WO2010137338A1 - 医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法 - Google Patents

医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2010137338A1
WO2010137338A1 PCT/JP2010/003595 JP2010003595W WO2010137338A1 WO 2010137338 A1 WO2010137338 A1 WO 2010137338A1 JP 2010003595 W JP2010003595 W JP 2010003595W WO 2010137338 A1 WO2010137338 A1 WO 2010137338A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
infusion
container
medical container
medical
sealing
Prior art date
Application number
PCT/JP2010/003595
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
梅中一博
蔭山陽平
Original Assignee
株式会社細川洋行
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社細川洋行 filed Critical 株式会社細川洋行
Publication of WO2010137338A1 publication Critical patent/WO2010137338A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1462—Containers with provisions for hanging, e.g. integral adaptations of the container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1493—Containers with shape retaining means, e.g. to support the structure of the container during emptying or filling
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52—Details
    • B65D75/58—Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
    • B65D75/5861—Spouts
    • B65D75/5872—Non-integral spouts
    • B65D75/5883—Non-integral spouts connected to the package at the sealed junction of two package walls
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B31B2155/002—Flexible containers made from webs by joining superimposed webs, e.g. with separate bottom webs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2160/00—Shape of flexible containers
    • B31B2160/20—Shape of flexible containers with structural provision for thickness of contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B70/00—Making flexible containers, e.g. envelopes or bags
    • B31B70/74—Auxiliary operations
    • B31B70/81—Forming or attaching accessories, e.g. opening devices, closures or tear strings
    • B31B70/84—Forming or attaching means for filling or dispensing contents, e.g. valves or spouts
    • B31B70/844—Applying rigid valves, spouts, or filling tubes

Definitions

  • the present invention relates to a medical container, a method for manufacturing a medical container, and a method for manufacturing a medical container with infusion.
  • a medical container using a glass bottle, a blow container obtained by blow molding a synthetic resin, a flexible film, or the like is used.
  • glass bottles and blow containers are self-supporting, they are inflexible and require a venting needle to introduce air into the container in order to ensure a constant drip rate, which may cause contamination of the infusion solution.
  • a medical container using a flexible film does not require a ventilation needle and can ensure a constant drip rate.
  • a medical container using a flexible film is a medical container having a container body made of a flexible film that contains an infusion solution, a mouth member that takes out the infusion solution from the container body, and a suspension hole that suspends the container body. Yes, it is widely used.
  • a medical container made of a flexible film has not been self-supporting. For this reason, in preparation before use, the medical container is placed on a desk or the like in a state of being tilted down, so that a large space is required and the desk or the like is cluttered, which may be a factor of confusion. It also took up space to store medical containers.
  • Patent Document 1 discloses an infusion container 110 and an infusion port provided at the upper end of the infusion container 110 as shown in FIG. 12A.
  • a medical container 101 having 120 and a skirt portion 130 provided on the bottom 111 of the infusion storage section 110 is shown.
  • the cylindrical skirt portion 130 is formed from the bottom portion 111 of the infusion storage portion 110, so that self-supporting property is imparted.
  • a suspension hole 131 is provided in the skirt portion 130, and the suspension hole 131 is hooked on a hook during drip.
  • an object of the present invention is to provide a medical container that is self-supporting, has a low risk of liquid leakage, and has a stable drip rate, a method for manufacturing the medical container, and a method for manufacturing a medical container with infusion. To do.
  • the medical container of the present invention has a container body having a bag-like infusion storage section for storing an infusion solution and a bottom seal portion for sealing the bottom of the infusion storage section, and is liquid-tightly attached to the top of the container body, A medical container having a mouth member for discharging the infusion in the infusion storage section, wherein the infusion storage section is folded so that the inner surfaces of both side edges and the bottom edge of the infusion storage section are in contact with each other The container is fixed in a folded state by heat sealing.
  • the bottom seal portion is welded to the outer surface of the infusion storage portion.
  • two suspension holes for suspending the container main body are provided at positions symmetrical with respect to the center portion in the width direction of the bottom seal portion.
  • the bottom seal portion is provided with a fixing portion that aligns and fixes the two suspension holes of the bottom seal portion.
  • the medical container manufacturing method of the present invention is a method for manufacturing the medical container, wherein the container main body has a bag-shaped infusion storage portion for storing the infusion solution, and is attached liquid-tightly to the upper portion of the container main body.
  • the infusion container of a container having a mouth member for discharging the infusion in the infusion container is folded so that the inner surface of the side edge on both sides of the infusion container and the inner surface of the bottom edge are in contact with each other
  • the infusion container is folded by the frame so that the inner surfaces of both side edges and the bottom edge of the infusion container are in contact with each other, and then folded by heat sealing. Sealing process for fixing in a state It is a method.
  • the method for producing a medical container with infusion is a method for producing a medical container with infusion in which the infusion is accommodated in the medical container, the container having a bag-like infusion container that accommodates the infusion
  • An infusion filling step of filling and inflating the infusion containing portion of the container having a main body and a mouth member attached to the upper portion of the container main body and having a mouth member for discharging the infusion in the infusion containing portion;
  • the infusion container is folded so that the inner surface of both side edges of the infusion container and the inner surface of the bottom edge are in contact with each other, and a sealing process for fixing in the folded state by heat sealing, and sealing for sealing the mouth member And a process.
  • the medical container of the present invention is self-supporting, has less risk of liquid leakage than conventional containers, and has a stable infusion rate.
  • a medical container that is self-supporting and has less risk of liquid leakage than a conventional container and has a stable infusion rate. can get.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a container precursor of a medical container used in Example 1.
  • FIG. 1 is a perspective view of a medical container used in Example 1.
  • FIG. It is the perspective view which showed an example of the conventional medical container.
  • It is sectional drawing which showed an example of the conventional medical container.
  • It is the graph which showed the measurement result of the drip speed in a present Example.
  • the medical container of the present invention has a container body having a bag-like infusion storage section for storing an infusion solution and a bottom seal portion for sealing the bottom of the infusion storage section, and is liquid-tightly attached to the top of the container body, And a mouth member for discharging the infusion in the infusion container.
  • the infusion container is folded so that the inner surfaces of both side edges of the infusion container are in contact with the inner surfaces of the bottom edges of the infusion container, and is folded by heat sealing. It is fixed in the state.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of the medical container of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the container precursor in the medical container of FIG. 1 in a state before heat-sealing in a state where the infusion container is folded.
  • the medical container 1 of this embodiment has the container main body 10 and the opening member 20 which discharges infusion solution, as shown in FIG.
  • the container main body 10 includes a bag-shaped infusion containing portion 11 that contains an infusion and a bottom seal portion 12 that seals the bottom of the infusion containing portion 11.
  • the inner surfaces of both side edges 11a of the infusion storage section 11 are folded so as to contact the bottom edge 11b of the infusion storage section 11, and the base end of the overlapped contact portion 11c is heat sealed.
  • the heat seal portion 13 is fixed in a folded state.
  • the bottom surface 14 is formed by fixing the heat seal portion 13 in a folded state. That is, in the container precursor 1A shown in FIG. 2, the infusion storage part 11 is folded inward so that the inner surfaces of the points ⁇ on both side edges 11a of the infusion storage part 11 are in contact with the inner surfaces of the bottom edge 11b.
  • the inner surfaces of the infusion storage part 11 are in contact with each other to form a protruding triangular contact part 11 c, and a part of the contact part 11 c is heat-sealed to form a heat seal part 13.
  • a bottom surface 14 is formed at the bottom of the infusion storage portion 11. Since the bottom surface 14 is formed, the medical container 1 can support its own weight with the bottom surface 14, and can stand without using a special instrument. Furthermore, after filling the contents in the medical container 1, the bottom part of the medical container 1 swells due to the weight of the contents, so that the medical container 1 can obtain more stable independence.
  • the bottom surface 14 of the infusion storage portion 11 is a surface having two sides facing each other by heat seal portions 13 and 13 formed on both sides in the width direction of the infusion storage portion 11, and the shape of the bottom surface 14 is sufficient for the medical container 1. Any shape having a self-supporting property may be used.
  • the heat seal portions 13 and 13 are formed in parallel, and a rectangular bottom surface 14 is formed.
  • the shape of the bottom surface 14 can be appropriately adjusted depending on the direction in which the heat seal portion 13 is formed in the contact portion 11c.
  • the heat seal portions 13 and 13 may not be parallel, and the bottom surface 14 may be trapezoidal or the like.
  • the area of the bottom face 14 will not be limited if the medical container 1 is an area which has sufficient self-supporting property.
  • the area of the bottom surface 14 can be adjusted by adjusting the distances b 1 and b 2 from both ends 11d of the bottom edge 11b to the heat seal portion 13.
  • the ratio b 1 / c between the distance b 1 and the length c of the bottom edge 11b is preferably 0.20 to 0.40, more preferably 0.26 to 0.34. More preferably, it is 0.26 to 0.28. If the ratio b 1 / c is within the above range, the area of the bottom surface 14 is sufficiently large, so that the medical container 1 can stand up more stably.
  • the ratio b 2 / c between the distance b 2 and the length c of the bottom edge 11b is preferably 0.20 to 0.40, more preferably 0.26 to 0.34. More preferably, it is 0.26 to 0.28. If the ratio b 2 / c is within the above range, the area of the bottom surface 14 is sufficiently large, so that the medical container 1 can stand up more stably.
  • the distances b 1 and b 2 are preferably the same from the standpoint of the self-supporting stability of the medical container 1.
  • the heat seal part 13 is formed from the end to the end so that the infusion in the infusion containing part 11 does not enter the inner part of the contact part 11c, and the contact part 11c. Is isolated from the infusion storage section 11.
  • the bottom seal part 12 is heat sealed simultaneously, and the contact part of the surface of the bottom seal part 12 and the outer surface of the infusion storage part 11 is welded.
  • sticker part 12 becomes larger, the self-supporting stability of the medical container 1 improves.
  • the medical container 1 preferably has two suspension holes for suspending the container main body 10 at positions symmetrical with respect to the central portion in the width direction of the bottom seal portion 12, and the bottom portion as in this embodiment. More preferably, two suspension holes 15 a and 15 b are provided at both ends of the seal 12. If such two suspension holes 15a and 15b are provided, as shown in FIG. 3, the bottom side of the container body 10 is folded so that the suspension holes 15a and 15b are aligned, and the suspension holes 15a and 15b are hooked. 30 can be hooked and used.
  • the medical container 1 is suspended in this manner, the bottom seal portion 12 side of the infusion storage portion 11 of the container main body 10 is in a narrowed state. Therefore, the volume of the infusion storage portion 11 is reduced, the internal pressure is sufficiently increased, and the discharge rate of the infusion from the mouth member 20 becomes more stable.
  • the bottom seal portion 12 is preferably provided with a fixing portion 16 for fixing the bottom seal portion 12 with the suspension holes 15a and 15b aligned.
  • the fixing part 16 it can hold
  • the container body 10 can be formed of a flexible film.
  • the flexible film is a synthetic resin used in the field of medical containers and is preferably a transparent material.
  • Transparency in the present invention is based on “4. Transparency test / first method” based on “Plastic water-based injection container of Japanese Pharmacopoeia 15th revision 7.02 Plastic drug container test method” It means that the light transmittance at a wavelength of 450 nm in water is 55% or more.
  • Synthetic resins used for the flexible film of the container body 10 include, for example, polyolefin resin, polyamide resin, polyester resin, (meth) acrylic resin, vinyl chloride resin, vinylidene chloride resin, polyethersulfone, ethylene-vinyl alcohol. A copolymer etc. are mentioned. Among these, polyolefin resin is preferable because it is excellent in transparency, lightness, flexibility and hygiene and is low in cost.
  • polyolefin resins examples include high-density polyethylene, medium-density polyethylene, high-pressure low-density polyethylene, linear low-density polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer and other polyethylene resins, and ethylene- ⁇ -olefin random copolymers.
  • Olefin elastomers such as polypropylene, ethylene-propylene random copolymers, polypropylene resins such as ⁇ -olefin-propylene random copolymers, cyclic polyolefin resins, and the like, and mixtures thereof.
  • Such a resin may be partially crosslinked for the purpose of improving heat resistance.
  • the flexible film may be a single layer film or a multilayer film.
  • the flexible film a flat film manufactured by T-die molding, a cylindrical film manufactured by inflation molding, or the like is used.
  • the one using a cylindrical film becomes a cylindrical film whose inner surface is sterile by producing by blowing sterile air during film production.
  • the one using a cylindrical film is preferable because the inner surface of the medical container is hardly exposed to the outside air, so that the hygiene of the inner surface of the medical container can be kept high.
  • the thickness of the flexible film is preferably 50 to 1000 ⁇ m, and more preferably 100 to 500 ⁇ m. More preferably, it is 150 to 300 ⁇ m.
  • membrane and vapor deposition film which have metals, such as aluminum foil and an aluminum foil laminate, may be provided in the intermediate
  • the container body 10 is provided with a mouth member 20 sandwiched between flexible films and welded to the flexible films.
  • the mouth member 20 and the inside of the infusion container 11 in the container main body 10 communicate with each other, and filling and outflow of a medicine and the like in the infusion container 11 can be performed from the mouth member 20.
  • the mouth member 20 is a mouth member made of a synthetic resin and having a hollow shape, and examples thereof include known mouth members used in medical bags.
  • the mouth member used in the medical bag of the present application is, for example, closed with a rubber stopper (not shown) at the time of transportation and storage, and has a configuration in which a puncture needle can be inserted during use.
  • the mouth member 20 is provided with a protective film (not shown) that covers the surface into which the puncture needle can be inserted, so as to be peelable.
  • the infusion storage portion 11 is folded inward so that the inner surface of the side edge 11a and the inner surface of the bottom edge 11b of the infusion solution storage portion 11 are in contact with each other, and the folded state is a heat seal. Is fixed. Thereby, since the bottom face 14 is formed in the medical container 1, a self-weight can be supported by the bottom face 14, and the medical container 1 has self-supporting property. Moreover, the medical container 1 is self-supporting by folding the infusion storage part 11 formed in the bag shape inside and heat-sealing. The heat seal part 13 does not serve as the formation of the infusion storage part 11.
  • the degree of heat sealing such as the sealing strength and the sealing shape of the heat seal portion 13 does not affect the liquid leakage from the infusion storage portion 11. That is, even if the heat seal of the heat seal portion 13 is not complete, the infusion solution in the infusion solution storage portion 11 only enters the contact portion 11c, and the infusion solution does not leak from the infusion solution storage portion 11. Moreover, in the medical container 1, the infusion solution accommodating part 11 is fixed in the state folded inward, and the bottom face 14 is formed. Thereby, since the cross section of the part which accommodates the infusion in the infusion accommodating part 11 at the time of infusion accommodation becomes substantially circular, the cross-sectional area becomes small compared with the cross-sectional area of the infusion accommodating part 11 of 1 A of container precursors.
  • the liquid level of the infusion solution when the same amount of infusion solution remains in the infusion solution storage unit 11 becomes higher than that in the case of the container precursor 1A. For this reason, since sufficient pressure by infusion is applied toward the mouth member 20 even when the infusion is decreased, an effect of stabilizing the infusion rate of the infusion at a constant rate until the end can be obtained.
  • the infusion container is folded so that the inner surface of both side edges and the inner surface of the bottom edge of the infusion container are in contact with each other, and is folded by heat sealing.
  • the suspension holes provided in the bottom seal portion 12 are not limited to the two suspension holes illustrated in FIG. 1, and may include only one suspension hole 15 c as illustrated in FIG. 4A. In this case, it is preferable to provide the suspension hole 15c at the center in the width direction of the bottom seal portion 12 from the viewpoint that the suspension can be suspended with good balance.
  • the position and / or shape of the heat seal portion 13 can be fixed so that it can stand on its own from the container precursor, that is, the inner surface of the side edge 11a and the inner surface of the bottom edge 11b are in contact with each other. If it is a position and / or a shape, it will not specifically limit.
  • the medical container 1 although the linear heat seal part 13 is formed in the contact part 11c, the heat seal part 13 may be formed in the wavy shape. Moreover, even if it is not linear, only a part may be partially sealed in a spot shape with a shape such as a circle or an ellipse.
  • the medical container of the present invention may be a medical container 2 in which a heat seal portion 13 ⁇ / b> A in which all the contact portions 11 c are heat sealed is formed.
  • the heat seal part 13 is provided on two opposite sides on both sides in the width direction of the infusion storage part 11, but as shown in FIG. 6, the front side and the rear side of the infusion storage part 11
  • the medical container 3 provided with the heat seal portions 13B and 13B on the two sides may be used.
  • the heat seal portions 13 and 13 intersect with the bottom edge 11b, the inner surfaces of the side edges 11a and 11a and the inner surface of the bottom edge 11b are directly sealed by the heat seal portions 13 and 13. As a result, a flat bottom surface 14 is formed.
  • the heat seal portions 13B and 13B are provided in parallel with the bottom edge 11b, the side edges 11a and 13b are fixed by the heat seal portions 13B and 13B even if the heat seal portions 13B and 13B are fixed in a folded state.
  • the inner surface of 11a and the inner surface of the bottom edge 11b are not sealed. Therefore, the flat bottom surface 14 is not formed before the infusion solution 11 is filled with the infusion solution, but the medical container 3 is filled with the infusion solution in the infusion solution storage unit 11 and is placed by its own weight.
  • the bottom edge 11b and the heat seal portions 13B and 13B are positioned on the same plane, and a bottom surface equivalent to the bottom surface 14 of the medical container 1 is formed, and the self-weight can be supported by the bottom surface.
  • the heat seal portions 13B and 13B are provided on the two sides of the front surface side and the rear surface side of the infusion storage portion 11 as in the case of the medical container 3, the heat seal can be used as long as the infusion storage portion 11 can be fixed in a folded state.
  • the portions 13B and 13B do not necessarily have to reach the contact portion 11c.
  • the medical container according to the present invention is a heat seal in which all two sides facing each other in the width direction of the infusion storage portion 11 and all four sides of the front side and the rear side are heat sealed.
  • the medical container 4 provided with the part 13C may be used. In the medical container 4 in which all four sides are heat-sealed, more stable independence can be obtained than in the medical container 1 and the medical container 3 in which two sides are heat-sealed.
  • the method for producing a medical container of the present invention is the above-described method for producing a medical container.
  • the manufacturing method of the said medical container 1 is demonstrated as an example of embodiment of the manufacturing method of the medical container of this invention.
  • the manufacturing method of the medical container 1 of this embodiment has the following processes.
  • Frame body insertion step The infusion container 11 of the container precursor 1A having the container body 10 having the infusion container 11 and the mouth member 20 is formed between the inner surface and the bottom edge 11b of the side edges 11a on both sides of the infusion container 11.
  • Gas feeding step A step of feeding gas into the infusion storage part 11 of the container body 10.
  • Sealing step After the frame inserting step and the gas feeding step, the infusion containing portion 11 is folded by the frame 40 so that the inner surface of the side edge 11a of the infusate containing portion 11 and the inner surface of the bottom edge 11b are in contact with each other. The process of fixing in the folded state with a seal.
  • the container precursor 1A can be manufactured by a conventionally known method for manufacturing a medical container. For example, two flexible films are overlapped and the peripheral part is heat-sealed to form a bag, and the mouth member 20 is welded and fixed to the upper part by heat-sealing, or the flexibility formed using the inflation method For example, a method of welding and fixing the mouth member 20 to one opening end of the two opening ends of the cylindrical film by heat sealing may be used.
  • the bottom seal portion 12 is formed by heat sealing the bottom portion of the container body 10.
  • the suspension holes 15a and 15b are usually formed by a known method similar to the method of forming one suspension hole in the center of the bottom seal portion. Either the heat sealing of the mouth member 20 or the heat sealing of the bottom seal portion 12 may be performed first.
  • a medical container using a conventional flexible film that does not have self-supporting property can be used as the container precursor 1A.
  • Conventional medical containers are generally provided with a bottom seal portion 12 for forming a suspension hole for suspending the container main body 10, and this portion and the inner surface of the infusion solution storage portion 11 are connected by a heat seal portion 13. Stable independence can be imparted to the medical container 1 by welding.
  • the frame insertion step as shown in FIG. 8A, the cross-sectional shape of the infusion storage portion 11 when folded so that the inner surfaces of the side edges 11a on both sides of the infusion storage portion 11 and the inner surfaces of the bottom edge 11b are in contact with each other,
  • the infusion solution storage part 11 of the container precursor 1A is inserted into a frame 40 having a cross-sectional shape similar to the shape of the bottom surface 14 to be formed.
  • the frame body 40 is composed of six plate pieces and has a cross-sectional shape similar to the shape of the bottom surface 14 to be formed from a flat shape having a width larger than the width of the container precursor 1A.
  • the frame can be deformed to be divided at the dividing position 41.
  • the frame 40 that can be divided, it becomes easy to insert the infusion solution storage portion 11 of the container precursor 1 ⁇ / b> A into the frame 40. That is, since the length in the width direction of the bottom surface 14 of the medical container 1 is shorter than the width of the container main body 10, when a non-deformable frame having the same cross-sectional shape as the bottom 14 is used, In order to insert the infusion storage part 11, it is necessary to deform the container body 10 by rounding it. On the other hand, as shown in FIG. 8B, the frame body 40 is inserted into the container body 10 in a flat shape that matches the width of the container body 10 of the medical container 1 even when the divided positions 41 are combined. After performing, the frame 40 can be deformed to have a cross-sectional shape similar to that of the bottom surface 14.
  • gas is fed into the infusion storage part 11 of the container body 10.
  • the gas to be fed is not particularly limited, and examples thereof include sterilized air, carbon dioxide, and nitrogen.
  • the gas to be fed is preferably sterilized air or carbon dioxide from the viewpoints of cost, environmental safety, and bacterial growth suppression.
  • the frame 40 is folded so that the inner surface of the side edge 11a of the infusion storage section 11 and the inner surface of the bottom edge 11b are in contact with each other to form the contact portion 11c, and in this state, the base end of the contact portion 11c
  • the heat seal portion 13 is formed by heat sealing.
  • the infusion storage part 11 is fixed in the state folded inward, and the bottom face 14 is formed.
  • the portion inside the frame body 40 of the infusion storage section 11 has a shape that is narrower than the frame body 40, that is, the shape of the bottom surface 14 to be formed.
  • the infusion storage part 11 is folded inward so that the side edge 11a and the bottom edge 11b are in contact with each other, and a contact part 11c is formed. . Subsequently, the bottom face 14 is formed by heat-sealing the base end of the formed contact portion 11c to form the heat seal portion 13, and the medical container 1 shown in FIG. 1 is obtained.
  • the medical container 1 can be easily manufactured by the manufacturing method described above.
  • the order of the frame insertion step and the gas feeding step is not limited.
  • the gas feeding process may be performed after the frame inserting process, the frame inserting process may be performed after the gas feeding process, or the frame inserting process and the gas feeding process may be performed simultaneously.
  • the manufacturing method of the medical container of this invention is not limited to the above-mentioned method.
  • the manufacturing method of the medical container of this invention is not limited to the above-mentioned method.
  • the manufacturing method of the medical container of this invention is not limited to the above-mentioned method.
  • the medical containers 2 to 4 can be easily manufactured in the same manner as the medical container 1 by adjusting the cross-sectional shape and the shape of the mold of the frame body 40 according to the portion to be heat sealed.
  • the medical container with infusion of the present invention is a method for producing a container in which an infusion is accommodated in the infusion container of the medical container of the present invention described above.
  • a method for producing an infusion containing the medical container 1 will be described.
  • the manufacturing method of the medical container with infusion of this embodiment has the following processes.
  • Infusion filling step a step of inflating the infusion containing portion 11 of the container precursor 1A having the container main body 10 having the infusion containing portion 11 and the mouth member 20 by filling with infusion.
  • Sealing step a step of folding the infusion storage portion 11 so that the inner surfaces of both side edges 11a of the infusion storage portion 11 and the inner surface of the bottom edge 11b are in contact with each other, and fixing the folded infusion state by heat sealing.
  • Sealing step A step of sealing the mouth member 20.
  • the method for producing the container precursor 1A is as described above.
  • the infusion solution 11 is filled from the mouth member 20 into the infusion container 11 of the container precursor 1A, and the infusion container 11 is expanded.
  • the filling amount of the infusion is preferably 70 to 90% by volume with respect to the total volume of the infusion container 11 of the precursor solution 1A, that is, the maximum amount of infusion that can be accommodated in the infusion container 11.
  • the filling amount of the infusion solution is 70% by volume or more, a sufficient infusion amount is easily secured.
  • the filling amount of the infusion solution is 90% by volume or less, a certain amount of air is secured in the infusion solution storage portion 11, and the dropping rate of the infusion solution tends to become stable.
  • the infusion storage portion 11 is folded so that the inner surfaces of both side edges 11a of the infusion storage portion 11 and the inner surfaces of the bottom edge 11b are in contact with each other, and the base end of the contact portion 11c is heat-sealed in that state.
  • the heat seal part 13 is formed.
  • the infusion storage part 11 is fixed in the state folded inward, and the bottom face 14 is formed.
  • the method for folding the infusion storage section 11 is not particularly limited.
  • the method using the frame body 40 may be used in the same manner as the method for manufacturing the medical container 1 described above, and suction fixation using a mold, a vacuum suction pad, or the like may be performed. The method used may be used.
  • the mouth member 20 is sealed so that the infusion solution does not leak from the mouth member 20.
  • the mouth member 20 is closed with a stopper such as a rubber stopper having a configuration that allows insertion of a puncture needle when in use, and a protective film covering the surface of the stopper where the puncture needle can be inserted is provided in a peelable manner. .
  • the method for performing the sealing step after the infusion filling step is not limited.
  • the infusion containing part 11 of the container precursor 1A is inserted into the frame 40 and then filled with the infusion, and then the frame 40 is pushed down to contain the infusion.
  • a method of folding and sealing the part 11 may be used.
  • the infusion container 11 of the container precursor 1A is filled with the infusion solution, the infusion container 11 is inserted into the frame body 40, and then the frame body 40 is pushed down so that the infusion container section 11 is removed.
  • a method of folding and heat sealing may be used.
  • the transfusion container 11 of the container precursor 1A is inserted into the frame 40, and the transfusion container 11 is folded by pushing down the frame 40, and then the transfusion is filled and heat sealed. There may be.
  • suction fixation using a mold, a vacuum suction pad, or the like a method of filling the infusion solution and then heat-sealing it after the infusion container 11 of the container precursor 1A is aspirated and fixed may be used.
  • the infusion storage portion 11 may be filled with the infusion solution and then fixed by suction and heat sealed.
  • an infusion-containing medical container in which an infusion solution is stored in the medical containers 2 to 4 can be manufactured in the same manner as an infusion-containing medical container in which the infusion solution is stored in the medical container 1.
  • filling with an infusion solution and providing self-supporting property to a medical container can be performed simultaneously.
  • heat sealing method heat sealing using a sealed bar that is always energized and heated, impulse heat sealing that energizes and heats only when necessary, and heat that always heats or heats only when necessary using a belt sealer.
  • a sealing method can be used.
  • Example 1 The container shown in FIG. 10 provided with a bottom seal portion 12 at one opening end and a mouth member 20 at the other opening end using a polyethylene tubular film having a folding diameter of 120 mm and a thickness of 250 ⁇ m manufactured by inflation molding.
  • Precursor 5A was produced.
  • the size of the infusion container 11 of the container precursor 5A is 120 mm for the horizontal d 1 , 260 mm for the vertical d 2, and 25 mm for the width d 3 of the bottom seal 12 including the heat seal portions at both ends of the cylindrical film.
  • one suspension hole 15 c is provided in the center of the bottom seal portion 12.
  • the length d 4 of the heat-sealed portion 13 creates a medical container 5 is 70 mm.
  • the air amount was adjusted to 150 mL, filled with 500 mL of physiological saline, and the mouth member 20 was sealed with a rubber plug.
  • the reason why the amount of air is set to a constant volume is that it is conventionally known that the dropping speed is affected by other than the container and the contents in the container (that is, the amount of air in the container).
  • the height d 5 of the infusion storage part 11 was approximately 190 mm.
  • the medical container 5 filled with physiological saline was steam sterilized under high pressure at 104 ° C. for 40 minutes.
  • the medical container 5 was hung on the drip stand through the suspension hole 15 c of the medical container 5.
  • a needle with an infusion tube connected to a rubber stopper is inserted into the mouth member 20, and the infusion rate is adjusted to 100 drops / min.
  • the number of droplets was measured to measure the change in drip rate.
  • the speed at which 100 drops are dropped per minute corresponds to approximately 7.3 mL being dropped per minute.
  • Example 1 In place of the medical container 5 of the present invention used in Example 1 except that the container precursor 5A used in the example was used, under the same conditions as in Example 1, until there was no physiological saline in the container Changes in the drip rate when dropping were measured.
  • Example 2 Except for using a commercially available 500 mL infusion solution filled in a blow container with an aerated needle inserted therein, the change in infusion rate was measured under the conditions of Example 1 until there was no physiological saline in the container. .
  • the measurement results of the drip rate of the examples and comparative examples are shown in FIG.
  • the drip rate in Comparative Example 2 using a blow container decreased after 20 minutes.
  • the infusion rate in Comparative Example 1 using a container precursor that is a bag-like container was constant until 35 minutes, but then decreased.
  • the drip rate of Comparative Example 1 was improved as compared with Comparative Example 2, but the rate could not be kept constant.
  • the infusion rate was constant until 70 minutes when the contents were almost gone, and the infusion rate was almost unchanged and stable infusion could be achieved.
  • the nurse's monitoring burden for adjusting the infusion rate can be reduced, and an effect of giving the patient a sense of security can be obtained.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

　本発明は医療用容器とその製造方法、並びに前記医療用容器に輸液が収容された輸液入り医療用容器の製造方法に関し、輸液収容部（１１）及び底部シール部（１２）を有する容器本体（１０）と、前記容器本体（１０）の上部に液密に取り付けられた口部材（２０）とを備えた医療用容器であって、輸液収容部（１１）が、輸液収容部（１１）の両方の側縁（１１ａ）の内面と、底縁（１１ｂ）の内面とが接触するように折り込まれ、その接触部分（１１ｃ）がヒートシールされて折り込まれた状態が固定され、底面（１４）が形成されている医療用容器（１）。

Description

医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法
　本発明は、医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法に関する。
　本願は、２００９年５月２９日に日本に出願された特願２００９－１３０６１９号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　輸液の点滴には、ガラス瓶、合成樹脂をブロー成形して得られるブロー容器および可撓性フィルム等を用いた医療用容器が用いられている。ガラス瓶及びブロー容器は、自立性を有するものの可撓性に乏しく、一定の点滴速度を確保するには容器内に空気を導入するための通気針を必要とするため、輸液の汚染のおそれがある。これに対して、可撓性フィルムを用いた医療用容器は、通気針が不要で一定の点滴速度を確保することが可能である。可撓性フィルムを用いた医療用容器は、輸液を収容する可撓性フィルムからなる容器本体と、容器本体から輸液を取り出す口部材と、容器本体を懸架する懸架孔とを有する医療用容器であり、広く用いられている。しかし、可撓性フィルムからなる医療用容器は自立性を有していなかった。そのため、使用前の準備においては医療用容器を倒した状態で机上等に置いていたことから、場所を広く取るうえ机上等が雑然として作業の混乱を招く要因となることがあった。また、医療用容器の保管にも場所を取っていた。
　そこで、自立性を付与した可撓性フィルムを用いた医療用容器として、特許文献１には、図１２Ａに示すように、輸液収容部１１０と、輸液収容部１１０の上端に備えられた輸液口１２０と、輸液収容部１１０の底部１１１に備えられたスカート部１３０とを有する医療用容器１０１が示されている。
　医療用容器１０１では、輸液収容部１１０の底部１１１から筒状のスカート部１３０が形成されていることにより、自立性が付与されている。また、スカート部１３０には懸架孔１３１が設けられており、点滴の際には懸架孔１３１をフックに引っ掛けて使用する。
日本国実開平５－７６４１号公報
　しかし、特許文献１の医療用容器１０１では、スカート部１３０のヒートシールが不充分となり、液漏れが生じるおそれがあった。すなわち、医療用容器１０１では、図１２Ｂに示すように、スカート部１３０を形成する際、輸液収容部１１０を形成する外側の可撓性フィルム１０２と、輸液収容部１１０の底部１１１を形成する内側の可撓性フィルム１０３とが、シール部１３０ａ及び１３０ｂの位置でヒートシールされる。このヒートシールでは、可撓性フィルム１０３を折り込んだ部分に平板状の治具１４０を挿入してヒートシールするが、フィルムが４枚重なった状態であるために、シール部１３０ａのヒートシールが不充分になって、輸液収容部１１０の輸液が液漏れするおそれがあった。
　そのため、自立性を有し、かつ液漏れのおそれの少ない医療用容器が必要である。
　そこで本発明では、自立性を有し、液漏れのおそれが少なく、点滴速度が安定した医療用容器、この医療用容器の製造方法及び輸液入り医療用容器の製造方法を提供することを目的とする。
　本発明の医療用容器は、輸液を収容する袋状の輸液収容部及びその輸液収容部の底部を密封する底部シール部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に液密に取り付けられ、前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材とを備えた医療用容器であって、前記輸液収容部が、前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように折り込まれ、ヒートシールによりその折り込まれた状態で固定されている容器である。
　また、本発明の医療用容器は、前記底部シール部が前記輸液収容部の外面に溶着されていることが好ましい。
　また、前記底部シール部の幅方向における中央部に対して対称な位置に、前記容器本体を懸架する２つの懸架孔が設けられていることが好ましい。
　また、前記底部シール部に、前記底部シール部の２つの前記懸架孔を揃えて固定する固定部が設けられていることが好ましい。
　また、本発明の医療用容器の製造方法は、前記医療用容器の製造方法であって、輸液を収容する袋状の輸液収容部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に液密に取り付けられた前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材とを有する容器の前記輸液収容部を、前記輸液収容部の両側の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように折り込んだときの前記輸液収容部の断面形状と同様の断面形状を有する枠体の内部に挿入する枠体挿入工程と、前記容器本体の前記輸液収容部に気体を送入する気体送入工程と、前記枠体挿入工程及び気体送入工程の後、前記枠体により、前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように前記輸液収容部を折り込み、ヒートシールによりその折り込んだ状態で固定するシール工程と、を有する方法である。
　また、本発明の輸液入り医療用容器の製造方法は、前記医療用容器に輸液が収容された輸液入り医療用容器の製造方法であって、輸液を収容する袋状の輸液収容部を有する容器本体と、その容器本体の上部に液密に取り付けられ、前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材とを有する容器の前記輸液収容部を、輸液を充填して膨らませる輸液充填工程と、前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように前記輸液収容部を折り込み、ヒートシールによりその折り込んだ状態で固定するシール工程と、口部材に封をする封止工程と、を有する方法である。
　本発明の医療用容器は、自立性を有しており、かつ従来の容器と比べて液漏れのおそれが少なく、点滴速度が安定している。
　また、本発明の医療用容器および輸液入り医療用容器の製造方法によれば、自立性を有し、かつ従来の容器と比べて液漏れのおそれが少なく、点滴速度が安定した医療用容器が得られる。
本発明の医療用容器の実施形態の一例を示した斜視図である。 図１の医療用容器の前駆体である容器前駆体を示した斜視図である。 図１の医療用容器を懸架した状態を示した斜視図である。 本発明の医療用容器の他の実施形態例を示した斜視図である。 本発明の医療用容器の他の実施形態例を示した斜視図である。 本発明の医療用容器の他の実施形態例を示した斜視図である。 本発明の医療用容器の他の実施形態例を示した斜視図である。 本発明の医療用容器の他の実施形態例を示した斜視図である。 本発明の医療用容器を製造する工程を示した図である。 本発明の医療用容器を製造する工程を示した図である。 本発明の医療用容器を製造する工程を示した図である。 実施例１で用いた医療用容器の容器前駆体を示した斜視図である。 実施例１で用いた医療用容器の斜視図である。 従来の医療用容器の一例を示した斜視図である。 従来の医療用容器の一例を示した断面図である。 本実施例における点滴速度の測定結果を示したグラフである。
［医療用容器］
　本発明の医療用容器は、輸液を収容する袋状の輸液収容部及びその輸液収容部の底部を密封する底部シール部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に液密に取り付けられ、前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材と、を備えた医療用容器である。また、本発明の医療用容器は、前記輸液収容部が、輸液収容部の両方の側縁の内面と、輸液収容部の底縁の内面とが接触するように折り込まれ、ヒートシールによりその折り込まれた状態で固定されている。
　以下、本発明の医療用容器の実施形態の一例を示して詳細に説明する。図１は、本発明の医療用容器の一実施形態例を示した斜視図である。図２は、図１の医療用容器における、輸液収容部を折り込んだ状態でヒートシールする前の状態である容器前駆体を示した斜視図である。
　本実施形態の医療用容器１は、図１に示すように、容器本体１０と、輸液を排出する口部材２０とを有している。容器本体１０は、輸液を収容する袋状の輸液収容部１１と、輸液収容部１１の底部を密封している底部シール部１２を備える。
　医療用容器１では、輸液収容部１１の両方の側縁１１ａの内面が、輸液収容部１１の底縁１１ｂと接触するように折り込まれ、その重ね合わされた接触部分１１ｃの基端をヒートシールしてヒートシール部１３が形成されることで、折り込まれた状態で固定されている。また、ヒートシール部１３が折り込まれた状態で固定されていることにより底面１４が形成されている。
　すなわち、図２に示す容器前駆体１Ａにおいて、輸液収容部１１が、輸液収容部１１の両方の側縁１１ａ上の点αの内面が底縁１１ｂの内面と接触するように内側に折り込まれる。これにより、図１に示すように、輸液収容部１１の内面同士が接触し、張り出した三角形の接触部分１１ｃが形成され、その接触部分１１ｃの一部がヒートシールされてヒートシール部１３が形成され、輸液収容部１１の底に底面１４が形成される。
　底面１４が形成されていることにより、医療用容器１は、自重を底面１４で支えることができるため、特別な器具を用いることなく立つことができる。さらに、医療用容器１内に内容物を充填した後は、内容物の自重により医療用容器１の底部が膨らむため、医療用容器１は、より安定した自立性が得られる。
　輸液収容部１１の底面１４は、輸液収容部１１の幅方向の両側に形成されたヒートシール部１３、１３によって対向する二辺を備える面であり、底面１４の形状は医療用容器１が充分な自立性を有する形状であればよい。この例では、ヒートシール部１３、１３が平行に形成され、矩形状の底面１４が形成されている。底面１４の形状は、接触部分１１ｃにおけるヒートシール部１３を形成する方向により適宜調整することができる。なお、ヒートシール部１３、１３を平行とせず底面１４を台形等としてもよい。
　また、底面１４の面積は、医療用容器１が充分な自立性を有する面積であれば限定されない。
　底面１４の面積は、底縁１１ｂの両端１１ｄからヒートシール部１３までの距離ｂ１、ｂ２を調整することにより調整することができる。
　距離ｂ１と、底縁１１ｂの長さｃとの比ｂ１／ｃは、０．２０～０．４０であることが好ましく、０．２６～０．３４であることが好ましい。更に好ましくは、０．２６～０．２８である。比ｂ１／ｃが前記範囲内であれば、底面１４の面積が充分に大きいため、医療用容器１がより安定に自立できる。
　距離ｂ２と、底縁１１ｂの長さｃとの比ｂ２／ｃは、０．２０～０．４０であることが好ましく、０．２６～０．３４であることが好ましい。更に好ましくは、０．２６～０．２８である。比ｂ２／ｃが前記範囲内であれば、底面１４の面積が充分に大きいため、医療用容器１がより安定に自立できる。
　また、距離ｂ１とｂ２は、医療用容器１の自立の安定性の点から、同じであることが好ましい。
　また、医療用容器１では、図１に示すように、接触部分１１ｃの内側の部分に輸液収容部１１内の輸液が侵入しないようにヒートシール部１３を端から端まで形成し、接触部分１１ｃが輸液収容部１１から隔離されている。このように接触部分１１ｃが輸液収容部１１から隔離されるようにヒートシールすれば、接触部分１１ｃに輸液が残って最後まで点滴が行えなくなることを防止できるので、好ましい。
　また、医療用容器１は、ヒートシール部１３をヒートシールする際、底部シール部１２を同時にヒートシールして、底部シール部１２の表面と輸液収容部１１の外面との接触部分が溶着されていることが好ましい。これにより、底部シール部１２によって医療用容器１を支える部分がより大きくなるため、医療用容器１の自立安定性が向上する。
　医療用容器１は、底部シール部１２の幅方向における中央部に対して対称な位置に、容器本体１０を懸架する２つの懸架孔を有していることが好ましく、本実施形態のように底部シール１２の両端に２つの懸架孔１５ａ、１５ｂが設けられていることがより好ましい。このような２つの懸架孔１５ａ、１５ｂが設けられていれば、図３に示すように、それら懸架孔１５ａ、１５ｂが揃うように容器本体１０の底部側を折り畳み、懸架孔１５ａ、１５ｂにフック３０を引っ掛けて使用することができる。このようにして医療用容器１を懸架すると、容器本体１０の輸液収容部１１における底部シール部１２側が窄まった状態となる。そのため、輸液収容部１１の容積が小さくなって内圧が充分に高められ、口部材２０からの輸液の排出速度がより安定になる。
　また、底部シール部１２には、図３に示すように、懸架孔１５ａ、１５ｂを揃えた状態で底部シール部１２を固定する固定部１６が設けられていることが好ましい。固定部１６により、懸架孔１５ａ、１５ｂを揃えた状態でより安定に保持することができ、輸液の排出速度がさらに安定する。
　容器本体１０は、可撓性フィルムにより形成できる。
　可撓性フィルムは、医療用容器の分野で用いられる合成樹脂であって、透明な材質であることが好ましい。本発明における透明とは、「日本薬局方第１５改正　７．０２プラスチック製医薬品容器試験法のプラスチック製水性注射剤容器」に基づき、「４．透明性試験・第１法」で試験したとき、水中での波長４５０ｎｍにおける光透過率が５５％以上であることを意味する。
　容器本体１０の可撓性フィルムに用いられる合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、（メタ）アクリル樹脂、塩化ビニル樹脂、塩化ビニリデン樹脂、ポリエーテルサルホン、エチレン－ビニルアルコール共重合体等が挙げられる。なかでも、透明性、軽量性、柔軟性及び衛生性に優れ、低コストである点から、ポリオレフィン樹脂が好ましい。
　ポリオレフィン樹脂としては、例えば、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高圧法低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリエチレン系樹脂、エチレン－α－オレフィンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレン－プロピレンランダム共重合体、α－オレフィン－プロピレンランダム共重合体等のポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂等、およびこれらの混合物が挙げられる。こうした樹脂は、耐熱性向上等を目的として一部架橋されていてもよい。
　可撓性フィルムは、単層フィルムであってもよく、多層フィルムであってもよい。
　また、可撓性フィルムは、Ｔダイ成形により製造されたフラットフィルム、インフレーション成形により製造された筒状フィルム等が用いられる。これらのうち筒状フィルムを用いたものは、フィルム製造の際に、無菌エアーを吹き込んで製造することにより内面が無菌の筒状フィルムとなる。更に、筒状フィルムを用いたものは、医療用容器内面が外気に触れる可能性が殆どないことから、医療用容器内面の衛生性を高く保てることができるので、好ましい。
　可撓性フィルムの厚みは、５０～１０００μｍであることが好ましく、１００～５００μｍであることがより好ましい。更に好ましくは、１５０～３００μｍである。
　また、容器本体１０の可撓性フィルムの中間層又は外層には、遮光およびバリア目的でアルミニウム箔やアルミニウム箔ラミネート等の金属を有するフィルムや蒸着フィルムが設けられていてもよい。
　容器本体１０には、可撓性フィルムで狭持され、その可撓性フィルムに溶着された口部材２０が設けられている。口部材２０と容器本体１０における輸液収容部１１内部とは連通しており、口部材２０から輸液収容部１１内の薬剤等の充填、流出が行なえる。
　口部材２０は、合成樹脂製で中空形状の口部材であり、例えば、医療用バッグにおいて用いられる公知の口部材が挙げられる。本願の医療用バッグに用いられる口部材は、例えば、輸送・保管時には、図示していないゴム栓等で閉栓されており、使用時に刺栓針が刺入できる構成である。また、その場合、口部材２０には、刺栓針が刺入できる面を覆う図示していない保護フィルムが剥離可能に設けられている。
　以上説明した医療用容器１では、輸液収容部１１は、輸液収容部１１の側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように内側に折り込まれ、その折り込まれた状態がヒートシールされることにより固定されている。これにより、医療用容器１には底面１４が形成されているため、底面１４によって自重を支えることができ、医療用容器１は自立性を有する。
　また、医療用容器１は、袋状に形成された輸液収容部１１を内側に折り込んでヒートシールすることにより自立性を備える。ヒートシール部１３が輸液収容部１１の形成を兼ねていない。そのため、ヒートシール部１３のシール強度やシール形状などのヒートシールの程度は輸液収容部１１からの液漏れには影響しない。すなわち、たとえヒートシール部１３のヒートシールが完全ではなくても、輸液収容部１１内の輸液が接触部分１１ｃの部分に侵入するだけであり、輸液収容部１１から輸液が漏れることはない。
　また、医療用容器１では、輸液収容部１１が内側に折り込まれた状態で固定されて、底面１４が形成されている。これにより、輸液収容時の輸液収容部１１における輸液を収容する部分の断面が略円形となるため、その断面積が容器前駆体１Ａの輸液収容部１１の断面積に比べて小さくなる。そのため、懸架して点滴する際、同量の輸液が輸液収容部１１内に残っているときの輸液の液面の高さが、容器前駆体１Ａの場合に比べてより高くなる。このため、輸液が少なくなっても口部材２０に向かって輸液による充分な圧力が加わるので、輸液の滴下速度が最後まで一定の速度で安定になる効果が得られる。
　尚、本発明の医療用容器は、輸液収容部が、前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように折り込まれて、ヒートシールによりその折り込まれた状態が固定されているものであればよく、前述の医療用容器１には限定されない。
　例えば、底部シール部１２に設ける懸架孔は、図１に例示した２つの懸架孔には限定されず、図４Ａに示すように、１つの懸架孔１５ｃだけであってもよい。この場合、バランス良く懸架することができる点から、底部シール部１２の幅方向の中央に懸架孔１５ｃを設けることが好ましい。
　また、懸架孔１５ｃを中央に１つだけ設け、かつ底部シール部１２を、ヒートシール部１３の部分で輸液収容部１１の外面と溶着する場合には、懸架孔１５ｃの両側に切れ込み１７、１７を入れておくことが好ましい。切れ込み１７、１７を入れておくことにより、容器本体１０を懸架するときに、図４Ｂに示すように、底部シール部１２の懸架孔１５ｃの部分のみを捲り上げ、懸架孔１５ｃにフックを引っ掛けることができるため、容易に懸架することができる。
　ただし、切れ込み１７、１７が深い場合には、切れ込み部分が取り扱い時に輸液収容部１１に達し、内容物の漏れを誘発するおそれもあるため、底部シール部１２を輸液収容部外面と溶着することなく、１つの懸架孔を底部シール部１２の中央に設けることも好ましい。この場合、容器が自立する時は、底部シール部１２と輸液収容部１１の外面とが密着し、懸架時には底部シール部１２と輸液収容部１１の外面が離間する。
　また、ヒートシール部１３の位置および／または形状は、容器前駆体から自立可能となるように、すなわち側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように折り込まれた状態を固定できる位置および／または形状であれば、特に限定されない。例えば、医療用容器１では、接触部分１１ｃに直線状のヒートシール部１３が形成されているが、ヒートシール部１３は波線状に形成されていてもよい。また、直線状でなくとも、一部のみを円、楕円等の形状でスポット状に部分的にシールしてもよい。
　本発明の医療用容器は、図５に示すように、接触部分１１ｃが全てヒートシールされたヒートシール部１３Ａが形成されている医療用容器２であってもよい。
　また、医療用容器１ではヒートシール部１３は輸液収容部１１の幅方向の両側の対向する二辺に設けられているが、図６に示すように、輸液収容部１１の前面側と後面側の二辺にヒートシール部１３Ｂ、１３Ｂが設けられた医療用容器３であってもよい。医療用容器１では、ヒートシール部１３、１３が底縁１１ｂと交差しているために、ヒートシール部１３、１３により側縁１１ａ、１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが直接シールされていることにより、平坦な底面１４が形成される。これに対し、医療用容器３では、ヒートシール部１３Ｂ、１３Ｂが底縁１１ｂと平行して設けられているため、折り込まれた状態で固定されてもヒートシール部１３Ｂ、１３Ｂにより側縁１１ａ、１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とがシールされていない状態となる。そのため、輸液収容部１１に輸液が充填される前には平坦な底面１４は形成されていないが、医療用容器３は輸液収容部１１に輸液を充填して立てて置いたとき、その自重によって底縁１１ｂとヒートシール部１３Ｂ、１３Ｂとが同一平面に位置するようになり、医療用容器１の底面１４と同等の底面ができ、その底面により自重を支えることができるため自立性を有する。
　医療用容器３のように、輸液収容部１１の前面側と後面側の二辺にヒートシール部１３Ｂ、１３Ｂを設ける場合、輸液収容部１１を折り込んだ状態で固定できる範囲であれば、ヒートシール部１３Ｂ、１３Ｂは必ずしも接触部分１１ｃに到達していなくてもよい。
　さらに、本発明の医療用容器は、図７に示すように、輸液収容部１１の幅方向の両側の対向する二辺及び前面側と後面側の二辺の四辺全てがヒートシールされたヒートシール部１３Ｃが設けられた医療用容器４であってもよい。四辺全てをヒートシールした医療用容器４では、二辺をヒートシールした医療用容器１、医療用容器３よりも安定した自立性を得ることができる。
［医療用容器の製造方法］
　本発明の医療用容器の製造方法は、前述の医療用容器の製造方法である。以下、本発明の医療用容器の製造方法の実施形態の一例として、前記医療用容器１の製造方法について説明する。
　本実施形態の医療用容器１の製造方法は、以下の工程を有する。
　枠体挿入工程：輸液収容部１１を有する容器本体１０と、口部材２０とを有する容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を、輸液収容部１１の両側の側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように折り込んだときの前記輸液収容部１１の断面形状と同様の断面形状を有する枠体４０の内部に挿入する工程。
　気体送入工程：容器本体１０の輸液収容部１１に気体を送入する工程。
　シール工程：前記枠体挿入工程及び気体送入工程の後、枠体４０により輸液収容部１１の側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように輸液収容部１１を折り込み、ヒートシールによりその折り込んだ状態で固定する工程。
　容器前駆体１Ａは、従来公知の医療用容器の製造方法により製造することができる。例えば、２枚の可撓性フィルムを重ね合わせてその周縁部をヒートシールして袋状にし、上部に口部材２０をヒートシールにより溶着固定する方法や、インフレーション法を用いて成形した可撓性の筒状フィルムの２つの開口端の一方の開口端に口部材２０をヒートシールにより溶着固定する方法等が挙げられる。
　底部シール部１２は、容器本体１０の底部をヒートシールすることにより形成される。また、懸架孔１５ａ、１５ｂも通常底部シール部の中央に懸架孔を１つ形成するのと同様の公知の方法により形成される。
　また、口部材２０のヒートシール及び底部シール部１２のヒートシールはどちらを先に行ってもよい。
　本発明の医療用容器の製造方法では、容器前駆体１Ａとして、自立性を有さない従来の可撓性フィルムを用いた医療用容器を用いることもできる。従来の医療用容器には一般に、容器本体１０を懸架するための懸架孔を形成するために底部シール部１２が設けられており、この部分と輸液収容部１１の内面とをヒートシール部１３で溶着することにより、医療用容器１に安定した自立性を付与することができる。
　枠体挿入工程では、図８Ａに示すように、輸液収容部１１の両側の側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように折り込んだときの輸液収容部１１の断面形状、すなわち形成する底面１４の形状と同様の断面形状を有する枠体４０の内部に、容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を挿入する。
　枠体４０は、図８Ｂに示すように、６枚の板片からなり、容器前駆体１Ａの幅よりも幅の大きな扁平な形態から、形成する底面１４の形状と同様の断面形状を有する形態に変形できる枠体であって、分割位置４１で分割可能である。分割しうる枠体４０を用いることにより、枠体４０の内部に容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を挿入することが容易になる。すなわち、医療用容器１の底面１４の幅方向の長さは容器本体１０の幅よりも短いため、底面１４の形状と同様の断面形状を有する変形しない枠体を用いた場合、その枠体に輸液収容部１１を挿入するには容器本体１０を丸める等して変形させる必要がある。これに対して、図８Ｂに示すように、分割位置４１が結合した状態であっても、枠体４０は医療用容器１の容器本体１０の幅に合わせた扁平な形態で容器本体１０の挿入を行った後に、枠体４０を変形して底面１４と同様の断面形状を有する形態にすることができる。
　気体送入工程では、容器本体１０の輸液収容部１１に気体を送入する。これにより、輸液収容部１１が膨らんだ状態となることで、シール工程において輸液収容部１１を内側に折り込むことが可能となる。
　送入する気体は、特に限定されず、例えば、滅菌された空気や二酸化炭素、窒素等が挙げられる。送入する気体としてはコストや環境安全性、菌の繁殖抑制の観点から滅菌された空気や二酸化炭素であることが好ましい。
　シール工程では、枠体４０により、輸液収容部１１の側縁１１ａの内面と、底縁１１ｂの内面とが接触するように折り込んで接触部分１１ｃを形成し、その状態で接触部分１１ｃの基端をヒートシールすることによりヒートシール部１３を形成する。これにより、輸液収容部１１が内側に折り込まれた状態で固定され、底面１４が形成される。
　具体的には、輸液収容部１１の枠体４０内部にある部分は、枠体４０により幅が狭い形状、すなわち形成する底面１４の形状であるため、そのまま枠体４０を輸液収容部１１の底縁１１ｂの部分まで押し下げいくことにより、図９に示すように、輸液収容部１１が、側縁１１ａと底縁１１ｂとが接触するように内側に折り込まれた状態となり接触部分１１ｃが形成される。次いで、形成した接触部分１１ｃの基端をヒートシールしてヒートシール部１３を形成することにより底面１４が形成され、図１に示す医療用容器１が得られる。
　以上説明した製造方法により、医療用容器１を簡便に製造することができる。
　本発明の医療用容器の製造方法では、枠体挿入工程と気体送入工程の順序は限定されない。例えば、枠体挿入工程の後に気体送入工程を行ってもよく、気体送入工程の後に枠体挿入工程を行ってもよく、枠体挿入工程と気体送入工程を同時に行ってもよい。ただし、医療用容器１の製造がより簡便な点から、枠体挿入工程の後に気体送入工程を行うことが好ましい。
　尚、本発明の医療用容器の製造方法は前述の方法に限定されない。例えば、前述の枠体を用いて輸液収容部に形を与える代わりに、輸液収容部の形状に合わせた型を用意し、輸液収容部外面を吸引固定により型に密着させて形を作った後、ヒートシール部を形成してもよい。また、この吸引固定は、真空吸着パッドにより輸液収容部外面を固定して行なってもよい。
　また、医療用容器２～４についても、ヒートシールする部分に合わせて枠体４０の断面形状や型の形状を調節することで、医療用容器１と同様に簡便に製造できる。
［輸液入り医療用容器の製造方法］
　本発明の輸液入り医療用容器は、前述した本発明の医療用容器の輸液収容部に輸液を収容した容器の製造方法である。以下、本発明の輸液入り医療用容器の製造方法の実施形態の一例として、前記医療用容器１に輸液を収容したものの製造方法について説明する。
　本実施形態の輸液入り医療用容器の製造方法は、以下の工程を有する。
　輸液充填工程：輸液収容部１１を有する容器本体１０と、口部材２０とを有する容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を、輸液を充填して膨らませる工程。
　シール工程：輸液収容部１１の両方の側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように輸液収容部１１を折り込み、ヒートシールによりその折り込んだ状態で固定する工程。
　封止工程：口部材２０に封をする工程。
　容器前駆体１Ａの製造方法については前述の通りである。
　輸液充填工程では、口部材２０から容器前駆体１Ａの輸液収容部１１に輸液を充填し、輸液収容部１１を膨らませる。
　輸液の充填量は、前駆体溶液１Ａの輸液収容部１１の全容積、すなわち輸液収容部１１に収容できる輸液の最大量に対して、７０～９０容量％であることが好ましい。輸液の充填量が７０容量％以上であれば、充分な輸液量が確保されやすい。また、輸液の充填量が９０容量％以下であれば、輸液収容部１１に一定量の空気が確保され、輸液の滴下速度が安定になりやすい。
　シール工程では、輸液収容部１１の両方の側縁１１ａの内面と底縁１１ｂの内面とが接触するように輸液収容部１１を折り込み、その状態で接触部分１１ｃの基端をヒートシールすることによりヒートシール部１３を形成する。これにより、輸液収容部１１が内側に折り込まれた状態で固定され、底面１４が形成される。
　輸液収容部１１を折り込む方法は特に限定されず、例えば、前述の医療用容器１の製造方法と同様に、枠体４０を用いる方法であってもよく、型、真空吸着パッド等による吸引固定を用いる方法であってもよい。
　封止工程では、口部材２０の封をし、口部材２０から輸液が漏れないようにする。
　具体的には、使用時に刺栓針が刺入できる構成を有するゴム栓等の栓で口部材２０を閉栓し、前記栓の刺栓針を刺入できる面を覆う保護フィルムを剥離可能に設ける。
　本発明の輸液入り医療用容器の製造方法では、輸液充填工程の後に行なわれるシール工程を行なう方法は限定されない。例えば、輸液収容部１１を折り込む際に枠体４０を用いる場合では、枠体４０に容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を挿入した後に輸液を充填し、その後に枠体４０を押し下げて輸液収容部１１を折り込んでヒートシールする方法でも良い。また、他の例としては、容器前駆体１Ａの輸液収容部１１に輸液を充填した後に枠体４０の内部に輸液収容部１１を挿入し、その後に枠体４０を押し下げて輸液収容部１１を折り込んでヒートシールする方法であってもよい。また、他の例としては、枠体４０に容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を挿入し、枠体４０を押し下げて輸液収容部１１を折り込んだ後に、輸液を充填してヒートシールする方法であってもよい。同様に、型、真空吸着パッド等による吸引固定を用いる場合では、容器前駆体１Ａの輸液収容部１１を吸引固定した後に輸液を充填してヒートシールする方法であってもよく、容器前駆体１Ａの輸液収容部１１に輸液を充填した後に吸引固定してヒートシールする方法であってもよい。
　また、封止工程についても、輸液充填工程の後であればシール工程の前に行なってもよい。例えば、輸液充填工程において容器前駆体１Ａの輸液収容部１１に輸液を充填し、次いで封止工程において口部材２０の封をした後に、シール工程にて輸液収容部１１を折り込んでヒートシールする方法であってもよい。
　また、医療用容器２～４に輸液が収容された輸液入り医療用容器についても、医療用容器１に輸液が収容された輸液入り医療用容器と同様の方法で製造できる。
　以上説明した製造方法によれば、輸液を充填することと、医療用容器に自立性を付与することを同時に行うことができる。
　また、ヒートシール方法については、常に通電されて加熱されたシールバーを用いるヒートシール、必要時にのみ通電し加熱するインパルス式のヒートシール、さらにはベルトシーラーを用い常時加熱又は必要時にのみ加熱するヒートシール方法を用いることができる。
　以下、実施例及び比較例を示して本発明を詳細に説明する。ただし、本発明は以下の記載によっては限定されない。
［実施例１］
　インフレーション成形により製造された折り径１２０ｍｍ、厚み２５０μｍのポリエチレン製筒状フィルムを用いて、一方の開口端に底部シール部１２、他方の開口端に口部材２０をそれぞれ具備した、図１０に示す容器前駆体５Ａを製造した。容器前駆体５Ａの輸液収容部１１の大きさは、筒状フィルムの両端のヒートシール部を含めて、横ｄ１を１２０ｍｍ、縦ｄ２を２６０ｍｍ、底部シール部１２の幅ｄ３が２５ｍｍであり、１つの懸架孔１５ｃを底部シール部１２の中央部に設けた。次いで、枠体を用いて、図８Ａ、図８Ｂ及び図９に示す方法により、図１１に示すように、ヒートシール部１３の長さｄ４が７０ｍｍである医療用容器５を作成した。尚、医療用容器５の底部シール部１２と輸液収容部１１の外面とは溶着されていない。
　次いで、空気量が１５０ｍＬとなるように調整して５００ｍＬの生理食塩水を充填し、ゴム栓体で口部材２０を封止した。空気量を一定の体積とするのは、滴下速度は、容器や容器内の内容物以外（即ち容器内の空気量）より影響を受けることが、従来から知られているためである。輸液収容部１１の高さｄ５はおよそ１９０ｍｍであった。
　生理食塩水が充填された医療用容器５を１０４℃で４０分間、高圧下で蒸気滅菌処理を行った。その医療用容器５を、医療用容器５の懸架孔１５ｃを介して点滴スタンドに懸けた。次いで、ゴム栓に点滴用チューブが接続された針を、口部材２０に挿入し、点滴速度が毎分１００滴となるようにクランプを調整して生理食塩水がなくなるまで滴下させ、毎分の液滴数を測定して点滴速度の変化を測定した。尚、１分間に１００滴が滴下する速度は、１分間におよそ７．３ｍＬが滴下することに相当する。
［比較例１］
　実施例１で用いた本発明の医療用容器５に代えて、実施例で用いた容器前駆体５Ａを用いた以外は、実施例１と同様の条件において、容器内の生理食塩水がなくなるまで滴下した場合の点滴速度の変化を測定した。
［比較例２］
　ブロー容器に充填された市販の５００ｍＬ輸液に通気針を刺したものを用いた以外は、実施例１の条件において、容器内の生理食塩水がなくなるまで滴下した場合の点滴速度の変化を測定した。
　実施例及び比較例の点滴速度の測定結果を図１３に示す。
　図１３に示すように、ブロー容器を用いた比較例２における点滴速度は２０分経過後から低下した。袋状容器である容器前駆体を用いた比較例１における点滴速度は、３５分まで点滴速度が一定であるが、その後低下した。比較例１の点滴速度は、比較例２に比べて改善されたが、速度を一定に保つことができなかった。
　これに対し、本発明の医療用容器を用いた場合の点滴速度は、内容物が殆どなくなる７０分まで一定であり、点滴速度がほとんど変化することなく安定して点滴することができた。このように最後まで一定の点滴速度を保つことができるようになると、点滴速度を調整するための看護師の監視負担を軽減でき、患者にも安心感を与えるという効果が得られる。
　１～５　医療用容器　１０　容器本体　１１　輸液収容部　１１ａ　側縁　１１ｂ　底縁　１１ｃ　接触部分　１２　底部シール部　１３、１３Ａ～１３Ｃ　ヒートシール部　１４　底面　１５ａ、１５ｂ、１５ｃ　懸架孔　２０　口部材　１Ａ、５Ａ　前駆体容器

Claims (6)

  1. 　輸液を収容する袋状の輸液収容部及び前記輸液収容部の底部を密封する底部シール部を有する容器本体と、
    前記容器本体の上部に液密に取り付けられ、前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材と、
    を備えた医療用容器であって、
    　前記輸液収容部が、前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように折り込まれ、ヒートシールによりその折り込まれた状態で固定されている医療用容器。
  2. 　前記底部シール部が前記輸液収容部の外面に溶着されている、請求項１に記載の医療用容器。
  3. 　前記底部シール部の幅方向における中央部に対して対称な位置に、前記容器本体を懸架する２つの懸架孔が設けられている、請求項２に記載の医療用容器。
  4. 　前記底部シール部に、前記底部シール部の２つの前記懸架孔を揃えて固定する固定部が設けられている、請求項３に記載の医療用容器。
  5. 　請求項１に記載の医療用容器の製造方法であって、
    　輸液を収容する袋状の輸液収容部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に液密に取り付けられた前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材とを有する容器の前記輸液収容部を、前記輸液収容部の両側の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように折り込んだときの前記輸液収容部の断面形状と同様の断面形状を有する枠体の内部に挿入する枠体挿入工程と、
    　前記容器本体の前記輸液収容部に気体を送入する気体送入工程と、
    　前記枠体挿入工程及び気体送入工程の後、前記枠体により、前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように前記輸液収容部を折り込み、ヒートシールによりその折り込んだ状態で固定するシール工程と、
    を有する医療用容器の製造方法。
  6. 　請求項１に記載の医療用容器に輸液が収容された輸液入り医療用容器の製造方法であって、
    　輸液を収容する袋状の輸液収容部を有する容器本体と、前記容器本体の上部に液密に取り付けられ、前記輸液収容部内の輸液を排出する口部材とを有する容器の前記輸液収容部を、輸液を充填して膨らませる輸液充填工程と、
    　前記輸液収容部の両方の側縁の内面と底縁の内面とが接触するように前記輸液収容部を折り込み、ヒートシールによりその折り込んだ状態で固定するシール工程と、
    　口部材に封をする封止工程と、
    を有する輸液入り医療用容器の製造方法。
PCT/JP2010/003595 2009-05-29 2010-05-28 医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法 WO2010137338A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009-130619 2009-05-29
JP2009130619A JP5449864B2 (ja) 2009-05-29 2009-05-29 医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2010137338A1 true WO2010137338A1 (ja) 2010-12-02

Family

ID=43222464

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2010/003595 WO2010137338A1 (ja) 2009-05-29 2010-05-28 医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP5449864B2 (ja)
WO (1) WO2010137338A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104717992A (zh) * 2012-10-12 2015-06-17 史密斯医疗Asd公司 药物或流体输送装置
EP2767270A4 (en) * 2011-10-11 2015-06-24 Ajinomoto Kk POCKET CONTAINER FOR VERTICAL PERFUSION

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9647125B2 (en) * 2013-05-20 2017-05-09 Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. Semiconductor device and method for manufacturing the same

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0994285A (ja) * 1995-07-26 1997-04-08 Naigai Kasei Kk 自立可能な輸液用バッグ
JP2000006999A (ja) * 1998-06-23 2000-01-11 Fuji Seal Inc 袋状容器
JP2003040281A (ja) * 2001-08-02 2003-02-13 Yushin Giken Kk 角底包装袋
JP2003137305A (ja) * 2001-11-02 2003-05-14 Kyouei Kk 角底袋およびその製造方法、ならびにその製造装置
JP2007330495A (ja) * 2006-06-15 2007-12-27 Yaizu Suisankagaku Industry Co Ltd 流動物投与用袋状容器
JP3150696U (ja) * 2009-03-10 2009-05-28 学校法人産業医科大学 固定液バッグ

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5281206A (en) * 1983-01-24 1994-01-25 Icu Medical, Inc. Needle connector with rotatable collar

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0994285A (ja) * 1995-07-26 1997-04-08 Naigai Kasei Kk 自立可能な輸液用バッグ
JP2000006999A (ja) * 1998-06-23 2000-01-11 Fuji Seal Inc 袋状容器
JP2003040281A (ja) * 2001-08-02 2003-02-13 Yushin Giken Kk 角底包装袋
JP2003137305A (ja) * 2001-11-02 2003-05-14 Kyouei Kk 角底袋およびその製造方法、ならびにその製造装置
JP2007330495A (ja) * 2006-06-15 2007-12-27 Yaizu Suisankagaku Industry Co Ltd 流動物投与用袋状容器
JP3150696U (ja) * 2009-03-10 2009-05-28 学校法人産業医科大学 固定液バッグ

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2767270A4 (en) * 2011-10-11 2015-06-24 Ajinomoto Kk POCKET CONTAINER FOR VERTICAL PERFUSION
CN104717992A (zh) * 2012-10-12 2015-06-17 史密斯医疗Asd公司 药物或流体输送装置

Also Published As

Publication number Publication date
JP5449864B2 (ja) 2014-03-19
JP2010273934A (ja) 2010-12-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2215225T3 (es) Recipientes para fluidos parenterales.
US6241717B1 (en) Single use universal access device/medical container combination
US6039718A (en) Multiple use universal connector
EP0941731B1 (en) Flexible medical container packaging
US5941866A (en) Means to maintain configuration of flexible medical container
ES2310836T3 (es) Contenedor medico con sello desprendible mejorado.
EP2858915B1 (en) Flexible container with outlet
BR112017025449B1 (pt) Método de embalo e esterilização de um dispositivo médico
TWI608838B (zh) 複室容器
JP2000152974A (ja) 液体の収納及び送出用の可撓性容器
US9078806B2 (en) Storage assembly for contrast media
EP1031341B1 (en) Collapsible medical bag for the containment and delivery of diagnostic contrast media and parenteral drug formulations
WO2010137338A1 (ja) 医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法
JP5751825B2 (ja) 薬剤充填済み容器体を収容した包装体
JP7021303B2 (ja) 医療用バッグの製造方法
JP5638206B2 (ja) 薬剤充填済み容器体を収容した包装体
CN111727030A (zh) 塑料容器
JP2000084042A (ja) 輸液容器の保管・保存方法
JP4383561B2 (ja) 薬剤混合輸液バッグ
JP2020072971A (ja) 包装袋セット
JP4365948B2 (ja) 輸液バッグ
JP4708248B2 (ja) 医療用容器
JP3841518B2 (ja) 薬液収納容器
JP2015054203A (ja) 医療用複室容器
JPH01249057A (ja) 輸液用プラスチック容器

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10780298

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 10780298

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1