JP2004215710A - 潤滑性被膜剤および吸湿時に潤滑性を発現する医療用具 - Google Patents

Abstract

【課題】従来のものと同程度の機能を有し、一層使用しやすい医療用具およびその医療用具に用いる潤滑性被膜剤を提供する。
【解決手段】金属製の芯線４と、その芯線の端部に設けられる第１コイル５および第２コイル６と、それらを覆うように設けられる湿潤時に潤滑性を発現する親水性高分子を主成分とする潤滑性被膜７とを備えているガイドワイヤ１。潤滑性被膜７は、ムコ多糖類に増粘剤および添加剤を加えた潤滑性被膜剤あるいは多糖類以外の親水性高分子に保水剤を含有させた潤滑性被膜剤を、芯線４などの表面に塗布・乾燥することによって形成したものである。
【選択図】 図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、潤滑性被膜剤および吸湿時に潤滑性を発現する医療用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
【特許文献１】特開昭６０−７８６２号公報
【特許文献２】特開平７−２７５３６６号公報
【特許文献３】特開平１１−２９０４５８号公報
従来、カテーテルは、点滴や透析用のブラッドアクセス等に用いられてきた。しかし、近年の放射線医療技術の向上と共に、カテーテルを血管内に通して直接患部まで誘導することができるようになり、患部に直接検査または治療を行う医療用具として用いられている。そのため、カテーテルは血管等との摩擦が少なく、より細いものが求められている。また、カテーテル内には通常ガイドワイヤが設けられており、このガイドワイヤは、カテーテルの芯線として目的部位まで案内する役割を奏し、また、先端を放射線で探知できるようにすることで目的部位まで誘導させることができる。このようにしてカテーテルを配置した後、ガイドワイヤを抜き取り、他の医療用具をカテーテル内に摺動させて、目的部位まで誘導し、検査や治療を行う。そのため、ガイドワイヤおよびカテーテル内を通す医療用具は、カテーテルとの間の摺動抵抗が少ないもの、径の細いものなど、その挿入性および操縦性のよいものが求められている。
【０００３】
このようなカテーテル用ガイドワイヤとして、例えばガイドワイヤ本体の表面に合成樹脂を被覆した特許文献１に記載のものが知られている。また特許文献２では、金属製のガイドワイヤ本体の表面に合成樹脂被膜を設け、さらにその表面に潤滑性物質として水溶性高分子物質を設けるものが開示されている。これは、合成樹脂被膜と潤滑性物質を化学的に反応させることで、それぞれ結合あるいは架橋させて潤滑性物質をガイドワイヤ本体に固定したものである。これにより、ガイドワイヤとカテーテルとの摺動抵抗が少なく、操縦性がよく、耐久性の高いガイドワイヤが得られるとされている。
【０００４】
さらに、特許文献３には、血管などとの摩擦を低減するカテーテルとして、ポリウレタン製のカテーテル本体の外表面に親水性高分子を含む溶液を接触させ、そのカテーテル本体の表面にその親水性高分子を架橋させることによって潤滑性物質を固定させたカテーテルが開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、従来のものと同様の潤滑性、柔軟性、抗血栓性および電気的絶縁性に優れた機能を有し、さらに合成樹脂膜を介することがなくても剥離や脱落が起こりにくい潤滑性被膜剤および医療用具を提供することを目的とするものである。さらに本発明は、人体への影響が少ない潤滑性被膜を備え、より安全性の高い医療用具を提供することを目的とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の潤滑性被膜剤（請求項１）は、体内に挿入する医療用具の本体の表面に固定することにより、湿潤時に潤滑性を発現する潤滑性被膜を本体の表面に形成するための潤滑性被膜剤であって、親水性高分子と、その親水性高分子を固定するための増粘剤と、保水剤とを含んでいる粘性の溶液からなることを特徴としている。このような潤滑性被膜剤においては、前記親水性高分子が多糖類であるものが好ましい（請求項２）。また、前記多糖類がムコ多糖類であるものがさらに好ましい（請求項３）。ここで増粘剤とは、水に溶解又は分散して、粘稠性を生じる高分子物質である。
【０００７】
このような潤滑性被膜剤において、添加剤としてマルトトリオース（請求項４）、Ｄ−ソルビトール（請求項５）または抗血栓剤（請求項６）を含有しているものが好ましい。
【０００８】
本発明の医療用具（請求項７）は、医療用具の本体と、その本体の表面に前記いずれかに記載の潤滑性被膜剤を塗布することにより固定し、形成した潤滑性被膜とからなることを特徴としている。前記潤滑性被膜剤が、溶媒を有するものであり、その潤滑性被膜剤を塗布した後、乾燥させて硬化させることにより形成したものであるのが好ましい（請求項８）。
【０００９】
このような医療用具においては、前記医療用具の本体が金属製であるものが好ましい（請求項９）。また、前記医療用具の本体が金属製の心材の表面に合成樹脂製の被覆層を設けたものであり、前記潤滑性被膜がその合成樹脂製の被覆層の上に設けられているものが好ましい（請求項１０）。また医療用具の本体は、カテーテルのような合成樹脂製のものであってもよい（請求項１１）。
【００１０】
【作用および発明の効果】
本発明の潤滑性被膜剤（請求項１）は、粘性を有しているため、含有している親水性高分子を医療用具に固定することができる。また、親水性高分子を有する被膜剤であるため、目的物に被覆したとき、通常は潤滑性を示さず、吸水時または医療用具を体内などに挿入した場合、血液等と接触することで潤滑性を示す。さらに、一般的に増粘されることで吸水性は低下するが、本発明の潤滑性被膜剤は保水剤を有するため、被覆した後も高い吸水性を示す。つまり目的物に被覆することで、通常は潤滑性を示さず、吸水時または医療用具を体内などに挿入し血液等と接触させることで潤滑性を示す潤滑性被膜を生成することができる。
このような潤滑性被膜剤において、前記親水性高分子が多糖類である場合（請求項２）、前述と同様に親水性を示すため吸湿時に潤滑性を発現し、さらに、多糖類は水に対してよい保水性を示すため好ましい。また、保水剤を兼ねる場合、他の保水剤を用いる必要がないため、コストを抑えることができ、製造が容易であり、また、人体への影響も小さい。
【００１１】
さらに前記多糖類がムコ多糖類である場合（請求項３）は、ムコ多糖類の保水性はさらに高く、多糖類と同様に保水剤を用いることなく前述の作用を奏することができる。また、水に対してすぐ溶け出すことがなく、血液の増粘を惹起することがないため、保水剤としても好ましく作用する。さらに、ムコ多糖類は、一般に動物組織内で遊離またはタンパク複合体の形で存在することからもわかるように、医療用具の潤滑性被膜として用いる場合、人体への影響度が低い。
【００１２】
前記潤滑性被膜剤が添加剤としてマルトトリオース（プルラン）を有している場合（請求項４）は、冷水および温水にも潤滑性を示し、さらに強力な接着性を有するため、潤滑性被膜を医療用具本体の表面により強固に固定することができ、金属製の医療用具にもちる場合、特に好ましい。そのため、いかなる条件下でも耐久性が高く、柔軟で剥離および脱落がおこりにくい潤滑性被膜を製造することができる。また添加剤としてＤ−ソルビトールを用いる場合（請求項５）は、多糖類を安定に保ち、多糖類の柔軟性を促進し、多糖類に対して難醗酵性であるため、多糖類を含有している潤滑性被膜剤を用いる場合、より耐久性の高い潤滑性被膜を有する医療用具を製造することができる。さらに添加剤として抗血栓剤を含有している場合（請求項６）は、医療器具の使用時における血液の凝固を防ぎ、血栓を防止することができる。
【００１３】
本発明の医療用具（請求項７）は、親水性高分子を含む潤滑性被覆を有するため、その医療用具は体液などによって湿潤したときに潤滑性を示す。そのため、医療用具を体内に挿入した後は目的部位まで容易に誘導することができる。また、保水剤を有するため、吸水性が高く、吸湿時に潤滑性を示す被膜を生成することができる。また、親水性高分子を有する被膜を増粘剤で増粘させた粘性の被膜剤を目的器具の表面に塗布することにより、固定し、形成しているため、容易に剥がれることがなく、その工程を容易に行うことができる。また、前記潤滑性被膜剤が溶媒を有するものであり、前記潤滑性被膜が、その潤滑性被膜剤を塗布した後、乾燥させて硬化させることにより形成されたものである場合（請求項８）、その塗布作業が容易である。また、水分を含む被膜を形成する場合、保存している間にカビが発生するおそれがある。そのため、このように製造することで、長期保存が可能である被膜を有する医療用具を製造することができる。
【００１４】
前記医療用具の本体が金属製の場合（請求項９）は、強度が高く、弾力性に優れた医療用具を得ることができる。また、前述の潤滑性被膜は金属製の本体の表面にもしっかりと固定され、形成されるので、剥離や脱落が起こりにくい被膜を金属医療用具の表面に、容易に形成することができる。
【００１５】
前記医療用具本体が金属製の心材の表面に合成樹脂製の被覆層を設けたものである場合（請求項１０）は、錆が生じにくく、前述した作用を有する医療用具を製造することができる。また潤滑性被膜の種類によっては、本体と潤滑性被膜との接合性が一層高くなる。さらに医療用具の本体が合成樹脂製の場合（請求項１１）には、柔軟性が高く、前述した作用を有する医療用具を製造することができる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
つぎに図面を参照しながら本発明の医療用具およびそれに用いる潤滑性被膜剤の実施の形態を説明する。図１は本発明の医療用具の一実施形態を示す側面図、図２は本発明の医療用具の他の実施形態を示す一部切り欠き側面図、図３は本発明の医療用具のさらに他の実施形態を示す斜視図、図４は本発明の医療用具の製造方法を示す断面図、図５は本発明の医療用具および比較例の医療用具を用いた耐久試験の説明図である。
【００１７】
図１は本発明をガイドワイヤ１に適用した実施形態を示している。このガイドワイヤ１は、たとえば図３に示すカテーテル３を血管内に導くためのガイドとして用いるものである。このガイドワイヤ１は、金属製の芯線４と、その芯線の先端部に設けた第１コイル５および第２コイル６と、それらの全体を覆うように設けられている潤滑性被膜７とからなる。
【００１８】
前記芯線４としては、ニッケル−チタン合金、ステンレス鋼、ニッケル合金、コバルト合金などの金属製のものが用いられる。その径は０．２〜２．０ｍｍとするのが好ましく、特に０．３〜０．８ｍｍのものが好ましい。芯線４の長さは通常１．５〜２．０ｍ前後であり、芯線４の先端近辺の３００ｍｍ程度は、先端に向かうにつれて細くなるテーパ状に形成されている。前記第１コイル５および第２コイル６は、金属線をほぼ密着した螺旋状に巻き形成したものであり、それらのコイル５、６の両端は、軟ろう８によるろう付け等で固定されている。
【００１９】
前記基端側の第１コイル５は、芯線４と同様の金属線、たとえばニッケル、チタン、ステンレス鋼など、あるいはそれらの合金などから構成されている。他方、先端側の第２コイル６は、外部からガイドワイヤの先端位置が分かるように、Ｘ線造影性を有する金属線から構成されている。そのようなＸ線造影性を有する金属としては、金、白金、銀、ビスマス、タングステン、タンタル、イリジウム、ロジウム、コバルトまたはこれらの合金などが挙げられる。
【００２０】
前記潤滑性被膜７は、芯線４、第１コイル５および第２コイル６からなる本体の外周に多糖類を増粘剤によって固定化したものである。このような潤滑性被膜７において、ムコ多糖類以外の多糖類を用いる場合、１０〜１５％含有しているものが好ましい。また、ムコ多糖類を用いる場合、０．１〜１％含有しているものが好ましい。それぞれ、ムコ多糖類以外の多糖類が１０％未満あるいはムコ多糖類が０．１％未満である場合、被膜としての吸水性また、湿潤時の潤滑性を充分得ることができない。また、ムコ多糖類以外の多糖類が１５％より多いあるいはムコ多糖類が１％より多い場合、それら多糖類あるいはムコ多糖類を充分固定することができず、剥がれたりするおそれがある。この潤滑性被膜７の厚さは０．１〜３００μｍ程度であり、とくに１〜１０μｍであるものが好ましい。
【００２１】
上述の多糖類としては保水性が大きいものが好ましく、このものは保水剤を兼ねるので、別個に保水剤を入れる必要がない。そのような多糖類としてムコ多糖類が好ましい。このムコ多糖類として、ヒアルロン酸ナトリウム、ヘパリン、コンドロイチン−４−硫酸、コンドロイチン−６−硫酸、デルマテン硫酸、ケラタン硫酸などの酸性ムコ多糖類、キチン等などの中性ムコ多糖類などが挙げられる。
【００２２】
また、前記増粘剤としては、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体（またはポリビニルピドリロン）が好ましい。しかし、これに限定されるものではなく、植物系としてグアガム、タマリンドガム、ローカストビンガム、ＣＭＣカルシウム、デンプングリコール酸Ｎａ、デンプン燐酸エステルナトリウムなど、海藻系増粘剤としてアルギン酸Ｎａ、アルギン酸プロプレングリコール、カラギーナン、寒天など、醗酵系増粘剤としてキサンタンガム、シュランガム、ランザンガム、ウエランガムなど、その他の増粘剤としてサイクロデキストリン、ペクチン、ブドウ糖、乳糖、アラビアガム、コンドロイチン硫酸などであってもよい。
【００２３】
さらに、前記添加剤は主成分の本体への固定を安定化したり、他の機能を付与するためのものであり、たとえば多糖類を安定して保持させるための添加剤として、マルトトリオースまたはＤ−ソルビトールがあげられる。これらは易溶性であるので、好ましく用いられる。他の添加剤としては、抗血栓性を向上させるための抗血栓剤や、短時間での溶解防止、効果持続性向上のためのセルロースなどが用いられる。これらの添加剤は主成分の機能を損なわない範囲で適宜採用することができ、医療用具の機能を向上させることができる。
【００２４】
これまでは湿潤時に潤滑性を示す親水性高分子材料として保水剤を兼ねる多糖類を表してきたが、保水性が大きく保水剤を兼ねる親水性高分子材料を用いても構わない。このような多糖類以外の親水性高分子として、ポリビニルピロリドンなどが挙げられる。また、これら保水性の大きい親水性高分子材料を保水剤と共に用いても構わない。
また、保水剤を兼ねない多糖類あるいは親水性高分子は保水剤と共に用いることによって前述と同様の作用を奏することができる。この場合、潤滑性被膜７は親水性高分子が５〜１０％、保水剤が１０〜１５％であるもの、あるいは親水性高分子および保水剤の合計が１５〜２５％であるものが好ましい。このように設けることで、ムコ多糖類を用いたときと同様に、吸水性、湿潤時の潤滑性および被膜として剥がれにくいものを生成することができる。
このような親水性高分子としては、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸ソーダ、ポリアリルアミン、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリエチレンイミン、ポリメチルビニルエーテル、ポリビニルピロリドン、プロピレングリコール、ポリメタクリル酸メチル、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、ペクチン、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリエチレングリコール、イソプレングリコール、ブチレングリコール、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸などが挙げられる。
【００２５】
また、前記保水剤としてムコ多糖類が好ましく、特にヒアルロン酸を用いる場合は、その保水作用が高く好ましい。ムコ多糖類以外の保水剤としては、アスパラギン酸ナトリウムなどのアミノ酸、ヒポタウリン、グリセリン、可溶性コラーゲン、キトサン、スフィンゴ脂質、乳酸塩、マルトトリオース（プルラン）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、プロピレングリコール、Ｄ−ソルビトール、ピロリドンカルボン酸、酒石酸ナトリウム、２−メタクリロイルオキシエチルスルホリルコリンを構成単位とする水溶性のホモポリマーまたはコポリマーなどが挙げられる。
【００２６】
このような金属製ガイドワイヤ１の本体は、芯線４の先端部に第１コイル５と第２コイル６を軟ろう８で固定することにより得られる。そしてその後、本体の表面全体に潤滑性被膜を設けることにより、潤滑性被膜付きの金属製ガイドワイヤ１が得られる。第１コイル５および第２コイル６は、芯線４の先端部に直接金属線を巻き成形することによっても一体化することもできるが、通常は、あらかじめ巻き成形した第１コイル５および第２コイル６に芯線４の先端部を通して組み立てる。なお、芯線４と第１コイル５、第２コイル６にそれぞれ潤滑性被膜を設けておき、その後、芯線の外周に第１コイル５および第２コイル６を装着するようにしてもよい。
【００２７】
芯線４およびそれに取り付けたコイル５、６の表面に潤滑性被膜を設けるには、まず芯線４とコイル５、６とを組み立てた本体を精製水などで洗浄し、ついでその本体の表面に、親水性高分子と、増粘剤と、保水剤とからなる潤滑性被膜剤を浸漬法あるいはスプレー法により芯線４の表面に塗布し、自然乾燥し、その表面をアルコールで拭いて平滑にすると同時に消毒する。その後、医療用具本体が金属である場合は、１００℃、その他（有機系材料）の場合は温度４０〜６０℃程度、好ましくは５０℃前後の熱風乾燥を行う。そしてこの塗布、乾燥、アルコール拭きの一連の動作を数回繰り返すことにより、潤滑性被膜７が得られる。これにより芯線４などの金属表面に、脱落や剥離などが生じにくく、耐久性が高い、吸湿時に潤滑性を発現する潤滑性被膜７が設けられる。そして得られたガイドワイヤ１は、使用前の乾燥している状態では取り扱いが容易であり、体内に挿入したときは体液で湿潤され、潤滑性を発現し、操作性が向上する。なお前記実施形態ではあらかじめガイドワイヤの本体を組み立ててから潤滑性被膜７を形成しているが、場合により、芯線４やコイル５、６を組み立てる前に潤滑性被膜７を形成するようにしてもよい。このような親水性高分子としては、ムコ多糖類が好ましく、これに増粘剤および添加剤を加えたものが用いられる。
【００２８】
また、図４に示すように、芯線４にハケまたはディッピングにより潤滑性被膜剤２５を塗布し、シリコーンゴム２３によってぬぐいながら薄膜の厚さを調整し、引き抜くことで潤滑性被膜７を形成することもできる。
【００２９】
また、このような医療用具に用いられる潤滑性被膜剤として、その配合比が増粘剤１部（重量部。以下同じ）に対して添加剤２〜１０部と、ムコ多糖類１〜８部とを含有させたものが好ましい。これらの成分には溶媒を用いなくてもよく、その場合高粘性となる。また、精製水、アルコールなどの溶媒を１〜２０部程度含有させて溶解させてもよい。この場合被膜剤の粘度として１００〜１５０ｃｐｓである場合、医療用具への塗布作業が容易であり、その被膜の厚さを調節することができ、好ましい。また、ムコ多糖類に代えて親水性高分子を用いる場合、増粘剤１部に対して、添加剤２〜１０部と、親水性高分子５〜１０部と、保水剤１０〜１５部そして溶媒０〜２０部であるものが好ましい。
【００３０】
図２に示すガイドワイヤ１０は、金属製の芯線４と、その表面に設けられる合成樹脂製の被覆層１１と、その外表面に設けられる親水性高分子からなる潤滑性被膜７とを備えている。芯線４は図１の場合とほぼ同様であり、同じ程度の太さおよび全体の長さを有する。ただし合成樹脂製の被覆層１１があるので、芯線４の太さはいくらか細くしてもよい。芯線４の先端部にはテーパ部１２が設けられ、さらにその先端に幅が広い平坦部１３が設けられている。テーパ部１２と平坦部１３とを合わせた長さは約３００ｍｍ前後である。この実施の形態ではコイルは設けていない。しかし図１の場合と同様に先端部の外周にコイルを設けるようにしてもよい。
【００３１】
合成樹脂製の被覆層１１の外径は０．５〜３ｍｍ程度であり、特に０．９〜１．９ｍｍ程度であるものが好ましい。このような被覆層の合成樹脂としては、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン、ポリエステル、ポリウレタン、ナイロンなどの強度が高い熱可塑性樹脂が好ましく、それにより成形が容易であり、しかも強度が高い被覆層１１が得られる。このように被覆層を設けることで、生体適合性に優れ、親水性高分子との親和性が良いガイドワイヤが得られる。このような被覆層の成形方法としては、チューブストレッチング成形、押出成形、ディッピング成形などがある。
【００３２】
潤滑性被膜４は、図１の金属製のガイドワイヤ１の場合と同様のムコ多糖類と、増粘剤を含む潤滑性被膜剤を塗布し、乾燥させて形成したものである。その厚さは０．１〜３００μｍが好ましく、特に１〜１０μｍであるものが好ましい。これにより、通常は潤滑性がなく、吸湿時には潤滑性を実現するガイドワイヤ１０を得ることができる。潤滑性被膜剤は、図１の実施の形態の場合と同じものを採用することができる。
【００３３】
図３は本発明の医療用具をカテーテルに適用した実施の形態を示している。このカテーテル２０は、合成樹脂製のカテーテル本体２２と、その表面に形成した潤滑性被膜７とからなる。カテーテル本体２２は、ポリウレタン、ポリアミド（ナイロン）などの熱可塑性樹脂をチューブ状に押し出し成形し、所定の長さに切断したものであり、従来公知のカテーテルをそのまま採用することができる。この潤滑性被膜付きのカテーテル２０は、カテーテル本体２２を用意し、その表面に、前述と同様の方法を適用して潤滑性被膜７を形成することができる。潤滑性被膜７は、カテーテル本体２２の外表面に設けるだけでなく、内表面にも設けることができる。それにより湿潤時に潤滑性を発現するので、ガイドワイヤの外周に一層スムーズに嵌挿することができる。
【００３４】
このようにして得られる潤滑性被膜を備えたカテーテル２０は、図１の潤滑性被膜を備えた金属製のガイドワイヤ１あるいは図２に示す合成樹脂製の被覆層１１の表面に潤滑性被膜７を設けたガイドワイヤ１０と共に使用することができる。その場合は血管などの体内にあらかじめ挿入したガイドワイヤに対し、一層スムーズに嵌挿することができ、しかも耐久性が高い。ただし潤滑性被膜を設けていない従来のガイドワイヤと共に用いることもできる。さらに前記図１のガイドワイヤ１や図２のガイドワイヤ１０も、従来のカテーテルと組み合わせて使用することもできる。
【００３５】
【実施例】
次に、以下の割合で調整した潤滑性被膜剤を調整した。
［実施例１］
メチルビニールエーテル／無水マレイン酸コポリマー ５％
ヒアルロン酸 ０．５％
プルラン １１％
ソルビトール ５％
水 ７８．５％
上記の潤滑性被膜剤をステンレスワイヤに塗布し、自然乾燥させ、その表面をアルコールで拭いて平滑にし、その後、１００℃の熱風乾燥を行い潤滑性被膜を有する実施例１のガイドワイヤを製造した。
［実施例２］
また、被膜剤としてＮ−ビニル−ラクタムを用いた他は、実施例１と同様にして実施例２のガイドワイヤを製造した。
【００３６】
［比較例１］
比較例１として、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）をステンレスにコーティングしたワイヤを用意した。
［比較例２］
比較例２としてコーティングのないステンレスワイヤを用意した。
【００３７】
これを図５のように径Ｘ５０ｍｍの指示具を２個用いて、総曲げ角２７０°のＳ字の状態にカテーテルＦを配索、この中に水にぬらしたワイヤＡを挿入し、一端からロードセルＬによって２５０ｍｍ／ｍｉｎで引っ張り、そのすべり抵抗値を測定した。その結果を表１に示す。
【００３８】
【表１】

【００３９】
表１に示すように、実施例１、２は吸湿時に比較例１、２よりすべりが小さいことがわかる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用具の一実施形態を示す側面図である。
【図２】本発明の医療用具の他の実施形態を示す一部切り欠き側面図である。
【図３】本発明の医療用具のさらに他の実施形態を示す斜視図である。
【図４】本発明の医療用具の製造方法を示す図面である
【図５】本発明の医療用具および比較例の医療用具を用いた耐久試験の説明図である。
【符号の説明】
１ ガイドワイヤ
４ 芯線
５ 第１コイル
６ 第２コイル
７ 潤滑性被膜
８ 軟ろう
１０ ガイドワイヤ
１１ 被覆層
１２ テーパ部
１３ 平坦部
２０ カテーテルｖ
２２ カテーテル本体
２３ シリコーンゴム
２５ 潤滑性被膜剤

Claims (11)

1. 体内に挿入する医療用具の本体の表面に固定することにより、湿潤時に潤滑性を発現する潤滑性被膜を本体の表面に形成するための潤滑性被膜剤であって、
   親水性高分子と、その親水性高分子を固定するための増粘剤と、保水剤とを含有している潤滑性被膜剤。
2. 前記親水性高分子が多糖類である請求項１記載の潤滑性被膜剤。
3. 前記多糖類がムコ多糖類である請求項２記載の潤滑性被膜剤。
4. 添加剤としてマルトトリオースを含有している請求項１、２または３記載の潤滑性被膜剤。
5. 添加剤としてＤ−ソルビトールを含有している請求項１、２または３記載の潤滑性被膜剤。
6. 添加剤として抗血栓剤を含有している請求項１、２または３記載の潤滑性被膜剤。
7. 医療用具の本体と、その本体の表面に請求項１〜６のいずれかに記載の潤滑性被膜剤を塗布することにより固定し、形成した潤滑性被膜とからなる医療用具。
8. 前記潤滑性被膜が、その潤滑性被膜剤を塗布した後、乾燥させて硬化させることにより固定されたものである請求項７記載の医療用具。
9. 前記医療用具の本体が金属製である請求項７記載の医療用具。
10. 前記医療用具の本体が金属製の芯材の表面に合成樹脂製の被覆層を設けたものであり、前記潤滑性被膜がその合成樹脂製の被覆層の上に設けられている請求項７記載の医療用具。
11. 前記医療用具の本体が合成樹脂製である請求項７記載の医療用具。

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