JP2003310762A

JP2003310762A - バルーンアダプター及びバルーンアダプター付きバルーンカテーテル

Info

Publication number: JP2003310762A
Application number: JP2002324181A
Authority: JP
Inventors: Masatoshi Watanabe; 正年渡辺
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 2002-02-19
Filing date: 2002-11-07
Publication date: 2003-11-05

Abstract

(57)【要約】【課題】単一の一本のバルーンカテーテルで、血管の拡
張を行うことができ、操作性の向上を図ることができる
バルーンアダプターを提供すること。【解決手段】血管内で使用されるバルーンカテーテルの
バルーンの外周を被覆可能な形態に形成されかつ当該バ
ルーンの拡張・収縮とともに拡張・収縮可能な弾性材料
により形成したバルーンアダプター（１、１１、２１、
３１）。血管内で使用されるバルーンカテーテルにおい
て、当該バルーンの外周に前記記載のバルーンアダプタ
ー（１、１１、２１、３１、４１）を装着したルーンア
ダプター付きバルーンカテーテル（５１、５１Ａ）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば経皮的冠状
動脈形成術（Percutaneous Transluminal Coronary Ang
ioplasty）に用いられるＰＴＣＡカテーテル等の血管内
で使用されるバルーンカテーテルのバルーンに装着して
使用されるバルーンアダプターと当該バルーンアダプタ
ーをバルーンに装着したバルーンカテーテルの改良に関
するものである。

【０００２】

【従来技術および発明が解決しようとする課題】心筋梗
塞や狭心症等の虚血性疾患の治療として例えば図１４の
ＰＴＣＡバルーンカテーテル１６１を用いた経皮的冠状
動脈形成術が盛んに行われている。経皮的冠状動脈形成
術では狭窄している冠動脈をＰＴＣＡバルーンカテーテ
ル１６１のバルーン１６２を拡張することによって拡張
するが、拡張が不足する場合、拡張したバルーンカテー
ル１６１を一旦抜き、別の大きなサイズのバルーン１６
２を持つＰＴＣＡバルーンカテーテル１６１を再度挿入
して拡張していた。例えば、φ２．５ｍｍのバルーン１
６２で血管を拡張し、血管径をφ２．５ｍｍにした後、
血管径をさらにφ３．０ｍｍまで拡張する場合、φ２．
５ｍｍのバルーンカテーテル１６１を体外に引き出し、
φ３．０ｍｍのバルーンカテーテル６１を、再度体内に
挿入し３ｍｍまで拡張する必要がある。この場合φ２．
５ｍｍのバルーンカテーテル１６１とφ３．０ｍｍのバ
ルーンカテーテル１６１を使用することとなり、操作が
二度手間になるばかりか、医療費のアップになってい
た。

【０００３】また血管の狭窄部が硬い場合やステント内
の再狭窄の治療にバルーンに金属ブレードを装着したい
わゆるカッティングバルーンカテーテル（例えば特許文
献１参照）やバルーンの前後で血液の貫流のできる貫通
孔を形成したいわゆるパーフュージョンカテーテル（例
えば特許文献２参照）が使用される。ところがこれらの
カテーテルは、上記のような特定された病変に使用する
ように設計された特殊なカテーテルであり、汎用品でな
いため、病院では汎用品とは別にわざわざ在庫として用
意する必要があった。

【０００４】

【特許文献１】特許第２５９１５７３号公報（図１）

【特許文献２】特開平９−７０４４１号公報（図２）

【０００５】

【課題を解決するための手段】そこで本発明者は以上の
課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果以下の発明
に到達した。［１］本発明は、血管内で使用されるバルーンカテーテ
ルのバルーンの外周を被覆可能な形態に形成されかつ当
該バルーンの拡張・収縮とともに拡張・収縮可能な弾性
材料により形成したバルーンアダプター（１、１１、２
１、３１）を提供する。［２］本発明は、表面に金属製または合成樹脂製のブレ
ード（１２）を装着した［１］に記載のバルーンアダプ
ター（１１）を提供する。［３］本発明は、少なくとも表面を液体の含浸が可能な
多孔質体、スポンジ、ゲルからなる群より選択される少
なくとも一つの材料またはこれらの材料の組み合わせよ
りなる材料より形成した［１］に記載のバルーンアダプ
ター（２１）を提供する。［４］本発明は、少なくとも一箇所に血液がバルーンの
前後で貫流可能な貫通孔（３２）を形成した［１］に記
載のバルーンアダプター（３１）を提供する。［５］本発明は、血管内で使用されるバルーンカテーテ
ルのバルーンの外周を部分的に被覆可能な形態に形成さ
れかつ当該バルーンの拡張・収縮とともに拡張・収縮可
能な弾性材料により形成したバルーンアダプター（４
１）を提供する。［６］本発明は、血管内で使用されるバルーンカテーテ
ルにおいて、当該バルーンの外周に［１］ないし［５］
に記載のいずれかのバルーンアダプター（１、１１、２
１、３１、４１）を装着したバルーンアダプター付きバ
ルーンカテーテル（５１、５１Ａ）を提供する。

【０００６】［７］本発明は、複数の金属線（６２、７
２、８２）の両末端部を束ねて形成し、当該金属線６
２、７２、８２の内側へバルーンカテーテルを装着し、
当該バルーンを拡張することにより、当該金属線６２、
７２、８２を血管内で拡張できるように形成したバルー
ンアダプター（６１、７１、８１）を提供する。［８］本発明は、複数の金属線（６２、７２、８２）の
両末端部を固定部材（６３、７３、８３）に固定した
［７］に記載のバルーンアダプター（６１、７１、８
１）を提供する。［９］本発明は、前記金属線（６２、７２、８２）の外
側に鋭利な凸部（６５、６６、６７）を形成した［７］
ないし［８］に記載のバルーンアダプター（６１、７
１、８１）を提供する。［１０］本発明は、前記金属線（６２、７２、８２）ま
たは固定部材（６３、７３、８３）にガイドワイヤー
（ＧＷ）連結した［７］ないし［９］に記載のバルーン
アダプター（６１、７１、８１）を提供する。［１１］本発明は、前記固定部材（６３、７３、８３）
または前記ガイドワイヤー（ＧＷ）に造影マーカー（７
４、８４）を装着した［７］ないし［１０］に記載のバ
ルーンアダプター（６１、７１、８１）を提供する。［１２］本発明は、血管内で使用されるバルーンカテー
テルにおいて、当該バルーンの外周に［７］ないし［１
１］に記載のいずれかのバルーンアダプター（６１、７
１、８１）を装着したバルーンアダプター付きバルーン
カテーテルを提供する。

【０００７】

【発明の実施の形態】図１から図５は本発明のバルーン
アダプターの一例を示す概略図で、（Ａ）は一部切欠断
面図、（Ｂ）は（Ａ）の側面図である。図６、８はバル
ーン５２に前記バルーンアダプター１、１１、２１、３
１、４１の外周を完全にまたは部分的に被覆する（また
は装着ともいう）ようにした本発明のバルーンアダプタ
ー付きバルーンカテーテル５１、５１Ａの一例を示す概
略図で、図７、９はそれぞれ図６、８の一部拡大図であ
る。本発明のバルーンアダプター１、１１、２１、３１
は、拡張用のバルーン５２の外周を完全に覆うように装
着され、バルーン５２の拡張、収縮と同様の動きが可能
である。さらに詳述すれば、バルーンアダプター１、１
１、２１、３１の形態は筒状またはバルーン５２と相似
した形状（例えば図１から図４に示すように中央部分Ｃ
が円筒状で、両端部Ｓが直円錐台状）のものが好まし
い。また本発明のバルーンアダプター４１は、拡張用の
バルーン５２の外周を部分的に覆うように装着され、バ
ルーン５２の拡張、収縮と同様の動きが可能である。さ
らに詳述すれば、バルーンアダプター４１の形態は例え
ば図５に示すように、バルーンアダプター４１の両端部
Ｓは円筒状に形成され、中央部分Ｃは紐４２状（線状と
もいう）または短冊に形成し（紐４２、短冊の間にはス
ペースがある）、当該中央部分によりバルーン５２の外
周を部分的に覆うように装着できるのものが好ましい。
なお紐（線）４２の本数は図５では４本形成している
が、本発明の作用効果を達成できれば、本数は何本でも
良い。なお前記当該円筒部分はシャフト５３等のカテー
テルチューブに装着される。また本発明のバルーンアダ
プター１、１１、２１、３１、４１の構成材料は、バル
ーン５２の動きに追従するために、ゴムのような弾性を
持つ材料が好ましく、例えばシリコーンエラストマーや
ポリウレタン、ナイロン系エラストマー、ＰＥＴ（ポリ
エチレンテレフタレート）系エラストマー、スチレン系
エラストマー等の熱可塑性エラストマーが使用しやすく
好ましい。またバルーンアダプター１、１１、２１、３
１、４１の拡張径は、当該バルーンアダプター１、１
１、２１、３１、４１の肉厚を変更することで容易に調
整できる。例えばφ２．５ｍｍのバルーン５２を使って
３．０ｍｍの拡張が必要な場合は、肉厚が０．２５ｍｍ
のバルーンアダプター１、１１、２１、３１、４１をバ
ルーン５２に被覆することによって可能となる。

【０００８】図１ないし図５に記載したバルーンアダプ
ター１、１１、２１、３１、４１は、あくまでも例示で
あり、本発明のバルーンアダプター１、１１、２１、３
１、４１は、血管内で使用されるバルーンカテーテル５
１、５１Ａのバルーン５２の外周を完全にまたは部分的
に被覆可能な形態に形成されかつ当該バルーン５２の拡
張・収縮とともに拡張・収縮可能な弾性材料により形成
され、バルーン５２に脱着可能なものであれば、何でも
良い。また図２に記載したバルーンアダプター１１表面
に装着した金属製または合成樹脂製のブレード１２の形
態（装着する数も含む）もあくまでも例示であり、カッ
ティングバルーンカテーテルのブレードと同じ機能を有
するものであれば何でも良い。また図３に記載したバル
ーンアダプター２１の少なくとも表面の材料（多孔質
体、スポンジ、ゲル）もあくまでも例示であり、表面に
液体の含浸が可能な材料であれば何でも良い。また図４
に記載したバルーンアダプター３１の形態もあくまでも
例示であり、血液がバルーンの前後で貫流可能な貫通孔
３２を少なくとも一箇所有する形態であれば何でも良
い。また図５に記載したバルーンアダプター４１の形態
もあくまでも例示であり、バルーン５２の外周を部分的
に被覆できる形態であれば何でも良い。また図６、８に
記載した血管内で使用されるバルーンカテーテル５１、
５１Ａの形態もあくまでも例示であり、当該バルーン５
２の外周に前記のいずれかのバルーンアダプター１、１
１、２１、３１、４１を完全にまたは部分的に被覆可能
な形態のバルーンカテーテル５１、５１Ａであれば何で
も良い。

【０００９】例えば、本発明のバルーンアダプター１、
１１、２１、３１を使用する場合、φ２．５ｍｍのバル
ーンカテーテル５１を体外に引き出し、このバルーン５
２の上に拡張径がφ３．０ｍｍとなるバルーンアダプタ
ー１、１１、２１、３１を装着し、再挿入することで
３．０ｍｍの拡張が可能になるとともに、単一のバルー
ンカテーテル５１だけで行うことがでる。本発明のバル
ーンアダプター１、１１、２１、３１、４１は、単にバ
ルーンカテーテル５１に装着するものであるから、カッ
ティングバルーンやパーフュージョンカテーテル等の特
殊なカテーテルを用意する必要はなく、単にバルーンカ
テーテル５１のバルーン５２のうえに、金属製または合
成樹脂製のブレード１２付きのバルーンアダプター１１
や少なくとも一箇所に血液がバルーン５２の前後で貫流
可能な貫通孔３２を形成したバルーンアダプター３１を
装着することで、単一のバルーンカテーテル５１のみ
で、これらの特殊カテーテルと同等の機能をもたせるこ
とができる。

【００１０】また、バルーンアダプター２１の少なくと
も表面を液体の含浸が可能な多孔質体、スポンジ、ゲル
からなる群より選択される少なくとも一つの材料または
これらの材料の組み合わせよりなる材料により形成する
ことにより、さらに詳述すればバルーンアダプター２１
の少なくとも表面を多孔質状ないしスポンジ状にした
り、またはゲルを表面に付着させることによって液体を
バルーンアダプター２１表面に含浸させることができ
る。

【００１１】例えば、抗生物質や抗血栓剤を生理食塩水
に溶解させ、バルーンアダプター２１に含ませても良
く、生体由来のたんぱく質や細胞を含ませることができ
る。このバルーンアダプター２１をバルーン５２に被覆
し、目的とする血管までバルーンアダプター２１を到達
させ、バルーン５２を拡張することにより、バルーンア
ダプター２１を血管壁に押し付け、含蓄した薬剤を放出
することが可能となる。バルーンアダプター２１表面
を、多孔質状ないしスポンジ状にするには、当該アダプ
ター２１自体を多孔質状ないしスポンジ状にしてもよ
く、または表面のみを多孔質状ないしスポンジ状に加工
しても良く、またはゴム弾性体からなるバルーンアダプ
ター２１の表面に多孔質状ないしスポンジ状のものを接
着しても良い。バルーンアダプター２１と多孔質スポン
ジは同じ材料であることが接着性が良く好ましい。本発
明のバルーンアダプター１、１１、２１、３１、４１
は、ディッピング成形、ブロー成形、射出成形等によっ
て成形され、必要に応じてチューブを接続し、カテーテ
ル本体（シャフト５３）と接続しても良い。

【００１２】図１０から図１３は、本発明のバルーンア
ダプターのその他の実施例を示す概略図［図１０、１
１、１２（Ａ）は断面図、１２（Ｂ）、（Ｃ）は斜視
図］である。図１３は当該バルーンアダプターの一部拡
大図である。バルーンアダプター６１、７１、８１は、
複数の金属線６２、７２、８２の両末端部を束ねること
により形成される。当該金属線６２、７２、８２の内側
へバルーンカテーテルを装着し、当該バルーンを拡張す
ることにより、当該金属線６２、７２、８２を血管内で
拡張できるように形成されている。金属線６２、７２、
８２は、少なくとも２本以上あれば良いが、好ましくは
３本が好ましい。金属線６２、７２、８２があまり多く
なるとカッティング効果は高くなるが、バルーンを内側
に挿入するのが困難になるので好ましくない。金属線６
２、７２、８２の両末端部を束ねる部分（固定部材６
３、７３、８３）は、溶接（ハンダ、銀ろう等）、接着
剤、カシメ等の方法で結束し、他の部材と一緒に結束し
ても良い。他の部材とは、例えば下記のような固定部材
６３、７３、８３を意味する。バルーンの装着をより安
定化するため、金属線６２、７２、８２を束ねる部分
に、例えば金属または合成樹脂製のパイプ（円筒または
異形チューブ）等から形成される固定部材６３、７３、
８３を使用し、当該固定部材６３、７３、８３に金属線
６２、７２、８２を結合するのが良い。金属線６２、７
２、８２の内側へバルーンを挿入後、固定部材６３、７
３、８３の内部へバルーンカテーテルの先端部分（先端
チップ）を挿入し固定することができ、ガイドワイヤー
に沿ってバルーンカテーテルとバルーンアダプター６
１、７１、８１を所定の位置まで進めることができる。
金属線６２、７２、８２は、バルーンを挿入する内側
は、バルーンの傷害を防ぐため、平滑であることが望ま
しいが、外側はカッティングの効果を高めるため、鋭利
な凸部６５、６６、６７を形成するのが好ましい。すな
わち金属線６２、７２、８２の断面は曲線（丸線）より
も鈍角、より好ましくは鋭角の三角形状［図１３
（Ａ）、（Ｂ）、（Ｄ）］のほうが良い。また図１３
（Ｃ）のように平面に突起が出た形状のものでも良い。
凸部６５、６６、６７は金属線に沿って線状形成するの
が良い。金属線６２、７２、８２は、ステンレス、チタ
ンニッケル等の合金が用いられるが、線の強度、形状付
け、また、溶接等の加工性の面から好ましいのはステン
レス線である。

【００１３】また図１１、１２のバルーンアダプター７
１、８１のように、前記固定部材６３、７３、８３また
は前記ガイドワイヤーＧＷに造影マーカー７４、８４を
装着することができる。造影マーカー７４、８４をアダ
プター６１、７１、８１またはガイドワイヤーＧＷの一
部に付けることによって、アダプター６１、７１、８１
の位置を正確に知ることが可能となる。また図１２のバ
ルーンアダプター８１のように、前記金属線６２、７
２、８２または固定部材６３、７３、８３にガイドワイ
ヤーＧＷ連結することができる。バルーンをバルーンア
ダプター６１、７１、８１に装着後、バルーンカテーテ
ルとバルーンアダプター６１、７１、８１のガイドワイ
ヤーＧＷを同時に操作することにより、操作性が向上
し、容易に所定の位置まで進めることができる。アダプ
ター６１、７１、８１に結合させるガイドワイヤーＧＷ
は、ＰＴＣＡ用のガイドワイヤーＧＷのように手元側
は、トルク性に優れ、先端部（アタプター６１、７１、
８１の近位部）は血管を傷つけないように柔軟にした形
状が望ましい。例えば先端部を基端部よりも弾性を有す
る材質または細径に形成する等により。バルーンアダプ
ター６１、７１、８１も前記図６から図９のように前記
バルーンアダプター１、１１、２１、３１、４１と同様
にバルーン５２の外周を完全に覆うように装着される。

【００１４】

【発明の作用効果】（１）従来は、ＰＴＣＡ（経皮的冠
状動脈形成術）を行うとき、狭窄部の血管径と近似した
バルーン径のＰＴＣＡバルーンカテーテルを使用するよ
うにしていたが、実際に冠状動脈にバルーンカテーテル
を挿入してみると、血管径とバルーン径が異なる場合が
ある。この場合、バルーンの拡張が不足となるため、Ｐ
ＴＣＡバルーンカテーテルを交換しなければならなかっ
た。本発明では、バルーンのうえにバルーンアダプター
を被覆させることによって、単一の一本のバルーンカテ
ーテルで、血管の拡張を行うことができ、操作性の向上
を図ることができる。（２）また従来、狭窄部が硬い時や、ステント内の再狭
窄を拡張する場合、カッティングバルーンカテーテル、
パーフュージョンカテーテル等の特殊なカテーテルに交
換する必要があったが、本発明では汎用のバルーンカテ
ーテルのバルーンにブレード付きのバルーンアダプター
または血液の貫流のできる貫通孔を形成したバルーンア
ダプターを被覆することでカッティングバルーンカテー
テル、パーフュージョンカテーテル等と同等の機能を持
たすことができるようになる。（３）さらに、本発明では汎用のバルーンカテーテルの
バルーンに薬剤を含浸できるバルーンアダプターを装着
することによって、薬剤を特定の血管・病変に放出・塗
布することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概略
図

【図２】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概略
図

【図３】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概略
図

【図４】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概略
図

【図５】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概略
図

【図６】本発明のバルーンアダプター付きバルーンカテ
ーテルの一例を示す概略図

【図７】図６の一部拡大図

【図８】本発明のバルーンアダプター付きバルーンカテ
ーテルの一例を示す概略図

【図９】図８の一部拡大図

【図１０】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概
略図

【図１１】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概
略図

【図１２】本発明のバルーンアダプターの一例を示す概
略図

【図１３】本発明のバルーンアダプターの一部拡大図

【図１４】従来のバルーンカテーテルの一例を示す概略
図

【符号の説明】

１、１１、２１、３１、４１バルーンアダプターＣ中央部分Ｓ端部１２ブレード２２液体の含浸が可能な材料（多孔質体、スポンジ、
ゲル）３２貫通孔４２紐（線または短冊）５１、５１Ａバルーンアダプター付きバルーンカテー
テル５２バルーン５３シャフト６１、７１、８１バルーンアダプター６２、７２、８２金属線６３、７３、８３固定部材７４、８４造影マーカーＧＷガイドワイヤー凸部６５、６６、６７

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血管内で使用されるバルーンカテーテルの
バルーンの外周を被覆可能な形態に形成されかつ当該バ
ルーンの拡張・収縮とともに拡張・収縮可能な弾性材料
により形成したことを特徴とするバルーンアダプター
（１、１１、２１、３１）。
【請求項２】表面に金属製または合成樹脂製のブレード
（１２）を装着したことを特徴とする請求項１に記載の
バルーンアダプター（１１）。
【請求項３】少なくとも表面を液体の含浸が可能な多孔
質体、スポンジ、ゲルからなる群より選択される少なく
とも一つの材料またはこれらの材料の組み合わせよりな
る材料より形成したことを特徴とする請求項１に記載の
バルーンアダプター（２１）。
【請求項４】少なくとも一箇所に血液がバルーンの前後
で貫流可能な貫通孔（３２）を形成したことを特徴とす
る請求項１に記載のバルーンアダプター（３１）。
【請求項５】血管内で使用されるバルーンカテーテルの
バルーンの外周を部分的に被覆可能な形態に形成されか
つ当該バルーンの拡張・収縮とともに拡張・収縮可能な
弾性材料により形成したことを特徴とするバルーンアダ
プター（４１）。
【請求項６】血管内で使用されるバルーンカテーテルに
おいて、当該バルーンの外周に請求項１ないし請求項５
に記載のいずれかのバルーンアダプター（１、１１、２
１、３１、４１）を装着したことを特徴とするバルーン
アダプター付きバルーンカテーテル（５１、５１Ａ）。
【請求項７】複数の金属線（６２、７２、８２）の両末
端部を束ねて形成し、当該金属線６２、７２、８２の内
側へバルーンカテーテルを装着し、当該バルーンを拡張
することにより、当該金属線６２、７２、８２を血管内
で拡張できるように形成したことを特徴とするバルーン
アダプター（６１、７１、８１）。
【請求項８】複数の金属線（６２、７２、８２）の両末
端部を固定部材（６３、７３、８３）に固定したことを
特徴とする請求項７に記載のバルーンアダプター（６
１、７１、８１）。
【請求項９】前記金属線（６２、７２、８２）の外側に
鋭利な凸部（６５、６６、６７）を形成したことを特徴
とする請求項７ないし請求項８に記載のバルーンアダプ
ター（６１、７１、８１）。
【請求項１０】前記金属線（６２、７２、８２）または
固定部材（６３、７３、８３）にガイドワイヤー（Ｇ
Ｗ）連結したことを特徴とする請求項７ないし請求項９
に記載のバルーンアダプター（６１、７１、８１）。
【請求項１１】前記固定部材（６３、７３、８３）また
は前記ガイドワイヤー（ＧＷ）に造影マーカー（７４、
８４）を装着したことを特徴とする請求項７ないし請求
項１０に記載のバルーンアダプター（６１、７１、８
１）。
【請求項１２】血管内で使用されるバルーンカテーテル
において、当該バルーンの外周に請求項７ないし請求項
１１に記載のいずれかのバルーンアダプター（６１、７
１、８１）を装着したことを特徴とするバルーンアダプ
ター付きバルーンカテーテル。