JP2003520820A - 生理学的にバランスのとれた、イオン化された酸性の溶液および創傷治癒におけるその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、典型的に生理学的にバランスのとれた割合で無機塩の混合物を含む溶液を電解することによって製造される、生理学的にバランスのとれた、イオン化された酸性の溶液に関する。本発明はまた、該溶液の使用に関する。無機塩、場合により鉱物（例えば、金属性の元素）の混合物を用いて、電解質の濃度および等張性状態での体液の混合物を模倣した。該溶液は典型的に、例えばナトリウム、カリウム、カルシウムおよび他のカチオンのハライド塩を含む。典型的に、該ハライドはフルオリド、クロリド、ブロミドまたはヨードである。本発明の典型的な電解溶液は、ｐＨが約２〜約６の範囲であり、酸化還元電位が約＋６００ｍＶ〜約１２００ｍＶの範囲内であり、滴定可能なハライドの含有量は約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの範囲内である。該電解された塩素含有の溶液のｐＨは典型的に約６よりも低く、そのために該溶液は殺菌性、殺真菌性および殺胞子性を得る。該組成物は非毒性であり、抗菌性が望まれるいずれの適用の場合に有効である。該組成物を絆創膏または包帯（特殊な絆創膏が好ましい）にとり込むことができる。該特殊な絆創膏は開けたりまたは閉じたりすることができ、そこから局所的な処置物質（例えば、本発明の溶液）を適用することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、創傷の治癒および他の適用（抗菌性質が望ましい）において有用な
生理学的にバランスのとれた、イオン化された酸性の溶液に関する。該イオン化
された溶液は電解によって製造され、すなわちこのものは電解溶液であることが
好ましい。加えて、本発明は、該溶液、他の溶液または局所適用の物質と組み合
わせて使用することができる特殊な絆創膏を含む、本発明の溶液の使用方法に関
する。

【０００２】 （背景技術） 様々な電解された酸性の塩溶液、それらの性質およびそれらの使用については
当該分野で記載されている。いくつかの例を下記に示す。

【０００３】 Morrowによる米国特許第5,622,848号（1997年4月22日発行）は、微生物感染の
インビボおよびインビトロ処置のための殺微生物性溶液を開示する。該溶液は、
調節された量のオゾンおよび活性塩素種を含有する電解されたサリンを含む。こ
こで、オゾンの含有量は約５〜約１００ｍｇ／Ｌであり、該活性塩素種の含有量
は約５〜約３００ｐｐｍである。該活性塩素種とは、塩素選択電極によって測定
される遊離な塩素、次亜塩素酸およびジ亜塩素酸塩イオンを含む。該溶液は、１
％より低いサリン溶液を目的の活性成分を得るのに十分な条件下で電解させるこ
とによって調製する。該溶液は等張性サリン濃度で使用することが好ましく、こ
のものは高張性サリンを用いて調節することができる。該溶液を、感染した全血
、血球または血漿のインビトロ処置において用いて混入を減少させることができ
、そしてこのものはＨＩＶ、肝炎、並びに他のウイルス、細菌および真菌の病原
体に感染した液体の処置に使用することができる。該溶液はまた、同様な目的で
温血動物（例えば、ヒトを含む）に静脈内注射または他の方法によって投与する
こともできる。

【０００４】 ＰＣＴ公開番号ＷＯ9934652号（1999年7月8日公開）は、電気化学的に活性化
した次亜塩素酸ナトリウムがない灌注（irrigate）媒質を用いて、歯根管の間の
細菌および他の微生物の増殖を減少させることを開示している。アニオンおよび
カチオン含有の溶液は、１０％ ＮａＣｌ水溶液の電解によって得る。該アニオ
ン含有の溶液は、ｐＨが約２〜約７で酸化還元電位（ＯＲＰ）が約＋１１７０ｍ
Ｖで使用する。該カチオン含有の溶液は、ｐＨが約７〜１３でＯＲＰが約−９８
０ｍＶで使用する。

【０００５】 X. W. Liらによる（Chinese J. Epidem., 17 (2), 95-98頁, 1996）は、電解
された酸化水の殺微生物性の効果についての予備研究について報告している。電
解された酸化水は、黄色ブドウ球菌および大腸菌を約１５秒以内で完全に殺すこ
とが分かっている。一方で、枯草菌の全ての胞子を完全に殺すのに１０分間を必
要とする。ＨＢｓＡｇの抗原性を破壊するのに３０秒間を要した。電解された酸
化水の酸化還元電位およびｐＨ値は、気密な光のない条件下、室温で３週間保存
した場合には有意に変化しなかった。

【０００６】 Iwasawaら（J. Jap. Assoc. Infec. Diseases, 70 (9), 915-922頁, 1996）は
、酸性の電解水がＳ．アウレウス（aureus）、Ｓ．エピデルミディス（epidermi
dis）および緑膿菌に及ぼす殺菌効果について評価した。ｐＨが５．０〜約６．
０では、５０ｍｇ／Ｌのクロリドを含有する酸性水に曝露させると直ちに、３つ
の菌株は殺された。６時間開放して放置後に、報告された該クロリド濃度は変化
しなかった。ｐＨが２．６７〜約２．８０で、クロリドの濃度が５ｍｇ／Ｌの場
合に殺菌効果を観察した。６時間開放して放置後には、８０％のクロリドが残っ
ていると報告された。

【０００７】 H. Tanakaら（J. Hosp. Infect., 34(1), 43-49頁, 1996）は、超酸化水の抗
菌活性について報告している。超酸化水は、「高酸化還元電位を有する、強酸で
無色の溶液である。該溶液は、少量の塩を電解機中の水道水と混合することによ
って製造される」と記載されている。超酸化水の抗菌活性は、メチシリン感受性
のS.アウレウス、セラチア・マルケセンス、大腸菌、緑膿菌およびブルクホルデ
リア・セパシア（Burkholderia cepacia）について調べた。細菌の数は、超酸化
水中に１０秒間インキュベートした後に、検出限度以下にまで減少した。超酸化
水の抗菌活性は８０％エタノールの場合と同程度であったが、０．１％クロロヘ
キシジンおよび０．０２％ポビドンヨードの場合よりも優れていた。

【０００８】 Y. Inoueら（Artificial Organs, 21 (1), 28-31頁, 1997）は、腹膜炎および
腹腔内の化膿の処置における電解された強酸の水性洗浄液の使用について報告し
ている。腹膜炎および化膿の洗浄は電解された強酸の水溶液を用いて、腹膜炎お
よび腹腔内の化膿を有する７患者を処置した。該７患者における灌注期間は９〜
１２日間とし、微生物に陰性な状態ヘの変換は３〜７日間以内で観察された。該
筆者らは、該溶液を「活性酸素および活性塩素を含み、レドックス電位を有する
酸性水」と記載している。

【０００９】 S. Sekiyaら（Artificial Organs, 21 (1), 32-38頁, 1997）は、用いる感染
性の皮膚欠損症および潰瘍の処置における電解した強酸溶液の使用について報告
している。該電解された強酸水溶液を臨床的に適用する療法は、感染性の潰瘍の
処置において有効であることが分かった。Sekiyaらは、強い水溶液（ＥＳＡＡＳ
）を「水およびカチオン輸送フィルターを有する少量の塩を電解することによっ
て得られる」と記載している。

【００１０】 H. Hayashiら（Artificial Organs, 21 (1), 39-42頁, 1997）は、心臓血管手
術後の縦隔炎の処置における電解された強酸水溶液（ＥＳＡＡＳ）の使用につい
て報告している。Hayashiらは、ＥＳＡＡＳについて「塩化ナトリウム溶液の電
解にとって得られる。（...）ＥＳＡＡＳは、陽極および陰極を隔てるイオン交
換膜を用いて塩化ナトリウム溶液を電解することによって得る。少量の塩化ナト
リウムを水に加えて、電解を促進し、溶解したクロリドの濃度を増加する」と記
載している。縦隔創傷は開いたままで、１日に１回〜３回ＥＳＡＡＳを用いて灌
注し、感染を根絶した。顆粒化組織の十分な増殖が処置した全ての患者について
観察され、ＥＳＡＡＳに起因し得る有害な効果の証拠は全くなかった。

【００１１】 N. Tanakaら（Artificial Organs, 23 (4), 303-309頁, 1999年4月）は、電解
された強酸の水溶液を用いて、血液透析装置の洗浄および消毒について報告して
いる。該溶液は細菌性の内毒素を直接的に失活させることが知られ、このものは
通常の消毒方法と比べてより経済的であることが分かっている。「該電解された
強酸の水溶液は「強酸水」であることが開示されており、このものはポリエステ
ル横隔膜によって仕切られたセル中で５０〜１０００ｐｐｍの塩（例えば、純度
が９９％のＮａＣｌ）を含有する水道水を電解することによって生成する。その
ものは、ｐＨが２．３〜２．７で活性であり、酸化還元電位が１００ｍＶであり
、利用可能な塩素は１０〜５０ｐｐｍである」。

【００１２】 J. B. Selkonら（J. Hosp. Infec., 41 (1), 59-70頁、1999年1月）は、内視
鏡の消毒における新規な超酸化水、STERILOX（登録商標）（Sterilox Medical L
imited, 85 E Milton Park, Abingdon, Oxon OX 14 4RY, UK）の抗菌活性を評価
した。この超酸化水は「使用時では、被覆されたチタン電極を９アンプでサリン
溶液が通過することによって生成する。得られた該生成物はｐＨが５．０〜６．
５であり、酸化還元電位は＞９５０ｍＶである」と記載されている。STERILOX（
登録商標）の抗菌活性は、結核菌、マイコバクテリウム・アビウム・イントラセ
ラーレ、マイコバクテリウム・ケロネイ（cheronae）、大腸菌（これは、0157タ
イプを含む）、エンテロコッカス・フェカーリス、緑濃菌、枯草菌、メチシリン
耐性のＳ．アウレウス、カンジダ・アルビカンス、２型ポリオウイルスおよびヒ
ト免疫不全症ウイルスＨＩＶ−１について試験した。清潔な条件下で新しく調製
したSTERILOX（登録商標）は全てのこれら細菌に対して高い活性であり、２分間
以下で５log₁₀（99.999％）以上の低下を示すことを見出した。

【００１３】 K. S. Venikitanarayananら（Appl. & Env. Microbiol., 65 (9), 4276-4279
頁, 1999年9月）は、大腸菌O157: H7、腸炎菌およびリステリア・モノサイトゲ
ネスの失活における電解された酸化水の効力を評価した。大腸菌O157: H7、腸炎
菌またはリステリア・モノサイトゲネスの５つの菌株の混合物を様々な温度で様
々な期間にわたって電解された超酸化水中で播種した。該電解された超酸化水は
約１２重量％のＮａＣｌを含有するサリン塩基溶液から得る。４℃および２３℃
で５分間曝露させることは、処置試料における全ての３つの病原体の母集団は約
７log CFU/mLだけ低下し、１０分間曝露することによって、完全に失活すること
が報告されている。３つの病原体のレベルにおける７log CFU/mL以上の低下は、
４５℃で１分間または３５℃で２分間インキュベートした処置試料において起こ
ることが報告された。

【００１４】 （発明の概要） 本発明は、生理学的にバランスのとれた、イオン化された酸性の溶液に関し、
そして該溶液または他の局所適用可能な物質と組みあわせて使用することができ
る特殊な絆創膏を含めたそれらの使用法に関する。該イオン化された溶液は電解
によって製造され、すなわちそれは電解された溶液であることが好ましい。

【００１５】 本発明の組成物は、生理学的にバランスのとれた割合の無機塩の混合物を用い
て製造する。無機塩、場合により鉱物（例えば、金属性の元素を含むが、これに
限定するものではない）の混合物を用いて、電解質濃度および等張状態の体液の
混合物を模倣する。該溶液は、典型的にナトリウム、カリウム、カルシウムおよ
び他のカチオンのハライド塩を含む、該ハライドは典型的にフルオリド、クロリ
ド、ブロミドまたはヨードであり、最も典型的にはクロリドである。特定の鉱物
と組み合わせたこれらの塩の濃度とは、電解された組成物にその特異的な性質を
与えるような濃度である。

【００１６】 本発明に従って、本発明者らは生理学的にバランスのとれた、電解された酸性
の溶液を含む組成物を製造した。ここで、電解前の出発溶液はハライドを含有す
る塩の全濃度は約０．４ｇ／Ｌ〜約１６ｇ／Ｌで（約４ｇ／Ｌ〜約１２ｇ／Ｌで
あることが好ましく、約５．２ｇ／Ｌ〜約６．２ｇ／Ｌであることが最も好まし
い）であることを含む。該溶液は場合により、他の塩または鉱物を含むことがで
きる。該電解された溶液はｐＨが約２〜約６の範囲内であり、酸化還元電位が約
＋６００ｍＶ〜約＋１２００ｍＶの範囲内であり、滴定可能なハライド（Ｘ）（
ここで、ＸはＦ⁻、Ｃｌ⁻、Ｂｒ⁻またはＩ⁻である）の含有量は約１０ｐｐｍ
〜約１００ｐｐｍの範囲内である。

【００１７】 本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の組成物を製造するの
に使用する出発溶液は、複数のハライドを含有する塩を含むことが好ましい。該
塩は、ナトリウムハライド、カリウムハライド、マグネシウムハライドおよびカ
ルシウムハライドおよび亜鉛ハライドからなる群から選ばれる。

【００１８】 ハライドを含有する塩、並びに場合により他の塩および鉱物の出発溶液を、電
解によって酸性水に変換する。該電解されたハライド含有の溶液は、典型的な酸
化還元電位（ＯＲＰ）が約＋６００〜約＋１２００ｍＶである。該電解された塩
素を含有する溶液のｐＨは典型的に約６よりも低く、そのことにより殺菌性、殺
真菌性および殺胞子性の溶液を与える。該ハライドを含有する酸性の溶液は、元
素（例えば、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、亜鉛、リチウムおよびベリ
リウム）を溶液中に包含することによって生理学的にバランスがとれる。典型的
に、これらの元素は、電解中にイオン化されるハライド含有の塩の形態で供給さ
れる。これらの生理学的にバランスのとれたハライド含有の塩は、ナトリウムハ
ライド、カリウムハライド、マグネシウムハライド、亜鉛ハライド、リチウムハ
ライドおよびベリリウムハライド、並びにそれらの組み合わせからなる群から選
ばれることが好ましい。該塩は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシ
ウムおよび塩化亜鉛、並びにそれらの組み合わせから選ばれることが最も好まし
い。

【００１９】 電解溶液の製造のために特に好ましい出発溶液は電解前に、濃度が約０．３ｇ
／Ｌ〜約１４ｇ／Ｌの範囲である塩化ナトリウム、濃度が約０．０２ｇ／Ｌ〜約
０．８ｇ／Ｌの範囲である塩化カリウム、および濃度が約０．０１ｇ／Ｌ〜約０
．５ｇ／Ｌである塩化マグネシウムを含む。

【００２０】 該電解された酸性の溶液は、他の成分として、ヒドロキシル遊離ラジカル、酸
素、オゾン、次亜塩素酸、塩酸および過酸化水素を含む。これらは、創傷治癒、
並びに組織の修復および再生に関連する生理学的なシステムに関与する同一の酸
化剤である。例えば、次亜塩素酸は炎症、損傷および創傷の部位で好中球によっ
て産生される主要な殺菌性物質である。酸素の適当な供給はコラーゲンの生産に
おいて特に重要である。インビトロ研究は、繊維芽細胞がコラーゲンを製造する
速度は、細胞外の酸素濃度に比例していることを示す。加えて、コラーゲン繊維
の架橋の増加（これは、コラーゲンの張力の増加に関係する）は、利用可能な酸
素の濃度が増加するにつれて、皮膚創傷の治癒において観察される。インビボ研
究は、過剰量の酸素に曝露された肢の潰瘍を治癒する際の顆粒化組織が多量の繊
維芽細胞の増殖を特徴とすることをも示す。

【００２１】 本発明の溶液は生理学的にバランスがとれており、このものは感染した創傷に
適用した場合に治癒の過程を実質的に増大させる。酸性の水溶液の抗菌性質につ
いては、多数の生物（例えば、大腸菌、リステリア・モノサイトゲネス、黄色ブ
ドウ球菌、メチシリン耐性のＡ．アウレウス（ＭＲＳＡ）、緑膿菌、乳酸菌、酵
母菌、バンコマイシン耐性腸球菌、カビおよび胞子を含む）について調べた。バ
ンコマイシン耐性の細菌、ＭＲＳＡおよびそれ以外は、本発明の溶液によって容
易に破壊される。本発明の溶液は浸透圧的にバランスがとれており、環境的に優
しくそして最少の細胞毒性を有する。例えば、ウサギの眼では細胞毒性は全く観
察されず、今日まで行なわれたインビトロでの細胞毒性研究でも観察されていな
い。

【００２２】 本発明の組成物は非毒性であって、抗菌活性を有する。該組成物は抗菌性質を
望むいずれの適用において有用である。それらの適用としては、例えば創傷、火
傷および癌種炎の処置；灌注；組織部位の洗浄（例えば、手術前または後）；眼
科的な適用（例えば、コンタクトレンズ洗浄溶液として、または眼手術中での眼
の灌注）；皮膚科学的な適用；乾癬；および当該分野の当業者にとって容易に明
らかな多数の適用を含むが、これらに限定しない。同様な適用で使用される多く
の他の溶液とは違って、本発明の組成物は副作用が最小限から全くない。例えば
、ウサギの眼におけるドレーズ（Draize）試験の場合には、他の防腐性の溶液と
比較して、本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液はサリ
ン溶液と同様な様式で機能する。本発明の組成物は、本明細書に以前に記載の通
り、絆創膏または包帯にとり込むことができる。該生理学的にバランスのとれた
、電解された酸性の溶液を、本明細書に上記の通り、創傷処置プロトコールにお
ける特別に設計した絆創膏と組み合わせて使用することができる。該特殊な絆創
膏は開口部または「窓」を含み、そこから局所的な処置物質（例えば、本発明の
溶液）を適用することができる。

【００２３】 本明細書において、容器にパッケージされた本発明の組成物を含有する製品を
も開示する。本発明の組成物と接触している該容器の表面は、酸化剤と反応しな
い物質から構成される。

【００２４】 （発明の詳しい説明） 本発明は、生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液、該溶液の製
造法および該製造に用いる装置、並びに該溶液の使用法に関する。本発明は、該
溶液または他の局所適用の処置物質を投与するための特殊な絆創膏を含む。該溶
液の推奨されるパッケージも開示する。

【００２５】 １．本発明の組成物 本発明は、生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液に関する。こ
のものは、ハライド含有の塩の全濃度が約０．４ｇ／Ｌ〜約１６ｇ／Ｌの範囲で
あり（約４ｇ／Ｌ〜約１２ｇ／Ｌの範囲であることが好ましく、約５ｇ／Ｌ〜約
６ｇ／Ｌの範囲であることが最も好ましい）を含む出発溶液から得る。場合によ
り、最終使用に応じて鉱物を加えることができる。

【００２６】 電解を行なう前の典型的な出発溶液は、例えば複数のクロリド含有の塩（これ
は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウムおよび
塩化亜鉛、並びにそれらの組み合わせからなる群から選ばれる）を含むことがで
きるが、これらに限定しない。更なるクロリド含有の塩（例えば、塩化リチウム
および塩化ベリリウム）を、応用に応じて加えることができる。

【００２７】 特別な生理学的にバランスのとれた性質を得る目的で、様々なハロゲン含有の
塩の組み合わせを使用することができる。例えば、塩化ナトリウムをフッ化カリ
ウムと組み合わせて使用したり、ヨウ化リチウムと組み合わせて使用することが
できるが、これらに限定しない。

【００２８】 出発溶液についてカチオンを変えるという条件で、塩の混合物は、電解質の濃
度および等張性状態の体液の混合物を模倣することができる。様々な塩を特別の
濃度の範囲で与えることにより、該組成物にその独特の性質を与えることができ
る。

【００２９】 電解溶液を製造するのに用いる出発溶液において使用する、様々な塩素含有の
溶液の好ましい濃度の範囲を、以下の表１に示す。 表１．好ましい態様における好ましいクロリド含有の塩の組成物 電解された酸性の溶液の製造のための出発溶液

【表１】

【００３０】 表１に記載した出発溶液から得られる生理学的にバランスのとれた、電解され
た酸性の溶液の性質を、以下の表２に示す。 表２．表１に示した出発溶液から得られる、好ましい生理学的にバランスのとれ
た、電解された酸性の溶液の性質

【表２】

【００３１】 以下の表３に示す通り、本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸
性の溶液および水道水は、典型的に非常に異なる性質を有する。 表３．好ましい生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液および典型
的な水道水の性質の比較

【表３】 ^＊測定しない

【００３２】 ＩＩ．生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の創傷治癒用溶液を製造す
るための装置および方法 本発明の生理学的にバランスのとれた酸性の溶液は、電解を用いて製造する。
水の電解は、水素イオンが還元されて水素ガスが生成し、水酸化物イオンが酸化
されて酸素ガスを与える方法である。

【００３３】 本明細書に記載する創傷治癒の溶液を、SUNTRON（登録商標）MWB-2モデル電解
装置（Koshin Co. Ltd., Kyoto, 日本製）を用いて製造した。等価な創傷治癒の
溶液を、SUPER OXSEED LABO (登録商標）電解装置（ARV Co. 日本製）を用いて
製造することができる。

【００３４】 図１は、生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の創傷治癒溶液を製造
する際の一般的な図である。SUNTRON （登録商標）MWB-2モデル電解槽を参照す
ると、電解装置１は、第１のコンパートメント２および第２のコンパートメント
３を有し、その各々は約３Ｌの容量を有する。コンパートメント２および３は、
半透膜４によって仕切られている。第１のコンパートメント２には、陽極５が存
在する。第１のコンパートメント２では、強酸溶液６が生成する。第２のコンパ
ートメント３には、陰極７が存在する。コンパートメント３では、アルカリ性溶
液８が生成する。電極５および７を動力源９に接続して、このことにより０．９
Ａ、１００Ｖの電流が生じる。ふた１０は、電解単位が周囲の空気１１によって
汚染されることを防ぐ。

【００３５】 塩混合物は、ＫＣｌ（J. T. Baker）（１４．２ｇ）、ＭｇＣｌ_２・６Ｈ_２０
（J. T. Baker）（８．０５ｇ）およびＮａＣｌ（非ヨード化物、Morton）（２
３５．５ｇ）を加えることによって製造した。この塩混合物を濃度が水１Ｌ当た
り５．３８ｇで水道水に加えて、出発溶液を調製した。該溶液（２．５Ｌ）を第
１のコンパートメント２に入れ、該溶液（２．５Ｌ）を第２のコンパートメント
３に入れた。図１に示す動力源９を起動し、該動力を１５分間作動させた。外部
から熱を加えたり、熱を全く除かずに、該電解を室温で行なった（約２５℃〜３
０℃）。

【００３６】 塩溶液により、電流が電極間を通ることが可能となり、電解反応が促進される
。電解反応に影響を及ぼすのに必要な塩の量は最小限である。下式に示す通り、
電解反応の間、ハライド塩（例えば、塩化ナトリウム）はイオン形態である。

【化１】

【００３７】 サリンの電解反応の間に、ナトリウムイオンは負に荷電した電極に誘引され、
アルカリ側の水酸化物イオンと均衡する。クロリドイオンは、陽極に運搬される
。次いで、下式に示す通り、クロリドイオンは酸化反応を受けて、このことによ
り少量の塩素ガスを生成し、このものは直ちに消費されて次亜塩素酸を形成する
。

【化２】

【００３８】 サリン中のクロリドイオンは、ＨＣｌＯ、ＣｌＯ⁻またはＣｌ⁻の形態をとる
。これらのイオン間のバランスは、溶液のｐＨによって大きく影響を受ける。Ｈ
ＣｌＯまたはＣｌＯ⁻イオンだけが有効な減菌剤である。酸性のｐＨでは、ほと
んどのＣｌＯ⁻イオンはＨＣｌＯの形態である。電流下では、下式に従って低レ
ベルのＯ_３が生成する。

【化３】

【００３９】 次亜塩素酸およびオゾンの組み合わせは、相乗的に本発明の抗菌性質を増大す
る。

【００４０】 電解を受ける他のハライド塩も同様なイオン化の過程に関与する。このことは
、当該分野でよく知られ、報告されている。

【００４１】 上記の方法で製造した生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液の
性質を、表３に示す。

【００４２】 本発明の典型的な生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液は、ナ
トリウムカチオンの濃度は約０．００５ｇ／Ｌ〜約７ｇ／Ｌの範囲であり、カリ
ウムカチオンの濃度が約０．００５ｇ／Ｌ〜約０．６ｇ／Ｌの範囲であり、マグ
ネシウムカチオンの濃度が約０．００５ｇ／Ｌ〜約０．１ｇ／Ｌの範囲である。
電解された酸性の溶液の生理学的なバランスを得るのは、カチオンの組み合わせ
、および場合により上記の他のカチオンの存在のためである。

【００４３】 本発明に記載の出発物質を用いて製造した、典型的な生理学的にバランスのと
れた、電解された酸性の溶液は、ｐＨが低く（約２〜約６）、ＨＣｌＯ濃度が約
０．１ｐｐｍ〜約１０００ｐｐｍであり、Ｏ_３の濃度が約０．００１ｐｐｍ〜約
５ｐｐｍであり、Ｏ_２の濃度が約５ｐｐｍ〜約３０ｐｐｍである。この化合物の
組み合わせにより、本発明の電解された酸性の溶液は優れた殺菌能力を得る。

【００４４】 標準的な電解装置（本明細書において名前を挙げた特別の装置を含む）を、上
記の通り、本発明の電解された塩溶液の製造において使用することができる。

【００４５】 製品後に、本発明の溶液を使用の間、保存しなければいけない。該溶液の有用
な有効な期間を延ばすのに、包むことは非常に重要である。特に、該溶液と接触
している容器の表面は、酸化剤と反応しない傾向である物質から構成されるべき
である。

【００４６】 我々は多数の異なる容器の物質を評価し、驚くべきことにガラスと接触する表
面は該溶液の長期間の強度（作用強度）を保存するが、通常プラスチック表面は
役に立たないことを発見した。例えば、米国薬局方，XXIII（1995）によって確
立されたタイプＩＩＩの要求およびその補足である「661章」, Chemical Rsista
nce-Glass Container」を満たす、石灰ナトリウム（soda lime）で被覆された化
学的に耐性な琥珀ガラスのボトル（１Ｌまたは５００ｍＬ）（Lawson Mardon Wh
eaton, Millville, Nj 08332製）は本発明の生理学的にバランスのとれた、電解
された酸性の溶液の優れた保存容器となるが、これに限定されない。これらのボ
トルはまた、USP （661）章の「Light Transmission」（これは、ある場合に有
用であり得る）によって確立された光防護の要求をも満足する。該ボトルのキャ
ップはフェノールから工作し、ライナー面（liner facing）をテフロン（登録商
標）（PTFE）から製造し、このものはキャップを封するのに有用であり、ボトル
中へ周囲の空気が流れ込む（passage）のを防止する。このボトルはAllPak Corp
., Bridgeville, PAから購入する。

【００４７】 同じ製造主（AllPak Corp.）によって製造されたものであるが、琥珀色の着色
がない白（透明）ガラスのボトルもまた、十分に機能するようである。

【００４８】 我々は、表２および３を参照する通り、ｐＨおよび様々な物質から製造された
ボトル中での酸化還元電位（ＯＲＰ）の観点で、上記の溶液の有効期間について
研究を行った。新しく調製した溶液は、４種類のボトル、すなわち琥珀ガラス；
白（透明）ガラス；高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）；およびテフロン（登録商
標）中で３ヶ月間保存した。

【００４９】 決めた時点で、それらの一部を引き抜いてｐＨおよびＯＲＰを測定した。結果
を以下のグラフで報告する。

【数１】

【数２】

【００５０】 本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液をガラスのボト
ル中に保存する場合には、該組成物は少なくとも６０日間安定であった。このこ
とを、当該分野で記載されている塩化ナトリウムの電解溶液（この場合には、プ
ラスチックボトル中の保存が推奨されており、報告されている安定性は９６時間
以下である）と比較する。

【００５１】 上記の通り、電解は使用する出発溶液に含まれる様々な塩をイオン化して、本
発明の生理学的にバランスのとれた酸性の溶液を与え、創傷治癒、並びに組織の
修復および再生に関係する生理学的なシステムに関与することが知られる酸化剤
を与える。下記の通り、塩化ナトリウムのみから製造した酸性のサリン溶液の抗
菌性質を多数の生物について試験した。

【００５２】 抗菌活性 電解された酸性水の抗菌的な効力を、微生物（これは、緑濃菌、大腸菌、黄色
ぶどう球菌、リステリア菌10403野生型、カタラーゼ欠損突然変異リステリア・
モノサイトゲネスLM1370、クロカビ（胞子）、ペニシリウム・オブラタム（Peni
cillium oblatum）（胞子）、乳酸かん菌および大腸菌0157 : H7を含む）につい
て試験した。該電解された酸性水に１０〜６０秒曝露後に、５ログまでの微生物
の活性が低下した。

【００５３】 電解された酸性水が院内感染に及ぼす影響（Y. Nakamura and A. Iwasawa, Ja
panese Functional Water Symposium, 1997年12月に提示）。電解された酸性水
の抗菌活性を、６９種の２３８菌株（細菌、真菌およびウイルスを含む）につい
て試験した。ほとんどの場合に、電解された酸性水に５〜１５秒曝露後に、微生
物活性の３〜５ログ低下した。試験するのに使用した微生物としては、例えばＳ
．アウレウス（ＭＲＳＡ）、化膿連鎖球菌、肺炎連鎖球菌、緑濃菌、大腸菌、大
腸菌Ｅ0157: H7、バシラス・セレウス、結核菌、カンジダ・アルビカンス、クリ
プトコックス・ネオホルマンス、イヌ小胞子菌、単純疱疹ウイルス、インフルエ
ンザウイルスA/PR/8およびコクサッキーウイルスA16などを含む。

【００５４】 眼および皮膚の刺激 電解された酸性水による、１次的な眼の刺激および５日間の皮膚の刺激の累積
研究を、雄性ニュージーランド白色ウサギを用いて行った（M. Takeyoshiらによ
り、Japanese Functional Water Symposium, 1994で提示）。１次的な眼の刺激
研究において、電解された酸性水（０．１ｍＬ）を６ウサギの各眼に点滴した。
該ウサギのうちの３羽については、点滴後の３０秒間、処置した眼を灌注して刺
激の影響を評価した。いずれの処置した眼において刺激の兆候は全く観察されな
かったので、ＡＦＮＯＲスケール（１９９２）に従って、電解された酸性水をウ
サギの眼にとって非刺激的であると分類した。

【００５５】 皮膚の刺激の累積研究において、２つの無傷の皮膚部位および２つの擦過され
た皮膚部位を６動物の各々の背中の皮膚に調製した。次いで、電解された酸性水
（０．５ｍＬ）を各動物の１つの無傷の皮膚部位および１つの擦過された皮膚部
位に５日間にわたって１日に４時間適用した。コントロールとして蒸留水（０．
５ｍＬ）を、各動物の第２の無傷の皮膚部位および第２の擦過された皮膚部位に
適用した。皮膚の刺激の累積影響は、蒸留水と比較して電解された酸性水の適用
部位では顕著ではなかった。

【００５６】 我々は、本発明の溶液の抗菌性質、並びに眼および皮膚の刺激作用に関するこ
れらの溶液の挙動を研究した。このことを以下に示す。

【００５７】 ＩＩＩ．本発明の組成物を用いる方法 本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液（これは、酸素
が豊富であり、オゾン（これは、創傷治癒を増大する重要な要素である）をいく
らかだけ含む）を適用することにより、創傷治癒の進行に顕著に有効である。酸
性の電解された塩溶液の抗菌性質とは、微生物が混入したいずれかの創傷の治癒
の進行を増大させることである。本発明の組成物は、表層の感染に関係する通常
の合併症はなしで、特異的に機能して創傷に必要な抗菌環境を保ち、より速く治
癒する。加えて、該溶液は局所的な細菌の制御および慢性的な創傷の湿り気を与
える。酸性の電解された塩溶液の使用は、通常の薬物療法および局所適用した処
置に応答しなかった深い創傷を有する多数の患者を治癒する手段であった。

【００５８】 本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の塩溶液は、創傷を治
癒する際に有効であり、よい血液の供給を与えることは分かった。我々の予備的
な研究は、患者は回復期間中の痛みが少ないと報告されている先行技術の組成物
よりもずっと速い治癒の速度が得られることを示した。

【００５９】 本発明の好ましい組成物を用いてヒトの被験者を処置することに関する３つの
最近の症例研究を以下に示す。これらの研究において、電解された酸性の塩溶液
は表３の電解された酸性の溶液について記載のものと本質的に同じであった。こ
の組成物は血漿のモル浸透圧濃度と同じ濃度を与える。該創傷は本発明の組成物
を用いて絶えず湿り気が保たれ、ワセリンガーゼを用いて被覆されて溶液の蒸発
を防止される。

【００６０】 症例研究１ 患者は７０歳の女性であり、激しい静脈の浮腫、リンパ節浮腫および肥満症の
長い歴史を有する。該患者の血管の供給は正常であった。該患者は右下肢に２年
前に皮膚浮腫を発症した。引き続いて、第２の浮腫を外側の右肢に発症した。該
潰瘍を予め多数の方法を用いて処置した。該方法としては、例えば壊死組織解除
、抗生物質、局所用溶液（例えば、BETADINE（登録商標）（Purdue Frederick,
Norwalk, Connecticut）; SILVADINE（登録商標）（BASF Corporation, Mt. Oli
ve, New Jersey）;ELASE（登録商標）（Fujisawa Co., Deerfield, Illinois）
およびFURACIN（登録商標）（Roberts Pharmaceutical Corp., Meridian Center
, Illinois）を含む。例えば、BETADINE（登録商標）とは、創傷において外部的
に使用する防腐性の洗浄剤であり、このものは広範囲な抗菌薬として使用される
ヨウ素含有の製品である。SILVADINE（登録商標）とは、１％銀スルファジアジ
ン抗菌薬を含有する軟質の白色クリーム剤であり、このものは洗浄および壊死組
織切除後に創傷に適用される。ELASE（登録商標）は循環が乏しい創傷における
壊死組織切除薬として使用されて、死んだ組織を破壊して健康な組織を無傷で残
す酵素学的な散剤またはクリーム剤である。FURACIN（登録商標）とは、通常表
層の感染を引き起こす病原に対して使用されるニトロフラゾンの広範囲な抗菌ク
リーム剤である。創傷の治癒におけるこれらの薬物の使用は、目的の結果を生ま
なかった。

【００６１】 バイオプシーは、良性の潰瘍形成および顆粒組織を示した。壊疽性膿皮症（Py
odermo Gangrenosum）の可能性を考えた。これらの激しい壊死潰瘍の初期の測定
値は、１３０×１８０ｍｍおよび９８×１２５ｍｍであった。処置としては、例
えばベッド療養、壊死組織切除、抗生物質および本発明の組成物の局所適用（例
えば、水和）および局所的な細菌の制御を含めた。１０日以内に、該潰瘍は縮れ
た（crisp）赤色顆粒化組織でほとんど完全に覆われ、痛みは消えた。１４日以
内に、裂けた厚い皮膚移植片が該創傷を閉じた。患者は８日後に退院することが
できた。処置の開始の２ヶ月後以内に、該潰瘍は完全に治癒され、該患者は痛み
がなくなった。

【００６２】 症例研究２ 患者は５０歳の男性であり、血栓静脈炎、肺かん栓症および肥満症の歴史を有
していた。患者は両方のそ径（groin）において感染した血腫性の潰瘍を、およ
び両方の肢において両側の静脈の潰瘍を数ヶ月間にわたって患った。該患者は抗
トロンビンＩＩＩ欠損症を有しており、クマジン処置（coumadinized）した。例
えば、抗トロンビンＩＩＩとは正常な血漿および細胞外部位からなるタンパク質
であり、時間依存性の不可逆反応においてトロンビンを失活させ、抗凝固性活性
ヘのヘパリンの補助因子として機能する。抗トロンビンＩＩＩはまた、ある疾患
の過程、すなわち肝臓疾患において特定の凝固因子が生じることを示したり、ま
たは遺伝性であり得る。クマジン処置とは、結晶性のワルファリンタブまたはヘ
パリンＩ．Ｖ．抗凝固薬を用いて血栓症を有する患者を処置し、更に血小板カン
栓を防止することを意味する。COUMADINE（登録商標）は、DuPont（登録商標）P
harmaceuticals, Wilmington, Delwareによって製造される。

【００６３】 最近、患者のそ径部において出血したために、該患者は右肢に大きく深い潰瘍
（測定値は１４０×９０ｍｍ）を、左肢により表層の潰瘍（５０×５０ｍｍおよ
び６０×６０ｍｍ）を発症した。感染した壊死脂肪の第１の壊死組織切除後に、
該培養物はバンコマイシン耐性の腸球菌の存在を示した。本発明の組成物の局所
適用からなる処置を開始した。感染性疾患の療法指導は、更なる抗生物質の処置
を全く推奨しなかった。本発明の組成物に浸漬したスポンジからなる包帯を創傷
に詰め（pack）、該患者をベッド療養させた。末端の静脈潰瘍はかなり速く治癒
され、２つ以上の壊死組織切除を要したのみであった。左そ径部潰瘍を削り取り
、該詰め物を本発明の組成物に浸しながら、更に開放することを要した。次いで
、該患者は治癒し始め、良性の顆粒化組織が形成し、表皮の被覆は右そ径部の潰
瘍の９０％であった。左そ径部の潰瘍は削り取るために壊死組織切除の必要があ
るが、抗生物質なしで治癒が開始した。

【００６４】 症例研究３ 患者は５７歳の男性であり、両方の肢および足首における再発性の潰瘍を４年
間患っている。局所的な創傷の療法は最初に静脈を凝固させ、局所的な創傷療法
を用いることによって開始した。ＵＮＮＡ（登録商標）ブーツ（boots）は患者
の潰瘍の増大を引き起こし、次いでより激しくなった。例えば、ＵＮＮＡ（登録
商標）ブーツは、保護処置として酸化亜鉛クリーム剤上に適用する弾性で接着性
の包帯である。UNNA（登録商標）ブーツとはガーゼおよびUNNA（登録商標）ペー
スト（非硬化性の酸化亜鉛ペーストに含浸されていない１００％軟質綿ガーゼ）
の層からなる下方末端のブーツ様包帯である。UNNA（登録商標）ペーストはGlen
wood, Inc.（Tenalty, New Jersey）である。患者は、浮腫の制御のためにJOBST
（登録商標）ポンプを用いた。このポンプは間欠的な家庭の使用のために設計さ
れ、膨らませることのできる含気性の装置と接続する。該装置は前もってセット
して、典型的に９０秒間の膨張および３０秒間の収縮を交替させる。JOBST（登
録商標）ポンプの製品はNutech（San Antonio, Texas）である。

【００６５】 我々が患者を試験した時点では、患者の創傷の測定値は３３×６５×２ｍｍ、
１７×２５×２ｍｍおよび５×９×２ｍｍであった。生理的な評価により、肢へ
の優れた脈動性の流入が立証され；従って、有意な浮腫が存在するために該創傷
は静脈性の潰瘍として診断された。患者は圧迫療法および壊死組織切除を開始し
、同時に下肢部について培養し、存在する細菌が凝固酵素陰性であるメチシリン
耐性のブドウ球菌およびバンコマイシン感受性の腸球菌であることを見出した。
患者はまたヘモフィルスおよび多菌感染で培養された類ジフテリアをも有してい
た。該患者は数ヶ月間、持続的な非治癒性の感染を有していた。該感染は典型的
な抗生物質処置に対して耐性であった。該感染は、CIPROFLOXACIN（登録商標）
およびBACTRIM DS（登録商標）に対してだけ感受性であった。CIPROFLOXACIN（
登録商標）は広範囲の抗菌性抗生物質であり、Miles Pharmaceutical, West Hav
en, Connecticutで製造されており、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して
活性であり、このものは典型的に皮膚、骨および関節の感染を処置するのに使用
される。BACTRIM DS（登録商標）はRoche of Nutley, New Jerseyによって製造
される。BACTRIM DS（登録商標）はスルホンアミド抗生物質であり、このものは
典型的に尿管感染を処置するのに使用され、また大腸菌、プロテウス種およびニ
ューモシスティス肺炎の感染を処置するのに使用される。該患者はCIPROFLOXACI
N (登録商標)を開始し、次いでこのものを中断し、次いでBACTRIM DS（登録商標
）を開始した。患者は局所的な壊死組織切除を行なった。

【００６６】 上記の処置後、有意な改善は見られなかったが、本発明の組成物の局所的な適
用を細菌の制御および水和のために開始した。該感染は本発明の組成物の処置の
開始後直ぐに制御された。該創傷はかなり速く治癒が始まった。患者は現在２つ
の潰瘍の治癒を示しており、最終的な測定値は右肢の内側および外側の足首にそ
れぞれ７×４１ｍｍおよび７×１１ｍｍであった。

【００６７】 経口療法 本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液を用いて、患部
をすすぐことによって癌腫病炎（口角びらん）および口唇ヘルペスを処置した。
該溶液を１日に３〜４回、各回２〜３回の適用で口唇ヘルペスに浸漬し、該溶液
を口唇ヘルペスに２０〜３０秒間接触させた状態に置くことによって使用するこ
とができる。該溶液は歯科および口腔の衛生用の口すすぎ液として、および感染
を制御するために使用することもできる。この場合に、該溶液を咽頭感染と闘う
ための含そう溶液として使用することができる。該溶液をより具体的な領域に綿
塗布で補助して適用することができる。該溶液を患者の要求および症状によって
１日に１回または数回使用することができる。

【００６８】 眼科療法 本発明の生理学的にバランスのとれた酸性の溶液を、異物を除去するために、
または眼をすすいだりもしくは灌注するためにサリン溶液に置換えて使用するこ
とができる。眼および周囲の組織を消毒するために手術の前後に局所適用するこ
ともできる。ウサギの眼における我々の研究により、ウサギの眼に適用した場合
にはサリン溶液と同じく安全であり、そして典型的に手術前に使用される眼科用
グレードのBETADINE（登録商標）（５％）と比較して毒性のないことを見出した
。該溶液を患者の要求および症状に従って、１日に１回または数回使用すること
ができる。該溶液を必要に応じて眼に直接的に滴下することによって適用するこ
とができる。そのものは、ガーゼを浸漬し、眼を該飽和ガーゼを１分間または数
分間適用することによって使用することができる。該飽和ガーゼを用いて静かに
ぬぐうことによって眼を洗浄するのに使用することもできる。該溶液はまた小さ
い眼洗浄機に注ぎ、次いで該洗浄機を眼洗浄機上で反転させ、まぶたを開き、数
回閉じることもできる。

【００６９】 読者は、本発明の溶液が多数の異なる種類の創傷（例えば、糖尿病の潰瘍、壊
疽、静脈潰瘍、臥位潰瘍、圧迫潰瘍、咬合が原因の潰瘍を含むが、これらに限定
しない）の処置において適用を有することを知るであろう。本発明の組成物はま
た、例えば歯科、歯周部および眼科の操作中の灌注溶液として有用であり得る。
本発明の組成物は、組織部位の手術前後の洗浄のために、そして癌腫病炎の処置
のための含そう溶液として使用することもできる。加えて、その活性酸化剤のた
めに、本発明の溶液を創傷治癒の過程における強い増殖因子の刺激因子となり得
る。例えば、消毒および増殖因子の刺激を望む場合には、該溶液について多数の
他の適用における使用を見出すことができる。

【００７０】 創傷療法の方法 持続性の治癒されない創傷を患っている患者は、本発明の生理学的にバランス
のとれた、電解された酸性の溶液を用いて毎日の基準で、典型的に１日に３回処
置すべきである。感染を制御し、創傷治癒の機構を助けるために、本発明の溶液
をサリン溶液に置換えて使用するべきである。本発明の溶液を以下の通り使用す
ることができる；ガーゼ物質もしくはガーゼパッドを十分な溶液に浸漬してそれ
を飽和とし、次いで、過剰な溶液を除くためにしぼませる。このことにより、本
発明の溶液の効力を低下させる、ガーゼに存在する種を除去する。この操作の後
に該ガーゼを湿らせるが、ずぶぬれにはしない。次いで、更なる溶液を適用して
該ガーゼを完全に湿らせ、このものを直ちに創傷に適用させる。別法として、該
ガーゼを該創傷に適用し、次いで更なる溶液を適用させる。典型的には、該創傷
部位を該溶液で浸漬したガーゼを用いて詰め、場合によりワセリンガーゼを該詰
めた創傷の上に適用して、湿り気を保ち、微生物が混入しないようにすることが
できる。次いで、該創傷部位を当該分野で標準的である、創傷包帯を用いて包む
。該溶液を用いて、創傷部位に直接的に注ぐことによって創傷を洗浄して、機械
的な方法によっていずれかの壊死組織を除去することができ、そしてその物はま
た洗浄剤または灌注剤としても使用することができる。

【００７１】 該患者はまた「創傷治療キット」（California Pacific Lab製）をも用いるこ
とができ、このことにより患者は包帯を除去する必要がなく、創傷部位の上ヘ本
発明の溶液を定期的に注ぐことが可能となる。このキットは、使用の容易さ、携
帯性を与え、そして創傷の曝露を著しく低下させる。該創傷治療キットは、本発
明の溶液を含有するパッケージおよび絆創膏物質を含む。該キットは本発明の溶
液を含有するパッケージおよび該溶液と組み合わせて使用するための特殊な絆創
膏を含む。該特殊な絆創膏は、創傷を処置する間に、創傷の周囲の皮膚の乾燥を
保つ。更に、該絆創膏は医務局または病院で適用することができ、患者は家庭で
治療を続けることができる。このものは、医師の指示の下で家庭で適用し、そし
て使用することができたり、または小さな損傷の場合には、該創傷治療キットを
患者だけによる「一般用大衆」処置として使用することができる。

【００７２】 ＩＶ．創傷治療キットの説明 該創傷治療キットは、絆創膏物質および本発明の溶液のパッケージを含む。該
パッケージ物質は本明細書において上記のとおり、非反応性（溶液に対して）の
表面の種類を与えることが好ましい。加えて、該絆創膏物質は該創傷部位を乾燥
から防止するための酸素透過性の絆創膏物質からなる特別に設計された創傷用の
「絆創膏」を含むことが好ましい。図２Ａ〜２Ｃおよび図３は、それぞれ絆創膏
および創傷表層での絆創膏の使用を記載し、例示するものである。引き続いて、
該絆創膏をより詳細に記載する。該キットはガーゼまたは創傷をパッケージする
ための同様な物質をも含み、該溶液および絆創膏と組み合わせて使用することが
できる。

【００７３】 Ｖ．特殊な絆創膏についての記載 本発明の特殊な絆創膏は、開口部（これは、「窓」とも記載され、これから本
発明の溶液または他の局所的な物質を指標に従って必要な時に定期的に適用する
ことができる）を含む。該包帯は露（dew）／湿り気のセンサー、電気伝導性の
センサー（これは、イオンの含有量を測定する）、または他の絆創膏の性質のセ
ンサー（これは、創傷の処置に関連する絆創膏の状態の指標を示す）を含む。例
えば、露／湿り気の指示物質（これは、絆創膏溶液の含有量が低い時には、着色
された指標を示す）またはシグナル生成装置（例えば、処置溶液のイオン含有量
が低い場合の音の指示物質または電気的シグナルの指示物質）を含み、その結果
絆創膏はもはや十分に有効ではない。

【００７４】 本発明の絆創膏の１態様を図２Ａ〜２Ｃに示す。絆創膏２００は、外側部分２
０１（これは、１次的な接着面２０２を有する）、内側部分２１０（これは持ち
上げ用の持ち上げフラップ２０５を含み、該２０５は２次的な接着面２０７、持
ち上げ用のタブ２０４（これは、フラップ２０５の持ち上げを助ける）およびヒ
ンジ２０６を有する）を含む。場合により、該絆創膏は露／湿り気インジメータ
ー２０８または電気的に伝導性のセンサー（該センサーはシグナル発生機と接合
することができ、このものは絆創膏２００の内側部分２０１中のある部分を占め
る）を有する。図２Ｂは、空気透過性絆創膏２００の断面図を示す。図中、持ち
上げ用フラップ２０５および持ち上げ用のタブ２０４がいくらか持ち上げられた
位置にあり、そのために絆創膏２００を貫く窓開口部２０３を与える。２次的な
接着面部分２０７を絆創膏２００の上部の表面２０９の上方に持ち上げる。図２
Ｃは、空気透過性絆創膏２００の断面図を示す。持ち上げ用フラップ２０５およ
びその下方の位置に持ち上げ用フラップ２０４を有し、このものは接着面２０７
によって絆創膏２００の表面２０９に留められる。当該分野の当業者は、同様な
方法で該絆創膏の機能および用途を与えるであろう多数の同じようなデザインを
構造することができるが、それらのデザインは本発明に含まれることと考える。

【００７５】 図３は、皮下創傷３０３に適用された図２Ａ〜２Ｃに示す種類の空気透過性絆
創膏２００の断面図３００である。該皮下組織３０４を詰め物の物質３０６（例
えば、ガーゼ）（このものは、酸化体との反応性を減少させたり、または排除す
るように処置し、次いで本発明の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性
の溶液２０８に浸漬する）を用いて詰める。該絆創膏２００を１次的な接着面２
０２によって皮膚表面３０２に接着させる。絆創膏持ち上げ用フラップを２０５
を、タブ２０４により持ち上げて、詰め物の物質３０６を望む時に更なる溶液３
０８の適用の間に曝露させることができる。露／湿り気インジケーター（示さな
い）または電気的に伝導性のインジケーター（示さない）を用いて溶液３０８を
加える適当な時を示すことができる。

【００７６】 包帯を完全に取り除くことなく、患者の創傷または創傷の詰め物の上に該溶液
を注ぐことによって、絆創膏は患者に使用の容易さを与える。より複雑な形の絆
創膏（例えば、追跡装置と連結することができる電気的に伝導性のセンサーを有
する絆創膏）は、病院の設定において特に有用である。

【００７７】 従って、本発明の開示の観点で当該分野の当業者は特許請求の主題と一致する
までそれらの態様を拡張することができるので、上記の好ましい態様は本発明の
範囲を限定することを意図するものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、要素２および３として、図１に示す２つのコンパートメ
ントを有する電解装置の断面図を示す。コンパートメント２および３は、半透膜
４によって仕切られている。正極５はコンパートメント２に位置しており、ここ
では強酸溶液６が生成する。負極７はコンパートメント３に位置しており、ここ
ではアルカリ性溶液が生成する。電極５および７は動力源９と接続しており、こ
のために電流が半透膜を流れる。フタ１０は、電解装置１は周囲の空気１１から
独立であるように保つ。

【図２】 図２Ａは、空気透過性絆創膏２００の上面図である。このものは
、１次的な接着面２０２を有する外側部分２０１、および２次的な接着面２０７
、持ち上げ用のタブ２０４（これは、フラップ２０５の持ち上げを助ける）、ヒ
ンジ２０６および露／湿り気のインジケーター（または、本明細書で続いて記載
する他のセンサー／インジケーター）を含む内側部分２０２を有する。 図２Ｂは、空気透過性の絆創膏２００の側面図を示す。図中、持ち上げ用フラ
ップ２０４および持ち上げ用タブ２０５がいくらか持ち上げられた位置に位置す
ることを示し、このために絆創膏２００を貫く窓の開口部２０３を得る。２次的
な接着面２０７部は、絆創膏２００の上部の表面２０９の上方に持ち上げられる
。 図２Ｃは、空気透過性絆創膏２００の断面図を示す。図中、持ち上げ用フラッ
プ２０５およびその下方の位置にある持ち上げ用フラップ２０４を有し、そして
絆創膏２００の上部の表面２０９に留められる。

【図３】 図３は、皮下創傷３０３に適用された図２Ａ〜図２Ｃに示す種類
の空気透過性絆創膏２００の断面図３００を示す。皮下組織３０４に本発明の生
理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液３０８に浸漬したガーゼを詰
める。該絆創膏２００を、１次的な接着面２０２によって皮膚表面３０２に接着
させる。露／湿り気インジケーター（示さない）または他の感知／インジケータ
ー（示さない）がガーゼ３０６の低レベルの湿り気を示した時に、絆創膏持ち上
げ用フラップ２０５をタブ２０４により持ち上げて、更なる溶液３０８の適用の
間にガーゼ３０６を曝露させる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 1/02 Ａ６１Ｐ 1/02 17/00 １０１ 17/00 １０１ 17/02 17/02 27/04 27/04 31/04 31/04 31/10 31/10 31/12 31/12 31/16 31/16 31/22 31/22 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＮ，ＩＬ，ＩＮ，ＪＰ，ＫＲ，ＭＸ， ＺＡ Ｆターム(参考） 4C058 AA12 AA28 AA29 BB07 JJ07 JJ21 4C076 AA12 BB31 CC10 CC18 CC19 CC20 CC31 CC35 DD23 FF11 GG41 4C086 AA01 AA02 HA02 HA03 HA04 HA15 HA22 HA24 MA03 MA06 MA16 NA14 ZA33 ZA67 ZA89 ZA90 ZB33 ZB35

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生理学的にバランスのとれた、イオン化された酸性の溶液を
   含む組成物であって、該溶液はハライド含有の塩の全濃度が約０．４ｇ／Ｌ〜約
   １６ｇ／Ｌの範囲である出発溶液から得られる組成物。
2. 【請求項２】 溶液は電解溶液である、請求項１に記載の組成物。
3. 【請求項３】 生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液は、ｐ
   Ｈが約２〜約６の範囲であって、酸化還元電位が約＋６００ｍＶ〜約＋１２００
   ｍＶの範囲である、請求項２に記載の組成物。
4. 【請求項４】 生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液は、滴
   定可能なハロゲンの含有量が約２０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの範囲である、請求
   項３に記載の組成物。
5. 【請求項５】 生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液は、Ｏ _３ 濃度が約０．００１ｐｐｍ〜約５ｐｐｍの範囲である、請求項３に記載の組成
   物。
6. 【請求項６】 生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の溶液は、可
   溶なＯ_２濃度が約５ｐｐｍ〜約３０ｐｐｍの範囲である、請求項３に記載の組成
   物。
7. 【請求項７】 ハライド含有の塩の出発溶液の濃度は約４ｇ／Ｌ〜約１２ｇ
   ／Ｌの範囲である、請求項２に記載の組成物。
8. 【請求項８】 ハライド含有の塩の濃度は約５．２ｇ／Ｌ〜約６．２ｇ／Ｌ
   の範囲である、請求項７に記載の組成物。
9. 【請求項９】 出発溶液はハロゲン化ナトリウム、ハロゲン化カリウム、ハ
   ロゲン化マグネシウム、ハロゲン化カルシウム、ハロゲン化亜鉛、ハロゲン化リ
   チウムおよびハロゲン化ベリリウムからなる群から選ばれる複数のハライドを含
   有する塩を含む、請求項２に記載の組成物。
10. 【請求項１０】 ハライドがクロリドである、請求項９に記載の組成物。
11. 【請求項１１】 電解した酸性の出発溶液は、次亜塩素酸塩の濃度が約０．
    １ｐｐｍ〜約１０００ｐｐｍの範囲である、請求項１０に記載の組成物。
12. 【請求項１２】 創傷の治癒または組織の修復もしくは組織の再生の方法で
    あって、該創傷もしくは組織またはそれらの組み合わせを、請求項２に記載の生
    理学的にバランスのとれた、電解された酸性の組成物を用いて処置することを含
    む方法。
13. 【請求項１３】 請求項２に記載の生理学的にバランスのとれた、電解され
    た酸性の組成物の適用を含む、火傷の処置方法。
14. 【請求項１４】 損傷した組織の灌注方法であって、灌注すべき損傷した組
    織の領域を請求項２に記載の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の組
    成物に曝露させることを含む方法。
15. 【請求項１５】 火傷の処置法であって、該火傷に請求項２に記載の生理学
    的にバランスのとれた、電解された酸性の組成物を適用することを含む方法。
16. 【請求項１６】 灌注すべき領域を請求項２に記載の生理学的にバランスの
    とれた、電解された酸性の組成物を用いてすすぐことを含む、灌注方法。
17. 【請求項１７】 口の組織を洗浄したりまたは処置する方法であって、請求
    項２に記載の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の組成物を用いて含
    嗽することを含む方法。
18. 【請求項１８】 眼の組織を洗浄したりまたは処置する方法であって、請求
    項２に記載の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の組成物を該眼科組
    織に適用することを含む方法。
19. 【請求項１９】 皮膚組織を洗浄しまたは処置する方法であって、請求項２
    に記載の生理学的にバランスのとれた、電解された酸性の組成物を該皮膚組織に
    適用することを含む方法。
20. 【請求項２０】 容器にパッケージした請求項２に記載の組成物を含む製品
    であって、該組成物と接触する該容器の表面は実質的に酸化剤と反応しない物質
    を少なくとも１つを含む製品。
21. 【請求項２１】 組成物と接触する容器の表面はガラスを含む、請求項２０
    に記載の製品。
22. 【請求項２２】 請求項２に記載の組成物および該組成物と組み合わせて使
    用するための絆創膏を含む、創傷治療用キット。
23. 【請求項２３】 絆創膏の内部に存在する開口部を含む空気透過性の絆創膏
    であって、該開口部を必要時に再開放して、応用に応じて必要な時に請求項２に
    記載の組成物または他の局所用の物質を該開口部から定期的に適用することがで
    きる絆創膏。
24. 【請求項２４】 絆創膏の使用者が請求項２に記載の組成物または他の局所
    用の物質を開口部から加える時を決める指標を使用することができるような様式
    での該絆創膏の状態を示すセンサーを含む、請求項２３に記載の空気透過性の絆
    創膏。
25. 【請求項２５】 請求項２３に記載の空気透過性の絆創膏を含む、請求項２
    ２に記載の創傷治療用のキット。
26. 【請求項２６】 創傷に詰めるための物質を含む、請求項２２に記載の創傷
    治療用のキット。
27. 【請求項２７】 創傷に詰めるための物質を含む、請求項２３に記載の創傷
    治療用のキット。