JP5318783B2 - 内視鏡装置 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本非仮出願は、米国仮特許出願第６０／８９８，０８９号（名称「Ｓｎａｒｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」、２００７年１月２９日出願）の利益を主張し、この出願は、本出願と矛盾しない範囲でその全体が本明細書に援用される。

（発明の分野）
本発明は、内視鏡手技を実行するための医療装置、および針を有する内視鏡装置に関する。

内視鏡は、当技術分野において周知であり、多数の医療手技に一般的に使用されている。一つの例示的手技は、ヒト被験者の胃腸の粘膜壁からポリープ、病斑または他のタイプの標的組織を除去することである。種々の焼灼装置がポリープを除去するために開発されている。しかしながら、これらの装置は、時として、消化器壁に重度の熱損傷を引き起こすか、標的組織全体の除去に失敗するか、または完全に血管を焼灼せず過渡の出血を導く。ポリープを包囲し除去するように設計されたスネア装置は、しばしば、全ての標的組織を捕捉するわけではない。さらに、医師は、スネアで標的組織を固定することに困難を感じる場合がある。３層壁、すなわち、粘膜、粘膜下組織および筋性から必要な最小限の組織のみをスネアすることもまた、重要である。より具体的には、合併症を防ぐために、筋組織はこのタイプの手技において完全に避けられるべきである。これらのおよび他の課題を解決する努力として使用される技術の１つは、より好適な位置に組織を持ち上げるために、例えば、生理食塩水を用いて組織に注入するための針の使用を含む、粘膜下リフトポリープ切除術である。本技術は、完全な切除を改善する。注入流体分離は、また、焼灼または熱損傷から外側の筋肉を絶縁する。

種々の他の内視鏡手技は、標的作業部位の洗浄、疾患または異常組織のハイライトの目的でのダイの適用、切除後の調査目的のための媒体刺青の注入、およびポリープ切除術後出血に対する止血注入療法における針の使用を含む、針を必要とする。針および第２の内視鏡装置を必要とするこれらのおよび他の手技において、医師は２つの異なる補助器具を使用し、１度に１つずつ内視鏡の器具チャネルに装置を送り込み、そして取り外さなければならないので、全体の手技時間を増加させる。

ある場合には、針は、複数管腔カテーテルを有する１つの補助器具において、第２の内視鏡装置と併用されてもよい。しかしながら、複数管腔カテーテルにおいて、第２の内視鏡装置と針とを併用するには問題がある。例えば、針は、複数管腔カテーテルを穿刺するか、または所望の長さを超えて配備されて、患者を傷つける場合がある。さらに、例えば、焼灼スネア等、第２の内視鏡装置を作動させるために使用される無線周波エネルギーは、装置の他の部分に伝達される場合があり、このことは、次に、標的組織から離れるように電流を配向する。また、針がカテーテルから外れることを防ぐための針停止部の組み込みは、「空動作（ｌｏｓｔ ｍｏｔｉｏｎ）」をもたらす場合がある。針管腔が、針停止部の付加を可能にするために十分に大きく作製された場合、針に取り付けられたアクチュエータおよび針自体が、針管腔内において非常に緩く嵌合し、そして針管腔内を自由に動く。このタイプの自由な動きは、当技術分野において、「空動作」と称される。

本発明は、針制限機構、「空動作」を防ぐための種々の内視鏡構成での一貫した1：1のハンドル／針の軸方向移動、および穿刺防止特徴を含む、多数の有利な特徴を提供する。さらに、医療装置は、スネアを作動させるために使用される無線周波数エネルギーが、装置の他の部分に伝達され、次に、標的組織から離れるように電流を配向することを防ぐ非導電性部分を含む。

本発明の一つの例示的実施形態において、医療装置は、部材の近位端から遠位端へ延在する管腔を有する部材を含む。管腔は、少なくとも１つの曲面壁付き部分と少なくとも１つの固定部分により画定される装置部分を有する。針等の内視鏡装置は、管腔の装置部分の中に挿入されるアクチュエータに取り付けられる。筐体または停止部は、管腔の遠位端の中に挿入される。筐体は、針の配備を可能にし、管腔の穿刺を防ぎ、そして「空動作」を防ぐ。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
近位端から遠位端まで延在する少なくとも１つの管腔を有する部材であって、該少なくとも１つの管腔は、少なくとも１つの曲面壁付き部分および少なくとも１つの固定部分によって画定される装置部分を有する、部材と、
該少なくとも１つの管腔の該装置部分内に配置される近位端および遠位端を有するアクチュエータと、
該アクチュエータの該遠位端に取り付けられる内視鏡装置と、
基部および少なくとも１つの脚を有する筐体であって、該少なくとも１つの脚は、該少なくとも１つの管腔の該少なくとも１つの固定部分の遠位端内に配置され、該基部は、それを通って該内視鏡装置の配備を可能にするサイズの孔を有する、筐体と
を備える、装置。
（項目２）
前記装置部分と前記少なくとも１つの固定部分との間に少なくとも１つの接続をさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目３）
２つの細長いリッジは、前記装置部分と前記少なくとも１つの固定部分との間に前記少なくとも１つの接続を画定する、項目２に記載の医療装置。
（項目４）
前記装置部分は、前記アクチュエータの前記外径と少なくとも同じほどの大きさの内径を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、項目１に記載の医療装置。
（項目５）
前記少なくとも１つの管腔は、第１の固定部分と、第２の固定部分とを備える、項目４に記載の医療装置。
（項目６）
前記筐体は、第１の脚と、第２の脚とを備え、該第１の脚は、前記第１の固定部分の遠位端内に配置され、該第２の脚は、前記第２の固定部分の遠位端内に配置される、項目１に記載の医療装置。
（項目７）
前記少なくとも１つの脚は、該少なくとも１つの脚が前記少なくとも１つの管腔の前記少なくとも１つの固定部分の遠位端に挿入されるときに、該少なくとも１つの固定部分に係合して圧入を生成するサイズである、項目１に記載の医療装置。
（項目８）
前記少なくとも１つの脚は、前記少なくとも１つの管腔の前記少なくとも１つの固定部分に対する摩擦表面を生成する、リブ付き区間をさらに備える、項目７に記載の医療装置。
（項目９）
接着剤は、前記少なくとも１つの管腔の前記少なくとも１つの固定部分に、前記筐体の前記少なくとも１つの脚を保持する、項目７に記載の医療装置。
（項目１０）
前記基部は、前記内視鏡装置が配備される際に、該内視鏡装置を前記孔と整列させるための円錐凹状表面をさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目１１）
前記内視鏡装置は、前記円錐凹状表面に干渉し、該内視鏡装置が前記少なくとも１つの管腔の前記遠位端から退出することを防止するサイズのハブをさらに備える、項目１０に記載の医療装置。
（項目１２）
前記少なくとも１つの脚は、前記内視鏡装置の移動経路を画定し、該装置が前記部材を穿刺することを防止する内側表面をさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目１３）
前記筐体の前記外側表面は、非導電性材料を含む、項目１に記載の医療装置。
（項目１４）
前記内視鏡装置は、針であり、前記アクチュエータは、チューブである、項目１に記載の医療装置。
（項目１５）
内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
第１の管腔および第２の管腔を有する部材であって、各管腔は近位端および遠位端を有し、該第１の管腔は、少なくとも１つの曲面壁付き部分および少なくとも１つの固定部分によって画定される装置部分を有する、部材と、
第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータであって、各アクチュエータは近位端および遠位端を有し、該第１のアクチュエータは該第１の管腔の該装置部分内に配置され、該第２のアクチュエータは該第２の管腔内に配置される、第２のアクチュエータおよび第２のアクチュエータと、
第１の内視鏡装置および第２の内視鏡装置であって、該第１の内視鏡装置は該第１のアクチュエータの該遠位端に取り付けられ、該第２の内視鏡装置は、該第２のアクチュエータの該遠位端に取り付けられる、第１の内視鏡装置および第２の内視鏡装置と、
基部および少なくとも１つの脚を有する筐体であって、該少なくとも１つの脚は、該筐体を該部材に固定するように、該第１の管腔の該少なくとも１つの固定部分の該遠位端内に配置され、該基部は、それを通って該第１の内視鏡装置の配備を可能にするサイズの孔を有する、筐体と
を備える、装置。
（項目１６）
前記第１の内視鏡装置は、針を備え、前記第２の内視鏡装置はスネアを備える、項目１５に記載の医療装置。
（項目１７）
内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
近位端から遠位端まで延在する管腔を有する部材であって、該管腔は、装置部分、第１の固定部分、および第２の固定部分を有し、該装置部分は、内径を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、部材と、
近位端および遠位端を有するアクチュエータチューブであって、該チューブは該管腔の該装置部分内に配置される、チューブと、
該アクチュエータチューブの該遠位端に取り付けられる針と、
基部、第１の脚、および第２の脚を有する筐体であって、該第１の脚は該第１の固定部分の遠位端内に配置され、該第２の脚は該第２の固定部分の遠位端内に配置され、該基部は、該針の配備を可能にするサイズの孔、および該針が配備される際に該針を該孔と整列させるための円錐凹状表面を有する、筐体と
を備える、装置。
（項目１８）
前記第１の脚および前記第２の脚はそれぞれ、内側表面を備え、該第１の脚の該内側表面および該第２の脚の該内側表面は、前記針および前記アクチュエータチューブの移動経路を画定する部分的壁付き円筒を形成する、項目１７に記載の医療装置。
（項目１９）
内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
第１の管腔および第２の管腔を有する部材であって、各管腔は近位端および遠位端を有し、該第１の管腔は、装置部分、第１の固定部分、および第２の固定部分を有し、該装置部分は、部分的に円筒を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、部材と、
該第１の管腔の該装置部分内に配置される近位端および遠位端を有するアクチュエータチューブと、
該第２の管腔内に配置される近位端および遠位端を有するケーブルと、
該アクチュエータチューブの該遠位端に取り付けられる針と、
該ケーブルの該遠位端に取り付けられるスネアアセンブリと、
基部、第１の脚、および第２の脚を有する筐体であって、該第１の脚は、該第１の固定部分の該遠位端内に配置され、該第２の脚は、該第２の固定部分の該遠位端内に配置され、該基部は、該針の配備を可能にするサイズの孔、およびその近位側面上に円錐凹状表面を有する、筐体と
を備える、装置。
（項目２０）
内視鏡手技を実行するための医療装置であって、近位端から遠位端まで延在する少なくとも１つの管腔を有する装置部材を備え、該少なくとも１つの管腔は、装置部分、第１の固定部分、および第２の固定部分を有し、該装置部分は、部分的に円筒を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、装置。
（項目２１）
近位端および遠位端を有するアクチュエータ部材をさらに備え、前記装置部材の前記近位端は、該アクチュエータ部材の該遠位端に接続される、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
前記アクチュエータ部材は、該アクチュエータ部材の前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの管腔を有し、該少なくとも１つの管腔は、前記装置部材の前記少なくとも１つの管腔と実質的に整列している、項目２１に記載の装置。
（項目２３）
基部、第１の脚、および第２の脚を有する筐体をさらに備え、該第１の脚は、前記第１の固定部分の前記遠位端内に配置され、該第２の脚は、該第１の固定部分の該遠位端内に配置される、項目２０に記載の装置。

さらに、本発明の特徴および利点は、添付の図面を参照することにより、以下の発明を実施するための形態から明らかになるであろう。
図１は、スネア（配備された状態で示される）および針を有する、本発明の実施形態に従う装置の側面図である。 図２は、配備されたスネアおよび針を示す、図１の装置の遠位端の拡大斜視図である。 図３は、引き戻された針を示す、図１の装置の遠位端の横断面図である。 図４は、少なくとも部分的に配備された針を示す、図１の装置の遠位端の横断面図である。 図５は、部材が２つの管腔を有する、図１の装置の部材の斜視図である。 図６は、図５の部材の横断面図である。 図７ａ−７ｅは、本発明に従って作製された、種々の例示的部材の横断面図である。 図８ａ−８ｂは、空動作の概念を示す概略図である。 図９は、図１の装置の針筐体の後方斜視図である。 図１０は、図９の針筐体の前方斜視図である。 図１１は、図９の針筐体の正面図である。 図１２は、図９の針筐体の背面図である。 図１３は、図９の針筐体の側面図である。 図１４は、装置が、スネア、針、針筐体、および２つの部材を備え、各部材が２つの管腔を備える、本発明の別の実施形態に従う装置の組立て図である。

本発明を実施するための形態は、単に、本発明の実施形態を説明するものであり、いかなる手段においても、本明細書の範囲を限定するものではない。実際、本明細書により説明される本発明は、具体的な実施形態以上に広範で限定がなく、本明細書で使用される用語はそれらの全体的な通常の意味を有する。

内視鏡手技を実施するための針を備える医療装置を開示する。針装置は、スネア注入装置において、スネアを伴う使用のために説明される。しかしながら、これは、単に例示的目的のためであり、針装置は、単体で、または種々の内視鏡装置と共に使用されてもよいことを理解されたい。さらに、本発明は、器具チャネルを備える内視鏡を伴う使用のために説明される。また、これは、単に例示的目的のためであり、本発明は、広範な種々の用途に適用され得ることを理解されたい。

双対（ｄｕａｌ）管腔部材を有する本発明の実施形態において、針および第２の内視鏡装置は、双対管腔部材の別々の管腔内において、概して個々に経路が決定される。しかしながら、ある実施形態において、針は、単一管腔部材の単一管腔内で経路が決定されてもよい。針および第２の内視鏡装置は、一人または二人の医療オペレータによる別々の制御ハンドルの操作により個々に配備可能である。装置の説明において、遠位および近位という用語は、オペレータの手に対して使用される。言い換えると、装置が、内視鏡または類似する装置の補助チャネル内で使用される時、近位および遠位配向は、外科医または装置のオペレータに対してであり、患者の内部作業部位に対してではない。

例示的実施形態において、装置は、針および第２の内視鏡装置を備え、それぞれ双対管腔部材の１つの管腔において、別々に経路が決定される。針は、手技中、手技前および手技後の注入、および手技中の組織の持ち上げを含む、いくつかの機能を実施してもよい。装置は、また、第２の内視鏡装置の除去をせずに、消化器壁によるリフト流体の吸収のため必要とされてもよい、即時の反復注入を可能にする。

本発明は、従来技術の針装置を越える、針制限機構、空動作を防止するための種々の内視鏡構成における一貫した1：1ハンドル／針軸方向移動、および穿刺防止特徴を含む、多数の他の改良を提供する。ある従来技術の設計において、針は、装置の側壁を穿刺するか、または患者に危害を生じるような所望の長さを超えて配備されることにより、患者を傷つける可能性がある。したがって、本発明は、患者の安全性および医師の使用の容易性における改良を提供する。

図面を参照すると、内視鏡を用いて使用するスネア注入装置１０を図１に図示する。装置は、注入およびスネアの性能を必要とするポリープ切除術および他のあらゆる手技の使用において好適である。図１において、スネア６０は、拡張位置で示される。図示のとおり、装置１０は楕円形のスネアを使用する。しかしながら、スネアの種々のサイズおよび形状が、例えば、六角形スネアまたはある他の多角形形状等、効果的に使用されてもよいことは、当業者には明らかであろう。図２は、拡張されたスネア６０および配備された針３６を示す、装置１０の遠位端の拡大斜視図である。装置は、装置１０を器具チャネルから取り除かずに、医師が手技、すなわち、スネア６０動作または針３６のいずれかの動作を実施できる。例示的なスネアおよび針装置は、２００５年５月２５日に出願された米国特許出願第１１／１３７，８１４号「Ｓｎａｒｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」に開示されており、本用途に矛盾しない範囲において、全体として本明細書に援用される。

図２に示されるように、装置１０は、細長い部材１２またはカテーテルを備える。図示された部材１２は、２つの管腔またはチャネル、第１の管腔（すなわち、針管腔）、および第２の管腔（すなわち、スネア管腔）を有し、各管腔は部材１２の近位端１８から遠位端２０に延在する。記述されるように、ある実施形態において、部材は、単一管腔またはチャネルのみを有してもよい。示される部材１２は、押出成形されたプラスチックの単一部品で、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）またはポリエチレンチューブが挙げられるが、これに限定されない種々の可撓性材から構成されてもよい。種々の第１のおよび第２の管腔サイズおよび形状が、説明されるように、本発明の手法で使用されてもよい。さらに、当技術分野における当事者には明らかであるが、本発明の部材は、押出成形された双対管腔チューブの単一部品を用いて、または代替として、別々のチューブおよびシース、または他の好適なカバーを含む双対管腔アセンブリを用いて実行されてもよい。針の突出の距離Ｌ_１は、針筐体（以下により詳しく説明する）、および装置１０の基部３０に収容されるスプリングによって予め決定される。距離Ｌ_１は、性能および安全基準により決定され、本発明の実施において変更が可能である。

体内の組織に注入するために使用する流体送達システムは、装置１０の一部であってもよい。送達システムは、概して、部材１２の近位端１８に固定される中空の基部３０を備える。基部３０は、基部を通り、基部に対して移動可能であるアクチュエータチューブ３２に対する支持を提供する。アクチュエータチューブ３２は、近位端３３および遠位端を有する。示されるように、チューブ３２は、基部３０および第１の管腔を通って挿入される。アクチュエータチューブ３２は、中空のノブ３４の移動によって操作され得る。ノブ３４は、アクチュエータチューブ３２の近位端３３に固定される。針３６は、アクチュエータチューブ３２の遠位端に固定される。この位置において、流体溶液は、圧力をかけられた状態でノブ３４を通って針３６まで通過させられることができる。針３６を配備するため、オペレータは、基部３０に向かってノブ３４を押圧する。ノブ３４が解放されると、基部３０内に内部的に配置されるスプリング機構（図示せず）は、ノブ３４および針３６を静止位置（図３に示す）に戻す。本発明は、また、流体送達システムを有しないシステムにおいて使用されてもよいことに留意されたい。これらのシステムにおいて、針は、ケーブル等のアクチュエータに取り付けられてもよい。

基部３０は、さらに、側面の入口３８を備える。示されるように、この入口３８は、基部３０の長手軸に対して４５度未満の角度がついている。この角度がつけられた構造は、双対管腔部材１２内での拘束を低減すると考えられる。得られたｙ形状の基部は、単一の形成品または複数の部品の組み立て品であってもよい。

組織を切除するスネアシステムは、装置１０に含まれる。スネアシステムは、例えば、流体の注入によって持ち上げられたポリープ等の組織を除去するために使用され得る。図３および４において、折り畳みまたは後退の位置のスネア６０を示す。システムは、近位端につまみリング４２を有する細長い本体４０を備える。ハンドル５０は、別の部品として本体４０上に形成される。ハンドルは、２つの指リング５２の操作によって、遠位または近位方向のいずれかに本体に対して摺動可能である。基部４０およびハンドル５０は、剛性プラスチック材料から形成されるが、あらゆる好適な材料が、本発明の実施で使用されてもよい。スネアシステムは、部材１２の第２の管腔を通って、実質的に延在するケーブル５４、またはアクチュエータを備える。ケーブル５４は、ハンドル４２に固定された近位端５５ａ、そしてケーブルをスネア６０に接続するコネクタに固定された遠位端を有する。示されるように、ケーブル５０は、さらに、本体４０をインレットポート３８に遠隔的に接続する可撓性チューブ４４を通過する。チューブ４４は、ポリエチレンまたはＰＴＦＥ等のあらゆる可撓性の耐久性のある材料から構成されてもよい。しかしながら、この接続点も、また、剛性材料から構成されてもよい。

図３および４において、装置１０の針３６の移動の範囲が示される。図３は、部材１２の第１の管腔内の格納位置に後退させられた針３６の横断面図である。この位置において、針３６に軸力はかかっていない。図４は、部分的に配備された位置での針３６の横断面図である。示されるように、針３６上のハブ７０は、針が所望の距離を超えて配備されるか、または第１の管腔から外れることを防ぐようなサイズである。針３６は、当技術分野において周知のあらゆる好適な方法により、アクチュエータチューブ３２に取り付けられてもよい。例えば、針３６は、アクチュエータチューブ３２の遠位端に圧入、またはコネクタでアクチュエータチューブに取り付けされてもよい。さらに、ハブ７０および針３６は、一体型構造で作製されてもよい。

図３および４に示されるように、針３６は、第１の管腔に取り付けられた針筐体部材８０（すなわち、針停止部またはガイド）内に配置される。筐体部材８０は、針アセンブリ（「空動作」の防止）のガイド、針の移動の制限を提供し、針が管腔を穿刺するか、またはカテーテルから外れることを防止する。筐体部材８０は、熱収縮、圧入、または他の好適な周知の方法で、適所に配置されてもよい。筐体部材８０は、筐体部材の適所を保持するために、第１の管腔に対して摩擦表面を生じるとげ、またはリブ付き断面を有してもよい。筐体部材８０は、例えば、中硬度のプラスチック等、被覆金属または非導電性の好適な材料から構成されてもよい。非導電性の筐体部材８０の利点は、スネア６０を作動させるために使用される無線周波数エネルギーが、筐体部材に伝達され、次に、標的組織から離れるように電流を配向することを防ぐ。筐体部材８０は、連結された２つ以上の部品を含んでもよい。筐体部材は、以下により詳しく説明される。

図５は、部材１２、またはカテーテルの前方斜視図を示す。記述されるように、部材１２は、２つの管腔を有する、すなわち、双対管腔の部材またはカテーテルである。しかしながら、ある実施形態において、部材は、例えば、単一針管腔等、より多いかより少ない管腔を有してもよい。部材１２は、前面１０１、針アセンブリまたは針管腔１０２、およびスネアアセンブリまたはスネア管腔１０４を備える。双対管腔部材１２の横断面図を図６に示す。

針管腔１０２は、３つの接続部分から形成され、それらは装置または中央部分１０６、および２つの固定または外側の翼形状部分１１０ａ、１１０ｂである。中央部分１０６は、２つの曲面壁付き部分１０８ａ、１０８ｂから形成される。図示する通り、２つの曲面壁付き部分１０８ａ、１０８ｂから形成される中央部分１０６は、その縦方向の長さに沿って形状が円形である。さらに詳しく説明すると、中央部分１０６は、針アセンブリを収容する。針管腔の外側部分１１０ａ、１１０ｂは、中央部分１０６のいずれかの側に配置される。図６に最もよく示されるように、４つの細長いリッジ１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１２ｄは、中央部分１０６と外側部分１１０ａ、１１０ｂとの間の狭い接続を画定する。

複数管腔部材１２の幾何形状は、装置性能を向上し、そして、さもなければ非常に困難または不可能であろう構成要素の組み込みを可能にする。針管腔１０２は、ある課題に取り組む。具体的には、課題の１つは、針管腔１０２の遠位端に針筐体８０（すなわち、針停止部またはガイド）を組み込むことである。針管腔１０２、針筐体８０の追加を可能にするのに十分に大きい場合、針３６に取り付けられるアクチュエータチューブ３２および針自体は、針管腔内で非常に緩く嵌合し、針管腔内を自由に動く。このタイプの自由な動きは、当技術分野において、「空動作」と称される。言い換えると、追加の望ましくない軸方向の針の動きは、例えば、最大２３０ｃｍ等、典型的装置の長さに基づいて考慮されなければならない。その状態は、本体を通る装置の経路が好ましくない内部状態のためにより困難で複雑になると、悪化する。具体的には、困難は、針管腔１０２に対するアクチュエータ３２の好ましい経路が原因である。

空動作の概念を明確にするために、既知のＤ形状カテーテル管腔を考える。概して、円形針アクチュエータチューブは、このチャネル内において、むしろ緩く嵌合し、側面−側面方向または半径方向の動きを可能にする。この側面−側面方向の動きは、短い長さに対しては僅かであり得るが、９０インチ以上の装置にわたる付加効果が考慮されなければならず、そうでなければ、針はその意図する長さまで延在しないだろう。空動作の実施例は、図８ａ−８ｂに図示される。針アクチュエータチューブ１６２は、図８ａにおいてカテーテル１６０内に示される。チューブ１６２は、距離ｘを移動する。図８ｂは、アクチュエータチューブの実際の長さは、ｘ＋Δ（デルタ）ｘであることを示す。Δｘの長さは、針アクチュエータチューブの空動作である。

また、針が十分に後退することが不可欠であるため、スプリング設計（エネルギーおよび自由長に関する）は、付加的な潜在的移動に対処しなければならない。対照的に、図５〜６に示す管腔形状（または本発明の他の幾何形状）の使用は、アクチュエータチューブの制御を提供することにより、空動作が著しく制限される。空動作の低減は、全体的な補償長さの低減を可能にすることにより、アクチュエータチューブおよび針の全体の軸方向移動（これは、スプリングにより影響される）がより少なく、動作をより効果的にする。

本発明によって、中央管腔部分１０６は、針３６およびアクチュエータチューブ３２のみのサイズであり、これにより、空動作量を低減する。針管腔１０２の外側部分１１０ａ、１１０ｂは、これに限定されないが、例えば、脚等の針筐体８０の固定部分等、他の機能において利用可能である。細長いリッジ１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１２ｄにより画定される接続開口部は、カテーテル管腔の製造可能性を向上させ、また、接触するこれらの部材におけるより少ない表面積に起因して、アクチュエータチューブ３２と双対管腔部材１２との間に生じる摩擦を軽減する。

スネア管腔１０４は、スネアアセンブリを収容するための細長い通路を画定する。カプセル形状の管腔１０４は、スネアループワイヤが存在するための適度なスペースを可能にし、同時に、スネア管腔に対してスネアを整列させることにより、スネアの性能を向上する。本発明の実施において、他の内視鏡器具は、第２の管腔１０４内に設置され得る。

当技術分野における当業者は、図５および６に図示する管腔部材１２の幾何形状が、単に例示的であることを理解されたい。いずれの管腔の形状、サイズおよび構成は、例えば、これに限定されないが、図７ａ−７ｅに図示する双対管腔部材の設計等、本発明の実施において異なってもよい。さらに、部材の外面は、図７ｃに示す形状および構成等、種々の形状、サイズおよび構成であってもよい。

図９−１３を参照すると、針筐体８０の種々の断面（すなわち、針停止部またはガイド）が示される。針筐体８０は、基部１２２および２つの脚１２４，１２６を備える。基部１２２は、比較的平坦な前面１２８、および２つの脚１２４、１２６の近位端に向かって後方向に角度が付いている２つの対向する外面１６０、１６２を有する。

脚１２４，１２６は、双対管腔部材１２の各外側部分１１０ａ、１１０ｂと係合するように対応するサイズである。双対管腔部材１２内の設置位置において、脚１２４，１２６は、針筐体８０を適所に固定する。針筐体８０は、１つの一体型部品または複数の部品から形成されてもよい。針筐体８０は、また、可撓性であってもよい。さらに、針筐体８０は、コストを最小にするために、射出成形されてもよく、非導電性材料から構成され得る。例えば、機械加工または金属射出成形等された被覆金属部分、もしくはセラミック部分は、また、同一の非導電性効果を達成できることに留意されたい。本構成要素を非導電性に維持することにより、電気アークがスネア（焼灼中に作動される）と針筐体との間に生じないことを確実にする。横にある患者組織への暴露のリスクは、アークの可能性を軽減することによって低減される。

図１０は、針筐体８０の前方斜視図である。基部１２２の前面１２８は、貫通孔１３０を画定する。図２に示されるように、貫通孔１３０は、針３６の配備を可能にするサイズである。前面の底面端および上面端は、配向に対して有用であり、曲線の端表面１３２、１３４により画定される。

針筐体８０の後方斜視図を図９に図示する。脚１２４、１２６はそれぞれ、リブ付き区間１５２、１５４を備える。外側部分１１０ａ、１１０ｂ内の設置位置において、各リブ付き区間１５２、１５４はそれぞれ、筐体８０を適所に保持する圧入摩擦表面を生成する。種々のリブのパターン、サイズおよび形状が、本発明の実施において使用され得ることを理解されたい。さらに、接着剤または恒久的取付技術が、双対管腔部材１２内に筐体８０を固定するために、本発明の実施において使用されてもよい。

筐体８０の中央基部１２２は、本発明の重要な特徴である針ガイドおよび針停止部を提供する。脚１２４、１２６は、双対管腔部材１２内の針３６、および針アクチュエータまたはアクチュエータチューブ３２の移動経路を導く。脚１２６の内面１７６および脚１２４の内面１７４は、部分的壁付き円筒を形成する。その結果、格納位置にある針３６は、針管腔１０６の側壁を穿刺し得ない。近位端での円筒への入口は、直径Ｄ_１を有する。円筒は、円錐凹状表面１３８まで、その長さに沿ってより小さい直径を有する。針３６が、後退位置から貫通孔１３０の外に配備されると、円錐表面１３８は、任意の嵌合、または針上のコネクタ７０あるいはハブ（すなわち、孔の直径より大きい外径を有する針アセンブリの一部）の移動を妨げることにより、遠位方向への針の軸移動を停止してもよい。孔１３０の直径より大きい外径を有する針の一部は、針がアクチュエータまたはアクチュエータチューブ３２から外れそうになった場合、針３６が、カテーテルから外れ、患者の体内に入ることを防止する。筐体８０の円錐表面１３８は、また、針が配備されるときに、針３６が孔１３０と整列することを補助する。

図１４を参照すると、装置２００の組立て図が示される。装置２００は、図１に示す装置１０に類似する。装置１０と同様に、装置２００は、スネア６０、針筐体８０、針管腔１０２およびスネア管腔１０４を有する第１の双対管腔部材１２、および針３６、コネクタまたはハブ７０およびアクチュエータチューブ３２を有する針アセンブリを備える。しかしながら、第１の双対管腔部材１２は、図示される装置２００の第２の双対管腔部材２１２に接続される。第２の部材２１２は、第１のまたは針アクチュエータ管腔２０２、および第２のまたはスネアアクチュエータ管腔２０４を有し、各管腔２０２、２０４は、第２の部材２１２の近位端２１８から遠位端２２０に通じる。ある実施形態において、しかしながら、第２の部材２１２は、単一の管腔またはチャネルのみを有してもよい。第２の部材２１２の遠位端２２０は、第１の部材１２の近位端１８に接続され、第２の部材の近位端２１８は、例えば、図１に示す基部３０に類似する装置２００の基部（図示せず）に接続される。

図１４に示す第２の部材２１２は、押出成形されたプラスチックの単一部品であり、例えば、限定するものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）またはポリエチレンチューブ等の種々の可撓性材料から構成されてもよい。種々の第１の管腔２０２および第２の管腔２０４のサイズおよび形状が、本発明の実施において使用されてもよい。部材２１２の外面は、また、例えば、図１４に示すように、リッジまたは溝２０６を有する円筒形等、種々の形状、サイズおよびで構成あってもよい。さらに、部材２１２は、押出成形された双対管腔チューブの単一部品を用いて、または代替として、別のチューブおよびシースまたは他の好適なカバーを備える双対管腔アセンブリを用いて実行されてもよいことは、当技術分野における当業者には明らかであろう。

第２の部材２１２は、第１のまたは針アクチュエータ管腔２０２が、針管腔１０２の少なくとも中心部分１０６と実質的に整列し、第２のまたはスネアアクチュエータ管腔２０４が、スネア管腔１０４と実質的に整列するように、第１の部材１２に接続されてもよい。概して、第２の部材２１２は、カテーテルの全長の大部分を有する。例えば、全長が約８８インチのカテーテルにおいて、第２の部材２１２は、装置の基部に接続されるカテーテルの近位端から開始して８５インチであってもよく、第１の部材１２は、カテーテルの遠位端で残りの３インチであってもよい。

組立て時に、針アセンブリおよび針筐体８０は、第１の部材１２の針管腔１０２に格納される一方、アクチュエータまたはアクチュエータチューブ３２のみが、第２の部材２１２の針アクチュエータ管腔２０２に格納される。同様に、スネアアセンブリは、第１の部材１２のスネア管腔１０４に格納される一方、スネアアクチュエータは、第２の部材２１２のスネアアクチュエータ管腔２０４に格納される。第２の部材２１２を有する利点の１つは、カテーテルの全長の大部分が、バルクまたは標準のストックから製造されてもよく、装置の全体のコストを削減することである。さらに、第１の部材１２は、例えば、ネット等、当技術分野において周知の他の種々の内視鏡装置を支持できる管腔を有する部材と交換されてもよい。

第２の部材２１２は、例えば、コネクタ、熱収縮、接着剤、またはそれらの組み合わせ等、当技術分野において周知の任意の好適な方法によって、第１の部材１２に接続されてもよい。コネクタは、第１のまたは第２の部材の外側または内側に取り付けられてもよい。例えば、コネクタは、第１の部材の外側の翼部分（概して、第１の部材の全長を占めない針筐体の脚）に嵌合するようなサイズおよび形状のとげを備えてもよい。さらに、コネクタは、カテーテルの外面の周りに嵌合するリングを備えてもよい。コネクタは、熱収縮によって被覆され、成形されてもよい。

本発明のいくつかの実施形態が、非常に詳しく図示および説明されたが、本発明は、開示されたとおりの構造に限定されるものではない。本発明の種々の適応、修正および使用が、本発明に関係する当業者に生じてもよい。添付の出願される本明細書の範囲または精神内に含まれるこのような適応、修正および使用の全てを網羅することが意図される。

Claims (16)

1. 内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
   近位端から遠位端まで延在する少なくとも１つの管腔を有する部材であって、該少なくとも１つの管腔は、少なくとも１つの曲面壁付き部分および少なくとも１つの固定部分によって画定される装置部分を有する、部材と、
   該少なくとも１つの管腔の該装置部分内に配置される近位端および遠位端を有するアクチュエータと、
   該アクチュエータの該遠位端に取り付けられる針と、
   基部および少なくとも１つの脚を有する筐体であって、該少なくとも１つの脚は、該少なくとも１つの管腔の該少なくとも１つの固定部分の遠位端内に配置され、該基部は、それを通って該針の配備を可能にするサイズの孔を有し、該筐体の外側表面は、非導電性材料を含む、筐体と、
   該装置部分と該少なくとも１つの固定部分との間の少なくとも１つの部分的分離であって、２つの細長いリッジが該装置部分と該少なくとも１つの固定部分との間の該少なくとも１つの部分的分離を形成する、部分的分離と
   を備える、装置。
2. 前記装置部分は、前記アクチュエータの外径と少なくとも同じほどの大きさの内径を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、請求項１に記載の医療装置。
3. 前記少なくとも１つの管腔は、第１の固定部分と、第２の固定部分とを備える、請求項２に記載の医療装置。
4. 前記筐体は、第１の脚と、第２の脚とを備え、該第１の脚は、第１の固定部分の遠位端内に配置され、該第２の脚は、第２の固定部分の遠位端内に配置される、請求項１に記載の医療装置。
5. 前記少なくとも１つの脚は、該少なくとも１つの脚が前記少なくとも１つの管腔の前記少なくとも１つの固定部分の遠位端に挿入されるときに、該少なくとも１つの固定部分に係合して圧入を生成するサイズである、請求項１に記載の医療装置。
6. 前記少なくとも１つの脚は、前記少なくとも１つの管腔の前記少なくとも１つの固定部分に対する摩擦表面を生成する、少なくとも１つのリブ付き区間をさらに備える、請求項５に記載の医療装置。
7. 接着剤は、前記少なくとも１つの管腔の前記少なくとも１つの固定部分に、前記筐体の前記少なくとも１つの脚を保持する、請求項５に記載の医療装置。
8. 前記基部は、前記針が配備される際に、該針を前記孔と整列させるための円錐凹状表面をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
9. 前記針は、前記円錐凹状表面に干渉し、該針が前記少なくとも１つの管腔の前記遠位端から退出することを防止するサイズのハブをさらに備える、請求項８に記載の医療装置。
10. 前記少なくとも１つの脚は、前記針の移動経路を画定し、該針が前記部材を穿刺することを防止する内側表面をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
11. 前記アクチュエータは、チューブである、請求項１に記載の医療装置。
12. 内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
    第１の管腔および第２の管腔を有する部材であって、各管腔は近位端および遠位端を有し、該第１の管腔は、少なくとも１つの曲面壁付き部分および少なくとも１つの固定部分によって画定される装置部分を有する、部材と、
    第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータであって、各アクチュエータは近位端および遠位端を有し、該第１のアクチュエータは該第１の管腔の該装置部分内に配置され、該第２のアクチュエータは該第２の管腔内に配置される、第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータと、
    針および第２の内視鏡装置であって、該針は該第１のアクチュエータの該遠位端に取り付けられ、該第２の内視鏡装置は、該第２のアクチュエータの該遠位端に取り付けられる、針および第２の内視鏡装置と、
    基部および少なくとも１つの脚を有する筐体であって、該少なくとも１つの脚は、該筐体を該部材に固定するように、該第１の管腔の該少なくとも１つの固定部分の該遠位端内に配置され、該基部は、それを通って該針の配備を可能にするサイズの孔を有し、該筐体の外側表面は、非導電性材料を含む、筐体と、
    該装置部分と該少なくとも１つの固定部分との間の少なくとも１つの部分的分離であって、２つの細長いリッジが該装置部分と該少なくとも１つの固定部分との間の該少なくとも１つの部分的分離を形成する、部分的分離と
    を備える、装置。
13. 前記第２の内視鏡装置はスネアを備える、請求項１２に記載の医療装置。
14. 内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
    近位端から遠位端まで延在する管腔を有する部材であって、該管腔は、装置部分、第１の固定部分、および第２の固定部分を有し、該装置部分は、内径を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、部材と、
    近位端および遠位端を有するアクチュエータチューブであって、該チューブは該管腔の該装置部分内に配置される、チューブと、
    該アクチュエータチューブの該遠位端に取り付けられる針と、
    基部、第１の脚、および第２の脚を有する筐体であって、該第１の脚は該第１の固定部分の遠位端内に配置され、該第２の脚は該第２の固定部分の遠位端内に配置され、該基部は、該針の配備を可能にするサイズの孔、および該針が配備される際に該針を該孔と整列させるための円錐凹状表面を有し、該筐体の外側表面は、非導電性材料を含む、筐体と、
    該装置部分と該固定部分のうちの少なくとも１つの固定部分との間の少なくとも１つの部分的分離であって、２つの細長いリッジが該装置部分と該固定部分のうちの該少なくとも１つの固定部分との間の該少なくとも１つの部分的分離を形成する、部分的分離と
    を備える、装置。
15. 前記第１の脚および前記第２の脚はそれぞれ、内側表面を備え、該第１の脚の該内側表面および該第２の脚の該内側表面は、前記針および前記アクチュエータチューブの移動経路を画定する部分的壁付き円筒を形成する、請求項１４に記載の医療装置。
16. 内視鏡手技を実行するための医療装置であって、
    第１の管腔および第２の管腔を有する部材であって、各管腔は近位端および遠位端を有し、該第１の管腔は、装置部分、第１の固定部分、および第２の固定部分を有し、該装置部分は、部分的に円筒を画定する２つの曲面壁付き部分によって画定される、部材と、
    該第１の管腔の該装置部分内に配置される近位端および遠位端を有するアクチュエータチューブと、
    該第２の管腔内に配置される近位端および遠位端を有するケーブルと、
    該アクチュエータチューブの該遠位端に取り付けられる針と、
    該ケーブルの該遠位端に取り付けられるスネアアセンブリと、
    基部、第１の脚、および第２の脚を有する筐体であって、該第１の脚は、該第１の固定部分の該遠位端内に配置され、該第２の脚は、該第２の固定部分の該遠位端内に配置され、該基部は、該針の配備を可能にするサイズの孔、およびその近位側面上に円錐凹状表面を有し、該筐体の外側表面は、非導電性材料を含む、筐体と、
    該装置部分と該固定部分のうちの少なくとも１つの固定部分との間の少なくとも１つの部分的分離であって、２つの細長いリッジが該装置部分と該固定部分のうちの該少なくとも１つの固定部分との間の該少なくとも１つの部分的分離を形成する、部分的分離と
    を備える、装置。
    

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