CN112656460B - 一种主肺动脉分流装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及心血管医疗领域，具体公开了一种主肺动脉分流装置，包括设有连通孔道的封堵器，该装置还包括两个通过磁性相吸的用于分别置入到主动脉及肺动脉内的定位环，所述定位环上设有定位孔；所述封堵器依次穿过两定位孔并封堵两定位孔，且所述连通孔道在两定位孔受到封堵后用于连通主动脉与肺动脉。本发明有利于将封堵器用于主肺动脉分流，可为肺动脉发育不良患者提供新的创伤更小的治疗手段。

Description

一种主肺动脉分流装置

技术领域

本发明涉及心血管医疗领域，尤其涉及一种主肺动脉分流装置。

背景技术

对于肺动脉发育不良的病人(如重症法四，重度肺动脉缩窄，肺动脉闭锁等)，当需要行分期手术时，I期手术的目的是通过增加肺血流而促进肺动脉发育，现有的手术方式是做主动脉到肺动脉的分流操作，手术方式有B-T手术、中心分流术、Pots手术、墨尔本分流术等；然而，现有的这些手术都需要开胸操作，不仅对患者(尤其是幼儿)创伤大，而且增加了第二次手术开胸的风险。

封堵器是一种治疗心脏缺损的常用器械，用于封堵左右心房/左右心室之间的残留通孔；传统的封堵器一般为双盘片细腰状结构(包括头部伞盘、尾部伞盘和位于头部伞盘和尾部伞盘之间的腰部)，通过左右伞盘对房间隔残边组织的夹持作用来阻止心内分流。目前，为了缓解先天性心脏病肺动脉高压，也出现了具有部分连通功能的封堵器；例如，中国专利CN 202776633 U即公开了一种心脏封堵器，包括头部圆盘、尾部圆盘，以及位于头部圆盘和尾部圆盘之间的腰部，封堵膜内置于支撑骨架中，心脏封堵器上设有贯穿尾部圆盘和头部圆盘的轴向通孔，该心脏封堵器能够通过轴向通孔传递左心房和右心房之间的压力，适度地增加左心室的容量，改善患者在心脏封堵器植入后的左心功能，并预防患者出现左心功能不全的问题，同时通过轴向通孔缓解患者在肺动脉压力不能完全下降到正常值时的右心压力负荷。

本发明创造的发明人在长期临床实践中发现，这种设有连通孔道的封堵器具有用于主肺动脉分流的潜质，而在心血管医疗领域则还未有将封堵器用于主肺动脉分流的先例。

因此，若能将封堵器用于主肺动脉分流，则可为肺动脉发育不良患者提供新的创伤更小的治疗手段。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种主肺动脉分流装置，有利于将封堵器用于主肺动脉分流，可为肺动脉发育不良患者提供新的创伤更小的治疗手段。

为实现上述目的，本发明特提供了一种主肺动脉分流装置，包括设有连通孔道的封堵器，该装置还包括两个通过磁性相吸的用于分别置入到主动脉及肺动脉内的定位环，所述定位环上设有定位孔；所述封堵器依次穿过两定位孔并封堵两定位孔，且所述连通孔道在两定位孔受到封堵后用于连通主动脉与肺动脉。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述定位环采用磁性材料制成；或者，所述定位环上设有采用磁性材料制成的磁性部。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述封堵器包括第一伞盘、第二伞盘及位于第一伞盘和第二伞盘之间的腰部，所述第一伞盘上设有第一通孔，所述第二伞盘上设有第二通孔，所述连通孔道设于腰部并用于连通第一通孔与第二通孔；所述第一通孔、第二通孔或连通孔道处设有用于调节血流量大小的调节装置。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述调节装置包括主壳体，所述主壳体连接于第一伞盘并覆盖第一通孔，所述主壳体上开设有通孔Ⅰ并连接有调节片和驱动机构，所述通孔Ⅰ与第一通孔相连通，所述调节片活动连接于主壳体并在驱动机构的驱动下打开或者关闭通孔Ⅰ。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述驱动机构包括一驱动环，所述驱动环中设有通孔Ⅱ，所述通孔Ⅱ的轴线与通孔Ⅰ的轴线重合，多个所述调节片沿圆周均布在驱动环与通孔Ⅰ之间；所述驱动环上设有多个圆周均布的导向槽，所述导向槽呈弧形且沿圆周方向同向弯曲；所述调节片的数量与导向槽的数量相同，每一所述调节片的中部均铰接安装在对应的导向槽内，每个所述调节片的外端均铰接安装于主壳体，各所述调节片的内端同时向内延伸，且各所述调节片的内端共同围合成通孔Ⅲ，所述通孔Ⅲ的轴线与通孔Ⅰ的轴线重合；所述驱动环定向转动的同时带动调节片转动并使得通孔Ⅲ逐渐缩小闭合。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述驱动环上连接有用于带动驱动环转动的驱动柄，所述主壳体上设有用于对驱动柄的转动进行限位的限位件。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述限位件包括若干依次连接的凸齿，所述凸齿凸向驱动环并设有上升斜面和下降斜面，每一所述凸齿的下降斜面与下一凸齿的上升斜面配合形成限位槽，所述驱动柄从驱动环的一侧凸出并卡入限位槽内而被限位。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述驱动柄包括外柄和与外柄同轴设置的内柄，所述外柄的一端固定在驱动环的侧面，所述外柄为中空结构，所述内柄从外柄的另一端伸入并可沿外柄轴向滑动，所述内柄底部与外柄内腔底部之间通过复位弹簧Ⅰ相连接。

作为本发明技术方案的进一步改进，所述主壳体上设有固定杆，所述固定杆与外柄之间通过复位弹簧Ⅱ相连接。

通过上述公开内容，本发明具有以下有益技术效果：

本发明提供的一种主肺动脉分流装置，在使用时，先将两定位环置入到主动脉及肺动脉内毗邻的位置，两定位环磁吸相吸后，可以带动这一位置的主动脉壁与肺动脉壁靠近并紧密贴合，从而在两定位孔之间形成贴合度更紧密的穿刺区，有利于保护中间组织，降低手术危险度，然后可通过导丝在两定位孔之间进行穿刺，从而在主动脉与肺动脉形成连通孔，然后再植入封堵器对两定位孔及连通孔进行封堵，连通孔道则成为用于连通主动脉与肺动脉的唯一通道，由此实现主动脉与肺动脉的分流，促进肺动脉发育。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的定位环的结构示意图；

图3为本发明的封堵器的结构示意图；

图4为本发明的调节装置的结构示意图；

图5为本发明的主壳体的结构示意图；

图6为本发明的驱动环的结构示意图；

图7为本发明的调节片的结构示意图。

具体实施方式

为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明；当然，附图为简化后的示意图，其比例大小并不构成对专利产品的限制。

实施例一

如图1至图2所示：本实施例提供了一种主肺动脉分流装置，包括设有连通孔道23的封堵器，该装置还包括两个通过磁性相吸的用于分别置入到主动脉及肺动脉内的定位环4，所述定位环4上设有定位孔4a；所述封堵器依次穿过两定位孔4a并封堵两定位孔4a，且所述连通孔道23在两定位孔4a受到封堵后用于连通主动脉与肺动脉。

封堵器例如可采用如CN 202776633 U或者CN 104224246 A所示的结构，其能够实现封堵及封堵后的连通。

在人体内，主动脉与肺动脉之间有一部分是紧密毗邻的，这正是连通结构件(上述例示的封堵器就是一种连通结构件)得以应用的基础；然而，尽管二者毗邻，相互独立的主动脉与肺动脉的贴合部分也比较松散，若直接穿刺，中间松散组织就容易发生血肿、出血，危险程度极高，这也正是限制连通结构件应用的主要原因。

本实施例的主肺动脉分流装置，其创造性贡献就在于两定位环4的设置；具体而言，在使用时，先将两定位环4置入到主动脉及肺动脉内毗邻的位置，两定位环4磁吸相吸后，可以带动这一位置的主动脉壁8与肺动脉壁9靠近并紧密贴合，从而在两定位孔4a之间形成贴合度更紧密的穿刺区，有利于保护中间组织，降低手术危险度，然后可通过导丝在两定位孔4a之间进行穿刺，从而在主动脉与肺动脉形成连通孔，然后再植入封堵器对两定位孔4a及连通孔进行封堵，连通孔道23则成为用于连通主动脉与肺动脉的唯一通道，由此实现主动脉与肺动脉的分流，促进肺动脉发育。

定位孔4a优选沿所述定位环4的轴向设置；定位环4优选为圆环结构，此时定位孔4a同心设置；定位孔4a的孔径可以根据需要确定，例如可以为5～10mm。

两定位环4具有磁性相吸的配合结构，例如，两所述定位环4可直接采用磁性材料制成，又或者，两所述定位环4上设有采用磁性材料制成的磁性部4b，通过两磁性部4b而相互吸引，在此不再赘述。

实施例二

本实施例提供的一种主肺动脉分流装置，除了实施例一所示结构外，还对封堵器进行了特别改进。

如图3-7所示，本实施例中，所述封堵器包括第一伞盘11、第二伞盘12及位于第一伞盘11和第二伞盘12之间的腰部13，所述第一伞盘11上设有第一通孔21，所述第二伞盘12上设有第二通孔22，所述连通孔道23设于腰部13并用于连通第一通孔21与第二通孔22；所述第一通孔21、第二通孔22或连通孔道23处设有用于调节血流量大小的调节装置3。

第一伞盘11、第二伞盘12及腰部13的结构及其结合使用的原理可与现有技术相同；使用时第一伞盘11可以位于主动脉，第二伞盘12则位于肺动脉；第一通孔21、第二通孔22及连通孔道23的位置可以根据具体情况而定，作为优选，连通孔道23为轴向孔道，且连通孔道23的轴线与第一伞盘11及第二伞盘12的轴线或重合(此时连通孔道23设于第一伞盘11及第二伞盘12的中心)；连通孔道23中可设置弹性薄膜，或者弹性薄膜形成连通孔道23，通过弹性薄膜以形成相对密封的孔道，且可适应第一伞盘11、第二伞盘12及腰部13的压缩变形，适于介入手术使用。

调节装置3可根据需要设于第一通孔21、第二通孔22或连通孔道23处，实际上第一通孔21、第二通孔22或连通孔道23处的血液流量是相同的，无论设于何位置，只要能达到调节流量的目的即可。

通过调节装置3的增设，使得通过第一通孔21、第二通孔22或连通孔道23流过的血液流量可调。调节装置3例如可以是现有的微型电控阀，此时可通过无线方式进行体外控制，当然调节装置3也可以是其它适于调节流量的装置，只要能达到调节流量的目的即可。

本实施例中，所述调节装置3包括主壳体301，所述主壳体301连接于第一伞盘11并覆盖第一通孔21，所述主壳体301上开设有通孔Ⅰ302并连接有调节片303和驱动机构，所述通孔Ⅰ302与第一通孔21相连通，所述调节片303活动连接于主壳体301并在驱动机构的驱动下打开或者关闭通孔Ⅰ302。此时调节装置3设于第一通孔21并可封闭第一通孔21，当然根据需要还可以设在第二通孔22处；主壳体301、调节片303均可采用医用不锈钢或其它适于医用的硬质材料制成；主壳体301可呈圆盘结构，其一端开口，另一端为圆形的底板，底板上则为圆环状的侧板，所述通孔Ⅰ302设在主壳体301的底板上，通孔Ⅰ302为圆孔且其圆心与底板的圆心在同一直线上；通过驱动机构可移动调节片303，从而使得通孔Ⅰ302具有不同流通截面，进而调节第一通孔21的血液流量；通孔Ⅰ302的孔径可与第一通孔21的孔径相同。

本实施例中，所述驱动机构包括一驱动环304，所述驱动环304中设有通孔Ⅱ305，所述通孔Ⅱ305的轴线与通孔Ⅰ302的轴线重合，多个所述调节片303沿圆周均布在驱动环304与通孔Ⅰ302之间；所述驱动环304上设有多个圆周均布的导向槽306，所述导向槽306呈弧形且沿圆周方向同向弯曲；所述调节片303的数量与导向槽306的数量相同，每一所述调节片303的中部均铰接安装在对应的导向槽306内，每个所述调节片303的外端均铰接安装于主壳体301，各所述调节片303的内端同时向内延伸，且各所述调节片303的内端共同围合成通孔Ⅲ307，所述通孔Ⅲ307的轴线与通孔Ⅰ302的轴线重合；所述驱动环304定向转动的同时带动调节片303转动并使得通孔Ⅲ307逐渐缩小闭合。驱动环304为圆环结构；通孔Ⅱ305为圆孔；通孔Ⅲ307由各调节片303围合形成，为接近于圆孔的结构；调节片303呈弯曲的“C”形结构，且其从外端至内端(靠近通孔Ⅲ307圆心的一端)的截面逐渐增大；调节片303的数量可为5～10片，具体可根据需要而定，图5所示为6片；各调节片303并不完全处在同一平面，以避免转动时产生干扰；调节片303的外端设有第一铰接柱308，以与主壳体301的底板上的连接孔配合连接，形成单自由度转动连接的结构，此时第一铰接柱308的轴线还作为调节片303的转轴；调节片303的中部则设有第二铰接柱309，以与导向槽306配合连接，当驱动环304定向转动时(图4所示的驱动环304沿顺时针定向转动)，通过导向槽306的带动，第二铰接柱309沿导向槽306滑动，从而使得调节片303整体转动，通孔Ⅲ307则逐渐缩小，乃至于最终达到闭合状态。为提高调节装置3的密封性，在驱动环304与主壳体301的底板之间可设置密封环319，密封环319例如可为“O”形密封圈。

本实施例中，所述驱动环304上连接有用于带动驱动环304转动的驱动柄310，所述主壳体301上设有用于对驱动柄310的转动进行限位的限位件311。在具体使用时，驱动柄310可以直接手动控制，其使用更为安全、可靠，成本也更低；或者可通过导丝介入控制驱动柄310的转动；限位件311则使得驱动柄310可定位在某一位置，防止驱动柄310发生不当移动。

本实施例中，所述限位件311包括若干依次连接的凸齿312，所述凸齿312凸向驱动环304并设有上升斜面312a和下降斜面312b，每一所述凸齿312的下降斜面312b与下一凸齿312的上升斜面312a配合形成限位槽313，所述驱动柄310从驱动环304的一侧凸出并卡入限位槽313内而被限位。所述限位件311设在主壳体301的侧板上，可以与侧板一体成型设置；凸齿312的数量可以为3～6个，图2所示为4个，此时也形成了对驱动柄310的四档限位；凸齿312可以呈三角形或者圆弧形，驱动柄310可以沿凸齿312的表面滑动，当滑动至限位槽313时即被限位，此时就需要额外的驱动力才能够克服这一限位。

本实施例中，所述驱动柄310包括外柄314和与外柄314同轴设置的内柄315，所述外柄314的一端固定在驱动环304的侧面，所述外柄314为中空结构，所述内柄315从外柄314的另一端伸入并可沿外柄314轴向滑动，所述内柄315底部与外柄314内腔底部之间通过复位弹簧Ⅰ316相连接。驱动柄310为整体长度可调的伸缩式结构，当驱动柄310受力而沿凸齿312的上升斜面312a滑动时，复位弹簧Ⅰ316被压缩，内柄315逐渐伸入外柄314而使得驱动柄310的长度缩短，从而得以继续沿上升斜面312a滑动，而当滑动至下降斜面312b时，复位弹簧Ⅰ316释放，内柄315即复位，从而可卡在限位槽313内；作为优选，所述主壳体301上可设有固定杆317，固定杆317设于主壳体301的侧板并朝向驱动环304，所述固定杆317与外柄314之间可通过复位弹簧Ⅱ318相连接，复位弹簧Ⅱ318对驱动柄310产生拉力，这一拉力可阻碍驱动环304的定向转动，从而提高驱动柄310在被限位时的定位效果。

最后说明的是，本文应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想，在不脱离本发明原理的情况下，还可对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种主肺动脉分流装置，包括设有连通孔道的封堵器，其特征在于：该装置还包括两个通过磁性相吸的用于分别置入到主动脉及肺动脉内的定位环，所述定位环上设有定位孔；所述封堵器依次穿过两定位孔并封堵两定位孔，且所述连通孔道在两定位孔受到封堵后用于连通主动脉与肺动脉。

2.根据权利要求1所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述定位环采用磁性材料制成。

3.根据权利要求1所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述定位环上设有采用磁性材料制成的磁性部。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述封堵器包括第一伞盘、第二伞盘及位于第一伞盘和第二伞盘之间的腰部，所述第一伞盘上设有第一通孔，所述第二伞盘上设有第二通孔，所述连通孔道设于腰部并用于连通第一通孔与第二通孔；所述第一通孔、第二通孔或连通孔道处设有用于调节血流量大小的调节装置。

5.根据权利要求4所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述调节装置包括主壳体，所述主壳体连接于第一伞盘并覆盖第一通孔，所述主壳体上开设有通孔Ⅰ并连接有调节片和驱动机构，所述通孔Ⅰ与第一通孔相连通，所述调节片活动连接于主壳体并在驱动机构的驱动下打开或者关闭通孔Ⅰ。

6.根据权利要求5所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述驱动机构包括一驱动环，所述驱动环中设有通孔Ⅱ，所述通孔Ⅱ的轴线与通孔Ⅰ的轴线重合，多个所述调节片沿圆周均布在驱动环与通孔Ⅰ之间；所述驱动环上设有多个圆周均布的导向槽，所述导向槽呈弧形且沿圆周方向同向弯曲；所述调节片的数量与导向槽的数量相同，每一所述调节片的中部均铰接安装在对应的导向槽内，每个所述调节片的外端均铰接安装于主壳体，各所述调节片的内端同时向内延伸，且各所述调节片的内端共同围合成通孔Ⅲ，所述通孔Ⅲ的轴线与通孔Ⅰ的轴线重合；所述驱动环定向转动的同时带动调节片转动并使得通孔Ⅲ逐渐缩小闭合。

7.根据权利要求6所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述驱动环上连接有用于带动驱动环转动的驱动柄，所述主壳体上设有用于对驱动柄的转动进行限位的限位件。

8.根据权利要求7所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述限位件包括若干依次连接的凸齿，所述凸齿凸向驱动环并设有上升斜面和下降斜面，每一所述凸齿的下降斜面与下一凸齿的上升斜面配合形成限位槽，所述驱动柄从驱动环的一侧凸出并卡入限位槽内而被限位。

9.根据权利要求8所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述驱动柄包括外柄和与外柄同轴设置的内柄，所述外柄的一端固定在驱动环的侧面，所述外柄为中空结构，所述内柄从外柄的另一端伸入并可沿外柄轴向滑动，所述内柄底部与外柄内腔底部之间通过复位弹簧Ⅰ相连接。

10.根据权利要求9所述的一种主肺动脉分流装置，其特征在于：所述主壳体上设有固定杆，所述固定杆与外柄之间通过复位弹簧Ⅱ相连接。

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