JP2005511236A - 糸の輪を押し詰めるための外科装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、糸に沿って移動可能な引き結びによって糸の遠位端部に形成された糸の輪を、糸に沿って輪の方向に移動可能な移動体を用いて、押し詰めるための装置に関し、この装置では、最大移動力を越えることが回避され、把持要素が移動体又は輪から遠い側の移動体の端部に配置された糸の近位部分と係合する。特定の保持力を越えたときに、把持要素と移動体又は糸の近位部分との接続が解かれる。

Description

本発明は、引き結びによって糸の遠位端部に形成され且つ糸に沿って移動可能な糸の輪（ループ）を、糸に沿って輪の方向に移動可能な移動要素を用いて、押し詰めるための外科装置に関する。

糸は、外科分野において、身体部分同士を互いに接合するために、又は結紮するために、若しくはインプラント部品同士を互いに又はインプラント部品を患者の身体に接続するために、広範囲にわたって使用されている。その際には、糸の遠位自由端部に輪（ループ）を形成して、引き結び（すなわち輪を締め付けることによって糸に沿って移動でき且つその後はその位置に留まって押し戻すことができなくなる結び）によって自由端部を糸の隣接部分に接続することが一般的である。このような結び目は、例えば「ローダー結び」として公知である。

引き結びを移動させ、輪を締め付けるために、外科医が、輪から遠い側の糸の近位端部をしっかりと保持して糸に沿って輪の方向に移動要素を移動させ、それにより引き結びを輪の方向に移動させ、輪の引き締めに至らせるだけで、輪を引き締めることができるように、糸上に移動要素を設けることは公知である。

所定の用途では、輪をあまりにきつく締めすぎると、輪の引き締めにより損傷を引き起こし得る。このタイプの従来の装置の場合、輪がそのような損傷を回避する程度に締められているにすぎないことを保証するのは操作者の技量に委ねられていたが、これはある種の不確定性を伴っている。

本発明の目的は、輪の過度の締め付けが確実に回避されるように一般的なタイプの装置を形成することにある。

この目的は、本発明により、冒頭に記載されたタイプの装置であって、輪から遠い側の移動要素の端部に配置された糸の近位部分又は移動要素がそれに接続された把持要素を有し、該把持要素は、特定の移動力を越えたときに自身と移動要素又は糸の近位部分との間の接続を解除するるようになっている装置によって、達成される。

本発明の第１の変化形態の場合、外科医が輪を締めるために輪の方向に移動要素を移動させると、移動要素と接続されている把持要素によって、特定の移動力を越えるとすぐに上記接続が解除される。これにより、輪が過度に締められることが回避される。また、接続の解除は、特定の最大移動力に到達したことを操作者に気付かせる。

本発明による解決策の他の変化形態の場合、把持要素が糸の遠位部分に係合し、移動スリーブの移動に抵抗するために糸の遠位部分がとにかく操作者によって保持されなければならない。次に、最大移動力に到達した瞬間にこの接続の解除が行われ、輪の過度の締め付けが回避される。さらに、接続の解除は最大移動力に到達したことを操作者に知らせる。

第１の好ましい実施形態の場合、特定の保持力を越えたときに破壊され得る予め定められた破壊点によって接続が形成されるようにすることができるが、他の好ましい実施形態では、接続は例えば撓曲可能なラッチ接続とすることも可能である。

移動要素がスリーブであり、該スリーブが少なくともその遠位端部において糸を近接して取り囲んでいるならば特に有利である。

また、把持要素が移動要素を取り囲む把持スリーブであるならば有利である。

把持スリーブがスリーブとして形成された移動要素上に糸の方向に移動可能に取り付けられている場合に特に有利な構成が得られる。このとき、二つのスリーブが互いに対して同心に形成され、非常に小さいスペース要求しか有していないことが好ましい。

好ましい実施形態の場合には、把持スリーブと移動要素が一対の突出部及び凹部によって形成され、該突出部及び凹部が把持スリーブの内側及び移動要素の外側に設けられ、互いと弾力的に係合し、特定の移動力を越えたときに係合を解き、把持スリーブと移動要素との相対移動を許容するようにされる。

この場合、突出部及び凹部が互いに接触する滑り載り表面を有していれば有利である。

移動要素に対する把持要素の移動が、停止部による接続の解除の後に制限されるようになされてもよい。

他の実施形態の場合には、糸の近位部分は、近位方向への移動しないように保持要素内に配置されており、移動力を越えたときに解除可能な接続が保持要素と把持要素との間に形成されるようにされる。この構成の場合には、操作者は、結果的に、一方で移動要素を保持すると共に他方で把持要素を保持し、輪を締め付けるために移動力を越えるまでそれらを引き離す。次に、把持要素は糸の近位部分から離れた状態になり、このようにして過度の引っ張りを防止する。

特に、保持要素は、糸の近位部分を取り囲むスリーブとすることができる。

また、把持要素が保持要素を取り囲む把持スリーブであれば有利である。

把持スリーブがスリーブとして形成された保持要素上に糸の方向に移動可能に取り付けられれば有利な構成が得られる。

特に好ましい実施形態の場合には、把持要素及び保持要素の接続が一対の突出部及び凹部によって形成され、該突出部及び凹部が把持スリーブの内側及び保持要素の外側に設けられ、互いと弾力的に係合し、特定の移動力を越えたときに係合を解き、把持スリーブと保持要素の相対移動を許容するようにされる。

特に、この場合、突出部及び凹部は互いに接触する滑り載り表面を有していてもよい。

また、保持要素に対する把持要素の移動が停止部による接続の解除の後に制限されれば、有利である。

特に好ましい実施形態の場合、輪が二つのインプラント部品を通るように導かれ、二つのインプラント部品が輪によって互いに対して縛り付けられ得るようにされる。このようにして、輪によって互いに対して縛り付けられる二つのインプラント部品が既に装置の一部となっている既製の装置が得られる。この装置は、輪を有した糸と、輪に保持されたインプラント部品と、移動要素と、解除可能な接続を有した本発明による把持要素とを備える。この既製のユニット全体は、二つのインプラント部品を一つに纏めて縛り付けるように機能し、使い捨て可能なパックとして形成され得る。

特に、インプラント部品は互いに対面する板状当接表面を有し、該板状当接表面は、互いに隣接して配置された二つの骨部分の外側表面に両側から挟むように配置され得るようにされてもよい。例えば、これら骨部分は、頭蓋骨と頭蓋骨の穴に挿入される骨板とによって形成され得る。

本発明の好ましい実施形態の以下の記載は、図面に関するより詳細な説明のためのものである。

図面に表されている装置は、例えば細い合成糸のような糸１を備えている。糸１は、一方の端部、すなわち近位端部２において、リングの形態の保持要素３にしっかりと接続されている一方、他方の遠位端部４は、この遠位端部４がまず最初に二つの板状インプラント７，８の両方を通るように導かれ、次に一方のインプラント７の外側に沿わされた後に二つのインプラント７，８を通るように戻されるように、二つの板状インプラント７，８の穴５，６に挿通されており、その結果、結び目１０によって糸１の遠位端部４を糸１自身に接続することにより閉じた輪９を形成している。この結び目１０は、例えばそれ自体は公知であるローダー結びの形態の移動する結び目１０として形成され、結び目１０が糸１に対して輪９の方向に移動でき、輪９が引き締められるようになっている一方、結び目１０の反対方向への移動はできないようになっている。

糸１は、スリーブ形態の移動要素１１を通り、一方側の輪９と他方側の保持要素３との間を延びている。スリーブは、その遠位端部１２において輪９に向かって円錐状に形成されており、移動要素１１全体を貫通する貫通孔１３を有している。貫通孔１３は、近位方向に広くなり、移動要素１１の遠位端部１２領域では糸１に近接してその周りを取り囲んでおり、スリーブは糸１に沿って自由に移動可能になっている。

把持要素１４は、スリーブ形状の移動要素１１上で糸１の方向に移動可能に且つ移動要素１１に対して同軸に取り付けられている。この把持要素１４は、同様に、スリーブとして形成されており、その遠位端部１５において輪９側にフランジ形状の広くなった部分１６を有している。

スリーブ形状の把持要素１４は、その内壁１７に、内方に突き出ている複数の突出部１８を有しており、これら突出部１８は、スリーブ形状の移動要素１１の外壁２０に形成された相補形状の凹部１９にスナップ式に嵌め込まれることができ、結果として、移動要素１１に対する把持要素１４の移動が抵抗によって妨げられるようになっている。

スリーブ形状の移動要素１１の壁には、凹部１９の領域において、長手方向スロット２１の形態に穴が形成されており、壁が半径方向内方に僅かに撓曲できるようになっている。さらに、突出部１８及び凹部１９は、側方傾斜当接表面２２及び２３を有している。

凹部１９の遠位側には、複数の平行な軸線方向の長手溝２４が続いており、その長手溝２４は凹部１９から所定距離離れた位置において外方に突き出ている段部２５で終端している。

図示されている例示の実施形態では、糸１と移動要素１１と把持要素１４と二つの板状インプラント７，８とを備える上述の装置が予め組み立てられたユニットを形成しており、このユニットは無菌状態でこの形態のまま操作者に利用できるようにされている。滅菌可能な合成材料が使用されており、糸１及びインプラント７，８は吸収性の合成材料から構成されていてもよい。

この装置は、例えば、図面に示されているように、頭蓋骨の穴に骨カバーを固定するべく互いに隣接して配置された二つの骨板２６，２７を固定するために、使用され得る。このために、板状インプラント７，８は、二つの骨板２６及び２７に対して、一方のインプラント７が二つの骨板２６及び２７の一方側に隣接し且つ他方のインプラント８が二つの骨板２６及び２７の他方側に隣接して、骨板２６及び２７がそれぞれ二つの板状インプラント７，８の間に係合するように配置されている。糸１の輪９は、骨板２６と骨板２７との間の隙間内を延びており、好ましくはこの隙間２８の長手方向に延びている。図面では、輪をより分かりやすく示すために、この輪が隙間２８の長手方向に関して折り返しているが、これは比較的広い隙間２８の場合にのみ可能であり、隙間が狭い場合には、隙間の長手方向のなす面に輪を折り返すことが有利である。

予め組み立てられた装置は、移動要素１１及び把持要素１４が互いに対して軸線方向に固定されている形態で供給される。これは、図１に表されているように、突出部１８が凹部１９に進入することによって実現される。

骨板２６及２７に接触させてインプラント７，８を配置した後、操作者は把持要素１４を用いて移動要素１１を輪９の方向に移動させると同時に、保持要素３によって糸１の近位端部２をしっかりと保持する。すなわち、一方の把持要素１４及び移動要素１１と他方の保持要素３とが引き離される。結果として、結び目１０が輪９の方向に移動させられ、輪９が締められる。すると、輪９は二つの板状インプラント７，８を互いに縛り付け、こうして、その間に位置する骨板２６及び２７を互いに対して固定する。

結び目１０が前進する際には、引張力付与を続けるにつれ抵抗力が段々と大きくなり、ついには操作者が把持要素１４によって移動要素１１に作用させる移動力は特定の最大値を超える程に大きくなる。これは、移動要素１１の外壁２０の領域における弾性変形につながり、この壁領域は半径方向内方に僅かに変形する。これにより、突出部１８が、傾斜した当接表面２２及び２３によって助けられ、凹部１９から出ることが可能となる。突出部１８は、凹部１９から出た後、移動要素１１の長手方向溝２４に進入し、これにより、把持要素１４が移動要素１１に対して、正確には突出部１８が段部２５に衝突するまで、移動することを可能とさせる。

一方で、突出部１８が凹部１９との係合を解かれることにより、結び目１０の前進が中断され、結果的に輪９への引張力付与が中断される。他方で、操作者は、この係合解除から直ちに、移動力の最大値に到達したことに気付き、したがって、輪９への引張力付与の工程を中止することができる。こうして、インプラント７，８の設置が完了する。その直後に、糸１は結び目１０の位置で切断され得る。引張力を付与された輪９は二つの板状インプラント７，８を身体内で互いに締め付けた状態に保ち、二つの骨板２６及び２７を互いに対して固定する。

図３及び図４に表されている糸の輪に引張力を付与するための装置の実施形態は、図１及び図２のものと同様にして構成されており、したがって、対応する部分には同じ参照番号が付されている。

この実施形態の場合、移動要素１１は一層簡単な構造を有している。これは、移動要素１１が移動要素１１に対して移動可能な把持要素１４を有しておらず、代わりに移動要素１１が同時に結び目１０を前進させるための把持要素でもあるからである。移動要素１１は、図３及び図４の表示では、単に一点鎖線によって示されている。

図１及び図２の例示の実施形態の場合のリング状の保持要素３は、図３及び図４の例示の実施形態の場合には、貫通孔３３が近位方向に階段形態で拡がっているスリーブ形状保持要素３１によって置換されている。糸１の近位端部４は、貫通孔３３の遠位部分の中に導かれている。糸１は、この領域では貫通孔３３によって近接して取り囲まれており、貫通孔３３のこの細い部分から突出している端部に幅広の停止要素３２を有している。例示の実施形態では、この停止要素３２は球状であり、停止要素３２が貫通孔３３の段部に当接することによって糸１が遠位方向に移動するのを防止する。

保持要素３１の外壁は、近位端部において、長手方向の切れ目３５によって複数の隣接する舌状部３６に分割されており、これら舌状部３６は、その近位自由端部においてスリーブ形状の保持要素の周囲を越えて外方に突き出しており、その結果、それぞれ、半径方向に突き出る突出部３８を形成する。

スリーブ形状の保持要素３１はスリーブ形状の把持要素３４内に収容されており、前者が後者の長手方向に移動可能となっている。このスリーブ形状の把持要素３４の内部空間３７は二つの段部３９及び４０において近位方向に広くなっている。この場合、二つの段部３９及び４０の間に位置している部分４１の直径はスリーブ形状の保持要素３１の外径に対応しており、保持要素３１はこの中間部分４１内で移動可能に案内される。

よって、舌状部３６は、その突出部３８がスリーブ形状の把持要素３４の内部空間の近位部分４２内にある状態で位置して、中間部分４１と近位部分４２との間の段部４０の後に係合し、その結果、保持要素３１は遠位方向に押し入れられるのを抑止される。

しかしながら、糸１によって保持要素３１に作用される特定の引張力を越えたときに舌状部３６が半径方向内方に撓曲させられると、保持要素３１は、遠位方向に、中間部分４１内へさらに押し入れられ得る。これは、突出部３８がこのときに段部４０上を摺動することができるからである。これを容易にするために、突出部３８及び段部４０は傾斜した当接表面４３，４４を備えている。

保持要素３１が把持要素３４の中間部分４１に押し入れられる深さは、保持要素３１が段部３９に衝突することによって制限される。しかしながら、段部３９を省き、最大移動力を越えたときに把持要素３４が保持要素３１から単に引き抜かれるようにすることも容易に可能となる。

上述の装置を使用するときには、図１及び図２の装置の場合と同様の手順に従う。移動要素１１と把持要素３４とを押し離すことにより、移動力の最大値に到達するまで輪９に引張力が加えられる。そのような状況になるとすぐ、スリーブ形状の把持要素３４内における保持要素３１の軸線方向固定に押し勝つ。そして、把持要素３４が移動要素１１からさらに離れる方向に移動させられると、糸１の近位端部２にさらなる引張力を加えることなく、保持要素３１のみが把持要素３４内にさらに深くまで押し入れられる。すなわち、輪９への引張力付与は終了する。同時に、操作者は、把持要素３４の突然の移動及び突出部３８が段部４０を滑り抜けたことから、最大引張力に到達し、したがって引張力付与工程が終了したことに気が付く。

図１及び図２の例示の実施形態の場合には、把持要素と移動要素との間の領域に解除可能な接続が実現されるのに対して、図３及び図４の例示の実施形態は把持要素と糸の近位端部のための保持要素との間の領域に形成された同じタイプの解除可能な接続を示している。

図１は移動要素を取り囲むスリーブ形状の把持要素を有した糸の輪を押し詰めるための装置の前進位置における略縦断面図を示している。 把持要素と移動要素との間の接続を解除した後における図１と類似の図を示している。 糸保持要素を取り囲むスリーブ形状の把持要素を有した糸の輪を押し詰めるための装置の例示の改変実施形態の縦断面図を示しており、把持要素と糸保持要素との間に接続が存在している。 把持要素と糸保持要素との間の接続を解除した後における図３と類似の図を示している。

Claims (18)

1. 糸（１）に沿って移動可能な引き結びによって糸（１）の遠位自由端部に形成された糸（１）の輪（９）を、糸（１）に沿って輪（９）の方向に移動可能な移動要素を用いて、押し詰めるための装置において、前記輪（９）から遠い側の前記移動要素の端部に配置された前記糸（１）の近位部分（２）又は前記移動要素（１１）が該近位部分（２）又は移動要素（１１）に接続された把持要素（１４；３４）を有し、該把持要素（１４；３４）は、所定の移動力を越えたときに前記糸（１）の近位部分（２）又は前記移動要素（１１）との接続を解除するようになっていることを特徴とする装置。
2. 前記接続は、所定の移動力を越えたときに破壊され得る予め定められた破壊点によって形成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記接続は撓曲可能なラッチ接続（１８，１９，２１；３６，３８，４０）である、請求項１に記載の装置。
4. 前記移動要素（１１）はスリーブであり、該スリーブは少なくともその遠位端部（１２）において糸を近接して取り囲んでいる、請求項１から請求項３の何れか一項に記載の装置。
5. 前記把持要素（１４）は前記移動要素（１１）を取り囲む把持スリーブである、請求項１から請求項４の何れか一項に記載の装置。
6. 前記把持スリーブは、スリーブとして形成された移動要素（１１）上に糸の方向に移動可能に取り付けられている、請求項５に記載の装置。
7. 前記把持スリーブ（１４）と前記移動要素（１１）との接続は一対の突出部及び凹部（１８，１９）によって形成されており、該突出部及び凹部（１８，１９）は前記把持スリーブ（１４）の内側及び前記移動要素（１１）の外側に設けられ、互いと弾力的に係合し、特定の移動力を越えたときに係合を解き、前記把持スリーブ（１４）と前記移動要素（１１）との相対移動を許容する、請求項６に記載の装置。
8. 前記突出部及び前記凹部（１８，１９）は互いに接触する滑り載り表面（２２，２３）を有している、請求項７に記載の装置。
9. 前記移動要素（１１）に対する前記把持要素（１４）の移動は、停止部（２５）による前記接続の解除の後に制限される、請求項５から請求項８の何れか一項に記載の装置。
10. 前記糸（１）の近位部分（２）は、近位方向に移動しないように保持要素（３１）内に配置されており、移動力を越えたときに解除可能な接続が前記保持要素と前記把持要素（３４）との間に形成される、請求項１から請求項４の何れか一項に記載の装置。
11. 前記保持要素（３１）は前記糸（１）の近位部分を取り囲むスリーブである、請求項１０に記載の装置。
12. 前記把持要素（３４）は前記保持要素（３１）を取り囲む把持スリーブである、請求項１０又は請求項１１に記載の装置。
13. 前記把持スリーブ（３４）は、スリーブとして形成された把持要素（３１）上に糸の方向に移動可能に取り付けられている、請求項１２に記載の装置。
14. 前記把持スリーブ（３４）と前記保持要素（３１）との接続は突出部及び凹部（３８，４０）によって形成されており、該突出部及び凹部（３８，４０）は前記把持スリーブ（３４）の内側及び前記保持要素（３１）の外側に設けられ、互いと弾力的に係合し、特定の移動力を越えたときに係合を解き、前記把持スリーブ（３４）と前記保持要素（３１）との相対移動を許容する、請求項１３に記載の装置。
15. 前記突出部及び前記凹部（３８，４０）は互いに接触する滑り載り表面（４３，４４）を有している、請求項１４に記載の装置。
16. 前記保持要素（３１）に対する前記把持要素（３４）の移動は、停止部（３９）による前記接続の解除の後に制限される、請求項１０から請求項１５の何れか一項に記載の装置。
17. 前記輪（９）は二つのインプラント部品（７，８）を通るように導かれており、前記二つのインプラント部品は前記輪によって互いに対して縛り付けられることができるようになっている、請求項１から請求項１６の何れか一項に記載の装置。
18. 前記二つのインプラント部品（７，８）は互いに対面する板状当接表面を有し、該板状当接表面は、互いに隣接して配置された二つの骨板（２６，２７）の外側表面に両側から挟むように配置され得るようになっている、請求項１７に記載の装置。

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