WO2001043799A1 - Seringue pre-remplie et son procede de fabrication - Google Patents

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WO2001043799A1
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Definitions

  • the present invention relates to a pre-filled syringe body, a pre-filled syringe provided with such a body, a set of these bodies and a method of manufacturing such a body.
  • a pre-filled syringe body contains a volume of medical liquid, which is for example an injectable preparation, or even a charge of such a preparation.
  • This body comprises an elongated envelope, as well as a first end, forming a nozzle, and a second end opposite to the aforementioned nozzle.
  • the body also receives, in a sliding manner, a piston movable relative to one end piece.
  • this body can be produced by injecting plastic material, while leaving an opening in its second end. Then, the medical liquid is poured out through the aforementioned opening and the piston is brought back in the vicinity of the liquid thus transferred. During these operations, as well as during the possible storage of the syringe body, the tip is provided with a sealing cap.
  • the sealing cap is removed from the end piece and a fitting fitted with a needle is fitted to the latter. Finally, the piston is made to slide in the envelope, by pressing on the actuating end, so as to inject the medical liquid.
  • This known syringe body has certain drawbacks, in particular in terms of safety of use. In fact, the medical liquid is liable to flow through the opening made in the bottom of the body, in particular if the piston rod is pulled too far back.
  • this syringe body does not make it possible to satisfactorily avoid any microbial migration towards the medical liquid which it contains. Indeed, microbes are likely to reach this liquid through the opening of the second end of the body, both during the manufacturing and storage phases, and during the actual use of the syringe body. This migration can also be initiated from the actuation end of the body, located outside the envelope and which can therefore be contaminated.
  • this syringe body involves relatively long and complex production phases, and has a high cost.
  • the invention proposes to produce a pre-filled syringe body, the manufacturing process of which is simple and inexpensive, which guarantees reliable preservation of the medical liquid it contains, even in the case long-term storage, which largely avoids any risk of microbial contamination during the storage and use phases.
  • a pre-filled syringe body containing a volume of medical liquid, said body comprising an elongated envelope, a first end forming a tip, intended to cooperate with a needle of said syringe, a second end opposite to said tip and a piston movable relative to said nozzle, characterized in that said second end forms a closed bottom, integrally formed with the envelope, and said piston is housed entirely inside said body.
  • the syringe body according to the invention provides a satisfactory seal, since it has a closed bottom. This therefore makes it possible to avoid leaks of liquid flowing through the opening provided in the prior art, in the case of improper handling. This closed bottom also preserves any microbial contamination.
  • this background came integrally with the envelope. This is advantageous in terms of simplicity of manufacture and sealing. Finally, since the piston is housed entirely inside the envelope, the actuating end of the piston cannot come into contact with a non-sterile body or organ, which avoids any microbial contamination, by through this actuating end.
  • the envelope comprises an actuating portion, deformable in the direction of movement of the piston, which is terminated by a region for driving an end of actuation of the piston.
  • the drive region comprises the bottom of said body, said bottom being secured to the actuating end, in particular by welding;
  • said deformable portion is a bellows.
  • said deformable portion is extended, opposite the bottom, by a portion for receiving the volume of medical liquid and said deformable portion is provided with a finger support zone d 'a user, adjacent to said receiving portion.
  • This support zone allows a user to bring two of his fingers into abutment, for example the index and middle fingers, then to easily exert pressure with his thumb on the closed bottom of the body, this which then drives the actuating end of the piston.
  • the end piece is provided with a removable sealing member, made integrally with said envelope.
  • This member makes it possible to impart satisfactory sealing to the nozzle, during storage of the syringe body. Furthermore, since it came as a single piece, this member cannot be adapted again on the end piece, after having been removed therefrom, which makes it possible to avoid any problem of microbial contamination. This is to be compared with the prior art, making use of sealing caps capable of being repositioned after having been removed from their tip.
  • the sealing member is breakable, by thinning of material.
  • the organ sealing is integral with gripping means, in particular a tongue. This ensures particularly simple use and easy detachment of the cap.
  • the end of said piston in contact with the liquid, opposite the end of actuation is arranged, in a transversely compressed state, in a jacket integral with the envelope, a lubricant being interposed between the walls opposite this contact end and the jacket.
  • the internal transverse dimensions of the jacket are smaller than those of the envelope.
  • the invention also relates to a pre-filled syringe, comprising a body and a needle integral with said body, characterized in that this body is as defined above.
  • the invention also relates to a set of several pre-filled syringe bodies as defined above, these bodies being linked in pairs in a removable manner.
  • the invention finally relates to a method of manufacturing a pre-filled syringe body, containing a volume of medical liquid, said body comprising an elongated envelope, a first end forming a tip, intended for cooperate with a needle of said syringe, a second end opposite to said tip and a piston movable relative to said tip, characterized in that it comprises the following steps: - a blank is made of said body, leaving said first end closed;
  • the manufacturing process of the invention guarantees substantial simplification, as well as a significant reduction in costs, compared to the prior art.
  • the liquid is poured out and the piston is brought back before making the bottom of the body, which allows a particularly rapid manufacture.
  • the liquid is to be compared with the prior art, in which, once the body has been made, the liquid must be transferred and then the constituent elements of the piston must be attached, by means of the orifice made in the bottom.
  • the closed bottom is produced while producing a deformable portion of said envelope. This is advantageous in terms of speed and simplicity of manufacture.
  • deformable portion is produced by adding, perpendicular to the main axis of the envelope, at least two mold elements provided with notched molding walls;
  • the outer walls of the jacket are brought in the vicinity of the inner walls of the envelope in a state transversely expanded these interior walls, and these interior walls are constricted, in particular by cooling, so as to secure the jacket and the envelope;
  • the body is produced by blowing its constituent plastic material.
  • FIG. 1 is a perspective view, with parts broken away, of a syringe body according to the invention
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view, on a larger scale, illustrating the relative positioning of the envelope and the thrust end of the piston belonging to the syringe body of Figure 1
  • - - Figures 3 to 5 are sectional views illustrating three successive phases of the manufacture of the syringe body of Figure 1;
  • FIG. 6 is a side view illustrating a set of several syringe bodies, each of which is identical to that of Figure 1;
  • FIG. 7 is a side view, illustrating the use of the syringe body of Figure 1;
  • FIG. 8 is a view similar to FIG. 7, illustrating a syringe according to the invention, in its final phase of use and
  • FIGS 9 and 10 are sectional views, on a larger scale, illustrating the tip of a syringe body according to a variant of the invention, in two successive phases of its use.
  • the syringe body 2 shown in Figure 1 which is made of a plastic material, such as polyethylene, comprises an elongated hollow casing 4, terminated by a closed bottom 6 of the body, integrally formed with this casing.
  • the latter is provided with a bellows 8, which constitutes a deformable portion of this envelope 4, and defines several notches, or undulations 10.
  • the casing 4 also comprises a cylindrical portion 12, the diameter of which corresponds substantially to that of the inner part of the notches 10.
  • This cylindrical portion 12 is terminated, opposite the bottom 6, by a re-entrant radial shoulder 14, from which extends a tubular endpiece 16, co-axial to the envelope 4.
  • This endpiece is integral with a sealing member 18 with a closed bottom.
  • the latter which came integrally with the endpiece 16, is generally spherical.
  • the connection between this endpiece 16 and the member 18 is produced by an annular breakable zone 20, formed by thinning of material.
  • the cap 18 is integral with a gripping tongue 22, which is connected to the shoulder 14 by means of studs 24.
  • the connection between the shoulder 14 and the studs 24 is constituted by two breakable zones 26 formed by thinning matter.
  • the syringe body 2 also comprises a plunger, made of plastic material, which is designated as a whole by the reference 28.
  • This plunger has an actuating end 30, which is of shape complementary to that of the interior walls of the adjacent notch 10A at the bottom 6.
  • This actuating end 30 is secured to the inner wall of the bottom 6 by welding, as will be explained in the following.
  • the piston 28 also includes an end 32, or core, intended to be in contact with a medical liquid. This core 32 is connected to the actuating end 30 by a rod 34, co-axial with the casing 4 and extending along the bellows 8.
  • the outer periphery of the core 32 is surrounded by a jacket 36, integral with the casing 4 as will be explained in the following.
  • This jacket 36 extends axially, in the direction of the end piece, beyond the core 32. It is also provided, opposite this end piece, with a re-entrant collar
  • This core is wavy, so that it forms, with the adjacent walls of the jacket 36, notches filled with a lubricant 40, such as silicone.
  • This jacket 36 extends in an annular recess 42 which is provided with the inner wall of the portion cylindrical 12. At its edge oriented towards the endpiece 16, this jacket has an inner diameter d smaller than that D of the casing 4, but an outer diameter d 'larger than the inner diameter of this casing.
  • the endpiece 16 defines, with the opposite face of the core 32, a useful internal volume V which is filled with a medical liquid 44, for example an injectable preparation or even a charge for such a preparation.
  • a mold 46 comprising a fixed lower part 48 defining a molding cavity 50 allowing the formation of the cylindrical portion 12, the end piece 16, the cap 18 and the tongue 22
  • This mold 46 also comprises a movable part 52, formed of two mold elements 54 capable of moving relative to one another, in a direction perpendicular to the main direction of the envelope 4.
  • These movable elements 54 have interior walls 56 of molding provided with notches 58, corresponding to the notches 10 of the body 2 once produced.
  • a plastic parison 60 is introduced into the cavity 50, which is deformed by blowing in a sterile atmosphere, after the have previously softened, for example by the action of heat.
  • the medical liquid 44 is poured into the cylindrical portion 12, via a conduit 61.
  • the edges 62 of the parison, opposite the cavity 50, surround, at their upper end not shown, this conduit 61 for supplying the liquid 44.
  • the conduit 61 is removed and the upper end of the edges 62 is removed, so as to produce an end open 64, by which the piston 28 is provided, provided with its jacket not shown, above the liquid 44 transferred.
  • the parison 60 Since the parison 60 is softened under the effect of heat, it is subjected to a slight radial expansion, so that the outer walls of the jacket are free from contact with the inner walls of the parison 60, intended to form the cylindrical portion 12.
  • the mobile elements 54 are brought closer to one another (FIGS. 4 and 5), so that their ends opposite the fixed part 48 form a joint plane 66.
  • This approximation allows the formation of the bottom 6 of the body, as well as the bellows 8 of the casing 4, the lateral edges 60 ′ of the parison 60 being joined by a weld line.
  • the notches 58 of the molding walls of the elements 54 also induce the production of the notches 10 of the bellows 8.
  • the plastic material constituting the casing 4 is allowed to cool, which causes a slight reduction in the transverse dimensions of this casing, and in particular of the cylindrical portion 12.
  • the jacket 36 whose transverse dimensions do not not vary, is made integral with the area opposite the cylindrical portion 12, which is constricted. Furthermore, there is a phenomenon of welding between the walls opposite the bottom 6 and the actuating end 30 of the piston 28.
  • Figures 3 to 5 describe the formation of a single body 2. However, it is possible to make several such bodies, one beside the other, by means of a single blowing operation and a single mold. This then leads to the obtaining of a clearance 68 formed by several syringe bodies 2, the adjacent regions of which are linked to each other by welding. More precisely, the adjacent walls of the tongues 22 are joined by a weld line 70, while the adjacent zones of the bellows 8 are joined by several weld points 72 arranged along the welds joining the lateral edges 60 ′ of the parison 60.
  • a body 2 is detached from the clearance 68, shown in FIG. 6, by action on the line 70 and the welding points 72.
  • the tongue 22 is detached, for example by rotating it around the main axis of the casing 4.
  • a fitting 74 of known type, provided with an injection needle 76, is then adapted on the endpiece 16, the end of which has been opened, so as to form a syringe 78 (FIG. 8 ).
  • the operator places two of his fingers, for example the index and middle finger, on the notch 10B of the bellows, adjacent to the cylindrical portion 12. Once his two fingers bear on the notch 10B, the operator exercises, with his thumb, pressure on the bottom 6, which contributes to folding the bellows by bringing together its notches 10.
  • FIGS 9 and 10 show an alternative embodiment of the invention, in which the casing 104 is extended by a cap 118, forming a sealing member, which has come in one piece and connected to the casing via 'an annular breakable zone 120.
  • This cap 118 is also secured to a gripping tongue 122.
  • a tip 116 is attached in the vicinity of the end of the envelope adjacent to the cap 118, one end of this tip being in abutment against the wall opposite the cap 118.
  • This tip 116 which is hollowed out of a channel opening 117, co-axial with the envelope, is provided with a male end 117 ′ of the "LUER LOCK" type, allowing the adaptation, in known manner, of a female end not shown of the "LUER LOCK” type.
  • this syringe body 102 consists, analogously to what has been described above, in rotating the tongue 122, so as to detach it from the envelope 104, the channel 117 then putting the interior volume of the envelope 104 with the exterior. Then adapting the above-mentioned threaded connection to the thread 117 ′ and injecting the medical liquid.

Abstract

Ce corps (2) comprend une enveloppe allongée (4) renfermant un volume de liquide médical (44), une première extrémité formant embout (16), destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité (6) opposée à l'embout et un piston (28) mobile par rapport à cet embout. La seconde extrémité forme un fond (6) fermé et le piston (28) est logé entièrement à l'intérieur de l'enveloppe (4). Ce corps de seringue est peu onéreux, de fabrication simple, assure une étanchéité satisfaisante et empêche toute migration microbienne en direction du liquide médical.

Description

SERINGUE PRE-REMPLIE ET SON PROCEDE DE FABRICATION
La présente invention concerne un corps de seringue préremplie, une seringue pré-remplie pourvue d'un tel corps, un jeu de ces corps et un procédé de fabrication d'un tel corps. De manière habituelle, un corps de seringue pré-remplie renferme un volume de liquide médical, gui est par exemple une préparation injectable, ou bien encore une charge d'une telle préparation. Ce corps comporte une enveloppe allongée, ainsi qu'une première extrémité, formant embout, et une seconde extrémité opposée à l'embout précité. Le corps reçoit par ailleurs, de manière coulissante, un piston mobile par rapport à 1 ' embout .
De façon connue, on peut réaliser ce corps par injection de matière plastique, tout en ménageant une ouverture dans sa seconde extrémité. Puis, on déverse le liquide médical par l'ouverture précitée et on rapporte le piston au voisinage du liquide ainsi transféré. Durant ces opérations, ainsi que pendant l'éventuel stockage du corps de seringue, l'embout est pourvu d'un capuchon d' étanchéité .
Immédiatement avant l'emploi, on retire le capuchon d' étanchéité de l'embout et on adapte sur ce dernier un raccord pourvu d'une aiguille. On fait enfin coulisser le piston dans l'enveloppe, par pression sur l'extrémité d' actionnement , de manière à injecter le liquide médical.
Ce corps de seringue connue présente certains inconvé- nients, en particulier en termes de sécurité d'emploi. En effet, le liquide médical est susceptible de s'écouler par l'ouverture ménagée dans le fond du corps, notamment si l'on tire la tige du piston trop en arrière.
En outre, ce corps de seringue ne permet pas d'éviter, de façon satisfaisante, toute migration microbienne en direction du liquide médical qu'il renferme. En effet, les microbes sont susceptibles d'atteindre ce liquide au travers de l'ouverture de la seconde extrémité du corps, à la fois durant les phases de fabrication et de stockage, et pendant l'utilisation proprement dite du corps de seringue. Cette migration peut en outre être initiée depuis l'extrémité d' actionnement du corps, située en dehors de l'enveloppe et qui peut donc être contaminée.
Enfin, ce corps de seringue implique des phases de réalisation relativement longues et complexes, et présente un coût élevé.
Afin de pallier ces différents inconvénients, l'invention se propose de réaliser un corps de seringue pré-remplie, dont le procédé de fabrication est simple et peu onéreux, qui garantit une préservation fiable du liquide médical qu'il contient, même dans le cas d'un stockage de longue durée, et qui permet d'éviter, dans une large mesure, tout risque de contamination microbienne, pendant les phases de stockage et d'utilisation.
A cet effet, elle a pour objet un corps de seringue préremplie renfermant un volume de liquide médical, ledit corps comprenant une enveloppe allongée, une première extrémité formant embout, destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité opposée audit embout et un piston mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce que ladite seconde extrémité forme un fond fermé, venu de matière avec l'enveloppe, et ledit piston est logé entièrement à l'intérieur dudit corps.
Le corps de seringue conforme à l'invention assure une étanchéité satisfaisante, étant donné qu'il possède un fond fermé. Ceci permet donc d'éviter les fuites de liquide s 'écoulant par l'ouverture prévue dans l'art antérieur, dans le cas d'une mauvaise manipulation. Ce fond fermé préserve également de toute contamination microbienne.
Par ailleurs, ce fond est venu de matière avec l'enveloppe. Ceci est avantageux, en termes de simplicité de fabrication et d' étanchéité. Enfin, étant donné que le piston est logé entièrement à l'intérieur de l'enveloppe, l'extrémité d' actionnement du piston ne peut entrer en contact avec un corps ou un organe non stérile, ce qui évite toute contamination microbienne, par l'intermédiaire de cette extrémité d' actionnement .
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention l'enveloppe comporte une portion d' actionnement , déformable selon la direction de déplacement du piston, qui est terminée par une région d'entraînement d'une extrémité d' actionnement du piston.
Ceci permet un déplacement aisé du piston, lors de la phase d'injection du liquide médical.
Selon d'autres caractéristiques de l'invention : - la région d'entraînement comprend le fond dudit corps, ledit fond étant solidaire de l'extrémité d' actionnement , notamment par soudure ;
- ladite portion déformable est un soufflet. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, la- dite portion déformable est prolongée, à l'opposé du fond, par une portion de réception du volume de liquide médical et ladite portion déformable est pourvue d'une zone d'appui des doigts d'un utilisateur, adjacente à ladite portion de réception. Cette zone d'appui permet à un utilisateur d'amener en butée deux de ses doigts, par exemple l'index et le majeur, puis d'exercer, de manière aisée, une pression avec son pouce sur le fond fermé du corps, ce qui entraîne alors l'extrémité d' actionnement du piston. Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, l'embout est pourvu d'un organe d' étanchéité amovible, venu de matière avec ladite enveloppe.
Cet organe permet de conférer une étanchéité satisfaisante à l'embout, durant le stockage du corps de seringue. Par ailleurs, étant donné qu'il est venu de matière, cet organe ne peut être adapté à nouveau sur l'embout, après en avoir été retiré, ce qui permet d'éviter tout problème de contamination microbienne. Ceci est à comparer avec l'art antérieur, faisant appel à des capuchons d' étanchéité susceptibles d'être reposi- tionnés après avoir été ôtés de leur embout.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'organe d' étanchéité est sécable, par amincissement de matière.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'organe d' étanchéité est solidaire de moyens de préhension, notamment d'une languette. Ceci assure une utilisation particulièrement simple et un détachement aisé de la coiffe.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'inven- tion, l'extrémité dudit piston en contact avec le liquide, opposée à l'extrémité d' actionnement , est disposée, dans un état transversalement comprimé, dans une chemise solidaire de l'enveloppe, un lubrifiant étant interposé entre les parois en regard de cette extrémité de contact et de la chemise. Ceci garantit un coulissement aisé, en service, de l'extrémité de contact par rapport aux parois intérieures de l'enveloppe. De plus, étant donné que cette extrémité est comprimée dans la chemise, elle est à même de se déformer radialement vers l'extérieur, de manière à coopérer intimement avec les parois de l'enveloppe, afin d'assurer une étanchéité satisfaisante.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les dimensions transversales intérieures de la chemise sont inférieures à celles de l'enveloppe. L'invention a également pour objet une seringue préremplie, comprenant un corps et une aiguille solidaire dudit corps, caractérisée en ce que ce corps est tel que défini ci- dessus .
L'invention a également pour objet un jeu de plusieurs corps de seringue pré-remplie tels que définis ci -dessus, ces corps étant liés deux à deux de manière amovible.
Ceci est avantageux en termes de stockage et permet en outre une utilisation simple. On peut, de la sorte, fabriquer une nappe de corps de seringue, dont on détache chaque corps immédiatement avant son utilisation.
Selon une autre caractéristique de l'invention, deux corps voisins sont liés par soudure des extrémités en regard de leurs portions déformables et/ou de leurs languettes de préhension. L'invention a enfin pour objet un procédé de fabrication d'un corps de seringue pré-remplie, renfermant un volume de liquide médical, ledit corps comprenant une enveloppe allongée, une première extrémité formant embout, destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité opposée audit embout et un piston mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - on réalise une ébauche dudit corps, en ménageant ladite première extrémité fermée ;
- on déverse ledit liquide dans le volume intérieur de 1 ' ébauche ;
- on rapporte le piston au voisinage du liquide ; - on réalise ladite seconde extrémité, sous la forme d'un fond fermé.
Le procédé de fabrication de l'invention garantit une simplification substantielle, ainsi qu'une réduction notable des coûts, par rapport à l'art antérieur. En effet, conformément à l'invention, on déverse le liquide et on rapporte le piston avant de réaliser le fond du corps, ce qui permet une fabrication particulièrement rapide. Ceci est à comparer avec l'art antérieur, dans lequel, une fois le corps réalisé, il convient de transférer le liquide puis de rapporter les éléments constitutifs du piston, par l'intermédiaire de l'orifice ménagé dans le fond.
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, on réalise le fond fermé tout en réalisant une portion déformable de ladite enveloppe. Ceci est avantageux en termes de rapidité et de simplicité de fabrication.
Selon d'autres caractéristiques de l'invention :
- on réalise ladite portion déformable en rapportant, perpendiculairement à l'axe principal de l'enveloppe, au moins deux éléments de moules pourvus de parois de moulage crantées ;
- on rapporte ledit piston après l'avoir entouré, dans un état transversalement comprimé, au moyen d'une chemise, on amène les parois extérieures de ladite chemise au voisinage des parois intérieures en regard de l'enveloppe, et on solidarise la chemise avec l'enveloppe ;
- on amène les parois extérieures de la chemise au voisinage des parois intérieures de l'enveloppe dans un état transversalement dilaté de ces parois intérieures, et on rétreint ces parois intérieures, notamment par refroidissement, de façon à solidariser la chemise et l'enveloppe ;
- le corps est réalisé par un soufflage de sa matière plastique constitutive.
L'invention va être décrite ci-dessous, en référence aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs et dans lesquels :
- La figure 1 est une vue en perspective, avec arrachements, d'un corps de seringue conforme à l'invention ;
- La figure 2 est une vue en coupe longitudinale, à plus grande échelle, illustrant le positionnement relatif de l'enveloppe et de l'extrémité de poussée du piston appartenant au corps de seringue de la figure 1 ,- - Les figures 3 à 5 sont des vues en coupe illustrant trois phases successives de la fabrication du corps de seringue de la figure 1 ;
- La figure 6 est une vue de côté illustrant un jeu de plusieurs corps de seringue, dont chacun est identique à celui de la figure 1 ;
- La figure 7 est une vue de côté, illustrant l'utilisation du corps de seringue de la figure 1 ;
- La figure 8 est une vue analogue à la figure 7, illustrant une seringue conforme à l'invention, dans sa phase finale d'utilisation et
- Les figures 9 et 10 sont des vues en coupe, à plus grande échelle, illustrant l'embout d'un corps de seringue selon une variante de l'invention, dans deux phases successives de son utilisation. Le corps de seringue 2 représenté à la figure 1, qui est réalisé en une matière plastique, telle que du polyéthylène, comprend une enveloppe allongée 4 creuse, terminée par un fond fermé 6 du corps, venu de matière avec cette enveloppe. Cette dernière est pourvue d'un soufflet 8, qui constitue une portion déformable de cette enveloppe 4, et définit plusieurs crans, ou ondulations 10.
L'enveloppe 4 comprend également une portion cylindrique 12, dont le diamètre correspond sensiblement à celui de la partie intérieure des crans 10. Cette portion cylindrique 12 est terminée, à l'opposée du fond 6, par un épaulement radial 14 rentrant, à partir duquel s'étend un embout tubulaire 16, co-axial à l'enveloppe 4. Cet embout est solidaire d'un organe d' étanchéité 18 à fond fermé. Ce dernier, qui est venu de matière avec l'embout 16, est globalement sphérique. La liaison entre cet embout 16 et l'organe 18 est réalisée par une zone annulaire 20 sécable, formée par amincissement de matière . La coiffe 18 est solidaire d'une languette 22 de préhension, qui est reliée à l' épaulement 14 par l'intermédiaire de plots 24. La liaison entre l' épaulement 14 et les plots 24 est constituée par deux zones secables 26 formées par amincissement de matière. Le corps de seringue 2 comprend également un piston, réalisé en matière plastique, qui est désigné dans son ensemble par la référence 28. Ce piston comporte une extrémité d' actionnement 30, qui est de forme complémentaire à celle des parois intérieures du cran 10A adjacent au fond 6. Cette extrémité d' actionnement 30 est solidarisée à la paroi intérieure du fond 6 par soudure, comme cela sera explicité dans ce qui suit. Le piston 28 comprend également une extrémité 32, ou noyau, destinée à être en contact avec un liquide médical. Ce noyau 32 est relié à l'extrémité d'action- nement 30 par une tige 34, co-axiale à l'enveloppe 4 et s 'étendant le long du soufflet 8.
Comme le montre plus précisément la figure 2, la périphérie extérieure du noyau 32 est entourée par une chemise 36, solidaire de l'enveloppe 4 comme cela sera explicité dans ce qui suit. Cette chemise 36 s'étend axialement, en direction de l'embout, au-delà du noyau 32. Elle est par ailleurs pourvue, à l'opposé de cet embout, d'une collerette rentrante
38, coiffant partiellement l'extrémité en regard du noyau 32.
La périphérie de ce noyau est ondulée, de sorte qu'elle forme, avec les parois voisines de la chemise 36, des échancrures remplies au moyen d'un lubrifiant 40, tel que du silicone. Cette chemise 36 s'étend dans un renfoncement annulaire 42 dont est munie la paroi intérieure de la portion cylindrique 12. Au niveau de son bord orienté vers l'embout 16, cette chemise possède un diamètre intérieur d plus petit que celui D de l'enveloppe 4, mais un diamètre extérieur d' plus grand que le diamètre intérieur de cette enveloppe. L'embout 16 définit, avec la face en regard du noyau 32, un volume intérieur utile V qui est rempli d'un liquide médical 44, par exemple une préparation injectable ou bien encore une charge pour une telle préparation.
Le procédé de fabrication du corps de seringue 2 va être explicité en référence aux figures 3 à 5.
En vue de cette fabrication, il est fait appel à un moule 46 comportant une partie inférieure 48 fixe définissant une cavité de moulage 50 permettant la formation de la portion cylindrique 12, de l'embout 16, de la coiffe 18 et de la languette 22. Ce moule 46 comporte également une partie mobile 52, formée de deux éléments de moule 54 susceptibles de se déplacer l'un par rapport à l'autre, selon une direction perpendiculaire à la direction principale de l'enveloppe 4. Ces éléments mobiles 54 possèdent des parois intérieures 56 de moulage pourvues de crans 58, correspondant aux crans 10 du corps 2 une fois réalisé.
Dans une première phase de fabrication, on écarte l'un de l'autre les éléments mobiles 54, puis on introduit, dans la cavité 50, une paraison 60 en matière plastique, que l'on déforme par soufflage en atmosphère stérile, après l'avoir préalablement ramollie, par exemple par action de la chaleur.
On moule, dans la cavité 50, la portion cylindrique 12, l'embout 16, la coiffe 18 et la languette 22. Hors du moule, on entoure par ailleurs le noyau 32 au moyen de sa chemise 36, en insérant le lubrifiant 40 entre les parois en regard de ce noyau 32 et de cette chemise 36.
On déverse ensuite, toujours en opérant en milieu stérile, le liquide médical 44 dans la portion cylindrique 12, par l'intermédiaire d'un conduit 61. Les bords 62 de la paraison, opposés à la cavité 50, entourent, à leur extrémité supérieure non représentée, ce conduit 61 d'amenée du liquide 44. Puis, on retire le conduit 61 et on enlève l'extrémité supérieure des bords 62, de façon à réaliser une extrémité ouverte 64, par laquelle on rapporte le piston 28, muni de sa chemise non représentée, au-dessus du liquide 44 transféré.
Etant donné que la paraison 60 est ramollie sous l'effet de la chaleur, elle est soumise à une légère dilatation radiale, de sorte que les parois extérieures de la chemise sont libres de contact avec les parois intérieures de la paraison 60, destinées à former la portion cylindrique 12.
Une fois le piston rapporté, on rapproche l'un de l'autre les éléments mobiles 54 (figures 4 et 5) , de sorte que leurs extrémités opposées à la partie fixe 48 forment un plan de joint 66 . Ce rapprochement permet la formation du fond 6 du corps, ainsi que du soufflet 8 de l'enveloppe 4, les bords latéraux 60' de la paraison 60 étant réunis par une ligne de soudure. Les crans 58 des parois de moulage des éléments 54 induisent par ailleurs la réalisation des crans 10 du soufflet 8.
Puis, on laisse refroidir la matière plastique constitutive de l'enveloppe 4, ce qui provoque une légère diminution des dimensions transversales de cette enveloppe, et en particulier de la portion cylindrique 12. De la sorte, la chemise 36, dont les dimensions transversales ne varient pas, est rendue solidaire de la zone en regard de la portion cylindrique 12, qui se rétreint . Par ailleurs, il se produit un phénomène de soudage entre les parois en regard du fond 6 et de l'extrémité d' actionnement 30 du piston 28.
Les figures 3 à 5 décrivent la formation d'un unique corps 2. Cependant, il est possible de réaliser plusieurs de tels corps, les uns à côté des autres, au moyen d'une unique opération de soufflage et d'un unique moule. Ceci conduit alors à l'obtention d'un jeu 68 formé par plusieurs corps de seringue 2, dont les régions adjacentes sont liées mutuellement par soudage. Plus précisément, les parois adjacentes des languettes 22 sont réunies par une ligne de soudure 70, alors que les zones adjacentes des soufflets 8 sont réunies par plusieurs points de soudure 72 disposées le long des soudures réunissant les bords latéraux 60' de la paraison 60.
Le fonctionnement du corps de seringue 2 va maintenant être explicité, en référence aux figures 7 et 8. Tout d'abord, on détache un corps 2 à partir du jeu 68, représenté à la figure 6, par action sur la ligne 70 et les points de soudure 72. Puis, on détache la languette 22, par exemple en la faisant tourner autour de l'axe principal de l'enveloppe 4. On adapte ensuite, sur l'embout 16 dont l'extrémité a été ouverte, un raccord 74 de type connu, pourvu d'une aiguille d'injection 76, de manière à former une seringue 78 (figure 8) . L'opérateur place ensuite deux de ses doigts, par exemple l'index et le majeur, sur le cran 10B du soufflet, adjacent à la portion cylindrique 12. Une fois ses deux doigts en appui sur le cran 10B, l'opérateur exerce, avec son pouce, une pression sur le fond 6, ce qui contribue à replier le soufflet par rapprochement de ses crans 10.
Cette action induit le déplacement du noyau 32, par rapport à la chemise, non représentée sur les figures 7 et 8 , en direction de l'embout. Ce déplacement est facilité par la présence du lubrifiant 40. Le liquide médical 44 est ainsi injecté à un patient, par l'intermédiaire de l'aiguille 76. En fin d'opération, le soufflet 8 est entièrement replié et le noyau de poussée 32 du piston 28 est en appui contre la paroi intérieure de l' épaulement 14, comme cela est illustré à la figure 8.
Il est également envisageable de déverser le liquide médical 44 dans un flacon annexe, contenant un adjuvant, tel qu'une poudre ou un lyophilisât. Cette opération peut être réalisée par l'intermédiaire d'un dispositif de connexion, tel que celui décrit dans O-A-97/10156. On mélange ensuite, au sein du flacon, le liquide médical et son adjuvant et on transfère dans l'enveloppe 4 le mélange ainsi formé, en ayant ramené au préalable le soufflet dans sa position dépliée illustrée à la figure 7. Ce mélange peut alors être injecté au patient selon la procédure décrite ci-dessus.
Les figures 9 et 10 représentent une variante de réalisation de l'invention, dans laquelle l'enveloppe 104 est prolongée par une coiffe 118, formant organe d' étanchéité, qui est venue de matière et reliée à l'enveloppe par l'intermédiaire d'une zone sécable annulaire 120. Cette coiffe 118 est par ailleurs solidaire d'une languette de préhension 122. Un embout 116 est rapporté au voisinage de l'extrémité de l'enveloppe adjacente à la coiffe 118, une extrémité de cet embout étant en appui contre la paroi en regard de la coiffe 118. Cet embout 116, qui est creusé d'un canal débouchant 117, co-axial à l'enveloppe, est pourvu d'une extrémité mâle 117' de type "LUER LOCK" , permettant l'adaptation, de façon connue, d'une extrémité femelle non représentée de type "LUER LOCK". L'utilisation de ce corps de seringue 102 consiste, de façon analogue à ce qui a été décrit ci -dessus, à faire tourner la languette 122, de manière à la détacher de l'enveloppe 104, le canal 117 mettant alors en communication le volume intérieur de l'enveloppe 104 avec l'extérieur. On adapte ensuite, sur le taraudage 117', le raccord fileté précité et on procède à l'injection du liquide médical.

Claims

REVENDICATIONS
1. Corps (2 ; 102) de seringue pré-remplie (78), renfermant un volume de liquide médical (44) , ledit corps comprenant une enveloppe allongée (4 ; 104) , une première extrémité formant embout (16 ; 116) , destinée à coopérer avec une aiguille (76) de ladite seringue (78) , une seconde extrémité (6) opposée audit embout et un piston (28) mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce que ladite seconde extrémité forme un fond (6) fermé, venu de matière avec l'enveloppe (4 ; 104), et ledit piston (28) est logé entièrement à l'intérieur dudit corps (2 ; 102) .
2. Corps de seringue suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite enveloppe (4 ; 104) comporte une portion (8) d' actionnement , déformable selon la direction de déplacement du piston (28) , qui est terminée par une région d'entraînement (6) d'une extrémité d' actionnement (30) du piston.
3. Corps de seringue suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la région d'entraînement comprend le fond (6) dudit corps (2 ; 102) , ledit fond étant solidaire de l'extrémité d' actionnement (30), notamment par soudure.
4. Corps de seringue suivant l'une des revendications 2 ou 3 , caractérisé en ce que ladite portion déformable est un soufflet (8) .
5. Corps de seringue suivant l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que ladite portion déformable (8) est prolongée, à l'opposé du fond (6), par une portion de réception (12) du volume de liquide médical (44) et en ce que ladite portion déformable (8) est pourvue d'une zone d'appui (10B) des doigts d'un utilisateur, adjacente à ladite portion de réception (2) .
6. Corps de seringue suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ledit embout (16 ; 116) est pourvu d'un organe d' étanchéité (18 ; 118) amovible, venu de matière avec ladite enveloppe.
7. Corps de seringue suivant la revendication 6, caractérisé en ce que ledit organe d' étanchéité (18 ; 118) est sécable, par amincissement de matière (20 ; 120) .
8. Corps de seringue suivant l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que ledit organe d' étanchéité (18 ; 118) est solidaire de moyens de préhension, notamment d'une languette (22 ; 122) .
9. Corps de seringue suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'extrémité (32) dudit piston (28) en contact avec le liquide, opposée à l'extrémité d'actionne- ment (30) , est disposée, dans un état transversalement comprimé, dans une chemise (36) solidaire de l'enveloppe (4 ; 104) , un lubrifiant (40) étant interposé entre les parois en regard de cette extrémité de contact (32) et de la chemise (36) .
10. Corps de seringue suivant la revendication 9, caractérisé en ce que les dimensions transversales intérieures (d) de la chemise (36) sont inférieures à celles (D) de l'enveloppe (4 ; 104).
11. Seringue pré-remplie (78) comprenant un corps (2) et une aiguille (76) solidaire dudit corps, caractérisée en ce que ledit corps (2) est conforme à l'une quelconque des revendications précédentes.
12. Jeu (68) de plusieurs corps (2) de seringue préremplie selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, lesdits corps (2) étant liés deux à deux de manière amovible.
13. Jeu suivant la revendication 12, en combinaison avec l'une des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que deux corps voisins sont liés par soudure des extrémités en regard de leurs portions déformables (8) et/ou de leurs languettes de préhension (22) .
14. Procédé de fabrication d'un corps (2 ; 102) de seringue pré-remplie, renfermant un volume de liquide médical (44) , ledit corps comprenant une enveloppe (4 ; 104) allongée, une première extrémité formant embout (16 ; 116) , destinée à coopérer avec une aiguille de ladite seringue, une seconde extrémité (6) opposée audit embout et un piston (28) mobile par rapport audit embout, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - on réalise une ébauche (60) dudit corps, en ménageant ladite première extrémité fermée (18) ;
- on déverse ledit liquide (44) dans le volume intérieur de l'ébauche (60) ; - on rapporte le piston (28) au voisinage du liquide
(44) ;
- on réalise ladite seconde extrémité, sous la forme d'un fond fermé (6) .
15. Procédé de fabrication suivant la revendication 14, caractérisé en ce qu'on réalise ledit fond fermé (6) tout en réalisant une portion déformable (8) de ladite enveloppe (4) .
16. Procédé de fabrication suivant la revendication 15, caractérisé en ce qu'on réalise ladite portion déformable (8) en rapportant, perpendiculairement à l'axe principal de l'enveloppe (4), au moins deux éléments de moules (54) pourvues de parois de moulage (56) crantées.
17. Procédé de fabrication suivant l'une des revendications 14 à 16, caractérisé en ce qu'on rapporte ledit piston (28) après l'avoir entouré, dans un état transversalement comprimé, au moyen d'une chemise (36) , on amène les parois extérieures de ladite chemise (36) au voisinage des parois intérieures en regard de l'enveloppe (4) , et on solidarise la chemise (36) avec l'enveloppe (4).
18. Procédé de fabrication suivant la revendication 17, caractérisé en ce qu'on amène les parois extérieures de la chemise (36) au voisinage des parois intérieures de l'enveloppe (4) dans un état transversalement dilaté de ces parois intérieures, et en ce qu'on rétreint ces parois intérieures, notamment par refroidissement, de façon à solidariser la chemise (36) et l'enveloppe (4).
19. Procédé selon l'une quelconque des revendications 14 à 18, caractérisé en ce que le corps (2 ; 102) est réalisé par un soufflage de sa matière plastique constitutive.
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