JP4400825B2 - 眼内レンズ - Google Patents

Description

本発明は、白内障等によって機能を損なわれた水晶体の替わりに眼内に移植される眼内レンズに関し、特にレンズを眼内に挿入して、縫合糸で強膜等に固定するようにした眼内レンズに関する。

白内障等によって機能を損なわれた水晶体の替わりに眼内に移植される眼内レンズは、一般的に、レンズ部（光学部）とこのレンズ部を眼内に位置決めして支持する支持部とで構成されている。通常、この眼内レンズは、水晶体を摘出した水晶体嚢内に収められる。しかし、例えば、嚢自体が破れてしまっている場合には、支持部によって嚢内に固定できない場合がある。また、嚢が破れていない場合でも、患者によっては、この支持部による支持だけでは十分でなく、術後にレンズ部が動いてしまって光学軸がずれてしまう場合もある。光学軸が予定位置からずれると、予定した矯正効果が得られなくなり、場合によっては、再手術しなければならないことも考えられる。

このようなおそれを防止するために、従来から、レンズを眼内に挿入した後、支持部を縫合糸で強膜等に固定する方法が知られている。そして、この方法に用いる眼内レンズとして、支持部を固定する縫合糸が支持部において位置ずれしないように位置ずれ防止手段を支持部に設けたものが種々提案されている（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３等参照）。ここで、特許文献１及び特許文献２に記載のものは、縫合糸で固定する支持部の複数個所の全てに位置ずれ防止手段を設け、固定を堅固なものとしている。一方、特許文献３に記載のものは、支持部の１個所だけを縫合糸で固定するようにし、そこに位置ずれ防止手段を設けて固定するようにしている。
特開平５−３４４９９０号公報 米国特許第５３３６２６２号明細書 米国特許第４４０９６９０号明細書

ところで、水晶体を摘出した後、眼内レンズを所定の位置に挿入固定する処置は、手術という、極度の緊張が強いられる厳しい条件のもとで、手早く行う必要がある。しかも、縫合糸で縫合固定するものであり、固定対象が生体であってそれ自体が必ずしも一定の形状や確定した位置を有するというものでもない。それゆえ、縫合固定する時点では正しい位置であるとみえたものが、縫合固定終了後にみると、正しい位置からずれているという場合も少なからず生じ得る。このような場合には、上述の特許文献１及び２に記載の発明では、堅固に固定するようにしたことがかえって正しい位置に修正することを困難にするという問題のあることがわかった。一方、特許文献３に記載の発明では、支持部材のみの位置決めよりはよいものの、やはり十分な位置決めができず、位置ずれのおそれをぬぐいきれないものであった。
本発明は、上述の解明結果に基づいてなされたものであり、縫合糸で固定後に、ある程度の位置の修正を可能にし、正確な位置決めでき、しかも術後の位置ずれも効果的に防止できる眼内レンズを提供することを目的とする。

上述の課題を解決するための手段として、第１の手段は、
光学部とこの光学部を眼内に固定するための支持部とを有する眼内レンズにおいて、
前記支持部には、眼内で強膜等に縫合される縫合糸によってこの支持部を眼内に縫合固定するための縫合糸の係合固定部が複数設けられ、
前記係合固定部は、少なくともその１つが、前記縫合糸で固定されると、事実上その固定位置をずらすことができなくなる第１の固定構造を有する第１の固定部であり、他の固定部は、縫合糸で固定された後で、その固定位置を所定範囲内でずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部であることを特徴とする眼内レンズである。

第２の手段は、
前記支持部は、前記光学部から外方に向けてそれぞれ延長された２本の腕状部材からなる第１の支持部及び第２の支持部によって構成されており、前記第１の固定部が前記第１の支持部に設けられ、前記第２の固定部が前記第２の支持部に設けられているものであることを特徴とする第１の手段にかかる眼内レンズである。

第３の手段は、
前記第１、第２の固定部は、いずれも、支持部を固定するための縫合糸が支持部に作用する力の働く方向に支持部の一部が切り欠かれて形成された溝状の構造を有するものであり、
前記第１の固定部は、前記溝に縫合糸が嵌まったときに、この溝の幅方向には縫合糸が移動する余裕がない大きさの第１の幅を有するものであり、
前記第２の固定部は、前記溝に縫合糸が嵌まったときに、この溝の幅方向に縫合糸を所定範囲で移動できる大きさの第２の幅を有するものであることを特徴とする第１又は第２の手段にかかる眼内レンズである。

第４の手段は、
前記第１の幅は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍであり、前記第２の幅は、０．５ｍｍ〜２．０ｍｍであることを特徴とする第３の手段にかかる眼内レンズである。

上記第１の手段によれば、支持部の係合固定部の少なくとも１つを、位置ずれのない第１の固定部とし、他の固定部が所定範囲内でずらすことができる第２の固定部としたことにより、縫合糸で固定後に、ある程度の位置の修正を可能にし、正確な位置決めでき、しかも術後の位置ずれも効果的に防止できる眼内レンズを得ている。第２の手段によれば、支持部が２本の支持腕によって構成されている場合について上記効果を奏する眼内レンズが得られる。第３、第４の手段によれば、簡単な構造により、上記効果を奏する眼内レンズが得られる。

（第１の実施の形態）
図１は第１の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。図１において、この実施の形態にかかる眼内レンズは、略円形をなしたレンズ部（光学部）１０と、このレンズ部１０の外周部から外方に延長された２本の腕状の支持部２１，２２とから構成されている。ここで、レンズ部１０を構成する材料としては、硬質の素材としては、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）が用いられ、また、軟質の素材としてはアクリル系やシリコン系樹脂等が用いられる。また、支持部２１，２２は、ＰＰ（ポリプロピレン）、ポリイミド、ＰＭＭＡ等で構成される。

支持部２１，２２は、レンズ部１０との境目付近である根元部から外方に向かうにつれてレンズ部１０から遠ざかる率が減少して先端部近傍では光学部１と大略同心円の関係となるような曲線形状をなしている。 そして先端部は他の部分に比較して太く形成されている。支持部２１の先端部には、縫合糸で固定されると、事実上その固定位置をずらすことができなくなる第１の固定構造を有する第１の固定部である第１溝状固定部２１１が形成されている。また、支持部２２には、縫合糸で固定された後で、その固定位置を所定範囲内でずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部である第２の溝状固定部２２１が形成されている。

第１溝状固定部２１１及び第２溝状固定部２２１は、いずれも、支持部２１，２２を固定するための縫合糸が支持部２１，２２に作用する力の働く方向に支持部２１，２２の一部が切り欠かれて形成された溝状の構造を有する。第１溝状固定部２１１は、この溝に縫合糸が嵌まったときに、この溝の幅方向には縫合糸が移動する余裕がない大きさの第１の幅Ｍ１を有する。また、第２の溝状固定部２２１は、この溝に縫合糸が嵌まったときに、この溝の幅方向に縫合糸を所定範囲で移動できる大きさの第２の幅Ｍ２を有する。この実施の形態では、Ｍ１＝０．２ｍｍ，Ｍ２＝１．５ｍｍとした。また、レンズ部１０の直径はＲ０は６．５ｍｍ、支持部を含めた眼内レンズの最大径Ｒ１は１３．５ｍｍである。なお、Ｍ１は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍが望ましく、Ｍ２は、０．５ｍｍ〜２．０ｍｍが望ましいことが確認されている。また、各溝の深さは、０．０５ｍｍ以上が望ましいが、必ずしもこれに限定されるものでなく、縫合糸が有効に嵌められる深さであればよい。ただし、例えば、材料がＰＭＭＡの場合、Ｍ２の部分の厚みが０．１ｍｍより小さくなると、縫合固定時に変形する可能性があるため、設計するときは注意を要する。

上記第１の実施の形態にかかる眼内レンズは、以下のようにして眼内に固定する。すなわち、まず、第１溝状固定部２１１及び第２溝状固定部２２１にあらかじめ縫合糸を嵌めて結んで固定しておく。次に、水晶体を摘出した眼内に上記眼内レンズを挿入し、位置決めして前記支持部に固定しておいた縫合糸を眼内の強膜等に縫合する。これにより、眼内レンズは眼内の所定の位置に一応固定される。次に、固定後の位置を確認し、もし、予定した位置からずれていた場合には、レンズ部１０の適宜の部位又は支持部２１，２２の適宜の部位に所定方向の力を加えて位置を修正する。その場合、第２溝状固定部２２１上を縫合糸が移動することによって、スムーズに位置が修正される。しかもその場合、第２溝状固定部２２１上を縫合糸が移動するといっても、むやみに移動するわけではなく、適度に固定されているので、移動には適度な抵抗があって、むしろ正確な位置修正が可能である。しかも、移動後は、簡単には動かないので、術後の位置ずれも効果的に防止できる。また、溝の幅（０．５〜２．０ｍｍ）が１種のスケールの役目をするので、位置修正の際に修正量の目安を付けやすい。さらには、片方の固定位置での糸は移動できないため、両方の固定位置の糸がずれることに起因する位置出しの困難さもない。

（第２の実施の形態）
図２は第２の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。図２に示される第２の実施の形態にかかる眼内レンズは、第１の実施の形態における第２の溝状固定部２２１が設けられていた部位に相当する部位に、３つの波状部２２１ａ，２２１ｂ，２２１ｃを設けたものである。この３つの波状部２２１ａ，２２１ｂ，２２１ｃは、これら３つが一体ととなって機能するものである。すなわち、この３つの波状部２２１ａ，２２１ｂ，２２１ｃは、「縫合糸で固定された後で、その固定位置を所定範囲内でずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部」を構成するものである。したがって、これらの波状部は、縫合糸で固定後もとなりの波状部に移動させることができる波の大きさ及び形状をなしている。すなわち、図２に示されるように、その形状は比較的なだらかな山と谷とから構成される。その幅は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ、深さは、０．０５ｍｍ以上が望ましいが、必ずしもこれに限定されるものでなく、縫合糸が有効に嵌められる深さであればよい。この実施の形態によれば、位置の修正の際に、小溝のピッチを単位として位置修正ができるので、より、容易に所望の位置修正ができる。

（第３の実施の形態）
図３は第３の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。図３に示される第３の実施の形態にかかる眼内レンズは、支持部２０がレンズ部１０の外周部からそのまま両側に面状に延長された形状をなしたものである例である。支持部２０の両側端部寄りの部位には、それぞれ、くりぬき部２０２ａ，２０１ａが設けられ、そのくりぬき部２０１ａ内には、固定位置をずらすことができない第１の固定構造を有する第１の固定部２０１が形成されている。また、くりぬき部２０２ａ内には、固定位置をずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部２０１が形成されている。支持部２２には、縫合糸で固定された後で、その固定位置を所定範囲内でずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部である第２の溝状固定部２２１が形成されている。この実施の形態によっても、上述の第１、第２の実施の形態の場合とほぼ同じような効果が得られる。

図４は第４の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。図４に示される第４の実施の形態にかかる眼内レンズは、上述の第３の実施の形態において、くりぬき部２０２ａを設ける代わりに、小さな孔径のくりぬき部を設け、これを固定位置をずらすことができない第１の固定構造を有する第１の固定部２０１としたものである。そのほかの構成は上記第３の実施の形態と同じである。この実施の形態によっても、上述の第１、第２、第３の実施の形態の場合とほぼ同じような効果が得られる。

図５は第５の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。図５に示される第５の実施の形態にかかる眼内レンズは、いわゆるディスク型眼内レンズに本発明を適用する例である。このディスク型眼内レンズは、レンズ部１０の外周から外方に延長される腕状の３本の支持部２３，２４，２５と、この３本の支持部２３，２４，２５に連続的に結合された閉曲線状のループ支持部２６を有するものである。支持部２５とループ支持部２６との結合部が他に比較して太く形成されており、この部位に固定位置をずらすことができない第１の固定構造を有する第１の固定部２５１が形成されている。また、支持部２３とループ支持部２６との結合部が他に比較して太く形成されており、この部位に固定位置をずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部２３１が形成されている。さらに、支持部２４とループ支持部２６との結合部が他に比較して太く形成されており、この部位に固定位置をずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部２４１が形成されている。この実施の形態では、固定位置をずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部が２つあることから、上述の第１〜第４の実施の形態に比較して、より安定した位置決めと、より堅固な固定が可能になる。

本発明は、水晶体を摘出後に、眼内レンズを眼内に挿入し、これを縫合糸で固定するタイプの眼内レンズに利用することができる。

第１の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。 第２の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。 第３の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。 第４の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。 第５の実施の形態にかかる眼内レンズを示す図である。

符号の説明

１０ レンズ部
２１、２２ 支持部
２１１ 第１の溝状固定部
２２１ 第２の溝状固定部ｓ

Claims (3)

1. 光学部とこの光学部を眼内に固定するための支持部とを有する眼内レンズにおいて、
   前記支持部には、眼内で強膜等に縫合される縫合糸によってこの支持部を眼内に縫合固定するための縫合糸の係合固定部が複数設けられ、
   前記係合固定部は、少なくともその１つが、前記縫合糸で固定されると、事実上その固定位置をずらすことができなくなる第１の固定構造を有する第１の固定部であり、他の固定部は、縫合糸で固定された後で、その固定位置を所定範囲内でずらすことができる第２の固定構造を有する第２の固定部であり、
   前記第１、第２の固定部は、いずれも、支持部を固定するための縫合糸が支持部に作用する力の働く方向に支持部の一部が切り欠かれて形成された溝状の構造を有するものであり、
   前記第１の固定部は、前記溝に縫合糸が嵌まったときに、この溝の幅方向には縫合糸が移動する余裕がない大きさの第１の幅を有するものであり、
   前記第２の固定部は、前記溝に縫合糸が嵌まったときに、この溝の幅方向に縫合糸を所定範囲で移動できる大きさの第２の幅を有するものであることを特徴とする眼内レンズ。
2. 前記支持部は、前記光学部から外方に向けてそれぞれ延長された２本の腕状部材からなる第１の支持部及び第２の支持部によって構成されており、前記第１の固定部が前記第１の支持部に設けられ、前記第２の固定部が前記第２の支持部に設けられているものであることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
3. 前記第１の幅は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍであり、前記第２の幅は、０．５ｍｍ〜２．０ｍｍであることを特徴とする請求項1又は２に記載の眼内レンズ。

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