JP2003533251A - 磁力を用いて中空体間に吻合を形成する方法および装置 - Google Patents

磁力を用いて中空体間に吻合を形成する方法および装置

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JP2003533251A JP2001579683A JP2001579683A JP2003533251A JP 2003533251 A JP2003533251 A JP 2003533251A JP 2001579683 A JP2001579683 A JP 2001579683A JP 2001579683 A JP2001579683 A JP 2001579683A JP 2003533251 A JP2003533251 A JP 2003533251A
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Abstract

(57)【要約】 中空体の間に吻合を形成する方法および装置は、磁力を利用して吻合固定コンポーネント（１０）を結合し、中空体の管腔の間に流体不漏接続（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を形成する。任意の取り付け手段が磁性取り付け部材と共に使用され得るが、縫合または任意の他の種類の機械的ファスナーを用いることなく、端部−側部吻合、側部−側部吻合、および端部−端部吻合が形成され得る。固定コンポーネント（１０）は、磁気特性、強磁特性、または電磁特性を有し、例えば層構造内に配置された磁性材料および非磁性材料等の、１つ以上の材料を含み得る。吻合固定コンポーネント（１０）のシステムは、心臓血管病の治療、末梢血管病、透析患者のための動静脈シャント等を含む、多くの異なるアプリケーションにおいて使用され得、例えば冠状動脈または大動脈等の特定の中空体への吻合を形成するような大きさおよび構成を有するように形成され得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） （発明の分野） 本発明は、２つの中空体間に吻合を形成する方法およびデバイスに関する。
【０００２】 （関連技術の説明） 心臓学および心臓血管手術において実現されてきた顕著な進歩にもかかわらず
、心臓疾患は依然として世界中にわたって主な死亡原因となっている。冠状動脈
疾患または動脈硬化は、今日の合衆国において一つの主な死亡原因となっている
。結果として、心臓血管の分野の当業者は、新規な処置および現存する処置の改
善を求め続けている。
【０００３】 冠状動脈疾患は、インターベンショナルな処理（例えば、経皮的経管的冠状動
脈形成術（ＰＴＣＡ）、冠状ステント法およびアデレクトミー、ならびに冠状動
脈バイパスグラフト法（ＣＡＢＧ）を含む外科的処置）によって現在処置されて
いる。これらの処置の目的は、閉塞した（または、部分的に閉塞した）冠状動脈
を通る血流を再確立または改善することである。これは、例えば、動脈の血流管
腔を拡大することによって、または血液を閉塞させないバイパスを形成すること
によって達成される。どんな処置が典型的に用いられるかは、重症度および閉塞
部の位置に依存する。成功すると、これらの処置により、閉塞によって十分に灌
流しなかった心筋組織に血流が回復する。
【０００４】 別の提案された処置によれば、ターゲットの脈管（例えば、冠状動脈）を、血
液を含む心室（例えば、左心室）と直接流体連絡させる。血液は、心室から動脈
と流体連絡している導管へ流れる。そのようなものとして、この処置は心室バイ
パス処置として記載され得る。この処置の利点は、大動脈を操作する必要がない
ことである。例えば、バイパスグラフトと大動脈との間に近接した吻合を形成す
るように側方噛み合いクランプが典型的なＣＡＢＧ処置において使用される場合
にそのようになされる。大動脈をクランプすること、または別の操作により、患
者は、このような操作が塞栓物質を血流へ放出する可能性があるために、いくつ
かの場合においてリスクがある。この処理に関連したいくつかの挑戦には、患者
の身体に導管を送達し、配置すること、心室およびターゲット脈管に対して導管
を適切に位置決めすること、および導管とターゲットの脈管とを介して有益な流
れ特性を獲得することが含まれる。
【０００５】 ＣＡＢＧ処置（および、いくつかの心室バイパス処置）の間に実行される必要
がある特に挑戦しているタスクは、導管を一つ以上の脈管に縫合することである
。例として、導管の一方の端部は血液源（例えば、大動脈、心室、または血管）
に縫合され得るが、導管の他方の端部はターゲット脈管（例えば、冠状動脈また
は他の血管）に縫合される。脈管の径が小さいために（典型的には、１〜４ｍｍ
）、これらの手縫合の吻合を形成することは高度な技術を要し、時間がかかる。
縫合された吻合を形成する上での問題点は、ターゲット脈管へのアクセスが、最
小侵襲処理または経皮処置のように、制限または限定される場合に悪化すること
である。この問題はまた、手縫合の吻合（例えば、末梢血管疾患または傷害の処
置、ＡＶ（動静脈）シャントの形成など）を使用する非心臓血管用途に生じる。
【０００６】 縫合された吻合に置き換わることを意図する種々の吻合結合法が当該分野にお
いて提案されているが、当該分野で受け入れ可能な任意の顕著なレベルで受け入
れられるに十分には実施されていない。提案された結合法の多くは、ターゲット
脈管壁を貫通するか、あるいは急性的または慢性的にダメージを与え、明白では
なく、導管と脈管との間の液密封止を生成できず、あるいは単に非常に扱いにく
く、送達または配置が困難である。
【０００７】 従って、手縫合の吻合または従来技術で形成された吻合、縫合のないデバイス
と比較して、相対的に速く、容易で、反復可能な様式で中空体の間に信頼性のあ
る吻合を形成するための方法および装置について、当該分野で必要性が存在する
。
【０００８】 （発明の要旨） 一つの実施形態によれば、本発明は、第１および第２の中空体の間に吻合を形
成するための機構を使用する方法を提供する。各中空体は、管腔と、管腔中へ延
びる開口部とを有している。本方法は、第１の中空体の開口部に隣接する第１の
固定コンポーネントを位置決めし、第２の中空体の開口部に隣接する第２の固定
コンポーネントを位置決めし、そして第１および第２の中空体の管腔と連絡した
第１の中空体と第２の中空体との間に吻合を形成するように磁力を使用すること
により、実行される。
【０００９】 別の実施形態によれば、本発明はそれぞれ管腔を有する、第１の中空体と第２
の中空体との間に吻合を形成するメカニズムを使用する方法を提供する。本方法
は、磁力を使用して、管腔が連絡するように第１の中空体と第２の中空体との間
に吻合を形成する。第１の中空体は、吻合が間に配置される近位部と遠位部とを
有する。
【００１０】 別の実施形態によれば、本発明は、管腔および管腔中に延びる開口部を有する
第１の中空体と第２の中空体との間に吻合を形成するメカニズムを使用する方法
を提供する。本方法は、第１の中空体の開口部に隣接する第１の固定コンポーネ
ントを位置決めし、第２の中空体の開口部に隣接する第２の固定コンポーネント
を位置決めし、そして第１および第２の中空体構造の管腔と連絡した第１の中空
体と第２の中空体との間に吻合を形成するように磁力を使用することにより、実
行される。固定コンポーネントの少なくとも一つは、中空体をめくり返すことな
く位置決めされる。
【００１１】 さらに別の実施形態によれば、本発明は、第１の中空体に隣接する第１の固定
コンポーネントを位置決めし、第２の中空体に隣接する第２の固定コンポーネン
トを位置決めし、そして第１および第２の固定コンポーネントの相対的な位置を
制御して第１の中空体と第２の中空体との間に吻合を形成するように磁力を使用
することにより、第１の中空体と第２の中空体との間に吻合を形成する機構を使
用する方法を提供する。第１および第２の中空体の血液搬送管腔は、第１の中空
体と第２の中空体とのうちの一方の血液搬送管腔内に少なくとも部分的に配置さ
れた第１の固定コンポーネントおよび第２の固定コンポーネントのうちの少なく
とも一方と連絡して配置される。
【００１２】 本発明の別の実施形態によれば、第１の中空体と第２の中空体との間に吻合を
形成する方法は、吻合を容易にするために磁性を使用してもよいし、使用しなく
てもよい。本方法は、第１の中空体の壁の開口部を通って、第１の中空体の管腔
内に少なくとも部分的に第１の固定コンポーネントを位置決めするステップと、
第２の中空体に隣接する第２の固定コンポーネントを位置決めするステップと、
第１の中空体の壁を貫通することなく第１および第２の固定コンポーネントに結
合力を付与するステップと、第１の中空体と第２の中空体との間に封止を形成す
るが第１の中空体の管腔および第２の中空体の管腔を連絡して設置するステップ
とを包含する。封止が形成されるところと実質的に同じ位置に結合力が付与され
る。
【００１３】 さらに別の実施形態によれば、本発明は患者の身体における第１の中空体と第
２の中空体との間に吻合を形成するシステムを提供する。このシステムは、所望
の相対的な位置に固定コンポーネントを維持するように力を付与する磁界を生成
し得る第１および第２の固定コンポーネントを含む。第１の固定コンポーネント
は開口部を有し、実質的にプレート形状にされ、サイズ決めされ、患者の身体の
中空体の管腔内に少なくとも部分的に受け入れられるように構成される。第２の
コンポーネントは開口部を有し、サイズ決めされ、第１の中空体と第２の中空体
との間に吻合を形成するために患者の身体の第２の中空体に隣接して位置決めさ
れるように構成される。
【００１４】 （好適な実施形態の詳細な説明） 本発明の１つの局面は移植脈管と冠状脈管の接続または末梢（ｐｅｒｉｐｈｅ
ｒａｌ）血管、内臓、再生可能な管等、患者の体内に配置される第１の中空体と
第２の中空体（追加の）との間の吻合を形成する方法およびデバイスに関する。
吻合中空体（より詳細には中空体の管腔を連絡させる。血液運搬体（または流体
を運搬する他の中空体）の場合、吻合は中空体を流体連絡させる。結合される中
空体は、天然の（ｎａｔｉｖｅ）脈管または自己の脈管、ｅＰＴＦＥ、ＤＡＣＲ
ＯＮ（Ｒ）等の合成材料から形成される脈管を含んでもよい。
【００１５】 図１〜５は、第一の中空体と第２の中空体との間の吻合を形成する際に使用す
るための、本発明によって構成される吻合固定コンポーネントのいくつかの例示
的な実施形態を示す。図１は、物体である環状体および開口部１２を有する固定
コンポーネント１０を示す。一般的に、固定コンポーネント１０は、同一平面内
で板状かつ環状であり、一定の（または実質的に一定の）厚さおよびその周辺付
近で一定の（または実質的に一定の）幅を有する。固定コンポーネント１０は、
第２の中空体への吻合のために作製された第１の中空体の開口部に隣接して配置
されるような大きさで作製され、かつ構成される。第２の固定コンポーネントは
、吻合接続を形成するための第２の中空体の開口部に隣接して配置される。
【００１６】 図２は、開口部１６を有する楕円形状の吻合固定コンポーネント１４を示す。
一般的に、固定コンポーネント１４は板状であり、開口部１６は、側部２０より
も大きな端部１８を有する固定コンポーネント１４を与えるように構成される。
図３は、開口部２４を有するレーストラック形状の固定コンポーネント２２を示
す。固定コンポーネント１４に関して、開口部２４は、側部２８よりも大きな端
部２６を有する固定コンポーネント２２を与える。図４は、開口部３２、２つの
端部３４、３６および２つの側部３８を有する固定コンポーネント３０を示す。
一般的に、固定コンポーネント３０は、レーストラック状の構成を有するが、端
部３６は、端部３４よりも大きく、この構成は、非対称な構成を有するコンポー
ネント３０を与える。言い換えると、開口部３２は、図１〜３に示される固定コ
ンポーネント１０の開口部１２、固定コンポーネント１４の開口部１６、固定コ
ンポーネント２２の開口部２４とは異なり、コンポーネント３０の本体に対して
中心に配置されない。また、端部３６は、血管のような中空体により容易に導入
するためのテーパ状の前縁を与える。
【００１７】 固定コンポーネントの特定の形状および特定の大きさが図１〜４に示される例
示的な構成から様々に改変されることが理解される。例えば、固定コンポーネン
トの厚さまたは幅は、固定コンポーネントの本体の全部または一部とともに変更
され得る。本発明の吻合コンポーネントは、必ずしも板状である必要はないが、
好適には板状である。すなわち、吻合コンポーネントの第１の寸法Ｄ１は、吻合
コンポーネントの第２の寸法Ｄ２よりも小さい（図１）。典型的には、吻合コン
ポーネントのより小さい寸法は、より大きい寸法と対応する一方で、吻合コンポ
ーネントのより大きな寸法は、幅または長さに対応する（すなわち、図１の場合
は直径）。固定コンポーネントの厚さを最小化することによって、１以上のコン
ポーネントが比較的小さい中空体（例えば、冠状動脈）の管腔内部に配置され、
血流内の異物の量を低減し、フローインピーダンスを最小化する。
【００１８】 図１〜４に示される固定コンポーネントは平坦であるが、その代わり、曲がっ
ているかまたは弓形、あるいは平坦部分および曲がった部分の組み合わせを含ん
でもよいことに留意されたい。あるいは、例示的な構成および好適な構成におい
て、各固定コンポーネントの形状は、各コンポーネントの開口部に対応する。す
なわち、固定コンポーネントおよびその開口部は、好適には、相補的な構成（例
えば、楕円コンポーネント、楕円開口部）を有する。それにもかかわらず、固定
コンポーネントは、非相補的な形状の開口部を有し得る。最後に、各例示的な固
定コンポーネントは、１つだけ開口部を含み、所望される場合、１以上の開口部
が使用され得る。
【００１９】 本発明の別の実施形態によって、吻合固定コンポーネントは、所望の位置関係
でコンポーネントを保持するように作用する磁場を生成することが可能な材料か
ら形成されるか、またはその材料を吻合コンポーネントに埋め込む。磁場は、高
流体気密性（ｆｌｕｉｄ ｔｉｇｈｔ）連絡になるように所望の位置内の第１の
中空体および第２の中空体を固定コンポーネントが維持するようにする。１また
は両方の吻合コンポーネントを形成するために使用される材料は、好適には、磁
性、強誘電性、電磁性を有する。
【００２０】 図１〜４に示される固定コンポーネントの各々は、磁力がコンポーネントの全
領域にわたって生成され得るように、実質的に全ての適切な磁場生成材料から形
成される。図５は代替的な実施形態を示し、この実施形態では、図３の固定コン
ポーネント２２と同様な開口部４２およびレーストラック状構成を有する固定コ
ンポーネント４０が、磁場を生成することが可能な部分を規定する。特に、固定
コンポーネント４０は、別の領域に配置された磁場生成部材４４を含み、例示的
な実施形態では、この磁場生成部材４４は、コンポーネントの端部に存在する。
従って、残りの領域４６は、異なる材料から形成され得る。磁場生成部材４４は
、固定コンポーネント４０の代替的な（または追加）領域に配置され得ることが
理解される。領域４６を有する固定コンポーネント４０を供給する例示的な理由
は、部材４４に硬い磁性材料の使用を可能にすることであり、例えば、小さな切
開部またはポート（ｐｏｒｔ）、トロカール、カテーテル、カニューレ等を通し
て送達するために、領域４６を折り曲げることによって、コンポーネントを部分
的または完全に崩壊させることがさらに可能である。
【００２１】 磁場生成可能な吻合固定コンポーネントを形成するために使用され得る適切な
材料は、ＮｄＦｅＢ（ネオジム鉄ホウ素）、ＳｍＣｏ（サマリウムコバルト）お
よびＡｌｎｉｃｏ（アルミニウムニッケルコバルト）を含む。現在、ＮｄＦｅＢ
は、磁力特性について好ましい。与えられる力の大きさは、使用される材料、磁
石の大きさおよび磁石の数に依存する。さらに、異なる用途は、異なる力の範囲
を必要とする。例えば、小さな直径の血管を処置する場合、流体の気密性および
固定な取り付けをさらに達成しつつ、その力をできる限り最小化することが望ま
しい。例として、冠状管を吻合する場合、０．２５ｌｂｓ未満（より好適には、
約０．１５以下）の領域において磁力を生成する吻合コンポーネント使用するこ
とが好ましい。
【００２２】 図６〜８は、３つの異なる様式で吻合するために作製された第１および第２の
中空体を示す。図６は、開口部５２を有する第１の中空体５０を示し、開口部５
２は、第２の中空体５６の開口部５４に接続され、端部−側面吻合を形成するよ
うに適応される。完全な吻合は各中空体の脈管を連絡させ、開口部５２は、第１
の中空体５０の壁内に形成され、例えばその中空体の壁を切開または穿孔するこ
とによって形成されるが、開口部５４は、第２の中空体５６の端部によって規定
される。図７は、第２の中空体６４の開口部６２に接続されるように適応された
開口部６０を有する第１の中空体５８を示し、これによって、これらの管腔を連
絡状態にする側面−側面吻合を形成する。開口部６０、６２は、例えば開口部５
２に関して上述されたように、中空５８、６４の壁内に形成される。図８は、第
２の中空体７２の開口部７０に結合されて、端部−端部吻合を形成するように適
応された開口部６８を有する第１の中空体６６を示す。各開口部６８、７０は、
それぞれの中空体６６、７２の端部によって規定される。
【００２３】 中空体内の切開部または他の開口部は、好適には、使用された磁性吻合コンポ
ーネントと協動するような大きさに作製される。例えば、ゲージ（図示しない）
は、脈管に沿って配置され、ガイドとして使用されて正確な長さを有する切開部
を形成し得る。複数のゲージ（例えば、各複数のゲージは、ハンドルを有する小
さなロッドを含み、管壁に沿ってロッドを配置することを容易にする）は、異な
る吻合要素および吻合管を使用するために供給される。
【００２４】 図９および９Ａは、第１の吻合固定コンポーネント７８に供給される第１の中
空体７４および第２の吻合固定コンポーネント８０に供給される第２の中空体７
６を示し、第１の吻合固定コンポーネント７８および第２の吻合固定コンポーネ
ント８０は、本発明の１実施形態による例示的な端部−側面吻合を生成するため
に使用される。図９Ａに最良に示されるように固定コンポーネント７８は、第１
の中空体７４の壁の表面上に対向して配置される２つの部材７８Ａ、７８Ｂを含
む。固定コンポーネント８０は、第２の中空体７６の外転端部の対向表面上に配
置される２つの部材８０Ａ、８０Ｂを含む。各固定コンポーネント７６、７８を
形成する部材は、磁力によって所望に固定された相対位置および好適に固定され
た相対位置において保持され得る。磁気力は、また、２つの固定コンポーネント
の位置を保持するために使用される。固定コンポーネント７８、８０は、図９Ａ
の位置から共に移動され、高流体気密性の吻合を生成する。
【００２５】 図１０Ａ〜１０Ｄは、本発明の他の実施形態によって形成されるさらなる端部
−側面吻合を示す。図１０Ａは、第１の中空体８４に結合された第１の固定コン
ポーネント８２および第２の中空体８８に結合された第２の固定コンポーネント
８６を示す。固定コンポーネント８２、８６は、材料８２の２つの層間に配置さ
れた、磁場を生成することが可能な材料８０の層を含む。材料８２は、また、磁
場、あるいは、強誘電性および非強誘電性を生成することが可能なであり得、材
料８２は、金属、ポリマー、セラミック等を含む。
【００２６】 本発明の特定的な特徴の１つの例示的な特徴は、永久磁石材料ＮｄＦｅＢ（ネ
オジム鉄ホウ素−−磁性）の中間層および３０２テンレス鋼（非磁性）の２つの
外部層を有する固定コンポーネントを含む。外部層は、適切な付着力によって中
間層に取り付けられる。あるいは、磁性材料（例えば、４４０Ｃステンレス鋼）
を含んでもよい。この磁性材料は、磁性または非磁性のいずれかである中間層を
取り囲む。例として、固定コンポーネントは、厚さ０．００８”の磁性層および
厚さ０．００１”の２つの外部ステンレス鋼の層を含む。本発明のこの局面にお
いて、他の材料または他のアセンブリを使用して実施され得ることが理解される
。
【００２７】 この構成の利点は、外部層が必要な強度をアセンブリに供給する材料から構成
され得るために、（典型的にはより容易に砕けやすい脆い磁石になるほど）他の
層が極めて薄くても磁性層の厚さが低減されることを可能にする点である。上記
の例では、ステンレス鋼の層は極めて薄いが、負荷（例えば、中空体または隣接
する組織の移動の間発生する張力）をさらに吸収することが可能である。当然、
固定コンポーネントの特定の全寸法および個々の層の寸法（または多層構造が使
用された場合の層）は用途に依存する（例として、図３に示される固定コンポー
ネント２２について、厚さは、好適には０．０４０”未満、より好適には、０．
０２０”未満（例えば、約０．０１５”または例えば多くとも０．００８”）。
【００２８】 極めて薄い固定コンポーネントを形成する能力は、相対的に小さい中空体（例
えば、冠状血管）間の吻合の形成を可能にする。さらに、吻合は血液運搬中空体
間で形成され得る。血液運搬中空体は、１以上の固定コンポーネントが血流経路
内に配置され、同時に血液に曝される異物を最小にする。
【００２９】 図１０Ｂは、第１の中空体９４に結合された第１の固定コンポーネント９０お
よび第２の中空体９６に配置された第２の固定コンポーネント９２を示す。第１
の固定コンポーネント９０は、開口部に隣接する第１の中空体９４の壁の内部表
面に対して第１の中空体９４の管腔内部に配置される単一部材９８を含む。実質
的に部材９８はコーティングを有し、好適には完全にその外部表面を取り囲む。
いくつかの用途では、適切なコーティング、あるいは、適切な表面処理を全ての
吻合固定コンポーネントまたは一部の吻合固定コンポーネントに付与することが
望ましい。例えば、第１の中空体９４が冠状動脈または末梢（ｐｅｒｉｐｈｅｒ
ａｌ）動脈のような血管を表し、固定コンポーネント９０は、血流経路に曝され
る。このように、部材９８を形成するために使用される材料に応じて、部材９８
の表面をコーティングすること、あるいは、部材９８の表面を処理してより良好
な血栓形成性（ｔｈｒｏｍｂｏｇｅｎｉｃｉｔｙ）を促進し、および／または吻
合部位を通過する流れを改良することが望ましいかまたはその必要があり得る。
本発明によって構成される吻合固定コンポーネントをコーティングするかまたは
処理するために使用され得るいくつかの例示的な材料は、金、プラチナ、チタン
、窒化物、パリレン（ｐａｒｙｌｅｎｅ）、シリコーン、ウレタン、エポキシ、
テフロン（Ｒ）、およびポリプロピレンを含む。
【００３０】 図１０Ｃは、第１の固定コンポーネント１０２および第２の固定コンポーネン
ト１０４が、それぞれ第１の中空体１０６および第２の中空体１０８に接続され
ることを示す。上述のように、各コンポーネント１０２、１０４は、磁性材料、
強磁性材料、電磁材料から形成される単一の部材を含む。中空体１０６、１０８
の１つの端部を外転するかわりに、この実施形態では、第１の中空体１０６の端
部を取り付けるように構成された部分１１０を第１の固定コンポーネント１０２
に供給する。部分１１０は、様々な形態、例えばＤＡＣＲＯＮ（Ｒ）縫合リング
またはバイオ接着剤を取り得る。中空体を取り付けるための部分が図１０Ｃに示
される第２の異なる固定コンポーネント１０４の異なる領域において配置され得
ることが理解され得る。 図１０Ｄは、第１の中空体１１６に結合された第１の固定コンポーネント１１２
および第２の中空体１１８に結合された第２コンポーネント１１４を有する図１
０Ｃの実施形態と同様の本発明の実施形態を示す。本実施形態において、第１の
コンポーネント１１２を第１の中空体１１６に取り付けるための手段は、第１の
中空体の管腔内部に配置された伸張可能な部材１２０（例えばステント）を含む
。部材１２０は、第１の中空体１１６の端部を第１の固定コンポーネント１１２
に対して押し込み、そのコンポーネントを高気密性流体方式で取り付ける。図１
０Ｃおよび図１０Ｄの実施形態は、様々な方法のうちの２つのみであり、固定コ
ンポーネントは、中空体の組織の外転を有する中空体に結合され得る。
【００３１】 図１１Ａは、第１および第２の中空体１２６、１２８の開口部に隣接して配置
される第１および第２のコンポーネント１２２、１２４によって生成される端部
−側面吻合の横断面図である。固定コンポーネント１２２および１２４は、板状
（上述のように）であり、一般的に平坦である。図１１Ｂは、本発明の例示的な
実施形態によって構成された第１および第２の固定コンポーネント１３０、１３
２を示し、これらの固定コンポーネントは、第１および第２の中空体１２６、１
２８の開口部に隣接して配置される。固定コンポーネント１３０、１３２は板状
であるが、概して平坦ではなく弓状または曲がっている。理解されるように、固
定コンポーネント１３０、１３２の曲率は、平坦な固定コンポーネント１２２、
１２４とともに使用された場合に、第１の中空体１２６がより平坦化された（ｍ
ｏｒｅ ｆｌａｔｔｅｎｅｄ−ｏｕｔ）形状となる場合と比較して、実質的に円
形の構成を維持する。
【００３２】 弓形固定コンポーネント１３０、１３２は、好適には、相補的な半径または実
質的に相補的な半径を有し、力の均一な分布および良好なシーリングを提供する
。しかし、本発明の固定コンポーネントは、異なる程度の曲率半径を有し、各曲
率は、コンポーネントの本体にわたって一定であるかまたは変動する。あるいは
、図示の固定コンポーネント１３０、１３２は、約１２０°延び、０°〜３６０
°延びる他の構成は、所望であれば例えば１８０°で使用され得る。最後に、図
１１Ａは一対の平坦コンポーネントを示し、図１１Ｂは一対の弓状コンポーネン
トを示すが、吻合を生成するために使用される各対の固定コンポーネントは、角
度（ｄｅｇｒｅｅ）を変更するように異なる構成を有してもよい。
【００３３】 図１２および１３は、本発明の他の実施形態を示し、第１および第２の中空体
１３４、１３６が、端部−側面吻合を生成するように固定コンポーネントにそれ
ぞれ供給される。図１２の実施形態は、中空体１３４、１３６内の開口部に隣接
するようにそれぞれ配置される第１および第２の固定コンポーネント１３８、１
４０を使用する。上述のように、各固定コンポーネント１３４、１３６は、１以
上の材料および１以上の層を含み得る単一の部材を含む。上述のように、固定コ
ンポーネントは、接着剤または他の手段によって固定され、磁力によって位置を
維持する。図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるように、固定コンポーネント１３
８、１４０は、中空体１３４、１３６の壁に形成された開口部を介して位置し、
それぞれの管腔Ｌ１、Ｌ２内に配置される。一旦、１３８、１４０が結合される
と、第１の中空体１３４および第２の中空体１３６を連絡させる高流体気密性吻
合を形成する。中空体１３４、１３６は、血液（または他の流体）運搬構造であ
る場合、吻合は、これらの中空体を流体連絡させ高流体気密を提供する。
【００３４】 図１３の実施形態は、第１の固定構成要素１４２と第２の固定構成要素１４４
とを用いる。これら第１の固定構成要素１４２と第２の固定構成要素１４４とは
、それぞれ、中空体１３４、１３６の管腔内に部分的に配置されるように、それ
ら中空体１３４、１３６の開口部が隣り合った状態で位置している。各中空体の
開口部は、外科的切開を行う、パンチで組織を除去する等によって形成され得る
。各固定構成要素１４２、１４４は、一対の部材を含む。各部材は、１つ以上の
材料と１つ以上の層とを含み得る。第１および第２の固定構成要素１４２、１４
４それぞれの一方の部材は、中空体の管腔内に位置し、一方、固定構成要素のも
う一方の部材は、それら部材間にある組織によって中空体の外部に位置している
。
【００３５】 図１５および１６は、本発明のさらなる実施形態を示す。この実施形態では、
第１の中空体１４６と第２の中空体１４８とは、それぞれ、第１の吻合固定構成
要素と第２の吻合固定構成要素とに設けられており、端と端との吻合を形成する
。図１５は、第１の固定構成要素１５０と第２の固定構成要素１５２とが、中空
体１４６、１４８の各開口部が隣り合った状態で位置していることを示す。各開
口部は、中空体の端部によって規定されており、その中空体の管腔内へと延びて
いる。
【００３６】 各固定構成要素１５０、１５２は、上述のように構成され得る１つの部材を含
む。各中空体１４６、１４８の端部は、各固定構成要素によってその内部に規定
された開口部を通って、その構成要素の外側へとめくれあがっている。その結果
、第１の固定構成要素１５０と第２の固定構成要素１５２とを端と端とを接合さ
せて、中空体１４６、１４８のめくれた端部を封止接触させる。中空体が本物の
血管である場合には、このような吻合によって血管の内膜表面が接触することに
なる。
【００３７】 図１６の実施形態は、それぞれ中空体１４６、１４８の開口部が向き合った状
態で位置する第１の固定構成要素１５４と第２の固定構成要素１５６とを含む。
固定構成要素１５４、１５６は、それぞれ、上述のように構成された一対の部材
を含む。第１の固定構成要素１５４は、（端部がめくれあがった）第１の中空体
１４６の外部のまわりに位置する一方の部材１５４Ａと、中空体１４６の端部に
よって規定される開口部のまわりに位置するもう一方の部材１５４Ｂとを含む。
部材１５４Ａ、１５４Ｂは、磁力によって適切な位置に固定されている。第２の
固定構成要素１５６は、同じ構成または同様の構成を有しており、第２の中空対
１４８の端部に隣接して位置する部材１５６Ａ、１５６Ｂを含む。図１５〜１６
の実施形態では、固定構成要素は、いずれの中空体の管腔内にも配置されておら
ず、そのためその中空体内に含まれるか、または、その中空体を通って移動する
流体または他の物質に曝されることはない。
【００３８】 本発明の他の実施形態を、図１７Ａ〜１７Ｂを参照して説明する。図１７Ａは
、開口部１６２と、その開口部に隣接して位置する吻合固定構成要素１６４とを
有する中空体１６０を示す。固定構成要素１６４は、中空体１６０の管腔Ｌ内に
位置し、開口部１６６を有する。開口部１６６は、示されるように中空体１６０
の壁にある開口部１６２と位置が揃っている。例えば、固定構成要素が壁にある
切開を通される場合には、開口部１６２を規定する組織が、図１７Ｂに示される
固定構成要素１６４の開口部１６６を超えて移動し得る場合もある。図１７Ｂの
参照番号１６８によって示されるように、このような場合には、中空体１６０が
吻合される（図示せず）第２の中空体と連絡するのに利用可能な固定構成要素１
６４の実効面積が減少する。
【００３９】 図１８Ａ〜１８Ｂは、図１７Ａ〜１７Ｂの開口部１６２を有する中空体１６０
を示すが、本発明の別の実施形態によって構成された固定構成要素１７０が開口
部１６２に隣接して位置している。固定構成要素１７０は、開口部１６２と、開
口部１６２を流れるように解放した状態にする特徴部とを有する。固定構成要素
１７０は、フランジ１７４と、そのフランジに結合された（または、そのフラン
ジと一体成形された）拡張部１７６とを有する。図から分かるように、拡張部１
７４は、中空体１６０の開口部１６２を規定する組織または開口部１６２に隣接
する組織が、流体を送達した後に移動したり、または、飛び散ったりして固定構
成要素１７０のフロー断面積を減少させることを防ぐ。
【００４０】 図１９Ａ〜１９Ｃは、例えば、患者の冠状動脈または末梢動脈を表し得る中空
体１８０を示す。この中空体の管腔は、Ｓにて狭窄している。図１９Ａでは、動
脈の壁にある開口部に固定構成要素を結合し、端と側面との吻合または側面と側
面との吻合を作製するためにサイトを形成することによって、図１８Ａ〜１８Ｂ
の吻合固定構成要素１７０に中空体１８０が設けられている。図１９Ｂでは、フ
ランジ１８４と、中空体の壁にある開口部全体を通るか、または、部分的に通る
不連続なまたは区切りのある拡張部１８６とを含む別の構成をした吻合固定構成
要素１８２に中空体１８０が設けられている。図１９Ｃは、フランジ１９０と、
中空体１８０の開口部で受容される別個の拡張部１９２とを含むマルチパート構
成を有する固定構成要素１８８を示す。これらの構成は、本発明のこの局面を実
現する際に採用され得る種々の構成のうちごくわずかであることを理解されたい
。
【００４１】 本発明の吻合固定構成要素は、種々の方法で送達され配置され得る。図２０Ａ
〜２０Ｂおよび２１Ａ〜２１Ｂは、第１の部分２０２が操作可能に第２の部分２
０４に結合された例示的な送達装置２００を幾分模式的に示す。第１の部分２０
２は軸２０６に固定され、一方、第２の部分２０４は軸２０８に固定されている
。軸２０８は、部分２０２内のスロット２１０を通っている。第１の部分２０２
は支持レッジ２１２を規定し、第２の部分２０４も同様に支持レッジ２１４を規
定する。図２０Ａは、本発明の吻合固定構成要素を保持する第１の部分における
装置２００を示す。この部分は図２１Ａに示されており、レッジ２１２、２１４
が内部に開口部２１８を有する固定構成要素２１６を支持している。固定構成要
素２１６の開口部２１８は、レッジから上方へと延びているボス２２０を囲んで
いる。ボス２２０は、好ましくは、支持レッジ２１２、２１４上の固定構成要素
の位置を合わせるのを容易にするために用いられる。中空体の側壁に形成された
開口部を有するアプリケーションで用いられる場合には、配置時における周囲の
組織を制限するために用いられる。
【００４２】 図２０Ｂおよび２１Ｂは、図２０Ａおよび２１Ａの位置から第２の位置へと移
動した後の装置２００を示す。この移動は、第１の位置２０２に対して第２の位
置２０４をスライドするように、軸２０８を矢印の方向に移動させることによっ
て達成される。これにより、吻合固定構成要素２１６（図２１Ｂ）の開口部２１
８内の支持レッジ２１４が移動する。この移動によって、支持レッジが所望の位
置に位置付けられると、ユーザは、固定構成要素２１６から装置２００を分離す
ることができる。示されるように、各構成要素の相対的な大きさおよび形状に応
じて、固定構成要素２１６に対して装置２００を前後に動かしたり、または、操
作して、それらを分離する必要があり得る。
【００４３】 示される送達装置２００は、本発明の吻合固定構成要素を配置する際に用いる
に適した１つの可能な装置にすぎず、改変されてもよいし、または、異なる送達
装置または送達システムと置き換えてもよいことが理解される。例えば、送達装
置２００は、支持レッジ２１２、２１４の両方が、ボス２２０（用いている場合
）に対して移動して、完全に接触することなく、固定構成要素を取り外すように
変更してもよい。送達装置２００を構成するために任意の適切な材料（単数また
は複数）が用いられ得る。磁性材料または強磁性材料を用いれば、固定構成要素
と磁気相互作用し得ることが理解される。この磁気相互作用は、構成要素の送達
を容易にするために望ましくあり得る。送達装置はまた、チタン、高分子等の非
磁性材料または強磁性材料から構成され得る。
【００４４】 例示を目的として、送達装置２００を用いた吻合の形成と、本発明の第１の固
定構成要素と、第２の固定構成要素とを図２２Ａ〜２２Ｆを参照して説明する。
図２２Ａは、２つの部材２２２Ａ、２２２Ｂを備えた第１の固定構成要素２２２
を有する送達装置２００を示す。部材２２２Ａは、装置２００のレッジ２１２、
２１４によって支持されており、他方の部材２２２Ｂは、（例えば、装置２００
への磁力によって）レッジ上で保持されている。部材２２２Ａは、狭窄Ｓを有す
る血管Ｖの壁にある開口部内へと挿入されている。部材２２２Ａは、血管管腔内
に挿入されやすいような形状にされるか、または、挿入されやすいように処理さ
れ得る。例えば、部材２２２Ａの先端部を図５の実施形態に示すように形成して
もよい。
【００４５】 図２２Ｂは、固定構成要素２２２の一方の部材２２２Ａが血管の壁の内表面に
当って位置し、もう一方の部材２２２Ｂが血管壁へと移動する様子を示す。図２
２Ｃは、送達装置２００が残った状態で所定位置に位置する部材２２２Ａと２２
２Ｂとを示す。図２２Ｄは、装置２００が第１の固定構成要素２２２を通って除
去される様子を示し、図２２Ｅは、固定構成要素２２２を血管壁に残し、磁気ポ
ートＰとして特徴付けられ得るものを形成する様子を示す。固定構成要素（単数
または複数）にコーティング、粗面または処理済みの面、または機械的投射部等
の表面処理を施して、中空体の壁との係合を促進し得る。
【００４６】 示される固定構成要素２２２は、磁気ポートＰを規定し、そのポートに別の血
管を結合するために用いられ得る磁場を生成する。図２２Ｆでは、第２の固定構
成要素２２４に設けられた（自身が２つの部材を含む）移植血管Ｇが、所望の相
対位置にて第１の固定構成要素２２２と第２の固定構成要素２２４とを保持する
磁力によって、ポートＰに吻合されている。本発明はまた、第１の固定構成要素
と第２の固定構成要素との間の相対距離を固定して、例えば、強制的に押しつけ
られた組織または無理に押し込まれた組織が、長時間に磁力の印加に起因して、
それらの構成要素間で離れることがないようにする手段を用いて実現され得る。
このような手段は、構成要素間に直接延びて、停止部として機能する投射部、ま
たは、構成要素に結合して、それら構成要素がさらに移動しないように規制する
中間要素を含み得る。本発明による磁気ポートを形成することはまた、血管以外
のアプリケーション、および、例えば患者の体の部位にアクセスするために、別
の血管への吻合を必要としないアプリケーションにも用いられ得ることを理解す
る。
【００４７】 本発明のいくつかの例示的なアプリケーションを図２３〜２３Ａ、２４〜２４
Ａおよび２５〜２５Ａを参照して説明する。図２３は、移植血管Ｇを有する人間
の心臓の前方図である。移植血管Ｇは、縫合された吻合等による大動脈に取付け
られた一方の端部２３０と、閉鎖されたＬＡＤを吻合するように調整されたもう
一方の端部２３２とを有する。一方の固定構成要素２３４は、上述の方法のうち
の任意の方法によって移植片Ｇの端部２３２に結合されている。もう一方の固定
構成要素２３６は、その内部の開口部に隣接するＬＡＤに結合されている。固定
構成要素２３４、２３６（の少なくとも一部）は、磁場を生成することが可能な
材料から形成され、図２３Ａに示されるように取付けられ得る。このような構成
によって、移植片ＧをＬＡＤの管腔と流体連絡させる。移植片Ｇはまた、本発明
に従って構成された吻合システムによって大動脈に取付けられてもよい。
【００４８】 図２４は、図２３に示す心臓に適用された本発明の別の例示的なアプリケーシ
ョンを示す。心室冠動脈短絡Ｓは、左心室ＬＶと流体連絡した状態で心筋内に配
置された一方の端部２３７を有する。短絡Ｓは、そのもう一方の端部と隣接して
固定構成要素２３８に設けられ、一方、ＬＡＤは図２３の固定構成要素２３６に
設けられる。短絡Ｓは、側面と側面との吻合を介してＬＡＤに結合されるように
適合されており、従って固定構成要素２３８が短絡の側壁にある開口部内に位置
される（短絡の自由端は２４０で結ばれる）。図２４Ａは、固定構成要素２３６
、２３８が結合され、本発明の教示内容に従って生成された磁場を介して適切な
位置に保持された完成した吻合を示す。
【００４９】 図２５〜２５Ａは、本発明の多くの異なるアプリケーションのうちさらに別の
実施例、すなわち、ＡＶ短絡の形成を示す。図２５は、内部に多くの血管を含む
患者の腕を示す。静脈２４４に比較的近位に配置された動脈２４２を示す。ＡＶ
短絡は、例えば透析患者を治療するための、患者の血管系に繰り返しアクセスす
る部位を提供するために、動脈と静脈との間に形成される場合が多い。短絡その
ものは、典型的には、合成移植材料から形成され、繰り返し針を刺すことに対し
て人間の静脈よりもはるかにすぐれた耐性を有し得る。ＡＶ短絡２４６は、第１
の固定構成要素２４８と第２の固定構成要素２５０とを用いて側面と側面との吻
合を形成することによって、動脈２４２と静脈２４４との間に形成される。短絡
２４６は、好ましくは、ｅＰＴＦＥ、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）または他の適切
な合成移植材料から形成される。
【００５０】 図２３〜２３Ａ、２４〜２４Ａおよび２５〜２５Ａのアプリケーションが、本
発明の多くの異なる用途のうちのいくつを示していることを理解されたい。本発
明の他のアプリケーションは、例えば、神経科、泌尿器科、および、胃腸科処置
を含む。さらなる実施例として、本発明は、既存のＣＡＢＧ移植片で吻合を形成
するために用いられ得る。この既存のＣＡＢＧ移植片は、例えば、吻合固定構成
要素を閉鎖に対して遠位の移植片に配置することによって、長時間部分的にまた
は完全に閉鎖される。要するに、本発明は、本明細書中で詳細に示され説明され
る好適な実施形態とある程度異なって改変することができることを理解する。
【００５１】 上述したように、本発明が多くの異なる処置で用いられ得ることを理解する。
そのような処置には、例えば、大腿−大腿のバイパス、大腿−膝窩のバイパス、
大腿−脛骨のバイパス、腸骨−大腿のバイパス、腋窩−大腿のバイパス、鎖骨−
大腿のバイパス、大動脈−両大腿（ｂｉｆｅｍｏｒａｌ）のバイパス、大動脈−
腸骨動脈のバイパス、大動脈−深在大腿部のバイパスおよび外部−大腿のバイパ
スがある。要するに、本発明は、腎臓の動脈、腸間膜の血管、下位の腸間膜動脈
、腓骨（ｅｒｏｎｅａｌ）体躯、腓骨動脈および脛骨動脈を含む（但しこれらに
限定されない）多くの異なる血管との吻合を生成するために用いられ得る。
【００５２】 上述してきたように、十分な開示を示し、説明を明確に行うために、本発明の
好適な実施形態を詳細に説明してきた。添付の特許請求の範囲によって規定され
る本発明の範囲が、多くの変更および改変を網羅することが容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
の斜視図である。
【図２】 図２は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
の斜視図である。
【図３】 図３は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
の斜視図である。
【図４】 図４は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
の斜視図である。
【図５】 図５は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
の斜視図である。
【図６】 図６は、端部−側部吻合によって連絡して接合するように適合された２つの中
空体を示す斜視図である。
【図７】 図７は、側部−側部吻合によって連絡して接合するように適合された２つの中
空体を示す斜視図である。
【図８】 図８は、端部−端部吻合によって連絡して接合するように適合された２つの中
空体を示す斜視図である。
【図９】 図９は、本発明の一つの実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
を含む吻合システムとともに、図６に示す２つの中空体の斜視図である。
【図９Ａ】 図９Ａは、図９の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１０Ａ】 図１０Ａは、２つの中空体を接合するために使用される代替の吻合固定コンポ
ーネントを含む、図９Ａに類似する断面図である。
【図１０Ｂ】 図１０Ｂは、２つの中空体を接合するための他の代替の吻合固定コンポーネン
トを含む、図１０Ａに類似する断面図である。
【図１０Ｃ】 図１０Ｃは、中空体と吻合固定コンポーネントとの間の代替の取り付け具を示
す、図１０Ａに類似する断面図である。
【図１０Ｄ】 図１０Ｄは、中空体と固定コンポーネントとの間の別の代替の取り付け具を示
す、図１０Ｃに類似する断面図である。
【図１１Ａ】 図１１Ａは、本発明の一つの実施形態によって形成された端部−側部吻合を通
る横方向の断面図である。
【図１１Ｂ】 図１１Ｂは、本発明の別の実施形態によって形成された端部−側部吻合を通る
横方向の断面図である。
【図１２】 図１２は、本発明の一つの実施形態によって構成された吻合固定コンポーネン
トが提供された２つの中空体を示す斜視図であり、２つの中空体は側部〜側部の
吻合によって接合するように適合されている。
【図１３】 図１３は、本発明の別の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
が提供された図１２の２つの中空体を示す斜視図である。
【図１４Ａ】 図１４Ａは、図１２に示される実施形態によって形成された側部〜側部の吻合
を通る長手方向の断面図である。
【図１４Ｂ】 図１４Ｂは、図１２に示される実施形態によって形成された側部〜側部の吻合
を通る横方向の断面図である。
【図１５】 図１５は、本発明の一つの実施形態によって構成された吻合固定コンポーネン
トが提供された２つの中空体を示す斜視図であり、２つの中空体は端部−端部吻
合によって接合するように適合されている。
【図１６】 図１６は、本発明の別の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネント
が提供された図１５の２つの中空体を示す斜視図である。
【図１７Ａ】 図１７Ａは、図１２に示される中空体の一つおよび固定コンポーネントの平面
図である。
【図１７Ｂ】 図１７Ｂは、図１７Ａに示される中空体のおよび固定コンポーネントの長手方
向の断面図である。
【図１８Ａ】 図１８Ａは、図１７Ａ〜図１７Ｂの中空体および本発明の代替の実施形態によ
って構成された固定コンポーネントの平面図である。
【図１８Ｂ】 図１８Ｂは、図１８Ａに示される中空体および固定コンポーネントの長手方向
の断面図である。
【図１９Ａ】 図１９Ａは、図１８Ａ〜図１８Ｂに示される吻合固定コンポーネントの斜視図
であり、吻合固定コンポーネントは開口部の近くに配置された狭窄を有する管腔
を有する中空体の開口部に位置決めされる。
【図１９Ｂ】 図１９Ｂは、本発明のさらなる代替の実施形態によって構成された吻合固定コ
ンポーネントを示し、吻合固定コンポーネントは図１９Ａの中空体に位置決めさ
れて示されている。
【図１９Ｃ】 図１９Ｃは、本発明のさらなる代替の実施形態によって構成された吻合固定コ
ンポーネントを示し、吻合固定コンポーネントは図１９Ａの中空体に位置決めさ
れて示されている。
【図２０Ａ】 図２０Ａは、本発明の一つの実施形態によって構成された送達デバイスの斜視
図であり、送達デバイスは第１の位置に示されている。
【図２０Ｂ】 図２０Ｂは、図２０Ａに示される送達デバイスの斜視図であり、送達デバイス
は第２の位置に示されている。
【図２１Ａ】 図２１Ａは、上に設置され本発明の一つの実施形態によって構成された固定コ
ンポーネントを備えた図２０Ａに示される送達デバイスの斜視図であり、送達デ
バイスは第１の位置に示されている。
【図２１Ｂ】 図２１Ｂは、図２１Ａに示される送達デバイスの斜視図であり、送達デバイス
は固定コンポーネントを解放するように操作されているので第２の位置に示され
ている。
【図２２Ａ】 図２２Ａは、本発明の一つの実施形態による端部−側部吻合を形成するように
吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示さ
れる送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｂ】 図２２Ｂは、本発明の一つの実施形態による端部−側部吻合を形成するように
吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示さ
れる送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｃ】 図２２Ｃは、本発明の一つの実施形態による端部−側部吻合を形成するように
吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示さ
れる送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｄ】 図２２Ｄは、本発明の一つの実施形態による端部−側部吻合を形成するように
吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示さ
れる送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｅ】 図２２Ｅは、本発明の一つの実施形態による端部−側部吻合を形成するように
吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示さ
れる送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｆ】 図２２Ｆは、本発明の一つの実施形態による端部−側部吻合を形成するように
吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示さ
れる送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２３】 図２３は、本発明のある実施形態による例示的な用途の透視図である。
【図２３Ａ】 図２３Ａは、完成した吻合を示す、図２３の実施形態の一部の拡大図である。
【図２４】 図２４は、本発明の別の実施形態による別の例示的な用途の透視図である。
【図２４Ａ】 図２４Ａは、完成した吻合を示す、図２４の実施形態の一部の拡大図である。
【図２５】 図２５は、本発明のさらに別の実施形態による例示的な用途の透視図である。
【図２５Ａ】 図２５Ａは、２つの吻合部で完成したＡＶシャントを示す、図２５の実施形態
の一部の拡大図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (69)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 磁気を用いて第１および第２の中空体の間に吻合を形成する
    方法であって、該中空体の各々が管腔および該管腔内を延びる開口部を有し、該
    方法は、 （ａ）該第１の中空体内の開口部に隣接して第１の固定コンポーネントを配置
    する工程と、 （ｂ）該第２の中空体内の開口部に隣接して第２の固定コンポーネントを配置
    する工程と、 （ｃ）該第１および第２の中空体の該管腔が連絡するように、該第１および第
    ２の中空体の間に、磁気を用いて吻合を形成する工程と、 を含む方法。
  2. 【請求項２】 前記第１および第２の中空体は、血液を搬送する脈管であり
    、前記工程（ａ）および（ｂ）の少なくとも一方は、いずれの脈管も外転するこ
    となく行われる、請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記第１および第２の中空体は、流体連絡状態に配置された
    第１および第２の血管であり、前記工程（ａ）および（ｂ）の少なくとも一方は
    、前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一方が血流に曝される
    ように行われる、請求項１に記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記工程（ａ）および（ｂ）の少なくとも一方は、前記第１
    および第２の脈管の一方の壁に形成された開口部を介して前記第１および第２の
    固定コンポーネントの少なくとも一方を配置することにより行われる、請求項３
    に記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記工程は、前記一方の固定コンポーネントを、実質的に完
    全に前記一方の脈管内に配置することによって行われる、請求項４に記載の方法
    。
  6. 【請求項６】 前記一方の固定コンポーネントを配置した後に、前記一方の
    脈管の前記壁内の前記開口部を維持する工程をさらに含む、請求項４に記載の方
    法。
  7. 【請求項７】 前記一方の固定コンポーネントが伸張部を含み、該伸張部が
    、前記脈管の前記壁内の前記開口部を通って延びるように、前記固定コンポーネ
    ントを前記一方の脈管の前記管腔内に配置する工程をさらに含む、請求項６に記
    載の方法。
  8. 【請求項８】 前記工程（ｃ）は、磁力を用いて前記第１および第２の固定
    コンポーネントを歪ませて、前記第１および第２の中空体を連絡状態となるよう
    に結合する、請求項１に記載の方法。
  9. 【請求項９】 前記工程を行って、端部−側部吻合および側部−側部吻合か
    らなる群より選択される吻合を形成する、請求項１に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記工程（ａ）および（ｂ）は、少なくとも部分的に磁性
    材料、電磁性材料、および強磁性材料からなる群より選択された材料で形成され
    た第１および第２の固定コンポーネントを配置することによって行われる、請求
    項９に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記工程（ａ）は、磁性材料で形成された第１の固定コン
    ポーネントを配置することによって行われ、前記工程（ｂ）は、強磁性材料で形
    成された第２の固定コンポーネントを配置することによって行われる、請求項１
    ０に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記工程（ａ）および（ｂ）は、それぞれが逆の極性を有
    する磁性材料で形成された第１および第２の固定コンポーネントを配置すること
    により行われる、請求項１０に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 前記吻合が磁力のみによって形成される、請求項１に記載
    の方法。
  14. 【請求項１４】 前記第１および第２の固定コンポーネントが、所定の距離
    を超えて互いに向かって移動することを防止する工程をさらに含む、請求項１に
    記載の方法。
  15. 【請求項１５】 前記工程（ａ）および（ｂ）の少なくとも一方は、前記中
    空体内に非円形の開口部を形成することによって行われる、請求項１に記載の方
    法。
  16. 【請求項１６】 磁気を用いて第１および第２の中空体の間に吻合を形成す
    る方法であって、該中空体の各々が管腔を有し、該方法は、 該第１および第２の中空構造体の該管腔が連絡するように、磁力を用いて該第
    １および第２の中空体の間に吻合を形成する工程を含み、 該第１の中空体が近位部分および遠位部分を有し、該吻合が、該第１の中空体
    の該近位部分と遠位部分との間に配置される、 方法。
  17. 【請求項１７】 前記吻合は、端部−側部吻合および側部−側部吻合からな
    る群より選択される、請求項１６に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 前記第１の中空体が天然の血管であり、前記第２の中空体
    が移植用の脈管である、請求項１６に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 磁気を用いて第１および第２の中空体の間に吻合を形成す
    る方法であって、該中空体の各々が管腔および該管腔内を延びる開口部を有し、
    該方法は、 （ａ）該第１の中空体内の開口部に隣接して第１の固定コンポーネントを配置
    する工程と、 （ｂ）該第２の中空体内の開口部に隣接して第２の固定コンポーネントを配置
    する工程と、 （ｃ）該第１および第２の中空構造体の該管腔が連絡するように、該第１およ
    び第２の中空体の間に、磁気を用いて吻合を形成する工程と、 を含む方法であって、 前記工程（ａ）および（ｂ）の少なくとも一方は、組織を裏返さずに行われる
    、 方法。
  20. 【請求項２０】 前記第１および第２の固定コンポーネントの各々は、該中
    空体の組織を裏返さずに、それぞれの該中空体内の開口部に隣接して配置される
    、請求項１９に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記吻合は、端部−側部吻合および側部−側部吻合からな
    る群より選択される、請求項１９に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一
    方が２つのコンポーネントを含み、前記工程（ａ）および（ｂ）の少なくとも一
    方は、該２つのコンポーネントが、磁力によって該一方の中空体の該壁に対して
    所定の位置に維持されるように、該２つのコンポーネントを前記第１および第２
    の中空体の一方の壁の内表面および外表面に隣接して配置することにより行われ
    る、請求項１９に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも他
    方が、２つのコンポーネントを含み、前記工程（ａ）および（ｂ）の他方は、該
    ２つのコンポーネントが、磁力によって該他方の中空体の該壁に対して所定の位
    置に維持されるように、該２つのコンポーネントを前記第１および第２の中空体
    の他方の壁の内表面および外表面に隣接して配置することにより行われる、請求
    項２２に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 磁気を用いて第１および第２の中空体の間に吻合を形成す
    る方法であって、該中空体の各々が血液搬送管腔を有し、該方法は、 （ａ）該第１の中空体に隣接して第１の固定コンポーネントを配置する工程と
    、 （ｂ）該第２の中空体に隣接して第２の固定コンポーネントを配置する工程と
    、 （ｃ）磁力を用いて該第１および第２の固定コンポーネントの相対位置を制御
    し、該第１および第２の中空体の該血液搬送管腔が連絡するように、該第１およ
    び第２の中空体の間に吻合を形成する工程と、 を含む方法であって、 該第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一方が、該第１および第
    ２の中空体の一方の該血液搬送管腔内に少なくとも部分的に配置される、 方法。
  25. 【請求項２５】 前記一方の固定コンポーネントが、実質的に完全に前記一
    方の中空体の前記血液搬送管腔内に配置される、請求項２４に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 前記工程（ｃ）に基づいて形成される前記吻合は、端部−
    側部吻合および側部−側部吻合からなる群より選択される、請求項２４に記載の
    方法。
  27. 【請求項２７】 第１および第２の中空体の間に吻合を形成する方法であっ
    て、該中空体の各々が壁および血液搬送管腔を有し、該方法は、 （ａ）該第１の中空体の該壁の開口部を介して、該第１の中空体の該管腔内に
    少なくとも部分的に第１の固定コンポーネントを配置する工程と、 （ｂ）該第２の中空体に隣接して第２の固定コンポーネントを配置する工程と
    、 （ｃ）該中空体の壁を通ることなく該第１および第２の固定コンポーネントに
    結合力を与える工程と、 （ｄ）該第１および第２の中空体の該管腔が連絡するように、該第１および第
    ２の中空体の間にシールを形成する工程と、 を含む方法であって、 実質的に同じ位置に、該結合力が与えられ、且つ、該シールが形成される、 方法。
  28. 【請求項２８】 前記工程（ｃ）は、磁気を用いて、前記第１および第２の
    固定コンポーネントに結合力を与えることによって行われる、請求項２７に記載
    の方法。
  29. 【請求項２９】 前記第１の中空体内の前記開口部は、前記第１の固定コン
    ポーネントが通過する切開部であり、該切開部から半径方向に離れた位置に、前
    記結合力が与えられ、前記シールが形成される、請求項２８に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 前記吻合は、端部−側部吻合および側部−側部吻合からな
    る群より選択される、請求項２９に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記第１の中空体が天然の血管であり、前記第２の中空体
    が合成血管である、請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 血管の側壁への吻合を形成する方法であって、該方法は、 （ａ）血液搬送管腔および側壁を有する標的血管を選択し、血液搬送管腔を有
    する移植用の血管を選択する工程と、該標的脈管の該管腔と連絡する該標的脈管
    の該側壁に開口部を提供する工程と、 （ｂ）該標的脈管の該側壁内の該開口部に隣接して該移植用の脈管と該標的脈
    管との間に吻合を形成し、該移植用の脈管の管腔を該標的脈管の管腔と連絡する
    ように配置する工程と、 を含む方法であって、 磁力を用いて該吻合を形成し、該磁力が該移植用の脈管と該標的脈管との間に
    該吻合を維持するのに十分な磁力である、 方法。
  33. 【請求項３３】 前記標的脈管の前記側壁内の前記開口部と連絡するように
    少なくとも１つの吻合コンポーネントを配置することにより、前記吻合が形成さ
    れる、請求項３２に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記吻合コンポーネントは、前記標的脈管の前記管腔内に
    少なくとも部分的に配置される、請求項３３に記載の方法。
  35. 【請求項３５】 前記吻合コンポーネントは、前記標的脈管の前記側壁の組
    織を圧縮することにより該側壁に固定される、請求項３３に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 形成された前記吻合は、端部−側部吻合および側部−側部
    吻合からなる群より選択される、請求項３２に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 前記吻合は、いずれの脈管も通過することなく形成される
    、請求項３２に記載の方法。
  38. 【請求項３８】 前記吻合が磁力のみによって形成され、維持される、請求
    項３２に記載の方法。
  39. 【請求項３９】 前記吻合は、前記脈管の少なくとも一方を裏返さずに形成
    される、請求項３２に記載の方法。
  40. 【請求項４０】 血管の側壁への吻合を形成する方法であって、該方法は、 （ａ）血液搬送管腔および側壁を有する標的血管を選択し、血液搬送管腔を有
    する移植用の血管を選択する工程と、 （ｂ）該標的脈管の該管腔と連絡する該標的脈管の該側壁に開口部を提供する
    工程と、 （ｃ）該標的脈管の該側壁内の該開口部に隣接して該標的脈管の該側壁に吻合
    コンポーネントを固定する工程であって、該吻合コンポーネントが磁場を生成で
    きる、工程と、 （ｄ）磁力を用いて該移植用の脈管と該標的脈管との間に吻合を形成する工程
    と、 を含む方法。
  41. 【請求項４１】 磁力を用いることによって前記吻合を形成し、該磁力が前
    記移植用の脈管と前記標的脈管との間に該吻合を維持するのに十分な磁力である
    、請求項４０に記載の方法。
  42. 【請求項４２】 前記吻合が磁力のみによって形成され、維持される、請求
    項４１に記載の方法。
  43. 【請求項４３】 前記標的脈管が大動脈であり、前記吻合コンポーネントは
    、前記大動脈の側壁に形成された大動脈切開部と連絡するように配置され、前記
    移植用の脈管は、患者から収集された天然の血管であり、前記吻合コンポーネン
    トに結合される、請求項４０に記載の方法。
  44. 【請求項４４】 前記標的脈管に固定された前記吻合コンポーネントは、磁
    力によって第２の吻合コンポーネントを該第１のコンポーネントに結合するため
    に用いる磁場を供給する、請求項４０に記載の方法。
  45. 【請求項４５】 前記第１の吻合コンポーネントは前記標的脈管に固定され
    、磁気結合のために少なくとも１つの露出表面を提供する、請求項４０に記載の
    方法。
  46. 【請求項４６】 第２の吻合コンポーネントは、前記移植用の脈管に固定さ
    れ、前記第１の吻合コンポーネントの前記露出表面に結合される露出表面を提供
    する、請求項４５に記載の方法。
  47. 【請求項４７】 患者の体内の第１および第２の中空体の間に吻合を形成す
    るシステムであって、該システムは、 第１および第２の固定コンポーネントであって、該固定コンポーネントを所望
    の相対位置に維持する力を与える磁場を生成できる第１および第２の固定コンポ
    ーネント を含むシステムであって、 該第１の固定コンポーネントは、実質的に平面状であり、患者の体内の中空体
    の管腔内に少なくとも部分的に受け取られるような大きさおよび構成を有するよ
    うに構成され、該第１の固定コンポーネントは開口部を有し、 該第２の固定コンポーネントは、該患者の体内の第２の中空体に隣接して配置
    されて、該第１および第２の中空体の間に吻合が形成されるような大きさおよび
    構成を有するように形成され、該第２の固定コンポーネントは開口部を有する、 システム。
  48. 【請求項４８】 前記第１の固定コンポーネントは、第１の方向に測定され
    る第１の寸法を有し、該第１の寸法は１ｍｍ未満である、請求項４７に記載のシ
    ステム。
  49. 【請求項４９】 前記第１の固定コンポーネントは、長さに沿って実質的に
    平面状である、請求項４７に記載のシステム。
  50. 【請求項５０】 前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一
    方が、円形、楕円形、長円形の構成からなる群より選択された形状を有する、請
    求項４７に記載のシステム。
  51. 【請求項５１】 前記第１および第２の固定コンポーネントの両方が、円形
    、楕円形、長円形の構成からなる群より選択された形状を有する、請求項５０に
    記載のシステム。
  52. 【請求項５２】 前記第１および第２の固定コンポーネントが実質的に相補
    的な形状を有する、請求項５１に記載のシステム。
  53. 【請求項５３】 前記第１および第２の固定コンポーネントは、少なくとも
    部分的に磁性材料、電磁性材料、および強磁性材料からなる群より選択された材
    料で形成される、請求項４７に記載のシステム。
  54. 【請求項５４】 前記第１の固定コンポーネントが磁性材料で形成され、前
    記第２の固定コンポーネントが強磁性材料で形成される、請求項５３に記載のシ
    ステム。
  55. 【請求項５５】 前記第１および第２の固定コンポーネントが、それぞれ逆
    の極性を有する磁性材料で形成される、請求項５３に記載のシステム。
  56. 【請求項５６】 前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一
    方が、磁性部分および非磁性部分を含む、請求項５３に記載のシステム。
  57. 【請求項５７】 前記一方の固定コンポーネントが、少なくとも部分的に折
    り曲げ可能である、請求項５６に記載のシステム。
  58. 【請求項５８】 前記第１および第２の固定コンポーネントは、０．２５ｌ
    ｂｓ未満の磁力を与えるように構成される、請求項４７に記載のシステム。
  59. 【請求項５９】 前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一
    方は、０．０４０”未満の厚さを有する、請求項４７に記載のシステム。
  60. 【請求項６０】 前記一方の固定コンポーネントの厚さは、０．０２０”未
    満の厚さを有する、請求項５７に記載のシステム。
  61. 【請求項６１】 第１および第２の中空体の間に吻合を形成するシステムで
    あって、該システムは、 第１および第２の固定コンポーネントであって、該第１および第２の固定コン
    ポーネントの各々が、少なくとも部分的に磁場を生成できる材料を含み、該第１
    および第２の固定コンポーネントの各々が、開口部を規定する略環状の形状を有
    する、第１および第２の固定コンポーネント を含むシステムであって、 該第１の固定コンポーネントは、第１の中空体と係合するように適合され、該
    第２の固定コンポーネントは、第２の中空体と係合するように適合され、 該第１の固定コンポーネントは、磁力によって該第２の固定コンポーネントに
    結合されて、該第１および第２の中空体の間に吻合を形成するように構成された
    露出部分を有する、 システム。
  62. 【請求項６２】 前記固定コンポーネントの少なくとも一方が、厚さ、幅、
    および長さを有し、該厚さが該幅または該長さよりも小さい、請求項６１に記載
    のシステム。
  63. 【請求項６３】 前記厚さが１ｍｍ未満である、請求項６１に記載のシステ
    ム。
  64. 【請求項６４】 前記第２の固定コンポーネントが、前記第１の固定コンポ
    ーネントの前記露出表面に結合された露出表面を有する、請求項６１に記載のシ
    ステム。
  65. 【請求項６５】 前記第１および第２の固定コンポーネントの少なくとも一
    方が、それぞれの中空体の組織に穴を開けることまたは組織を貫通することなく
    、該中空体に固定され得る、請求項６１に記載のシステム。
  66. 【請求項６６】 患者の体内に磁気ポートを形成する装置であって、該装置
    は、 少なくとも部分的に磁場を生成できる材料で形成されたコンポーネントであっ
    て、該コンポーネントが開口部を規定する略環状の形状を有する、コンポーネン
    ト を含む装置であって、 該コンポーネントは、内側部分を有する中空体の側壁に固定されるように適合
    され、該開口部は、該コンポーネントが該中空体に固定された場合に、該中空体
    の該内側部分と連絡するような大きさおよび構成を有するように形成され、 該コンポーネントは、該側壁に設けられたアクセス開口部に隣接した該中空体
    の該側壁に固定されるように構成され、それにより、該中空体の該内側部分に入
    るポートを形成する一方で、磁気誘導によって該ポートを別のコンポーネントに
    結合する磁場を提供する、 装置。
  67. 【請求項６７】 前記コンポーネントは、磁気誘導によって別のコンポーネ
    ントに直接結合されるように適合された外側部分を有する、請求項６６に記載の
    装置。
  68. 【請求項６８】 前記コンポーネントは、前記側壁の前記組織を圧縮するこ
    とによって、中空体の側壁に固定されるように構成される、請求項６６に記載の
    装置。
  69. 【請求項６９】 前記コンポーネントは、磁力を用いて、中空体の側壁に固
    定されて、該側壁の組織を圧縮するように構成される、請求項６８に記載の装置
    。
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