JPH0564063B2 - - Google Patents
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- JPH0564063B2 JPH0564063B2 JP31731787A JP31731787A JPH0564063B2 JP H0564063 B2 JPH0564063 B2 JP H0564063B2 JP 31731787 A JP31731787 A JP 31731787A JP 31731787 A JP31731787 A JP 31731787A JP H0564063 B2 JPH0564063 B2 JP H0564063B2
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Landscapes
- Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
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Description
産業上の利用分野
本発明は、糖質輸液剤、電解質輸液剤、血漿増
量剤、浸透圧利尿剤、アミノ酸輸液剤、脂肪乳
剤、高カロリー輸液剤などの静脈注射用の輸液を
収容する可撓性を有する輸液用プラスチツク容器
に関するもので、さらに詳しくは内部に空気を供
給せずとも胴部を変形させて点滴を行う所謂「自
然滴下」の際の滴下性がきわめて良好な輸液用プ
ラスチツク容器に関するものである。 従来の技術 落としても割れないこと、軽量であることなど
の利点により、近年輸液用容器のプラスチツク化
が急速に進んでいる。特にプラスチツク材料の柔
軟性を利用して、胴部を変形させて点滴を行う自
然滴下のタイプのものが多用されている。これ
は、自然滴下の場合容器内に空気を供給すること
なく点滴が行え、したがつて容器内に雑菌の侵入
の心配のない衛生上の利点を有するためである。 上記した自然滴下タイプの輸液用プラスチツク
容器には、バツグ形式(例えば特公昭61−38705
号)のものと、ボルト形式(例えば実開昭58−
13251号や特公昭53−4474号等)のものがある。 発明が解決しようとする問題点 前掲前者のものは、二枚のフイルムやチユーブ
状のフイルム管状体からなる口部の挿入部分を除
いた全周を高周波によりシールして袋体を形成
し、次いで硬質の合成樹脂からなる管状体を非シ
ール部に挿入し加熱シールにて形成するものであ
るので、製造が煩雑でしかも管状体と袋体とのシ
ール部分から減菌加圧時に破袋するという問題点
を有していた。 前掲後者のものは、第8図に示すように底部b
を有して自立するものであり、その胴部aの横断
面球状を楕円形や長円形とし垂直方向には直線状
とすること(実開昭58−132525号)、あるいは胴
部形状をその胴部壁の諸断面の周囲が実質的にす
べて等しく形成すること(特公昭53−44745号)
により胴部の負圧時に凹変形しやすくて自然滴下
に対応できるようにしたものである。しかし、こ
のボトル形式のものは、滴下当初の滴下量に対す
る自分率として表わした滴下速度が、ボトル内の
輸液の残量とともに急激に低下して、最終的に残
量が0に至る際の滴下速度は、50%以下に落ちて
しまうという問題点を有している。滴下速度が、
このように急激に減少してゆくと看者に投与され
る輸液の量の急激な減少につながり病理的に好し
いものではない。 本発明は以上の点に鑑み、以下の目的を有する
ものである。 自然滴下性が良好であること。特に滴下速度
が急激に減少せず、病理的に好適な輸液の投与
が行えること。 製造が容易で、口部を製造時に一体で形成で
きること。 栓体の口部への溶着が容易でかつ完全である
こと。 耐熱性を有し、滅菌より劣化しないこと。 滅菌時及び落下時に破袋しないこと。 内部の異物を検知することのできる透明性を
有すること。 問題点を解決するための手段 上記の目的を達成するために、本発明は次のよ
うに構成した。それはつまり、 横断面形状が楕円形の胴部と他端が栓体にて溶
着密封される口部とをブロー成形にて一体に形成
した輸液用プラスチツク容器であつて、この胴部
の前面壁、後面壁及び両側面壁が胴部中心に向け
て凸面状をなすとともにこのプラスチツクの流動
開始点が100℃〜170℃でかつ引張弾性率が100
Kg/cm2〜4000Kg/cm2でありかつ胴部の前面壁及び
後面壁の全光線透過率が70%以上であるもの としたものである。 本発明の輸液用プラスチツク容器に使用するプ
ラスチツクは、流動開始点が100℃〜170℃である
ことが必要である。流動開始点が100℃未満であ
ると、滅菌処理時に変形したり白化したりあるい
は物性的な劣化を起したりするものであり、また
170℃を越えると栓体の溶着に時間がかかるだけ
でなく、栓体との溶着不良を発生させる原因とな
る。さらに、上記プラスチツクは、引張弾性率が
100Kg/cm2〜4000Kg/cm2であることが必要である。
引張弾性率が、100Kg/cm2未満であると口部を厚
肉にしても充分な硬度が得られないために栓体溶
着が良好に行なえず、また4000Kg/cm2を越えると
自然滴下性が極端に低下する。 本発明の輸液用プラスチツク容器に使用できる
プラスチツクとは、2モル%〜20モル%のエチレ
ンを含有するエチレンプロピレンランダム共重合
体またはエチレンプロピレンブロツク共重合体、
直鎖状低密度ポリエチレン、直鎖状中密度ポリエ
チレン、軟質ポリ塩化ビニル、エチレンエチルア
クリレート、エチレンメチルアクリレート等が好
適である。 本発明の流動開始点とは、荷重100Kg、ダイス
1mmΦ×10mmの高化式フローテスターで流動が2
mm3/sec.になつたときの温度をいう。また引張弾
性率とは、JISK7113に限定するもので、試験室
の雰囲気温度が23℃のものをいう。全光線透過率
とは、JISK6714に限定する420nmの波長の光の
入射光量と全光線透過率量との比を表わしたもの
をいう。 以下に、本発明の理解を容易とするために図面
を用いて説明する。1は、輸液用プラスチツク容
器である。輸液用プラスチツク容器1は、胴部2
及び口部3より形成されている。胴部2は、中空
部分を形成する前面壁4、後面壁5及び側面壁
6,6と上部分を形成する上面壁7、下部分を形
成する下面壁8より構成されている。上面壁7の
中心には口部3が一体に形成されている。口部3
は、その上端がゴム栓(図示せず)を内包する栓
体9にて溶着されて密封されている。下面壁8の
中心には、吊り孔10aを備えた吊り具10を一
体に有する。前面壁4、後面壁4、後面壁5及び
側面壁6,6は胴部2の中心に向けて凸面状をな
している。第3図は、胴部2の中心の横断面の外
形形状を示し、第4図は、第1図のA−A部分の
横断面の外形形状を示す。 上記容器1は、ブロー成形により栓体3を除い
た胴部2及び口部3を形成し、輸液を口部3から
充填後栓体9にて口部3を密封する。その後、容
器1を110℃の加圧された滅菌槽内に一定時間載
置いして、輸液の滅菌処理を行う。栓体9と口部
3との密封は、加熱板の接触により溶着面を加熱
溶融し、互いに圧縮して溶着するものである。 作 用 本発明は以上のように構成したので、自然滴下
性が良好で、特に滴下速度の減少を抑えて病理的
に好適な滴下性が得られるとともに、口部と胴部
とを一度に形成でき、栓体の溶着も容易にかつ完
全に得られるとともに滅菌による容器の劣化もな
いのである。 本発明の輸液用プラスチツク容器が、何故良好
な滴下速度が得られるか、詳しいことは不明であ
量剤、浸透圧利尿剤、アミノ酸輸液剤、脂肪乳
剤、高カロリー輸液剤などの静脈注射用の輸液を
収容する可撓性を有する輸液用プラスチツク容器
に関するもので、さらに詳しくは内部に空気を供
給せずとも胴部を変形させて点滴を行う所謂「自
然滴下」の際の滴下性がきわめて良好な輸液用プ
ラスチツク容器に関するものである。 従来の技術 落としても割れないこと、軽量であることなど
の利点により、近年輸液用容器のプラスチツク化
が急速に進んでいる。特にプラスチツク材料の柔
軟性を利用して、胴部を変形させて点滴を行う自
然滴下のタイプのものが多用されている。これ
は、自然滴下の場合容器内に空気を供給すること
なく点滴が行え、したがつて容器内に雑菌の侵入
の心配のない衛生上の利点を有するためである。 上記した自然滴下タイプの輸液用プラスチツク
容器には、バツグ形式(例えば特公昭61−38705
号)のものと、ボルト形式(例えば実開昭58−
13251号や特公昭53−4474号等)のものがある。 発明が解決しようとする問題点 前掲前者のものは、二枚のフイルムやチユーブ
状のフイルム管状体からなる口部の挿入部分を除
いた全周を高周波によりシールして袋体を形成
し、次いで硬質の合成樹脂からなる管状体を非シ
ール部に挿入し加熱シールにて形成するものであ
るので、製造が煩雑でしかも管状体と袋体とのシ
ール部分から減菌加圧時に破袋するという問題点
を有していた。 前掲後者のものは、第8図に示すように底部b
を有して自立するものであり、その胴部aの横断
面球状を楕円形や長円形とし垂直方向には直線状
とすること(実開昭58−132525号)、あるいは胴
部形状をその胴部壁の諸断面の周囲が実質的にす
べて等しく形成すること(特公昭53−44745号)
により胴部の負圧時に凹変形しやすくて自然滴下
に対応できるようにしたものである。しかし、こ
のボトル形式のものは、滴下当初の滴下量に対す
る自分率として表わした滴下速度が、ボトル内の
輸液の残量とともに急激に低下して、最終的に残
量が0に至る際の滴下速度は、50%以下に落ちて
しまうという問題点を有している。滴下速度が、
このように急激に減少してゆくと看者に投与され
る輸液の量の急激な減少につながり病理的に好し
いものではない。 本発明は以上の点に鑑み、以下の目的を有する
ものである。 自然滴下性が良好であること。特に滴下速度
が急激に減少せず、病理的に好適な輸液の投与
が行えること。 製造が容易で、口部を製造時に一体で形成で
きること。 栓体の口部への溶着が容易でかつ完全である
こと。 耐熱性を有し、滅菌より劣化しないこと。 滅菌時及び落下時に破袋しないこと。 内部の異物を検知することのできる透明性を
有すること。 問題点を解決するための手段 上記の目的を達成するために、本発明は次のよ
うに構成した。それはつまり、 横断面形状が楕円形の胴部と他端が栓体にて溶
着密封される口部とをブロー成形にて一体に形成
した輸液用プラスチツク容器であつて、この胴部
の前面壁、後面壁及び両側面壁が胴部中心に向け
て凸面状をなすとともにこのプラスチツクの流動
開始点が100℃〜170℃でかつ引張弾性率が100
Kg/cm2〜4000Kg/cm2でありかつ胴部の前面壁及び
後面壁の全光線透過率が70%以上であるもの としたものである。 本発明の輸液用プラスチツク容器に使用するプ
ラスチツクは、流動開始点が100℃〜170℃である
ことが必要である。流動開始点が100℃未満であ
ると、滅菌処理時に変形したり白化したりあるい
は物性的な劣化を起したりするものであり、また
170℃を越えると栓体の溶着に時間がかかるだけ
でなく、栓体との溶着不良を発生させる原因とな
る。さらに、上記プラスチツクは、引張弾性率が
100Kg/cm2〜4000Kg/cm2であることが必要である。
引張弾性率が、100Kg/cm2未満であると口部を厚
肉にしても充分な硬度が得られないために栓体溶
着が良好に行なえず、また4000Kg/cm2を越えると
自然滴下性が極端に低下する。 本発明の輸液用プラスチツク容器に使用できる
プラスチツクとは、2モル%〜20モル%のエチレ
ンを含有するエチレンプロピレンランダム共重合
体またはエチレンプロピレンブロツク共重合体、
直鎖状低密度ポリエチレン、直鎖状中密度ポリエ
チレン、軟質ポリ塩化ビニル、エチレンエチルア
クリレート、エチレンメチルアクリレート等が好
適である。 本発明の流動開始点とは、荷重100Kg、ダイス
1mmΦ×10mmの高化式フローテスターで流動が2
mm3/sec.になつたときの温度をいう。また引張弾
性率とは、JISK7113に限定するもので、試験室
の雰囲気温度が23℃のものをいう。全光線透過率
とは、JISK6714に限定する420nmの波長の光の
入射光量と全光線透過率量との比を表わしたもの
をいう。 以下に、本発明の理解を容易とするために図面
を用いて説明する。1は、輸液用プラスチツク容
器である。輸液用プラスチツク容器1は、胴部2
及び口部3より形成されている。胴部2は、中空
部分を形成する前面壁4、後面壁5及び側面壁
6,6と上部分を形成する上面壁7、下部分を形
成する下面壁8より構成されている。上面壁7の
中心には口部3が一体に形成されている。口部3
は、その上端がゴム栓(図示せず)を内包する栓
体9にて溶着されて密封されている。下面壁8の
中心には、吊り孔10aを備えた吊り具10を一
体に有する。前面壁4、後面壁4、後面壁5及び
側面壁6,6は胴部2の中心に向けて凸面状をな
している。第3図は、胴部2の中心の横断面の外
形形状を示し、第4図は、第1図のA−A部分の
横断面の外形形状を示す。 上記容器1は、ブロー成形により栓体3を除い
た胴部2及び口部3を形成し、輸液を口部3から
充填後栓体9にて口部3を密封する。その後、容
器1を110℃の加圧された滅菌槽内に一定時間載
置いして、輸液の滅菌処理を行う。栓体9と口部
3との密封は、加熱板の接触により溶着面を加熱
溶融し、互いに圧縮して溶着するものである。 作 用 本発明は以上のように構成したので、自然滴下
性が良好で、特に滴下速度の減少を抑えて病理的
に好適な滴下性が得られるとともに、口部と胴部
とを一度に形成でき、栓体の溶着も容易にかつ完
全に得られるとともに滅菌による容器の劣化もな
いのである。 本発明の輸液用プラスチツク容器が、何故良好
な滴下速度が得られるか、詳しいことは不明であ
【表】
上記した実施例1〜実施例5及び比較例1、比
較例2に用いたプラスチツク材料の流動開始点、
密度(JISK7112)、引張弾性率を第2表に示す。
較例2に用いたプラスチツク材料の流動開始点、
密度(JISK7112)、引張弾性率を第2表に示す。
これらの実施例及び比較例の容器を110℃の加
圧された滅菌槽に30分間載置して滅菌処理し滅菌
前と滅菌後の全光線透過率(JISK6714)を測定
し、その結果を第3表に示す。
圧された滅菌槽に30分間載置して滅菌処理し滅菌
前と滅菌後の全光線透過率(JISK6714)を測定
し、その結果を第3表に示す。
次に、実施例1〜実施例3と比較例3、比較例
4の容器の滴下試験を行なつた。なお、比較例3
は実施例1と同様のプラスチツクにて第8図に示
すような胴部の横断面形状が楕円形であるがその
胴部の前面壁、後面壁及び両側側面壁が凸面状で
はなく垂直方向に直線状の壁の有するボトル形式
の容器をブロー成形にて得たものである。また比
較例4は比較例3と同様の形状の容器を実施例2
と同様のプラスチツクにてブロー成形して得たも
のである。 滴下試験方法: 実施例及び比較例に係る容器を倒立させて吊り
具にて吊り架ける。輸液セツトの瓶針を容器の栓
体に挿入し、静脈針を瓶針の位置から75cm下げた
位置に固定し、静脈針から滴下する輸液をメスシ
リンダーにて収容する。内部に収納した輸液
(0.9%生理食塩水)500mlのうち5%に当る25ml
を滴下するのに要する時間を測定し初期滴下時間
(To)とする。さらに25ml滴下するのに要する滴
下時間(Tn)を測定し、この時間(Tn)と初期
滴下時間(To)との比〔(Tn/To×100〕を滴
下速度とする。同様にして、25ml滴下ごとの時間
(Tn)を測定し、初期滴下時間(To)との比を
滴下速度とする。 実施例1〜実施例3及び比較例3、比較例4の
滴下試験の結果を、上記滴下速度として第5図に
示した。第5図から明らかなように、実施例1〜
実施例3の容器は、滴下量が100%近辺の滴下速
度は80%以上の良好なる結果が得られた。一般に
輸液要プラスチツク容器には、滴下量90%の時に
80%以上の滴下速度になることが要求される。比
較例3、比較例4のものは、50%以下となり、要
求値を大幅に下まわつている。しかも、実施例1
〜実施例3のものは、安定して滴下しているのに
対して、比較例3及び比較例4のものは、初めに
速く滴下し、次いで急激に低下するというように
滴下速度が不安定である。このように、滴下速度
が不安定なものは、例えば急激に速くなると電解
質輸液剤であれば、循環血液が増加し心不全、肺
水腫などを起す危険性を有し、逆に急激に低下す
ると、基本的に投与量が不足して危険な状態とな
るのである。 実施例1〜実施例3の容器の滴下の状態を第6
図及び第7図に示した。これらの容器の場合、図
示するように吊り具10側から凹変して前面壁4
と後面壁5が密着してその密着が下方へと進んで
ゆくが、前面壁4、後面壁5及び側面壁6,6が
胴部中心に向けて凸面状をなすので滴下する力を
妨げることなく輸液が滴したされる。実施例1〜
実施例3の滴下速度は、概略直線状をなすが、実
施例3が90%滴下時の滴下速度が94%と最も高
い。これは実施例3の容器に使用されたプラスチ
ツクの引張弾性率が700Kg/cm2と低いためである。
一般に90%滴下時の滴下速度を80%以上とするに
は、引張弾性率が4000Kg/cm2以下のプラスチツク
を使用することが必要である。比較例3及び比較
例4の容器は、上記したように滴下速度が滴下が
進むにつれて速く滴下したり、急激に低下したり
して不安定な滴下状態が続き、滴下量が70%を過
ぎた頃より急激に低下する。この70%滴下時の急
激な低下は、比較例3及び比較例4の容器が、底
部bを有することに起因するものと思われる。 発明の効果 本発明は、以上のように構成したので、自然滴
下性が良好であり、特に滴下速度が安定してお
り、したがつて病理的に好適な輸液の投与が行え
るこという特徴を有するとともに製造が容易でか
つ完全であるという特徴を有するのである。
4の容器の滴下試験を行なつた。なお、比較例3
は実施例1と同様のプラスチツクにて第8図に示
すような胴部の横断面形状が楕円形であるがその
胴部の前面壁、後面壁及び両側側面壁が凸面状で
はなく垂直方向に直線状の壁の有するボトル形式
の容器をブロー成形にて得たものである。また比
較例4は比較例3と同様の形状の容器を実施例2
と同様のプラスチツクにてブロー成形して得たも
のである。 滴下試験方法: 実施例及び比較例に係る容器を倒立させて吊り
具にて吊り架ける。輸液セツトの瓶針を容器の栓
体に挿入し、静脈針を瓶針の位置から75cm下げた
位置に固定し、静脈針から滴下する輸液をメスシ
リンダーにて収容する。内部に収納した輸液
(0.9%生理食塩水)500mlのうち5%に当る25ml
を滴下するのに要する時間を測定し初期滴下時間
(To)とする。さらに25ml滴下するのに要する滴
下時間(Tn)を測定し、この時間(Tn)と初期
滴下時間(To)との比〔(Tn/To×100〕を滴
下速度とする。同様にして、25ml滴下ごとの時間
(Tn)を測定し、初期滴下時間(To)との比を
滴下速度とする。 実施例1〜実施例3及び比較例3、比較例4の
滴下試験の結果を、上記滴下速度として第5図に
示した。第5図から明らかなように、実施例1〜
実施例3の容器は、滴下量が100%近辺の滴下速
度は80%以上の良好なる結果が得られた。一般に
輸液要プラスチツク容器には、滴下量90%の時に
80%以上の滴下速度になることが要求される。比
較例3、比較例4のものは、50%以下となり、要
求値を大幅に下まわつている。しかも、実施例1
〜実施例3のものは、安定して滴下しているのに
対して、比較例3及び比較例4のものは、初めに
速く滴下し、次いで急激に低下するというように
滴下速度が不安定である。このように、滴下速度
が不安定なものは、例えば急激に速くなると電解
質輸液剤であれば、循環血液が増加し心不全、肺
水腫などを起す危険性を有し、逆に急激に低下す
ると、基本的に投与量が不足して危険な状態とな
るのである。 実施例1〜実施例3の容器の滴下の状態を第6
図及び第7図に示した。これらの容器の場合、図
示するように吊り具10側から凹変して前面壁4
と後面壁5が密着してその密着が下方へと進んで
ゆくが、前面壁4、後面壁5及び側面壁6,6が
胴部中心に向けて凸面状をなすので滴下する力を
妨げることなく輸液が滴したされる。実施例1〜
実施例3の滴下速度は、概略直線状をなすが、実
施例3が90%滴下時の滴下速度が94%と最も高
い。これは実施例3の容器に使用されたプラスチ
ツクの引張弾性率が700Kg/cm2と低いためである。
一般に90%滴下時の滴下速度を80%以上とするに
は、引張弾性率が4000Kg/cm2以下のプラスチツク
を使用することが必要である。比較例3及び比較
例4の容器は、上記したように滴下速度が滴下が
進むにつれて速く滴下したり、急激に低下したり
して不安定な滴下状態が続き、滴下量が70%を過
ぎた頃より急激に低下する。この70%滴下時の急
激な低下は、比較例3及び比較例4の容器が、底
部bを有することに起因するものと思われる。 発明の効果 本発明は、以上のように構成したので、自然滴
下性が良好であり、特に滴下速度が安定してお
り、したがつて病理的に好適な輸液の投与が行え
るこという特徴を有するとともに製造が容易でか
つ完全であるという特徴を有するのである。
第1図は本発明の実施例に輸液用プラスチツク
容器の正面図、第2図は同上側面図、第3図は第
1図のB−B部の外形形状を示す図、第4図は第
1図のA−A部の外形形状を示す図、第5図は滴
下速度を示す図、第6図は滴下状態を示す正面
図、第7図は同上側面図、第8図は従来例を示す
斜視図である。 1……輸液用プラスチツク容器、2……胴部、
3……口部、4……前面壁、5……後面壁、6…
…側面壁。
容器の正面図、第2図は同上側面図、第3図は第
1図のB−B部の外形形状を示す図、第4図は第
1図のA−A部の外形形状を示す図、第5図は滴
下速度を示す図、第6図は滴下状態を示す正面
図、第7図は同上側面図、第8図は従来例を示す
斜視図である。 1……輸液用プラスチツク容器、2……胴部、
3……口部、4……前面壁、5……後面壁、6…
…側面壁。
Claims (1)
- 1 横断面形状が楕円形の胴部と他端が栓体にて
溶着密封される口部とをブロー成形にて一体に形
成した輸液用プラスチツク容器において、該胴部
の前面壁、後面壁及び両側面壁が胴部中心に向け
て凸面状をなすとともに、該プラスチツクの流動
開始点が100℃〜170℃、引張弾性率が100Kg/cm2
〜4000Kg/cm2でありかつ胴部の前面壁及び後面壁
の全光線透過率が70%以上であること特徴とする
輸液用プラスチツク容器。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62317317A JPH01158955A (ja) | 1987-12-17 | 1987-12-17 | 輸液用プラスチック容器 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62317317A JPH01158955A (ja) | 1987-12-17 | 1987-12-17 | 輸液用プラスチック容器 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH01158955A JPH01158955A (ja) | 1989-06-22 |
JPH0564063B2 true JPH0564063B2 (ja) | 1993-09-13 |
Family
ID=18086862
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP62317317A Granted JPH01158955A (ja) | 1987-12-17 | 1987-12-17 | 輸液用プラスチック容器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH01158955A (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003137244A (ja) * | 2001-10-30 | 2003-05-14 | Japan Polychem Corp | 医療用ブロー容器 |
JP2014005056A (ja) * | 2012-06-26 | 2014-01-16 | Inter Medic Co Ltd | 針刺部材付き容器およびその製造方法 |
-
1987
- 1987-12-17 JP JP62317317A patent/JPH01158955A/ja active Granted
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH01158955A (ja) | 1989-06-22 |
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Legal Events
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