JPH10234860A - ステントデリバリー用カテーテルおよび血管拡張器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 保護シースを使わなくても、ステントの位置
ずれを防止可能なステントデリバリー用カテーテル、お
よび血管拡張用器具を提供すること。 【解決手段】 血管拡張器具１は、ステントデリバリー
用カテーテル２と、ステント３とによって構成されてい
る。ステントデリバリー用カテーテル２のバルーン１２
の先端側には、第１ストッパー部２２が形成され、バル
ーン１２の後端側には、第２ストッパー部２４が形成さ
れている。これら第１ストッパー部２２および第２スト
ッパー部２４は、いずれもステント３の収縮時の外径に
ほぼ等しい外径とされ、ステント３が適正な装着位置か
らずれるのを防止している。第１ストッパー部２２の外
径は、ステント３の拡張後の内径よりも小さいため、ス
テントデリバリー用カテーテル２を引き抜くときに、第
１ストッパー部２２がステント３に引っかかるようなこ
とはない。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ステントを血管の
狭窄部位へ配置する際に、そのステントが先端に装着さ
れるステントデリバリー用カテーテルと、該カテーテル
およびステントによって構成された血管拡張器具に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】従来から、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成
術）等において、血管の狭窄部位に対する拡張処置を行
う際に、図３（ａ）に示すような血管拡張器具９１が使
用されている。

【０００３】この血管拡張器具９１は、ステントデリバ
リー用カテーテル９２の遠位端側に設けられたバルーン
９４の外周に、ステンレス製の網状円筒体であるステン
ト９６を装着してなるもので、ステントデリバリー用カ
テーテル９２の近位端側からバルーン９４の内部に液体
を供給すると、図３（ｂ）に示すようにバルーン９４が
拡張して、ステント９６の外径が押し広げられる構造に
なっており、ステント９６は、バルーン９４によって押
し広げられると、塑性変形して変形後の形状を維持でき
るように構成されていた。

【０００４】このような血管拡張器具９１によれば、図
３（ａ）に示したようにバルーン９４を収縮させた状態
のままで血管内へ挿入し、ステント９６を血管の狭窄部
位に位置づけ、続いて、図３（ｂ）に示したようにバル
ーン９４を拡張させることにより、ステント９６の外周
で狭窄部位を押し広げることができた。そして、再びバ
ルーン９４を収縮させた上でステントデリバリー用カテ
ーテル９２だけを引き抜けば、ステント９６だけが狭窄
部位に留置され、ステント９６が狭窄部位の内腔を押し
広げた状態で血管壁を支え、狭窄部位における血流を確
保することができた。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記従
来のステントデリバリー用カテーテル９２によれば、以
下に述べるような問題があった。すなわち、上記ステン
ト９６は、単にバルーン９４の外周に嵌め込まれている
だけであったため、そのままの状態で血管内へ挿入する
と、ステント９６が適正な装着位置からずれてしまう恐
れがあり、最悪の場合、バルーン９４から脱落する可能
性もあり、いずれにしても、狭窄部位への留置ができな
くなるという問題があった。

【０００６】そこで従来は、バルーン９４およびステン
ト９６の外周を、図３（ｃ）に示すような保護シース９
８で覆い、血管拡張器具９１を保護シース９８とともに
血管内へ挿入し、ステント９６を血管の狭窄部位に位置
づけたところで、保護シース９８だけを引き戻し、その
上で、バルーン９４を拡張するようにしていた。

【０００７】しかし、このような保護シース９８を設け
ると、バルーン９４の位置ずれは防止できるものの、保
護シース９８の分だけ外径寸法が大きくなるため、より
太い血管でないと血管拡張器具９１を挿入できなくなる
という欠点もあった。また、保護シース９８を装着する
ことによって、血管拡張器具９１自体の柔軟性がある程
度阻害されるため、曲がりくねった血管内へ挿入するこ
とがより困難になるという欠点もあった。

【０００８】さらに、このようなステント９６は、あら
かじめバルーン９４に装着された状態で提供されたもの
が使用されるとは限らず、例えば医師が最適なカテーテ
ルを選んで、そのカテーテルにステントを装着するケー
スがある。しかし、このような装着作業は、医師の手作
業によって行われるため、ステント９６をバルーン９４
に装着した上で重ねて保護シース９８を装着している
と、保護シース９８の装着時にステント９６が適正な位
置からずれてしまう恐れもあった。

【０００９】本発明は、上記諸問題を解決するためにな
されたものであり、その目的は、保護シースを使わなく
ても、ステントの位置ずれを防止可能なステントデリバ
リー用カテーテルと、当該カテーテルおよびステントに
よって構成された血管拡張用器具を提供することにあ
る。

【００１０】

【課題を解決するための手段、および発明の効果】上述
の目的を達成するために、請求項１記載の発明は、流体
の供給路となる内腔を有するカテーテルシャフトと、該
カテーテルシャフトの遠位端側に設けられ、該カテーテ
ルシャフトの近位端側から供給される流体を内部に導入
し、該流体の圧力によって拡張および収縮するバルーン
とを備えてなり、該バルーンの外周には、血管の狭窄部
位を拡張するために血管内に留置されるステントを装着
可能なステントデリバリー用カテーテルにおいて、前記
バルーンのステント装着位置よりも先端側および／また
は後端側に、バルーンの収縮時の外径よりも大きい外径
で、かつバルーンの拡張時の外径よりも小さい外径のス
トッパー部を設けたことを特徴とする。

【００１１】このステントデリバリー用カテーテルにお
いて、ストッパー部の外径は、バルーンの収縮時の外径
よりも大きいため、ステントの進行方向後方にあるスト
ッパー部が障害物となり、ステントはストッパー部のあ
る方向へずれることがない。より具体的には、ステント
装着位置よりも後端側に上記のようなストッパー部を設
けておけば、例えばステントを狭窄部位へ位置づける際
に、ステントが装着されたバルーンを血管内で押し進め
ても、ストッパー部が障害物となるため、ステントが後
端側方向へずれることはない。逆に、ステント装着位置
よりも先端側に上記のようなストッパー部を設けておけ
ば、例えばステントの配置位置を調節する際に、ステン
トが装着されたバルーンを血管内で引き戻しても、スト
ッパー部が障害物となるため、ステントが先端側方向へ
ずれることはない。

【００１２】つまり、ステント装着位置よりも先端側ま
たは後端側のいずれかに、上記のようなストッパー部を
設けておけば、従来のステントデリバリー用カテーテル
に比べて、ステントが適正な装着位置からずれにくくな
る。もちろん、ステント装着位置よりも先端側および後
端側の双方に、上記のようなストッパー部を設けておけ
ば、ステントが先端側方向および後端側方向のいずれへ
もずれなくなるので、位置ずれ防止効果は高くなる。

【００１３】したがって、このように構成されたステン
トデリバリー用カテーテルによれば、血管内でステント
を血管の狭窄部位へと押し進める際に、従来技術として
示した保護シースを使わなくても、ステントの位置ずれ
を防止することができる。また、保護シースを使わなく
てもよいので、ステントデリバリー用カテーテルの外径
寸法は、ストッパー部として機能させるのに必要なごく
短い範囲で太くすれば足り、その太さもステントの位置
ずれを防止できる程度の太さ、すなわち、バルーンの収
縮時の外径（＝ステントの収縮時の内径）よりも太けれ
ば、必ずしもステントの収縮時の外径より太くしなくて
もよい。したがって、ステントデリバリー用カテーテル
を保護シースで被覆する場合に比べると、より細い血管
であっても挿入できる可能性があり、さらに、保護シー
スによってステントデリバリー用カテーテルの本来の柔
軟性を損なうこともないので、曲がりくねった血管内へ
もより容易に挿入することができる。

【００１４】なお、このステントデリバリー用カテーテ
ルにおいて、ストッパー部の外径は、拡張時のバルーン
の外径よりも小さい。したがって、バルーンを拡張させ
てステントの外径を押し広げた後は、ステントデリバリ
ー用カテーテルを引き抜くに当たって、ステント装着位
置よりも先端側に上記のようなストッパー部を設けてあ
っても、ストッパー部が邪魔になってステントから引き
抜けなくなるようなことはなく、容易にステントだけを
血管内に留置することができる。

【００１５】また、このステントデリバリー用カテーテ
ルによれば、保護シースを使わなくても、ステントの位
置ずれを防止できるが、よりステントの位置ずれ防止効
果を高めるには、保護シースを併用しても構わない。特
に、医師が手作業でステントデリバリー用カテーテルに
ステントおよび保護シースを装着するような場合には、
ステントをバルーンに装着した後、保護シースの装着時
にステントが適正な位置からずれてしまうことがないの
で、保護シースをより簡単に装着できるという点におい
ても、本発明のステントデリバリー用カテーテルは有益
である。

【００１６】ところで、上述の通り、ストッパー部の外
径寸法は、バルーン収縮時のステント装着位置の外径よ
りも太ければよいが、ステントの位置ずれを防止する効
果をより重要視する場合には、請求項２記載のように、
前記ストッパー部の外径が、前記ステントの収縮時の外
径よりも大きいものであってもよい。

【００１７】このように構成されたステントデリバリー
用カテーテルによれば、ステントの進行方向前方にある
ストッパー部の陰に、ステントの端面が隠れる状態にな
って、ステントの端面が血管壁等に接触しにくくなるた
め、ステントがストッパー部から離れる方向へずれにく
くなる。

【００１８】より具体的には、ステント装着位置よりも
先端側に上記のようなストッパー部を設けておけば、ス
テントが装着されたバルーンを血管内で押し進めても、
ステントの先端側端面はストッパー部の陰に隠れる状態
になり、ステントの先端側端面が血管壁等に接触しなく
なるため、ステントが後端側方向へずれにくくなる。逆
に、ステント装着位置よりも後端側に上記のようなスト
ッパー部を設けておけば、ステントが装着されたバルー
ンを血管内で引き戻しても、ステントの後端側端面はス
トッパー部の陰に隠れる状態になり、ステントの後端側
端面が血管壁等に接触しなくなるため、ステントが先端
側方向へずれにくくなる。

【００１９】つまり、ストッパー部の外径をステントの
収縮時の外径よりも大きくすることにより、ステントが
ストッパー部から離れる方向へずれるのも抑制できるよ
うになるため、ステントが適正な装着位置からずれるの
を防止する効果が高くなる。更に、請求項３記載の血管
拡張器具は、請求項１または請求項２記載のステントデ
リバリー用カテーテルと、該ステントデリバリー用カテ
ーテルが備えるバルーンの外周に装着されたステントと
を備えているので、このような血管拡張器具によれば、
上記ステントデリバリー用カテーテルについて述べた通
りの作用・効果により、保護シース等を使わなくても、
ステントを適正な位置に装着したまま、血管内へ挿入し
てステントを狭窄部位へと誘導することができる。

【００２０】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態について
一例を挙げて説明する。実施形態として図１（ａ）に例
示する血管拡張器具１は、ステントデリバリー用カテー
テル２と、ステント３とによって構成され、ステントデ
リバリー用カテーテル２は、長尺で柔軟に湾曲するカテ
ーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の遠位
端側外周に設けられた紡錘形の袋状体であるバルーン１
２と、カテーテルシャフトの近位端に設けられたコネク
タ１４とを備えている。なお、カテーテルシャフト１０
は、同一形状が連続する部分の多い長尺体であるため、
図１（ａ）においては図示を一部省略してある。

【００２１】上記ステントデリバリー用カテーテル２
は、通称、モノレールタイプあるいはラピッドエクスチ
ェンジタイプと呼ばれる形態のものであり、カテーテル
シャフト１０の中央太径部１０ａおよび先端側細径部１
０ｂの内部には、カテーテルシャフト１０の中央太径部
１０ａの後端にある中央開口１６から、ステントデリバ
リー用カテーテル２の先端にある先端開口１８へと貫通
するガイドワイヤ用ルーメン（図示略）が形成され、先
端開口１８から導入されるガイドワイヤ（図示略）が、
カテーテルシャフト１０の中途からカテーテルシャフト
外へ導出される構造になっている。

【００２２】このようなモノレールタイプの構造を採用
すると、患者の体内にガイドワイヤを留置した際に、そ
のガイドワイヤの人体外へ露出している部分の長さが比
較的短い場合でも、そのガイドワイヤの露出部分をガイ
ドワイヤ用ルーメンに貫通させることができるため、ガ
イドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長にわたって貫
通する形で形成してあるカテーテルに比べ、カテーテル
の体内への挿入、あるいは体外への抜去を行うに当たっ
て、過剰に長いガイドワイヤを使ったり、ガイドワイヤ
に延長用のガイドワイヤをつないだりする必要がなくな
る。

【００２３】また、カテーテルシャフト１０の後端側細
径部１０ｃおよび中央太径部１０ａの内部には、コネク
タ１４の後端にある後端開口２０から、バルーン１２内
部の開口（図示略）へと貫通する拡張液給排用ルーメン
（図示略）が形成されている。コネクタ１４には、拡張
液を注入するためのシリンジ（図示略）が接続され、こ
こから注入される拡張液が、拡張液給排用ルーメンを介
してバルーン１２の内部に供給されると、図１（ｂ）に
示すように折り畳まれて収縮した状態にあるバルーン１
２が、図１（ｃ）に示すように拡張する。

【００２４】さらに、本発明における特徴部分となる構
成として、バルーン１２の先端側には、第１ストッパー
部２２が形成され、バルーン１２の後端側には、第２ス
トッパー部２４が形成されている。これら第１ストッパ
ー部２２および第２ストッパー部２４は、いずれもステ
ント３の収縮時の外径にほぼ等しい外径とされており、
少なくとも、図１（ｂ）に示すように、バルーン１２の
収縮時の外径よりは大きい外径で、かつ、図１（ｃ）に
示すように、バルーン１２の拡張時の外径よりも小さい
外径となっている。

【００２５】なお、ステント３は、従来から知られてい
るものと全く同様のもので、ステンレス製のチューブに
略菱形の網目を形成するような多数の切込みを入れたも
のであり、中央部付近の一部では、網目をなす金属線を
まばらにすることにより、血管の湾曲に柔軟に順応でき
るようにしてある。

【００２６】このように構成された血管拡張器具１は、
図３（ａ）に示すように、あらかじめ血管Ｖ内に留置さ
れたガイドワイヤＷに沿わせて血管Ｖ内へ挿入され、狭
窄部位Ａへと押し進められる。この時、ステント３の表
面に血管Ｖの内壁や狭窄部位Ａが接触するなどして、ス
テント３に力が加わったとしても、ステント３は第２ス
トッパー部２４を乗り越えてずれるようなことがない。

【００２７】また、このように第２ストッパー部２４が
ステント３の後端側への位置ずれを防止するのに加え
て、狭窄部位Ａを通過する場合等には、第１ストッパー
部２２が狭窄部位Ａを僅かに押し広げ、確実にステント
３が通過可能な間隙を確保する。そのため、ステント３
の先端側端面は、ちょうど第１ストッパー部２２の陰に
隠れるような形で前進することになり、ステント３の先
端側端面と狭窄部位Ａ等との接触が起きにくくなる。

【００２８】つまり、第１ストッパー部２２および第２
ストッパー部２４の双方が、ステント３の後端側への位
置ずれを防止している。なお、血管拡張器具１を引き戻
すような状況においては、上記第１ストッパー部２２と
第２ストッパー部２４の役割が入れ替わるものの、それ
ぞれが互いに同じように機能して、やはり双方がステン
ト３の位置ずれを防止する。

【００２９】こうしてステント３が狭窄部位Ａに正確に
配置されたら、図２（ｂ）に示すようにバルーン１２を
拡張し、バルーン１２およびステント３の外周で狭窄部
位Ａを押し広げる。そして、再びバルーン１２を収縮さ
せると、バルーン１２だけが収縮してステント３は変形
後の形状を維持するため、ステントデリバリー用カテー
テル２だけを引き抜いて、図３（ｃ）に示すように、ス
テント３だけを狭窄部位Ａに留置する。これにより、ス
テント３が狭窄部位Ａの内腔を押し広げた状態で血管壁
を支え、狭窄部位Ａにおける血流を確保することができ
る。

【００３０】なお、第１ストッパー部２２の外径は、ス
テント３の拡張後の内径よりも小さいため、ステントデ
リバリー用カテーテル２を引き抜くときに、第１ストッ
パー部２２がステント３に引っかかるようなことはな
い。以上説明したように、上記血管拡張器具１によれ
ば、保護シース等を使わなくても、ステント３の位置ず
れを防止できる。したがって、保護シースを使うものに
比べ、ステントデリバリー用カテーテル２の外径が太く
ならず、しかも、柔軟性も失われないため、より細い血
管やより曲がりくねった血管にでも挿入できるようにな
る。また、仮に保護シースを被せてから使うとしても、
保護シースを被せる際にステントが位置ずれしないとい
う利点がある。

【００３１】以上、本発明の実施形態について説明した
が、本発明の実施形態については上記のもの以外にも種
々考えられる。上記ステントデリバリー用カテーテル２
は、いわゆるモノレールタイプのものであったが、カテ
ーテルの先端から後端までガイドワイヤ挿通用ルーメン
が貫通しているもの（オーバーザワイヤタイプと呼ばれ
るもの）であっても、本発明のストッパー部を採用する
ことができる。

【００３２】また、このステントデリバリー用カテーテ
ル２は、主にＰＴＣＡ等において用いられるものであ
り、必要に応じて、ＰＴＣＡ用カテーテルにおいて周知
の各種機能（例えば薬剤放出機能や血圧測定機能など）
を併せて採用することも可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】 実施形態としての血管拡張器具を示し、
（ａ）はその全体の側面図、（ｂ）は収縮状態にあるバ
ルーンの側面図、（ｃ）は拡張状態にあるバルーンおよ
びステントの側面図である。

【図２】 上記血管拡張器具を使ってステントを血管内
に配置する時の手順を示す説明図である。

【図３】 従来の血管拡張器具を示し、（ａ）は収縮状
態にあるバルーンおよびステントの側面図、（ｂ）は拡
張状態にあるバルーンおよびステントの側面図、（ｃ）
は保護シースを装着した状態での側面図である。

【符号の説明】

１・・・血管拡張器具、２・・・ステントデリバリー用
カテーテル、３・・・ステント、１０・・・カテーテル
シャフト、１２・・・バルーン、１４・・・コネクタ、
１６・・・中央開口、１８・・・先端開口、２０・・・
後端開口、２２・・・第１ストッパー部、２４・・・第
２ストッパー部。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体の供給路となる内腔を有するカテー
   テルシャフトと、該カテーテルシャフトの遠位端側に設
   けられ、該カテーテルシャフトの近位端側から供給され
   る流体を内部に導入し、該流体の圧力によって拡張およ
   び収縮するバルーンとを備えてなり、該バルーンの外周
   には、血管の狭窄部位を拡張するために血管内に留置さ
   れるステントを装着可能なステントデリバリー用カテー
   テルにおいて、 前記バルーンのステント装着位置よりも先端側および／
   または後端側に、バルーンの収縮時の外径よりも大きい
   外径で、かつバルーンの拡張時の外径よりも小さい外径
   のストッパー部を設けたことを特徴とするステントデリ
   バリー用カテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１記載のステントデリバリー用カ
   テーテルにおいて、 前記ストッパー部の外径が、前記ステントの収縮時の外
   径よりも大きいことを特徴とするステントデリバリー用
   カテーテル。
3. 【請求項３】 請求項１または請求項２記載のステント
   デリバリー用カテーテルと、 該ステントデリバリー用カテーテルが備えるバルーンの
   外周に装着されたステントとを備えたことを特徴とする
   血管拡張器具。