MXPA02004423A

MXPA02004423A - Sistema de lente intraocular.

Info

Publication number: MXPA02004423A
Application number: MXPA02004423A
Authority: MX
Inventors: Mark H Bandhauer
Original assignee: Bausch & Lomb
Priority date: 1999-11-05
Filing date: 2000-10-25
Publication date: 2002-09-02
Also published as: JP2003513705A; CA2389923C; ATE384493T1; AR026330A1; ES2300278T3; CN1720877A; HK1049598A1; AU774948B2; WO2001034067A1; SG148832A1; CN1217632C; AU1229301A; HK1049598B; US6767363B1; CA2389923A1; EP1227773B1; DE60037902T2; EP1227773A1; CN1384727A; DE60037902D1

Abstract

Un sistema de lente intraocular de adaptacion que incluye una lente intraocular positiva de mayor dioptria y una lente intraocular negativa de menor dioptria. La lente intraocular positiva incluye una porcion optica positiva que tiene un borde periferico externo y dos o mas elementos hapticos. La lente intraocular negativa incluye una porcion optica negativa que tiene un borde periferico externo y dos o mas elementos hapticos. Cada elemento haptico se forma para tener caracteristicas de flexibilidad especificas para que sean menos resistentes a la flexion en un plano generalmente paralelo a un eje optico del ojo que en un plano generalmente perpendicular al eje optico del ojo. El sistema de lente intraocular de adaptacion esta a si disenado con caracteristicas de flexibilidad especificas para facilitar el desplazamiento axial de la porcion optica positiva con respecto a la porcion optica negativa a lo largo del eje optico del ojo bajo una fuerza de compresion. A traves del desplazamiento axial de la porcion optica positiva con respecto a la porcion optica negativa, se llevan al maximo efectos de adaptacion para alcanzar formacion de imagenes visuales de multiples distancias.

Description

SISTEMA DE LENTE I TRAOCULAR CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un sistema de lente intraocular (IOL) y a un método para la fabricación y uso del mismo. Más particularmente, la presente invención se refiere a un sistema IOL de adaptación diseñado para la formación de imágenes visuales de múltiples distancias en ojos afáquicos, donde se ha retirado quirúrgicamente una lente natural enferma, tal como en el caso de cataratas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los implantes de IOL se han utilizado durante muchos años en ojos afáquicos como sustituciones para lentes de cristalino natural enfermo que han sido retiradas quirúrgicamente de los ojos. Se han desarrollado muchos diseños diferentes de la IOL durante los últimos años y han probado tener éxito en ojos afáquicos. Los diseños de la IOL con éxito hasta la fecha incluyen principalmente una porción óptica con soportes para la misma, denominada háptica, conectada a y que rodea al menos una parte de la porción óptica. Las porciones hápticas de una IOL están diseñadas para soportar la porción óptica de la IOL en la cápsula de la lente, cámara anterior o cámara posterior de un ojo. Las IOL con éxito comercialmente se han fabricado a partir de una variedad de materiales biocompatibles, que oscilan desde materiales más rígidos tales como polimetilmetacrilato (PMMA) , hasta materiales más blandos, más flexibles capaces de plegarse o comprimirse, tales como siliconas, ciertos acrllicos, e hidrogeles. Las porciones hápticas de las IOL se han formado separadamente de la porción óptica y se han conectado después a ésta a través de procesos, tales como calentamiento, apilamiento físico y/o adhesión química. Los hápticos se han formado también como una parte integral de la porción óptica a la que se hace referencia normalmente como las IOL de "una sola pieza" . Las IOL más blandas, más flexibles han ganado en popularidad en los últimos años debido a su capacidad para comprimirse, plegarse, laminarse o deformarse de otro modo. Tales IOL más blandas pueden deformarse antes de su inserción a través de una incisión en la córnea de un ojo. Después de la inserción de la IOL en un ojo, la IOL retorna a su configuración pre-deformada original debido a las características de memoria del material blando. Las IOL más blandas, más flexibles que acabamos de describir pueden implantarse en un ojo a través de una incisión que es mucho más pequeña, es decir, de 2,8 a 3,2 mm, de lo que sería necesario para las IOL más rígidas, es decir, de 4,8 a 6,0 mm. Es necesaria una incisión más grande para IOL más rígidas i debido a que la lente debe insertarse a través de una incisión en la córnea ligeramente más grande que el diámetro de 1-a porción óptica de la IOL inflexible. Por consiguiente, las IOL más rígidas han sido menos populares en el mercado, puesto que se ha encontrado que las incisiones más grandes van asociadas con un incremento de la incidencia de complicaciones post-operativas, tales como astigmatismo inducido. Después de la implantación de la IOL, las IOL tanto más blandas como más rígidas son objeto de fuerzas compresivas ejercidas sobre sus bordes externos de la contracción y relajación natural inducida por el cerebro del músculo ciliar y aumenta y disminuye en presión vitrea. Las fuerzas compresivas de este tipo son útiles en un ojo fáquico para enfocar el ojo a varias distancias. Los diseños de la IOL con más existo comercial para uso en ojos afáquicos tienen porciones ópticas de un solo foco que se fijan y enfocan el ojo solamente a una cierta distancia fija. Tales IOL de un solo foco fijo requieren el uso de gafas para cambiar el foco del ojo. Se han introducido en el mercado comercial algunas IOL bifocales, pero llevan consigo el inconveniente de que cada imagen bifocal representa solamente aproximadamente el cuarenta por ciento de la luz disponible disminuyendo por tanto la agudeza visual. Debido a los inconvenientes indicados de los diseños de la IOL actual, existe la necesidad de IOL de adaptación diseñadas para proporcionar formación mejorada de imágenes visuales a varias distancias en ojos afáquicos sin la ayuda de gafas .

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Un sistema de lente intraocular (IOL) de adaptación realizado de acuerdo con la presente invención tiene una lente intraocular positiva utilizada en unión con una lente intraocular negativa. La lente intraocular positiva tiene una dioptría "mayor", preferentemente aproximadamente +20 dioptrías o mayor, tal como pero sin limitarse a +20 a +60 dioptrías, la porción óptica positiva con un borde periférico externo y dos o más pero preferentemente dos, tres o cuatro elementos hápticos para soportar la porción óptica en el ojo de un paciente. La lente intraocular negativa tiene una dioptría "menor", preferentemente aproximadamente -10 dioptrías o menos, tales como pero no limitadas a -10 a -50 dioptrías, teniendo también la porción óptica negativa un borde periférico externo y preferentemente el mismo número, pero opcionalmente un número de hápticos diferente del de la porción óptica positiva. Las lentes intraoculares positivas y negativas que tienen cada una de ellas dos elementos hápticos son equilibradas para estabilidad dentro de un ojo para reducir al mínimo el descentrado, teniendo un elemento háptico formado integralmente con o fijado posteriormente a dos bordes opuestos de cada una de las dos porciones ópticas. Las lentes intraoculares positiva y negativa, cada una de las cuales tiene tres elementos hápticos, son equilibradas para alcanzar estabilidad y reducir al mínimo el descentrado, teniendo un conjunto de dos elementos hápticos formados integralmente con o fijados posteriormente a un borde de cada una de las porciones ópticas y un tercer elemento háptico formado integralmente con o fijado posteriormente a un borde opuesto de cada una de las porciones ópticas . Las lentes positiva y negativa, cada una de las cuales tiene cuatro elementos hápticos, son equilibradas para alcanzar estabilidad y reducir al mínimo el descentrado, teniendo cada porción óptica un conjunto de dos elementos hápticos formados integralmente con o fijados posteriormente a un borde de la porción óptica y un conjunto de dos elementos hápticos formados integralmente con o fijados posteriormente a un borde opuesto de la porción óptica. Cada elemento háptico tiene una porción de fijación que conecta permanentemente el elemento háptico al borde periférico externo de una porción óptica. Si el elemento háptico es de un diseño en forma de lazo, el elemento háptico tiene generalmente dos porciones de fijación que conectan permanentemente el elemento háptico en forma de lazo con el borde periférico externo de la porción óptica. En el caso de lentes que tienen tres o cuatro elementos hápticos en forma de lazo, un conjunto de dos elementos hápticos en forma de lazo puede tener tres porciones de fijación en lugar de cuatro. En tal caso, una de las tres porciones de fijación es común a cada uno de los dos elementos hápticos en forma de lazo en el conjunto. Cada elemento háptico o bien es de un diseño de lazo o no incluye una porción central flexible situada entre la porción de fijación y una placa de contacto. La placa de contacto está diseñada para acoplarse con una superficie interna del ojo de un paciente. Las porciones centrales flexibles, que se extienden entre las placas de contacto y las porciones de fijación, permiten que las porciones ópticas de las lentes tanto positiva como negativa se muevan o se ajusten a presiones ejercidas sobre las lentes positiva y negativa dentro del ojo. Adicionalmente, dentro de estas porciones centrales flexibles, cada elemento háptico está diseñado para tener menos resistencia a la flexión en un plano generalmente paralelo al eje óptico de un ojo que en un plano generalmente perpendicular al eje óptico de un ojo. Proporcionando elementos hápticos con este tipo de característica de flexibilidad, el presente sistema de la IOL de adaptación alcanza el desplazamiento axial de la porción óptica positiva con respecto a la porción óptica negativa a lo largo del eje óptica del ojo cuando se ejercen fuerzas compresivas contra el sistema de la IOL de adaptación. Además, combinando una porción óptica positiva de mayor dioptría con una porción óptica negativa de menor dioptría, se alcanza un efecto aditivo, por lo que incluso el movimiento ligero o desplazamiento axial de la porción óptica positiva de mayor dioptría con respecto a la porción óptica negativa de menor dioptría alcanza un aumento significativamente grande en el efecto de adaptación y formación mejorada de imágenes visuales de múltiples distancias sin la ayuda de gafas. Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar sistemas de lente intraocular de adaptación para uso en ojos afáquicos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar sistemas de lente intraocular de adaptación para uso en ojos afáquicos, que consigue el desplazamiento axial de la porción óptica de mayor dioptrías con respecto a la porción óptica de menor dioptrías a lo largo del eje óptico de los ojos. Otro objeto de la presente invención es llevar al máximo los efectos de adaptación del sistema de lente intraocular con incluso mínimo desplazamiento axial óptico. Otro objeto de la presente invención es proporcionar sistemas de lente intraocular de adaptación para uso en ojos afáquicos, que reducen al mínimo la lesión a los tejidos en el interior de los ojos. Todavía otro obj eto de la presente invención es proporcionar sistemas de lente intraocular de adaptación, que son resistentes al descentrado en los ojos. Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención, algunos de los cuales se describen específicamente y otros que no, serán evidentes a partir de la descripción detallada, dibujos y reivindicaciones que siguen, donde características similares son designadas por números similares .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una representación esquemática del interior del oj o humano . La figura 2 es una vista en planta de un sistema de IOL de adaptación, teniendo cada porción óptica tres hápticos formados de acuerdo con la presente invención. La figura 3 es una vista lateral del sistema IOL de la figura 2. La figura 4 es una vista en sección transversal del sistema IOL de la figura 2 tomada a lo largo de la línea 4-4. La figura 5 es una vista lateral de elementos hápticos de la figura 3 con bordes más cortantes . La figura 6 es una vista lateral de los elementos hápticos de la figura 3 con bordes redondeados. La figura 7 es una vista en sección transversal de los elementos hápticos de la figura 5 con un elemento de refuerzo . La figura 8 es una vista en planta de un sistema de IOL de adaptación, teniendo cada porción óptica cuatro hápticos fabricados de acuerdo con la presente invención. La figura 9 es una vista lateral del sistema de IOL de la figura 8.

La figura 10 es una vista en planta de un sistema de IOL de adaptación, teniendo cada porción óptica dos hápticos fabricados de acuerdo con la presente invención; y La figura 11 es una vista lateral de la IOL de la figura 10.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La figura 1 ilustra un diagrama simplificado de un ojo 10 que muestra estructuras de marca relevantes para el implante de una lente intraocular de la presente invención.

El ojo 10 incluye una córnea 12 y un iris 14. Una lente de cristalino natural 16 y una retina 18 están situadas detrás del iris 14 del ojo 10. El ojo 10 incluye una cámara anterior 20 situada delante del iris 14 y una cámara posterior 22 situada entre el iris 14 y la lente natural 16. Los sistemas de IOL de adaptación de la presente invención son implantados preferentemente en la cápsula de la lente 24 después de la retirada de la lente natural enferma 16. El ojo 10 incluye también un eje óptico OA-OA que es una línea imaginaria que pasa a través del centro óptico 26 de la superficie anterior 28 y de la superficie posterior 30 de la lente natural 16. El eje óptico OA-OA en el ojo humano 10 está generalmente perpendicular a una porción de la córnea 12, la lente natural 16 y la retina 18. El sistema de IOL de la presente invención, como se ilustra en las figuras 2 a 11, pero se ilustra mejor en las figuras 2, 8 y 10, se identifica generalmente por el número de referencia 32. El sistema de IOL 32 comprende una lente positiva 33 que tiene una porción óptica de mayor dioptría 34 con un borde periférico externo 36 y una lente negativa 35 que tiene una porción óptica de menor dioptría 37 con un borde periférico externo 39. El sistema de IOL 32 está diseñado para el implante preferentemente en la cápsula de la lente 24 del ojo 10 de un paciente. Alternativamente, la lente positiva 33 puede colocarse en la cápsula de la lente 24 y la lente negativa 35 puede fabricarse como una lente intraocular de la cámara anterior estándar para reducir al mínimo el daño al tejido, tal como se describe en la Patente de los Estados Unidos N° 5.300.117, incorporada aquí en su totalidad por referencia, y colocada dentro de la cámara anterior 20. Cuando el sistema de IOL 32 está colocado dentro de la cápsula de la lente 24 del ojo 10, la lente positiva 33 está colocada preferentemente anterior a la lente negativa 35 y está abovedada hacia delante, es decir, abovedada hacia el iris 14, y la lente negativa 35 está colocada posterior a la lente positiva 33 y está abovedada hacia atrás, es decir, abovedada hacia la retina 18. Es generalmente adecuado un abovedado de aproximadamente 1,0 a 2,0 mm midiendo desde el plano de los bordes periféricos externos 36 y 39 de las porciones ópticas 34 y 37, respectivamente, hasta el plano de las placas de contacto hápticas 38 y 41, respectivamente, descrito detalladamente a continuación. Preferentemente, sobre los bordes periféricos 36 y 39 de las porciones ópticas 34 y 37 están formados preferentemente de forma integral dos o más, pero preferentemente dos, tres o cuatro elementos hápticos en forma de lazo o no en forma de lazo 40 y 43, respectivamente, cada uno de los cuales tiene una porción de borde 42 y 45, respectivamente. Los elementos hápticos 40 y 43 están preferentemente formados integralmente y conectados permanentemente con los bordes periféricos externos 36 y 39 de las porciones ópticas 34 y 37 por porciones de fijación 44. No obstante, alternativamente, los elementos hápticos 40 y 43 pueden fijarse a las porciones ópticas 34 y 37 por apilamiento, polimerización química u otros métodos conocidos por los técnicos en la materia. Cada elemento háptico 40 y 43 incluye también una placa de contacto ensanchada 38 y 41 diseñada, respectivamente, para acoplarse preferentemente con las superficies internas 50 en la cápsula de la lente 24 del ojo 10. Las placas de contacto ensanchadas 38 y 41 pueden diseñarse para el contacto directo como se ilustra en las figuras 3 y 11. Tales diseños pueden incluir, pero sin limitarse a la placa de contacto 41 que tiene una depresión 70 y la placa de contacto 38 que tiene un reborde 72 para alcanzar el interbloqueo preferentemente no permanente, pero alternativamente permanente de la lente positiva 33 y lente negativa 35 (figura 11) o una lengüeta extendida 74 sobre el borde 45 de la placa de contacto 41 para alcanzar el interbloqueo preferentemente no permanente, pero alternativamente preferentemente con el borde 42 de la placa de contacto 38 de la lente positiva 33 (figura 3) . Como otra alternativa, mejor ilustrada en la figura 8, las placas de contacto 38 y 41 de la lente positiva 33 y de la lente negativa 35 pueden colocarse para evitar el contacto directo después de la colocación dentro de la cápsula de la lente 24.

De acuerdo con la presente invención, los elementos hápticos 40 y 43 son diseñados de forma que cuando el sistema de IOL 32 se implanta en la cápsula de la lente 24 del ojo 10 de un paciente y se mantiene colocada a través de fuerzas compresivas ejercidas por las superficies internas 50 sobre las placas de contacto 38 y 41 de los elementos hápticos 40 y 43, respectivamente, los elementos hápticos 40 y 43 se flexionan de forma que las placas de contacto 38 y 41 no se deslizan a lo largo de las superficies 50 en el ojo 10. Por consiguiente, los elementos hápticos 40 y 43 están diseñados para flexionarse en un plano generalmente perpendicular al de las porciones ópticas 34 y 37 del sistema de IOL 32 y generalmente paralelos al del eje óptico OA-OA del ojo 10. Los elementos hápticos 40 y 43 se flexionan para alcanzar el desplazamiento de la lente 33 con respecto a la lente 35. Cuando el sistema de IOL 32 se implanta dentro de la cápsula de la lente 24, puede fijarse la lente 35, de forma que soLamente la lente 33 está desplazada axialmente para alcanzar la formación de imágenes visuales de múltiples distancias. No obstante, es preferible llevar al máximo los efectos de adaptación a través del desplazamiento axial opuesto de ambas lentes 33 y 35. Mediante el uso de una lente de mayor dioptría 33 y diseñando este tipo de flexibilidad característica en los elementos hápticos 40 y 43, el sistema de IOL 32 alcanza el efecto máximo de adaptación para permitir que un ojo consiga la formación de imágenes visuales de múltiples distancias sin la ayuda de las gafas. La característica de flexibilidad y abovedado de los elementos hápticos 40 y 43 permite el desplazamiento axial de las porciones ópticas 34 y 37 en direcciones opuestas a lo largo del eje óptico OA-OA del ojo 10. Las fuerzas compresivas de diferentes magnitudes dentro del intervalo de aproximadamente 0,1 a 5 mN ejercidas contra las placas de contacto 38 y 41 de los elementos hápticos 40 y 43 para efectuar aproximadamente 5 una compresión general de 1,0 mm de diámetro del sistema de IOL 32, tales como las causadas por las fuerzas naturales inducidas por el cerebro dentro del ojo 10, dan lugar a ) aproximadamente 1,0 mm a 3,0 mm de desplazamiento axial opuesto combinado de las porciones ópticas 34 y 37 a lo largo 10 del eje óptico OA-OA en un ojo 10. Mediante la combinación de una porción óptica positiva de mayor dioptría con la de una porción óptica negativa de menor dioptría, se consigue un ' efecto aditivo, por lo que incluso el movimiento ligero o desplazamiento axial de la porción óptica positiva de mayor 15 dioptría con respecto a la porción óptica negativa de menor dioptría da lugar a un aumento desproporcionadamente grande del efecto de adaptación y una formación mejorada de imágenes visuales de múltiples distancias sin la ayuda de gafas. Por ejemplo, si se tuviera que usar una lente intraocular 20 positiva de +50 dioptrías en combinación con una lente intraocular negativa dé -30 dioptrías para un efecto combinado de -20 dioptrías, se consigue al menos duplicar el efecto de adaptación alcanzado utilizando una lente intraocular positiva individual de +20 dioptrías. Añadiendo desplazamiento axial de la lente positiva de mayor dioptría con respecto a la lente negativa de menor dioptría, los efectos de adaptación del sistema de IOL 32 son incluso mayores. El sistema de IOL 32 de la presente invención con sus efectos de adaptación llevados al máximo a través del desplazamiento axial de la porción óptica 34 con respecto a la porción óptica 37 permite que un ojo consiga una formación de imágenes visuales de múltiples distancias cuando se aplican fuerzas compresivas al ojo 10 sin el uso de gafas. La flexibilidad característica de los elementos hápticos 40 y 43 del sistema de IOL 32 como se describe anteriormente se consigue a través de su diseño único. Como se ilustra mejor en la figura 2, el sistema de IOL 32 tiene elementos hápticos 40 y 43 formados con porciones centrales flexibles 62 adyacentes a las porciones de fijación 44 conectadas permanentemente a los bordes periféricos externos 36 y 39 de las porciones ópticas 34 y 37, respectivamente. Las porciones centrales flexibles 62 son esenciales para impartir la flexibilidad necesaria a las IOL de la presente invención. Las porciones centrales flexibles 62 tienen una dimensión en el plano 46-46 generalmente paralelo al eje óptico OA-OA, como se describe en las figuras 3, 9 y 11, menor de o igual a, pero más preferentemente menor que la misma dimensión en el plano 48-48 generalmente perpendicular al eje óptico OA-OA, como se ilustra en la figura 2, 8 y 10. Las placas de contacto 38 y 41 son relativamente planas o bien con bordes redondos 52, como se ilustra en la figura 6, para proporcionar un ajuste más uniforme con las superficies internas 50, o bordes 54 más cortantes, más definidos como se ilustra en la figura 7 para proporcionar una barrera para prevenir la migración celular y el crecimiento después de la implantación en la cápsula de la lente 24. El presente sistema de IOL 32 está fabricado preferentemente para que tenga porciones ópticas 34 y 37 de aproximadamente 4,5 a 9,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 5,0 a 6,0 mm y más preferentemente de aproximadamente 5,5 a 6,0 mm de diámetro y de aproximadamente 0,15 mm a 1,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,6 a 0,8 mm y más preferentemente, de aproximadamente 0,7 mm de espesor en el borde periférico 36. Los elementos hápticos 40 y 43 se extienden desde las porciones ópticas 34 y 37, respectivamente, del sistema de IOL 32 en una configuración generalmente redonda u ovalada y aumentará o disminuirá en la longitud general dependiendo del tamaño del sistema de IOL 32 deseado y del diámetro de las porciones ópticas 34 y 37. A medida que aumenta el diámetro de las porciones ópticas 34 y/o 37, puede disminuir la longitud general de los elementos hápticos 40 y/o 43. De igual modo, a medida que disminuye el diámetro de las porciones ópticas 34 y/o 37, puede incrementarse la longitud general de los elementos hápticos 40 y/o 43. No obstante, convencionalmente, la longitud general de los elementos hápticos 40 y 43 es _variable para alcanzar los tamaños deseados del sistema de IOL 32 en lugar de variar los tamaños de las porciones ópticas 34 y/o 37. En general, los elementos hápticos en forma de lazo 40 y 43, como se ilustra en las figuras 2, 8 y 10, se forman para que tengan de aproximadamente 2,6 a 6,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 3,4 a 5,0 mm y más preferentemente aproximadamente 4,2 mm de longitud, midiendo desde un punto de distancia igual entre las porciones de fijación comunes 44 sobre los bordes periféricos 36 y 39, hasta el centro de las placas de contacto 38 y 41, respectivamente. Los elementos hápticos 40 y 43 tienen preferentemente una configuración generalmente redonda u ovalada, como se ilustra en las figuras 10 y 11, para permitir la desviación axial bajo fuerzas compresivas. Los elementos hápticos no en forma de lazo 40 y 43, como se ilustran en las figuras 8 y 9, se forman para que tengan de aproximadamente 2,6 a 6,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 3,4 a 5,0 mm y más preferentemente aproximadamente 4,2 mm de longitud, midiendo desde la parte media de la porción de fijación 44 sobre los bordes periféricos 36 y 39, hasta el centro de las placas de 5 contacto 38 y 41, respectivamente. Los elementos hápticos no en forma de lazo 40 y 43 tienen preferentemente una configuración generalmente redonda u ovalada, como se ilustra ? en las figuras 8 y 9, para proporcionar un ajuste estable adecuado dentro de la cápsula de la lente 24, al mismo tiempo 10 que se permite la desviación axial bajo fuerzas compresivas.

Para los fines de la presente invención, la configuración generalmente redonda u ovalada de los elementos hápticos no " en forma de lazo 40 y 43, es decir, la configuración de curva de haz, relativa a la relación de la anchura con respecto al 15 espesor, es decir, la relación entre las dimensiones de los elementos hápticos 40 y 43, como se describe aquí, es crítica para alcanzar función adecuada . La porción central flexible 62 de los elementos hápticos 40 y 43 tiene de aproximadamente 0,5 a 2,5 mm, pero preferentemente de aproximadamente 1,0 a 20 2,0 mm y más preferentemente aproximadamente 1,6 mm de largo; de aproximadamente 0,2 a 1,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,3 a 0,7 mm y más preferentemente aproximadamente 0,46 mm de anchura en el plano 48-48 y de aproximadamente 0,2 a 0,7 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,3 a 0,6 y más preferentemente aproximadamente 0,43 mm de espesor en el plano 46-46. Las placas de contacto 38 y 41 tienen de aproximadamente 0,8 a 5 2,5 mm, pero preferentemente de aproximadamente 1,0 a 2,2 mm y más preferentemente aproximadamente 1,8 mm de longitud, aproximadamente 0,05 a 0,5 mm, pero preferentemente de ? aproximadamente 0,1 a 0,4 mm, y más preferentemente de aproximadamente 0,3 mm de espesor y aproximadamente 0,6 a 1,5 10 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,8 a 1,2 mm y más preferentemente de aproximadamente 1,0 mm de anchura. Como se proporciona a través de las dimensiones del " sistema IOL 32 anterior, los elementos hápticos en forma de lazo o no 40 y 43 son relativamente gruesos en el plano 48-48 15 en las placas de contacto 38 y 41 a través de las porciones de fijación 44 y las porciones ópticas 34 y 37, con porciones flexibles centrales 62 que muestran preferentemente una dimensión más fina en el plano 46-46 que la de la anchura en el plano 48-48. Los elementos hápticos en forma de lazo 40 y 20 43 del sistema IOL objeto 32 tienden a resistir la desviación en proximidad más estrecha con bordes periféricos externos 36 y 39 respectivamente cuando se ejerce una fuerza de compresión contra las placas de contacto 38 y 41 para llevar al máximo el desplazamiento axial a lo largo del eje óptico OA-OA. Cuando el sistema de IOL de adaptación 32 se utiliza como una lente refractiva, se proporciona formación de imágenes visuales fiable, estable de múltiples distancias. La característica de flexibilidad deseada de los elementos hápticos 40 y 43 del sistema IOL 32 puede alcanzarse o mejorarse de igual modo incorporando un elemento de refuerzo 60 en la configuración de una cinta ancha muy fina, en uno o más elementos hápticos 40 y 43 como se ilustra en la figura 8. El elemento de refuerzo 60 puede colocarse en los elementos hápticos 40 y 43 de forma que la cara plana amplia o ancha 62 se orienta en un plano paralelo a la del plano 48-48 para que sea axialmente fina en un plano paralelo a la del plano 46-46. El elemento de refuerzo 60 funciona de una manera similar a la de un haz en I de construcción para llevar al máximo el desplazamiento axial a lo largo del eje óptico OA-OA cuando se aplica la fuerza compresiva a las placas de contacto 38 y 41. El elemento de refuerzo 60 se forma de un material menos flexible que el del sistema de IOL 32. Los materiales adecuados para el elemento de refuerzo 60 incluyen, pero no están limitados a polimetil metacrilato, poliimidas, poliolefinas, polietilenos de alta densidad, poliésteres, nylons, metales o düalquiér material biocompatible con características de refuerzo adecuadas. El elemento de refuerzo 60 puede fabricarse utilizando una o más capas de una malla, tamiz, cinta y/o lámina para impartir las características de flexibilidad y estabilidad deseadas. El elemento de refuerzo 60 puede utilizarse en combinación con elementos hápticos 40 y 43 descritos anteriormente en casos donde se desea un diseño háptico más fino, al mismo tiempo que se consigue las características de estabilidad y flexibilidad deseadas. Los materiales adecuados para la producción del presente sistema de IOL 32 incluyen, pero no están limitados a materiales plegables o compresibles, tales como polímeros de silicona, polímeros de hidrocarburos y fluorocarburos, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliésteres, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona, con unidades de monómeros hidrófilos, elastómeros de polisiloxano que contienen flúor y sus combinaciones. El material preferido para la producción del sistema de IOL 32 de la presente invención es un hidrogel fabricado de 2 -hidroxietil metacrilato (HEMA) y 6-hidroxihexil metacrilato (HOHEXMA) , es decir, poli- (HEMA-co-HOHEXMA) . El poli (HEMA-co-HOHEXMA) es el material preferido para la fabricación de la IOL 32 debido a su contenido de agua en equilibrio de aproximadamente 18 por ciento en peso, y alto índice refractivo de aproximadamente 1,474, que es mayor que el del humor acuoso del ojo, es decir, 1336. Un índice refractivo alto es una característica deseable en la producción de IOL para impartir aumento óptico alto con un mínimo de espesor óptico. Utilizando un material con un alto índice refractivo pueden corregirse las deficiencias de agudeza visual utilizando una IOL más fina. Poli (HEMA-co-HOHEXM ) es un material deseado en la producción del sistema IOL 32 debido a su resistencia mecánica, que es adecuada para resistir la considerable manipulación física. Poli (HEMA-co-HOHEXMA) tiene también propiedades de memoria deseadas adecuadas para uso de la IOL. Las IOL fabricadas a partir de un material que posee buenas propiedades de memoria tales como las de poli (HEMA-co-HOHEXMA) desplegado de una manera más controlada en un ojo, en lugar de explosivamente, hasta su configuración predeterminada. El diseño único del sistema de IOL objeto 32 con elementos hápticos 40 y 43 fabricados a partir de un material que tiene buenas propiedades de memoria proporciona también control mejorado de desplegamiento háptico después de su inserción en el ojo 10. El desplegamiento explosivo de las IOL no es deseado debido a su daño potencial a los tejidos delicados dentro del ojo. Poli (HEMA-co-HOHEXMA) tiene también estabilidad dimensional en el ojo, que es deseada. Aunque las enseñanzas de la presente invención se aplican preferentemente a IOL blandas y plegables formadas de 5 un material plegable o compresible, las mismas pueden aplicarse también a lentes más duras, menos flexibles formadas de un material relativamente rígido tal como ? polimetilmetacrilato (PMMA) que tiene hápticos flexibles formados o bien del mismo material o diferente. 10 La porción óptica positiva 34 del sistema de IOL 32 puede ser una lente de aumento positiva de aproximadamente +20 dioptrías o mayor, pero tiene preferentemente de ' aproximadamente +20 a +60 dioptrías y la porción óptica negativa 37 del sistema de IOL 32 puede ser una lente de 15 aumento negativa de aproximadamente -10 dioptrías o menos, pero preferentemente de -10 a -50 dioptrías. Las porciones ópticas 34 y 37 pueden ser una combinación de elemento de lente del tipo biconvexo, plano-convexo, plano-cóncavo, bicóncavo, cóncavo-convexo (menisco) , o un elemento de lente 20 de tipo difractivo de cualquier configuración, dependiendo del aumento requerido para alcanzar los efectos de adaptación adecuados para la formación de imágenes visuales de múltiples distancias y para alcanzar el espesor central y periférico adecuado para la manipulación y ajuste eficientes dentro del ojo 10. Desde la perspectiva del ajuste dentro del ojo 10 y la actuación, preferentemente, la lente positiva 33 es convexa-plana y la lente negativa 35 es plano-convexa, de forma que la superficie plana de la lente positiva 33 está en proximidad estrecha con la superficie plana de la lente negativa 35, pero más preferentemente, la lente positiva 33 es convexa-plana y la lente negativa 35 es cóncava-plana, de forma que la superficie plana de la lente positiva 33 está en proximidad estrecha con la superficie cóncava de la lente negativa 35. Las porciones ópticas 34 y 37 del presente sistema de IOL 32 pueden formarse opcionalmente con una zona de reducción del deslumbramiento 56 de aproximadamente 0,25 a 2,00 mm, pero más preferentemente de aproximadamente 0,3 a 0,6 mm y más preferentemente 0,5 mm de anchura adyacente al borde periférico externo 36 y 39 para reducir el deslumbramiento cuando el borde periférico externo 36 y 39 del sistema de IOL 32 es incidido por la luz que entra por el ojo 10 durante tiempos de mucha luz o en otros momentos cuando la pupila 58 está dilatada. La zona de reducción del deslumbramiento 56 es fabricada típicamente del mismo material que las porciones ópticas 34 y 37, pero puede ser opaca, coloreada o configurada de una manera convencional para bloquear o difundir la luz en el plano con el eje óptico OA-OA. El presente sistema de IOL 32 puede ser o no de un diseño unitario y puede moldearse o más preferentemente fabricarse produciendo en primer lugar discos a partir de un material de elección, como se describe en las Patentes de los Estados Unidos N° 5.217.491 y 5.326.506, cada una de las cuales es incorporada aquí en su totalidad por referencia. Si se fabrican a partir de discos, las lentes positiva y negativa 33 y 35, respectivamente, son maquinadas a partir de discos de material de un modo convencional . Una vez maquinadas o moldeadas, las lentes positiva y negativa 33 y 35 pueden pulirse, limpiarse, esterilizarse y envasarse por un método convencional conocido por los técnicos en la materia. El presente sistema de IOL 32 se utiliza en el ojo 10 creando una incisión en la córnea 12 y la cápsula 24, retirando la lente natural 16, insertando la lente negativa 35 y la lente positiva 33 como un dispositivo unitario o individualmente dentro de la cápsula 24 y cerrando la incisión. Preferentemente, las lentes 35 y 33 son insertadas en la cápsula 24 individualmente para permitir el plegamiento más fácil de la lente y una incisión de tamaño más pequeño. Alternativamente, el presente sistema de IOL 32 puede utilizarse en el ojo 10 creando una incisión en la córnea 12 y la cápsula 24, retirando la lente natural 16, insertando la lente positiva 33 en la cápsula 24, insertando la lente negativa 35 en la cámara anterior 20 y cerrando la incisión.

El sistema de IOL 32 de la presente invención proporciona una lente de adaptación adecuada para uso en un ojo afáquico 10. El sistema de IOL 32 comprende dos lentes intraoculares que tienen cada una de ellas elementos hápticos 40 y 43 con características de flexibilidad que facilitan el desplazamiento axial opuesto de las porciones ópticas 34 y 37 a lo largo del eje óptico OA-OA del ojo 10, permitiendo de este modo que un ojo consiga la formación de imágenes visuales de múltiples distancias sin la ayuda de gafas. Aunque se muestran y describen aquí ciertas formas de realización específicas de la presente invención, será evidente para los técnicos en la materia que pueden realizarse varias modificaciones sin separarse del espíritu y alcance del concepto de la invención subyacente y que la misma no está limitada a las formas particulares mostradas y descritas aquí, excepto en la medida en que se indica por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVliSíl I ÁÓlÓNES

1. Un sistema de lente intraocular de adaptación que debe implantarse dentro de un ojo generalmente perpendicular al eje óptico del ojo, que comprende: un primer borde periférico externo, que define una porción óptica positiva de mayor dioptría con dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al primer borde periférico externo para formar una lente positiva, y un segundo borde periférico externo que define una porción óptica negativa de menor dioptría con dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al segundo borde periférico para formar una lente negativa. donde una fuerza compresiva suficiente para realizar una compresión de 1,0 mm en el diámetro de dicho sistema de lente o dicha lente positiva da lugar aproximadamente a 1,0 mm de desplazamiento axial de dicha porción óptica positiva con respecto a dicha porción óptica negativa a lo largo del eje óptico del ojo para permitir que el ojo alcance la formación de imágenes visuales de múltiples distancias.

2. Un sistema de lente intraocular de adaptación que debe implantarse dentro de un ojo generalmente perpendicular al eje óptico del ojo, que comprende: un primer borde periférico externo que define un porción óptica positiva de mayor dioptría con dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al primer borde periférico externo para formar una lente positiva, y un segundo borde periférico externo que define una porción óptica negativa de menor dioptría con dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al segundo borde periférico externo para formar una lente negativa, por lo que una fuerza compresiva suficiente para realizar una compresión de 1,0 mm de diámetro de dicho sistema de lente o dicha lente positiva da lugar a aproximadamente desplazamiento axial de 1,5 mm de dicha porción óptica positiva con respecto a dicha porción óptica negativa a lo largo del eje óptico del ojo para permitir que un ojo consiga la formación de imágenes visuales de múltiples distancias .

3. Un sistema de lente intraocular de adaptación que debe implantarse dentro de un ojo generalmente perpendicular al eje óptico del ojo que comprende: un primer borde periférico externo que define una porción óptica de mayor dioptría con dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al primer borde periférico externo para formar una lente positiva, y un segundo borde periférico externo que define una porción óptica negativa de menor dioptría con dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al segundo borde periférico externo para formar una lente negativa, por lo que una fuerza compresiva suficiente para realizar una compresión de 1,0 mm de diámetro de dicho sistema de lente o dicha lente positiva da lugar a desplazamiento axial de aproximadamente 2,0 mm de dicha porción óptica positiva con respecto a dicha porción óptica negativa a lo largo del eje óptico del ojo para permitir que un ojo consiga formación de imágenes visuales de múltiples distancias .

4. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dicha porción óptica es fija.

5. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dicha porción óptica negativa se desplaza axialmente después de la compresión.

6. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dicha lente negativa y dicha lente positiva son ambas implantadas en una cápsula de lente de un ojo.

7. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dicha lente negativa se implanta en una cámara anterior de un ojo y dicha lente positiva se implanta en una cápsula de lente de un ojo.

8. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dichos elementos hápticos y dichas porciones ópticas se forman de un material plegable o compresible.

9. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dichas porciones ópticas positiva y negativa se forman a partir del mismo material o de materiales diferentes seleccionados del grupo que consta de polímeros de silicona, polímeros de hidrocarburos y fluorocarburos, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliésteres, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona con unidades de monómeros hidrófilos, elastómeros de polisiloxano que contienen flúor y sus combinaciones.

10. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde o bien una o ambas porciones ópticas positiva y negativa se forman a partir de un material de hidrogel .

11. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde o bien una o ambas porciones ópticas positiva y negativa se forman a partir de un material de hidrogel que contiene un 18 por ciento en peso de agur.

12. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde o bien una o ambas porciones ópticas positiva o negativa se forman a partir de poli (HEMA-co-HOHEXMA) .

13. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde o bien una o ambas porciones ópticas positiva y negativa se forman a partir de un material que tiene un índice refractivo por encima de 1,336.

14. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dicho sistema de lente se forma a partir de un material acrílico.

15. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dicho sistema de lente se forma de un material de silicona.

16. El sistema de la lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde dichos elementos hápticos se forman con una dimensión en un plano generalmente perpendicular al eje óptico del ojo para que sea mayor que o igual a una dimensión en un plano generalmente paralelo al eje óptico del ojo.

17. El sistema de la lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde una zona de reducción del deslumbramiento se forma adyacente al borde periférico externo o bien de una o ambas de dichas porciones ópticas positiva y negativa.

18. El sistema de lente Intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde uno o más de dichos elementos hápticos incluyen un agente de refuerzo que tiene menos resistencia a la flexión en un plano generalmente paralelo al eje óptico del ojo que en un plano generalmente perpendicular al eje óptico del ojo. 10

19. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, donde uno o más de dichos elementos hápticos incluye un elemento de refuerzo formado a partir de los ' mismos o diferentes materiales seleccionados del grupo que consta de polimetil metacrilato, poliimida, poliolefina, 15 poliéster de alta densidad, nylon y metal.

20. Un método de fabricación del sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, que comprende: formar dos discos a partir de materiales adecuados iguales o diferentes, 20 fabricar una lente positiva a partir de un disco, y fabricar una lente negativa a partir de otro disco.

21. Un método de fabricación del sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, que comprende: moldear una lente positiva de un material adecuado, y moldear una lente negativa de un material adecuado.

22. Un método de uso del sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 5 3, que comprende: crear una incisión en una córnea y cápsula de la lente de un ojo, retirar una lente natural de dicho ojo, e insertar una lente intraocular negativa de menor dioptría y una lente intraocular positiva de mayor dioptría en dicha cápsula de lente de dicho ojo como cualquiera de las lentes individuales o como un dispositivo unitario.

23. Un método de uso del sistema de lente intraocular de la reivindicación 1 , 2 ó 3, que comprende: crear una incisión en una córnea y cápsula de la lente de un ojo, retirar una lente natural de dicho ojo, insertar una lente intraocular positiva de mayor dioptría en dicha cápsula de lente de dicho ojo, e insertar una lente intraocular negativa de menor dioptría en una cámara anterior de dicho ojo.

24. Un método de uso del sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, 2 ó 3, que comprende: crear una incisión en una córnea y cápsula de lente de un ojo, retirar una lente natural de dicho ojo, insertar una lente intraocular negativa de menor dioptría, e insertar una lente infraocular positiva de mayor dioptría en dicha cápsula de lente de dicho ojo anterior a dicha lente intraocular negativa de menor dioptría. OZ Y¿3 RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un sistema de lente intraocular de adaptación que incluye una lente infraocular positiva de mayor dioptría y una lente intraocular negativa de menor dioptría. La lente intraocular positiva incluye una porción óptica positiva que tiene un borde periférico externo y dos o más elementos hápticos. La lente intraocular negativa incluye una porción óptica negativa que tiene un borde periférico externo y dos o más elementos hápticos. Cada elemento háptico se forma para tener características de flexibilidad específicas para que sean menos resistentes a la flexión en un plano generalmente paralelo a un eje óptico del ojo que en un plano generalmente perpendicular al eje óptico del ojo. El sistema de lente intraocular de adaptación está así diseñado con características de flexibilidad específicas para facilitar el desplazamiento axial de la porción óptica positiva con respecto a la porción óptica negativa a lo largo del eje óptico del ojo bajo una fuerza de compresión. A través del desplazamiento axial de la porción óptica positiva con respecto a la porción óptica negativa, se llevan al máximo efectos de adaptación para alcanzar formación de imágenes visuales de múltiples distancias. fc 10