JPH01249057A - 輸液用プラスチック容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、糖質輸液剤、電解質輸液剤、血漿増量剤、浸
透圧利尿剤、アミノ酸輸液剤、脂肪乳剤、高カロリー輸
液剤などの静脈注射用の輸液等を収容する可撓性の輸液
用プラスチック容器に関するもので、さらに詳しくは内
部に空気を供給せずとも胴部を変形させて点滴を行う所
謂「自然滴下」の際の滴下性がきわめて良好な輸液用プ
ラスチック容器に関するものである。

〔従来の技術〕

落としても割れないこと、軽量であるなどの利点により
、近年輸液用容器のプラスチック化が急速に進んでる。

特にプラスチック材料の柔軟性を利用して、胴部を変形
させて点滴を行う自然滴下のタイプのものが多用されて
いる。これは、自然滴下の場合容器内に空気を供給する
ことなく点滴が行え、したがって容器内に雑菌の侵入の
心配のない衛生上の利点を有するためである。

上記した自然滴下タイプの輸液用プラスチック容器には
、バック形式（例えば特公昭６１−３８７０５号）のも
のと、ボトル形式（例えば特開昭６２−２２７３５５号
等）のものがある。

〔発明が解決しようとする課題〕

前掲前者のものは、二枚のフィルムやチューブ状のフィ
ルムの管状体からなる口部の挿入部分を除いた全周を高
周波加熱により熱シールして袋体を形成し、次いで硬質
の合成樹脂からなる管体を非シール部に挿入し熱シール
にて形成するものであるので、製造が煩雑でしかも管体
と袋体とのシール部分から滅菌加圧時に破袋するという
問題点を有していた。

前掲後者のものは、底部を有して自立するものであり、
その胴部の横断面形状を楕円形としその垂直方向には直
線状とすることにより胴部の負圧時に回度形しやすく自
然滴下に対応できるようにしたものである。しかし、こ
のボトル形式のものは、滴下が完全に終了したときの滴
下率を測定すると、元の充填されていた輸液の量の５０
％以下に落ちてしまうという問題点を有している。　本
発明は以上の点に鑑み、以下の目的を有するものである
。

■自然滴下性が良好で、最終的に残存する輸液量を最少
に抑えること。

■製造が容易で、口部の製造時に一体で形成できること
。

■栓体の口部への溶着が容易でかつ完全であること。

■耐熱性を有し、滅菌時に劣化しないこと。

■滅菌時及び落下時に破袋しないこと。

■内部の異物を検知することのできる透明性を有するこ
と。

〔課題を解決するための手段〕

上記の目的を達成するために、本発明は次のように構成
した。それはつまり、 横断面形状が楕円形の胴部と他端が栓体にて溶着密封さ
れる口部とをブロー成形にて一体に形成したプラスチッ
ク容器であって、該胴部の前面壁、後面壁及び両側面壁
が胴部中心に向けて凸面状を　　　　　゛なすとともに
、内表面層と外表面層との少なくとも２層構造に構成さ
れ、内表面層と外表面層の弾性率比（Ｔ×Ｅ）の和は５
〜１２　ｋｇ／ｍｍであり、外表面層を構成するプラス
チックは流動開始点が１１５℃〜１７０℃でかつ肉厚０
．５＋＋ｎの全光線透過率が８５％以上であり、内表面
層を構成するプラスチックは流動開始点が、１１０℃以
下であることを特徴とする輸液用プラスチック容器とし
たものである。

本発明の弾性率比とは、引張弾性率（ＪＩＳＫ７１１３
）　Ｅｋｇ／ｗ”　と肉厚ＴＩとの積であり、その単位
はｋｇ　／　ｔｍで表されるものである。本発明の輸液
用プラスチック容器の弾性率比は、内表面層と外表面層
との和が５〜１２ｋｇ／ａｍであり、さらに好しくは５
〜１０ｋｇ／ｘｉである。弾性率比が１２ｋｇ／ｎ＋を
越えると滴下率が低下して自然滴下性が劣り、逆に５　
ｋｇ　／　ｍ未満であると蒸気滅菌時に変形する。

本発明の流動開始点とは、荷重１００ｋｇ、ダイス１鶴
ΦＸＩＱｍの高化式フローテスターで流動が’ｌ龍”／
ｓｅｃになったときの温度をいう。全光線透過率とは、
ＪＩＳＫ６７１４に規定する４２０ｎｍの波長の光の入
射光量と全光１ｉ３過量との比を表わしたものをいう。

本発明の輸液用プラスチック容器において、内表面層に
は流動開始点が１１０℃未満のプラスチックで構成され
、例えばエチレン酢酸ビニル共重合体、直鎖状低密度ポ
リエチレン、直鎖状中密度ポリエチレン、アイオノマー
樹脂等が好適である。

また、外表面層には流動開始点が１１５℃〜１７０℃で
肉厚０．５ｍｍの全光ＮＩＡ透過率が８５％以上のプラ
スチックで構成され、例えば２モル％〜２０モル％のエ
チレンを含有するエチレンプロピレンランダム共重合体
またはエチレンプロピレンブロック共重合体、ポリプロ
ピレンのホモポリマーやコモノマーを掻少量含むプロピ
レンランダム共重合体が好適である。

本発明の輸液用プラスチック容器は内表面層と外表面層
との少なくとも２層構造に構成され、内表面層と外表面
層との間に気体バリア層、接着剤層あるいはその他の介
在層を全体肉厚の２０％を越えない範囲の肉厚で介在さ
せることも可能である。

また、本発明の輸液用プラスチック容器は、静脈注射用
に特定されるものではなく、液体を皮下、血管内、腹腔
内などに投与するものとして広範囲に使用できる。

以下、本発明の理解を容易にするために図面を用いて説
明する。１は輸液用プラスチック容器である。輸液用プ
ラスチック容器１は、胴部２及び口部３より形成されて
いる。胴部２は、中空部分を形成する前面壁４、後面壁
５及び側面壁６．６と上部分を形成する上面壁７、下部
分を形成する下面壁８．８より構成されている。胴部２
及び口部３は、第５図に示すように内表面層２ａ、３ａ
と外表面ＪＷ２ｂ、３ｂの２層構成である。上面壁７の
中心には口部３が一体に形成されている。口部３は、そ
の上端にゴム栓を内包する栓体９と互いのフランジ部３
′、９′にて内表面層３ａとを加熱溶着して密封されて
いる。下面壁８の中心には、吊り孔１０ａを備えた吊り
具１０を一体に有する。前面壁４、後面壁５及び側面壁
６．６は胴部２の中心に向けて凸面状をなしている。第
３図は、胴部２の中心の横断面の外形形状を示し、第４
図は、第１図のＡ−Ａ部分の横断面の外形形状を示す。

上記容器１は、ブロー成形により栓体９を除いた胴部２
及び口部３を一体に形成し、輸液を口部３から充填し、
ついで口部３を栓体９にて密封する。

栓体９と口部３との密封は、加熱板の接触によりフラン
ジ部３ａ、９ａの溶着面を加熱溶融し、互いに圧縮して
溶着するものである。その後、容器１を１１５℃の加圧
された滅菌槽内に一定時間載置して、輸液の滅菌処理を
行う。

〔作用〕

本発明は以上のように構成したもので、自然滴下性が良
好で、特に最終的に残存する輸液量を最少に抑えるとと
もに、口部と胴部とを一体に形成でき、栓体の溶着も容
易にかつ完全に得られるとともに滅菌による容器の変形
もないのである。

本発明の輸液用プラスチック容器が、何故良好な滴下率
が得られるのか、詳しいことは不明であるが、胴部の前
面壁、後面壁及び両側面壁がともに胴部中心に向けて凸
面状でしかも横断面形状が楕円形であるという特定形状
の容器を、特定の弾性率比の範囲内であるプラスチック
にて構成したことに起因していることは判明している。

特に驚くべきことには、従来広く知られていた胴部の横
断面の諸断面の周囲が実質的にすべて等しくした胴部形
状を有する輸液用プラスチック容器よりもはるかに良好
な滴下率を得られることが判明した。

〔実施例〕

第１表に示すプラスチック材料を用いて、第１図から第
４図に示した胴部２の前面壁４、後面壁５及び両側面壁
６．６が胴部中心に向けて凸面状とした第２表に示す構
成の実施例１〜実施例４及び比較例１、比較例２の容器
をプロー成形することにより得た。また、実施例１と同
じ層構成にて、第６図に示す胴部の横断面形状が長円形
でその垂直方向に直線状である形状の比較例３の容器を
得た。なお上記各容器は重量が２０ｇであった。

実施例及び比較例の各容器の中に全容量の７５％に当る
５　００　ｃｃの輸液を充填し口部を栓体にて密封し、
１１５℃の加圧された滅菌槽に３０分間載置して滅菌処
理し、この容器の全光線透過率（ＪＩＳＫ６７１４）を
測定するとともに、外観の測定及び下記の滴下試験を行
なった。この結果を第２表に示す。

（以下余白） 第１表 ＊全光線透過率は、０．５龍の肉厚のときのもの。

（以下余白） 〔滴下試験方法〕 容器を倒立させて吊り具にて吊り架ける。輸液供給セッ
トの瓶針を容器の栓体に挿入し、静脈針を瓶針の位置か
ら７５ｃｍ下げた位置に固定し、静脈針から輸液を滴下
させる。測定は、この滴下が完全に終了したときの滴下
量を測定し、これを充填させていた輸液の量との百分率
で表わす。

第２表の各実施例及び比較例３より胴部の前面壁、後面
壁及び両側面壁がともに胴部中心に向けて凸面状でしか
も横断面形状が楕円形であるという形状により滴下率を
高い数値に保持することができ、比較例３に示した胴部
の横断面の諸断面の周囲が実質的にすべて等しいものは
滴下率が４５％ときわめて低い数値のものとなった。

さらに、各実施例と比較例１を比較すると外表面層と内
表面層の弾性率比の和が少ない程高い滴下率が得られ、
しかも１２ｋｇ／ｍｍを越えないことが高い滴下率を得
るためには必要であることがわかる。また比較例１は、
栓体の溶着温度が高く、溶着に時間がかかるだけでなく
、栓体の溶着不良が発生する。これに対して、実施例に
よるものは内表面層にエチレン酢酸ビニル共重合体を積
層しているので溶着の温度が低くしたがって溶着時間が
少なくかつ完全にできるのである。

次に各実施例と比較例２とを比べると、外表面層にエチ
レンプロピレンランダム共重合体を配置することにより
、滅菌時の１１５℃の熱に対して透明性の低下を極力抑
えることができることがわかる。比較例２の如くエチレ
ン酢酸ビニル共重合体の単層で構成すると滅菌により全
光線透過率が９４％から７５％へと極端に低下するが、
外表面層へエチレンプロピレンランダム共重合体を積層
することにより滅菌による透明性の低下をほとんどなく
すことが可能となる。一般に、この種の輸液用プラスチ
ック容器は、内部を鮮明に見い出すことが必要であり、
滅菌後の透明性は、全光線透過率にして８０％以上は必
要である。したがって、外表面層に配するプラスチック
は、滅菌による失透も踏まえて少なくとも０．５龍厚で
８５％以上のものが必要であることがわかる。

〔発明の効果〕

本発明は以上のように構成したので、自然滴下性が良好
で、特に最終的に残存する輸液量を最少に抑えることが
できるとともに、口部と胴部とを一体に形成でき栓体の
溶着も容易にかつ完全に得られかつ滅菌による容器の変
形もないのである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の実施例の輸液用プラスチック容器の正
面図、第２図は同上側面図、第３図は第１図のＢ−Ｂ部
の外形形状を示す図、第４図は第１図のＡ−Ａ部の外形
形状を示す図、第５図は第１図の０部の拡大断面図、第
６図は従来例を示す斜視図である。 １・・・輸液用プラスチック容器

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 横断面形状が楕円形の胴部と他端が栓体にて溶着密封さ
   れる口部とをブロー成形にて一体に形成した輸液用プラ
   スチック容器において、該胴部は前面壁、後面壁及び両
   側面壁が胴部中心に向けて凸面状をなすとともに、内表
   面層と外表面層との少なくとも２層構造に構成され、内
   表面層と外表面層の弾性率比（Ｔ×Ｅ）の和は５〜１２
   ｋｇ／ｍｍであり、外表面層を構成するプラスチックは
   流動開始点が１１５℃〜１７０℃でかつ肉厚０．５ｍｍ
   の全光線透過率が８５％以上であり、内表面層を構成す
   るプラスチックは流動開始点が１１０℃以下であること
   を特徴とする輸液用プラスチック容器。