JP4369640B2 - マルチルーメンコネクタを備えた創傷部吸引装置 - Google Patents
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Description
本発明は、創傷部に負圧治療を施すための装置に関する。負圧治療は開いた創傷部に連続的または間欠的な吸引力を加えると、創傷部の炎症ゾーンにおける血流が恐らく刺激されることにより、創傷部の治癒速度が速くなるという見解に基づくものである。この治療方法は、手術後迅速には治癒しない圧力炎症、潰瘍、部分的深度火傷および創傷に悩む患者の治療速度を改善する極めて有効な方法であると現在では認められている。
【0002】
PCT特許出願第WO96/05873号は創傷部からの滲出物を収集するために吸引手段と多孔質パッドとの間に挟持される収集コンテナと共に、吸引ラインに接続された多孔質パッドを含む、創傷部に負圧治療を施すための装置について述べている。英国特許出願第9623743.3号(公開番号第2307180号)は創傷場所において創傷部に実際に加えられる圧力を検出できるようにした、上記PCT特許出願に記載された装置の開発例を開示している。上記英国特許出願に記載された装置は有効に作動するが、患者を吸引ラインから外したり、再接続したりする必要がある場合に実際に欠点が生じ得る。
【0003】
本発明は、吸引ラインを創傷場所に接続したり、創傷場所から外したりするための便利なシステムを含む改良された装置を提供するものである。
【0004】
本発明によれば、創傷組織部位に貼付される多孔質パッド;負圧ソース;圧センサー;多孔質パッドに連通接続する第1端を有するマルチルーメンの吸引チューブ第1部分;負圧ソースに連通接続する中心ルーメンと圧センサーに連通接続する周辺ルーメンを有するマルチルーメン吸引チューブ第2部分;吸引チューブ第2部分の第1端に取付られた第1コネクタハーフであって、前記吸引チューブ第2部分の第1端を越えて延びると共に吸引チューブ第1部分の中心ルーメン内に挿入される大きさ形状に形成された中央突起と、該中央突起の外周部に形成された窪み部と、第1端で前記マルチルーメン吸引チューブ第2部分の周辺ルーメンに、第2端で前記窪み部に連通接続する通路、とを備えたもの;前記窪み部内に配設されたOーリング;及び、吸引チューブ第1部分の第2端に取付られた第2コネクタハーフであって、該第2コネクタハーフは、第1コネクターハーフにある前記窪み部内に挿入されて前記通路の第2端を塞ぐことなく前記Oーリングを押圧してシールする肩部を有し、それにより、吸引チューブ第2部分の中心ルーメンが吸引チューブ第1部分の中心ルーメンに連通し、及び、吸引チューブ第2部分の周辺ルーメンが吸引チューブ第1部分の周辺ルーメンに連通することを特徴とする傷創部用負圧治療装置が提供される。
【0005】
本発明の上記傷創部用負圧治療装置に於いては、
1.負圧ソースと多孔質パッドの間に位置する容器を更に備え、第1コネクタハーフと第2コネクタハーフが前記多孔質パッドと前記容器の間で密封連結されること、
2.圧センサーが、創傷部、創傷部隣接位置、創傷部近傍の少なくとも一箇所の圧を吸引チューブの周辺ルーメンを通じて測定すること、
3.吸引チューブの中心ルーメン内の圧を測定するための第2の圧センサーを更に備えること、
4.前記第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが分離可能な交換できない部品からなること、
5.前記第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが前記吸引チューブ第1部分の各ルーメンとそれに対応する前記第2部分のルーメンとを実質的に気密連結できるように構成されていること、
6.前記第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが前記吸引チューブ第1部分の中心ルーメンと前記第2部分の中心ルーメンとを実質的に気密連結できるように構成されていること、特に、更に、前記第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが前記吸引チューブ第1部分の周辺ルーメンと前記第2部分の周辺ルーメンとを実質的に気密連結できるように構成されていること、
7.前記マルチルーメン吸引チューブ第1部分が一端で前記多孔質パッドを貼付るフランジ部と前記第1部分を取付る管状部を有するアダプタに取付られていること、
8.前記第1、第2コネクタハーフが、接続したり外したりするためのバヨネットフィッテング対応各部品を含むこと、
9.前記中央突起が管状であること、特に、前記中央突起部がマルチルーメン吸引チューブ第1部分の中心ルーメンと気密に嵌合するように形成されていること、
10.前記吸引チューブ第1部分と第2部分がマルチルーメン配置構造を有し、該配置構造が;並走ルーメン配置構造;同軸走行ルーメン配置構造の何れかを含むこと、
11.前記中央突起がニードル状先端形状を有すること、特に、前記第2コネクタハーフが、第1コネクタハーフが引離された際に吸引チューブ第1部分中心ルーメンのシールを保てるように、リバーシブルシール膜を備えること、及び、特に、前記リバーシブルシール膜がゴム状物質からなること、更に、前記第1コネクタハーフと第2コネクタハーフを結合する際、ニードル先端がリバーシブルシール膜を突いて進むこと、
12.前記中央突起部が、前記吸引チューブ第1部分の中心ルーメンをシールする拡大部を有すること、
13.前記第2コネクタハーフが、第1コネクタハーフのスロット部と嵌合する隆起部を有すること、
14.前記第1コネクタハーフと第2コネクタハーフの少なくとも一部はPVC、ポリプロピレン、ABSから選ばれた少なくとも1種の材料から作られていること、
が好適である。
【0006】
多孔質パッドに接続されたマルチルーメンのチューブ部分は、分離可能なコネクタ部品及び多孔質パッドにシールできるアダプタにも固定的に取り付けられていることが好ましい。
「固定的に取り付け」なる用語は、上記部品が接合された部品の一方又は双方に損傷を与えることなく、これら部品を分離できないように、上記部品が互いに接合されていることを意味する。
コネクタの部品および吸引チューブは一般にプラスチック材料から形成され、これら部品は溶着または接着剤により固定的に接合できる。
これら部品を固定的に取り付ける好ましい方法は、これら部品に対する相互溶剤を使用することである。
【0007】
本発明の利点は、一致する正しい製造チューブ部分および関連する多孔質パッドと共にしか容器アセンブリおよび固定的に取り付けられた吸引チューブを使用することができないことである。従って、吸引力を加えるためのルーメンの2つの部分の間で適性かつ効果的なシールが得られ、1つの部分におけるセンサルーメンを他方の部分内の対応するセンサルーメンまたはその部分内の吸引ルーメンにシールされた状態で接続される。この結果、創傷場所またはそれに近い部分の圧力を信頼性高くモニタできる。
【0008】
次の説明および添付図面から、本発明の上記以外の種々の様相、特徴および利点が明らかとなろう。
【0009】
図面、特に図1を参照すると、本発明に係わる装置は治療すべき創傷部内に挿入または貼付するようになっている(例えば連続気泡を有するポリウレタンまたはポリビニルアルコール発泡体のごときポリマー連続気泡発泡体)多孔質パッド(1)を含む。この多孔質パッドは本願出願人の上記英国特許出願第2307180号および本願出願人の継続中の英国特許出願第9819678.5号(公開番号第2329127号)に一般に記載されているように、吸引チューブ(2)およびアダプタ(3)によって負圧ソース(103)、例えばポンプもしくは真空ボトルに接続されている。アダプタ(3)は、英国特許出願第9819678.5号(公開番号第2329127号)に示されているように製造することが好ましく、多孔質パッドおよびアダプタ(3)は英国特許出願第2307130号または第2329127号に記載されているような手術ドレープを使って創傷場所に気密状にシールされる。吸引チューブ(2)は一端(4)がアダプタ(3)のスパウト部分(5)に固定的に取り付けられる。端部(4)は適当な手段、例えばスパウト(5)への溶着または接着剤による接合によってシールし、固定できる接着接合はアダプタおよび吸引チューブの材料に対する用材をチューブの外側表面に塗布し、このチューブをアダプタに挿入することによって行うことができる。吸引チューブ(2)の他端部は創傷部滲出物容器(6)に接続され、この容器においてチューブは適当な手段によって容器の入口端部(7)に気密状に固定的にシールされる。吸引チューブ(2)はコネクタ(8)によってリンクされた2つの部品から形成される。コネクタ(8)は2つの分離が容易な部品(9)および(10)を備え、これら部品によって、例えば患者を別の治療のために移動しやすいように装置の主要部品から容易かつ迅速に外すことが可能となっている。アダプタ(3)をコネクタのハーフ部品(9)にリンクする吸引チューブ(1)の部分(11)はコネクタのハーフ部品(9)内に完全に進入しており、例えば接着剤による接合または溶着によりその内部にシールされている。従って、チューブの部品(11)はその両端がシールされている。
【0010】
同様に、コネクタのハーフ部品(10)と収集容器(6)とをリンクする吸引チューブ(12)の第2部分も、それぞれのコネクタのハーフ部品(10)内にシールされている。従って、アダプタとコネクタ(8)との間、およびコネクタ(8)と容器(6)との間では空気の漏れは生じない。コネクタ(8)は2つのハーフ部品を組み立てた時にシールされた状態で共にロックされるようになっている。このコネクタの構造については、後により詳細に説明する。
【0011】
吸引チューブ(2)の部分(12)は創傷部に吸引力を加えるための中心ルーメンと創傷場所における圧力を検出するための1つ以上の周辺ルーメンとを有するマルチルーメンチューブとなっている。このマルチルーメンチューブの特定の例については本願出願人の継続中の英国特許出願第9819678.5号(公開番号第2329127号)に記載されている。
【0012】
部分(11)もマルチルーメンである。
【0013】
容器(6)において、中心ルーメンは通路(21)により容器(6)の内部にリンクされたチューブ(20)に中心ルーメンが接続されている。創傷場所に吸引力を加えるために、例えばチューブ(22)を介して容器に吸引力を加えることができる。チャンバ(24)に接続された周辺通路(23)に外側ルーメンが連通している。コネクタ(8)または創傷場所(1)における圧力を測定するためのトランスジューサ(10)にポート(25)によってチャンバ(24)がリンクされている。ポート(25)にはバルブ(102)も接続でき、このバルブは創傷場所における負圧を解放または低減するために大気に対して開放できる。このバルブ(102)を間欠的に開閉することにより、創傷部に間欠的な負圧または変化する負圧を加えることができる。
【0014】
チューブ(22)は負圧ソース、例えばポンプ(103)に接続される。吸引ライン内の圧力を検出するために、チューブ(22)に圧力センサ(104)が接続されている。
【0015】
添付図面のうちの図2〜5にはコネクタがより詳細に示されている。
【0016】
図2を参照すると、コネクタのハーフ部品(9)はコネクタのハーフ部品(10)内のリセスに進入し、Oリング(31)に対してシールするショルダー(30)を有することが理解できよう。コネクタのハーフ部品(10)は突出する管状部分(32)を有し、この部分はマルチルーメンチューブ(11)の中心ルーメン(33)に進入するような寸法となっており、コネクタが完全に組み立てられた状態にあると、拡大された部分(35)は中心ルーメン(33)の内部をシールする。コネクタのハーフ部品(10)は通路(36)を有し、この通路の一端は1つ以上の周辺ルーメン(37)に連通し、他端は中心突起(32)の外部の空間(38)と連通している。
【0017】
2つのハーフ部品(9)と(10)とはスロット(40)内に係合する突起(39)を含むバヨネットタイプの嵌合によって共に閉じられた位置に保持される。スロットおよび突起(39)を形成する相互係合表面は、2つのハーフ部品がOリング(31)を圧縮し、部分(35)を強固に内側ルーメン(33)の内部に強制嵌合するように力が加えられるようになっている。この位置は組み立てられた状態にある図3に明瞭に示されている。組み立てられると、中心ルーメン(33)はマルチルーメンチューブの2つの間の中空突出部分(32)を通して連通し、この通路は吸引チューブの各部分内のルーメン(37)に接続するセンサ部分から完全に分離される。
【0018】
チューブを製造するための適当な材料としてはpvcが挙げられ、コネクタを製造するための適当な材料としてはpvc、ポリプロピレンおよびABSが挙げられる。これらチューブは溶剤系接着剤、例えばシクロヘクサノール接着剤または紫外線硬化性接着組成物によってコネクタのハーフ部品にシールできる。マルチルーメンチューブの部分(11)および(12)が分解時にリークするのを防止するために、コネクタの2つのハーフ部品を分離する前にチューブにクランプ(50)を使用できる。
【0019】
図6は、2つのハーフ部品を外した時に自動シール効果が得られるコネクタの変形例を示す。このコネクタは基本的には図2および3に示されたコネクタと同じであるが、マルチルーメンチューブの中心部分(33)または吸引チューブ部分(11)の開放端部の全体を横断するゴム膜(60)が設けられている点が異なっている。コネクタのハーフ部品(10)の突出部分(32)はゴム膜(60)を突き刺すことができるニードル端部(61)を有する形状となっている。この突出する部分(32)はその中空内部と連通する側方オリフィス(62)を有する。従って、これら2つの部分(9)と(10)とを合体させると、ニードル端部(61)は膜(60)を突き刺し、吸引チューブ(11)および(12)の2つの中心ルーメンは連通状態にされる。膜(60)は部分(32)を引き抜いた時に自己シールし、よってチューブ(11)がコネクタのハード部品(10)から外された時にチューブ(11)の端部から滲出物がリークするのを防止するように軟質材料とされている。
【0020】
例えば極めて大きい創傷部の治療中、または1本の手の両側を同時に治療しなければならないような状況下では、多孔質パッドを別々にすることが適当であるか、または極めて大きい多孔質パッドが必要となる。かかる状況では、チューブ(11)により吸引装置および排出容器(6)に接続された2つのアダプタ(5)を設けると好都合である。これら状況では、チューブを別々に容器に接続する代わりに2つのアームが別々のチューブ(11)に接続されており、これらチューブが別々のアダプタ(5)に接続されており、第3のアーム(10)が収集容器に接続されているY字またはT字コネクタ部品を設けることができる。これら2つのY字コネクタは図7に示されている。これらY字コネクタ本体の部分(100)のアームの各々には分離可能な部分(80)または(81)が設けられ、これら部分の各々はそれぞれのチューブ部分に固定的に取り付けられた対応する部品に接続される。
【0021】
コネクタ部品(80)はマルチルーメンチューブ部分に取り付けられ、マルチルーメン部分の他端はキャニスタ(6)にシールされている。他のコネクタ部品は吸引チューブの他の部分に固定的に取り付けでき、これら他の部分の各々はアダプタ(3)に接続されている。大きな創傷部に対しては2つのアダプタで同じ創傷部に吸引力を加えるようにできる。Y字部分からアダプタに接続された吸引チューブの部分をマルチルーメンチューブとすることができるが、このことは不可欠なことではなく、Y字部品に対し、極めて複雑な成形品が必要となる。このケースでは、創傷場所で検出される圧力は2つのアダプタにおける圧力の平均値となるが、これらは通常、十分接近しているので、差圧は小さくなる。図7Aおよび7Bはバヨネットタイプの嵌合を極めて明瞭に示している。
【0022】
図8A、8Bおよび8Cはアダプタアセンブリを創傷部に対してシールするための装置を示す。図8Aは創傷部(200)に取り付けられたアダプタアセンブリの断面図である。創傷部の空洞内には、例えばポリウレタン発泡性の多孔質ドレッシング(1)が詰められ、ドレッシングの表面にアダプタ(3)が押圧されている。図8A〜8Cから判るように、アダプタのフランジ(301)の下面は突起(302)によってカバーされており、これら突起は発泡体パッド(1)の広い領域からアダプタのスパウト(5)への流体の流れを促進するように互い違いに配置されている。アダプタ(3)およびドレッシングは薄いエラストマーシート材料(303)によって創傷部の空洞内にシールされており、シート材料は創傷部(200)を囲む皮膚(304)に対して粘着性のある感圧接着剤によって接着されている。このシート材料(303)は一般にポリウレタンフィルムであり、このフィルムの片面全面には接着剤が塗布されており、フィルムはフランジ(301)の上側面だけでなく、患者の皮膚にも接着するようになっている。
【0023】
図8Bはアダプタを囲む外科用ドレープアセンブリ(305)を示すアダプタの上から見た平面図である。ドレープアセンブリおよびアダプタのフランジは突起(302)を見ることができるように透明となっている。ドレープアセンブリは図8Cから最良に判るように、シート材料製の三層を含む。最下層(306)は剥離コーティングされた比較的強固なシート材料であって、外科用ドレープ自体(307)の下方の接着剤がコーティングされた面に軽く接合されている。ドレープ自体の材料は極めて薄く、可撓性のあるエラストマー材料である。このドレープ層(307)の上にはより厚い補強層(308)が載っている。層(307)および(308)はアダプタのスパウト(5)が貫通できるようにする孔を有する。使用の際にこの発泡パッド(1)は創傷部に載せられ、剥離層(306)を除き、シールが気密となるようにパッドまわりの皮膚にドレープの接着面を張り付ける。皮膚にドレープを張り付ける前、張り付け中、または張り付け後に、補強層(308)を除く。ドレープの皮膚への接着およびドレープから補強層を分離するのを容易にするように、ドレープ層の両端および補強層の両端には、より厚い材料の取り扱いバー(310)が取り付けられている。シールを行った後にドレープ層から取り扱いバーを取り除く。このために、孔(311)を設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明に係わる装置の部分略図である。
【図2】 マルチルーメンチューブの一部が取り付けられたコネクタの2つの分離可能な部品を示す。
【図3】 合体されたコネクタの2つのハーフ部品を示す。
【図3a】 図3に示された部品の拡大図である。
【図4】 ある場所から見た2つのコネクタハーフ部品の図である。
【図5】 別の場所から見た2つのコネクタハーフ部品を示す。
【図6】 コネクタの変形例を示す。
【図7】 三方向コネクタの斜視図を示す。
【図7a】 三方向コネクタの斜視図を示す。
【図7b】 三方向コネクタの斜視図を示す。
【図8a】 アダプタおよびこのアダプタを創傷場所にシールするためのシステムの変形例を示す。
【図8b】 アダプタおよびこのアダプタを創傷場所にシールするためのシステムの変形例を示す。
【図8c】 アダプタおよびこのアダプタを創傷場所にシールするためのシステムの変形例を示す。
Claims (20)
- 創傷組織部位に貼付される多孔質パッド;負圧ソース;圧センサー;多孔質パッドに連通接続する第1端を有するマルチルーメンの吸引チューブ第1部分;負圧ソースに連通接続する中心ルーメンと圧センサーに連通接続する周辺ルーメンを有するマルチルーメン吸引チューブ第2部分;吸引チューブ第2部分の第1端に取付られた第1コネクタハーフであって、前記吸引チューブ第2部分の第1端を越えて延びると共に吸引チューブ第1部分の中心ルーメン内に挿入される大きさ形状に形成された中央突起と、該中央突起の外周部に形成された窪み部と、第1端で前記マルチルーメン吸引チューブ第2部分の周辺ルーメンに、第2端で前記窪み部に連通接続する通路、とを備えたもの;前記窪み部内に配設されたOーリング;及び、吸引チューブ第1部分の第2端に取付られた第2コネクタハーフであって、該第2コネクタハーフは、第1コネクターハーフにある前記窪み部内に挿入されて前記通路の第2端を塞ぐことなく前記Oーリングを押圧してシールする肩部を有し、それにより、吸引チューブ第2部分の中心ルーメンが吸引チューブ第1部分の中心ルーメンに連通し、及び、吸引チューブ第2部分の周辺ルーメンが吸引チューブ第1部分の周辺ルーメンに連通することを特徴とする傷創部用負圧治療装置。
- 負圧ソースと多孔質パッドの間に位置する容器を更に備え、第1コネクタハーフと第2コネクタハーフが前記多孔質パッドと前記容器の間で密封連結される請求項1記載の装置。
- 圧センサーが、創傷部、創傷部隣接位置、創傷部近傍の少なくとも一箇所の圧を吸引チューブの周辺ルーメンを通じて測定する請求項1記載の装置。
- 吸引チューブの中心ルーメン内の圧を測定するための第2の圧センサーを更に備えた請求項3記載の装置。
- 第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが分離可能な交換できない部品からなる請求項1記載の装置。
- 第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが吸引チューブ第1部分の各ルーメンとそれに対応する第2部分のルーメンとを実質的に気密連結できるように構成されている請求項1記載の装置。
- 第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが吸引チューブ第1部分の中心ルーメンと第2部分の中心ルーメンとを実質的に気密連結できるように構成されている請求項1記載の装置。
- 第1コネクターハーフと第2コネクターハーフが吸引チューブ第1部分の周辺ルーメンと第2部分の周辺ルーメンとを実質的に気密に連結できるよう構成されている請求項7記載の装置。
- 吸引チューブ第1部分が一端で多孔質パッドを貼付るフランジ部と第1部分を取付る管状部を有するアダプタに取付られている請求項1記載の装置。
- 第1コネクタハーフと第2コネクタハーフが、接続したり外したりするためのバヨネットフィッテングの各対応部品を含む請求項1記載の装置。
- 中央突起が管状である請求項1記載の装置。
- 中央突起部がマルチルーメン吸引チューブ第1部分の中心ルーメンと気密に嵌合するように形成されている請求項11記載の装置。
- 吸引チューブ第1部分と第2部分がマルチルーメン配置構造を有し、該配置構造が;並走ルーメン配置構造;同軸走行ルーメン配置構造の何れかを含む請求項1記載の装置。
- 中央突起がニードル状先端形状を有する請求項1記載の装置。
- 第2コネクタハーフが、第1コネクタハーフが引離された際に吸引チューブ第1部分中心ルーメンのシールを保てるように、リバーシブルシール膜を備えた請求項14記載の装置。
- リバーシブルシール膜がゴム状物質からなる請求項15記載の装置。
- 第1コネクタハーフと第2コネクタハーフを結合する際、ニードル先端がリバーシブルシール膜を突いて進む請求項15記載の装置。
- 中央突起部が、吸引チューブ第1部分の中心ルーメンをシールする拡大部を有する請求項1記載の装置。
- 第2コネクタハーフが、第1コネクタハーフのスロット部と嵌合する隆起部を有する請求項1記載の装置。
- 第1コネクタハーフと第2コネクタハーフの少なくとも一部はPVC、ポリプロピレン、ABSから選ばれた少なくとも1種の材料から作られている請求項1記載の装置。
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