JP2003513705A - 眼内レンズシステム - Google Patents

眼内レンズシステム

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JP2003513705A JP2001536077A JP2001536077A JP2003513705A JP 2003513705 A JP2003513705 A JP 2003513705A JP 2001536077 A JP2001536077 A JP 2001536077A JP 2001536077 A JP2001536077 A JP 2001536077A JP 2003513705 A JP2003513705 A JP 2003513705A
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ジョージ エフ． グリーン，
ドナルド カーロール ステンガー，
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Abstract

(57)【要約】 調節式眼内レンズシステムであって：よりジオプターが高いポジティブ眼内レンズおよびよりジオプターが低いネガティブ眼内レンズを備える。ポジティブ眼内レンズは、外周縁部を有するポジティブ視覚部および２つ以上の鞏膜要素を備える。ネガティブ眼内レンズは、外周縁部を有するネガティブ視覚部および２つ以上の鞏膜要素を備える。各鞏膜要素は、特定の可撓性特性を有するよう形成され、これによって、眼の視軸に対してほぼ平行な平面における屈曲に対する抵抗性が、眼の視軸に対してほぼ垂直な平面における屈曲に対する抵抗性より低い。調節式眼内レンズシステムは、特定の可撓性特性を有して、圧縮力のもとでの眼の視軸に沿った、ネガティブ視覚部に対するポジティブ視覚部の軸方向の配置を容易にするよう設計される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）システムならびにこの眼内レンズシステムの
作製方法および使用方法に関する。より詳細には、本発明は、疾患のある本来の
水晶体が手術で取り除かれる（例えば、白内障の場合）無水晶体眼における複数
距離の視覚結像のために主に設計された調節式ＩＯＬシステムに関する。
【０００２】 （発明の背景） ＩＯＬインプラントは、眼から手術で取り除かれた疾患のある本来の水晶体の
代わりとして無水晶体眼に長年用いられてきた。多くの異なるＩＯＬ設計がこれ
までに開発され、無水晶体眼における使用に成功であることが証明されてきた。
現在までのところ成功したＩＯＬ設計は、支持体（鞏膜（ｈａｐｔｉｃｓ）と呼
ばれる）を有する視覚部を主に含み、この支持体は、視覚部の少なくとも一部と
接続かつ包囲する。ＩＯＬの鞏膜部は、眼の水晶体包、前眼房または後眼房中の
ＩＯＬの視覚部を支持するように設計される。
【０００３】 市販で成功しているＩＯＬは、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの
より剛性の材料から、シリコーン、特定のアクリル、およびヒドロゲルなど折り
畳みまたは圧縮され得るより軟性かつより可撓性の材料までの範囲に亘る、種々
の生体適合性材料から形成されている。ＩＯＬの鞏膜部は、視覚部とは別に形成
され、そしてその後、熱、物理的なステーキングおよび／または化学結合などの
プロセスを介してそこに接続されてきた。鞏膜部はまた、「単一部品」ＩＯＬと
通常呼ばれるものにおいて、視覚部の一体部として形成されてきた。
【０００４】 より軟性でより可撓性のＩＯＬは、圧縮され、折り畳まれ、ロールされ、また
はその他に変形されるそれらの能力に起因して、近年、好評を博している。この
ような軟性ＩＯＬは、眼の角膜の切開を介して挿入される前に変形され得る。眼
へのＩＯＬの挿入後、このＩＯＬは、その軟性材料の記憶特性に起因して、その
もともとの前変形された形状に戻る。ちょうど記載されるような、より軟性でよ
り可撓性のＩＯＬは、より剛性のＩＯＬに関して必要である（すなわち、４．８
〜６．０ｍｍ）よりもずっと小さな（すなわち、２．８〜３．２ｍｍの）切開を
通して眼に移植され得る。より大きな切開が、より剛性のＩＯＬのために必要で
ある。なぜならば、このレンズは、柔軟性のないＩＯＬ視覚部の直径よりも僅か
に大きな角膜の切開を通して挿入されなければならないからである。従って、よ
り剛性のＩＯＬは、市場であまり好評でない。なぜならば、より大きな切開は、
誘発される乱視のような術後合併症の増大された発生率に関連していることが見
出されているからである。
【０００５】 ＩＯＬの移植後、より柔軟なＩＯＬとより剛性のＩＯＬとの両方が、脳により
自然に誘導される毛様体筋の収縮および弛緩、ならびに硝子体の圧力の増加およ
び減少からの、その外側縁部に付与される圧縮力に供される。この種の圧縮力は
、有水晶体眼において、種々の距離において眼の焦点を合わせるために有用であ
る。有水晶体眼において使用されるために設計された、市場において最も成功し
ているＩＯＬ設計は、単一焦点の視覚部を有し、これは固定されており、そして
特定の固定された距離においてのみ、その眼の焦点を合わせる。このような固定
された単一焦点のＩＯＬは、眼鏡を着用して、眼の焦点を変化させる必要がある
。ほとんど固定されていない二焦点ＩＯＬが、市場に導入されているが、各二焦
点画像が利用可能な光のうちの４０％のみを提示し、従って視力を低下させると
いう欠点に悩まされている。
【０００６】 現在のＩＯＬ設計の注目される欠点に起因して、無水晶体眼において、眼鏡の
補助なしに、改善された視覚結像を種々の距離において提供するよう設計された
、調節式のＩＯＬに対する必要性が存在する。
【０００７】 （発明の要旨） 本発明によって作製される、調節式眼内レンズ（ＩＯＬ）システムは、ネガテ
ィブ眼内レンズと組み合わせられて使用される、ポジティブ眼内レンズを有する
。このポジティブ眼内レンズは、「より高い」ジオプター（好ましくは、約＋２
０以上のジオプター、例えば、＋２０〜＋６０のジオプターであるがこれに限定
されない）の、外周縁部および２つ以上であるが好ましくは２つ、３つまたは４
つの、鞏膜要素（視覚部を患者の眼で支持するためのもの）を備えるポジティブ
視覚部を有する。このネガティブ眼内レンズは、「より低い」ジオプター（好ま
しくは、約−１０以下のジオプター、例えば、−１０〜−５０のジオプターであ
るがこれに限定されない）の、ポジティブ視覚部と同様に外周縁部および好まし
くはポジティブ視覚部と同数であるが必要に応じて異なる数の、鞏膜を備えるネ
ガティブ視覚部を有する。各々が２つの鞏膜要素を有するポジティブおよびネガ
ティブの眼内レンズは、鞏膜要素が２つの視覚部の各々の２つの対向する縁部に
一体的に形成されるかまたは引き続いて取り付けられることによって、中心のず
れを最小にするように、眼内での安定性に関してバランスが取れている。各々が
３つの鞏膜要素を有するポジティブおよびネガティブの眼内レンズは、２つの鞏
膜要素のセットが視覚部の各々の１つの縁部に一体的に形成されるかまたは引き
続いて取り付けられ、そして第三の鞏膜要素がその視覚部の各々の対向する縁部
に一体的に形成されるかまたは引き続いて取り付けられることによって、安定性
を達成し、そして中心のずれを最小にするように、バランスが取れている。各々
が４つの鞏膜要素を有するポジティブおよびネガティブのレンズは、各視覚部に
おいて、２つの鞏膜要素のセットが視覚部の各々の１つの縁部に一体的に形成さ
れるかまたは引き続いて取り付けられ、そして２つの鞏膜要素のセットがその視
覚部の各々の対向する縁部に一体的に形成されるかまたは引き続いて取り付けら
れることによって、安定性を達成し、そして中心のずれを最小にするように、バ
ランスが取れている。各鞏膜要素は、鞏膜要素を視覚部の外周縁部に永久的に接
続する取り付け部分を有する。鞏膜要素がループ状の設計である場合には、この
鞏膜要素は、一般に、このループ状の鞏膜要素を視覚部の外周縁部に永久的に接
続する２つの取り付け部分を有する。レンズが３つまたは４つのループ状の鞏膜
要素を有する場合には、２つのループ状鞏膜要素のセットは、４つよりむしろ３
つの取付け部分を有し得る。このような場合には、３つの取り付け部分のうちの
１つは、そのセットにおける２つのループ状鞏膜要素の各々の共通である。各鞏
膜要素は、ループ状の設計であってもそうでなくても、取り付け部分と接触板と
の間に位置する可撓性中心部を備える。この接触板は、患者の眼の内面に係合す
るよう設計される。接触板と取り付け部分との間に延びる可撓性の中心部分は、
ポジティブレンズとネガティブレンズとの両方の視覚部が、眼内において、移動
するかまたはポジティブレンズおよびネガティブレンズに及ぼされる圧力を調節
することを、可能にする。さらに、これらの可撓性の中心部分において、各鞏膜
要素は、眼の視軸に対してほぼ垂直な平面においてよりも、眼の視軸に対してほ
ぼ平行な平面において、屈曲に対する抵抗性がより低いように、設計される。こ
の型の可撓性特性を有する鞏膜要素を提供することによって、本発明の調節式Ｉ
ＯＬシステムは、圧縮力がこの調節式ＩＯＬシステムに及ぼされる場合に、ネガ
ティブ視覚部に対するポジティブ視覚部の、眼の視軸に沿った軸移動を達成する
。また、ジオプターがより高いポジティブ視覚部と、ジオプターがより低いネガ
ティブ視覚部とを組み合わせることによって、さらなる効果が達成され、これに
よって、よりジオプターが高いポジティブ視覚部の、よりジオプターが低いネガ
ティブ視覚部に対するわずかさえの移動または軸移動は、眼鏡の補助なしで、調
節効果における有意に大きな増加および複数距離の視覚結像の改善を達成する。
【０００８】 従って、本発明の目的は、無水晶体眼における使用のための調節式眼内レンズ
システムを提供することである。
【０００９】 本発明の別の目的は、無水晶体眼において使用するための調節式眼内レンズシ
ステムを提供することであり、これは、ジオプターがより高い視覚部分の、ジオ
プターがより低い視覚部分に対する、眼の視軸に沿った軸移動を達成する。
【００１０】 本発明の別の目的は、最小の視軸方向移動によってさえも、眼内レンズシステ
ムの調節効果を最大にすることである。
【００１１】 本発明の別の目的は、眼の内側における組織に対するダメージを最小化する、
無水晶体眼における使用のための、調節式眼内レンズシステムを提供することで
ある。
【００１２】 本発明のなお別の目的は、眼内の中心からのずれに対して抵抗性である、調節
式眼内レンズシステムを提供することである。
【００１３】 本発明のこれらおよび他の目的および利点（これらのいくつかは、詳細に記載
され、そして他はそうではない）は、以下の詳細な説明、図面および特許請求の
範囲から明らかとなる。ここで、同様の特徴は、同様の番号によって示される。
【００１４】 （発明の詳細な説明） 図１は、本発明の眼内レンズの移植に関連する目標構造を示す眼１０の単純化
された図を示す。眼１０は、光学的に透明な角膜１２および虹彩１４を含む。本
来の水晶体１６および網膜１８は、眼１０の虹彩１４の後ろに位置する。眼１０
は、また、虹彩１４の前に位置する前眼房２０、および虹彩１４と本来の水晶体
１６との間に位置する後眼房２２を含む。本発明の調節式ＩＯＬシステムは、好
ましくは水晶体包２４に、疾患のある本来の水晶体１６の除去後に、移植される
。眼１０はまた、水晶体１６の前面２８および後面３０の光学的中心２６を通過
する想像線である、視軸ＯＡ−ＯＡを含む。ヒトの眼１０中の視軸ＯＡ−ＯＡは
、角膜１２、本来の水晶体１６および網膜１８の部分に対してほぼ垂直である。
【００１５】 図２〜１１において、しかし最適には図２、８および１０に図示されるように
、本発明のＩＯＬシステムは、一般的に、参照番号３２によって同定確認される
。ＩＯＬシステム３２は、ポジティブレンズ３３およびネガティブレンズ３５を
備え、このポジティブレンズは、外周縁部３６を備えるジオプターがより高い視
覚部３４を有し、そしてネガティブレンズは、外周縁部３９を備えるジオプター
がより低い視覚部３７を有する。ＩＯＬシステム３２は、好ましくは、患者の眼
１０の水晶体包２４における移植のために、設計される。あるいは、ポジティブ
レンズ３３が水晶体包２４に配置され得、そしてネガティブレンズ３５は、米国
特許第５，３００，１１７号（全体が本明細書中に参考として援用される）に開
示されるもののように、組織の損傷を最小にするよう標準的な前眼房眼内レンズ
として作製されて、前眼房２０に位置し得る。ＩＯＬシステム３２が眼１０の水
晶体包２４内に位置する場合には、ポジティブレンズ３３は好ましくは、ネガテ
ィブレンズ３５の前側に位置し、そして前側に湾曲し（すなわち、虹彩１４に向
いて湾曲する）、そしてネガティブレンズ３５は、ポジティブレンズ３３の後ろ
側に位置し、そして後側に湾曲する（すなわち、網膜１８に向いて湾曲する）。
視覚部３４および３７のそれぞれの外周縁部３６および３９の面から、以下に詳
細に記載される、それぞれ鞏膜接触板３８および４１の面へと測定して、約１．
０〜２．０ｍｍの湾曲が、一般的に適切である。好ましくは、２つ以上であるが
好ましくは２つ、３つまたは４つのループ状またはループ状ではない鞏膜要素４
０および４３（各々が縁部４２および４５をそれぞれ有する）が、それぞれ視覚
部３４および３７の周縁部３６および３９に一体的に形成される。鞏膜要素４０
および４３は、好ましくは、取り付け部分４４によって、視覚部３４および３７
の外周縁部３６および３９に一体的に形成され、そして永久的に接続される。し
かし、代替的に、鞏膜要素４０および４３は、ステーキング、化学重合または当
業者に公知の他の方法によって、視覚部３４および３７に取り付けられ得る。各
鞏膜要素４０および４３はまた、それぞれ広くなった接触板３８および４１を備
え、これは好ましくは、眼１０の水晶体包２４の内面５０に係合するよう設計さ
れる。広くなった接触板３８および４１は、図３および１１に示すように、直接
の接触のために設計され得る。このような設計としては、ポジティブレンズ３３
とネガティブレンズ３５との、好ましくは永久的ではないが代替的には永久的な
噛み合いを達成するための、トラフ７０を有する接触板４１およびリッジ７２を
有する接触板３８（図１１）、あるいはポジティブレンズ３３の接触板３８の縁
部４２との、好ましくは非永久的であるが代替的には永久的な噛み合いを達成す
るための、接触板４１の縁部４５の延長タブ７４（図３）が挙げられるが、これ
らに限定されない。別の大体として、図８に最良に示される、ポジティブレンズ
３３およびネガティブレンズ３５の接触板３８および４１は、水晶体包２４内へ
の配置の際の直接的な接触を回避するように、位置され得る。
【００１６】 本発明によれば、鞏膜要素４０および４３は、ＩＯＬシステム３２が患者の眼
１０の水晶体包２４に移植され、そして鞏膜要素４０および４３の接触板３８お
よび４１に内面５０によって及ぼされる圧縮力によって、適所に保持されるよう
設計される場合に、鞏膜要素４０および４３が撓み、その結果、接触板３８およ
び４１は、眼１０の内面５０に沿ってスライドしない。従って、鞏膜要素４０お
よび４３は、ＩＯＬシステム３２の視覚部３４および３７に対してほぼ垂直な面
内で、そして眼１０の視軸ＯＡ−ＯＡに対してほぼ平行な面において撓むよう設
計される。鞏膜要素４０および４３は、レンズ３５に対するレンズ３３の移動を
達成するように、撓む。ＩＯＬシステム３２が水晶体包２４内に移植される場合
には、レンズ３５が撓み得、これによって、レンズ３３のみが軸方向に移動して
、複数距離の視覚結像を達成する。しかし、両方のレンズ３３および３５の逆向
きの軸移動によって、調節効果を最大にすることが好ましい。ジオプターがより
高いレンズ３３を使用し、そしてこの型の可撓性特性を鞏膜要素４０および４３
に設計することによって、ＩＯＬシステム３２は、最大の調節効果を達成して、
眼が眼鏡の補助なしで複数距離の視覚結像を達成することを可能にする。鞏膜要
素４０および４３の可撓性特性および湾曲は、視覚部３４および３７の、眼１０
の視軸ＯＡ−ＯＡに沿った反対方向の軸移動を可能にする。鞏膜要素４０および
４３の接触板３８および４１に対して及ぼされる、ＩＯＬシステム３２の全体で
約１．０ｍｍの直径の圧縮をもたらすための、約０．１〜５ｍＮの範囲内の、異
なる大きさの圧縮力（例えば、眼１０において脳により自然に誘導される力によ
り引き起こされるもの）は、合わせて約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの、視覚部３４
および３７の、眼１０の視軸ＯＡ−ＯＡに沿った反対方向の軸移動を生じる。よ
りジオプターが高いポジティブ視覚部を、よりジオプターが低いネガティブ視覚
部に組み合わせることによって、相加効果が達成され、これによって、よりジオ
プターが高いポジティブ視覚部の、よりジオプターが低いネガティブ視覚部に対
するわずかな移動または軸移動でさえも、調節効果の不均衡に大きな増加および
眼鏡の補助なしでの複数距離の視覚結像の改善を生じる。例えば、合わせて＋２
０のジオプターの効果を得るために、＋５０のジオプターのポジティブ眼内レン
ズを、−３０のジオプターのネガティブ眼内レンズと組み合わせて使用する場合
には、単一の＋２０のジオプターのポジティブ眼内レンズを使用して達成される
調節効果の少なくとも２倍を達成する。よりジオプターが高いポジティブレンズ
の、よりジオプターが低いネガティブレンズに対する軸移動を追加することによ
って、ＩＯＬシステム３２の調節効果は、さらに大きくなる。視覚部３４の視覚
部３７に対する軸移動によって、調節効果が最大となった、本発明のＩＯＬシス
テム３２は、圧縮力が眼１０に付与される場合に、眼が眼鏡の補助なしで、複数
距離の視覚結像を達成することを可能にする。
【００１７】 上記のようなＩＯＬシステム３２の鞏膜要素４０および４３の可撓性特性は、
その独自の設計によって達成される。図２に最良に示されるように、ＩＯＬシス
テム３２は、それぞれ視覚部３４および３７の外周縁部３６および３９に永久的
に接続された取り付け部分４４に隣接する、可撓性の中心部分６２を有して形成
される、鞏膜要素４０および４３を有する。可撓性の中心部分６２は、本発明の
ＩＯＬに必要な可撓性を与えるために、必須である。可撓性の中心部分６２は、
図３、９および１１に示すように、視軸ＯＡ−ＯＡに対してほぼ平行な面４６−
４６において、図２、８および１０に示すような視軸ＯＡ−ＯＡに対してほぼ垂
直な面４８−４８における寸法と等しいかまたはそれより小さいが、最も好まし
くはそれより小さな寸法を有する。接触板３８および４１は、比較的平坦であり
、図６に示すように、各丸い縁部５２を有して、内面５０とのより平滑なフィッ
トを提供するか、または図７に示すような、より規定された、より鋭い縁部５４
を有して、水晶体包２４への移植の際の細胞の移動および増殖を防止するための
バリアを提供するかのいずれかである。
【００１８】 目的のＩＯＬシステム３２は、好ましくは、外周縁部３６において、約４．５
〜９．０ｍｍ、しかし好ましくは、約５．０〜６．０ｍｍ、そして最も好ましく
は、５．５〜６．０ｍｍの直径、および約０．１５ｍｍ〜１．０ｍｍ、しかし好
ましくは、約０．６〜０．８ｍｍ、そして最も好ましくは、０．７ｍｍの厚みの
視覚部３４および３７を有するよう製造される。鞏膜要素４０および４３は、ほ
ぼ円形または楕円形の構造でＩＯＬシステム３２の視覚部３４および３７からそ
れぞれ延び、そして所望のＩＯＬ３２の大きさならびに視覚部３４および３７の
直径に依存して、全長が増加または減少する。視覚部３４および／または３７の
直径が増加するにつれ、鞏膜要素４０および／または４３の全長は減少し得る。
同様に、視覚部３４および／または３７の直径が減少するにつれ、鞏膜要素４０
および／または４３の全長が増加し得る。しかし、慣例上、鞏膜要素４０および
４３の全長は、視覚部３４および／または３７の大きさを変動させることよりむ
しろ、所望のＩＯＬシステム３２の大きさを達成するために、変更される。一般
に、ループ状の鞏膜要素４０および／または４３は、図２、８および１０に示す
ように、約２．６〜６．０ｍｍ、しかし好ましくは、約３．４〜５．０ｍｍ、そ
して最も好ましくは約４．２ｍｍの長さであるように形成される。この長さは、
周縁端部３６と３９との共通の取り付け点４４間の等距離の点から、それぞれ接
触板３８および４１の中心までを測定される。ループ状の鞏膜要素４０および４
３は、好ましくは、図１０および１１に示すように、ほぼ円形かまたは楕円形の
形状を有して、圧縮力のもとでの軸方向の偏向を可能にする。図８および９に示
すような、ループ状ではない鞏膜要素４０および４３は、周縁部３６および３９
の取り付け部分４４の中央から、それぞれの接触板３８および４１の中心へと測
定して、約２．６〜６．０ｍｍ、しかし好ましくは約３．４〜５．０ｍｍ、そし
て最も好ましくは約４．２ｍｍの長さに形成される。フープ状でない鞏膜要素４
０および４３は、好ましくは、図８および９に示すようなほぼ円形または楕円形
の構造を有して、水晶体包２４内での適切な安定なフィットを提供し、同時に圧
縮力のもとでの軸方向偏向を可能にする。本発明の目的のために、本明細書中に
記載される鞏膜要素４０および４３の幅対厚みの比（すなわち、アスペクト比）
に対してほぼ円形または楕円形の形状の、ループ状およびループ状でない鞏膜要
素４０および４３（すなわち、光線のカーブの形状）は、適切な機能を達成する
ために重要である。鞏膜要素４０および４３の可撓性の中心部分６２は、約０．
５〜２．５ｍｍであるが、好ましくは約１．０〜２．０ｍｍであり、そして最も
好ましくは、約１．６ｍｍの長さ；約０．２〜１．０ｍｍ、しかし好ましくは約
０．３〜０．７ｍｍ、そして最も好ましくは約０．４６ｍｍの面４８−４８での
幅、そして約０．２〜０．７ｍｍ、しかし好ましくは約０．３〜０．６ｍｍ、そ
して最も好ましくは約０．４３ｍｍの面４６−４６での厚みである。接触板３８
および４１は、約０．８〜２．５ｍｍであるが、好ましくは約１．０〜２．２ｍ
ｍであり、そして最も好ましくは、約１．８ｍｍの長さ；約０．０５〜０．５ｍ
ｍ、しかし好ましくは約０．１〜０．４ｍｍ、そして最も好ましくは約０．３ｍ
ｍの厚み、そして約０．６〜１．５ｍｍ、しかし好ましくは約０．８〜１．２ｍ
ｍ、そして最も好ましくは約１．０ｍｍの幅である。
【００１９】 上記ＩＯＬシステム３２の寸法にわたって提供される場合に、ループ状および
ループ状でない鞏膜要素４０および４３は、接触板３８および４１の面４８−４
８において、取り付け部分４４ならびに視覚部３４および３７を通って比較的厚
く、可撓性の中心部分６２は、好ましくは、面４８−４８における幅より薄い面
４６−４６での寸法を示す。本発明のＩＯＬシステム３２のループ状の鞏膜要素
４０および４３は、圧縮力が接触板３８および４１に及ぼされる場合に、それぞ
れ外周縁部３６および３９とより近付く偏向に抵抗して、視軸ＯＡ−ＯＡに沿っ
た軸移動を最大にする傾向がある。調節式ＩＯＬシステム３２が屈折レンズとし
て使用される場合には、安定な信頼性のある複数距離の視覚結像が提供される。
【００２０】 ＩＯＬシステム３２の鞏膜要素４０および４３の所望の可撓性の性質は、同様
に、図７に示されるように、１つ以上の鞏膜要素４０および４３において、ワイ
ヤ、非常に薄いリボンの形状で、硬化要素６０を組み込むことによって、達成さ
れ得るかまたは高められ得る。硬化要素６０は、広い（ｗｉｄｅ ｏｒ ｂｒｏ
ａｄ）平坦面６２が面４８−４８に対して平行な平面に配向され、これによって
面４６−４６に対して平行な面内において、軸方向に薄いように、鞏膜要素４０
および４３内に配置され得る。硬化要素６０は、圧縮力が接触板３８および４１
に適用される場合、視軸ＯＡ−ＯＡに沿う軸移動を最大にするために、構成にお
いてＩ形鋼の様式と類似の様式で機能する。
【００２１】 硬化要素６０は、ＩＯＬシステム３２よりも可撓性でない材料から形成される
。硬化要素６０に適切な材料には、ポリメチルメタクリレート、ポリイミド、ポ
リオレフィン、高密度ポリエチレン、ポリエステル、ナイロン、金属または適切
な硬化特性を有する任意の生体適合性材料が挙げられるが、これらに限定されな
い。硬化要素６０は、メッシュ、スクリーン、網状物および／またはシートの１
つ以上の層を使用して製造されて、本明細書中に記載される所望の可撓性特性を
与え得る。硬化要素６０は、より薄い鞏膜設計が所望されながら、一方でなお所
望の安定性および可撓性の特性を達成する場合に、上記鞏膜要素４０および４３
と組み合わせて使用され得る。
【００２２】 目的のＩＯＬシステム３２の製造のために適切な材料には、以下が挙げられる
が、これらに限定されない：折り畳み可能または圧縮可能材料、例えば、シリコ
ーンポリマー、炭化水素およびフルオロカーボンのポリマー、ヒドロゲル、軟質
アクリルポリマー、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、親水性モノマー
ユニットを有するシリコーンポリマー、フッ素含有ポリシロキサンエラストマー
、ならびにこれらの組み合わせ。本発明のＩＯＬシステム３２の製造のために好
ましい材料は、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）および６−ヒ
ドロキシヘキシルメタクリレート（ＨＯＨＥＸＭＡ）から作製されるヒドロゲル
、すなわちポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）である。ポリ（ＨＥＭＡ−
ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）は、その約１８重量％の平衡水含有量、および約１．４
７４の高い屈折率（これは、眼の水性の液体（ａｑｕｅｏｕｓ ｈｕｍｏｒ）の
屈折率（すなわち１．３３６）よりも大きい）に起因して、ＩＯＬ３２の製造に
好ましい材料である。高い屈折率は、最小の光学厚さで、高い光学能を与えるた
めに、ＩＯＬの製造において望ましい特徴である。高い屈折率を有する材料を使
用することによって、視力不足が、より薄いＩＯＬを使用して矯正され得る。ポ
リ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）はまた、その機械的強度（これは、かな
りの物理的操作に持ちこたえるために適切である）に起因して、ＩＯＬシステム
３２の製造において望ましい材料である。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭ
Ａ）はまた、ＩＯＬ使用に適切な所望の記憶特性を有する。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃ
ｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）の材料のような、良好な記憶特性を有する材料から製造さ
れたＩＯＬは、爆発的ではなくより制御された様式で、眼の中でその予め決めら
れた形状に開く。良好な記憶特性を有する材料から作製される鞏膜要素４０およ
び４３を備える、本発明のＩＯＬシステム３２の独自の設計はまた、眼１０への
挿入の際に、鞏膜の開きの改善された制御を提供する。ＩＯＬの爆発的な開きは
、眼の中の繊細な組織に潜在的に損傷を与えるので望ましくない。ポリ（ＨＥＭ
Ａ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）はまた、眼において寸法安定性を有し、このことは
望ましい。
【００２３】 本発明の教示が、好ましくは折り畳み可能または圧縮可能材料から形成される
柔らかいかまたは折り畳み可能なＩＯＬに適用されるが、同じことがまた、同一
の材料または異なる材料のいずれかから形成される可撓性の鞏膜を有するポリメ
チルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のような比較的堅い材料から形成されるより堅
くかつより可撓性ではないレンズに適用され得る。
【００２４】 ＩＯＬシステム３２のポジティブ視覚部３４は、約＋２０以上のジオプターで
あるが好ましくは約＋２０〜＋６０のジオプターのポジティブパワードレンズ（
ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｐｏｗｅｒｅｄ ｌｅｎｓ）であり得、そしてＩＯＬシステ
ム３２のネガティブ視覚部３７は、約−１０以下のジオプターであるが好ましく
は−１０〜−５０のジオプターのネガティブパワードレンズであり得る。視覚部
３４および３７は、複数距離の視覚結像のための適切な調節効果を達成するため
、ならびに効果的な操作および眼１０内へのフィットのための適切な中央厚みお
よび周縁厚みを達成するために必要とされる能力に依存して、両凸、平凸、平凹
、両凹、凹凸（メニスカス）の組み合わせ、または任意の形状の回折式レンズ要
素であり得る。眼１０内でのフィットおよび性能の観点から、好ましくは、ポジ
ティブレンズ３３は、凸平であり、そしてネガティブレンズ３５は、平凸であり
、ポジティブレンズ３３の平表面がネガティブレンズ３５の平表面に近く接近す
るが、最も好ましくは、ポジティブレンズ３３は凸平であり、そしてネガティブ
レンズは凹平であり、ポジティブレンズ３３の平表面がネガティブレンズ３５の
凹表面に近く接近する。
【００２５】 目的のＩＯＬシステム３２の視覚部３４および３７は、必要に応じて、ハイラ
イトの間、または瞳孔５８が拡張される他の場合において、ＩＯＬシステム３２
の外周縁部３６および３９が眼１０に入る光を当てられる場合、グレアを減少す
るために外周縁部３６および３９に隣接して、約０．２５〜２．００ｍｍ、しか
しより好ましくは約０．３〜０．６ｍｍ、そして最も好ましくは０．５ｍｍの幅
のグレア減少ゾーン５６とともに形成され得る。グレア減少ゾーン５６は、代表
的に視覚部３４および３７と同じ材料から製造されるが、視軸ＯＡ−ＯＡと同一
面において光を遮断または拡散するために、従来の様式で不透明、着色またはパ
ターン化され得る。
【００２６】 目的のＩＯＬシステム３２は、単一の設計であってもそうでなくとも良く、そ
して成形されるかまたは最も好ましくは、最初に、米国特許第５，２１７，４９
１号および同第５，３２６，５０６号（これらの各々は、本明細書中でその全体
が参考として援用される）に記載されるような選り抜きの材料からディスクを製
造することによって製造され得る。ディスクから製造される場合には、ポジティ
ブレンズ３３およびネガティブレンズ３５がそれぞれ、従来の様式で材料ディス
クから機械加工される。一旦機械加工または成形されると、ポジティブレンズ３
３およびネガティブレズ３５は、当業者に公知の従来の方法によって、磨かれ、
洗浄され、滅菌され、そしてパッケージ化され得る。
【００２７】 目的のＩＯＬシステム３２は、角膜１２および水晶体包２４に切開部を作製し
、本来の水晶体１６を取り除き、ネガティブレンズ３５およびポジティブレンズ
３３を、単一デバイスとしてかまたは個々に、水晶体包２４に挿入し、そして切
開部を閉じることによって眼１０において使用される。好ましくは、レンズ３５
および３３は、水晶体包２４に個々に挿入されて、より容易なレンズの折り畳み
およびより小さな切開の大きさを可能にする。あるいは、本発明のＩＯＬシステ
ム３２は、切開部を角膜１２および水晶体包２４に作製し、本来の水晶体１６を
取り除き、ポジティブレンズ３３を水晶体包２４に挿入し、ネガティブレンズ３
５を前眼房２０に挿入し、そして切開部を閉じることによって眼１０において使
用され得る。
【００２８】 本発明のＩＯＬシステム３２は、無水晶体眼１０における使用に適した調節式
レンズを提供する。ＩＯＬシステム３２は、眼１０の視軸ＯＡ−ＯＡに沿った視
覚部３４および３７の逆向きの軸移動を容易にする可撓性の特徴を有する鞏膜要
素４０および４３を有する２つの眼内レンズを備え、これによって、眼が複数距
離の視覚結像を、眼鏡の補助なしに達成することを可能にする。
【００２９】 本発明の特定の実施形態を本明細書において示し、記載したが、基となる本発
明の概念の精神および範囲から逸脱することなしに種々の改変がなされ得、そし
て添付の特許請求の範囲によって示される程度を除いて、本明細書において示さ
れそして記載される特定の形態に限定されないことが、当業者に明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、ヒトの眼の内側の略図である。
【図２】 図２は、本発明に従って作製された、各々の視覚部が３個の鞏膜を有する、調
節式ＩＯＬシステムの平面図である。
【図３】 図３は、図２のＩＯＬシステムの側面図である。
【図４】 図４は、線４−４に沿ってとった、図２のＩＯＬシステムの断面図である。
【図５】 図５は、より鋭い縁部を有する図３の鞏膜要素の側面図である。
【図６】 図６は、丸い縁部を有する図３の鞏膜要素の側面図である。
【図７】 図７は、硬化要素を有する、図５の鞏膜要素の断面図である。
【図８】 図８は、本発明によって作製される、各々の視覚部が４つの鞏膜を有する、調
節式ＩＯＬシステムの平面図である。
【図９】 図９は、図８のＩＯＬシステムの側面図である。
【図１０】 図１０は、本発明によって作製される、各々の視覚部が２つの鞏膜を有する、
調節式ＩＯＬシステムの平面図である。
【図１１】 図１１は、図１０のＩＯＬの側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＥ，ＡＬ，Ａ Ｍ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ， ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 グリーン， ジョージ エフ． アメリカ合衆国 ミズーリ 63146， セ イント ルイス， ブライダル シャイア ー コート 12069 (72)発明者 ステンガー， ドナルド カーロール アメリカ合衆国 カリフォルニア 92807， アナヘイム ヒルズ， サウス ゴール デン スカイ レーン 550 (72)発明者 ランダービル， マイケル ティー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 92657， ニュー ポート コースト， フィオア 18 Ｆターム(参考） 4C097 AA25 BB01 CC18 EE02 EE03 EE08 EE11 EE12 SA02

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 眼の視軸に対してほぼ垂直に、該眼内に移植される調節式眼
    内レンズシステムであって、以下： よりジオプターが高いポジティブ視覚部を規定する、第一の外周縁部であって
    、２つ以上の鞏膜要素が、該第一の外周縁部に永久的に接続されて、ポジティブ
    レンズを形成する、第一の外周縁部；および よりジオプターが低いネガティブ視覚部を規定する、第二の外周縁部であって
    、２つ以上の鞏膜要素が、該第二の外周縁部に永久的に接続されて、ネガティブ
    レンズを形成する、第二の外周縁部、 を備え、これにより、該レンズシステムまたは該ポジティブレンズの直径の１．
    ０ｍｍの圧縮をもたらすに十分な圧縮力が、該ネガティブ視覚部に対する該ポジ
    ティブ視覚部の該眼の視軸に沿った約１．０ｍｍの軸移動を生じ、眼が複数距離
    の視覚結像を達成することを可能にする、眼内レンズシステム。
  2. 【請求項２】 眼の視軸に対してほぼ垂直に、該眼内に移植される調節式眼
    内レンズシステムであって、以下： よりジオプターが高いポジティブ視覚部を規定する、第一の外周縁部であって
    、２つ以上の鞏膜要素が、該第一の外周縁部に永久的に接続されて、ポジティブ
    レンズを形成する、第一の外周縁部；および よりジオプターが低いネガティブ視覚部を規定する、第二の外周縁部であって
    、２つ以上の鞏膜要素が、該第二の外周縁部に永久的に接続されて、ネガティブ
    レンズを形成する、第二の外周縁部、 を備え、これにより、該レンズシステムまたは該ポジティブレンズの直径の１．
    ０ｍｍの圧縮をもたらすに十分な圧縮力が、該ネガティブ視覚部に対する該ポジ
    ティブ視覚部の該眼の視軸に沿った約１．５ｍｍの軸移動を生じ、眼が複数距離
    の視覚結像を達成することを可能にする、眼内レンズシステム。
  3. 【請求項３】 眼の視軸に対してほぼ垂直に、該眼内に移植される調節式眼
    内レンズシステムであって、以下： よりジオプターが高いポジティブ視覚部を規定する、第一の外周縁部であって
    、２つ以上の鞏膜要素が、該第一の外周縁部に永久的に接続されて、ポジティブ
    レンズを形成する、第一の外周縁部；および よりジオプターが低いネガティブ視覚部を規定する、第二の外周縁部であって
    、２つ以上の鞏膜要素が、該第二の外周縁部に永久的に接続されて、ネガティブ
    レンズを形成する、第二の外周縁部、 を備え、これにより、該レンズシステムまたは該ポジティブレンズの直径の１．
    ０ｍｍの圧縮をもたらすに十分な圧縮力が、該ネガティブ視覚部に対する該ポジ
    ティブ視覚部の、該眼の視軸に沿った約２．０ｍｍの軸移動を生じ、眼が複数距
    離の視覚結像を達成することを可能にする、眼内レンズシステム。
  4. 【請求項４】 前記ネガティブ視覚部が固定されている、請求項１、２また
    は３に記載の眼内レンズシステム。
  5. 【請求項５】 前記ネガティブ視覚部が、圧縮の際に軸方向に移動する、請
    求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  6. 【請求項６】 前記ネガティブレンズと前記ポジティブレンズの両方が、眼
    の水晶体包に移植される、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  7. 【請求項７】 前記ネガティブレンズが、前眼房に移植され、そして前記ポ
    ジティブレンズが、眼の水晶体包に移植される、請求項１、２または３に記載の
    眼内レンズシステム。
  8. 【請求項８】 前記鞏膜要素および前記視覚部が、折り畳み可能材料または
    圧縮可能材料から形成される、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステ
    ム。
  9. 【請求項９】 前記ポジティブ視覚部および前記ネガティブ視覚部が、シリ
    コーンポリマー、炭化水素およびフルオロカーボンのポリマー、ヒドロゲル、軟
    質アクリルポリマー、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、親水性モノマ
    ー単位を有するシリコーンポリマー、フッ素含有ポリシロキサンエラストマーな
    らびにこれらの組み合わせからなる群より選択される同じかまたは異なる材料か
    ら形成される、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  10. 【請求項１０】 前記ポジティブ視覚部および前記ネガティブ視覚部の一方
    または両方のいずれかが、ヒドロゲル材料から形成される、請求項１、２または
    ３に記載の眼内レンズシステム。
  11. 【請求項１１】 前記ポジティブ視覚部および前記ネガティブ視覚部の一方
    または両方のいずれかが、１８重量％の水であるヒドロゲル材料から形成される
    、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  12. 【請求項１２】 前記ポジティブ視覚部および前記ネガティブ視覚部の一方
    または両方のいずれかが、ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）から形成さ
    れる、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  13. 【請求項１３】 前記ポジティブ視覚部および前記ネガティブ視覚部の一方
    または両方のいずれかが、１．３３６より高い屈折率を有する材料から形成され
    る、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  14. 【請求項１４】 前記レンズシステムが、アクリル材料から形成される、請
    求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  15. 【請求項１５】 前記レンズシステムが、シリコーン材料から形成される、
    請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  16. 【請求項１６】 前記鞏膜要素が、前記眼の視軸にほぼ平行な平面において
    の寸法より、該眼の視軸にほぼ垂直な平面においての方が、大きいかまたは等し
    い寸法で形成される、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  17. 【請求項１７】 前記ポジティブ視覚部および前記ネガティブ視覚部の一方
    または両方のいずれかの前記外周縁部に隣接して、グレア減少ゾーンが形成され
    る、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  18. 【請求項１８】 前記鞏膜要素の１つ以上が、眼の視軸にほぼ垂直な平面に
    おいてより、該眼の視軸にほぼ平行な平面において、曲げに対するより低い耐久
    性を有する補強要素を備える、請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステ
    ム。
  19. 【請求項１９】 前記鞏膜要素の１つ以上が、ポリメチルメタクリレート、
    ポリイミド、ポリオレフィン、高密度ポリエステル、ナイロンおよび金属からな
    る群より選択される、同じかまたは異なる材料から形成される補強要素を含む、
    請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステム。
  20. 【請求項２０】 請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステムを製造
    する方法であって、該方法は、以下： 同じかまたは異なる適切な材料から２つのディスクを形成する工程、 一方のディスクからポジティブレンズを機械加工する工程、および 他方のディスクからネガティブレンズを機械加工する工程、 を包含する、方法。
  21. 【請求項２１】 請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステムを製造
    する方法であって、以下： 適切な材料のポジティブレンズを成形する工程、および 適切な材料のネガティブレンズを成形する工程、 を包含する、方法。
  22. 【請求項２２】 請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステムを使用
    する方法であって、以下： 眼の角膜および水晶体包に切開を形成する工程、 該眼の本来の水晶体を除去する工程、ならびに よりジオプターが低いネガティブ眼内レンズおよびよりジオプターが高いポジ
    ティブ眼内レンズを、該眼の該水晶体包に、個々のレンズとしてかまたは一体化
    したデバイスとしてかのいずれかで、挿入する工程、 を包含する、方法。
  23. 【請求項２３】 請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステムを使用
    する方法であって、以下： 眼の角膜および水晶体包に切開を形成する工程、 該眼の本来の水晶体を除去する工程、 よりジオプターが高いポジティブ眼内レンズを、該眼の該水晶体包に挿入する
    工程、ならびに よりジオプターが低いネガティブ眼内レンズを、前眼房に挿入する工程、 を包含する、方法。
  24. 【請求項２４】 請求項１、２または３に記載の眼内レンズシステムを使用
    する方法であって、以下： 眼の角膜および水晶体包に切開を形成する方法、 該眼の本来の水晶体を除去する工程、 よりジオプターが低いネガティブ眼内レンズを挿入する工程、ならびに よりジオプターが高いポジティブ眼内レンズを、該眼の水晶体包に、該ジオプ
    ターがより低いネガティブ眼内レンズの前側に挿入する工程、 を包含する、方法。
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