MXPA02011286A - Lentes intraoculares plegables fijadas sobre el iris. - Google Patents

Abstract

Una lente intraocular de camara anterior refractiva fijada sobre el iris, que incluye una porcion optica que tiene un borde periferico exterior y dos o mas, pero preferentemente dos, tres o cuatro elementos hapticos compensados. Cada elemento haptico es de una forma similar a un arco relativamente estrecho. Cada elemento haptico esta fabricado tambien para tener una porcion interior y una porcion exterior para soportar la porcion optica en el ojo de un paciente. La porcion interior de cada elemento haptico esta conectada de forma permanente en el borde periferico exterior de la porcion optica. Cada elemento haptico incluye tambien una abrazadera de fijacion sobre su porcion exterior y una porcion central situada entre la porcion exterior y la porcion interior.

Description

LENTES INTRAOCULARES PLEGABLES FIJADAS SOBRE EL IRIS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a lentes intraoculares (IOLs) y a un método para fabricar y usar las mismas. Más particularmente, la presente invención se refiere a IOLs de cámara anterior fijadas sobre el iris diseñadas principalmente para corrección refractiva en ojos fáquicos, donde la lente natural del ojo permanece intacta.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las deficiencias de la agudeza visual tales como, miopía (vista corta) , hiperopía (hipermetropía) , presbiopía (hipermetropía relacionada con la edad) , afaquia (ausencia de la lente cristalina del ojo) y astigmatismo (conformación irregular de la córnea del ojo), se corrigen típicamente a través del uso de lentes refractivas, tales como gafas o lentes de contacto. Aunque estos tipos de lentes son efectivos para corregir la vista de un usuario, muchos usuarios consideran las lentes inconvenientes. Las lentes deben colocarse, llevarse puestas en ciertos momentos, retirarse periódicamente y pueden perderse o colocarse mal .

Además, las lentes pueden ser peligrosas o molestas si el usuario participa en actividades atlétícas o^sufre un impacto en un área cerca de los ojos. El uso de IOLs de cámara anterior implantadas quirúrgicamente como una forma permanente de corrección refractiva ha estado ganando en popularidad. Los implantes de IOL se han utilizado durante años en la cámara anterior o posterior de los ojos afáquicos como sustituciones para lentes cristalinas naturales enfermas que han sido retiradas quirúrgicamente de los ojos. Se ha creado en los últimos años muchos diseños de IOL diferentes y han probado ser útiles para el uso en ojos afáquicos. Los diseños de IOL con éxito hasta la fecha incluyen principalmente una porción óptica con soportes para ella, denominada háptica, conectada a y rodeando al menos parte de la porción óptica. Las porciones hápticas de una IOL están diseñadas para soportar la porción óptica de la IOL en la cápsula de la lente, cámara anterior o cámara posterior de un ojo una vez implantada. Las IOLs de éxito comercial han sido fabricadas a partir de una variedad de materiales biocompatibles, que oscilan desde materiales más rígidos, tales como polimetilmetacrilato (PMMA) , hasta materiales más flexibles, más blandos, capaces de plegarse o comprimirse, tales como siliconas, ciertos acrílicos, e hidrogeles. Las porciones hápticas de las IOLs se han formado de manera separada de la porción óptica y después son conectadas a ella a través de procesos tales como calor, apilamiento físico y/o adhesión química. Los hápticos se han formado también como una parte integral de la porción óptica, a lo que se hace referencia comúnmente como IOLs de "una sola pieza" . Las IOLs más flexibles, más blandas han ganado en popularidad en los últimos años debido a su capacidad para comprimirse, plegarse, laminarse o deformarse de otro modo. Tales IOLs más blandas pueden deformarse antes de su inserción a través de una incisión en la córnea de un ojo. Después de la inserción de la IOL en un ojo, la IOL retorna a su configuración pre-deformada original debido a las características de memoria del material blando. Las IOLs más flexibles, más blandas, como acabamos de describir, pueden ser implantadas en un ojo a través de una incisión que es mucho más pequeña, es decir, de 2,8 a 3,2 mm, que la que es necesaria para lOLs más rígidas, es decir, de 4,8 a 6,0 mm. Es necesario realizar una incisión más grande para las IOLs más rígidas, puesto que la lente debe insertarse a través de una incisión en la córnea ligeramente más grande que la del diámetro de la porción óptica de la IOL inflexible. Por consiguiente, las IOLs más rígidas han sido menos populares en el mercado, puesto que se ha encontrado que las incisiones más grandes están asociadas con una incidencia incrementada de las complicaciones postoperatorias, tales como astigmatismo inducido. Después del implante de la IOL, tanto las IOLs más blandas como las más rígidas dentro del ángulo de la cámara anterior del ojo están sometidas a fuerzas compresivas ejercidas sobre sus bordes exteriores, que se producen típicamente cuando un individuo bizquea o se frota el ojo. Tales fuerzas compresivas sobre una IOL colocada en ángulo o bien en ojos afáquicos o en ojos fáquicos pueden dar lugar a daño del tejido, descentrado de la IOL y/o distorsión de la imagen visual. Las fuerzas compresivas ejercidas sobre una IOL colocada en ángulo tienden a provocar el movimiento de los hápticos de la IOL y el desplazamiento axial de la IOL a lo largo del eje óptico del ojo. El movimiento háptico y el contacto háptico amplio en el ángulo de la cámara anterior de un ojo tiene el potencial de provocar daño a estructuras delicadas dentro dei ojo, tales como el endotelio corneal periférico, la red trabecular y/o el iris. El movimiento de una IOL a lo largo del eje óptico de un ojo tiene el potencial de provocar que la IOL se ponga en contacto y dañe la capa de la célula éndotelial corneal delicada del ojo. Además, las IOLs colocadas en ángulo de diseños actuales, o bien formadas de materiales más blandos o más rígidos, tienden a desviarse a lo largo del eje óptico de un ojo cuando los hápticos son comprimidos. Los fabricantes de las IOL proporcionan un amplio intervalo de tamaños de IOL para ajustar de manera más precisa las IOLs a cada tamaño del ojo del paciente particular. El proporcionar una amplia gama de tamaños de las IOL es un -intento para reducir- al mínimo el potencial para la compresión háptica y el desplazamiento axial asociado de la IOL óptica a lo largo del eje óptico de un ojo. Debido a los inconvenientes indicados de los diseños actuales de las IOLs, existe una necesidad de IOLs de cámara anterior afáquica y fáquica diseñadas para eliminar el contacto háptico y el movimiento en el ángulo de la cámara anterior y para eliminar el desplazamiento axial de la porción óptica de la IOL a lo largo del eje óptico del ojo cuando se ejercen fuerzas compresivas contra sus bordes exteriores. Mediante la eliminación de un movimiento háptico y óptico de la IOL dentro del ángulo y de la cámara anterior, respectivamente, puede conseguirse cierta mayor corrección refractiva y puede reducirse el riesgo de lesión al tejido delicado.

COMPENDIO LA INVENCIÓN Una lente infraocular (IOL) de cámara anterior fijada sobre el iris fabricada de acuerdo con la presente invención tiene una porción óptica con un borde periférico exterior y dos o más, pero preferentemente dos, tres o cuatro elementos hápticos para soportar la porción óptica en el ojo afáquico y fáquico de un paciente. Son preferidos dos, tres o cuatro de los elementos hápticos en la presente invención para proporcionar un equilibrio entre la estabilidad de la IOL y reducir al mínimo los puntos de fijación sobre el iris. Una lente que tiene dos elementos hápticos está equilibrada o estabilizada al tener un elemento háptico formado sobre un borde de la porción óptica y el segundo elemento háptico formado sobre el borde opuesto de la porción óptica. Una lente que tiene tres elementos hápticos está equilibrada o estabilizada preferentemente al tener dos elementos hápticos espaciados formados sobre un borde de la porción óptica y el tercer elemento háptico formado sobre un borde opuesto de la porción óptica, o alternativamente por tener cada uno de los tres elementos hápticos espaciados igualmente alrededor de la periferia de la porción óptica. Una lente que tiene cuatro elementos hápticos está preferentemente equilibrada o estabilizada al tener dos elementos hápticos espaciados formados sobre un borde de la porción óptica y dos elementos hápticos espaciados formados sobre un borde opuesto de la porción, óptica o alternativamente por tener cada uno de los cuatro elementos hápticos igualmente espaciados alrededor de la periferia de la porción óptica. Cada uno de los elementos hápticos es preferentemente de una forma similar a un arco relativamente estrecho diseñado para permitir que la IOL pueda plegarse fácilmente para su inserción a través de una incisión relativamente pequeña dentro del ojo. Cada elemento háptico está diseñado en forma de un arco relativamente estrecho con una abrazadera de fijación preferentemente en el centro o pico del mismo para facilitar su fijación sobre la superficie anterior del iris de un ojo. Cada uno de los elementos hápticos tiene también una porción interior y una porción exterior, estando la porción- interior conectada al borde periférico exterior de la porción óptica. Cada elemento háptico incluye dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados y dentados sobre su porción exterior para formar una abrazadera de fijación. Las abrazaderas de fijación están diseñadas para asegurar la OIL dentro de la cámara anterior de un ojo mediante acoplamiento con el borde periférico exterior relativamente no móvil del iris de un ojo. Por consiguiente, es un objeto de la presente invención proporcionar lentes infraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos. Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes infraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos, que eliminan el contacto del ángulo de la cámara anterior. Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes infraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos, que reducen al mínimo el desplazamiento axial de las porciones ópticas de las lentes a lo largo del eje óptico de los ojos. Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes infraoculares que permiten una facilidad incrementada de implante de las mismas. Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes infraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos, que reducen al mínimo el daño a tej idos en el interior de los ojos. Todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes infraoculares, que son resistentes al descentrado dentro de los ojos. Éstos y otros objetos y ventajas de la presente invención, algunos de los cuales se describen específicamente y otros no, serán evidentes a partir de la descripción detallada, de los dibujos y de las reivindicaciones que siguen, donde las características similares están designadas con números similares.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una representación esquemática del interior de un ojo humano fáquico que incluye una lente natural y una I0L refractiva implantada en la cámara anterior del oj o . La figura 2 es una vista en planta de una IOL con dos hápticos formados de acuerdo con la presente invención. La figura 3 es una vista en sección transversal de la IOL de la figura 2 tomada a lo largo de la línea 3-3. La figura 4 es una vista en planta de la IOL de la figura 2 en un estado plegado. La figura 5 es una vista en planta de una IOL con tres hápticos fabricados de acuerdo con la presente invención. La figura 6 es una vista en sección transversal de la IOL de la figura 5 tomada a lo largo de la línea 6-6.

La figura 7 es una vista en planta de la IOL de la figura 5 en un estado plegado. La figura 8 es una vista en planta de una IOL con cuatro hápticos fabricados de acuerdo con la presente invención. La figura 9 es una vista en sección transversal de la IOL de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 8-8. La figura 10 es una vista en planta de la IOL de la figura 8 en un estado plegado. La figura 11 es una vista en planta ampliada de la abrazadera de fijación de la IOL en la figura 2. La figura 12 es una vista lateral ampliada de la abrazadera de fijación de la figura 11. La figura 13 es una vista en perspectiva de fórceps quirúrgicos; y La figura 14 es una vista en perspectiva de retractores quirúrgicos .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La figura 1 ilustra un diagrama simplificado de un ojo 10 que muestra estructuras de referencia que son relevantes para el implante de una lente infraocular de la presente invención. El ojo 10 incluye una córnea ópticamente clara 12 y un iris 14 con un borde periférico 40 relativamente no- móvil. Una lente cristalina natural 16 y una retina 18 están colocadas detrás del iris 14 del ojo 10. El ojo 10 incluye también una cámara anterior 6 con ángulo 7 colocada delante del iris 14 y una cámara posterior 8 colocada entre el iris 14 y la lente natural 16. Una IOL 26, tal como la de la presente invención, es implantada preferentemente en la cámara anterior 6 para corregir los errores refractivos, mientras la lente natural sana 16 permanece colocada (aplicación fáquica) . No obstante, la IOL 26 puede ser implantada de igual modo„ en la cámara anterior 6 de ojos afáquicos, donde la lente "natural 16 ha sido retirada. El ojo 10 incluye también un eje óptico OA-OA que es una línea imaginaria que pasa a través del centro óptico 20 de la superficie anterior 22 y de la superficie posterior 24 de la lente 16. El eje óptico OA-OA en el ojo humano 10 está generalmente perpendicular a una porción de la córnea 12, la lente natural 16 y la retina 18. La IOL de la presente invención, como se ilustra mejor en las figuras 2, 5 y 8 identificada por el número de referencia 26, está diseñada para el implante preferentemente en la cámara anterior 6 del ojo de un paciente 10. La IOL 26 tiene una porción óptica 28 con un borde periférico exterior 30. Sobre el borde periférico 30 de la porción óptica 28 están formados preferentemente de manera integral dos o más, pero preferentemente dos, tres o cuatro elementos hápticos 32 en forma que bucle o similares a un arco. Cada elemento háptico 32 es fabricado para tener una porción interna 34 y una porción externa 36. Has porciones internas 34 de los elementos hápticos 32 están formadas preferentemente de manera integral y conectadas permanentemente al borde periférico exterior 30 de la porción óptica 28. No obstante, alternativamente, las porciones interiores ~ 34 de los elementos hápticos 32 pueden fijarse a la porción óptica 28 por apilamiento, polimerización química u otros métodos conocidos por los técnicos en la materia. Cada elemento háptico 32 incluye también en la porción extrema 36 una abrazadera de fijación 38 en el centro o pico 46 de la misma diseñada para acoplarse con el borde periférico exterior 40 relativamente no móvil del iris 14 en la cámara anterior 6. De acuerdo con la presente^ invención, la IOL 26 está retenida en posición adecuada en la cámara anterior 6 a través de fuerzas compresivas constantes ejercidas por abrazaderas de fijación 38 sobre el borde periférico exterior 40 relativamente no-móvil del iris 14. Se desea la fijación de la IOL 26 sobre el iris para evitar que el elemento háptico 32 entre en contacto y dañe tejidos delicados dentro del ángulo 7 del ojo 10. Las características funcionales requeridas de los elementos hápticos 32 para mantener fuerzas de compresión adecuadas sobre el iris 14, se consiguen a través del diseño único de los mismos. La IOL 26 tiene elementos hápticos 32 similares a un arco relativamente estrecho 32 formado con una porción central 44 adyacente la porción interna 34 conectados permanentemente al borde periférico exterior 40 de la porción óptica 28. La porción central 44 tiene una dimensión en el plano 46-46, mejor ilustrado en las figuras 3, 6 y 9, generalmente paralela al eje óptico OA-OA, aproximadamente igual, pero preferentemente menor que el del plano 48-48, mejor ilustrado en las figuras 2, 5 y 8, generalmente perpendicular al eje óptico OA-OA. Cada mitad del elemento háptico 32 es resistente a ser desviado o flexionado en una dirección fuera de su otra mitad, debido a que cada mitad está siendo desviada hacia la otra en un diseño similar a un arco. Una porción de transición 50 de tamaño significativamente en descenso en dimensión en el plano 46-46 se extiende desde la porción central 44 hasta la abrazadera de fijación 38. Las abrazaderas de fijación 38 incluyen dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados o dentados 80 como se ilustra en las figuras 11 y 12. Los bordes lisos, ondulados o dentados 80 de las abrazaderas de fijación 38 se separan, si es necesario después de plegar la IOL 26 como se ilustra en las figuras 4, 7 y 10. Esto permite que la IOL 26 sea implantada en el ojo 10 a través de una incisión relativamente pequeña, tal como menos de 4,0 mm utilizando fórceps quirúrgicos o un dispositivo de inserción como es conocido por los técnicos en la materia. Las porciones exteriores 36 que mantienen las abrazaderas de fijación 38 pueden estar opcionalmente arqueadas ligeramente para formar una superficie ligeramente convexa 72 sobre la superficie posterior 74 y una superficie ligeramente cóncava 76 sobre la superficie anterior 78 de las abrazaderas de fijación 38. Las abrazaderas de fijación 38 están opcionalmente arqueadas ligeramente para facilitar la fijación sobre el borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14. La presente IOL 26 se produce preferentemente teniendo una porción óptica 28 de aproximadamente 4,5 a 9,0 mm, pero con preferencia de aproximadamente 5,0 a 6,0 mm y más preferentemente de 5,5 mm" de diámetro y aproximadamente de 0,5 mm a 1,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,6 a 0,8 mm y más preferentemente de 0,7 mm de espesor en el borde periférico 30. Los elementos hápticos 32 se extienden en una configuración similar a un arco relativamente estrecho para facilitar el "implante a través de una incisión quirúrgica relativamente pegueña e incrementar o reducir la longitud dependiendo del diámetro de la porción óptica 28. A medida que aumenta el diámetro de la porción óptica 28, disminuye la longitud de los elementos hápticos 32. De igual modo, a medida que disminuye el diámetro de la porción óptica 28, se incrementa la longitud de los elementos hápticos 32. En general, los elementos hápticps 32 se forman para que tengan de aproximadamente 2,6 a 6,0 mm, pero pireferentemente de aproximadamente 3,4 a 5,0 mm y, más preferentemente, aproximadamente 4,2 mm de longitud, midiendo el cordón del arco desde el centro de la porción interior 34 hasta el centro de su porción interior correspondiente 34. El diámetro total de la IOL 26 es de aproximadamente 6,0 a 10,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 7,0 a 9,0 mm y más preferentemente aproximadamente 8,0 mm. Los elementos hápticos 32 sobre la IOL 26 tienen preferentemente configuraciones similares a un arco abovedado en las figuras 3, 6 y 9 para permitir la fijación adecuada al borde periférico 40 relativamente no móvil del iris 14, al mismo tiempo que se evita el contacto entre la superficie posterior 70 de la porción óptica 28 y las porciones móviles 9 del iris 14. Una bóveda de aproximadamente 0,5 a 1,0 mm es preferida para la colocación en el centro de la IOL 26 entre el iris 14 y el endotelio corneal 4. La porción central 44 del elemento háptico 32 es preferentemente de 0,5 a 2,5 mm, pero preferentemente aproximadamente de 1,0 a 2,0 mm y más preferentemente de 1,6 mm de longitud; aproximadamente 0,2 a 0,8 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,2 a 0,6 mm y más preferentemente de aproximadamente 0 , 3 mm de espesor en el plano 46-46 y aproximadamente 0,1 a 1,0 mm, pero preferentemente de aproximadamente 0,3 a 0,7 mm y, más preferentemente, aproximadamente 0,46 mm de anchura en el plano 48-48. La porción, de transición 50 es aproximadamente 0,4 a 1,1 mm, pero preferentemente aproximadamente 0,5 a 1,0 mm, y más preferentemente, aproximadamente 0,8 mm de longitud. Las abrazaderas de fijación 38 son aproximadamente de 0,2 a 1,0 mm, pero preferentemente, aproximadamente de 0,4 a 0,6 mm, y más preferentemente, aproximadamente 0,5 mm de longitud y aproximadamente 0,03 a 0,3 mm, pero preferentemente, aproximadamente 0,1 a 0,2 mm y, más preferentemente, aproximadamente 0,15 mm de espesor en el plano 46-46 y aproximadamente de 0,05 a 0,5 mm, pero preferentemente, aproximadamente 0,1 a 0,4 mm y más preferentemente, aproximadamente 0,3 mm de anchura en el plano 48-48. Las abrazaderas de fijación 38 ilustradas en las figuras 11 y 12 son dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados o dentados relativamente pequeños 80 diseñados para asegura la fijación de la IOL 26 al borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14. Como está previsto a través de las dimensiones anteriores de la IOL 26, los elementos hápticos 32 cambian gradualmente de ser relativamente finos en el plano 46-46 en la porción exterior 36, a ser relativamente gruesos en la porción interior 34 y la porción óptica 28, mostrando la porción central 44 una dimensión en el plano 46-46 que es casi igual, pero preferentemente menor que la de la anchura en el plano 48-48 para conseguir un perfil bajo. Las abrazaderas de fijación 38 de los elementos hápticos 32 son diseñadas para mantener una fuerza de compresión constante para pinchar y/o perforar de forma fiable en el borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14 para fijación adecuada de la IOL 26. Las abrazaderas de fijación 38 pueden estar fijadas sobre el borde periférico relativamente no móvil 40 con el uso de fórceps quirúrgicos comunes 90 o retractor 94. Si la IOL 26 está fabricada con una abrazadera de fijación 38 plana o más preferentemente arqueada 38, como se describe anteriormente, se colocan dos puntas espaciadas libres 92 de fórceps quirúrgicos comunes 90 como se ilustra en la figura 13 en las dos indentaciones 84 sobre la abrazadera de fijación 38. Las manivelas 100 del fórceps quirúrgico 90 están comprimidas entonces en un intento por llevar las puntas libres 92 en proximidad estrecha entre sí. Las fuerzas compresivas de las puntas libres 92 sobre las indentaciones 84 sirven para abrir los dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados o dentados 80 de la abrazadera de fijación- 38. Alternativamente, la necesidad de incorporar o utilizar las indentaciones espaciadas 84 puede eliminarse mediante la colocación de dos puntas libres espaciadas 92 de fórceps" quirúrgicos 90 sobre los bordes exteriores 37 de la porción exterior 36 y comprimiendo las mismas en un intento por llevar las puntas libres 92 en proximidad estrecha entre sí . Las fuerzas compresivas de las puntas libres 92 sobre los bordes exteriores 37 sirven para abrir los dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados o dentados 80 de las abrazaderas de fijación 38. Los bordes abiertos lisos, ondulados o dentados 80 están colocados entonces sobre el borde periférico 40 relativamente no móvil del iris 14. Una vez colocados sobre el iris 14 como se describe, las fuerzas compresivas son liberadas de las puntas libres espaciadas 92 del fórceps quirúrgico 90. Los bordes lisos, ondulados o dentados 80 de la abrazadera de fijación 38 se aproximan de modo que pinchan y/o perforan en el borde periférico 40 relativamente no móvil 40 del iris 14. Alternativamente, la IOL 26 puede estar colocada sobre el iris 14 mediante la colocación de las dos puntas libres 96 del retractor 94 como se ilustra en la figura 14, en las dos indentaciones espaciadas 84 sobre la abrazadera de fijación 38. Las manivelas 98 del retractor_94 están comprimidas en un intento por separar las puntas libres 96. Las fuerzas aplicadas hacia fuera desde las puntas libres 96 sobre las indentaciones 84 sirven para abrir los dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados o dentados 80 sobre la abrazadera de fijación 38. Alternativamente, puede eliminarse la necesidad de incorporar o utilizar indentaciones espaciadas 84 mediante la colocación de puntas libres 96 de retractor quirúrgico 94 dentro de los borde interiores 39 de la porción exterior 36 y comprimiendo las manivelas 98 para separar las puntas libres 96. Las fuerzas procedentes de las puntas libres 96 sobre los bordes interiores 37 sirven para abrir los dos bordes de interbloqueo lisos, ondulados o dentados 80 de las abrazaderas de fijación 38. Los dos bordes lisos, ondulados o dentados abiertos 80 son colocados entonces sobre el borde periférico 40- relativamente no móvil del iris 14. Una vez colocados sobre el iris 14, como se describe, son liberadas las fuerzas aplicadas hacia fuera desde las puntas libres 96 del retractor 94. Los bordes lisos, ondulados o dentados 80 de la abrazadera de fijación 38 se aproximan de este modo pinchando y/o perforando en el borde periférico 40 relativamente no móvil del iris 14. Cuando la presente IOL 26 de cámara anterior fijada sobre el iris es utilizada como una lente refractiva, está prevista una corrección refractiva estable, fiable con mínimo daño a los tejidos delicados dentro del ojo. Las características funcionales deseadas de la IOL 26 pueden conseguirse o mejorarse de igual modo incorporando un elemento de refuerzo 60, en forma de una cinta, en uno o más elementos hápticos 32, como se ilustra en la figura 10. El elemento de refuerzo 60 puede colocarse en el elemento háptico 32, de forma que la cara plana 62 está orientada paralela a la dimensión 48-48. El elemento de refuerzo 60 funciona de una manera similar a la de un haz- 1 en construcción para prevenir la abertura inesperada de las abrazaderas de fijación 38. El elemento de refuerzo 60 se forma de un material menos flexible que el de la IOL 26. Los materiales adecuados para el elemento de refuerzo 60 incluyen, pero no están limitados a poliimidas, poliolefinas, polietilenos de alta densidad, poliésteres, nylons, metales o _ cualquier material biocompatible con características de refuerzo adecuadas. El elemento de refuerzo 60 puede utilizarse en unión con los elementos hápticos 32 descritos anteriormente o en casos donde se desee un diseño de elemento háptico más fino, al mismo tiempo que se consiguen todavía las características funcionales deseadas . Los materiales adecuados para la producción de la presente IOL 26 incluyen, pero no están limitados a materiales plegables o compresibles, tales como, pero no limitados a polímeros de silicona, polímeros de hidrocarburos y fluorocarburos, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliésteres, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona con unidades de monómero hidrófilo, elastómeros de polisiloxano que contienen flúor y sus combinaciones. Se prefiere que la IOL 26 sea de un diseño de material bicompuesto, por lo que la porción óptica 28 y los elementos hápticos 32, con la excepción de las abrazaderas de fijación 38, estén fabricados de un material compresible o plegable, tal como pero no limitado a un material de silicona o material de hidrogel, tal como pero no limitado a 2-hidroxietil metacrilato (HEMA) y 6-hidroxihexil metacrilato (HOHEXMA) , es decir, poli (HEMA-co-HOHEXMA) . En tal caso, las abrazaderas de fijación 38 están fabricadas de un material relativamente más rígido, tal como, pero sin limitarse a un hidrogel relativamente más rígido^ polimetilmetacrilato (PMMA) o una poliimida, como se ilustra en las figuras 2, 4, 11 y 12, y como se describe en las patentes de los Estados Unidos N° 5.217.491 y 5.326.506, cada una de las cuales es incorporada aquí en su integridad por referencia. Alternativamente, la porción óptica 28 puede fabricarse de un material compresible o plegable, tal como pero no limitado a un material de silicona o hidrogel, y los hápticos 32 y las abrazaderas de fijación 38 pueden ser _fabricadas a partir de un material relativamente más rígido, tal como pero sin limitarse a un hidrogel relativamente más rígido, PMMA o I poliimida. El poli (HEMA-co-HOHEXMA) es el material preferido para la fabricación de la porción óptica 28 de la IOL "26 debido a su contenido de agua de equilibrio de aproximadamente 18 por ciento en peso, y el alto índice refractivo de aproximadamente 1,474, que es mayor que el del humor acuoso del ojo, es decir, 1,33. Un alto índice refractivo es una característica deseada en la producción de las IOLs para impartir alta potencia óptica con un mínimo de espesor óptico. Mediante el uso de un material con un alto índice refractivo, pueden corregirse las deficiencias de la agudeza visual utilizando una IOL más fina. Una IOL fina, tal como la IOL 26, es particularmente deseable en aplicaciones fáquicas para reducir al mínimo el contacto potencialmente perjudicial entre la IOL 26 y el iris 14 y/o el endotelio corneal 4. El poli (HEMA-co-HOHEXMA) es también un material deseable en la producción de IOLs 26 debido a su resistencia mecánica, que es adecuada para resistir una manipulación física considerable. El poli (HEMA-co-HOHEXMA) tiene también propiedades de memoria deseables adecuadas para- uso en la IOL 26. Las TOLs 26 fabricadas a partir de un material que posee buenas propiedades de memoria, tales como las de poli (HEMA-co-HOHEXMA) se despliegan de una manera controlada en un ojo 10, en lugar de explosivamente, hasta su configuración predeterminada. El despliegue explosivo de las IOLs 26 es poco deseado debido a su daño potencial a tejidos delicados dentro del ojo 10. El poli (HEMA-co-HOHEXMA) tiene también estabilidad dimensional en el ojo 10. Aunque las enseñanzas de la presente invención son aplicadas preferentemente a IOLs 26 blandas o plegables formadas de un material plegable o compresible, las mismas pueden aplicarse también a lentes más duras, menos flexibles, formadas de un material relativamente rígido, tal como PMMA que tiene hápticos flexibles formados a partir de o bien el mismo material o de uno diferente. La porción óptica 28 de la IOL 26 puede ser una lente aumentada en positivo desde 0 hasta aproximadamente +40 dioptrías o una lente aumentada en negativo desde 0 hasta aproximadamente -30 dioptrías. La porción óptica 28 puede ser biconvexa, plano-convexa, plano-cóncava, bicóncava o cóncava-convexa (menisco) , dependiendo del aumento requerido para alcanzar el espesor central y periférico para la manipulación eficiente. La porción óptica 28 de la presente IOL 26 puede formarse opcionalmente con una zona de reducción de deslumbramiento 56 de aproximadamente 0,25 a 0,75 mm, pero más preferentemente de aproximadamente 0,3 a 0,6 mm y más preferentemente de 0 , 5 mm en anchura adyacente al borde periférico exterior 30 para la reducción del deslumbramiento cuando el borde periférico exterior 30 de la IOL 26 es incidido por la luz que entra en el ojo 10 cuando existe mucha luz o en otros momentos, cuando la pupila 58 está dilatada. La zona de reducción del deslumbramiento 56 está formada típicamente del mismo material que la porción óptica 28, pero puede ser opaca, rugosa, con textura, coloreada o diseñada de una manera convencional para bloquear o difuminar la luz en el plano con eje óptico OA-OA. La presente IOL 26 puede moldearse utilizando un molde separable como es conocido por los técnicos en la materia, o puede fabricarse produciendo en primer lugar discos a partir de un material de elección, como se describe en las Patentes de los Estados Unidos N° 5.217.491 y 5.326.506, cada una incorporada aquí en su totalidad por referencia. La IOL 26 puede maquinarse entonces a partir de discos de material de una manera convencional. Una vez maquinada, la IOL 26 puede pulirse, limpiarse, esterilizarse y envasarse por un método convencional conocido por los técnicos en la materia. La presente IOL 26 es utilizada eñ el ojo 10 creando una incisión en la córnea 12, insertando la IOL 26 en la cámara anterior 6, pinchando, y/o perforando el borde periférico 40 relativamente no-móvil con las abrazaderas de fijación 38 y cerrando la incisión de acuerdo con métodos conocidos por los técnicos en la materia. La IOL 26 de la presente invención proporciona una lente refractiva adecuada para uso en la cámara anterior 6 del ojo 10. La IOL 26 tiene elementos hápticos 32 con características funcionales que reducen al mínimo o eliminan el desplazamiento axial a lo largo del eje óptico OA-OA del ojo 10 y el contacto de la lente en el ángulo 7 de la cámara anterior 6, previniendo de este modo el daño a tejidos delicados del ojo tales como la red trabecular 17 y el endotelio corneal 4. La IOL 26, que tiene las características funcionales específicas descritas aquí es también ventajosa porque uno o algunos tamaños de lentes ajustan adecuadamente en ojos de la mayoría de los tamaños, puesto que la posición de fijación en el iris 14 puede variarse ligeramente. Proporcionando una lente "universal", tal como la de la presente invención, se reducen al mínimo los riesgos clínicos a los pacientes debidos a lentes dimensionadas inadecuadamente para el ángulo 7. De igual modo, se elimina la necesidad de los fabricantes para producir IOLs de muchos tamaños que se ajusten a los ojos de muchos tamaños, reduciendo de esta manera los costes de producción y de inventario asociados con ello. Los oftalmólogos se benefician también de la presente IOL 26 porque ahorran tiempo, ya que eliminan la necesidad de determinar el tamaño del ojo de cada paciente y los costes asociados con el mantenimiento de grandes inventarios de lentes de tamaño variable. Aunque se muestran y describen aquí ciertas formas de realización específicas de la presente invención, se manifestará a los técnicos en la materia que pueden realizarse varias modificaciones sin separarse del espíritu y alcance del concepto inventivo subyacente y que el mismo no está limitado a las formas particulares mostradas y descritas aquí, excepto en la medida como se indica por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Una lente infraocular de cámara anterior fijada sobre el iris que debe implantarse en un ojo generalmente perpendicular al eje óptico del ojo, que comprende: un borde periférico exterior que define una porción óptica dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al borde periférico exterior, y una abrazadera de fijación sobre el iris formada en un pico de cada elemento háptico, donde la abrazadera de fijación sobre el iris se separa para permitir el implante plegado de la lente a través de una~incisión relativamente fina.

2. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde los elementos hápticos y la porción óptica están ambos formados de un material plegable o compresible.

3. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde al menos una porción de los elementos hápticos y la porción óptica se forman a partir de materiales diferentes.

4- La lente infraocular de la reivindicación 1, donde los elementos hápticos, las abrazaderas de fijación y la porción óptica se forman de materiales diferentes.

5. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde las abrazaderas de fijación se forman de un material relativamente más rígido que el de la porción óptica.

6. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde las abrazaderas de fijación se forman de un material relativamente más rígido que el de los elementos hápticos.

7. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente está formada de un material seleccionado del grupo que consta de polímeros de silicona, polímeros de hidrocarburos y de fluorocarburos, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliésteres, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona con unidades de monómero hidrófilo, elastómeros de polisiloxano que contiene flúor y sus combinaciones.

8. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente -- se forma a partir de un material de hidrogel .

9. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente se forma de un material de hidrogel que es 18 por ciento en peso de agua.

10. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente se forma de poli (HEMA-co-HOHEXMA) , con la excepción de la abrazadera de fijación sobre el iris formada de polimetilmetacrilato.

11. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente está formada de un material que tiene un índice refractivo por encima de 1,33.

12. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente se forma a partir de un material acrílico.

13. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dicha porción óptica de la lente se forma a partir de un material de silicona.

14. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde dichos elementos hápticos están dimensionados para ser más pequeños en un plano generalmente perpendicular -al eje óptico del ojo que en un plano generalmente paralelo al eje óptico del ojo.

15. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde se forma una zona de reducción del deslumbramiento adyacente al borde periférico exterior de la porción óptica.

16. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde uno o más de dichos elementos hápticos incluyen un elemento de refuerzo que tiene una- mayor resistencia a la flexión en un plano generalmente perpendicular a un eje óptico del o o que en un plano generalmente paralelo al eje óptico del ojo.

17. La lente infraocular de la reivindicación 1, donde el elemento háptico incluye un elemento de refuerzo formado a partir de un material seleccionado del grupo que consta de poliimida, poliolefina, poliéster de alta densidad, nylon y metal .

18. Un método de fabricación de la lente infraocular de la reivindicación 1, que comprende: formar un disco de uno o más materiales adecuados, y maquinar dicha lente a partir de dicho disco.

19. Un método de fabricación de la lente infraocular de la reivindicación 1, que comprende: moldear dicha lente de uno o más materiales adecuados en un molde, y retirar dicha lente de dicho molde.

20. Un método de uso* de la lente infraocular de la reivindicación 1, que comprende: crear una incisión enuna córnea de un ojo,- insertar dicha lente infraocular en una cámara anterior de dicho ojo, y asegurar dicha lente infraocular dentro de la cámara anterior.