JP2006182700A - 経皮貼り剤及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】粉末状の経皮剤を飛散させることなく、粘着シートに簡単且つ安定させて貼り付けることのできる経皮貼り剤及びその製造方法を提供する。
【解決手段】複数の孔部１１を列状に形成した第１の剥離紙１と、上記孔部１１よりも十分に大きい寸法に形成され、片面に粘着面２１を形成した複数の基材片２と、上記第１の剥離紙１の裏面１２に貼付けられる第２の剥離紙５とを組み合わせて構成され、上記第１の剥離紙１の表面１３には、上記複数の基材片２を、それぞれが、上記孔部１１を塞ぐようにして、上記の複数の基材片２の各々の粘着面２１を貼着するとともに、かつ、上記第
１の剥離紙１の裏面１２には、上記基材片２の粘着面２１で、上記孔部１１より露見する部分に、粉末状の経皮剤３を塗布されており、上記第２の剥離紙５は、上記孔部１１より露見した粉末状の経皮剤３を塗布した部分を塞ぐようにして、第１の剥離紙１の裏面１３に付着させてなる。
【選択図】図１

Description

本発明は、筋肉の痛みなどを緩和すると共に簡易に製造できる経皮貼り剤及びその製造方法に関する。

従来、筋肉の痛みなどを緩和するための経皮貼り剤として、粘着シートにペレット状の永久磁石などを取り付け、これを痛みのある部分に貼り付けて、前記永久磁石から放出される磁力線を、血液中に含まれる鉄分に作用させて血行を促進するものがあった（例えば、特許文献１参照。）。

しかしながら、前記永久磁石は、硬質の磁鉄鋼材であるため、これを患部に貼り付けたときには、患者が違和感を感じてしまうという問題があった。

そこで、近年では、前記永久磁石に代えて、鎮痛作用を備えた粉末状の経皮剤を粘着シートに貼り付け、これを痛みのある部分に貼り付けて、患者の痛みを緩和せんとする経皮貼り剤も開発されている（例えば、特許文献２参照。）。
特開２００２−２２４２２８号 特開２００３−２９２４４６号

しかしながら、粉末状の経皮剤は飛散し易いため、この経皮剤を粘着シートに上手く貼り付けることは、製造上困難であるという問題があった。

そこで、粉末状の経皮剤に粘着剤を混入させた薬剤を、基材シートの裏面に塗布して製造することも考えたが、粘着剤を混練する手間を要するうえ、粘着剤を乾燥させる必要もあり、やはり、製造上の問題があった。

また、鎮痛作用を備えた粉末状の経皮剤として、例えば、炭酸マグネシウム粉末が知られているが、この炭酸マグネシウム粉末は、高い鎮痛作用を備えている反面、その量が多すぎると、その貼り付けられた患部が部位によっては却って違和感を生じる場合があるため、鎮痛作用を備えた粉末状の経皮剤は、その量を一定量にして、粘着シートに貼り付けなければならず、上記問題に加え、その製造は、更に困難である。

本発明は、かかる課題を解決することを目的とするもので、粉末状の経皮剤を粘着剤に混練させることなく、粘着シートに簡単且つ安定させて貼り付けることのできる経皮貼り剤及びその製造方法を提供する。

上記目的を達成するため、
請求項１に係る経皮貼り剤は、複数の孔部を列状に形成した第１の剥離紙と、上記孔部よりも十分に大きい寸法に形成され、片面に粘着面を形成した複数の基材片と、上記第１の剥離紙の裏面に貼付けられる第２の剥離紙とを組み合わせて構成され、上記複数の基材片は、それぞれが、上記第１の剥離紙の孔部を塞ぐようにして上記第１の剥離紙の表面に貼着され、かつ、上記粘着面のうち上記第１の剥離紙の裏面の孔部より露見した部分には粉末状の経皮剤が塗布されており、上記第２の剥離紙は、上記第１の剥離紙の上記孔部より露見した粉末状の経皮剤を塗布した部分を塞ぐようにして、第１の剥離紙の裏面に付着させてなる。

このものでは、粘着剤を混練させずに、粉末状の経皮剤を第１の剥離紙の裏面の孔部より露見した粘着部分に塗布されるため、製造を容易にできる。

また、粉末状の経皮剤は、第１の剥離紙の裏面の孔部に振り掛けてから、刷毛などで余剰分を除去するので、霧散されることもないうえ、孔部の容積に応じた定量分だけを貼着できる。

請求項２に係る経皮貼り剤は、請求項１において、上記第１の剥離紙の孔部には、第１の剥離紙の側端から、孔部に至る切り込み形成している。

このものでは、剥離紙の側端から、孔部に至る切り込みを形成しているので、剥離紙の周縁に爪を立てずに、切り込みをつねるだけで離型紙を容易に剥がすことができ、基材片の取り外しも容易にできる。

請求項３に係る経皮貼り剤は、請求項１または２の何れかにおいて、上記粉末状の経皮剤が、炭酸マグネシウム粉末を主成分としている。

このものでは、粉末状の経皮剤が炭酸マグネシウム粉末を主成分とし、この炭酸マグネシウム粉末が人体のツボなどの皮膚に接触されるので、高い鎮痛効果が得られる。

ここで、マグネシウムは、末梢神経系において神経筋接合部の伝達を抑制する作用があり、その作用機序は主として神経末端に作用して神経伝達物質アセチルコリンの放出量を減少させる性質がある。また、酵素ＡＴＰアーゼを活性化させ、ＡＴＰアーゼがイオン輸送機構に作用して、筋肉の痛みに関係するカリウムイオン濃度の勾配を保つ働きがある。

一方、人間の皮膚の侵害受容器の９０％くらいは、機械的刺激、化学的刺激、熱刺激のいずれにも反応する多様式である。

そのため、マグネシウムを皮膚損傷の起こりにくい粉末状態で皮膚に対する刺激として作用させるために、粉末状態でも安全な炭酸マグネシウム粉末を経皮剤の主成分にしている。

請求項４に係る経皮貼り剤は、請求項１〜３の何れかにおいて、上記粉末状の経皮剤が、炭酸マグネシウム粉末に、銅、アルミニウム、銀、金の何れか１種以上の金属粉末を配合させている。

このものでは、炭酸マグネシウム粉末による違和感を適切に緩和する効果がある。

ここで、炭酸マグネシウム粉末は、鎮痛効果が強く作用するため、症状によっては、炭酸マグネシウム粉末だけでは、その作用が強過ぎる場合がある。

そこで、人体に対して適度な刺激を作用させるために、炭酸マグネシウム粉末に対して、銅、アルミニウム、銀、金の何れか１種以上の金属粉末を混合させた配合にすることで、炭酸マグネシウム粉末による刺激を適切に緩和できる。

ここで、何れか１種とは、銅、アルミニウム、銀、金の金属粉末を意味しており、これらの金属粉末を用途に応じて炭酸マグネシウム粉末に配合すれば、この炭酸マグネシウム粉末による刺激を適切に緩和できるうえ、用途に応じた効果を得られることが実験により判明できた。

用途としては、現在のところ、一般的な筋肉痛の他、慢性痛、体の各部の弛み、内蔵の調整（痛み以外の調整）、関節痛などであり、これら各症状に効果的であることが判明しているが、これら以外の症状についても研究中である。

なお、上記以外の金属粉末、例えば、チタニウムなどの金属粉末を配合することも可能であるが、これらの配合量や作用、効果などについては、現在実験中である。

このように配合された金属粉末を皮膚に貼り付けると、発汗による水分とその中に含まれる塩分などの諸成分が一種の水性電解質として作用するので、イオン化傾向の異なる金属粉末の間に電位が生じ、無数の電池が形成され、これが人体のツボなどに刺激を与える結果、皮膚表面の血行が促進され、新陳代謝が良好となって、炭酸マグネシウムとの相乗効果により、痛みの原因を取り除くものと発明者等は考えている。

また、ツボを刺激することで、当該ツボに関連する体の各部に作用し、例えば、耳のツボに貼ることで、顔の頬のたるみや皺、目の大きさ、バストアップ、腹部の引き締め、ヒップアップ等の効果を得ることができる。

もっとも、個々の症状や効果に応じて、配合する金属粉末の種類、配合量を変えることもあるが、具体的には、マグネシウム粉末にアルミ、銅（又は金）の金属粉末を同比率で配合すれば、慢性痛の緩和、体の各部のシェイプアップに効果的であることが判明している。

このようなシェイプアップの効果等が得られるので、本願の経皮貼り剤を美顔等のエステ系商品として使用することもできる。

請求項５に係る経皮貼り剤の製造方法は、複数の孔部を列状に形成した第１の剥離紙に、片面に粘着面を形成し、かつ上記孔部よりも十分に大きい寸法に形成された複数の基材片を、それぞれの基材片の粘着面が上記第１の剥離紙の表面に粘着し、上記孔部の一方を塞ぐようにして貼着させ、次いで、上記第１の剥離紙の裏面の孔部から露見した基材片の粘着面に粉末状の経皮剤を塗布させた後に、それらの孔部を塞ぐようにして、上記第１の剥離紙の裏面に、第２の剥離紙を貼付けて成る。

この方法では、第１の剥離紙の孔部を塞ぐように、基材片を貼り付け、孔部の開口を露見させている第１の剥離紙の裏面に粉末状の経皮剤を塗布するので、粉末状の経皮剤を霧散させることなく、それぞれの孔部の開口から基材片の粘着面に安定して粘着できる。

また、孔部を塞ぐようにして、上記第１の剥離紙の裏面に、第２の剥離紙を貼付けて。粉末状の経皮剤を塗布すれば、経皮貼り剤を簡易な設備下で簡易に量産できる。

請求項６に係る経皮貼り剤の製造方法は、複数の孔部を列状に形成した第１の剥離紙に、片面に粘着面を形成し、かつ上記孔部よりも十分に大きい寸法に形成された複数の基材片を、それぞれの基材片の粘着面が上記第１の剥離紙の表面に粘着し、上記孔部の一方を塞ぐようにして貼着させ、次いで、上記第１の剥離紙の裏面の孔部から露見した基材片の粘着面に、固形状に形成された経皮剤を貼着した後、それらの孔部を塞ぐようにして、上記第１の剥離紙の裏面に、第２の剥離紙を貼付けて成る。

この方法では、第１の剥離紙の孔部を塞ぐように、基材片を貼り付け、孔部の開口を露見させている第１の剥離紙の裏面に、固形状の経皮剤を貼着するので、経皮剤を霧散させることなく、それぞれの孔部の開口から基材片の粘着面に安定して粘着できる。

ここで、固形状の経皮剤は、例えば、粉末状の経皮剤にバインダーを含有させて所望の形状に加圧成形すれば簡易に製造でき、このような固形状の経皮剤で孔部を塞ぐようにして貼着すれば、経皮貼り剤を簡易な設備下で簡易に量産できる。

本発明によれば、次のような効果がある。
請求項１に係る経皮貼り剤によれば、粘着剤を混練させずに、粉末状の経皮剤を第１の剥離紙の裏面の孔部より露見した粘着部分に塗布されるため、製造を容易にできる。

また、粉末状の経皮剤は、第１の剥離紙の裏面の孔部に振り掛けてから、刷毛などで余剰分を除去するので、霧散されることもないうえ、孔部の容積に応じた定量分だけを貼着できる。

請求項２に係る経皮貼り剤によれば、剥離紙の側端から、孔部に至る切り込みを形成しているので、剥離紙の周縁に爪を立てずに、切り込みをつねるだけで離型紙を容易に剥がすことができ、基材片の取り外しも容易にできる。

請求項３に係る経皮貼り剤によれば、粉末状の経皮剤が炭酸マグネシウム粉末を主成分とし、この炭酸マグネシウム粉末が人体のツボなどの皮膚に接触されるので、高い鎮痛効果が得られる。

請求項４に係る経皮貼り剤によれば、粉末状の経皮剤が、炭酸マグネシウム粉末に、銅、アルミニウム、銀、金のいずれか１種以上の金属粉末を配合させているので、炭酸マグネシウム粉末による違和感を適切に緩和する効果がある。また、炭酸マグネシウム粉末の鎮痛作用と共に、配合された金属粉末の組み合わせの相乗効果を得ることができる。

特に、本願の経皮貼り剤によってツボを刺激すれば、当該ツボに関連する体の各部に作用し、例えば、耳のツボに貼ることで、対応する部位の筋肉を活性化し、顔の頬のたるみや皺の改善、瞼のたるみ防止、バストアップ、腹部の引き締め、ヒップアップ等の効果を得ることができる。

請求項５に係る経皮貼り剤の製造方法によれば、第１の剥離紙の孔部を塞ぐように、基材片を貼り付け、孔部の開口を露見させている第１の剥離紙の裏面に粉末状の経皮剤を塗布するので、粉末状の経皮剤を霧散させることなく、それぞれの孔部の開口から基材片の粘着面に安定して粘着できる。

また、孔部を塞ぐようにして、上記第１の剥離紙の裏面に、第２の剥離紙を貼付けて。粉末状の経皮剤を塗布すれば、経皮貼り剤を簡易な設備下で簡易に量産できる。

請求項６に係る経皮貼り剤の製造方法によれば、第１の剥離紙の孔部を塞ぐように、基材片を貼り付け、孔部の開口を露見させている第１の剥離紙の裏面に、固形状の経皮剤を貼着するので、経皮剤を霧散させることなく、それぞれの孔部の開口から基材片の粘着面に安定して粘着できる。

また、固形状の経皮剤で孔部を塞ぐようにして貼着すれば、経皮貼り剤を簡易な設備下で簡易に量産できる。

以下、本発明に係る経皮貼り剤Ａを図面とともに説明する。

図１は、本発明に係る経皮貼り剤Ａ及びその製造方法の一実施例を概略した斜視図であり、図２は、図１で示された経皮貼り剤Ａの一部を部分拡大した要部斜視図、図３は、図１で示された経皮貼り剤Ａの一部を部分拡大した断面図である。

この経皮貼り剤Ａは、先ず、複数の孔部１１を列状に形成した第１の剥離紙１と、片面に粘着面２１を形成し、かつ孔部１１よりも十分に大きい寸法に形成された複数の基材片２とを用い、それぞれの基材片２を、粘着面２１が、孔部１１の一方を塞ぐようにして、第１の剥離紙１の表面１２に貼着する。

第１の剥離紙１は、矩形状に形成された薄膜の樹脂製シート或いは紙製シートを用いるが、その表面１２は、少なくとも基材片２の粘着面２１を貼着可能であって、且つ、この貼着後の基材片２が剥離可能な離型性を備えてなる。

この第１の離型紙１には、円形の孔部１１を等間隔に開設して、複数の孔部１１を列状に形成する。なお、本実施例では、５列に並んだ孔部１１が２段形成されたものを例示しているが、その列数や段数は、第１の剥離紙１の外形、或いは、基材片２の大きさに応じて適宜選択される。

また、孔部１１の形状は、円形、角形等、様々な形状に形成できるが、この孔部１１の表面積は、当該孔部１１に塗布される後述の粉末状の経皮剤成分に応じて選定される。

基材片２は、不織布等の変形自在なシート材を孔部１１よりも十分に大きな相似形に形成し、それぞれの基材片２を、図１の右図に示すように、粘着面２１が、孔部１１の一方を塞ぐようにして、第１の剥離紙１の表面１２に貼着する。

次いで、図１の左図に示すように、この第１の剥離紙１を裏返して、第１の剥離紙１の裏面１３の孔部１１より露見した部分、すなわち、基材片２の粘着面２１の略中央部分に向けて、粉末状の経皮剤３を刷毛４等で塗布する。

具体的には、孔部１１に粉末状の経皮剤３を刷毛４等で埋設させたうえで、この刷毛４等で余分な粉末状の経皮剤３を掃い除けば、孔部１１に一定量の粉末状の経皮剤３だけが粘着され、一定量の粉末状の経皮剤３を塗布できる。

ここで、粉末状の経皮剤３は、炭酸マグネシウム粉末を主成分とするものであれば、高い鎮痛作用が得られるうえ、それぞれの孔部１１の口径、深さに応じて基材片２の粘着面２１に一定量を安定して塗布できる。

また、炭酸マグネシウム粉末の鎮痛作用は、その塗布面積に比例するため、鎮痛作用の強弱は、孔部１１の開口の大きさによって調整できる。

更に、炭酸マグネシウム粉末の鎮痛作用を調整する手段として、本発明では、粉末状の経皮剤３として、炭酸マグネシウム粉末に、銅、アルミニウム、銀、金などのイオン化傾向の異なる何れか１種以上の金属粉末を配合させたものを使用している。

これら銅、アルミニウム、銀、金の金属粉末の配合量、配合する金属粉末の種類等は、鎮痛作用を緩和させる程度、或いは、患部に作用させる効果、例えば、筋肉の緊張、ダイエット効果などに応じて選定される。

ここで、本発明による実験結果の一例を示せば、炭酸マグネシウム粉末と同量の銅粉末及びアルミニウム粉末を配合すれば、炭酸マグネシウムの鎮痛作用が軽減されると共に、慢性痛と慢性症状の緩和、筋肉の緊張と緩和の効果を得ることができた。

また、炭酸マグネシウム粉末と同量の金粉末及びアルミニウム粉末を配合したものでも、炭酸マグネシウムの鎮痛作用が軽減されると共に、慢性痛と慢性症状の緩和、筋肉の緊張と緩和の効果を得ることができた。

更に、炭酸マグネシウム粉末と同量の銅粉末（又は金粉末）及びアルミニウム粉末を配合した経皮剤３を、耳のツボ又は刺激ポイントに貼ることにより、全身の引き締め効果があることが確認でき、特に、顔の頬のたるみや皺の改善、瞼のたるみ防止、バストアップ、腹部の引き締め、ヒップアップ等ダイエットにも効果的であることが確認できた。

なお、銅粉末とアルミニウム粉末だけを配合すれば、内蔵の調整（痛み以外の調整）に効果的であることが判明したが、これ以外にも、炭酸マグネシウム粉末と同量の銀粉末及びアルミニウム粉末を配合したもの、或いは、炭酸マグネシウム粉末と同量の金粉末、銀粉末及びアルミニウム粉末を全て配合したもの、或いは、上記以外のチタニウム粉末などの金属粉末を配合したもの、更には、上記配合の比率を変化させた場合の各効果についても現在実験中である。

また、孔部１１に一定量の粉末状の経皮剤３を塗布する他の手段として、例えば、粉末状の経皮剤３を充填したスプレーガン（不図示）を用いて、粉末状の経皮剤３を孔部１１に吹き付けた後、余分な粉末状の経皮剤３を掃い除いても良い。

更に、複数の孔部１１に向けて同時に粉末状の経皮剤３を吹き付け可能な器具（不図示）を用いれば、粉末状の経皮剤３を孔部１１に塗布する作業時間を更に短縮できる。

そして、全ての孔部１１に一定量の粉末状の経皮剤３を塗布した後、それらの孔部１１を塞ぐようにして、この第１の剥離紙１の裏面１３に向けて第２の剥離紙５を貼付けて成る。

また、他の方法として、第１の剥離紙１の裏面１３の孔部１１に向けて、固形状に形成された経皮剤３を貼着して、それらの孔部１１を塞ぐようにすることも可能である。

なお、固形状の経皮剤３は、例えば、粉末状の経皮剤３にバインダーを含有させたうえで、既存の成形機等で所望の形状に加圧成形すれば簡易に製造できる。

このように予め固形状に形成した経皮材３を用いても、経皮剤３を霧散させることなく、それぞれの孔部１１の開口から基材片２の粘着面に安定して粘着できる。

第２の離型紙５は、孔部１１より露見されている粉末状の経皮剤３に埃等が付着するのを防止するため、この露見されている粉末状の経皮剤３には粘着されず、且つ、第１の剥離紙の裏面１３に付着させれば良く、例えば、透明な薄膜のフィルムシートを第１の離型紙１と同外形に形成し、このフィルムシートを第１の剥離紙の裏面１３に貼り付けている。

また、第２の離型紙５には、各基材片２に応じて分割可能なようにミシン目を形成しても良く、或いは、第２の離型紙５は、粉末状の経皮剤３の部分だけを保護するように個別に貼り付けたものであっても構わない。

このように形成した本発明の経皮貼り剤Ａは、以下の要領で使用する。

先ず、第１の離型紙１の表面１２から１つの基材片２を剥離し、この基材片２の粘着面２１略中央に塗布された粉末状の経皮剤３を患者のツボ等に位置させながら、当該基材片２の粘着面２１を患者の皮膚に押し当てて貼り付ける。

同様にして、必要な枚数の基材片２を第１の離型紙１の表面１２から順次剥離して、基材片２の粘着面２１を患者の皮膚に押し当てて貼り付ける。

このようにして、患者の皮膚に貼り付けられた基材片２の粉末状の経皮剤３によって、炭酸マグネシウム粉末による適度な鎮痛作用が患者に与えられ、又は、この鎮痛作用に加えて、配合された他の金属粉末の保有している種々の効果を同じに得ることができる。

また、固形状の経皮剤３によれば、この固形状の経皮剤３が患者のツボを適度に刺激するうえ、上記粉末状の経皮剤３と同じ効果を得ることができる。

なお、第１の剥離紙１の側端から、孔部１１に至る切り込み６を形成しておけば、第１の離型紙１の表面１２から基材片２を容易に剥離できる。

本発明は、粉末状の粉末状の経皮剤を飛散させることなく、粘着シートに簡単且つ安定させて貼り付けることのできる経皮貼り剤として有効に利用することが可能である。

本発明に係る経皮貼り剤Ａ及びその製造方法の一実施例を概略した斜視図である。 図１で示された経皮貼り剤Ａの一部を部分拡大した要部斜視図である。 図１で示された経皮貼り剤Ａの一部を部分拡大した断面図である。

符号の説明

Ａ 経皮貼り剤
１ 第１の剥離紙
１１ 孔部
１２ （第１の剥離紙）表面
１３ （第１の剥離紙）裏面
２ 基材片
２１ 粘着面
３ （粉末状、固形状）経皮剤
５ 第２の剥離紙
６ 切り込み

Claims (6)

1. 複数の孔部を列状に形成した第１の剥離紙と、上記孔部よりも十分に大きい寸法に形成され、片面に粘着面を形成した複数の基材片と、上記第１の剥離紙の裏面に貼付けられる第２の剥離紙とを組み合わせて構成され、
   上記複数の基材片は、それぞれが、上記第１の剥離紙の孔部を塞ぐようにして上記第１の剥離紙の表面に貼着され、かつ、上記粘着面のうち上記第１の剥離紙の裏面の孔部より露見した部分には粉末状の経皮剤が塗布されており、上記第２の剥離紙は、上記第１の剥離紙の上記孔部より露見した粉末状の経皮剤を塗布した部分を塞ぐようにして、第１の剥離紙の裏面に付着させてなる経皮貼り剤。
2. 請求項１において、
   第１の剥離紙には、その側端から孔部に至る切り込みを形成している経皮貼り剤。
3. 請求項１または２の何れかにおいて、
   上記粉末状の経皮剤が、炭酸マグネシウム粉末を主成分としたものである経皮塗り剤。
4. 請求項１〜３の何れかにおいて、
   上記粉末状の経皮剤が、炭酸マグネシウム粉末に、銅、アルミニウム、銀、金の何れか１種以上の金属粉末を配合させている経皮塗り剤。
5. 複数の孔部を列状に形成した第１の剥離紙に、片面に粘着面を形成し、かつ上記孔部よりも十分に大きい寸法に形成された複数の基材片を、それぞれの基材片の粘着面が上記第１の剥離紙の表面に粘着し、上記孔部の一方を塞ぐようにして貼着させ、
   次いで、上記第１の剥離紙の裏面の孔部から露見した基材片の粘着面に粉末状の経皮剤を塗布させた後に、それらの孔部を塞ぐようにして、上記第１の剥離紙の裏面に、第２の剥離紙を貼付けて成る経皮貼り剤の製造方法。
6. 複数の孔部を列状に形成した第１の剥離紙に、片面に粘着面を形成し、かつ上記孔部よりも十分に大きい寸法に形成された複数の基材片を、それぞれの基材片の粘着面が上記第１の剥離紙の表面に粘着し、上記孔部の一方を塞ぐようにして貼着させ、
   次いで、上記第１の剥離紙の裏面の孔部から露見した基材片の粘着面に、固形状に形成された経皮剤を貼着した後、それらの孔部を塞ぐようにして、上記第１の剥離紙の裏面に、第２の剥離紙を貼付けて成る経皮貼り剤の製造方法。

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