KR100763718B1 - 다중-루멘 커넥터를 갖는 상처 흡입 장치 - Google Patents

다중-루멘 커넥터를 갖는 상처 흡입 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 상처에의 적용을 위한 다공성 패드, 다공성 패드를 네가티브 압력원에 연결하는 흡입관, 다공성 패드와 네가티브 압력원 사이에 개재되며 상처로부터 삼출액을 수집하기 위한 용기, 및 용기로 이르게 하는 흡입관 제 2 영역과 다공성 패드로 이르게 하는 흡입관의 제 1 영역을 연결하는 빠른 분리 커넥터를 포함하고, 상기 커넥터의 분리가능하지만 상호교환이 불가능한 부품을 포함하고, 상기 흡입관의 제 2 영역은 다중-루멘 튜브를 포함하고, 하나의 루멘은 다공성 패드에 흡입을 적용하기 위헤 제공되고, 또 다른 하나는 압력을 모니터링하기 위해 제공되며, 상기 다중-루멘 튜브는 하나의 말단이 용기에 고정적으로 부착되고, 다른 말단은 상기 분리가능한 부품의 하나에 고정적으로 부착되며, 상기 하나의 분리가능한 부품은 밀폐 수단을 포함하고, 여기서 루멘은 공기가 들어가지 않는 방식으로 흡입관의 제 1 영역에 연결되는 것인 상처에 네가티브 압력 치료법을 적용하는 장치에 관한 것이다.
상처*흡입*장치

Description

다중-루멘 커넥터를 갖는 상처 흡입 장치{WOUND SUCTION DEVICE WITH MULTI-LUMEN CONNECTOR}
본 발명은 네가티브 압력 치료법(negative pressure therapy)을 상처에 적용하기 위한 장치에 관한 것이다. 네가티브 압력 치료법은 오픈된 상처에 연속적인 또는 간헐적인 흡입(suction)의 적용이 상처의 치료 속도를 자극한다는 발견에 기초하고 있으며, 이는 아마도 상처 부위의 혈류를 자극하는 것에 의한다고 여겨지고 있다. 본 발명자들은 욕창, 궤양, 부분적으로 심한 화상 및 수술후에 즉시 치유되는 것에 실패한 상처로부터 고통받은 환자의 치유 속도를 개선시키는 매우 효과적인 방법으로써 받아들이고 있다.
PCT 출원 WO 96/05873호에는 상처로부터 삼출물(exudate)을 수집하기 위해 흡입 수단과 다공성 패드 사이에 개재된 수집 용기를 갖는 흡입 라인(suction line)에 연결된 다공성 패드를 포함하여 상처에 네가티브 압력 치료법을 적용하기 위한 장치가 설명되어 있다. 영국 특허 출원 제9623743.3호(공개 번호 제2307180호)에는 상기 PCT 출원에 설명된 장치를 개선한 것을 기재하고 있으며, 상기 개선된 것은 상처 부위에서 상처에 실제로 적용된 압력을 감지하는 수단을 제공한 것이다. 상기 출원에 설명된 장비가 효과적으로 작동되지만, 환자가 흡입 라인과의 연결을 풀고 또 다시 재연결할 필요가 있는 경우에 실제적으로 문제점이 발생할 수 있다.
본 발명은 흡입 라인을 상처 부위에 연결 및 분리시키는 편리한 시스템을 포함한 개선된 장치를 제공한다.
본 발명의 하나의 태양에 따르면, 본 발명은 상처에의 적용을 위한 다공성 패드, 다공성 패드를 네가티브 압력원에 연결하는 흡입관, 다공성 패드와 네가티브 압력원 사이에 개재되어 상처로부터 삼출액을 수집하기 위한 용기, 및 용기로 이르게 하는 흡입관의 제 2 영역과 다공성 패드로 이르게 하는 흡입관의 제 1 영역을 연결하는 빠른 분리 커넥터를 포함하고, 상기 커넥터는 두개의 분리가능하지만 상호교환이 불가능한 부품을 포함하고, 상기 흡입관의 제 2 영역은 다중-루멘 튜브를 포함하고, 하나의 루멘은 다공성 패드에 흡입을 적용하기 위해 제공되고, 또 다른 하나는 압력을 모니터링하기 위해 제공되며, 상기 다중-루멘 튜브는 하나의 말단이 용기에 고정적으로 부착되고, 다른 말단은 상기 분리가능한 부품의 하나에 고정적으로 부착되며, 상기 하나의 분리가능한 부품은 밀폐 수단을 포함하고, 여기서 루멘은 기밀 방식으로 흡입관의 제 1 영역에 연결되는 것인 상처에 네가티브 압력 치료법을 적용하는 장치가 제공된다.
또한, 바람직하게, 다공성 패드로 이르게 하는 튜브의 영역은 다중-루멘 튜브이고, 또한 분리가능한 커넥터 부품 및 다공성 패드에 밀폐될 수 있는 어댑터(adapter)에 고정적으로 부착될 수 있다.
"고정적으로 부착된다"라는 용어는 언급된 구성부품들이 연결된 구성부품의 하나 또는 양쪽에 손상을 주지 않으면서는 분리될 수 없는 방식으로 서로서로 연결된다는 것을 의미한다. 커넥터 및 흡입관의 부품은 일반적으로 플라스틱 재료로 만들어지고, 구성부품은 용접 또는 접착제에 의해 고정적으로 부착될 수 있다. 구성부품을 고정적으로 부착하는 편리한 방법은 구성부품을 위한 공통의 용매를 사용하는 것에 의한다.
본 발명의 이점은 용기 어셈블리와 고정적으로 부착된 흡입관이 정확하게 매칭하는 흡입관 영역 및 관련된 다공성 패드와 관련해서만 사용될 수 있다는 것이다. 결과적으로, 적절하고 효과적인 밀폐는 흡입을 적용하기 위한 루멘의 두개의 영역 사이에서 만들어질 것이고, 하나의 영역에서 "센서" 루멘은 다른 영역의 대응하는 센서 루멘 또는 그 영역에서 "흡입" 루멘에 밀폐적으로 연결될 것이다. 결과적으로, 상처 부위에서 또는 상처 부위 근처에서의 압력은 신뢰성을 가지며 모니터될 수 있다.
본 발명의 다양한 다른 태양, 특징 및 이점은 다음의 설명 및 첨부된 도면으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명과 관련된 장치의 부분 개략도이다.
도 2는 다중-루멘 튜브의 일부가 고정되어 있는 커넥터의 두개의 분리가능한 부품을 나타낸 도면이다.
도 3은 함께 고정된 커넥터의 두개의 반체를 나타낸 도면이다.
도 3a는 도 3에 표시된 부품의 확대 분분의 하나이다.
도 4 및 5는 다양한 관점에서 두개의 커넥터 반체를 나타낸 도면이다.
도 6은 커넥터의 변형을 나타낸 도면이다.
도 7, 7a 및 7b는 3-웨이 커넥터의 투시도이다.
도 8a, 8b 및 8c는 어댑터를 상처 부위에 밀폐하기 위한 어댑터 및 시스템의 변형된 형태를 나타낸 도면이다.
도면을 참조하여, 특히 도 1을 참조하여, 본 발명에 따른 장치는 치료되어야 하는 상처로 또는 상처에 적용을 위해 고려된 다공성 패드(1)(예를 들면, 중합성, 오픈-셀 발포체, 구체적으로 상호연결된 셀을 갖는 폴리우레탄 또는 폴리비닐 알콜 발포체)를 포함한다. 다공성 패드는 상기 영국 출원 제2307180호 및 계류중인 영국 특허 출원 제9819678.5호(공개 번호 제2329127호)에 일반적으로 설명된 방법과 같이 펌프 또는 진공 병과 같은 네가티브 압력원(103)에 흡입관(2) 및 어댑터(3)에 의해 연결된다. 어댑터(3)은 영국 특허 출원 제9819678.5호(공개 번호 제2329127호)에 나타낸 방법으로 구성되는 것이 바람직하고, 다공성 패드와 어댑터(3)는 영국 특허 출원 제2307130호 또는 제2329127호에 설명된 바와 같이 외과적 드레이프(surgical drape)를 사용하여 상처 부위에 기밀 방식으로 밀폐된다. 흡입관(2)은 하나의 말단(4)이 어댑터(3)의 분출부(5)에 고정적으로 부착된다. 말단(4)은 분출부(5)에 용접 또는 접착제 결합과 같은 임의의 적합한 수단에 의해 밀폐되고 고정될 수 있다. 편리하게, 접착제 결합은 어댑터 및 흡입관의 재료용 용매를 튜브의 외부 표면에 적용하고, 튜브를 어댑터에 삽입시키는 것으로 형성될 수 있다. 흡입관(2)의 다른 말단은 이것이 적합한 수단을 통해 기밀 방식으로 상기 용기의 도입 말단(7)에 고정적으로 밀폐되도록 상처 삼출물 용기(6)에 연결된다. 흡입관(2)은 커넥터(8)에 의해 연결되는 두개의 부품으로 형성된다. 커넥터(8)는 두개의 용이하게 분리가능한 부품(9) 및 (10)을 포함하고, 이것은, 예를 들어, 환자가 다른 치료를 위해 용이하게 이동하도록, 환자가 용이하고 빠르게 장치의 주된 부분으로부터 분리되게 한다. 어댑터(3)를 커넥터 반체(9)에 연결하는 흡입관(1)의 영역(11)은 커넥터 반체(9)로 완전하게 연장하고, 그안에서 접착제 결합 또는 용접과 같은 것에 의해 밀폐된다. 따라서, 튜브의 영역(11)은 그의 말단의 양쪽에서 밀폐된다.
유사하게, 커넥터 반체(10)를 수집 용기(6)로 연결하는 흡입관의 제 2 영역(12)은 또한 그의 각각의 커넥터 반체(10)로 밀폐된다. 따라서, 어댑터와 커넥터(8) 사이에 및 커넥터(8)와 용기(6) 사이에 공기 누출은 가능하지 않다. 커넥터(8)는 조립되는 경우 두개의 반체가 서로 밀폐된 상태로 결합되도록 고안된다. 커넥터의 구성은 이하에 보다 상세히 설명한다.
흡입관(2)의 영역(12)은 상처 부위에 흡입을 적용하기 위한 중앙 루멘과 상처 부위에서 압력을 감지하기 위한 하나 이상의 주변 루멘을 갖는 다중-루멘 튜브이다. 다중 루멘 튜브의 특정 실예는 우리의 계류중인 영국 특허 출원 제9819678.5호(공개 번호 제2329127호)에 설명되어 있다.
또한, 바람직하게, 영역(11)은 다중-루멘 튜브이지만, 이것은 특히 커넥터 반체(9)와 환자 사이의 영역(11)이 상대적으로 짧은 부분으로 되는 경우 필수적이지 않다. 그 경우에서, 커넥터(8)에서 감지된 압력은 상처 부위에서 감지된 압력과 필수적으로 동일할 것이다.
용기(6)에서, 중앙 루멘은 용기(6)의 내부에 통로(21)에 의해 연결된 튜브(20)에 연결된다. 흡입은 예를 들면 상처 부위에 흡입을 적용하기 위하여 튜브(22)를 통해 용기에 적용될 수도 있다. 외부 루멘 또는 루멘은 챔버(24)에 연결되는 외부 통로(23)와 연통된다. 챔버(24)는 포트(25)에 의해 커넥터(8) 또는 상처 부위(1)에서 압력을 측정하기 위한 변환기(10)에 연결된다. 밸브(102)는 또한 포트(25)에 연결되고, 상처 부위에서 네가티브 압력을 방출하거나 또는 감소시키기 위해 대기중에 열려진 상태일 수 있다. 일정 간격에서 밸브(102)의 개폐를 통해 간헐적인 또는 다양한 네가티브 압력이 상처에 적용될 수 있다.
튜브(22)는 네가티브 압력원, 예를 들면 펌프(103)에 연결된다. 압력 센서(104)는 흡입 라인에서의 압력을 감지하기 위해 튜브(22)에 연결된다.
커넥터는 첨부하는 도면 2 내지 5에 보다 상세하게 나타낸다.
도 2를 참조하여, 커넥터 반체(9)는 커넥터 반체(10)내에 오목한 곳을 들어가고, O-링(31)에 대해 밀폐되는 쇼울더(30)을 갖는 것으로 보여진다. 커넥터 반체(10)는 다중-루멘 튜브(11)의 중앙 루멘(33)에 들어갈 수 있는 크기의 돌출 관상부(32)을 갖고, 커넥터가 완전히 조립된 상태에서, 확대된 부분(35)은 중앙 루멘(33) 내부를 밀폐한다. 커넥터 반체(10)는 하나의 말단이 하나 이상의 외부 루멘(37)과 연통되고, 다른 말단이 중앙 돌출부(32)의 외부 공간(38)과 연통되는 통로(36)를 갖는다.
두개의 반체(9) 및 (10)은 홈(slot)(40)에서 맞물리는 돌출부(39)를 포함하는 삽입형 피팅(bayonet-type fitting)에 의해 이들의 근접 부분에서 함께 고정된다. 홈과 돌출부(39)를 형성하는 상호-맞물림 표면은 두개의 반체가 O-링(31)를 압축하고, 부분(35)이 내부 루멘(33)으로 견고하게 밀려지도록 함께 밀려지게 된다. 위치는 조립된 상태의 도 3에 더욱 분명히 나타난다. 조립되는 경우, 중앙 루멘(33)은 다중-루멘 튜브의 두개의 부분 사이에 중공형 돌출부(32)를 통해 연통되고, 이 통로는 흡입관의 각각의 영역에서 루멘(37)을 연결하는 센서부로부터 완전히 분리된다.
배관(tubing) 제조에 적합한 재료는 PVC를 포함하고, 커넥터를 제조하기 위해 적합한 재료는 PVC, 폴리프로필렌 및 ABS를 포함한다. 튜브는 시클로헥사놀 아교와 같은 용매 아교에 의해 또는 UV 경화성 접착제 조성물에 의해 커넥터 반체로 밀폐될 수도 있다. 다중-루멘 튜브의 영역(11) 및 (12)가 탈조립되는 경우 누출을 방지하기 위해, 클램프(50)가 커넥터의 두개의 반체를 분리하기 전에 튜브에 적용될 수 있다.
도 6은 두개의 반체가 분리되는 경우 자동적인 밀폐 효과를 제공하는 커넥터의 변형을 나타낸 도면이다. 이 커넥터는 도 2 및 3에 나타낸 커넥터와 필수적으로 동일하지만, 다중-루멘 튜브의 중앙부(33)를 가로지르거나 또는 흡입관 부분(11)의 오픈된 말단의 전체를 가로지르는 탄력있는 멤브레인(16)을 가진다는 것이 다르다. 커넥터 반체(10)의 돌출부(32)는 바늘과 같은 형태의 말단(61)을 가지고, 이것은 고무 멤브레인(60)을 뚫을 수 있게 한다. 돌출부(32)는 그의 중공형 내부와 연통하는 측면 오리피스(62)를 갖는다. 따라서, 두개의 반체(9) 및 (10)이 함께 연결되는 경우, 바늘 말단(61)은 멤브레인(60)을 뚫어 흡입관의 두개의 중앙 루멘(11) 및 (12)이 연통되게 한다. 멤브레인(60)은 부분(32)이 수축되는 경우 자가-밀폐하는 연한 재료로 고안되고, 따라서, 이것이 커넥터 반체(10)로부터 분리되는 경우 삼출물이 튜브(11)의 말단으로 누출되는 것을 방지한다.
예를 들어, 매우 큰 상처를 치료해야 하거나, 또는 동시 치료가 수족의 어느 하나의 양쪽에서 요구되는 상황에서, 분리 다공성 패드가 적합하거나 또는 매우 큰 다공성 패드가 필요할 것이다. 이런 상황에서, 배관(11)에 의해 흡입 장치 및 배수 용기(6)에 양쪽으로 연결된 두개의 어댑터(5)가 제공되는 것이 편리할 것이다. 이런 상황에서, 배관을 용기에 분리적으로 연결하기 보다는, 두개의 아암이 분리 어댑터에 이르게 하는 분리 튜브(11)에 연결되고, 세번째 아암(10)이 수집 용기에 연결되게 Y- 또는 T- 형태의 커넥터 조각이 제공될 수 있다. 두개의 Y-형태 커넥터는 도 7에 나타낸다. Y-형태 커넥터 몸체 조각(100)의 아암은 분리가능한 부품(80 또는 81)이 각각 제공되고, 이것은 각각의 배관 영역에 고정적으로 부착된 대응 부품에 각각 연결될 것이다.
커넥터 부품(80)은 다중-루멘 튜브 영역에 부착되고, 다중-루멘 영역의 다른 말단은 깡통(6)에 밀폐된다. 다른 커넥터 부품은 어댑터(3)에 이르는 각각의 흡입관의 다른 영역에 고정적으로 부착될 것이다. 큰 상처를 위해, 두개의 어댑터가 동일한 상처에 흡입을 적용하기 위해 배열될 것이다. 'Y' 조각으로부터 어댑터에 이르는 흡입관의 영역이 다중-루멘 튜브일 수 있지만, 이것이 반드시 필요한 것은 아니며, 'Y' 조각을 위한 매우 복잡한 몰딩이 요구된다. 이 경우, 비록 상처 부위에 감지된 압력이 두개의 어댑터에서의 압력의 평균일지라도, 이들은 압력차이가 작아질 수 있도록 함께 충분히 가까워질 것이다. 도 7a 및 7b는 삽입 피팅을 매우 분명하게 보여준다.
도 8a, 8b 및 8c는 어댑터 어셈블리를 상처에 밀폐하는 배열을 나타낸다. 도 8a는 상처(200)에 부착된 어댑터 어셈블리를 나타낸 단면도이다. 폴리우레탄 발포체로 만들어진 다공성 드레싱(1)은 상처 공동(wound cavity)을 싸매고, 어댑터(3)은 드레싱 표면에 대해 압착된다. 도 8a 내지 8c에 나타낸 바와 같이, 어댑터 플렌지(301)의 아래면은 돌출부(302)를 덮을 것이고, 이것은 발포 패드(1)의 넓은 영역으로부터 어댑터의 분출부(5)로 유체의 흐름을 촉진하기 위해 비틀리게 배치되게 배열된다. 어댑터(3)와 드레싱은 상처 공동을 점착성의 감압 접착제에 의해 상처를 둘러싸는 피부(304)에 접착되는 얇은 탄성의 시트 재료(303)에 의해 밀폐시킨다. 시트 재료(303)는 전형적으로 접착제로 한 면이 모두 코팅되는 폴리우레탄 필름이기 때문에 플렌지(301)의 상부 면에 뿐만 아니라 환자의 피부에 결합된다.
도 8b는 어댑터를 둘러싸는 외과적 드레이프 어셈블리(305)를 나타낸 어댑터를 위에서 내려다본 평면도이다. 드레이프 어셈블리와 어댑터의 플렌지는 돌출부(302)가 보여질 수 있도록 투명하다. 드레이프 어셈블리는 도 8c에 가장 잘나타난 바와 같이 삼층의 시트 재료를 포함한다. 가장 낮은 층(306)은 이형적으로 코팅된 비교적 단단한 시트 재료이고, 이것은 외과적 드레이프 자체(307)의 낮은 접착성 코팅 표면에 약하게 결합된다. 후자의 재료는 매우 얇고 유연한 탄성 재료이다. 두꺼운 재료의 강화층(308)은 드레이프층(307) 위에 놓인다. 층(307) 및 (308)은 어댑터의 분출부(5)가 통과되게 하는 구멍을 갖는다. 사용시, 발포 패드(1)는 상처에 위치되고, 이형층(306)은 제거되고, 드레이프의 접착면은 공기가 들어가지 않은 밀폐성을 얻기 위해 패드 둘레 피부에 적용된다. 강화층(308)은 드레이프를 피부에 접착하기 전, 동안 또는 후에 제거된다. 두꺼운 재료(thicker materials)의 핸들링 막대(310)는 드레이프 층의 말단에 및 강화층의 말단에 부착되어 드레이프가 피부에 접착되는 것을 촉진하고, 강화층이 드레이프로부터 분리되는 것을 촉진한다. 밀폐성이 얻어진 후에, 핸들링 막대는 드레이프층으로부터 제거될 수 있고, 관통부(311)는 이 목적을 위해 제공될 것이다.

Claims (5)

  1. 상처에의 적용을 위한 다공성 패드(1), 다공성 패드(1)를 네가티브 압력원(103)에 연결하는 흡입관(2), 다공성 패드(1)와 네가티브 압력원(103) 사이에 개재되며 상처로부터 삼출액을 수집하기 위한 용기(6), 및 다공성 패드(1)로 이르게 하는 제 1 영역(11) 및 용기(6)로 이르게 하는 제 2 영역(12)을 갖는 흡입관(2)을 포함하고, 상기 흡입관(2)의 제 2 영역(12)은 다중-루멘 튜브를 포함하고, 하나의 루멘은 다공성 패드(1)에 흡입을 적용하기 위해 제공되고, 또 다른 하나는 압력을 모니터링하기 위해 제공되며, 상기 다중-루멘 튜브는 하나의 말단이 용기에 고정적으로 부착되는 네가티브 압력 치료법을 적용하기 위한 장치에 있어서,
    상기 장치는 제 1 영역(11)과 제 2 영역(12)를 연결하는 커넥터(8)를 포함하고, 상기 커넥터(8)는 두 개의 분리가능한 부품(9,10)을 포함하고, 제 2 영역(12)의 다른 말단은 상기 분리가능한 부품(9,10)의 하나에 부착되고, 상기 하나의 분리가능한 부품(9,10)은 밀폐 수단을 포함하고, 이에 따라서 루멘은 기밀 연결을 제공하기 위해 흡입관(2)의 상기 제 1 영역(11)에 연결되고, 상기 흡입관(2)의 상기 제 1 영역(11)은 단일 루멘을 포함하는 것을 특징으로 하는 네가티브 압력 치료법을 적용하기 위한 장치.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서, 상기 흡입관(2)의 제 1 영역(11)의 하나의 말단이 상기 패드(1)에의 적용을 위한 플랜지부(301)와 흡입관(2)의 제 1 영역(11)에 고정적으로 부착되는 관상부를 갖는 어댑터에 고정적으로 부착되는 장치.
  4. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 분리가능한 부품(9, 10)은 연결과 분리를 위한 삽입형 피팅의 각자의 부품을 포함하는 장치.
  5. 제 1항 또는 제 3항에 있어서, 상기 흡입관(2)의 하나의 영역(11, 12)에 부착되는 분리가능한 부품(9,10)의 하나는 흡입관(2)의 다른 영역(11, 12)의 루멘으로 연장되고 밀폐 방식으로 상기 루멘과 맞물리는데 적합한 관상의 돌출부(32)를 포함하는 것인 장치.
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