CN105919803B - 一种一体式双硬管双阀输液软袋及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一体式双硬管双阀输液软袋及其制备方法。包括：输液袋本体、一体式双硬管接口、易折组合盖盖体，所述的输液袋本体底部设置有一挂孔，所述的一体式双硬管接口的底座外周焊接于输液袋本体的顶部中间内侧，所述的一体式双硬管接口顶部分别与两个易折组合盖盖体相连，所述的易折组合盖盖体为易折式盖体，所述的易折组合盖盖体上部设有易折阀。该一体式双硬管双阀输液软袋通过一体式双硬管接口和与之相连的组合盖，实现加药和输注分口使用，临床使用避免了单管设计多次加药和输注反复穿刺同一部位造成的落屑、漏液、脱针和密封不严等问题，双阀设计杜绝了单阀设计造成的临床加药与输注引起的二次污染，最大限度保证了输液的安全性。

Description

一种一体式双硬管双阀输液软袋及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药包装领域，特别涉及一种一体式双硬管双阀输液软袋及其制备方法。

背景技术

输液包装历经玻璃瓶、塑料瓶，生产上基本实现了从制瓶到灌装封口在同一个洁净车间完成，临床使用上做到了从全开放到半开放的进步。为实现密闭输液，开发设计了软袋输液。目前，市场常用的输液软袋是单管单阀共挤膜输液袋。这种输液袋制造过程是先在注塑机上注塑生产连接组合盖和袋体的接口，再将接口和共挤膜袋体焊接在一起，灌装药液后再将组合盖和接口密封，所用接口为单管，组合盖多为单阀，这种设计存在如下不足：

(1)、临床使用时加药和输液针刺同一个组合盖，外盖在加药时打开，输液时已暴露一段时间，这样一是造成二次污染，二是需要二次消毒；

(2)、加药和输注在同一部位多次针刺不仅会加大胶塞和内盖针刺落屑的风险，而且会造成胶塞锁针力减小，容易脱针和漏液，甚至造成胶垫脱落，无法使用。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种一体式双硬管双阀输液软袋及其制备方法，克服现有技术存在的质量不稳定、成本高，使用中的二次污染和脱针、漏液等缺陷。

为此，在本发明中提供了一种一体式双硬管双阀输液软袋，包括：输液袋本体、一体式双硬管接口、易折组合盖盖体，所述的输液袋本体底部设置有一挂孔，所述的一体式双硬管接口的底座外周焊接于输液袋本体的顶部中间内侧，所述的一体式双硬管接口顶部分别与两个易折组合盖盖体相连，所述的易折组合盖盖体为易折式盖体，所述的易折组合盖盖体上部设有易折阀。

优选地，所述的输液袋本体袋型为长方形，其四个边角为圆弧角，其中，两个上角与一体式双硬管接口两侧焊接呈斜角，两个底角与挂孔上部焊接呈弧形，以便倒挂时液体顺利流出；更优选地，所述输液袋本体的材质为三层或五层非PVC共挤膜。

优选地，所述一体式双硬管接口为一体化设计，由底座上部垂直对称布置输液管及加药管组成，其中输液管和加药管的高度及形状一致；所述底座为两端箭头状、中间大的船型结构，底座外侧设置有加强筋条，底座的底部设置有凹槽。

优选地，所述加强筋条与输液管及加药管垂直，底座两端的夹角为60-75°，两端重合后向外延伸。

优选地，所述一体式双硬管接口的材质为聚丙烯。

优选地，所述的输液管和加药管包括接口管身和焊接平台，所述的接口管身包括接口颈部和接口下部，所述接口颈部设置于焊接平台和接口下部之间，所述接口管身上部与焊接平台相连，接口管身下部与底座相连，并与输液袋本体内部连通。

优选地，所述的输液管和加药管的焊接平台分别与两个易折组合盖盖体的焊接盘等直径匹配焊接对合，输液管和加药管设有通透的接口内孔，易折组合盖盖体设有内盖，内盖的孔径大于接口内孔的孔径。

优选地，所述的接口内孔靠近焊接平台的部分为圆锥形内孔，靠近底座的部分为圆柱形内孔，其中圆柱形内孔与圆锥形内孔内径较小的一端相连接，接口管身外径向上变大，上述结构，利于药液灌装，管身的通流面积逐渐扩大，有利于克服药液表面张力，通流顺畅，使得药液完全流出，无残留，不会因为管身直径尺寸的减小而影响药液流动效果。

优选地，所述的一体式双硬管接口总高度为32-36毫米；所述的底座高度为11-12毫米，宽度为10-11毫米，长度为46-56毫米；所述的接口颈部外径大于接口下部的外径，接口颈部外径为11.5-12毫米，接口下部外径为10-11.5毫米；焊接平台直径为20-22毫米；接口内孔的圆柱形内孔直径为8.3-8.5毫米，接口内孔的圆锥形内孔直径为8.5-8.7毫米。

同时，在本发明中还提供了一种一体式双硬管双阀输液软袋的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

在洁净环境下分别制备一体式双硬管接口和易折组合盖盖体；

制备输液袋本体，并与一体式双硬管接口的底座热合焊接；

灌装药液；

灌装后用两个易折组合盖盖体同时热熔密封输液管及加药管各自的焊接平台形成所述一体式双硬管双阀输液软袋。

优选地，所述制备输液袋本体的步骤还包括：热合三层或五层非PVC共挤膜制成所述的输液袋本体，制袋后通过无尘热转印膜印刷标签文字至输液袋本体外表面，同时冲切挂孔。

与现有技术相比，本发明的有益效果：通过采用三层或五层非PVC共挤膜制成的输液软代替玻璃瓶、塑料瓶及单管单阀软袋，可以避免因使用瓶式和单口软袋等包装所产生的不足，通过采用一体式双硬管接口和与之相连的组合盖，实现了加药和输注分口使用，避免了单管设计中加药和输注反复穿刺同一部位造成的落屑、漏液、脱针和密封不严等问题，输液管和加药管分别被易折组合盖盖体完全密封，加药时输注与加药不在同一管，输注口没有被打开，故打开输注口输注时不需再消毒，节省了消毒费用，减少了医护人员操作上的麻烦。一体式双硬管接口的结构简单、制造容易、产品合格率提高；加强筋条增强了输液管和加药管的焊接稳定性，防止在输液过程中医护人员输液或加药时因操作不当，将输液袋本体弄破，从而保证输液正常进行；双阀设计杜绝了单阀设计造成的临床加药与输注引起的二次污染，最大限度保证了输液的安全性；在本发明中，一体式双硬管双阀输液软袋的接口注塑、制袋、印字、灌装和密封均在C级背景A级洁净保护下生产，制备流程短，洁净度高，污染少，产品安全稳定，适用于工业化生产。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明一种实施例中一体式双硬管双阀输液软袋的结构示意图；

图2示出了根据本发明一种实施例中一体式双硬管接口的结构示意图；

图3示出了根据本发明一种实施例中一体式双硬管接口的俯视图；

图4示出了根据本发明一种实施例中一体式双硬管接口与易折组合盖盖体密封的结构示意图。

图中各标号表示：

1 输液袋本体 1-1 挂孔

2 一体式双硬管接口

2-1 输液管 2-2 加药管

2-3 底座 2-4 加强筋条

2-5 凹槽 2-6 接口管身

2-6-1 接口颈部 2-6-2 接口下部

2-7 焊接平台 2-8 接口内孔

3 易折组合盖盖体 3-1 焊接盘

3-2 内盖 3-3 易折阀

实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。除非另外明确定义，本领域的技术人员应认为本文的全文描述中所使用的化学术语具有本领域中所使用的通常含义。

如图1至图4所示，在本发明的一种实施例中，提供了一种一体式双硬管双阀输液软袋，包括：输液袋本体1、一体式双硬管接口2、易折组合盖盖体3，所述的输液袋本体1底部设置有一挂孔1-1，所述的一体式双硬管接口2的底座2-3外周焊接于输液袋本体1的顶部中间内侧，所述的一体式双硬管接口2顶部分别与两个易折组合盖盖体3相连，所述的易折组合盖盖体3为易折式盖体，所述的易折组合盖盖体3上部设有易折阀3-3。

优选地，所述的输液袋本体1袋型为长方形，其四个边角为圆弧角，其中，两个上角与一体式双硬管接口2两侧焊接呈斜角，两个底角与挂孔1-1上部焊接呈弧形，以便倒挂时液体顺利流出；优选地，所述输液袋本体1的材质为三层或五层非PVC共挤膜。

进一步地，所述一体式双硬管接口2为一体化设计，由底座2-3上部垂直对称布置输液管2-1及加药管2-2组成，其中输液管2-1和加药管2-2的高度及形状一致；所述底座2-3为两端箭头状、中间大的船型结构，底座2-3外侧设置有加强筋条2-4，底座2-3的底部设置有凹槽2-5，该设计在节约用料的同时避免了浇口应力集中加热时焊接面不平整的问题。

优选地，所述加强筋条2-4与输液管2-1及加药管2-2垂直，底座2-3两端的夹角为60-75°，两端重合后向外延伸，加强筋条增强了输液管和加药管的焊接稳定性，防止在输液过程中医护人员输液或加药时因操作不当，将输液袋本体弄破，从而保证输液正常进行。

优选地，所述一体式双硬管接口2的材质为聚丙烯。

所述的输液管2-1和加药管2-2包括接口管身2-6和焊接平台2-7，所述的接口管身2-6包括接口颈部2-6-1和接口下部2-6-2，所述接口颈部2-6-1设置于焊接平台2-7和接口下部2-6-2之间，所述接口管身2-6上部与焊接平台2-7相连，接口管身2-6下部与底座2-3相连，并与输液袋本体1内部连通。

在本发明中对于易折组合盖盖体3结构并没有特殊要求，其可以是任意常规结构的塑料输液容器用盖体，只要能够实现对一体式双硬管双阀输液软袋的密封即可。由图4可见，在本发明的一种优选实施方式中，所述的输液管2-1和加药管2-2的焊接平台2-7分别与两个易折组合盖盖体3的焊接盘3-1等直径匹配焊接对合，输液管2-1和加药管2-2设有通透的接口内孔2-8，易折组合盖盖体3设有内盖3-2，内盖3-2的孔径大于接口内孔2-8的孔径。

优选地，所述的接口内孔2-8靠近焊接平台2-7的部分为圆锥形内孔，靠近底座2-3的部分为圆柱形内孔，其中圆柱形内孔与圆锥形内孔内径较小的一端相连接，接口管身2-6外径向上变大，上述结构，利于药液灌装，管身的通流面积逐渐扩大，有利于克服药液表面张力，通流顺畅，使得药液完全流出，无残留，不会因为管身直径尺寸的减小而影响药液流动效果。

优选地，所述的一体式双硬管接口2总高度为32-36毫米；所述的底座2-3高度为11-12毫米，宽度为10-11毫米，长度为46-56毫米；所述的接口颈部2-6-1外径大于接口下部2-6-2的外径，接口颈部2-6-1外径为11.5-12毫米，接口下部2-6-2外径为10-11.5毫米；焊接平台2-7直径为20-22毫米；接口内孔2-8的圆柱形内孔直径为8.3-8.5毫米，接口内孔2-8的圆锥形内孔直径为8.5-8.7毫米。

根据本发明的实施例，一体式双硬管双阀输液软袋中，采用具有上述结构的一体式双硬管接口，双管共用底座的一体式设计避免了单管设计中加药和输注反复穿刺同一部位造成的落屑、漏液、脱针和密封不严等问题，而且一体式双硬管接口的结构简单、制造容易、产品合格率提高；双阀设计杜绝了单阀设计造成的临床加药与输注引起的二次污染，最大限度保证了输液的安全性。一体式双硬管双阀输液软袋整体结构简单合理，既利于软袋焊接质量，又减少接口用料，节省成本，利于工业化生产。

同时，在本发明中还提供了一种上述一体式双硬管双阀输液软袋的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

在洁净环境下分别制备一体式双硬管接口2和易折组合盖盖体3；制备输液袋本体1，并与一体式双硬管接口2的底座2-3热合焊接；灌装药液；灌装后用两个易折组合盖盖体3同时热熔密封输液管2-1及加药管2-2各自的焊接平台2-7形成所述一体式双硬管双阀输液软袋。

在上述方法中制备输液袋本体1的步骤包括：热合三层或五层非PVC共挤膜制成所述的输液袋本体1，制袋后通过无尘热转印膜印刷标签文字至输液袋本体1外表面，同时冲切挂孔1-1。

在上述方法中用易折组合盖盖体3密封所述一体式双硬管接口2的步骤包括：在百级层流保护下，灌装药液，灌装后对一体式双硬管接口2和易折组合盖盖体3同时加热(加热器温度：730-760℃)，持续时间0.2-0.3s，使一体式双硬管接口2和易折组合盖盖体3熔融密封。百级层流是制药环境空气洁净级别。

应用本发明上述一体式双硬管双阀输液软袋，通过采用三层或五层非PVC共挤膜制成的输液软代替玻璃瓶、塑料瓶及单管单阀软袋，可以避免因使用瓶式和单口软袋等包装所产生的不足，通过采用一体式双硬管接口和与之相连的组合盖，实现了加药和输注分口使用，避免了单管设计中加药和输注反复穿刺同一部位造成的落屑、漏液、脱针和密封不严等问题，输液管和加药管分别被易折组合盖盖体完全密封，加药时输注与加药不在同一管，输注口没有被打开，故打开输注口输注时不需再消毒，节省了消毒费用，减少了医护人员操作上的麻烦，避免了单管设计中加药和输注反复穿刺同一部位造成的吊屑、漏液、脱针和密封不严等问题，一体式双硬管接口的结构简单、制造容易、产品合格率提高；加强筋条增强了输液管和加药管的焊接稳定性，防止在输液过程中医护人员输液或加药时因操作不当，将输液袋本体弄破，从而保证输液正常进行；双阀设计杜绝了单阀设计造成的临床加药与输注引起的二次污染，最大限度保证了输液的安全性。

应用本发明上述一体式双硬管双阀输液软袋的制备方法，接口注塑、制袋、印字、灌装和密封等流程均在C级背景A级洁净保护下生产，制备流程短，洁净度高，污染少，产品安全稳定，适用于工业化生产。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种一体式双硬管双阀输液软袋，其特征在于，它包括：输液袋本体(1)、一体式双硬管接口(2)、易折组合盖盖体(3)，所述的输液袋本体(1)底部设置有一挂孔(1-1)，所述的一体式双硬管接口(2)的底座(2-3)外周焊接于输液袋本体(1)的顶部中间内侧，所述的一体式双硬管接口(2)顶部分别与两个易折组合盖盖体(3)相连，所述的易折组合盖盖体(3)为易折式盖体，所述的易折组合盖盖体(3)上部设有易折阀(3-3)；

所述一体式双硬管接口(2)为一体化设计，由底座(2-3)上部垂直对称布置输液管(2-1)及加药管(2-2)组成，其中输液管(2-1)和加药管(2-2)的高度及形状一致；底座(2-3)外侧设置有加强筋条(2-4)，底座(2-3)的底部设置有凹槽(2-5)；所述底座(2-3)为两端箭头状、中间大的船型结构；

所述加强筋条(2-4)与输液管(2-1)及加药管(2-2)垂直，底座(2-3)两端夹角为60-75°，两端重合后向外延伸；

所述的输液管(2-1)和加药管(2-2)的焊接平台(2-7)分别与两个易折组合盖盖体(3)的焊接盘(3-1)等直径匹配焊接对合，输液管(2-1)和加药管(2-2)设有通透的接口内孔(2-8)，易折组合盖盖体(3)设有内盖(3-2)，内盖(3-2)的孔径大于接口内孔(2-8)的孔径。

2.根据权利要求1所述的一体式双硬管双阀输液软袋，其特征在于，所述的输液袋本体(1)袋型为长方形，其四个边角为圆弧角，其中，两个上角与一体式双硬管接口(2)两侧焊接呈斜角，两个底角与挂孔(1-1)上部焊接呈弧形；所述输液袋本体(1)的材质为三层或五层非PVC共挤膜。

3.根据权利要求2所述的一体式双硬管双阀输液软袋，其特征在于，所述一体式双硬管接口(2)的材质为聚丙烯。

4.根据权利要求3所述的一体式双硬管双阀输液软袋，其特征在于，所述的输液管(2-1)及加药管(2-2)包括接口管身(2-6)和焊接平台(2-7)，所述的接口管身(2-6)包括接口颈部(2-6-1)和接口下部(2-6-2)，所述接口颈部(2-6-1)设置于焊接平台(2-7)和接口下部(2-6-2)之间，所述接口管身(2-6)上部与焊接平台(2-7)相连，接口管身(2-6)下部与底座(2-3)相连，并与输液袋本体(1)内部连通。

5.根据权利要求4所述的一体式双硬管双阀输液软袋，其特征在于，所述的接口内孔(2-8)靠近焊接平台(2-7)的部分为圆锥形内孔，靠近底座(2-3)的部分为圆柱形内孔，其中圆柱形内孔与圆锥形内孔内径较小的一端相连接，接口管身(2-6)外径向上变大。

6.根据权利要求5所述的一体式双硬管双阀输液软袋，其特征在于，所述的一体式双硬管接口(2)总高度为32-36毫米；所述的底座(2-3)高度为11-12毫米，宽度为10-11毫米，长度为46-56毫米；所述的接口颈部(2-6-1)外径大于接口下部(2-6-2)的外径，接口颈部(2-6-1)外径为11.5-12毫米，接口下部(2-6-2)外径为10-11.5毫米；焊接平台(2-7)直径为20-22毫米；接口内孔(2-8)的圆柱形内孔直径为8.3-8.5毫米，接口内孔(2-8)的圆锥形内孔直径为8.5-8.7毫米。

7.制备根据权利要求1所述的一种一体式双硬管双阀输液软袋的方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

在洁净环境下分别制备一体式双硬管接口(2)和易折组合盖盖体(3)；

制备输液袋本体(1)，并与一体式双硬管接口(2)的底座(2-3)热合焊接；

灌装药液；

灌装后用两个易折组合盖盖体(3)同时热熔密封输液管(2-1)及加药管(2-2)各自的焊接平台(2-7)形成所述一体式双硬管双阀输液软袋。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的制备输液袋本体(1)的步骤还包括：热合三层或五层非PVC共挤膜制成所述的输液袋本体(1)，制袋后通过无尘热转印膜印刷标签文字至输液袋本体(1)外表面，同时冲切挂孔(1-1)。