DE68903841T2

DE68903841T2 - Sonde, bestimmt zur einfuehrung ins innere eines lebenden koerpers.

Info

Publication number: DE68903841T2
Application number: DE8989400223T
Authority: DE
Inventors: Georges Boussignac; Jean-Claude Labrune
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1988-02-01
Filing date: 1989-01-26
Publication date: 1993-04-22
Anticipated expiration: 2009-01-27
Also published as: FR2626476A1; GR3006702T3; EP0327431A1; DE68903841D1; EP0327431B1; FR2626476B1; US5000734A; ES2036804T3; JPH02502975A; ATE83384T1; WO1989006983A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Sonde, die zur Einführung ins Innere eines lebenden Körpers bestimmt ist und die eine längliche, zur Einführung in einen Kanal des lebenden Körpers geeignete Struktur umfaßt, wobei der Kanal eine Flüssigkeit transportiert, und die an ihrem zum Einführen in den Kanal bestimmten Ende eine einzige, mit der Struktur verbundene Verdickung aufweist, die diese umgibt und radial derartig verformbar ist, daß sie mit der inneren Seitenwand des Kanals in Berührung kommen kann.
Derartige Ballonsonden oder Katheter des sogenannten Dilatationstyps erlauben einen Eingriff innerhalb eines Körperkanals, insbesondere von Blutgefäßen, um Störungen zu behandeln, die dort festgestellt wurden. Derartige Störungen werden in der Regel durch Ablagerungen, d.h. Atheromatosen, an den Seitenwänden des Kanals gebildet, die Verengungen, d.h. Stenosen, des letzteren bewirken.
Insbesondere ermöglichen es derartige Sonden, einerseits aufgrund der radial verformbaren Verdickung den Durchlaßquerschnitt des Kanals zu verbessern und andererseits durch die Injektion von Behandlungsmitteln, beispielsweise quer zur Seitenwand der Verdickung, diese Rückbildung des Durchlaßquerschnitts des Kanals dauerhaft wiederherzustellen, wobei gegebenenfalls "in situ" eine Prothese mit entsprechendem Querschnitt gebildet wird.
Es ist indessen notwendig, während des Eingriffs eine Minimalzirkulation der Flüssigkeit im Körperkanal aufrecht zu erhalten, um nicht zu riskieren, daß das Gewebe oder die Organe, die stromabwärts von der Verdickung angeordnet sind, geschädigt werden, wenn der Kanal durch die Sonde verschlossen ist.
Bislang wurde eine derartige Flüssigkeitszirkulation entweder durch Perfusion von Flüssigkeit, die vom Körperäußeren durch einen Kanal zugeführt wurde, der in der länglichen Struktur der Sonde vorgesehen ist, sichergestellt oder, wie dies in der Patentschrift US-A-4 581 017 dargestellt ist, durch "interne Perfusion" d.h. durch seitliche Öffnungen, die in den Kanal münden, die stromauf- und stromabwärts von der Verdickung in der Struktur vorgesehen und untereinander durch eine "Umleitung", die die Struktur durchquert, verbunden sind.
Die erste Lösung ist nicht vollständig zufriedenstellend, denn sie erfordert die Zuführung einer Flüssigkeit von "außerhalb" des Körpers. Außerdem wird in beiden oben angeführten Fällen wenigstens ein Teil des notwendigerweise geringen Querschnitts der länglichen Struktur für den Flüssigkeitsdurchlaß verwendet, was wohlgemerkt den Durchlaß in der Struktur von Führungsmitteln der Sonde oder gegebenenfalls von endoskopischen oder chirurgischen Instrumenten oder auch das Anbringen von Mitteln zur Absicherung einer Deformation der Verdickung sehr schwierig, wenn nicht sogar unmöglich macht.
Außerdem wird in der Druckschrift WO-A 88/00071 eine Sonde beschrieben, die dazu bestimmt ist, in das Innere eines lebenden Körpers eingeführt zu werden und die eine längliche Struktur umfaßt, die dazu geeignet ist, in einen eine Flüssigkeit transportierenden Kanal des lebenden Körpers eingeführt zu werden und die an ihrem zum Einführen in den Kanal bestimmten Ende eine mit der Struktur verbundene Verdickung aufweist, die diese umgibt und radial derartig verformbar ist, daß sie mit der inneren Seitenwand des Kanals in Berührung kommen kann, wobei die Sonde einen mit der Struktur verbundenen Durchlaß umfaßt, der sich wenigstens ungefähr parallel zur Struktur und außerhalb von dieser auf eine ungefähr der Länge der Verdickung entsprechende Distanz dergestalt erstreckt, daß er die Teile des Kanals unmittelbar vor und hinter der Verdickung in Verbindung bringen kann, um so eine Minimalzirkulation der Flüssigkeit im Kanal aufrecht zu erhalten.
Die in dieser letzten Druckschrift beschriebene Sonde erlaubt weder das Einführen und Halten von endoskopischen oder chirurgischen Instrumenten, wie eine koaxial zum Kanal stehende optische Faser, noch das Ausüben eines gleichmäßig um die Achse der Sonde verteilten Drucks.
Die vorliegende Erfindung hat die Aufgabe, diese Nachteile zu vermeiden und betrifft eine Sonde der in der Druckschrift WO-A 88/00071 genannten Art, die es erlaubt, eine optische Faser axial festzuhalten und einen gleichmäßig um die Achse der Sonde verteilten Druck auszuüben, wobei trotz allem eine ausreichende Verbindung für die Flüssigkeit zwischen den Teilen stromab- und stromaufwärts des Ballons sichergestellt ist.
Zu diesem Zweck ist eine Sonde der einleitend genannten Art erfindungsgemäß dadurch kennzeichnet, daß der Durchlaß durch eine Vielzahl von Leitungen gebildet wird, die sich wenigstens ungefähr parallel zueinander erstrecken und dadurch, daß die Leitungen winkelmäßig gleich verteilt um die Längsachse der Struktur sind.
Vorzugsweise liegen die Achsen der Leitungen auf einer zylindrischen Oberfläche, deren Längsachse sich mit der der Struktur deckt.
Außerdem ist es, wenn die Verdickung aufblasbar ist, vorteilhaft, daß die Leitungen im nicht aufgeblasenen Zustand der Verdickung verschlossen und in deren aufgeblasenem Zustand geöffnet sind.
Die Verdickung kann mit einer doppelten Wand ausgeführt sein und die Leitungen können durch das innere dieser doppelten Wand führen. In diesem Fall ist es vorteilhaft, daß die äußere Seitenwand der doppelten Wand wenigstens teilweise unter Druck porös ist, während die innere Wand der Doppelwand einen aufblasbaren Ballon bildet.
Der mittlere Teil der äußeren Wand kann unter Druck porös sein, während die Enden der äußeren Wand so vorgeformt sind, daß sie die Form von Wülsten aufweisen. Die Sonde umfaßt vorteilhafter Weise eine Leitung, um die doppelte Wand mit einem Stoff zu versorgen, der dazu geeignet ist, den Mittelteil der äußeren Wand zu durchdringen.
Die Figuren der beigefügten Zeichnung veranschaulichen, wie die Erfindung ausgeführt sein kann. In diesen Figuren bezeichnen identische Bezugszeichen vergleichbare Elemente.
Die Fig. 1 zeigt einen schematischen Längsschnitt einer erfindungsgemäßen Sonde, deren verformbare Verdickung sich im nicht aufgeblasenen Zustand befindet.
Die Fig. 2 zeigt eine mit Fig. 1 vergleichbare schematische Ansicht, wobei die verformbare Verdickung sich im aufgeblasenen Zustand befindet.
Die Fig. 3 stellt einen Querschnitt entlang Linie III-III in Fig. 2 dar.
Die Fig. 4 verdeutlicht ein weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Sonde in aufgeblasenem Zustand.
Die Sonde 1, die dazu bestimmt ist, in einen Körperkanal 2, beispielsweise in ein Blutgefäß wie eine Arterie, eingeführt zu werden, umfaßt eine längliche Struktur 3, von der lediglich das Ende 4, das zum Einführen in den Kanal 2 bestimmt ist, in der Zeichnung dargestellt ist, wobei das Ende 4 eine Verdickung 5 aufweist, die mit der Struktur 3 verbunden, radial verformbar und insbesondere mittels Druckmittel (nicht dargestellt) aufblasbar ist, die mit der Verdickung 5 über eine Röhre 6, die sich in der Struktur 3 erstreckt, verbunden ist. Im aufgeblasenen Zustand kommt die Verdickung 5 in Kontakt mit der inneren Seitenwand des Kanals 2, wie in Fig. 2 gezeigt, wobei sie gegebenenfalls den normalen Querschnitt des Kanals wiederherstellt.
Außerdem weist die Struktur 3 eine Öffnung 7 für den Durchlaß beispielsweise für Führungsmittel (nicht dargestellt) auf.
Erfindungsgemäß durchquert eine Mehrzahl von Leitungen 8 (hier im in Fig. 3 dargestellten Beispiel) die Verdickung 5, wobei sie sich wenigstens ungefähr parallel zur Struktur 3 erstrecken, um den unmittelbar stromauf von der Verdickung 5 liegenden Bereich 2a des Kanals 2 mit dem unmittelbar stromab von der Verdickung liegenden Bereichs 2b des Kanals 2 zu verbinden, wodurch eine Minimalzirkulation von Flüssigkeit (Pfeile 9) während des Eingriffs (Fig. 2) gewährleistet bleibt.
Wie in Fig. 3 gezeigt, sind die Leitungen 8 vorteilhafter Weise winkelmäßig gleich verteilt um die Längsachse 10 der Struktur, um somit eine bessere Flüssigkeitsverteilung in der stromabwärtigen Zone 2b des Kanals 2 sicherzustellen. Die Achsen 11 der Leitungen 8 erstrecken sich insbesondere auf einer zylindrischen Oberfläche (Linie 12 in Fig. 3) deren Längsachse sich mit der Achse 10 in Struktur 3 deckt.
Außerdem können die Leitungen 8, die in auf geblasenem Zustand der Verdickung 5 (Fig. 2) geöffnet sind, wenigstens teilweise im nicht aufgeblasenen Zustand der Verdickung (Fig. 1) durch "das in sich Zusammensinken" der Enden 5a, 5b der Verdickung 5 (Fig. 1) geschlossen werden.
Die zentrale Leitung 7 kann eine Führung aufnehmen, die die Implantation einer optischen Faser, die die Betrachtung des beschädigten Bereichs ermöglicht, oder einer optischen Faser für den Schuß eines Lasers erlaubt, wobei der Wellensender mit dem anderen Ende der Sonde verbunden ist. Das distale Ende der Sonde auf der Höhe der Verdickung 5 kann röntgenundurchlässige Mittel umfassen, die es erlauben, die Verschiebung des im Einsatz befindlichen Endes der Sonde und ihre korrekte Position zu lokalisieren. Das proximale Ende der Sonde kann mit einer Vorrichtung zur Rezirkulation von unter Druck stehender biologischer Flüssigkeit, wie Blut, verbunden sein, die zur Spülung der durch das Gefäß versorgten Organe im Laufe der Behandlung bestimmt ist. Die Sonde wird in diesem Fall an ihrem distalen Ende mit einem Druckminderer verbunden sein, der die Risiken einer Schädigung durch die unter Druck stehende Flüssigkeit verhindert. Dieser Druckminderer wird das Prinzip einer Dekompressionskammer aufgreifen und im wesentlichen durch ein Bougierrohr, beispielsweise aus Latex, gebildet werden, das in das Ende der Sonde integriert ist. Es wird die Risiken einer Verletzung eliminieren, die durch den Druck der biologischen Rezirkulationsflüssigkeit am Ausgang der Sonde verursacht werden könnte und ist in einer solchen Sonde wünschenswert, wenn sie in Gefäßen installiert und angebracht wird, die hypoxiesensible Organe versorgen (Coronar- und Gehirnarterien).
Die Struktur 3 kann aus Plastik gefertigt sein, wie Polyvinylchlorid, Polytetraflurethylen und Polyethylen. Sie kann teilweise oder ganz aus einem Stahldraht gebildet werden, der schraubenförmig mit aneinanderstoßenden Windungen aufgewickelt ist und außen oder innen mit Polytetraflurethylen beschichtet ist. Die Leitungen 8 können gleichermaßen aus Plastikmaterial gefertigt sein. Die Verdickung 5 wird in der Regel aus weichem und elastisch verformbaren Plastikmaterial gefertigt sein, um das Anwachsen ihres Volumens zu ermöglichen. Sie wird in der gewünschten Größe und/oder Form vorgeformt sein.
Die Struktur 3 kann in einem herkömmlichen Extruderverfahren gefertigt werden. Dies gilt auch für die Leitungen 8, während die Fertigung 5 im allgemeinen durch Formung erhalten wird. Man kann die Leitungen 8 und die Verdickung 5 gleichermaßen aus einem Stück durch Formung oder ein Herstellungsverfahren der gleichen Art herstellen, wobei dieses Herstellungsverfahren aus Sicherheitsgründen wünschenswert ist. Man könnte ebenso die Anwendung von Bestrahlung nutzen, um die gewünschten Beständigkeit und Verformbarkeit zu erhalten.
Die Ausführungsvariante 1.1 der Sonde gemäß vorliegender Erfindung, die im aufgeblasenen Zustand im Innern eines Körperkanals 2 in Fig. 4 dargestellt ist, umfaßt die oben beschriebenen Elemente 3 bis 8. In der Sonde 1.1 umfaßt die Verdickung 5 zwei Seitenwände 14 und 15. Die innere Seitenwand 14 ist umgeben von der äußeren Seitenwand 15 und begrenzt mit der Struktur 3 eine ausdehnbare Kammer 16, in die die Röhre 6 einmündet. Die äußere Seitenwand 15, die die innere Seitenwand 14 umschließt, begrenzt mit dieser eine Kammer 17, die gegebenenfalls nach draußen über einen Kanal 18 verbunden ist. Die Leitung 8 durchquert die Kammer 17. Die äußere Wand 15 kann einen mittleren Teil 15a aufweisen, der porös ist, wenn die Kammer 16 unter Druck steht. Die Enden 15b der Wand 15 können vorgeformt sein, um jeweils einen umlaufenden Wulst 15c darzustellen, wobei die umlaufenden Wülste 15c den mittleren porösen Teil 15a umrahmen.
Somit besitzt die Verdickung 5 eine Doppelwand 14, 15 und ihre äußere Wand 15 umfaßt einen unter Druck durchlässigen Teil 15a, der dazu geeignet ist, ein Mittel, das die lokale Behandlung des Kanals erlaubt, beispielsweise einen zytotoxischen oder zytostatischen Stoff oder auch eine Endoprothese, nach außen (d.h. in den Raum 19, der durch den Kanal 12, die Wülste 15c und den Wandteil 15a begrenzt ist) passieren zu lassen. Eine derartige Flüssigkeit kann in der Kammer 17 beim Einführen der Sonde in den Kanal 2 erhalten sein oder ebenso im Verlaufe der Operation durch den Kanal 18 diesem zugeführt werden. Man beachte, daß die Außenwülste 15c eine gewisse Dichtheit des Raumes 19 sicherstellen.

Claims

1 - Sonde, bestimmt zur Einführung ins Innere eines lebenden Körpers, die eine längliche, zum Einführen in einen Kanal des lebenden Körpers geeignete Struktur umfaßt, eine Flüssigkeit transportiert und an ihrem zum Einführen in den Kanal bestimmten Ende eine einzige, mit der Struktur verbundene Verdickung aufweist, die diese umgibt und radial derartig verformbar ist, daß sie mit der inneren Seitenwand des Kanals in Berührung kommen kann, wobei die Sonde einen mit der Struktur (3) verbundenen Durchlaß umfaßt, der sich wenigstens ungefähr parallel zur Struktur (3) und außerhalb von dieser auf eine ungefähr der Länge der Verdickung (5) entsprechende Distanz dergestalt erstreckt, daß er die Teile (2a, 2b) des Kanals (2) unmittelbar vor und hinter der Verdickung (5) in Verbindung bringen kann, um so eine Minimalzirkulation der Flüssigkeit im Kanal (2) aufrechtzuerhalten, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchlaß durch eine Vielzahl von Leitungen (8) gebildet wird, die sich wenigstens ungefähr parallel zueinander erstrecken und dadurch, daß die Leitungen (8) winkelmäßig gleich verteilt um die Längsachse (10) der Struktur (3) sind.

2 - Sonde nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Achsen (11) der Leitungen auf einer zylindrischen Oberfläche (12) liegen, deren Längsachse (10) sich mit der der Struktur (3) deckt.

3 - Sonde nach einem der Ansprüche 1 oder 2, in der die Verdickung aufblasbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Leitungen (8) im nicht aufgeblasenen Zustand der Verdickung (5) geschlossen und in deren aufgeblasenem Zustand geöffnet sind.

4 - Sonde nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verdickung (5) mit einer doppelten Wand (14, 15) ausgeführt ist und dadurch, daß die Leitungen (8) durch das Innere dieser doppelten Wand führen.

5 - Sonde nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere Wand (15) der doppelten Wand (14, 15) wenigstens teilweise unter Druck porös ist, während die innere Wand (14) der Doppelwand (14, 15) einen aufblasbaren Ballon bildet.

6 - Sonde nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der mittlere Teil (15a) der äußeren Wand (15) unter Druck porös ist, wohingegen die Enden der äußeren Wand vorgeformt sind, um die Form von Wülsten (15b) aufzuweisen.

7 - Sonde nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Leitung (18) umfaßt, um die doppelte Wand (14, 15) mit einem Stoff zu versorgen, der dazu geeignet ist, den Mittelteil der äußeren Wand zu durchdringen.