JP2003509467A - 子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管閉塞症を治療する方法 - Google Patents

子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管閉塞症を治療する方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は４〜１２週間のＬＨＲＨアンタゴニストを用いる短期誘導治療により子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛および／またはファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療する方法を提供する。本発明による他の見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤を組合わせてまたは別々に投与される。もう１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストと、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤とを含有する製剤学的組成物が提供される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 子宮内膜症は、婦人科患者の間で診断される最も頻繁に遭遇してしまう病理学
の１つである。例えば、英国および米国では婦人科症状が現れている１０％〜２
５％の女性が患っている。臨床診断は、一般的には骨盤器官における出血または
繊維症の病巣の腹腔鏡による観察により行われる。異所性の子宮内膜組織は、周
期的な変化をする卵巣ホルモンに応答する。子宮内膜の沈着物からの周期的な出
血は、局所的な炎症反応に寄与する。子宮内膜症は、一般に妊娠中の女性に少な
くとも１％の発症率で影響する（Shaw, R. W. (1993), An Atlas of Endometrio
sis. The Parthenon Publishing Group参照）。
【０００２】 子宮内膜症は、一般的には子宮内膜症（性器）内[endometriosis(genitalis)i
nterna]（腺筋症）、子宮内膜症外性器[endometriosis genitalis externa]およ
び子宮内膜症性器外[endometriosis extragenitalis]に分類される。
【０００３】 慢性の骨盤症は、子宮内膜症に関連して生じるかまたは依存病として生じる。
【０００４】 ファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）は、比較的に一般的な疾患であり、かつ卵管
不妊症の場合２０％までを占める（Winfield, A. C. et al., Apparent cornual
occlusion in hysterosalpingography: Reversal by glucagon. AJR Am J Roen
tgenol 1982; 139: 525-527参照）。
【０００５】 背景および先行技術 サンプソン（Sampson）は、月経反芻ならびにそれに引き続く腹膜面での子宮
内膜組織の卵子着床は、子宮内膜症になることを提唱している［Sampson, J. A.
(1927), Peritoneal endometriosis due to menstrual dissemination of the
endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am. J. Obstet. Gynecol.,
14, 422.参照］。多くの病因論学的要因は、子宮内膜症の病原に含むことができ
る。
【０００６】 デュモブスキー（Dmowski）等は、遺伝学的および免疫学的要因が子宮内膜症
を導くと提唱している［Dmowski, W. P., Steele, R. W. and Baker, G. F. (19
81). Deficient cellular immunity in endometriosis. Am. J. Obstet. Gyneco
l., 141, 377］。
【０００７】 離れた部分への血管およびリンパの塞栓形成法が論証され、かつ腹膜腔の外側
、例えば、皮膚、肺、腎臓の子宮内膜症の（希な）調査結果が説明されている。
【０００８】 ミューラー管をライニングする細胞は、腹膜細胞に分化する一次細胞からおよ
び卵巣表面上の細胞から発生する。これらの成体細胞は脱分化され、その最初の
形に戻り、次に子宮内膜細胞に変形されることが提唱されている［Levander, G. (1941), Bone formation by induction. An experimental study. Arch. Klin. Chir., 202, 497］。
【０００９】 月経困難症、急性または慢性の骨盤痛、異常性感症、および不妊症は最も頻繁
な臨床学的症状であることが報告されている。
【００１０】 ＦＴＯは、病理学に基礎を成す異種のグループ、予備的内因性閉塞またはエス
トロゲン感受性疾患からの外因性圧迫症、例えば、子宮内膜症、腺筋症、卵管内
膜症および筋腫を意味する。ＦＴＯは、腹腔鏡検査法の他に、しばしば子宮卵管
造影法により診断される。
【００１１】 治療の第１の選択は、子宮内膜外傷の腹腔鏡検査法による除去を含む。この方
法の後に、ダナゾールまたはLHRHアゴニスト（６ヶ月間）を用いた治療を続けて
もよい。ダナゾールを用いて治療された婦人は胃腸疾患および肝臓疾患ならびに
重度のアンドロゲン性の副作用にかかり得る。子宮内膜症および子宮筋腫を治療
するための理論的見地から、ＬＨＲＨアゴニストの適用による迅速な阻止を使用
して、治療の継続時間を減少させ、より早く自覚症状を改善することが提唱され
ている［Th. Reissmann et al. Human Reproduction 第１０巻、No.８、1974-19
81ページ, (1995)］。
【００１２】 さらに、ホジェン（Hodgen）は、米国特許第５６５８８８４号明細書において
、子宮内膜組織の増殖を阻止するような量で、ＧｎＲＨアンタゴニストを６ヶ月
以上長期投与し、エストロゲン供給を減少させることにより、実質的に内因性エ
ストロゲンの生産を中止することなく、生殖腺依存状態を治療するための養生法
を教示している。このために、ホジェンはＧｎＲＨアンタゴニストの摂生または
用量が２４時間のエストラジオール血清レベルが約２５〜５０、より有利には約
３５〜４５ｐｇ／ｍｌの範囲内を達成するように教示している。しかし、ホジェ
ンは５０ｐｇ／ｍｌ〜７５ｐｇ／ｍｌの間を変動するエストラジオール血清レベ
ルを記載していない。さらに、ホジェンは米国特許第５６５８８８４号明細書に
おいて、連続的な長期治療（１日単位または周期的な単位を基準とする。後者は
１週間単位または１ヶ月単位の投与を意味する）を教示しているにすぎず、４〜
１２週間だけの短期誘導治療は教示していない。ホジェンは、子宮内膜症の治療
においてＧｎＲＨを含むいずれの組合せ治療も記載していない。この治療は、サ
ルにおいてのみ記載されており、かつ３０〜５０ｐｇ／ｍｌの２４時間平均エス
トラジオール血清レベルを提供するコスト高であり、かつ繰返されたプロゲステ
ロン誘発試験の実施が含まれている。
【００１３】 ＬＨＲＨに反発的な治療の再発効果の結果として、症状の再燃は数日の間に引
き起こされる可能性がある。引き続き、子宮内膜組織ホルモン性禁断症状ならび
に骨の無機質脱落を阻止することを要求される延期治療が生じる。
【００１４】 従って、効果的な薬物治療は、腹腔鏡検査手術の後に残存する子宮外の子宮内
膜組織を即座に減少させるべきである。治療の継続期間は、主要なホルモン禁断
症状または卵巣嚢腫形成の発生が無く４〜１２週間だけであるべきである。
【００１５】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、ホルモン抑制の即時発症をはたらかせるので、婦
人科良性腫瘍、例えば、子宮繊維組織を短時間以内に減少させる［Human Reprod
uction 1998, 13］。
【００１６】 本発明の課題 本発明は、子宮内膜組織の子宮外の増殖の治療の改善、すなわち、子宮内膜症
の臨床症状を患った患者におけるＬＨＲＨアンタゴニストの投与に関する。前記
改善は、次のものを含む： 異所性の子宮内膜組織の即時減少、症状、例えば激痛、慢性骨盤痛および月経困
難症の即時停止、疾患の進行防止、ホルモン性禁断症状の回避、卵巣嚢腫形成、
骨の無機質脱落ならびに胃腸または肝臓の疾患の予防。
【００１７】 本発明の治療は卵胞期の初期から中間において、有利には１〜３日の周期で開
始できる。治療の間、エストラジオール血清濃度レベルは３５ｐｇ／ｍｌ〜８０
ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ
／ｍｌの間に維持される。ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間（短期誘導
治療）だけ、または１日単位、１週間単位または１ヶ月単位で投与される。短期
誘導治療に続いて、避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α
−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ
物の投与が本発明により提供される。
【００１８】 本発明の要約 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いる子宮外の子宮内膜組織の治療では、治療は１
日〜３日の月経周期で開始される。ＬＨＲＨアンタゴニスト治療を始める前に、
診断は腹腔鏡検査法により行われる。重度の痛みがある場合には、予備的な腹腔
鏡検査法をせずに、ＬＨＲＨアンタゴニスト治療が開始される可能性がある。
【００１９】 治療は、臨床症状が消散され、かつ子宮内膜の増殖が見られなくなるまで続け
られる。性腺刺激ホルモンであるＬＨおよびＦＳＨならびに性ステロイドである
エストラジオールおよびプロゲステロンの即時の抑制開始により、さらなる子宮
内膜の増殖は引き起こされない。良性腫瘍または他の性ステロイド依存性の外傷
は、子宮内膜症のように治療の４〜１２週間以内に減少する。再発の減少により
卵巣嚢腫は発達しない。
【００２０】 さらに、エストラジオール値が３５〜８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５
ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌの初期卵胞期の範囲内に増大
または減少することなく維持されているので、ホルモン性禁断症状は見られない
。例えばコスト高なプロゲステロン誘発試験を行うことによりＬＨＲＨアンタゴ
ニストの用量を滴定する必要ない。
【００２１】 従って、子宮内膜組織の子宮外の増殖の治療法において、本発明による改善は
次のものを含む： 異所性の子宮内膜組織の即時減少、疾患の進行防止、ホルモン性禁断症候群の回
避、卵巣腫瘍形成、骨の無機質脱落ならびに胃腸または肝臓の疾患の予防、１〜
３日の周期における医学療法の開始、およびＬＨＲＨアンタゴニストの投与によ
る全治療期間にわたる初期卵胞期の値でのエストラジオールレベルの維持。この
場合、アンタゴニストは有利にはセトロレリックス（cetrorelix）、テベレリッ
クス（teverelix）、ガニレリックス（ganirelix）、アンチド（antide）または
アバレリックス（abarelix）である。１９９９年３月１１日に提出されたドイツ
国特許明細書番号１９９１１７７１．３に記載されているように、アンタゴニス
トはＬＨＲＨアンタゴニストＤ−６３１５３（Ac-D-Nal-D-pCl-Phe-D-Pal-Ser-N
-Me-Tyr-D-Hci-Nle-Arg-Pro-D-Ala-NH2）であってもよい。
【００２２】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、１週間あたり３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で
４〜１２週間または０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で４〜１２
週間投与される。
【００２３】 ＬＨＲＨアンタゴニストを１ヶ月あたり１２〜４０ｍｇの１ヶ月単位の用量で
４〜１２週間投与することもできる。
【００２４】 繰り返し治療では、ＬＨＲＨアンタゴニストは４〜１２週間投与され、かつ前
記治療は１年間に２〜３回繰り返れ、それにより繰り返し治療は短期誘導治療の
直後には続かない。一般的には、ＬＨＲＨアンタゴニストが投与されない数週間
から数ヶ月の期間とは、短期誘導治療の終わりと繰り返し治療の開始の間である
。
【００２５】 禁断症状なく治療による抑制が生じるように、調整されたＬＨＲＨアンタゴニ
スト治療下で低いエストラジオール分泌を維持する実現可能性を証明するために
、子宮内膜症が確認された患者９人にセトロレリックスアセテート（Cetrorelix acetate）３ｍｇを１週間単位で８週間、皮下（s.c.）に投与する。患者の適応
性が顔面潮紅または他の禁断症状を回避し、かつ２回目の腹腔鏡検査により確認
された疾患の進行がなく優れている間は、エストラジオール平均血清濃度は３７
ｐｇ／ｍｌ〜６４ｐｇ／ｍｌ、有利には４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、より有利には約
５０〜７５ｐｇ／ｍｌの間を変動する。組織学的生検では、治療の終了時に子宮
内膜の増殖が見られなかった。卵巣嚢腫の形成も生じなかった。
【００２６】 図１は、セトロレリックス（Cetrorelix）（ＬＨＲＨアンタゴニスト）３ｍｇ
を１週間単位の用量で８週間投与された子宮内膜症を患う患者により得られた初
期卵胞期の値（３５ｐｇ／ｍｌ〜８０ｐｇ／ｍｌ、有利には４５〜７５ｐｇ／ｍ
ｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌの範囲内）に対する連続的なエストラ
ジオール抑制を示す。エストラジオールレベルの即座かつ連続的な抑制は、治療
の終了時に、エストラジオール禁断症状の兆候なしにかつ子宮内膜の増殖なしに
得られた。
【００２７】 図２は、１週間あたり１ｍｇまたは３ｍｇの１週間単位の用量でセトロレリッ
クスを投与した後のエストラジオール血清レベルを示す。エストラジオール血清
レベルは、約３５〜８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、より有
利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌである。
【００２８】 特有の症候性の痛みを患った患者は慢性病にかかる。患者の性ステロイド分泌
を抑制するための治療法の意味での外科的方法ならびに内科療法は、しばしば一
時的な改善にしかならない。不快感の再発割合は非常に高く、治療の終了後５年
間以内に約７０％である（Schweppe, 1999）。
【００２９】 同時に根治的外科療法とエストロゲン分泌の抑制は著しい副作用を導く。両側
性の子宮付属器摘出を伴う子宮摘出術の意味での根治的外科療法は、若い閉経前
の女性には不適当な治療である。エストロゲンの慢性的欠乏は、次の自律神経に
関する症状を導く：顔面潮紅、発汗、膣の乾燥、抑うつ感および骨粗鬆症のリス
クも有する。合成ステロイド化合物ダナゾール（Danazol）を用いる選択的な治
療では、アンドロゲン性作用のため男生化作用のある症状を引き起こし得る。
【００３０】 症候性の痛みを伴う子宮内膜症を患った患者の医学治療の目的は、副作用のな
い治療を得ることであり、特にエストロゲン抑制の不利な効果を回避し、かつこ
れが治療の終了後も長続きするようにすることである。ＬＨＲＨアンタゴニスト
作用の特異的な薬理学的方法は子宮内膜症を治療するための新たな可能性を与え
る。
【００３１】 約３５〜８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、より有利には約
５０〜７５ｐｇ／ｍｌの血清濃度が得られるように、ＬＨＲＨアンタゴニストの
適切な用量の１週間単位の投与、例えば、８週間にわたるCetrotide（Ｒ） ３
ｍｇ s.c.／１週間の投与は、エストロゲン分泌の制御された抑制を導く。この
血清濃度の範囲内では自律神経に関する症状が生じない。骨粗鬆症の発生もまた
回避できる。症候性の痛みは疾患の全てのステージ（rAFSI-IV）で効果的に抑制
されるであろう。ステージrAFSI-IIでは、移植部位の減少の意味での疾患の慢性
的退行が通知されている（Felberbaum et al., 2000）。
【００３２】 本発明の有利な実施態様では、この８〜１２週間の治療の後に、患者は妊娠を
望まない限り避妊薬、有利には経口避妊薬、有利には黄体ホルモン成分を摂取し
てもよい。これに関連して、リネストロノール（Lynestronol）２ｍｇとエチニ
ルエストラジオール（Ethinylestradiol）０．０４ｍｇとの組合せ物、またはリ
ネストロノール２．５ｍｇとエチニルエストラジオール０．０５ｍｇとの組合せ
物（例えば、Yermonil（Ｒ）、Lyn-ratiopharm-Sequenz（Ｒ））が挙げられる。
【００３３】 １７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲン、例えばダ
ナゾールを用いる組合せ治療は、引き続きＬＨＲＨアンタゴニストを用いる短期
誘導養生法を、単独でまたは非ステロイド性抗リウマチ薬および／または鎮痛薬
との組合せで適用させることもできる。好適なアンドロゲンの例は、ハロテステ
ィン（halotestinＴＭ）（fluoximesterone）である。
【００３４】 避妊薬、有利には経口避妊薬、有利には黄体ホルモン含有のものを用いる治療
は、一般的な痛みの感覚が生じるまで個々に継続されるべきである。この段階で
は、この避妊薬、有利には経口避妊薬の黄体ホルモン成分の効果として患者には
比較的に少ない月経がくる。補うために、特に生理発症前および生理中は、痛み
の感覚に関連してこの期で適切な非ステロイド性の抗リウマチ薬、例えば、ジク
ロフェナック、イブプロフェン、インドメタシン、オキシカム誘導体またはアセ
チルサリチル酸との随伴薬を投与することもできる。鎮痛薬、例えばフルピルチ
ンマレエート（flupirtinmaleat） (Katadolon（Ｒ）)を投与することもできる
。
【００３５】 さらに、黄体ホルモン性避妊薬、有利には経口避妊薬を用いるこの組合せ治療
の際に痛みの症状が生じる場合には、上記のようなＬＨＲＨアンタゴニストの適
切な用量を用いる１日単位、１週間単位または１ヶ月単位の治療を繰り返しても
よい。それぞれの治療選択における詳細な情報を以下に記載する。患者が絶対的
に痛みから解放された場合には、適切な非ステロイド性の抗リウマチ薬または鎮
痛薬の随伴薬と組み合わせた黄体ホルモン性の避妊薬、有利には経口避妊薬に治
療を変えることができる。
【００３６】 ＬＨＲＨアンタゴニストの間欠性投与を使用する治療は、副作用のない新規か
つ革新的な制限のない治療を生じ、かつ患者への治療負担を著しく軽減する。
【００３７】 治療の好適な製剤学的調整物 子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管閉塞症を治療
するために好適なＬＨＲＨアンタゴニストの製剤学的調整物は、例えば下記のも
のである。
【００３８】 ａ）１ｍｇ／１ｍｌまたはそれより低い濃度のアセテート塩の調製物、その際、
注入用の水（Ｗｆｌ）またはグルコン酸（ＧＡ）中に粉末を溶解させてもよい。
【００３９】 ｂ）１．５ｍｇ／１ｍｌ〜５．０ｍｇ／１ｍｌ、有利には２．５ｍｇ／１ｍｌの
濃度のアセテート塩の調製物、その際、注入用の水（Ｗｆｌ）またはグルコン酸
（ＧＡ）中に粉末を溶解させてもよい。
【００４０】 ｃ）１０ｍｇ／１ｍｌ〜３０ｍｇ／１ｍｌ、有利には１５ｍｇ／１ｍｌの濃度の
パモエート塩の調製物、その際、グルコン酸（ＧＡ）または注入用の水（Ｗｆｌ
）中にリオフィリゼート（lyophylisate）粉末を溶解させてもよい。
【００４１】 本発明による１つの見地によれば、子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛
および／またはファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療する方法において、ＬＨ
ＲＨアンタゴニストを約４〜１２週間にわたり短期誘導治療の形でこのような治
療を必要とする患者に投与し、これにより引き続きＬＨＲＨアンタゴニストの投
与を中止することをから成る治療方法が提供される。
【００４２】 約４〜約１２週間の短期誘導治療の継続期間とは、この治療が、約２８〜約８
４日または約１〜約３ヶ月であってもよいことを意味する。
【００４３】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、エストロゲン血清濃
度レベルが約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／
ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるようにＬＨＲＨアンタゴニス
トが投与される。
【００４４】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストを用いた短期誘導治療の後に避妊薬、有利には経口避妊薬が投与される。
【００４５】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストを用いた短期誘導治療の後に非ステロイド性の抗リウマチ薬が投与される。
【００４６】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストを用いた短期誘導治療の後に鎮痛薬が投与される。
【００４７】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストを用いた短期誘導治療の後に１７−α−アルキル置換されたテストステロン
以外のアンドロゲンが投与される。
【００４８】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストを用いた短期誘導治療の後に、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド
性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外
のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活
性剤が組合わせてまたは別々に投与される。
【００４９】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストは、卵胞期の初期から中間、有利には１〜３日のサイクルで投与が開始され
る。
【００５０】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストは、セトロレリックス、テベレリックス、ガニレリックス、アンチド、アバ
レリックスおよびＤ-６３１５３から成る群から選択される。
【００５１】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストは、４〜１２週間の短期誘導治療の間に１週間あたり３〜１０ｍｇの１週間
単位の用量で投与される。
【００５２】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストは、約４〜１２週間の短期誘導治療の間に約０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日
の１日単位の用量で投与される。
【００５３】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストは、４〜１２週間の短期誘導治療の間に一ヶ月あたり１２ｍｇ〜４０ｍｇの
一ヶ月単位の用量で投与される。
【００５４】 本発明による１つの見地によれば、上記の方法において、ＬＨＲＨアンタゴニ
ストは、４〜１２週間の誘導治療用に与えられ、かつ治療は１年間に２〜３回繰
り返される。
【００５５】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニスト、場合により避妊
薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−
アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物
から成る群から選択される１種以上の薬剤を、場合により製剤学的に認容性の付
形剤と一緒に、子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管
閉塞症（ＦＴＯ）を治療するための製剤学的組成物において、ＬＨＲＨアンタゴ
ニストをこれを必要とする患者に約４〜１２週間の短期誘導治療で投与し、引き
続きＬＨＲＨアンタゴニストの投与を中止し、かつ場合により避妊薬、有利には
経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換
されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群か
ら選択される１種以上の薬剤を一緒にまたは別々に患者に投与することを特徴と
する、子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管閉塞症（
ＦＴＯ）を治療するための製剤学的組成物が提供される。
【００５６】 好適な付形剤および適用法は、例えば、K. H. Bauer, K. H. Froemming およ
びC. Fuehrerにより、Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie, 第６版、S
tuttgart 1999、163〜186ページ（付形剤）および227〜386ページ（適用法）に
記載されている（この中に記載されている文献を含める）。
【００５７】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、例えば皮下（s. c.）、筋肉内（i. m.）または吸
入に投与できる。避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬
、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンま
たはこれらの組合せ物から成る群から選択される薬剤は、当業者に公知の方法（
例えば、ドイツ、ヨーロッパまたは米国の薬局法参照）で、有利には経口または
吸入法により投与できる。
【００５８】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストが、エストロゲン
血清濃度レベルが約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５
ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるように投与される上記
の製剤学的組成物が提供される。
【００５９】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に避妊薬、有利には経口避妊薬が投与される上記の製剤学的組成物が提
供される。
【００６０】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に非ステロイド性の抗リウマチ薬が投与される上記の製剤学的組成物が
提供される。
【００６１】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に鎮痛薬が投与される上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６２】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンが
投与される上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６３】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮
痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたは
これらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤が組合わせてまた
は別々に投与される上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６４】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは卵胞期の初期か
ら中間、有利には１〜３日のサイクルで投与が開始される上記の製剤学的組成物
が提供される。
【００６５】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリッ
クス、テベレリックス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-
６３１５３から成る群から選択される上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６６】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストが４〜１２週間の
短期誘導治療の間に１週間あたり３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で投与される
上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６７】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストが４〜１２週間の
短期誘導治療の間に０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与され
る上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６８】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストが４〜１２週間の
短期誘導治療の間に一ヶ月あたり１２ｍｇ〜４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投与
される上記の製剤学的組成物が提供される。
【００６９】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストが４〜１２週間の
誘導治療用に与えられ、かつ治療は１年間に２〜３回繰り返される上記の製剤学
的組成物が提供される。
【００７０】 本発明による１つの見地によれば、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイ
ド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以
外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の
活性剤が同じまたは別々の剤形で投与される製剤学的組成物が提供される。
【００７１】 本発明による１つの見地によれば、子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛
および／またはファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療するための医薬を製造す
るためのＬＨＲＨアンタゴニストの使用において、ＬＨＲＨアンタゴニストを約
４〜１２週間の短期誘導治療の形でこのような治療を必要とする患者に投与し、
次にＬＨＲＨアンタゴニストの投与が中止されることを特徴とする、ＬＨＲＨア
ンタゴニストの使用が提供される。
【００７２】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、エストロゲン
血清濃度レベルが約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５
ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるように投与される、上
記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００７３】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に避妊薬、有利には経口避妊薬が投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴ
ニストの使用が提供される。
【００７４】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に非ステロイド性の抗リウマチ薬が投与される、上記のＬＨＲＨアンタ
ゴニストの使用が提供される。
【００７５】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に鎮痛薬が投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供さ
れる。
【００７６】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンが
投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００７７】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮
痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたは
これらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤が組合わせてまた
は別々に投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００７８】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、卵胞期の初期
から中間、有利には１〜３日のサイクルで投与が開始される、上記のＬＨＲＨア
ンタゴニストの使用が提供される。
【００７９】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリッ
クス、テベレリックス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-
６３１５３から成る群から選択される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が
提供される。
【００８０】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の短期誘導治療の間に１週間あたり３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で投与され
る、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００８１】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の短期誘導治療の間に０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与さ
れる、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００８２】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の短期誘導治療の間に一ヶ月あたり１２ｍｇ〜４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投
与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００８３】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の誘導治療用に与えられ、かつ該治療は１年間に２〜３回繰り返される、上記の
ＬＨＲＨアンタゴニストの使用が提供される。
【００８４】 本発明による１つの見地によれば、子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛
および／またはファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療するための医薬を製造す
るための、ＬＨＲＨアンタゴニストおよび避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステ
ロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロ
ン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以
上の活性剤の使用において、ＬＨＲＨアンタゴニストを約４〜１２週間にわたる
短期誘導治療の形でこのような治療を必要とする患者に投与し、次にＬＨＲＨア
ンタゴニストの投与が中止され、かつ避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイ
ド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以
外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の
活性剤を一緒にまたは別々に患者に投与することを特徴とする、ＬＨＲＨアンタ
ゴニストおよび避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、
鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまた
はこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤の使用が提供さ
れる。
【００８５】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、エストロゲン
血清濃度レベルが約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５
ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるように投与される、上
記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供される。
【００８６】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に避妊薬、有利には経口避妊薬が投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴ
ニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供される。
【００８７】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に非ステロイド性の抗リウマチ薬が投与される、上記のＬＨＲＨアンタ
ゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供される。
【００８８】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に鎮痛薬が投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上
の活性剤の使用が提供される。
【００８９】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンが
投与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提
供される。
【００９０】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導
治療の後に、避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮
痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたは
これらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤を組合わせてまた
は別々に投与する、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使
用が提供される。
【００９１】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、卵胞期の初期
から中間、有利には１〜３日のサイクルで投与が開始される、上記のＬＨＲＨア
ンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供される。
【００９２】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリッ
クス、テベレリックス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-
６３１５３から成る群から選択される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１
種以上の活性剤の使用が提供される。
【００９３】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の短期誘導治療の間に１週間あたり３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で投与され
る、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供される
。
【００９４】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の短期誘導治療の間に０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与さ
れる、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供され
る。
【００９５】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の短期誘導治療の間に一ヶ月あたり１２ｍｇ〜４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投
与される、上記のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供
される。
【００９６】 本発明による１つの見地によれば、ＬＨＲＨアンタゴニストは、４〜１２週間
の誘導治療用に与えられ、かつ治療は１年間に２〜３回繰り返される、上記のＬ
ＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、セトロレリックス３ｍｇを１週間単位の用量で８週間投与された子宮
内膜症を患う患者により得られた初期卵胞期の値（３５ｐｇ／ｍｌ〜８０ｐｇ／
ｍｌ、有利には４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌの
範囲内）に対する連続的なエストラジオール抑制を示す。
【図２】 図２は、１週間あたり１ｍｇまたは３ｍｇの１週間単位の用量でセトロレリッ
クスを投与した後のエストラジオール血清レベルを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 15/00 Ａ６１Ｋ 37/43 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＵ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＺ，ＥＥ， ＧＥ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｇ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＫ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＲ，ＵＡ， ＵＳ，ＵＺ，ＹＵ，ＺＡ (72)発明者 リカルド フェルバーバウム ドイツ連邦共和国 リューベック シルト シュトラーセ 13 (72)発明者 クラウス ディートリッヒ ドイツ連邦共和国 グロース−ザラウ ク ライン ザラウ 45 (72)発明者 ヴォルフガング キュプカー ドイツ連邦共和国 リューベック カピテ ルシュトラーセ ５ Ｆターム(参考） 4C084 AA02 AA17 BA44 DB71 MA01 MA02 NA14 ZA812 ZC042 ZC751 4C086 AA01 DA08 MA01 MA02 MA04 NA14 ZA81 ZC04 ZC11 ZC75

Claims (53)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛および／またはフ
    ァロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療する方法において、ＬＨＲＨアンタゴニス
    トを約４〜１２週間にわたり短期誘導治療の形でこのような治療を必要とする患
    者に投与し、これにより引き続きＬＨＲＨアンタゴニストの投与を中止すること
    をから成ることを特徴とする、子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛および
    ／またはファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療する方法。
  2. 【請求項２】 エストロゲン血清濃度レベルが約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐ
    ｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、より有利には約５０〜７５ｐｇ／
    ｍｌであるようにＬＨＲＨアンタゴニストが投与される、請求項１に記載の方法
    。
  3. 【請求項３】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に避妊薬
    、有利には経口避妊薬を投与する、請求項１に記載の方法。
  4. 【請求項４】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に非ステ
    ロイド性の抗リウマチ薬を投与する、請求項１に記載の方法。
  5. 【請求項５】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に鎮痛薬
    を投与する、請求項１に記載の方法。
  6. 【請求項６】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に１７−
    α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンを投与する、請求項
    １に記載の方法。
  7. 【請求項７】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に、避妊
    薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−
    アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物
    から成る群から選択される１種以上の活性剤を組合わせてまたは別々に投与する
    、請求項１に記載の方法。
  8. 【請求項８】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、卵胞期の初期から中間、有利に
    は１〜３日のサイクルで投与が開始される、請求項１に記載の方法。
  9. 【請求項９】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリックス、テベレリッ
    クス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-６３１５３から成
    る群から選択される、請求項１に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に１週間あたり約３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で投与される、請求項
    １に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に約０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与される、請求
    項１に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に一ヶ月あたり約１２ｍｇ〜４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投与される、
    請求項１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の誘導治療用
    に与えられ、かつ該治療を１年間に２〜３回繰り返す、請求項１に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 ＬＨＲＨアンタゴニスト、場合により避妊薬、有利には経
    口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換さ
    れたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から
    選択される１種以上の薬剤を、場合により製剤学的に認容性の付形剤と一緒に、
    子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ
    ）を治療するための製剤学的組成物において、ＬＨＲＨアンタゴニストをこれを
    必要とする患者に約４〜１２週間の短期誘導治療で投与し、引き続きＬＨＲＨア
    ンタゴニストの投与を中止し、かつ場合により避妊薬、有利には経口避妊薬、非
    ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストス
    テロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１
    種以上の薬剤を一緒にまたは別々に患者に投与することを特徴とする、子宮内膜
    組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛およびファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療
    するための製剤学的組成物。
  15. 【請求項１５】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、エストロゲン血清濃度レベル
    が約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、よ
    り有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるように投与される、請求項１４に記載
    の製剤学的組成物。
  16. 【請求項１６】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に避妊
    薬、有利には経口避妊薬を投与する、請求項１４または１５に記載の製剤学的組
    成物。
  17. 【請求項１７】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に非ス
    テロイド性の抗リウマチ薬を投与する、請求項１４から１６のいずれか１項に記
    載の製剤学的組成物。
  18. 【請求項１８】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に鎮痛
    薬を投与する、請求項１４から１７のいずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  19. 【請求項１９】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に１７
    −α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンを投与する、請求
    項１４から１８のいずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  20. 【請求項２０】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に、避
    妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α
    −アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ
    物から成る群から選択される１種以上の活性剤を組合わせてまたは別々に投与す
    る、請求項１４から１９のいずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  21. 【請求項２１】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、卵胞期の初期から中間、有利
    には１〜３日のサイクルで投与が開始される、請求項１４から２０のいずれか１
    項に記載の製剤学的組成物。
  22. 【請求項２２】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリックス、テベレリ
    ックス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-６３１５３から
    成る群から選択される、請求項１４から２１のいずれか１項に記載の製剤学的組
    成物。
  23. 【請求項２３】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に１週間あたり約３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で投与される、請求項
    １４から２２のいずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  24. 【請求項２４】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に約０．２５ｍｇ〜約０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与される、請
    求項１４から２３のいずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  25. 【請求項２５】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に一ヶ月あたり約１２ｍｇ〜４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投与される、
    請求項１４から２４のいずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  26. 【請求項２６】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の誘導治療用
    に与えられ、かつ該治療を１年間に２〜３回繰り返す、請求項１４から２５のい
    ずれか１項に記載の製剤学的組成物。
  27. 【請求項２７】 避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマ
    チ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲ
    ンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤を同じま
    たは別々の剤形で投与する、請求項１４から２６のいずれか１項に記載の製剤学
    的組成物。
  28. 【請求項２８】 子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛および／または
    ファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療するための医薬を製造するためのＬＨＲ
    Ｈアンタゴニストの使用において、ＬＨＲＨアンタゴニストを約４〜１２週間の
    短期誘導治療の形でこのような治療を必要とする患者に投与し、次にＬＨＲＨア
    ンタゴニストの投与が中止されることを特徴とする、ＬＨＲＨアンタゴニストの
    使用。
  29. 【請求項２９】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、エストロゲン血清濃度レベル
    が約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、よ
    り有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるように投与される、請求項２８に記載
    のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  30. 【請求項３０】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に避妊
    薬、有利には経口避妊薬を投与する、請求項２８または２９に記載のＬＨＲＨア
    ンタゴニストの使用。
  31. 【請求項３１】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に非ス
    テロイド性の抗リウマチ薬を投与する、請求項２８から３０までのいずれか１項
    に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  32. 【請求項３２】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に鎮痛
    薬を投与する、請求項２８から３１までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタ
    ゴニストの使用。
  33. 【請求項３３】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に１７
    −α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンを投与する、請求
    項２８から３２までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  34. 【請求項３４】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に、避
    妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α
    −アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ
    物から成る群から選択される１種以上の活性剤を組合わせてまたは別々に投与す
    る、請求項２８から３３までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの
    使用。
  35. 【請求項３５】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、卵胞期の初期から中間、有利
    には１〜３日のサイクルで投与が開始される、請求項２８から３４までのいずれ
    か１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  36. 【請求項３６】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリックス、テベレリ
    ックス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-６３１５３から
    成る群から選択される、請求項２８から３５までのいずれか１項に記載のＬＨＲ
    Ｈアンタゴニストの使用。
  37. 【請求項３７】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に１週間あたり約３〜約１０ｍｇの１週間単位の用量で投与される、請求
    項２８から３６までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  38. 【請求項３８】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に約０．２５ｍｇ〜約０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与される、請
    求項２８から３７までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  39. 【請求項３９】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に一ヶ月あたり約１２ｍｇ〜約４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投与される
    、請求項２８から３８までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使
    用。
  40. 【請求項４０】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の誘導治療用
    に与えられ、かつ該治療を１年間に２〜３回繰り返す、請求項２８から３９まで
    のいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストの使用。
  41. 【請求項４１】 子宮内膜組織の子宮外の増殖、慢性骨盤痛および／または
    ファロピウス管閉塞症（ＦＴＯ）を治療するための医薬を製造するための、ＬＨ
    ＲＨアンタゴニストおよび避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リ
    ウマチ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンド
    ロゲンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤の使
    用において、ＬＨＲＨアンタゴニストを約４〜１２週間にわたる短期誘導治療の
    形でこのような治療を必要とする患者に投与し、次にＬＨＲＨアンタゴニストの
    投与が中止され、かつ避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマ
    チ薬、鎮痛薬、１７−α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲ
    ンまたはこれらの組合せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤を一緒に
    または別々に患者に投与することを特徴とする、ＬＨＲＨアンタゴニストおよび
    避妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−
    α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合
    せ物から成る群から選択される１種以上の活性剤の使用。
  42. 【請求項４２】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、エストロゲン血清濃度レベル
    が約３５ｐｇ／ｍｌ〜約８０ｐｇ／ｍｌ、有利には約４５〜７５ｐｇ／ｍｌ、よ
    り有利には約５０〜７５ｐｇ／ｍｌであるように投与される、請求項４１に記載
    のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用。
  43. 【請求項４３】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に避妊
    薬、有利には経口避妊薬を投与する、請求項４１または４２に記載のＬＨＲＨア
    ンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用。
  44. 【請求項４４】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に非ス
    テロイド性の抗リウマチ薬を投与する、請求項４１から４３までのいずれか１項
    に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用。
  45. 【請求項４５】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に鎮痛
    薬を投与する、請求項４１から４３までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタ
    ゴニストおよび１種以上の活性剤の使用。
  46. 【請求項４６】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に１７
    −α−アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンを投与する、請求
    項４１から４５までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種
    以上の活性剤の使用。
  47. 【請求項４７】 ＬＨＲＨアンタゴニストを用いた短期誘導治療の後に、避
    妊薬、有利には経口避妊薬、非ステロイド性の抗リウマチ薬、鎮痛薬、１７−α
    −アルキル置換されたテストステロン以外のアンドロゲンまたはこれらの組合せ
    物から成る群から選択される１種以上の活性剤を組合わせてまたは別々に投与す
    る、請求項４１から４６までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストお
    よび１種以上の活性剤の使用。
  48. 【請求項４８】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、卵胞期の初期から中間、有利
    には１〜３日のサイクルで投与が開始される、請求項４１から４７までのいずれ
    か１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用。
  49. 【請求項４９】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、セトロレリックス、テベレリ
    ックス、ガニレリックス、アンチド、アバレリックスおよびＤ-６３１５３から
    成る群から選択される、請求項４１から４８までのいずれか１項に記載のＬＨＲ
    Ｈアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用。
  50. 【請求項５０】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に１週間あたり約３〜１０ｍｇの１週間単位の用量で投与される、請求項
    ４１から４９までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以
    上の活性剤の使用。
  51. 【請求項５１】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に約０．２５ｍｇ〜０．５ｍｇ／日の１日単位の用量で投与される、請求
    項４１から５０までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種
    以上の活性剤の使用。
  52. 【請求項５２】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の短期誘導治
    療の間に一ヶ月あたり約１２ｍｇ〜４０ｍｇの一ヶ月単位の用量で投与される、
    請求項４１から５１までのいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび
    １種以上の活性剤の使用。
  53. 【請求項５３】 ＬＨＲＨアンタゴニストは、約４〜１２週間の誘導治療用
    に与えられ、かつ該治療を１年間に２〜３回繰り返す、請求項４１から５２まで
    のいずれか１項に記載のＬＨＲＨアンタゴニストおよび１種以上の活性剤の使用
    。
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