JP2003230630A - 2機能カテーテルハンドル - Google Patents
2機能カテーテルハンドルInfo
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Abstract
ヤを同時に基端側に移動させることができるカテーテル
ハンドルを提供する。 【解決手段】 基端部、先端部、及び実質的に中空の内
部を有するハンドルハウジングと、前記ハンドルハウジ
ングの前記内部に取り付けられた基端部、及び前記ハン
ドルハウジングの外側に延在する先端部を有すると共
に、前記ハンドルハウジングに対して長手方向に移動可
能な第1の可動部材と、前記ハンドルハウジングの前記
内部に配設されると共に、前記ハンドルハウジングに対
して長手方向に移動可能な第2の可動部材と、回動によ
り前記第2の可動部材を長手方向に移動させることがで
きる、前記ハンドルハウジングに取り付けられた回動部
材とを含むカテーテルハンドル。
Description
トロールワイヤを操作するための2機能カテーテルハン
ドルに関する。
に医療用に使用されている。これらの電極カテーテル
は、心臓を刺激して電気活性をマッピングし、電気活性
が異常な部位をアブレートする。
静脈、または大腿動脈などの動脈に挿入し、目的の心臓
の部屋に導入する。心臓内において、カテーテルの先端
部を正確な位置及び向きに配置制御することが極めて重
要であり、これによりカテーテルの有用性が決まる。
ている。例えば、特許文献1に、ハウジングを備えた制
御ハンドルを含むカテーテルが開示されている。このハ
ウジングは、その先端部にピストン室を有する。ピスト
ンはピストン室に配置され、長手方向に移動可能であ
る。カテーテル本体の基端部がピストンに取り付けられ
ている。プーラーワイヤがハウジングに取り付けられて
いる。このプーラーワイヤは、ピストン及びカテーテル
本体の内部を通っている。プーラーワイヤの先端部は、
カテーテルの先端部分に固定されている。この構造で
は、ハウジングに対してピストンを長手方向に移動させ
て、カテーテル本体の先端部を曲げることができる。特
許文献1に開示されているこの構造は、一般に1本のプ
ーラーワイヤを有するカテーテルに限定されている。
プーラーワイヤが必要である。例えば、カテーテル本体
を回転しないで2つ以上の方向に曲げ得るカテーテルの
ような2方向カテーテルが望ましい場合、2本以上のプ
ーラーワイヤが必要になる。2本以上のプーラーワイ
ヤ、及び複数のプーラーワイヤ制御用の制御ハンドルの
例が、特許文献2及び特許文献3に開示されている。し
かしながら、これらの特許文献2及び特許文献3に開示
されているカテーテルハンドルは、ある種の適用例によ
って望ましいプーラーワイヤをカテーテル本体に対して
基端方向に同時に移動させることができないようになっ
ている。しかしながら、他の適用例では、カテーテル本
体に対して複数のプーラーワイヤを同時に基端側に移動
させることが望ましい。
て複数のプーラーワイヤを同時に基端側に移動させるこ
とができるカテーテルハンドルが要望されている。
テルハンドルに関する。この2機能カテーテルハンドル
は、カテーテル本体及びそのハンドルを含むカテーテル
に対して2本の制御用プーラーワイヤを同時に動かすこ
とができる。一実施形態では、本発明は、基端部、先端
部、及び概ね中空の内部を有するハンドルハウジングを
含むカテーテルハンドルに関する。ハンドルハウジング
の内部に配設された基端部、及びハンドルハウジングの
外側に延在する先端部を有する第1の可動部材が設けら
れている。この第1の可動部材は、ハンドルハウジング
に対して長手方向に移動可能である。第2の可動部材が
ハンドルハウジングに対して移動可能に前記ハンドルハ
ウジング内に設けられている。回動すると前記第2の可
動部材が長手方向に動くように、回動部材がハンドルハ
ウジングに取り付けられている。
部、先端部、及び概ね中空の内部を有するハンドルハウ
ジングを含むカテーテルハンドルに関する。長手方向の
スロットを有するコアが、前記ハンドルハウジングの内
部に設けられている。ハンドルハウジングの内部に配設
された基端部、及び前記ハンドルハウジングの外側に延
在する先端部を有する第1の可動部材が設けられてい
る。第1の可動部材は、ハンドルハウジングに対して長
手方向に移動可能である。第2の可動部材が、コア及び
ハンドルハウジングに対して長手方向に移動可能に前記
コアの長手方向のスロット内に配設されている。第2の
可動部材はねじ面を有する。可動部材はハンドルハウジ
ング上に設けられ、第2の可動部材のねじ面と噛合する
雌ねじ面を有する。可動部材を回動させて、第2の可動
部材を長手方向に移動させることができる。
テーテルハンドルを含むカテーテルに関する。このカテ
ーテルは、基端部、先端部、及び内部を通る内腔を有す
る細長い可撓性のカテーテル本体を含む。中間部分が、
カテーテル本体の先端部に取り付けられている。この中
間部分は、基端部、先端部、並びにその内部を通る第1
のオフ軸内腔及び第2のオフ軸内腔を有する。中間部分
は、カテーテル本体と別の部品であっても良いし、また
カテーテル本体と一体であっても良い。上記したような
ハンドルが、カテーテル本体の基端部に取り付けられて
いる。カテーテル本体は、直接取り付けても良いし、ま
た、例えばコアに取り付けるなどして間接的に取り付け
ても良い。第1のプーラーワイヤが、カテーテル本体の
内部及び中間部分の第1のオフ軸内腔を通っている。第
1のプーラーワイヤは、ハンドルの第1の可動部材に固
定された基端部と、カテーテルの先端部或いはその近傍
に固定された先端部とを有する。プーラーワイヤが固定
されるカテーテルの先端部は、例えば中間部分や、その
中間部分に取り付けられる別のアブレーション或いはマ
ッピングアセンブリなどの心臓に挿入される先端部のあ
らゆる部分を含み得る。第2のプーラーワイヤが、カテ
ーテル本体の内部及び中間部分の第2のオフ軸内腔を通
っている。第2のプーラーワイヤは、ハンドルの第2の
可動部材に固定された基端部と、カテーテルの先端部或
いはその近傍に固定された先端部とを有する。特に好適
な実施形態では、第1のプーラーワイヤの先端部が中間
部分に固定され、カテーテルが更に、前記中間部分の先
端部に取り付けられた概ね環状のマッピングアセンブリ
を含み、マッピングアセンブリを収縮させるべく、第2
のプーラーワイヤがそのマッピングアセンブリのオフ軸
内腔を通って、そのマッピングアセンブリの先端部或い
はその近傍に固定されている。
び利点は、以降の添付の図面を参照した詳細な説明から
明らかになるであろう。
即ちプーラーワイヤを操作するためのカテーテルハンド
ルに関する。図1に示されているように、カテーテル1
0は、基端部及び先端部を有する細長いカテーテル本体
12と、そのカテーテル本体の基端部に取り付けられた
制御ハンドル16と、そのカテーテル本体の先端部に取
り付けられた中間部分14と、その中間部分に取り付け
られたマッピングアセンブリ17とを含む。
は、1本の軸内腔即ち中心内腔18を有する細長いチュ
ーブ状構造を含む。但し、必要に応じて複数の内腔を設
けることもできる。カテーテル本体12は、可撓性即ち
曲げることができるが、長さに沿っては非圧縮性であ
る。カテーテル本体12は、任意の構造にすることがで
き、また任意の好適な材料から形成され得る。現在にお
いて好適な構造は、ポリウレタンまたはPEBAX(登
録商標)から形成される外壁20を含む。この外壁20
は、カテーテル10の中間部分14が制御ハンドル16
の回動に一致して回動するように、カテーテル本体12
の捩り剛性を増すべく、ステンレス鋼などの埋め込みブ
レードメッシュを含む。
いうわけではないが、好ましくは好ましくは約8フレン
チ(内径1.5mmまたは外径約2.67mm)以下で
あり、更に好ましくは7フレンチ(内径1.25mmま
たは外径約2.33mm)以下である。同様に外壁20
の厚さも極めて重要というわけではないが、中心内腔1
8が、プーラーワイヤ、リードワイヤ、及びその他のワ
イヤやケーブルなどを収容できるように十分に薄くする
のが好ましい。必要に応じて、捩り剛性を増大させるべ
く外壁20の内面に補剛チューブ(図示せず)を設ける
こともできる。特に好適なカテーテルは、外径が約2.
29mm乃至2.39mm(約0.090インチ乃至約
0.094インチ)、内径が約1.55mm乃至約1.
65mm(約0.061インチ乃至約0.065イン
チ)の外壁20を有する。
部分14は、3つのオフ軸内腔を有する短いチューブ部
分22、第1のプーラーワイヤ64を受容する第1の内
腔30、第2のプーラーワイヤ65を受容する第2の内
腔32、並びにマッピングアセンブリ17のための支持
部材24及びリードワイヤ50を受容する第3の内腔3
4を含み、これらについては以降に詳述する。チューブ
22は、好ましくはカテーテル本体12よりも可撓性に
富んだ好適な非毒性材料から形成される。現在において
好適な材料には、ブレードポリウレタン、即ちブレード
ステンレス鋼などのメッシュが埋め込まれたポリウレタ
ンがある。それぞれの内腔の大きさは、極めて重要とい
うわけではないが、リードワイヤ、プーラーワイヤ、及
び支持部材を十分に受容できる大きさである。
センブリ17を除く患者に挿入できる部分は必要に応じ
て自由に変更できる。好ましいカテーテルの有効長さ
は、約110cm乃至約120cmの範囲である。中間
部分14の長さは有効長さに対して比較的短く、好まし
くは約3.5cm乃至約10cmの範囲であり、更に好
ましくは約5cm乃至約6.5cmの範囲である。
付けるための好適な手段が図2に示されている。中間部
分14の基端部は、カテーテル本体12の外壁20の内
面を受け止める外周ノッチ26を有する。中間部分14
とカテーテル本体12とは、接着剤などで取り付けられ
る。
14は単一のチューブから形成され得る。このような設
計は、例えばカテーテル本体と中間部分とが同数の内腔
を有する場合に有用である。
カテーテル本体12の補剛チューブ(含まれる場合は)
の先端部と中間部分14の基端部との間に配設し得る。
スペーサが、カテーテル本体12と中間部分14との接
合部の可撓性の移行部となり、折れたり捩れたりしない
で接合部がスムーズに曲がるようになる。このようなス
ペーサを有するカテーテルについは、米国特許第5,9
64,757号に開示されており、言及することを以っ
て本明細書の一部とする。
部分14の先端部にはマッピングアセンブリ17が設け
られている。このマッピングアセンブリは、内部を通る
2つのオフ軸内腔114及び116を有する非導電性の
カバー28を含む。マッピングアセンブリ17の形状を
付与する支持部材24の先端部は、非導電性カバー28
の第1の内腔114内を通る。しかしながら、必要に応
じて、支持部材24を用いないで、非導電性カバー28
がマッピングアセンブリ17に目的の形状を付与するよ
うに設計しても良い。
の基端領域38、概ね環状の領域39、及び概ね直線状
の先端領域40を含む。詳細を後述するように、基端領
域38はその軸が中間部分14の軸に概ね平行になるよ
うに、その中間部分14に取り付けられている。基端領
域38は、中間部分14内に含まれていない露出部を有
するのが好ましい。この露出部の長さは、好ましくは約
3mm乃至約12mmの範囲であり、より好ましくは約
3mm乃至約8mmの範囲であり、更に好ましくは約5
mmであるが様々な長さにし得る。
示されているように平坦な環状ではなく、極僅かに螺旋
状である。この主領域39の環の外径は、好ましくは約
8mm乃至約35mmの範囲、より好ましくは約12m
m乃至20mmの範囲、更に好ましくは約15mmであ
る。直線状基端領域38とほぼ環状の主領域39との移
行領域41は曲線状になっており、図5に示されている
ように基端領域38を環状主領域39の上にして側面か
ら見ると、中間部分14に沿った基端領域38が曲線領
域39と角αを成す。この角αは、約75度乃至約95
度の範囲であり、好ましくは約83度乃至約93度の範
囲であり、更に好ましくは約87度である。主領域39
は、図5に示されているように時計回りに曲げることも
できるし、図6に示されているように反時計回りに曲げ
ることもできる。図6に示されているように、移行領域
41が主領域の中心に近づくようにアセンブリ17を9
0度回動させると、中間部分14に沿った基端領域が主
領域と角βを成す。この角βは、約90度乃至約135
度の範囲であり、好ましくは約100度乃至約110度
の範囲であり、更に好ましくは約105度である。
る。すなわち、外部から力が加わると元の形状から変形
し、その力が取り除かれると実質的に元の形状に戻る。
支持部材24に好ましい材料は、ニッケル/チタン合金
である。このような合金は通常、ニッケルが約55%で
チタンが約45%であるが、ニッケルが約54%乃至約
57%の範囲で残りをチタンにしてもよい。好適なニッ
ケル/チタン合金は、形状記憶性能、延性、強度、耐腐
食、電気抵抗、及び耐熱に優れたニチノールである。非
導電性カバー28は任意の好適な材料から形成できる
が、ポリウレタン或いはPEBAX(登録商標)などの
生体適合性プラスチックから形成されるのが好ましい。
ンブリ17のほぼ環状の主領域39の非導電性カバー2
8上に設けられている。リング電極36はプラチナや金
などの好適な導電性の固体材料から形成できるが、プラ
チナとイリジウムの組み合わせが好ましく、接着剤など
で非導電性カバー28上に取り付けられる。別法では、
リング電極は、プラチナ、金、及び/またはイリジウム
などの導電性材料で非導電性カバー28をコーティング
して形成することができる。このようなコーティング
は、スパッタリング及びイオンビーム堆積などの技術で
形成し得る。
形成するために、先ず非導電性カバー28に孔を形成す
る。次に、電極リードワイヤ50を孔の中に送り、リン
グ電極36をリードワイヤ及び非導電性カバー28上に
溶接する。リードワイヤ50は、非導電性カバー28と
支持部材24との間に延在する。
要に応じて様々にできる。リング電極の数は、好ましく
は約6個乃至約20個の範囲であり、より好ましくは約
8個乃至約12個の範囲である。特に好適な実施形態で
は、アセンブリは10個のリング電極を有する。リング
電極36は、図7に最もよく示されているようにほぼ環
状の主領域39に沿ってその回りに概ね等間隔で配置さ
れるのが好ましい。特に好適な実施形態では、各リング
電極36の中心間の距離は約5mmである。
す図である。カテーテルの先端部から見ると主領域39
が平坦な環状に見えるため、図7及び図8では主領域3
9を平坦な環状として示しているが、ほぼ環状の主領域
39は上記したように極僅かに螺旋状である。ほぼ直線
状の先端領域40は、ほぼ環状の主領域39に接線を成
し、接点43で主領域と接している。第1の電極36a
は、ほぼ環状の主領域39上に設けられた基端領域38
に最も近い電極である。第2の電極36bは、ほぼ環状
の主領域39上に設けられた先端領域40に最も近い電
極である。第1の電極36aは、好ましくはほぼ環状の
主領域39の外周に沿って配置され、接点43に対して
角距離θを有する。この角距離θは、約55度以下、好
ましくは約48度以下、更に好ましくは約15度乃至約
36度の範囲である。第2の電極36bは、好ましくは
ほぼ環状の主領域39の外周に沿って配置され、接点4
3に対して角距離ωを有する。この角距離ωは、約55
度以下、好ましくは約48度以下、更に好ましくは約1
5度乃至約36度の範囲である。第1の電極36aは、
好ましくはほぼ環状の主領域39の外周に沿って配置さ
れ、第2の電極36bに対して角距離γを有する。この
角距離γは、100度以下、好ましくは80度以下、更
に好ましくは30度乃至75度の範囲である。必要に応
じて追加の電極(図示せず)を中間部分14、概ね直線
状の基端部分38、移行領域41、及び/または概ね直
線状の先端領域40に沿って設けることもできる。
ブリ17との接合部が示されている。非導電性カバー2
8が、接着剤などで中間部分14のチューブ22に取り
付けられている。支持部材24が、第3の内腔34から
非導電性カバー28の第1の内腔114を経てマッピン
グアセンブリのほぼ環状の主領域39内に至っている。
支持部材24の基端部は中間部分14の第3の内腔34
内に至っているが、中間部分14の可撓性を損なわない
ように、その先端部に近い約5mmの位置で終わってい
る。しかしながら、必要に応じて支持部材24の基端部
がカテーテル本体12にまで延びるようにもできる。
ワイヤ50は、非導電性カバー28の第1の内腔11
4、中間部分14の第3の内腔34、カテーテル本体1
2の中心内腔18、及び制御ハンドル16の中を通り、
高周波エネルギー源(図示せず)に接続されたコネクタ
37の基端部まで至っている。カテーテル本体12の中
心内腔18、制御ハンドル16、及び中間部分14の基
端部を通る部分のリードワイヤ50は、保護シース62
に覆われている。保護シース62は、好ましくはポリイ
ミドであるが、あらゆる好適な材料から形成され得る。
保護シース62は、その先端部がポリウレタン接着剤な
どで第3の内腔34内に接着され、中間部分14の基端
部に取り付けられている。
先端領域40は、マッピングアセンブリ17の先端部が
組織に侵入しないように非外傷性になっている。図示し
た実施形態では、先端領域40は、Microspringが販売
するワイヤサイズが約0.114mm(0.0045イ
ンチ)で内径が0.286mm(0.009インチ)の
コイル、またはCordis Corporation(Miami, Florida)
が販売するミニガイドワイヤなどの、例えばステンレス
鋼から形成される密に巻かれたコイルスプリング44を
含む。コイルスプリング44は、非導電性カバー28の
第1の内腔114内を通り、その基端部がポリウレタン
接着剤などで短寸のチューブ45内に取り付けられてか
ら、非導電性カバー28内に接着またはその他の手段で
固定される。チューブ45は、非導電性カバー28程は
可撓性に富んでいないが、支持部材24よりは可撓性に
富み、マッピングアセンブリ17の長さに沿って可撓性
が変化している。先端領域40の先端部には、好ましく
はポリウレタン接着剤46でキャップが形成されてお
り、体液がマッピングアセンブリに進入しないようにな
っている。図示された実施形態では、ほぼ直線状の先端
領域40の長さは約12.7mm(約0.5インチ)で
あるが、例えば、約6.4mm乃至約25.4mm(約
0.25インチ乃至約1.0インチ)の範囲で任意の長
さにすることができる。マッピングアセンブリ17はシ
ース内に導入する時に直線状にしなければならないた
め、後述するように、ほぼ直線状の先端領域40は、カ
テーテルをガイドシース内に挿入するためのアンカーと
して機能する十分な長さを有するのが好ましい。アンカ
ーとしての機能するほぼ直線状の先端領域40を有して
いない場合は、マッピングアセンブリ17は、ガイドシ
ース内に挿入されるときに抜け易い。更に、必要に応じ
て、蛍光透視下でのマッピングアセンブリ17の位置決
めを補助するべく、先端領域40はその少なくとも一部
を放射線不透過性材料から形成することができる。
4及び65がカテーテル内を通っている。第1のプーラ
ーワイヤ64は、中間部分14を曲げるために設けられ
ている。第2のプーラーワイヤ65は、マッピングアセ
ンブリ17を収縮させるために設けられている。プーラ
ーワイヤ64は、制御ハンドル16からカテーテル本体
12の中心内腔18を通って中間部分14の第1の内腔
30に延びている。同様にプーラーワイヤ65も、制御
ハンドル16からカテーテル本体12の中心内腔18を
通っているが、中間部分14の第2の内腔32内に延び
ている。第2のプーラーワイヤ65は更にマッピングア
センブリ17の第2に内腔116内に延びている。後に
詳述するように、第1のプーラーワイヤ64の基端部は
制御ハンドル16内に固定され、その先端部は中間部分
14に固定されている。後に詳述するように、第2のプ
ーラーワイヤ65の基端部は制御ハンドル16内に固定
され、その先端部はマッピングアセンブリ17の先端部
に固定されている。
レス鋼やニチノールなどの任意の好適な金属から形成さ
れる。各プーラーワイヤ64及び65は、テフロン(登
録商標)コーティングなどのコーティング(図示せず)
を有するのが好ましい。各プーラーワイヤの直径は、約
0.152mm乃至約0.254mm(約0.006イ
ンチ乃至約0.010インチ)の範囲が好ましい。
ワイヤ64は、その先端部が図3に示されるようなT字
形アンカーで中間部分14の先端部に固定されている。
このT字形アンカーは例えば皮下針などの短寸のチュー
ブ状ステンレス鋼80を含み、チューブ状ステンレス鋼
80内に第1のプーラーワイヤ64の先端部が挿入され
てからこのチューブ状ステンレス鋼80が加締められ
て、その第1のプーラーワイヤが固定されている。チュ
ーブ状ステンレス鋼80の先端部は、ステンレス鋼リボ
ンなどから形成されるクロスピース82に溶接などによ
り固定されている。このクロスピース82は、第1の内
腔30の先端部の先に配置されている。クロスピース8
2は、第1の内腔の開口よりも大きいため、その開口内
に引き込まれることはない。第1の内腔30の先端部
は、好ましくはポリウレタン接着剤である接着剤などに
より満たされている。中間部分14の第1の内腔30内
において、第1のプーラーワイヤ64は好ましくはTefl
on(登録商標)などのプラスチック製プーラーワイヤシ
ース(図示せず)に受容されており、中間部分が曲がっ
たときに中間部分の壁部内に侵入しないようになってい
る。別法では、第1のプーラーワイヤ64は、類似の要
領で中間部分14の側壁に固定される。このとき、T字
形アンカーは、第1の内腔30を超えて配置されるので
はなく側壁のノッチ内に延在する。このような設計は、
米国特許第6,064,908号に開示されており、参
照することを以って本明細書の一部とする。
ラーワイヤ64と類似の要領で、マッピングアセンブリ
17の第2の内腔116の先端部に固定されている。T
字形アンカーが第2のプーラーワイヤ65の先端部に取
り付けられ、非導電性カバー28の側壁のノッチ内に延
在し、その位置でポリウレタン接着剤などにより固定さ
れている。プーラーワイヤ64及びプーラーワイヤ65
の固定には、他のあらゆる好適な方法を用い得る。
2内に2つの圧縮コイル66が配置されている。プーラ
ーワイヤ64及びプーラーワイヤ65はそれぞれ、対応
する圧縮コイル66に覆われている。各圧縮コイル66
は、カテーテル本体12の基端部から中間部分14の基
端部まで延在する。圧縮コイル66は、ステンレス鋼か
ら形成されるのが好ましいが、任意の好適な金属から形
成され得る。各圧縮コイル66は密に巻かれていて、可
撓性を有し曲げ易いが耐圧縮性である。各圧縮コイル6
6の内径は、対応するプーラーワイヤ64及び65の直
径よりもやや大きくするのが好ましい。プーラーワイヤ
64にはTeflon(登録商標)コーティングが施されてい
るため、プーラーワイヤ64は圧縮コイル66内を自由
にスライドできる。圧縮コイル66の外面は、例えばポ
リイミドのチューブからなる可撓性の非導電性シース6
8で覆われている。
着部70によりカテーテル本体12の外壁20に固定さ
れており、その先端部が先端接着部72により中間部分
14に固定されている。両接着部70及び72は、好ま
しくはポリウレタン接着剤などを含む。接着剤はシリン
ジなどにより、カテーテル本体12の表面から中心内腔
18に至る孔から注入される。このような恒久的な孔
は、例えばニードルなどでカテーテル本体12の外壁2
0を穿孔し、その後で十分に熱を加えて形成され得る。
次に接着剤をその孔から圧縮コイル66の外面に導入す
ると、毛管作用により接着剤が外周部全体に行き渡り、
圧縮コイル66全体を覆う接着部が形成される。必要に
応じて、圧縮コイル66を長手方向の別の位置に固定し
ても良いし、また接着剤で固定しなくても良い。
テーテル本体12に対して各プーラーワイヤ64及び6
5を長手方向に移動させることができる。図9乃至図1
1に、本発明に従った制御ハンドル16の実施形態が示
されている。制御ハンドル16は、長手軸、基端部、及
び先端部を有する概ねチューブ状のハウジング86と、
そのハウジングの長手軸に沿ってそのハウジング内に延
在する概ねチューブ状のコア90とを含む。図示した実
施形態では、コア90は、製造を容易にするためにハン
ドルハウジング86に固定される別の部品であるが、必
要に応じてハウジングと一体形成してもよい。コア90
は、ハウジング86の基端部を超えてその外側に延在す
る基端部と、ハウジング86の先端部を超えてその外側
に延在する先端部とを有する。カテーテル本体12は、
当業者に一般に知られている接着接合及び収縮スリーブ
などの手段によって、または任意の他の好適な方法によ
ってコア90の先端部に固着されている。カテーテル本
体12の内部を通るプーラーワイヤ64及び65、リー
ドワイヤ50及び他のワイヤ、チューブまたはケーブル
は、コア90の内腔即ち通路88の中を通る。但し、リ
ードワイヤ50は明瞭にするために図9乃至図11には
示されていない。細長いスロット102が、コア90の
長さの一部に延在する。
にハウジング86内に取り付けられている。ピストン8
4は、チューブ状の先端部85及び半環状の基端部87
を有する。半環状の基端部87は、その内面がチューブ
状コア90を受容するような形状になっている。ピスト
ン84の形状の厳密さは、本発明には極めて重要という
わけではない。ハンドル16は組み立てられると、ピス
トン84の先端部85の一部がハンドルハウジング86
の先端部の外側に延在する。ピストン84の先端部85
にはねじ89が設けられており、そのねじ89に対応す
る雌ねじ(図示せず)を有する母指制御部92をピスト
ン84に取り付けるために用いられる。ピストン84に
母指制御部92を取り付けるための好適な構造は、20
00年4月10日に出願の米国特許出願第09/54
6,310号、名称「操舵可能なカテーテル用の単一歯
車駆動二方向制御ハンドル(Single Gear Drive Bi-Dir
ectional Control Handle for Steerable Catheter)」
に開示されており、参照することを以って本明細書の一
部とする。このような設計では、ユーザーは、ピストン
84を直接或いは母指制御部92を介して押したり引い
たりして、ピストン84をハンドルハウジング86に対
して長手方向に摺動させることができる。
適な方法によりピストン84に固定されている。図12
に示されている実施形態では、ピストン84の基端部
は、傾斜した縁119を有する概ね矩形の開口117を
含む。開口117は、ピストン84の壁部を貫通してい
る。開口117の基端側には、ピストン84の壁部を貫
通しないようにその壁部に溝121が形成されている。
溝121の幅よりも小さい幅を有する小溝122によ
り、溝121と開口117が連結されている。第1のプ
ーラーワイヤ64が、コア90の内腔88及びスロット
102、ピストン84の開口117、及び小溝122を
経て溝121内に至っている。第1のプーラーワイヤ6
4は、プーラーワイヤアンカー124によって溝121
に固定されている。このプーラーワイヤアンカー124
は、小溝122を通過した後に第1のプーラーワイヤ6
4の基端部を加締めなどにより固定する短寸の皮下針ス
トックを含むのが好ましい。プーラーワイヤアンカー1
24の直径が小溝122の幅よりも大きいため、第1の
プーラーワイヤ64の基端部が小溝122内に引き込ま
れることはない。開口117の長さは、ピストン84が
ハウジング86に対して最も先端側に移動した時に開口
117がハウジング86の外側に出ないように制限され
ている。しかしながら、開口117は、第1のプーラー
ワイヤ64が曲がったり捩れたりしない角度でその開口
117を貫通できる十分な長さにするのが好ましい。
られているため、ピストン84をハンドルハウジング8
6及びコア90に対して基端側へ移動させると、ピスト
ン84及び第1のプーラーワイヤ64がカテーテル本体
12に対して基端側に移動する。このような動きによ
り、中間部分14が第1のプーラーワイヤ64の通る第
1のオフ軸内腔30側に曲がる。
ーワイヤ65の基端部が、好適な方法によりコア90の
スロット102内に配設されたねじスライド100に固
定されている。図示した実施形態では、ねじスライド1
00は、一表面に沿ってねじ101が設けられている概
ね矩形で中実のプラスチック片を含む。このスライド1
00は概ね矩形の孔103を有し、この孔103に、上
記した第1のプーラーワイヤ64と同様の要領で、第2
のプーラーワイヤ65の基端部がプーラーワイヤアンカ
ー125で固定されている。
ット内を長手方向に移動できるようにコア90のスロッ
ト102に配設されているため、ねじスライド100と
コア90との横方向の相対移動が可能となる。ハンドル
ハウジング86は、ハンドルが組み立てられるとねじス
ライド100のねじ面101が突き出る窓104を有す
る。窓104は第1の窓縁118及び第2の窓縁120
を有し、これによりねじスライド100の横方向の動き
が制限されている。
86の第1の肩部106と第2の肩部108との間に取
り付けられている。ねじスリーブ98は、ねじスライド
100のねじ山101と歯合する雌ねじを有するため、
ねじスリーブ98を回転させると、ねじスライド100
がコア90のスロット102内を長手方向に移動する。
ねじスライド100をハンドルハウジング86内にスラ
イド可能に配設するための別の構造も本発明に従って用
い得る。例えば、ねじスライド100が、コア90のス
ロット102内ではなくコア90上またはその周りに配
設することもできる。
スライド100に取り付けられ、コア90がカテーテル
本体12に取り付けられているため、ねじスライド10
0がコア90に対して長手方向に移動すると、それに応
じて第2のプーラーワイヤ65がカテーテル本体12に
対して移動する。従って、ねじスリーブ98を回転させ
て、第2のプーラーワイヤ65をカテーテル本体12に
対して基端方向に移動させると、マッピングアセンブリ
17の直線状の先端領域40もカテーテル本体12に対
して基端方向に移動して曲がる。マッピングアセンブリ
17の直線状の先端領域40が曲がると、マッピングア
センブリの環状の主領域39が収縮してその直径が小さ
くなる。
方向のスリットを有し、delrynなどの可撓性材料を含
む。ハンドルハウジング86にねじスリーブ98を取り
付ける場合、ハンドルハウジング86の肩部106と肩
部108との間に配置するべく、ねじスリーブ98をそ
のスリットに沿って広げてから、ハウジング86を覆う
ように取り付ける。別法では、ねじスリーブ98を2つ
の半分の部品から形成し、それらをハウジング86に取
り付けてから、溶接、接着剤、ねじ、またはリベットな
どで連結する。図示した実施形態では、ねじスリーブ9
8にグリップスリーブ112が取り付けられており、こ
れによりスリーブを回し易くなり、ユーザーが使い易く
なっている。グリップスリーブ112は、ゴムなどの高
摩擦面を含み得る。グリップスリーブ112はまた、ね
じスリーブ98をハンドルハウジング86に取り付ける
ときに、そのねじスリーブ98を保持するのに役立つ。
はハンドルハウジング86の外周の全体を覆っている。
必要に応じて、ねじスリーブ98は、ハンドルハウジン
グ86の外周の一部のみを覆う別の回転可能な部材に替
えても良い。
ンドルハウジング86を保持するためのファスナー(図
示せず)を設けても良い。このような構造については、
2000年4月10日に出願の米国特許出願第09/5
46,310号、名称「操舵可能なカテーテル用の単一
歯車駆動二方向制御ハンドル(Single Gear Drive Bi-D
irectional Control Handle for Steerable Cathete
r)」に開示されており、参照することを以って本明細
書の一部とする。
に挿入して目的のマッピング位置にその先端部を配置す
る。本発明と共に用いられる好適なガイドシースの例に
は、Cordis Webster(Diamond Bar, California)が市
販するPreface(商標)ブレードガイドシースがある。
シースの先端部をある動脈の中に案内する。本発明に従
ったカテーテルを、その先端部がガイドシースの先端部
から突出するまでガイドシース内を送る。カテーテルを
ガイドシース内を送るときは、マッピングアセンブリ1
7を直線状にしてシース内を移動できるようにする。カ
テーテルの先端部が目的のマッピング位置に配置された
ら、ガイドシースを基端方向に引いて、可撓性の中間部
分14及びマッピングアセンブリ17がシースから突き
出るようにし、支持部材24の形状記憶に従ってマッピ
ングアセンブリ17が元の形状に戻るようにする。次に
マッピングアセンブリ17を肺静脈または他の管状領域
(冠静脈洞、上大静脈、または下大静脈)内に挿入し、
そのマッピングアセンブリ17のほぼ環状の主領域39
の外周部がその管状領域の内周面に接触するようにす
る。ほぼ環状の主領域39の少なくとも約50%、より
好ましくは少なくとも約70%、更に好ましくは少なく
とも80%が管状領域の内周面と接触するのが好まし
い。
周面の電気活性を測定できるため、電極間の異所性拍動
の検出が可能となる。ほぼ環状の主領域39の大きさに
より、心臓或いはその近傍の肺静脈または他の管状構造
の直径に沿った電気活性の測定が可能となる。これは、
環状の主領域39の直径が肺静脈や冠静脈洞の肺静脈の
直径に概ね一致するためである。更に、図4に示されて
いるように主領域39が平坦な環状ではなくやや螺旋状
であるため、ユーザーがマッピングアセンブリ17を管
状領域内に案内し易い。マッピングアセンブリ17の主
領域39の外周が、マッピングする管状構造の内周より
も大きい場合は、上記したように制御ハンドル16を用
いて第2のプーラーワイヤ65を長手方向に移動させて
マッピングアセンブリを縮小させることができる。
の設計に限定されるものではない。本ハンドルはまた、
特に、2方向カテーテル、またはカテーテル本体の先端
部即ち中間部分を曲げるために2本のプーラーワイヤを
有する他のカテーテルに有用である。このようなカテー
テルは、米国特許第6,171,277号、同第6,1
83,463号、同第6,198,974号、同第6,
210,407号、及び同第6,267,746号、並
びに2001年3月30日に出願の米国特許出願第09
/822,087号、名称「プーリー機構を有する制御
ハンドルを備えた操舵可能なカテーテル(Steerable Ca
theter with a Control Handle Havinga Pulley Mechan
ism)」及び2001年4月30日に出願の米国特許出
願第09/846,732号、名称「非対称2方向操舵
可能カテーテル(Asymmetrical Bidirectional Steerab
le Catheter)」に開示されており、これらを参照する
ことを以って本明細書の一部とする。
発明の実施形態を参照して行った。当業者であれば、変
形が本発明の原理、概念、及び範囲を逸脱することな
く、上記した構造の変更が実施可能であることを理解で
きよう。従って、前記説明は、添付の図面及びそれを用
いた説明に正確に従った構造及び方法に限定されるもの
ではなく、完全で公正な範囲を有する前記した請求の範
囲に一致し、請求の範囲をサポートするものと解釈され
るべきである。
前記ハンドルハウジングに対して基端方向に同時に移動
させることができることを特徴とする請求項1に記載の
カテーテルハンドル。 (2)前記第2の可動部材が前記ハンドルハウジングに
対して回動して移動するのではないことを特徴とする請
求項1に記載のカテーテルハンドル。 (3)前記第1の可動部材の前記先端部或いはその近傍
に取り付けられた母指制御部を更に含むことを特徴とす
る請求項1に記載のカテーテルハンドル。 (4)前記回動部材が、前記第2の可動部材のねじ面と
噛合する雌ねじ面を有することを特徴とする請求項1に
記載のカテーテルハンドル。 (5)前記ハンドルハウジングの前記内部に配設され
た、長手方向のスロットを有するコアを更に含み、前記
第2の可動部材が前記スロット内に摺動可能に配設され
ることを特徴とする実施態様(4)に記載のカテーテル
ハンドル。
に配設された、長手方向のスロットを有するコアを更に
含み、前記第2の可動部材が前記スロット内に摺動可能
に配設されることを特徴とする請求項1に記載のカテー
テルハンドル。 (7)前記コアが、その長さの少なくとも一部を通る内
腔を有することを特徴とする実施態様(6)に記載のカ
テーテルハンドル。 (8)前記第1の可動部材が実質的に管状であって、前
記コアの一分を受容するように配設されることを特徴と
する実施態様(6)に記載のカテーテルハンドル。 (9)前記ハンドルハウジングが実質的に管状であっ
て、前記回動部材が前記ハンドルハウジングの全周の回
りに延在することを特徴とする請求項1に記載のカテー
テルハンドル。 (10)前記第1のプーラーワイヤの前記先端部が前記
中間部分に固定されていることを特徴とする請求項3に
記載のカテーテル。
オフ軸内腔を有すると共に、前記中間部分の先端部に取
り付けられた実質的に環状のマッピングアセンブリを更
に含み、前記第2のプーラーワイヤの前記先端部が前記
マッピングアセンブリの前記オフ軸内腔を通り、前記マ
ッピングアセンブリの前記先端部或いはその近傍に固定
されていることを特徴とする請求項3に記載のカテーテ
ル。 (12)前記第1の可動部材及び前記第2の可動部材
を、前記ハンドルハウジングに対して基端方向に同時に
移動させることができることを特徴とする請求項3に記
載のカテーテル。 (13)前記回動部材が、前記第2の可動部材のねじ面
と噛合する雌ねじ面を有することを特徴とする請求項3
に記載のカテーテル。 (14)前記カテーテルハンドルが更に、前記ハンドル
ハウジングの前記内部に配設されたコアを含み、前記コ
アが、前記第2の可動部材がスライド可能に配設される
長手方向のスロットを有することを特徴とする実施態様
(13)に記載のカテーテル。 (15)前記カテーテルハンドルが更に、前記ハンドル
ハウジングの前記内部に配設されたコアを含み、前記コ
アが、前記第2の可動部材が摺動可能に配設される長手
方向のスロットを有することを特徴とする請求項3に記
載のカテーテル。 (16)前記第1の可動部材が実質的に管状であって、
前記コアの一部を受容するように配設されることを特徴
とする実施態様(15)に記載のカテーテル。
ワイヤを同時に基端側に移動させることができるカテー
テルハンドルが提供される。
拡大側断面図である。
ングアセンブリとの接合部の拡大側断面図である。
な斜視図である。
ブリの模式的な斜視図である。
せた本発明に従った反時計回り型のマッピングアセンブ
リの模式的な斜視図である。
である。
に従ったマッピングアセンブリの模式図である。
である。
る。
図である。
Claims (3)
- 【請求項1】 カテーテルハンドルであって、 基端部、先端部、及び実質的に中空の内部を有するハン
ドルハウジングと、 前記ハンドルハウジングの前記内部に配設された基端
部、及び前記ハンドルハウジングの外側に延在する先端
部を有すると共に、前記ハンドルハウジングに対して長
手方向に移動可能な第1の可動部材と、 前記ハンドルハウジングの前記内部に設けられ、かつ前
記ハンドルハウジングに対して長手方向に移動可能な第
2の可動部材と、 回動により前記第2の可動部材を長手方向に移動させる
ことができる、前記ハンドルハウジングに取り付けられ
た回動部材とを含むことを特徴とするカテーテルハンド
ル。 - 【請求項2】 カテーテルハンドルであって、 基端部、先端部、及び実質的に中空の内部を有するハン
ドルハウジングと、 前記ハンドルハウジングの前記内部に配設された、長手
方向のスロットを有するコアと、 前記ハンドルハウジングの前記内部に配設された基端
部、及び前記ハンドルハウジングの外側に延在する先端
部を有すると共に、前記ハンドルハウジングに対して長
手方向に移動可能な第1の可動部材と、 前記コアの前記長手方向のスロットに配設され、かつ前
記コア及び前記ハンドルハウジングに対して長手方向に
移動可能であって、ねじ面を有する第2の可動部材と、 前記第2の可動部材の前記ねじ面と噛合する雌ねじ面を
有することにより、回動により前記第2の可動部材を長
手方向に移動させることが可能な前記ハンドルハウジン
グに設けられた回動部材とを含み、 前記ハンドルハウジングに対して前記第1の可動部材及
び前記第2の可動部材を同時に基端方向に移動させるこ
とができることを特徴とするカテーテルハンドル。 - 【請求項3】 カテーテルであって、 基端部、先端部、及び内部を通る内腔を有する細長い可
撓性のカテーテル本体と、 基端部、先端部、並びに内部を通る第1のオフ軸内腔及
び第2のオフ軸内腔を有する、前記カテーテル本体の先
端部に位置する中間部分と、 前記カテーテル本体の前記基端部に取り付けられた請求
項1に従ったハンドルであって、前記カテーテル本体が
前記ハンドルハウジングに取り付けられている前記ハン
ドルと、 前記カテーテル本体の内部及び前記中間部分の前記第1
のオフ軸内腔を通ると共に、前記ハンドルの前記第1の
可動部材に固定された基端部、及び前記カテーテルの前
記先端部或いはその近傍に固定された先端部を有する第
1のプーラーワイヤと、 前記カテーテル本体の内部及び前記中間部分の前記第2
のオフ軸内腔を通ると共に、前記ハンドルの前記第2の
可動部材に固定された基端部、及び前記カテーテルの前
記先端部或いはその近傍に固定された先端部を有する第
2のプーラーワイヤとを含むことを特徴とするカテーテ
ル。
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