JPWO2018221244A1 - 脳機能改善用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
特に、超高齢化社会の到来にともない、加齢による脳機能の低下又は加齢に伴う脳疾患に起因する脳機能の低下を防ぎ、寿命延長に伴い生きている間に精力的に活動できる健康寿命の延長や生活の質(Quality of life;QOL)の低下をいかに抑制するかが、社会の重要な課題の一つとなっている。
また、認知症には、血管性認知症とアルツハイマー病型認知症とに大別することができる。
血管性認知症は、脳梗塞やくも膜下出血等の脳の血管障害によって神経細胞が壊死することで起こる認知症のことである。
アルツハイマー病型認知症には、若年性認知症と加齢に伴う認知症があり、このアルツハイマー病型認知症は、認知機能低下や人格の変化を主な症状とする。アルツハイマー病は、パーキンソン病及び筋萎縮性側索硬化症等と共に神経変性疾患に分類され(非特許文献1)、古くから、アルツハイマー病の原因の研究が進められており、その頻度の高さからも病因研究と治療法開発に向けて社会的要請が近年大きく高まっている。
アルツハイマー病の原因として、加齢に伴う脳の変化、遺伝因子、環境因子・生活習慣因子が挙げられているが、依然完全には解明されていないのが実状である。
また、非特許文献5には、腸内細菌の産出する酪酸による制御性T細胞の分化誘導が開示されているが、酢酸には制御性T細胞の分化誘導が認められなかったことが記載されている。このように、プロバイオティクスの作用メカニズムは非常に複雑であるため、構造の近い化合物であっても生体内(特に経口摂取)において同様の機能を果たすとは直ちに云えない。
そして、酢酸摂取により脳機能が改善されるという報告は未だないのが実状である。
前記脳機能改善が、脳機能障害改善であってもよい。
前記脳機能改善が、認知機能障害改善であってもよい。
前記認知機能障害が、アルツハイマー病型認知症又は血管性認知症であってもよい。
前記脳機能改善用組成物が、経口摂取用であってもよい。
また、脳機能障害による症状として、例えば、高次脳機能障害、血管性認知症、及びアルツハイマー病型認知症等が挙げられる。
また、アルツハイマー病型認知症として、例えば、若年性認知症、老化による認知症等が挙げられる。
「非治療目的」とは、医療行為、すなわち、治療による人体への処置行為を含まない概念である。例えば、美容行為、健康増進等が挙げられる。
「改善」とは、疾患、症状又は状態の好転;疾患、症状又は状態の悪化防止、遅延;疾患又は症状の進行の逆転、防止又は遅延をいう。
「予防」とは、適用対象における疾患若しくは症状の発症の防止や遅延、又は適用対象の疾患若しくは症状の危険性の低下をいう。
なお、ここに記載された効果は、必ずしも限定されるものではなく、本技術中に記載されたいずれかの効果であってもよい。
本技術の酢酸及び/又は酢酸塩は、発酵系や化学合成系のものを使用してもよく、液体(具体的には、原液や希釈液等)や固体(具体的には、粉体や顆粒等)の状態で使用してもよい。なお、酢酸エステル誘導体等の酢酸化合物から生体内分解等によって遊離した酢酸が本技術の効能を発揮してもよい。
前記金属塩として、例えば、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、これら以外の金属塩等が挙げられる。
前記アルカリ金属塩として、例えば、リチウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩等が挙げられる。また、前記アルカリ土類金属塩とし、例えば、ベリリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩等が挙げられる。その他の金属塩として、銅(II)塩、鉄(II)塩、亜鉛塩等の金属塩等が挙げられる。
前記アミン塩として、アンモニウム塩、塩基性アミノ酸塩(例えば、リシン塩、アルギニン塩、ヒスチジン塩等)、N,N’−ジベンジルエチレンジアミン塩、コリン塩、ジエタノールアミン塩、エチレンジアミン塩、トリスヒドロキシメチルアミノメタン塩等が挙げられる。
これらは単独で又は2種以上組み合わせて使用してもよい。
これら酢酸及び/又は酢酸塩の市販品として、例えば、食酢、酢酸(氷酢酸ともいう)、酢酸ナトリウム、酢酸カルシウム、酢酸アンモニウム、酢酸リチウム、酢酸マグネシウム、酢酸亜鉛等が挙げられる。また、酢酸と酢酸塩の混合物でもよく、例えば、酢酸ナトリウムと氷酢酸の混合物が挙げられる。これらは単独で又は2種以上組み合わせて使用してもよい。
そして、このうち、経口摂取可能で、工業的に大量生産可能なものが、安全性及びコストの点で好ましく、例えば、酢酸金属塩等が挙げられる。
また、本技術の酢酸及び/又は酢酸塩は、記憶能力及び学習能力等の脳機能の低下を抑制でき、さらに長期間摂取しても安全性が高いので、非医療目的の飲食品の含有成分であって、加齢に伴う認知機能低下、ボケ又は物忘れ等の予防又は改善にも使用することも可能である。
本技術の製剤又は組成物は、公知の製造方法にて製造することができる。例えば、本技術の酢酸及び/又は酢酸塩は粉体や液体の形態で入手容易であるため、当該酢酸及び/又は酢酸塩を、他の原料成分(固形、半固形、液体等)と混合させたり、他の固形原料成分に含浸させたりして、本技術の製剤又は組成物を得ることができる。
本技術における含有量は、酢酸換算で、好ましくは0.001〜30質量%、より好ましくは0.005〜10質量%、さらに好ましくは0.01〜6質量%、よりさらに好ましくは0.05〜5質量%である。また、効能及び経口摂取のし易さの点から、好ましくは0.01〜2質量%、より好ましくは0.1〜1.5質量%、さらに好ましくは0.5〜1質量%である。
本技術における使用量は、酢酸換算で、好ましくは2.5〜500mg/kg体重/日、より好ましくは12.5〜250mg/kg体重/日、さらに好ましくは25〜150mg/kg体重/日となる量を目安にすることができる。
また、本技術の投与又は摂取間隔は、特に限定されず、1日1回でもよく、複数回に分けて行ってもよい。
また、本技術は、少なくとも5日以上投与又は摂取することが望ましく、少なくとも10日以上投与又は摂取することがより望ましい。また、本技術は、毎日継続して投与又は摂取することが望ましい。
また、本技術の対象者は、特に限定されないが、脳機能の低下が生じやすい中年以降が望ましく、さらに好ましくは高齢者である。中年は概ね30代後半〜50代前半であり、高齢者とは50代後半以降をいう。また、本技術は認知症発症前から投与されることが望ましい。
なお、経口投与用の液剤の場合に使用する担体としては、水等の溶剤、矯味矯臭剤等が挙げられる。
即席食品類としては、例えば、即席めん、カップめん、レトルト・調理食品、調理缶詰め、電子レンジ食品、即席スープ・シチュー、即席みそ汁・吸い物、スープ缶詰め、フリーズ・ドライ食品、その他の即席食品等が挙げられる。
農産加工品としては、例えば、農産缶詰め、果実缶詰め、ジャム・マーマレード類、漬物、煮豆類、農産乾物類、シリアル(穀物加工品)等が挙げられる。
水産加工品としては、例えば、水産缶詰め、魚肉ハム・ソーセージ、水産練り製品、水産珍味類、つくだ煮類等が挙げられる。
畜産加工品としては、例えば、畜産缶詰め・ペースト類、畜肉ハム・ソーセージ等が挙げられる。
乳・乳製品としては、例えば、加工乳、乳飲料、ヨーグルト類、乳酸菌飲料類、チーズ、アイスクリーム類、調製粉乳類、クリーム、その他の乳製品等が挙げられる。
油脂類としては、例えば、バター、マーガリン類、植物油等が挙げられる。
基礎調味料としては、例えば、しょうゆ、みそ、ソース類、トマト加工調味料、みりん類、食酢類等が挙げられ、前記複合調味料・食品類として、調理ミックス、カレーの素類、たれ類、ドレッシング類、めんつゆ類、スパイス類、その他の複合調味料等が挙げられる。
冷凍食品としては、例えば、素材冷凍食品、半調理冷凍食品、調理済冷凍食品等が挙げられる。
菓子類としては、例えば、キャラメル、キャンディー、チューインガム、チョコレート、クッキー、ビスケット、ケーキ、パイ、スナック、クラッカー、和菓子、米菓子、豆菓子、デザート菓子、その他の菓子等が挙げられる。
上記以外の市販食品としては、例えば、ベビーフード、ふりかけ、お茶漬けのり等が挙げられる。
「表示」行為には、需要者に対して前記用途を知らしめるための全ての行為が含まれ、前記用途を想起・類推させうるような表現であれば、表示の目的、表示の内容、表示する対象物・媒体等の如何に拘わらず、全て本技術の「表示」行為に該当する。
〔1〕 酢酸及び/又は酢酸塩を有効成分とする脳機能改善用組成物。
〔2〕 前記脳機能改善が、脳機能障害改善である前記〔1〕記載の脳機能改善用組成物。
〔3〕 前記脳機能改善が、認知機能障害改善である前記〔1〕又は〔2〕記載の脳機能改善用組成物。
〔4〕 前記認知機能障害が、アルツハイマー病型認知症又は血管性認知症である前記〔3〕記載の脳機能改善用組成物。
〔5〕 経口摂取用である前記〔1〕〜〔4〕の何れか1項記載の脳機能改善用組成物。
〔6〕 前記組成物が、脳機能改善剤、脳機能改善用飲食品組成物又は脳機能改善用医薬組成物である前記〔1〕〜〔5〕の何れか1項記載の組成物。
〔7〕 酢酸及び/又は酢酸塩を含有する飲食品組成物であり、当該飲食品組成物における、非医療目的であって、物忘れ又はボケの防止又は改善への使用。
〔8〕 酢酸及び/又は酢酸塩を有効成分として投与若しくは摂取する、又は、酢酸及び/又は酢酸塩を使用する、脳機能低下に関連する疾患又は症状の予防、治療、又は改善方法。
〔9〕 脳機能の改善のための、酢酸及び/又は酢酸塩。
〔10〕 脳機能改善用組成物を製造するための、酢酸及び/又は酢酸塩の使用。
〔11〕 前記〔8〕〜〔10〕記載の何れか1つにおいて、前記脳機能改善が、脳機能障害抑制である。
〔12〕 前記〔8〕〜〔10〕記載の何れか1つにおいて、前記脳機能改善が、認知機能障害改善である。
〔13〕 前記〔12〕記載の認知機能障害改善が、アルツハイマー病型認知症又は血管性認知症の予防、改善又は治療である。
アルツハイマー病モデルマウスとして、マウスの脳室内に過剰なアミロイドβを投与したマウスが広く使用されている(非特許文献6:Takeda et al., Brain Res 1280, 137-147, 2009.)。非特許文献6を参考にし、下記手順にてアルツハイマー病モデルマウスを作成し、酢酸の改善効果を評価した。
頭皮を消毒用エタノールで消毒後に切開して、頭蓋骨を露出させた。
歯科用ドリルを用いて bregmaより側方 1mm(右側)、後方 0.2mmの頭蓋骨にステンレスパイプ刺入用の穴を開け、骨表面から 2.5mmの深さまで外径 0.5mmのシリコンチューブ及びマイクロシリンジに接続されたステンレスパイプを垂直に刺入した。脳室内にアミロイドβ溶液 3μL(200pmol/ 3μL)をマイクロシリンジポンプで 3分間かけて注入した。なお、偽手術群は、PBS 3μLをマイクロシリンジポンプで3分間かけて注入した。
注入後は、ステンレスパイプを挿入したまま 3分間静置し、ステンレスパイプをゆっくりと外した。その後、ステンレスパイプを取り除き、頭蓋穴を非吸収性骨髄止血剤(ネストップ(R)、アルフレッサファーマ株式会社)で塞ぎ、頭皮を縫合した。
酢酸飲水投与は、行動試験終了まで続けた。
各群あたり10匹のddYマウス雄を使用した。
Y迷路試験:試験には、1本のアームの長さが 39.5cm、床の幅が 4.5cm、壁の高さが 12cmで、3アームがそれぞれ 120度に分岐しているプラクチック製のY字型迷路(有限会社ユニコム)を用いた。装置の設置後、装置の床面の照明が 20Luxになるように調節した。
動物を Y字型迷路のいずれかのアームに置き、 8分間迷路内を自由に探索させた。動物が測定時間内に移動したアームの順番を記録し、アームに移動した回数を数え、総エントリー数とした。
次にこの中で連続して異なる 3つのアームを選択した組み合わせを調べ、この数を自発的交替行動数とした。
下記の式を用いて自発的交替行動率を算出した。
自発的交替行動率(%)=[自発的交替行動数/(総エントリー数- 2)]× 100
その結果を表1に示す。150mM酢酸ナトリウムの飲水摂取によりアルツハイマー病モデルマウスの認知機能が改善されたことが認められた。
Claims (9)
- 酢酸及び/又は酢酸塩を有効成分とする脳機能改善用組成物。
- 前記脳機能改善が、脳機能障害改善である請求項1記載の組成物。
- 前記脳機能改善が、認知機能障害改善である請求項1又は2記載の組成物。
- 前記認知機能障害が、アルツハイマー病型認知症又は血管性認知症である請求項3記載の組成物。
- 前記組成物が、経口摂取用である請求項1〜4の何れか1項記載の組成物。
- 前記組成物が、脳機能改善用飲食品組成物である請求項1〜5の何れか1項記載の組成物。
- 酢酸及び/又は酢酸塩を有効成分として投与又は摂取する、脳機能低下に関連する疾患又は症状の予防、治療、又は改善方法。
- 脳機能の改善のための、酢酸及び/又は酢酸塩。
- 前記請求項1〜6の何れか1項記載の脳機能改善用組成物を製造するための、酢酸及び/又は酢酸塩の使用。
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