JPH1057502A - 自動拡張ステント送出装置 - Google Patents

自動拡張ステント送出装置

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JPH1057502A
JPH1057502A JP18956597A JP18956597A JPH1057502A JP H1057502 A JPH1057502 A JP H1057502A JP 18956597 A JP18956597 A JP 18956597A JP 18956597 A JP18956597 A JP 18956597A JP H1057502 A JPH1057502 A JP H1057502A
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catheter
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distal end
self
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JP18956597A
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Timothy A Limon
エイ リモーン ティモシー
Richard J Saunders
ジェイ ソーンダース リチャード
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Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 自動拡張ステントが移植されるまで、ステン
トの位置がカテーテルにとどまるようにステントがカテ
ーテルに取り外し自在に取付けられる自動拡張ステント
送出装置を提供するにある。 【解決手段】 ステント送出カテーテル装置は自動拡張
ステント（２８）を人間の患者の身体管腔内へ送出し且
つ移植する。自動拡張ステントは内側部材（２４）の遠
位端（２３）に取り外し自在に取り付けられ、ステント
が身体管腔内に送出され且つ移植されている間、取付け
突出部（３０）が内側部材（２４）上でのステント（２
８）の軸線方向の移動を阻止する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する分野】本発明は患者の身体管腔の開放を
維持するために患者の身体管腔へステントを移植するの
に使用される自動拡張ステント送出装置に関する。ステ
ント送出装置は冠状動脈、腎動脈、頸動脈、及び他の身
体管腔を含む、病気によって損傷され、或いは影響され
ている身体管腔の治療及び修復に有用である。
【０００２】
【従来の技術】ステントは血管又は他の人体管腔の部分
を開放保持し、時にはこれを拡張するように機能するほ
ぼ円筒形状の装置である。ステントは特に流体通路を塞
ぐことがある分離した動脈内層を支持し且つ保持する用
途に適している。ステントは又動脈の狭窄領域を開く経
皮経管冠動脈形成手術又は動脈切開手術後、冠状動脈の
ような身体管腔の開通性を維持するのに有用である。種
々の装置がステントとして用いられることが当該技術に
おいて知られており、そしてバルーンカテーテルによっ
て管内に置かれた後、拡張される種々のパターンのコイ
ルワイヤ、ニッケル−チタニウムのような膨張可能な感
熱性材料で作られた螺旋巻きコイルバネ、及び圧縮状態
で身体管腔に導入され、ジグザグパターンに形成された
自動拡張ステントを含む。
【０００３】普通、先行技術のステントは大腿動脈又は
腎動脈になされた経皮切開を通して管内に送出される。
ステントは細長いカテーテルの遠位端に、典型的にはカ
テーテルのバルーン部分に取付けられ、カテーテルとス
テントは、ステントを移植する場所まで管内を進められ
る。拡張可能なステントでは、カテーテルのバルーン部
分が膨らまされてステントを半径方向外方に拡張して動
脈壁と接触させ、その時、ステントは塑性変形を受けて
拡張状態にとどまり、動脈を開放保持し且つこれを支持
する。自動拡張ステントについて、カテーテルの遠位端
に取付けられた自動拡張ステントの上に位置決めされた
引き抜き可能なシースを設けることが知られている。カ
テーテルが、ステントを移植する場所まで管内を進めら
れたとき、シースを抜き取り、自動拡張ステントを半径
方向外方に拡張させて動脈壁と接触させ、動脈を開放保
持し且つこれを支持する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】先行技術のステント及
びカテーテル送出装置と関連した課題の１つは、ステン
トをカテーテルの遠位端又はバルーン部分に取り外し自
在に取付ける手段において出会う。しばしば、採用され
た手段はステントがカテーテル又はバルーンに沿って軸
線方向に移動するのを阻止するのに十分でなく、この移
動は臨床医が身体管腔の所望位置においてステントを正
確に且つ信頼性をもって展開する能力を落とすことにな
る。必要とされるがこれまで入手出来なかったものは、
ステントが血管系の中での送出及び前進中、或いはステ
ントの移植中、カテーテル上で軸線方向に移動しないよ
うに、ステントを取り外し自在に取付けることができる
信頼性のあるカテーテル送出装置である。本発明はこの
要望を満たす。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、自動拡張ステ
ントが移植されるまで、ステントの位置がカテーテルに
とどまるようにステントがカテーテルに取り外し自在に
取付けられる自動拡張ステント送出装置に関する。カテ
ーテルの遠位端から移動する傾向があり、即ち、保護シ
ースが抜き取られるとき、或いはカテーテルを曲がりく
ねった脈管の中を進めるとき、カテーテルシャフト上で
軸線方向に移動する傾向がある先行技術のステントと違
って、本発明はステントがカテーテルシャフト上で軸線
方向に移動するのを阻止するようにステントをカテーテ
ルに取り外し自在に取付けるための手段を提供する。細
長いカテーテルが内側部材と外側部材とを有し、その両
方が長手方向軸線に沿って延び、内側部材と外側部材が
同軸形態を有し且つ互いに軸線方向に自由に移動するよ
うに寸法決めされている、血管内ステントを取り外し自
在に取付けるためのカテーテル組立体を提供する。開放
格子構造を有し、且つ開放形態に向かって賦勢される自
動拡張ステントを外側部材内に取付ける。内側部材をス
テントの内腔内に摺動自在に位置決めし、次いで、内側
部材を、これがステントの開放格子構造に取付け突出部
を満たすまで加熱する。
【０００６】本発明は自然に柔軟且つ変形でき、或いは
熱変形でき且つ加熱されたときステントの開放格子構造
に取付け突出部を満たすポリマー材料で形成された内側
部材を含む。内側部材はポリウレタン、ポリエチレン、
ポリエチルテレフタレート、及びナイロンからなる材料
群から選ばれたポリマー材料で形成することができる。
本発明の他の実施形態では、エラストマースリーブが内
側部材の遠位端に取付けられる。このステントは外側部
材の遠位端に取付けられ、外側部材に向かって外方に賦
勢される。内側部材の遠位端及びそのスリーブはステン
ト内に位置決めされ、スリーブは、これがステントの開
放格子構造に取付け突出部を満たし且つこれを形成する
まで加熱される。
【０００７】本発明は又送出カテーテルに自動拡張ステ
ントを取付ける方法に関する。送出カテーテルは互いに
軸線方向に移動できる外側部材と内側部材とを有し、外
側部材と内側部材は両部材間にかかる相対運動を生じさ
せるための制御ハンドルを有する。自動拡張ステントを
外側部材の内腔内に位置決めし、内側部材の遠位端を自
動拡張ステントの内腔内で軸線方向に摺動させるように
制御ハンドルを操作する。しかる後、熱を内側部材遠位
端に加え、内側部材遠位端が自動拡張ステントの開放格
子構造に取付け突出部を満たし、それによって、自動拡
張ステントを内側部材に取り外し自在に取付け、ステン
トの軸線方向移動を阻止する。自動拡張ステントは半径
方向外方に賦勢されたままで、拡張が望まれるまで、外
側部材によって拡張するのを阻止される。
【０００８】本発明は上記のカテーテル送出装置を使用
して自動拡張ステントを移植する方法を更に含む。カテ
ーテル送出装置を使用して、ステントを移植する場所に
ステントを位置決めするまで、ステントを患者の血管系
の中を前進させる。制御ハンドルを操作して内側部材を
遠位方向に軸線方向に移動させ、同時に、外側部材を近
位方向に軸線方向に移動させる。ステントが露出され、
外側部材によってもはや拘束されなくなると、ステント
は半径方向外方に自動拡張して展開し身体管腔と接触す
る。内側部材と外側部材が互いに軸線方向に移動される
とき、ステントはカテーテルシャフト上で軸線方向に移
動しない。何故ならば、ステントが取付け突出部によっ
て内側部材に取り外し自在に取付けられているからであ
る。展開後、カテーテル送出装置を患者から抜き取り、
ステントを置き去りにし、身体管腔の流体通路の開通性
を維持するステントの意図した機能を果たす。
【０００９】本発明の１つの特徴は、外科医がステント
を部分的に展開させることであり、ステントが不適当に
位置決めされていたことが証明されるならば、外側部材
を軸線方向に移動させて部分的に展開したステントを再
び捕捉することができ、従って、ステントを適切な位置
に再び位置決めすることができる。例えば、制御ハンド
ルを操作して内側部材を遠位方向に軸線方向に移動さ
せ、同時に、外側部材を近位方向に軸線方向に移動させ
てステントを展開させ始めることができる。しかる後、
ステントが動脈の間違った位置に移植されていることが
決定されたならば、制御ハンドルを操作して内側部材を
近位方向に軸線方向に移動させ、同時に、外側部材を遠
位方向に軸線方向に移動させて部分的に展開したステン
トを再び捕捉することができ、従って、ステントを動脈
の適切な位置に再び位置決めすることができる。次い
で、ステントを上記のように移植する。
【００１０】本発明の他の特徴及び利点は添付図面につ
いてなされる、発明の以下の詳細な説明からより明らか
になろう。
【００１１】
【発明の実施の形態】本発明は、自動拡張ステントを、
冠動脈、頸動脈、腎動脈の１つ、又は周囲動脈もしくは
静脈等のような人間患者の身体管腔の中へ送出するステ
ントカテーテル送出装置に関する。本発明はステントカ
テーテル送出組立体及びステントを患者に移植する間の
その使用方法を提供する。図１−４で分かるように、本
発明に使用されるようになった種々の先行技術のステン
トがある。図１−４に示すステント１０はすべて自動拡
張ステントであり、収縮状態、即ち、ステントをカテー
テル組立体に取付ける状態から、ステントを身体管腔と
接触させる拡張状態まで拡張する。ステントは幾つかの
手段で達成しうる自動拡張する。図１−４に示すよう
に、先行技術のステント１０はステンレス鋼材料で形成
され、そして半径方向外方に賦勢され、拡張を防止する
拘束が取り除かれるとき拡張するように構成されてい
る。図１−４に示すステントはまたニッケルータングス
テンのような感熱性材料で形成されてもよく、かかる材
料は変態温度の付与の際、半径方向外方に自動拡張す
る。これらの先行技術のステントは本発明に使用される
多数のステントを代表する。
【００１２】図５−６に示す本発明の好ましい実施形態
では、ステントを送出し且つこれを移植するカテーテル
組立体２０が設けられる。カテーテル組立体２０は近位
端２２及び遠位端２３を有する細長いカテーテル本体２
１を備える。内側部材２４と外側部材２５が同軸の整合
状態に配列される。内側部材２４は外側部材２５内に摺
動自在に位置決めされ、２つの部材間の相対的な軸線方
向移動を、内側部材制御ハンドル２６及び外側部材制御
ハンドル２７によって可能にする。制御ハンドル２６、
２７は種々の形態を取ることが出来るが、図示の容易さ
のために概略的に示されている。しかしながら、一例と
して、制御ハンドル２６、２７は親指切替え構造、回転
ネジ型構造、又はラチェット構造の形態を取ることが出
来る。かかる制御ハンドルは先行技術のカテーテル送出
装置では周知である。
【００１３】開放格子構造２９を有する自動拡張ステン
ト２８がカテーテル組立体２０の遠位端２３に取付けら
れる。自動拡張ステント２８は実際には、図１−４に示
す先行技術のステントの例で見られるように、開放格子
構造２９を有するどんな形態でもとることができる。本
発明と調和して、自動拡張ステント２８は外側部材２５
の内腔３１内に挿入され、外側部材の遠位端２３に位置
決めされる。自動拡張ステント２８が外方に賦勢される
ステンレス鋼又は類似の材料で作られるような適用で
は、ステント２８は、展開場所に送出する前に、圧縮さ
れて内腔３１に挿入される。しかる後、内側部材２４の
遠位端３２は、内側部材２４の外面３３がステント内腔
３４と接触することができるようにステント内腔３４内
に位置決めされる。
【００１４】好ましい実施形態と調和して、内側部材２
４の遠位端部３２は設計によって柔らかいか、熱を加え
たときに柔らかくなるかのいずれかのポリマー材料で作
られる。自動拡張ステント２８を細長いカテーテル本体
の内側部材２４の外面３３に取り外し自在に取付けよう
とする。内側部材２４の外面３３はステント２８の開放
格子構造２９に部分的に満たす取付け突出部３０を形成
し、従って、ステント２８は内側部材２４の外面３３に
沿って軸線方向に移動することができない。好ましい実
施形態では、自動拡張ステント２８は内側部材２４の遠
位端部３２で外面３３に取付けられ、開放格子構造２９
と取付け突出部３０によって満たされる。内側部材２４
と外側部材２５との間の同軸整合により、外側部材２５
の内腔３１は自動拡張ステント２８を覆い、内側部材２
４の外面３３にステントを保持するのを助ける。
【００１５】外面３３が自動拡張ステントの開放格子構
造２９に取付け突出部３０を満たし、或いは自動拡張ス
テントの開放格子構造２９を取付け突出部３０と一致さ
せるようにするために、熱を種々の方法で加える。例え
ば、図６に示すように、テーパマンドレル３５をステン
トの領域で内側部材２４の遠位端部３２に挿入すること
が出来る。次いで、当業者に周知の手段によって、例え
ば、外側部材２５を取り囲む加熱捕捉管（図示せず）を
使用することによって外側部材２５に熱を加える。捕捉
管はＥ．Ｉ．ｄｕＰｏｎ ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓ 社に
よって商標「テフロン」のもとに製造された材料、ガラ
ス等で作られるのがよく、そして一般的には、加熱空気
を使用して温められる。外側部材２５が温められたら、
内側部材２４を外側部材２５の内腔３１に挿入し、かく
して取付け突出部３０を流れさせてステントのまわりに
形成させる。
【００１６】他の好ましい実施形態では、図７に示すよ
うに、エラストマーセグメント４０が内側部材２４の遠
位端部で細長いカテーテル本体２１の内側部材２４の外
面３３に取付けられている。エラストマーセグメント４
０は感熱性材料で形成され、或いは内側部材２４と比較
して比較的柔らかいように設計され、従ってステント２
８をエラストマーセグメント４０に取り外し自在に取付
けることができ、セグメントはステントの開放格子構造
２９に取付け突出部３０を満たす。エラストマーセグメ
ントは上記の方法で加熱してもよいし、或いはエラスト
マーセグメントが比較的柔らかい材料で形成されるなら
ば、それは熱を加えることなく、ステントの開放格子構
造２９に取付け突出部３０を満たす。好ましい使用方法
では、カテーテル組立体２０は、ワイヤ上又は急速交換
カテーテル形態を使用して、自動拡張ステントを身体管
腔に移植するのに使用される。１つの好ましい実施形態
では、図８−１０に示すように、ワイヤ上カテーテル５
０はそれを貫通して延び、ガイドワイヤ５２を受け入れ
るように形成されたガイドワイヤ内腔５１を有する。自
動拡張ステント２８を移植するために、ガイドワイヤ５
２を血管壁５５に添う箇所で患者の身体管腔に位置決め
し、典型的には、ガイドワイヤ５２は狭窄領域を通り越
して延びる。ワイヤ上カテーテル５０の遠位端部５４を
患者（図示せず）の外側であるガイドワイヤの近位端部
の上に通し、カテーテル５０を、その遠位端部５４が狭
窄領域５６内に位置決めされるまで、ガイドワイヤに沿
って前進させる。
【００１７】図９及び１０に示すように、細長いカテー
テル本体２１の外側部材２５を近位方向に移動させ、同
時に、内側部材２４を遠位方向に移動させることによっ
て自動拡張ステント２８を狭窄領域５６に移植する。ス
テント２８は、開放格子構造２９に取付け突出部３０が
満たされているので、外面３３上を軸線方向に滑らない
又は移動しない。自動拡張ステント２８の部分はもはや
外側部材２５で収容されないから、自動拡張ステントは
半径方向外方に拡張して狭窄領域５６の部分で血管壁５
５と接触する。図１０に示すように、完全に展開されそ
して移植されたとき、ステント２８は狭窄領域を支持
し、そしてそれを開いた状態に保持するから、流体の流
れは制限されない。取付け突出部３０はステント２８が
半径方向外方に拡張するのを妨げず、寧ろ、取付け突出
部３０はステントの軸線方向の移動を阻止するにすぎな
い。
【００１８】或る自動拡張ステントでは、ステントが拡
張時に幾分短くなる傾向がある。ステントの短縮が起こ
るときには、臨床医は、短縮の影響を以前は考慮してい
なかったとしたら、ステントが狭窄領域５６に不適当に
置かれていたことを発見するかもしれない。従って、上
記したように、ステントの拡張時ステントの短縮を補償
するために内側部材２４を遠位方向に移動させることが
必要であるかもしれない。また、自動拡張ステントが拡
張時著しく短縮しないことが設計により可能である。そ
うであれば、身体内腔に自動拡張ステント２８を解放す
るために、内側部材２４を遠位方向に移動させ、同時
に、外側部材２５を近位方向に移動させることは必要な
いかもしれない。拡張中著しく短縮しないステント形態
では、自動拡張ステント２８が半径方向外方に拡張して
血管壁５５と接触するので、外側部材２５を軸線方向に
移動させ、内側部材２４は不動のままである。ステント
２８が移植され、狭窄領域５６に接触した後、ワイヤ上
カテーテル５０を患者の血管系から引き抜く。代表的な
ワイヤ上カテーテルの設計は米国特許第４，３２３，０
７１号に開示されている。
【００１９】他の好ましいステントの移植方法では、図
１１−１３に示すように、急速交換カテーテル６０を設
ける。急速交換カテーテルは当該技術で知られており、
構造及び使用の詳細は米国特許第５，４５８，６１３
号、同第５，３４６，５０５号、及び同第５，３００，
０８５号に記載されている。一般的には、急速交換カテ
ーテルはカテーテルの遠位部分内でサイドポート６３か
らカテーテルの遠位端まで延びるガイドワイヤ内腔６１
を有する。ガイドワイヤ６２はサイドポート６３から差
し込まれてカテーテル６０の遠位端の外に延び、従っ
て、ガイドワイヤの遠位端は狭窄領域５６を越えて位置
決めされる。急速交換カテーテル６０を使用して自動拡
張ステント２８を展開する方法はワイヤ上カテーテル５
０を使用するために説明したのと同様である。２つのカ
テーテル送出装置間の違いの１つは、急速交換カテーテ
ル６０にスリット６４を有することであり、このスリッ
トは、サイドポート６３から、ステント２８を取り付け
ている領域のすぐ近位まで延びる。ステント２８が狭窄
領域５６に移植された後、急速交換カテーテル６０を患
者の血管系から抜き取り，ガイドワイヤ６２はスリット
６４から取り出し、簡単な方法で１つのカテーテルを他
のカテーテルと交換する。典型的には、患者の血管系の
中にカテーテルを押し入れる能力を高めるために、又ガ
イドワイヤに対するカテーテルの追跡能力を改善するた
めに、急速交換カテーテル６０の近位領域に補剛マンド
レル６５が組み込まれる。
【００２０】個々に記載のステントは、金属、金属合金
及びプラスチック材料を含む多数の材料で形成すること
ができる。最も望ましくは、ステントは、ステンレス
鋼、タンタル、又はニッケル−チタニウム（ＮｉＴｉ）
のような感熱性と分類される金属合金等で形成される。
ステンレス鋼又は類似の合金で形成されたステントは典
型的には、例えば、螺旋コイル等に設計されるので、ス
テントは外方にバネ賦勢される。ニッケル−チタニウム
（ＮｉＴｉ）のような形状記憶合金で形成されたステン
トについて、ステントは、それが転位温度以下の温度に
保たれる時、マルテンサイト状態で不動のままである。
この場合、転位温度は正常な体温以下、即ち３７℃（９
８．６°Ｆ）に、或いはそれ以下である。ＮｉＴｉステ
ントが正常な体温に曝されるとき、ステントは直ちにそ
のオーステナイト状態に戻り、半径方向外方に急速に拡
張してその予め形成された状態を達成する。ニッケル−
チタニウムで形成された装置の特性に関する詳細はＳｃ
ｉｅｎｔｉｆｉｃ Ａｍｅｒｉｃａ第２８１巻 ７４−
８２頁（１９７９年１１月）の「形状記憶合金」でみる
ことができる。
【００２１】上記の実施形態のすべてについて、内側部
材２４及び外側部材２５はポリウレタン、ポリエチレ
ン、ポリエチルテレフタレート、及びナイロンを含むポ
リマー材料で形成されるのがよい。同様に、エラストマ
ーセグメント４０はポリウレタン、エラストマーポリエ
ステル等で形成されるのがよい。一般的に言って、内側
部材２４及び外側部材２５のより近位部分は、近位部分
が患者の血管系の中を前進するのに十分な押し込み能力
を有するように遠位部分よりも剛いポリマー材料で形成
される。他方、内側部材２４及び外側部材２５のより遠
位部分は、カテーテルの遠位部分が可撓性のままであ
り、ガイドワイヤ上を容易に追跡するようにより可撓性
の材料で形成されるのがよい。他の変形及び改良を本発
明の範囲から逸脱することなくなすことができる。例え
ば、図面の種々の図は、本発明の精神及び範囲から逸脱
することなく、特定な適用に適するように修正しうる種
々の寸法を含むステントのいつくかの形態を示す。更
に、カテーテル組立体の形態は好ましい発明から逸脱す
ることなく他の形態に修正しうる内側部材と外側部材と
の同軸整合である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ステントが半径方向外方に賦勢され、或い
は、ニッケル−チタニウムのような感熱性材料で形成さ
れているため、ステントが自動拡張する先行技術のステ
ント及びカテーテル送出装置の図である。
【図２】 ステントが半径方向外方に賦勢され、或い
は、ニッケル−チタニウムのような感熱性材料で形成さ
れているため、ステントが自動拡張する先行技術のステ
ント及びカテーテル送出装置の図である。
【図３】 ステントが半径方向外方に賦勢され、或い
は、ニッケル−チタニウムのような感熱性材料で形成さ
れているため、ステントが自動拡張する先行技術のステ
ント及びカテーテル送出装置の図である。
【図４】 ステントが半径方向外方に賦勢され、或い
は、ニッケル−チタニウムのような感熱性材料で形成さ
れているため、ステントが自動拡張する先行技術のステ
ント及びカテーテル送出装置の図である。
【図５】 自動拡張ステントを内側部材に取付けるまえ
に、ステントを外側部材の内腔内腔に位置決めした本発
明のカテーテル送出装置の概略図である。
【図６】 内側部材を自動拡張ステントの内腔内に位置
決めし、熱を加えて取付け突出部を形成する目的で、内
側部材内にテーパマンドレルを差し込んだ様子を示す概
略図である。
【図７】 エラストマーセグメントを内側部材の遠位端
に位置決めし、これを、自動拡張ステントの開放格子構
造に取付け突出部を満たすのに使用する、本発明の別の
実施形態を示す概略図である。
【図８】 ステントを血管壁の狭窄部分に位置決めして
いるワイヤ上カテーテル送出装置の概略図である。
【図９】 外側部材を近位方向に引き抜き、ステントが
半径方向外方に拡張して血管壁と接触することができ
る、図８のワイヤ上カテーテル送出装置の概略図であ
る。
【図１０】 図８及び図９のステントが移植され、血管
壁に接触している様子を示す概略図である。
【図１１】 カテーテルを患者から引き抜くとき急速に
交換することができるように、ガイドワイヤがカテーテ
ルの側面のポートを通して延びる、急速交換カテーテル
送出装置を示す概略図である。
【図１２】 外側部材が遠位方向に引き抜かれるとき、
ステントが自動拡張する、図１１のカテーテル送出装置
を示す概略図である。
【図１３】 自動拡張ステントを移植して、血管壁と接
触させ、急速交換カテーテルが患者の血管系から抜き取
られる準備の整った、急速交換カテーテル送出装置を示
す概略図である。
【符号の説明】
１０ ステント ２０ カテーテル組立体 ２１ 細長いカテーテル本体 ２２ 近位端 ２３ 遠位端 ２４ 内側部材 ２５ 外側部材 ２６ 制御ハンドル ２７ 制御ハンドル ２９ 開放格子構造 ２８ 自動拡張ステント ３１ 内腔 ３２ 遠位端 ３４ ステント内腔 ３０ 取付け突出部 ３３ 外面 ３５ テーパマンドレル ４０ エラストマーセグメント ５０ ワイヤ上カテーテル ５１ ガイドワイヤ ５４ 遠位端 ５５ 血管壁 ５６ 狭窄領域 ６０ 急速交換カテーテル ６３ 側ポート ６４ スリット
フロントページの続き (72)発明者 リチャード ジェイ ソーンダース アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94065 レッドウッド シティー マーリ ン コート 596

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端（２２）及び遠位端（２３）を有
    する細長いカテーテル（２１）を備え、 該カテーテルは長手方向軸線に沿って延びる内側部材
    （２４）と外側部材（２５）とを有し、内側部材と外側
    部材が同軸形態を有し且つ相対的な軸線方向移動可能に
    寸法決めされており、 内側部材と外側部材との間に相対的な軸線方向移動を行
    わせるための手段と、 開放格子構造（２９）を有し、開放形態に向かって賦勢
    され、且つ外側部材（２５）の遠位端（２３）内に位置
    決めされている自動拡張ステント（２８）と、 内側部材（２４）の遠位端（３２）を、ステントを内側
    部材の遠位端（３２）に取り外し自在に取付けるように
    する手段と、を備える血管内ステントを送出カテーテル
    に取り外し自在に取付けるためのカテーテル組立体（２
    ０）。
  2. 【請求項２】 内側部材（２４）の遠位端（３２）を、
    ステントを取り外し自在に取付けるようにする手段は熱
    変形性ポリマー材料を有する内側部材（２４）で形成さ
    れた複数の取付け突出部（３９）を含む、請求項１に記
    載のカテーテル組立体。
  3. 【請求項３】 内側部材（２４）の遠位端（３２）のポ
    リマー材料は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエチ
    ルテレフタレート、及びナイロンからなる材料群から選
    ばれる、請求項２に記載のカテーテル組立体。
  4. 【請求項４】 内側部材と外側部材との間に相対的な軸
    線方向移動を行わせるための手段は、細長いカテーテル
    （２１）の近位端（２２）に位置決めされた制御ハンド
    ル（２６、２７）を含む、前請求項のいずれか１項に記
    載のカテーテル組立体。
  5. 【請求項５】 自動拡張ステント（２８）は本質的にス
    テンレス鋼、ニッケルーチタニウム、及びタンタルから
    なる金属合金の群から選ばれた金属合金で形成される、
    前請求項のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
  6. 【請求項６】 細長いカテーテル（２１）の内側部材
    （２４）は、該細長いカテーテル（２１）をガイドワイ
    ヤ上で進めることによってカテーテル（２１）を身体管
    腔内に位置決めすることができるようにガイドワイヤ
    （５２）を受け入れるための貫通内腔（５１）を有す
    る、前請求項のいずれか１項に記載のカテーテル組立
    体。
  7. 【請求項７】 細長いカテーテル（２１）の内側部材
    （２４）はガイドワイヤ（５２）を受け入れるための側
    ポート（６２）を有し、側ポートは、カテーテルを急速
    に交換することができるように位置決めされている、前
    請求項のいずれか１項に記載のカテーテル組立体。
  8. 【請求項８】 細長いカテーテル（２１）の内側部材
    （２４）の遠位端（２３）は、遠位端（２３）に取付け
    られたポリマースリーブ（４０）を含み、ポリマースリ
    ーブは自動拡張ステントの開放格子構造に複数の取付け
    突出部（３０）を満たすようになっている前請求項のい
    ずれか１項に記載のカテーテル組立体。
  9. 【請求項９】 細長いカテーテル本体（２１）並びに近
    位端（２２）及び遠位端（２３）を有する送出カテーテ
    ルを準備し、カテーテルは長手方向軸線に沿って延びる
    内側部材（２４）及び外側部材（２５）を有し、外側部
    材と内側部材は同軸形態を有し且つ相対的な軸線方向移
    動可能に寸法決めされ、更に内側部材と外側部材との間
    に相対的軸線方向移動を行わせるための制御ハンドル
    （２６、２７）を有し、 自動拡張ステント（２８）を外側部材（２５）の内腔
    （３１）内に位置決めし、 制御ハンドルを操作して自動拡張ステントの内腔（３
    ４）内で内側部材の遠位端を摺動させ、 内側部材の遠位端（３２）を加熱してそれが自動拡張ス
    テントの開放格子構造に複数の取付け突出部を満たすよ
    うにし、それによって自動拡張ステントを内側部材の遠
    位端に取り外し自在に取付ける送出カテーテルに血管内
    ステントを取り付ける方法。
  10. 【請求項１０】 近位端及び遠位端を有する細長いカテ
    ーテルを準備し、カテーテルは長手方向軸線に沿って延
    びる内側部材及び外側部材を有し、外側部材と内側部材
    は同軸形態を有し且つ相対的な軸線方向移動可能に寸法
    決めされ、更に内側部材と外側部材との間に相対的軸線
    方向移動を行わせるための制御ハンドルを有し、自動拡
    張ステントを内側部材の遠位端に取付け、外側部材の遠
    位端は自動拡張ステントのまわりにシースを形成し、 制御ハンドルを操作して内側部材を遠位方向に軸線方向
    に、外側部材を近位方向に軸線方向に同時に移動させ、 複数の取付け突出部を設けることによってカテーテル上
    でのステントの軸線方向の移動を阻止しながら、ステン
    トを半径方向外方に自動拡張させて身体管腔と接触させ
    ることによってステントを展開し、カテーテルを身体管
    腔から引き抜く、自動拡張ステントを身体管腔に移植す
    る方法。
  11. 【請求項１１】 カテーテルの遠位端をステントを移植
    する場所に位置決めし、制御ハンドルを操作して内側部
    材を遠位方向に軸線方向に、外側部材を近位方向に軸線
    方向に同時に移動させてステントを移植し始め、 制御ハンドルを操作して内側部材を近位方向に軸線方向
    に、外側部材を遠位方向に軸線方向に同時に移動させて
    ステントを再び捕捉し且つステントを内側部材遠位端に
    位置決めし、 カテーテル遠位端を再び位置決めしてステントを移植
    し、 制御ハンドルを操作して内側部材を遠位方向に軸線方向
    に、外側部材を近位方向に軸線方向に同時に移動させて
    ステントを解放して身体管腔内で自動拡張させ、 カテーテルを身体管腔から抜き取る、請求項１０のステ
    ントの移植方法。
  12. 【請求項１２】 近位端及び遠位端を有する細長いカテ
    ーテルを準備し、カテーテルは長手方向軸線に沿って延
    びる内側部材及び外側部材を有し、外側部材と内側部材
    は同軸形態を有し且つ相対的な軸線方向移動可能に寸法
    決めされ、更に内側部材と外側部材との間に相対的軸線
    方向移動を行わせるための制御ハンドルを有し、自動拡
    張ステントを内側部材の遠位端に取付け、外側部材の遠
    位端は自動拡張ステントのまわりにシースを形成し、 制御ハンドルを操作して内側部材を静止状態に維持しな
    がら、外側部材を近位方向に軸線方向に同時に移動さ
    せ、 ステントを半径方向外方に自動拡張させて身体管腔と接
    触させることによってステントを展開し、 カテーテルを身体管腔から引き抜く、自動拡張ステント
    を身体管腔に移植する方法。
  13. 【請求項１３】 カテーテルの遠位端をステントを移植
    する場所に位置決めし、 制御ハンドルを操作して内側部材を近位方向に軸線方向
    に、外側部材を遠位方向に軸線方向に同時に移動させて
    ステントを再び捕捉し、 カテーテル遠位端を再び位置決めしてステントを移植
    し、 制御ハンドルを操作して内側部材を静止状態に保持しな
    がら、外側部材を近位方向に軸線方向に移動させてステ
    ントを解放して身体管腔内で自動拡張させ、 カテーテルを身体管腔から抜き取る、請求項１２のステ
    ントの移植方法。
JP18956597A 1996-07-15 1997-07-15 自動拡張ステント送出装置 Pending JPH1057502A (ja)

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