JPH02502975A - 生体内に導入されるプローブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 に　　　れるプローブ 本発明は、生体の管内に導入され流体を輸送するようになっている長尺の構造体 であって、前記管の内壁面と接触できるよう径方向に膨張可能である単一の袋状 要素が、前記管内に導入される側にて該構造体を取り囲むように連結されている 前記構造体を具備する型式の、生体内に導入されるプローブに間するものである 。

このような“袋状体”プローブ、即ちいわゆる“膨張”カテーテルは、身体内の 管、特に血管内に挿入され、該管内に存する障害部を治療する。このような障害 部は、管狭窄症を生ずる管壁への沈着やアテローム等により構成されるのが一般 的である。

より詳細には、この種のプローブは、径方向に変形可能な袋状要素により管の流 通断面を改善することができ、また他方では、例えば前記袋状要素の壁体を通し ての治療用化学生成物（治療薬）の注入により、管の流通断面の永続的な回復を も可能とし、当該断面部分のプロチーり閉じられた場合に、袋状要素の下流側に 位置する器官又は組織に害を与える危険があるので、その危険性を回避するため に、身体の管内での流体の流通を最小限でも維持することが必要である。従来、 流体のこのような流通は、プローブの前記長尺の構造体に設けられた導管を介し て流体を体外から導入し注入することによって、確保されている。また、米国特 許（ＩＩｓ−＾−４，５８１．０１７）に示されるように、“内部注入法”、即 ち、管内で開放する横向きの口を前記構造体の前記袋状要素の上流側部分と下流 側部分に設け、且つ前記構造体をくりぬくことによりこれら横向きの口をバイパ スとして互いに連通させるという手段により、流体の流通を確保する方法もある 。

しかしながら、第１の解決方法は、体外に流体供給源を必要とするので、完全に 満足のいくものではなかった。

更に、前述の両解決方法においては、長尺の構造体の断面の少なくとも一部（必 然的に小さな部分）が流体の流通路のために用いられ、これによって、１０−ブ を案内するための手段の構造体への挿入（場合によっては内視鏡装置又は外科用 機器の構造体への挿入）、或は、前記袋状要素を変形させるための手段の配置を 、不可能でないにしても非常に困難とする。

本発明は、上記欠点を解決することを目的としており、身体の管内での最小限の 流体の流通を維持することができ且つ前記長尺の構造体に対して挿通自在な最大 断面を確保することのできる前記型式のプローブに間するものである。

そこで、本発明によれば、前記型式のプローブは、前記袋状部分の上流及び下流 のそれぞれに位置する前記管の部分を連通状態とし、それによって前記管内での 流体の流通が最小限で維持できるように、前記袋状要素の長手方向寸法に実質的 に一致する長さで、前記構造体の外且つ前記構造体に連結された少なくとも１本 の導管を備えるこ・とを特徴としている。

このように構成することにより、前記長尺の構造体の断面は、少なくとも前記袋 状要素の位置において、前述したようなプローブを案内する手段や内視鏡、外科 用機器等を挿通するために、最大限利用され得る。

な袋状要素の外周を通るように形成されている。しかし、導管を前記袋状要素を 横切るようにしても有効である。

更に、前記袋状要素は膨張可能であるが、本発明の他の特徴によれば、袋状要素 が収縮状態では前記導管は閉鎖され、袋状要素が膨張状態では前記導管は開放さ れる。

本発明の更に他の特徴によれば、プローブは、互いに対して少なくとも平行に延 びる複数の前記導管を備えている。

前記複数の導管は、前記構造体の長手方向軸線の回りに角度的に等間隔に配置さ れることが有効である。

特に、前記導管の軸線は、前記構造体の長手方向軸線と一致する軸線を有する円 筒面上で延びる。

添付図面の各図は、本発明がいかように実施されるかを明瞭に示している。尚、 これらの図において、同一参照符号は同等の要素を示すものである。

第１図は、変形可能な袋状要素が収縮状態にある本発明によるプローブの長手方 向断面を示す概略図である。

第２図は、変形可能な袋状要素が膨張状態にある第１図と同様な概略図である。

第３図は、第２図の■−■線に沿っての横断面図である。

第４図は、膨張状態にある本発明によるプローブの別の実施例を示している。

例えば動脈等の血管の如き身体の管２に導入されるようになっているプローブ１ は、長尺の構造体３を具備している０図では、管２内に導入される側の構造体３ の端部４のみを示している。この端部４は、構造体３に連結された袋状要素５を 有しており、この袋状要素５は、径方向に変形可能であり、特に、構造体３内を 延びる導管６により袋状要素５に連結された加圧手段（図示しない）によって、 膨張可能となっている。第２図に示すように、袋状要素５は膨張状態において管 ２の内壁面と接し、管２を通常の断面に回復させることができる。

更に、構造体３には、例えば案内手段（図示しない）の通路のためのスロット７ が設けられている。

本発明によれば、複数の導管（第３図に示す例では４本）が袋状要素５を貫通し ており、構造体３に対して少なくとも実質的に平行に延びている。これによって 、袋状要素５のすぐ上流側の管２の部分２ａと、該袋状要素５のすぐ下流側の管 ２の部分２ｂとが連通され、プローブ挿入中（第２図）において流体の最小限の 流通（矢印９）が確保される。

第３図に示すように、導管８は、管２の下流側部分２ｂ内で流体が良好に配分さ れるように、構造体３の長手方向軸線１０の回りに角度的に等間隔に配置される のが好ましい、特に、導管８の軸線１１は、構造体３の軸１１１０と一致する長 手方向軸線を有する円筒面（第３図で１ｉ１２）に沿って延びている。

更に、導管８は、袋状要素５の膨張状Ｒ（第２図）で開放するが、収縮状態（第 １図）では、袋状要素５の端部５ａ、５ｂの潰れ（第１図）のために少なくとも 部分的に閉じられる。

中心の導管７は、損傷部位に挿入することのできる案内や、損傷部位を観察する ための光ファイバー、又はレーザ照射のための光ファイバーを受は入れることが でき、プローブの他端にはウェーブ発生器が連結される。、プローブの先端には 、袋状要素５の位置に、プローブの作業端部を位置決めし正確に配置するための ＸＩｉ不透過手段を設けると良い、また、当該血管により機能される器官を治療 中に洗浄する血液のような生物学的流体を一定圧力下で再流通させる装置が、プ ローブの末端に連結されると良い、この場合において、プローブの先端に、加圧 流体による損傷の危険を回避する減圧弁が設けられる。

この減圧弁は減圧室の原理を採り、例えばプローブの端部に一体化されたラテッ クス製の柔軟な外皮により構成されるのが一般的である。減圧弁は、プローブか ら流出する再流通用生物学的流体の圧力により生ずる外傷の危険を防止するので 、前記型式のプローブにおいて、低酸素症に敏感な器官を働かせる管（心臓の冠 状動脈や脳の血管）内に取り付けられ位置決めされる場合に特に望ましい。

構造体３は、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオルエチレン、ポリエチレン等の プラスチック材料から作られる。また、構造体３は、部分的に又は全体的に、連 続巻で螺旋状に巻かれた鋼線により構成され、外部又は内部がポリテトラフルオ ルエチレンで被覆されたものでも良い、導管８もプラスチック材料から作られる ０袋状要素５は、その体積を増大することができるように、弾性的に変形可能な 柔軟なプラスチック材料から作られるのが一般的である。該袋状要素５は、所望 の寸法・形状に前以て形作られる。

構造体３は従来の押出加工法により製造できる。同押出加工法は導管８について も適用されるが、袋状要素５は成型により一般的に得られる。また、導管８と袋 状要素５とは、成型法又は同じ性質の製造方法により、単一体として製造されて も良く、この製造方法は、安全のために望ましい、成る種の光線にさらすという 方法も、所望の強さと変形可能性を得るために利用されうる。

本発明のプローブの変形例が、第４図に身体の管２内で膨張した状態で示されて おり、図示の如く、上記の構成要素３〜８を有している。このプローブ１，１に おいて、袋状要素５は２つの壁体１４．１５から構成されている。内側の壁体１ ４は、外側の壁体１５により囲まれ、構造体３と共に拡張可能な室１６を画成し 、該室１６内に導管６が開放している。内側の壁体１４を囲んでいる外側の壁体 １５は、内側の壁体１４と共同して室１７を画成し、管１８により外部と連通し 得るようになっている。導管８は前記室１７を通っている。外側の壁体１５には 、室１６が一定圧力下にある場合に浸透性を有する中央部分１５ａが形成されて いる。

壁体１５の端部１５ｂは、それぞれ、周ビード１５ｃを有するように前以て形作 られ、該周ビード１５ｃは浸透性中央部分１５ａを囲んでいる。

このように、袋状要素５は２重の壁体１４．１５を有し、その外側の壁体１５は 、一定圧力下で浸透性を有する部分１５ａを有し、前記管２の局部的治療を可能 とすることのできる生成物、例えばｅｙｔｏｔｏｘｉｃ　ｐｒｏｄｕｃｔ、　ｃ ｙｔｏｓｔａｔｉｃｐｒｏｄｕｃｔ、　ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓを外側（ 即ち、管２と、周ビード１５ｃと壁体部分１５ａとにより画成される空間１９） に−ブの導入中においては、室１フ内に封入され、又は、導管１８を介して治療 中にそこに供給される。尚、端部の周ビード１５ｃは、空間１９に対する一定の 密閉性を確保する。

国際調査報告 国際調査報告 ＦＲ８９０００２５ ＳＡ　　２６５５４

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．生体の管内に導入され流体を輸送するようになっている長尺の構造体であっ て、前記管の内壁面と接触できるよう径方向に膨張可能である単一の袋状要素が 、前記管内に導入される側の端部にて該構造体を取り囲むように連結されている 前記構造体を具備する、生体内に導入されるプローブにおいて、前記袋状部分５ の上流及び下流のそれぞれに位置する前記管２の部分２ａ、２ｂを連通状態とし 、それによって前記管２内での流体の流通が最小限で維持できるように、前記袋 状要素５の長手方向寸法に実質的に一致する長さで、前記構造体の外側を前記構 造体に対して少なくとも実質的に平行に延び且つ前記構造体に連結された少なく とも１本の導管８を備えているプローブ。
2. ２．前記導管８が前記袋状要素５を貫通していることを特徴とする請求項１記載 のプローブ。
3. ３．前記袋状要素が膨張可能であり、前記袋状要素５が収縮状態では前記導管８ は閉鎖され、前記袋状要素５が膨張状態では前記導管８は開放されることを特徴 とする請求項１記載のプローブ。
4. ４．互いに対して少なくとも実質的に平行に延びる複数の前記導管８を備えてい ることを特徴とする請求項１記載のプローブ。
5. ５．前記導管が、前記構造体３の長手方向軸線１０の回りに角度的に等間隔に配 置されていることを特徴とする請求項４記載のプローブ。
6. ６．前記導管の軸線１１が、前記構造体３の長手方向軸線１０と一致する軸線を 有する円筒面１２上で延びていることを特徴とする請求項５記載のプローブ。
7. ７．前記袋状要素５が２重の壁体１４、１５から成り、前記導管８が前記２重の 壁体の面を通っていることを特徴とする請求項１記載のプローブ。
8. ８．前記２重の壁体１４、１５のうち外側の壁体１５が、一定の圧力下で、少な くとも部分的に浸透性であり、内側の壁体１４が膨張可能な袋状体を形成してい ることを特徴とする請求項７記載のプローブ。
9. ９．前記外側の壁体１５の中央部分１５ａが一定の圧力下で浸透性となっており 、該外側の壁体の両端部が、ビードの形態を呈するように、前以て形作られてい る請求項８記載のプローブ。
10. １０．外側の壁体１５の前記中央部分を通過することのできる生成物を前記２重 の壁体１４、１５に供給するための導管１８を備えていることを特徴とする請求 項９記載のプローブ。