JP2003524463A - 形状記憶による引戻しを用いたステント搬送システム - Google Patents

形状記憶による引戻しを用いたステント搬送システム

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Abstract

(57)【要約】 本発明のステント搬送システムは、先端部付近に引戻し可能な外側シースとを有するカテーテル本体を有する。引戻し可能な外側シースには、記憶された収縮形状を有する形状記憶収縮部材が接続される。形状記憶収縮部材に接続された発熱装置は、形状記憶収縮部材をその遷移温度まで加熱すると共に、形状記憶収縮部材を収縮位置にし、引戻し可能な外側シースを引戻す。別の実施形態は２つのばね、すなわち「普通」ばねと形状記憶合金（ＳＭＡ）ばねを使用する。この２つのばねは、ＳＭＡばねがオーステナイトである場合には「普通」ばねがＳＭＡばねよりも小さい拡張力を有し、ＳＭＡばねがマルテンサイトである場合には「普通」ばねがＳＭＡばねよりも大きい拡張力を有するように選択かつ設計される。さらに別の実施形態では、形状記憶ラッチを使用する。形状記憶ラッチは、マルテンサイト状態では、ばねがシースを基端方向へ動かすのを防止すべく停止部材と当接し、オーステナイト状態では、ばねがシースを引戻してステントを放出して設置するべく停止部材を解放する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願の相互参照） 本願は、米国特許出願番号０８／９４１，９７８号（１９９７年１０月１日出
願）の一部継続出願である、米国特許出願番号０８／９４７，６１９号（１９９
７年１０月９日出願）の継続出願である、米国特許出願番号０９／２０４，６４
４号（１９９８年１２月２日出願）の一部継続出願である。上記各文献の内容全
体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】 （発明の背景） 本発明は改良型ワイヤ引戻し搬送システムに関する。詳しくは、本発明は引戻
し可能な外側シースを引戻すと共に血管内ステントグラフト、大静脈フィルタ、
動脈瘤修復粒子、自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント等の侵襲が最小
な医用インプラントを設置するための形状記憶収縮部材を使用した、ワイヤ引戻
しステント搬送システムに関する。
【０００３】 血管内ステントグラフト、大静脈フィルタ、自己拡張型ステント、バルーン拡
張型ステント等の医用インプラントを設置するための搬送システムは、非常によ
く開発されており医学技術の周知の分野である。そのような医療装置は、周知の
使用方法と用途を有する。とりわけ、ステントは導管又はルーメンの開通性を維
持するために導管又はルーメン内で径方向に拡張される略チューブ状のプロテー
ゼである。ステントは体の導管（vessel、canal 、duct）や他の体のルーメンに
広く使用される。バルーン拡張型ステントは、広がったときにステントを搬送す
るバルーン上に取り付けられ、体腔（ルーメン）の狭窄部分に開通性を再び確保
するための径方向の力を加える。自己拡張型ステントは、圧縮された搬送用の位
置から、搬送装置から放たれたときの本来の直径まで拡張し、体腔の狭窄部分に
開通性を再び確保する径方向の力を加えるステントである。一般的な自己拡張型
ステントの１つは、ニッケル−チタン形状記憶合金であるニチノールから製造さ
れる。このニチノールは、形成、焼き鈍しされ、低温で変形され、体内で体温に
て開いて設置されるというように、加熱により本来の形状に戻る。バルーン拡張
型ステントによく使われる材料はステンレス鋼である。
【０００４】 本願と同一の出願人に譲渡されたワイヤ引戻しステント搬送システムには、米
国特許第５５７１１３５号、米国特許出願番号第０８／７５３６４１号（１９９
６年９月２７日出願）、及び米国特許第５７３３２６７号が含まれ、これらの文
献の内容全体は参照により組み込まれる。別のワイヤ引き戻しステント搬送シス
テムが米国特許５３６０４０１号に示されている。ステントの送達に重要な１つ
の要因は、引戻し可能な外側シースを制御しながら正確に引戻すことである。引
戻し可能な外側シースを制御しながら正確に引戻すことができ、かつ医師がステ
ントの適切な位置を正確に決定することができる、ワイヤ引戻しステント搬送シ
ステムが必要である。
【０００５】 （発明の概要） 本発明のステント搬送システムは、引戻し可能な外側シースを先端部付近に備
えたカテーテルから成る。記憶された収縮形状を有する形状記憶収縮部材が引戻
し可能な外側シースに接続される。形状記憶収縮部材に接続された発熱装置は、
形状記憶収縮部材をその遷移温度まで加熱し、その収縮位置をとらせ、引戻し可
能な外側シースを引戻す。
【０００６】 別の実施形態では、２つのばね、すなわち「普通」ばねと形状記憶合金（ＳＭ
Ａ）ばねを使用する。この２つのばねは、ＳＭＡばねがオーステナイトである場
合には「普通」ばねがＳＭＡばねよりも小さい拡張力を有し、ＳＭＡばねがマル
テンサイトである場合には「普通」ばねがＳＭＡばねよりも大きい拡張力を有す
るように選択かつ設計される。
【０００７】 さらに別の実施形態では、形状記憶ラッチを使用する。該形状記憶ラッチは、
マルテンサイト状態では、ばねがシースを基端方向へ動かすのを防止すべく停止
部材と当接し、オーステナイト状態では、ばねがシースを引戻してステントを放
出して設置するべく停止部材を解放する。
【０００８】 （好ましい実施形態の説明） 図１を参照すると、本発明のカテーテルが符号１０で一般的に示され、内側シ
ャフト１２と外側シャフト１４を備えた周知の構成をとっている。外側シャフト
１４には、符号１６で一般的に示される引戻しアセンブリが示される。引戻しア
センブリ１６は、折り畳み可能なアコーディオン部分１８とステントシース部分
２０から構成されている。折り畳み可能な引戻しシースの詳しい情報については
、米国特許５５３４００７及び国際出願ＰＣＴ／ＵＳ９６／０７１４３（１９９
６年５月１７日出願）を参照されたい。上記２つの文献は、本願と同じ出願人に
より所有され、その内容全体は参照により組み込まれる。
【０００９】 ステント２２などの医療装置は、当該技術分野においてよく知られているよう
に、引戻しアセンブリ１６の下で内側シャフト１２に取り付けられる。ステント
２２は自己拡張型であってもよいしバルーン拡張型であってもよい。本発明のカ
テーテルは、血管内ステントグラフト、大静脈フィルタ、動脈瘤修復粒子、自己
拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、等を搬送するために使用することが
可能である。
【００１０】 ステントシース２０の基端部分には環状カラー２６が取り付けられ、環状カラ
ー２６には形状記憶収縮部材２８が接続される。この実施形態では、形状記憶収
縮部材２８は一方向のニチノール製コイルワイヤばねであり、マルテンサイトか
らオーステナイトへの遷移後、長手方向の長さが短くなり、環状カラー２６を基
端側へ引戻し、引戻し可能な外側シース１６のアコーディオン部分１８を折り畳
むと共に、ステントシース２０を引き戻し、ステント２２などの医療装置を搬送
する。
【００１１】 当該技術分野においてよく知られているように、ニチノールは体温を上回るオ
ーステナイト最終（Ａf）温度で製造可能である。室温ではニチノールワイヤは
マルテンサイト相をとり、容易に変形される。第１実施形態において、収縮部材
２８はニチノールワイヤより形成され、コイルの形状にされ、ばね形状に熱硬化
される。ばね形成後、ばねは細長くすべく室温で変形される。ばねの一端は環状
カラー２６に取り付けられ、他端は緩衝材３７の位置で内側シャフト１２に固定
される。
【００１２】 第１実施形態では形状記憶収縮部材２８はばねの形状をとるが、長手方向の長
さを縮小させて引戻しを起こす任意の形状が使用可能であることを理解すべきで
ある。ばねの長さは引き戻す量を決定し、種々の寸法のステント用に選択するこ
とができる。別の実施形態は、遷移時に長手方向に短くなる細長いニチノールワ
イヤ（筋肉ワイヤ）である。例えば８％収縮する１メートル長のワイヤでは、８
０ｍｍの引き戻しが与えられるが、この量は通常の使用における種々のステント
長に十分な量である。他の形状記憶合金も、長さのパーセントとして種々の長手
方向の収縮を提供でき、所望な場合に同様に使用することができる。収縮部材２
８は、ジグザグ形状をとってもよい。単一ワイヤ２８は、図２や図３に関してよ
り詳細に以下に論じるような、編み組みや織り合わせ等がなされた複数の小径ワ
イヤに置き換えてもよい。
【００１３】 電源３０は加減抵抗器３２に動力を供給する。加減抵抗器３２には導線ワイヤ
３４を介してニチノールばね２８に電流を供給する。ニチノールばね２８は抵抗
器として機能し、加熱される。これによりニチノールは遷移温度を経験し、記憶
された形状をとる。遷移温度は、体温を上回る。電流が停止した場合、ばね２８
は収縮を停止する。ばね２８を囲む媒体に応じて熱損失は変わり、収縮が停止す
る時間も変わる。手動プルワイヤを本発明の形状記憶収縮部材と置き換えること
により、システムへの電気的入力を制御する加減抵抗器を用いた、引戻しの大き
な制御が達成される。これによりプルワイヤを手動で引き戻すことから起こり得
る急な引っぱり（jerking ）をなくすことができる。急な引っぱり（jerking ）
は、大きなステントにより生成される高い摩擦力と圧縮力に打ち勝つために、過
度の力が使用されることにより起こる。
【００１４】 正の導線ワイヤ３４が、収縮チャンバ３９を介して、収縮部材２８に接続され
る。負の導線ワイヤは符号３５で示す。収縮部材２８は収縮チャンバ３９の中を
通って延び、環状カラー２６に取り付けられる。体を電気伝導と熱伝導から保護
するために、収縮部材２８又は収縮チャンバ３９の一方若しくは両方を熱的及び
／又は電気的に絶縁し得る。
【００１５】 第１実施形態では収縮部材２８の収縮チャンバ３９と環状カラー２６の間の部
分は、ニチノールであるが、収縮部材２８は所望であればステンレス鋼などの異
なる材料から形成することが可能である。ばねコイルの形状は外側シース１６を
引き戻す収縮を提供するため、収縮部材２８の収縮チャンバ３９内の部分のみを
形状記憶合金から製造すればよい。
【００１６】 ここで図２を参照すると、バルーン拡張型ステントを拡張するためにステント
２２の下にバルーン２４を備えたステント２２が示される。ステントシース２０
は、ステント用の保護シースとして機能し、形状記憶作動体２８を用いて引き戻
される。作動体又は収縮部材２８は互いに撚り合わされるか及び／又は編み組み
された複数のワイヤとして示される。
【００１７】 ここで図３を参照すると、作動体２８が平行に巻回された複数のワイヤより構
成された、本発明のカテーテルの第３の好ましい実施形態が示される。ワイヤが
絶縁されている場合、ワイヤの先端部は接続され、ワイヤ導線は次に収縮部材２
８の基端部でも接続される。平行な小径ワイヤを使用することにより、作動体２
８の外径（断面）を減らしつつ、単一の大きなワイヤと同じ引戻し力を生成する
能力を維持することが可能となる。この実施形態ではアコーディオン部分１８が
摺動スリーブ設計と置き換えられており、ステントシース２０はステントシース
２０を引き戻している間、ステント２２を露出するために、収縮チャンバルーメ
ン４０上を基端方向へ移動する。摺動スリーブ部分は、所望ならば、ルーメン４
０の下を摺動するように設計してもよい。
【００１８】 ここで図４を参照すると、収縮部材４１が形状記憶編組ワイヤチューブである
本発明のカテーテルの第４実施形態が示される。形状記憶収縮部材４１は環状カ
ラー２６を介してステントシース２０に接続されている。加熱すると、形状記憶
収縮部材４１は基端方向に移動し、ステントシース２０を基端方向へ動かす。
【００１９】 様々な実施形態に関する上記説明より、収縮部材は、コイル状に形成された、
単一ワイヤ、複数の平行ワイヤ、編組ワイヤ、撚り線ワイヤ、又はそれらの組み
合わせから構成され得ることが理解される。また、収縮部材は単一ワイヤ、複数
の平行ワイヤ、編組ワイヤ、撚り線ワイヤ、又はそれらの組み合わせから成る編
組チューブから構成され得る。
【００２０】 また、収縮部材２８又は４１を、図１〜４におけるように電流を用いて加熱し
てもよいし、熱源に熱伝導的に接続するか温かい流体浴に浸漬することにより熱
伝導的に加熱してもよいことが理解される。
【００２１】 また、形状記憶収縮部材２８又は４１を、一方向又は二方向形状記憶合金から
形成し得ることが理解される。当該技術分野においてよく知られているように、
二方向形状記憶合金は、異なる温度により２つの異なる形状をとる。従って、二
方向形状記憶合金を用いると、収縮部材２８は製造中に選択された第１の温度で
収縮し、第２の選択温度で拡張することが可能である。これは、搬送に関して又
は搬送中にユーザの気分が変わったときに、引戻し可能な外側シース１６を閉鎖
することを許容する。
【００２２】 本発明の装置は、ステント以外の他の医療装置も搬送でき、固定ワイヤ、シン
グルオペレータ交換型（ＳＯＥ）／迅速交換型（ＲＸ）又はオーバーザワイヤ型
（ＯＴＷ）カテーテルの形態に関して使用することが可能である。
【００２３】 形状記憶引戻しカテーテルの第５実施形態を、図５及び６に示す。図５及び６
はそれぞれ、未設置位置と設置位置の両方におけるカテーテル先端部の略図を示
す。この実施形態では、形状記憶合金引戻し装置は、シース２０を引き戻し、ス
テント２２を解放して設置するために利用される。形状記憶合金引戻し装置は、
カテーテルの先端部に符号５２の位置で固定され、環状カラーに符号５４の位置
で取り付けられた第１の圧縮ばね５０と、環状カラーに符号５８の位置で取り付
けられ、カテーテルに符号６０の位置で取り付けられた第２のばね５６とから成
る。第２の圧縮ばね５６、体温（約３７℃）でオーステナイトになるよう調製さ
れた形状記憶合金（ＳＭＡ）から形成され、体温において第１ばね５０の北方向
の力より大きい先端側の力を行使するように設計されている。第１ばね５０は好
ましい実施形態では形状記憶合金から形成されないが、冷水洗浄（flushing）に
より状態が変化しないよう非常に低いＡf温度でＳＭＡより製造可能である。冷
水洗浄は第２ばね５６をマルテンサイト状態に変形させるが、ばね５０にかかる
基端方向の力は、冷水洗浄による影響を受けず、また、第２ばね５６の先端方向
の力よりも大きい。ばね５６がマルテンサイトであるときにばね５０により大き
な力が加えられると、シース２０が基端方向に移動し、ステント２２を解放して
設置させる。冷水洗浄が好まれるが、第２ばね５０を変形するために任意の周知
の媒体冷却装置を使用し得ることは当然である。適切な装置の変更により望まれ
るなら、変形温度が体温を上回る場合に、第２ばね５６を加熱作動してもよい。
【００２４】 第５実施形態の重要な特徴は、ばね５６がオーステナイトであるときには、ば
ね５０の基端方向の力が第２ばね５６の先端方向の力よりも小さく、ばね５６が
マルテンサイトであるときには、ばね５０の基端方向の力がばね５６の先端方向
の力よりも大きいように、ばね５０，５６が設計されていることである。しかし
当然ながら、第１ばね５０及び第２ばね５６の位置を切り替えてもよく、適切な
反対の選択及び設計により、第２ばね５６がマルテンサイト状態であるときに、
第１ばね５０によりシース２０に加えられる先端方向の力よりも小さい基端方向
の力を第２ばね５６がシース２０に加えるようにしてもよい。しかし、ばね５６
がオーステナイト状態である場合には第１ばね５０によりシース２０に加えられ
る先端方向の力よりも大きい基端方向の力をシース２０に加えるように、ばね５
６は選択及び設計され得る。
【００２５】 図５及び６の装置に対する別の実施形態は、ばね５０及びばね５６を共に、Ａ f ＞３７℃を有するニチノールから形成することである（すなわち体温ではマル
テンサイト）。ばね５０及び５６の各々が自身の別々の電気抵抗加熱（図示略）
に接続されている場合、交互のばね５０及び５６が抵抗加熱によりマルテンサイ
トからオーステナイトへ変化するにつれ、シース２０は前後に循環する。
【００２６】 形状記憶引戻しカテーテルの第６実施形態を図７及び８に示す。図７及び８は
それぞれ、未設置位置と設置位置の両方におけるカテーテル先端部の略図を示す
。この実施形態で引戻しシース２０は、シース２０の基端部から延びる停止部材
６０を有する。停止部材６０は形状記憶ラッチ６２によって係合される。ラッチ
６２はカテーテルに固定される。シース２０に基端方向の力を加えるための圧縮
ばね６４が配置されており、シース２０は図７に示すように形状記憶ラッチ６２
により未設置状態に保持されている。図８において、ラッチ６２は解放位置で示
されており、ばね６４がシース２０を基端方向へ移動させ、ステント２２を解放
して配置することを許容する。ラッチ６２は、適切な材料を選択して、上述した
ように冷却又は加熱により作動することが可能である。当然ながら、ラッチ６２
は引き戻しを許容すべく柔らかくなるように設計することが可能である。
【００２７】 図９及び１０ではそれぞれ、形状記憶ラッチ６２が係合又は解放された状態で
示されている。図９に見られるように、ラッチ先端６６がマルテンサイト状態で
ある場合、ラッチ先端６６は停止部材６０と当接するよう下方へ折れ曲がってい
る。図１０に見られるように、ラッチ先端６６がオーステナイト状態である場合
、ラッチ先端６６は停止部材６０を解放するよう真っ直ぐになり、ばね６４によ
る基端方向へのシース２０の移動を許容する。
【００２８】 上記の例及び開示は、例証的であって、網羅的なものではない。上記の例と説
明は、当業者に対して多くの変更と代替を示唆する。そのような代替及び変更は
特許請求の範囲内に包含されるものとする。当該技術分野に精通している者には
、本明細書で説明した特定の実施形態に対する他の均等物が認識されるが、その
ような均等物も特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】形状記憶収縮部材用の単一コイルワイヤを備えた本発明のカテーテ
ルの第１実施形態の断面図。
【図２】ステントの真下にバルーンを備えると共に、コイル及び／又は撚り
線ワイヤ収縮部材を備えた、本発明のカテーテルの第２実施形態の断面図。
【図３】複数のワイヤが平行に巻回されたマルチワイヤ収縮部材を備えた、
本発明のカテーテルの第３実施形態の断面図。
【図４】編組ワイヤチューブ収縮部材を備えた、本発明のカテーテルの第４
実施形態の断面図。
【図５】未設置位置で示した、形状記憶引戻しカテーテルの第５実施形態の
略断面図。
【図６】設置位置で示した、形状記憶引戻しカテーテルの第５実施形態の略
断面図。
【図７】未設置位置で示した、形状記憶引戻しカテーテルの第６実施形態の
略断面図。
【図８】設置位置で示した、形状記憶引戻しカテーテルの第６実施形態の略
断面図。
【図９】マルテンサイト状態における第６実施形態の形状記憶ラッチを示す
斜視図。
【図１０】オーステナイト状態における第６実施形態の形状記憶ラッチを示
す斜視図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 モンロー、ランス エイ． アメリカ合衆国 55427 ミネソタ州 ニ ュー ホープ バージニア アベニュー ノース 3917 (72)発明者 ヴァーバ、アンソニー シー． アメリカ合衆国 55369 ミネソタ州 メ ープル グローブ エイティーエイス プ レイス ノース 12266 (72)発明者 ウォーラク、スティーブン イー． アメリカ合衆国 01760 マサチューセッ ツ州 ナティック ディグレン ロード ５ Ｆターム(参考） 4C167 AA44 AA45 AA53 AA56 BB01 BB42 BB52 CC08 EE05 GG32

Claims (39)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】カテーテルであって、 基端部及び先端部と、先端部付近に引戻し可能な外側シースとを有するカテー
    テル本体と、 前記引戻し可能な外側シースに作動的に接続され、細長い形状と記憶された収
    縮形状とを有する形状記憶収縮部材と、 形状記憶収縮部材を加熱するために形状記憶収縮部材に作動的に接続され、形
    状記憶収縮部材にその記憶された収縮形状をとらせ、引戻し可能な外側シースを
    引き戻す、発熱装置と、 を備えたカテーテル。
  2. 【請求項２】引戻し可能な外側シースにより包囲された医療装置をさらに備
    え、医療装置を体腔内の所定位置に搬送するためのカテーテルである、請求項１
    に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】医療装置がステントである、請求項２に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】ステントが自己拡張型である、請求項３に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】ステントの下に拡張バルーンをさらに備え、引戻し可能な外側
    シースが引き戻されたときにバルーンがステントを搬出するように拡張する、請
    求項３に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】医療装置が大静脈フィルタである、請求項２に記載のカテーテ
    ル。
  7. 【請求項７】医療装置が血管内ステントグラフトである、請求項２に記載の
    カテーテル。
  8. 【請求項８】カテーテル本体がＳＯＥカテーテルとして形成されている、請
    求項３に記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】カテーテル本体がＯＴＷカテーテルとして形成されている、請
    求項３に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】カテーテル本体が固定ワイヤカテーテルとして形成されてい
    る、請求項３に記載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】引戻し可能な外側シースが、引戻し用の先端部分と、折り畳
    み可能な基端部分とから構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】形状記憶収縮部材は形状記憶ばねである、請求項１に記載の
    カテーテル。
  13. 【請求項１３】形状記憶収縮部材は細長い形状記憶ワイヤである、請求項１
    に記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】発熱装置は形状記憶収縮部材に電流を供給し、形状記憶収縮
    部材は、抵抗器として機能し、その遷移温度まで加熱される、請求項１に記載の
    カテーテル。
  15. 【請求項１５】カテーテルであって、 基端部及び先端部と、先端部付近に外側シースとを有するカテーテル本体と、 外側シースと作動的に接続された先端部と、通常の第１長さ及び記憶された第
    ２長さとを有する形状記憶作動体と、遷移は２つの長さ間の変化を起こすことと
    、 形状記憶作動体を遷移すべく加熱するために形状記憶作動体に作動的に接続さ
    れ、形状記憶作動体にその記憶された収縮形状をとらせ、外側シースを移動させ
    る、発熱装置と、 を備えたカテーテル。
  16. 【請求項１６】記憶された第２長さが通常の第１長さよりも短い、請求項１
    ５に記載のカテーテル。
  17. 【請求項１７】記憶された第２長さが通常の第１長さよりも長い、請求項１
    ５に記載のカテーテル。
  18. 【請求項１８】発熱装置は形状記憶作動体に電流を供給し、形状記憶作動体
    は、抵抗器として機能し、その遷移温度まで加熱される、請求項１６に記載のカ
    テーテル。
  19. 【請求項１９】発熱装置は、形状記憶作動体と熱伝導的に接続すると共に形
    状記憶作動体をその遷移温度まで加熱する熱源である、請求項１６に記載のカテ
    ーテル。
  20. 【請求項２０】発熱装置は、形状記憶作動体をその遷移温度まで加熱する温
    かい流体浴である、請求項１６に記載のカテーテル。
  21. 【請求項２１】形状記憶作動体は、２以上の記憶された長さを有する、請求
    項１５に記載のカテーテル。
  22. 【請求項２２】作動体は単一ワイヤコイルである、請求項１５に記載のカテ
    ーテル。
  23. 【請求項２３】作動体は撚り合わされるか編み組まれた少なくとも２つのワ
    イヤである、請求項１５に記載のカテーテル。
  24. 【請求項２４】作動体は平行に巻回された少なくとも２つのワイヤである、
    請求項１５に記載のカテーテル。
  25. 【請求項２５】作動体は、編組ワイヤチューブである、請求項１５に記載の
    カテーテル。
  26. 【請求項２６】外側シースは引戻し可能であり、折り畳むことにより引き戻
    される、請求項１５に記載のカテーテル。
  27. 【請求項２７】外側シースは引戻し可能であり、基端方向に摺動させること
    により引き戻される、請求項１５に記載のカテーテル。
  28. 【請求項２８】ステントの下に配置された拡張バルーンをさらに備える、請
    求項４に記載のカテーテル。
  29. 【請求項２９】カテーテルであって、 基端部及び先端部と、先端部付近に引戻し可能な外側シースとを有するカテー
    テル本体と、 所定温度を上回るときの第１状態と、所定温度以下のときの第２状態とを有す
    る形状記憶引戻し装置とを備え、 前記形状記憶引戻し装置は、引戻し可能な外側シースに作動的に接続されると共
    に、前記第１状態において引戻し可能な外側シースが未設置状態となり、前記第
    ２状態において引戻し可能な外側シースが設置状態となるように構成及び配置さ
    れる、カテーテル。
  30. 【請求項３０】形状記憶引戻し装置の第１状態がオーステナイトである、請
    求項２９に記載のカテーテル。
  31. 【請求項３１】形状記憶引戻し装置の第１状態がマルテンサイトである、請
    求項２９に記載のカテーテル。
  32. 【請求項３２】形状記憶引戻し装置は、 引戻し可能な外側シースと接続され、基端方向引戻し力を提供するための第１
    の「普通」ばね部分と、 引戻し可能な外側シースと接続され、先端方向の反対力を提供するための第２
    の形状記憶合金ばね部分とを有し、 前記第１及び第２のばね部分は、第２形状記憶合金ばね部分がオーステナイト
    状態である場合には前記基端方向引戻し力が前記先端方向の反対力より小さいが
    、第２形状記憶合金ばね部分がマルテンサイト状態である場合には前記基端方向
    引戻し力が前記先端方向の反対力より大きくなるように、選択かつ設計される、
    請求項３０に記載のカテーテル。
  33. 【請求項３３】形状記憶引戻し装置は、 引戻し可能な外側シースと接続され、先端方向の反対力を提供するための第１
    の「普通」ばね部分と、 引戻し可能な外側シースと接続され、基端方向引戻し力を提供するための第２
    の形状記憶合金ばね部分とを有し、 前記第１及び第２のばね部分は、第２形状記憶合金ばね部分がマルテンサイト
    状態である場合には前記基端方向引戻し力が前記先端方向の反対力より小さいが
    、第２形状記憶合金ばね部分がオーステナイト状態である場合には前記基端方向
    引戻し力が前記先端方向の反対力より大きくなるように、選択かつ設計される、
    請求項３１に記載のカテーテル。
  34. 【請求項３４】形状記憶引戻し装置は、 引戻し可能な外側シースと接続され、基端方向引戻し力を提供するためばね部
    分と、 カテーテル本体と接続され、第１及び第２の状態をとる第２形状記憶装置とか
    ら構成され、 前記第２形状記憶は、 第１状態において、外側シースの引戻しを防止すべく、引戻し可能な外側シー
    スに作動的に接続され、 第２状態において、ばねがシースをその設置状態に引き戻すべく、引戻し可能
    な外側シースを解放する、請求項２９に記載のカテーテル。
  35. 【請求項３５】第２形状記憶装置はカテーテル本体と接続されるラッチから
    構成され、 前記形状記憶ラッチは、 第１状態において、外側シースの引戻しを防止すべく、引戻し可能な外側シー
    スに作動的に接続され、 第２状態において、ばねがシースをその設置状態に引き戻すべく、引戻し可能
    な外側シースを解放する、請求項２９に記載のカテーテル。
  36. 【請求項３６】形状記憶ラッチの第１状態はマルテンサイトである、請求項
    ３５に記載のカテーテル。
  37. 【請求項３７】引戻し可能な外側シースは、マルテンサイト状態である場合
    に形状記憶ラッチと当接すべく基端方向に延びる停止部材を有する、請求項３６
    に記載のカテーテル。
  38. 【請求項３８】前記形状記憶ラッチは、第２状態において、引戻し可能な外
    側シースを解放すべく柔らかくされる、請求項３５に記載のカテーテル。
  39. 【請求項３９】カテーテルであって、 基端部及び先端部と、先端部付近に引戻し可能な外側シースとを有するカテー
    テル本体と、 所定温度以下のときの第１状態と、所定温度を上回るときの第２状態とを有す
    る形状記憶引戻し装置とを備え、 前記形状記憶引戻し装置は、引戻し可能な外側シースに作動的に接続されると共
    に、前記第１状態において引戻し可能な外側シースが未設置状態となり、前記第
    ２状態において引戻し可能な外側シースが設置状態となるように構成及び配置さ
    れる、カテーテル。
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