BR112012005758B1

BR112012005758B1 - Stent para colocação em corpo vivo e sistema de aplicação de stent

Info

Publication number: BR112012005758B1
Application number: BR112012005758-8A
Authority: BR
Inventors: Takashi Kitaoka; Ryota Sugimoto
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2009-09-16
Filing date: 2010-09-10
Publication date: 2021-07-13
Also published as: WO2011034009A1; JPWO2011034009A1; CN102448407B; EP2444033A1; BR112012005758A2; EP2444033A4; CN102448407A; US20120158119A1; EP2444033B1; US9314357B2; BR112012005758A8; JP5739337B2

Abstract

stent para colocação em corpo vivco e sistema de aplicação de stent. a presente invenção refere-se a um stent (1) para colocação em corpo vivo formado substancialmente em uma forma tubular. o stent (1) é fornecido com uma pluralidade de suportes em forma de onda (3) e (4) que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent (1) e fica disposta em uma direção circunferencial desse, e também com suportes de conexão (5) que interconectam os respectivos suportes em forma de onda adjacentes (3) e (4). os suportes em forma de onda adjacentes (3) e (4) são fornecidos com uma pluralidade de seções fechadas e seções abertas. os suportes de conexão (5) são interconectados entre as seções fechadas dos suportes em forma de onda adjacentes (3) e (4) e cada um possui em seu centro uma porção inclinada (51) que se estende na direção axial do stent.

Description

Campo da Técnica

[001] A presente invenção refere-se a um stent para colocação em corpo vivo e um sistema de aplicação de stent usado para aprimorar a porção estenosada ou ocluída que ocorre em um lúmen de corpo vivo como um vaso sanguíneo, duto biliar, traqueia, esôfago, uretra, etc. Antecedentes da Técnica

[002] Um stent para colocação em corpo vivo é geralmente um dispositivo médico tubular que, para o tratamento de várias doenças causadas por estenose ou oclusão de um vaso sanguíneo ou outro lúmen no corpo vivo, é permanentemente implantado na porção estenosada ou ocluída de modo que a porção seja dilatada para fixar o lúmen desse.

[003] Uma aplicação ao vaso sanguíneo é descrita agora, por exemplo, embora sem caráter limitativo.

[004] Um stent é usado para inserir de fora para dentro de um corpo vivo, para isso o stent é projetado para ser pequeno em diâmetro no momento da inserção e para ser expandido em uma porção estenosada ou ocluída pretendida permitindo assim um diâmetro ampliado e mantendo o lúmen como é.

[005] A prática comum é utilizar, como um stent, fios ou tubos metálicos processados naqueles cilíndricos. Um stent é montado em um cateter ou similar em um estado radialmente reduzido, inserido em um corpo vivo, e expandido em uma porção pretendida por algum tipo de método, permitindo assim que o stent seja fixado em contato íntimo com as paredes internas do lúmen e, desse modo, o formato do lúmen seja mantido. Os stents são classificados em autoexpansíveis e expansíveis por balão dependendo da função e modo de implantação permanente. Um stent expansível por balão não possui sua própria função expansível. Após a inserção do stent montado em um balão dentro de uma porção pretendida, o balão é dilatado, de modo que o stent seja expandido (ou plasticamente deformado) pela ação da força de dilatação do balão, permitindo assim que o stent seja fixado em contato íntimo com as superfícies internas do lúmen pretendido. Esse tipo de stent necessita de operações de expansão de stent como mencionado acima. Por outro lado, um stent autoexpansível é um, que é conferido com uma função de autoexpansão no mesmo. Esse stent de autoexpansão fica acomodado em uma bainha em um estado radialmente contraído e inserido em um corpo vivo, sob o qual assim que o stent for liberado da bainha em uma porção pretendida, o mesmo retorna para um estado expandido original por si mesmo e é fixado em contato íntimo com as paredes internas do lúmen mantendo assim o formato do lúmen.

[006] O propósito atual da implantação permanente de um stent é restabelecer um vaso sanguíneo estenosado por alguns motivos para seu estado original de desobstrução, principalmente para prevenir ou reduzir a restenose, que pode ocorrer após tal procedimento como de PTCA na maioria dos casos. Recentemente, para suprimir a probabilidade de restenose a um nível maior, um stent de eluição de fármaco que possui um fármaco como um imunossupressor ou fármaco anticâncer carregado n mesmo é usado e seu efeito é geralmente conhecido.

[007] Por outro lado, conforme para o tratamento de síndromes coronarianas agudas, típicas dentre essas são o infarto agudo do miocárdio e angina instável, ou o tratamento de placa instável que foi aceito como um estágio pré-clínico dessas, ainda nenhum método para essas foi estabelecido. Em relação ao tratamento de síndromes coronarianas agudas, quase todos os stents existentes e stents de eluição de fármaco continuam contraindicados. Isso se deve ao fato de que se um stent for implantado permanentemente em um vaso sanguíneo contendo uma grande quantidade de trombos, os riscos de posicionamento errado de stent e trombose em longo prazo são inegáveis.

[008] Em relação à placa instável, MELER et al (Heart 2004; 90: 1395-1398: Plaque sealing by coronary angioplasty) propôs o conceito de selamento de placa, em que a placa é estabilizada ao fornecer um estímulo a sua superfície como por dilatação de balão. Recentemente, foi relatado que o selamento de placa é realizado pelo uso de um stent de autoexpansão que possui uma força de expansão relativamente fraca em vez de um balão.

[009] A maioria dos stents de autoexpansão são empregados em regiões periféricas como vasos sanguíneos de artérias dos membros inferiores e carótidas, e, na região coronariana, o stent Radius individualmente, feito por Boston Scientific Corporation, foi introduzido no mercado no passado. Esse stent possui tal forma como mostrado no Documento de Patente 1 (JP-T-H11-505441, WO96/26689). Nesse tipo de stent, o posicionamento de implantação permanente de stent é mais difícil com o caso de stents expansíveis por balão em vista das propriedades desses, e foi relatado que ocorre um denominado fenômeno de salto em que o stent é liberado de forma não intencional da bainha e implantado permanentemente.

[0010] Foi relatado em conferências acadêmicas que quando stents expansíveis por balão e stents de autoexpansão convencionais que possuem uma força de expansão vigorosa forem usados em selamento de placa, há o risco de romper a placa devido às próprias operações de implantação permanente de stent; e uma vez que a placa foi rompida, há a preocupação que pode ocorrer um risco de oclusão periférica e uma reação inflamatória aumentada e assim, tais stents se tornam inadequados para o selamento de placa.

[0011] Outro tipo de stent foi proposto como descrito no Documento de Patente 2 (Patente japonesa aberta à inspeção pública N05 2003- 93519; USP6818013, USP7037331, USP7311726).

[0012] O stent descrito nesse Documento de Patente 2 inclui uma pluralidade de suportes em forma de onda que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade de um stent e disposta em uma direção circunferencial do stent, e uma pluralidade de suportes de conexão que interconecta os respectivos suportes em forma de onda adjacentes e se estende em uma direção axial sobre um comprimento predeterminado, em que as porções de extremidade dos respectivos suportes em forma de onda se unem às porções de extremidade dos suportes em forma de onda adjacentes. Visto que esse stent é feito da pluralidade de suportes em forma de onda que se estende na direção axial do stent, o stent é flexível e possui a possibilidade de aplicação ao selamento de placa.

Documentos da Técnica Anterior Documentos de Patente

[0013] Documento de Patente 1: JP-T-H11-505441 (WO96/26689)

[0014] Documento de Patente 2: Patente japonesa aberta à inspeção pública Nos. 2003-93519 (USP6818013, USP7037331, USP7311726)

Documento de Não-Patente

[0015] Documento de Não-Patente 1: Heart 2004; 90; 1395-1398; Plaque sealing by coronary angioplasty)

Sumário da Invenção Problema a ser solucionado pela Invenção

[0016] Com o stent do Documento de Patente 2, os suportes de conexão são aqueles que estão se estendendo em uma direção axial enquanto são curvados. De acordo com os presentes estudos, descobriu-se que com o stent do Documento de Patente 2 em que os suportes de conexão se estendem em uma direção axial enquanto são curvados, a capacidade de deformação sob compressão em uma direção radial não é satisfatória e a força de expansão não é satisfatória também.

[0017] Consequentemente, um objetivo da invenção é proporcionar um stent para colocação em corpo vivo e um sistema de aplicação de stent, que são fornecidos com capacidade de deformação satisfatória na direção radial utilizando uma pluralidade de suportes em forma de onda que se estende em uma direção axial do stent e que possuem uma força de expansão adequada.

Meios para Solucionar o Problema

[0018] Um meio para atingir o objetivo acima está exposto a seguir.

[0019] Um stent para colocação em corpo vivo, substancialmente formado em uma forma tubular, o stent que inclui uma pluralidade de suportes em forma de onda que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade para o outro lado de extremidade do stent e é disposta em uma direção circunferencial do stent, e uma pluralidade de suportes de conexão que interconecta os respectivos suportes em forma de onda adjacentes, em que os suportes em forma de onda adjacentes são fornecidos com uma pluralidade de seções fechadas e seções abertas, e os suportes de conexão interconectam os suportes em forma de onda adjacentes entre as seções fechadas desses e cada suporte de conexão possui em seu centro uma porção inclinada que se estende na direção axial do stent.

[0020] Outro meio para atingir o objetivo acima está exposto a seguir.

[0021] Um sistema de aplicação de stent que inclui uma bainha, o stent apresentado acima e acomodado em uma porção distai da bainha, e um tubo interno inserido de maneira deslizante na bainha e capaz de liberar o stent da extremidade distai da bainha mediante o movimento em direção a um lado de extremidade proximal da bainha.

[0022] Um meio adicional para atingir o objetivo acima está exposto a seguir.

[0023] Um sistema de aplicação de stent que inclui um corpo de eixo tubular, um balão dobrável e dilatável fornecido em uma porção distai do corpo de eixo, e o stent apresentado acima, que fica disposto para confinar o balão em um estado dobrado e é expandido mediante a dilatação do balão.

Efeito da Invenção

[0024] O stent para colocação em corpo vivo de acordo com a presente invenção é o stent formado substancialmente em uma forma tubular. O stent inclui uma pluralidade de suportes em forma de onda que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent e disposta em uma direção circunferencial do stent, e uma pluralidade de suportes de conexão que interconecta os respectivos suportes em forma de onda adjacentes, em que os suportes em forma de onda adjacentes são fornecidos com uma pluralidade de seções fechadas e seções abertas, e os suportes de conexão interconectam os suportes em forma de onda adjacentes entre as seções fechadas desses e cada seção de conexão possui em seu centro uma porção inclinada que se estende na direção axial do stent. Então, quando o stent for contraído na direção radial, os suportes individuais são deformados para que esses se aproximem em relação paralela à direção axial, resultando assim em uma redução de diâmetro satisfatória. Os suportes de conexão interconectam os suportes em forma de onda adjacentes entre as seções fechadas desses e são fornecidos em seu centro com uma porção inclinada que se estende na direção axial do stent e, assim, mostram uma força de retenção de expansão elevada quando implantados permanentemente no corpo vivo.

Breve Descrição dos Desenhos

[0025] A figura 1 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0026] A figura 2 é uma vista parcialmente ampliada da figura 1.

[0027] A figura 3 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0028] A figura 4 é uma vista parcialmente ampliada da figura 3.

[0029] A figura 5 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção.

[0030] A figura 6 é uma vista parcialmente ampliada da figura 5.

[0031] A figura 7 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo ainda de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0032] A figura 8 é uma vista parcialmente ampliada da figura 7.

[0033] A figura 9 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo ainda de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção.

[0034] A figura 10 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo ainda de acordo com outra modalidade da presente invenção.

[0035] A figura 11 é uma vista frontal, parcialmente omitida, de um sistema de aplicação de stent de acordo com um exemplo da presente invenção.

[0036] A figura 12 é uma vista em corte longitudinal ampliada que mostra os arredores de uma porção distal do sistema de aplicação de stent mostrado na figura 11.

[0037] A figura 13 é uma vista frontal de um sistema de aplicação de stent de acordo com um exemplo da presente invenção.

[0038] A figura 14 é uma vista em corte longitudinal ampliada que mostra os arredores de uma porção distal do sistema de aplicação de stent mostrado na figura 13.

[0039] A figura 15 é uma vista ilustrativa que ilustra as operações do sistema de aplicação de stent de acordo com outro exemplo da presente invenção.

Modo para Realizara Invenção

[0040] O stent para colocação em corpo vivo de acordo com a presente invenção é descrito por meio das seguintes incorporações preferidas.

[0041] A figura 1 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo de acordo com uma modalidade da presente invenção. A figura 2 é uma vista parcialmente ampliada da figura 1.

[0042] Um stent 1 para colocação em corpo vivo de acordo com essa modalidade é um stent para colocação em corpo vivo formado substancialmente em uma forma tubular. O stent 1 é fornecido com uma pluralidade de suportes em forma de onda 3 e 4 que se estende a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent 1 em uma direção axial e disposta ao longo de uma direção circunferencial do stent, e uma pluralidade de suportes de conexão 5 que interconecta os respectivos suportes em forma de onda adjacentes 3 e 4. Os suportes em forma de onda adjacentes 3 e 4 são fornecidos com várias seções fechadas e seções abertas, e os suportes de conexão 5 interconectam os suportes em forma de onda adjacentes 3 e 4 entre as seções fechadas e são fornecidos em uma porção central desses com uma porção inclinada 51 que se estende para uma direção axial do stent.

[0043] Especial mente, com o stent 1 para colocação em corpo vivo de acordo com essa modalidade, a pluralidade de suportes em forma de onda 3 e 4 é constituída de uma pluralidade de primeiros suportes em forma de onda 3 que possui uma pluralidade de pontos superiores 31 e uma pluralidade de pontos inferiores 32 e uma pluralidade de segundos suportes em forma de onda 4 que possui uma pluralidade de suportes superiores 42 e uma pluralidade de pontos inferiores 41 e ficam localizados entre os respectivos primeiros suportes em forma de onda. Os respectivos primeiros suportes em forma de onda adjacentes 3 e segundos suportes em forma de onda 4 são configurados de modo que o ponto superior ou o ponto inferior de um suporte em forma de onda esteja substancialmente em relação face a face com o ponto inferior ou o ponto superior do outro suporte em forma de onda, formando assim uma seção fechada. O suporte de conexão 5 interconecta o ponto superior 31 ou o ponto inferior 32 do primeiro suporte em forma de onda 3 e o ponto inferior 41 ou o ponto superior 42 do segundo suporte em forma de onda 4, sendo que ambos formam a seção fechada. Os respectivos primeiros suportes em forma de onda adjacentes 3 e segundos suportes em forma de onda 4 são configurados de modo que o ponto inferior ou o ponto superior de um suporte em forma de onda esteja substancial mente em relação face a face com o ponto superior ou ponto inferior do outro suporte em forma de onda, formando assim uma seção aberta.

[0044] O stent 1 de acordo com essa modalidade é formado substancialmente em forma cilíndrica e é denominado stent de autoexpansão em que quando inserido no corpo vivo, o stent é comprimido em direção ao eixo geométrico central e é externamente expandido quando implantado permanentemente no corpo vivo restabelecendo então sua forma antes da compressão. Será observado que o stent da presente invenção pode ser um denominado stent expansível por balão em que o stent é formado como um corpo substancialmente tubular, possui um diâmetro suficiente para a inserção no lúmen de corpo vivo e é expansível quando uma força de expansão a partir de dentro do corpo tubular para uma direção radial for exercida sobre o mesmo. O stent 1 de acordo com essa modalidade é feito de um tubo metálico de um determinado diâmetro e expandido, seguido por tratamento térmico.

[0045] O stent 1 de acordo com essa modalidade inclui, como mostrado na figura 1, uma pluralidade de primeiros suportes em forma de onda 3 que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent 1 e disposta ao longo de uma direção circunferencial do stent, uma pluralidade de segundos suportes em forma de onda 4 que também se estende a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent 1 e fica disposta ao longo da direção circunferencial do stent, e uma pluralidade de suportes de conexão 5 que interconecta ambos e se estende ao longo da direção axial sobre um comprimento predeterminado.

[0046] Os primeiros suportes em forma de onda 3 são aqueles que se estendem em uma direção axial substancialmente paralela ao eixo geométrico central do stent. Os primeiros suportes em forma de onda 3 ficam dispostos de muitas formas ao longo da direção circunferencial do stent. O número de primeiros suportes em forma de onda 3 é, de preferência, três ou mais, com mais preferência, três a oito. Ademais, prefere-se que uma pluralidade de primeiros suportes em forma de onda 3 seja disposta substancialmente de maneira equiangular em relação ao eixo geométrico central do stent.

[0047] Com o stent 1 de acordo com essa modalidade, os primeiros suportes em forma de onda 3 pertencem a uma sequência substancialmente de formas de onda iguais sobre um comprimento predeterminado exceto para as porções laterais desses. Em outras palavras, os primeiros suportes em forma de onda 3 possuem substancialmente a mesma forma de onda exceto para os arredores de ambas as porções de extremidade, ou seja, esses estão em uma sequência de ondas do mesmo comprimento de onda e mesma amplitude. No caso onde os primeiros suportes em forma de onda 3 possuem substancialmente a mesma forma de onda como um todo, o comprimento de onda desses é, de preferência, 0,5 a 0,8 mm, com mais preferência, 2,0 a 4,0 mm e a amplitude é, de preferência, 0,1 a 10,0 mm, com mais preferência, 0,3 a 3,0 mm embora se difiram dependendo do diâmetro externo do stent.

[0048] Os segundos suportes em forma de onda 4 também se estendem em uma direção axial substancialmente paralela ao eixo geométrico central do stent. Os segundos suportes em forma de onda 4 são dispostos de muitas formas ao longo da direção circunferencial do stent, e os segundos suportes em forma de onda 4 são fornecidos entre os respectivos primeiros suportes em forma de onda. O número de segundos suportes em forma de onda 4 é, de preferência, três ou mais, com mais preferência, três a oito. Ademais, prefere-se que uma pluralidade de segundos suportes em forma de onda 4 seja disposta substancialmente de maneira equiangular em relação ao eixo geométrico central do stent. Os segundos suportes em forma de onda são iguais em número aos primeiros suportes em forma de onda.

[0049] Com o stent 1 de acordo com essa modalidade, os segundos suportes em forma de onda 4 são de uma sequência de substancialmente as mesmas formas de onda sobre um comprimento predeterminado exceto para as porções laterais desses. Em outras palavras, os segundos suportes em forma de onda 4 possuem substancialmente a mesma forma de onda exceto para os arredores de ambas as porções de extremidade, ou seja, esses estão em uma sequência de ondas do mesmo comprimento de onda e mesma amplitude. No caso onde os segundos suportes em forma de onda 4 possuem substancialmente a mesma forma de onda como um todo, o comprimento de onda desses é, de preferência, 0,5 a 8,0 mm, com mais preferência, 2,0 a 4,0 mm e a amplitude é, de preferência, 0,1 a 10,0 mm, com mais preferência, 0,3 a 3,0 mm embora se diferenciem dependendo do diâmetro externo do stent.

[0050] Nessa modalidade, os primeiros suportes em forma de onda 3 e segundos suportes em forma de onda 4 estão em uma forma de onda triangular.

[0051] Ademais, com o stent 1 de acordo com essa modalidade, os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4, respectivamente, possuem substancialmente a mesma forma de onda. Mais particularmente, com o stent 1 de acordo com a modalidade, os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4, respectivamente, possuem substancialmente o mesmo comprimento de onda e substancialmente a mesma amplitude. Além disso, os segundos suportes em forma de onda 4 são, respectivamente, deslocados em aproximadamente metade de um comprimento de onda voltado para a direção axial do stent em relação aos primeiros suportes em forma de onda 3.

[0052] Então, como mostrado nas figuras 1 e 2, o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda adjacentes 4 são configurados de modo que o ponto superior 31 ou o ponto inferior 32 do primeiro suporte em forma de onda 3 e o ponto inferior 41 ou o ponto superior 42 de um segundo suporte em forma de onda adjacente 4 estão substancialmente de frente um para o outro, formando assim a seção fechada e a seção aberta. Em outras palavras, com esse stent 1, o primeiro suporte em forma de onda adjacente 3 e o segundo suporte em forma de onda 4 são dispostos, de modo que os pontos superiores ou os pontos inferiores dos respectivos suportes não estão de frente um para o outro e assim, as seções fechadas e as seções abertas são alternadamente estabelecidas ao longo da direção axial.

[0053] No stent de acordo com essa modalidade, os respectivos suportes em forma de onda 3 e 4 possuem o mesmo comprimento exceto para ambas as extremidades desses. Consequentemente, quando o stent for axialmente comprimido, os suportes se aproximam paralelos à direção axial, e a redução de diâmetro procede facilmente sem estiramento axial visto que os suportes possuem o mesmo comprimento. Com o stent de acordo com essa modalidade, os respectivos suportes em forma de onda 3 e 4 são dispostos de maneira equiangular em relação ao eixo geométrico central do stent exceto para ambas as extremidades desses. Portanto, quando o stent for comprimido ao longo da direção radial, os espaços entre os suportes se tornam uniformemente pequenos, permitindo assim que o stent seja corretamente contraído sem causar a sobreposição dos suportes.

[0054] Como mostrado nas figuras 1 e 2, o stent 1 possui o suporte de conexão 5 que interconecta os suportes em forma de onda adjacentes 3 e 4 entre as seções fechadas desses e esse possui, em um centro desse, uma porção inclinada 51 que se estende ao longo da direção axial do stent. O comprimento axial do suporte de conexão 5 é, de preferência, 0,1 a 3,0 mm, com mais preferência, 0,5 a 2,0 mm, embora se difiram dependendo do diâmetro externo do stent. O suporte de conexão 5 é simétrico em relação ao eixo geométrico central do stent 1 e o ápice da porção inclinada 51. Com o stent 1 de acordo com essa modalidade, substancial mente toda a pluralidade de seções fechadas formada entre os respectivos primeiros suportes em forma de onda 3 e segundos suportes em forma de onda adjacentes 4 é interconectada com os suportes de conexão 5. A porção inclinada 51 do suporte de conexão 5 fica localizada nos arredores da seção aberta formada entre os suportes em forma de onda 3 e 4. A porção inclinada 51 do suporte de conexão 5 é uma extremidade livre que se estende em uma direção da extremidade distal do stent 1. Com o stent 1 de acordo com essa modalidade, os suportes de conexão 5 são fornecidos de várias formas, linearmente ao longo da direção axial do stent. Os suportes de conexão 5 também são fornecidos de várias formas ao longo da direção circunferencial do stent.

[0055] O stent 1 de acordo com essa modalidade é fornecido, na porção de extremidade distai desse, com uma porção inclinada 9 formada ao combinar o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda 4 nas porções de extremidade distai desses e também com uma porção volumosa 8 fornecida na porção inclinada 51 do suporte de conexão 5, essas são alternadamente dispostas ao longo da direção circunferencial. Essa porção volumosa 8 é fixada com um marcador rádio-opaco 7 descrito mais adiante. A porção inclinada 9 fica localizada do outro lado da porção volumosa 8 sobre o lado de extremidade distal do stent. Assim, o marcador rádio- opaco no lado de extremidade distai fica posicionado em um lado ligeiramente interno da porção de extremidade do stent. Visto que os suportes são fornecidos na parte externa do marcador, permite-se que uma lesão seja confiável mente protegida.

[0056] O stent 1 de acordo com essa modalidade fica disposto na porção de extremidade proximal desse de modo que as porções de extremidade proximal dos primeiros suportes em forma de onda 3 e dos segundos suportes em forma de onda 4 sejam conectadas às porções de conexão 6 e assim, não possui extremidade livre exceto para as seções de conexão 6. Com o stent 1 de acordo com essa modalidade, nenhuma extremidade livre voltada para a direção da extremidade proximal do stent é incluída exceto para as seções de conexão 6. Em outras palavras, todas as porções inclinadas estão voltadas para a extremidade distai em relação ao stent. Isso significa que quando a bainha for movida em direção ao lado de extremidade distal do stent, o stent pode ser reacomodado na bainha (elemento de acomodação de stent) sem a preensão do stent com a bainha devido à ausência de extremidade livre em direção à bainha (elemento de acomodação de stent).

[0057] A porção de conexão 6 é fixada com o marcador rádio-opaco 7 como mostrado na figura 1. Nessa modalidade, a porção de conexão 6 é fornecida com duas estruturas que se estendem em direção à porção de extremidade e se estendem paralelamente umas às outras em uma distância predeterminada entre essas, e o marcador rádio- opaco 7 cobre as duas estruturas substancialmente de forma total ou parcial. O marcador rádio-opaco 7 está sob a forma de um paralelepípedo retangular fino, que inclui nesse duas estruturas e é rebaixado em uma porção central desse, sendo assim fixado com as duas estruturas. O material para formar o marcador rádio-opaco inclui favoravelmente, por exemplo, um (substância elementar) ou dois ou mais (liga) elementos selecionados a partir do grupo que possui irídio, platina, ouro, rênio, tungsténio, paládio, ródio, tântalo, prata, rutênio, e háfnio. O comprimento do marcador é, de preferência, 0,1 a 4,0 mm, com mais preferência, 0,3 mm a 1,0 mm. A espessura do marcador é, de preferência, 0,01 a 0,30 mm, com mais preferência, 0,03 a 0,10 mm. A porção de extremidade da porção de conexão 6 em um lado de extremidade é formada com um orifício de engate. O orifício de engate possui, de preferência, um diâmetro de 0,01 a 0,30 mm, com mais preferência 0,05 a 0,20 mm.

[0058] Com o stent 1 de acordo com essa modalidade, as porções em um lado de extremidade do primeiro suporte em forma de onda 3 e do segundo suporte em forma de onda 4 se estendem ao longo da direção axial a partir das porções no outro lado de extremidade. Esse stent 1 é inserido em um corpo vivo a partir do lado de extremidade distai (ou o lado da porção inclinada 9) e implantado permanentemente.

[0059] O stent 1 de acordo com essa modalidade fica disposto de modo que os corpos lineares fechados de um hexágono deformado, em que os suportes laterais de extremidade distai, cada um desses possui uma extremidade livre da porção inclinada 51 que se estende em direção ao lado de extremidade distal do stent, e os suportes laterais de extremidade proximal, cada um desses possui duas porções inclinadas 32 e 42 (41 e 31) que se estendem em direção ao lado de extremidade proximal do stent e uma porção inclinada 51 que se estende em direção ao lado de extremidade distal do stent entre as duas porções inclinadas, são conectados em dois pontos de conexão 31 e 41 (42 e 32) que se estendem ao longo da direção circunferencial do stent, possuem porções comuns parciais e são dispostos de várias formas, linearmente ao longo da direção axial do stent. Nos corpos lineares fechados individuais que ficam dispostos em uma direção axial do stent, o lado de extremidade distai em relação à porção central do suporte lateral de extremidade distal de um corpo linear e a porção inclinada (o suporte de conexão 5 mencionado acima) que se estendem em direção ao lado de extremidade distal do stent entre as duas porções inclinadas 32 e 42 (41 e 31) do suporte lateral de extremidade proximal do outro corpo linear estabelecem a porção comum. Os corpos lineares fechados possuem a porção comum parcial e são dispostos de várias formas em uma forma ziguezague ao longo da direção circunferencial do stent. Os corpos lineares fechados dispostos ao longo da direção circunferencial do stent são tais que os dois corpos lineares fechados adjacentes nas respectivas direções circunferenciais possuam uma porção comum. Nos respectivos corpos lineares fechados dispostos na direção circunferencial do stent, uma seção que se estende a partir dos pontos de conexão (31, 32, 41, e 42) entre o suporte lateral de extremidade distai e o suporte lateral de extremidade proximal de um corpo linear fechado até os arredores dos ápices (31, 32, 41, e 42) das porções inclinadas que se estendem até o lado de extremidade proximal do stent do suporte lateral de extremidade proximal, e uma seção que se estende a partir dos arredores da porção central do suporte lateral de extremidade distal do outro corpo linear fechado até os pontos de conexão (31, 32, 41, e 42) entre o suporte lateral de extremidade distai e o suporte lateral de extremidade proximal estabelecem a porção comum. O corpo linear fechado é conectado aos suportes do outro corpo linear fechado nos arredores dos ápices das duas porções inclinadas que se estendem em direção ao lado de extremidade proximal do stent do suporte lateral de extremidade proximal e também nos dois pontos de conexão entre os suportes laterais de extremidade distai e os suportes laterais de extremidade proximal, e esses pontos são projetados para não formar uma extremidade livre, respectivamente.

[0060] Ademais, com o stent 1 de acordo com essa modalidade, uma porção fácil de deformar é fornecida nos arredores da porção de conexão dos suportes em forma de onda 3 e 4 e do suporte de conexão 5. Especialmente, com o stent 1 de acordo com essa modalidade, os pontos superiores 31 e 42 e os pontos inferiores 32 e 41, que constituem as seções fechadas do primeiro suporte em forma de onda 3 e do segundo suporte em forma de onda 4 serão conectados com o suporte de conexão 5, são conformados em uma porção curvada pequena que se estende ligeiramente na direção circunferencial e em uma direção mantida distante do suporte de conexão 5, formando assim a porção fácil de deformar.

[0061] Conforme para a forma do stent, pode-se utilizar tal forma como a de um stent 10 mostrado na figura 3.

[0062] A figura 3 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo de acordo com outra modalidade da presente invenção. A figura 4 é uma vista parcialmente ampliada da figura 3.

[0063] A diferença entre o stent 10 e o stent 1 apresentado acima está apenas sob a forma da porção fácil de deformar. Com o stent 10 de acordo com essa modalidade, uma porção fácil de deformar é fornecida em uma porção de conexão entre os suportes em forma de onda 3 e 4 e o suporte de conexão 5. Especialmente, com o stent 10 de acordo com essa modalidade, os pontos superiores 33 e 44 e os pontos inferiores 34 e 43, que constituem as seções fechadas do primeiro suporte em forma de onda 3 e do segundo suporte em forma de onda 4 aos quais o suporte de conexão 5 é interconectado, são formados como uma pequena porção curvada em uma direção circunferencial e também em uma direção de aproximação ao suporte de conexão 5 que será conectado, formando assim uma porção fácil de deformar. O suporte de conexão 5 é conectado a essa pequena porção curvada em uma porção de extremidade desse.

[0064] O stent 10 de acordo com essa modalidade é fornecido com pequenas porções curvadas 35 e 45, cada uma é curvada para dentro de uma porção inclinada 9 em um lado de extremidade proximal por uma distância predeterminada em porção inclinada 9 formada ao conectar as porções de extremidade distal do primeiro suporte em forma de onda 3 e do segundo suporte em forma de onda 4. Eventualmente, a força de retenção de expansão total da porção inclinada 9 formada como uma extremidade livre longa pode ser aumentada.

[0065] Conforme a forma do stent, tal forma de um stent 20 mostrado na figura 5 também pode ser usada.

[0066] A figura 5 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção. A figura 6 é uma vista parcialmente ampliada da figura 5.

[0067] A diferença entre o stent 20 e o stent 1 mencionado acima está apenas sob a forma de uma porção fácil de deformar. Com o stent 10 de acordo com essa modalidade, uma porção fácil de deformar é fornecida em uma porção de conexão entre os suportes em forma de onda 3 e 4 e o suporte de conexão 5. Especialmente, com o suporte 20 de acordo com essa modalidade, os pontos superiores e inferiores do primeiro suporte em forma de onda 3 e os pontos superiores e inferiores do segundo suporte em forma de onda 4, aos quais os suportes de conexão 5 serão conectados, estão sob a forma de pequenas porções curvadas 36, 37, 46, e 47, que se estendem ligeiramente em uma direção circunferencial e também em uma direção mantida distante do suporte de conexão 5. Ademais, com o stent 20 de acordo com essa modalidade, ambas as porções de extremidade 52 e 53 dos suportes de conexão 5 conectadas aos suportes em forma de onda 3 e 4 estão sob a forma de uma pequena porção curvada em uma direção para dentro do suporte de conexão 5. As pequenas porções curvadas 36, 37, 46, e 47 dos suportes em forma de onda 3 e 4 e as pequenas porções curvadas 52 e 53 dos suportes de conexão 5 são conectadas juntamente formando assim a porções fáceis de deformar.

[0068] No stent 20 de acordo com essa modalidade, as pequenas porções curvadas 35 e 45 curvadas para dentro da porção inclinada 9 são fornecidas em um lado de extremidade proximal por uma distância predeterminada em relação à porção inclinada 9 formada ao combinar o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda 4 nas porções de extremidade distai desses.

[0069] Conforme a forma do stent, tal forma como a de um stent 30 mostrado na figura 7 também pode ser usada.

[0070] A figura 7 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo ainda de acordo com outra modalidade da presente invenção. A figura 8 é uma vista parcialmente ampliada da figura 7.

[0071] A diferença entre o stent 30 e o stent 1 mencionado acima está sob as formas de onda do primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda 4. Com o stent 30, o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda 4 estão em uma forma de onda sinusoidal.

[0072] No stent 30 de acordo com essa modalidade, o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda 4 estão substancialmente em uma mesma forma de onda. Mais particularmente, o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda 4 possuem substancial mente o mesmo comprimento de onda e substancialmente a mesma amplitude. Além disso, o segundo suporte em forma de onda 4 é axialmente deslocado em aproximadamente metade de um comprimento de onda em relação ao primeiro suporte em forma de onda 3.

[0073] Consequentemente, como mostrado na figura 8, o primeiro suporte em forma de onda 3 e o segundo suporte em forma de onda adjacentes 4 são dispostos de modo que um ponto superior 38 ou um ponto inferior 39 do primeiro suporte em forma de onda 3 e um ponto inferior 48 ou um ponto superior 49 do segundo suporte em forma de onda 4 sejam substancial mente de frente um para o outro para formar uma seção fechada e uma seção aberta. Com o stent dessa modalidade, todo os respectivos suportes em forma de onda 3 e 4 possuem o mesmo comprimento exceto para ambas as extremidades desses.

[0074] No stent 30 de acordo com essa modalidade, ambas as porções de extremidade 52 e 53 do suporte de conexão 5 que serão interconectadas com os suportes em forma de onda 3 e 4, estão sob a forma de uma pequena porção inclinada curvada em uma direção para fora do suporte de conexão 5.0 suporte de conexão 5 é interconectado, nessa pequena porção inclinada, ao ponto superior 38 ou ponto inferior 39 e ao ponto inferior 48 ou ponto superior 49 do suporte em forma de onda 3 e 4.

[0075] Com o stent 30 de acordo com essa modalidade, as pequenas porções inclinadas 35a e 45a inclinadas para dentro da porção inclinada 9 são fornecidas em um lado de extremidade proximal por uma distância predeterminada relativa à porção inclinada 9 formada ao combinar as porções proximais do primeiro suporte em forma de onda 3 e do segundo suporte em forma de onda 4, aumentado assim uma força de retenção de expansão da porção inclinada 9 sob a forma de uma extremidade livre longa.

[0076] Conforme a forma de stent, tal forma como a de um stent 40 mostrado na figura 9 também pode ser usada.

[0077] A figura 9 é uma vista do projeto de um stent para colocação em corpo vivo ainda de acordo com uma modalidade adicional da presente invenção.

[0078] A diferença entre o stent 40 e o stent 30 mencionado acima está no número de suportes de conexão 5 fornecidos entre os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4. Com o suporte 30 mencionado acima, o suporte de conexão 5 é fornecido em todas as seções fechadas entre os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4. Nesse stent 40, o suporte de conexão 5 é fornecido em parte das seções fechadas entre os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4. Especial mente, o stent 40 possui o suporte de conexão 5 fornecido em seções fechadas alternadas entre os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4. O stent 40 fica disposto de modo que o suporte de conexão 5 seja contínuo ao longo da direção circunferencial.

[0079] Será observado que conforme a forma do stent, tal forma como a de um stent 50 mostrado na figura 10 pode ser usada. O stent 50 dessa modalidade é igual ao stent 40 mencionado acima, pois o suporte de conexão 5 é fornecido em parte das seções fechadas. Embora esse stent 50 possua os suportes de conexão 5 fornecidos em apenas uma seção fechada contínua, as outras seções são tais que os suportes de conexão 5 sejam fornecidos em seções fechadas alternadas entre os primeiros suportes em forma de onda 3 e os segundos suportes em forma de onda 4. Nesse stent 50, os suportes de conexão 5 ficam localizados de forma espiral ao longo da direção circunferencial.

[0080] Em todos os stents dos exemplos anteriores, o stent pode conter substâncias fisiologicamente ativas que estão em uma condição liberável. Para fazer com que uma substância fisiologicamente ativa seja liberável, menciona-se, por exemplo, um método em que a superfície de stent é revestida com um polímero (por exemplo, um polímero biodegradável) contendo uma substância fisiologicamente ativa.

[0081] Os polímeros biodegradáveis não são importantes visto que esses são decompostos de maneira enzimática ou não-enzimática em corpos vivos e a matéria decomposta resultante não exibe toxicidade. Exemplos úteis incluem ácido poliláctico, ácido poliglicólico, copolímero de ácido poliláctico/ácido poliglicólico, policaprolactona, copolímero de ácido poliláctico/policaprolactone, poliortoéster, polifosfazeno, éster polifosfórico, ácido poli-hidroxibutírico, ácido polimálico, ácido poli-a- amino, colágeno, gelatina, laminina, sulfato de heparana, fibronectina, vitronectina, sulfato de condroitina, ácido hialurônico, polipeptídeo, quitina, quitosano e similares.

[0082] Como a substância fisiologicamente ativa, pode-se utilizar, por exemplo, substâncias promotoras de lise ou metabolismo de trombo ou um complexo trombótico ou substâncias que inibem um aumento de trombo ou um complexo trombótico, substâncias que inibem a hipertrofia íntima, fármacos anticâncer, imunossupressores, fármacos antibióticos, fármacos antirreumáticos, fármacos antitrombóticos, inibidores de reductase HMG-CoA, inibidores ACE, agentes antagonistas de cálcio, agentes anti-hiperlipidêmicos, agentes anti-inflamatórios, inibidores de integrina, agentes antialérgicos, antioxidantes, antagonistas GPHblIla, retinoides, flavonoides e carotenoides, melhoradores de lipídeo, inibidores de síntese de DNA, inibidores tirosina quinase, fármacos antiplaquetas, inibidores de proliferação de músculo liso vascular, substâncias bio-derivadas, interferon, células epidérmicas preparadas por biogenética, e similares. As substâncias acima podem ser usadas em uma mistura de dois ou mais.

[0083] Em relação às substâncias promotoras de lise ou metabolismo de trombo ou um complexo trombótico ou substâncias que inibem o aumento de trombo ou um complexo trombótico, as substâncias utilizáveis para promover a lise de trombo ou um complexo trombótico incluem, por exemplo, estreptoquinase, um ativador de plasminogênio, uroquinase, estafiloquinase, lumbroquinase, nattoquinase, e análogos desses. Como a substância que inibe o aumento de trombo ou um complexo trombótico, pode-se utilizar, por exemplo, fármacos antiplaquetas ou antagonistas GP llb/llla, típicos entre esses são ácido acetilsalicílico, ticlopidina, dipiridamol, cilostazol, beraprost Na, limaprost alfadex, icosapentato de etila, hidrocloreto de sarpogrelato, Trapidil, Clopidogrel, prasugrel, e análogos desses, e anticoagulantes, típicos entre esses são heparina e varfarina potássica.

[0084] Os fármacos anticâncer preferidos incluem, por exemplo, vincristina, vinblastina, vindesina, irinotecano, pirarubicina, paclitaxel, docetaxel, metotrexato e similares. Os imunossupressores preferidos incluem, por exemplo, sirolimo, tacrolimo, azatioprina, ciclosporina, ciclofosfamida, micofenolato de mofetila, gusperimo, mizoribina e similares. Os fármacos antibióticos preferidos incluem, por exemplo, mitomicina, adriamicina, doxorrubicina, actinomicina, daunorrubicina, idarubicina, pirarrubicina, aclarubicina, epirrubicina, peplomicina, zinostatina estimalâmer e similares. Os fármacos antirreumáticos preferidos incluem, por exemplo, metotrexato, tiomalato de sódio, penicilamina, lobenzarite e similares. Os fármacos antitrombóticos preferidos incluem, por exemplo, heparina, aspirina, preparação antitrombina, ticlopidina, hirudina e similares. Os inibidores de reductase HMG-CoA preferidos incluem, por exemplo, cerivastatina, cerivastatina sódica, atorvastatina, nisvastatina, itavastatina, fluvastatina, fluvastatina sódica, sinvastatina, lovastatina, pravastatina e similares. Os inibidores de ACE preferidos incluem, por exemplo, quinapril, perindopril erbumina, trandolapril, cilazapril, temocapril, delapril, maleato de enalapril, lisinopril, captopril e similares. Os agentes antagonistas de cálcio preferidos incluem, por exemplo, nifedipina, nilvadipina, diltiazem, benidipina, nisoldipina e similares. Os agentes anti-hiperlipidêmicos preferidos incluem, por exemplo, probucol e similares. Os agentes antialérgicos preferidos incluem, por exemplo, tranilast e similares. Os retinoides preferidos incluem ácido retinoico todo-trans. Os flavonoides e carotenoides preferidos incluem catequinas, particularmente, gaiato de epigalocatequina, antocianina, proantocianidina, licopina, β-caroteno e similares. Os inibidores de tirosina quinase preferidos incluem, por exemplo, genisteína, tirfostina, erbstatina e similares. Os agentes anti- inflamatórios preferidos incluem, por exemplo, ácido salicílico, aspirina, acetoaminofeno, fenacetina, indometacina, diclofenaco sódico, piroxicam, fenoprofeno de cálcio, ibuprofeno, maleato de clorfeniramina, diflunisal, dexametasona, propionato de clobetasol, diacetato de diflorasona, difluprednato, dipropionato de betametasona, valerato de diflucortolona, budesonida, fluocinonida, amcinonida, halcinonida, butirato dipropionato de hidrocortisona, furoato de mometasona, butirato propionato de betametasona, propionato de deprodona, valerato de betametasona, propionato de beclometasona, acetonido de fluocinolona e, valerato acetato de prednisolona, acetonido da triancinolona, pivalato de flumetasoma, butirato de clobetasona, butirato de hidrocortisona, acetato de prednisolona, acetato de metilprednisolona e similares. As substâncias bio-derivadas preferidas incluem, por exemplo, EGF (fator de crescimento epidérmico), VEGF (fator de crescimento endotelial vascular), HGF (fator de crescimento de hepatócito), PDGF (fator de crescimento derivado de plaquetas), bFGF (fator de crescimento de fibroblasto básico) e similares.

[0085] O stent de acordo com a presente invenção é, de preferência, um denominado stent de autoexpansão, que é formado substancialmente em uma forma cilíndrica, é comprimido em uma direção de um eixo geométrico central quando inserido em um corpo vivo e é expandido para fora quando permanentemente implantando no corpo vivo restabelecendo assim sua forma antes da compressão. No caso onde tal stent de autoexpansão é fornecido, todos os tipos de stents de acordo com as modalidades descritas acima podem ser usados.

[0086] Como um material constituinte do stent de autoexpansão, um metal superelástico é preferido. Para o metal superelástico, ligas superelásticas são, de preferência, usadas. A liga superelástica usada aqui é geralmente denominada liga de memória de forma e significa que exibe superelasticidade o ao menos à temperatura de corpo vivo (cerca de 37°C). Especial mente, de preferência, utilizam-se metais superelásticos como uma liga de Ti-Ni que possui 49 a 53% de Ni atômico, uma liga de Cu-Zn que possui 38,5 a 41,5%, em peso, de Zn, uma liga de Cu-Zn-X que possui 1 a 10, em peso, de X (em que X = Be, Si, Sn, Al ou Ga), uma liga de Ni-AI que possui 36 a 38% de Al atômico e similares. Com mais preferência, a liga de Ti-Ni indicada acima é usada. As características mecânicas podem ser adequadamente alteradas quando se utiliza a liga de Ti-Ni, cuja parte é substituída por 0,01 a 10,0% de X (em que X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B ou similares) pra proporcionar uma liga de Ti-Ni-X ou utiliza-se a liga de Ti- Ni, cuja parte é substituída por 0,01 a 30,0% de X atômico (em que X = Cu, Pb ou Zr) para proporcionar uma liga de Ti-Ni-X, ou quando seleciona-se adequadamente uma taxa de trabalho a frio e/ou condições de tratamento térmico finais. Nesse aspecto, quando se utiliza a liga de Ti-Ni-X indicada acima, suas características mecânicas podem ser convenientemente alteradas ao selecionar de maneira adequada a taxa de trabalho a frio e/ou as condições de tratamento térmico finais. A resistência à ondulação (limite elástico sob carga) de uma liga superelástica usada é, de preferência, 5 a 200 kg/mm2 (22°C), com mais preferência, 8 a 150 kg/mm2, e limite de restabelecimento (limite elástico sob condições de carga removida) é, de preferência, 3 a 180 kg/mm2 (22°C), com mais preferência, 5 a 130 kg/mm2. A superelasticidade usada aqui significa que mesmo que as deformações (inclinação, extensão, compressão) ocorram em uma região onde um metal normal é plasticamente deformado em uma temperatura de uso, a forma original antes da compressão é substancialmente restabelecida após a liberação de deformações sem a necessidade de aquecimento.

[0087] Nos stents de acordo com todas as modalidades mencionadas acima, o diâmetro do stent sob condições não-expandidas (ou comprimidas) é convenientemente 0,5 a 1,8 mm, de preferência, 0,6 a 1,4 mm. O comprimento do stent sob condições não-expandidas (ou não-comprimidas) é convenientemente 5 a 200 mm, de preferência, 8,0 a 100,0 mm. O diâmetro do stent no momento de formação desse (antes da compressão) é convenientemente 1,5 a 6,0 mm, de preferência, 2,0 a 5,0 mm. Ademais, a espessura do stent é convenientemente 0,05 a 0.40 mm, de preferência, 0,05 a 0,15 mm. A largura dos suportes em forma de onda é convenientemente 0,01 a 1,00 mm, de preferência, 0,05 a 0,2 mm. Os suportes em forma de onda são, de preferência, processados diretamente sobre a superfície desses, e o alisamento com polimento eletrolítico é mais preferido. A resistência radial é, de preferência, 0,1 a 30,0 N/cm, com mais preferência, 0,5 a 5,0 N/cm.

[0088] O stent de acordo com a presente invenção pode ser um denominado stent expansível por balão, que é formado substancialmente em uma forma cilíndrica, possui um diâmetro suficiente para ser inserido em um lúmen em um corpo vivo e é expandido quando uma força radialmente expansiva de dentro do stent for exercida sobre o mesmo. Conforme tal stent expansível por balão, os stents dos tipos mencionados em todas as modalidades acima podem ser usados.

[0089] Os materiais formadores de stent para o stent expansível por balão possuem, de preferência, algum grau de bioadaptação. Os materiais formadores de stent possíveis incluem, por exemplo, aços inoxidáveis, tântalo ou ligas de tântalo, platina ou ligas de platina, ouro ou ligas de ouro, ligas à base de cobalto como ligas de cromo e cobalto. Após a fabricação de uma configuração de stent, o folheamento com metais nobres (ouro, platina) pode ser realizado. Os aços inoxidáveis preferidos incluem SUS316L que é mais resistente à corrosão.

[0090] O material formador de stent usado para o stent expansível por balão pode ser um metal biodegradável. Como tal metal biodegradável, pode-se utilizar, por exemplo, magnésio puro ou ligas de magnésio, cálcio, zinco, lítio e similares. De preferência, magnésio puro ou ligas de magnésio são mencionados. As ligas de magnésio são, de preferência, aquelas que são feitas de um componente principal de magnésio e ao menos um elemento selecionado a partir de elementos biocompatíveis inclusive Zr, Y, Ti, Ta, Nd, Nb, Zn, Ca Al, Li e Mn.

[0091] As ligas de magnésio incluem, por exemplo, aquelas que contêm 50 a 98% de magnésio, 0 a 40% de lítio (Li), 0 a 5% de ferro, e 0 a 5% de outros metais ou elementos de terra rara (cério, lântano, neodímio, praseodímio e similares). Alternativamente, pode-se mencionar, por exemplo, aqueles que contêm 79 a 97% de magnésio, 2 a 5% de alumínio, 0 a 12% de lítio (Li), e 1 a 4% de elementos de terra rara (cério, lântano, neodímio, praseodímio e similares). Ainda alternativamente, pode-se mencionar, por exemplo, aqueles que contêm 85 a 91% de magnésio, 2% de alumínio, 6 a 12% de lítio (Li) e 1% de elementos de terra rara (cério, lântano, neodímio, praseodímio e similares). Ainda alternativamente, pode-se mencionar, por exemplo, aqueles que contêm 86 a 97% de magnésio, 2 a 4% de alumínio, 0 a 8% de lítio (Li) e 1 a 2% de elementos de terra-rara (cério, lântano, neodímio, praseodímio e similares). Ainda alternativamente, pode-se mencionar, por exemplo, aqueles que contêm 8,5 a 9,5% de alumínio, 0,15 a 0,4% de manganês (Mn), 0,45 a 0,90% de zinco e o equilíbrio é magnésio. Alternativamente, pode-se mencionar, por exemplo, aqueles que contêm 4,5 a 5,3 de alumínio, 0,28 a 0,5% de manganês (Mn) e o equilíbrio é magnésio. Ainda alternativamente, pode-se mencionar, por exemplo, aqueles que contêm 55 a 65% de magnésio, 30 a 40% de lítio (Li), e 0 a 5% de outros metais e/ou elementos de terra rara (cério, lântano, neodímio, praseodímio e similares).

[0092] O stent é, de preferência, chanfrado. O stent pode ser chanfrado por polimento químico, eletrolítico ou mecânico após a formação do stent em um formato final.

[0093] Ademais, prefere-se temperar um stent após a formação em um estágio final. O temperamento resulta em flexibilidade e plasticidade aumentadas do stent em sua totalidade, garantindo assim propriedades de implantação permanente satisfatórias em um vaso sanguíneo curvado. Quando comparado com o caso onde não realiza-se temperamento, o stent temperado pode reduzir uma força de restabelecimento para um formato original após a expansão do stent e uma força de restabelecimento linear desenvolvida no momento em que o stent é expandido em uma porção de vaso sanguíneo curvada, e também pode reduzir o estímulo físico conferido às paredes internas de vaso sanguíneo curvados e um fator de restenose. De preferência, o temperamento é realizado de tal modo que para não fazer com que uma película de óxido seja formada sobre a superfície do stent, o stent é aquecido em uma atmosfera de um gás inerte (por exemplo, um gás misto de nitrogênio e hidrogênio) a 900 a 1200°C e arrefecimento brusco.

[0094] Ademais, os stents de acordo com todas as modalidades anteriores podem ser processados para proporcionar pequenos entalhes ou pequenos orifícios para facilitar a estabilidade de placa ou podem ser fixados com proteínas, fármacos ou genes.

[0095] Depois, o sistema de aplicação de stent (ou seja, dilatador de órgão vivo) de acordo com a presente invenção é ilustrado utilizando um exemplo mostrado nos desenhos.

[0096] A figura 11 é uma vista frontal, parcialmente omitida, de um sistema de aplicação de stent de acordo com um exemplo da presente invenção. A figura 12 é uma vista em corte longitudinal ampliada dos arredores de uma porção distal do sistema de aplicação de stent mostrado na figura 11.

[0097] Um sistema de aplicação de stent 200 de acordo com esse exemplo inclui uma bainha 202, um stent 201 acomodado em uma porção de extremidade distai da bainha 202, e um tubo interno 204 que é inserido de maneira deslizante na bainha 202 para liberar o stent 201 da extremidade distai da bainha 202.

[0098] Para o stent 201, utiliza-se tal stent de autoexpansão como apresentado acima, que é formado em uma forma cilíndrica e pode ser comprimido em uma direção de um eixo geométrico central quando inserido em um corpo vivo e expandido para fora quando implantado permanentemente no corpo vivo restabelecendo assim a forma original antes da compressão. Especial mente, como a forma de stent, prefere- se utilizar um que possui tal forma do stent anterior 1, e esse stent é acomodado na bainha em tal estado onde as porções de extremidade dos primeiros suportes em forma de onda 3 e dos segundos suportes em forma de onda 4 são axialmente estendidas a partir das outras porções de extremidade desses e o outro lado de extremidade corresponde a um lado de extremidade distai e um lado de extremidade corresponde a um lado de extremidade proximal.

[0099] O sistema de aplicação de stent 200 de acordo com o exemplo é fornecido com a bainha 202, o stent de autoexpansão 201 e o tubo interno 204 como mostrado na figura 11. Como mostrado nas figuras 11 e 12, a bainha 202 é um corpo tubular e é aberta nas extremidades distais e proximais dessa. A abertura de extremidade distai funciona como uma porta de liberação do stent 201 quando o stent 201 for implantado permanentemente em uma porção estenosada em um lúmen em um corpo vivo. Quando liberado da abertura de extremidade distai, o stent 201 é expandido mediante a remoção da carga de tensão exercida sobre o mesmo e restabelece sua forma antes da compressão. A porção distal da bainha 202 corresponde a uma porção de acomodação de stent 222 em que o stent 201 é acomodado. A bainha 202 é fornecida com um orifício lateral 221, que é formado no lado de extremidade proximal em relação à porção de acomodação 222. O orifício lateral 221 serve para conduzir um fio-guia para fora.

[00100] Quando a bainha 202 for movida em direção ao lado de extremidade distai relativo ao stent 201, o stent 201 é comprimido em uma direção de um eixo geométrico central e pode ser acomodado na porção distai da bainha 202.

[00101] O diâmetro externo da bainha 202 é, de preferência, 0,5 a 4,0 mm, com mais preferência, 0,8 a 3,0 mm. O diâmetro interno da bainha é, de preferência, 0,5 a 2,5 mm e o comprimento da bainha 202 é, de preferência, 300 a 2500 mm, com mais preferência, 300 a 2000 mm.

[00102] Um cubo da bainha 206 é fixado na porção de extremidade proximal da bainha 202 como mostrado na figura 11.0 cubo da bainha 206 inclui um corpo de cubo da bainha e uma válvula (não mostrada) que é acomodada no corpo de cubo da bainha para manter o tubo interno 204 em condição deslizante e impermeável a fluidos. O cubo da bainha 206 também é fornecido com uma porta lateral 261 obliquamente ramificada a partir dos arredores do centro do corpo de cubo da bainha. O cubo da bainha 206 é, de preferência, fornecido com um mecanismo de trava de tubo interno que restringe o movimento do tubo interno 204.

[00103] Como mostrado nas figuras 11 e 12, o tubo interno 204 inclui um corpo de tubo interno em forma de eixo 240, uma porção de extremidade distai 247 fornecida em uma extremidade distal do corpo de tubo interno 240 e se projeta além da extremidade distai da bainha 202, e um cubo de tubo interno 207 fixado na porção de extremidade proximal do corpo de tubo interno 240.

[00104] Prefere-se que a porção de extremidade distai 247 se projete além da extremidade distai da bainha 202 e também seja formada para ser radial e gradualmente reduzida em diâmetro e afunilada em direção à extremidade distai como mostrado na figura 12. Tal formação permite a fácil inserção em uma porção estenosada. De preferência, o tubo interno 204 é fornecido com um batente que é fornecido no lado de extremidade distai relativo ao stent 201 e que inibe o movimento da bainha em direção a uma extremidade distai. A extremidade proximal da porção de extremidade distai 247 do tubo interno 204 permite o contato com a extremidade distai da bainha 202 e funciona como um batente como mencionado acima.

[00105] Como mostrado na figura 12, o tubo interno 204 é fornecido com duas projeções 243 e 245 para reter o stent de autoexpansão 201 nesse. As projeções 243 e 245 são, de preferência, projeções em forma de anel. A projeção de retenção de stent 243 é fornecida no lado de extremidade proximal da porção de extremidade distal 247 do tubo interno 204. A projeção de liberação de stent 245 é fornecida em uma porção do lado de extremidade proximal mantida distante por uma distância predeterminada da projeção de retenção de stent 243. O stent 201 é colocado entre essas duas projeções 243 e 245. O diâmetro externo dessas projeções 243 e 245 é ajustado em um tamanho suficiente para permitir o contato com o stent 201 em uma condição comprimida descrita posteriormente. Consequentemente, o stent 201 é restringido em relação a seu movimento em direção ao lado de extremidade distai por meio da projeção 243 e também em relação ao movimento em direção ao lado de extremidade proximal por meio da projeção 245. Ademais, quando a bainha 202 for movida em direção ao lado de extremidade proximal, o stent 201 é induzido a permanecer em sua posição por meio da projeção 245 e é exposto da bainha 202 e liberado. Como mostrado na figura 12, o lado de extremidade proximal da projeção de liberação de stent 245 possui, de preferência, uma porção afunilada 246 que é gradualmente reduzida em diâmetro em direção ao lado de extremidade proximal. Também, prefere-se que o lado de extremidade proximal da projeção de retenção de stent 243 possua uma porção afunilada 244 que é gradualmente reduzida em diâmetro em direção à porção de extremidade proximal como mostrado na figura 12. Ao fazer isso, o tubo interno 204 pode ser projetado para além da extremidade distai da bainha 202 para liberar o stent 201 da bainha, após isso, quando o tubo interno 204 for novamente acomodado na bainha 202, a projeção é impedida de ser presa pela extremidade distai da bainha. As projeções 243 e 245 podem ser formadas de um elemento separado feito de um material rádio-opaco. Isso permite que a posição do stent seja precisamente tomada sob radioscopia, tornando assim o procedimento mais fácil.

[00106] Como mostrado na figura 12, o tubo interno 204 é fornecido com um lúmen 241 que se estende a partir da extremidade distai até o lado de extremidade proximal ao menos para além de uma porção de acomodação de stent 222 da bainha 202, e um orifício lateral de tubo interno 242 que se comunica com o lúmen 241 no lado de extremidade proximal em relação à porção de acomodação de stent. Com o sistema de aplicação de stent 200 de acordo com esse exemplo, o lúmen 241 termina em uma porção de formação do orifício lateral 242.0 lúmen 241 é um onde uma extremidade de um fio-guia é inserida a partir da extremidade distal do sistema de aplicação de stent 200 e é parcialmente inserida através do tubo interno, seguida por condução da face lateral do tubo interno para fora. O orifício lateral do tubo interno 242 fica localizado no lado de extremidade distal do sistema de aplicação de stent 200 ligeiramente em relação ao orifício lateral da bainha 221. O centro do orifício lateral do tubo interno 242 é, de preferência, mantido no lado de extremidade distai 0,5 a 10 mm de distância do centro do orifício lateral da bainha 221.

[00107] Será observado que o sistema de aplicação de stent não se limita ao tipo mencionado acima, porém o lúmen 241 pode ser estendido até a extremidade proximal do tubo interno. Nesse caso, o orifício lateral 221 da bainha é desnecessário.

[00108] O tubo interno 204 passa através da bainha 202 e se projeta para além da abertura de extremidade proximal da bainha 202. Na porção de extremidade proximal do tubo interno 204, um cubo de tubo interno 207 é fixamente preso como mostrado na figura 11.

[00109] Depois, outro tipo de sistema de aplicação de stent de acordo com a presente invenção é ilustrado a título de exemplo mostrado nos desenhos.

[00110] A figura 13 é uma vista frontal de um sistema de aplicação de stent de acordo com outro exemplo da presente invenção. A figura 14 é uma vista em corte parcialmente ampliada de uma porção distal do sistema de aplicação de stent mostrado na figura 13. A figura 15 é uma vista ilustrativa que ilustra as operações do sistema de aplicação de stent de acordo com outro exemplo da presente invenção.

[00111] Um sistema de aplicação de stent 100 de acordo com a invenção inclui um corpo de eixo tubular 102, um balão dobrável e dilatável 103 fornecido na porção distal do corpo de eixo 102, e um stent 1 disposto para confinar o balão 103 em um estado dobrado e expandido quando o balão 103 for dilatado.

[00112] O stent 1 usado pode ser qualquer um entre o stent 1 mencionado acima e os stents de todas as modalidades anteriores.

[00113] O sistema de aplicação de stent 100 de acordo com esse exemplo constituído do stent 1 mencionado acima e um corpo de sistema de aplicação de stent tubular 101 que monta o stent 1 sobre esse.

[00114] O corpo de sistema de aplicação de stent 101 inclui o corpo de eixo tubular 102 e o balão dobrável e dilatável 103 fornecido na porção distal do corpo de eixo, e o stent 1 é montado para confinar o balão dobrado 103 e é expandido através da dilatação do balão 103.

[00115] Como o stent 1, pode-se utilizar qualquer um dos stents de todas as modalidades anteriores. Será observado que o stent usado aqui é um denominado stent expansível por balão em que possui um diâmetro suficiente para ser inserido em um lúmen em um corpo vivo e é expansível quando uma força radialmente expansiva de dentro do stent for exercida sobre o mesmo.

[00116] Com o sistema de aplicação de stent 100 de acordo com esse exemplo, o corpo de eixo 102 é fornecido, como mostrado nas figuras 13 e 14, com um lúmen de fio-guia 115, que é aberto em uma extremidade desse na extremidade distal do corpo de eixo 102 e também é aberto na outra extremidade na porção de extremidade proximal do corpo de eixo 102.

[00117] Esse corpo de sistema de aplicação de stent 101 é fornecido com o corpo de eixo 102 e o stent que expande o balão 103 fixado na porção de extremidade distal do corpo de eixo 102, e o stent 1 é montado sobre o balão 103. O corpo de eixo 102 inclui um tubo interno 112, um tubo externo 113 e um cubo ramificado 110.

[00118] O tubo interno 112 é um corpo tubular que possui o lúmen de fio-guia 115 para inserir o fio-guia dentro do corpo tubular como mostrado nas figuras 13 e 14. O tubo interno 112 é um, que possui, de preferência, por exemplo, um comprimento de 100 a 2500 mm, com mais preferência, 250 a 2000 mm, um diâmetro externo de 0,1 a 1,0 mm, com mais preferência, 0,3 a 0,7 mm, e uma espessura de 10 a 250 μm, com mais preferência, 20 a 100 μm. O tubo interno 112 é inserido no tubo externo e 113 e se projeta além do tubo externo 113 na porção distai desse. Um lúmen de dilatação de balão 116 é formado da superfície externa do tubo interno 112 e a superfície interna do tubo externo 113 e possui uma capacidade adequada. O tubo externo 113 é um corpo tubular, que possui o tubo interno 112 inserido nesse, com sua extremidade distai localizada em uma porção ligeiramente atrás da extremidade distal do tubo interno 112.

[00119] O tubo externo 113 possui, de preferência, por exemplo, um comprimento de 100 a 2500 mm, com mais preferência, 250 a 2000 mm, um diâmetro externo de 0,5 a 1,5 mm, com mais preferência, 0,7 a 1,1 mm, e uma espessura de 25 a 200 μm, com mais preferência, 50 a 100 μm.

[00120] Com o sistema de aplicação de stent 100 de acordo com esse exemplo, o tubo externo 113 inclui um tubo externo de lado de extremidade distai 113a e um tubo externo de lado de corpo 113b, que são unidos. O tubo externo de lado de extremidade distai 113a é reduzido em diâmetro sob a forma de um cone em uma porção lateral de extremidade distai em relação à união com o tubo externo de lado de corpo 113b, de modo que a porção no lado de extremidade distai que se estende a partir dessa porção afunilada se torne menor em diâmetro.

[00121] O diâmetro externo da porção de pequeno diâmetro do tubo externo de lado de extremidade distai 113a é 0,50 a 1,5 mm, de preferência, 0,60 a 1,1 mm. Os diâmetros externos da porção de extremidade proximal do tubo externo de lado de extremidade distai 113a e o tubo externo de lado de corpo 113b são, respectivamente, 0,75 a 1,5 mm, de preferência, 0,9 a 1,1 mm.

[00122] O balão 103 possui uma junta de lado de extremidade distai 103a e uma junta de lado de extremidade proximal 103b, e a junta de lado de extremidade distai 103a é fixada em uma posição do lado de extremidade proximal ligeiramente em relação à extremidade distal do tubo interno 112, e a junta de lado de extremidade proximal 103b é fixada na extremidade distal do tubo externo 113. O balão 103 se comunica com um lúmen de dilatação de balão 116 nos arredores da extremidade proximal desse.

[00123] Os materiais para formar o tubo interno 112 e o tubo externo 113 de preferência, possuem algum nível de flexibilidade e incluem, por exemplo, resinas termoplásticas como poliolefinas (por exemplo, polietileno, polipropileno, copolímero de etileno-propileno, copolímero de acetato de etileno-vinil e similares), cloreto de polivinila, elastômeros de poliamida, poliuretano e similares, borrachas de silicone, borrachas de látex e similares. De preferência, utilizam-se resinas termoplásticas, entre essas as poliolefinas são mais preferidas.

[00124] O balão 103 é dobrável como mostrado na figura 14 e pode ser dobrado em torno da circunferência do tubo interno 112 em um estado não dilatado. Como mostrado na figura 14, o balão 103 possui uma porção dilatável sob a forma de uma porção tubular que possui substancialmente o mesmo diâmetro (de preferência, uma porção cilíndrica) para fazer com que um stent montado 1 seja expandido. A porção substancialmente cilíndrica pode não ser um cilindro completo, porém pode estar em uma forma poligonal. Como mencionado acima, o balão 103 é fixado de maneira impermeável a líquidos no tubo interno 112 na junta de lado de extremidade distai 103a e também na extremidade distal do tubo externo 113 na junta de lado de extremidade proximal 103b por meio de um adesivo ou por fusão térmica. Esse balão 103 é formado de maneira afunilada entre a porção dilatável e as juntas.

[00125] O balão 103 é formado com um espaço de dilatação 103c entre a superfície interna do balão 103 e a superfície externa do tubo interno 112. Esse espaço de dilatação 103c se comunica com o lúmen de dilatação 116 ao longo de toda a circunferência na porção de extremidade proximal. Desse modo, visto que a extremidade proximal do balão 103 se comunica com o lúmen de dilatação que possui uma capacidade relativamente grande, a injeção de um fluido de dilatação do lúmen de dilatação 116 no balão pode se confiável mente realizada.

[00126] Os materiais para formar o balão 103 são, de preferência, aqueles que possuem algum nível de flexibilidade e incluem, por exemplo, resinas termoplásticas como poliolefinas (por exemplo, polietileno, polipropileno, copolímero de etileno-propileno, copolímero de acetato etileno-vinil, copolímero de etileno vinil acetato de reticulação e similares), cloreto de polivinila, elastômeros de poliamida, poliuretanos, poliésteres (por exemplo, tereftalato de polietileno), sulfetos de poliarileno (por exemplo, sulfeto de polifenileno) e similares, borrachas de silicone, borrachas de látex e similares. Especialmente, materiais estiráveis são preferidos, e o balão 103 é, de preferência, feito de um material biaxialmente estirado que possui alta resistência e força de dilatação.

[00127] Os tamanhos do balão 103 são tais que um diâmetro externo de uma porção cilíndrica dilatada (uma porção dilatável) seja 2 a 4 mm, de preferência, 2,5 a 3,5 mm, e o comprimento da porção cilíndrica é ligeiramente maior do que com o stent usado e possui convenientemente 5 a 200 mm, de preferência, 8,0 a 100,0 mm. O diâmetro externo da junta de lado de extremidade distai 103a é 0,9 a 1,5 mm, de preferência, 1 a 1,3 mm, e o comprimento é 1 a 5 mm, de preferência, 1 a 3 mm. O diâmetro externo da junta de lado de extremidade proximal 103b é 1 a 1,6 mm, de preferência, 1,1 a 1,5 mm, e o comprimento é 1 a 5 mm, de preferência, 2 a 4 mm.

[00128] O sistema de aplicação de stent 100 é, como mostrado nas figuras 14 e 15, fornecido com dois elementos rádio-opacos 117 e 118 fixados na superfície externa do corpo de eixo em posições correspondentes às extremidades opostas da porção cilíndrica dilatada (porção dilatável). Será observado que dois elementos rádio-opacos podem ser fornecidos conforme fixados na superfície externa do corpo de eixo 102 (ou seja, o tubo interno 112 nesse exemplo) em posições correspondentes às extremidades opostas de um comprimento predeterminado de uma porção central do stent 1. Ademais, um único elemento rádio-opaco, que é fixado na superfície externa do corpo de eixo em uma posição correspondente à porção central do stent, também pode ser fornecido.

[00129] De preferência, os elementos rádio-opacos 117 e 118 estão sob a forma de um anel que possui um comprimento predeterminado ou são feitos de um fio espiralmente enrolado. Os materiais de formação incluem, de preferência, ouro, platina, tungsténio ou ligas desses, ligas de prata-paládio e similares.

[00130] O stent 1 é montado para confinar o balão 103.0 stent é feito ao processar um tubo de metal cujo diâmetro interno é maior do que um diâmetro externo de um balão dobrado e é menor em diâmetro do que no caso quando o stent é expandido. O balão é inserido no stent mencionado acima, em que uma força uniforme é internamente exercida sobre a superfície externa do stent para reduzir o diâmetro desse fornecendo assim um stent sob a forma de um produto. Ou seja, o stent 1 é completado ao ser montado sobre o balão sob compressão.

[00131] Um corpo que confere rigidez linear (não mostrado) pode ser inserido entre o tubo interno 112 e o tubo externo 113 (no lúmen de dilatação de balão 116). O corpo que confere rigidez impede que o corpo 102 do sistema de aplicação de stent 100 seja excessivamente inclinado em uma porção inclinada e permite que a porção distal do sistema de aplicação de stent 100 seja facilmente empurrada sem muita redução de flexibilidade do sistema de aplicação de stent 100. A porção de extremidade distal do corpo que confere rigidez é feita, de preferência, com um diâmetro menor do que outras porções de acordo com um método como de polimento. A extremidade distai de menor diâmetro do corpo que confere rigidez se estende, de preferência, nos arredores da porção de extremidade distal do tubo externo 113. O corpo que confere rigidez é, de preferência, feito de um fio de metal, inclusive um fio de metal elástico, como um fio de aço inoxidável ou similar, ou um fio de metal superelástico com seu diâmetro sendo 0,05 a 1,50 mm, de preferência, 0,10 a 1,00 mm. Com mais preferência, são mencionados os fios de aço inoxidável de alta resistência para fios de liga de mola e superelásticos.

[00132] Com o sistema de aplicação de stent 100 de acordo com esse exemplo, um cubo ramificado 110 é fixado na extremidade proximal como mostrado na figura 13. O cubo ramificado 110 possui uma porta de introdução de fio-guia 109, que está em comunicação com um lúmen de fio-guia 115 para formar uma porta de fio-guia. O cubo ramificado 110 é formado de um cubo de tubo interno fixado no tubo interno 112 e um cubo externo que se comunica com um lúmen de dilatação de balão 116, que possui uma porta de injeção 111 e que é fixado no tubo externo 113. O cubo de tubo externo e o cubo de tubo interno hub são fixamente presos um ao outro. Para os materiais de formação do cubo ramificado 110, podem ser usadas, de preferência, resinas termoplásticas como policarbonato, poliamida, polisulfona, poliarilato, copolímeros de metacrilato-butileno-estireno e similares.

[00133] Será observado que a estrutura do sistema de aplicação de stent não é limitada àquelas apresentadas acima, porém pode ser uma que possui uma porta de inserção de fio-guia que se comunica com o lúmen de fio-guia em uma porção intermediária do sistema de aplicação de stent.

Aplicabilidade Industrial

[00134] O stent para colocação em corpo vivo de acordo com a presente invenção é um apresentado abaixo.

[00135] (1) Um stent para colocação em corpo vivo, formado substancialmente em uma forma tubular, sendo que o stent inclui uma pluralidade de suportes em forma de onda que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent e fica disposta em uma direção circunferencial do stent, e uma pluralidade de suportes de conexão que interconecta os respectivos suportes em forma de onda adjacentes, em que os suportes em forma de onda adjacentes são fornecidos com uma pluralidade de seções fechadas e seções abertas, e os suportes de conexão interconectam os suportes em forma de onda adjacentes entre as seções fechadas desses e cada seção de conexão possui em seu centro uma porção inclinada que se estende na direção axial do stent.

[00136] As modalidades da presente invenção podem ser aquelas apresentadas abaixo.

[00137] (2) O stent para colocação em corpo vivo como citado em (1) acima, em que a porção inclinada do suporte de conexão é uma extremidade livre que se estende em uma direção da extremidade distai do stent.

[00138] (3) O stent para colocação em corpo vivo como citado em (1) ou (2) acima, em que a pluralidade de suportes em forma de onda é feita de uma pluralidade de primeiros suportes em forma de onda que possui uma pluralidade de pontos superiores e uma pluralidade de pontos inferiores e uma pluralidade de segundos suportes em forma de onda que possui uma pluralidade de pontos superiores e uma pluralidade de pontos inferiores e cada um é fornecido entre os respectivos primeiros suportes em forma de onda, o respectivo primeiro suporte em forma de onda e segundo suporte em forma de onda adjacentes formam a seção fechada permitindo que o ponto superior ou o ponto inferior de um suporte em forma de onda e o ponto inferior ou o ponto superior do outro suporte em forma de onda adjacente sejam substancial mente ajustados em relação face a face, e o suporte de conexão interconecta o ponto superior ou o ponto inferior do primeiro suporte em forma de onda e do ponto inferior ou ponto superior do segundo suporte em forma de onda, que formam a seção fechada.

[00139] (4) O stent para colocação em corpo vivo como citado em (3) acima, em que o primeiro suporte em forma de onda e segundo suporte em forma de onda adjacentes formam a seção aberta permitindo que o ponto inferior ou o ponto superior de um suporte em forma de onda e o ponto superior ou o ponto inferior do outro suporte em forma de onda adjacente sejam substancialmente ajustados em relação face a face, e a porção inclinada do suporte de conexão fica localizada nos arredores da seção aberta.

[00140] (5) O stent para colocação em corpo vivo como citado em (3) ou (4) acima, em que substancialmente toda a pluralidade de seções fechadas do primeiro suporte em forma de onda e segundo suporte em forma de onda adjacentes é interconectada com os suportes de conexão.

[00141] (6) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (3) a (5) acima, em que os primeiros suportes em forma de onda, respectivamente, possuem substancial mente a mesma forma de onda exceto para ambas as porções laterais.

[00142] (7) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (3) a (6) acima, em que os segundos suportes em forma de onda, respectivamente, possuem substancial mente a mesma forma de onda exceto para ambas as porções laterais.

[00143] (8) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (3) a (7) acima, em que o primeiro suporte em forma de onda e o segundo suporte em forma de onda possuem substancialmente o mesmo comprimento de onda e substancialmente a mesma amplitude, e o segundo suporte em forma de onda é deslocado, em relação ao primeiro suporte em forma de onda, em aproximadamente metade de um comprimento de onda em uma direção axial do stent.

[00144] (9) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (3) a (8) acima, em que os primeiros suportes em forma de onda e os segundos suportes em forma de onda se estendem substancialmente paralelamente ao eixo geométrico central do stent.

[00145] (10) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (1) a (9) acima, em que os suportes de conexão são fornecidos de várias formas, linearmente ao longo de uma direção axial do stent.

[00146] (11)0 stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (1) a (10) acima, em que os suportes de conexão são fornecidos de várias formas ao longo de uma direção circunferencial do stent.

[00147] (12) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (1) a (11) acima, em que o stent inclui uma porção fácil de deformar fornecida nos arredores da porção de conexão entre o suporte em forma de onda e o suporte de conexão.

[00148] (13) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (1) a (12) acima, em que o stent é fornecido com uma forma de superfície para promover a endotelização.

[00149] (14) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (1) a (13) acima, em que o stent é formado substancialmente em uma forma cilíndrica, é comprimido em uma direção de um eixo geométrico central quando inserido em um corpo vivo, e é expandido para fora quando implantado permanentemente no corpo vivo para restabelecer sua forma antes da compressão.

[00150] (15) O stent para colocação em corpo vivo como citado em qualquer um entre (1) a (13) acima, em que o stent é formado substancialmente em uma forma tubular, possui um diâmetro suficiente para ser inserido em um lúmen no corpo vivo, e é expandido quando uma força radialmente expansiva de dentro do stent for exercida sobre esse.

[00151] O sistema de aplicação de stent de acordo com a presente invenção é apresentado a seguir.

[00152] (16) Um sistema de aplicação de stent que inclui uma bainha, um stent de (14) acima acomodado em uma porção distai da bainha, e um tube interno inserido de maneira deslizante na bainha e capaz de liberar o stent da extremidade distai da bainha mediante o movimento em direção a um lado de extremidade proximal da bainha.

[00153] (17) O sistema de aplicação de stent como citado em (16) acima, em que o stent é comprimido em uma direção de um eixo geométrico central quando a bainha for movida em direção ao lado de extremidade distai em relação ao stent e é capaz de ser acomodado na porção de extremidade distai da bainha.

[00154] Ademais, o sistema de aplicação de stent de acordo com a presente invenção é apresentado a seguir.

[00155] (18) Um sistema de aplicação de stent que inclui um corpo de eixo tubular, um balão dobrável e dilatável fornecido em uma porção de extremidade distal do corpo de eixo, e um stent apresentado em (15) acima, que fica disposto para confinar o balão de um estado dobrado e é expandido mediante a dilatação do balão.

Claims

1. Stent (1, 10, 20, 30, 40, 50) para colocação em corpo vivo, formado substancialmente em uma forma tubular, sendo que o stent (1, 10, 20, 30, 40, 50) compreende uma pluralidade de suportes em forma de onda (3, 4), cada suporte em forma de onda (3, 4) que se estende em uma direção axial a partir de um lado de extremidade até o outro lado de extremidade do stent (1, 10, 20, 30, 40, 50) e a dita pluralidade de suportes em forma de onda (3, 4) fica disposta em uma direção circunferencial do dito stent (1,10, 20, 30, 40, 50), e uma pluralidade de suportes de conexão (5) que interconecta os respectivos suportes em forma de onda adjacentes (3,4), em que os suportes em forma de onda adjacentes (3, 4) são fornecidos com uma pluralidade de seções fechadas e seções abertas, e os suportes de conexão (5) interconectam os suportes em forma de onda adjacentes (3, 4) entre as seções fechadas dos mesmos e cada suporte de conexão (5) possui em seu centro uma porção inclinada (51) que se estende na direção axial do stent (1,10, 20, 30, 40, 50); em que a dita pluralidade de suportes em forma de onda (3, 4) é feita de uma pluralidade de primeiros suportes em forma de onda (3) tendo uma pluralidade de pontos superiores (31, 33, 36, 38) e uma pluralidade de pontos inferiores (32, 34, 37, 39) e uma pluralidade de segundos suportes em forma de onda (4) tendo uma pluralidade de pontos superiores (42,44,47,49) e uma pluralidade de pontos inferiores (41, 43, 46, 48) e cada um provido entre os respectivos primeiros suportes em forma de onda (3), os respectivos primeiro suporte em forma de onda adjacente (3) e segundo suporte em forma de onda (4) forma a seção fechada ao permitir que o ponto superior (31,42; 33, 44; 36, 47; 38, 49) ou ponto inferior (32, 41; 34, 43; 37, 46; 39, 48) de um suporte em forma de onda e o ponto inferior (32, 41; 34, 43; 37, 46; 39, 48) ou ponto superior (31, 42; 33, 44; 36, 47; 38, 49) do outro suporte em forma de onda adjacente seja definido substancial mente em relação face a face entre si, e o dito suporte de conexão (5) interconecta o ponto superior (31, 33, 36, 38) ou ponto inferior (32, 34, 37, 39) do primeiro suporte em forma de onda (3) e o ponto inferior (41,43,46,48) ou ponto superior (42, 44, 47, 49) do segundo suporte em forma de onda (4), que formam a seção fechada, caracterizado pelo fato de que o stent é disposto de modo que corpos fechados, nos quais suportes de lado de extremidade distai, cada um dos quais tem uma extremidade livre da porção inclinada (51) se estendendo em direção ao lado de extremidade distal do stent, e suportes de lado de extremidade proximal, que formam duas porções inclinadas (32, 42; 34, 44; 37, 47; 39, 49) se estendendo em direção ao lado de extremidade proximal do stent e uma porção inclinada (51) se estendendo em direção ao lado de extremidade distal do stent entre as duas porções inclinadas (32,42; 34, 44; 37,47; 39, 49), são conectados em dois pontos de conexão (32, 32; 41, 42; 33, 34, 43, 44; 36, 37, 46, 47; 38, 49; 48, 49), se estendendo ao longo da direção circunferencial do stent, têm porções comuns parciais e são dispostos de modo plural em uma forma de ziguezague ao longo da direção circunferencial do stent; em que os corpos fechados dispostos ao longo da direção circunferencial do stent são tais que os dois corpos fechados adjacentes nas respectivas direções circunferenciais têm uma porção comum.

2. Stent (1,10, 20, 30, 40, 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita porção inclinada (51) do dito suporte de conexão (5) é uma extremidade livre que se estende em uma direção de uma extremidade distal do dito stent.

3. Stent para colocação em corpo vivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro suporte em forma de onda (3) e segundo suporte em forma de onda (4) adjacentes formam a dita seção aberta ao permitir que o ponto inferior (32, 41; 34, 43, 37, 46; 39, 48) ou o ponto superior (31, 42; 33, 44; 36, 47; 38, 49) de um suporte em forma de onda e o ponto superior (31,42; 33, 44; 36, 47; 38, 49) ou o ponto inferior (32, 41; 34, 43; 37, 46; 39, 48) do outro suporte em forma de onda adjacente seja ajustado substancialmente em relação face a face entre si, e a dita porção inclinada (51) do dito suporte de conexão (5) seja localizada nos arredores da dita seção aberta.

4. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 3, caracterizado pelo fato de que substancialmente todas dentre uma pluralidade de ditas seções fechadas do primeiro suporte em forma de onda (3) e segundo suporte em forma de onda (4) adjacentes são interconectadas com os ditos suportes de conexão (5).

5. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que os ditos primeiros suportes em forma de onda (3), respectivamente, possuem substancialmente a mesma forma de onda exceto para ambas as poções laterais.

6. Stent(1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que os ditos segundos suportes em forma de onda (4), respectivamente, possuem substancialmente a mesma forma de onda exceto para as porções laterais.

7. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro suporte em forma de onda (3) e o dito segundo suporte em forma de onda (4) possuem substancial mente o mesmo comprimento de onda e substancial mente a mesma amplitude, e o dito segundo suporte em forma de onda (4) é deslocado, em relação ao dito primeiro suporte em forma de onda (3), em aproximadamente metade de um comprimento de onda em uma direção axial do dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50).

8. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que os ditos primeiros suportes em forma de onda (3) e os ditos segundos suportes em forma de onda (4) se estendem substancialmente paralelos ao eixo geométrico central do dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50).

9. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que os ditos suportes de conexão (5) são fornecidos de forma plural, linearmente ao longo de uma direção axial do dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50).

10. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que os ditos suportes de conexão (5) são fornecidos de modo plural ao longo de uma direção circunferencial do dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50).

11. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o dito stent inclui uma porção fácil de deformar fornecida nos arredores da porção de conexão entre o dito suporte em forma de onda e o dito suporte de conexão (5).

12. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) é fornecido com uma forma de superfície para promover a endotelização.

13. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) é formado substancialmente em uma forma cilíndrica, é comprimido em uma direção de um eixo geométrico central quando inserido em um corpo vivo, e é expandido para fora quando permanentemente implantado no corpo vivo para restabelecer sua forma antes da compressão.

14. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) é formado substancialmente em uma forma tubular, possui um diâmetro suficiente para ser inserido em um lúmen no corpo vivo, e é expandido quando uma força radialmente expansiva de dentro do dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) for exercida sobre o mesmo.

15. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que os corpos fechados têm o formato de um hexágono deformado.

16. Stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) para colocação em corpo vivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o primeiro suporte em forma de onda (3) e o segundo suporte em forma de onda (4) estão, cada um, em uma forma de onda sinusoidal.

17. Sistema de aplicação de stent caracterizado pelo fato de que compreende uma bainha (202), um stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) como definido na reivindicação 13 acomodado em uma porção distai da bainha (202), e um tubo interno (204) inserido de modo deslizável na bainha (202) e capaz de liberar o stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) a partir da extremidade distai da bainha (202) por movimento em direção a um lado de extremidade proximal da bainha (202).

18. Sistema de aplicação de stent, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) é comprimido em uma direção de um eixo geométrico central quando a dita bainha (202) for movida em direção ao lado de extremidade distai relativo ao dito stent (1; 10; 20; 30; 40; 50) e é capaz de ser acomodado na porção distai da dita bainha (202).

19. Sistema de aplicação de stent caracterizado pelo fato de que compreende um corpo de eixo tubular (102), um balão dobrável e dilatável (103) fornecido em uma porção distal do dito corpo de eixo (102), e o stent (1; 10; 20; 30; 40; 50), como definido na reivindicação 14, que fica disposto de modo a confinar o dito balão (103) de um estado dobrado e é expandido mediante a expansão por dilatação do dito balão (103).