JP3150696U

JP3150696U - 固定液バッグ

Info

Publication number: JP3150696U
Application number: JP2009001411U
Authority: JP
Inventors: 浩司松田; 彰夫菊田
Original assignee: University of Occupational and Environmental Health Japan
Current assignee: University of Occupational and Environmental Health Japan
Priority date: 2009-03-10
Filing date: 2009-03-10
Publication date: 2009-05-28
Anticipated expiration: 2019-03-10

Abstract

【課題】ホルムアルデヒド等の固定液に含有される揮発性化学物質が外気に漏出することなく、解剖体への固定液注入を行うことを可能とする固定液バッグを提供する。【解決手段】固定液を密封充填する固定液バッグ１において、可撓性の樹脂壁からなり、扁平な嚢袋状に形成された胴部２と、胴部２の上端縁近傍に穿孔された吊掛孔７，８，９と、胴部２の下端縁に設けられ、上端は胴部２の嚢内に連通し、下端はバッグ接続チューブが接続可能な輸液ポート１０とを備えた。これにより、固定液が外気に暴露されることがないため、固定液の解剖体への注入作業中に外気に拡散する化学物質の量が飛躍的に低減され、空気中の有害な化学物質の濃度を大幅に低減することができる。【選択図】図１

Description

本考案は、解剖体へ固定液を注入する際に使用される固定液バッグに関し、特に、外気に固定液が暴露されないように固定液が密封充填され使い捨てが可能な固定液バッグに関する。

人体その他の生物体の解剖実習等においては、解剖体の組織を防腐・滅菌・固定するために、事前にホルムアルデヒド溶液等の固定液を解剖体に注入し、解剖体の防腐固定処理が行われる。固定液（fixative）とは、生体またはその一部を固定するために用いる試薬、またはその混合液をいう。組織固定の方法として、灌流固定法が用いられ、注入する固定液としては１０％ホルマリン液（３５〜３８％ホルムアルデヒド溶液がホルマリンであり、その１０倍希釈水溶液）が多く使用されている。

灌流固定法とは、血管系を介して固定液を解剖体の体内に注入して組織固定を行う方法である。固定液を注入する手法としては、通常は、イルリガトールを使用した落差法（例えば、非特許文献１，２参照）が多く用いられている。

図８は、一般的な落差法による固定液注入システムの例である。図８において、解剖体はアンダーキャリッジ付きのストレッチャー１００に安置され、このストレッチャー１００の上で防腐固定の処理が行われる。この固定液注入システムは、イルリガートル１０１、灌注チューブ１０２、注入カニューレ１０３、及びピンチコック１０４を備えている。イルリガートル１０１は、ガラス又は硬質プラスチックで作られた、固定液を６Ｌ程度貯留する硬質容器である。イルリガートル１０１は、上部が解放され下部が盲端となった円筒状の容器である。容器下部は狭窄されていて、その最下端に固定液の注出口１０１ａが設けられている。この注出口１０１ａには、灌注チューブ１０２が接続される。容器上部は、開閉蓋１０１ｂにより閉蓋される。また、容器上部近傍の外側面に、吊下用取手１０１ｃが設けられている。イルリガートル１０１は、この吊下用取手１０１ｃにより、高所に設置された吊棒１０５に吊り下げられる。灌注チューブ１０２は、長尺なゴムチューブであり、その基端がイルリガートル１０１の注出口１０１ａに接続され、その先端には注入カニューレ１０３が接続されている。注入カニューレ１０３は解剖体の血管内へ固定液を灌注するための柔管である。注入カニューレ１０３の基端部には、固定液の流通を通断するための二方活栓１０３ａが設けられている。また、灌注チューブ１０２の基端付近にはピンチコック１０４が夾着されている。ピンチコック１０４を外すことで、イルリガートル１０１内の固定液は重力によって灌注チューブ１０２を流下し、注入カニューレ１０３へ送られる。

落差法により解剖体への固定液の注入処理を行う場合、まず、解剖体の手首ないし、鼠頸部の皮膚を切開し、橈骨動脈ないし大腿動脈を露出し、切開する。次に、切開した動脈に注入カニューレ１０３を挿入する。

イルリガートル１０１に、固定液を体重の1／１０量（約５Ｌ）程度充填して、重力により、注入カニューレ１０３から解剖体内の心臓方向へ固定液を注入する。

柳沢一裕，竹内洋平，「藤田保健衛生大学の解剖実習関連施設と遺体処置法」，，第4回解剖技術研究・研修会プログラム・予稿集，社団法人日本解剖学会，平成１８年１１月１１日，p.7．谷口学，「大阪大学における解剖実習の現状について」，第８回解剖技術研究・研修会プログラム・抄録集，社団法人日本解剖学会，２００７年３月２６日，p.6．コールダー・プロダクツ・カンパニー，「クイック・カップリングクイック・カップリング＆フィッティング（プラスチック・チューブ用）」，コールダー・プロダクツ・カンパニー・カタログ，Colder Products Company，２００４年，ｐ．３．

しかしながら、従来のイルリガトールを使用した落差法では、イルリガトールにホルマリン液を充填する際に、イルリガトールの開閉蓋１０１ｂを開蓋し、ホルマリン液を保存容器からイルリガトールへ傾注する必要がある。この際、ホルマリン液が外気に曝気され、ホルマリン液に溶解したホルムアルデヒド等の揮発成分が外気に拡散する。

ところで、近年では、解剖実習等の際に、実習者が揮発したホルムアルデヒド等の化学物質へ暴露することが問題化されている。特に、固定液に通常使用されるホルムアルデヒドは、ＷＨＯ（世界保健機関）のＩＡＲＣ（国際癌研究機関）においてヒトに対して発癌性があるとされており、ホルムアルデヒドへの暴露はできる限り避けるべきである。また、それに伴って、特定化学物質障害予防規則等の一部を改正する省令（平成十九年十二月二十八日厚生労働省令第百五十五号）により、屋内作業場におけるホルムアルデヒド等の化学物質の管理濃度が規制され、ホルムアルデヒドの場合は管理濃度が０．１ｐｐｍという極めて厳しい値に設定されている。

従って、上記イルリガトールを使用した落差法においては、ホルムアルデヒド等の揮発性のある化学物質が外気に漏出し、実習者がこれら化学物質に暴露しやすいとともに、ホルムアルデヒドの屋内作業場における管理濃度の規制を達成することも難しくなるという課題を有している。

そこで、本考案の目的は、解剖体の組織固定処理の作業中において、ホルムアルデヒド等の固定液に含有される揮発性の化学物質が外気に漏出することなく、固定液注入を行うことを可能とする固定液バッグを提供することにある。

本考案に係る固定液バッグは、解剖体へ注入する固定液を密封充填する固定液バッグであって、可撓性の樹脂壁からなり、扁平な嚢袋状に形成された胴部と、前記胴部の上端縁近傍に穿孔された吊掛孔と、胴部の下端縁に設けられ、上端は胴部の嚢内に連通し、下端はバッグ接続チューブが接続可能な輸液ポートと、を備えたことを特徴とする。

また、本考案に係る固定液バッグにおいて、前記胴部は、略矩形状の同形の２枚の透明な軟質プラスチックフィルムを、全周に亘り縁辺部を熱融着し、内部を気液密な嚢袋状に製嚢されたものとし、前記輸液ポートは、前記胴部の軟質プラスチックフィルム間に挿入した状態で熱融着されたものとすることができる。

これにより、固定液バッグの密閉性を補償することができると共に、簡易に製造することができるため、バックを安価に製造し使い捨てとすることができる。そして、そのまま焼却処分ができるため、使い終わった後の固定液バッグからの化学物質の拡散も防止できる。

また、本考案に係る固定液バッグにおいて、前記輸液ポートの先端には、スプリングによって接続時に開弁し非接続時に閉止されるように構成された逆止弁が内設された雄型又は雌型のノンスピル継手を設けることができる。

このように、輸液ポートの先端をノンスピル継手とすることで、スムーズな注入用ホースの脱着が可能となり、その結果、固定液が外気に暴露されることを最小限に抑えることができる。

また、本考案に係る固定液バッグにおいて、前記輸液ポートの先端は、熱融着により先端が密閉されたゴムチューブにより封止されている構成とすることができる。

このように、輸液ポートの先端を熱融着により先端が密閉されたゴムチューブとすることで、簡易に注入用ホースの脱着が可能となり、その結果、固定液が外気に暴露されることを最小限に抑えることができる。

また、本考案に係る固定液バッグにおいて、前記輸液ポートは、樹脂成形により形成されており、基端が前記胴部嚢内に連通する管状に形成された管体部と、前記管体部の先端に一体形成され、前記管体部の管端を閉塞する盲栓部と、前記管体部と前記盲栓部との境界部に円周状に形成された肉薄の折首部と、を備えている構成とすることができる。

これにより、折首部において盲栓部を折除して、簡単に胴部嚢袋内の固定液を注出することができる。

以上のように、本考案によれば、従来のイルリガトールに替えて、既製品として最初から固定液が密封充填された本考案の固定液バッグを使用することにより、固定液の解剖体への注入作業中に外気に拡散する化学物質の量が飛躍的に低減され、空気中の有害な化学物質の濃度を大幅に低減化することができる。

また、輸液ポートの先端をノンスピル継手やゴムチューブとすることで、スムーズな注入用ホースの脱着が可能となり、その結果、固定液が外気に暴露されることを最小限に抑えることができる。

本考案の実施例１に係る固定液バッグの外観図である。図１の雌型ノンスピル継手１１及び雄型ノンスピル継手１６の断面図である。落差法により解剖体に固定液を注入する場合の本実施例の固定液バッグ１の使用方法を示す図である。本考案の実施例２に係る固定液バッグの外観図である。本考案の実施例３に係る固定液バッグ１の輸液ポート１０周辺の要部外観図である。輸液ポート１０の盲栓部を折除した状態を表す図である。輸液ポート１０に注入用ホース１５を接続した状態を表す図である。一般的な落差法による固定液注入システムの例である。

以下、本考案を実施するための最良の形態について、図面を参照しながら説明する。

図１は、本考案の実施例１に係る固定液バッグの外観図である。図１において、固定液バッグ１は、軟質プラスチックにより構成された気液密性の軟性の嚢袋として構成されている。

固定液バッグ１の胴部２は、可撓性の樹脂壁からなり、扁平な嚢袋状に形成されている。具体的には、略矩形状の同形の２枚の透明な軟質プラスチックフィルムを、全周に亘り縁辺部を熱融着（ヒートシール）し、内部を気液密な嚢袋状に製嚢され、上端縁３、下端縁４、左端縁５及び右端縁６が郭定されている。軟質プラスチックフィルムの素材としては、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル、塩化ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニルアルコール系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリアクリル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等のプラスチックが使用される。また軟質プラスチックフィルムは単層又は多層で形成されていても良い。

胴部２の上端縁３に沿った融着領域は、左右隅部及び中央部が幅広くとられており、この３カ所の幅広の融着領域に、それぞれ吊掛孔７，８，９が穿孔されている。吊掛孔７，８，９は、固定液バッグ１を吊棒１０５に掛架するためのフック１０６を引っ掛けるための孔である。尚、吊掛孔７，８，９はポンチ等の孔開け等によって形成することができる。

一方、胴部２の下端縁４の中央には、嚢内に固定液を出し入れするためのプラスチック製の導管からなる輸液ポート１０が設けられている。この輸液ポート１０は、胴部２の軟質プラスチックフィルム間に挿入した状態で熱融着されている。輸液ポート１０の上端は胴部２の嚢内に連通している。輸液ポート１０の下端には、解剖体へ固定液を送るための注入用ホース１５を接続するための雌型ノンスピル継手１１が設けられている。注入用ホース１５の末端には、雄型ノンスピル継手１６が接続されており、雌型ノンスピル継手１１はこの雄型ノンスピル継手１６と結合可能な構造とされている。尚、雌型ノンスピル継手１１及び雄型ノンスピル継手１６には、市販のノンスピル継手（例えば、コールダー・プロダクツ・カンパニー社製「ノンスピル・カップリング」（非特許文献３参照）等）を使用することができる。

胴部２の表側面には、固定液バッグ１の内容物の体積を示す目盛１２が印設されている。固定液バッグ１の嚢内の固定液の液面と目盛１２を比較することで、固定液の残量を知ることができる。尚、固定液バッグ１の容量は、通常は６Ｌ又は３Ｌ程度のものを使用するのが望ましい。１解剖体あたりに使用される固定液の量は、人体の場合、通常は略６Ｌ程度であるため、３Ｌの固定液バッグ１を使用する場合には、２つの固定液バッグ１，１を接続して用いる。

図２は、図１の雌型ノンスピル継手１１及び雄型ノンスピル継手１６の断面図である。

雌型ノンスピル継手１１は、中空状の筒体２０の内部に逆止弁２１が設けられている。筒体２０は、輸液ポート１０に挿入される挿入部２０ａと、逆止弁２１が内設され雄型ノンスピル継手１６と結合する連結部２０ｂとから構成される。

挿入部２０ａは外側面に竹の子状の傾斜条２０ｃが形成された円筒状に形成されている。傾斜条２０ｃは、挿入部２０ａの先端側（以下「バッグ側」という。）が小径となる円錐台筒を軸方向に複数段連ねた形状とされている。これにより、各傾斜条２０ｃの大径端部がエッジとなり、外側に圧入される輸液ポート１０の導管に対する逆止機能が生じるようになっている。

また、連結部２０ｂ内には、逆止弁２１がスプリング２２により、雄型ノンスピル継手１６が結合される側（以下「結合端側」という。）の方向へ付勢された状態で内設されている。逆止弁２１は、全体的に直円筒状の筒体部２１ｃの結合端側の端部外周にフランジ２１ａが形成されており、また、バッグ側の端部近傍の外周面に環状溝２１ｂが凹設され、この環状溝２１ｂにＯリング２３が外嵌されている。そして、筒体部２１ｃは、バッグ側が盲端となった筒状であり、側面には複数の帯直円状の長孔２１ｄが開口している。連結部２０ｂの内壁面の、Ｏリング２３とフランジ２１ａとの中間に位置する部位には、筒内側に縮径した環状に形成された傾斜条２０ｃが形成されている。傾斜条２０ｃは、逆止弁２１の筒体部２１ｃの外径より僅かに大径となるように形成されている。スプリング２２は傾斜条２０ｃとフランジ２１ａとの間に嵌め込まれており、スプリング２２が伸長することで傾斜条２０ｃに対してフランジ２１ａが結合端側方向へ付勢される構成とされている。また、雄型ノンスピル継手１６が差し込まれていない状態では、スプリング２２の弾性により逆止弁２１が最も結合端側に位置する状態となり、この状態では、Ｏリング２３は傾斜条２０ｃのバッグ側に密着し、連結部２０ｂ筒内の液流は遮断される（図２（ａ）参照）。

一方、雄型ノンスピル継手１６は、筒状の外筒体２４の筒内に逆止弁２５が摺動自在に内嵌されており、逆止弁２５の基端側（注入用ホース１５が接続される側をいう。以下同じ。）には、逆止弁２５を先端側（雌型ノンスピル継手１１が結合する側をいう。以下同じ。）方向に付勢するためのスプリング２６が内設されている。

外筒体２４は、スプリング２６が内設された弁筒部２４ａと、弁筒部２４ａの先端側に延設され、雌型ノンスピル継手１１に挿入される部分である連結部２４ｂと、弁筒部２４ａの基端側に延設され、注入用ホース１５に挿入される部分である管接続部２４ｃとから構成されている。連結部２４ｂの先端近傍の外周には環状溝２４ｄが周設されており、この環状溝２４ｄには、Ｏリング２８が外嵌されている。また、管接続部２４ｃの外周には螺子溝２４ｅが刻設されている。連結部２４ｂの筒内は内径が均一な直筒であり、弁筒部２４ａの筒内は連結部２４ｂの筒内よりも拡径し、段差部２４ｆが形成されている。

逆止弁２５は、先端側が開口し基端側が盲端の直筒状の筒体部２５ａと、筒体部２５ａの基端側側面に環状の浅溝状に形成された環状溝２５ｂと、環状溝２５ｂの基端側側面に周設されたフランジ２５ｃとを備えている。また、筒体部２５ａの基端側の側面に筒内空間に貫通する開口２５ｄが形成されている。そして、逆止弁２５の基端側端部近傍の環状溝２５ｂにはＯリング２７が外嵌されている。

雌型ノンスピル継手１１に挿入されていない状態では、スプリング２６の伸長により、逆止弁２５が先端側に付勢され、最も先端側に位置する。この状態では、Ｏリング２７が外筒体２４筒内面に形成された段差部２４ｆに密着して、外筒体２４筒内の液流を遮断する（図２（ａ）参照）。

雄型ノンスピル継手１６を雌型ノンスピル継手１１に挿入すると、図２（ｂ）に示したように、逆止弁２１のフランジ２１ａ側端に逆止弁２５の先端が当接し、互いに押し合ってスプリング２２，２６はそれぞれ収縮する。これにより、逆止弁２１，２５が開弁して、雄型ノンスピル継手１６と雌型ノンスピル継手１１との間の通液が可能となる。

このように、雌型ノンスピル継手１１及び雄型ノンスピル継手１６を用いれば、固定液を外気に曝すことなく、固定液バッグ１を注入用ホース１５に接続したり切り離したりすることが可能となる。従って、固定液に含まれる揮発成分が外気に漏れ出すことが防止される。

図３は、落差法により解剖体に固定液を注入する場合の本実施例の固定液バッグ１の使用方法を示す図である。この例では、２つの固定液バッグ１，１を使用する場合を示している。この場合、注入用ホース１５は、上端部付近がＹ字型に分岐した長尺の可撓性チューブが使用される。注入用ホース１５の分岐した２つの上端部には、それぞれ、雄型ノンスピル継手１６，１６が接続されている。

注入用ホース１５の先端には、固定液の流通を通断するための二方活栓１５ａが取り付けられている。そして、この二方活栓１５ａを介して注入用ホース１５の先端に注入カニューレ１７が接続されている。注入カニューレ１７は解剖体の血管内へ固定液を灌注するための柔管である。

各固定液バッグ１，１は、解剖体を載置するストレッチャー１００よりも高所に設置された吊棒１０５に吊り下げられる。この際、吊棒１０５に掛架されたフック１０６を使用して、フック１０６を吊掛孔８に引っ掛けて吊り下げる。そして、各固定液バッグ１，１の雌型ノンスピル継手１１，１１を、注入用ホース１５の各雄型ノンスピル継手１６，１６と結合する。これにより、固定液バッグ１，１をワンタッチで注入用ホース１５に接続して、落差法による解剖体への固定液の注入を開始することができる。また、解剖体に注入されるまでの間に固定液が外気に曝されることがないため、有害な化学物質が外気に拡散することを防止することができる。

尚、本実施例においては固定液バッグ１の輸液ポート１０に雌型ノンスピル継手１１を取り付け、注入用ホース１５側に雄型ノンスピル継手１６を取り付けた例を示したが、雌型ノンスピル継手１１と雄型ノンスピル継手１６とを反対に入れ替えた構成としてもよい。

図４は、本考案の実施例２に係る固定液バッグ１の外観図である。図４において、図１と同様の構成については、同符号を付して説明は省略する。

本実施例の固定液バッグ１は、輸液ポート１０の先端に、図１の雌型ノンスピル継手１１の代わりに、ゴムチューブ１８を備えたことを特徴とする。ゴムチューブ１８は、熱融着により先端が密閉されており、輸液ポート１０の管先端を閉塞するように帽着されている。固定液バッグ１の使用時には、このゴムチューブ１８を輸液ポート１０の管先端から外し、輸液ポート１０に注入用ホース１５を接続する。これにより、輸液ポート１０から胴部２嚢袋内の固定液を注出することができる。

図５は、本考案の実施例３に係る固定液バッグ１の輸液ポート１０周辺の要部外観図である。尚、本実施例の固定液バッグ１の輸液ポート１０以外の構成については、実施例１の図１と同様であるため説明は省略する。

本実施例の固定液バッグ１の輸液ポート１０は、樹脂成形により形成されている。
この輸液ポート１０は、管体部３０、盲栓部３１、及び折首部３２から構成されている。

管体部３０は、基端側が胴部２の下部中央に熱融着され、胴部２の嚢内に連通する管状に形成されている。この管体部３０の先端側は雄型の差込式のホース継手となっており、先端付近の外周には連結時の水密性を高めるためにゴム製のＯリング３３が設けられている。盲栓部３１は、管体部３０の先端に一体形成され、管体部３０の管端を閉塞する。折首部３２は、管体部と前記盲栓部との境界部に円周状に形成された肉薄部分である。

使用前は、固定液バッグ１の輸液ポート１０は、盲栓部３１により先端が閉塞されているため、保管時や運搬時に胴部２嚢内の固定液が漏れ出すことはない。

固定液バッグ１を使用する際には、輸液ポート１０の先端の盲栓部３１に、指で側方からの圧力または衝撃を加え、図６に示したように、盲栓部３１を折首部３２で折除する。これにより、輸液ポート１０の先端は開口され、胴部２嚢内の固定液を注出できるようになる。

次に、図７に示したように、注入用ホース１５の端末に、輸液ポート１０の管体部３０の先端側と接続可能な雌型ホース継手３５を取り付けておいて、この雌型ホース継手３５に雄型の差込式のホース継手である管体部３０を差し込んで結合する。これにより、輸液ポート１０から胴部２嚢袋内の固定液を注入用ホース１５へ注出することができる。

１固定液バッグ
２胴部
３上端縁
４下端縁
５左端縁
６右端縁
７，８，９吊掛孔
１０輸液ポート
１１雌型ノンスピル継手
１２目盛
１５注入用ホース
１５ａ二方活栓
１６雄型ノンスピル継手
１７注入カニューレ
１８ゴムチューブ
２０筒体
２０ａ挿入部
２０ｂ連結部
２０ｃ傾斜条
２１逆止弁
２１ａフランジ
２１ｂ環状溝
２１ｃ筒体部
２１ｄ長孔
２２スプリング
２３Ｏリング
２４外筒体
２４ａ弁筒部
２４ｂ連結部
２４ｃ管接続部
２４ｄ環状溝
２４ｅ螺子溝
２４ｆ段差部
２５逆止弁
２５ａ筒体部
２５ｂ環状溝
２５ｃフランジ
２５ｄ開口
２６スプリング
２７Ｏリング
２８Ｏリング
３０管体部
３１盲栓部
３２折首部
３３Ｏリング
３５雌型ホース継手
１００ストレッチャー
１０１イルリガートル
１０１ａ注出口
１０１ｂ開閉蓋
１０１ｃ吊下用取手
１０２灌注チューブ
１０３注入カニューレ
１０３ａ二方活栓
１０４ピンチコック
１０５吊棒
１０６フック

Claims

解剖体へ注入する固定液を密封充填する固定液バッグであって、
可撓性の樹脂壁からなり、扁平な嚢袋状に形成された胴部と、
前記胴部の上端縁近傍に穿孔された吊掛孔と、
胴部の下端縁に設けられ、上端は胴部の嚢内に連通し、下端はバッグ接続チューブが接続可能な輸液ポートと、を備えたことを特徴とする固定液バッグ。
前記胴部は、略矩形状の同形の２枚の透明な軟質プラスチックフィルムを、全周に亘り縁辺部を熱融着し、内部を気液密な嚢袋状に製嚢されたものであり、
前記輸液ポートは、前記胴部の軟質プラスチックフィルム間に挿入した状態で熱融着されていることを特徴とする請求項１記載の固定液バッグ。
前記輸液ポートの先端には、スプリングによって接続時に開弁し非接続時に閉止されるように構成された逆止弁が内設された雄型又は雌型のノンスピル継手が設けられていることを特徴とする請求項１又は２記載の固定液バッグ。
前記輸液ポートの先端は、熱融着により先端が密閉されたゴムチューブにより封止されていることを特徴とする請求項１又は２記載の固定液バッグ。
前記輸液ポートは、樹脂成形により形成されており、基端が前記胴部嚢内に連通する管状に形成された管体部と、前記管体部の先端に一体形成され、前記管体部の管端を閉塞する盲栓部と、前記管体部と前記盲栓部との境界部に円周状に形成された肉薄の折首部と、を備えていることを特徴とする請求項１又は２記載の固定液バッグ。