JP5132072B2 - 低プロフィールジンバルシールを備えるイントロデューサーシールアセンブリ - Google Patents

Description

（１．技術分野）
本開示は、患者の身体内への外科器具の導入を可能にするように構成されたシールシステムに関する。特に、本開示は、患者の身体内に挿入するために意図され、そして器具とシール係合してその器具を受け入れるためのイントロデューサーまたはアクセスデバイスとともに使用するためのシールシステムに関する。

（２．関連技術の説明）
最小の侵襲性の腹腔鏡手順は、一般的に、身体内に挿入される任意の器具がシールされることを必要とする。すなわち、例えば、外科領域がガス注入される外科手順において、気体および／または流体が、内視鏡切開部を通って身体に入らず、身体から出ないことを確実にするための準備がなされなければならない。このような手順について、チューブの解剖学的腔（例えば、腹膜腔）内への導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを組み込むシステムの使用によって達成される。カニューレが腹膜腔の内部と直接的に連絡するので、内側腹腔に達するように患者の身体の開口部内へカニューレを挿入することは、腹腔と外側大気との間の流体密な界面を維持するように構成されるべきである。腔の内側領域の大気的完全性を維持することの必要性の観点から、カニューレのシールアセンブリ（幅広い範囲の外科器具の導入を可能にし、腔の内側領域の大気完全性を維持する）が望ましい。これに関して、このようなシール要件を達成するために、先行技術の多くの試みがあった。しかし、従来のシールアセンブリでは、幅広いサイズの器具に適合できないという困難性に遭遇している。さらに、カニューレ内での器具の角運動および／または操作は、しばしば、シール完全性の維持を困難にする。

外科手順において種々の直径の器具を効率的に利用することを可能にするシールアセンブリを提供すること。

上記目的を達成するために、本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１） 外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリであって、以下：
シールハウジングであって、該シールハウジングが、中心長手軸を規定し、該シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を有する、シールハウジング；
該シールハウジング内に配置されたジンバルマウントであって、該ジンバルマウントが、該外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口を規定するジンバルシール部材を備え、該ジンバルマウントが、該外科器具の角運動の際に該中心長手軸に対する角運動に適合しており、これによって、該ジンバルシール部材が、該外科器具とのシールを実質的に維持する、ジンバルマウント；ならびに
該シールハウジング内に配置されたインターフェースシールであって、該インターフェースシールが、少なくとも該長手軸に沿って延びる弾性インターフェースシール部材であり、該ジンバルマウントと実質的に接触したシールの関係であり、該インターフェースシール部材が、角運動の際に、該ジンバルマウントとシールの関係を維持するように構成されている、インターフェースシール、
を備える、外科シールアセンブリ。
（項目２） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシールが、比較的剛性のインターフェースマウントを備え、該インターフェースシールが、該インターフェースマウントに取り付けられている、外科シールアセンブリ。
（項目３） 項目２に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシールが、環状ガスケットシール部材を備え、該環状ガスケットシール部材が、前記取り付け部分に取り付けられ、実質的にシールの関係で前記シールハウジングの内面と接触して該シールハウジング内にで実質的なシールを形成するように位置付けられる、外科シールアセンブリ。
（項目４） 項目３に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシール部材および前記ガスケットシール部材が、モノリシックに形成されている、外科シールアセンブリ。
（項目５） 項目４に記載の外科シールアセンブリであって、前記ガスケットシール部材が、前記取り付け部分の近位側面に隣接して取り付けられ、そして該インターフェースシール部材が、該取り付け部分の遠位側面に隣接して取り付けられる、外科シールアセンブリ。
（項目６） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、前記長手通路を少なくとも部分的に規定する内部壁部分を備え、該内部壁部分が、前記長手軸に対して斜めの関係で配置されて、該長手軸に沿って半径方向内向きにテーパー状であり、前記外科器具の受け入れを容易にする、外科シールアセンブリ。
（項目７） 項目６に記載の外科シールアセンブリであって、前記内部壁部分が、前記シールハウジングの近位端に隣接している、外科シールアセンブリ。
（項目８） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、約０．２５インチ〜約１．０インチの範囲の高さを規定する、外科シールアセンブリ。
（項目９） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシール部材が、スライド接触関係で、ジンバルマウントの周りに位置付けられる、外科シールアセンブリ。
（項目１０） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記ジンバルシール部材が、弾性部材および該弾性部材に対して並置された保護層を備える、外科シールアセンブリ。
（項目１１） 項目１０に記載の外科シールアセンブリであって、前記ジンバルシール部材の保護層が、少なくとも部分的に、前記開口内に延び、前記外科器具の通過の間に開口を規定するシール部材の部分を保護する、外科シールアセンブリ。
（項目１２） 項目１１に記載の外科シールアセンブリであって、前記保護層が、ファブリック材料を含む、外科シールアセンブリ。
（項目１３） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、カニューレアセンブリに解除可能に取り付けられるように構成されている、外科シールアセンブリ。
（項目１４） 項目１に記載の外科シールアセンブリであって、前記ジンバルマウントが、前記長手軸の周りで回転するように構成されている、外科シールアセンブリ。
（項目１５） 外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリであって、以下：
低プロフィールのシールハウジングであって、該低プロフィールのシールハウジングは、中心長手軸を規定し、該シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を規定する内部壁を有し、該内部壁は、該外科器具が角度をつけた関係で該長手通路内に挿入される場合に、該外科器具を受け入れる寸法のテーパー状内壁部分を規定する、低プロフィールのシールハウジング；
ジンバルマウントであって、該ジンバルマウントは、該シールハウジング内に配置され、該外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口を規定するジンバルシール部材を備え、該ジンバルマウントが、該外科器具の角運動の際の該中心長手軸に対する角運動に適合し、これによって、該ジンバルシール部材が、実質的に、該外科器具のシールされた受け入れを維持する、ジンバルマウント；ならびに
インタフェースシールであって、該インターフェースシールは、該シールハウジング内に配置され、環状インターフェースシールマウントおよび該インターフェースシールマウントに取り付けられたインターフェースシール部材を備え、該インターフェースシール部材が、該長手軸に対して少なくとも半径方向内向きに延びて、ジンバルマウントと接触し、そして該ジンバルマウントと実質的なシールを形成し、該インターフェースシール部材が、その角運動の際に、該ジンバルマウントとシールの関係を維持するように構成されている、インターフェースシール、
を備える、外科シールアセンブリ。
（項目１６） 項目１５に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、約０．２５インチ〜約１．０インチの範囲の高さを規定する、外科シールアセンブリ。
（項目１７） 項目１５に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、前記ジンバルマウントを少なくとも部分的に収容するための弓形チャネル部分を規定し、該ジンバルマウントが該弓形チャネル部分を横切るように構成されている、外科シールアセンブリ。
（項目１８） 項目１５に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、カニューレアセンブリに解除可能に取り付けられるように構成されている、外科シールアセンブリ。
（項目１９） 項目１５に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシール部材が、前記シールハウジングの中心長手軸に沿って延びるような寸法である、外科シールアセンブリ。
（項目２０） 項目１５に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシールが、環状ガスケットシール部材を備え、該環状ガスケットシール部材が、前記インターフェースマウントに取り付けられ、実質的にシールの関係で該シールハウジングの内面と接触して該シールハウジング内にて実質的なシールを形成するように位置付けられる、外科シールアセンブリ。

従って、本開示は、外科医が、外科手順において種々の直径の器具を効率的に利用することを可能にするシールアセンブリを提供する。このシールアセンブリは、ジンバル様アセンブリに取り付けられた開口弾性シール部材を提供することによって、種々の直径の器具に適合する複数のアダプターの必要性を排除する。１つの好ましい実施形態において、外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリは、中心長手軸を規定し、シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を有する、シールハウジング、シールハウジング内に配置され、外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口部を規定するジンバルシール部材を有するジンバルマウント、およびシールハウジング内に配置されるインターフェースシールを備える。ジンバルマウントは、外科器具の角運動の際に、中心長手軸に対する角運動に適合し、それによって、ジンバルシール部材が、実質的に、外科器具のシールされた受け入れを維持する。インターフェースシールは、少なくとも長手軸に沿って延び、ジンバルマウントと実質的に接触したシール関係である弾性インターフェースシール部材を備える。インターフェースシール部材は、その角運動の際にジンバルマウントとシール関係を維持するように構成される。

１つの好ましいインターフェースシールは、比較的剛性のインターフェースマウントを含み、これによって、インターフェースシール部材がインターフェースマウントに取り付けられる。インターフェースシールは、環状ガスケットシール部材を備え得、この環状ガスケットシール部材は、インターフェースマウントに取り付けられ、実質的にシールされた関係でシールハウジングの内部表面と接触するように位置付けられて、シールハウジング内の実質的なシールを形成する。インターフェースシール部材およびガスケットシール部材は、モノリシックに形成され得る。ガスケットシール部材は、インターフェースマウントの近位側面に隣接して取り付けられ、そしてインターフェースシール部材は、インターフェースマウントの遠位側面に隣接して取り付けられる。

シールハウジングは、長手通路を少なくとも部分的に規定する、内部壁部分を備える。内部壁部分は、長手軸に対して斜めの関係で配置され、長手軸に沿って半径方向内側にテーパー状であり、外科器具の受け入れを容易にする。内部壁部分は、シールハウジングの近位端に隣接している。内部壁部分によって、外科医は、器具が、シールハウジングの長手軸と実質的に整列するしているか否かを気にせずに、器具を導入し得る。

好ましいシールハウジングは、約０．２５インチ〜約１．０インチ、好ましくは、０．６５インチの範囲の高さを有する低いプロフィールを規定する。

ジンバルシール部材は、弾性部材およびこの弾性部材に対して並置される保護層を備え得る。ジンバル部材の保護層は、外科器具の通過の間に開口部を規定するシール部材の部分を保護するために、少なくとも部分的に、開口部内に延びている。保護層は、ファブリック材料を含み得る。

別の好ましい実施形態において、外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリは、低プロフィールのシールハウジング、ジンバルマウント、およびインタフェースシールを備え、この低プロフィールのシールハウジングは、中心長手軸を規定し、シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を規定する内部壁を有し、このジンバルマウントは、シールハウジング内に配置され、外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口部を規定するジンバルシール部材を有し、このインターフェースシールは、シールハウジング内に配置される。シールハウジングの内部壁は、角度をつけた関係で長手通路内に挿入される場合に外科器具を受け入れるような寸法のテーパー状の内部壁部分を規定する。インターフェースシールは、環状インターフェースシールマウントおよびこのインターフェースシールマウントに取り付けられたインターフェースシール部材を備える。インターフェースシール部材は、長手軸に対して少なくとも半径方向内側に延び、ジンバルマウントと接触して、それと実質的なシールを形成する。インターフェースシール部材は、角運動の際にジンバルマウントとシールの関係を維持するように構成されている。ジンバルマウントは、外科器具の角運動の際に中心長手軸に対する角運動に適合し、それによって、ジンバルシール部材が、外科器具のシールされた受け入れを実質的に維持する。好ましいシールハウジングは、約０．２５インチ〜約１．０インチの範囲の高さを規定する。

好ましいシールハウジングは、ジンバルマウントを少なくとも部分的に収容するための弓形チャネル部分を規定する。ジンバルマウントは、弓形チャネル部分を横切る（ｔｒａｖｅｒｓｅ）ように構成されている。インターフェースシール部材は、シールハウジングの中心長手軸に沿って延びるような寸法であり得る。インターフェースシールは、環状ガスケットシール部材を備え得、この環状ガスケットシール部材は、インターフェースマウントに取り付けられ、それと実質的にシールの関係でシールハウジングの内部表面に接触し、シールハウジング内に実質的なシールを形成するように配置される。シールハウジングは、カニューレアセンブリに取り外し可能に取り付けられるように構成されている。

ジンバル様構造によって収容される、ハウジングに対するジンバルマウントの移動はまた、一旦器具が体腔内で使用されると、シールの維持を容易にする。特に、器具が操作される場合、ジンバルシール部材は、シールハウジングに対するジンバルマウントの移動によってその位置を変え、それによって、ジンバルシール部材が器具シャフトの周りに流体密なシールを維持することを確実にする。

本開示の他の特徴および利点は、添付の図面とともに、以下の詳細な説明から明らかになる。これらの図面は、例として、本発明の原理を説明する。

本開示の上記特徴は、好ましい実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、より容易に明らかになり、より良く理解される。好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書中以下に記載される。

外科手順において種々の直径の器具を効率的に利用することを可能にするシールアセンブリが提供される。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示のシールアセンブリは、単独でまたはカニューレアセンブリに対して内部のシールシステムとともにのいずれかで、カニューレアセンブリを通る器具の挿入の前、挿入の間、および挿入後に、患者の体腔と外側大気との間の実質的なシールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、種々の直径（例えば、５ｍｍ〜１５ｍｍ）の器具を、挿入された場合に各器具との気密なシールを提供することによって、収容し得る。本発明のシールアセンブリの可撓性は、一回の外科手順の間に異なる直径を有する種々の器具がしばしば必要とされる内視鏡外科手術を大いに容易にする。

シールアセンブリは、器具の周りの流体密な界面を維持して、外科手順の大気完全性を気体および／または流体の漏れから保護しながら、トロカールおよび／またはカニューレアセンブリを通して挿入するように構成された種々のタイプの器具を導入および操作することを企図する。詳細には、シールアセンブリは、シールハウジング軸に対する外科器具の角運動操作に適応する。本開示のこの特徴は、望ましくは、体腔への気体および／または流体の進入ならびに体腔からの気体および／または流体の抜け出しを最小にする。器具の例としては、クリップアプライヤ、グラスパー、解剖器具、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真撮影機、内視鏡および腹腔鏡、チューブなどが挙げられる。このような器具は、本明細書中において、集合的に、「器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｔｓ）または機器（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）」と呼ぶ。

その特徴によって、シールアセンブリは、さらに、一緒に組み立てられ、カニューレアセンブリに取り付けられる場合に、実質的に減少したプロフィールを規定する。この減少したプロフィールは、カニューレアセンブリを通して体腔内に導入された器具の作業長を有利に増加する。さらに、減少したプロフィールによって、シールハウジング軸に対する外科器具の角運動が向上し得る。

以下の説明において、従前のように、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、一方、用語「遠位」は、操作者から離れた器具の部分をいう。

ここで、図を参照する。図において、類似した参照数字は、いくつかの図全体にわたって、同一または実質的に類似した部分を同定する。図１〜２は、カニューレアセンブリ２００に取り付けられた本開示のシールアセンブリ１００を示す。カニューレアセンブリ２００は、体腔にアクセスする意図した目的に適し、それを通る器具の導入を可能にする、任意の従来のカニューレであり得る。カニューレアセンブリ２００は、腹腔に適切な気体（例えば、ＣＯ_２）を吹き込み、中の内部器官から窩壁を持ち上げる、腹腔鏡手術における使用に特に適する。カニューレアセンブリ２００は、代表的に、カニューレアセンブリ２００の通路内に位置付け可能な鋭い尖端の器具である、閉塞具アセンブリ（図示せず）とともに使用される。閉塞具アセンブリは、腹壁を貫通し、次いで、カニューレアセンブリ２００から取り除かれて、手順を実行するために使用される外科器具の導入を可能にするために利用される。

図１〜４を参照して、カニューレアセンブリ２００は、カニューレスリーブ２０２およびこのスリーブ２０２の端部に取り付けられたカニューレハウジング２０４を備える。カニューレスリーブ２０２をカニューレハウジング２０４に取り付けるための任意の手段が想定され、これには、ネジ山構成、差し込みピン接続、スナップ−フィット構成、接着剤などが挙げられる。カニューレスリーブ２０２およびカニューレハウジング２０４は、一体的に形成され得る。カニューレスリーブ２０２は、スリーブ２０２の長さに沿って延びる長手軸「ａ」を規定する。スリーブ２０２は、さらに、外科器具の通過を可能にする寸法の内部長手通路２０６を規定する。スリーブ２０２は、カニューレハウジング２０４に取り付けられるカラー２０８、およびカラー２０８に隣接する内側テーパー状壁２１０を規定する。テーパー状壁２１０の傾斜した構成は、挿入される器具を長手通路２０６内に導くの補助し得る。カニューレスリーブ２０２の遠位端に隣接して、スリーブ２０２の壁を通って延びる開口２１２がある。開口２１２は、外科手順の間にカニューレスリーブ２０２を通る吹き込みガスの通過を可能にする。スリーブ２０２は、ステンレス鋼または他の剛性材料（例えば、ポリマー材料など）から形成され得る。スリーブ２０２は、透明でも不透明でも良い。スリーブ２０２の直径は、種々であり得るが、代表的には、本開示のシールアセンブリ１００とともに使用するために、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲である。

カニューレハウジング２０４は、ポート開口部２１４およびこのポート開口部２１４内に配置されるルアー（ｌｕｅｒ）取り付け具２１６を備える。ルアー取り付け具２１６は、吹き込みガスの供給部に接続されるように構成され、当該分野で従来のものであり、ルアー取り付け具２１６の通路を選択的に開閉するための弁２１８を組み込む。カニューレハウジング２０４は、さらに、遠位方向で内向きにシール構成になるようにテーパー状である、ダックビルまたはゼロ閉鎖（ｚｅｒｏ ｃｌｏｓｕｒｅ）弁２２０を備える。閉鎖弁２２０は、外科機器の通過を可能にするために開き、そして機器が無い場合閉じるスリット２２２を規定する。閉鎖弁２２０は、好ましくは、内部腔内の吹き込みガスによって及ぼされる力に曝露されると閉じるように構成されている。他のゼロ閉鎖弁もまた企図され、単一スリット弁構成または複数スリット弁構成、トランペット弁、フラッパー（ｆｌａｐｐｅｒ）弁などが挙げられる。閉鎖弁２２０は、組み立てられたときに、カニューレハウジング２０４の内部棚部２２４に載る。

カニューレハウジング２０４は、少なくとも１つのロック用陥凹部２２６を備え、好ましくは、正反対の関係で配置された２つの陥凹部を備える。ロック用陥凹部２２６は、シールアセンブリ１００をカニューレアセンブリ２００に解除可能に固定するのに役立つ。

図１〜４を参照し続けて、シールアセンブリ１００を詳細に考察する。シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００とは別の構成要素であり得、従って、カニューレアセンブリ２００に解除可能に接続するように構成される。あるいは、シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００の一部として組み込まれ得る。シールアセンブリ１００は、シールハウジング（一般的に、参照数字１０２として同定される）およびジンバルマウント１０４（シールハウジング１０２内に配置される）を備える。シールハウジング１０２は、アセンブリのシール構成要素を収容し、シールアセンブリ１００の外側弁またはシール本体を規定する。シールハウジング１０２は、中心シールハウジング軸「ｂ」を規定し、この中心シールハウジング軸「ｂ」は、好ましくは、カニューレスリーブ２０２の軸「ａ」と平行であり、より詳細には、カニューレスリーブ２０２の軸「ａ」と一致している。シールハウジング１０２は、３つのハウジング構成要素（すなわち、それぞれ、第１ハウジング構成要素１０６、第２ハウジング構成要素１０８、および第３ハウジング構成要素１１０）を組み込み、これらは、一緒に組み立てられた場合、シールハウジング１０２を形成する。ハウジング構成要素１０６、第２ハウジング構成要素１０８、および第３ハウジング構成要素１１０の組み立ては、カニューレハウジング２０４に関して考察された上記の任意の接続手段によって影響を受け得る。

第１ハウジング構成要素１０６は、内側ガイド壁１１２およびこの内側ガイド壁１１２から半径方向外向きに配置された外壁１１４を規定する。内側ガイド壁１１２は、中心通路１１６を規定し、この中心通路１１６は、外科器具を受け入れ、シールハウジング１０２内の器具を側方で制限するような寸法である。図４で最も良く示されているように、内側ガイド壁１１２は、その近位端に隣接して傾斜したまたはテーパー状の部分１１８を規定する。傾斜部分１１８は、シールハウジング軸「ｂ」に対して斜めに配置され、遠位方向にシールハウジング軸「ｂ」に対して半径方向内側に延びる。傾斜部分１１８は、特に、器具がシールハウジング軸「ｂ」に対して整列していないかまたは軸を外している（ｏｆｆ−ａｘｉｓ）場合、あるいはシールハウジング軸「ｂ」に対して一定の角度で導入される場合、挿入される器具を中心通路１１６内に導くのを補助する。傾斜部分１１８は、器具が挿入の際にシールハウジング軸「ｂ」と実質的に整列する必要性を排除することによって、外科医にさらなる柔軟性を提供する。内側ガイド壁１１２は、ほぼ円筒形の構成であり、遠位弓形表面または丸形表面１２０で終わる。

第２ハウジング構成要素１０８は、横方向壁１２２、この横方向壁１２０から近位方向に外向きにぶら下がる内側円筒形壁１２４、およびこの横方向壁１２０から遠位方向に外向きにぶら下がる外壁１２６を備える。内側円筒形壁１２４は、第１ハウジング構成要素１０６の外壁１１４と嵌合する寸法である。すなわち、摩擦関係で外壁１１４の内部において配置される様式である。あるいは、第１ハウジング構成要素１０６の外壁１１４は、第２ハウジング構成要素１０８の内側円筒形壁１２４に接着し得る。外壁１２６は、ホタテ貝状（ｓｃａｌｌｏｐｅｄ）の外側表面１２６ａを規定し、使用者による握り係合のための寸法である。遠位方向において内側円筒形壁１２４から連続的に延びるのは、ジンバルマウント１０４を支持する、弓形またはカップ形状ジンバル壁支持部１２４ｓである。横方向壁１２０は、さらに、円筒形構成の中間壁１２８を備え、この中間壁１２８は、外壁１２６とジンバル壁支持部１２４ｓとの間に配置される。

図５Ａ〜５Ｃとともに、図３〜４をここで参照して、シールアセンブリ１００は、さらに、ジンバルマウント１０４に隣接して取り付けられるインターフェースシール１３０を備える。インターフェースシール１３０は、シールアセンブリ１００を通る吹き込みガスの損失を最小にするように機能する。インターフェースシール１３０は、インターフェースシールマウント１３２、およびこのシールマウント１３２に固定される可撓性インターフェースシール部材１３４を備える。シールマウント１３２は、好ましくは、環状の構成であり、比較的剛性の材料（例えば、ポリマー材料またはステンレス鋼）から作製される。インターフェースシール部材１３４は、好ましくは、ジンバルマウント１０４と実質的にシールの関係で係合するような品質を有するエラストマー材料から作製される。インターフェースシール部材１３４は、中心開口１３６を規定し、この中心開口１３６は、ジンバルマウント１０４の前表面または遠位表面を受け入れる。インターフェースシール部材１３４は、好ましくは、シールハウジング１０２内で組み立てられる場合、シールハウジング軸「ｂ」に対して半径方向内側に長手方向に延びる。この構成は、ジンバルマウント１０４の外側表面に係合するインターフェースシール部材１３４の表面積を増加し、それによって、器具の操作の間、ジンバルマウントの周りのシールの形成および維持を容易にする。インターフェースシール１３０は、インターフェースシールマウント１３２の近位側に隣接して取り付けられるガスケットシール１３６をさらに備える。ガスケットシール１３６は、第２ハウジング構成要素１０８の中間壁１２８の前端または遠位端と接触し、シールハウジング１０２を通る流体の通過を実質的に最小限にするための中間壁とシールを形成するのに役立つ。

インターフェースシール部材１３４およびガスケットシール１３６は、好ましくは、所望のエラストマー材料からモノリシックに形成される。１つの好ましい構成において、インターフェースシール１３０は、成型プロセスによって製造される。この構成において、インターフェースシールマウント１３２は、複数の開口１３８を備え得る。インターフェースシール１３０の成型の間、開口１３８によって、エラストマー材料が、インターフェースシールマウント１３２の近位側面と遠位側面との間で連絡して、インターフェースシール部材１３４およびガスケットシール１３６をモノリシックに形成する。あるいは、ガスケットシール１３６は、インターフェースシール部材１３４とは別の構成要素であり得、従来の手段によってシールマウント１３２に固定され得る。

図４を特に参照して、ジンバルマウント１０４は、第１ハウジング構成要素１０６の内壁１１２と外壁１１４との間に規定される環状空間１４０内に収容される。ジンバルマウント１０４は、シールハウジング軸「ｂ」に対してまたはシールハウジング軸「ｂ」の周りの、ジンバルマウント１０４の角運動および／または回転運動を可能にする様式で取り付けられる。詳細には、ジンバルマウント１０４は、環状空間１４０の制限内で規定される一定範囲の動きによって、シールハウジング軸「ｂ」に対して自由に角度をつける。ジンバルマウント１０４の動きの範囲は、本明細書中以下により詳細に考察される。インターフェースシール１３０は、その角運動の際にジンバルマウント１０４とシールの関係を維持するように構成される。

図４とともに、図６〜１０をここで参照して、ジンバルマウント１０４の構成要素をさらに詳細に考察する。ジンバルマウント１０４は、第１ジンバルハウジング１４２および第２ジンバルハウジング１４４、ならびにこのハウジング１４２とハウジング１４４との間に取り付けられる弾性シール部材１４６を備える。好ましい構成において、第１ジンバルハウジング１４２および第２ジンバルハウジング１４４、ならびに弾性シール部材１４６は、それぞれ、示されるようなほぼ半球の構成を規定する。第１ジンバルハウジング１４２は、好ましくは、第２ジンバルハウジング１４４内に配置され、スナップフィット接続、溶接、接着などによって第２ジンバルハウジング１４４に固定される。好ましくは、第１ジンバルハウジング１４２は、ハウジング構成要素１３４の外側周囲の周りに半径方向に間隔を開けて配置される複数の取り付けレッグ１４８を備える。レッグ１４８は、シールアセンブリ１００の軸「ｂ」に対してほぼ横方向の関係で延びるロッキング表面１５０を規定する。同様に、第２ジンバルハウジング１４４は、ハウジング１４４の内側で間隔を開けて配置される複数の対応するロッキング移動止め１５２を備える。第２ジンバルハウジング１４４内での第１ジンバルハウジング１４２の挿入において、取り付けレッグ１４８は、ロッキング移動止め１５２に沿って滑り、それによって、移動止め１５２を通過する際に、取り付けレッグ１４８のロッキング表面１５０は、ロッキング移動止め１５２を固定して係合し、第１ジンバルハウジング１４２を第２ジンバルハウジング１４４内に固定し、そしてサンドイッチの関係で構成要素間に弾性シール部材１４６を固定する。理解されるように、第１ジンバルハウジング１４２は、望ましくは、挿入の際に、取り付けレッグ１４８がロッキング移動止め１５２を通過し得、そして移動止め１５２と係合するために最初の位置に戻り得るように変形するのに十分に弾性である。

本明細書中で上記のように、ジンバルマウント１０４のシール部材１４６は、第１ジンバルハウジング１４２と第２ジンバルハウジング１４４との間に挿入される。シール部材１４６は、好ましくは、弾性材料の近位表面および遠位表面のそれぞれの、弾性材料を含浸する第１のファブリック層１５４および第２のファブリック層１５６を有する、弾性中心材料（例えば、ポリイソプレンまたは天然ゴム）を含む。ファブリックは、例えば、Ｍｉｌｌｉｋｅｎから入手可能な約２０％ＬＹＣＲＡおよび約８０％ＮＹＬＯＮを含むＳＰＡＮＤＥＸ材料のような任意の適切なファブリックであり得る。適切なシール部材またはシール型は、同一人に譲渡された、１９９９年１１月２４日に出願された、米国特許出願番号０９／４４９，３６８号（この内容は、本明細書中において参考として援用される）において開示されている。シール部材１４６は、外科器具のシールした受け入れのための中心開口１５８を規定する。好ましい構成において、第１の層１５４は、開口１５８中に延びるかまたは開口１５８を覆うように配置される。この様式において、ファブリックは、シール部材１４６の開口１５８を通って通過する際に外科器具を係合するように配置され、これによって、開口を規定する弾性材料を保護する。これは、器具による弾性材料の突き刺し、貫通、または引き裂きの可能性を有利に最小化する。あるいは、シール部材１４６の近位表面上にさらなるファブリックの層が、重ねられ、開口１５８内をおおってたれるように配置され得る。シール部材１４６は、好ましくは、その遠位表面上、すなわち、ファブリックの第２の層１５６内に、環状押し下げ部１６０を備える。押し下げ部１６０は、第２ジンバルハウジング１４４のレッジ１６２を受け入れ、第１ジンバルハウジング１４２と第２ジンバルハウジング１４４との間にシール部材１４６を固定することを容易にする。

シール部材１４６が含浸されたファブリック構成として開示されているが、他のシール型が使用され得、なお本開示の目的を達成し得ることが理解される。さらに、図８は、環状押し下げ部１６４、１６６を示し、これらは、層１６０内に、成型ツールによって押されている。１つ以上の類似の押し下げ部が、層１６０内に押され得、シール部材１４６の製造の間、ファブリックの位置付けを補助し得る。

シールアセンブリ１００は、従来のカニューレシールアセンブリと比較して、かなり減少したプロフィールまたは高さを規定する。１つの好ましい実施形態において、シールアセンブリ１００の全体の高さは、約０．２５インチ〜約１．０インチ、好ましくは、約０．６５インチの範囲である。減少した高さは、患者上にさらなる作業空間を提供し、これは、下にある腔にアクセスするための腹部に配置され、重要である。

図４とともに、図１１〜１３をここで参照して、ジンバルマウント１０４は、内壁１１２と外壁１１４との間に規定される環状空間１４０内を移動して、シールを依然として維持しながら、シールハウジング軸「ｂ」に対する器具の角運動および／または軸「ｂ」の周りの回転（方向矢印「ｄ」によって示される）を可能にする。器具の角運動の間、シール部材１４６の開口１５８の軸「ｃ」は、シールアセンブリ１００の軸「ｂ」と交差する。角運動の間、ジンバルマウント１０４は、シールハウジング１０２の内壁１１２とジンバル壁支持部１２４ｓとの間で支持される。第１ジンバルハウジング１４２の弓形内面は、接触した関係で内壁１１２の遠位弓形表面１２０に沿って載り、ジンバルマウント１０４が、シールハウジング１０２内で旋回（ｓｗｉｖｅｌ）することを可能にする。インターフェースシール１３０のインターフェースシール部材１３４によって、第２ジンバルハウジング１４４の外面と実質的にシールの関係を維持しながら、ジンバルマウント１０４の角運動が可能になる。角運動を容易にするために、適切な表面上に潤滑剤が提供され得る。好ましい配置において、ジンバルマウント１０４は、シールハウジング軸「ｂ」に対して、約３０°、より好ましくは、約２２．５°の角度を含むある角度で角運動し得る。

シールアセンブリ１００は、種々の方法でカニューレアセンブリ２００と結合または接続され得る。好ましい実施形態において、シールアセンブリ１００のシールハウジング１０２およびカニューレアセンブリ２００のカニューレハウジング２０４は、例えば、差し込みロック、ネジ山接続または類似の機械的手段によって、互いに解除可能に係合するように構成される。１つの好ましい実施形態において、シールハウジング１０２の第２ハウジング構成要素１０８は、外壁１２４から半径方向内向きにぶら下がる複数のリブ１７０を備える（図３）。リブ１７０は、カニューレハウジング２０４のロック用陥凹部２２４内に受け入れられ、そしてシールアセンブリ１００は、カニューレハウジング２０４の外壁２２６の下にリブ１７０を固定するように回転する。シールアセンブリ１００をカニューレアセンブリ２００に接続する他の手段は、当業者に容易に明らかである。

ここで、図１５を参照して、外科器具の導入とともに、シールアセンブリ１００およびカニューレアセンブリ２００の使用が考察される。シールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ２００に取り付けられ、このカニューレアセンブリ２００は、ガス注入された腹腔内に先に導入されてもされなくても良い。器具「ｉ」を、シールハウジング１０２の内側円筒形ガイド壁１１２の通路１１６を通してシールアセンブリ１００内に挿入する。器具の軸がカニューレアセンブリ２００の軸「ａ」またはシールアセンブリ１００の軸「ｂ」と完全には整列していない場合、この外科器具は、内部ガイド壁１１２の傾斜部分１１８および／またはシール部材１４６の内面と接触する。傾斜部分１１８は、器具をシールハウジング１０２内に導く。シール部材１４２との接触により、シール部材１４６のいくらかの変形が引き起こされ得る。器具「ｉ」は、ジンバルマウント１０４および／またはシール部材１４２の表面に沿って開口１５４へと滑る。開口１５４を規定する内側シール部分は、必要に応じて、器具直径に適合するように伸びる。器具「ｉ」は、シール部材１４６の開口１５８を通って進み、これによって、開口１５８を規定するシール部材１４６の部分が、シールの関係で器具「ｉ」と係合する。器具「ｉ」は、カニューレハウジング２０４内にさらに遠位に通過し、ダックビル弁２１６およびカニューレスリーブ２０２を通り、体腔へと進む。器具「ｉ」は、シールハウジング１０２およびカニューレハウジング２０４内で操作され得る。一旦、器具「ｉ」が開口１５４内に配置され、インターフェースシール部材１３４、ジンバルマウント１０４および傾斜部分１１８の摩擦が克服されると、ジンバルマウント１０４は、器具が操作されるときに、シールハウジング１０２に関して旋回する。ジンバルマウント１０４は、シール部材１４２に通過した器具「ｉ」とシールの係合を維持させ、ジンバルマウント１０４の周りのシールを維持させながら、ハウジング１０２に対して自由に旋回する。好ましくは、シール部材１４２は、開口１５４の変形に耐え、かつシール部材１４２の引き裂きに耐える、弾性材料およびファブリック材料を含む。考察されるように、器具「ｉ」は、ジンバルマウント１０４を介して、所望なように、シールハウジング軸「ｂ」の周りで回転し得るか、または軸「ｂ」に対して旋回して、外科手順を実行し得る。これらの操作の間、インターフェースシール１３０のインターフェースシール部材１３４は、ジンバルマウント１０４とシールの関係を維持する。

外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリは、以下：
シールハウジングであって、中心長手軸を規定し、シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を有する、シールハウジング；
ジンバルマウントであって、シールハウジング内に配置され、外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口を規定するジンバルシール部材を有する、ジンバルマウント；ならびに
シールハウジング内に配置されたインターフェースシール
を備える。ジンバルマウントは、外科器具の角運動の際に中心長手軸に対する角運動に適合し、これによって、ジンバルシール部材は、外科器具のシールした受け入れを実質的に維持する。インターフェースシールは、少なくとも長手軸に沿って延び、ジンバルマウントと実質的に接触したシールの関係であるインターフェースシール部材を備える。インターフェースシール部材は、その角運動の際に、ジンバルマウントとシールの関係を維持するように構成される。

本発明が詳細に示され、好ましい実施形態を参照して記載されているが、形態および詳細において種々の改変および変更が、本発明の範囲および精神から逸脱すること無くなされ得ることが当業者に理解される。従って、上に提案されるようなものの改変（これらに限定されない）が本発明の範囲内であると考えられるべきである。

図１は、本開示の原理に従うカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの斜視図である。 図２は、本開示の原理に従うカニューレアセンブリおよびシールアセンブリの斜視図である。 図３は、図１〜２の実施形態に従う図１のカニューレおよびシールアセンブリの部品が分離された斜視図である。 図４は、図１〜３の実施形態に従うカニューレおよびシールアセンブリの側面断面図である。 図５Ａは、図１〜４の実施形態に従うシールアセンブリのインターフェースシールの斜視図である。 図５Ｂは、図５Ａの切断線５Ｂ−５Ｂに沿って見た、インターフェースシールの断面図であり、図１〜５Ａの実施形態に従うシールアセンブリのインターフェースシールマウントおよびインターフェースシール部材を示す。 図５Ｃは、図１〜５Ｂの実施形態に従うインターフェースシールのインターフェースシールマウントの斜視図である。 図６は、図１〜５Ｃの実施形態に従うシールアセンブリのジンバルマウントの頂部斜視図である。 図７は、図１〜５Ｃの実施形態に従うシールアセンブリのジンバルマウントの底部斜視図である。 図８は、図１〜７の実施形態に従うジンバルマウントの断面図である。 図９は、図１〜７の実施形態に従うジンバルマウントの断面図である。 図１０は、図１〜９の実施形態に従うジンバルマウントの構成要素を示す斜視図である。 図１１は、図１〜１０の実施形態に従うシールハウジング内のジンバルマウントの移動の範囲を示す斜視図である。 図１２は、図１〜１０の実施形態に従うシールハウジング内のジンバルマウントの移動の範囲を示す斜視図である。 図１３は、図１〜１０の実施形態に従うシールハウジング内のジンバルマウントの移動の範囲を示す斜視図である。 図１４は、図１〜１３の実施形態に従う、器具が導入された、内部腔にアクセスするカニューレアセンブリおよびシールアセンブリを示す図である。 図１５は、図１〜１４の実施形態に従う、外科器具の移動の範囲を示す、カニューレおよびシールアセンブリの側面断面図である。

符号の説明

１００ シールアセンブリ
１０２ シールハウジング
１０４ ジンバルマウント
１３０ インターフェースシール
１３４ インターフェースシール部材
２００ カニューレアセンブリ
２０４ カニューレハウジング

Claims (16)

1. 外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリであって、以下：
   シールハウジングであって、該シールハウジングが、中心長手軸を規定し、該シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を有する、シールハウジング；
   該シールハウジング内に配置されたジンバルマウントであって、該ジンバルマウントが、該外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口を規定するジンバルシール部材を備え、該ジンバルマウントが、該外科器具の角運動の際に該中心長手軸に対する角運動に適合しており、これによって、該ジンバルシール部材が、該外科器具とのシールを実質的に維持する、ジンバルマウント；ならびに
   該シールハウジング内に配置されたインターフェースシールであって、該インターフェースシールが、該長手軸に対して半径方向内向きに延びかつ長手軸方向に延びる弾性インターフェースシール部材であり、該ジンバルマウントと実質的に接触したシールの関係であり、該インターフェースシール部材が、角運動の際に、該ジンバルマウントとシールの関係を維持するように構成されている、インターフェースシール、
   を備える、外科シールアセンブリ。
2. 請求項１に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシールが、比較的剛性のインターフェースマウントを備え、該インターフェースシールが、該インターフェースマウントに取り付けられている、外科シールアセンブリ。
3. 請求項２に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシールが、環状ガスケットシール部材を備え、該環状ガスケットシール部材が、前記取り付け部分に取り付けられ、実質的にシールの関係で前記シールハウジングの内面と接触して該シールハウジング内で実質的なシールを形成するように位置付けられる、外科シールアセンブリ。
4. 請求項３に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシール部材および前記ガスケットシール部材が、モノリシックに形成されている、外科シールアセンブリ。
5. 請求項４に記載の外科シールアセンブリであって、前記ガスケットシール部材が、前記取り付け部分の近位側面に隣接して取り付けられ、そして該インターフェースシール部材が、該取り付け部分の遠位側面に隣接して取り付けられる、外科シールアセンブリ。
6. 請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、前記長手通路を少なくとも部分的に規定する内部壁部分を備え、該内部壁部分が、前記長手軸に対して斜めの関係で配置されて、該長手軸に沿って半径方向内向きにテーパー状であり、前記外科器具の受け入れを容易にする、外科シールアセンブリ。
7. 請求項６に記載の外科シールアセンブリであって、前記内部壁部分が、前記シールハウジングの近位端に隣接している、外科シールアセンブリ。
8. 請求項１に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、約０．２５インチ〜約１．０インチの範囲の高さを規定する、外科シールアセンブリ。
9. 請求項１に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシール部材が、スライド接触関係で、ジンバルマウントの周りに位置付けられる、外科シールアセンブリ。
10. 請求項１に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、カニューレアセンブリに解除可能に取り付けられるように構成されている、外科シールアセンブリ。
11. 請求項１に記載の外科シールアセンブリであって、前記ジンバルマウントが、前記長手軸の周りで回転するように構成されている、外科シールアセンブリ。
12. 外科アクセスデバイスとともに使用するための外科シールアセンブリであって、以下：
    低プロフィールのシールハウジングであって、該低プロフィールのシールハウジングは、中心長手軸を規定し、該シールハウジングを通る外科器具の通過を可能にする寸法の長手通路を規定する内部壁を有し、該内部壁は、該外科器具が角度をつけた関係で該長手通路内に挿入される場合に、該外科器具を受け入れる寸法のテーパー状内壁部分を規定する、低プロフィールのシールハウジング；
    ジンバルマウントであって、該ジンバルマウントは、該シールハウジング内に配置され、該外科器具の実質的にシールされた受け入れのための開口を規定するジンバルシール部材を備え、該ジンバルマウントが、該外科器具の角運動の際の該中心長手軸に対する角運動に適合し、これによって、該ジンバルシール部材が、実質的に、該外科器具のシールされた受け入れを維持する、ジンバルマウント；ならびに
    インターフェースシールであって、該インターフェースシールは、該シールハウジング内に配置され、環状インターフェースシールマウントおよび該インターフェースシールマウントに取り付けられたインターフェースシール部材を備え、該インターフェースシール部材が、該長手軸に対して少なくとも半径方向内向きに延びて、ジンバルマウントと接触し、そして該ジンバルマウントと実質的なシールを形成し、該インターフェースシール部材が、角運動の際に、該ジンバルマウントとシールの関係を維持するように構成されている、インターフェースシール、
    を備え、
    該インターフェースシール部材が、該シールハウジングの中心長手軸に沿って延びるような寸法である、外科シールアセンブリ。
13. 請求項１２に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、約０．２５インチ〜約１．０インチの範囲の高さを規定する、外科シールアセンブリ。
14. 請求項１２に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、前記ジンバルマウントを少なくとも部分的に収容するための弓形チャネル部分を規定し、該ジンバルマウントが該弓形チャネル部分を横切るように構成されている、外科シールアセンブリ。
15. 請求項１２に記載の外科シールアセンブリであって、前記シールハウジングが、カニューレアセンブリに解除可能に取り付けられるように構成されている、外科シールアセンブリ。
16. 請求項１２に記載の外科シールアセンブリであって、前記インターフェースシールが、環状ガスケットシール部材を備え、該環状ガスケットシール部材が、前記インターフェースマウントに取り付けられ、実質的にシールの関係で該シールハウジングの内面と接触して該シールハウジング内にて実質的なシールを形成するように位置付けられる、外科シールアセンブリ。

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