JP2006087480A

JP2006087480A - 医療用容器

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Publication number: JP2006087480A
Application number: JP2004273340A
Authority: JP
Inventors: Toshiharu Iwasaki; 年晴岩崎; Masataka Kotani; 政孝小谷; Takeshi Banba; 武番場; Takahiko Senboku; ▲隆▼彦千北
Original assignee: Fuso Pharmaceutical Industries Ltd; Showa Denko Plastic Products Co Ltd
Current assignee: Fuso Pharmaceutical Industries Ltd; Showa Denko Plastic Products Co Ltd
Priority date: 2004-09-21
Filing date: 2004-09-21
Publication date: 2006-04-06
Anticipated expiration: 2024-09-21
Also published as: JP4583852B2

Abstract

【課題】薬液を充填した状態で吊り下げた場合にも形態安定性が高く、常にほぼ一定形状の変形を起こし、かつ落袋強度も高い医療用容器を提供する。
【解決手段】フィルム２、２がシールされて縦長の袋状に形成されてなる収納部３と、内容物充填時において収納部３の長手方向上側に配設される注入部４とが備えられてなり、フィルム２、２同士をシールするシール部５には、収納部３の長手方向に沿って延在する一対のサイドシール部５ａ、５ａがあり、各サイドシール部５ａ、５ａの前記長手方向下方には、収納部３の輪郭線３ａよりも収納部３側に突出された突出シール部５ｄ、５ｄが設けられ、各突出シール部５ｄ、５ｄは前記長手方向に対して略同一の高さに配置され、各突出シール部の頂部５ｅ、５ｅにおけるシール幅が、サイドシール部のシール幅の０．５倍ないし１．５倍の幅に設定されていることを特徴とする医療用容器１を採用する。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療用容器に関するものであり、特に、流動性のある薬剤などの液状内容物を収納する袋状の医療用容器に関する。

口部材などの注入部を有する略矩形の柔軟な袋状医療用容器の薬剤収納部として用いられる袋状容器としては、インフレーション成形により得られた筒状のフィルムまたはシート(以下、併せて「フィルム」という。)の上下２辺をシールして袋状とした２方シールの袋状容器や、重ね合わせたフィルムの上下左右の４辺をシールした平パウチ状の４方シールの袋状容器が用いられている。
２方シールした袋状容器において、左右周縁部は、筒状フィルムの折り曲げ縁により剛性が高くなっているため、容器が空の状態でもある程度の厚みを有している。これに対して４方シールした袋状容器の場合は、左右周縁部の剛性が低くいためにいくつかの問題を起こすことが知られている。

例えば、４方シールの袋状容器は、製造ラインにおいて吊り下げられた状態で注入部から薬液が充填されると、薬液の自重水圧のため容器の下方が水滴状に膨れて著しく変形する。また容器の両サイドの下方稜線が内側に折れて、容器底部のシール部の両サイドが上方に跳ね上がり、かつ、容器底部のシール部のほぼ中央が折れ曲がる、という現象が生じる。これらの現象は、４方シールした袋状容器の左右周縁部の剛性が低いためと考えられる。

上述のように、容器の水滴状変形や容器底部周辺の折れ曲がり変形が生じると、容器の吊り下げライン上において、容器の変形部分と吊り下げライン上の機器やガイドとの擦れや、引っ掛かりを起こしやすく、傷やピンホール発生の原因になる。また異物混入検査装置などの検査装置においては、容器の胴部厚みのバラツキや、容器下方に集中する折れ曲がりによる容器投影形状の不安定さに起因して、良否判定に誤差を生じる原因になるという問題点があった。

以上のように、従来の４方シールされた袋状医療用容器は、剛性が低く変形しやすいため、吊り下げによる製造ラインにおいて、薬液充填後の容器形状が一定せず、これに起因した種々の問題が生じていた。
さらに製造後においても、一旦、変形した袋状医療用容器は折れぐせがつくため、形状を修正しても、再び同一の位置で折れ曲がりやすく、内容物充填後の医療用容器の形状が一定せず、梱包に支障をきたしたり、場合によって折れ曲がった部位が梱包体と擦れてピンホールを生じたりするなどの問題点があった。

この問題を解決するために、内容物充填の際底部となる袋本体下端部に、袋本体の幅方向の少なくとも中央域において袋本体上部方向に向かって膨出する膨出シール部を設け、折れ曲がった角部の発生を防止した袋が知られている（例えば、特許文献１参照）。
また、袋状医療容器の分野では、医療用容器を容易に折り曲げることを可能とするために、内側に突出する溶着部を形成し、この溶着部により連通域とを有する少なくとも２つの室に区画することにより、溶着部で折り曲げ易くなり、常に一定の部位で折り曲げることができること、さらに溶着部の辺部に切り欠きを設けることで、縁部分の折り曲げにより歪みを除去できることが知られている（例えば、特許文献２参照）。
特許第２９５７５５９号公報特開２０００−８４０４２号公報

しかしながら、上記特許文献１や特許文献２に記載の容器においては、その容器内方に突出したシール部が、シール幅が幅広で容器本体部に比較して硬いため、容器を落下させた場合に、これら突出シール部頂部に応力が集中し破袋し易いという問題がある。このため、不定変形をせず、かつ落袋強度に優れた袋状医療用容器が望まれていた。
本発明は、かかる状況に鑑みてなされたものであり、薬液を充填した状態で吊り下げた場合にも形態安定性が高く、常にほぼ一定形状の変形を起こし、かつ落袋強度も高い医療用容器を提供することを目的とする。

本発明者は、上記課題を解決する医療用容器について鋭意研究を重ねた結果、容器内方に突出する突出シール部の頂部シール幅を容器内容物を洩れなく収納するに足るだけの、サイドシール部一般部と同様のシール幅とすることにより、突出シール部の柔軟性が増し、落袋強度が改善されることを見出し、本発明を完成するに至ったものである。
すなわち、本発明は、以下の（１）ないし（４）に示す医療用容器に関する。

（１）対向する２枚のフィルムの周囲同士がシールされることによって縦長の袋状に形成されてなる収納部と、内容物充填時において前記収納部の長手方向上側となる位置に配設されるとともに前記収納部に連通される注入部とが備えられてなり、前記フィルム同士をシールするシール部には、前記収納部の長手方向に沿って延在する一対のサイドシール部があり、前記各サイドシール部の前記長手方向下方には、各サイドシール部による前記収納部の輪郭線よりも前記収納部側に突出された突出シール部が設けられ、各突出シール部は前記長手方向に対して略同一の高さに配置されており、各突出シール部には収納部側に最も突出された頂部があり、少なくとも前記頂部における突出シール部のシール幅が、サイドシール部のシール幅の０．５倍ないし１．５倍の幅に設定されていることを特徴とする医療用容器。
（２）前記長手方向に沿う前記突出シール部の長さが、前記収納部の長手方向の高さの４０％未満の寸法に設定されていることを特徴とする前項（１）に記載の医療用容器。
（３）前記突出シール部が山型形状であって、前記頂部の角度が９０°以上１７０°以下の範囲に設定されていることを特徴とする前項（１）または前項（２）に記載の医療用容器。
（４）前記サイドシール部からの突出シール部の突出高さが、前記収納部の短手方向の長さの２％以上３０％以下の寸法に設定されていることを特徴とする前項（１）ないし前項（３）のいずれかに記載の医療用容器。

本発明の医療用容器は、サイドシール部下方に突出シール部を設けているので、容器を吊り下げ状態で液体等の内容物を充填した場合に、当該突出シール部の箇所において集中して容器両サイドの折れ曲がりが生じる。従って、容器毎の変形のバラツキをなくすことができ、その結果、異物混入検査における良否判定精度を高めることができる。

また、製造時の変形のバラツキを抑えることができる結果、不規則な折れ癖が生じず、最終製品の梱包時の容器形状が一定になり、梱包作業が容易になるとともに、梱包体との摩擦によるピンホール発生も防止することができる。

さらに、突出シール部の頂部シール幅がサイドシール部幅と略同一であるので、落袋時の突出シール部への応力集中を避けることが可能となり、落袋強度を向上することができる。

なお、本発明の医療用容器は、医療用輸液バッグとして好適であるが、用途が医療用に限定されるものではなく、例えば飲料その他を収納するバックに適用することができる。

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。図１には、本実施形態の一例である医療用容器の平面模式図であって、内容物充填時の状態を図示した模式図を示し、図２には図１のＡ−Ａ’線に対応する断面模式図を示す。また、図３には本実施形態の他の例である医療用容器の平面模式図を示す。
図１および図２に示す医療用容器１は、対向する２枚のフィルム２、２の周囲同士がシールされることによって縦長の扁平袋状に形成されてなる収納部３と、収納部３の連通される注入部４とが備えられて概略構成されている。２枚のフィルム２、２は、各フィルムの周辺部においてシール部５によりシールされている。シール部５は、注入部４の取付位置を除いた収納部３のほぼ全周に渡って略環状に形成されている。

収納部３は、柔軟性のある２枚のフィルム２、２と、シール部５とによって縦長の扁平袋状に形成されている。この収納部３は、液体等の内容物が充填された際に、当該内容物の圧力によりフィルム２、２が変形されることで、扁平状態から膨れた状態に変形するように構成されている。収納部３の容量は１００ｍＬないし５Ｌ程度とされている。

また図１に示すように、注入部４は、内容物充填時において収納部３の長手方向上側（図中上側）となる位置に配設されている。注入部４は、合成樹脂製のポート４ａから構成されている。ポート４ａは、２枚のフィルム２、２間に狭持されることによってフィルム２、２に保持されて収納部３と連通されている。なお、注入部４はポートに限らず、チューブ等により構成してもよい。
また、注入部４としては、ポートに限らず、図３に示すように収納部３の上部のフィルム２、２が単にシールされていない未シール部からなる開口部４ｂでもよい。

収納部３に内容物が充填された後、ポート４ａにはゴム栓体などで封がされ、未シール部からなる開口部４ｂは、単にシールにより封止されたり、片側閉口したポートやチューブを狭持して封止される。これらポートやチューブは医療用容器が使用される際には注射針などを用い、注出口として使用される。

フィルム２、２は柔軟性のある合成樹脂からなり、好ましくはポリオレフィン系樹脂で構成されており、より好ましくはポリエチレン、ポリプロピレンからなるものである。また、フィルム２、２は単層または多層で構成され、その厚みはおよそ１００〜５００μｍ程度である。さらに、フィルム２、２にはアルミニウム箔などがラミネートされていてもよい。また、注入部４に用いられるポートは、合成樹脂からなり医療用容器本体に用いられるものと同様の合成樹脂からなる。

また図１に示すように、シール部５は、縦長の収納部３の長手方向に沿って延在する一対のサイドシール部５ａ、５ａと、収納部３の下方において収納部３の短手方向に沿って延在し、かつサイドシール部５ａ、５ａ同士を連結する底部シール部５ｂと、収納部３の上方においてサイドシール部５ａ、５ａ同士を連結するとともに注入部４を挟む上部シール部５ｃとから構成されている。サイドシール部５ａ、５ａ、底部シール部５ｂおよび上部シール部５ｃが相互に連続して略環状のシール部５が形成されている。

サイドシール部５ａ、５ａの収納部長手方向下方には、各サイドシール部５ａ、５ａによる収納部３の上下方向の直線部である輪郭線３ａよりも収納部３側に突出された突出シール部５ｄ、５ｄが設けられている。各突出シール部５ｄ、５ｄは、収納部３の長手方向に沿って底部シール部５ｂから略同一の高さに配置されている。ここで、収納部３の長手方向下方とは、収納部の長手方向中央よりも図１中下側の領域、すなわち長手方向中央よりも注入部４から離れた側の領域をいう。
突出シール部５ｄ、５ｄは、サイドシール部５ａ、５ａによる収納部３の輪郭線３ａよりも内方に突出したシール部であり、またこの突出シール部５ｄ、５ｄにおいては、２枚のフィルム２、２の最外周の輪郭線２ａ、２ａよりも内側に切欠部２ｂ、２ｂを有するシール部である。

突出シール部５ｄ、５ｄの形状としては、内容物充填時に収納部３が突出シール部５ｄ、５ｄで折れ曲がるのであれば特に限定されるものではないが、具体的には、例えば、図１および図４Ａに示すような山形形状、図４Ｂに示すような円弧状、図４Ｃに示すような楕円形状を例示できる。さらに、図５に示すように、突出シール部５ｄ外側に打抜部５ｆが設けられ、サイドシール部５ａによる輪郭線２ａと突出シール部５ｄの外周線５ｇが同一直線上にある形状でもよい。

また、図１および図４並びに図５に示すように、各突出シール部５ｄ、５ｄには、収納部３側に最も突出された頂部５ｅ、５ｅが設けられている。そして、頂部５ｅ、５ｅにおける突出シール部５ｄ、５ｄのシール幅Ｗ_１が、サイドシール部５ａ、５ａのシール幅Ｗ_２と略同一幅に設定されている。サイドシール部５ａのシール幅Ｗ_２は具体的には３ｍｍ以上１５ｍｍ以下の範囲とされ、好ましくは４ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲とされている。突出シール部５ｄ、５ｄ頂部５ｅ、５ｅの幅Ｗ_１は、サイドシール部５ａ、５ａと略同一幅であり、具体的には、サイドシール部のシール幅Ｗ_２に対して０．５倍ないし１．５倍、好ましくは０．６倍ないし１．３倍、より好ましくは０．７倍ないし１．２倍、さらに好ましくは０．７倍ないし１．０倍にするのがよい。シール幅Ｗ_１をこの範囲内にすることで内容物充填後の容器形状が一定となり、収納部３の落袋強度に優れた医療用容器となる。シール幅Ｗ_２に対するシール幅Ｗ_１の倍率が１．５倍を超えると、突出シール部５ｄ、５ｄの柔軟性が失われ、落袋時にその突出シール部５ｄ、５ｄの頂部５ｅ、５ｅより破袋しやすくなり、０．５倍以下になると、落袋時に突出シール部５ｄ、５ｄが剥離して液漏れする可能性がある。

なお、図１および図４Ａないし図４Ｃ並びに図５Ａに示す突出シール部５ｄ、５ｄはいずれも、突出シール部５ｄ、５ｄ全体についてシール幅が一定であるが、図５Ｂに示すように突出シール部全体が同一幅でなく、内方に突出した形状と外方の切欠形状が異なっていてもよい。落袋強度の観点からは、突出シール部５ｄ全体のシール幅を一定にすることが落袋時の応力分散が広い範囲となり、落袋強度が高くなり好ましい。

次に、図４および図５に示すサイドシール部５ａによる収納部３の輪郭線３ａから、突出シール部５ｄの頂部５ｅまでの高さｈは、好ましくは３ｍｍ以上、より好ましくは４ｍｍ以上とする。高さｈが３ｍｍ未満であると、内容物充填時にその部分から医療用容器１が折れ曲がりにくくなり、不定形になり易い。また、図６に示すように、輪郭線３ａから突出シール部５ｄの頂部５ｅまでの高さｈは、３ｍｍ以上の条件を満たし、かつ収納部の短手方向の幅Ｚに対して２％以上３０％以下の範囲、好ましくは２％以上２０％以下の範囲、より好ましくは２％以上１０％以下の範囲とする。更に、図６に示す突出シール部５ｄ、５ｄの底部シール部５ｂからの位置Ｘ_１は、収納部３の長手方向の長さＹの４０％長さの位置よりも下方にある。これにより内容物充填時の医療用容器１の形態安定性が向上する。さらに前述したように各突出シール部の頂部５ｅ、５ｅの底部シール部５ｂからの位置Ｘ_２が同じ位置にあることがより好ましい。なおＸ_１，Ｘ_２は、底部シール部が直線でない場合には、底部シール部の最も高いシール部からの位置である。

また、図６に示す突出シール部５ｄの長さＸは収納部３の長手方向の長さＹに対して５％以上５０％未満、好ましくは７％以上４０％以下、より好ましくは、１０％以上３０％以下の範囲とする。突出シール部５ｄの長さＸをこれらの範囲内とすることにより、内容物充填時の医療用容器１の変形が一定となり形態安定性が優れた医療用容器１となる。長さＸが長すぎると収納部の内容積が少なくなり、長さＸが短すぎると内容物充填時に突出シール部５ｄ、５ｄから医療用容器１が折れ曲がりにくくなり、形態安定性が低下し易い。

更に、図４Ａに示すように、突出シール部５ｄが山形形状の場合、突出シール部５ｄの頂部５ｅの角度αは、９０°以上１７０°以下の範囲が好ましく、より好ましくは１００°以上１６０°以下の範囲である。角度αが９０°未満では、落袋時に応力が突出シール部５ｄに集中しやすくなって破袋し易い傾向があり、角度αが１７０°より大きいと内容物充填時にその部分から医療用容器１が折れ曲がりにくくなり、不定形になり易くなる。また、図４Ａないし図４Ｃ若しくは図５Ａ、図５Ｂに示すように頂部にＲを設けることが落袋時の応力が集中しにくくなり落袋強度が高くなるため好ましい。Ｒは５ｍｍ以上６０ｍｍ以下の範囲にとすることが好ましい。Ｒが大きくなる程落袋強度が向上する。

（製造方法）
突出シール部５ｄの作成は、予め突出シール部５ｄの形状を有するシール金型でサイドシール部５ａと同時に形成したり、直線形状のサイドシール部５ａの形状を有するシール型と突出シール部５ｄの形状を有する別のシール金型を用いて形成してもよい。また、突出シール部５ｄにおけるフィルム２、２の輪郭線２ａが直線状であるシール金型でシールしてもよい。この場合、シールした後に、フィルム２、２に切欠部を全体外周部のトリミングと同時または別個に、トムソン刃やカット刃で打ち抜いて作成することができる。

本実施形態の医療用容器１が、形態安定性に優れるにも関わらず、落袋強度に優れることの理由の詳細は明らかでないが、次のように考えられる。サイドシール部５ａの外周形状が直線であって、突出シール部５ｄの外方に切り欠き部を有さない形状の場合には、突出シール部５ｄが幅広となる為その部分が硬くなる。さらに、医療用容器１としてレトルト処理が施された後ではさらにその部分が硬くなる。また、突出していることで、落袋時に突出シール部の頂部５ｅに応力が集中しやすく、そこから破袋しやすい。それに対して、突出シール部５ｄの外周部分に切欠部を有する形状であれば、突出シール部５ｄの柔軟性が確保され、落袋時に突出シール部５が、図７に示すように柔軟に変形することによりかかる応力が分散され、落袋時の破袋を抑制できるものと考えられる。

以下に本発明の実施例を示すが、本発明は、これらの実施例に限定されるものではない。
（実施例１）
厚み２５０μｍの単層ポリエチレンフィルムを２枚張り合わせるとともにポリエチレン製のポートをフィルムの間に挟んでシールすることにより、図１および図２に示すような医療用容器を製造した。医療用容器全体の寸法は、全長（縦）３５０ｍｍ、全幅１５０ｍｍとした。サイドシール部のシール幅は５ｍｍとした。またシール部により囲まれる収納部の長手方向の寸法は２９０ｍｍとし、短手方向の寸法は１４０ｍｍとした。突出シール部は、収納部の左右にそれぞれ１個ずつ左右対称位置に形成した。突出シール部の位置Ｘ_１を６０ｍｍとし、突出シール部頂部の高さＸ_２を４０ｍｍとした。
この突出シール部の形状は、図１および図４Ａに示すような山型形状であり、また図８の拡大図に示すように、頂部の先端角度αは１５０°であり、先端部分は１０Ｒであった。またシール高さｈは５ｍｍであった。その突出シール部におけるフィルムの外周部は、突出シール部の形状と同じ形状に切欠けられた。突出シール部のシール幅は頂部を含め全て５ｍｍであった。突出シール部の幅Ｘは４１ｍｍで、収納部の長手方向の長さＹに対する幅Ｘの割合は１４％であった。

この容器５つに１０００ｍＬの水を入れたところ、全ての容器について左右対称に設置されている突出シール部から均一に折れ曲がった。次にポート口をシールし、１１０℃×３０分の加熱処理し、４℃で２４時間調整後、２ｍの水平落下試験を実施した。５つの容器を５回連続で落下したが、全て破袋しなかった。

（実施例２）
厚み２５０μｍの単層ポリエチレンフィルムを２枚張り合わせるとともにポリエチレン製のポートをフィルムの間に挟んでシールすることにより、突出シール部の形状以外は図１および図２に示す形状と同様の医療用容器を製造した。医療用容器全体の寸法は、全長（縦）３５０ｍｍ、全幅１５０ｍｍとした。サイドシール部のシール幅は６ｍｍとした。またシール部により囲まれる収納部の長手方向の寸法は２９０ｍｍとし、短手方向の寸法は１３８ｍｍとした。突出シール部は、収納部の左右にそれぞれ１個ずつ左右対称位置に形成した。また図９の拡大図に示すように、突出シール部の位置Ｘ_１を４９ｍｍとし、突出シール部頂部の高さＸ_２は５０ｍｍとした。
この突出シール部の形状は、図９に示すような半径２５ｍｍの円弧状であった。またシール高さｈは１０ｍｍであり、収納部の短手方向の寸法に対する高さｈは７％であった。また、その突出シール部におけるフィルムの外周部は、先端角度が９０°の山形に切欠けられた。突出シール部頂部のシール幅は５ｍｍであった。突出シール部の幅Ｘは４９ｍｍで、収納部の長手方向の長さＹに対する幅Ｘの割合は１７％であった。

（実施例３）
厚み２５０μｍの単層ポリエチレンフィルムを２枚張り合わせるとともにポリエチレン製のポートをフィルムの間に挟んでシールすることにより、図１および図２に示すような医療用容器を製造した。医療用容器全体の寸法は、全長（縦）３５０ｍｍ、全幅１５０ｍｍとした。サイドシール部のシール幅は５ｍｍとした。またシール部により囲まれる収納部の長手方向の寸法は２９０ｍｍとし、短手方向の寸法は１４０ｍｍとした。突出シール部は、収納部の左右にそれぞれ１個ずつ左右対称位置に形成した。また図１０の拡大図に示すように、突出シール部の位置Ｘ_１を５２ｍｍとし、突出シール部頂部の高さＸ_２を４０ｍｍとした。
この突出シール部の形状は、図１０に示すような山形形状であり、頂部の角度αが１６０°であり、シール高さｈは２ｍｍであり、収納部の短手方向の寸法に対する高さｈは１％であった。また、突出シール部におけるフィルムの外周部には突出シール部の形状と同一形状の切欠けを設けた。突出シール部のシール幅は頂部を含めて全て５ｍｍであった。突出シール部の幅Ｘは２６ｍｍで、収納部の長手方向の長さＹに対する幅Ｘの割合は９％であった。

この容器５つに１０００ｍＬの水を入れたところ、左右対称に設置されている突出シール部以外から折れ曲がった容器が１つあった。次にポート口をシールし、１１０℃×３０分の加熱処理し、４℃で２４時間調整後、２ｍの水平落下試験を実施した。５つの容器で実施したところ、５回連続で落下させたが、全て破袋しなかった。

（比較例１）
厚み２５０μｍの単層ポリエチレンフィルムを２枚張り合わせるとともにポリエチレン製のポートをフィルムの間に挟んでシールすることにより、突出シール部の形状以外は図１および図２に示す形状と同様な形状の医療用容器を製造した。医療用容器全体の寸法は、全長（縦）３５０ｍｍ、全幅１５０ｍｍとした。サイドシール部のシール幅は６ｍｍとした。またシール部により囲まれる収納部の長手方向の寸法は２９０ｍｍとし、短手方向の寸法は１３８ｍｍとした。突出シール部は、収納部の左右にそれぞれ１個ずつ左右対称位置に形成した。また図１１の拡大図に示すように、突出シール部の位置Ｘ_１を７０ｍｍとし、突出シール部頂部の高さＸ_２を５１ｍｍとした。
この突出シール部の形状は、図１１に示すような山形であるが、その突出シール部におけるフィルムの外周部には切欠けがなく、フィルムの輪郭線が直線状であった。また頂部の角度αが１２０°であり、頂部先端が５Ｒであり、シール高さｈは１０ｍｍであり、収納部の短手方向の寸法に対する高さｈは７％であった。突出シール部の幅Ｘは４０ｍｍで、収納部の長手方向の長さＹに対する幅Ｘの割合は１４％であった。

この容器に１０００ｍＬの水を入れ、次にポート口をシールし、１１０℃×３０分の加熱処理し、４℃で２４時間調整後、２ｍの水平落下試験を実施した。５つの容器で実施したところ、３回目の落下で突出シール部の頂部付近のフィルムに切れ目が入り、破袋した容器が見られた。

（比較例２）
厚み２５０μｍの単層ポリエチレンフィルムを２枚張り合わせるとともにポリエチレン製のポートをフィルムの間に挟んでシールすることにより、突出シール部の形状以外は図１および図２に示す形状と同様な形状の医療用容器を製造した。医療用容器全体の寸法は、全長（縦）３５０ｍｍ、全幅１５０ｍｍとした。サイドシール部のシール幅は５ｍｍとした。またシール部により囲まれる収納部の長手方向の寸法は２９０ｍｍとし、短手方向の寸法は１４０ｍｍとした。突出シール部は、収納部の左右にそれぞれ１個ずつ左右対称位置に形成した。また図１２の拡大図に示すように、突出シール部の位置Ｘ_１を６０ｍｍとし、突出シール部頂部の高さＸ_２を４０ｍｍとした。
この突出シール部の形状は、図１２に示すような山形形状であり、頂部の角度αが１５０°であり、シール高さｈは５ｍｍであり、収納部の短手方向の寸法に対する高さｈは４％であった。また、突出シール部におけるフィルムの外周部には突出シール部の形状と同一形状の切欠けを設けた。突出シール部のシール幅は頂部を含めて全て２ｍｍであった。突出シール部の幅Ｘは４１ｍｍで、収納部の長手方向の長さＹに対する幅Ｘの割合は１４％であった。

この容器に１０００ｍＬの水を入れ、次にポート口をシールし、１１０℃×３０分の加熱処理し、４℃で２４時間調整後、２ｍの水平落下試験を実施した。５つの容器で実施したところ、３回目の落下で突出シール部の頂部付近のフィルムのシール部分が剥離し、破袋した容器が見られた。

（比較例３）
厚み２５０μｍの単層ポリエチレンフィルムを２枚張り合わせるとともにポリエチレン製のポートをフィルムの間に挟んでシールすることにより、突出シール部を設けなかった以外は図１および図２に示す形状と同様な形状の医療用容器を製造した。医療用容器全体の寸法は、全長（縦）３５０ｍｍ、全幅１５０ｍｍとした。サイドシール部のシール幅は５ｍｍとした。またシール部により囲まれる収納部の長手方向の寸法は２９０ｍｍとし、短手方向の寸法は１４０ｍｍとした。

この容器５つに１０００ｍＬの水を入れたところ、医療用容器の下方が水滴状に膨れて著しく変形した。また、容器の折れ曲がり方も容器によって様々であった。次にポート口をシールし、１１０℃×３０分の加熱処理し、４℃で２４時間調整後、２ｍの水平落下試験を実施した。５つの容器で実施したところ、５回連続で落下させたが、全て破袋しなかった。

図１は、本発明の実施形態である医療用容器の一例を示す図であって、内容物充填時の状態を図示した平面模式図である。図２は、図１のＡＡ’線に対応する断面模式図である。図３は、本実施形態の医療用容器の他の例を示す平面模式図である。図４は、突出シール部の形状を示す平面模式図であって、Ａは山型形状とした例であり、Ｂは円弧状とした例であり、Ｃは楕円状とした例である。図５は、突出シール部の形状を示す平面模式図であって、Ａは突出シール部外側に打抜部を設けた例であり、Ｂは突出シール部のシール幅を不均等にした例である。図６は突出シール部と収納部との寸法関係を説明するための平面模式図である。図７は、突出シール部の作用を説明する平面模式図である。図８は、実施例１の突出シール部の拡大図である。図９は、実施例２の突出シール部の拡大図である。図１０は、実施例３の突出シール部の拡大図である。図１１は、比較例１の突出シール部の拡大図である。図１２は、比較例２の突出シール部の拡大図である。

符号の説明

１…医療用容器、２…フィルム、３…収納部、３ａ…収納部の輪郭線、４…注入部、５…シール部、５ａ…サイドシール部、５ｄ…突出シール部、５ｅ…頂部、Ｗ_１…突出シール部のシール幅、Ｗ_２…サイドシール部のシール幅、Ｘ…突出シール部の長さ、Ｙ…収納部の長手方向の高さ、ｈ…突出シール部の突出高さ、Ｚ…収納部の短手方向の長さ、α…突出シール部の頂部の角度

Claims

対向する２枚のフィルムの周囲同士がシールされることによって縦長の袋状に形成されてなる収納部と、内容物充填時において前記収納部の長手方向上側となる位置に配設されるとともに前記収納部に連通される注入部とが備えられてなり、
前記フィルム同士をシールするシール部には、前記収納部の長手方向に沿って延在する一対のサイドシール部があり、前記各サイドシール部の前記長手方向下方には、各サイドシール部による前記収納部の輪郭線よりも前記収納部側に突出された突出シール部が設けられ、各突出シール部は前記長手方向に対して略同一の高さに配置されており、各突出シール部には収納部側に最も突出された頂部があり、少なくとも前記頂部における突出シール部のシール幅が、サイドシール部のシール幅の０．５倍ないし１．５倍の幅に設定されていることを特徴とする医療用容器。
前記長手方向に沿う前記突出シール部の長さが、前記収納部の長手方向の高さの４０％未満の寸法に設定されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用容器。
前記突出シール部が山型形状であって、前記頂部の角度が９０°以上１７０°以下の範囲に設定されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用容器。
前記サイドシール部からの突出シール部の突出高さが、前記収納部の短手方向の長さの２％以上３０％以下の寸法に設定されていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の医療用容器。