JP2005526546A - 医薬剤形およびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
課題と解決
EP0704207A2およびEP074208A2には、(メト)アクリレート−モノマーに基づく剤形の製造のためのコポリマーが記載されており、この場合、これらは、比較的フレキシルなフィルムを形成し、かつ、約6.0を上廻る高いpH値の範囲で、多くの医薬材料のために適した放出プロフィールを示す。
20〜34質量%のメタクリル酸
20〜69質量%のメチルアクリレートおよび
0〜40質量%のエチルアクリレートおよび、場合によっては、
0〜10質量%の他のビニル共重合可能なモノマーから成るコポリマーを使用することを特徴とするが、但し、ISO11357−2 セクション3.3.3による、このコポリマーのガラス転移温度は、60℃を上廻ることはない。
本発明の実施形態
本発明は、タブレット、ペレットを含有する剤形および/または活性成分含有マトリックスの形で、剤形を製造するための方法に関し、この場合、この方法は、錠剤、ペレットおよび/または活性成分含有マトリックスは、医薬活性成分と、被覆剤および/または結合剤としてのコポリマー、ならびに場合によっては核および製薬学的に常用の添加剤を含有し、コポリマー、医薬活性成分、存在する場合には核および/または製薬学的に常用の添加剤を、通常の方法で、溶融、注入成形、押出成形、湿式造粒、鋳造、浸漬、展布、噴霧または加圧によって、タブレット、ペレットを含む剤形および/または活性成分含有マトリックスに加工する。
コポリマー
本質的に、本発明は、
20〜34質量%のメタクリル酸および/またはアクリル酸
20〜69質量%のメチルアクリレートおよび
0〜40質量%のエチルアクリレートおよび/または場合によっては
0〜10質量%の他のビニル共重合可能なモノマー
から成るコポリマーを使用するが、但し、このコポリマーは、ISO11357−2によれば(3.3.3,中心点温度Tmg)によるガラス転移温度が、60℃を上廻ることがないものである。
20〜34質量%、好ましくは25〜33質量%、特に好ましくは28〜32質量%のメタクリル酸またはアクリル酸、好ましくはメタクリル酸であり、
20〜69質量%、好ましくは35〜65質量%、特に好ましくは35〜55質量%のメチルアクリレート、および場合によっては、
0〜40質量%、好ましくは5〜35質量%、特に好ましくは15〜35質量%のエチルアクリレートのラジカル重合可能な単位から成るが、但し、コポリマーのガラス転移温度(可塑剤を添加することなく、かつ残りのモノマー含量(REMO)は100ppm未満であり、加熱速度10℃/分、窒素雰囲気下で測定されたもの)は、ISO11357−2、セクション3.3.3(Tmg)によれば、60℃を上廻ることなく、好ましくは40〜60℃、特に好ましくは45〜55℃である。
コポリマーの製造
コポリマーは、通常の方法で、モノマーのラジカル付加重合によって製造することができる(たとえば、EP0704207A2およびEP704208A2)。本発明のコポリマーは、通常の方法でラジカル乳化重合によって、水性相中で、好ましくはアニオン乳化剤の存在下で製造可能であり、たとえば、これは、DE−C2135073に記載されている。
有機溶液
コポリマーは有機溶液の形で、たとえば、10〜30質量%の濃度で製造することができる。溶剤としては、たとえば、アセトン、イソプロパノールまたはエタノールまたはこれらの混合物を使用することができ、この場合、これは、場合によっては約10質量%までの水を含有していてもよい。しかしながら、好ましくは水性分散液である。
分散液
乳化ポリマーは、好ましくは10〜50質量%、好ましくは20〜40質量%の濃度の水性分散液の形で製造され、かつ使用される。好ましい商業的形態としては、30質量%の固体含量を有するものである。加工のために、部分中和されたメタクリル酸単位はさほど重要ではないが、しかしながら被覆剤分散液の安定化または濃縮のために好ましい場合には、たとえば5〜10モル%まで増加させる。一般に、ラテックス粒子経の質量平均値を40〜100nm、好ましくは50〜70nmにすることによって、1000mPa・sを下廻る好ましい加工粘度を保証する。
レディー・トウ・ユーズ
コポリマーは、粉末の形で、通常の製薬学的添加剤との混合物の形で、容易に再分散可能な形で存在していてもよい。出発材料がすでに部分中和されたコポリマー粉末である場合には、その後にこの粉末は、通常の製薬学的添加剤、たとえば、タルク、溶解性染料、着色顔料または安定化剤と一緒に粉砕および/または混合および/または乾燥配合される。配合物は、いわゆる「レディートウユーズ」配合物であり、水の添加後に、かつ比較的短い再分散時間で、直接的にレディーメードとしてか、あるいは少なくともほぼ完全な被覆剤または結合剤として使用することができる。
機械的性質
本発明の範囲内において選択されたコポリマー組成物は、機械的安定性における著しい増加がみられる。機械的安定性は、可塑剤なしであっても、本発明によらない類似の組成を有するが、高いガラス転移温度を有するコポリマーと比較して著しい改善がみられる。類似の組成を有し、かつ60℃を下廻るガラス転移温度を有する、本発明によらないコポリマーは、さらにもはや好ましい放出プロフィールを有することはない。
ポリマー混合物
活性成分の放出を制御するために、一定の場合において、コポリマーに他のポリマーを混合するのが有利である。混合物中の他のポリマー画分は、広範囲で変更することができ、かつポリマー混合物に対して1〜99質量%、好ましくは10〜90質量%、より好ましくは25〜85質量%で存在する。
多層の剤形
活性成分の放出を制御するために、一定の場合において、本発明によるコポリマーを含む層の内側または外側に配置された他のポリマーまたはコポリマー層を含む剤形を提供することは有利である。たとえば、さらに外側に放出遅延性の層またはさらに外側に腸溶性の層および/または不味のマスキング層で被覆されていてもよい。これに関する他の例は、外側の着色されたポリマー層であってもよく、この場合、これはたとえばヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)と染料とから成る。
剤形
本発明による剤形は、錠剤、ペレット含有剤形および/または活性成分含有マトリックスの形であってもよく、その際、錠剤、ペレット、および/または活性成分含有マトリックスは、医薬活性成分と、被覆剤および/または結合剤としてのコポリマー、さらに場合によっては核および通常の製薬学的添加剤を含有する。錠剤は、通常、コポリマーで被覆された核、ペレットは、一般に被覆された核または他の活性成分の被覆結晶から成る。活性成分含有マトリックスでは、コポリマーは活性成分のための結合材料として機能する。
剤形の製造
剤形は、コポリマー、医薬活性成分、存在する場合には核および/または通常の製薬学的添加剤を、通常の方法で、水を添加するかまたは添加せずに、溶融、注入成形、押出成形、湿式造粒、鋳造、展布、噴霧または圧縮によって、錠剤またはペレット含有剤形および/または活性成分含有マトリックスに加工することで製造される。
他の使用
剤形に使用されると同様に、本発明によるコポリマーは、さらに化粧品構成成分または添加剤、または栄養補助剤として使用することができる。化粧品の分野において、コポリマーは、好ましくは溶解された形で、たとえば軟膏およびクリーム中に混合されるか、あるいは、化粧品パッチの構成成分として混合することができる。したがって、栄養補助剤の場合には、コポリマーは、たとえば、不味のマスキングのために、ビタミンまたはミネラルを保護するための膜として、あるいは不適合性の構成成分の隔離のために使用することができる。
活性成分
本発明で使用される活性成分は、ヒトまたは動物の生体において使用されてもよく、この場合、これらは、
1.疾病、軽い疾病、精神的ダメージまたは病理学的徴候の治療、緩和、予防または診断、
2.生体の状態、症状または機能、または精神状態の同定、
3.活性物質、またはヒトまたは動物の生体から得られた体液との置換、
4.無害の病原体、寄生体または外因性物質に対する防御、排除または放出(render)、
5.生体の状態、症状または機能、または精神状態への作用の目的で使用されるものである。
下剤、鎮痛剤、抗生物質、抗リウマチ薬、抗アレルギー剤、抗不整脈剤、抗菌剤、抗てんかん剤、β−受容体遮断剤、カルシウムチャンネル遮断剤、化学療法剤、酵素、エクストラクト、レニン−アンジオテンシン−系阻害剤、抗気管支炎/抗喘息コリン作動性剤、利尿剤、血行促進剤、抗痛風薬、カゼ薬、冠血管拡張剤(coronary agent)、骨粗鬆症剤(ビホスホネート)、脂質減少剤、胃腸薬、ペプチド、タンパク質、プロトンポンプ遮断剤、抗精神薬、血小板凝固防止剤、泌尿器治療剤、静脈治療剤、ビタミンおよびミネラル。
通常の製薬学的添加剤
a)可塑剤
可塑剤として適した物質は、一般に、100〜20000の分子量を有するものであって、かつ、その分子中に1個またはそれ以上の親水性基、たとえばヒドロキシル−、エステルまたはアミノ基を有している。適しているのは、シトレート、フタレート、セバケート、ヒマシ油である。適した可塑剤の例は、アルキルシトレート、グリセロールエステル、アルキルフタレート、アルキルセバケート、スクロースエステル、ソルビタンエステルおよびポリエチレングリコール4000〜20000である。好ましい可塑剤は、トリブチルシトレート、トリエチルシトレート、アセチルトリエチルシトレート、ジブチルセバケートおよびジエチルセバケートである。好ましくはコポリマーに、コポリマーの乾燥重量に対して可塑剤を6〜30質量%、特に15〜25質量%添加する。
b)他の通常の製薬学的添加剤
ここでは、たとえば安定化剤、染料、抗酸化剤、湿潤剤、顔料、滑剤等を挙げることができる。これらは、先ずそれぞれ加工助剤として役立つものであり、さらに確実かつ再現可能な製造方法ならびに良好な長期保存安定性を導くものである。製薬学的に常用の添加剤は、コポリマーに対して、0.001〜300質量%、好ましくは0.1〜100質量%の量で添加することができる。
多粒子剤形の製造
本発明は、特に、多粒子剤形の製造に適しており、それというのも、本発明によるコポリマーは、充填剤を含むペレットの圧縮に伴う高い圧力に耐えうるためである。
本発明による剤形のための他の製造方法
適用方法は、有機溶液、または好ましくは水性分散液から噴霧放置を用いておこなわれるか、溶融によってか、あるいは直接的に粉末適用によっておこなわれる。これに関する重要なファクターは、均一で、無孔の被覆を形成することである。
−Voigt,R.(1984):Lehrbuch der pharmazeutischen Technologie;Verlag Chemie Weiheim−Beerfield Beach/Florida−Basel.
−Sucker,H.,Fuchs,P.,Speiser,P.:Pharmazeutische Technologie,Georg Thime verlag Stuttgart(1991)、特に、第15章および第16章、第626頁〜第642頁、
−Gennaro,A.,R(編者)、Remington’s Pharmaceutical Sciences,Mack PublishingCo.,Eston Pennsylvania(1985)、第88章,第1567頁〜第1573頁、
−List,P.H.(1982):Aezneiformenlehre,Wissenschaft mbH,Stuugart。
本発明の有利な作用
活性成分、矯味保護剤および/または香気保護剤を同時に遮断を含む、活性成分の急速な放出は、たとえば、薄く被覆された剤形または化粧品または栄養補助剤において達成することができる。これらの場合において、層厚は1〜1.5μmの範囲である。
1.分散液の製造
反応容器に、31.8kgの水および44gのラウリル硫酸ナトリウムを導入し、かつ75℃に加熱した。同時に、製造容器に、水 24g、ラウリル硫酸ナトリウム 280g、ポリソルベート80 280g、開始剤 40g(たとえば過硫酸ナトリウム)、調整剤 62.4g(たとえば2−エチルヘキシルチオグリコレート)およびモノマー 24kgを、以下の表に示された割合で導入し、乳化した。反応の開始時に、反応容器にさらに水600ml中に溶解された16gの開始剤(たとえば、過硫酸ナトリウム)を導入し、かつ、プレエマルションを、4時間に亘って75℃で計量供給した。添加終了後に、得られた分散液をさらに2時間に亘って75℃で撹拌し、引き続いて冷却し濾過した。
例1および2(比較例)、例3〜5(本発明による例)
コポリマー組成物および測定値は以下の表に示す。
例1によるコポリマーは、高すぎるメタクリル酸濃度(35質量%)を有しており、これは結果として、64℃の高いガラス温度を示した。この破断点の延びは、本発明による例3〜5よりもかなり低いものであった。例2によるコポリマーは、請求されたTmgの範囲であるが、しかしながら破断点の延びは、比較例1のものよりも低く、これは高いメチルアクリレート−画分(70質量%)によることが明らかであり、かつ本発明による例3〜5よりもかなり低いものであった。
例1(比較例)および例3(本発明による例)からのコポリマーフィルムの破断点の延びは、種々の量の可塑剤を添加するかまたはしないで測定された。
例3による固体含量30%を有するエマルションポリマーは、1N水酸化ナトリウム溶液と一緒に、ゆっくりと撹拌しながら混合し、その結果、存在する4%のカルボキシル基が中和された。これにより、低い粘度の乳白色の液体が得られ、これは室温での乾燥の後に、人工的なpH6.8の腸液中で溶解する透明なフィルムを形成した。
例3による固体含量30%を有するエマルションポリマーは、1N水酸化ナトリウム溶液と一緒に、ゆっくりと撹拌しながら混合し、その結果、存在するカルボキシル基の8%を中和された。これにより、低い粘度を有する乳白色の液体が得られ、これは、室温で乾燥させた後に、人工的なpH6.8の腸液中で溶解する透明なフィルムを形成した。
例3による固体含量30%を有するエマルションポリマーは、1Nの水酸化ナトリウムと一緒に、ゆっくりと撹拌しながら混合し、その結果、存在するカルボキシル基の20%を中和された。これにより、高い粘度を有する不透明な液体が得られ、これはすでに最初からポリマーの溶解を示していた。室温での乾燥の後に、透明なフィルムを形成した。
例3による固体含量30%を有するエマルションポリマー中で、ラウリル硫酸ナトリウム 0.85%(ポリマーに基づいて計算)を、室温で、ゆっくりと撹拌しながら溶解させた。これにより、低い粘度を有する乳白色の液体が得られ、この場合、これは、室温で乾燥させた後に、人工的なpH6.8の腸液中で溶解するフィルムを形成した。
例3にしたがって、30%の固体含量を有するエマルションポリマーは、1N水酸化ナトリウム溶液と一緒に、ゆっくりと撹拌しながら混合し、その結果、存在するカルボキシル基の5%が中和された。付加的に、ラウリル硫酸ナトリウム 0.5%(ポリマーに基づいて計算されたもの)を、室温でゆっくりと撹拌しながら溶解した。これによって、低い粘度を有する乳白色の液体が得られ、この場合、これは、室温で乾燥させた後に、pH6.8の人工的な腸液中で溶解するフィルムを形成した。
例12によって改質化されたエマルションポリマーは、約−78℃でフラスコ中で凍結させ、その後に室温で凍結乾燥させた。これによって、208g/lのかさ密度を有する微細な白色の粉末が得られた。値は、製造において生じるものと類似するように工程条件を変更した場合には、著しく高いものであってもよい。
例12によって改質化されたエマルションポリマーを、ディスク(回転速度25000/分)を用いて噴霧塔中で噴霧乾燥させた。分散液をホースポンプにより供給した。乾燥空気の入口温度は100℃であり、出口空気温度は50℃であった。これによって、358g/lのかさ密度を有する微細な白色粉末が得られた。
例13からの噴霧乾燥粉末 20gを、室温で80gの精製水中に、ゆっくりと撹拌しながら導入し、かつ撹拌を2時間に亘って維持した。これによって、低い粘度を有する乳白色の液体が得られ、この場合、これは室温での乾燥の後に、pH6.8での人工的な腸液中で溶解する透明なフィルムを形成した。応力試験において、ホースポンプ(内径2mm)を用いて循環中に24時間に亘って分散液を導入し、この分散液は、剪断に対して特に安定であることが証明された。
例14からの凍結乾燥粉末 20gを、室温で、精製水80g中に、激しく撹拌しながら導入し、かつ撹拌を2時間に亘って維持した。これにより、低い粘度を有する乳白色の液体が得られ、この場合、この液体は室温で乾燥させた後に、pH6.8を有する人工的な腸液中で溶解する透明なフィルムを形成した。応力試験において、ホースポンプ(内径2mm)を用いて循環中に24時間に亘って分散液を導入し、この分散液は、剪断に対して特に安定であることが証明された。
コーティングパンにおいて、ガラスビーズを例3にしたがってエマルションポリマーで被覆し、その際、被覆は、ホットガスでの同時乾燥を含む噴霧塗布によっておこなった。その後に、ポリマーの溶解速度を、異なるpHレベルで、37℃での自動滴定器中で、水酸化ナトリウム溶液で滴定することによって測定した。以下の結果が得られた:
例3からのエマルションポリマー 460g
グリセロールモノステアレート(GMS) 7g
ポリソルベート80(33%水溶液) 9g
精製水 264g
を使用して噴霧懸濁液を製造し、この場合、これは、水中でGMSおよびポリソルベート80を65℃で乳化し、かつこのエマルションを撹拌しながらエマルションポリマーに混合することによっておこなった。
ノズル直径 1.2mm
回転速度 40/分
供給空気温度 50〜60℃
生成物温度 28〜32℃
噴霧圧 1.0バール
噴霧速度 約2.5g/分
乾燥後16時間に亘って室温で棚上に置いた。
例3からのエマルションポリマー 500g
グリセロールモノステアレート(GMS) 8g
ポリソルベート80(33%水性溶液) 9g
精製水 288g
を使用して噴霧懸濁液を製造し、その際、GMSおよびポリソルベート80を65℃で、水中で乳化し、かつこのエマルションを撹拌しながらエマルションポリマー中に混合することによりおこなった。
ノズル直径 1.2mm
供給空気温度 40〜50℃
供給空気量 66〜70m3/h
生成物温度 28〜30℃
噴霧圧 1.0バール
噴霧速度 約7g/分
乾燥後に2時間に亘って40℃で棚上に置いた。
結果を示した:
例14からのエマルションポリマー 141g
グリセロールモノステアレート(GMS) 7g
ポリソルベート 80(33%水性溶液) 9g
精製水 598g
を使用して噴霧懸濁液を製造し、その際、GMSおよびポリソルベート 80を水中で65℃で乳化し、かつこのエマルションを室温で冷却した。ポリマー粉末をこのプレエマルションに導入し、かつ簡単な撹拌によって2時間に亘って分散させた。
ノズル直径 1.2mm
パンの回転速度 40/分
供給空気温度 40〜55℃
生成物温度 28〜30℃
噴霧圧力 1.0バール
噴霧速度 約2.9g/分
乾燥後に2時間に亘って40℃で棚上に置いた。
例14からのエマルションポリマー 141g
グリセロールモノステアレート(GMS) 4g
ポリソルベート 80(33%水性溶液) 5g
キノリンイエロー 35g
二酸化チタン 35g
精製水 865g
を使用して、以下のような噴霧懸濁液を製造した:
GMSを65℃で水 577gおよびポリソルベート 80中で乳化し、かつエマルションを室温で撹拌しながら冷却した。ポリマー粉末を、このプレエマルションに導入し、かつ簡単な撹拌によって2時間に亘って分散させた。顔料、キノリンイエローおよび二酸化チタンを、288gの水中に、ホモジナイザー(Ultra Turrax)を用いて5分間に亘って分散させた。この懸濁液を、ゆっくりと撹拌しながらポリマー懸濁液中に導入した。
ノズル直径 1.2mm
パンの回転速度 40/分
供給空気温度 40〜55℃
生成物温度 28〜30℃
噴霧圧力 1.0バール
噴霧速度 約2.9g/分
乾燥の後に2時間に亘って40℃で棚上に置いた。
Claims (19)
- 錠剤として、ペレットを含有する剤形および/または活性成分含有マトリックスの形で、剤形を製造する方法において、その際、錠剤、ペレットおよび/または活性成分含有マトリックスは、医薬活性成分、および被覆剤および/または結合剤としてのコポリマーを含有し、かつ場合によっては核および製薬学的に常用の添加剤を含有しており、コポリマー、医薬活性成分、存在する場合には核および/または製薬学的に常用の添加剤を、公知の方法で、溶融、注入成形、押出、湿式造粒、鋳造、浸漬、展布、噴霧または圧縮によって、錠剤、ペレットを含む剤形および/または活性成分含有マトリックスに加工し、この場合、この方法は、
メタクリル酸および/またはアクリル酸 20〜34質量%、
メチルアクリレート 20〜69質量%および/または
エチルアクリレート 0〜40質量%および/または
場合よっては他のビニル共重合可能なモノマー 0〜10質量%から成るコポリマーを使用することを特徴とするが、但し、このコポリマーのガラス転移温度は、ISO11357−2セクション3.3.3.によれば60℃を上廻ることはない、剤形を製造するための方法。 - 可塑剤6〜30質量%を、被覆剤および結合剤に添加する、請求項1に記載の方法。
- コポリマーを分散液の形で、剤形を製造するために使用する、請求項1または2に記載の方法。
- 分散液が、凍結乾燥または噴霧乾燥されたコポリマー粉末の再分散によって得られる、請求項3に記載の方法。
- 分散液中に含有されるコポリマーの2〜10質量%が部分中和の形で存在する、請求項3または4に記載の方法。
- 部分的中和が、NaOHの添加によっておこなわれる、請求項5に記載の方法。
- アニオン乳化剤を、0.1〜2質量%の量で含有する、請求項3から6までのいずれか1項に記載の方法。
- ラウリル硫酸ナトリウムを、乳化剤として含有する、請求項7に記載の方法。
- コポリマーを、場合によっては製薬学的に常用の添加剤との組合せ物の形で成形体に加工し、その中に医薬活性成分を封じこめる、請求項1から8までのいずれか1項に記載の方法。
- 成形体がカプセル、カプセルの一部または溶接可能なフィルムである、請求項8に記載の方法。
- 請求項1から10までのいずれか1項に記載の方法によって製造された剤形。
- 錠剤、遅延崩壊性または促進崩壊性を有する錠剤、ペレット、ペレットから圧縮された錠剤、カプセル中に充填されたペレット、パッチまたはスミアの形の経皮吸収治療系、カプセル、カプセルまたはその他の剤形の一部、サッシェ、乾燥ジュース、坐剤、膣坐剤またはインプラントを含む、請求項11に記載の剤形。
- 活性成分が、緩下剤、鎮痛剤、抗生物質、抗リウマチ薬、抗アレルギー薬、抗不整脈薬、抗菌剤、抗てんかん剤、β−受容体遮断剤、カルシウムチャンネル遮断剤、化学療法剤、酵素、抽出物、レニン−アンジオテンシン系インヒビター、血行促進剤、痛風治療薬、インフルエンザ治療薬、冠状動脈治療薬、骨粗鬆症治療薬(ジホスホネート)、脂質減少剤、胃腸薬、ペプチド、タンパク質、プロトンポンプ遮断剤、向精神薬、血小板凝固抑制剤、泌尿器作用薬、静脈疾患治療薬、ビタミンおよびミネラルの活性成分群から選択される、請求項11または12に記載の剤形。
- 活性成分として、パロキセチン、レボキセチンモルフィンおよびその誘導体、トラマドール、ビサコジル、フッ化ナトリウム、アカンプロセートCa、ジギトキシン、ジメチコン、大腸菌、リポ酸、メテンアミン、ブデノシド、アセチルサリチル酸、ジクロフェナク、フルビプロフェン、インドメタシン、ロナゾラック、ヒドロコルチゾン、イブプロフェン、ケトプロフェン、プレドニゾロン、プロピフェナゾン、ナプロセン、パラセタモール、フルビプロフェン、ジメチンデン、キニジン、メトプロルオール、プロパノルオール、オキシプレノルオール、ピンドルオール、アセノルオール、メトプロルオール、ジソピラミド、ベラパミル、ジルチアゼン、ガロパミル、ニフェジピン、ニカルジピン、ニソルジピン、ニモジピン、アムロジピン、テオフィリン、サルブタモール、テルブタリン、アンブロキゾール、アミノフィリン、カルバマゼピン、アレンドロネート、エチドロネート、クロドロネート、パミドロネート、イバンドロネート、コリン、テオフィリネート、ピリドスチグミン、ピレタニド、フロセミド、ペントキシフリン、ナフチドロフリル、ブフロメジル、キサンチノールニコチネート、ベンシクラン、アロプリノール、ノルエフェドリン、クロロフェナミン、イソソルバイド、モノニトレート、イソソルバイドジニトレート、グリセロールトリニトレート、モルシドミン、ベンザフィブレート、フェノフィブレート、ゲンフィブロジル、セルバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、アトルバスチン、シンバスタチン、5−アミノサリチル酸、スルファサラジン、ブデノシド、ナタマイシン、プレグルメタシン、スルファサラシン、ニトロフランチオンキサンチノール、メトクロプラミド、アミトリプチリン、ジベンゼピン、ベンラファキシン、チオリダジン、オキザセパン、オメプラゾール、ランゾプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾール、ペルプラゾール、エソムプラゾール、ニトロフラントイン、ルトサイド、ガーロック、アエスシン、ブロメライン、パンクレアチンまたはトリプシン、インスリン、ヒト成長ホルモン(hGH)、コルバプラチン、イントロンA、カルシトニン、クロマリン、インターフェロン、カルシトニン、グラニュロサイト、コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン、キニン、パラチロイドホルモン、グルカゴン、ピンドロール、プロソマスタチン、ソマトスタチン、デチレリックス、セトロレリックス、バソプレッシン、1−デアミノシステイン−8−アルギニン バソプレッシン、ライプロリド アセテートまたは牧草または他の植物、たとえば、ライ麦、小麦、大麦、オーツ麦、バミューダグラス、トクサ、カエデ、ニレ、オーク、プラタナス、ポプラ、シーダー、トクサ類、アザミ、IgG、特異的ワクチンまたはモノクローナル抗体、乾燥植物抽出物、アスコルビン酸、アルパラギン酸、バルプロ酸亜鉛およびカリウム、ナトリウム、リチウムおよび製薬学的に使用されるこれらの塩である、請求項13に記載の剤形。
- 請求項11から14までのいずれか1項に記載の剤形を製造するのに適したコポリマー。
- 部分中和された粉末の形での、請求項15に記載のコポリマー。
- 容易に再分散可能な形での、製薬学的に常用の添加剤との混合物の形での粉末形である、請求項15または16に記載のコポリマー。
- 請求項1から10までのいずれか1項に記載の剤形を製造するための方法における、請求項15から17までのいずれか1項に記載のコポリマーの使用。
- 化粧品構成成分または添加物、または栄養補助剤としての、請求項15から17までのいずれか1項に記載のコポリマーの使用。
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