MX2011005583A - Dispositivos hapticos para lentes oculares. - Google Patents

Abstract

La invención está dirigida a un háptico para fijarse con y a la fabricación junto con, un lente intraocular que será implantado en la cápsula de lente natural del ojo humano, el háptico asegura el lente en una posición apropiada dentro de la cápsula natural con el fin de proporcionar una agudeza visual óptima a través del lente afáquico. Los extremos háticos están diseñados para colocar el lente neutralmente en forma anterior o posterior dentro de la cubierta del lente. En el punto de conexión de la porción con la placa extrema sólida del háptico, el háptico puede ser enroscado para faciltar la comprensión del lente en su inyector para insertarse en el ojo a través de una incisión en la córnea. Una vez comprimido y que pasó a través de la córnea, el lente implantado será asegurado por el hático en la capsula del lente una vez que todo el posible material del lente natural y células epiteliales hayan sido removidos.

Description

DISPOSITIVOS HAPTICOS PARA LENTES OCULARES Referencia con Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reclama la prioridad de la Solicitud Provisional de Estados Unidos de Norteamérica No. 61 /1 18,085 del mismo título y presentada el 26 de noviembre de 2008, la Solicitud Provisional de Estados Unidos de Norteamérica No. 61 /157 ,781 , del mismo título y presentada el 5 de marzo de 2009, y la Solicitud Provisional de Estados Unidos de Norteamérica No. 61 /184,655 del mismo título y presentada el 5 de junio de 2009, las cuales se incorporan aquí como referencia en su totalidad.

C am po de la Inve n ción La invención está dirigida a dispositivos hápticos para lentes intraoculares que proporcionan mayor comodidad y mejor servicio al paciente. En particular, la invención está dirigida a dispositivos hápticos y diseños que incluyen inyectores, para la inserción de lentes intraoculares sin enrollar los lentes, y con métodos para llevar a cabo la inserción. Específicamente, la invención junto con sus diferentes variaciones está diseñada para proporcionar grados apropiados de flexibilidad focal o acomodo cuando se utiliza junto con un óptico monofocal y en ciertos casos , para mitigar la generación de condiciones post-quirúrgicas, específicamente la Opacidad Capsular Posterior.

An teced e n tes de la I n ve n c i ó n Un lente intraocular (IOL) es un lente implantado en el ojo, lo que usualmente reemplaza al lente cristalino existente ya que se ha nublado por una catarata, o como una forma de cirug ía refractiva para cambiar la agudeza óptica del ojo. Por lo general, el dispositivo completo comprende un pequeño lente de plástico con soportes laterales plásticos llamados hápticos, para sostener el lente en su lugar dentro de la bolsa capsular dentro del ojo. Los hápticos también forman un medio de acoplamiento de lentes con otras áreas del ojo, incluyendo el ángulo anterior o surco, el iris y el surco ciliar de la cámara posterior. Los IOL tradicionalmente se hacen de un material no flexible (por ejemplo, PM A) aunque ha sido sustituido por el uso de materiales flexibles. La mayoría de los IOL implantados hasta el día de hoy tienen lentes monofocales adaptados para la visión a distancia. Sin embargo, otros tipos están disponibles, tal como IOL multifocales que ofrecen al paciente con una visión de múltiples enfoques a larga distancia y para leer, los IOL tóricos para corregir el astigmatismo y los IOL adaptables que proporcionan al paciente con una adaptación visual limitada.

Los lentes intraoculares se han utilizado desde 1999 para corregir defectos graves en ojos miopes (visión cercana) , hipermétropes (visión lejana) y astigmáticos. Este tipo de IOL también es llamado PIOL (lente intraocular fáquica) y el lente cristalino no se remueve. Más comúnmente, los IO.L afáquicos (esto es, no PIOL) ahora se utilizan para la corrección de defectos visuales (especialmente una hipermetropía importante) y se implantan mediante cirugía de Extracción y Reemplazo de Lente Claro (CLEAR). Durante la cirug ía CLEAR, el lente cristalino se extrae y el IOL lo reemplaza en un proceso que es muy similar a una cirug ía de cataratas, ambos involucran el reemplazo del lente, anestesia local, con una duración de aproximadamente 30 minutos, cada uno y ambos requieren de realizar una pequeña incisión en el ojo para la inserción del lente. Los pacientes se recuperan de la cirug ía CLEAR después de 1 a 7 días después de la operación. Durante este tiempo, los pacientes deben evitar ejercicios extenuantes o cualquier actividad que eleve mucho la presión sanguínea. Los pacientes también deben visitar a su oftalmólogo en forma regular durante varios meses para así, monitorear los implantes IOL. La cirugía CLEAR tiene un porcentaje de éxito de 90% (los riesgos incluyen pus, infección , inflamación y astigmatismo) . La cirug ía CLEAR solamente se puede realizar en .paciente de 40 años o más grandes. Esto es para asegurar que el crecimiento del ojo, que altera el lente IOL, no ocurra después de la cirugía.

Una vez implantado, los lentes IOL tienen tres beneficios principales. Primero, son una alternativa para LASI K, una forma de cirugía ocular que no funciona para personas con graves problemas de visión. En segundo lugar, los implantes IOL efectivos pueden eliminar la necesidad de anteojos o lentes de contacto después de la cirug ía. En tercer lugar, las cataratas no se volverán a presentar, ya que el lente ha sido removido. La desventaja es que la capacidad del ojo para cambiar enfoques (enfocar) se puede reducir o eliminar, dependiendo del tipo de lente implantado.

Aunque se han realizado avances importantes en la calidad óptica de los lentes áfáquicos , la mayoría de los lentes actuales tienen un espesor óptico general de un mil ímetro o mayor en el punto focal óptico central (por ejemplo, consultar la Patente de Estados U nidos de Norteamérica No. 4,363, 142). Al final de 1 990, a dos pacientes se les aplicó y fueron remitidos para lentes ópticos esencialmente más delgados que las patentes de lentes antes mencionadas (Patente de Estados Unidos de Norteamérica 6,096, 077 y 6,224,628). Aunque se mejoraron , la delgadez extrema del lente fabricado de conformidad con la Patente de Estados Unidos de Norteamérica 6,096,077 provocó ciertas distorsiones menores del óptico una vez que ya estaba en el ojo, mientras el lente fabricado de conformidad con 6,224,628 se fundió a partir de silicona moldeada y no ofreció la agudeza visual deseada.

En general, el lente separa el humor acuoso del cuerpo vitreo. El iris separa la región entre la córnea y la parte anterior del ojo y del lente dentro de la cámara anterior y la cámara posterior. El lente en sí, está contenido en una membrana conocida como la cápsula o saco capsular. Cuando el lente se remueve del ojo, la cápsula también se puede remover (extracción intra-capsular) o la porción anterior de la cápsula se puede remover con el lente que deja intacta la porción posterior de la cápsula intacta (extracción extra-capsular) , lo que con frecuencia deja pequeños dobleces o aletas desde la porción anterior de la cápsula. En un implante intraocular, o lente protésico puede insertarse en la cámara anterior, en la cámara posterior o en el saco capsular. Los lentes artificiales usualmente se fijan acoplados dentro del ojo, ya sea cosido con el iris o con algún medio de soporte o brazos acoplados con el lente, en todos los casos, los mecanismos de fijación se clasifican como hápticos.

Varios lentes intraoculares diseñados para ser implantados en la cámara anterior se caracterizan por hápticos con patas que ofrecen el soporte al lente con el fin de evitar la necesidad de broches o suturas para asegurar el lente con el iris. El lente funcionó, sin embargo, el dar el tamaño apropiado para ajustarse en el ojo fue crítico con el fin de evitar complicaciones. Los lentes se hicieron con longitudes de aproximadamente 11.5 mm a 14 mm en incrementos de 0.5 mm y el espesor de la pata fue de aproximadamente 250 mieras.

Se han desarrollado una variedad de lentes que proporcionan hasta cuatro puntos de soporte para los lentes. Las estructuras de soporte para estos hápticos con frecuencia se articulan con el cuerpo del lente, de modo que la estructura de soporte no se desvía libremente del cuerpo del lente y por lo tanto, es confiable para irradiar porciones del ojo en contacto con la estructura de soporte. Se han desarrollado y descrito una amplia variedad de formas y geometrías para los elementos de soporte de los lentes, o hápticos, tales como en la Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,254,510, la Patente de Estados Unidos de Norteamérica 4,363,143; la Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,480,340; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,504,981; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,536,895; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,575,374; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,581,033; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,629,460; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,676,792; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,701,181; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No, 4,778,464; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,787,902; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. Re 33,039; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,872,876; Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 5,047,052 y la Patente del Reino Unido No. 2,165,456.

A pesar de los avances, todavía existen algunos problemas con los implantes intraoculares. Por ejemplo cuando un lente intraocular se inserta en el ojo, se hace una incisión en la córnea o en la esclerótica. La incisión puede provocar que la córnea varíe en espesor, lo que- lleva a una superficie no uniforme, lo cual puede provocar astigmatismo. La inserción de un lente rígido a través de la incisión, incluso con hápticos comprimibles, requiere de una incisión suficientemente grande para acomodar el lente rígido (típicamente de por lo menos 6 mm) y lleva a un riesgo incrementado de complicaciones, tales como infecciones, laceración del tejido ocular, y desprendimiento de retina. Los lentes intraoculares deformables hechos de polimetilmetacrilato (por ejemplo, "PMMA"), de polisulfona, de silicona o hidrogel se pueden insertar a través de una incisión más pequeña, de aproximadamente 4 mm.

Se prefiere que el lente intraocular tenga la capacidad de insertarse a través de una pequeña incisión. La Patente de Estados Unidos de Norteamérica No. 4,451,938 muestra un lente intraocular en donde el cuerpo del lente se hace en dos piezas, para que cada pieza se pueda insertar a través de la incisión por separado y que después se puedan unir por espigas después de la inserción en el ojo. La Patente de Estados Unidos de Norteamérica 4,769,035 describe un lente que se puede doblar que se puede insertar a través de una incisión de aproximadamente 3.5 mm de longitud.

Cuando el lente intraocular se inserta en la cámara anterior del ojo, las patas de los hápticos o los elementos de soporte del lente, generalmente se traban en el suero escleral , una depresión anterior del espolón escleral, en donde el iris y el músculo ciliar unen la esclerótica con el ángulo de la cámara anterior. El surco escleral es atravesado por el tejido trabecular en donde se ubican los espacios de Fontana. La cámara anterior del ojo se llena con el humor acuoso, un fluido secretado por el proceso ciliar, que pasa desde la cámara posterior a la cámara anterior a través de la pupila, y desde el ángulo de la cámara anterior que pasa dentro de los espacios de Fontana a las vellosidades pectinatas a través de las cuales se filtra dentro del canal venoso de Schlemm . El lente debe ser colocado para que el flujo de fluido a través del tejido trabecular no se vea bloqueado o que pueda originar glaucoma.

Debido a que las patas de los hápticos de la cámara anterior descansan en el surco escleral , el flujo de fluido queda bloqueado en donde las patas están en contacto con el tejido trabecular. Por lo tanto, es deseable disminuir la cantidad del área superficial de la pata del háptico en contacto con el tejido trabecular. Al mismo tiempo, las patas del háptico tienen suficiente altura para evitar que el tej ido adhesivo o la sinequia crezcan alrededor de las patas y los anclen con el iris o la córnea . La abertura del trabecular es aproximadamente 200 mieras, y las patas del háptico del lente intraocular convencional usualmente está dentro del orden de 175 a 200 mieras, lo que bloquea efectivamente la abertura en el trabecular cada vez que las patas entran en contacto con el tejido.

Otros lentes que son apropiados en la cámara posterior pueden acoplarse con el surco ciliar o se pueden colocar en el ecuador del saco capsular. En los hápticos con acoplamiento con el surco ciliar, las dimensiones apropiadas son esenciales para asegurar un anclaje apropiado. En los hápticos con acoplamiento con el ecuador capsular, la ciencia ha demostrado también la necesidad de las dimensiones apropiadas, ya que el háptico debe colocar el lente adecuadamente en la cápsula. Cuando el háptico es demasiado corto para la cápsula, el lente se debe desprender o girar en el ojo, eventos que pueden requerir de otra cirug ía para corregir y también puede causar trauma intraocular. Además, los hápticos que son demasiado cortos para la cápsula no permiten que el lente proporcione al paciente con cualquier flexibilidad focal deseada o diseñada (que es, el enfoque). Cuando el háptico es demasiado largo para la cápsula, el lente puede angularse ya sea en forma posterior o anterior a un mayor ángulo que el diseñado, lo que en el primer caso, reduce mucho la agudeza visual a distancia y arriesga el enfoque invertido, en este último caso, ejerce presión en el iris y disminuye la flexibilidad focal.

Las Patentes de Estados Unidos de Norteamérica No. 5,258,025 y No. 5,480,428 describen un lente que está rodeado por un "colocador" tipo lámina que tiene proyecciones llamadas "elementos de soporte ya sea en cuatro esquinas de o continuamente alrededor del colocador, los elementos de soporte tienen 0.3 mm de largo y de 0.01 a 0.05 mm de espesor (7'a y 7'b de la Figura 3 de la patente ?25, 1 8 de la patente '428) .

Sin embargo, el lente es para implantarse en la cámara posterior, el lente de la patente '428 en realidad tiene una longitud lo suficientemente corta para "flotar". Además, la naturaleza tipo hoja del colocador evita la deflexión independiente de las patas en respuesta a las fuerzas aplicadas por el ojo.

Además, el lente puede ejercer un mayor o menor grado de fuerza en las patas del háptico conforme el lente se comprime, dependiendo de la construcción del lente. Debido a que la proporción de presión para un área superficial determinada es proporcional a la fuerza, es conveniente disminuir o distribuir la cantidad de fuerza ejercida en las patas del háptico con el fin de disminuir la fuerza aplicada por las patas en el tejido trabecular. Este objetivo se alcanza al montar los brazos del háptico en los extremos de una barrera de soporte flexible en una forma voladiza, la barra de soporte está desplazada desde el cuerpo del lente por un poste.

El acto de remover quirúrgicamente el lente natural y reemplazarlo con un lente infraocular de cualquier diseño que de origen a ciertas otras posibles condiciones que pueden tener un impacto profundo en la capacidad del paciente para ver claramente sobre un período prolongado, el límite de la adaptación focal puede ser provisto al paciente, y la colocación efectiva del lente de reemplazo en el ojo. Estas condiciones normalmente ocurren en la mayoría de los casos pero se pueden mitigar con el lente inventivo y los diseños hápticos. En particular, los oftalmólogos han observado que la cápsula del lente tenderá a atrofiarse con el tiempo. Esto se puede atribuir, en parte, con el hecho de que el lente de reemplazo raramente ocupa la cápsula del lente completa, y la mayoría de los lentes tienden a aplanarse fuera de la cápsula, lo cual permite que las superficies anterior y posterior de la cápsula se adhieran juntas, lo que provoca la atrofia capsular, endurecimiento y adhesiones. Todo esto disminuirá , necesariamente la efectividad de cualquier lente que ofrezca la adaptación de enfoque. Es posible que la circulación incrementada del humor acuoso pueda conservar la flexibilidad de la cápsula natural del lente, y evitar el contacto entre las superficies capsulares puede evitar las adhesiones capsulares.

Algunos médicos se han avocado al uso de anillos de retención capsular para evitar la atrofia capsular. Sin embargo, estos anillos, que están situados en el ecuador del lente y por lo general , se utilizan solamente durante el procedimiento quirúrgico, no permiten que el cuerpo ciliar influya en las dimensiones del lente para así proporcionar la adaptación de enfoque. De este modo, mientras que los anillos de retención capsular pueden ser efectivos cuando se utilizan junto con lentes sin adaptación, su valor con lentes que ofrecen adaptación es cuestionable.

En algunos casos, pueden ocurrir adhesiones post-quirúrgicas entre la cápsula del lente y el háptico del lente de reemplazo intraocular. Por si fuera poco, estas adhesiones pueden dism inuir las funciones de adaptación de enfoque del lente.

La Opacidad de Cápsula Posterior (PCO) es una condición que ocurre en aproximadamente el 50% de los pacientes con cataratas después de tres años a partir de la cirugía. La PCO es provocada por la migración natural de células epiteliales desde la cápsula del lente anterior al ecuador, y por lo tanto, a la superficie posterior. Una vez que las células epiteliales alcanzan el ecuador, las células mueren, lo que deja proteínas que se acumulan en la superficie posterior capsular en la forma de perlas de Elsching ?· de fibroblastos que se adhieren a la cápsula y pueden provocar fibroblastos, encogimiento y nublado importantes del lente. Cuando la PCO migra al área óptica de la cápsula, la visión se ve muy afectada. La presencia de PCO se puede mitigar quirúrgicamente por medio de una corrección láser Nd-YAG, la cual perfora la cápsula posterior con pequeños orificios que impide mayor migración de PCO. Sin embargo, la cirug ía de capsulotom ía con láser Nd-YAG también conlleva riesgos de complicaciones post-quirúrgicas, que incluyen la posible incursión del vitreo dentro de la cápsula, y como tal, se debe evitar cuando sea posible.

En el caso de los diseños de háptico inventivos aquí incorporados, los inventores creen que la generación de PCO se puede retrasar o eliminar junto con el uso de un diseño de háptico apropiado para impedir la migración de células epiteliales. En particular: 1 ) el diseño de una placa de fijación ultra-delgada y su tamaño apropiado para ajustarse en forma segura en el ecuador capsular tiene el propósito para impedir la migración de células epiteliales en la zona de acoplam iento del háptico y mitigar la PCO; 2) un diseño de háptico que mantiene la cápsula abierta y evita el contacto entre las superficies anterior y posterior puede ayudar a mitigar la generación de PCO al mantener la hidratación de la cápsula ; 3) la calidad de la catarata o la cirug ía CLEAR pueden ayudar a retrasar la PCO a través de una limpieza y pulido cuidadoso de la cápsula anterior y 4) la colocación de ciertos anillos de retención en la cápsula, ya sea en el ecuador capsular, contra la superficie de la cápsula anterior, y/o contra la superficie de la cápsula posterior puede ayudar a la m igración de células epiteliales y evitar su acumulación en la zona óptica capsular posterior. En algunos casos, los diseñadores de IOL han encontrado cierto éxito al mitigar la generación de PCO al configurar la superficie posterior del lente para así proporcionar un ángulo recto en la unión del lente con la cápsula posterior. Esta configuración se puede aplicar particularmente para esos lentes que descansan por completo contra la cápsula posterior y no se adaptan. En otros casos, los diseñadores han determinado que la calidad de superficie del háptico puede tener cierta influencia en la mitigación de PCO.

Breve Descri pción de la Invención La presente invención soluciona los problemas y desventajas asociadas con las estrategias y diseños actuales y proporciona nuevos dispositivos hápticos y métodos para colocar un lente ¡ntraocular en el ojo, así como diseños para una funcionalidad específica para proporcionar mayor flexibilidad focal y mitigar los problemas post-quirúrgicos comunes.

Una modalidad de la presente invención está dirigida a dispositivos hápticos que se acoplan con un lado de un borde de un lente y a cierta distancia desde el centro del lente. De preferencia , el háptico tiene un primer punto de contacto del háptico que rompe el plano de una l ínea que pasa a través del centro del lente aproximadamente de preferencia, a 60 grados desde la posición de las doce en punto del lente y un segundo punto de contacto del háptico que rompe el plano de una l ínea que pasa a través del centro del lente aproximadamente a de preferencia , 300 grados, desde la posición doce en punto del lente. De preferencia, la línea central del brazo del háptico es una extensión de los planos que pasan a través del lente a 60 y 300 grados y se extiende para intersecar con un círculo, en donde el centro es el centro del lente y el radio es mayor que el radio del lente. También de preferencia, un extremo radialmente distante se conecta con un brazo que interseca con el diámetro exterior del háptico en un punto desplazado paralelo al plano de las 12 en punto del lente.

De preferencia, el háptico está diseñado para fijarse con el lente en cada lado del borde óptico a un ángulo de sesenta grados desde el meridiano central del lente. El brazo del háptico es una banda de material háptico que se extiende hacia fuera desde la conexión óptica, después, se encorva hacia atrás hacia adentro para conectarse con un arco sólido del material háptico concéntrico con el borde óptico del lente y a una distancia desde tal borde óptico para proporcionar una sección abierta con forma de riñon entre el lente y tal material háptico. De preferencia , el material del háptico es flexible, por lo tanto, el diseño del háptico proporciona mayor espesor del háptico en el plano anterior/posterior para así permitir la colocación apropiada del lente en el ojo sin la luxación anterior/posterior. Los extremos del háptico pueden ser sólidos, con la porción de fijación del háptico más delgada o más gruesa que la banda de material en la conexión óptica. Además, el diseño del háptico en su punto de fijación con la cápsula tiene la intención de permitir que la orilla anterior y posterior de la cápsula se fije con el háptico en tal punto, lo cual impide la migración de células epiteliales desde la cápsula anterior a la posterior, lo cual mitiga la Opacidad de la Cápsula Posterior. En otra modalidad, los brazos del háptico están un poco arqueados para incrementar la flexibilidad de enfoque.

Otra modalidad de la invención está dirigida a dispositivos hápticos que tienen forma de riñon , en donde una porción del extremo del háptico es sólida. De preferencia, la porción sólida del extremo es más delgada que la porción restante del háptico. El háptico también puede comprender una muesca en la posición 1 2 en punto radialmente proximal, la cual permite el doblado. La funcionalidad del háptico inventivo es anticipar la atrofia capsular post-quirúrgica natural , mientras se mantiene un acoplamiento firme del háptico en el ecuador capsular y la colocación centrada del óptico del lente en la cápsula.

Otra modalidad de la invención está dirigida a dispositivos hápticos que tienen forma de riñon, en donde una porción del extremo del háptico es sólida. De preferencia, la porción sólida del háptico está configurada para extenderse hacia adelante para alcanzar la cápsula anterior a cierta distancia desde el ecuador, y posteriormente, para alcanzar la cápsula posterior también a cierta distancia desde el ecuador. El háptico también puede comprender una muesca en la posición 12 en punto radialmente proximal que permite el doblado. El háptico también puede comprender una serie de pequeñas muescas en el radio interno de las patas anteriores y/o posteriores para permitir la flexión en respuesta natural a los movimientos del cuerpo ciliar, así como las diferencias naturales en el tamaño capsular. La funcionalidad del háptico inventivo es mitigar la generación de atrofia capsular post-quirúrgica natural al mantener la cápsula abierta hacia el ecuador. Esto debe proporcionar una mejor circulación en la cápsula de la solución acuosa, que puede mantener los niveles apropiados de hidratación para conservar la flexibilidad capsular. Esto también puede impedir la tendencia de las cápsulas posterior y anterior para adherirse entre sí, un problema post-quirúrgica común con otros diseños hápticos. Otra funcionalidad del háptico inventivo es proporcionar la colocación de las patas del háptico para así responder a la flexión natural y al estiramiento de la cápsula del lente en respuesta a las acciones del cuerpo ciliar, mientras se mantiene tanto un acoplamiento firme del háptico con la cápsula, como la colocación central del óptico del lente en la cápsula.

Otra modalidad de la invención está dirigida a dispositivos hápticos que tienen algunas secciones abiertas entre las patas del háptico y el óptico y con las patas del háptico que comprenden anillos, arqueados en forma posterior y anterior con respecto al plano del óptico del lente, de modo que el anillo anterior hace contacto con la cápsula anterior a cierta distancia desde el ecuador del lente, y el anillo posterior hace contacto con la cápsula posterior a cierta distancia desde el ecuador del lente, los anillos están conectados entre sí y con el marco que da soporte al óptico del lente por medio de listones y postes que mantienen la separación apropiada entre los anillos y proporcionan la colocación apropiada del lente dentro de la cápsula . La funcionalidad del anillo anterior es impedir la migración de células epiteliales a través de la cápsula anterior, lo cual evita que estas células maduren y lleguen al ecuador capsular. Otra funcionalidad del anillo anterior inventivo es responder a los cambios del cuerpo ciliar, de tal modo que permita el movimiento hacia adelante del óptico del lente dentro de la cápsula para adaptarse a la visión cercana. La funcionalidad del anillo posterior es proteger la zona óptica posterior de PCO mientras mantiene una barrera apropiada entre cualquier perla o fibroblasto que pueda desarrollarse con el tiempo y bloquear su incursión dentro del área detrás del óptico del lente. Otra funcionalidad del anillo posterior es capturar las fuerzas físicas del cuerpo ciliar y funcionar junto con el anillo anterior, los postes y los listones del háptico permiten que el óptico del lente se mueva dentro de la cápsula para ajustar las diferentes etapas de la adaptación focal. Otra funcionalidad del anillo posterior, junto con el anillo anterior, los postes y los listones es optimizar la circulación natural del humor acuoso para conservar la hidratación a través de la cápsula del lente y el humor acuoso. Esta hidratación puede tener un efecto deseable adicional de proporcionar un mecanismo por el cual las células epiteliales capturadas pueden lavarse lejos por el humor acuoso y desecharse a través de la red trabecular.

Otra modalidad del háptico inventivo es un háptico de círculo sólido dentro del cual se cortan canales arqueados, de preferencia, cinco, que se extienden desde el anillo anterior al borde del óptico. Estos canales permiten que el óptico se mueva hacia la adaptación sin distorsión o descentralización, mientras los anillos háptico anterior y posterior fijan el lente centrado en la cápsula y mantienen la cápsula abierta.

Otra modalidad de la invención está dirigida a un diseño de háptico para funcionar con inyectores para inyectar quirúrgicamente el lente y el háptico dentro del ojo del paciente. De preferencia, el paciente es un mamífero y con más preferencia, el mam ífero es un humano. El háptico a ser inyectado tiene la capacidad de com primirse para permitir la inserción dentro del ojo. De preferencia, la porción externa del háptico se comprime con una forma afilada para ayudar a viajar a través de un inyector y la entrada dentro del ojo, y una porción flexible es más gruesa en el plano anterior o posterior y permite que el háptico se flexione para colocarse dentro del ojo sin el movimiento anterior/posterior. También de preferencia, la parte superior del extremo proximal de la porción sólida se acopla con la . parte inferior de la porción del háptico, lo cual crea un desplazamiento entre las porciones sólida y flexible del háptico. El extremo distal tiene la capacidad de descansar en el ecuador de la cápsula cuando se inserta dentro del ojo que contiene el lente natural y las zónulas posterior del ojo descansan contra la cápsula. Una vez en posición en el ojo, la fuerza creada por el movimiento de los procesos ciliares del ojo, tiene la capacidad de mover las zónulas hacia un primer meridiano del ojo, las zónulas a su vez transfieren al fuerza a través de la cápsula que contiene el lente natural y hacia el extremo de la porción sólida del háptico. De preferencia, el háptico tiene la capacidad de transferir la fuerza al extremo de la porción flexible del háptico, en donde el desplazamiento crea una fuerza giratoria, hacia arriba a lo largo del háptico, lo que a su vez, avanza el lente hacia adelante dentro del ojo. También de preferencia, la parte superior del extremo proximal de la porción sólida está acoplada con la parte inferior de la porción de háptico que crea un desplazamiento entre las porciones sólida y flexible del háptico. El extremo distal tiene la capacidad de descansar contra la superficie anterior de la cápsula cuando se inserta dentro del ojo que contenía al lente natural y el extremo posterior descansa contra la superficie posterior de la cápsula . U na vez colocado en el ojo, la fuerza creada por el movimiento de los procesos ciliares del ojo tiene la capacidad de mover las zónulas hacia el primer meridiano del ojo, las zónulas, a su vez, transfieren la fuerza a través de la cápsula que conten ía el lente natural y hacia el extremo de las patas del háptico. De preferencia, el háptico tiene la capacidad de transferir esta fuerza a través de una serie de postes que conectan el anillo anterior con el anillo posterior y con el extremo de la porción flexible del háptico, en donde el desplazamiento crea una fuerza delantera a lo largo del háptico, a su vez, avanza el lente hacia adelante dentro del ojo.

Otra modalidad del háptico inventivo es proporcionar una serie de descargas en los postes que conectan los anillos háptico posterior y anterior, por lo cual, el nivel de fuerza ejercido en el lente es proporcional con el grado deseado de movimiento de adaptación del lente dentro del ojo.

Otra modalidad de la invención está dirigida a un háptico de la invención y también comprende un segundo háptico ubicado a 1 80 grados desde el primer háptico cuando se inserta en el ojo. De preferencia , el lente y el háptico están esencialmente en el m ismo plano anterior-posterior. Cuando se coloca en el ojo, el movimiento delantero del lente crea la capacidad de ver objetos cercanos desde un solo lente de plano focal. Cuando el lente se coloca en forma anterior al extremo distal del háptico, crea una cavidad positiva y cuando se coloca en forma posterior con el extremo distal del háptico, crea una cavidad negativa.

Otra modalidad de la invención está dirigida a un háptico, en donde una porción del háptico es flexible y está arqueada cuando se inserta dentro del ojo, en donde las zónulas del ojo transfieren la fuerza contra la porción sólida del háptico, lo que crea un vector de fuerza ascendente, que a su vez, moverá el óptico del lente en forma anterior. Cuando el háptico es un háptico de placa en su punto de contacto con el ecuador del lente, se encuentra una cantidad reducida de holgura entre las superficies anterior y posterior de la cápsula natural del lente, lo que permite que las superficies crezcan juntas. En este caso, las superficies capsulares acopladas y el borde del háptico forman una abertura suficientemente pequeña para reducir en forma importante la migración de células desde la región ecuatorial de la cápsula. Cuando el háptico utilizado tiene anillo anterior y posterior, existe una cantidad estable de holgura entre las superficies anterior y posterior de la cápsula del lente, lo que evita que las superficies crezcan j untas. El ángulo de la cavidad negativa y el ángulo de radio entre el primer meridiano y el borde del óptico de preferencia, son iguales. También de preferencia, los ángulos iguales crean una tangente entre la cápsula que contenía el lente natural y el borde del óptico del lente. Cuando se inserta en el ojo, las fuerzas tangenciales utilizan la cápsula para sellar el borde del lente, lo que evita la migración de células debajo del lente.

Otra modalidad de la invención está dirigida a un háptico, en donde las secciones del háptico están en ángulo y se conectan por uniones, de modo que el óptico descansa en forma posterior en la cápsula para una visión a distancia y las juntas, que se flexionan o estiran en respuesta al movimiento del cuerpo ciliar, mueve el lente en forma anterior para la visión cercana. De preferencia, hay anillos acoplados con las uniones o segmentos en ángulo que descansan en las superficies posterior y/o anterior de la cápsula, lo cual mantiene una distancia entre tales superficies anterior y posterior, lo cual proporciona la hidratación natural continua de la cápsula y la circulación de los fluidos naturales del humor acuoso. También de preferencia, tales anillos impiden esencialmente la migración de células epiteliales en la cápsula anterior y la proliferación de la opacidad capsular posterior en el intervalo focal del lente.

Otra modalidad de la invención está dirigida a un método para asegurar un lente en el ojo de un mam ífero que comprende remover el lente natural del ojo del mamífero, e insertar un lente que comprende el háptico de la invención dentro del ojo del mamífero.

Otra modalidad de la invención está dirigida a dispositivos, tal como dispositivos de inserción y método para insertar un háptico dentro de una envoltura del lente de un ojo de un mamífero que comprende el háptico de la invención.

Otras modalidades y ventajas de la invención se establecen, en parte, en la siguiente descripción y en parte, pueden ser evidentes a partir de esta descripción, o se pueden aprender de la práctica de la invención.

Breve Descripción de los Di bujos La Figura 1 es una vista superior del lente con el háptico.

La Figura 2 es una vista sagital del lente con el háptico.

La Figura 3 es un proceso ciliar para la visión a distancia.

La Figura 4 es un proceso ciliar para la visión cercana.

La Figura 5 es un lente con un háptico arqueado.

La Figura 6 es un borde delgado que impide la opacidad capsular posterior.

La Figura 7 es un área en sección transversal del extremo del háptico.

La Figura 8 es un área de conexión entre el háptico y el lente a ser amplificado.

La Figura 9 es un área amplificada de conexión entre el háptico y el lente.

La Figura 1 0 es una vista superior del lente con el háptico que comprende listones curvos para f.ormar la forma de riñon .

La Figura 1 1 es una vista sagital de un háptico abierto en curva en una posición a distancia.

La Figura 1 2 es una vista sagital del háptico con bucles curvos en una posición de adaptación cercana.

La Figura 1 3 es una segunda iteración del háptico con listón curvo (bucle abierto) en una posición a distancia.

La Figura 14 es una segunda iteración del háptico con listón curvo (bucle abierto) en la posición de adaptación cercana.

La Figura 1 5 es una tercera iteración del háptico con bucle abierto en una posición a distancia.

La Figura 1 6 es una tercera iteración del háptico con bucle abierto en una posición de adaptación cercana.

La Figura 1 7 es una segunda iteración del háptico con listón de riñon con bucle abierto.

La Figura 18 es una cuarta iteración del háptico en una posición a distancia.

La Figura 1 9 es una cuarta iteración del háptico en una posición cercana.

La Figura 20 es una quinta, iteración del háptico con bucle abierto con las patas anterior y posterior con especificaciones de diseño iniciales.

La Figura 21 es una quinta iteración del háptico de bucle abierto en una posición a distancia.

La Figura 22 es un quinto háptico de bucle abierto en una posición de adaptación cercana.

La Figura 23 es un diseño de háptico con bucle abierto (háptico de riñon) con los anillos anterior y posterior completos.

La Figura 24 es un háptico de círculo completo con ranuras arqueadas.

Descripción Detallada de la I nvención El dispositivo háptico se utiliza para fijar un lente intraocular dentro de la cápsula del lente una vez que el lente cristalino natural ha sido removido con cirugía. Los tres propósitos específicos del diseño del háptico son: 1 ) para permitir que el lente sea implantado en el ojo por medio de un inyector especial a través de una incisión de menos que aproximadamente 3 mm ; ii) permitir que el lente se mueva dentro de la cámara posterior del ojo con el fin de proporcionar la flexibilidad de enfoque al paciente; y iii) para fijar el lente en el ecuador de la cápsula del lente en tal forma para así , reducir el riesgo de la opacidad de cápsula posterior ("PCO") , una consecuencia negativa de los procedimientos de reemplazo del lente que ocurren en aproximadamente 50% de los pacientes después de 2 a 3 años después de la cirug ía. Aunque los lentes intraoculares se han implantado con cierto éxito durante varias décadas, ahora muchos de los diseños hápticos no producen los resultados deseados de mitigar PCO y/o facilitar la flexibilidad focal (o la capacidad del paciente para ajustar la visión lejana a cercana y para reducir al m ínimo la necesidad de utilizar anteojos para leer) .

Se ha descubierto un diseño de dispositivo háptico que aminora la PCO y ofrece la flexibilidad focal (o la capacidad del paciente para ajustar la visión lejana a cercana y para reducir al m ínimo la necesidad de utilizar anteojos para leer) . En una modalidad , el háptico de la invención se asegura con el ecuador de la cápsula del lente por medio de una placa muy delgada , pero sólida, del mismo material que el lente acoplado, que de preferencia, puede ser cualquiera de un polimetilmetacrilato, acrilato hidrofóbico o hidrofílico, silicona o mezclas de estos materiales (o del mismo material que el lente) . El ancho de la placa está diseñado para extenderse más allá de la porción de la envoltura del lente que típicamente que cierra después de la remoción del lente natural (Figura 7). Las células epiteliales, normalmente encontradas en la superficie anterior de la cápsula interna del lente, pueden migrar a la superficie posterior cuando su trayectoria no es impedida. Un propósito del diseño del háptico de la invención es provocar un cierre más hermético en el borde del háptico, lo cual impide la migración continua y crecimiento de células epiteliales. Además, el ancho y la respiración de esa porción del háptico ayuda a impedir la migración de tales células epiteliales a través de la porción anterior de la cápsula del lente hacia el ecuador. Aunque este diseño puede no remover el riesgo de PCO, retrasa el crecim iento de PCO en forma importante.

Se ha descubierto un segundo diseño de dispositivo háptico que aminora la PCO y ofrece la flexibilidad focal (o la capacidad del paciente para ajustar la visión lejana a cercana y para reducir al mínimo la necesidad de utilizar anteojos para leer). En una modalidad , el háptico de la invención está asegurado con la cápsula anterior con una pata anterior arqueada, y con la cápsula posterior con una pata posterior arqueada , cuyo efecto es mantener un espacio entre la cápsula anterior y la cápsula posterior para así, proporcionar una hidratación continua de la cápsula del lente por los fluidos del humor acuoso. La conexión entre la pata anterior arqueada y la pata posterior arqueada se forma por una serie de postes, que pueden tener ciertas muescas cortadas en ellos, las cuales mantienen la distancia deseada entre las patas anterior y posterior del háptico y para optim izar la fuerza de adaptación del óptico del lente inventivo, mientras proporcionan la circulación de fluido adecuada dentro de la cápsula y la cámara posterior del humor acuoso. Las células epiteliales, normalmente encontradas en la superficie anterior de la cápsula interna del lente, pueden migrar a la superficie posterior cuando su trayectoria no es impedida.

En otra modalidad , se ha descubierto un diseño de háptico que tiene patas del háptico posterior y anterior que comprenden anillos completos que descansan en las cápsulas anterior y posterior, respectivamente, las cuales mantienen la cápsula completa abierta y crean una barrera en ambas superficies capsulares anterior y posterior para evitar la migración de células epiteliales. En esta modalidad , las patas del háptico están conectadas por una serie de postes que tienen espacios abiertos intermedios, lo cual conserva la distancia diseñada entre los anillos y proporciona la circulación óptima de fluidos alrededor del lente inventivo. En esta modalidad , también, los anillos anterior y posterior se pueden configurar para detener la migración de células epiteliales a través de la cápsu la anterior y la incursión de PCO dentro de la zona óptica de la cápsula posterior, lo cual proporciona el potencial para que el paciente utilice el lente intraocular por un período sustancial de tiempo sin consecuencias adversas. En esta modalidad, las muescas se pueden hacer en los postes para adaptar cápsulas más pequeñas que lo normal , lo cual proporciona una concentración estable del óptico del lente, sin considerar las diferencias en tamaño capsular o los cambios con el tiempo. En esta modalidad, se pueden hacer ciertas muescas en la superficie interna de los anillos anterior y posterior para asi, proporcionar la capacidad de respuesta del háptico del lente a los impulsos musculares del cuerpo ciliar.

En otra modalidad, el háptico de la invención se puede construir principalmente de un listón del mismo material que el lente acoplado (como sé describe aquí). El diseño de marco abierto de esta porción del háptico es mantener el óptico centrado vis-a-vis con la retina, mientras responde al movimiento del cuerpo ciliar, para así mover el óptico hacia adelante y hacia atrás en el ojo, mucho como en la manera que el lente natural, con un m ínimo de distorsión lateral u oblicua. En la variación de este diseño háptico como se establece en la Figura 5, la porción arqueada del háptico también facilita la flexibilidad focal y provoca que el óptico del lente se mueva en forma anterior conforme el paciente enfoca en objetos cercanos.

En estas modalidades, la dimensión total del lente, incluyendo los hápticos y el óptico, de preferencia, varía dependiendo de la medición de la cápsula del lente natural. El háptico tiene puntos variables de adaptación individual, incluyendo la longitud del háptico (2) y (3) del listón y la dimensión de la porción de extremo sólida del háptico. Además, el háptico se puede utilizar para propósitos veterinarios, y sus dimensiones generales se pueden incrementar o disminuir para ajustarse en la cápsula del lente de varios animales.

Los siguientes ejemplos ilustran las modalidades de la invención, pero no se deben considerar como limitantes del alcance de la invención.

EJ EM P LOS En la Figura 1 se ilustra una vista superior de un lente intraocular con un dispositivo háptico, y la Figura 2 es una vista sagital. El punto ( 1 ) de acoplamiento del háptico con el óptico se muestra con una extensión (2) del háptico con forma de listón, que está en un plano a través del centro del óptico y el punto de acoplamiento. La intersección del brazo del háptico con forma de listón con un plano circular más grande que el radio del óptico (3). La porción de extremo sólido del háptico (4) interseca con el diámetro exterior del lente en un punto que es paralelo a un plano que pasa a través de las posiciones de 12 en punto y 6 en punto del lente. La forma general del háptico se asemeja a un riñon con curvas (5) más agudas, en donde el óptico del lente forma una porción del riñon. La porción (6) sólida de extremo del háptico es más delgada que las secciones (3) con forma de listón.

Como se ilustra en la Figura 1 , el háptico (8) con forma de listón se encuentra entre la porción (6) sólida y el extremo del brazo (3) extendido. La sección con forma de listón del háptico (8) se muestra sobre la porción sólida del háptico (6) en la Figura 2. También , a lo largo de la parte inferior, el háptico (8) con forma de listón se acopla con el háptico (6) sólido a lo largo del borde (cerca del óptico) de la porción sólida del háptico (6). La Figura 1 muestra la muesca (9) que se corta dentro de la porción (6) sólida del háptico para permitir la fácil flexión para la deformación dentro del inyector.

Como se ilustra en la Figura 3, la punta ( 10) del háptico (4) del lente descansa contra el ecuador de la cápsula que se mantiene en posición por las zónulas ( 1 1 ). Las zónulas ( 1 1 ) son estructuras tipo cabello que se acoplan con el lente natural y con el cuerpo ciliar y que sostienen el lente natural en su posición. Las zónulas (1 1 ) también ayudan a cambiar la forma del lente natural para la visión cercana. La Figura 3 también ilustra la cápsula ( 1 2) de la cual se removió el lente natural, y el cuerpo ( 13) ciliar del ojo que cambia de forma para permitir que el lente natural cambie de forma para ofrecer al paciente con la visión cercana. La córnea (14) es la porción clara del ojo que refracta (dobla) la luz. Junto con el lente natural, la luz se dobla para enfocarse en la retina. El iris (la porción de color) del ojo ( 1 5), también ilustrada en la Figura 3, se utiliza para medir la cantidad de luz permitida dentro del ojo.

Como se ilustra en la Figura 3, el lente intraocular en la posición lejana en el ojo (16) , mientras que en la Figura 4, el cuerpo (17) ciliar se mueve y cambia de forma para proporcionar la visión cercana, para que el lente intraocular esté en la posición ( 1 8) cercana en el ojo.

La Figura 5 ilustra un háptico ( 1 9) arqueado. Conforme se aplica la fuerza de movimiento al cuerpo ciliar en la punta del háptico, que se transmite dentro del háptico arqueado, se fuerza al háptico para comprimirse y para q ue se mueve en forma anterior.

Como se ilustra en la Figura 6, se ilustra una modalidad del dispositivo háptico y del lente óptico, lo que demuestra que esa área del háptico (A-A) también delineada en las Figuras 7, 8 y 9, está diseñada específicamente para mitigar PCO. La Figura 6 muestra la formación circular, descrita a continuación del arco indicado adscrito a la placa del háptico, lo que indica una aproximación del ecuador capsular y la posición del lente dentro de la cápsula.

En la Figura 7 se ilustra un área en sección transversal del extremo del háptico. Se muestra la sección anterior del lente (20) natural, la sección posterior del lente (21 ) natural, y la porción (22) de extremo sólida, delgada del háptico del lente intraocular.

En la Figura 8 se ilustran las secciones anterior y posterior de la cápsula del lente natural conforme crecen después de la cirugía. En la Figura 9 se ilustra una porción amplificada de la Figura 8, que muestra el tejido (24) restante que rodea la luz estirada de la sección de extremo sólido del lente. La pequeña abertura permanece (25), por lo cual el movimiento de crecimiento de células a través de la abertura queda impedido. Con placas de pata más gruesas, en muchos casos, la abertura es suficientemente grande de modo que no hay impedimento o hay poco impedimento para la migración de células, por lo tanto, las células se depositan entre el lente intraocular y la cápsula posterior, que opaca la cápsula y reduce el paso de la luz.

En la Figura 10 se ilustra una vista superior de un háptico, en donde los ángulos han sido removidos, lo cual proporciona una forma de riñon continua en donde el ancho del háptico de listó es menor que la profundidad del háptico, para así proporcionar una muesca natural y el centrado constante del óptico del lente, mientras se aseg ura suficiente fuerza de impulso para mover el óptico en forma anterior y posterior dentro de la cápsula, con el fin de proporcionar la adaptación focal . Las Figuras 1 1 y 1 2 son vistas sagitales de un háptico de lente, que demuestra que el diseño del háptico está configurado con dos ángulos, como en la rodilla o en tobillo, que responde a la fuerza de los músculos ciliares para flexionarse y extenderse, lo cual mueve al óptico del lente.

Como se ilustra en la Figuras 1 3 y 14, el háptico innovador contiene uno o más segmentos en ángulo o arqueados que proporcionan flexión adicional y empuje para mover el lente dentro del ojo para ajustar la visión de distancia y cercana. Las dimensiones de los segmentos en ángulo pueden variar de conformidad con el propósito del lente, y se pueden construir de manera que el ancho de los segmentos puede variar o puede ser consistente, mientras la profundidad de los seg mentos puede variar de acuerdo con los cálculos de tensión para ese segmento, de modo que las juntas de los segmentos se flexionan adecuadamente para permitir que la longitud de los segmentos ejerza la fuerza requerida en el óptico del lente.

Como se ilustra en las Figuras 1 5 y 16, el háptico innovador contiene una rodilla y está diseñado de tal forma que la pata posterior del háptico descansa un poco más al centro que el punto de conexión de la rodilla con la cápsula anterior.

La Figura 1 7 ilustra otra modalidad del háptico de riñon, con las Figuras 1 8 y 1 9 que muestran las vistas sagitales del háptico, en cuyo caso, la placa del háptico anterior está configurada para curvarse en forma anterior hacia el centro del ojo. La pata posterior del háptico descansa contra la cápsula posterior en un cierto punto un poco fuera del punto de contacto comparable del háptico anterior, aunque las dimensiones pueden variar de conformidad con el propósito del lente.

La Figura 20 ilustra otra modificación del háptico de riñon, que muestra una vista superior y una vista sagital con dimensiones preliminares. Las Figuras 21 y 22 ¡lustran la funcionalidad de este háptico innovador en posiciones para la visión a distancia y cercana.

En todas los diseños anteriores, los anillos se pueden fijar con las juntas anterior y/o posterior o las patas de tales segmentos en ángulo para descansar en la cápsula a cierta distancia del ecuador, o con un anillo en el ecuador y el otro a cierta distancia, para mitigar la migración de células epiteliales. En tales casos, los anillos pueden contener ángulos rectos en las áreas de contacto con las superficies anterior o posterior de la cápsula. La función de tales anillos junto con los segmentos en ángulo también pueden ayudar a mantener la abertura de la cápsula del lente lejos del ecuador, para así , proporcionar una irrigación continua de la región por los mecanismos normales de circulación del humor acuoso. Esto puede conservar la consistencia natural y la elasticidad de la cápsula del lente, lo cual asegura una funcionalidad prolongada del háptico del lente inventivo.

La Figura 23 ilustra las vistas superior y sagital de un háptico completamente circular con listones y postes que crean las aberturas ovaladas entre el óptico y los anillos del háptico. El número de óvalos contenidos y la configuración precisa de tales óvalos puede variar de conformidad con el diseño propuesto del háptico inventivo.

La Figura 24 ilustra vistas superior y sagital de un háptico completamente circular con ranuras arqueadas de material removido, para así, proporcionar la flexibilidad focal y el flujo de fluidos. En este caso, el número de ranuras y la longitud y configuración de tales ranuras pueden variar de acuerdo con el propósito propuesto del háptico diseñado.

Otras modalidades y usos de la invención serán evidentes para las personas experimentadas en la técnica luego de considerar la especificación y la práctica de la invención. Todas las referencias aquí citadas, incluyendo todas las publicaciones, las patentes de Estados Unidos de Norteamérica y extranjeras y solicitudes de patente incluidas, se incorporan específicamente y totalmente como referencia. El término "comprende" , cuando se utiliza, tiene la intención de incluir los términos "consiste" y "consiste esencialmente de". Además, los términos "comprende", "incluye" y "contiene" no tienen la intención de ser limitantes. Se tiene la intención de que la especificación y los ejemplos sean considerados ejemplifícateos solamente para el verdadero alcance y espíritu de la invención indicado por las siguientes reivindicaciones.

Claims (43)

REIVIN DICACIONES

1 . Un háptico que se acopla con un lado de un borde de un lente y a una distancia desde el centro del lente por medio de un listón de material apropiado para háptico en cuatro o más puntos de contacto separados.

2. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el primer punto de contacto del háptico rompe el plano de una l ínea que pasa a través del centro del lente a 60 grados desde la posición 12 en punto del lente y un segundo punto de contacto del háptico rompe el plano de una línea que pasa a través del centro del lente a 300 grados desde la posición 12 en punto del lente.

3 El háptico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los ángulos de los puntos de contacto del háptico es menor que 60 grados y mayor que 300 grados.

4. El háptico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los ángulos del punto de contacto del háptico es mayor que 60 grados y menor que 300 grados.

5. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la línea central del brazo del háptico es una extensión de los planos que pasan a través del lente a 60 y 300 grados.

6. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque se extiende para intersecar con un círculo, en donde el centro es el centro del lente y el radio es mayor que el radio del lente.

7. El háptico de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque un extremo radialmente distante se conecta con un brazo que interseca con el diámetro exterior del háptico en un punto de desplazamiento paralelo al plano de las 12 en punto del lente.

8. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque tiene forma de riñon.

9. El háptico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado ponqué la porción del extremo es sólida.

1 0. El háptico de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la porción sólida del extremo es más delgada que la porción restante del háptico.

1 1 . El háptico de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque también comprende una muesca en la posición 12 en punto, radialmente proximal , la cual permite el doblado.

1 2. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque tiene la capacidad de ser comprimido por un instrumento para permitir la inserción dentro del ojo.

1 3. El háptico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la porción externa del háptico se comprime dentro de una forma con punta para ayudar al trayecto a través de un inyector y la entrada dentro del ojo.

14. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 2, caracterizado porque la porción flexible es más gruesa en el plano anterior o posterior y permite que el háptico se flexione para colocarse dentro del ojo sin el movimiento anterior/posterior.

1 5. El háptico de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque los planos anterior y posterior del háptico están separados por una serie de postes.

16. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 5, caracterizado porque el número de postes es mayor que o igual que cinco.

17. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 5, caracterizado porque el número de postes es menor que cinco.

18. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 5, caracterizado porque las muescas se pueden cortar en los postes para reducir la masa de los postes en ciertos puntos, para así, responder a diferentes tamaños capsulares al ajustar la distancia entre los anillos anterior y posterior antes -del efecto de adaptación .

19. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 5, caracterizado porque los anillos anterior y posterior del háptico proporcionan un ángulo aproximado de 90° en el punto de contacto del háptico con la superficie capsular para así impedir la migración de células epiteliales.

20. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 9, caracterizado porque el ángulo es mayor que 90%.

21 . El háptico de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el punto de contacto representa un arco en lugar de un ángulo.

22. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque en donde las patas del háptico comprenden anillos, colocados en forma anterior, posterior o en el ecuador de la cápsula.

23. El háptico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el espacio entre los anillos del háptico y el óptico comprenden dos formas de riñon abiertas, y el espacio suscrito por el exterior de tales formas de riñon.

24. El háptico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el espacio entre los anillos del háptico y el óptico está compuesto de más de dos formas de riñon abiertas y los espacios definidos entre ellos.

25. El háptico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el espacio entre los anillos del háptico y el óptico comprende una serie de óvalos abiertos.

26. El háptico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el espacio entre los anillos del háptico y el óptico comprende una serie de canales arqueados.

27. El háptico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el espacio entre los anillos del háptico y el óptico comprende un serie de listones arqueados de material del háptico.

28. El háptico de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la parte superior del extremo proximal de la porción sólida se acopla con la parte inferior de la porción del háptico, lo cual crea un desplazamiento entre las porciones sólida y flexible del háptico.

29. El háptico de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el extremo distal tiene la capacidad de descansar en el ecuador de la cápsula cuando se inserta dentro del ojo que contenía el lente natural y las zónulas posteriores del ojo descansan contra la cápsula.

30. El háptico de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la fuerza creada por el movimiento de los procesos ciliares del ojo tiene la capacidad de mover las zónulas hacia un primer meridiano del ojo, las zónulas, a su vez, transfieren la fuerza a través de la cápsula que conten ía el lente natural y hacia el extremo de la porción sólida del háptico.

31 . El háptico de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque tiene la capacidad de transferir la fuerza a un extremo de la porción flexible del háptico, en donde el desplazamiento crea una fuerza de rotación , ascendente a lo largo del háptico, lo cual a su vez, avanza el lente hacia adelante dentro del ojo.

32. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque además comprende un segundo háptico a ser localizado a 1 80 grados desde el primer háptico cuando se inserta dentro del ojo.

33. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el lente y el háptico están esencialmente en el mismo plano anterior-posterior.

34. El háptico de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el movimiento delantero del lente crea la capacidad para ver objetos cercanos desde un lente de un solo plano focal .

35. El háptico de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el lente está colocado en forma anterior al extremo distal de los hápticos, lo cual crea una cavidad positiva.

36. El háptico de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el lente está colocado en forma posterior al extremo distal de los hápticos, lo cual crea una cavidad negativa.

37. El háptico de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque una porción del háptico es flexible y se arquea hacia donde las zónulas del ojo humano transfieren la fuerza contra la porción sólida del háptico, lo que crea un vector de fuerza ascendente, que a su vez, moverá el óptico del lente en forma anterior.

38. El háptico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque tiene una cantidad reducida de holgura entre las superficies anterior y posterior de la cápsula del lente natural , lo que permite que las superficies crezcan juntas.

39. El háptico de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque las superficies capsulares acopladas y el borde del háptico forman una abertura suficientemente pequeña para reducir en forma importante la migración de células desde la región ecuatorial de la cápsula .

40. El háptico de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el ángulo de la cavidad negativa y el ángulo del radio entre el primer meridiano y el borde del óptico son iguales.

41 . El háptico de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque los ángulos iguales crean una tangente entre la cápsula que contenía al lente natural y el borde del óptico del lente.

42. El háptico de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado porque las fuerzas tangenciales utilizan la cápsula para sellar el borde del lente, lo que evita la migración de células bajo el lente.

43. Un método para asegurar un lente en un ojo de un mamífero, caracterizado porque comprende: remover el lente natural del ojo del mamífero; e insertar un lente que comprende el háptico de conformidad con la reivindicación 1 , dentro del ojo de un mam ífero.