JP3066757B2 - 薬液用プラスチック容器及びその製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、糖質輸液剤、電解質輸液剤、血漿増量剤、
浸透圧利尿剤、アミノ酸輸液剤、脂肪乳剤、高カロリー
輸液剤等の静脈注射用の輸液や経腸栄養剤、高蛋白栄養
剤、成分栄養剤あるいは流動食などの経腸的高カロリー
栄養剤等の薬液を収容する可撓性のプラスチック容器で
あって、胴部を変形させて投与を行う、所謂自然滴下タ
イプの点滴用のプラスチック容器およびその製造方法に
関するものである。

［従来の技術］ 落としても割れないこと、軽量であることなどの利点
により近年薬液容器のプラスチック化が急速に進んでい
る。特に、プラスチック材料の柔軟性を利用した袋形状
のものが多用されている。このなかで、薬液を充填する
前に予め栓体を成形したものが、溶着時のバリが薬液内
に侵入することがないので衛生性の点で望ましいとされ
ている。このような予め栓体を形成した薬液容器とし
て、実開昭55−37645号公報に記載されているものがあ
る。これは薄肉のプラスチック壁からなる密封状の袋部
にゴム栓を内装した栓体を一体に形成したことを特徴と
するものである。

［発明が解決しようとする課題］ 上記従来の薬液用プラスチック容器は、２枚のシート
の一方に予め孔を穿孔し、その上にゴム栓を有する射出
成形されたプラスチックからなる液導管部をシートに溶
着して取付けて２枚のシートを重ねてその周囲を溶着し
てなる構成のものである。

しかし、この薬液用プラスチック容器においては、予
め孔を穿孔しその上に液導管部を取付けてなるので、シ
ートの一部を穿孔する工程と液導管部をシートの孔に挿
入して液導管部を溶着する工程、さらにはその２枚のシ
ートを重ねてその周囲を溶着する３つの工程が必要であ
る。またこの薬液用プラスチック容器はゴム栓と薬液と
を隔絶するための部材が必要であり、しかもこの隔絶部
材は肉厚を有するので注射針にて突き刺す際に大きな力
が必要であるという欠点を有している。さらに液導管部
をシートの孔に挿入して液導管部を溶着する際にシート
の肉厚と液導管部の肉厚の差が大きいために溶着を完全
にしようとすれば、シートが加熱されすぎて穴があき、
逆に穴のあくのを防止しようとして溶着温度を控えると
今度は溶着力が不足して液導管部がとれやすいという欠
点を有していた。

そこで、上記従来の欠点を解消するために本発明の薬
液用プラスチック容器は 使用時や運搬時に離脱しないように栓体が完全に溶着
されたこと。

栓体の溶着部に穴があいていないこと。

ゴム栓と薬液とを隔絶するための他の部材が不要であ
ること。

滅菌時、運搬時あるいは落下時に破袋しないこと。

を目的とするものであり、さらに本発明の薬液用プラス
チック容器の製造方法は ゴム栓の溶着が完全で失敗のないこと。

使用時や運搬時に栓体が離脱しない完全な溶着を得る
こと。

栓体の溶着時に袋部に穴があかないこと。

ゴム栓の溶着工程と容器の成形を一度の工程で行い、
工程が簡単であること。

を目的とするものである。

［問題を解決するための手段］ 本発明は、その目的を達成するための技術的手段を次
のように構成した。

すなわち、その薬液用プラスチック容器にあっては 薄肉のプラスチック壁からなる密封状の袋部とこの袋
部にゴム栓を内装した栓体を備えてなる薬液用プラスチ
ック容器において、ブロー成形にて薄肉のプラスチック
壁を少なくとも内表面層と外表面層との２層構造に構成
し、内表面層と外表面層との弾性率比（Ｔ×Ｅ）の和は
５〜12kg/mmとし、内表面層を構成するプラスチックは
流動開始点を140℃〜180℃でかつ全光線透過率が85％
（肉厚0.5mm）以上とし、外表面層を構成するプラスチ
ックは流動開始点が130℃未満であって熱溶着性にすぐ
れたプラスチックにて構成するとともに袋部の栓体を備
える部位の壁外面に栓体をブロー成形時に溶着し、袋部
の内部と栓体に内装されているゴム栓とを袋部の壁で隔
絶するように構成したことを特徴とする薬液用プラスチ
ック容器としたものである。薬液用プラスチック容器の
製造方法にあっては、 薄肉のプラスチック壁からなる密封状の袋部とこの袋
部にゴム栓を内装した栓体を備えてなる薬液用プラスチ
ック容器の製造方法において、分割金型の金型キャビテ
ィに予め栓体を位置せしめ、この分割金型間に内表面層
に流動開始点が140℃〜180℃でかつ全光線透過率が85％
（肉厚0.5mm）以上のプラスチックを配置し外表面層に
は流動開始点が130℃未満であるプラスチックを配置
し、しかも内表面層と外表面層との弾性率比（Ｔ×Ｅ）
の和は５〜12kg/mmである少なくとも２層構成のパリソ
ンを配置して分割金型を閉じてブロー成形したことを特
徴とする薬液用プラスチック容器の製造方法 としたものである。

ここで、本発明の弾性率比とは、引張弾性率（JISK71
13）Ekg/mm²と肉厚Tmmとの積であり、その単位はkg/mm
で表されるものである。本発明の薬液用プラスチック容
器の弾性率比は、内表面層と外表面層との和が５〜12kg
/mmであり、さらに好ましくは５〜10kg/mmである。弾性
率比が12kg/mmを越えると滴下率が低下して自然滴下性
が劣り、逆に5kg/mm未満であると蒸気滅菌時に変形す
る。

本発明の流動開始点とは、荷重100kg、ダイス1mmФ×
10mmの高下式フローテスターで流動が2mm³/sec.になっ
た時の温度をいう。

また、引張弾性率とは、JISK7113に規定するもので、
試験室の雰囲気温度が23℃のものをいう。

全光線透過率とは、JISK6714に規定する420nmの波長
の光の入射光量と全光線透過量との比（肉厚0.5mm）を
表したものをいう。

本発明の薬液用プラスチック容器において外表面層に
は流動開始点が130℃未満のプラスチックで構成され、
これは例えばエチレン酢酸ビニル共重合体、直鎖状低密
度ポリエチレン、直鎖状中密度ポリエチレン、アイオノ
マー樹脂が好適である。また、内表面層には流動開始点
が140℃〜180℃での全光線透過率が85％（肉厚0.5mm）
以上のプラスチックで構成され、例えば20モル％未満の
エチレンを含有するエチレンプロピレンランダム共重合
体またはエチレンプロピレンブロック共重合体、ポリプ
ロピレンのホモポリマーやコポリマーを極少量含むプロ
ピレンランダム共重合体が好適である。

本発明の薬液用プラスチック容器は内表面層と外表面
層との少なくとも２層構造に構成され、内表面層と外表
面層との間に気体バリア性樹脂層、接着剤樹脂層あるい
はその他の介在層を全体肉厚の20％を越えない範囲の肉
厚で介在させることも可能である。

以下、本発明の薬液用プラスチック容器の理解を容易
にするために図面に用いて説明する。１は、本発明の実
施例である輸液用プラスチック容器であって、第１図に
内部に輸液が充填された状態のものを示す。輸液用プラ
スチック容器１は、薄肉のプラスチック壁からなる偏平
状の袋部２と、袋部２の一端側に形成した栓体３と、そ
の袋部２の周囲に形成した縁部４及び袋部２の他端には
吊下部５が一体に形成されている。上記栓体３は袋部２
に栓本体６が外側に突出するように溶着し、栓本体６内
にゴム栓７を密に嵌挿して封止した構造のものであり、
８は袋部２に溶着する栓本体６のフランジ部、10はプル
リングであって、栓本体６の天板９はプルリング10によ
って開封自在となっている。11はその開封のための環状
薄肉部としたスコアである。袋部２は、外表面層2aと内
表面層2bの２層構造にて構成されている。

次に本発明の輸液用プラスチック容器の製造方法を説
明する。第３図に示すように、一対の分割金型13,14間
にダイ16より押出垂下されたパリソン17を配置する。こ
こで、パリソン17は外表面層17aと内表面層17bより構成
されている。一対の分割金型13,14のうち一方の分割金
型13のキャビティ15には、さらに栓体３を保持させる栓
体キャビティ15aが形成されており、栓体キャビティ15a
内にゴム栓７を内部に包み込んだ栓体３が配置されてい
る。次いで、分割金型13,14を閉じパリソン17内にノズ
ル21にて圧力流体を圧入して、パリスン17を膨脹させて
キャビティ15に当接させ、同時にパリスン17を栓体３に
当接させパリスン17を栓体３に溶着させることにより、
第４図に示された輸液用プラスチック容器を得る。第４
図で18は、輸液を充填するための充填ノズルである。栓
体３は、第２図に示すように栓本体６のフランジ部８が
パルスン17の外表面層17aと溶着一体化されている。フ
ランジ部８は袋部２の壁と同じ高さになるように段部19
を形成することによりより強力で、外部からの接触によ
ってもとれることのない栓体が得られる。ゴム栓７に接
触する袋部の壁20はブロー成形により他の壁より若干薄
肉に形成されている。充填ノズル18より輸液を充填して
この充填ノズル18を溶着密封して実用に供するのであ
る。

［作用］ 本発明の輸液用プラスチック容器は、ブロー成形にて
薄肉のプラスチック壁を少なくとも内表面層と外表面層
との２層構造に構成し内表面層と外表面層との弾性率比
（Ｔ×Ｅ）の和は５〜12kg/mmとしたので、従来の容器
では得られなかった良好な自然滴下性が得られ、さら
に、内表面層を構成するプラスチックを、その流動開始
点が140℃〜180℃でかつ全光線透過率が85％（肉厚0.5m
m）以上のプラスチックにて構成したので100℃以上の温
度の輸液を直接充填しても耐熱性を有するので袋部が変
形や白化等をすることがなく、また内部の異物を検知す
ることのできる透明性を有するという特長を有するので
ある。さらに、外表面層を構成するプラスチックを流動
開始点が130℃未満であって栓体に対する熱溶着性にす
ぐれたプラスチックで構成するので、袋部の栓体を備え
る部位にはブロー成形時に栓体を確実かつ強固に溶着す
ることができ、しかも袋部栓体は外表面に単に溶着する
のみで袋部の壁自体でその内部と栓体に内装されている
ゴム栓とを隔絶することができるので、簡素な構成であ
ってしかも衛生的な栓体付きの薬液用プラスチック容器
が得られるのである。

また、本発明の輸液用プラスチック容器の製造方法
は、分割金型の金型キャビティに予め栓体を位置せしめ
ブロー成形したのでゴム栓付きの栓体を袋部に溶着した
輸液用プラスチック容器を一工程で容易に製造すること
ができしかも使用時や運搬時に栓体が離脱しない完全な
溶着が得られるのである。さらに、内表面層に流動開始
点が140℃〜180℃でかつ全光線透過率が85％（肉厚0.5m
m）以上のプラスチックを配置し外表面層には流動開始
点が130℃未満であるプラスチックを配置し内表面層と
外表面層との弾性率比（Ｔ×Ｅ）の和は５〜12kg/mmで
ある少なくとも２層構成のパリソンを使用したので、耐
熱性を有し、100℃以上の輸液を直接充填する滅菌処理
においても滅菌時に劣化せず、しかも自然滴下性が良好
で、かつ内部の異物を検知することのできる輸液用プラ
スチック容器を得ることができるのである。

［実施例］ 第１表及び第２表に示す層構成の実施例１〜４及び比
較例１〜３の輸液用プラスチック容器を以上に説明した
製造方法にて製造し、その全光線透過率を測った結果を
第３表に示す。なお、上記各容器の重量が20gであっ
た。

実施例及び比較例の各容器の全光線透過率（JISK671
4）を測定し、ついで、各容器の中に115℃の加熱された
輸液を充填し充填ノズルを密封し、この容器の全光線透
過率（JISK6714）を測定をおこなった。その結果を第３
表に示す。

発明の効果 本発明の薬液用プラスチック容器は、以上のように構
成したので、従来の容器では得られなかった良好な自然
滴下性が得られ、栓体の溶着強度が高く溶着不良や穴空
きが発生することなく完全に行われ使用時や運搬時に離
脱することがなくしかも耐熱性を有し、滅菌時に劣化せ
ず、内部の異物を検知することのできる透明性を有する
という効果を有するのである。

さらに、本発明によれば、外表面層を構成するプラス
チックを流動開始点が130℃未満であって栓体に対する
熱溶着性にすぐれたプラスチックで構成するので、袋部
の栓体を備える部位にはブロー成形時に栓体を確実かつ
強固に溶着することができ、しかも栓体は袋部の外表面
に単に溶着するのみで袋部の壁自体でその内部と栓体に
内装されているゴム栓とを隔絶することができるので、
簡素な構成であってしかも衛生的な栓体付きの薬液用プ
ラスチック容器が得られる。

また本発明の製造方法にあっては、以上のように構成
したので、ゴム栓付きの栓体を極めて容易に製造するこ
とができ、しかもその栓体の溶着は使用時や運搬時に栓
体が離脱しない完全な溶着が得られるという効果を有す
るのである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の実施例に係る輸液用プラスチック容器
の輸液を充填した状態を示す全体斜視図、第２図は第１
図の栓体部分の要部拡大断面図、第３図は本発明の製造
方法の実施例に係る輸液用プラスチック容器の製造工程
を説明する断面図、第４図は本発明の製造方法により得
られた輸液用プラスチック容器の充填ノズルを溶着密封
する前の状態を示す全体斜視図である。 １……輸液用プラスチック容器、２……袋部、2a……袋
部の外表面層、2b……袋部の内表面層、３……栓体、７
……ゴム栓、13,14……分割金型、15a……栓体キャビテ
ィ、17……パリスン、17a……パリスンの外表面層、17b
……パリスンの内表面層

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61J 1/10 A61J 1/05 B29C 49/20 B65D 1/08

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】薄肉のプラスチック壁からなる密封状の袋
   部とこの袋部にゴム栓を内装した栓体を備えてなる薬液
   用プラスチック容器において、ブロー成形にて薄肉のプ
   ラスチック壁を少なくとも内表面層と外表面層との２層
   構造に構成し、内表面層と外表面層との弾性率比（Ｔ×
   Ｅ）の和は５〜12kg/mmとし、内表面層を構成するプラ
   スチックは流動開始点を140℃〜180℃でかつ全光線透過
   率が85％（肉厚0.5mm）以上とし、外表面層を構成する
   プラスチックは流動開始点が130℃未満であって熱溶着
   生にすぐれたプラスチックにて構成するとともに袋部の
   栓体を備える部位の壁外面に栓体をブロー成形時に溶着
   し、袋部の内部と栓体に内装されているゴム栓とを袋部
   の壁で隔絶するように構成したことを特徴とする薬液用
   プラスチック容器。
2. 【請求項２】薄肉のプラスチック壁からなる密封状の袋
   部とこの袋部にゴム栓を内装した栓体を備えてなる薬液
   用プラスチック容器の製造方法において、分割金型の金
   型キャビティに予め栓体を位置せしめ、この分割金型間
   に内表面層に流動開始点が140℃〜180℃でかつ全光線透
   過率が85％（肉厚0.5mm）以上のプラスチックを配置し
   外表面層には流動開始点が130℃未満であるプラスチッ
   クを配置し、しかも内表面層と外表面層との弾性率比
   （Ｔ×Ｅ）の和は５〜12kg/mmである少なくとも２層構
   成のパリスンを配置して分割金型を閉じてブロー成形し
   たことを特徴とする薬液用プラスチック容器の製造方
   法。