DK172616B1 - Kateter til behandling af indsnævrede steder, f.eks. i et blodkar - Google Patents

Description

i DK 172616 B1

Opfindelsen angår et kateter af den i krav l's indledning angivne art. Sådanne katetre har i nogen tid være anvendt f.eks. til behandling af arteriosklerotiske indsnævringer i blodkar. Disse kendte katetre har ved deres forreste 5 ende en udspilelig ballon, der i sammenfoldet tilstand indføres i området ved det indsnævrede sted. Ballonen fyldes via en udefra tilgængelig kanal med væske, der udspiler ballonen til øgning af dennes omkreds, hvorved ballonen trykker det indsnævringen bevirkende væv udad og 10 ind i karvæggen. Den udspilede ballon spærrer karret fuldstændigt på det indsnævrede sted, hvorfor behandlingen skal afbrydes efter kort tid, f.eks. til undgåelse af en distal ischæmi.

15 På grund af de nødvendige afbrydelser i behandlingen øges behandlingens samlede varighed tilsvarende.

Det er opfindelsens formål at tilvejebringe et kateter af den angivne art, ved hvis anvendelse tilførselen af blod 20 og oxygen til de efterfølgende organer er sikret selv under en længere varende udspiling af det snævre sted. Katetret skal kunne fremstilles billigt og alligevel være sikkert. Ovennævnte formål opnås ved det i krav l's kendetegnende del angivne.

25 I udspilet tilstand danner dilatationselementerne og karvæggen på det snævre sted flere kanaler, hvorigennem kropsvæske eller en luftart frit kan passere. Således dannes i tilfælde af tre dilatationselementer omkring bæ-30 reslangen og perifert mellem det snævre steds væg og dilatationselementernes vægge tre i katetrets længderetning gennemgående kanaler. Passage af legemsvæske er sikret, selv når en del af kanalerne er tilstoppet.

DK 172616 B1 2

Ved anvendelse af flere mindre dilatationselementer i stedet for ét stort dilatationselement kan der opnås et øget dilatationstryk, fordi mindre dilatationselementer kan påvirkes med et større indre tryk. således kan f.eks.

5 et slangeformet dilatationselement med en diameter på 18 mm kun påvirkes med et indre tryk på 2 x 105 Pa, medens et tilsvarende dilatationselement med en diameter på 8 mm kan tåle et indre tryk på 8 x 105 Pa.

10 I sammenligning med de kendte katetre af denne art kan den samlede behandlingstid afkortes væsentligt, fordi udspilingen af det snævre sted ikke skal afbrydes.

Underkravene kendetegner fordelagtige ejendommeligheder 15 ved katetret ifølge opfindelsen.

I det følgende forklares opfindelsen nærmere ved hjælp af tegningen, hvor 20 fig. 1 i stærkt forstørret målestok viser en udførelsesform for katetret ifølge opfindelsen med tre dilatationselementer, fig. 2a og 2b viser et snit efter linien II-II i fig. 1 i 25 to forskellige udførelsesformer for en bæreslange, fig. 3a er et tværsnit efter linien III-ITI fig. 1 i dilatationselementer i sammenfoldet tilstand og viser skematisk et blodkars væg på et indsnævret sted, 30 fig. 3b er et til fig. 3a svarende snit, men med udspilede dilatationselementer, og fig. 4 er et længdesnit i dilatationsområdet.

35 DK 172616 B1 3

Det i fig. 1 viste kateter har tre inden for et dilatationsområde 1 beliggende dilatationselementer 3a, 3b og 3c, 7 der bundtagtigt er anbragt omkring en bæreslange 2, og som er lukket ved deres ene, forreste ende 3d, medens de 5 er åbne ved deres modsatte ende 3e. Dilatationselemen terne er med deres forreste ende 3d fastgjort, f.eks. fastsvejset til bæreslangen 2. Elementernes bageste, åbne endeparti ved enden 3e er indskudt i hver sin åbning 27 i bæreslangen 2's væg og fastgjort i åbningen samt på bære-10 slangen 2's inderside, f.eks. ved hjælp af et cyanoacry-lat-klæbemiddel, jfr. fig. 4. Fig. 2a og 2b viser to udførelsesformer for bæreslangen, der beskrives nærmere i det følgende. Dilatationselementernes indre står via hver sin kanal 9a, 9b og 9c, fig. 2a, i forbindelse med en på-15 tegningen ikke vist, i og for sig kendt tryk/sugepumpe.

Mellem dilatationselementernes to ender 3d og 3e kan bæreslangen 2 have øget diameter eller samme diameter som det uden for dette område beliggende bæreslangeparti.

20 Dilatationselementernes væg har i udspilet tilstand et tilnærmet cirkulært tværsnit, men kan også alt efter anvendelsesområdet f.eks. have et elliptisk tværsnit som vist i fig. 3b. Dilatationselementerne 3a-3c kan på kendt vis udspiles ved hjælp af et flydende medium eller en 25 luftart. I dette øjemed står de tre dilatationselementers indre rum fortrinsvis i forbindelse med hinanden, så at dilatationselementerne 3a-3c udspiles samtidigt. Ved anvendelse af en bæreslange i den i fig. 2a viste udførelsesform er kanalerne 9a-9c forenet på pumpesiden. Dilata-30 tionselementerne 3a-3c kan dog også være indrettet til at kunne udspiles hvert for sig.

Bæreslangen 2 har en ved slangens forreste tilspidsede ende 29 udmundende kanal 8, fig. 1, eller 20, fig. 2b, 35 gennem hvilken der kan skydes en styretråd 32 eller udsprøjtes et kontrastmiddel samt medikamenter. På bære- 4 DK 172616 B1 4 slangen 2 kan der findes markeringsorganer 4 af et egnet metal til røntgenlokalisering af dilatationsområdet.

Bæreslangen 2 er sluttet til et mellemstykke 31 med en 5 tilslutningsåbning 6 for tryk/sugepumpen og en tilslutningsåbning 7 til måling og til injektion.

Anvendelsen af en bæreslange i den i fig. 2a viste udførelsesform har vist sig at være særlig hensigtsmæssig. I denne udførelsesform har bæreslangen 2 en cylindrisk 10 ydervæg 11, og slangens indre er ved hjælp af skillevægge 10a, 10b og 10c opdelt i tre ydre kanaler 9a, 9b og 9c.

De ydre kanaler står i forbindelse med tryk/sugepumpen samt med dilatationselementerne 3a til 3c, medens den centrale kanal 8 udmunder ved bæreslangens spids 29. Bæ-15 reslangen kan som nævnt imidlertid også være udformet som vist i fig. 2b, hvor slangens indre ved hjælp af en med slangens ydervæg koaksial indre væg 22 er opdelt i en i tværsnit ringformet ydre kanal 31, der står i forbindelse med dilatationselementerne 3a til 3c, og i en indre kanal 20 20, gennem hvilken der i bæreslangen er indskudt en sty retråd 32. Ved denne udførelsesform er mellemrummene i den ydre ringkanal 31 mellem dilatationselementernes ender 3e fyldt med ikke viste stykker af et egnet svejsemateriale, f.eks. en epoxy-polymer. Selve bæreslangen 2a 25 eller 2b er fleksibel og kan f.eks. være fremstillet ved ekstrudering af et egnet formstof.

Katetret ifølge opfindelsen indføres på kendt vis ved hjælp af styretråden 32 i området ved det sted, der skal 30 udvides. Under denne indføring er dilatationselementerne 3a til 3c i den i fig. 3a viste sammenfoldede stilling.

Dernæst udspiles dilatationselementerne 3a-3c ved tilvejebringelse af et overtryk i elementernes indre til det nødvendige omfang. I denne udspilede tilstand har dilata-35 tionselementernes vægge la-lc et tilnærmet cirkulært tværsnit og trykker mod indersiden af karrets væg 33 på DK 172616 B1 5 karrets indsnævrede sted, fig. 3b. Når dilatationselemen-terne 3a-3c oppustes, fremkommer der mellem disse centrale kanaler 25 og perifere kanaler 26, som er gennemgående i kateterets længderetning, så at der gennem disse med 5 ringe strømningsmodstand kan passere legemsvæske.

Da legemsvæskestrømmen ikke er afbrudt, disponerer man over et tilstrækkeligt langt tidsrum, i hvilket det snæv-10 re karsteds udspiling ikke skal afbrydes. I sammenligning med de kendte katetre opnås derved en væsentlig kortere samlet behandlingstid.

Katetret ifølge opfindelsen kan anvendes til udvidelse af 15 snævre steder i alle slags legemsvæske førende kar. Yderligere anvendelsesområder er f.eks. behandlingen af indsnævringer i spiserøret eller i galdegangen. Samtidigt med dilatationen af det snævre sted kan den midterste kanal tjene til indføring af kemiske substanser i legemet 20 eller f.eks. til måling af blodtrykket.

Katetret ifølge opfindelsen er især velegnet til valvul-oplastiske behandlingsmetoder, hvor stenotiserede hjerteklappers, især pulmonal-, aorta- og mitralklappens flige 25 skydes til siden til genåbning af hjerteklappen og til restituering af dennes fulde funktionsdygtighed. Dette kan uden operation gennemføres på det åbne hjerte. Anvendelsen af katetret ifølge opfindelsen er fordelagtig over for anvendelsen af et dilatationskateter med kun ét eks-30 panderbart dilatationselement ved det øgede fladetryk, der ved hjælp af de tre dilatationselementer kan tilvejebringes til åbning af klappen, samt ved, at dette tryk som vist i fig. 3b kan koncentreres i områder, der er indbyrdes forsat 120°, hvilket er særlig velegnet til åb-35 ning af stenotiserede tricuspidalklappers forkalkede kar.

Ved en foretrukken valvuloplastisk metode til åbning af 6 DK 172616 B1 en stenotiseret aortaklap indføres f.eks. katetret ifølge opfindelsen med sammenfoldede, ikke ekspanderede dilatationselementer og anbragt på en egnet styretråd 32 i fe-moralarterien. katetret og styretråden fremskydes tilsam-5 men, hvorefter styretråden alene fremskydes til den ste-notiserede klap og gennem dennes resterende åbning. Dernæst fremskydes katetret langs med styretråden, indtil katetrets dilatationsområde er beliggende i klapåbningen, hvorefter dilatationselementerne ekspanderes til åbning 10 af hjerteklappen. Efter dilatationselementernes sammenfoldning fjernes katetret ifølge opfindelsen og styretråden fra patientens legeme.

«

Claims (5)

1. Kateter til dilatering af et indsnævret sted, f.eks. i 5 et blodkar, og med en bæreslange (2) , der ved en slangeende har et dilatationsområde (1) med en i det mindste tildels foldet væg (la-lc), hvilket dilatationsområdes (1) omkreds kan øges ved udspiling ved hjælp af en tryk/sugepumpe, der kan sluttes til bæreslangens anden 10 ende, og gennem bæreslangen (2) stå i forbindelse med dilatationsområdets (1) indre, kendetegnet-ved, at der inden for dilatationsområdet (1) findes mindst to side om side beliggende og omkring bæreslangen (2) anbragte slangeformede dilatationselementer (3a-3c), 15 hvis væg (la-lc) i udspilet tilstand har et således tilnærmet cirkulært tværsnit, at der mellem dilatationselementerne (3a-3c) findes kanaler, gennem hvilke legemsvæske eller en luftart kan strømme.

2. Kateter ifølge krav 1, kendetegnet ved, at der findes tre dilatationselementer (3a-3c) med tilnærmelsesvis ens form.

3. Kateter ifølge krav 1 eller 2, kendetegnetved, at bæ-25 reslangens (2) mellem dilatationselementernes to ender (3d, 3e) beliggende parti har et øget rumfang.

4. Kateter ifølge et vilkårligt af kravene 1-3, kendetegnetved, at dilatationselementerne (3a-3c) er lukket ved 30 deres ene ende (3d) og ved deres modsatte ende (3e) står i forbindelse med en kanal (31; 9a-9c) i bæreslangen (2). 1 Kateter ifølge et vilkårligt af kravene 1-4, kendetegnet ved, at dilatationselementernes (3a- 35 3c) indre rum står i forbindelse med hinanden. DK 172616 B1

6. Kateter ifølge et vilkårligt af kravene 1-5, kendetegnet ved, at der i bæreslangen (2a) findes særskilte kanaler (9a-9c) for hvert sit dilatationsele-5 ment (3a-3c).