JP2004537370A - 外科用インプラント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】コア領域と、コア領域の少なくも一部に展延する、所定の空孔率を有する多孔性の表層領域からなる外科用インプラントである。この外科用インプラントの製法は、密封可能なカプセル内の予め形成されたコアの周囲に、所定の粒径分布を有する金属粉末を載置する工程、カプセル内を、大気圧以下の所定の圧力に減圧する工程、前記工程における所定圧力よりも高い所定圧力まで、カプセルを加工用ガスで加圧する工程、カプセルを密封する工程、加圧され密封されたカプセルを高温高圧下に所定時間加熱し、インプラント前駆体を調整する工程、密封されたカプセルを冷却する工程、インプラント前駆体を高温且つ大気圧以下の所定圧力下に所定時間加熱し、インプラント前駆体に多孔性を付与する工程からなるものである。
Description
【0001】
この発明は外科用インプラント(移植片)とその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【0002】
外科用インプラント(移植片)および部材には、整形インプラント(腰、肩、膝、足関節、肘)、頭骨顔面のインプラントおよび脊髄インプラント(例えば、脊髄ケージまたは脊髄ディスク)を含む、多くの異なるタイプがある。
この種のインプラントは、通常、生体適合性のある金属、例えばチタン、チタン合金、ステンレス鋼またはコバルトクロミウム合金から、強度や重量を考慮して調製されている。
他の、特に骨の代りをするインプラントにおいて重要な点は、インプラントの弾性率である。弾性率が自然の骨に近けれれば近いほど、隣接した骨への応力再分散が良くなる。良好な応力分散は、結果としてインプラントの耐用年数を延ばすことになる。
【0003】
インプラントと周囲組織の接着を向上させるために、例えば、プラズマ噴射によって、インプラントの表面を粗面化するなどという、被覆層をインプラントの表面に適用することは公知である。被覆層としては、耐摩耗性を改良する、及び/又は、生体適合性を与えるために、インプラントと異なる組成物を適用してもよい。例えば、アルミニウム又はバナジウムを含むインプラントに、インプラントからそれらの金属が浸出するのを妨げるために、極めて不活性な窒化チタンが被覆層として適用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
この発明の目的は、改良された外科用インプラントを提供することで、好ましくは、改良された骨適合性及び/又は耐摩耗性及び/又は耐用年数を有し、及び/又は強度が周知のものより強いインプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
この発明によれば、次のような構成の外科用インプラントが提供される。
(1) コア領域と、
(2) このコア領域の少なくも一部に展延する多孔性の表層領域からなり、前記多孔性の表層領域は、予め定められた空孔率を有する。
【0006】
この発明において、多孔性領域における空孔率とは、多孔性領域における総容積に対する、その領域における空孔容積の割合で、%で表されるものである。
【0007】
インプラントは、その意図した用途の必要性に応じて、任意の形状を取りうるものである。例えば、インプラントは、円筒状のように展延したものであっても、板状であってもよい。また、インプラントは、不規則な形状を有したものでもよく、多孔性の表層領域はコア領域の上に設けられ、その厚みは変化させ得るものである。
【0008】
多孔性の表層領域における空孔率は、好ましくは、20〜50%である。この空孔率は、インプラントの特性に応じて、あらかじめ所定の値に決定される。高い空孔率は、結果として、低い弾性率を有する軽量のインプラントを与える。
【0009】
空孔は相互に連通し、多孔性の表層領域に、実質的に均一に分散されていることが好ましい。空孔の少なくも一部は、好ましくはその多くが、100μmから約750μmの範囲の大きさを有しているもので、より好ましくは、約200μmから500μmのものである。
【0010】
多孔性の表層領域は、好ましくは、少なくも約1mmの厚さを有するもので、より好ましくは、約2mmから約5mmの厚さを有するもので、特に好ましくは2mmから3mmの厚さを有するものである。
【0011】
多孔性の表層領域は、孔径及び/又は空孔率が、多孔性の表層領域内で勾配を有するように、部分的に、異なった孔径分布、及び/又は異なった空孔率を有していてもよい。例えば、空孔率がインプラントの軸に沿って、及び/又は軸に垂直方向に勾配を有しいてもよい
【0012】
コア領域は、完全に緻密でも多孔性であってもよい。コア領域の多孔性は、表層領域より大きくても、小さくてもあるいは同等であってもよい。
【0013】
好ましくは、コア領域は、表層領域より比較的低い多孔性であることである。
【0014】
好ましくは、コア領域は、理論密度の1.0から0.7の密度、すなわち0から30%の多孔性であることである。
【0015】
コア領域と多孔性の表層領域は、同質または異質の材料から調製される。特に適切な材料は、市販品純度(ASTM B 338 GR2)のチタン、ステンレス鋼、Ti−Al−V合金、Ti−Al−Nb合金などのチタン系合金、およびコバルト−クロミウム系合金などである。
【0016】
特に好ましい材料は、市販品純度のチタン、Ti−6Al−4V、Ti−6Al−7Nb、ステライト21(商標名)およびステンレス鋼316Lである。
【0017】
多孔性の表層領域は、好ましくは、コア領域に拡散結合される。それによれば、コア領域および多孔性の表層領域間の界面が、インプラントに弱点を齎すことはない。
【0018】
この発明の第2態様によれば、前記第1の態様に応じた外科用インプラントの、次の工程から成る製造方法が提供される:
(1)密封可能なカプセル内、の予め形成されたコアの周囲に、所定の粒径分布を有する金属粉末を載置する。
(2)カプセル内を、大気圧以下の所定の圧力に減圧する。
(3)工程(2)における所定圧力よりも高い所定圧力まで、前記カプセルを加工用ガスで加圧する。
(4)前記カプセルを密封する。
(5)前記加圧され密封されたカプセルを高温高圧下に所定時間加熱し、インプラント前駆体を調整する。
(6)前記密封されたカプセルを冷却する。および
(7)前記インプラント前駆体を、高温且つ大気圧以下の所定圧力下に所定時間加熱し、前記インプラント前駆体に多孔性を付与する。
【0019】
前記の工程(1)において、使用する粉末は、粒径が約50μmから約750μmの範囲、すなわち、実質的に全ての粒子がその範囲にあるのが好ましい。粉末は、例えば、ガス噴霧装置又は機械的摩損によって調製することができる。
【0020】
コアは、カプセルとは独立したものであるが、好都合なことには、コアは、カプセルを構成成分とすることもできるものである。いずれの場合においても、コアは、粉末と同一または異質、残存するカプセルと同一または異質の材料からなるものである。
【0021】
工程(2)における所定の圧力は、10−3mbar(0.1Pa)以下であることが好ましい。工程(7)における所定の圧力は、10−3mbar(0.1Pa)以下であることが好ましい。
【0022】
工程(3)における加工用ガスは、アルゴンなどの不活性ガス、窒素などの活性ガス、又は不活性ガスが活性ガスのキャリヤーまたは希釈剤として機能する、活性ガスと不活性ガスとの混合物である。
【0023】
加工用ガスに窒素が存在するときは、形成された空孔の表面は窒化され、耐摩耗性が向上し、化学的不活性になる。金属粉末がチタンを含有しているときは、窒素の使用は特に好適である。窒化は、工程(7)の後に、好ましくは約800℃〜約1000℃、10〜100MPaの圧力で、1〜8時間の別工程として行なうことができる。
【0024】
工程(3)の圧力は、好ましくは、約1bar(1×105Pa)から約5bar(1×105Pa)の正圧である。
【0025】
工程(5)の高温としては、好ましくは、約850℃から約1100℃である。
工程(5)は、約1時間から約4時間実施されるのが好ましい。
【0026】
工程(5)において、密封されたカプセルおよび内部のインプラント前駆体は、好ましくは室温まで冷却される。工程(7)は、カプセル内のインプラント前駆体に実施される。
あるいは、インプラント前駆体は、工程(6)の後で工程(7)の前に、カプセルから分離される。カプセルは、例えば、旋盤による機械加工での取り外しのように、簡単に分離することができる。
工程(7)の高温は、好ましくは、約900から約1300℃である。
工程(7)は、好ましくは約80時間以内、より好ましくは約60時間、特に好ましくは約48時間以内で実施される。工程(7)は、好ましくは少なくとも6時間、より好ましくは少なくとも12時間実施される。
【0027】
工程(7)がカプセル内のインプラント前駆体に施される場合、カプセルは、例えば、機械加工によって、工程(7)の後に、インプラントから切り離される。
【0028】
上記の方法により形成されるインプラントは、カプセルの内表面の形状を有し、インプラントに求められる最終形態とするためには、追加の機械加工工程が必要となる。しかしながら、内表面が適切に形成されたカプセルを使用すれば、要求されるものと実質的に同じ形状を有するインプラントを調製することができる。適切に形成されたカプセルの調製法としては、電鋳および直接レーザー加工などが挙げられる。
【0029】
上記の方法のわずかな変更態様において、金属粉は、カプセル化の前に部分的に固形化される。これは、金属粉および高分子バインダーの混合物に、選択的レーザー焼結を実施することにより達成される。異なる粉末成分が、インプラントの異なる領域を形成するために用いられ、そのような変更は、特に、多孔性領域内で多孔性に勾配をもたせるのに有用である。
【0030】
この発明の第3態様によれば、前記第1態様の外科用インプラントの次の工程からなる、他の製造方法が提供される。
(1)所望する形状のインプラント前駆体を調製するために、金属粉末連続層を、選択的に焼結する。
(2)前記インプラント前駆体を加熱してインプラントを形成する。
【0031】
工程(2)は、減圧下、例えば真空オーブン内で、行なうのが好ましい。
【0032】
工程(1)は、コア周辺の粒子を焼結することにより行なわれる。
前記コアは、好ましくは理論密度の1.0〜0.7、すなわち、0〜30%の多孔性を有するのが好ましい。しかしながら、コアは調製された多孔性表層領域と同一、高い又は低い密度を有するものであってもよい。
【0033】
上記金属粒子は、実質的に、その全てが750μm以下の粒度を有するのが好ましい。
より好ましくは500μm以下、特に好ましくは150μm以下の粒度を有するものである。
上記粒子は、少なくとも50μmの粒度を有するものが好ましい。上記金属粒子は、例えば、感光性及び/又は感熱性高分子バインダーのようなバインダーとの混合物であることが好ましい。好ましくは、工程(1)は、金属粒子とバインダーの混合物に、通常、出力20〜40Wのレーザーを走査することにより行なわれる。
【0034】
好ましくは、工程(2)は、約1000℃〜約1300℃の温度で行なわれる。
工程(2)では、使用されたバインダーは焼失する。
【0035】
工程(1)は、粗多孔領域を調製するために行われる。例えば、レーザー焼結領域は、インプラントの表面から内部に向って延びる凹部、及び/又はインプラント内に空域を有するように調製される。
それに加えて、前記空域及び/又は凹部は、内部で交差し、インプラント内に経路や通路を形成する。また、そのような粗多孔は、選択的レーザー焼結を使用する第2の態様の改変された方法で、インプラントを調製することにより導入される。
【発明の効果】
【0036】
この発明によれば、分別した粉末と加工条件の注意深い選択により、インプラントに意図した特定の最終用途に応じて、所望の多孔性と孔径分布を有する多孔性の表層領域が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【0037】
この発明の具体例を、添付の図面を参照しながら、実施例により説明する。
【実施例】
【0038】
実施例1
内径約22mm、外径約25.4mm、長さ100mmの市販品純度のチタン(ASTM B 338 GR2)製の円筒状の容器に、所定の粒度分布を有し、ガス噴霧法で調製されたTi−6Al−4V合金(クルシブル リサーチ製(USA))からなる粉末を充填した。
特定の粒度分別物を得るには、必要であれば、粉末を適当なメッシュのふるいを通過させる。容器は振動させずに、すなわちタップ密度状態に、満たされる。
容器内の空気は、0.1Pa以下になるようにして除去され、正圧105Paのアルゴンが2分間封入された。
密封した後、容器には、外部圧力100MPa、温度950℃で4時間の熱間静水圧処理が施された。
次いで、容器は放冷されて室温に、そして合金基質内に、アルゴンが圧力下に残存している大気圧状態とされた。インプラント前駆体は、容器から機械加工により取り出され、0.1Pa以下の真空下に温度1050℃で48時間熱処理された。
【0039】
その結果得られたインプラントの多孔性は、粉度分別物ごとに下記表1に示した。
【0040】
【表1】
【0041】
実施例2
粒度分布が180〜250μmと180〜500μmの粉末を用いて実施例1を繰返した。
熱間静水圧処理は1000℃で行なわれ、次いで、容器から分離した後の熱処理を1050℃で48時間行ない、その結果を表2に示した。
【0042】
【表2】
【0043】
実施例3
粒度分布が250〜500μmの粉末を用いて実施例1を繰返した。
熱間静水圧処理は1000℃で行ない、次いで、容器から分離した後の熱処理を1050℃で12時間から48時間行ない、その結果を表3に示した。
【0044】
【表3】
【0045】
実施例4
粒度分布が150μm以下の粉末を用いて実施例1を繰返した。
容器から分離した後の熱処理を1050℃で行ない、その結果を表4に示した。
【0046】
【表4】
【0047】
実施例5
粒度分布が250〜425μmの粉末を用いて実施例1を繰返した。
容器から分離した後の熱処理を、各種温度で48時間で行ない、その結果を表5に示した。
【0048】
【表5】
【0049】
実施例6
各種の粉末を用いて実施例1を繰返した。
1100℃で48時間の熱処理後、インプラントは、純窒素下に、950℃、50MPaの条件下に6時間、圧力窒化を行い、コアの内表面を窒化チタンの薄層で被覆した。その結果を表6に示した。
【0050】
【表6】
【0051】
実施例7
12.7mmのTi−6Al−4Vの円柱状のコアを、実施例1に示したチタン性の容器の中心に配置した。
コアと円筒体内壁の間の隙間には、粒度500〜710μmのTi−6Al−4V粉末を充填した。容器は減圧され、正圧105Paのアルゴンを満たし、密封し、950℃、100MPaで4時間、熱間静水圧処理を施した。
次いで、容器から分離し、温度1050℃で48時間熱処理した。得られた試料は、孔径50μm以上が43%、100μm以上が16%、150μm以上が6%であり、空孔率が29±5%である多孔性の被覆層を有するものであった。
【0052】
実施例8
粒径が125μm以下の粉末を用いて、実施例1を繰返した。熱間静水圧処理した後、部材を機械加工により容器から分離し、また直径を17mmに減少させた。実施例1と異なり、この段階では熱処理は行なわなかった。
実施例7と同様に、得られた円筒体をコアとして使用した。容器は外径38.1mm、内径約35mmである。実施例7が繰返され、この場合においては、コアは粒径250〜425μmの粉末で覆われている。
得られたインプラントは、平均孔径26μm、空孔率28.9±2.1%の多孔性のコアと平均孔径113μm、空孔率24.9±1.9%の多孔性の外層を有するものであった。
【0053】
実施例8は、異なる多孔性を有する所定の領域を有するインプラントを、制御可能に調製する方法を示している。
また、その方法は、異なる多孔性の異なる層を、2層以上有するインプラントの調製に応用でき、すなわち、段階的な多孔性構造を有するインプラントを製造することができることを示している。
【0054】
実施例9
所定の粒度分布を有する粉末を用いて実施例1を繰返した。
1100℃で48時間の熱処理の後、試料は、多孔性材料の特性を評価するために、抗張力試験片に機械加工された。その結果は表7に示した。
【0055】
【表7】
【0056】
実施例10
あらかじめ形成されたコアと、多孔性表層領域が結合している実施例において、コアと多孔性表層領域の界面に、強力な結合が存在するか否かを評価するために、抗張力試験が実施された。
これらの試験において、Ti−6Al−4V粉末は、固められるとともに、界面が試験片の標識の中央にくるように、Ti−6Al−4V固形体に拡散接合される。
125〜150μm(試験片a)と150〜250μm(試験片b)の2種の分別粉末が評価された。
いずれの場合においても、試験容器は、正圧105Paまでアルゴンが充填された。
最初の熱間静水圧処理工程は950℃、100MPaで4時間行なわれ、次の熱処理工程は1100℃で48時間行なった。得られた多孔性は約40%(試験片a)と約35%(試験片b)であった。
【0057】
両方のケースにおいて、抗張力UTSは、約400MPaで、破壊は、多孔性材料の塊内で界面から離れたところで発生した。常法の金属組織試験により、界面は影響を受けず、また界面は酸化物などの汚染を受けず、隣接する組織と見分けのつかないものであった。
【0058】
実施例11
図1に示されるように、図示された部材は、選択的レーザー焼結により、調製されている。レーザーは、部材の形状が記載されているCADファイルを搭載しているコンピュータにより制御されている。
部材は粉末床の上で160℃(通常100〜200℃)迄加熱して調製される。
粒径150μ以下の粉末と、15容量%のバインダー(通常5〜25容量%)を60℃(通常50〜100℃)に加熱し、1層当り200μm(通常100〜500μm)の積層厚で粉末床の上に供給する。25Wのレーザーを用いて選択的焼結が行なわれた。
部材を仕立てた後、バインダーの除去が、400℃で30分間(通常200〜500℃、30〜10分間)で行なわれ、その後、焼結が1100℃(通常1000〜1350℃)で達成された。
【0059】
図1に認められるように、部材2は、その外側領域周辺(粗多孔体)に、規則的に配列した丸い凹部6が設けられた、総体的に多孔性の円筒状領域(約20〜25%の多孔性)を有する。
丸い凹部6は外周が0.75mmであり、内部に向って3mm展延している。
部材12は、凹部6の直径が2mmであることを除けば部材2と同等である。
【0060】
部材22も、凹部6が、直径1mmで深さが5mmであることを除けば、部材2と同等である。さらに、通路8が円環状に形成されている。各通路は、直径が1.5mmで、部材の表面の頂部から底部まで展延している。
【0061】
図2a〜2cには、交換用脊髄ディスクが示されている。
このディスクは、この発明による、一対のディスク形状の、金属製端末板32の間に挟持された、それ自身公知の生医学的半晶質ディスク30(例えばポリウレタン又はポリエチレン)から構成されている。それらの素材は共に溶融することも、重合性ディスク30を端末板32に浸透させることも出来るが、該重合性ディスク30は端末板32に接着剤により固定されている。
【0062】
該ディスク32は、それ自体、総体的に腎臓の形状(図2b)に作られ、重合性ディスク30に隣接する実質的に非多孔性のコア領域32aと重合性ディスク30と反対面の多孔性外部領域32bから構成されている(図2c)。
多孔性外部領域は組織が内方成育するのを助成する。
【0063】
図3a〜3cには、相対的に、矩形の横断面を有する中空の塊茎形状の脊髄ケージ40が示されている。
実質的に完全に緻密な金属からなるコア42は、組織の成育を助成する、多孔性の外部金属領域44に囲まれている、通路46はケージ40の中央を通って展延している。
【0064】
上記の実施例は、円筒形のロッドに関するものであるが、それらは意図した用途に応じて、適当な形状に容易に機械加工されるものである。同様に、インプラント前駆体を調製するために用いる容器は、円筒状である必要はなく、所望のいかなる形状もとり得ることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【0065】
【図1】この発明の第3の実施態様に従った方法で、粗多孔性が調製されることを示す説明図である。
【図2】2aは、この発明による交換用腰部脊髄ディスクの代表例の概略断面図、2bは、2aのディスクの平面図、2cは2aの詳細図である。
【図3】3aは、この発明による脊髄ケージの代表例の概略断面図、3bは、3aのケージの平面図、3cは、3aのケージの詳細図である。
【符号の説明】
【0066】
なし
Claims (30)
- (1) コア領域と、
(2) 該コア領域の少なくも一部に展延する多孔性の表層領域
からなり、
前記多孔性の表層領域は、所定の空孔率を有する外科用インプラント。 - 前記多孔性の表層領域の空孔率が、
20〜50%である請求項1に記載の外科用インプラント。 - 前記空孔が、
相互に連通し、多孔性の表層領域に、実質的に均一に分散されている請求項1又は2に記載の外科用インプラント。 - 前記空孔の少なくも一部は、
100μmから約750μmの範囲の大きさを有している請求項1〜3のいずれかに記載の外科用インプラント。 - 前記多孔性の表層領域が、
少なくも約1mmの厚さを、好ましくは約2mmから約5mmの厚さを有する請求項1〜4のいずれかに記載の外科用インプラント。 - 前記多孔性の表層領域が、
孔径及び/又は空孔率が多孔性の表層領域内で勾配を有するように、部分的に、異なった孔径分布、及び/又は異なった空孔率を有する請求項1〜5のいずれかに記載の外科用インプラント。 - 前記コア領域が、
理論密度の1.0から0.7の密度を有する請求項1〜6のいずれかに記載の外科用インプラント。 - 前記コア領域及び/又は多孔性の表層領域が、
チタン、市販品純度(ASTM B 338 GR2)のチタン、ステンレス鋼、チタン系合金、Ti−Al−V合金、Ti−Al−Nb合金又はコバルト−クロミウム系合金で調製されている請求項1〜7のいずれかに記載の外科用インプラント。 - 前記コア領域及び/又は多孔性の表層領域が、
Ti−6Al−4V、Ti−6Al−7Nb、ステライト21(商標名)又はステンレス鋼316Lで調製されている請求項1〜8のいずれかに記載の外科用インプラント。 - 下記工程からなる請求項1〜9のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。
(1)密封可能なカプセル内の、あらかじめ形成されたコアの周囲に、所定の粒径分布を有する金属粉末を載置する。
(2)カプセル内を、大気圧以下の所定の圧力に減圧する。
(3)工程(2)における所定圧力よりも高い所定圧力まで、前記カプセルを加工用ガスで加圧する。
(4)前記カプセルを密封する。
(5)前記加圧され密封されたカプセルを、高温高圧下に所定時間加熱し、インプラント前駆体を調整する。
(6)前記密封されたカプセルを冷却する。および
(7)前記インプラント前駆体を、高温且つ大気圧以下の所定圧力下に所定時間加熱し、前記インプラント前駆体に多孔性を付与する。 - 前記工程(1)において使用する粉末が、
粒径が約50μmから約750μmの範囲にある請求項10に記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(2)における所定の圧力が、
10−3mbar(0.1Pa)以下である請求項10又は11に記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(7)における所定の圧力が、
10−3mbar(0.1Pa)以下である請求項10〜12のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(3)における加工用ガスが、
不活性ガス、活性ガス、又は活性ガスのキャリヤー又は希釈剤として機能する不活性ガスと活性ガスとの混合物である請求項10〜13のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記活性ガスが、
窒素である請求項14記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(7)の後に、窒化工程が施される請求項10〜14のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。
- 前記工程(3)の圧力が、
約1×105Paから約5×105Paの正圧である請求項10〜16のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(5)の高温が、
約850℃から約1100℃である請求項10〜17のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(7)の高温が、
約900から約1300℃である請求項10〜18のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記インプラント前駆体が、
工程(6)の後、工程(7)の前で、カプセルから分離される請求項10〜19のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記カプセルが、
機械加工によって、工程(7)の後に、インプラント前駆体から分離される請求項10〜19のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記金属粉末が、
カプセル化の前に部分的に、好ましくは前記金属粉末と高分子バインダーの混合物に選択的レーザー焼結を実施することにより、固化されたものである請求項10〜21のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 下記工程からなる請求項1〜9のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。
(1)所望する形状のインプラント前駆体を調製するために、金属粉末連続層を選択的に焼結する。
(2)前記インプラント前駆体を、加熱してインプラントを形成する。 - 前記工程(2)が、
減圧下で遂行される請求項23に記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(1)は、
コア周辺の粒子を焼結することにより遂行される請求項23又は24に記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記金属粒子が、
実質的にその全てが750μm以下の粒度を有する請求項23〜25のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記粒子が、
感光性及び/又は感熱性高分子バインダーとの混合物である請求項23〜26のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(1)が、
前記金属粉末とバインダーの混合物に、レーザーを走査して遂行される請求項27に記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(2)が、
約1000℃〜約1300℃の温度で遂行される請求項23〜28のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。 - 前記工程(1)が、
粗多孔領域を調製するために遂行される請求項23〜29のいずれかに記載の外科用インプラントの製造方法。
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