JP2005512946A5

JP2005512946A5 -

Info

Publication number: JP2005512946A5
Application number: JP2002586931A
Authority: JP
Filing date: 2002-05-09
Publication date: 2005-12-22

Claims

全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害(ＥＩＤ)の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、ＥＩＤのそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、EＩＤの少なくとも一つの症状を改善するのには十分であるが、全身性の免疫抑制作用を臨床的に同一に有効な用量のコルチコステロイドより少なく生成する量の該医薬品を投与することを含む、使用。
ＥＩＤが喘息である、請求項１に記載の方法。
ＥＩＤが炎症性腸障害である、請求項１に記載の方法。
全身性の免疫抑制作用の程度がＩＬ−２レポーター遺伝子アッセイにより測定される、請求項２もしくは３に記載の方法。
投与されるピメクロリムスの該量が５〜１００ｍｇ／日である、請求項１に記載の方法。
請求項１に記載の方法であって、該医薬品が、錠剤、カプセルもしくは懸濁液または溶液として経口により、静脈注入、経皮送達、エアロゾルの吸入により、または浣腸剤もしくは坐剤により直腸から投与される、方法。
該ヒトに表１に列挙された喘息薬の一つもしくはそれ以上を投与することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
該喘息薬がグルココルチコイドである、請求項７に記載の方法。
該喘息薬がクロモリンナトリウムである、請求項７に記載の方法。
該喘息薬がアルファアドレナリン作動薬である、請求項７に記載の方法。
請求項８に記載の方法であって、投与されたグルココルチコイドの量がピメクロリムスの添加無しで投与される場合に治療的に有効であるように必要とされる量より少ない、方法。
該ヒトに表２に列挙された炎症性腸疾患(ＩＢＤ)処置薬の一つもしくはそれ以上を投与することをさらに含む、請求項３に記載の方法。
該ＩＢＤ薬がグルココルチコイドである、請求項１２に記載の方法。
該ＩＢＤ薬がシクロスポリンＡである、請求項１２に記載の方法。
該ＩＢＤ薬がアミノサリチラートである、請求項１２に記載の方法。
該ＩＢＤ薬がアザチオプリンである、請求項１２に記載の方法。
該ＩＢＤ薬がサイトカインに目標を定めた治療薬である、請求項１２に記載の方法。
サイトカインに目標を定めた治療薬がインフリキシマブである、請求項１７に記載の方法。
請求項１３に記載の方法であって、投与されたグルココルチコイドの量がピメクロリムスの添加無しで投与される場合に治療的に有効であるように必要とされる量より少ない、方法。
全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、上皮炎症性障害のそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、上皮炎症性障害の少なくとも一つの症状を改善するのには十分であるが、全身性の免疫抑制作用を生成するのに必要するピメクロリムスの血中レベルより少ない、それを生成する量の該医薬品を投与することを含む、使用。
上皮炎症性障害が喘息である、請求項２０に記載の方法。
上皮炎症性障害がＩＢＤである、請求項２０に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルがＩＬ−２レポーター遺伝子アッセイのＩＣ_５０より少ない、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが２.０ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが１.５ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが１.０ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが０.７５ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが０.５ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが０.２５ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項２１もしくは２２に記載の方法。
全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、上皮炎症性障害のそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、上皮炎症性障害の少なくとも一つの症状を改善するのには十分であるが、細菌、ウイルスもしくは真菌病原体により生成される日和見感染、またはリンパ球増殖性障害もしくはリンパ腫または他の悪性病変の有害な副作用のいずれかを生成するのに必要するピメクロリムスの血中レベルより少ない、それを生成する量の該医薬品を投与することを含む、使用。
上皮炎症性障害が喘息である、請求項３０に記載の方法。
上皮炎症性障害がＩＢＤである、請求項３０に記載の方法。
全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、上皮炎症性障害のそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、上皮炎症性障害の少なくとも一つの症状を改善するのには十分であるが、１０００ｎｇｈ／ｍｌの２４時間に亘る平均定常状態ＡＵＣを生成するのに必要するピメクロリムスの血中レベルより少ない、それを生成する量の該医薬品を投与することを含む、使用。
上皮炎症性障害が喘息である、請求項３３に記載の方法。
上皮炎症性障害がＩＢＤである、請求項３３に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが６００ｎｇｈ／ｍｌの２４時間に亘る平均定常状態ＡＵＣを生成するのに必要するものより少ない、請求項３４もしくは３５に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが４００ｎｇｈ／ｍｌの２４時間に亘る平均定常状態ＡＵＣを生成するのに必要するものより少ない、請求項３４もしくは３５に記載の方法。
ピメクロリムスの血中レベルが２００ｎｇｈ／ｍｌの２４時間に亘る平均定常状態ＡＵＣを生成するのに必要するものより少ない、請求項３４もしくは３５に記載の方法。
全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、上皮炎症性障害のそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、上皮炎症性障害の少なくとも一つの症状を改善するのには十分であるが、７ｎｇ／ｍｌより大きいが１８ｎｇ／ｍｌより少ない定常状態条件におけるトラフのレベルを持つピメクロリムスの血中レベルを生成する量の該医薬品を投与することを含む、使用。
トラフのレベルが１５ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項３９に記載の方法。
トラフのレベルが１０ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項３９に記載の方法。
上皮炎症性障害が喘息である、請求項４０もしくは４１に記載の方法。
上皮炎症性障害がＩＢＤである、請求項４０もしくは４１に記載の方法。
全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、上皮炎症性障害のそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、上皮炎症性障害の少なくとも一つの症状を改善するのには十分であるが、定常状態条件において、Ｃｍａｘが７０ｎｇ／ｍｌ以下である、血中レベルを生成する量の該医薬品を投与することを含む、使用。
上皮炎症性障害が喘息である、請求項４４に記載の方法。
上皮炎症性障害がＩＢＤである、請求項４４に記載の方法。
Ｃｍａｘが６０ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項４５もしくは４６に記載の方法。
Ｃｍａｘが５０ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項４５もしくは４６に記載の方法。
Ｃｍａｘが４０ｎｇ／ｍｌ以下である、請求項４５もしくは４６に記載の方法。
全身性の免疫抑制作用の程度を最小限にしつつヒトにおける上皮炎症性障害の処置もしくは予防用の医薬品の調製におけるピメクロリムスの使用であって、上皮炎症性障害のそのような処置もしくは予防を必要とするヒトに、上皮炎症性障害の少なくとも一つの症状を改善するのには十分である量の該医薬品を投与することを含む、使用。
上皮炎症性障害が喘息である、請求項５０に記載の方法。
上皮炎症性障害が炎症性腸疾患である、請求項５０に記載の方法。