JP2005350391A - アルツハイマー病予防・治療剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 コオウレン属植物、バシクルモン属植物、ニチニチソウ、アヤメ属植物、キイチゴ属植物、ワタ属植物、カモメヅル属植物、オオカモメヅル属植物、サボテン科植物、ケラトスティグマ属植物、ヒヨス属植物、エルカンプーレ、ハスノハギリ、ムイラプアマ、および木酢液からなる群より選択される1種または2種以上を有効成分として適用することにより、アルツハイマー病による神経細胞死を抑制し、アルツハイマー病を予防し、またアルツハイマー病の進行を抑え、治療することが可能となった。
【選択図】 なし
Description
そのほかにも多くの研究が進められてはいるが、現在に至るまで、アルツハイマー病の絶対的な予防・治療方法は見いだされておらず、開発成果が待たれている。
一例を挙げると、コオウレン属植物は、ゴマノハグサ科に属する多年草で、ヒマラヤから中国にかけて2種類確認されており、その植物エキスの有効性について、育毛促進作用(特許文献2)、豚のパスツレラ症の予防および治療(特許文献3)、家畜および家禽のクロストリジウムパーフリンゲンス感染症の予防および治療(特許文献4)等が知られている。しかし、アルツハイマー病の予防・治療剤への応用に関しては、これまで検討されていない。
そこで、本発明は、コオウレン属植物、バシクルモン属植物、ニチニチソウ、アヤメ属植物、キイチゴ属植物、ワタ属植物、カモメヅル属植物、オオカモメヅル属植物、サボテン科植物、ケラトスティグマ属植物、ヒヨス属植物、エルカンプーレ、ハスノハギリ、ムイラプアマ、および木酢液からなる群より選択される1種または2種以上を有効成分として含有する、アルツハイマー病予防・治療剤に関する。
これらのアヤメ属植物の中でも、ブラックアイリス(Iris nigricans)もしくはオランダアヤメ(Iris tingitana ; Iris hollandica Hort.)を用いることが、その効果の点から好ましい。用いる部位としては、根茎または球茎を用いることが好ましい。
これらのキイチゴ属植物の中でも、ホロムイイチゴを用いることが、そのアルツハイマー病予防・治療効果の観点から特に好ましい。キイチゴ属植物を用いる際の使用部位は、全草、葉、花、果実など特に限定されないが、その効果および原料の入手しやすさの点から、果実を用いることが好ましい。
オオカモメヅル属植物としては特に限定されず、オオカモメヅル(Tylophora aristolochioides Miq.)、トキワカモメヅル (Tylophora japonica Miq)、コカモメヅル(Tylophora floribunda Miq.)、インドコカモメヅル(Tylophora indica (Burm. f.) Mrttill.)などが例示される。これらのオオカモメヅル属植物の使用部位は、根を含む全草もしくは根を用いることが、アルツハイマー病予防・治療効果の観点から好ましい。
ケラトスティグマ属植物としては特に限定されず、ルリマツリモドキ(Ceratostigma plumbaginoides)、ケラトスティグマ(Ceratostigma willmottianum)、ブータンルリマツリ(Ceratostigma griffithii)などが例示される。使用部位も、特に限定されず、全草、葉、花、種子などを用いることができる。
エルカンプーレの使用部位としては、アルツハイマー病予防・治療効果の観点から、地上部位または葉を用いることが好ましい。
ハスノハギリの使用部位としては、アルツハイマー病予防・治療効果の観点から、樹皮を用いることが好ましい。
ムイラプアマの使用部位としては、アルツハイマー病予防・治療効果の観点から、根と茎を用いることが好ましい。
アルツハイマー病予防・治療効果の点からは、極性溶媒を用いることが好ましく、さらには、メタノール、エタノール、1,3−ブチレングリコール、および水からなる群から選択される1種、または2種以上の混合溶媒を用いることが好ましく、特に水を溶媒とすることが好ましい。
剤形は、特に限定はされないが、代表的なものとしては、錠剤、カプセル剤、丸剤、散剤、顆粒剤等の固形製剤や、注射剤(液剤、懸濁剤、乳剤等)が挙げられる。座薬や舌下錠とすることもできる。必要に応じて、公知のコーティング方法を用いて、除放性製剤や多層錠、あるいは糖衣錠、ゼラチン被覆錠等の形態とすることも好ましい。注射剤は、ブドウ糖、アミノ酸等の通常用いられる補液と混合して用いてもよい。あるいは、用時に液状とすべき乾燥品として提供することもできる。
投与経路は、経口投与、注射剤の場合の静脈内、皮下、筋肉内、腹腔内投与等の非経口投与のいずれでもよく、患者の年齢や病状その他の条件に応じて適宜選択することが好ましい。
その他、吸収促進剤、着色剤、甘味剤、防腐剤、抗酸化剤、保湿剤、吸着剤等の、製剤分野において通常用いられる任意の公知の添加剤を用いることもできる。
(コオウレン抽出分画物の神経細胞死抑制効果)
以下のようにして、コオウレンの神経細胞死抑制効果を調べた。細胞毒性の影響を排除するために、コオウレン抽出物の特定の分画成分を用いて試験を行った。
得られた粗抽出液を、質量分析装置付き高速液体クロマトグラフィーを用いて下記の条件で分画し、リテンションタイム7.7分のピーク部分を分取した。得られた分画成分から溶媒を減圧除去した後、凍結乾燥機にて乾燥させ、最終乾固物2.9mgを得た。これより、コオウレン根茎の乾燥粉砕物中における上記ピーク部分の成分の含有量は、0.016%であった。
Binary Gradient Module 2996
Gradient
Sample Manager 2767
Photodiode Array Detector 2996
Micromass ZQ
(2)分取条件
HPLC
分析カラム:Xterra Prep MS C18、5μm、φ19mm×50mm(Lot T31351)
移動相:メタノールと2%ぎ酸水溶液の18:82(v/v)混合液
移動相流量:13.6mL/min
希釈液流量:1.2mL/min
カラム温度:室温
注入量:1000μL
波長(PDA):250〜300nm
フラクショントリガー:Mass(m/z=166)
MS
Ionization mode:ES+
Mass(m/z):167
Cappilary:3.50kV
Cone:25V
Desolvation Temperature:350℃
Vectorを形質導入したF11細胞を用いて同様の試験を行い、コントロールとした。細胞死亡率はトリパンブルー法により算出した。
結果を表1に示す。
表2に示した植物ならびに溶媒を用いて、各植物抽出物を調製した。抽出は、乾燥した植物体1重量部を20重量倍の溶媒に室温で2週間浸漬し、得られた抽出液から溶媒を除去して乾固させることにより行った。
これとは別に、得られた各粗抽出液から上記と同様にして分画成分(リテンションタイム7.7分のピーク部分)を分取し、その神経細胞死抑制効果を調べたところ、同様に、有意な抑制効果が示された。
下記成分(1)〜(6)を均一に混合し、打錠機にて圧縮成型して、1錠200mgの錠剤を得た。成人1日3〜10錠を数回に分けて服用する。
(1)コーンスターチ 44.0(重量%)
(2)結晶セルロース 40.0
(3)カルボキシメチルセルロースカルシウム 5.0
(4)無水ケイ酸 0.5
(5)ステアリン酸マグネシウム 0.5
(6)表2の抽出物1〜15の各一種 10.0
下記成分(1)〜(4)を順次(5)に添加し、均一に溶解させてローション剤を得た。
(1)エタノール 15.0(重量%)
(2)ヒドロキシエチルセルロース 0.1
(3)パラオキシ安息香酸メチル 0.1
(4)表2の抽出物1 0.5
(5)精製水 84.3
下記(1)〜(7)の油相成分を混合、加熱して均一に溶解し、70℃に保ち、一方で(8)〜(11)の水相成分を混合、加熱して均一とし、70℃とした。この水相成分に前記油相成分を撹拌しながら徐々に添加して乳化し、冷却して乳剤を得た。
(1)ステアリン酸 0.2(重量%)
(2)セタノール 1.5
(3)ワセリン 3.0
(4)流動パラフィン 7.0
(5)ポリオキシエチレン(10EO)モノオレイン酸エステル 1.5
(6)酢酸トコフェロール 0.2
(7)表2の抽出物2 0.4
(8)グリセリン 5.0
(9)パラオキシ安息香酸メチル 0.1
(10)トリエタノールアミン 0.1
(11)精製水 81.0
下記成分(5)に(2)を均一に溶解した後、(1)に(4)を溶解して添加し、次いで(3)を加えて増粘させ、(6)を添加、混合してゲル剤を得た。
(1)ジプロピレングリコール 10.0(重量%)
(2)カルボキシビニルポリマー 0.5
(3)水酸化カリウム 0.1
(4)パラオキシ安息香酸メチル 0.1
(5)精製水 88.8
(6)表2の抽出物3 0.5
下記(1)〜(8)の油相成分を混合、溶解して85℃に加熱し、一方、(9)〜(11)の水相成分を混合、溶解して85℃に加熱した。次いで、この水相成分に油相成分を添加して予備乳化した後、ホモミキサーにて均一に乳化し、冷却してクリーム剤を得た。
(1)ミツロウ 6.0(重量%)
(2)セタノール 5.0
(3)還元ラノリン 8.0
(4)スクワラン 27.5
(5)グリセリル脂肪酸エステル 4.0
(6)親油型グリセリルモノステアリン酸エステル 2.0
(7)ポリオキシエチレン(20EO)ソルビタンモノラウリン酸エステル 5.0
(8)表2の抽出物4 0.5
(9)プロピレングリコール 5.0
(10)パラオキシ安息香酸メチル 0.1
(11)精製水 36.9
下記成分(1)〜(3)の粉体を混合後、粉砕機にて粉砕し、均一に分散して散剤を得た。
(1)ケイ酸アルミン酸マグネシウム 95.3(重量%)
(2)カルボキシメチルセルロースカルシウム 4.5
(3)表2の抽出物5 0.2
下記成分(1)と(2)を加熱混合・均一化した後冷却し、70℃で成分(3)と(4)を添加し、混合均一化した後成型してキャンデーを得た。
(1)白糖 60.0(重量%)
(2)水飴 39.5
(3)表2の抽出物6 0.4
(4)香料 0.1
下記成分(1)〜(9)を順次(10)に添加し、均質化してドリンク剤を得た。
(1)アミノエチルスルホン酸 1000mg
(2)硝酸チアミン 10mg
(3)リン酸リボフラビンナトリウム 5mg
(4)塩酸ピリドキシン 10mg
(5)無水カフェイン 50mg
(6)クエン酸 250mg
(7)D−ソルビトール液 8g
(8)表2の抽出物1 10mg
(9)香料 微量
(10)精製水 全体を100mLとする量
Claims (1)
- コオウレン属植物、バシクルモン属植物、ニチニチソウ、アヤメ属植物、キイチゴ属植物、ワタ属植物、カモメヅル属植物、オオカモメヅル属植物、サボテン科植物、ケラトスティグマ属植物、ヒヨス属植物、エルカンプーレ、ハスノハギリ、ムイラプアマ、および木酢液からなる群より選択される1種または2種以上を有効成分として含有する、アルツハイマー病予防・治療剤。
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