JP2005164509A - 試薬容器 - Google Patents

Abstract

【課題】
自動分析装置の試薬容器において、簡単に試薬のセットができ、かつ組み合わせの自由度がある自動分析用試薬容器を提供する。
【解決手段】
２試薬以上の試薬を使用して、生体試料の成分を分析する自動分析装置において、２種類以上の試薬を試薬容器に設けた凹凸，試薬容器保持具，接着，テープ固定等の結合により、複数の試薬を１カセットとしてまとめて１項目とした試薬カセットを提供することにより、簡単でかつ自由度のある自動分析用試薬容器を提供することが可能となる。
【選択図】図２

Description

本発明は分析に用いる試薬を収容する試薬容器に係り、特に複数の試薬容器どうしを組み合わせて一体の試薬容器を形成する試薬容器に関する。

自動分析の分野では、複数の反応ラインをランダムに使用するランダムアクセス方式の自動分析装置が開発され、分析の処理能力が飛躍的に向上した。それにともない試薬消費のスピードも速くなり、試薬容器切り替え作業の機会が増えてきた。

また、測定技術の進歩とともに幅広い項目が測定可能な自動分析装置が開発されてきた。即ち試薬保管庫に架設できる試薬の数が増加している。

従来の自動分析装置では円形状や箱型等様々な形状をした試薬保管庫があり、この試薬保管庫に試薬容器をセットするが、どの項目の試薬をどこの位置にセットしたかは、オペレータが入力する必要がある。また、測定中に試薬不足等が生じた場合も同様の作業が発生する。

近年、試薬容器に試薬の種類，ロット番号，使用期限等の情報に対応したバーコードラベルを貼付け、これを試薬保管庫に備え付けたバーコードリーダにより読取って試薬管理を自動で行うことによりオペレータの負担軽減，置き間違え等の人為ミスの防止を図った自動分析装置が現れている。

試薬容器では、試薬容器ごとに試薬容器内の試薬情報を記載したバーコードを貼付する方式と、１つの分析項目で使用する複数の試薬を１カセットとしてまとめて１項目として運用し、そのカセットにすべての試薬情報を記載したバーコードを貼付する方式がある。

試薬容器ごとに試薬容器内の情報が記載される方式で運用した場合、試薬タイプ（試薬を添加するタイミングにより第１試薬，第２試薬などと分類される），試薬容器（試薬容量）コード，使用可能な測定回数などの情報が試薬バーコードに組み込まれる。装置に設定される分析パラメータは測定項目毎に、測定波長，サンプル量などの基本分析条件と試薬タイプごとの試薬容器コードを含む。

１項目で使用する複数の試薬を１カセットとしてまとめて１項目として運用し、そのカセットにすべての試薬情報を記載する方式の場合、その項目で使用する複数種類の試薬容器が載せられている。各試薬容器の組み合わせは決まっていて変更することはできない。各試薬カセットに対する分析パラメータは、試薬カセットをキーにして、分析装置で設定されている分析条件で使用される。このような試薬容器については例えば特許文献１に記載されている。

特開平５−３０２９２４号公報

生体試料中の成分を分析する臨床検査で使用する試薬は、１種類の試薬では分析が困難であり、２種類以上の試薬が使用されるのが普通である。

試薬容器ごとに試薬容器内の情報が記載される方式で運用する場合には、オペレータは測定項目について、２種類の試薬を準備する必要がある。専任のオペレータが運用する場合は問題なく操作できるが、操作に不慣れなオペレータが行う場合、試薬の管理や準備作業が困難となる。また、設定する項目数が多い場合、試薬保管庫内に膨大な数の試薬容器の設置が必要となり、オペレータの負担が増えるばかりでなく、スペース効率も悪い。試薬容器の組み合わせ等をオペレータの理解度と無関係に簡単に設置でき、スペース効率を上げることが重要である。

一方、１項目で使用する複数の試薬を１カセットとしてまとめて１項目として運用する場合には、オペレータの操作は容易であり、試薬保管庫内の試薬設置場所も半減できる。しかし、従来の試薬容器は専用ホルダの中に試薬ボトルを挿入し、蓋をする構造になっているため、組み合わせの自由度が限られていた。

本発明の目的は、自動分析装置の試薬容器において、簡単に試薬のセットができ、かつ組み合わせの自由度がある自動分析用試薬容器を提供することにある。

上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。

内部に試薬を収容可能であり、少なくとも１つの密封可能な開口部を有する試薬容器であって、
少なくとも２つの該試薬容器どうしが直接結合できる結合部を備え、該結合部で直接接合した際の前記試薬容器の長さの和がほぼ一定である、試薬容器。

前記結合部は、結合時に試薬カセットの長さの和がほぼ同一である条件を満たせば、粘着テープ固定，バーコードラベルでの固定等でもよいし、凸凹の嵌合部を備えても良い。容器の長さの和がほぼ同一であれば、結合する試薬容器の容量の組み合わせは自由である。

密封可能な開口部とは、保管時に試薬が外気に触れないようにシールできれば何でも良い。スクリュー式の蓋や、使用時に剥がして使うシールを例として挙げる事ができる。

該結合部で直接接合した際の前記試薬容器の長さの和がほぼ一定の「ほぼ」とは、試薬容器をセットする分析装置では通常試薬容器トレイの寸法が一定の精度内で決められており、その決められた寸法内に収まるようにという意味である。「ほぼ」の大きさは試薬容器を使用する分析装置の試薬トレイの寸法精度にもよるが数ミリメートルの範囲内であれば「ほぼ一定」と考えることができる。

本発明によれば、簡単に試薬のセットができ、かつ組み合わせの自由度がある試薬容器を提供することができる。

以下、図面を用いて本発明の実施の形態を説明する。

図１は本発明を適用した試薬カセットの一実施例を適用した自動分析装置を示す概略図である。

図１において、１は検体容器、２はサンプルディスク、３はコンピュータ、４はインターフェイス、５は検体分注機構、６は反応容器、７は検体用ポンプ、８は試薬分注プローブ、９は反応槽、１１は試薬用ポンプ、１２は試薬カセット、１３は撹拌機構、１５は多波長光度計、１６はＡ／Ｄコンバータ、１７はプリンタ、１８は操作部のＣＲＴ画面、
１９は洗浄機構、２１はキーボード、２３は試薬バーコード読み取り装置、２５はハードディスク、２６は試薬ディスク、ハードディスク２５では、分析パラメータ，各試薬ボトルの分析可能回数，最大分析可能回数，キャリブレーション結果，分析結果等を記憶している。

分析パラメータは、測定項目に割り当てられた項目コード，測定波長，サンプル分注量，キャリブレーション方法，標準液濃度，標準液の本数，分析異常のチェック値および測定項目毎に必要な試薬カセットコードを含む。

試薬カセット１２に貼り付けられた試薬バーコードは、試薬情報として試薬の製造ロット番号，容器のサイズ，試薬の有効期限，シーケンス番号を持つ。シーケンス番号は容器毎に異なる番号であり区別を可能とする。

試薬カセット１２の登録方法は、まず、試薬カセット１２を分析部の試薬ディスク２６にセットする。次に、試薬情報読み取りの実効を入力すると試薬ディスク２６は回転し、回転中に試薬バーコード読み取り装置２３が試薬バーコードを読み取る。コンピュータ３は、読み取られた試薬バーコードの情報に含まれている試薬カセットコードをキーとして、既に分析パラメータの登録されている項目の中から該当する測定項目を検索し、試薬カセット毎の試薬情報を、ハードディスク２５に格納する。

自動分析装置の動作は下記のようにサンプリング，試薬分注，撹拌，測光，反応容器の洗浄，濃度換算等のデータ処理の順番に実施される。

試料を入れた検体容器１は、ラック上に複数個設置されている。前記ラックは、コンピュータ３によりインターフェイス４を介して制御される。

また、前記ラックは、分析される試料の順番に従って前記検体分注プローブ５の下まで移動し、所定の検体容器１の検体は、検体分注機構５に連結された検体用ポンプ７により反応容器６の中に所定量分注される。前記検体を分注された前記反応容器６は、反応槽９の中を第１試薬添加位置まで移動する。移動した前記反応容器６には、試薬分注プローブ８に連結された試薬用ポンプ１１により試薬容器１２から吸引された試薬が所定量加えられる。第１試薬添加後の反応容器６は、撹拌機構１３の位置まで移動し、最初の撹拌が行われる。このような試薬の添加−撹拌が、第１〜第４試薬について行われる。内容物が撹拌された前記反応容器６は光源から発した光束中を通過し、この時の吸光度は多波長光度計１５により検知される。検知された前記吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ１６を経由して、インターフェイス４を介してコンピュータ３に入り、検体の濃度に変換される。濃度変換されたデータは、前記インターフェイス４を介してプリンタ１７から印字出力される。測光の終了した前記反応容器６は、洗浄機構１９の位置まで移動し、内部を排出後、水で洗浄され、次の分析に供される。

図２は、自動分析装置用試薬容器の第一実施例である。

試薬カセット１２は前記試薬ディスク２６内に配置される。図２において、第１試薬容器５１には、容器側面に凹部または凸部が設けてある。第２試薬容器５２には容器側面凸部または凹部が設けてある。第１試薬容器の凹部または凸部と第２試薬容器の凸部または凹部が互いの位置関係を固定させた状態で乖離困難に結合できる。また、結合した状態の試薬カセット１２は、試薬ディスク２６の試薬カセットホルダーにガタなく配置されるよう外形寸法が規定される。また、試薬吸引位置である第１試薬の開口部５３，第２試薬の開口部５４も同様に外形寸法から規定の位置範囲内に整列する。また、それぞれの容器は独立で立たせることが可能であり、試薬充填時には転倒の恐れがなく効率がよい。試薬カセット１２にはバーコードラベル５５が貼り付けられており、第１試薬の開口部５３，第２試薬の開口部５４の情報，試薬容器のサイズ，試薬の種類，分析パラメータ，ロット等の情報をもっている。バーコード貼り付け位置は、上面に限らず側面でもよい。第１試薬容器５１と第２試薬容器５２の開口部５３，５４はそれぞれの上面のほぼ中央に位置してもよいが、中央の位置をずらしてもよい。中央の位置をずらすことにより、試薬ディスク２６の試薬カセットホルダーとの組み合わせで、試薬カセット１２挿入方向を１方向に規定し、誤挿入を防止する。また、第１試薬容器５１，第２試薬容器５２のそれぞれの開口部の直下に位置する底部には、ほぼ開口部５３，５４と同じ大きさの凹みが設けてある。凹みがあることで、試薬デットボリュームを低減できる。また、高速で試薬ディスクを回転させた場合、遠心力の影響を低減できる。特に試薬液量が少ない場合に有利である。

図２は試料中の１成分を分析するために、２種類の試薬を使用するのに便利な試薬容器を示したが、１種類の試薬を使用する場合は、外形寸法と開口部を合わせた試薬容器を作製すればよい。また、３種類以上の試薬を使用する場合は、上記同様の結合で各試薬容器の開口部が一定の間隔で直線上に並べばよい。

上記の実施例では結合部は円形状の凸凹を２箇所使用した例を示したが、結合部は１箇所でも良い。その場合、円形状の凸凹では結合部を中心にして回転する可能性があるため、回転を防止するため、容器状面にバーコード等を貼付する方法を併用したり、結合部の形状を三角，四角等の多角形形状としても良い。また、２箇所以上に結合部を設ける場合はそれぞれの結合部の形状が異なっていても良い。例えば１箇所は円形状、１箇所は四角形状としても良い。試薬容器はポリエチレン等のプラスチックで成形されるため、その形状はできるだけ単純で凹凸もできるだけ少ない方が良い。

図６から図８は、前記結合部が三角形や四角形等の形状を含む場合の、第２試薬容器
５２の凸部の形状を説明するものである。図６は第２試薬容器５２の凸部の形状を一つは三角形状、一つは四角形状とした例、図７は第２試薬容器５２の凸部の形状を一つは円形状、一つは四角形状とした例、図８は第２試薬容器５２の凸部の形状をいずれも四角形状とした例である。

図６から図８では、実施の形態の外観図面を、特徴的な部分（部分意匠）を一点鎖線内に実線で示し、前記実施の形態と同様な部分については破線で示している。破線で示した部分は、図２の第２試薬容器５２と若干異なる部分がある。

図６において、図６（ａ）は平面図、図６（ｂ）は左側面図、図６（ｃ）は正面図、図６（ｄ）は右側面図、図６（ｅ）は背面図、図６（ｆ）は底面図である。

図７において、図７（ａ）は平面図、図７（ｂ）は左側面図、図７（ｃ）は正面図、図７（ｄ）は右側面図、図７（ｅ）は背面図、図７（ｆ）は底面図である。

図８において、図８（ａ）は平面図、図８（ｂ）は左側面図、図８（ｃ）は正面図、図８（ｄ）は右側面図、図８（ｅ）は背面図、図８（ｆ）は底面図である。

図３は、自動分析装置用試薬容器の第二実施例である。

第１試薬容器５１，第２試薬容器５２は図２と同じである。第１試薬容器５１および第２試薬容器５２の上面に補強５６を設けてある。補強５６は、第１試薬容器５１と第２試薬容器５２の結合補強のほかに、試薬カセット外形寸法の規定および第１試薬容器５１および第２試薬容器５２の開口部５３，５４の位置決めの精度を上げる目的がある。図３の場合は、補強５６を第１試薬容器５１，第２試薬容器５２の上面に配置しているが、底部にて補強してもよい。その他の構成および試薬カセットの機能は試薬容器の第一実施例と同じである。

図４は自動分析装置用試薬容器の第三実施例である。

構成は第１試薬容器５１，第２試薬容器５２，容器保持具５７からなる。第１試薬容器５１，第２試薬容器５２側面に結合のための凹凸部はなく、試薬容器は容器保持具５７により保持される。容器保持具は、試薬容器を保持するほかに、第１試薬容器５１と第２試薬容器５２が結合された時の外形寸法および、それぞれの開口部の位置を規定する。第１試薬容器または第２試薬容器の側面の一部に凸部５８を設けてある。この凸部により、試薬カセット１２挿入方向を１方向に規定し、誤挿入を防止をする。図４では容器保持具
５７は試薬容器上面に配置しているが、底部にて保持してもよい。その他の構成および試薬カセットの機能は試薬容器の第一実施例と同じである。

図５は自動分析装置用試薬容器の第四実施例である。

本実施例の試薬カセットは試薬容器の第一実施例と構成および機能は同じである。第一試薬容器５１および第２試薬容器５２の容量を変えた一実施例である。結合時における試薬カセットの外形寸法および開口部５３の位置は試薬容器の第一実施例同様に凹凸部により確保する。

上記記載の試薬容器第一実施例から第五実施例の場合、第１試薬容器５１，第２試薬容器５２結合方式のため、その容量には自由度がある。結合時の外形寸法および開口部の位置さえ規定できれば、試薬消費量に合わせ試薬容器容量は自由に組み合わせが行える。また、結合方式も凹凸部結合，容器保持具結合方式にこだわる必要はなく、接着，テープ固定等結合方式または、バーコードラベルでの結合も好適である。

本発明を適用した試薬容器を使用する分析装置の斜視図例。 本発明の試薬容器の第１実施例。 本発明の試薬容器の第２実施例。 本発明の試薬容器の第３実施例。 本発明の試薬容器の第４実施例。 本発明の試薬容器の第１実施例での他の凸部形状を示す説明図。 本発明の試薬容器の第１実施例での他の凸部形状を示す説明図。 本発明の試薬容器の第１実施例での他の凸部形状を示す説明図。

符号の説明

１…検体容器、２…サンプルディスク、３…コンピュータ、４…インターフェイス、５…検体分注プローブ、６…反応容器、７…検体用ポンプ、８…試薬分注プローブ、９…反応槽、１１…試薬用ポンプ、１２…試薬カセット、１３…攪拌機構、１５…多波長光度計、１６…Ａ／Ｄコンバータ、１７…プリンタ、１８…ＣＲＴ、１９…洗浄機構、２３…試薬バーコード読み取り装置、２５…バーコードディスク、２６…試薬ディスク、５１…第１試薬容器、５２…第２試薬容器、５３，５４…開口部、５５…バーコードラベル、５６…補強、５７…容器保持具、５８…凸部。

Claims (8)

1. 内部に試薬を収容可能であり、少なくとも１つの密封可能な開口部を有する試薬容器であって、
   少なくとも２つの該試薬容器どうしが直接結合できる結合部を備え、
   該結合部で直接接合した際の前記試薬容器の長さの和がほぼ一定である、
   ことを特徴とする試薬容器。
2. 請求項１記載の試薬容器であって、該試薬容器の高さがほぼ一定であることを特徴とする試薬容器。
3. 請求項１記載の結合部が一方の試薬容器の結合部が凹形状、他方の試薬容器の結合部が凸形状を備えていることを特徴とする試薬容器。
4. 請求項３記載の結合部が１つの試薬容器に対して少なくとも２箇所備えていることを特徴とする試薬容器。
5. 請求項４記載の少なくとも２箇所備えている結合部の形状がそれぞれで異なることを特徴とする試薬容器。
6. 請求項１記載の試薬容器であって、
   前記結合部で前記試薬容器が複数直接結合した際に、該試薬容器の複数の上面にまたがって試薬容器中に収容された試薬を識別するための試薬識別情報を記録した識別情報記録部を設置可能であることを特徴とする試薬容器。
7. 請求項１記載の試薬容器であって、
   前記結合部で前記試薬容器が複数直接結合した際に、該試薬容器の複数の上面にまたがって設置され、前記複数の結合された試薬容器が乖離しないように補助するための補強部材を設けたことを特徴とする試薬容器。
8. 請求項１記載の試薬容器であって、
   前記結合部で前記試薬容器が複数直接結合した際に、該試薬容器の設置方向を識別するための識別部を備えたことを特徴とする試薬容器。
   

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