JP2005279306A - 医療装置 - Google Patents

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Abstract

【課題】 医療装置の操作性を改善する。
【解決手段】ハンドル本体（１８）と、ハンドル本体に摺動可能に配置された操作部材（２４）と、第１のカニューレ（４０）及び第２のカニューレ（３８）と、双方向への力を伝達する力伝達ケーブル（１２）と、ハンドル本体から遠方に設けられた作用要素（２０）とを備える。操作部材は複数のプーリー表面を有する。力伝達ケーブルの第１の端部が第１のカニューレに取り付けられ、力伝達ケーブルが第１のカニューレを通ってプーリー表面の周りに伸長し、第２のカニューレを通って延在する。力伝達ケーブルの第２の端部は作用要素に取り付けられる。操作部材の中に収容された力伝達ケーブルの一部分は操作部材内に常に拘束されている。
【選択図】 図２

Description

本発明は、ポリープ切除用絞断器及びその他の操作式の医療装置に関する。
医療装置の操作性を改善することが必要とされている。その一つの重要な例は、外科手術用絞断器のハンドルである。絞断器は、ポリープ（結腸及び直腸における癌前の組織成長物）を外科手術で除去したり、また、食道癌を除去し、及び、腎臓を切開するために使用されている。絞断器は、光ファイバ・カメラが取り付けられ、そのカメラの出口がビデオ・モニタに取り付けられる内視鏡の操作経路を通じて挿入される。
ポリープの場合、医者は、そのポリープの位置に達する迄、内視鏡を患者の路索内で操作する。ワイヤー・ループの形態をした絞断器の端部は、伸長し且つポリープの周りに配置して、アシスタント、典型的には、看護婦が医者の要求に応じて、絞断器を後退させ、ループを退却させてポリープを切除する。ｒ−ｆのような電流をループに流し、ポリープを焼灼して、出血を防止する。
これと同一の技術は、絞断器により切開し、又は切除しようとする、その他の身体部分に採用される。
該絞断器は、絞断器のハンドルにより制御される。絞断器のハンドルは、絞断器に何らかの抵抗が感じられたならば、操作者にもハンドルを通じて感じられるように、忠実度に優れたものであることが望ましい。操作者が、絞断器端における状況を感じることが出来ないならば、焼灼用電流を付与する前に、ポリープ又はその他の組織が切除されて、出血及びその他の有害が生じる可能性がある。
絞断器は、完全に伸長することができ、また、例えば、19.05ｍｍ（0.75インチ）といった安全上の余裕をもった一定の距離、シース内に引き込むことが出来ることが望ましい。また、ハンドルは、手の小さい看護婦が操作し得るような構造であることも望ましい。
感触性に優れたハンドルは、以前から利用可能であった。これらのハンドルは、典型的に、該ハンドルの操作要素が絞断器と同程度に動く、１対１の操作比を有する。絞断器が必要とする移動距離はかなり長いため、特に、手の小さい人間がこれらのハンドルを片手で操作することが難しい。絞断器が移動する距離の一部分の距離しか動かないハンドルを提供せんとする試みが為されている。しかしながら、絞断器のループと操作部材との間には、荷重を受けたときに変形し易い部分が介在する結果、こうしたハンドルの感触性は、好適なものではなくなっている。更に、これらのハンドルは複雑で、製造コストが高く、また、その他の不利な点もある。
特開平４−２２０２４６号公報 米国特許第２６１０６３１号明細書
本発明は一つの形態において、ハンドル本体と、前記ハンドル本体に摺動可能に配置された操作部材と、第１のカニューレ及び第２のカニューレと、双方向への力を伝達する力伝達ケーブルと、前記ハンドル本体から遠方に設けられた作用要素とを備えている。このハンドル本体は先端部を有している。操作部材は複数のプーリー表面を有している。第１のカニューレはハンドル本体に取り付けられた第１の端部と、操作部材の中に入れ子式に配置された第２の端部とを有し、第２のカニューレは操作部材に取り付けられた第１の端部と、ハンドル本体の先端部に入れ子式に配置された第２の端部とを有する。力伝達ケーブルの第１の端部が第１のカニューレに取り付けられており、この力伝達ケーブルは第１のカニューレを通ってプーリー表面の周りに伸長し、且つ第２のカニューレを通って延在する。力伝達ケーブルの第２の端部は作用要素に取り付けられている。操作部材がハンドル本体に関して所定の距離、一方向に動くことにより、作用要素が所定の距離よりも著しく長い距離を移動するように、操作部材の中に収容された力伝達ケーブルの一部分は操作部材内に常に拘束されている。
本発明のこの形態の好適な実施例は、次の一又は複数の特徴を備えている。
プーリー表面が操作部材に堅固に接合された堅固な形成体の周りに画成され、操作中、ケーブル部分がこの操作部材の周りで相対的な摺動動作をする。
力伝達部材の可撓性部分は、作用要素における軸方向への推進力を伝達することを可能にする。
該本体は、操作部材に隣接した堅固な部分と、該堅固な部分の末端方向に伸長する細長い可撓性部分とを備え、力伝達部材の末端部分がこの堅固な部分を貫通して伸長し、また、医療装置は医療用カテーテルの形態をしていることが望ましい。
該操作部材は、操作者の指が係合可能な少なくとも一つのループを備えている。本体は、比較的静的な中央の親指操作ループを備えており、また、操作部材は、該親指操作ループの両側部に配置された二つの指操ループを形成する。
該操作部材は、本体まで伸長し且つ該本体と摺動可能に係合し、また、力伝達部材は、摺動状態にて案内管を貫通して伸長する。
作用要素は、絞断器、角度付きの絞断器ループ、把持器又はバスケットの何れかである。
本発明の別の形態において、ハンドル本体と、ハンドル本体に摺動可能に取り付けられた操作部材と、第１のカニューレ及び第２のカニュ一レと、双方向への力を伝達する力伝達ケーブルと、ハンドル本体から末端側ヘ延びるシースと、前記ハンドル本体から遠方に設けられた絞断器のループとを備えている。このハンドル本体は先端部を有している。操作部材は複数のプーリー表面を有している。第１のカニューレはハンドル本体に取り付けられた第１の端部と、操作部材の中に入れ子式に配置された第２の端部とを有し、第２のカニューレは操作部材に取り付けられた第１の端部と、ハンドル本体の先端部に入れ子式に配置された第２の端部とを有している。力伝達ケーブルの第１の端部は第１のカニューレに取り付けられており、この力伝達ケーブルが第１のカニューレを通ってプーリー表面の周りに伸長し、且つ第２のカニューレ及びシースを通って延在する。力伝達ケーブルの第２の端部は絞断器のループに取り付けられている。操作部材の中に収容された力伝達ケーブルの一部分は、操作部材がハンドル本体に関して所定の距離、一方向に動くことにより、絞断器のループが所定の距離よりも著しく長い距離を移動するように、操作部材内に常に拘束されている。
このプーリー表面は、操作中、ケーブル部分の相対的な摺動動作が行われる、操作部材に堅固に接合された形成体により形成され、また、該操作部材は、ケーブルを層状につぶれないように支持するのに十分に小径の軌道を形成する。
プーリー表面は、操作部材に回転可能に取り付けられ、また、ケーブルの動きに対応してプーリーが回転するように、ケーブルは、プーリー表面の周りを伸長する。
次に、全体として、図１乃至図３を参照すると、絞断器のハンドル１０は、ケーブル１２をシース１４内で前進させ且つ引っ込ませる。ケーブル１２の基端は、ハンドル本体１８の先端１６に固定されている。ケーブル１２の末端には、絞断器ループ２０があり、該絞断器ループ２０は、絞断器ループ２０をシース１４の先端２２を越えて進め、絞断器ループ２０をポリープの周りでループ状にし、次に、絞断器ループ２０をシース１４内に引っ込めて、絞断器ループ２０がシース先端２２を通じて完全に引っ込められるようにすることで、ポリープ（図示せず）を切除するために使用することが出来る。
ハンドル本体１８は、通路３２を画成する脚部３０を有するナイロン又はその他の弾性材料から成る単一の射出成形構成要素である。親指操作リング２８は、ハンドル本体１８の一端に設けられて、操作者が該リングを制御することを可能にし、また、所望であれば、親指操作リング２８は回転可能にしてもよい。
更に、図１Ａを参照すると、操作部材２４は、通路３２内で脚部３０間にて、ハンドル本体１８に摺動可能に配置されている。操作部材２４は、ナイロン、デルリン（DELRYN）又は任意の適当な重合系射出成形材料で出来たものであることが好ましい。操作部材２４は、上半体３４と、下半体３６を備えるハマグリ貝のように製造し、これらの上半体及び下半体は、別個に射出成形し、その後に、シアノアクリレート樹脂のような接着剤を塗布することにより、溶融、スナップ嵌めにより接合し、又はハンドル本体１８の脚部３０により相互にクランプ止めする。図１乃至図３に図示するように、操作部材２４は、操作者の指を係合させ得るハンドル本体１８の両側部に設けられた二つの指環作ループを備えることが好ましい。
プーリー表面２６は、操作部材２４に設けられて、また、回転可能又は固定型とすることが出来る。好適な実施例において、プーリー表面２６は、操作部材２４と一体の堅固で半円形の軌道を画成し、また、ケーブル１２よりも僅かだけ大きい断面を有し、ケーブル１２が圧縮力の下で坐屈するのを防止する。
プーリー表面２６は、図２、図３に示す位置に配置することが出来、又は図６に示す実施例におけるように、プーリー表面２６が指穴３７に対応する箇所である、操作部材２４における別の位置に配置することが出来る。
また、プーリー表面２６は、図７及び図７ａに示すように、回転可能である。この実施例において、プーリー２７は、軸線２９上に回転可能に取り付けられている。プーリー表面２６は、平坦とし、又はケーブル１２を受け入れ得るようにへこませることも出来る。
固定及び回転可能なプーリー表面の双方を採用する本発明の実施例において、プーリー表面２６における摩擦を少なくするため、生体適合性のシリコン型潤滑剤を使用することが出来る。
ケーブル１２と直接接触したプーリー表面２６のプーリー効果により、操作者は、２対１の所望の操作比を実現する一方で、介在する部品が存在しないことで、従来は、１対１の操作比のハンドルでなければ得られない感触性を得ることが可能となる。
次に、図２Ａを参照すると、ケーブル１２は、操作部材２４のプーリー表面２６の周りでハンドル本体１８の先端１６を通って伸長し、先端１６に戻り、ここで、ケーブル１２の端部が先端１６に固定される。ケーブル１２は、医療装置１０の全経路内に 拘束されて、層状に坐屈するのを防止する。カニューレ３８、４０は、先端１６と操作部材２４との間にて、ケーブル１２を拘束するために使用することが好ましい。ケーブル１２は、はんだ付け、又はその他の方法により、カニューレ３８の一端に接続される。この端部は、先端１６における缶状部分４４内に設けられた止めねじ４２により、本体１８に取り付けられる。カニューレ３８の他端は、操作部材２４内に入り子式に配置されている。同様に、カニューレ４０は、その一端が操作部材２４に取り付けられ、また、その他端が先端１６の穴４６内に入り子式に配置されている。
次に、図３を参照すると、絞断器ハンドルの操作により、ケーブル１２は、プーリー表面２６の周りを動き、カニューレ４０を通って先端１６から外に出る。プーリー表面２６のプーリー効果のため、操作部材２４が所定の距離６２を動くと、ケーブル１２は、その所定の距離の２倍の距離６４を動く。同様に、操作部材２４を引っ込ませると、ケーブル１２は、プーリー表面の２６のプーリー効果のため、操作部材２４の移動距離の２倍の距離、引っ込む。この操作部材２４の動きに対してケーブルの移動距離が２倍になることで、看護婦の小さい片手で絞断器ハンドルを操作することが可能となる。
ケーブル１２は極めて堅固であり、圧縮力により坐屈しないステンレス鋼の編組ケーブルであることが好ましい。しかしながら、ケーブル１２は、張力及び圧縮力の双方に耐え、しかも堅固な部分を備えることの出来る単一のストランドワイヤーのような任意のその他の導電性のものとしてもよい。現在、本発明への採用を予定しているケーブルは、その他のケーブル径も許容し得るが、0.254乃至1.524ｍｍ（10/1000乃至60/1000インチ）、より好ましくは、0.762乃至1.0l6ｍｍ（30/1000乃至40/1000インチ）のものである。
カニューレ３８、４０は、ケーブル１２を拘束し、管の内壁とケーブルとの間に約0.127ｍｍ（約5/1000インチ）の隙間を許容するステンレス鋼管であることが好ましい。該カニューレの肉厚は、約0.0508ｍｍ（約2/1000インチ）であることが好ましい。カニューレ３８、４０の外側には、医療装置を操作する人間の電気的ショックを防止するため、ナイロンのような絶縁体を被覆することが出来る。これと代替的に、図１Ａに図示するように、これと同一目的のため、ガード４１（カニューレ３８を覆うべく脚部３０から外方に伸長する本体１８の一部）を設けるようにしてもよい。
次に、図２Ａを参照すると、電気的接続が為されるように、止めねじ４２が、カニューレ３８を本体１８に取り付ける。接続具を止めねじに取り付けたならば、ｒ−ｆのような電流をケーブル１２に印加して、これにより、絞断器ループ２０でポリープを電気的に焼灼することを可能にする。
シース１４は、圧縮キャップ５０により先端１６の側伸長部５２に取り付けられる拡張端４８を有している。側伸長部５２は、外面に設けられた複数のねじ５４を有しており、また、拡張端４８に係合する斜角付きの前面部分６０を有している。圧縮キャップ５０は、側伸長部５２に螺着されて、拡張端４８を斜角付きの前面部分６０に対して拘束する。
シース１４の内側は、先端１６の開口４６と整合し、また、カニューレ４０をその内部に入り子式に配置するのに十分な大きさであるが、圧縮力を加えたとき、ケーブル１２が坐屈するのを防止するのに十分に小さいことを要する。シース１４は、導電性でないテフロン（登録商標）又はその他の潤滑性の可撓性材料で出来たものであることが好ましい。シース１４の先端２２は、任意の所望の角度に切ることが出来る。
次に、図３を参照すると、絞断器ループ２０は、圧着接続具５８によりケープル１２の末端に取り付けることが好ましいが、はんだ付け、又はろう付けといったその他の接続手段を採用してもよい。この接続部は、ケーブル１２から絞断器ループ２０まで電気を伝達し得ることが好ましい。
絞断器ループ２０は、ケーブル１２よりも小径で、通常、0.508乃至1.016ｍｍ（20/1000乃至40/1000インチ）の直径を有するステンレス鋼の編組ワイヤーであることが好ましい。絞断器ループ２０は、シース１４の端部内に引っ込み得るように可撓性であり、また、弾性的で且つ伸長したときにその形状を保ち得るものでなければならない。
図８乃至図１８に図示するように、絞断器ループ２０に代えて、バスケット６６乃至７８、杷持鉗子８０、直角絞断器ループ８２、又は先の鋭い焼灼装置９０のようなその他の型式の作用要素を使用してもよい。バスケット６６乃至７８は、任意の所望の長さ又は形状の先端８４を備えることができ、また、ワイヤーの数は変更が可能であるが、通常４本又は６本のワイヤーが使用される。図１１に図示するように、バスケット６８は、ガイドワイヤー８６上を摺動可能な設計とすることができ、又は図１２に図示するように、バスケット６８は、パルス型色素レーザ光ファイバ・プローブ８８を受け入れ得るような設計としてもよい。把持鉗子８０は、図１７に図示するように、三叉部分、又はその他の任意の所望の数の叉部分を持つようにしてよい。先の鋭い焼灼装置９０は、任意の型式の針、ワイヤー又は電極とすることが出来る。
また、上述の絞断器ハンドルは、腹腔鏡外科手術のようなその他の医療分野にて、又は注射器ハンドルとしても有用である。Ｔｐａのような薬剤を極く少量取り上げたり、又は投与することが必要となることがしばしばある。図１９に図示するように、本発明の医療装置を注射器として使用する場合、シース１４は、該シース１４の内径がケーブル１２の径に略等しくなるような小さい寸法とする。シース１４とケーブル１２との間の隙間は、0.0254乃至0.0508ｍｍ（1/1000乃至2/1000インチ）であることが好ましい。本発明のこの実施例における作用要素は、栓９２のような装置であり、該栓は、該栓９２とシース１４の内側との間にシールが形成されるようにケーブル１２の端部に配置される。ケーブルを引っ込めるとき、このシールにより、流体をシース１４の端部内に吸引する吸引力が生じる。本体１８における操作部材２４の位置に関係なく、栓９２がシース１４内に止まるようにケーブル１２の長さを調節することが好ましい。栓９２がシース１４の先端２２まで完全に伸長するように、ケーブル１２の長さを調節しなければならない。栓９２は、シールを形成する、ゴムのような任意の型式の材料で出来たものでよい。
図２０及び図２０ａに図示するように、本発明の医療装置は、ケーブル１２、及び関係する作用要素、好ましくは、栓９２を内腔９６を通じて挿入することにより、単一バルーン・カテーテル又は多数バルーン・カテーテル９４と共に使用することが出来る。バルーン９８は、任意の所望の形状とすることの出来る内腔１００、１０２、１０４を通じて流体を導入することで膨張させる。これらの内腔１００、１０２、１０４は、バルーン・カテーテル９４の長さに沿って伸長するが、カテーテル端部２２と交差しないものであることが好ましい。
本発明の好適な実施例の一部切欠き平面図である。 図１の線１Ａ−１Ａに関する拡大横断面図である。 図１の線２−２に沿った図１の実施例の一部切欠き縦断面図である。 鎖点で囲った図２の装置の部分に関する拡大断面図である。 操作中の装置のハンドルの位置を示し且つ絞断器をその伸長位置にて実線で示す、図２と同様の図である。 ハンドルが引っ込んだ位置を実線で示して図３に示したハンドルの二つの位置を表示する、図１乃至図３の実施例の斜視図である。 絞断器が装置の管内部に引っ込んだ状態にある、操作後の絞断器の可能な位置を示す、図４と同様の図である。 本発明の別の実施例を示す、図２と同様の図である。 本発明の別の実施例を示す、図２と同様の図である。 図７の線７Ａ−７Ａに沿った、図７の一実施例の縦断面図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 本発明と共に使用可能である代替的な作用要素の斜視図である。 注射器に使用したときの本発明の一実施例における作用要素の一部切り欠いた縦断面図である。 バルーン・カテーテルと共に使用される本発明の一部切欠き斜視図である。 図２０の線２０Ａ−２０Ａに沿った断面図である。
符号の説明
１２ 力伝達ケーブル
１６ ハンドル本体の先端部
１８ ハンドル本体
２０ 作用要素
２４ 操作部材
２６ プーリー表面
３８ 第２のカニューレ
４０ 第１のカニューレ

Claims (14)

  1. 医療装置において、
    ハンドル本体と、前記ハンドル本体に摺動可能に配置された操作部材と、第１のカニューレ及び第２のカニューレと、双方向への力を伝達する力伝達ケーブルと、前記ハンドル本体から遠方に設けられた作用要素とを備え、
    前記ハンドル本体は先端部を有し、
    前記操作部材は複数のプーリー表面を有し、
    前記第１のカニューレは前記ハンドル本体に取り付けられた第１の端部と、前記操作部材の中に入れ子式に配置された第２の端部とを有し、
    前記第２のカニューレは前記操作部材に取り付けられた第１の端部と、前記ハンドル本体の先端部に入れ子式に配置された第２の端部とを有し、
    前記力伝達ケーブルの第１の端部が前記第１のカニューレに取り付けられ、前記力伝達ケーブルが前記第１のカニューレを通って前記プーリー表面の周りに伸長し、且つ前記第２のカニューレを通り、前記力伝達ケーブルの第２の端部が前記作用要素に取り付けられ、
    前記操作部材の中に収容された力伝達ケーブルの一部分は、前記操作部材が前記ハンドル本体に関して所定の距離、一方向に動くことにより、前記作用要素が前記所定の距離よりも著しく長い距離を移動するように、前記操作部材内に常に拘束されていることを特徴とする医療装置。
  2. 請求項１に記載の医療装置において、前記プーリー表面が前記操作部材に堅固に接合された堅固な形成体により形成され、前記力伝達ケーブルの一部分が前記プーリー表面の周りに沿って摺動する、ことを特徴とする医療装置。
  3. 請求項１に記載の医療装置において、前記プーリー表面が、前記操作部材に取り付けられた軸に回転可能に装着されていることを特徴とする医療装置。
  4. 請求項１に記載の医療装置において、前記操作部材の中に常に拘束された力伝達ケーブルの一部分が、前記作用要素に作用する軸方向推進力を伝達し得るようにしたことを特徴とする医療装置。
  5. 請求項１に記載の医療装置において、前記力伝達ケーブルが貫通して延在する、前記ハンドル本体に取り付けられた細長い可撓性の末端部分を更に備えていることを特徴とする医療装置。
  6. 請求項５に記載の医療装置において、前記細長い可撓性の末端部分が医療用カテーテルを備えていることを特徴とする医療装置。
  7. 請求項１に記載の医療装置において、前記力伝達ケーブルが、張力及び圧縮力の双方を前記操作部材から前記作用要素まで伝達し得る形態であることを特徴とする医療装置。
  8. 請求項１に記載の医療装置にして、前記操作部材が、操作者の指を係合させることの出来る少なくとも一つのループを更に備えることを特徴とする医療装置。
  9. 請求項１に記載の医療装置にして、前記ハンドル本体が、前記ハンドル本体の中央に配置された親指操作ループにて終端となり、前記操作部材が、前記親指操作ループの両側部に設けられた二つの指操作ループを有することを特徴とする医療装置。
  10. 請求項１に記載の医療装置にして、前記操作部材が、前記ハンドル本体と摺動可能に係合した堅固なガイド管を備えることを特徴とする医療装置。
  11. 請求項１に記載の医療装置にして、前記作用要素が絞断器であることを特徴とする医療装置。
  12. 医療用絞断器にして、
    ハンドル本体と、前記ハンドル本体に摺動可能に取り付けられた操作部材と、第１のカニューレ及び第２のカニューレと、双方向への力を伝達する力伝達ケーブルと、前記ハンドル本体から末端側へ延びるシースと、前記ハンドル本体から遠方に設けられた絞断器のループとを備え、
    前記ハンドル本体が先端部を有し、
    前記操作部材は複数のプーリー表面を有し、
    前記第１のカニューレは前記ハンドル本体に取り付けられた第１の端部と、前記操作部材の中に入れ子式に配置された第２の端部とを有し、
    前記第２のカニューレは前記操作部材に取り付けられた第１の端部と、前記ハンドル本体の先端部に入れ子式に配置された第２の端部とを有し、
    前記力伝達ケーブルの第１の端部が前記第１のカニューレに取り付けられ、前記力伝達ケーブルが前記第１のカニューレを通って前記プーリー表面の周りに伸長し、且つ前記第２のカニューレ及び前記シースを通り、前記力伝達ケーブルの第２の端部が前記絞断器のループに取り付けられ、
    前記操作部材の中に収容された力伝達ケーブルの一部分は、前記操作部材が前記ハンドル本体に関して所定の距離、一方向に動くことにより、前記絞断器のループが前記所定の距離よりも著しく長い距離を移動するように、前記操作部材内に常に拘束されていることを特徴とする医療装置。
  13. 請求項１２に記載の医療用絞断器において、前記プーリー表面が前記操作部材に堅固に接合された堅固な形成体により形成され、前記力伝達ケーブルの一部分が前記プーリー表面の周りに沿って摺動することを特徴とする医療装置。
  14. 請求項１２に記載の医療装置において、前記プーリー表面が、前記操作部材に取り付けられた軸に回転可能に装着されていることを特徴とする医療装置。
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