JP2003516821A - 予め充填された注射器およびその作製方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、注射器に関し、一定量の医薬液体（４４）を含む細長い封入体（４）を備える注射器本体（２）、この注射器の針と同時操作するために設計された末端部（１６）を形成する第１の端部、この末端部と反対側の第２の端部（６）およびこのハブに対して可動性のピストン（２８）を備える。第２の端部は、密閉された底部（６）を形成し、そしてピストン（２８）は、封入体（４）の中に完全に収容される。この注射器は、安価で、製造し易く、十分な液体密閉性を提供し、そして医薬液体への微生物の移動を妨げる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、予め充填された注射器本体に、このような本体を提供された予め充
填された注射器に、１セットのこれらの本体に、ならびにこのような本体を製造
するためのプロセスに関する。

【０００２】 予め充填された本体は、通常、一定量の医薬液体を含み、これは、例えば、注
射可能な調製物またはこのような調製物の充填物である。この本体は、細長い封
入体、末端部を形成する第１の端部、およびこの末端部と反対側の第２の端部を
備える。さらに、この本体は、この末端部に対して可動性のピストンをスライド
して支持する。

【０００３】 公知のように、本体は、プラスチック材料の注入によって作製され得、開口が
、その第２の端部に配置される。次いで、医薬液体は、この開口から注入され、
そしてピストンは、このように移される液体の近くで連結される。これらの操作
の間、そして注射器本体の可能な貯蔵の間、末端部には、密封キャップが提供さ
れる。

【０００４】 使用直前に、密封キャップは末端部から除去され、そして針を提供された連結
は、後者に合致される。最終的に、ピストンは、医薬液体を注入する様式で、衝
動端部での圧力によって封入体に滑りこむ。

【０００５】 この公知の注射器本体は、特に、使用の安全性において、特定の欠点を示す。
実際、医薬液体は、特に、ピストンロッドがその後部に遠くまで引っ張られすぎ
る場合は、本体の底部に作製された開口から流れ得る。

【０００６】 さらに、この注射器本体は、注射器本体が含む医薬への微生物の移動を十分に
避けることができない。実際、微生物は、本体の第２の端部の開口を通って、製
造段階および貯蔵段階の間と注射器本体の実際の使用の間の両方において、この
液体に達し得る。このような移動は、さらに、封入体の外側に配置された本体の
衝動端部から開始され得、従って、これは汚染され得る。

【０００７】 最終的に、この注射器本体は、比較的長く、そして複雑な製造段階を含み、そ
してそのコストは、高い。

【０００８】 これらの困難な欠点を克服するために、本発明は、製造が容易で安価な予め充
填された注射器本体を提案する。この注射器本体は、長期の貯蔵の場合さえも、
それが含む医薬液体の信頼できる保存を保証し、そしてかなりの程度まで、貯蔵
および使用の段階の間の微生物の汚染のどのようなリスクも避ける。

【０００９】 そのために、それは、一定量の医薬液体を含む予め充填した注射器本体に関し
、この本体は、細長い封入体、この注射器の針と協働することを意図された、末
端部を形成する第１の端部、この末端部と反対側の第２の端部、およびこの末端
部に対して可動性のピストンを備え、この第２の端部は、封入体と一体の密封さ
れた底部を形成し、そしてこのピストンは、この本体内に完全に収容される点で
特徴付けられる。

【００１０】 本発明に従う注射器本体は、密閉された底部を有することを考慮すると、十分
な密封を保証する。従って、これは、先行技術において、まずい操作の場合に起
こる、開口を通って流れる液体の漏れを回避する。この密閉された底部はまた、
どんな微生物の汚染からも保護する。

【００１１】 さらに、この底部は、封入体と一体である。これは、製造および密封の簡単さ
の点で有利である。

【００１２】 最終的に、ピストンは、封入体内に全体が収容されることを考慮すると、ピス
トンの衝動端部は滅菌されていない本体または部材と接触し得ず、これは、この
衝動端部を介するどんな微生物汚染も避ける。

【００１３】 本発明の有利な特徴に従って、封入体は、ピストンの変位の方向に変形可能な
衝動部分を備え、これは、ピストンの衝動端部の駆動のための領域において終る
。

【００１４】 これは、医薬液体の注入段階の間、ピストンが容易に移動することを可能にす
る。 本発明の他の特徴に従って： −駆動領域は、この本体の底部を含み、この底部は、特に、溶接によって、衝
動端部にしっかりと固定されている； −この変形可能なピストンは、ベローの形態である。

【００１５】 本発明の有利な特徴に従って、この変形可能なピストンは、底部と反対方向に
、一定量の医薬液体を受け取るための部分に延び、そしてこの変形可能な部分に
は、この受け取る部分に隣接した、使用者の指の支えのためのゾーンが提供され
る。

【００１６】 支えのこのゾーンは、使用者が自分の指の２本（例えば、人差し指と中指）を
隣接させ、次いで、本体の密閉された底部上に自分の親指で容易に圧力をかける
ことを可能にし、次いで、これは、ピストンの衝動端部を駆動する。

【００１７】 本発明の別の有利な特徴に従って、末端部には、封入体と一体の移動可能な密
封部材が提供される。

【００１８】 この部材は、末端部に、注射器本体の貯蔵の間、十分な密閉性を提供すること
を可能にする。さらに、この部材が一体化していることを考慮すると、この部材
は、末端部から取り出された後、再び、その末端部に合致し得、これは、微生物
汚染のどんな問題も避ける。これは、末端部から除去された後、その末端部に再
び配置され得る密封キャップを利用する先行技術と比較されるべきである。

【００１９】 本発明の別の特徴に従って、密封部材は、材料を薄くすることによって、壊れ
やすい。

【００２０】 本発明の別の特徴に従って、密封部材は、グリッピング手段（特に、トング）
としっかりと固定される。これは、特に単純な使用を与え、そしてキャップが容
易に脱着されることを可能にする。

【００２１】 本発明の別の有利な特徴に従って、衝動端部の反対側で液体に接触したピスト
ンの端部は、横に圧縮された状態で、封入体にしっかりと固定されたスリーブの
形態で配置され、潤滑油がこの接触端部に外装壁とスリーブとの間に挿入され低
る。

【００２２】 これは、操作中に、封入体の内壁に対する接触端部の容易な滑りを保証する。
さらに、この端部は、スリーブで圧縮されることを考慮すると、十分な密閉性を
保証するために、封入体の壁とすぐに協働するように、外側に対して放射状に変
形され得る。

【００２３】 本発明の別の特徴に従って、スリーブの横の内寸は、封入体の内寸より小さい
。

【００２４】 本発明はまた、本体とこの本体にしっかりと固定された針を備える予め充填さ
れた注射器本体に関し、この本体は、本明細書中で上に規定されるようである点
で特徴付けられる。

【００２５】 本発明はまた、複数の本明細書中で上に規定されるような予め充填された注射
器本体の１セットに関し、これらの本体は、２つが移動可能に連結されている。

【００２６】 これは、貯蔵に関して有利であり、さらに容易な使用も与える。１シートの注
射器本体は、結果として、製造され得、これから、各本体は、使用される直前に
脱着される。

【００２７】 本発明の別の特徴に従って、２つの隣接した本体は、それらの変形可能な部分
の向かい合う端部の溶接および／またはそれらのグリッピングトングの溶接によ
って連結される。

【００２８】 最終的に、本発明は、一定量の医薬液体を含む予め充填された注射器本体を製
造するためのプロセスに関し、この本体は、細長い封入体、注射器との針と協働
することを意図された、末端部を形成する第１の端部、この末端部と反対側の第
２の端部およびこの末端部に対して可動性のピストンを備え、このプロセスは、
以下の工程： −第１の端部を密閉することによって、本体の空包を作製する工程； −空包の内容量に液体を注入する工程； −液体の近傍に該ピストンを接触させる工程； −密閉された底部の形成の際に、第２の端部を作製する工程、 を包含する点で特徴付けられる。

【００２９】 本発明の製造プロセスは、先行技術を超える実質的な簡易さおよびコストの顕
著な削減を保証する。

【００３０】 実際、本発明に従って、液体は、注入され、そしてピストンは、本体の底部が
作製される前に接続され、これは、特に迅速な製造を可能にする。これは、先行
技術（ここでは、一旦本体が作製されると、液体が移動され、次いで、オリフィ
スを介して液体が接続されたピストンを構成するエレメントが作製される）と比
較されるべきである。

【００３１】 本発明の別の有利な特徴に従って、密閉された底部は、封入体の変形可能な部
分を作製する間に作製される。

【００３２】 これは、製造の迅速さおよび簡易さの点で有利である。

【００３３】 本発明の他の特徴に従って： −変形可能な部分は、刻み目を入れられて作られた壁と、封入体の基本軸に垂
直に、提供された少なくとも２つの鋳型エレメントとを接続することによって作
製され； −ピストンが、ピストンを取り囲んだ後に、横に圧縮された状態で、スリーブ
手段によって、接続され、スリーブの外壁は、封入体の外装内壁近くに運ばれ、
そしてスリーブが、封入体に固定されており； −スリーブの外壁が封入体の内壁近くに運ばれ、これらの内壁が横に拡張され
た状態であり、そしてスリーブおよび封入体を接続させるために、特に冷却によ
ってこれらの内壁を縮ませ； −本体は、本体を構成するプラスチック材料をブロー形成することによって作
製される。

【００３４】 本発明は、例としてのみ与えられ限定ではない、添付される図面を参照して、
以下に説明する。

【００３５】 図１に示される注射器本体２は、ポリエチレンのようなプラスチック材料でで
きていて、本体の密閉された底部６（この底部は、この封入体と一体である）で
終結する中空の細長い封入体を備える。後者には、ベローエレメント８が提供さ
れ、これは、この封入体４の変形可能な部分を構成し、そして複数の刻み目また
は襞１０を規定する。

【００３６】 封入体４はまた、円筒形部分１２を備え、この部分の直径は、刻み目１０の内
側の直径に実質的に対応する。円筒形部分１２は、底部６と反対側で、再入放射
状ショルダー１４において終結し、ここから、封入体４と同軸の管状末端部１６
が延びる。この末端部は、密閉端部を有する密閉部材１８に固定されている。後
者は、末端部１６と一体的であり、実質的に球状である。この末端部１６および
部材１８は、構成材料を薄くすることによって形成される、環状の壊れやすいゾ
ーン２０によって接合される。

【００３７】 キャップ１８は、グリッピングのためのトング２２に固定されており、このト
ングは、ブリッジ２４を介してショルダー１４に接続されている。このショルダ
ー１４およびブリッジ２４は、構成材料を薄くすることによって形成される２つ
の壊れやすいゾーン２６によって、接続される。

【００３８】 注射器本体２はまた、プラスチック材料で作製されるピストンを備え、このピ
ストンは、一般的に、参照２８によって指定される。このピストンは、衝動端部
３０を備え、この端部の形状は、底部６に隣接する刻み目１０Ａの内壁の直径と
相補的である。この衝動端部３０は、本明細書中以下で説明されるように、溶接
によって、底部６の内壁に接続される。ピストン２８はまた、医薬液体と接触す
ることが意図される、端部３２（すなわち、コア）を備える。このコア３２は、
封入体４と同軸でありかつベローエレメント８に沿って延びるロッド３４によっ
て、衝動端部３０に接続される。

【００３９】 図２に最も正確に示されるように、コア３２の外周部は、スリーブ３６によっ
て囲まれており、本明細書中以下で説明されるように、封入体４で固定されてい
る。このスリーブ３６は、コア３２を超えて末端部の方向へと軸方向に延びる。
さらに、このスリーブは、この末端部の反対側に、再入フランジ３８を備え、こ
れに対向するコア３２の端部を部分的に覆う。

【００４０】 このコアの外周部は、波形であり、その結果として、スリーブ３６の隣接する
壁とともに、シリコーンのような潤滑剤４０で満たされた溝を形成する。このス
リーブ３６は、円筒形部分１２の内壁に提供される環状凹部４２の中に延びる。
末端部１６に向けて延びるその縁部において、このスリーブは、封入体４の直径
Ｄより小さな内径ｄを呈するが、この封入体の内径より大きな外径ｄ’を呈する
。

【００４１】 末端部１６は、それと対向するコア３２の面とともに、有用な内部容量Ｖを規
定し、これが、医薬液体４４（例えば、注射用調製物またはこのような調製物の
ための充填物）で満たされる。

【００４２】 注射器本体２を製造するためのプロセスを、図３〜５を参照して説明する。

【００４３】 このような製造のために、鋳型４６を使用し、この底部は、円筒形部分１２、
末端部１６、キャップ１８およびトング２２を形成するための鋳型キャビティ５
０を規定する、固定された底部４８を備える。この鋳型４６はまた、２つの鋳型
エレメント５４から形成される可動性部分５２を備え、これは、封入体４の主要
方向に対して垂直な方向に、互いに対して移動し得る。これらの可動性エレメン
ト５４は、一旦作製されると、本体２の刻み目１０に対応する刻み目５８を備え
る、内部鋳型壁５６を提供する。

【００４４】 製造の第一段階において、可動性エレメント５４は、互いから離れて移動し、
次いでプラスチック材料から作製されるプレフォーム６０が、キャビティ５０に
導入され、そして例えば熱の作用によって予め軟化させた後に、滅菌大気を吹き
込むことによって変形される。

【００４５】 円筒形部分１２、末端部１６、キャップ１８およびトング２２は、キャビティ
５０内で鋳造される。この鋳型の外側で、コア３２がそのスリーブ３６によって
囲まれ、潤滑剤４０がこのコア３２とこのスリーブ３６との対面する壁の間に導
入される。

【００４６】 依然として滅菌大気中で、次いで医薬液体４４が、導管６１を介して円筒形部
分１２に注入される。キャビティ５０の反対側で、プレフォームの縁部６２が、
その上端（図示せず）において、この導管６１を囲み、液体４４を入れる。次い
で、導管６１が引き抜かれ、そして縁部６２の上端が取り外されて、開口端６４
を作製し、この開口端を介して、ピストン２８（そのスリーブ（図示せず）を備
える）が移動した液体４４の上方に接続する。

【００４７】 プレフォーム６０が熱の影響下で軟化することを考慮すると、これは、半径方
向のわずかな拡張に供され、その結果、スリーブの外壁は、円筒形部分１２を形
成するよう意図されたプレフォーム６０の内壁と自由に接触する。

【００４８】 一旦、ピストンが接続されると、可動性エレメント５４は合わせられ（図４お
よび５）、その結果、固定部分４８の反対側のこれらの端部が、鋳型接合部６６
を形成する。このように一緒にすることによって、本体の底部６および封入体４
のベロー８を形成し、プレフォーム６０の横方向縁部６０’は、溶接の線と接触
する。さらに、エレメント５４の鋳型壁の刻み目５８は、ベローエレメント８の
刻み目１０を形成する。

【００４９】 次いで、封入体４を構成するプラスチック材料が冷却され、これによって、こ
の封入体、および特に、円筒形部分１２の横方向寸法が、わずかに減少する。引
き続いて、スリーブ３６（これの横方向寸法は変化しない）が、収縮する円筒形
部分１２の対面するゾーンに固定される。さらに、溶接の現象が、底部６とピス
トン２８の衝動端部３０との対面する壁間で起こる。

【００５０】 図３〜５は、単一の本体２の形成を記載する。しかし、単一のブロー操作およ
び単一の鋳型によって、複数のこのような本体を、並列で作製することが可能で
ある。次いで、これは、複数の注射器本体２によって形成されるセット６８を与
え、これらのうちの隣接する領域が、溶接によって手動で接続される。より正確
には、トング２２の隣接する壁が、溶接の線７０によって接合され、一方でベロ
ーエレメント８の隣接するゾーンが、プレフォーム６０の側縁部６０’を接合す
る溶接に沿って配置される複数の溶接スポット７２によって接合される。

【００５１】 注射器本体２の機能を、図７および８を参照して、ここで説明する。最初に、
線７０および溶接スポット７２との作用によって、本体２を図６に示すセット６
８から外す。次いで、例えばトング２２を封入体４の主要軸の周囲で回転させる
ことによって、トング２２を取り外す。

【００５２】 端部が開いた末端部１６において、次いで、注射針７６を備える公知の型のコ
ネクタ７４が取り付けられ、これによって、注射器７８を形成する（図８）。次
いで、操作者は、自分の２本の指（例えば、人差し指および中指）を、円筒形部
分１２に隣接させて、ベローの刻み目１０Ｂに置く。一旦、これら２本の指が刻
み目１０Ｂに当接すると、操作者は自分の親指で底部６を押し、これは、ベロー
エレメントの刻み目１０を収縮させることに寄与する。

【００５３】 この作用は、スリーブ（図７および８には示さない）に対するコア３２の、末
端部の方向への変位を誘導する。このような変位は、潤滑剤４０の存在によって
容易になる。従って、医薬液体４４は、針７６を介して患者に注入される。操作
の終了時に、ベローエレメント８は、完全に収縮され、そしてピストン２８のス
ラストコア３２は、図８に示されるように、ショルダー１４の内壁に対して当接
する。

【００５４】 医薬液体４４を、粉末または凍結乾燥物のような添加剤を含む付属した瓶に注
ぎ込むこともまた、予測され得る。この操作は、ＷＯ−Ａ−９７／１０１５６に
記載されるもののような接続デバイスを介して、実施され得る。次いで、医薬液
体およびその添加剤が、瓶の内側で混合され、そしてこのように形成された混合
物が、封入体４に移される。この封入体は、ベローエレメントが図７に示される
ようなその拡張位置に予め戻されている。次いで、この混合物は、本明細書中上
記の手順に従って、患者に注入され得る。

【００５５】 図９および１０は、封入体１０４がキャップ１１８（これは密閉部材を形成し
、この部材は、環状の壊れやすいゾーン１２０を介してこのキャップと一体であ
る）によって拡張された、本発明の種々の実施形態を示す。さらに、このキャッ
プ１１８は、グリッピングトング１２２に固定される。

【００５６】 末端部１１６は、キャップ１１８に隣接する封入体の端部の近隣で接続され、
この末端部の一端は、キャップ１１８の対面する壁に対して当接する。この末端
部１１６は、内部が中空の、この封入体と同軸である開口チャネル１１７を有し
、「ルアーロック」型の雄型端部１１７’を備え、「ルアーロック」型の雌型縁
部（図示せず）が公知の様式でフィットすることを可能にする。

【００５７】 この注射器本体１０２の使用は、本明細書中前記されたものと同様に、端具１
２２を回転させ、その結果、これを封入体１０４から外し、次いで、チャネル１
１７が、封入体１０４の内部容量を外側と連絡させる。次いで、上記ねじ山付き
コネクタを、タッピング１１７’にフィットさせ、そして医薬液体を注入する。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、本発明に従う注射器本体の部分的に除かれた斜視図である。

【図２】 図２は、図１の注射器本体に付属する封入体の相対配置およびピストンの前進
端部を示す、拡大された縦断面図である。

【図３】 図３は、図１の注射器本体の製造３つの連続する段階を示す断面図である。

【図４】 図４は、図１の注射器本体の製造３つの連続する段階を示す断面図である。

【図５】 図５は、図１の注射器本体の製造３つの連続する段階を示す断面図である。

【図６】 図６は、複数の注射器本体の１セットを示す側面図であり、注射器本体の各々
は、図１の注射器本体と同一である。

【図７】 図７は、図１の注射器本体の使用を示す側面図である。

【図８】 図８は、図７と同様の図であり、本発明の最終段階における本発明に従う注射
器を示す。

【図９】 図９は、本発明の改変体に従う注射器本体の、その使用の２つの連続する段階
における末端部を示す、拡大された断面図である。

【図１０】 図１０は、本発明の改変体に従う注射器本体の、その使用の２つの連続する段
階における末端部を示す、拡大された断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 DD08 EE14 FF05 GG01 GG07 GG16 GG18 GG19 GG20 HH12 KK14 LL24 PP02 4F208 AD05 AD15 AG07 AH63 LB01 LB12 LJ05 LJ06 LW02 LW26

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 一定量の医薬液体（４４）を含む予め充填された注射器（７
   ８）の本体（２；１０２）であって、該本体は、細長い封入体（４；１０４）、
   該注射器（７８）の針（７６）と協働することが意図された末端部（１６；１１
   ６）を形成する第１の端部、該末端部と反対側の第２の端部（６）、および該末
   端部に関して可動性のピストン（２８）を備え、ここで、該第２の端部は、該封
   入体（４；１０４）と一体の密閉された底部（６）を形成し、かつ、該ピストン
   （２８）は、該本体（２；１０２）内に完全に収容される点で特徴付けられる、
   注射器本体。
2. 【請求項２】 前記封入体（４；１０４）が、前記ピストン（２８）の変位
   の方向において変形可能な衝動部分（８）を含み、該衝動部分は、該ピストンの
   衝動端部（３０）の駆動のための領域（６）で終結する点において特徴付けられ
   る、請求項１に記載の注射器本体。
3. 【請求項３】 前記駆動領域が前記本体（２：１０２）の底部（６）を含み
   、該底部は、特に、溶接によって、衝動端部（３０）に固定されている点におい
   て特徴付けられる、請求項２に記載の注射器本体。
4. 【請求項４】 前記変形可能な部分が、ベローエレメント（８）である点に
   おいて特徴付けられる、請求項２または３のいずれか１項に記載の注射器本体。
5. 【請求項５】 前記変形可能な部分（８）が、前記底部（６）と反対に、前
   記一定量の医薬液体（４４）を受け取るための部分（１２）により延びる点、お
   よび該変形可能な部分（８）が、該受け取り部分（２）に隣接した使用者の指の
   ための支え（１０Ｂ）のゾーンを提供される点で特徴付けられる、請求項２〜４
   のいずれか１項に記載の注射器本体。
6. 【請求項６】 前記末端部（１６；１１６）が、前記封入体と一体の取り外
   し可能な密封部材（１８；１１８）を提供される点で特徴付けられる、請求項１
   〜５のいずれか１項に記載の注射器本体。
7. 【請求項７】 前記密封部材（１８；１１８）が、材料（２０；１２０）を
   薄くすることによって、壊れやすい点で特徴付けられる、請求項６に記載の注射
   器本体。
8. 【請求項８】 前記密封部材（１８；１１８）が、特にトング（２２；１２
   ２）で、グリッピング手段としっかりと固定されている点で特徴付けられる、請
   求項６または７のいずれか１項に記載の注射器本体。
9. 【請求項９】 前記衝動端部（３０）と反対側の前記液体に接触した前記ピ
   ストン（２８）の端部（３２）が、横に圧縮された状態で、前記封入体（４；１
   ０４）にしっかりと固定されたスリーブ（３６）に配置され、潤滑剤（４０）が
   該接触端部（３２）の外装壁と該スリーブ（３６）間に挿入されている点で特徴
   付けられる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射器本体。
10. 【請求項１０】 前記スリーブ（３６）の内部横寸法（ｄ）が、前記封入体
    （４；１０４）の横寸法（Ｄ）より小さい点で特徴付けられる、請求項９に記載
    の注射器本体。
11. 【請求項１１】 本体（２）および該本体にしっかりと固定された針（７６
    ）を備える予め充填された注射器（７８）であって、該本体（２）が、請求項１
    〜１０のいずれか１項に記載されている点で特徴付けられる、予め充填された注
    射器。
12. 【請求項１２】 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の、複数の予め充填
    された注射器本体（２）のセット（６８）であって、該本体（２）は、２つが移
    動可能に連結されている、セット。
13. 【請求項１３】 ２つの隣接する本体が、それらの変形可能な部分（８）の
    向かい合う端部（８）および／またはそれらのグリッピングトング（２２）の溶
    接によって連結されている点で特徴付けられる、請求項８〜１０のいずれか１項
    と組み合わせた、請求項１２に記載のセット。
14. 【請求項１４】 一定量の医薬液体（４４）を含む予め充填された注射器の
    本体（２；１０２）を製造するためのプロセスであって、該本体は、細長い封入
    体（４；１０４）、該注射器の針と協働することが意図される末端部を形成する
    第１の端部（１６；１１６）、該末端部と反対側の第２の端部（６）、および該
    末端部に対して可動性のピストン（２８）を備え、該プロセスは、以下の工程： −該第１の端部（１８）を密閉することによって、該本体の空包（６０）を作
    製する工程； −該空包（６０）の内容量に該液体（４４）を注入する工程； −該液体（４４）の近傍に該ピストン（２８）接触させる工程； −密閉された底部（６）の形成の際に、該第２の端部を作製する工程、 を包含する点で特徴付けられる、プロセス。
15. 【請求項１５】 前記密閉された底部（６）が、前記封入体（４）の変形可
    能な部分（８）を作製する間に、作られる点で特徴付けられる、請求項１４に記
    載の製造プロセス。
16. 【請求項１６】 前記変形可能な部分（８）が、刻み目を入れられて作られ
    た壁（５６）を、前記封入体（４）の基本軸に対して垂直に、提供された少なく
    とも２つの鋳型エレメント（５４）を接続することによって作製される点で特徴
    付けられる、請求項１５に記載の製造プロセス。
17. 【請求項１７】 前記ピストン（２８）は、該ピストンを取り囲んだ後に、
    横に圧縮された状態で、スリーブ（３６）手段によって、接続され、該スリーブ
    （３６）の外壁は、前記封入体（４）の外装内壁近くに運ばれ、かつ、該スリー
    ブ（３６）は、該封入体（４）に固定されている点で特徴付けられる、請求項１
    ４〜１６のいずれか１項に記載の製造プロセス。
18. 【請求項１８】 前記スリーブ（３６）の外壁が前記封入体（４）の内壁近
    くに運ばれ、これらの内壁が横に拡張された状態である点において、かつ、該ス
    リーブ（３６）および該封入体（４）を接続させるために、特に冷却によってこ
    れらの内壁を縮ませる点で特徴付けられる、請求項１７に記載の製造プロセス。
19. 【請求項１９】 前記本体（２；１０２）が、該本体を構成するプラスチッ
    ク材料をブロー形成することによって作製される、請求項１４〜１８のいずれか
    １項に記載のプロセス。