JP2003513715A - マルチルーメンコネクタを備えた創傷部吸引装置 - Google Patents

マルチルーメンコネクタを備えた創傷部吸引装置

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Abstract

(57)【要約】 治療を促進するために創傷場所に負圧を加えるための装置が開示されている。この装置は、創傷部に貼付される多孔質パッドと、前記多孔質パッドを負圧ソースにリンクする吸引チューブと、前記多孔質パッドと負圧ソースとの間に挟持され、創傷部からの滲出流体を収集するための容器と、前記多孔質パッドに接続された吸引チューブの第１部分と容器に接続された第２部分とをリンクする、迅速に取り外しできるコネクタとを備え、前記コネクタが２つの分離可能な交換できない部品を備え、前記吸引チューブの前記第２部分がマルチルーメンチューブを備え、多孔質パッドに吸引力を加えるための１つのルーメンが設けられ、圧力をモニタするための別のルーメンが設けられ、前記マルチルーメンチューブの一端が容器に固定的に取り付けられ、他端部が前記分離可能な部品の一方に取り付けられており、前記１つの分離可能な部品がシール手段を含み、よってルーメンが吸引チューブの前記第１部分に気密状に接続されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、創傷部に負圧治療を施すための装置に関する。負圧治療は開いた創
傷部に連続的または間欠的な吸引力を加えると、創傷部の炎症ゾーンにおける血
流が恐らく刺激されることにより、創傷部の治癒速度が速くなるという見解に基
づくものである。この治療方法は、手術後迅速には治癒しない圧力炎症、潰瘍、
部分的深度火傷および創傷に悩む患者の治療速度を改善する極めて有効な方法で
あると現在では認められている。
【０００２】 ＰＣＴ特許出願第WO96/05873号は創傷部からの滲出物を収集するために吸引手
段と多孔質パッドとの間に挟持される収集コンテナと共に、吸引ラインに接続さ
れた多孔質パッドを含む、創傷部に負圧治療を施すための装置について述べてい
る。英国特許出願第9623743.3号（公開番号第2307180号）は創傷場所において創
傷部に実際に加えられる圧力を検出できるようにした、上記ＰＣＴ特許出願に記
載された装置の開発例を開示している。上記英国特許出願に記載された装置は有
効に作動するが、患者を吸引ラインから外したり、再接続したりする必要がある
場合に実際に欠点が生じ得る。
【０００３】 本発明は、吸引ラインを創傷場所に接続したり、創傷場所から外したりするた
めの便利なシステムを含む改良された装置を提供するものである。
【０００４】 本発明の１つの特徴によれば、創傷部に貼付される多孔質パッドと、前記多孔
質パッドを負圧ソースにリンクする吸引チューブと、前記多孔質パッドと負圧ソ
ースとの間に挟持され、創傷部からの滲出流体を収集するための容器と、前記多
孔質パッドに接続された吸引チューブの第１部分と容器に接続された第２部分と
をリンクする、迅速に取り外しできるコネクタとを備え、前記コネクタが２つの
分離可能な交換できない部品を備え、前記吸引チューブの前記第２部分がマルチ
ルーメンチューブを備え、多孔質パッドに吸引力を加えるための１つのルーメン
が設けられ、圧力をモニタするための別のルーメンが設けられ、前記マルチルー
メンチューブの一端が容器に固定的に取り付けられ、他端部が前記分離可能な部
品の一方に取り付けられており、前記１つの分離可能な部品がシール手段を含み
、よってルーメンが吸引チューブの前記第１部分に気密状に接続されている、創
傷部に負圧治療を施すための装置が提供される。
【０００５】 多孔質パッドに接続されたチューブの部分もマルチルーメンチューブであり、
分離可能なコネクタ部品および多孔質パッドにシールできるアダプタにも固定的
に取り付けられていることが好ましい。
【０００６】 「固定的に取り付け」なる用語は、上記部品が接合された部品の一方または双
方に損傷を与えることなく、これら部品を分離できないように、上記部品が互い
に接合されていることを意味する。コネクタの部品および吸引チューブは一般に
プラスチック材料から形成され、これら部品は溶着または接着剤により固定的に
接合できる。これら部品を固定的に取り付ける好ましい方法は、これら部品に対
する相互溶剤を使用することである。
【０００７】 本発明の利点は、一致する正しい製造チューブ部分および関連する多孔質パッ
ドと共にしか容器アセンブリおよび固定的に取り付けられた吸引チューブを使用
することができないことである。従って、吸引力を加えるためのルーメンの２つ
の部分の間で適性かつ効果的なシールが得られ、１つの部分におけるセンサルー
メンを他方の部分内の対応するセンサルーメンまたはその部分内の吸引ルーメン
にシールされた状態で接続される。この結果、創傷場所またはそれに近い部分の
圧力を信頼性高くモニタできる。
【０００８】 次の説明および添付図面から、本発明の上記以外の種々の様相、特徴および利
点が明らかとなろう。
【０００９】 図面、特に図１を参照すると、本発明に係わる装置は治療すべき創傷部内に挿
入または貼付するようになっている（例えば連続気泡を有するポリウレタンまた
はポリビニルアルコール発泡体のごときポリマー連続気泡発泡体）多孔質パッド
（１）を含む。この多孔質パッドは本願出願人の上記英国特許出願第2307180号
および本願出願人の継続中の英国特許出願第9819678.5号（公開番号第2329127号
）に一般に記載されているように、吸引チューブ（２）およびアダプタ（３）に
よって負圧ソース（１０３）、例えばポンプもしくは真空ボトルに接続されてい
る。アダプタ（３）は、英国特許出願第9819678.5号（公開番号第2329127号）に
示されているように製造することが好ましく、多孔質パッドおよびアダプタ（３
）は英国特許出願第2307130号または第2329127号に記載されているような手術ド
レープを使って創傷場所に気密状にシールされる。吸引チューブ（２）は一端（
４）がアダプタ（３）のスパウト部分（５）に固定的に取り付けられる。端部（
４）は適当な手段、例えばスパウト（５）への溶着または接着剤による接合によ
ってシールし、固定できる接着接合はアダプタおよび吸引チューブの材料に対す
る用材をチューブの外側表面に塗布し、このチューブをアダプタに挿入すること
によって行うことができる。吸引チューブ（２）の他端部は創傷部滲出物容器（
６）に接続され、この容器においてチューブは適当な手段によって容器の入口端
部（７）に気密状に固定的にシールされる。吸引チューブ（２）はコネクタ（８
）によってリンクされた２つの部品から形成される。コネクタ（８）は２つの分
離が容易な部品（９）および（１０）を備え、これら部品によって、例えば患者
を別の治療のために移動しやすいように装置の主要部品から容易かつ迅速に外す
ことが可能となっている。アダプタ（３）をコネクタのハーフ部品（９）にリン
クする吸引チューブ（１）の部分（１１）はコネクタのハーフ部品（９）内に完
全に進入しており、例えば接着剤による接合または溶着によりその内部にシール
されている。従って、チューブの部品（１１）はその両端がシールされている。
【００１０】 同様に、コネクタのハーフ部品（１０）と収集容器（６）とをリンクする吸引
チューブ（１２）の第２部分も、それぞれのコネクタのハーフ部品（１０）内に
シールされている。従って、アダプタとコネクタ（８）との間、およびコネクタ
（８）と容器（６）との間では空気の漏れは生じない。コネクタ（８）は２つの
ハーフ部品を組み立てた時にシールされた状態で共にロックされるようになって
いる。このコネクタの構造については、後により詳細に説明する。
【００１１】 吸引チューブ（２）の部分（１２）は創傷部に吸引力を加えるための中心ルー
メンと創傷場所における圧力を検出するための１つ以上の周辺ルーメンとを有す
るマルチルーメンチューブとなっている。このマルチルーメンチューブの特定の
例については本願出願人の継続中の英国特許出願第9819678.5号（公開番号第232
9127号）に記載されている。
【００１２】 部分（１１）もマルチルーメンチューブであることが好ましいが、コネクタハ
ーフ部品（９）と患者との間の部分（１１）が比較的短い部分となっている場合
、特にこのようになっていることは不可欠ではない。この場合、コネクタ（８）
によって検出される圧力は、基本的には創傷場所で検出される圧力とほぼ同じと
なる。
【００１３】 容器（６）において、中心ルーメンは通路（２１）により容器（６）の内部に
リンクされたチューブ（２０）に中心ルーメンが接続されている。創傷場所に吸
引力を加えるために、例えばチューブ（２２）を介して容器に吸引力を加えるこ
とができる。チャンバ（２４）に接続された周辺通路（２３）に外側ルーメンが
連通している。コネクタ（８）または創傷場所（１）における圧力を測定するた
めのトランスジューサ（１０）にポート（２５）によってチャンバ（２４）がリ
ンクされている。ポート（２５）にはバルブ（１０２）も接続でき、このバルブ
は創傷場所における負圧を解放または低減するために大気に対して開放できる。
このバルブ（１０２）を間欠的に開閉することにより、創傷部に間欠的な負圧ま
たは変化する負圧を加えることができる。
【００１４】 チューブ（２２）は負圧ソース、例えばポンプ（１０３）に接続される。吸引
ライン内の圧力を検出するために、チューブ（２２）に圧力センサ（１０４）が
接続されている。
【００１５】 添付図面のうちの図２〜５にはコネクタがより詳細に示されている。
【００１６】 図２を参照すると、コネクタのハーフ部品（９）はコネクタのハーフ部品（１
０）内のリセスに進入し、Ｏリング（３１）に対してシールするショルダー（３
０）を有することが理解できよう。コネクタのハーフ部品（１０）は突出する管
状部分（３２）を有し、この部分はマルチルーメンチューブ（１１）の中心ルー
メン（３３）に進入するような寸法となっており、コネクタが完全に組み立てら
れた状態にあると、拡大された部分（３５）は中心ルーメン（３３）の内部をシ
ールする。コネクタのハーフ部品（１０）は通路（３６）を有し、この通路の一
端は１つ以上の周辺ルーメン（３７）に連通し、他端は中心突起（３２）の外部
の空間（３８）と連通している。
【００１７】 ２つのハーフ部品（９）と（１０）とはスロット（４０）内に係合する突起（
３９）を含むバヨネットタイプの嵌合によって共に閉じられた位置に保持される
。スロットおよび突起（３９）を形成する相互係合表面は、２つのハーフ部品が
Ｏリング（３１）を圧縮し、部分（３５）を強固に内側ルーメン（３３）の内部
に強制嵌合するように力が加えられるようになっている。この位置は組み立てら
れた状態にある図３に明瞭に示されている。組み立てられると、中心ルーメン（
３３）はマルチルーメンチューブの２つの間の中空突出部分（３２）を通して連
通し、この通路は吸引チューブの各部分内のルーメン（３７）に接続するセンサ
部分から完全に分離される。
【００１８】 チューブを製造するための適当な材料としてはｐｖｃが挙げられ、コネクタを
製造するための適当な材料としてはｐｖｃ、ポリプロピレンおよびＡＢＳが挙げ
られる。これらチューブは溶剤系接着剤、例えばシクロヘクサノール接着剤また
は紫外線硬化性接着組成物によってコネクタのハーフ部品にシールできる。マル
チルーメンチューブの部分（１１）および（１２）が分解時にリークするのを防
止するために、コネクタの２つのハーフ部品を分離する前にチューブにクランプ
（５０）を使用できる。
【００１９】 図６は、２つのハーフ部品を外した時に自動シール効果が得られるコネクタの
変形例を示す。このコネクタは基本的には図２および３に示されたコネクタと同
じであるが、マルチルーメンチューブの中心部分（３３）または吸引チューブ部
分（１１）の開放端部の全体を横断するゴム膜（６０）が設けられている点が異
なっている。コネクタのハーフ部品（１０）の突出部分（３２）はゴム膜（６０
）を突き刺すことができるニードル端部（６１）を有する形状となっている。こ
の突出する部分（３２）はその中空内部と連通する側方オリフィス（６２）を有
する。従って、これら２つの部分（９）と（１０）とを合体させると、ニードル
端部（６１）は膜（６０）を突き刺し、吸引チューブ（１１）および（１２）の
２つの中心ルーメンは連通状態にされる。膜（６０）は部分（３２）を引き抜い
た時に自己シールし、よってチューブ（１１）がコネクタのハード部品（１０）
から外された時にチューブ（１１）の端部から滲出物がリークするのを防止する
ように軟質材料とされている。
【００２０】 例えば極めて大きい創傷部の治療中、または１本の手の両側を同時に治療しな
ければならないような状況下では、多孔質パッドを別々にすることが適当である
か、または極めて大きい多孔質パッドが必要となる。かかる状況では、チューブ
（１１）により吸引装置および排出容器（６）に接続された２つのアダプタ（５
）を設けると好都合である。これら状況では、チューブを別々に容器に接続する
代わりに２つのアームが別々のチューブ（１１）に接続されており、これらチュ
ーブが別々のアダプタ（５）に接続されており、第３のアーム（１０）が収集容
器に接続されているＹ字またはＴ字コネクタ部品を設けることができる。これら
２つのＹ字コネクタは図７に示されている。これらＹ字コネクタ本体の部分（１
００）のアームの各々には分離可能な部分（８０）または（８１）が設けられ、
これら部分の各々はそれぞれのチューブ部分に固定的に取り付けられた対応する
部品に接続される。
【００２１】 コネクタ部品（８０）はマルチルーメンチューブ部分に取り付けられ、マルチ
ルーメン部分の他端はキャニスタ（６）にシールされている。他のコネクタ部品
は吸引チューブの他の部分に固定的に取り付けでき、これら他の部分の各々はア
ダプタ（３）に接続されている。大きな創傷部に対しては２つのアダプタで同じ
創傷部に吸引力を加えるようにできる。Ｙ字部分からアダプタに接続された吸引
チューブの部分をマルチルーメンチューブとすることができるが、このことは不
可欠なことではなく、Ｙ字部品に対し、極めて複雑な成形品が必要となる。この
ケースでは、創傷場所で検出される圧力は２つのアダプタにおける圧力の平均値
となるが、これらは通常、十分接近しているので、差圧は小さくなる。図７Ａお
よび７Ｂはバヨネットタイプの嵌合を極めて明瞭に示している。
【００２２】 図８Ａ、８Ｂおよび８Ｃはアダプタアセンブリを創傷部に対してシールするた
めの装置を示す。図８Ａは創傷部（２００）に取り付けられたアダプタアセンブ
リの断面図である。創傷部の空洞内には、例えばポリウレタン発泡性の多孔質ド
レッシング（１）が詰められ、ドレッシングの表面にアダプタ（３）が押圧され
ている。図８Ａ〜８Ｃから判るように、アダプタのフランジ（３０１）の下面は
突起（３０２）によってカバーされており、これら突起は発泡体パッド（１）の
広い領域からアダプタのスパウト（５）への流体の流れを促進するように互い違
いに配置されている。アダプタ（３）およびドレッシングは薄いエラストマーシ
ート材料（３０３）によって創傷部の空洞内にシールされており、シート材料は
創傷部（２００）を囲む皮膚（３０４）に対して粘着性のある感圧接着剤によっ
て接着されている。このシート材料（３０３）は一般にポリウレタンフィルムで
あり、このフィルムの片面全面には接着剤が塗布されており、フィルムはフラン
ジ（３０１）の上側面だけでなく、患者の皮膚にも接着するようになっている。
【００２３】 図８Ｂはアダプタを囲む外科用ドレープアセンブリ（３０５）を示すアダプタ
の上から見た平面図である。ドレープアセンブリおよびアダプタのフランジは突
起（３０２）を見ることができるように透明となっている。ドレープアセンブリ
は図８Ｃから最良に判るように、シート材料製の三層を含む。最下層（３０６）
は剥離コーティングされた比較的強固なシート材料であって、外科用ドレープ自
体（３０７）の下方の接着剤がコーティングされた面に軽く接合されている。ド
レープ自体の材料は極めて薄く、可撓性のあるエラストマー材料である。このド
レープ層（３０７）の上にはより厚い補強層（３０８）が載っている。層（３０
７）および（３０８）はアダプタのスパウト（５）が貫通できるようにする孔を
有する。使用の際にこの発泡パッド（１）は創傷部に載せられ、剥離層（３０６
）を除き、シールが気密となるようにパッドまわりの皮膚にドレープの接着面を
張り付ける。皮膚にドレープを張り付ける前、張り付け中、または張り付け後に
、補強層（３０８）を除く。ドレープの皮膚への接着およびドレープから補強層
を分離するのを容易にするように、ドレープ層の両端および補強層の両端には、
より厚い材料の取り扱いバー（３１０）が取り付けられている。シールを行った
後にドレープ層から取り扱いバーを取り除く。このために、孔（３１１）を設け
てもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係わる装置の部分略図である。
【図２】 マルチルーメンチューブの一部が取り付けられたコネクタの２つの分離可能な
部品を示す。
【図３】 合体されたコネクタの２つのハーフ部品を示す。
【図３ａ】 図３に示された部品の拡大図である。
【図４】 ある場所から見た２つのコネクタハーフ部品の図である。
【図５】 別の場所から見た２つのコネクタハーフ部品を示す。
【図６】 コネクタの変形例を示す。
【図７】 三方向コネクタの斜視図を示す。
【図７ａ】 三方向コネクタの斜視図を示す。
【図７ｂ】 三方向コネクタの斜視図を示す。
【図８ａ】 アダプタおよびこのアダプタを創傷場所にシールするためのシステムの変形例
を示す。
【図８ｂ】 アダプタおよびこのアダプタを創傷場所にシールするためのシステムの変形例
を示す。
【図８ｃ】 アダプタおよびこのアダプタを創傷場所にシールするためのシステムの変形例
を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 創傷部に貼付される多孔質パッドと、前記多孔質パッドを負
    圧ソースにリンクする吸引チューブと、前記多孔質パッドと負圧ソースとの間に
    挟持され、創傷部からの滲出流体を収集するための容器と、前記多孔質パッドに
    接続された吸引チューブの第１部分と容器に接続された第２部分とをリンクする
    、迅速に取り外しできるコネクタとを備え、前記コネクタが２つの分離可能な交
    換できない部品を備え、前記吸引チューブの前記第２部分がマルチルーメンチュ
    ーブを備え、多孔質パッドに吸引力を加えるための１つのルーメンが設けられ、
    圧力をモニタするための別のルーメンが設けられ、前記マルチルーメンチューブ
    の一端が容器に固定的に取り付けられ、他端部が前記分離可能な部品の一方に取
    り付けられており、前記１つの分離可能な部品がシール手段を含み、よってルー
    メンが吸引チューブの前記第１部分に気密状に接続されている、創傷部に負圧治
    療を施すための装置。
  2. 【請求項２】 吸引チューブの前記第１部分がマルチルーメンチューブでも
    あり、前記分離可能な部品およびシール手段が第２部分内のルーメンと第１部分
    内のそれぞれのルーメンとをほぼ気密状に別々に接続するようになっている、請
    求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記パッドに張り付けられるフランジ部分および吸引チュー
    ブの前記第１部分に固定的に取り付けられるチューブ状部分を有するアダプタに
    、吸引チューブの第１部分の一端が固定的に取り付けられている、請求項１また
    は２記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記分離可能な部品が、接続したり外したりするためのバヨ
    ネット嵌合装置のそれぞれの部品を含む、先の請求項のいずれかに記載の装置。
  5. 【請求項５】 吸引チューブの１つの部分に取り付けられた分離可能な部品
    のうちの１つが、吸引チューブの他方の部分のルーメン内に進入し、このルーメ
    ンとシールされた状態に係合するようになっているチューブ突起を含む、先の請
    求項のいずれかに記載の装置。
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