JP2005350448A - 安定化された固形製剤 - Google Patents
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Abstract
従来知られたアンブロキソールを安定化する技術は、製品とする際の処方が限定されるなどの欠点があることから、より簡便な方法が求められていた。
本発明の目的は、アンブロキソールとノスカピンを同時配合してもアンブロキソールを安定に配合することにある。
【解決手段】 アンブロキソール、ノスカピンならびに、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種、からなる固形製剤。
【選択図】 なし
Description
1.アンブロキソール、ノスカピン、ならびに、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種、を配合したことを特徴とする固形製剤。
2.アミノ酸がアスパラギン酸、グルタミンおよびタウリンからなる群から選ばれる1種または2種以上である1記載の固形製剤。
3.ペプチドがアスパルテームである1記載の固形製剤。
4.アンブロキソールに対し、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種の量が、アミノ基の数で1〜500モル当量になる量である1〜3のいずれかに記載の固形製剤。
5.さらにイブプロフェンを配合したことを特徴とする1〜4のいずれかに記載の固形製剤。
6.アンブロキソールおよびノスカピンを含む固形製剤に、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種を配合することを特徴とするアンブロキソールの安定化方法。
である。
塩酸アンブロキソール 45
イブプロフェン 450
ノスカピン 48
リン酸ジヒドロコデイン 24
dl−塩酸メチルエフェドリン 60
マレイン酸クロルフェニラミン 7.5
硝酸チアミン 24
リボフラビン 12
無水カフェイン 75
アスコルビン酸 500
結晶セルロース 220
ヒドロキシプロピルセルロース 420
馬鈴薯デンプン 500
マンニトール 1300
軽質無水ケイ酸 30
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 75
L-アスパラギン酸 300(20.8モル当量)
上記処方で、エタノールを適量添加して、攪拌造粒法により散剤を得た。
実施例1からL-アスパラギン酸を除いた処方で実施例1と同様にして散剤を得た。
実施例1〜4及び比較例1の散剤をガラスビンに封入し、65℃で1週間保存したときの塩酸アンブロキソールの残存量をHPLC法により測定し、残存率(%)を求めた。結果を表に示した。
Claims (6)
- アンブロキソール、ノスカピン、ならびに、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種を配合したことを特徴とする固形製剤。
- アミノ酸がアスパラギン酸、グルタミンおよびタウリンからなる群から選ばれる1種または2種以上である請求項1記載の固形製剤。
- ペプチドがアスパルテームである請求項1記載の固形製剤。
- アンブロキソールに対し、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種の量が、アミノ基の数で1〜500モル当量になる量である請求項1〜3のいずれかに記載の固形製剤。
- さらにイブプロフェンを配合したことを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の固形製剤。
- アンブロキソールおよびノスカピンを含む固形製剤に、アミノ酸およびペプチドから選ばれる少なくとも1種を配合することを特徴とするアンブロキソールの安定化方法。
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