JPH10259130A - 経口投与用製剤 - Google Patents
経口投与用製剤Info
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- JPH10259130A JPH10259130A JP10001979A JP197998A JPH10259130A JP H10259130 A JPH10259130 A JP H10259130A JP 10001979 A JP10001979 A JP 10001979A JP 197998 A JP197998 A JP 197998A JP H10259130 A JPH10259130 A JP H10259130A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 ポリエチレングリコール、ノスカピンもしく
はその塩または抗ヒスタミン薬が製剤中に存在しても、
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソールまたは塩化
リゾチームを経時的に安定に含有する製剤（感冒薬）を
提供する。 【解決手段】 （ａ）ポリエチレングリコール、イブプ
ロフェン、ノスカピンもしくはその塩、抗ヒスタミン薬
（ｂ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び
塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種または２種
の薬物並びに（ｃ）アセトアミノフェンを配合した経口
投与用製剤。
はその塩または抗ヒスタミン薬が製剤中に存在しても、
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソールまたは塩化
リゾチームを経時的に安定に含有する製剤（感冒薬）を
提供する。 【解決手段】 （ａ）ポリエチレングリコール、イブプ
ロフェン、ノスカピンもしくはその塩、抗ヒスタミン薬
（ｂ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び
塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種または２種
の薬物並びに（ｃ）アセトアミノフェンを配合した経口
投与用製剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、塩酸ブロムヘキシ
ン、塩酸アンブロキソールまたは塩化リゾチームを配合
した安定な経口投与用製剤に関する。
ン、塩酸アンブロキソールまたは塩化リゾチームを配合
した安定な経口投与用製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】総合感冒薬には、去痰薬として塩酸ブロ
ムヘキシンあるいは塩酸アンブロキソール、消炎酵素薬
として塩化リゾチームなどが配合されるが、これらのう
ちには、ある種の化合物［（ａ）ポリエチレングリコー
ル、（ｂ）イブプロフエン及び、ノスカピン又はその塩
の混合物、（ｃ）イブプロフェン及び抗ヒスタミン薬の
混合物など］と共存（接触）させると、保存中に分解す
るものがあり、効力の低下あるいは商品価値の低下など
につながっていた。
ムヘキシンあるいは塩酸アンブロキソール、消炎酵素薬
として塩化リゾチームなどが配合されるが、これらのう
ちには、ある種の化合物［（ａ）ポリエチレングリコー
ル、（ｂ）イブプロフエン及び、ノスカピン又はその塩
の混合物、（ｃ）イブプロフェン及び抗ヒスタミン薬の
混合物など］と共存（接触）させると、保存中に分解す
るものがあり、効力の低下あるいは商品価値の低下など
につながっていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
したような化合物または混合物が製剤中に存在しても、
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソールまたは塩化
リゾチームを経時的に安定に含有する製剤（感冒薬）を
提供することにある。
したような化合物または混合物が製剤中に存在しても、
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソールまたは塩化
リゾチームを経時的に安定に含有する製剤（感冒薬）を
提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意研究を
進めた結果、驚くべきことに、解熱鎮痛薬として汎用さ
れているアセトアミノフェンを製剤中に配合することに
より、前記課題を解決できることを見いだし、本発明を
完成した。すなわち、本発明は、（ａ）ポリエチレング
リコール、（ｂ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキ
ソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種
または２種の薬物並びに（ｃ）アセトアミノフェンを配
合した経口投与用製剤であり、また他の本発明は、
（ａ）イブプロフェン、（ｂ）ノスカピン又はその塩、
（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び
塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種または２種
以上の薬物並びに（ｄ）アセトアミノフェンを配合した
経口投与用製剤であり、さらに他の本発明は、（ａ）イ
ブプロフェン、（ｂ）抗ヒスタミン薬、（ｃ）塩酸ブロ
ムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチーム
からなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物並び
に（ｄ）アセトアミノフェンを配合した経口投与用製剤
である。
進めた結果、驚くべきことに、解熱鎮痛薬として汎用さ
れているアセトアミノフェンを製剤中に配合することに
より、前記課題を解決できることを見いだし、本発明を
完成した。すなわち、本発明は、（ａ）ポリエチレング
リコール、（ｂ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキ
ソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種
または２種の薬物並びに（ｃ）アセトアミノフェンを配
合した経口投与用製剤であり、また他の本発明は、
（ａ）イブプロフェン、（ｂ）ノスカピン又はその塩、
（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び
塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種または２種
以上の薬物並びに（ｄ）アセトアミノフェンを配合した
経口投与用製剤であり、さらに他の本発明は、（ａ）イ
ブプロフェン、（ｂ）抗ヒスタミン薬、（ｃ）塩酸ブロ
ムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リゾチーム
からなる群より選ばれる１種または２種以上の薬物並び
に（ｄ）アセトアミノフェンを配合した経口投与用製剤
である。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明において、ノスカピンの塩
としては、塩酸ノスカピンなどを挙げることができる。
抗ヒスタミン薬としては、マレイン酸カルビノキサミ
ン、ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン、ｄｌ−マレイ
ン酸クロルフェニラミン、メキタジンなどを挙げること
ができる。
としては、塩酸ノスカピンなどを挙げることができる。
抗ヒスタミン薬としては、マレイン酸カルビノキサミ
ン、ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン、ｄｌ−マレイ
ン酸クロルフェニラミン、メキタジンなどを挙げること
ができる。
【０００６】１回投与量の製剤（感冒薬）に配合できる
アセトアミノフェンの量は、本発明の効果を奏するには
５０ｍｇ程度で十分であるが、解熱鎮痛薬としての効果
を加味すると５０〜３００ｍｇ、好ましくは１５０〜３
００ｍｇである。また、ポリエチレングリコールは２〜
１４０ｍｇ、好ましくは５〜１００ｍｇを配合する。塩
酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール、塩化リゾチ
ーム、イブプロフェン、ノスカピン又はその塩、抗ヒス
タミン薬は、それぞれ各成分の常用量を配合する。
アセトアミノフェンの量は、本発明の効果を奏するには
５０ｍｇ程度で十分であるが、解熱鎮痛薬としての効果
を加味すると５０〜３００ｍｇ、好ましくは１５０〜３
００ｍｇである。また、ポリエチレングリコールは２〜
１４０ｍｇ、好ましくは５〜１００ｍｇを配合する。塩
酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール、塩化リゾチ
ーム、イブプロフェン、ノスカピン又はその塩、抗ヒス
タミン薬は、それぞれ各成分の常用量を配合する。
【０００７】経口投与用製剤の剤形としては、錠剤、顆
粒剤、散剤、液剤などである。それぞれ常用の手段によ
り製剤化される。
粒剤、散剤、液剤などである。それぞれ常用の手段によ
り製剤化される。
【０００８】
【発明の効果】本発明により、塩酸ブロムヘキシン、塩
酸アンブロキソール、塩化リゾチームを含有する経口投
与用製剤中の前記各成分の安定化が可能になった。従っ
て、効果の高い総合感冒薬を提供できる。
酸アンブロキソール、塩化リゾチームを含有する経口投
与用製剤中の前記各成分の安定化が可能になった。従っ
て、効果の高い総合感冒薬を提供できる。
【０００９】
【実施例】以下、実施例を挙げて、本発明を更に詳細に
説明する。 比較例１ 成分 配合量（ｇ） 塩酸ブロムヘキシン １２ ポリエチレングリコール６０００ ２０ マンニトール ２００ ＨＰＣ−Ｌ １５ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法で散剤を製した。
説明する。 比較例１ 成分 配合量（ｇ） 塩酸ブロムヘキシン １２ ポリエチレングリコール６０００ ２０ マンニトール ２００ ＨＰＣ−Ｌ １５ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法で散剤を製した。
【００１０】実施例１ 比較例１の処方にアセトアミノフェン９００ｇを追加
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
【００１１】比較例２ 成分 配合量（ｇ） イブプロフェン ３００ 塩酸ブロムヘキシン １２ 塩化リゾチーム ６０ ノスカピン ４８ マンニトール ５００ アビセルＰＨ−１０１ ４００ ＨＰＣ−Ｌ ５０ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法により散剤を製した。
【００１２】実施例２ 比較例２の処方にアセトアミノフェン３００ｇを追加
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
【００１３】比較例３ 成分 配合量（ｇ） イブプロフェン １５０ 塩酸ブロムヘキシン １２ 塩化リゾチーム ６０ ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン ３．５ マンニトール ５００ アビセルＰＨ−１０１ ４００ ＨＰＣ−Ｌ ５０ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法により散剤を製した。
【００１４】実施例３ 比較例３の処方にアセトアミノフェン６００ｇを追加
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
【００１５】比較例４ 成分 配合量（ｇ） イブプロフェン ３００ 塩酸ブロムヘキシン １２ 塩化リゾチーム ６０ ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン ３．５ ノスカピン ４８ ポリエチレングリコール６０００ ５０ マンニトール ５００ アビセルＰＨ−１０１ ４００ ＨＰＣ−Ｌ ５０ セイセイスイ 適量 上記処方に基づき、撹拌造粒法により散剤を製した。
【００１６】実施例４ 比較例４の処方にアセトアミノフェン３００ｇを追加
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
し、撹拌造粒法で散剤を製した。
【００１７】試験例［安定性試験］ 比較例１〜４及び実施例１〜４で製造した製剤をそれぞ
れ１ｇを全てビンに充填、密栓し，５０℃−１週間，４
０℃−３週間での塩酸ブロムヘキシン，塩化リゾチーム
の安定性を評価した（表１〜４）。なお、塩酸ブロムヘ
キシンはＨＰＬＣ法により、塩化リゾチームは濁度法に
よりそれぞれ定量した。数値は全て対直後％である。
れ１ｇを全てビンに充填、密栓し，５０℃−１週間，４
０℃−３週間での塩酸ブロムヘキシン，塩化リゾチーム
の安定性を評価した（表１〜４）。なお、塩酸ブロムヘ
キシンはＨＰＬＣ法により、塩化リゾチームは濁度法に
よりそれぞれ定量した。数値は全て対直後％である。
【００１８】
【表１】
【００１９】
【表２】
【００２０】
【表３】
【００２１】
【表４】
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 45/00 Ａ６１Ｋ 47/08 Ｊ 47/08 37/54 // Ａ６１Ｋ 9/14 9/14 Ｌ
Claims (3)
- 【請求項１】 （ａ）ポリエチレングリコール、（ｂ）
塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソール及び塩化リ
ゾチームからなる群より選ばれる１種または２種の薬物
並びに（ｃ）アセトアミノフェンを配合した経口投与用
製剤。 - 【請求項２】 （ａ）イブプロフェン、（ｂ）ノスカピ
ン又はその塩、（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブ
ロキソール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる
１種または２種以上の薬物並びに（ｄ）アセトアミノフ
ェンを配合した経口投与用製剤。 - 【請求項３】 （ａ）イブプロフェン、（ｂ）抗ヒスタ
ミン薬、（ｃ）塩酸ブロムヘキシン、塩酸アンブロキソ
ール及び塩化リゾチームからなる群より選ばれる１種ま
たは２種以上の薬物並びに（ｄ）アセトアミノフェンを
配合した経口投与用製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10001979A JPH10259130A (ja) | 1997-01-17 | 1998-01-08 | 経口投与用製剤 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9-6216 | 1997-01-17 | ||
| JP621697 | 1997-01-17 | ||
| JP10001979A JPH10259130A (ja) | 1997-01-17 | 1998-01-08 | 経口投与用製剤 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2008223685A Division JP4983750B2 (ja) | 1997-01-17 | 2008-09-01 | 経口投与用製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10259130A true JPH10259130A (ja) | 1998-09-29 |
Family
ID=26335287
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10001979A Pending JPH10259130A (ja) | 1997-01-17 | 1998-01-08 | 経口投与用製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10259130A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007055924A (ja) * | 2005-08-24 | 2007-03-08 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | イブプロフェン及び塩酸アンブロキソール含有固形製剤 |
| JP2007119453A (ja) * | 2005-09-29 | 2007-05-17 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | 塩酸ブロムヘキシン含有量低下の防止方法 |
| MD4093B1 (ro) * | 2004-05-03 | 2011-02-28 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Utilizare a compoziţiei farmaceutice topice cu conţinut de ambroxol |
-
1998
- 1998-01-08 JP JP10001979A patent/JPH10259130A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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