JP2002095753A - ステント供給装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 長尺で細径で、屈曲しあるいは湾曲して血管
内に挿入された保護シース内に挿入されたカテーテルを
保護シースに対し円滑に移動操作する。 【解決手段】 生体の脈管に挿入される保護シース１
と、先端側の外周囲に脈管内に留置されるステント１２
が装着され、保護シース１内を挿通されてステント１２
を脈管内の留置位置に移送するカテーテル２とを有し、
カテーテル２の外周面に接触抵抗低減部２１を設けるこ
とにより、保護シースとカテーテル間の摺動抵抗の低減
を図る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、生体の血管、リン
パ管、胆管や尿管などの脈管内に留置され、脈管の内腔
を一定の状態に保持するために用いられる脈管用ステン
トを脈管内の所望の留置位置まで移送するために用いら
れるステント供給装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、生体の脈管、特に動脈などの血管
に狭窄部が発生した場合に、この狭窄部にカテーテルの
先端部近傍に取り付けたバルーンを挿入し、このバルー
ンが拡張されるることにより狭窄部を拡張して血流を確
保する手術である経皮的血管形成術（ＰＴＡ）が行われ
ている。

【０００３】ところで、経皮的血管形成術を施しても、
狭窄を発生させた部分に高い確率で再び狭窄が発生する
ことが知られている。

【０００４】このような再狭窄を防止するため、経皮的
血管形成術を施した部分に、筒状をなすステントを装着
することが行われている。このステントは、縮径された
状態で血管内に挿入され、その後拡張されて血管内に埋
め込まれることにより、血管をその内部から支持し、血
管に再狭窄が発生することを防止しようとするものであ
る。

【０００５】このようなステントを血管等の脈管内に挿
着するため、ステント供給装置が用いられている。この
ステント供給装置は、脈管に挿入される保護シースと、
この保護シースに挿通され保護シースとともに脈管内に
挿入されるカテーテルと、カテーテルに挿通されたガイ
ドワイヤとを備える。カテーテルの先端部には、バルー
ンが収縮された状態で装着され、このバルーンを覆うよ
うにステントが縮径された状態で装着されている。

【０００６】カテーテルの先端部に取り付けられたバル
ーン及びステントは、保護シース内に収納され、保護シ
ースとともに脈管内に挿入され、保護シースが脈管内の
所望の留置位置の近傍まで挿入された後、カテーテルが
さらに脈管内に挿入されることにより保護シースの先端
から突出されて脈管内の所望留置位置に装着される。脈
管内の所望留置位置に装着されたステントは、カテーテ
ルを介して供給されるＸ線不透過性の液体材料である造
影剤等の流体によりバルーンが膨張されることにより拡
径される。

【０００７】ステントを拡径させるように膨張されたバ
ルーンは、カテーテルを介して流体が吸引され縮小され
る。ステントは、一旦拡径された状態を保持するように
形成されているので、バルーンが収縮されることによ
り、拡径された状態を保持してカテーテルから離間して
脈管内の狭窄部位に留置された状態に置かれる。

【０００８】収縮されたバルーンは、カテーテルととも
に保護シース内に引き込まれる。バルーンを保護シース
に引き込むように移動されたカテーテルは、保護シース
とともに脈管内から抜き取られ、ステントの脈管内への
装着が完了する。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】ところで、狭窄部を発
生した冠動脈へのステントの装着は、人体等の生体の上
腕部や大腿部近傍からカテーテルを挿入することによっ
て行われる。このように、カテーテル及び保護シース
は、生体の大腿部近傍から冠動脈の近傍に至る長い範囲
に亘って挿入されるにように長尺で細い管として形成さ
れている。

【００１０】ところで、大腿部近傍から冠動脈に至る血
管は、屈曲しあるいは湾曲して連続しているので、保護
シース及びカテーテルも屈曲しあるいは湾曲した血管に
倣って屈曲されあるいは湾曲されて血管に挿入される。
このように細く長尺で屈曲されあるいは湾曲されて血管
に挿入された保護シースに挿通されたカテーテルを、保
護シースに対し円滑に相対移動させることが極めて困難
である。

【００１１】従来用いられているステント装置の保護シ
ース及びカテーテルは、高分子材料に形成されているの
で、僅かの力で容易に変形してしまう。特に、保護シー
スに挿通されるカテーテルは、保護シースに比し一層細
径で長尺に形成されているため、僅かの力で容易に変形
してしまう。カテーテルが途中で変形しあるいは折れ曲
がってしまうと、変形した部分が保護シースの内面に係
止され、さらなる保護シース内への挿通が行えなくな
り、バルーン及びステントを脈管内の所望の位置まで移
送することができなくなってしまう。

【００１２】本発明の目的は、長尺で細径で、屈曲しあ
るいは湾曲して血管内に挿入された保護シース内に挿入
されたカテーテルを保護シースに対し円滑に移動操作す
ることができるステント装置を提供することにある。

【００１３】本発明の他の目的は、カテーテルに装着さ
れたステントを生体の脈管内の所望の位置まで確実に移
送することができるステント装置を提供することにあ
る。

【００１４】本発明のさらに他の目的は、カテーテルの
損傷を防止して確実に保護シース内を移動し脈管内の所
望の装着位置に挿入することができるステント装置を提
供することにある。

【００１５】

【課題を解決するための手段】上述のような目的を達成
するために提案される本発明に係るステント装置は、生
体の脈管に挿入される保護シースと、先端側の外周囲に
脈管内に留置されるステントが装着され、保護シース内
を挿通されてステントを脈管内の留置位置に移送するカ
テーテルとを有し、カテーテルの外周面に接触抵抗低減
部を設けることにより、保護シースとカテーテルとの間
に大きな接触抵抗を発生させることなく、カテーテルと
保護シースの相対移動を可能とする。

【００１６】接触抵抗低減部は、カテーテルの外周面に
線状体にを螺旋状に巻回して形成される。この接触抵抗
低減部は、線状体の先端が保護シースの内面に接触する
ことにより、カテーテルと保護シース間の接触抵抗が低
減される。

【００１７】また、接触抵抗低減部は、カテーテルの外
周面にカテーテルと一体に突条部を形成することによっ
て構成される。この場合にも、突条部の先端が保護シー
スの内面に接触することにより、カテーテルと保護シー
ス間の接触抵抗が低減される。

【００１８】このステント装置のステントは、カテーテ
ルの先端側に取り付けられたバルーン上に装着され、こ
のバルーンが拡張されることにより拡径される。

【００１９】また、接触抵抗低減部は、カテーテルのス
テントが装着される部分を除いた外周面に形成される。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下、本発明に係るステント装置
を図面を参照して具体的に説明する。

【００２１】本発明に係るステント装置は、図１に示す
ように、生体の脈管、例えば人体の血管に挿入される保
護シース１と、この保護シース１に挿通され保護シース
１とともに血管に挿入されるカテーテル２と、このカテ
ーテル２に挿通されたガイドワイヤ３とを備える。

【００２２】保護シース１は、容易に弾性変形し得るよ
うな例えばポリアミド樹脂等の合成樹脂を用いて長尺な
管として形成されている。ここで用いられる保護シース
１は、人体の血管を大きく拡張することなく挿入される
に足る太さであって、人体の大腿部近傍から冠動脈の近
傍に至る長い範囲に亘って挿入されるに足る長さに形成
されている。具体的に、保護シース１は、約２ｍｍ〜３
ｍｍの直径を有し、約１００ｃｍの長さに形成されてい
る。

【００２３】保護シース１の基端部側には、逆止弁を内
蔵した弁体４を備えた第１のコネクタ５が取り付けられ
ている。第１のコネクタ５は、保護シース１に挿通され
たカテーテル２を保護シース１に固定するものであっ
て、基端部側に、保護シース１に挿入されたカテーテル
２をこの第１のコネクタ５に固定するための締め付け固
定具６が取り付けられている。第１のコネクタ５に設け
られた弁体４は、保護シース１を血管に挿入したとき、
逆止弁により血液の逆流を防止する。第１のコネクタ５
には、筒状のサイドアーム７が設けられている。サイド
アーム７は、例えば、保護シース１を介して血管内に造
影剤を投入するために用いられ、あるいは血圧測定装置
が装着されて血圧の測定を行うために用いられる。

【００２４】保護シース１に挿通されるカテーテル２
は、容易に弾性変形し得るようなポリエチレン樹脂等の
合成樹脂を用いて長尺な管として形成されている。カテ
ーテル２内には、図２に示すように、カテーテル２の血
管内への挿入をガイドするガイドワイヤ３が挿通される
ワイヤ挿通管８が挿通するように設けられている。な
お、カテーテル２の内部は、カテーテル２の先端側に取
り付けられたバルーン９を拡張させるＸ線不透過性の液
体材料である造影剤等の流体供給葉の流体用通路１０と
されている。また、カテーテル２内には、図２に示すよ
うに、合成樹脂により形成されたカテーテル２の柔軟性
を調整するための金属ワイヤー２ａが必要に応じて挿通
配設される。

【００２５】カテーテル２の先端側には、図３に示すよ
うに、カテーテル２内の流体用通路１０を介して供給さ
れるＸ線不透過性の液体材料である造影剤等の流体によ
って拡張されるバルーン９が取り付けられている。バル
ーン９は、大きな弾性回復力を有するゴムやＰＥＴ（ポ
リエチレンテレフタラート）等の合成樹脂等の材料を用
いて中空の筒状に形成され、両端部を接着剤等を用いて
接合されてカテーテル２の外周面に取り付けられてい
る。バルーン９は、収縮された状態でカテーテル２の先
端側に取り付けられ、流体用通路１０に連通する貫通孔
１１を介して供給される造影剤等の液状の流体によって
膨張される。一旦膨張されたバルーン９は、貫通孔１１
から流体用通路１０を介して流体の吸引が行われること
により収縮される。

【００２６】なお、流体用通路１０は、図４に示すよう
に、カテーテル２先端部の開口部１１を介してカテーテ
ル２の先端に取り付けたバルーン９に連通され、この流
体用通路１０を介してバルーン９内に流体が供給され
る。

【００２７】また、カテーテル２の先端側には、バルー
ン９を覆うようにしてステント１２が装着されている。
このステント１２は、バルーン９の膨張によって拡径す
るように形成されたものであって、金属ワイヤを筒状に
巻回し、あるいは生体吸収性ポリマーからなる糸等の線
状体を筒状に編成して形成れ、縮径した状態でバルーン
９の外周側に装着されている。ステント１２は、両端が
開放された筒状に形成されているので、カテーテル２が
保護シース１内を相対移動するとき、バルーン９上から
脱落するおそれがある。そこで、カテーテル２に取り付
けられたバルーン８の両端側には、図３に示すように、
ステント１２のバルーン９からの脱落を防止するために
第１及び第２のステント抜け止め部材１３，１４が取り
付けられている。これらステント抜け止め部材１３，１
４は、シリコンゴムなどによりリング状に形成され、カ
テーテル２の外周側に嵌装され、接着剤１４ａ等を用い
て接合されている。

【００２８】なお、第２のステント抜け止め部材１４の
先端側は、血管内に挿入されていくときに血管の内面に
損傷を与えないようにするため、図３に示すように、先
細り状に形成されている。

【００２９】また、第２のステント抜け止め部材１４の
外周側には、保護シース１の先端部を支持し、保護シー
ス１がカテーテル２の先端から突出することを防止する
保護シース抜け止め部材１５が接着剤等により接合され
て取り付けられている。保護シース抜け止め部材１５
は、カテーテル２を保護シース１に対し進退操作する
際、太い径の保護シース１がカテーテル２の先端側から
突出し、血管の内面に損傷を与えないようにするもので
ある。なお、シース抜け止め部材１５は、第２のステン
ト抜け止め部材１４と一体に形成したものであってもよ
い。

【００３０】カテーテル２のバルーン９が取り付けられ
る部分には、バルーン９及びバルーン９上に装着された
ステント１２の血管への挿入位置を確認するための指標
１６が設けられている。この指標１６は、生体の脈管内
に装着された位置を生体の外部から確認し得るようにＸ
線不透過剤等をカテーテル２の外周囲に被着することに
よって形成される。

【００３１】カテーテル２の基端部側には、図１に示す
ように、第２のコネクタ１７が取り付けられている。第
２のコネクタ１７には、カテーテル２のワイヤ挿通孔７
に挿通されたガイドワイヤ３の一端部を外方に突出させ
るための筒状のワイヤ挿通ガイド部１８と、流体用通路
１０を介してバルーン９を膨張又は収縮するバルーン拡
張収縮具が連結されるバルーン膨張収縮具接続部１９が
設けられている。

【００３２】カテーテル２の第２のコネクタ１７が接続
された基端部側には、保護シース１に設けた締め付け固
定具６の回転操作によってこの締め付け固定具６内に圧
着保持されるゴム等の弾性部材で形成された圧着保持部
材２０が取り付けられている。圧着保持部材２０は、先
端側に向かって先細り状に形成され、締め付け固定具６
に容易に挿入し得るように形成されている。

【００３３】ところで、保護シース１内に挿通されたカ
テーテル２の外周面には、保護シース１の内周面との接
触面積を小さくし、接触抵抗を低減する接触抵抗低減部
２１が設けられている。この接触抵抗低減部２１は、図
５に示すように、ナイロンやポリエステル等の合成樹脂
製の繊維によって形成された糸等の線状部材２２を螺旋
状に巻回することに形成される。線状部材２２は、図５
に示すように適当な間隔を開けてカテーテル２の外周面
に巻回される。カテーテル２の外周面に巻回された線状
部材２２は、保護シース１の内周面に線接触する状態と
なるので、カテーテル２の保護シース１の内周面への接
触面積を小さくし接触抵抗を低減することができる。

【００３４】カテーテル２の外周面に巻回された線状部
材２２は、巻き解れが発生しないように、各端部が接着
剤によりカテーテル２に接合されている。特に、線状部
材２２のカテーテル２の基端側に巻回された部分は、図
５に示すように、圧着支持部材２０により支持されるこ
とにより、カテーテル２への一層確実な支持が図られ
る。

【００３５】なお、カテーテル２のバルーン９が取り付
けられる部分は、線状部材２２が巻回されることなく平
坦な面とされ、バルーン９の両端部がカテーテル２に密
接して取り付けられるように構成されている。バルーン
９は、カテーテル２に密接して取り付けられることによ
り、液体である造影剤等の流体の漏れを発生させること
なくカテーテル２に取り付けられ、貫通孔１１を介して
供給される流体により確実に膨張される。

【００３６】接触抵抗低減部２１は、カテーテル２の外
周面と保護シース１の内周面との接触面積を小さくし、
接触抵抗を低減するようなものであれば種々の構成が採
用可能であって、図６及び図７に示すように、合成樹脂
により形成されるカテーテル２の外周面に螺旋状に突条
部２５を一体に形成するようにして構成することができ
る。

【００３７】この突条部２５は、図８に示すように、カ
テーテル２を成型する成型機のダイス１０１に螺旋状に
凹状溝１０２を設けておくことにより、カテーテル２を
成型する際に、カテーテル２と一体に形成することがで
きる。

【００３８】突条部２５は、カテーテル２の基端部から
先端側に亘って連続したものでなくともよく、途中で分
離されたものであってもよい。

【００３９】さらに、接触抵抗低減部２１は、図９に示
すように、カテーテル２の長手方向に平行な突条部２７
を数条ずつ平行にカテーテル２の外周面に形成するよう
にようにしてもよい。これら突条部２７は、カテーテル
２の基端側から先端側に亘って連続して形成してもよ
く、あるいは、カテーテル２の長手方向に適宜間隔を隔
て分散して設けたものであってもよい。

【００４０】上述のように、外周面に接触抵抗低減部２
１が設けられたカテーテル２は、保護シース１の内周面
への接触面積が小さくされて接触抵抗が低減されるの
で、保護シース１に対し円滑な移動が可能となる。

【００４１】上述のように形成されたカテーテル２は、
図３に示すように、先端側にバルーン９が取り付けら
れ、このバルーン９を覆うようにステント１２が装着さ
れ、保護シース１内に挿入される。このとき、ステント
１２は、前述したように、バルーン９の両端に取り付け
られる第１及び第２のステント抜け止め部材１３，１４
によりバルーン９からの抜け止めが図られた状態にあ
る。

【００４２】カテーテル２は、図３に示すように、バル
ーン９及びステント１２が保護シース１の先端側に収納
された状態になるまで保護シース１に挿入される。この
とき、第２のステント抜け止め部材１４の外周側に保護
シース抜け止め部材１５が取り付けられ、保護シース１
のカテーテル２の先端側からの突出が防止される。

【００４３】カテーテル２が挿入された保護シース１
は、カテーテル２とともに生体の血管内のステント１２
が留置される位置の近傍まで挿入される。次いで、カテ
ーテル２に挿通されたガイドワイヤ３をステント１２が
留置される位置を通過して血管内に挿入し、血管の一部
に係止させる。ガイドワイヤ３を先行して血管内に挿通
させた後、カテーテル２と保護シース１とを相対移動さ
せ、ガイドワイヤ３をガイドにしてカテーテル２を保護
シース１から突出させて血管内に挿入し、カテーテル２
の先端側に取り付けられたバルーン９及びステント１２
を血管内のステント留置位置に挿入する。

【００４４】バルーン９及びステント１２をカテーテル
２の血管内の留置位置への挿入は、カテーテル２に設け
た指標１６を生体の外部から透視しながら行われる。

【００４５】バルーン９及びステント１２が血管内の留
置位置に挿入されたところで、第１のコネクタ５に設け
た締め付け固定具６を操作してカテーテル２を保護シー
ス１に固定し、第２のコネクタ１６のバルーン膨張収縮
具接続部１９の接続されたバルーン膨張収縮具によりカ
テーテル２の流体用通路１０に造影剤等の流体を供給し
て、図１０に示すように、バルーン９を膨張させ、血管
の狭窄部を拡張するとともにステント１２を拡径する。

【００４６】ステント１２を拡径させるように膨張され
たバルーン９は、バルーン膨張収縮具によりカテーテル
２の流体用通路１０を介して供給された流体が吸引され
縮小される。ステント１２は、一旦拡径された状態を保
持するように形成されているので、バルーン９が収縮さ
れることにより、拡径された状態を保持してカテーテル
２から離間して脈管内の狭窄部位に留置された状態に置
かれる。

【００４７】収縮されたバルーン９は、カテーテル２と
ともに保護シース１内に引き込まれる。このとき、ガイ
ドワイヤ３もカテーテル２内に引き込まれる。バルーン
９を保護シース１に引き込むように移動されたカテーテ
ル２は、保護シース１とともに血管内から抜き取られ、
ステント９の血管内の所望留置位置への装着が完了す
る。

【００４８】ところで、ステント１２を冠動脈に装着す
るような場合には、保護シース１及びカテーテル２は、
大腿部近傍から冠動脈まで挿入される。大腿部近傍から
冠動脈に至る血管は、屈曲しあるいは湾曲して連続して
いるので、長尺な保護シース１及びカテーテル２も屈曲
しあるいは湾曲した血管に倣って屈曲されあるいは湾曲
されて血管に挿入される。そして、カテーテル２の先端
側に取り付けたバルーン９及びステント１２を血管内の
所望の留置位置に位置させるため、保護シース１とカテ
ーテル２は、血管に倣って屈曲されあるいは湾曲された
状態で相対移動される。このとき、カテーテル２の外周
面に上述したような接触抵抗低減部２１が設けられてい
るので、カテーテル２の外周面と保護シース１の内周面
との接触抵抗が低減され、保護シース１とカテーテル２
の円滑な移動が保証され、バルーン９及びステント１２
を血管内の所望の留置位置に容易に装着することができ
る。

【００４９】

【発明の効果】上述したように、本発明に係るステント
供給装置は、生体の脈管に挿入される保護シースに挿通
されるカテーテルの外周面に接触抵抗低減部を設けてな
るので、保護シースとカテーテルとの間に大きな接触抵
抗を発生させることなく、カテーテルと保護シースとの
円滑な移動が実現され、カテーテルに装着されたステン
トを生体の脈管内の所望の位置に容易に装着することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係るステント供給装置を示す斜視図で
ある。

【図２】保護シースに挿通されるカテーテルを示す断面
図である。

【図３】バルーン及びステントが取り付けられた状態を
示すカテーテル及び保護シースの部分断面図である。

【図４】カテーテルのバルーン及びステントが取り付け
られた部分を示す部分断面図である。

【図５】カテーテルの外周面に接触抵抗低減部を構成す
る線状部材を巻回した状態を示すカテーテルの斜視図で
ある。

【図６】カテーテルの外周面に設けられた接触抵抗低減
部の他の例を示す斜視図である。

【図７】図６に示す接触抵抗低減部が設けられたカテー
テルの断面図である。

【図８】図６に示す接触抵抗低減部が設けられたカテー
テルを成型する状態を示す斜視図である。

【図９】カテーテルの外周面に設けられた接触抵抗低減
部のさらに他の例を示す斜視図である。

【図１０】カテーテルの先端側に取り付けられたバルー
ンが膨張され、ステントが拡径された状態を示す側面図
である。

【符号の説明】

１ 保護シース、 ２ カテーテル、 ３ ガイドワイ
ヤ、 ９ バルーン、１２ ステント、 ２１ 接触抵
抗低減部、 ２２ 線状部材。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生体の脈管に挿入される保護シースと、 先端側の外周囲に脈管内に留置されるステントが装着さ
   れ、上記保護シース内を挿通されて上記ステントを脈管
   内の留置位置に移送するカテーテルとを有し、 上記カテーテルの外周面に接触抵抗低減部が設けれてな
   るステント装置。
2. 【請求項２】 上記接触抵抗低減部は、上記カテーテル
   の外周面に線状体が螺旋状に巻回して形成されてなる請
   求項１記載のステント供給装置。
3. 【請求項３】 上記接触抵抗低減部は、上記カテーテル
   の外周面に上記カテーテルと一体に形成された突条部に
   より構成されてなる請求項１記載のステント供給装置。
4. 【請求項４】 上記ステントは、上記カテーテルの先端
   側に取り付けられるバルーン上に装着され、上記バルー
   ンが拡張されることにより拡径されてなる請求項１記載
   のステント供給装置。
5. 【請求項５】 上記接触抵抗低減部は、上記カテーテル
   の上記ステントが装着される部分を除いた外周面に形成
   されてなる請求項１記載のステント供給装置。