューレアセンブリに取り付けられ得る。この上部ハウジングは、次いで、必要に応じて、下部ハウジングまたはカニューレアセンブリ200に取り付けられ得る。なおさらに、上部ハウジング構成要素109は、下部ハウジング構成要素110なくしてカニューレアセンブリ200に取り付けられ得る。シールアセンブリ100をカニューレアセンブリ200に接続するその他の手段は、当業者に容易に明らかである。
ここで、図13〜14を参照して、外科用器具の導入と組み合わせたシールアセンブリ100およびカニューレアセンブリ200の使用が論議される。シールアセンブリ100は、ガス封入された腹部腔中に先に導入されているカニューレアセンブリ200に取り付けられる。器具が、シールハウジング102中の内部円筒形案内壁112の通路116を通じてシールアセンブリ100中に挿入される。この器具の軸がカニューレアセンブリ200の軸「a」またはシールアセンブリ100の軸「b」と完全に整列されていない場合、そのときは、この外科用器具は、上記内部案内壁112および/またはシール部材142の内面と接触する。シール部材142との接触は、このシール部材142のいくらかの変形を引き起こし得る。上記器具は、上記ジンバルマウント104および/または上記シール部材142の表面に沿って、上記アパーチャ154までスライドする。アパーチャ154は、必要に応じて伸張し、上記器具の直径を収容する。この器具は、ダックビルバルブ216およびカニューレスリーブ202を体腔中に通過して、上記カニューレハウジング204中をさらに遠位方向に通過する。一旦、この器具がアパーチャ154内に配置され、そしてスカートシール132、ジンバルマウント104および弧状面118における摩擦が克服されると、ジンバルマウント104は、上記器具が操作されるとき、シールハウジング102に関して旋回する。このジンバルマウント104はハウジング102に対して自由に旋回し、その一方、シール部材142がそれを通って通過した器具とのシールする係合を維持することを可能にし、および上記ジンバルマウント104の周りのシールを維持する。好ましくは、上記シール部材142は、弾性材料および上記アパーチャ154の変形、および上記シール部材142の裂けに抵抗する繊維材料を含む。
本発明を詳細に示し、そして好ましい実施形態を参照して説明したが、形態および詳細における種々の改変および変更が本発明の範囲および思想から逸脱することなくなされ得ることが当業者によって理解される。従って、上記に示唆されるようなそれらに制限されない改変は、本発明の範囲内であると考えられるべきである。
最小侵襲的手順および腹腔鏡手順などの外科的手順で用いられる新規なシールアセンブリが提供される。
(要約)
接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸、内壁および外壁を規定するシールハウジングを含む。この内壁は長軸方向の開口部を規定し、上記シールハウジングを通る器具の通過を許容する。ジンバルマウントが、上記シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容される。このジンバルマウントは、外科用器具の実質的にシールされた受容のためのアパーチャを規定する。このジンバルマウントは、上記外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている。
接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、中央長軸方向軸、内壁および外壁を規定するシールハウジングを含む。この内壁は長軸方向の開口部を規定し、上記シールハウジングを通る器具の通過を許容する。ジンバルマウントが、上記シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容される。このジンバルマウントは、外科用器具の実質的にシールされた受容のためのアパーチャを規定する。このジンバルマウントは、上記外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、この外科用器具に角度をもたせる際に、上記中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている。
100 シールアセンブリ
102 シールハウジング
104 ジンバルマウント
106 近位ハウジング構成要素
108 遠位ハウジング構成要素
110 内部ハウジング構成要素
112 内部案内壁
114 外側壁
116 中央通路
120、122 凹部
124、126 環状リップ
200 カニューレアセンブリ
202 カニューレスリーブ
204 カニューレハウジング
206 ハウジングフランジ
208 本体ハウジング
210 タング
212 差込みカップリング
214 ハウジンググリップ
102 シールハウジング
104 ジンバルマウント
106 近位ハウジング構成要素
108 遠位ハウジング構成要素
110 内部ハウジング構成要素
112 内部案内壁
114 外側壁
116 中央通路
120、122 凹部
124、126 環状リップ
200 カニューレアセンブリ
202 カニューレスリーブ
204 カニューレハウジング
206 ハウジングフランジ
208 本体ハウジング
210 タング
212 差込みカップリング
214 ハウジンググリップ
Claims (18)
- 接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:
中央長軸方向軸を規定するシールハウジングであって、内壁および外壁を含み、該内壁が該シールハウジングを通る器具の通過を許容する長軸方向の開口部を規定する、シールハウジング;および
該シールハウジングの内壁と外壁との間に規定されるスペース内に少なくとも部分的に収容されるジンバルマウントであって、外科用器具を実質的にシールして受容するためのアパーチャを規定するシール部材を含み、該外科用器具のシールされた受容を実質的に維持しながら、該外科用器具に角度をもたせる際に、該中央長軸方向軸に対して角度をなす動きに適合されている、ジンバルマウント、を備えるシールアセンブリ。 - 前記シールハウジングがスカートシールを含み、該スカートシールが前記ジンバルマウントの周りに位置決めされ、かつ該シールハウジングを通る流体の通過を最小にするように適合されている、請求項1に記載のシールアセンブリ。
- 前記スカートシールが延びて前記ジンバルマウントと接触し、該スカートシールが該ジンバルマウントをほぼ近位方向に付勢するように適合されている、請求項2に記載のシールアセンブリ。
- 前記スカートシールが、前記シールハウジングの内壁の一部分に対して前記ジンバルマウントを付勢する寸法、かつ形態である、請求項3に記載のシールアセンブリ。
- 前記内壁が、前記ジンバルマウントの対応する内側弧状面と接触する関係にある遠位弧状面を規定する、請求項4に記載のシールアセンブリ。
- 前記シール部材が、弾性部材および該弾性部材に対して併置される保護層を含む、請求項1に記載のシールアセンブリ。
- 前記シール部材の保護層が、少なくとも部分的に前記アパーチャ内に延び、前記外科用器具の通過の間に前記アパーチャを規定する前記シール部材の一部分を保護する、請求項6に記載のシールアセンブリ。
- 前記保護層が繊維材料を含む、請求項6に記載のシールアセンブリ。
- 前記シールハウジングが、前記器具が前記シールアセンブリ中に、かつカニューレアセンブリを通って挿入されるとき、実質的に流体密なシールを提供するために該カニューレアセンブリに離脱可能に取り付けられるよう適合されている、請求項1に記載のシールアセンブリ。
- 前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、請求項1に記載のシールアセンブリ。
- 接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:
中央長軸方向軸を規定し、かつ近位端および遠位端を有するシールハウジングであって、該シールハウジングを通る器具の通過を許容する開口部を規定する内壁を含む、シールハウジング;
該シールハウジング内に配置されたジンバルマウントであって、回転の軸の回りに該シールハウジング内で角度をなす動きのために適合され、外科用器具をシールして受容するためのアパーチャを規定するシールを含む、ジンバルマウント;ならびに
該ジンバルマウントの周縁部分と係合可能なスカート部材であって、該ジンバルマウントを該シールハウジングに対して近位方向に付勢する寸法である、スカート部材を備える、シールアセンブリ。 - 前記シールハウジングが遠位角度付け面を規定し、該遠位角度付け面が前記ジンバルマウントと接触関係にある、請求項11に記載のシールアセンブリ。
- 前記ジンバルマウントが、前記シールハウジングの遠位角度付け面に対応する内面を規定し、そしてそれと接触関係にあり、該内面が、該ジンバルマウントの角度をなす動きに際し、該遠位角度付け面を横切る、請求項12に記載のシールアセンブリ。
- 前記ジンバルマウントが、ほぼ半球形形態を規定する、請求項13に記載のシールアセンブリ。
- 前記シールハウジングが、カニューレアセンブリと組み合わされる、請求項14に記載のシールアセンブリ。
- 前記シールアセンブリが上部ハウジング部分および下部ハウジング部分を含み、そして前記スカート部材が該下部ハウジング部分と組み合わされる、請求項15に記載のシールアセンブリ。
- 前記スカート部材が、前記下部ハウジング部分の上面上に配置される、請求項16に記載のシールアセンブリ。
- 前記下部ハウジング部分が前記カニューレアセンブリに固定され、そして前記上部ハウジング部分が、該下部ハウジング部分および該カニューレアセンブリの少なくとも1つと離脱可能に固定可能である、請求項16に記載のシールアセンブリ。
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