CN102292051A - 用于人工晶状体的触觉装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种触觉部，其用于固定到人工晶状体并与人工晶状体一起制造，以便被嵌入在人类眼睛的自然晶状体囊内。触觉部将晶状体固定在自然囊内的适当位置，以使得通过无晶状体透镜提供较佳的视觉灵敏度。触觉部的末端被设计成将晶状体自然地定位在晶状体包膜的中间、前面或后面。在带状部分与触觉部的实心末端板的连接点处，触觉部可被开有切口，以有助于将晶状体压入它的注射器，以用于穿过角膜内的开口而插入眼内。一旦被压缩并穿过角膜，所植入的晶状体，将由触觉部固定在所有可能的自然晶状体材料及上皮细胞都已被移除的晶状体囊内。

Description

用于人工晶状体的触觉装置
参考相关申请
本申请要求在2008年11月26日申请的、同样名称的美国临时申请61/118,085，在2009年3月5日申请的、同样名称的美国临时申请61/157,781，以及在2009年6月5日申请的、同样名称的美国临时申请61/184,655的优先权，其每一个的全部内容合并于此作为参考。
技术领域
本发明涉及用于人工晶状体的触觉装置，其为病人提供增强的舒适性和工作性能。尤其，本发明涉及包括注入器的触觉装置和设计方案，以用于不用转动晶状体就嵌入人工晶状体，并涉及用于执行嵌入的方法。特别地，本发明及其各种迭代被设计成，当与单聚焦镜片一起使用时，提供适当度数的聚焦灵活性或调节，并且在特定情形下，减轻术后症状、尤其后囊膜混浊的发作。
背景技术
人工晶状体(IOL)为眼内的植入式晶状体，其通常用于替代现有的晶状体，这是因为晶状体已因白内障而变得混浊，或者其以屈光手术的形式改变眼睛的光强度。整个装置通常包括具有塑料侧支柱、即所谓的触觉部的小的塑料晶状体，以便将晶状体保持在眼睛内部的囊袋内的适当位置。触觉部也形成将晶状体附着到眼睛的其它区域的装置，包括前角或眼沟、虹膜、以及后房型睫状沟。IOL传统上由不富弹性的材料(例如，PMMA)制成，不过这大部分已通过使用柔性材料来替代。当今所安装的大多数IOL为与远视视力相匹配的固定的单聚焦晶状体。然而，诸如为患者在远距离及阅读距离处提供多聚焦视力的多聚焦IOL、矫正散光的散光矫正IOL、以及为患者提供有限视觉调节的自适应IOL的其它类型是可获得的。
自1999年以来，人工晶状体已被用于矫正近视眼、远视眼以及散光眼中的较大误差。该类型的IOL也被称为PIOL(晶状体眼人工晶状体)，且晶状体不被移除。更普遍地，无晶状体IOL(即，非PIOL)目前被用于视觉误差矫正(尤其严重的远视)，并经由晶状体的摘除和替换(CLEAR)手术来植入。在CLEAR期间，且在类似于白内障手术的过程中，晶状体被摘除，并被IOL替换，两个手术都包括晶状体替换、局部麻醉，两者都需时大约30分钟，且两者都需要在眼内进行小的切割以用于晶状体的插入。患者在CLEAR手术后的1-7天康复。在该段时间，患者应避免剧烈运动或者任何显著使血压升高的活动。患者还应在几个月定期拜访他们的眼科医生，以便于监测IOL的植入。CLEAR具有90％的成功率(风险包括伤口渗漏、感染、发炎、和散光)。CLEAR仅可对年龄大于40岁的患者实施。这是为了确保干扰IOL晶状体的眼睛生长不会在术后发生。
一旦被植入，IOL晶状体就具有三个主要优点。第一，它们可替代LASIK，其为一种对于有严重视力问题的人们不起作用的眼部手术。第二，有效的IOL植入可消除术后对眼镜或隐形眼镜的需求。第三，白内障不会复发，这是因为晶状体已被移除。缺点在于，取决于所植入的晶状体的种类，眼睛改变聚焦(调节)的能力可能已被减小或消除。
尽管无晶状体晶状体的光学性能已取得了显著的进步，目前所制造的大多数晶状体在中心光学聚焦处具相等于或大于一毫米的总体光学厚度(如参见美国专利4,363,142)。在90年代末期，两份关于比前述专利的晶状体薄的晶状体光学器件的专利申请(美国专利6,096,077和6,224,628)被授权。尽管被改进，根据6,096,077制造的晶状体的极端薄度引起光学器件于眼内的一些轻微变形，而根据6,224,628制造的晶状体由模制的硅树脂大量生产，因此不能提供所期望的视敏度。
通常，晶状体将水样液从玻璃体中分离。虹膜把角膜或眼睛的前部与晶状体之间的区域分隔为前眼房和后眼房。晶状体本身包含在被称为囊或囊袋的膜内。当晶状体被从眼睛移除时，囊可能也被移除(囊内摘除)，或者囊的前部和晶状体可能被移除，而囊的后部不受损伤(囊外摘除)，通常也留下囊的前部的小的折叠或皮瓣。在眼内植入期间，人工晶状体或人造晶状体可被插入在前眼房、后眼房或囊袋中。人工晶状体通常固定附连到眼内，通过缝到虹膜上或者通过一些支撑装置或附连到晶状体上的臂；就所有情况而论，固定机构被归类为触觉部。
一些设计用于在前眼房植入的人工晶状体的特色在于，触觉部具有支撑在晶状体上的支脚以便避免对于将晶状体固定到虹膜上的夹子或缝线的需要。晶状体正常工作；然而，将晶状体按适合眼睛的大小来制造对于避免并发症是很关键的。晶状体被制造成在长度上从11.5mm到14mm，以0.5mm的增量递增，而支脚的厚度大约为250微米。
提供对于晶状体多达四点支撑的多种晶状体已被研制出来了。这些触觉部的支撑结构通常被连接到晶状体的透镜主体上，以使得支撑结构不会自由偏离晶状体的主体，并因此易于刺激使与支撑结构接触的眼部。晶状体支撑元件或触觉部的多种形状和几何条件已被公开和描述(US4,254,510；US4,363,143；US4,480,340；US4,504,981；US4,536,895；US4,575,374；US4,581,033；US4,629,460；US4,676,792；US4,701,181；US4,778,464；US4,787,902；USRE33,039；US4,872,876；US5,047,052；UK2,165,456)。
尽管有发展，眼内植入仍旧存在问题。例如，当人工晶状体被插入在眼睛内时，需在角膜或巩膜上形成有切口。切口可使得角膜厚度产生变化，导致可引起散光的不平整表面。通过切口插入硬的、即使带有可压缩触觉部的晶状体，需要足够大的切口来容纳该硬的晶状体(典型地，至少6mm)，且带着该晶状体增加了并发症的风险，诸如，感染、眼组织撕裂、以及视网膜脱离。由聚甲基异丁烯酸酯(例如“PMMA”)、巨砜、硅或水凝胶制成的可变形的人工晶状体可通过较小的、大约4mm的切口插入。
优选，人工晶状体可通过小的切口插入。US4,451,938示出了人工晶状体，其中晶状体整体被制成两片，以使得每一片可单独通过切口被插入，并随后在插入眼内后由销钉接合。US4,769,035公开了可折叠的晶状体，其可通过长度大约为3.5mm的切口被插入。
当人工晶状体被插入到眼睛的前眼房中时，触觉部的支脚或晶状体的支撑元件嵌入在巩膜沟内，巩膜沟为在巩膜突前面的凹处，在那里虹膜和睫状肌以前眼房的角度接合巩膜。巩膜沟由设有Fontana空间的小梁组织所横穿。眼睛的前眼房充满了水样液，其为由睫状突所分泌的液体，其从后眼房通过瞳孔传递到前眼房，并且从前眼房的角度，它进入Fontana空间并传递到梳状绒毛，通过该梳状绒毛，它被过滤进入Schlemm静脉管。晶状体应被固定，以使得流过小梁组织的液体流不被阻塞，否则可导致青光眼。
由于前眼房晶状体的触觉部的支脚支撑在巩膜沟内，其在支脚与小梁组织接触处，液体流被阻塞。因此，希望减小触觉部支脚与小梁组织接触的面积总数。同时，触觉部支脚具有充足的高度来防止粘连组织或虹膜粘连在支脚周围生长以并防止将它们固定到虹膜或角膜上。小梁的开口大约为200微米，而常规人工晶状体的触觉部支脚通常处于175-200微米等级，即任何支脚与组织接触的地方，该地方的小梁中的开口将被阻塞。
位于后眼房的其他晶状体额附连到睫状沟体或可被定位在囊袋的中纬线上。在附连到睫状沟体的触觉部上，适当的尺寸对于确保恰当的固定是必要的。在附连到囊中纬线的触觉部上，近来的科学也表明了对于适当尺寸的需要，这是因为触觉部必须将晶状体恰当地设置在囊内。如果对于囊来说，触觉部太短，晶状体可能移出或在眼内旋转，该事件可能需要附加的手术来校正且也可能引起眼内损伤。此外，对于囊来说太短的触觉部不允许晶状体为患者提供任何期望的或计划的聚焦灵活性(即，可调节性)。如果对于囊来说触觉部太长，晶状体可能比计划的向后或向前歪曲较大角度，在前一种情形中，其显著减小了远距的视敏度并承受相反的调节性的风险，在后一种情形中，其对虹膜施加压力并减小了聚焦灵活性。
US5,258,025和5,480,428描述了由片状“定位器”所围绕的晶状体，该“定位器”在定位器的四角或连续围绕定位器具有称作“支撑元件”的突出部，支撑元件为0.3mm长以及0.01到0.05mm厚(’025专利的图3的7”a和7”b，’428专利的18)。然而，晶状体用于植入在后眼房内，’428的晶状体实际上具有短到足够“漂浮”的长度。此外，定位器的片状性质防止了支脚响应于由眼睛施加的力的单独的偏转。
此外，当晶状体被压缩时，取决于晶状体的构造，晶状体可在触觉部支脚上施加较大或较小程度的力。由于用于给定表面积的压力的数量与力成比例，理想的是，能减小或分散施加在触觉部支脚上的力的量以便于减小由支脚施加在小梁组织上的力。该目标通过将触觉部的臂以悬臂梁式安装在弹性的支撑条的末端来实现，支撑条通过杆从晶状体主体偏离。
用外科方法移除本身的晶状体并用任何设计的人工晶状体替代它的行为导致了某些其他可能的状况，这些状况可能对患者的长时间清楚观看的能力、可提供给患者的聚焦调节的程度以及替代晶状体在眼内的有效定位具有深远的影响。这些状况通常在大多数情形中发生，但是也许能利用创新的晶状体和触觉部来减轻。特别地，眼科医师已经观测到，晶状体囊会随著时间趋于萎缩。这部分可归因于：替代晶状体很少占据整个晶状体囊，以及大多数晶状体易于使囊拉平，由此允许囊的前表面和后表面粘附在一起，引起囊的萎缩、硬化和粘连。所有这些必定减小声称提供聚焦调节的任意晶状体的效力。增加的水样液的循环可保护自然晶状体囊的柔韧度而及防止囊表面之间的接触应可防止囊的粘连。
某些医师曾经主张使用囊保持环来防止囊萎缩。然而，这些环，其位于晶状体的中纬线上且通常仅仅在外科手术中使用，不允许睫状体影响晶状体的尺寸，以便为聚焦调节作准备。因此，尽管当与不可调节的晶状体联合使用时，囊保持环或许有效，但当与声称为可调节的优质晶状体联合使用时，它们的价值是值得怀疑的。
在一些情形中，术后粘连可能发生在晶状体囊和眼内替代晶状体的触觉部之间。如果足够显著，这些粘连可能降低晶状体的聚焦调节功能。
后囊混浊(PCO)为术后三年内发生在大约50％白内障患者身上的状况。PCO由上皮细胞从前晶状体囊到中纬线再到后表面的自然移动所引起。一旦上皮细胞到达中纬线，该细胞相继死去遗留下蛋白质，该蛋白质以粘附到囊上的埃耳施尼希氏珠或纤维原细胞的形式堆积在后囊表面上，并可引起晶状体的大量的纤维原细胞、收缩以及混浊。如果PCO移动到囊的光学区域，视力会显著受损。PCO的发生可通过Nd-YAG激光矫正用外科手术的方法来减轻，该激光矫正刺穿后囊以形成小孔，其用于阻止PCO进一步移动。然而，Nd-YAG激光囊切开手术也具有包括可能使玻璃体侵入囊内的术后并发症的风险，因此，该手术应尽可能避免。
在合并于本文的创新的触觉部的设计的情形中，发明者认为，通过利用适当的触觉部设计来阻止上皮细胞移动，PCO的攻击可被完全延迟或消除。特别地，1)超薄固定板的设计及它的稳固地固定在囊中纬线处的适当的尺寸，打算在触觉部附着区处阻止上皮细胞的移动并因此减轻PCO，2)保持囊打开并防止前表面和后表面之间接触的触觉部的设计，通过保持囊的水合作用，可有助于减轻PCO的攻击，3)白内障或CLEAR手术的质量，可通过勤快的清洗和擦亮前囊，而有助于延迟PCO，以及4)特定保持环在囊内的定位，不管在囊中纬线处抵靠前囊的表面，还是抵靠后囊的表面，可阻止上皮细胞的移动并防止它们在前囊光学区域的聚集。在一些情形中，IOL的设计者曾在通过将晶状体的后表面构造成在晶状体与后囊的接合点处提供直角来减轻PCO的攻击上获得一些成功。该构造尤其适用于那些完全抵靠在后囊上且不可调节的晶状体。在其他情形中，IOL设计者曾确定，触觉部的表面质量可在PCO减轻上具有一些影响。
发明内容
本发明克服了与目前的对策和设计有关的问题和缺点，并提供了新的用于将人工晶状体定位在眼内的触觉装置和方法，以及提供了对于特定功能的设计以便提供最优的聚焦灵活性并减轻通常的术后问题。
本发明的一个实施例涉及粘附到晶状体的边缘侧并与晶状体的中心隔开一定距离的触觉装置。优选地，触觉部具有在距晶状体的优选12点钟位置优选大约60度处打断穿过晶状体中心的线的平面的第一触觉接触点和在距晶状体的12点钟位置优选大约300度处打断穿过晶状体的中心的线的平面的第二触觉接触点。优选，触觉臂中心线为以60和300度穿过晶状体的平面的延长部分并延伸成与以晶状体的中心为中心且半径大于晶状体的半径的圆圈相交。且优选地，径向远端在平行于晶状体的12点钟平面的偏移点处连接到与触觉部的外径相交的臂。
优选地，触觉部被设计成以距晶状体的中央子午线60度方式固定在光学器件边缘的每一侧上。触觉臂为触觉部的材料带，其从光学连接延伸出，随后向内弯回以便与和晶状体的光学边缘同心并与这光学边缘间隔一段距离的触觉部材料的实心弧连接，以便提供晶状体和这样的触觉部材料之间的肾形开口部分。触觉部的材料优选为弹性的，因此触觉部的设计在前/后平面提供了较大的触觉部厚度，以至于允许晶状体在眼内的适当定位而不会前后错位。触觉部的端部可为实心的，触觉部的固定部分比光学连接处的材料带薄或厚。此外，在触觉部的对于囊的固定点处的触觉部的设计意为允许囊的前缘和后缘在这样的点处固定到触觉部上，因此阻止上皮细胞从前囊到后囊的移动，由此减轻后囊混浊。在另一个实施例中，触觉部的臂被适度拱起以便增加聚焦的灵活性。
本发明的另一个实施例涉及肾形的触觉装置，其中触觉部的端部的一部分为实心的。优选地，端部的实心部分比触觉部的剩余部分薄。触觉部可进一步在允许弯曲的12点钟位置的径向近端处包括切口。创新的触觉部的功能在于预料到了自然的术后囊萎缩，同时保持触觉部在囊中纬线处的稳固附着和晶状体光学器件在囊内的中心定位。
本发明的另一个实施例涉及肾形的触觉装置，其中触觉部的端部的一部分为实心的。优选地，触觉部的实心部分被构造成向前延伸以便在距中纬线一段距离处与前囊接触，且后来也在距中纬线一段距离处与后囊接触。触觉部可进一步在允许弯曲的12点钟位置的径向近端处包括切口。触觉部也可在前部支脚和/或后部支脚的内径处包括一系列的小切口，以便允许响应于睫状体的移动和囊尺寸的自然差异而自然弯曲。创新的触觉部的功能在于通过将囊开口保持在中纬线处来减轻自然术后囊萎缩的攻击。这将会在水溶液的囊中提供增强的循环，该水溶液可将水合作用保持在适当的水平以便维持囊的弹性。这也可阻止前囊和后囊互相粘附的趋势，其为其他触觉部的设计的常见术后并发症。该创新的触觉部的另一个功能在于提供触觉部支脚的定位以至于对响应于睫状体的行为对晶状体囊的自然弯曲和伸展作出响应，同时保持触觉部到囊的稳固附着以及保持晶状体光学器件在囊内的中心定位。
本发明的另一个实施例涉及触觉装置，其在触觉部支脚和光学器件之间具有一些开口部分，并且具有包括环的触觉部支脚，该环相对于晶状体光学器件向前和向后拱起，以使得前环在距晶状体中纬线一段距离处与前囊接触，且后环在距晶状体中纬线一段距离处与后囊接触，环通过带状物和支柱互相连接以及连接到支撑晶状体光学器件的框架上，带状物和支柱在环之间保持适当的间隔并且提供晶状体在囊内的适当定位。前环的功能在于阻止上皮细胞穿过前囊移动，由此阻止这些细胞成长以及到达囊中纬线。创新的前环的另一个功能在于，对睫状体的变化作出响应，以使晶状体光学器件在囊内的向前移动，以容许用于近视的调节方式。后环的功能在于，通过在可随着时间生长的任何珠状物或纤维原细胞和光学器件后部区域之间保持适当的屏障，并阻止任何珠状物或纤维原细胞侵入晶状体来保护后部光学器件区域免于PCO。后环的另一个功能在于，捕获睫状体的物理力并与前环联合工作，触觉部的支柱和带状物以允许晶状体光学器件在囊内移动以便适应于聚焦调节的各个阶段。后环，连同前环、支柱及带状物一起的另一个功能在于，使水样液的自然循环最大化，以至于在整个晶状体囊和水样液保持水合作用。该水合作用可具有提供一种机构的额外有利效果，通过该机构，失效的以及所阻止的上皮细胞可通过水样液冲掉且可穿过小梁网状结构处理掉。
创新的触觉部的另一个实施例为实心圆圈触觉部，在其内部开有弧形通道，优选为五个，其从前环延伸到光学器件的边缘。这些通道允许光学器件以可调节的方式移动，而不会变形或分散，同时前部和后部触觉部环将晶状体定心于囊内并保持囊打开。
本发明的另一个实施例涉及与注射器一起工作的触觉部的设计，以便用外科手术方法将晶状体和触觉部注入到患者的眼内。优选地，患者为哺乳动物，且更优选地，哺乳动物为人类。要被注射的触觉部可被压缩以便允许插入到眼内。优选地，触觉部的外部被压缩成尖形，以便有助于穿过注射器并进入眼内，且弹性部分在前部平面和后部平面较厚，并允许触觉部弯曲以便定位在眼内，而不会向前/向后移动。而且优选地，实心部的近端的顶部被附着到触觉部部分的底部，其在触觉部的实心以及弹性部之间形成偏移。当插入到包含自然晶状体的眼睛内时，远端能够支撑在囊的中纬线上，并且眼睛的后小带支撑在囊上。一旦定位在眼内，由眼睛的睫状突的运动形成的力能够使小带朝向眼睛的本初子午线移动，反过来通过包含自然晶状体的囊传递力并将力传递到触觉部的实心部分的末端。触觉部优选能够将力传递到触觉部的弹性部末端，在那里，偏移形成向上的、沿着触觉部的转动力，从而使晶状体在眼内向前推移。而且优选地，实心部的近端的顶部附着到在触觉部的实心部和弹性部之间形成偏移的触觉部部分的底部。当被插入到含有自然晶状体的眼内时，远端能够支撑在囊的前表面上，并且后端支撑在囊的后表面上。一旦定位在眼内，由眼睛的睫状突的移动形成的力能够使小带朝向眼睛的本初子午线移动，反过来小带通过含有自然晶状体的囊传递力并将力传递到触觉部支脚的末端。触觉部优选能够通过将前环连接到后环的一系列支柱传递该力，并将该力传递到触觉部的弹性部的末端，在那里，偏移形成向前的、沿着触觉部的力，反过来使晶状体在眼内向前推移。
创新的触觉部的另一个实施例在于在连接前触觉部环和后触觉部环的支柱上提供一系列附属物，由此施加在晶状体上的力的等级与所期望的晶状体在眼内可调节移动的程度相应。
本发明的另一个实施例涉及本发明的触觉部，并进一步包括当被插入眼内时被限定为与第一触觉部相距180度的第二触觉部。优选地，晶状体和触觉部基本上处于相同的前后平面。当在眼内定位时，晶状体的向前移动形成可从单焦点平面晶状体观看近距物体的能力。当晶状体定位在触觉部的远端前面时，它形成正拱顶，而当它定位在触觉部的远端后面时，它形成负拱顶。
本发明的另一个实施例涉及一种触觉部，其中，当插入到眼内时，触觉部的一部分是弯曲和拱起的，眼睛的小带将抵抗形成向上的力矢量的触觉部的实心部分的力传递给眼睛，该向上的力矢量反过来会使晶状体光学器件向前移动。如果触觉部在它与晶状体中纬线的接触点处为扁平的触觉部，则在自然晶状体囊的前后表面之间存在减少的量的缝隙，以允许表面一起生长。在这种情形下，连接的囊表面和触觉部的边缘形成足够小的开口，以便显著减少细胞从囊的中纬线区域的移动。如果所使用的触觉部具有前环和后环，在晶状体囊的前后表面之间存在稳定量的缝隙，以防止表面一起生长。负拱顶的角度和本初子午线与光学器件边缘之间的半径角优选是相等的。而且可选地，相等的角度在包含自然晶状体的囊和晶状体的光学器件的边缘之间形成正切。当被插入眼内时，切向力使囊密封晶状体的边缘，以防止细胞在晶状体下移动。
本发明的另一个实施例涉及一种触觉部，其中，触觉部的截面是成角度的且通过接头连接，以使得光学器件向后抵靠在囊上以用于远视视力，并且响应于睫状体的移动而弯曲和伸展的接头使晶状体向前移动以用于近视视力。优选地，存在附连到支撑在囊的前和/或后边骂上的成角度的接头或片断上的环，以在这样的前后表面之间保持一定距离，由此提供连续的囊的自然水合作用以及水样液的自然液体的循环。而且优选地，这样的环大体上阻止上皮细胞在前囊上的移动以及后囊混浊在晶状体的聚焦范围内的扩散。
本发明的另一个实施例涉及在哺乳动物眼内固定晶状体的方法，其包括：从哺乳动物眼内移除自然晶状体；将包括本发明的触觉部的晶状体插入到哺乳动物的眼内。
本发明另一个实施例涉及诸如插入装置的装置，以及将触觉部插入到包括本发明的触觉部的哺乳动物眼睛的晶状体包膜内的方法。
本发明的其他实施例和优点将部分地在说明中进行阐述，其遵循本说明，且根据本说明也许部分地变得显而易见，或者可从本发明的实践中了解。
附图说明
图1具有触觉部的晶状体的顶视图。
图2具有触觉部的晶状体的矢状切面图。
图3用于远视视力的睫状突。
图4用于近视视力的睫状突。
图5具有弓形触觉部的晶状体。
图6薄边阻止后囊混浊。
图7触觉部末端的横截面面积。
图8在触觉部和将被放大的晶状体之间的连接区域。
图9在触觉部和晶状体之间的连接的放大区域。
图10具有包括弯曲带状以便形成肾形的触觉部的晶状体的顶视图。
图11在远视位置的弯曲开口触觉部的矢状切面图。
图12在近视调节位置的具有弯曲圈的触觉部的矢状切面图。
图13在远视位置的弯曲带状(开口圈形)触觉部的二次迭代。
图14在近视调节位置的弯曲带状(开口圈形)触觉部的二次迭代。
图15在远视位置的开口圈形触觉部的三次迭代。
图16在近视调节位置的开口圈形触觉部的三次迭代。
图17开口环形肾形带状触觉部的二次迭代。
图18在远视位置的触觉部的四次迭代。
图19在近视位置的触觉部的四次迭代。
图20具有初始设计说明中的前后支脚的开口圈形触觉部的五次迭代。
图21在远视位置的开口圈形触觉部的五次迭代。
图22在近视调节位置的五次开口圈形触觉部。
图23具有完整前后环的开口圈形触觉部的设计(肾形触觉部)。
图24具有弓形槽的完整圆圈形触觉部。
具体实施方式
一旦自然晶状体已被用手术的方法移除，触觉装置用于将人工晶状体附着在晶状体囊内。触觉部的三个具体设计目的为：i)通过小于大约3mm的切口，借由专门的注射器，允许晶状体被植入在眼内；ii)允许晶状体在眼睛的后眼房内移动，以便为患者提供聚焦灵活性；以及iii)将晶状体附着在晶状体囊的中纬线上的方式最小化后囊混浊(“PCO”)，后囊混浊为晶状体替换手术的副作用，其通常在术后的2-3年内在大约50％的患者身上发生。尽管目前人工晶状体已被成功植入了几十年，许多的触觉部的设计没有产生所期望的减轻PCO和/或有助于聚焦灵活性(或者患者调节远视到近视以及最小化对老花镜的需要的能力)的结果。
触觉装置设计已出乎意料地发现，它缓解了PCO并有助于聚焦灵活性(或者患者调节远视到近视以及最小化对老花镜的需要的能力)。在一个实施例中，本发明的触觉部，通过实心但非常薄的、与所附连的晶状体材料相同的板来固定在晶状体囊的中纬线上，该材料优选可为聚甲基异丁烯酸酯、厌水性丙烯酸酯或亲水性丙烯酸酯、硅树脂、或这些材料的混合物中的任意一个(或者具有与晶状体相同的材料)。板的宽度被设计延伸超越晶状体包膜中，并在自然晶状体被移除后通常封闭通常封闭的一部分(图七)。通常在内晶状体囊的前表面发现的上皮细胞，如果它们的路径不被阻挡，将移动到后表面。本发明的触觉部设计的目的在于，在触觉部的边缘处产生更牢固地闭合，其阻止上皮细胞的继续移动和生长。而且，那部分触觉部的宽度和幅度有助于阻止这种上皮细胞横跨晶状体囊的前部移动到中纬线。尽管这种设计也许不能完全移除PCO的风险，它大体延迟了PCO的生长。
第二个触觉装置的设计已出乎意料地发现，它缓解了PCO并有助于聚焦灵活性(或者患者调节远视到近视以及最小化对老花镜的需要的能力)。在一个实施例中，本发明的触觉部被固定在具有弓形前部支脚的前囊上，以及固定在具有弓形后部支脚的后囊上，其效果在于在前囊和后囊之间保持间隔，以至于通过水样液的液体为晶状体囊提供的不间断的水合作用。弓形前部支脚和弓形后部之间的连接由一系列支柱构成，其可具有一些切入其中的附属物，这在触觉部的前后支脚之间保持所期望的距离并最佳化该创新的晶状体的光学器件上的可调节的力，同时在囊和水样液的后眼房内提供充足的液体循环。通常在内晶状体囊的前表面发现的上皮细胞，如果它们的路径不被阻挡的话，可移动到后表面。
在另一个实施例中，触觉部的设计已出乎意料地发现，它具有前后触觉部支脚，该支脚包括分别支撑在前后囊上的整个环，以保持整个囊打开并在前后囊表面均形成屏障以便阻止上皮细胞的移动。在该实施例中，触觉部支脚由一系列之间具有开口间隔的支柱连接，以在环之间维持所设计的距离并在该创新的晶状体周围提供最佳的液体循环。而且，在该实施例中，前后环可被构造成阻止上皮细胞横跨前囊移动以及阻止PCO侵入后囊的光学区域，由此为患者提供在很长一段时间利用人工晶状体的潜能，而没有副作用。在该实施例中，附属物可在支柱中形成以容纳比正常的小的囊，因此提供晶状体光学器件的稳定定心，尽管潜在的囊的尺寸随着时间推移有差异或变化。在该实施例中，附加特定的附属物可在前后环的内部表面中形成，以至于提供晶状体触觉部对睫状体肌肉推动的响应。
在另一个实施例中，本发明的触觉部可主要由材料与所附连的晶状体相同的带状物构成(如本文中所描述的)。触觉部的该部分的开口框架设计在于响应睫状体的移动的同时，把光学器件保持与视网膜面对面定心，以至于在侧向或横向变形最小的条件下，使光学器件在眼内以几乎与自然晶状体相同的方式向前和向后移动。在如图5中所阐释的该触觉部设计的变型中，触觉部的弓形部分进一步有助于聚焦的灵活性，以及当患者聚焦近处的物体时，使得晶状体的光学器件向前移动。
在这些实施例中，包括触觉部和光学器件两者的晶状体的整体尺寸优选根据自然晶状体囊的测量结果而变化。该触觉部具有单独剪裁的变化的点，包括带状触觉部(2)和(3)的长度以及触觉部的实心末端部分的尺寸。此外，该触觉部可用于兽医的目的，且它的整体尺寸可被增加或减小到适合各种动物的晶状体囊。
随后的示例阐明了本发明的实施例，但是不应被看作限制了本发明的范围。
示例
图1中所描述的为具有触觉装置的人工晶状体的顶视图，且图2为矢状切面图。附连到光学器件的触觉部附着点(1)被示出伴随有带形触觉部延长部分(2)，其处于穿过光学器件和附着点的中心的平面内。带形触觉部臂与大于光学器件(3)的半径的圆形平面相交。触觉部(4)的实心末端部分在与穿过晶状体12点钟和6点钟的平面平行的点处与晶状体的外径相交。触觉部的整体形状类似于具有较尖的曲线(5)的肾形，其中晶状体光学器件构成肾形的一部分。触觉部的实心末端部分(6)比带形区段(3)薄。
如图1中所描述的，带形触觉部(8)位于实心部(6)和延伸臂(3)的末端之间。触觉部(8)的带形区段在图2中被示出位于触觉部的实心部分(6)之上。而且，沿着底部，带形触觉部(8)沿着触觉部的实心部分(6)的边缘(接近光学器件)附连到实心触觉部(6)上。图1示出了切口(9)，其切入实心触觉部部分(6)以便允许容易的弯曲以便变形进入注射器。
如图3中所描述的，晶状体触觉部(4)的尖端(10)支撑在囊的中纬线上，其由小带(11)保持在适当的位置。小带(11)为附连到自然晶状体和睫状体的毛状结构，并将自然晶状体保持在适当位置。小带(11)还有助于为近视视力改变自然晶状体的形状。图3还描述了移除了自然晶状体的囊(12)，以及改变形状以便允许自然晶状体改变形状以为患者提供近视视力的眼睛睫状体(13)。角膜(14)为折射(弯曲)光的眼睛的清洁部分。随着自然晶状体，光被弯曲变得在视网膜上聚焦。同样在图3中描述的眼睛的虹膜(有色部分)(15)用于计量眼内允许的光量。
如图3中所描述的，在眼内远视位置的人工晶状体(16)，然而在图4中由于睫状体(17)移动并改变形状来提供近视视力，使得人工晶状体处于眼内的近视位置(18)。
图5描述了弓形触觉部(19)。由于睫状体移动，力被施加到触觉部的尖端，其被传递给弓形触觉部，这迫使触觉部压缩并向前移动。
图6中所描述的为触觉装置和光学器件晶状体的一个实施例，其展示了被进一步在图7，8和9中描述的触觉部区域(A-A)，其被特别设计成减轻PCO。图6中给出了圆形构造，其由归属于触觉部板的被标示出的弧形物的延续部分所描述，表明了对于囊中纬线和晶状体在囊内的近似的位置。
图7中所描述的为触觉部末端的横截面面积。所示出的为自然晶状体的前部(20)、自然晶状体的后部(21)和人工晶状体的触觉部的薄实心末端部分(22)。
图8中所描述的为，自然晶状体囊的前后部分在术后长到一起时的情形。图9中所描述的为图8的放大部分，其示出了围绕被拉紧的晶状体实心末端部分的剩余组织(24)。留下了较小的开口(25)，由此，穿过开口的细胞生长运动被阻止了。由于厚的垫板，在许多情形中，开口足够大使得对细胞的移动几乎没有或者没有阻碍；因此，细胞沉积在人工晶状体和后囊之间，这使得囊不透明并减小了光的通道。
图10中所描述的为触觉部的顶视图，其中，角已被移除，以提供连续的肾形，其中，带状触觉部的宽度小于触觉部的深度，以使得提供自然的附属物以及晶状体光学器件的恒定的定心，同时确保足够的推力以便在囊内向前和向后移动光学器件，以提供聚焦调节。图11和12为这种晶状体光学器件的矢状切面图，其展示了被构造成具有两个以膝关节和踝关节形状的角的触觉部设计，其响应于睫状肌的力而弯曲和延伸，由此使晶状体光学器件移动。
如图13和14中所描述的，创新的触觉部包括一个或多个成角度的或弓形的段，其提供附加的弯曲和推力，以用于使晶状体在眼内移动，以便对远视视力和近视视力调节。成角度的段的尺寸可根据设计的目的而变化，且可被如此构造以使得该段的宽度可为变换的或始终如一的，同时段的深度可根据对此段的压力计算而变化，以使得段的接头适当地弯曲，以允许段的长度在晶状体光学器件上施加所需要的力。
如图15和16中所描述的，创新的触觉部包括膝关节，并且被如此设计以使得触觉部的后部支脚支撑在比膝关节与前囊的连接点稍微更中心的位置。
图17阐明了肾形触觉部的另一个实施例，图18和19展示了这种触觉部的矢状切面图，在该情形中，前触觉部板被构造成朝向眼睛的中心向前弯曲。触觉部的后部支脚，在稍微位于类似于前触觉部的接触点之外的特定点处，支撑在后囊上，即使尺寸可根据这种晶状体的设计目的而变化。
图20描述了肾形触觉部的另一个变型，其示出了具有初始尺寸的顶视图和矢状切面图。图21和22阐明了在远视视力和近视视力位置的该创新的触觉部的功能。
在所有上述设计的表现形式中，环可在距离中纬线一段距离处被附着到支撑在囊内的这种成角度的段的前部和/或后部接头或腿上，或者一个环位于中纬线上，而另一个间隔一段距离，以便减轻上皮细胞的移动。在这种情形中，环可在与囊的前或后表面接触的区域处包括直角。这种带有成角度的段的环的功能也可使晶状体囊的孔远离中纬线，以使得由水样液的正常循环机构提供连续的冲洗区域。这可保护晶状体囊的自然韧性和弹性，由此确保持续的晶状体触觉部的持久功能。
图23描述了具有在光学器件和触觉部环之间形成椭圆开口的带状物和支柱的完整圆形触觉部的顶视图和矢状切面图。所包括的椭圆的数量和这种椭圆的精确构造可根据创新的触觉部的设计意图而变化。
图24描述了具有移除了材料的弓形槽以使得提供聚焦灵活性和液体流动的完整圆形触觉部的顶视图和矢状切面图。在该情形中，槽的数量和这种槽的长度及构造可根据所设计的触觉部的预期目的而变化。
考虑到此处所公开的本发明的说明和实施例，本发明的其他实施例和应用对于本领域技术人员将变得显而易见。本文中所引用的所有参考文献，包括所有出版物、美国和外国的专利以及专利申请作为参考被特别地且完整地并入本发明。无论在哪使用的术语包括(comprising)意味着含有术语包含(consisting)和主要包含(consisting essentially of)。而且，术语包括(comprising)、含有(including)和包含(containing)不意味着进行限定。意图在于，说明和示例仅仅被看作示例性的，本发明的真正范围和精神由随后的权利要求指明。

Claims (43)

1.一种触觉部，其通过适合触觉部的材料的带状物，以四个或更多个分别的接触点的形式，附着到晶状体的边缘的一侧并且与晶状体的中心间隔一段距离。
2.根据权利要求1的触觉部，其中，第一触觉部接触点打断以距晶状体的12点钟位置60度穿过晶状体中心的线的平面，且第二接触点打断以距晶状体的12点钟位置300度穿过晶状体中心的线的平面。
3.根据权利要求2的触觉部，其中，触觉部接触点的角度小于60度大于300度。
4.根据权利要求2的触觉部，其中，触觉部接触点的角度大于60度小于300度。
5.根据权利要求1的触觉部，其中，触觉部臂的中心线为以60度和300度穿过晶状体的平面的延伸。
6.根据权利要求1的触觉部，其中，延伸至与圆圈相交，该圆圈的中心为晶状体的中心，且半径大于晶状体的半径。
7.根据权利要求6的触觉部，其中，径向远端，在平行于晶状体12点钟平面的偏移点处，连接到与触觉部的外径相交的臂上。
8.根据权利要求1的触觉部，其为肾形。
9.根据权利要求8的触觉部，其中，末端的一部分为实心的。
10.根据权利要求9的触觉部，其中，末端的实心部分比触觉部的剩余部分要薄。
11.根据权利要求10的触觉部，其进一步包括在12点中位置处切入径向近端的切口，以允许弯曲。
12.根据权利要求1的触觉部，其可通过仪器压缩，以便允许注入眼内。
13.根据权利要求12的触觉部，其中，触觉部的外部被压缩成尖形，以有助于通过注射器行进并进入眼内。
14.根据权利要求12的触觉部，其中，弹性部分在前平面或后平面中较厚，并允许触觉部弯曲，以便定位在眼内，而不会前/后移动。
15.根据权利要求14的触觉部，其中，触觉部的前后平面由一系列支柱隔开。
16.根据权利要求15的触觉部，其中，支柱的数量大于或等于5。
17.根据权利要求15的触觉部，其中，支柱的数量小于5。
18.根据权利要求15的触觉部，其中，附属物可被插入支柱以便在特定点减小支柱的质量，以使得，在调节作用之前，通过调整前后环之间的距离来响应于不同的囊的尺寸。
19.根据权利要求15的触觉部，其中，前后触觉部环的构造，在触觉部与囊表面的接触点处提供近似90°的角度，以使得阻止上皮细胞的移动。
20.根据权利要求19的触觉部，其中，角度大于90％。
21.根据权利要求19的触觉部，其中，接触点表现成代替角度的弧。
22.根据权利要求1的触觉部，其中，触觉部支脚包括，定位在囊的中纬线之前、之后或之上的环。
23.根据权利要求22的触觉部，其中，触觉部环和光学器件之间的空间包括两个开口肾形，且空间由这样的肾形的外部所描绘。
24.根据权利要求22的触觉部，其中，触觉部环和光学器件之间的空间，由多于两个的开口肾形组成，且空间定位在它们之间。
25.根据权利要求22的触觉部，其中，触觉部环和光学器件之间的空间包括一系列开口椭圆形。
26.根据权利要求22的触觉部，其中，触觉部环和光学器件之间的空间包括一系列弓形通道。
27.根据权利要求22的触觉部，其中，触觉部环和光学器件之间的空间包括一系列触觉部材料的弓形带状物。
28.根据权利要求9的触觉部，其中，实心部的近端的顶部被附连到触觉部部分的底部，以在触觉部的实心部和弹性部之间形成偏移。
29.根据权利要求9的触觉部，其中，当被插入包含自然晶状体的眼内时，远端可支撑在囊的中纬线上，并且眼睛的后小带支撑在囊上。
30.根据权利要求16的触觉部，其中，由眼睛的睫状突的运动形成的力能使小带朝向眼睛的本初子午线移动，反过来，小带通过包含自然晶状体的囊传递力，并传递到触觉部的实心部的末端。
31.根据权利要求17的触觉部，其能将力传递到触觉部的弹性部的末端，其中，偏移沿着触觉部形成向上旋转的力，反过来使晶状体在眼内向前移动。
32.根据权利要求1的触觉部，进一步包括第二触觉部，当被插入到眼内时，其与第一触觉部相距180度定位。
33.根据权利要求1的触觉部，其中，晶状体和触觉部基本位于相同的前后平面。
34.根据权利要求33的触觉部，其中，晶状体的向前运动形成能从单个聚焦平面晶状体看到近处物体的能力。
35.根据权利要求33的触觉部，其中，晶状体定位在触觉部的远端之前，以形成正拱形。
36.根据权利要求35的触觉部，其中，晶状体定位在触觉部的远端之后，以形成负拱形。
37.根据权利要求36的触觉部，其中，触觉部的一部分为弹性和弓形的，以便在人眼的小带传递抵抗触觉部的实心部的力，形成向上的力矢量，其反过来使晶状体光学器件向前移动。
38.根据权利要求1的触觉部，其在自然晶状体囊的前后表面之间具有减小量的空隙，以允许表面生长在一起。
39.根据权利要求38的触觉部，其中，附连在一起的囊表面和触觉部的边缘形成足够小的开口，以便显著减少细胞从囊的中纬线区域的移动。
40.根据权利要求33的触觉部，其中，负拱形的角度与本初子午线和光学器件边缘之间的半径范围的角度是相等的。
41.根据权利要求40的触觉部，其中，相等的角度在包含自然晶状体的囊和晶状体的光学器件的边缘之间形成正切。
42.根据权利要求41的触觉部，其中，切向力使得囊密封晶状体的边缘，以阻止细胞在晶状体下移动。
43.一种在哺乳动物眼内固定晶状体的方法，其包括：
从哺乳动物眼内移除自然晶状体；以及
将包括权利要求1的触觉部的晶状体插入到哺乳动物眼内。
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