JP2003177137A - 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 - Google Patents

自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 それぞれの異なる検定方法を使用して液体標
本の複数の検定を同時に実施することができる装置およ
び方法を有し、連続ランダムアクセスを可能にし、同じ
時間中に同じ標本または異なる標本に対する複数の異な
る検定を実施する自動連続ランダムアクセス分析システ
ム、並びに、複数の液体標本に対して複数の検定を同時
に実施することができる自動ランダムアクセスシステム
を操作する方法を提供する。 【解決手段】 この方法では、複数の液体標本の様々な
検定をスケジューリングし、それに続いて、検定反応シ
ーケンスを開始せずに、単位用量ディスポーザブルを生
成し、第１の液体標本および試薬を別々に反応槽へ移送
し、それに続いて、単位用量ディスポーザブルを処理ワ
ークステーションへ物理的に移送し、それによって、イ
ンキュベーションの際に単位用量ディスポーザブル試薬
と標本との混合を行う。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本出願は、１９９２年３月２７日に出願さ
れた米国特許出願第０７／８５９２１８号の一部継続出
願である。本出願は、すべて、１９９２年３月２７日に
出願された米国特許出願第０７／８５９２１８号の一部
継続出願である、１９９２年７月２０日に出願された米
国特許出願第０７／９１５１６２号、第０７／９１５１
６３号、第０７／９１５１６４号、第０７／９１５１６
６号、第０７／９１５１６７号、第０７／９１５１６８
号、第０７／９１６４２５号、第０７／９１６５５１
号、第０７／９１６５５６号、第０７／９１６７３７
号、第０７／９１７２５３号、第０７／９１７６３４号
の各出願の一部継続出願でもある。本出願は、すべて、
１９９２年３月２７日に出願された米国特許出願第０７
／８５９２１８号の一部継続出願である、１９９３年３
月１８日に出願された米国特許出願第０８／０２７２６
８号、第０８／０２７２７０号、第０８／０２７３８７
号、第０８／０２７３８８号、第０８／０２７４８１号
の各出願の一部継続出願でもある。本出願は、１９９２
年３月２７日に出願された米国特許出願第０７／８５９
２１８号の一部継続出願である１９９２年７月２０日に
出願された米国特許出願第０７／９１７６３４号の一部
継続出願である、１９９３年３月１８日に出願された米
国特許出願第０８／０２７２６９号の一部継続出願でも
ある。本出願は、１９９２年３月２７日に出願された米
国特許出願第０７／８５９２１８号の一部継続出願であ
る１９９２年７月２０日に出願された米国特許出願第０
７／９１６５５６号の一部継続出願である、１９９３年
３月１８日に出願された米国特許出願第０８／０２７４
８２号の一部継続出願でもある。
【０００２】
【発明の属する技術分野】本発明は、自動分析システム
と、液体試験標本を分析する方法とに関する。他の態様
では、本発明は、複数の検定、特に異種免疫学的検定ま
たは同種免疫学的検定、あるいはその両方を同時に実施
することができ、システムにいつでも追加的あるいは択
一的に標本を装入できしかも連続的な検定動作を維持で
きる点で連続システムでもある、ランダムアクセスシス
テムに関する。他の態様では、本発明は、そのようなシ
ステムに組み込まれ、かつそのようなシステムによって
使用される様々な構成要素に関する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】自動分析システム 標本を化学的、免疫化学的、生物学的に試験する様々な
既知の臨床分析計が利用可能であるが、臨床技術は、新
しいレベルのサービスを提供するために臨床研究所に対
する要求が増大しているために急速に変化している。こ
のような新しいレベルのサービスは、労務費などの操業
費用を低減させるためにより費用有効なものでなければ
ならず、試験結果のターンアラウンド時間を短縮して患
者の入院期間を短縮すると共に外来治療の効率を高めな
ければならない。分析装置および手順を近代化するに
は、臨床研究所に課される増大する課題を満たすために
ワークステーションを統合する必要がある。
【０００４】一般に、試験標本の分析は、一つまたは複
数の試薬を含む試験標本を一つまたは複数のアナライト
（ａｎａｌｙｔｅ）に対して反応させるものであり、多
くの場合、分析が各試験標本に対して選択的に実施され
ることが望ましい。しかし、処理量だけでなく様々な分
析の数および頻度に関して臨床研究所に課される要求が
高いために、正確な分析結果と、多重試験メニューの使
い勝手と、試薬および流体の低損失および消費量と、有
益で重要なものとして連続的な高処理量とを組み合わせ
ることができる自動分析システムを提供する必要があ
る。
【０００５】現行の自動臨床分析システムは、以前のシ
ステムの精度と比べて大幅に改良された精度の分析結果
を提供する。現行のシステムでは、試験標本の分析では
通常、試験標本と一つまたは複数の試薬とを含む反応混
合物が形成され、反応混合物は次いで、試験標本の一つ
または複数の特性に関してある装置によって分析され
る。自動臨床分析計を使用することによって、技術者が
実施すべき作業が減少したため、研究所の手順の効率が
向上した。自動臨床分析計は、ずっと迅速に結果を提供
し、同時に多くの場合、オペレータまたは技術者のエラ
ーをなくし、したがって様々な試験の精度および再現性
を向上させる。現在研究所のルーチン試験に利用されて
いる自動臨床分析計は、様々なオペレーティングステー
ション間で液体標本の容器を輸送するように設計された
輸送システムまたはコンベアシステムを含む。たとえ
ば、試験標本を含む反応チューブまたはキュベットは、
試薬充填ステーション、混合ステーション、反応形成ス
テーション、検出ステーション、分析ステーションなど
を通過することができる。しかし、そのような現行の輸
送システムは、輸送が一方向であり、反応チューブまた
はキュベットが、装置に挿入された後、分析が行われる
までアクセスなしで通過しなければならないという点で
融通性に欠ける。さらに、システムに最初の標本が装入
された後、単一の動作サイクル中には、最初に装入され
た標本にしか試験を実施できず、長い期間にわたって動
作を継続できるように動作サイクル中に代替標本または
追加標本を装入することができないという点で、現行の
輸送システムではバッチ式動作しか許容されない。
【０００６】多重試験メニューの使い勝手に関しては、
Ａｂｂｏｔｔ ＩＭｘ（Ｒ）分析計やＡｂｂｏｔｔ Ｔ
Ｄｘ（Ｒ）分析計（Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒ
ｉｅｓ社、米国イリノイ州アボットパーク）など現在利
用可能ないくつかの自動臨床分析計は、様々な異なる検
定ステップを必要とする手順を使用する。このような現
行のシステムは通常、検定プロセス中の反応混合物の光
学的変化の検出および測定に依存する。たとえば、単一
波長蛍光または多重波長蛍光を使用するいくつかの公知
の技術には、同種免疫学的検定技術を使用する蛍光偏光
免疫学的検定（ＦＰＩＡ）、異種免疫学的検定技術を使
用する微粒子酵素免疫学的検定（ＭＥＩＡ）などが含ま
れる。Ａｂｂｏｔｔ ＩＭｘ（Ｒ）分析計上で使用され
ているようなＭＥＩＡ技術は、より高い感度を必要とす
る高分子量アナライトおよび低分子量アナライトに使用
され、Ａｂｂｏｔｔ ＴＤｘ（Ｒ）分析計上で使用され
ているようなＦＰＩＡ技術は主として、より低い分子量
のアナライトに使用される。このようなシステムで前面
蛍光計を使用して、ＭＥＩＡ検定で生成される蛍光生成
物が定量化され、蛍光偏光光学システムを使用して、Ｆ
ＰＩＡ検定での抗体とのトレーサ結合の度合いが定量化
される。試験標本は、Ａｂｂｏｔｔ ＩＭｘ （Ｒ）分析
計やＡｂｂｏｔｔ ＴＤｘ（Ｒ）分析計などある種のこ
のようなシステムにおいて、分注プローブと、標本を処
理できるように位置決めする回転カルーセルとを含むロ
ボットアームによって自動的に処理される。このような
システムは通常、定型的な免疫学的検定でも特殊な免疫
学的検定でも完全自動免疫学的検定試験機能を提供する
小型の卓上分析計である。このようなアイソトープを用
いない方法は、放射能処分問題を解消し、試薬の有効期
間を延長し、同時に複数の異なる検定の様々な要件を満
たす。現在利用可能なこれらの臨床分析計は、以前のシ
ステムおよび慣習と比べてある程度改良された多重試験
メニューの使い勝手を提供するが、これらのシステム
が、複数の標本の分析を可能にし、後で反応混合物を形
成できるように試験標本へのアクセスを可能にするが、
一度に１種類の分析しか実施できない、一方向専用シス
テムまたはバッチ分析計であるという点で、現行の分析
計は依然として制限されている。したがって、複数のア
ナライトに対して複数の試験標本を分析できるようにす
るランダムアクセス分析計を提供すれば向上が図れる。
そのようなランダムアクセス分析計で連続動作が可能で
あり、すなわち、システムによる分析動作時に、分析動
作に割り込まずに分析用の追加標本または代替標本を装
填できればさらに向上が図れる。
【０００７】現行の自動臨床分析計での試薬および流体
の消費量および損失に関しては、これらの分析計の共通
の特徴は、分注のために、装置自体内に様々な試薬を含
み、あるいは装置近傍に配置された様々な試薬を含むこ
とである。これらのシステムでは、バルク形態の液体試
薬が、試験標本に対して実施すべき様々なタイプの試験
向けに選択され、装置内または装置近傍に貯蔵される。
現行の自動分析計には、実施すべき試験のタイプに応じ
て異なる試薬を混合できるように、ポンプなどの試薬供
給装置が弁、制御機構、分注機構と共に含まれている。
たとえば、前述のＡｂｂｏｔｔ ＩＭｘ（Ｒ）分析計な
どある種のこれらの現行の分析では、試験標本の分析に
必要なすべてのステップが自動的に実行され、これらの
ステップには、検定が確実に実行されて完了し有効な結
果がもたらされるようにサブシステムの多数の検査が含
まれる。特にＡｂｂｏｔｔ ＩＭｘ（Ｒ）では、ＭＥＩ
Ａ方法での蛍光強度およびＦＰＩＡ方法での偏光の定量
化と、最終的なデータ縮小は、完全に分析計上で自動化
され、結果は、分析計によって印刷され、データを自動
的に収集するのに適した手段を通じて研究所のコンピュ
ータによってアクセスすることができる。Ａｂｂｏｔｔ
ＩＭｘ（Ｒ）など現行の自動臨床分析計のこの様々な
態様は、試薬および流体の消費量および損失を制限する
うえで助けとなると共に、他の利点を提供する。しか
し、このような利点を用いた場合でも、分析システムで
の試薬および流体の消費量および損失を改良することが
望ましい。さらに、これによる消費量および損失のその
ような改良と、連続動作、結果の精度、試験メニューの
使い勝手の諸利益が組み合わされば、従来技術は大幅に
改良されるであろう。
【０００８】自動分析システムでの連続的な高処理量に
関しては、従来のシステムは、このような望ましい特性
を提供することができなかった。従来の自動分析システ
ムでは、システムには最初、複数の試験標本が装入され
る。標本は次いでそれぞれ、システムによる完全な試験
サイクル中に試験される。このようなシステムに最初に
装填できる標本の数はかなり多いが、システムが最初の
負荷を試験しているのと同時にシステムに追加試験標本
を装填することはできない。追加標本が装填できるの
は、前の標本の負荷試験が完了してからである。このよ
うなシステムでの処理量を増加させるには、場合によっ
てはシステムが他の標本を試験している間にいつでも追
加標本を装填できるようにする自動分析システムを提供
すると有利である。そのようなシステムが正確な結果、
多重試験メニューの使い勝手、試薬および流体の低損失
および消費量をもたらし、同時に標本の連続アクセスお
よび標本の試験を可能にすることができればさらに有利
である。従来のシステムはこれらの利点を提供すること
ができなかった。現行の自動連続ランダムアクセスシス
テムはすべてのこれらの利点を提供する。本発明は、こ
れらの利点だけでなく、このようなシステムの特定の態
様、部品、動作に関する他の改良も提供する。
【０００９】特定の態様、部品、動作 自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関する前述
の利益および利点（すなわち、正確な分析結果、多重試
験メニューの使い勝手、試薬および流体の低消費量およ
び損失、連続的な高処理量）だけでなくその他の利益お
よび利点によっても従来技術が改良される。
【００１０】Ａ．検出システム：たとえば、改良された
分析計は、同種検定と異種検定を共に実施する機能を組
み込むことができる。同種検定を実施する自動分析装
置、試験標本セル中の抗原と抗体との間の反応によって
形成され光散乱中心を形成する沈殿物の検出、免疫学的
結合反応を検出する方法および装置は当技術分野で公知
である。そのような装置および方法はたとえば、抗体が
吸収できる光を使用することによって抗原・抗体反応の
前後に抗体による液体媒体の吸収を測定するステップ
と、吸収の差を算出するステップとを含む。このよう
に、結合の有無は、液体媒体の光吸収に影響を及ぼす抗
体の濃度が結合反応によって低減されることに基づいて
検出される。同種検定を実施する方法および装置の場合
と同様に、この手順では、後で行う分析のために反応混
合物から固体相を分離する必要はない。たとえば、標本
中の蛍光粒子によって、強度が光線の強度および標本中
の蛍光粒子の濃度の関数である蛍光状態が発生するよう
に、標本上に光源を合焦させることによって、標本分析
計を使用して液体試験標本中の比較的少量の臨床的に重
要な化合物を定量する異種検定も知られている。検出器
は、光線によって励起された粒子の蛍光放出を形成する
光量子を検出する。固体相材料を標本に導入する場合、
その後、後で行う分析のために、および後で蛍光放出を
検出し測定することができるように、反応混合物から固
体相を分離する必要がある。自動臨床分析計では、様々
な同種検定および異種検定を同じ標本に対して選択的に
かつ同時にランダムアクセス的に実施する装置および方
法を組み込むと有利である。そのような装置および方法
では、同種検定技術と異種検定技術を共に使用して各標
本が少なくとも一つのアナライトに対して分析される複
数の液体標本の分析が可能である。
【００１１】Ｂ．シリンジバブルフラッシャ：自動臨床
分析計の特定の態様、部品、動作に関する他の可能な利
益および利点には、自動分析計内の流体の精度が含まれ
る。検定手順中のそのような精度は、分析計によって流
体を吸入し吐出する精度に密に関係している。分析計内
のシリンジまたは類似の装置は吸引ステップおよび吐出
ステップを実施できるが、従来のシリンジの性能は、シ
リンジ中の気泡の存在によって著しく低下することが多
い。そのようなシリンジの既存の構成および設計は、そ
のような気泡を除去する効率的な手段を提供することが
できない。たとえば、シリンジを急激にたたくことな
ど、比較的非効率的で厄介な様々な手動技術および取り
扱いを使用してシリンジから気泡を流出させている。し
たがって、厳密で正確な吸入ステップ、吐出ステップ、
気泡流出ステップを実施し、同時に、以前に流体システ
ムから気泡を自動的に完全に流出させる際に出会った問
題を回避するシリンジまたは類似の装置を含む流体シス
テムを自動臨床分析計に設ける必要があり、そうするこ
とによって従来技術が改良される。
【００１２】Ｃ．反応容器およびローダ：また、自動分
析計では、試験標本および試薬の装填および取り扱いを
容易にすると有利である。そのような装填および取り扱
いは特に、試験標本および試薬が様々な形状および寸法
の容器に含まれ、それらの標本および試薬を分析計に供
給しなければならないときに問題となる恐れがある。本
発明では、試験標本および試薬を操作するシステムで使
用される特定の容器のために装填および取り扱いがより
容易であり、さらに、これらの標本および試薬ならびに
反応プロセスの処理が容易である。本発明は、これらの
標本および試薬用の使い捨て容器と、汚染物質の影響を
受けない貯蔵などその他の利点も提供する。
【００１３】Ｄ．試薬キャップアクチュエータ：自動臨
床分析計の特定の態様、部品、動作に関するその他の利
益および利点が可能である。システム容器からの高価な
試薬の蒸発を低減させる従来の方法では、手動操作を使
用して試薬容器にキャップを装着すると共に、液体アク
セスサイクル中に開放され、次いで開放力を除去するこ
とによって再密封することができる様々な他の再閉鎖容
器キャップが使用されている。これらの点に関してコン
ピュータ制御式ロボット装置で手動介入のニーズを代替
させる装置および方法を提供すれば自動臨床分析計が改
良される。そのような装置は、試薬の蒸発を最小限に抑
えることができれば有益で有利であろう。
【００１４】Ｅ．カートリッジ、フィーダ、カートン：
自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作の他の利益お
よび利点も望ましい。診察分野では現在まで、それぞ
れ、カートリッジ、試薬パック、標本容器をバッチ半自
動分析計に手動で装填することを必要とする、いくつか
のタイプのシステムが通常使用されている。自動連続ラ
ンダムアクセス分析システムでは、体積および信頼性の
問題に対処する際、そのような品目の手動での装填はさ
らに複雑になる。その場合、カートリッジなどの管状部
品を供給し、開放端が上向きになるようにカートリッジ
を配向させることができる自動フィーダをこのような自
動分析計に組み込めば自動分析計が改良されることは明
らかである。複数のカートリッジの自動カートリッジフ
ィーダホッパは、複数のカートリッジをカートリッジ梱
包システムから直接ホッパフィーダシステムに装填する
ことができ、そのため、カートリッジの個別の手動供給
をなくし、自動診察システム内の信頼性を確保するの
で、オペレータ時間をかなり節約し、エラーをかなり少
なくする。その上、システムと共に利用される反応容器
の取扱いと装填を容易にするため、システム中に様々な
取扱いおよび装填手段を設けると有利である。
【００１５】Ｆ．標本容器セグメント：本発明はさら
に、特定の容器を装填する有利な機構を提供する。この
機構は、ある種の例では小型の不均一な容器が必要なの
で非常に重要である。多数のこのような容器を使用しな
ければならない場合、容器の装填および位置決めが主と
して手動で行われる場合にオペレータが分析計への妥当
な供給を維持することは、不可能ではないにせよ困難に
なる。本発明は、改良された容器と、容易な連続装填・
処理機能を可能にする装填機構を提供する。
【００１６】Ｇ．光学的制御システム：改良すると有益
である他の態様は、自動分析計で使用される光学系およ
び光学制御機構である。このようなシステムが実施する
測定およびその他の動作では、相対的光学特性の判定が
使用されることが多い。このような測定および動作は光
学システムの態様に依存するので、光学システムは、特
に、光学的測定だけでなく複数の同時動作も実施される
自動連続システムで、確実に機能しなければならない。
【００１７】Ｈ．スマートワッシュ：自動分析計におけ
る一つの問題は、標本、試薬、その他の流体によるキャ
リオーバまたはそれらのクロス汚染であった。通常、こ
のような装置では、それぞれの異なる流体物質を切り替
える際、ステップの合間に、ある形態の洗浄液を使用し
て装置が洗浄される。以前に使用されたこの手法は多く
の場合、可能な汚染の最悪ケースに対処するために洗浄
液の量を最大にするためのものであった。汚染を防止す
るために可能な汚染の程度に応じて動作し、しかも洗浄
液およびその他の資源を節約する可変洗浄機構を提供す
れば、向上が図れる。
【００１８】Ｉ．化学発光試験：化学発光試験は一般に
知られている。実際、化学発光試験はある種の自動分析
システムで使用されている。しかし、化学発光試験は連
続ランダムアクセスシステムでは使用されていないよう
である。化学発光試験に適した連続ランダムアクセス分
析システムを提供すると有利である。
【００１９】Ｊ．標本セグメント容器：自動分析計シス
テムと共に使用される多くの場合異なる寸法および構造
の容器は、特殊な問題をもたらす。このような容器およ
びその内容物を追跡するにはかなりの資源が必要であっ
た。容器を操作し識別する手段を自動分析システムに設
けると有利である。
【００２０】Ｋ．液位センサ：有利に改良された自動臨
床分析計の他の態様は、液体測定システムである。特
に、このような分析計では、様々な標本容器中の流体液
位を検知するために使用される液位検知機構が望まし
い。本発明は、液体測定を可能にする新規の流体液位検
知システムを提供する。このようなシステムは当技術分
野における改良である。
【００２１】本発明、すなわち自動連続ランダムアクセ
ス分析システムおよびその構成要素は、従来技術の自動
臨床分析計にはなかった一次機能を提供する。すなわ
ち、現行のシステムは、正確な分析結果機能と、多重試
験メニューの使い勝手と、試薬および流体の低損失およ
び消費量と、連続的な高処理量とを組み合わせる。本発
明は、これらの機能を提供するので、従来技術を大幅に
改良する。しかし、本発明は、これらの機能だけでな
く、従来のシステムに勝る他の利益および利点も提供す
る。そのような利益および利点は、ある種の例では、自
動連続ランダムアクセス分析システムの特定の態様、部
品、動作に関するものであり、その特定のシステムと多
数の様々な応用分野を大幅に向上させる。
【００２２】
【課題を解決するための手段】本発明の自動分析システ
ムは、複数の試験標本に対して二つ以上の検定を同時
に、かつ連続的にランダムアクセス的に実施することが
できる。特に、本発明の自動免疫検定分析システム装置
は、変更可能な別々のソフトウェアモジュールを介して
連続的に実行されるいくつかの異なる検定群を含む統合
されたサブアセンブリからなるマイクロプロセッサベー
スのシステムとみなすことができる。このマイクロプロ
セッサベースのシステムは、２自由度のロボットアーム
分注器と、二方向へ回転するカルーセルを使用して標本
を処理する。インキュベーション、洗浄、標本希釈など
重要な検定ステップは、分析計によって自動的に予定ど
おりに実施される。システムが行うスケジューリングに
よって、キッティング（ｋｉｔｔｉｎｇ）動作と処理動
作が互いに独立するので、必要に応じて連続動作を行う
ことができる。連続動作において、キッティング領域に
配置される標本を追加し、あるいはキッティング領域に
配置された標本を変更する必要がある場合でも、スケジ
ューリングは、システムに最適な処理量を最小時間で処
理させるように機能する。
【００２３】本発明によれば、複数の液体標本の複数の
検定を同時に実施できる自動連続ランダムアクセス分析
システムが提供される。本発明は、複数の液体標本向け
に様々な検定がスケジューリングされる方法を実施でき
るようにする。本発明は、キッティング手段により、検
定反応シーケンスを開始せずに液体標本と試薬を別々に
反応容器へ移送することによって単位用量ディスポーサ
ブルを生成することができる。キッティングされた複数
の単位用量ディスポーサブルは、キッティング手段から
処理領域へ移送され、そこで、反応容器内で独立の各標
本ごとにアリコートが一つまたは複数の液体試薬とそれ
ぞれの異なる回数だけ混合され、独立の反応混合物が形
成される。そのようなキッティングおよび混合の独立の
スケジューリングは、複数の反応混合物のインキュベー
ション時に同時にかつ独立に行われる。
【００２４】本発明のシステムは、複数のスケジューリ
ング済み検定が行われる任意の順序で複数のスケジュー
リング済み検定を実施することができる。インキュベー
トされた反応混合物は、事前にスケジューリングされた
少なくとも二つの検定手順によって独立にかつ個別に分
析される。
【００２５】本発明の自動連続ランダムアクセス分析シ
ステム装置は、キッティングまたは試薬と標本との混
合、あるいはその両方に適した移送分注手段によって同
心状に取り付けられ操作される標本カップカルーセルと
試薬パックカルーセルと反応容器カルーセルとを含むフ
ロントエンドカルーセルアセンブリで構成される。キッ
ティングされ分注された反応容器は、温度を維持する制
御された環境を含み試薬の混合およびインキュベーショ
ン用のタイミングをもたらす処理ワークステーションへ
キッティングされ分注された反応容器を移送する手段を
提供する移送ステーションを通じて移送される。インキ
ュベートされた反応混合物を分析するために単位用量デ
ィスポーザブル手段中の様々な標本およびキッティング
された試薬用にスケジューリングされた少なくとも二つ
の検定手順装置が提供される。単位用量ディスポーザブ
ル反応容器は、使い捨て反応容器をシステムから取り除
く手段を含む移送ステーションの動作によって処理カル
ーセルから取り除かれる。
【００２６】本発明の他の利点および新規の特徴は、そ
の一部が以下の説明に記載されており、これは、当業者
には、以下から明らかになり、あるいは本発明を実施す
ることによって理解されよう。本発明の目的および利点
は、すべての等価物を含めて、以下の内容および添付の
請求の範囲で具体的に述べる典型的な組合せによって得
ることができる。
【００２７】下記の説明は、本発明をさらに明確に説明
するために見出しの付けられたいくつかの節に分かれて
いるが、本発明の範囲を限定するものではない。
【００２８】定義 本発明には下記の定義が適用される。
【００２９】「試験標本」は、本明細書では、アナライ
トを含む可能性のある材料を指す。試験標本を標本源か
ら得たまま、あるいは前処理の後に使用して、標本の特
性を変更することができる。試験標本は、血液、唾液、
目の水晶体の液、脳脊髄液、汗、尿、乳汁、腹水、滑
液、羊水などを含む生理流体などの生物学的源から得る
ことができる。試験標本には、血液から血漿を準備する
ことや、粘性流体の希釈などの前処理を使用前に施すこ
とができる。処理の方法には、妨害成分の濾過、蒸発、
濃縮、不活化、試薬の添加などを含めることができる。
生理流体だけでなく、環境検定または食品生産検定を実
施するための水、食品など他の液体標本を使用すること
もできる。アナライトを含む可能性がある固体材料を試
験標本として使用することもできる。いくつかの例で
は、液体媒体を形成し、あるいはアナライトを解放する
ように固体試験標本を変更すると有利である。
【００３０】「アナライト」または「所望のアナライ
ト」の語は、本明細書では、少なくとも一つのエピトー
プまたは結合部位を有する、検出または測定すべき化合
物または組成を指す。アナライトは、自然に発生する結
合部材が存在する対象の物質でも、結合部材を準備する
対象の物質でもよい。アナライトは、毒素、有機化合
物、タンパク質、殺虫剤、微生物、アミノ酸、核酸、ホ
ルモン、ステロイド、ビタミン、麻薬（治療目的で投与
されるものと、不正な目的で使用されるものとを含
む）、ウィルス粒子、前記の物質のうちのどれかの代謝
物質または抗体を含むがこれらに限らない。「アナライ
ト」の語は、抗原物質、ハプテン、抗体、高分子、それ
らの組合せも含む。
【００３１】「アナライト類似体」の語は、本明細書で
は、アナライト特有の結合部材に交差活性（ｃｒｏｓｓ
−ｒｅａｃｔ）する物質を指す。ただし、このような物
質の交差活性は、アナライト自体の交差活性よりも程度
が大きい場合も小さい場合もある。アナライト類似体
は、所望のアナライトに共通する少なくとも一つのエピ
トープ部位を有するかぎり、変更されたアナライトと、
アナライト分子の分解された部位または合成部分を含む
ことができる。アナライト類似体の一例は、アナライト
類似体がアナライト特有の結合部材に結合できるように
全分子アナライトの少なくとも一つのエピトープを複製
する合成ペプチドシーケンスである。
【００３２】「結合部材」の語は、本明細書では、結合
対、すなわち一つの分子が化学的手段または物理的手段
を介して特異的に第２の分子に結合する二つの異なる分
子の結合を指す。抗原および抗体結合部材対の他に、他
の結合対の例としては、ビチオンおよびアビジン、カル
ボヒドラーゼおよびレシチン、相補的ヌクレオチドシー
ケンス、相補的ペプチドシーケンス、エフェクタ分子お
よびリセプタ分子、酸素補因子および酵素、酵素阻害剤
および酵素、ペプチドシーケンスおよびペプチドシーケ
ンスまたはタンパク質全体特有の抗体、高分子酸および
塩基、染料およびタンパク質結合剤、ペプチドおよび特
有のタンパク質結合剤（たとえば、リボヌクレアーゼ、
Ｓペプチド、およびリボヌクレアーゼＳタンパク質）な
どを含むがこれらに限らない。さらに、結合対には、最
初の結合部材の類似体、たとえばアナライト類似体や、
組換体技術または分子光学によって作られた結合部材で
ある部材を含めることができる。結合部材が免疫反応体
の場合は、たとえばモノクロナール抗体またはポリクロ
ナール抗体、組換型タンパク質または組換型抗体、キメ
ラ抗体、それらの混合物または断片や、結合部材として
使用するのに適切であることが当業者によく知られてい
る抗体、ペプチド、ヌクレオチドの調合物であってよ
い。
【００３３】「検出可能な部分」の語は、本明細書で
は、検出可能な物理的特性または化学的特性を有し、結
合部材に標識して結合部材との共役体を形成するために
使用できる化合物または従来の検出可能な薬品群を指
す。そのような検出可能な薬品群は、酵素、酵素基質、
補欠分子族、または助酵素など酵素的に活性な群、スピ
ン標識、蛍光団および発蛍光団、発色団および色原体、
化学発光団や生物発光団などの発光団、ビオチンやアビ
ジンなど特異的に結合可能な配位子、電気活性種、放射
性同位元素、毒素、麻薬、ハプテン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、
多糖、ポリペプチド、リポソーム、着色粒子、着色極微
粒子であってよいが、これらに限るものではない。
【００３４】「連続アクセス」の語は、本明細書では、
本発明の自動分析システムが実行中の検定に割り込まず
に本発明の自動分析システムに追加試験標本または試薬
を添加する能力を指す。
【００３５】「ランダムアクセス」の語は、本明細書で
は、スケジューリングされた複数の検定を、本発明の分
析システム内に提示された順序で同時に実行する、本発
明の自動分析システムの能力を指す。
【００３６】「同時」の語は、本明細書では、二つのス
ケジューリングされた二つ以上の検定を独立にかつ同時
に実施する本発明の自動分析システムの能力を指す。
【００３７】「キッティング」の語は、本明細書では、
検定反応シーケンスを開始せずに試験標本および試薬を
別々に反応容器へ移送することによって単位用量ディス
ポーサブルを生成する本発明の自動分析システムの能力
を指す。
【００３８】「ｑｕａｔ」の語は、本明細書では、抗体
でも抗原でもない材料を使用して、たとえばＭＥＩＡカ
ートリッジのマトリックス上の標本からアナライトを捕
獲する検定用のポリカチオン材料溶液を指す。本発明の
システムでは、反応混合物が反応容器から移送される前
に、試験処理時にｑｕａｔがマトリックスに吐出され
る。
【００３９】検出システム 本発明の自動分析システムは、従来技術で知られてお
り、エンドポイント反応分析および反応速度分析などの
分光測光吸収検定、比濁検定（米国特許第４４９６２９
３号および米国特許第４７４３５６１号に記載され、引
用によって本明細書に編入した検定などの）放射エネル
ギー減衰検定、イオン捕獲検定、比色検定、蛍光定量検
定、電気化学検出システム、電位差測定システム、電流
検出システム、免疫学的検定を含むがこれらに限らない
様々な検出システムを使用して様々な検定を実施するこ
とができる。免疫学的検定は、検定で使用される検出可
能な部分の量を測定し、試験標本に存在するアナライト
の量に相関付けることができる競争免疫学的検定、サン
ドイッチ免疫学的検定、抗体生成性免疫学的検定を含む
がこれらに限るものではない。
【００４０】一般に、Ａｂｂｏｔｔ Ｓｐｅｃｔｒｕｍ
臨床分析計やＡｂｂｏｔｔ Ｓｐｅｃｔｒｕｍシリーズ
ＩＩ臨床分析計（Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉ
ｅｓ社、米国イリノイ州Ａｂｂｏｔｔｏ Ｐａｒｋ）上
で実施される検定などの分光測光検定では、検定溶剤に
おける判定すべきアナライトとアナライト特有の試薬シ
ステムとの間の相互作用によって、検定溶剤の透過特性
の検出可能な変化がもたらされる。透過特性の変化は、
知られている強度の光線を検定溶剤を通過させたときに
検定溶剤によって特定の波長帯内で吸収され、あるいは
散乱する光の量を表す。検定溶剤の透過特性の変化は、
既知の強度を有する単色光を検定溶剤を通過させ、透過
または散乱した光の強度と入射光の強度との比を求める
ことによって測定される。ほぼすべてのアナライトが特
定の波長のエネルギーを吸収し、あるいは検定溶剤内で
特定の試薬システムと相互作用して、検定溶剤の透過特
性の検出可能な変化をもたらす。このような特性によっ
て、多数の特定の分光測光検定が開発された。
【００４１】検定溶剤中のアナライトの尺度として検定
溶剤の透過特性の変化の測定に依存する分光測光検定に
は、たとえば検定溶剤の濁度が変化したときに検定溶剤
の色が変化する検定、すなわち比濁検定が含まれる。
【００４２】比色検定では、検定溶剤の透過特性の変化
は一般に、検定溶剤の吸光度と呼ばれ、判定すべきアナ
ライトとアナライト特有の試薬システムとの相互作用に
よる検定溶剤の色の変化に依存する。検定溶剤の吸光度
は、検定溶剤中のアナライトの濃度に関係するものであ
る。比色検定は、検定溶剤内で特定の所望のアナライト
と相互作用して検定溶剤の透過特性、特に色の検出可能
な変化をもたらすことができる発色試薬システムを使用
する。特定のアナライトの判定で有用な多数の発色試薬
システムが開発され市販されている。
【００４３】比濁検定の原則は、光が検定溶剤を通過す
るときに粉体によって散乱し、あるいは遮断される光の
量を判定することである。比濁検定では、所望のアナラ
イトがアナライト特有の試薬システムと相互作用して、
検定溶剤内で混濁粒子を形成する。既知の強度を有する
光線を検定溶剤を通過させると、アナライト試薬システ
ムの相互作用によって形成される混濁粒子は入射光を散
乱させ、そのため、検定溶剤を介して透過される光の強
度が低下する。比濁検定での透過特性の変化は、検定溶
剤を介して透過される光の強度の低下を指し、粒子の浮
遊物質によって散乱しあるいは遮断される入射光の量に
関係し、存在する粒子の数とそのような粒子の断面積に
依存する。
【００４４】ネフェロ検定は、所望のアナライトが配位
子特有の試薬システムと相互作用して検定溶剤内で混濁
粒子を形成するという点で比濁検定に類似している。ネ
フェロ検定でも、検定溶剤の透過特性の変化が混濁粒子
によって散乱しあるいは遮断される入射光の量に関係す
るが、検定溶剤を介して透過される光の強度が測定され
る比濁検定とは異なり、散乱しあるいは遮断される光
は、検定溶剤に入射する光に対してある角度で測定され
る。したがって、ネフェロ検定では、透過特性の変化
は、検定溶剤に入射する光の強度と、入射光に対してあ
る角度で散乱する光の強度の差を指す。比濁検定および
ネフェロ検定は、効果的な発色試薬システムがないため
に匹敵する比色検定がないタンパク質などのアナライト
の判定のために、血液、尿、髄液などの分析で使用され
る。ＹｏｅおよびＫｌｉｍｍａｎ著Ｐｈｏｔｏｅｌｅｃ
ｔｒｉｃ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ａｎａｌｙｓｉｓ， Ｖ
ｏｌ．ＩＩ： Ｎｅｐｈｅｌｏｍｅｔｒｙ， Ｗｉｌｅ
ｙ ＆ Ｓｏｎｓ， Ｉｎｃ，ニューヨーク州，１９２
９年は、様々なネフェロ検定を記載している。分光測光
検定を本発明の自動分析システム上で実施するために使
用できる様々な試薬および試薬システムは、米国特許第
５０３７７３８号に記載され、引用によって本明細書に
編入した、グルコースと尿素の同時判定用の試薬および
試薬システムを含むがこれに限るものではない。カルシ
ウムとリンの同時判定、コレステロールとトリグリセリ
ドの同時判定、イソ酵素の判定、血液アンモニアレベル
の判定などは、装置上で本発明の方法によって実施する
ことができる。
【００４５】通常、蛍光定量検定では、検定溶剤中のア
ナライトが化学的または免疫学的に蛍光複合体または共
役体に形質転換され、そのため、検定溶剤の蛍光特性に
検出可能な変化がもたらされる。検定溶剤の蛍光特性の
変化を測定するには、蛍光団の励起波長帯内の波長の単
色光によってもたらされる蛍光複合体または共役体特性
を励起し、蛍光団の放出波長帯内の波長での放出光の強
度を測定する。放出光の蛍光強度は、アナライトの濃度
に関係するものである。しかし、判定すべき配位子が、
標本内に存在するタンパク質やリン酸塩などの非蛍光干
渉物質と複合体を形成するとき、あるいは判定すべき配
位子を含む標本がフィルタとして働くのに十分な色を有
し、そのため、放出される蛍光の強度が低下するとき、
検定溶剤によって放出される蛍光の強度が阻害されるこ
とがある。蛍光定量検定の感度および特異性を最大にす
るために、このような阻害因子が存在する場合は、分析
の前に非蛍光干渉物質または着色材料を除去しておき、
あるいは標本の第２のアリコートに添加される内部標準
を使用し、内部標準を含むアリコートによって検定手順
全体を実施してそのような因子の存在を補償することに
よって、それらの阻害因子を解消しなければならないこ
とに留意されたい。
【００４６】検定フォーマット 一般に、同種および異種免疫学的検定は、結合部材対の
第１の結合部材が特異的に結合部材対の第２の結合部材
に結合する能力に依存し、検出可能な部分で標識付けさ
れたそのような結合部材の一方を備える共役体を使用し
てそのような結合の程度が求められる。たとえば、その
ような結合対部材がアナライトとそのようなアナライト
の抗体である場合、結合の程度は、アナライトとの結合
反応に関与しており、あるいは関与していない共役体に
存在する検出可能な部分の量によって求められ、検出さ
れ測定された検出可能な部分の量は、試験標本に存在す
るアナライトの量に相関付けすることができる。
【００４７】同種免疫学的検定は通常、試験標本から得
たアナライトと、アナライトの抗体上の限られた数のレ
セプタ結合部位用のトレーサとの間の競合を伴う競合免
疫学的検定フォーマットで実施される。トレーサは検出
可能な部分で標識付けされたアナライトまたはその類似
体を備え、試験標本中のアナライトの濃度が、特異的に
抗体と結合するトレーサの量を決定する。そのような結
合によって生成されるトレーサ抗体共役体の量は定量的
に測定することができ、試験標本内に存在するアナライ
トの量に反比例する。たとえば、本明細書に記載した蛍
光分光免疫学的検定など、そのような判定を下すための
蛍光偏光技術は、蛍光によって標識付けされた化合物
が、直線偏光された光によって励起されると、回転速度
に反比例する偏光の程度を有する蛍光を放出するという
原則に基づいている。ある蛍光レベルを有するトレーサ
抗体共役体などの分子は、直線偏光された蛍光分子で励
起されたとき、光が吸収されてから放出されるまでの
間、回転を抑制される。「自由な」トレーサ分子（すな
わち抗体に拘束されない）が、直線偏光された光によっ
て励起されると、その回転は、対応するトレーサ抗体共
役体よりもはるかに高速になり、分子がよりランダムに
配向し、したがって放出される光が偏光される。したが
って、平面偏光が前述の試薬を含む溶剤を通過すると
き、蛍光偏光応答が、検出され、試験標本内に存在する
アナライトの量に相関付けされる。
【００４８】本発明の自動分析システム上で蛍光偏光検
定を実施するために使用できる様々な蛍光化合物は、引
用によって本明細書に編入した米国特許第４５１０２５
１号および米国特許第４６１４８２３号に記載されたア
ミノフルオレセイン、引用によって本明細書に編入した
米国特許第４４２０５６８号および米国特許第４５９３
０８９号に記載されたトリアジニアミノフルオレセイ
ン、引用によって本明細書に編入した米国特許第４６６
８６４０号に記載されたカルボキシフルオレセインなど
を含むが、これらに限るものではない。
【００４９】異種免疫学的検定は通常、自由種および結
合種を形成するように検出可能な部分で標識付けされた
アナライト、アナライトの類似体、またはアナライトの
抗体を備える標識付き試薬またはトレーサを伴う。その
ような種の一つの中のトレーサの量を試験標本に存在す
るアナライトの量に相関付けるには、最初に自由種を結
合種から分離しておかなければならない。これは、固相
材料を使用して、抗体、アナライト、アナライトの類似
体など、結合反応の結合関与物のうちの一つを直接固定
化して、従来技術で知られている方法によって行うこと
ができる。ここで、結合関与物の一つは、従来技術で知
られている方法によって、試験チューブ、ビーズ、粒
子、微粒子、繊維状材料のマトリックスなどの固相材料
上に固定化される。
【００５０】異種免疫学的検定は、前述の競合免疫学的
フォーマットで実施することができ、たとえば、抗体を
固相材料に固定化することができ、それによって分離時
に、そのような固相材料に結合されたトレーサの量を検
出して、試験標本に存在するアナライトの量に相関付け
することができる。固相材料を使用する他の形態の異種
免疫学的検定は、サンドイッチ免疫学的検定と呼ばれ、
たとえば抗原を含む試験標本を、抗原を結合することが
でき固相材料に固定化される抗体や他の物質などのタン
パク質と接触させることを必要とする。固相材料は通
常、検出可能な部分で標識付けされた第２の抗原または
抗体で処理される。第２の抗原または抗体は次いで、固
相材料上の対応する抗原または抗体に結合され、結合さ
れていない材料を除去するための１回または複数の洗浄
ステップの後に、検出可能な部分（たとえば、検出可能
な部分は酵素であり、そのような酵素用の基質が添加さ
れる）に反応して色の変化をもたらす発色物質などの指
示材料に結合される。次いで、色の変化が検出され、試
験標本に存在する抗原または抗体の量に相関付けされ
る。
【００５１】たとえば、本発明の自動分析システムによ
って実施できる異種免疫学的検定は、競合免疫学的フォ
ーマットか、それともサンドイッチ免疫学的検定フォー
マットかにかかわらずに、固相材料として微粒子を使用
する、Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ第３４
巻，第９号，１７２６ページないし１７３２ページ（１
９８８年）に記載された微粒子捕獲酵素免疫学的検定で
ある。
【００５２】微粒子希釈剤にスクロースを使用すると、
微粒子の中和密度が達成されることも分かっている。こ
の方法は、微粒子の沈殿をなくする最適なスクロース濃
度を求めることを伴う。中和密度を達成するのに必要な
スクロース濃度は検定特有のものであり、微粒子ロット
特有のものである。この手法では、溶剤内でスクロース
を分解して希釈材の密度を増加させる必要がある。希釈
剤の密度と微粒子の密度とが等しいとき、微粒子は浮遊
状態になる。密度中和は、メトリザミドまたはメトリゾ
酸、あるいはその両方を使用することによって行うこと
もできる。
【００５３】結合種と自由種の分離は、簡単なカートリ
ッジ（本明細書では「ＭＥＩＡカートリッジ」）のガラ
ス繊維マトリックス上で微粒子を捕獲することによって
行われる。この方法は、ガラス繊維の微粒子に対する高
い親和力に依存する。微粒子はガラス繊維の表面に不可
逆的に付着し、非特異的に結合された材料は、マトリッ
クスを洗浄することによって有効に除去することができ
る。マトリックスは、本明細書に記載した検定プロトコ
ルの光学的定量相中に、微粒子に対する厳密に配置され
た機械的支持も提供する。
【００５４】サンドイッチ免疫学的検定を実施する際、
アナライトに対する抗体を被覆された試験標本中の微粒
子は、所望のアナライトを含む試験標本によってインキ
ュベートされ、試験標本から得たアナライトとの捕獲複
合体を形成する。検出可能な部分、好ましくは酵素で標
識付けされたアナライトに対する抗体を備える共役体は
次いで、捕獲複合体によってインキュベートされ、第２
のサンドイッチ複合体を形成する。競合免疫検定を実施
する際、アナライトに対する抗体を被覆された試験標本
中の微粒子は、所望のアナライトと、検出可能な部分、
好ましくは酵素で標識付けされたアナライトまたはその
類似体を備える共役体とを含む試験標本によってインキ
ュベートされる。結合されていない共役体の除去はＭＥ
ＩＡカートリッジのガラス繊維マトリックスによって行
われる。ここで、検出可能な部分は酵素であり、検出可
能な信号を提供できる酵素用の基質が添加され、それに
よって提供された信号が測定され、試験標本に存在する
アナライトの量に相関付けされる。好ましくは、競合Ｍ
ＥＩＡフォーマットおよびサンドイッチＭＥＩＡフォー
マットで使用される酵素−基質系は、アルカリホスファ
ターゼおよび４−メチルウンベリフェリルリン酸塩（Ｍ
ＵＰ）である。ただし、従来技術で知られている他の酵
素−基質系を使用することもできる。
【００５５】本発明の自動分析システムによって使用さ
れるＭＥＩＡカートリッジは、微粒子−アナライト複合
体を保持し固定化するための反応ウェルを備える。この
反応ウェルは、入口と、前述のように微粒子−アナライ
ト複合体を保持し固定化する繊維マトリックス上に位置
決めされたある量の標本および検定反応混合物を保持す
る手段を有する。繊維マトリックスは、微粒子の平均直
径よりも大きな平均離間距離を有する繊維で構成され
る。好ましくは、平均離間距離は１０ミクロンよりも大
きい。
【００５６】反応ウェルはさらに、繊維マトリックスを
介した標本および検定反応化合物の流れを強めるように
繊維マトリックスの下方に位置決めされた吸収剤材料を
備える。好ましくは、吸収剤材料は、繊維が主として繊
維マトリックスの下面に垂直な平面に存在する繊維材料
である。吸収剤材料は繊維マトリックスと流体連通す
る。一般に、吸収剤材料は繊維マトリックスの下面に物
理的に接触する。したがって、反応ウェルの内側は、全
体的に、吸収剤材料と繊維マトリックスとの間の流体連
通を維持するように寸法付けられ、あるいはそうするた
めの位置決め手段を含む。好ましくは、反応ウェルの底
部に位置するスパイクを使用して、吸収剤材料を強制的
に繊維マトリックスの下面に接触させることができる。
また、免疫学的検定の実施中に、吸収剤材料に吸収され
た液体によって吸収剤材料内で変位されるガスを大気に
通気することが好ましい。
【００５７】前述の免疫学的検定によれば、通常、臨床
濃度範囲をカバーする既知の濃度のアナライトの標準溶
剤が、検出すべき試験標本と同様に調合され検定され
る。このブランク検定では、標準曲線の基準である既知
の濃度に対応する一連の信号測定が行われる。未知の標
本に対応する光信号は、ブランク曲線または標準曲線か
ら得た解釈を介して濃度値で相関付けされる。
【００５８】分析システム方法 本発明による複数の試験標本の分析を行う自動分析方法
は、試薬パック、試験標本容器、反応容器をメインカル
ーセルの同心カルーセル上に導入することによって達成
される。試験標本容器は、試験標本を保持する試験チュ
ーブ、キュベット、Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒチューブなど
でよい。所定の試験の準備のため、試験標本と試薬パッ
クから得た特定の試薬との移送による反応容器の移送と
キッティングのために、試薬パックおよび試験標本容器
が識別され、それぞれ反応容器に位置合わせされる。標
本が様々な試薬にほぼ混合され反応混合物を形成した
後、試験標本および一つまたは複数の試薬を含む反応容
器は、インキュベーション向けの制御環境条件が存在す
る処理カルーセルへ移送される。すべての検定処理ステ
ップが完了すると、反応混合物は、同定され、少なくと
もたとえば、読取りの前に次の調合を行うために別々の
カートリッジホィールまたはカルーセル上に位置決めさ
れた蛍光偏光免疫検定読取り装置または微粒子酵素免疫
検定カートリッジのうちの一方へ移送される。処理済み
の試験標本を読み取り、読取り値を計算して、得られた
データを記録しまたは印刷しあるいはその両方を行う。
【００５９】自動免疫検定分析システムの方法は、試薬
パックカルーセルと、反応容器カルーセルと、同心円状
に独立に回転できる試薬標本容器カルーセルとからなる
メインカルーセルアセンブリを備える自立型完全自動連
続ランダムアクセス分析計を使用することによって達成
される。メインカルーセルアセンブリは、所定の試験ス
ケジュールに従って自動的に試験標本および試薬を反応
容器へ移送してキッティングするブームアームによって
操作される移送分注器（ピペット）を備える。メインカ
ルーセルアセンブリは、試薬パックおよび試験標本用の
バーコード読取り装置を備え、試薬パックカルーセルお
よび試薬標本容器カルーセルと、反応容器を、ピペット
移送動作のために整列させる機能を有する。実施すべき
検定がスケジューリングされた後、反応容器、試薬パッ
ク、試験標本容器がそれぞれ、移送分注器アクセス位置
にあると判定されるまで、反応容器カルーセル、試薬パ
ックカルーセル、試験標本容器カルーセルが回転する。
移送分注器は次いで、試験標本を試験標本容器から移送
し、実施すべき検定に応じて、試薬パックから得た試薬
が反応容器へ移送される。次いで、反応容器カルーセル
を移送機構に接触させて反応容器を移送ステーションに
引き込む移送ステーション位置へ反応容器が回転する。
次いで、移送機構によって反応容器が処理カルーセル上
に装入される。
【００６０】下記でさらに詳しく説明する本発明の自動
分析システムによる蛍光偏光免疫検定（ＦＰＩＡ）を実
施する際、処理カルーセルのために働く第２の移送分注
装置によって様々な分注活動が実施され、反応容器が、
たとえばＦＰＩＡ試薬を適切に分注されたときにＦＰＩ
Ａ処理ステーションの読取りステーションに来るように
処理カルーセルが回転し、反応容器上でＦＰＩＡ判定読
取りが行われる。次いで、読取り反応容器が移送ステー
ションに来るように処理カルーセルが回転する。反応容
器は再び移送ステーションに接触して移送される。移送
ステーションは回転して、反応容器を解放容器開口部に
押し込む。
【００６１】下記でさらに詳しく説明する本発明の自動
分析システムによって実施される微粒子酵素免疫検定
（ＭＥＩＡ）の場合、メインカルーセルアセンブリで完
了することができるＭＥＩＡ用の様々な分注活動の後
に、反応容器が、ＦＰＩＡ方法で説明したように処理カ
ルーセルへ移送される。分注は、処理カルーセルで行う
ことも、あるいは二つのカルーセル間で共同で行うこと
もできる。ＭＥＩＡを完了するには、第２の移送分注器
によって、反応混合物を反応容器からカートリッジカル
ーセル上のＭＥＩＡカートリッジのマトリックスへ移送
する。マトリックスは、ＭＵＰ（定義済み）などの緩衝
剤および基質、または従来技術で知られている他の適当
な基質によって洗浄される。次いで、ＭＥＩＡカートリ
ッジがＭＥＩＡ処理アセンブリに位置決めされ、ＭＥＩ
Ａ判定が行われるようにカートリッジカルーセルが回転
する。ＦＰＩＡ反応容器に関して説明したように、ＭＥ
ＩＡ反応容器は廃棄物容器に排出される。ＭＥＩＡカー
トリッジは、適当なイジェクタステーションにあるイジ
ェクタによって、カートリッジホィールから廃棄物容器
に独立に排出される。
【００６２】好ましくは、本発明の自動分析システムに
は、前述の二つの異なる分析技術のＦＰＩＡおよびＭＥ
ＩＡを組み込む。しかし、本発明のシステムには、二つ
よりも多くの異なる分析技術を組み込むことができる。
これらの方法は相補的なものであり、共通の装置および
手順ステップを共用する。ＦＰＩＡは一般に、低分子量
のアナライト用に選択される方法であり、ＭＥＩＡは、
より高い感度を必要とする低分子量のタンパク質ホルモ
ン、抗体、又はアナライトなどの分子用に選択される方
法である。この二つの技術は、オペレータ制御パネル、
分注ブームアセンブリ、流体システム、空気及び液体試
薬ヒータ、プリンタ、バーコードリーダ、およびステッ
プモータを含むシステムコンポーネントを共用する。シ
ステムコンポーネントをそのように共用することによっ
て、ＦＰＩＡ機能とＭＥＩＡ機能を兼ね備えるにもかか
わらず、小型の分析計が可能になる。
【００６３】（米国特許第４２６９５１１号に記載さ
れ、引用によって本明細書に編入した）ＦＰＩＡ光学シ
ステムは、偏光フィルタ、すなわち、電気的に切り替え
られる水晶を使用して、小さな寸法を維持し、複雑で信
頼できない可能性のある可動部品をなくしている。本発
明の自動分析システムを使用してＦＰＩＡ検定を実施す
る際、ＦＰＩＡ試薬パックは通常、検出可能な部分に結
合されたアナライトまたはその類似体、そのアナライト
特有の抗体、および標本前処理試薬を備えるトレーサを
含む。好ましいＦＰＩＡフォーマットでは、判定中のア
ナライトが、アナライトおよびトレーサの一部またはい
くつかの部分の特有の抗体上の限られた数の結合部位に
対してトレーサと競合する。トレーサの検出可能部分成
分は好ましくは、フルオレセイン、アミノフルオレセイ
ン、カルボキシフルオレセイン、フルオレセインアミン
などからなる群から選択された蛍光部分であり、さらに
好ましくは、カルボメチルアミノメチルフルオレセイ
ン、カルボキシエチルアミノメチルカルボキシフルオレ
セイン、６−カルボキシフルオレセイン、５−カルボキ
シフルオレセイン、スクシニルアミノメチルフルオレセ
イン、チオユリアアミノフルオレセイン、メトキシトリ
アノリルフルオレセイン、アミノフルオレセインなどで
ある。
【００６４】他の実施例では、ＦＰＩＡフォーマット
は、上から下以外の配向を必要としない、フルオレセイ
ン偏光および吸収検定技術に適した固有の丸いプラスチ
ック製反応キュベットを使用する。このプラスチック製
キュベットは、光学式読取り領域全体にわたって低い複
屈折と、再生可能な吸収読取り値を可能にする厳しい寸
法交差の物理特性を有する。複屈折は、異常光線が材料
を通過する際の遅延の度合いとして定義される。遅延の
度合いが大きければ大きいほど、複屈折のレベルが大き
くなる。異常光線の遅延は、誘発される応力の大きさお
よび方向に依存する。したがって、直線的に偏光された
光線を、誘発された応力をもつ材料を通過させると、光
線の偏光が解消する。キュベットを蛍光偏光測定に使用
するには、最小限の応力を発生させる条件下でキュベッ
トを準備することが重要である。キュベットの形状は、
自動医療診断計器固有のフルイディクスを使用してプラ
スチックの疎水性効果を最小限に抑えるように設計され
ている。
【００６５】ＭＥＩＡの結果は、酵素で標識付けされた
共役体の作用によって発蛍基質が転化されたときに発生
する蛍光率を定量することによって判定することができ
る。たとえば、競合ＭＥＩＡまたはサンドイッチＭＥＩ
Ａを実施する際、微粒子上の特異的に結合されたアルカ
リフォスファターゼは、発蛍基質ＭＵＰをマトリックス
に添加することによって検出される。アルカリフォスフ
ァターゼは、ＭＵＰの無機リン酸塩および蛍光４−メチ
ルウンベリフェロン（４−ＭＵ）への加水分解において
触媒作用をする。４−ＭＵの低濃度の蛍光を検出するよ
うに設計されたＭＥＩＡ光学アセンブリ前面蛍光光度計
によって、波長３６７での４−ＭＵＰの蛍光による干渉
なしで、離脱された４−ＭＵが検出される。レンズと光
学フィルタのシステムは、水銀ランプからのフィルタさ
れた光（波長＝３６５）をマトリックスの表面に合焦さ
せ、４−ＭＵから放出される蛍光（波長＝４４８）を光
電子増倍管に合焦させる。ＦＰＩＡ光学アセンブリと同
様に、ＭＥＩＡ光学システムは小型であり、可動部を有
さない。約５％の励起光が光ダイオードによって検出さ
れ、そのため、蛍光データを正規化することができ、か
つ励起光の強度を電球の有効寿命にわたって５％以内に
維持するために電球の電源で使用される制御信号を生成
することができる。ＭＥＩＡポストプロセッサは、線形
回帰分析を使用して、４−ＭＵ蛍光の複数の連続判定か
ら得たデータを、微粒子に特異的に結合されたアルカリ
フォスファターゼ共役体の濃度に比例する率に変換す
る。
【００６６】ＭＥＩＡフォーマットは、マルチポジショ
ンＭＥＩＡ補助カルーセルおよび処理カルーセルと、微
粒子試薬、アルカリフォスファターゼ共役体、および場
合によっては、実施中の検定特有の希薄緩衝剤を含むＭ
ＥＩＡ試薬パックによって実行することができる。微粒
子は、検定中に懸濁液から沈殿しない蛍光があるので、
容易に分注することができる。ポリスチレンラテックス
微粒子の有効表面積は、商業的な免疫検定法で一般に使
用されている大直径のポリスチレンビーズ（たとえば４
分の１インチビーズ）の表面積よりも数倍大きい。この
ように表面積が大きく、アナライトと微粒子の表面上の
捕獲分子との間の拡散距離が非常に小さいので、実施中
の多数のＭＥＩＡ方法で使用されている捕獲相は数分内
に平衡状態に達し、非常に短いタイムフレームでカルー
セルを試験標本で満たすことができる。
【００６７】ＦＰＩＡとは異なり、ＭＥＩＡなどの異種
免疫検定には、前述の分離ステップが必要である。特
に、試験標本による微粒子のインキュベーションの後、
その微粒子は、前述のようにＭＥＩＡカートリッジに含
まれるマトリックスへ移送することによって反応混合物
から分離される。マトリックスは、この後に続く検定の
光学式読取り相の間、正確に配置された機械的支持を微
粒子に与える。正確に配置されたこの機械的支持、すな
わちカートリッジは、カミング手段によって読取り装置
から所定の間隔で補助カルーセル内にはめこまれる。
【００６８】分析システム装置 本発明による自動免疫検定分析システム（下記では「分
析システム」または「システム」と呼ぶ）は、連続的か
つランダムなアクセスを使用する。分析システムの下記
の説明は、当業者に十分な範囲の一般的な説明と、それ
に続く、システム固有の重要な構成要素およびサブシス
テムのより詳しい説明とを含む。図面は、システムの様
々な構成要素を駆動し制御するすべての機械的要素およ
び電気的要素を示しているわけではない。というのは、
そのような省略した要素の構造および動作は、本明細書
に提示した情報の知識を有しており、システムの動作
と、標本を処理し分析結果を判定するために使用される
様々な構成要素および関係するプロセスを理解する当業
者には既知のものだからである。
【００６９】
【発明の実施の形態】図面を参照すると、図１および図
２は、本発明の自動免疫検定分析システム用の装置の等
角図を提示している。図１のシステム装置は、技術者が
使用するシステム装置を提示しており、図２は、構成要
素部品が取り外されたフレームおよびキャビネットの等
角図を示す。本発明のシステム装置は、全体的に図１の
符号２で識別されている。システム装置２は、スケジュ
ーリングされた試験を標本と共に反応容器内にキッティ
ングする第１の移送分注機構６によって操作される露出
されたフロントエンドカルーセル４を有する。システム
は、貯蔵および廃棄コンパートメントにアクセスするた
めのアクセスパネル１２と共に、コンピュータ画面８と
コンピュータキーボード１０とを備える。システム装置
２は、それを必要に応じて研究所構内で移動するための
ローラ１４を備える。システムは電源の要求を除いて完
全に自立型のものなので、システム装置２はローラ１４
を介して自由に移動することができる。
【００７０】図２を参照すると、システム装置のほぼす
べての機能構成要素が取り外されたシステム装置２キャ
ビネットフレーム１６が示されている。制御環境ゾーン
１８は、フロントエンドカルーセル４とは異なり、光を
遮蔽され空気流と温度が厳しく制御された、動作時に密
閉されるものである。フロントエンドカルーセル４は、
移送ポート２０を介して制御環境ゾーン１８に連通す
る。フロントエンドカルーセル４は、支持台２２上に位
置するアルミニウム製ベースプレートに取り付けられ、
第１の移送分注機構は手段２４上に取り付けられる。
【００７１】図３を参照すると、システム装置２の平面
図に、キャビネットフレーム１６の一部と、フロントエ
ンドカルーセル４が部分的に仮想的に示されている。キ
ャビネット１６のこの部分はまた、電源１９２、供給ボ
トル１９６、固体廃棄物容器１９８、液体廃棄物容器２
００を支持する。供給ボトル１９６は、実施中の試験用
の緩衝剤を提供し、容器１９８および２００は、処理済
み廃棄物を貯蔵する。
【００７２】図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、機能構
成要素システム装置の処理フローを示すためにシステム
装置の構成要素がさらに詳しく相対的位置関係と共に示
されている。たとえば、標本カップ２６は、試薬パック
カルーセル３２および反応容器カルーセル３６と共にフ
ロントエンドカルーセル４内に同心円状にはめ込まれた
標本カップカルーセル２８上に取り付けられる。試薬パ
ックカルーセル３２は、標本カップカルーセル２８と反
応容器カルーセル３６の間に同心円状にはめ込まれる。
試薬パックカルーセルは試薬パック３０を保持し、反応
容器カルーセル３６は反応容器３４を保持する。三つの
フロントエンドカルーセル、すなわち標本カップカルー
セル２８、試薬カップカルーセル３２、反応容器カルー
セル３６を含むフロントエンドカルーセル４は、たとえ
ば下記の能力を含むことができる。標本カップカルーセ
ル２８は、Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）血液収集チュー
ブなどの６０本の血液収集チューブ、または１ピースと
して射出成形された９０個の標本カップを保持すること
ができ、かつ独立した基台を備えることができる。独立
した基台は、技術者が標本を保持し、標本カップ内に分
注するのに適している。試薬パックカルーセル３２は、
２０個の異なる試薬パック３０を備えることができる。
反応容器カルーセル３６は、９０個の反応容器３４を備
えることができる。
【００７３】フロントエンドカルーセル４は、試薬パッ
クカルーセル３２および標本カルーセル２８を自動的に
識別する操作可能なバーコード読取り装置３８を有す
る。様々な標本および試薬の移送の合間に必要に応じて
洗浄を行うために第１の移送分注機構６に洗浄カップ４
０が設けられる。第１の移送分注機構６は、様々な試薬
パック液体材料および標本を反応容器３４内にキッティ
ングする際に使用される。試薬および標本は、ポンプ手
段を含む第１の移送分注機構６の手段を介して適切にキ
ッティングされる。様々なカルーセルは、分注ステーシ
ョンでのキッティングのために回転し位置合わせされ
る。キッティングされた反応容器３４は、反応容器カル
ーセル３６によって、移送ステーション４２へ移送する
のに適した位置に位置決めされる。反応容器３４は、移
送手段を介して移送ステーション４２へ移送される（図
９）。次いで、移送ステーション４２が回転し、反応容
器を処理カルーセル４６上へ移動する。
【００７４】図のように、処理カルーセル４６は、ステ
ップモータ４８によって駆動され、第２の移送分注機構
５０によって操作される。処理カルーセル４６は、高さ
の制御と、不規則な形状のカルーセル要素によってもた
らされる半径方向の運動を制御するために三つのホィー
ルによって支持される。ＦＰＩＡ手順でも、ＭＥＩＡ手
順でも、システム装置は処理カルーセル４６まで使用さ
れる。処理カルーセル４６は、キッティングされ分注さ
れ適切に反応した試薬標本のＦＰＩＡ分析を反応容器３
４から直接読み取るためのＦＰＩＡ処理部５２およびＦ
ＰＩＡ処理ランプ５４を含む。処理カルーセル４６は、
たとえば３６個の反応容器３４を保持し、カルーセル直
径が約１２．５インチ（３１．７５ｃｍ）である。処理
カルーセル４６は、移送ステーション４２と、第２の移
送分注機構５０と、分注点と、ＦＰＩＡ読取り処理部５
２との間で反応容器３４を移動する。制御環境ゾーン１
８は、移送ステーション４２と処理カルーセル４６とを
含み、キャビネット内空気循環ファン５６による温度制
御の下での空気循環によるＦＰＩＡ処理を行う。第２の
移送分注機構５０用の洗浄カップ５８が設けられてい
る。第２の移送ピペット５０は、インキュベーションお
よびタイミングの条件に従って試薬を、ＦＰＩＡ処理用
のＦＰＩＡ試験計画反応容器３４中の標本に添加（分
注）するために使用される。
【００７５】ＭＥＩＡ処理では、第２の移送ピペット５
０を使用して、カートリッジホィールカルーセルとも呼
ばれる補助カルーセル６４上に取り付けられたＭＥＩＡ
カートリッジ６８に反応混合物を添加する前に標本に試
薬を添加することもできる。ＭＥＩＡ試薬を混合された
標本は、第２の移送ピペット５０によってＭＥＩＡカー
トリッジ６８へ移送される。第２の移送ピペット５０
は、ピペットプローブを、処理カルーセル４６上の反応
容器３４中のウェル間で移動し、補助カルーセル６４上
のＭＥＩＡカートリッジ６８へ移動し、洗浄カップ５８
へ移動する。二つの軸のステップモータ駆動によるラッ
クアンドピニオン駆動機構が、Ｒ軸とＺ軸の両方で厳密
な駆動を行う。たとえば、Ｚ軸上の走行は約３インチ
（７．６２ｃｍ）であり、Ｒ軸上では約４．５インチ又
は５．０インチ（１１．４３ｃｍ又は１２．７ｃｍ）で
ある。
【００７６】補助カルーセル６４はたとえば３２個のＭ
ＥＩＡカートリッジ６８を保持し、直径が約９．５イン
チ（２４．１３ｃｍ）である。補助カルーセル６４は、
第２の移送分注器機構分注点、ＭＵＰ吐出ステーション
７２、ＭＥＩＡ洗浄ステーション７０、ＭＥＩＡ読取り
装置７４、ＭＥＩＡカートリッジ排出点６２を含め様々
なステーション間でＭＥＩＡカートリッジ６８を移動す
る。補助カルーセル６４は、ステップモータによって駆
動され、カートリッジ挿入点にあるＺ軸高さ制御機構に
位置する一つのホィールと、分注点にある第２のホィー
ルと、ＭＥＩＡ読取り装置にある第３のホィールの三つ
のホィールによって保持され、補助カルーセル６４はそ
れによって、これらの様々な機能に対して所望の配置関
係内に維持される。
【００７７】ＭＥＩＡカートリッジ６８は、ＭＥＩＡカ
ートリッジ６８を補助カルーセル６４に送り込むカート
リッジホッパ５９０に装填される。ＭＥＩＡカートリッ
ジ６８の自動送りは、ＭＥＩＡ読取りの必要に応じた補
助カルーセル６４へのカートリッジ６８の適切な高さ調
整によって行われる。カートリッジホッパ５９０は、個
別のカートリッジ６８を補助カルーセル６４へ送り、自
動手段によってカートリッジ６８の配向の軸を水平方向
から垂直方向に変更する。ＭＥＩＡカートリッジ６８の
取外しは、排出ロッドを介して動作しＭＥＩＡカートリ
ッジ６８を補助カルーセル６４から押し出して固体廃棄
物容器２００（図３）内に落とすイジェクタ６２を使用
することによって行われる。補助カルーセル６４はさら
に、ＭＥＩＡ緩衝剤ヒータディスペンサ７０、ＭＵＰヒ
ータディスペンサプローブ７２、ＭＥＩＡ読取り装置７
４によって操作される。ＭＥＩＡカートリッジ６８は、
ＭＥＩＡ読取りが完了した後、カートリッジイジェクタ
６２によって補助カルーセル６４から取り外される。
【００７８】図５は、様々なカルーセルが取り外された
メインカルーセル４の駆動システムおよび案内システム
の要素の分離した分断の平面図を提示するものである。
図５では、標本カップカルーセルステップモータ７６
は、取付けばね７８によって取り付けられるものとして
示されている。試薬パックカルーセルモータ８０も、取
付けばね８２と共に示されている。反応容器カルーセル
モータ８４および取付けばね８６は、二つの内側カルー
セル、すなわち標本カップカルーセル２８および試薬パ
ックカルーセル３２の外側に位置決めされる。標本カッ
プカルーセル２８および引張りばね９０用にローラガイ
ド８８が設けられる。試薬パックカルーセルは、ローラ
ガイド９２と引張り手段９４とを備える。反応容器ロー
ラガイド９６もばね要素９８を備えており、このガイド
とこれらの様々なばね要素の目的は、別々のステップモ
ータによって動かされたときに同心円カルーセルの非常
に限られたトラッキングを維持することである。
【００７９】システム２に対する動作制御は、様々な寸
法の２２個のステップモータによって実行される。本明
細書では、これらのモータのうちのいくつかを識別す
る、ステップモータの仕様および動作を下記で概略的に
説明する。そのような説明は当業者には十分なものであ
る。すべてのステップモータは、１ステップ当たり１．
８°に等しい１軸回転当たり２００フルステップの永久
磁石モータである。単一ステップモータ制御システムは
下記のものを備える。
【００８０】（１）必要に応じてある機構を移動するた
めにその機構に接続されたステップモータ （２）ステップモータに電圧を印加し、モータを制御電
子機器、すなわち「インデクサ」からの三つの制御信号
に応答して移動させる駆動装置 （３）駆動装置によってモータを制御する電子機器を備
えるインデクサ。インデクサは、回転方向パラメータ、
移動ステップ数パラメータ、加速度パラメータ、速度パ
ラメータを含む移動プロファイルを決定する。 （４）ホームセンサは、各ステップモータごとに使用さ
れる。ホームセンサは、インデクサによって位置基準と
して使用され、エラーがあるかどうかを検査するために
インデクサによって使用することもできる。 （５）エンコーダは、移動が正しいかどうかを検証する
ために回転装置、カルーセル、移送機構によって使用さ
れる。移動の終りに、エンコーダカウントが検査され、
モータが正しい位置へ移動したことが検証される。
【００８１】システムマイクロプロセッサ（ＣＰＵ）
は、ステップモータの移動距離、速度、加速度を決定す
るために使用される。システムマイクロプロセッサは、
移動を制御するインデクサへ情報を送る。移動の終り
に、インデクサは、移動が完了したことをシステムマイ
クロプロセッサ（ＣＰＵ）に通知する。システムマイク
ロプロセッサ（ＣＰＵ）は次いで、エンコーダを検査し
て、回転機構が移動された場合はその移動を検証し、か
つインデクサを検査して、エラーが検出されなかったこ
とを検証する。
【００８２】各システム２に三つのインデクサボードが
ある。各ボードは、同じものであり、最大で八つのステ
ップモータを制御することができる。各ボードは、一つ
のスレーブマイクロプロセッサを使用して、各ボード上
で八つのインデクサ機能を提供する。そのような機能の
組合せを「８軸」インデクサと呼ぶ。二つのインデクサ
軸は使用されない。インデクサボードは、バックプレー
ンＶＭＥバスを介してシステムマイクロプロセッサ（Ｃ
ＰＵ）と通信する。インデクサには、それがシステムに
設置される前に、ジャンパによって修正されるアドレス
が付加される。これは、他の点では同じボードが同じシ
ステムバックプレーンＶＭＥバスに存在できるようにす
る機構である。各ボードは、インデクサ信号を駆動装置
へ搬送する１ボード当たり１本のケーブルにＶＭＥバッ
クプレーンバスを介して接続される。インデクサは、様
々な移動プロファイルを提供する。ステップモータの多
くの移動では、モータの速度を、最終的速度に達するま
で制御しながら増加させる必要がある。移動のある点で
は、速度を制御しながら減少させなければならない。こ
のプロセスは、「速度プロファイル」と呼ばれ、直線的
または正弦曲線的または放物線的に行うことができる。
実施される速度プロファイルのタイプは、システムマイ
クロプロセッサ（ＣＰＵ）によって決定される。インデ
クサは、「オフザシェルフ」８軸インデクサとしてベン
ダから入手することができる。
【００８３】２２個の別々のモータ駆動回路を提供する
ために使用される三つのＰＣボードがある。二つのボー
ドは、同じものであり、「ステップ駆動」ボードと呼ば
れる。各ステップ駆動ボードは、機能的には同じ八つの
ステップ駆動回路を備える。これらの回路の異なる点
は、各ステップモータに印加される電流レベルだけであ
る。この電流は、各駆動回路中の別々の抵抗器によって
制御される。第３のボードは、七つのモータ駆動回路と
八つの電磁弁駆動回路とを含むので「電力入出力」ボー
ドと呼ばれる。単一の駆動装置は、ステップモータへの
出力を制御する、インデクサからの下記の３種の入力を
受け取る。
【００８４】（１）ステップ入力−各ステップパルス入
力ごとに、ステップモータが１ステップだけ移動され
る。 （２）方向入力−モータの回転方向を制御する一定レベ
ル信号 （３）電流Ｈｉ入力−移動時に駆動装置にステップモー
タに最大電力を印加させる論理レベル入力。電力Ｈｉが
アサートされないときは、より低い電力レベルがステッ
プモータに印加されて熱が低減され、モータが移動しな
いときに熱とシステム電力消費量が低減される。
【００８５】各駆動回路は、電流Ｈｉ向けの電流レベル
を設定し、電力Ｈｉがアサートされないときに異なるモ
ータ電流レベルを設定する１対の電流設定抵抗器を有す
る。各駆動回路ごとに２対の電流設定抵抗器がある。各
ボードは、カードケージ中のボードの位置を識別するた
めに使用される論理機構も有する。電力バックプレーン
には、モータを駆動する三つのボードに対して各コネク
タスロットを符号化するために使用される２本のピンが
ある。接地し、あるいは接続しないでおくことによっ
て、２本のピンの四つの組合せが可能である。ボード論
理機構は、コネクタ位置を復号し、各駆動回路は、ＦＥ
Ｔスイッチを介して正しい電流設定抵抗器対を接続す
る。ボード出力が可能になるのは、ステップ駆動機構
が、ステップ駆動ボード用に割り振られた二つのコネク
タの一方に挿入された場合だけである。各ステップ駆動
回路は、業界で既知のものであり、大部分の回路ベンダ
から入手することができる。この回路は、「バイポーラ
チョッパ半ステップ駆動装置」として知られている。１
軸回転当たり２００回の「フルステップ」があるが、モ
ータは、軸を「フルステップ」位置間で停止させるよう
に駆動することができる。モータはもちろん、「フルス
テップ」位置で停止することもでき、そのため、１軸回
転当たり合計４００ステップがもたらされる。これは、
この可動機構の分解能を増大させ、モータによって励起
される振動を低減させるうえで助けとなる。
【００８６】電力入出力ボードは、前記で指摘したよう
に、七つのステップ駆動回路と八つの電磁弁駆動装置と
を含む。六つのステップ駆動回路は、機能的にはステッ
プ駆動ボードの回路と同じである。７番目のステップ駆
動回路は、より小さなヒートシンクを備え、したがって
より低い出力のモータの駆動に限られることを除いて、
機能的には同じである。この回路は、小型のイジェクタ
６２を駆動するために使用される。１システム当たりに
一つの電力入出力ボードしかないので、１駆動回路当た
りに１対の電流設定抵抗器しかない。電力入出力ボード
上の位置復号論理機構が出力を可能にするのは、それ
が、電力入出力ボード用に指定されたコネクタに挿入さ
れたときだけである。
【００８７】ホームセンサは、インデクサに接続され、
エンコーダ回路は、ＶＭＥ汎用ボードに接続される。Ｖ
ＭＥ専用ボードは、エンコーダパルスをカウントするカ
ウンタを提供し、また、システムマイクロプロセッサ
（ＣＰＵ）がこのカウンタを利用できるようにする。移
動の始めに、システムマイクロプロセッサ（ＣＰＵ）
は、適当なエンコーダカウントを零に設定する。システ
ムマイクロプロセッサは次いで、対応するステップモー
タを必要なステップ数だけ移動するようインデクサに命
令する。移動の終りに、システムマイクロプロセッサ
（ＣＰＵ）は、エンコーダカウンタを検査して、モータ
が正しいステップ数だけ移動したことを検証する。カウ
ンタを数カウントだけオフにできるように許容「窓」が
ある。カウンタが許容カウント数よりも多いカウント数
オフであった場合、システムマイクロプロセッサ（ＣＰ
Ｕ）によってエラーが宣言され、次いでシステムマイク
ロプロセッサ（ＣＰＵ）によって適切な処置がとられ
る。
【００８８】電力入出力ボードは、システム中の様々な
電磁弁を制御する「チョッパ駆動機構」を備える。シス
テムマイクロプロセッサ（ＣＰＵ）は、ある弁を活動化
するために一つのディジタル入出力ボードのビットをセ
ットする。このビットは任意選択で、電力入出力電磁弁
駆動回路に結合される。電磁弁駆動回路は次いで、約３
００ミリ秒にわたって３６Ｖターンオン電圧を提供し、
その後、電圧が約２７Ｖに低減され、電力散逸および電
磁弁の温度上昇が低減される。電圧の低減は、実際の波
形が、３６Ｖ信号レベルと接地信号レベルのみで構成さ
れるが、時間平均が２７Ｖになるように３６Ｖを断続的
に印加することによって行われる。これは、パルス幅変
調としても知られている。
【００８９】図６を参照すると、処理カルーセル４６
が、分離した断面の側面図に示されている。一つの反応
容器３４は静止しており、あるいは非動作位置にあり、
第２の反応容器３４は、ＦＰＩＡ読取り用の位置にあ
る。処理カルーセル４６は、様々な反応容器３４を丁度
よい時間に分注器の処理へ移動する二方向運動を行うこ
とも、あるいは読取りを行うことも、あるいはカルーセ
ルとの間の移送を行うこともできる。反応容器３４の直
径および寸法に応じて、処理カルーセル４６上で最大約
３６個以上の反応容器３４を一度に処理することができ
る。
【００９０】次に、図７を参照すると、さらに詳しく図
示した第１の移送分注機構６は、プローブアーム１０
４、プローブ１０６、プローブチップ１０８を垂直方向
へ移動する移送分注Ｚ軸モータ１０２を含み、これに対
して、移送分注Ｒ軸モータ１００はプローブアーム１０
４、プローブ調整手段１０６、プローブチップ１０８を
水平方向へ駆動する。第１の移送分注機構６は、「標本
プローブアーム機構」と呼ばれることもあり、標本カッ
プ２６と試薬パック３０と試薬容器３４と洗浄カップ４
０との間でプローブを移動する。洗浄カップ４０は、第
１の移送分注機構６プローブの内面および外面を洗浄す
るために使用される。第１の移送分注機構の駆動機構
は、２ステップモータ駆動装置によるＺ軸およびＲ軸に
沿ったラックアンドピニオン駆動手段である。電力が失
われたときにＺ軸位置を保持し、それによって、システ
ム装置への損傷を回避するためにブレーキが設けられ
る。たとえば、第１の移送分注機構は、Ｚ軸走行距離が
約３インチ（７．６２ｃｍ）になり、Ｒ軸走行距離が約
１１−１／２インチ（２９．２１ｃｍ）になるように設
計することができる。
【００９１】第１の移送分注機構６と第２の移送分注機
構５０は、全体的なシステム装置の機能および設計にお
いて密接に関係するものであり、走行距離および寸法の
違いが唯一の大きな違いである。この二つの装置は共
に、図８の概略側面図に示したプローブアーム回路１１
０を有する。この概略図は、Ｒ軸モータ１００およびＺ
軸モータ１０２と上方ＰＣＢ１１２およびＲ軸ホームセ
ンサ１１４との位置関係を示すものである。様々な要素
を接続するコイルケーブル１２０を含むＺ軸ホームセン
サ１１８に対して下方ＰＣＢ１１６が示されている。
【００９２】移送ステーション４２は、装置および処理
機能において重要な役割を果たす。図９Ａおよび図９Ｂ
を参照すると、移送ステーション４２の移送要素が、反
応容器移送突起部１７２によって反応容器３４に係合さ
れているものとして示されている。移送アーム１７３
は、反応容器カルーセル３６の反応容器要素間から突き
出ており、移送ステーション４２の回転によって反応容
器移送突起部１７２に係合する。移送アーム駆動歯車１
７４により、移送アーム１７３ラック歯車１７６は、移
送アーム１７３を移送ステーション４２に出入りするよ
うに移動する。移送ステーション４２は回転軸１７８を
有する。想像線で示した反応容器３４’は、フロントエ
ンドカルーセル４上に取り付けられるものとして示され
ており、反応容器カルーセル３６は、反応容器移送突起
部１７２によって移送アーム１７３に係合する。反応容
器３４’は、移送操作手段、すなわち、係合手段または
ピック１８４が反応容器３４’移送突起部１７２に係合
できるように移送カルーセルの移送アーム１７３がこの
係合手段を位置決めできるようにする移送突起部１７２
を有する。反応容器３４は、反応容器３４をフロントエ
ンドカルーセル４と処理カルーセル４６との間で移動す
る反応移送ステーション４２によって移送ステーション
上に配置されたものとして示されている。移送ステーシ
ョン４２は、廃棄する反応容器３４を処理カルーセル４
６から廃棄物排出ステーション（図示せず）へ移動す
る。移送ステーション４２は、ステップモータ駆動機構
によって駆動され、精密な直線玉軸受および回転玉軸受
によって支持される。
【００９３】システムスケジューラ 本発明によれば、分析システム２は、分析システム２上
で実施される試験を生成し最適化するアプリケーション
ソフトウェアも実行するシステムマイクロプロセッサ
（ＣＰＵ）によって実行されるソフトウェアによって制
御される（下記では「スケジューラ」と呼ぶ）。スケジ
ューラは、検定を構成する活動を適切に順序付けするこ
とによって、スケジューラ自体が分析システム２の機械
的構成要素、すなわち資源が休止状態である時間を最小
限に抑えることができるようにする、フレキシブルプロ
トコル技術を使用することによってモデル化された検定
の活動をスケジューリングする。これらの活動とはたと
えば、分注（Ｐ）、光学的読取りまたはその他のタイプ
の読取り（Ｒ）、カートリッジの洗浄（Ｗ）、ＭＵＰ吐
出（Ｄ）などでよい。これらの活動はすべて、システム
の資源を使用して行われる。分析システム２の好ましい
実施例による資源には、一次カルーセル４６と、補助カ
ルーセル６４と、処理分注器５０とが含まれる。一般
に、ある活動では一つの資源しか使用されず、すなわ
ち、カルーセルの一つのステーションで読取り（Ｒ）ま
たは洗浄（Ｗ）または吐出（Ｄ）が行われる。しかし、
分注（Ｐ）は複数の資源、すなわち分注器５０と一方ま
たは両方のカルーセル４６、６４を使用する。フレキシ
ブルプロトコル技術は、分析システム２上で計測ソフト
ウェアによって実行すべきＦＰＩＡ検定やＭＥＩＡ検定
などの検定をモデル化するために化学者によって使用さ
れる開発用ソフトウェアである。化学者が検定をモデル
化する際、フレキシブルプロトコルは、システム２上で
実行されない検定用の活動のシーケンスを禁止する。し
たがって、検定プロトコルにはすでにフレキシブルプロ
トコル規則が埋め込まれているので、システム２が不正
な検定に出会うことはない。
【００９４】検定をモデル化するために使用されるフレ
キシブルプロトコル技術は、（１）特定の検定用にどの
活動を実行すべきかと、活動を実行する順序、（２）活
動間のインキュベーション期間、（３）活動をどのよう
に実行すべきかと、活動の継続時間、（４）各検定ごと
の平衡および蒸発に関する制約を指定する。フレキシブ
ルプロトコルの第１の仕様、すなわち活動プロトコルに
関して、図１０および図１１は、検定によって実行すべ
き活動と、その活動を実行すべき順序を示している。特
に図１０を参照すると、第１の分注活動（Ｐ１）、第１
の読取り活動（Ｒ１）、第２の分注活動（Ｐ２）、第２
の読取り活動（Ｒ２）の四つの活動のシーケンスが示さ
れている。この活動シーケンスはたとえば、下記で詳し
く説明するＦＰＩＡ検定用のシーケンスでよい。図１１
を参照すると、二つの分注活動（Ｐ１）および（Ｐ２）
と、洗浄活動（Ｗ）と、吐出活動（Ｄ）と、読取り活動
（Ｒ）とを含む第２の活動シーケンスが示されている。
このシーケンスはたとえば、やはり下記でさらに詳しく
説明するＭＥＩＡ活動シーケンスを表す。
【００９５】フレキシブルプロトコルの第２の仕様、す
なわちインキュベーションスケジュールは、図１２およ
び図１３に示した活動間のインキュベーション期間に関
係するものである。インキュベーションスケジュール
は、活動間の期間、すなわち活動間の時間依存性を定義
する。さらに具体的には、インキュベーション期間は、
二つの活動間の公称時間差、すなわち公称インキュベー
ション期間（ＮＩＰ）と、公称インキュベーション期間
が変化できる時間の長さ、すなわちインキュベーション
窓とを含む。インキュベーション窓は、システム２のス
ループットを最適化するためにスケジューラが公称イン
キュベーション期間（ＮＩＰ）に加え、あるいは公称イ
ンキュベーション期間から減じることができる時間の長
さを含む。特に図１２を参照すると分かるように、公称
インキュベーション期間（ＮＩＰ）は、分注活動（Ｐ）
と読取り活動（Ｒ）との間の時間を定義する。読取り活
動（Ｒ）がより早く行われるように、公称インキュベー
ション期間を窓の負の部分で示された時間の長さだけ短
縮することも、あるいは読取り活動（Ｒ）がより遅く行
われるように、公称インキュベーション期間を窓の正の
部分で示された時間の長さだけ延長することもできる。
したがって、スケジューラは、時間Ｔ１から時間Ｔ２ま
でのインキュベーション期間を変化させて、システム２
上で実施する作業を最適化するのに十分な融通性を有す
る。
【００９６】図１３を参照すると、六つのインキュベー
ションスケジュール規則が時間に関して示されている。
これらの規則は、インキュベーション期間に関連する適
切な活動シーケンスと不適切な活動シーケンスを記述し
たものである。規則（１）は、一つの活動が複数のイン
キュベーション期間を開始できることを指定するもので
ある。さらに具体的には、第１の分注活動（Ｐ１）は、
読取り活動（Ｒ）を含む第１のインキュベーション期間
（ＩＰ１）と、第２の分注活動（Ｐ２）を行うことを含
む第２のインキュベーション期間（ＩＰ２）を開始す
る。しかし、この逆は許可されない。規則（２）を参照
すると分かるように、ある活動では一つのインキュベー
ション期間しか終了できない。言い換えると、一つの活
動を複数のインキュベーション期間で制約することはで
きない。たとえば、それぞれ、第１の分注活動（Ｐ１）
および読取り活動（Ｒ）によって開始された、二つのイ
ンキュベーション期間（ＩＰ１）および（ＩＰ２）で第
２の分注活動（Ｐ２）を制約することはできない。フレ
キシブルプロトコル技術を使うと、このシーケンスが無
効になる。規則（３）を参照すると分かるように、検定
の最後の活動は、インキュベーション期間の終点でなけ
ればならない。したがって、分注活動（Ｐ）によって開
始されたインキュベーション期間（ＩＰ）を終了させる
第１の読取り活動（Ｒ１）とは異なり、第２の読取り活
動（Ｒ２）はインキュベーション期間を終了させないの
で、フレキシブルプロトコル技術は第２の読取り活動を
無効にする。そのような「後のインキュベーション」活
動は許可されない。規則（４）を参照すると分かるよう
に、第１のインキュベーション期間の前に実施されるイ
ンキュベーション期間の制約を受けない活動は許可され
る。たとえば第１の分注活動（Ｐ１）や第１の読取り活
動（Ｒ１）など、このような「前インキュベーション」
活動は、第２の分注活動（Ｐ２）および第２の読取り活
動（Ｒ２）を制約する第１のインキュベーション期間
（ＩＰ）よりも前に行われるかぎり、介在するインキュ
ベーション期間の制約を受けなくても検定において許可
される活動である。前のインキュベーション活動は許可
されるが、規則（５）は、インキュベーション期間によ
って制約された活動を、第２のインキュベーション期間
によって制約された１対の無関係の活動よりも前に行う
ことはできないと指定している。さらに具体的に、規則
（５）に関する特定の例を参照すると分かるように、分
注活動（Ｐ２）および読取り活動（Ｒ２）は、第２のイ
ンキュベーション期間（ＩＰ２）のために互いに制約し
あう場合でも、共に、第１の分注活動（Ｐ１）にも、第
１の読取り活動（Ｒ１）にも制約されないので時間的に
浮動する。最後に、規則（６）は、ある活動が、インキ
ュベーション期間の制約を受ける他の二つの活動間の制
約を受けずに浮動できることを明記するものである。さ
らに具体的には、第１および第２の分注活動（Ｐ１）お
よび（Ｐ２）は、読取り活動（Ｒ）を制約しないインキ
ュベーション期間（ＩＰ）の制約を受ける。読取り活動
（Ｒ）は、時間の制約を受けず、他の二つの活動に対す
る順序の制約のみを受け、すなわち第１の分注活動（Ｐ
１）と第２の分注活動（Ｐ２）との間に行わなければな
らない浮動的活動である。
【００９７】フレキシブルプロトコル技術の第３の仕
様、すなわち活動の記述は、活動をどのように実施すべ
きかと、活動の継続時間、すなわち、前記で指摘したタ
イミングプロトコルを指定するものである。さらに具体
的に図１４を参照すると、分注活動（Ｐ）に関するタイ
ミングプロトコルが示されている。この特定の分注活動
（Ｐ）は、一次カルーセル４６と、補助カルーセル６４
と、処理分注器５０とを含む分析システム２の三つの資
源を必要とするＭＥＩＡ検定に使用される分注活動に類
似している。分注活動（Ｐ）は、分注器５０が前の分注
活動の汚染物質を除去しなければならないとアプリケー
ションソフトウェアが判定する時間Ｔ１での前洗浄事象
で開始する六つの事象からなる。しかし、システムが、
前の分注活動では現分注活動（Ｐ）は汚染されないこと
を知っている場合、前洗浄事象は発生しない。前洗浄事
象について下記でさらに詳しく説明する。
【００９８】前洗浄の継続時間は、一次カルーセル４６
に関係する第２の事象に対する分注活動（Ｐ）の実施を
開始するシステムソフトウェアに知られている。第２の
事象は、一次カルーセル４６上で分注器５０が反応容器
３４を使用できるようになる前に経過する時間の長さに
対応する時間Ｔ２に発生する。反応容器３４は、他の活
動が完了し一次カルーセル４６が必要に応じて再位置決
めされるまで使用できない。時間Ｔ２で、分注器５０
は、反応容器３４からの流体の吸入を開始する。分注器
５０は、十分に吸引すると、補助カルーセル６４に整列
するように移動する。一次カルーセル６４に関する分注
期間、すなわち時間Ｔ２から時間Ｔ４までは、分注器５
０が反応容器３４から流体を吸引するのに必要な時間
と、分注器５０が一次カルーセル４６から離れるのに必
要な時間の長さとを含む。第３の事象は、補助カルーセ
ル６４上で処理分注器５０がカートリッジ６８を使用で
きるようになる前に経過する時間の長さを表す時間Ｔ３
に発生する。時間Ｔ３で、補助カルーセル６４は、分注
器５０に整列してカートリッジ６８への流体の吐出を開
始する。事象４および５は、それぞれ時間Ｔ４およびＴ
５に発生し、カルーセル４６、６４がもはや現分注活動
（Ｐ）から必要とされなくなり、後に続く活動で使用で
きるようになる時間を表す。補助カルーセル６４が使用
可能になると、時間Ｔ２から時間Ｔ５までの分注期間が
完了する。分注期間の後、時間Ｔ６で前洗浄サイクルが
完了することによって分注活動（Ｐ）が終了する。後洗
浄サイクルが必要かどうかは、現分注活動（Ｐ）によっ
て、次に実行すべき活動が汚染されるかどうかに依存す
る。
【００９９】前記の説明は明らかに、フレキシブルプロ
トコル技術によって、スケジューラが適切に検定活動を
順序付け、免疫期間を短縮し、分析システム２が高スル
ープット率で連続的に動作するように最適化されるよう
に他の機能を実行することができることを示すものであ
る。フレキシブルプロトコル技術は、最適化できない固
定サイクルに制限された分析器を記載する１９９１年１
月３０日に公開された欧州特許出願第４１０６４５号で
開示されたプロトコルなどの「固定」プロトコルとは区
別すべきである。スケジューラが試験スケジューリング
プロセスを開始すると、このプロセスは二つの段階に分
解される。すなわち、（１）スケジューラは、前述の検
定活動と、たとえば反応容器３４の装填活動および取外
し活動やカートリッジ６８の装填活動および取外し活動
などの固定システム活動を再検討して、試験がキッティ
ングされる前に、試験の実施が実施中の他の試験の活動
と衝突しないようにする。（２）検定プロトコルのパラ
メータ内の最初にスケジューリングされた実行時間より
も前に各試験活動を実行して、資源が休止する時間の長
さを最小限に抑えシステム中の試験の処理量を増加させ
ようとする。
【０１００】第１段階では、オペレータは、標本２６の
システム２への配置を選択することによって、試験がシ
ステム２上で実施するために準備される順序を選択す
る。分注ステーションの最も近傍に置かれる標本２６
は、システム２上で実施するために最初に準備される標
本である。蒸発を防止するために、スケジューラが、試
験の活動で使用されるすべての資源を、試験の検定プロ
トコルで規定された必要な時間に使用できるようにする
まで、試験は準備されない。進行中の他の試験の活動
が、次の試験の活動に必要な時間に資源を使用している
ときは、ライン中の次のテストの準備は延期される。シ
ステム２の標本準備領域は、次の試験が衝突なしで首尾
良くスケジューリングされるまで休止状態のままであ
る。たとえば、キッティング活動から３分後から５分後
までの２分の窓中にときどき、２０秒かかる分注活動
（Ｐ）を実行しなければならない場合、その窓内のどこ
かで分注活動が行われるまで準備は延期される。次の試
験の適切なスケジューリングを行うことができるとき、
試験が準備され処理領域へ送られる。
【０１０１】スケジューリングプロセスの第２段階は、
資源の休止時間と、資源の作業量を実施するのに必要な
時間を最小限に抑えるように作業量を最適化することで
ある。試験が処理領域へ送られた後、スケジューラは、
各資源ごとに既存のスケジュールを最適化する。スケジ
ューラは所定の間隔で、各資源ごとの次の作業間隔を調
べる。この間隔内に休止時間がある場合、スケジューラ
は、活動が、許可されたインキュベーション窓内に残る
ことを条件として、休止時間をなくするように資源の作
業量を再構成することによって休止時間を最小限に抑え
ようとする。この間隔の最適化が完了したとき、作業量
のこのセクションが、指定の時間に資源によって実施さ
れる。スケジューラは、実施するように命令された試験
を有する標本２６がシステム２上にあるかぎり、引き続
き標本を準備する。資源の作業量の最適化は、システム
に送られたすべての試験が処理を終了するまで継続す
る。
【０１０２】本発明の他の態様によって、スケジューラ
の標本２６準備活動に割り込む手順が提供される。この
態様によれば、システム２のオペレータは、分析システ
ム２のフロントエンド標本領域でも処理領域でも優先操
作向けの標本２６（下記では「スタット標本」と呼ぶ）
を識別する。オペレータは、標本カルーセル２８への標
本２６の配置を選択することによって、試験がシステム
２上で実施するために準備される順序を選択する。分注
ステーションの最も近傍に置かれる標本２６は、システ
ム２上で実施するために最初に準備される標本である。
この標本２６準備パターンは、オペレータがいつシステ
ム２上にスタット試験を配置するかにかかわらずに割り
込まれる。スタット試験が命令されたときはいつでも、
システム２は現標本に対する試験の準備を終了し、次い
でスタット標本へ直接移動してそのすべての試験を準備
する。蒸発を防止するために、処理領域中の試験の活動
が適切にスケジューリングされるまで、試験に関する標
本の準備は開始されない。
【０１０３】システムスケジューリングアルゴリズムも
スタット処理向けに修正される。通常の試験に使用され
るスケジューリングアルゴリズムは、各時間ごとに分析
計で処理される試験の数を最大にしようとする。これ
は、試験活動の合間に、このようなギャップに他の試験
の活動を実行できるようにするのに十分な時間を確保す
ることによって行われる。スタット試験に使用されるス
ケジューリング手法は、このある試験をできるだけ短い
時間で処理しようとする。スタット試験の各活動は、試
験の検定定義に定義されたできるだけ早い実行時間にス
ケジューリングされる。試験のすべての活動がシステム
２において適切にスケジューリングされたとき、試験の
標本準備が開始する。スタット標本に対するすべての試
験が準備された後、システム２は、スタット標本に対処
する前に操作していた標本２６に戻る。
【０１０４】スタット試験は、資源の作業量に休止時間
があるときには処理領域での特殊な配慮を受ける。スケ
ジューラは所定の間隔で、システムの処理領域中の各資
源に割り振られた次の作業間隔を調べる。この間隔中に
休止時間がある場合、スケジューラは、前記で詳しく説
明したように資源の作業量を再構成することによってこ
の休止時間を最小限に抑えようとする。検定プロトコル
による定義に応じて現在スケジューリングされているよ
りも早く実施することができるこの資源に関してスケジ
ューリングされた試験活動は、この休止時間を埋めるよ
うに順方向へ移動される。スタット試験活動は、作業量
内で順方向へ移動し、すなわち分析計でスタット試験を
処理するのに必要な時間をさらに短縮する第１候補であ
る。スタット試験は、特殊なスケジューリング処理を受
けるが、システムの処理量に悪影響を与えずにこの処理
を受ける。
【０１０５】スマート洗浄 本発明は、ランダムアクセス分析システムでの様々なス
テップ、特に、可能性の高い相互作用が試験標本または
試薬によるキャリオーバまたはそれらのクロス汚染であ
る分注シーケンスを使用するステップ間で発生する可能
性が高い分析相互作用を識別する方法および装置も提供
する。本発明の方法および装置は、そのような相互作用
の可能性が高いのはいつかを判定し、そのような状況で
もランダムアクセス処理を可能にする（すなわち、この
方法および装置により、システムは、そのような相互作
用の可能性が高い例では、相互作用の可能性が低い例と
は異なるように反応することができる）。本発明がこれ
を行うことができるのは、システムソフトウェア（特に
スケジューラソフトウェア）が、キャリオーバまたはク
ロス汚染を制御するために分注事象をランダムに処理時
間線に挿入し、かつ処理時間線から除去することができ
るからである。システムは、そのように分注事象を挿入
し削除することによって、処理中の特定の試験標本また
は試薬に必要な洗浄量に対応するように試験標本および
試薬の洗浄量を変化させ、相互作用の可能性をなくす
る。
【０１０６】本発明は、下記で詳しく説明する簡単なマ
トリックスを使用することによってキャリオーバまたは
汚染を制御することができる。このマトリックスは、シ
ステムが実施する特定の分注ステップを、キャリオーバ
および汚染に関するそのステップの可能性に関係付ける
ようにセットアップされる。システムは、システム自体
がそのマトリックスから判定した値に基づいて、洗浄量
を最小限に抑えるが、汚染またはキャリオーバをなくす
るのに十分な洗浄量を確保するように分注ステップ間の
洗浄量を修正する。本発明の装置および方法は、複数の
試験標本に対して二つ以上の検定を同時に、かつ連続的
にランダムアクセス的に実施することができる、本明細
書で具体的に説明する自動分析システムに組み込んだと
きに特に有用である。
【０１０７】キャリオーバおよび汚染を低減させるため
に、本発明のシステムおよび方法は実際上、問題を発生
させる原因を調べる。これは、スケジューラソフトウェ
アの全体的な方式と分注ステップおよび洗浄ステップを
検討することによって概念的により適切に理解すること
ができる。各分注ステップが、キャリオーバまたは汚染
を発生させる可能性があると共に、場合によってはキャ
リオーバの影響を受けやすいので、本発明は、各分注ス
テップの汚染の可能性に関する簡単な範疇を提供し、次
いで、各検定ステップがそのような範疇のうちのどの範
疇の影響を受けやすいかを識別する。この場合、前述の
マトリックスが有用である。マトリックスは、スケジュ
ーラソフトウェアによってスケジューリングされた前の
分注ステップおよび次の分注ステップに基づいて、キャ
リオーバまたは汚染の発生する可能性が高いのはいつか
を識別するようにセットアップされる。本発明の装置お
よび方法により、分析システムは、前の分注ステップお
よび次の分注ステップに対応するマトリックスから得た
値に基づいて、適当な洗浄特性に応答して望ましくない
キャリオーバまたは汚染の可能性が高いときにはその可
能性をなくする。動作時には、分析システムは自動的
に、通常の例でのキャリオーバまたは汚染をなくするの
に適した公称レベルまで洗浄される。従来のシステムで
は、最悪ケースでのキャリオーバまたは汚染をなくする
極端なレベルで洗浄する必要があった。しかし、本発明
では、システムソフトウェアが、スケジューリングされ
たシーケンスに基づいて、影響を受けやすいステップの
前に行われる汚染の可能性があるステップの状況を識別
する場合に、余分の洗浄を行う。その組合せの例では、
ソフトウェアにより、システムは、そのような極端な例
でのキャリオーバを制御するのに適した所定の過洗浄を
活動化する。
【０１０８】本発明のこの手法は、影響を受けやすいス
テップが必ずしも汚染ステップの後に続くわけではな
く、したがって過洗浄が常に使用されるわけではないの
で、システムが実行する洗浄の量を減少させる。要する
に、このシステムの方法は、通常の洗浄が必要な状況で
も、それよりも強い洗浄が必要な状況でも有効であり、
システムのランダム連続アクセス性のために、キャリオ
ーバの発生する可能性が高く、あるいは低いのはいつか
を事前に知ることができない場合でも、任意の例でどの
タイプの洗浄が必要であるかを判定する。本発明は、シ
ステムのランダムアクセス性のために、分注ステップを
必要に応じて処理時間線から削除し、あるいは処理時間
線に挿入できるようにし、汚染状況の可能性をなくする
ようにシステムを維持する。さらに、本発明では、ソフ
トウェアは、連続動作を可能にするシステムにおいて
も、他の分注ステップを処理時間線で操作する必要なし
に必要な洗浄を調整することができる。
【０１０９】本発明の方法および装置は、時間線上で所
与のステップの直前および直後にある分注ステップに関
係するある種の基本情報をシステムソフトウェアに追跡
させることによって、分析計による洗浄流体消費量を最
小限に抑えるように設計される。本発明の方法および装
置ではすべての検定の相互作用が必要とされるので、す
べての検定がそのプロトコル内で、分注器を洗浄するの
に同じ手法を使用することが好ましい。前述の洗浄シス
テムおよび方法とは異なり、本発明によるこの方法は、
（１）洗浄量を減少させて分析計中の液体および廃棄物
の管理を助け、（２）洗浄時間を短縮して処理量を向上
させる。
【０１１０】特に、下記の各分注ブロック後の後洗浄に
関する推奨によって前述のシステムのプローブ洗浄制御
機構が設けられた。
【表１】
【０１１１】本発明によれば、基本分注洗浄は、前記と
同様に、すなわちキャリオーバの後に続く大部分の検定
ステップに対してキャリオーバを制御するのに十分な後
洗浄によって行われる。しかし、推奨された後洗浄が、
後に続くステップに対してクロス汚染またはキャリオー
バを制御するのに不適切なものである場合、下記のよう
に第２のステップのために前洗浄が組み込まれる。
【表２】
【０１１２】前洗浄は、可変であり、公称前洗浄および
過前洗浄の二つのレベルを有する。公称前洗浄とは、常
に使用すべき量である。キャリオーバの可能性があると
きは、過洗浄が使用される。通常、公称洗浄量は零であ
る。この方法のソフトウェア態様によって、キャリオー
バが発生する可能性があるのはいつかが識別されるの
で、システム全体にわたって使用される後洗浄量の値
を、この方法を実施する前の値から減少させることがで
き、そのため、最悪ケースのキャリオーバ状況を制御す
るのに十分な程度に各検定を洗浄することはもはや必要
とされない。ソフトウェアがキャリオーバの可能性を識
別したときは、キャリオーバを制御するのに必要な追加
洗浄が過洗浄を通じて加えられる。
【０１１３】スマート洗浄に関するパラメータ、表、用
語 この方法は好ましくは、各分注ステップを記述する五つ
のパラメータ、すなわち、二つの指標値および三つの洗
浄パラメータを使用する。この場合、（ｉ）二つの指標
値とはｓｕｓ（汚染の影響度）およびｃｏｎ（汚染の確
率）であり、（ｉｉ）三つの洗浄パラメータとはｎｏｍ
（公称前洗浄番号）、ｓｕｐ（過前洗浄番号）、ｐｗ
（後洗浄番号）である。洗浄パラメータは体積ではな
い。洗浄パラメータは、後述の洗浄ライブラリで洗浄を
識別する番号である。 現行の洗浄ライブラリ 洗浄番号 総容積 廃棄物 洗浄カップ ０ ０ｍｌ − − １ ２ １ｍｌ １ｍｌ ２ ２．５ １ １．５ ３ ３ １ ２ ４ ３．５ １．５ ２ ５ ４ ２ ２ ６ ４．５ ２ ２．５ ７ ５ ２ ３ ８ １ ｎｏ ｙｅｓ ９ ２ ｎｏ ｙｅｓ １０ ３ ｎｏ ｙｅｓ １１ ４ ｎｏ ｙｅｓ １２ ５ ｎｏ ｙｅｓ
【０１１４】ｓｕｓパラメータおよびｃｏｎパラメータ
は、キャリオーバまたはクロス汚染が発生する確率をフ
ラグで示すために使用される。これらのパラメータは、
本発明の方法のマトリックスを通じて相互に関係付けら
れる。
【０１１５】本発明の方法のマトリックスは、それぞ
れ、オフおよびオンに対応する、０および１のみを含
む。０は、キャリオーバの確率が零であり、１は、キャ
リオーバの確率が存在することを意味する。
【０１１６】
【表３】本発明の方法のマトリックス ｃｏｎ 説明 １ 汚染なし（標本なし） ２ エアギャップを含む標本または標本混合物の吸
入 ３ エアギャップを含まない標本または標本混合物
の吸入ｓｕｓ 説明 １ 汚染の影響を受けない。 ２ エアギャップを含む標本または標本混合物の吸
入の影響を受けやすい。 ３ エアギャップを含まない標本または標本混合物
およびエアギャップを含む標本または標本混合物の吸入
の影響を受けやすい。
【０１１７】たとえば、分注器ブロックは、すべての標
本分注の影響を受けやすい（ｓｕｓ指標＝３）。ｃｏｎ
指標が１である（マトリックス値＝０）前の分注ステッ
プでは、過洗浄は実行されない。ｃｏｎ指標が２または
３である（マトリックス値＝１）前の分注ステップで
は、過洗浄が実行される。
【０１１８】本発明の方法のマトリックスは、キャリオ
ーバまたはクロス汚染の確率が存在するという情報をソ
フトウェアに提供するが、洗浄ステップにどの程度の体
積を使用するかに関する情報はソフトウェアに提供しな
い。その代わり、この情報はｎｏｍパラメータ、ｓｕｐ
パラメータ、ｐｗパラメータから提供される。本発明の
方法のマトリックスは、標本だけでなく他の汚染種も定
義してある場合は拡張することができる。
【０１１９】ｃｏｎパラメータおよびｐｗパラメータ
は、次の分注ステップの前にプローブがどんな状態であ
るかをソフトウェアに示す。分注ステップ用のこれらの
パラメータを識別するために確立された規則は、後に続
くすべての検定の要件である。
【０１２０】ｃｏｎパラメータおよびｐｗパラメータは
下記のように定義される。 説明 ｃｏｎ値 ｐｗ数／機能 汚染なし（標本なし） １ （２ｍｌ） エアギャップのある標本 または標本混合物の吸入 ２ ＊＜＝ ５０μｌ吸入 １ （２ｍｌ） ＊＜＝ １００μｌ吸入 ３ （３ｍｌ） ＊＜＝ １５０μｌ吸入 ５ （４ｍｌ）
【０１２１】１５０μｌよりも多くのエアギャップを含
む標本または標本混合物を吸引することは、過度の洗浄
を使用する必要が生じるので避けるべきである。
【０１２２】エアギャップを含まない標本または標本混
合物の吸引３では、前記と同じｐｗ値を使用する。
【０１２３】“＊”は、前記の推奨値を用いた場合、本
発明の方法を使用しないとき（後洗浄のみ）に存在する
標本キャリオーバのレベルが１０ｐｐｍ以下であること
を示す。すべてのケースで、最小許容ｐｗ値は２ｍｌ洗
浄量である。
【０１２４】ｓｕｓパラメータ、ｎｏｍパラメータ、ｓ
ｕｐパラメータは、検定プロトコルによって制御され
る。これらのパラメータを識別するために確立される基
準が推奨値であり、どの分注シーケンスがキャリオーバ
の影響を受けやすいか、どのシーケンスで問題が発生す
るか、プローブを洗浄するにはどの程度の洗浄量が必要
かを最もよく知っているのは検定プロトコル開発者であ
ることを理解されたい。
【０１２５】キャリオーバを制御するために、影響を受
けやすい分注ブロックには公称洗浄および過洗浄を使用
する。洗浄カップの洗浄のみが必要とされる洗浄ライブ
ラリ番号８ないし１２に対しては０を使用する。ｎｏｍ
＝０−公称前洗浄は行わない。ｎｏｍ＝８ないし１２−
洗浄ライブラリ番号８ないし１２を使用する（洗浄カッ
プに対する１ｍｌないし５ｍｌ洗浄量）。ｓｕｐ＝０−
過前洗浄は行わない。ｓｕｐ＝８ないし１２−洗浄ライ
ブラリ番号８ないし１２を使用する（洗浄カップに対す
る１ｍｌないし５ｍｌ洗浄量）。
【０１２６】スケジューリングの制約のために、過洗浄
量は、最小後洗浄量（２ｍｌ）に公称洗浄量を加えた値
以下でよい。これよりも多くの過洗浄量を使用する必要
がある場合、公称洗浄量も増加させるべきである。たと
えば、公称洗浄量が０ｍｌである場合、過洗浄量は０ｍ
ｌでも、あるいは１ｍｌでも、あるいは２ｍｌでもよ
い。必要な過洗浄量が４ｍｌである場合、公称洗浄量は
少なくとも２ｍｌでなければならない。
【０１２７】最小後洗浄要件および過洗浄量制約によっ
て、適切なスケジューリングが確実に行われるだけでな
く、時間線上の影響を受けやすいステップとそのステッ
プから「隠れた」汚染の可能性が高いステップとの間
に、最小洗浄量しか必要としない簡単なステップが存在
するので、そのような汚染の可能性が高いステップから
システムが保護される。最小後洗浄要件により、プロー
ブは、影響を受けやすいステップの分注が行われる予定
であるときに適切に洗浄される。
【０１２８】キッティングセンターは一つの分注ブロッ
クとみなされる。キャリオーバ実験により、標本をキッ
ティングし、その後、洗浄および試薬の分注を行う際、
キャリオーバレベルが１ｐｐｍ以下になるようにプロー
ブを洗浄するには少なくとも約２ｍｌの後洗浄量で十分
であることが分かった。次のキッティング活動を行う前
の総洗浄量は約４ｍｌであるべきである。試薬ビンの汚
染はプローブの外側からのものである。これは、廃棄物
カップの洗浄によって低いレベル、たとえば２００μｌ
ないし１０００μｌに低減され、その後、洗浄カップに
対する約１ｍｌないし約２ｍｌの洗浄が行われる。
【０１２９】化学発光試験 他の実施例によれば、化学発光同種免疫学的検定や化学
発光異種免疫学的検定などの試験標本から得たアナライ
トで形成された免疫複合体によって生成される化学発光
信号を測定する方法および装置が提供される。一実施例
によれば、化学発光検出信号は、磁界によって分離され
た、抗体を塗布された磁粉を含む固定化免疫複合体によ
って生成される。そのような方法によれば、溶液内で懸
濁する磁粉に結合された免疫複合体を含む光学的キュベ
ットを使用し、キュベットの壁に沿って磁界を印加して
分離を行う。免疫複合体を含む粒子を洗浄し、トリガ試
薬を添加し、結果として生じる標識付き粒子からの化学
発光を、化学発光検出システムを使用してキュベット内
で検出し測定する。他の方法によれば、たとえば、アナ
ライトに対する結合親和性を有する微粒子、ポリイオン
捕獲剤などを使用してアナライトを液相で捕獲し、捕獲
アナライトを有孔要素で順次に固定化し、次いで化学発
光信号を化学的に励起し検出する。したがって、連続ラ
ンダムアクセス分析システム内のこのような方法は、溶
液中の高速融解速度を使用して、広範囲のアナライトに
関して極めて感度の高い検定を行う。そのような方法
は、同じ操作台上にさらに蛍光検定処理および化学発光
検定処理を含むことができる、本明細書で説明する自動
連続ランダムアクセス分析装置に対して特に有用であ
る。本発明のそのような自動分析システムは、複数の試
験標本に対して二つ以上の検定を同時に、かつ連続的お
よびランダムアクセス的に実施することができる。特
に、本発明の自動免疫学的検定分析装置は、いくつかの
異なる検定群が別々の交換可能なソフトウェアモジュー
ルを介して実施される統合サブアセンブリのマイクロプ
ロセッサベースのシステムとみなすことができる。この
マイクロプロセッサベースのシステムは、自由度２のロ
ボットアーム分注器および二方向回転カルーセルを使用
して標本を処理する。培養、洗浄、試験片希釈など重要
な検定ステップは、分析計によって自動的にかつスケジ
ューリングどおりに実行される。
【０１３０】特に、自動連続ランダムアクセス分析装置
は、それぞれ、引用によって本明細書に編入した、関連
米国特許第５０８９４２４号、および１９８８年６月１
４日に出願された米国特許出願第２０６６４５号に記載
されたような化学発光検定を実施することができる。前
述のように、この装置によって少なくとも２種類の化学
発光検定、すなわち磁粉捕獲および微粒子膜捕獲が可能
である。化学発光検定プロセスは、ある種の共役体分子
の光散乱特性を利用することによって行われる。このよ
うなプロセスは同種プロセスでも異種プロセスでもよ
い。同種検定プロセスでは、特定の抗体を含む液体媒体
の吸光を測定する。次いで、抗体を抗原と反応させて沈
殿物を形成する。次いで、抗原−抗体沈殿物溶液に、抗
体が吸収できる光を当てる。二つの吸光ステップで測定
された吸光の差を求める。その差が抗体および抗原の結
合の有無を示すものである。この結合反応によって溶液
中の抗体の濃度が減少するので、液体媒体による吸光
は、形成される抗原−抗体沈殿物の度合いに比例して低
減する。同種検定を実施する方法および装置の場合の特
徴として、これらの手順では、次の分析のために反応混
合物から固相を分離しておく必要はない。これに対し
て、異種検定プロセスでは、固相材料を分離しなければ
ならない。このようなプロセスでは、標本上に光源を合
焦させることによって、液体試験標本中の少量の臨床的
に重要な化合物を定量する。たとえば、蛍光光源を使用
することができる。その場合、標本中の蛍光粒子によっ
て蛍光状態が発生し、その強度が、光線の強度および標
本中の蛍光粒子の濃度に関係付けられる。光線に関して
使用される検出器は、粒子が光線によって励起されたと
きに粒子の蛍光放出を形成する光量子を検出する。その
後、次の分析のために、かつ蛍光放出を検出し測定する
ことができるように、標本中の固相材料を混合物から分
離しておかなければならない。
【０１３１】図１５は、自動分析装置を詳しく示し、本
発明で使用できる、化学発光検定技術を使用する２種類
の検出システム、すなわち磁粉捕獲システムおよび微粒
子膜捕獲システムの相対位置を示すために構成要素カバ
ーが取り外された、自動分析システムの断面平面図であ
る。そのような一方の検出システムでは、処理カルーセ
ルは、化学発光磁粉捕獲検定を行うために処理カルーセ
ル上に組み込まれた、磁粉捕獲用の二つの磁気分離ステ
ーション６７と化学発光読取り装置検出モジュール６９
とを有する。他方の検出システムでは、カートリッジホ
ィールカルーセル上に、微粒子膜捕獲検定を行う化学発
光読取り装置７１が取り付けられる。
【０１３２】磁粉捕獲システム６７、６９で使用すべき
信号検出モジュール６９の断面図を図１６に示す。検出
モジュール６９は、光導体６０２を備える。モジュール
６９は、ハウジング６３８内に水平に取り付けられ、反
応カルーセル４６（図１６には図示せず）上の使い捨て
キュベット１４０（想像線で図示されている）の近くに
位置決めされる。この位置では、信号検出モジュール６
９は、各キュベット１４０がモジュール６９を通過する
際にそのキュベットの内容物の読取り値を得ることがで
きる。
【０１３３】図１７には、微粒子膜捕獲システムで使用
すべき信号検出モジュール７１の断面図が示されてい
る。検出モジュール７１は、光導体６５０を含む。光導
体６５０の両側に注入導管６５２が位置決めされる。モ
ジュール７１は、反応カルーセル４６（図１７には図示
せず）のファイバカートリッジ６５４の上方に垂直に取
り付けられ、各カートリッジ６５４がモジュール７１を
通過する際にそのカートリッジの内容物を検出できるよ
うに位置決めされる。モジュール７１は、環境光が読取
りに干渉するのを妨げるように働く光シールド６６０も
含む。このタイプのシステムで使用されるカートリッジ
６５４は、カートリッジ６５４の漏斗型孔６５６と、好
ましくは繊維マトリックスの形態の固体有孔要素６５８
とを有する容器である。
【０１３４】それぞれ、図１６および図１７に示した、
磁粉捕獲システム６９および微粒子膜捕獲システム７１
がそれぞれ、それらのタイプのシステムを例示するもの
であることを明確に理解されたい。他のシステム、配置
および構造も可能である。しかし、そのようなシステム
の動作はほぼ同じである。場合に応じてキュベット１４
０またはカートリッジ６５４の内容物からの化学発光放
出光量子は、検出モジュール６９、７１の光導体６０
２、６５０を通じて光電子増倍管（図示せず）へ送られ
る。モジュール６９、７１および光電子増倍管は、必要
に応じてキュベット１４０またはカートリッジ６５４の
内容物の化学発光信号を測定する。
【０１３５】液位検知 本発明は、自動分析システムの様々な標本容器中の液位
を検知する固有のシステムおよび方法を含む。液位検知
システムは、自動分注プローブに液体が接触するときに
は必ずそれを検出する。このシステムは、プローブによ
って放射され、様々な標本容器の下方に位置する一連の
アンテナによって受信される近無線周波数（ＲＦ）信号
振幅変化を検出する。このシステムは、プローブが液体
に接触したときのプローブと適用されるアンテナとの間
のキャパシタンスの変化を検出するものとみなすことが
できる。このシステムは、空中にあるプローブのキャパ
シタンスを連続的に監視し、プローブが液体に接触した
ことに応じてキャパシタンスの急速な変化を検出する。
【０１３６】この液位検知システムの重要な特徴は、液
体を報告するのは、プローブが液体に接触したことを信
号振幅と変化率との両方が示したときだけであることで
ある。信号振幅を使用して液体を検出する、以前のシス
テムは、信号振幅が事前に設定されたしきい値を超える
ことのみに基づいて液体の検出を報告していた。したが
って、このようなシステムは、温度、湿度、部品の老
化、部品のばらつき、さらに最も重要なこととして自動
分析システム中の他の構成要素に対するプローブの位置
などの変化によって誘発される信号振幅の変化の悪影響
を受けた。このような条件により、以前のシステムは、
誤って流体の存在を示すことも、あるいは逆に流体の存
在を検出しないこともあった。信号振幅と信号振幅の変
化率の両方に基づいて液体を検出することによって、そ
のような誤った検出または検出の失敗の数が大幅に減少
する。
【０１３７】ある種の以前の液位検出システムは、プロ
ーブが液体に接触したときに分注プローブ上に存在する
正弦波の電気移相を検出していた。しかし、このような
移相システムは、プローブへの流体配管内で脱イオン水
しか使用しない分析システムに限られていた。本発明で
は、信号振幅を使用して液体を検出するので、分注プロ
ーブへの流体配管で塩水などの導電希釈剤を使用するこ
とができる。
【０１３８】図１８は、自動分析システムに関する本発
明の液位検知システム８００の好ましい実施例の概略ブ
ロック図である。液位検知回路ボード８０１が、自動分
析システムコンピュータ（図示せず）によって使用可能
にされたときに、分注プローブ８０６および８０７を監
視するために使用され、プローブが液体に接触したとき
にプローブの移動を停止する。液位検知回路ボード８０
１は、標準ＶＭＥカードケージに取り付けられ、接続部
８１４および８１８でＶＭＥバスからの約＋５Ｖおよび
グラウンドのみを受信する。このボード上のＤＣ／ＤＣ
変換器（図示せず）は、ローカル動作電圧を生成して、
ボード自体をＶＭＥバスから絶縁させる。ボードとの間
の制御信号は、接続部８１６および８２０を通じてシス
テム入出力ボード（図示せず）へルーチングされる。
【０１３９】ボード８０１は、それぞれ、互いに完全に
独立している、処理液位検知回路８０３とキッティング
液位検知回路８０５とを含む。処理液位検知回路８０３
は、処理センターでのプローブ８０６による液体検出専
用であり、キッティング液位検知回路８０５は、キッテ
ィングセンターでのプローブ８０７による液体検出専用
である。
【０１４０】処理センターの液体検出システムとキッテ
ィングセンターの液体検出システムは本質的に同じであ
り、液体検出は各システムごとに同様に行われる。した
がって、下記の説明は、処理センターでの液体検出シス
テムについて説明するものであるが、キッティングセン
ターにも同様に当てはまる。
【０１４１】二つの回路８０３および８０５はそれぞ
れ、分析システムコンピュータからの”ＣＡＬＩＢＲＡ
ＴＥ”信号によって制御され、各回路は、”ＲＥＡＤ
Ｙ”および”ＤＥＴＥＣＴ”の二つの出力信号を提供す
る。動作時には、液体検出が必要なときを除いてＣＡＬ
ＩＢＲＡＴＥがセットされる。較正は、以下にさらに詳
しく説明する自動零回路８１１によって実施される。プ
ローブ８０６が、液体標本容器８１９の上方に、好まし
くは流体のすぐ上に置かれ、分析システムコンピュータ
が、標本容器８１９の様々な寸法を補償する所望の利得
ビットをセットする。出力信号レベルが零になるように
回路が較正されると、ＣＡＬＩＢＲＡＴＥがディアサー
ト（ｄｅ−ａｓｓｅｒｔ）され、ＲＥＡＤＹがアサート
（ａｓｓｅｒｔ）される。次いで、プローブが標本容器
８１９の方へ移動され、液体に接触し、その時点でＤＥ
ＴＥＣＴがセットされる。分析システムコンピュータ
が、ＤＥＴＥＣＴ信号を受信し、垂直プローブ移動を停
止するようモータ制御装置（図示せず）に通知する。Ｄ
ＥＴＥＣＴは、プローブ８０６が液体内にあるかぎりセ
ットされたままである。ＤＥＴＥＣＴは、プローブが液
体から取り除かれたときにディアサートされるが、プロ
ーブが再び液体に接触するとリセットされる。プローブ
が液体から引き抜かれ、もはや液体検知が必要ではなく
なると、再びＣＡＬＩＢＲＡＴＥがアサートされる。Ｃ
ＡＬＩＢＲＡＴＥモードでは、ＤＥＴＥＣＴは、発生せ
ず、受信するアナログ信号にはかかわらずに論理的に使
用不能にされる。
【０１４２】同軸ケーブル８０２は、ＲＦ送信信号を検
知システム回路ボード８０１上の低インピーダンス駆動
装置信号源８２４からプローブ８０６へ搬送する。受信
システム８１３は、各回転カルーセルの下方、および液
体検知が必要とされる領域の下方の固定位置に取り付け
られる。キッティングセンターでは、液体検出が複数の
位置で行われる。したがって、アンテナ８１０およびア
ンテナアレイ８１２は、反応容器３４、試薬パック３
０、試験標本セグメント容器２６の下方に取り付けられ
る。アンテナは、三軸ケーブル８０８および８０９によ
って検知システム回路ボード８０１に接続される。
【０１４３】ＲＦ信号は、低インピーダンス駆動装置信
号源８２４によって周波数約１２５ＫＨｚで生成され、
同軸ケーブル８０２を通じてプローブ８０６に印加され
る。ＲＦ信号は次いで、プローブ８０６と、液体標本容
器８１９の下方に位置する受信アンテナ８１３との間の
空間を横切って受信アンテナに結合される。動作時に
は、プローブ８０６が下降して液体に接触したときに、
プローブからアンテナへの信号が、プローブが空中にあ
ったときに受信された信号よりもわずかに高いレベルに
なる。信号のレベルが高くなるのは、液体の表面が実際
上、送信中のプローブの一部となり、送信信号振幅が増
大し、プローブの電磁界が受信アンテナ８１３の方へ送
られるからである。
【０１４４】信号は、主として、キャパシタンスによっ
て数学的にモデル化できる電界によって、プローブ８０
６からアンテナ８１３に結合される。この送信媒体は、
プローブ８０６から受信アンテナ８１３への小さなキャ
パシタンスとみなすことができる。したがって、この種
の液体検知を静電容量液面検知と呼ぶことができる。こ
の電界は実際には、プローブから放射される電磁界の一
部なので、この検知装置を”ＲＦ”（無線周波数）検知
システムと呼ぶこともできる。ただし、実際に使用され
る周波数は、標準無線周波数よりも数オクターブ低い。
【０１４５】図１９は、自動分析システムに関する本発
明の液位検知システム８００の好ましい実施例のより詳
しいブロック図である。液位検知システム８００は、振
幅検出器８４１と低域フィルタ８４５とを含む同期（ヘ
テロダイン）受信機を含む。この受信機は、アンテナが
検出した電気信号の例外的な狭帯域受信を行う。この同
期受信機では、振幅検出器８４１が入信号８３０に基準
信号８４３を乗じて振幅情報の抽出を可能にする。信号
源８２４も基準信号８４３を使用して送信信号８２６を
生成し、したがって送信信号と受信信号は共にほぼ同じ
周波数のものである。入信号はまた、基準信号とほぼ同
位相でなければならない。
【０１４６】入信号８３０に基準信号８４３が乗じられ
た後、振幅検出器８４１の出力が低域フィルタ８４５に
渡され、所望の振幅情報が抽出される。好ましい実施例
の受信機で使用されるフィルタは、ベッセル線形位相フ
ィルタであり、最小オーバシュートまたはオーバシュー
トなしと最小リンギングまたはリンギングなしを示す。
【０１４７】液体検出システム８００は、本発明の好ま
しい実施例での信号検出を機能強化する自動零回路８１
１も含む。プローブ８０６からアンテナ８１３までの距
離が変化し、プローブが自動分析システム内の構成要素
に接近して誘電定数が周囲の空気よりも高くなるにつれ
て、アンテナ８１３に到達する信号のレベルが徐々に変
化する。プローブが液体に接触したときの増加が、プロ
ーブ８０６を空中でアンテナ８１３の方へ移動したとき
に発生する変化と比べて非常に急速に発生するので、自
動零回路８１１は、流体検知システム８００を使用可能
にして、受信信号強度の非常に小さな増加（約０．２ｐ
ｆ）によって流体を検出する。自動零回路８１１は、振
幅が徐々に変化する信号を零にして、所定のしきい値を
超えた急速に変化する信号のみを報告する。
【０１４８】自動零回路のタイミングは、プローブ８０
６が静止し、あるいは垂直に移動しているときに回路の
出力がほぼ零に維持されるようなものである。したがっ
て、プローブが自動分析システムの他の構成要素に接近
することによって発生する変化など、徐々に発生する信
号振幅の変化は、自動零回路によって所定のしきい値よ
りも低い値に低減され、振幅の変動がしきい値を超えた
場合でも液体検出として報告されることはない。プロー
ブが流体に接触したために、２００マイクロ秒よりも短
い時間内に急速な信号の増大が発生することがある。信
号が急速に増大すると、自動零回路によって低域ベッセ
ルフィルタ８４４からの出力が増大する。この信号は次
いで、第２の低域フィルタ８４５を通過し、２Ｖの簡単
な固定しきい値８４６に印加される。信号がしきい値を
超えていない場合、液体検出システムは８４７でＲＥＡ
ＤＹモードに維持される。流体との接触によって発生し
た増加がしきい値８４６を超えるのに十分なものであっ
た場合、８４８でディジタルビットが出力され、ＤＥＴ
ＥＣＴがアサートされる。その時点で、自動零回路８１
１が使用不能になる。ＤＥＴＥＣＴ信号は、８４９にあ
るシステムモータ制御ボードへルーチングされ、その結
果、流体が検出されたとき、モータ制御ボード（図示せ
ず）はただちにプローブの移動を停止することができ
る。
【０１４９】依然として図１９を参照すると、流体検知
回路８０３は、それに結合された受信アンテナ８１３の
すぐ近くにあるシステムグラウンドを基準としているこ
とが分かる。前述のように、回路８０３は、好ましい実
施例では全長約１０フィートの三軸ケーブル８０８によ
ってアンテナ８１３に接続される。三軸ケーブルの最外
導体８５１は、アンテナ８５２用の接地プレートに接続
され、かつシステムベースプレート８５３に接続され、
回路用の接地基準を提供する。三軸ケーブル８５４の内
側シールドは「被駆動シールド」である。内側シールド
８５４は、一端でアンテナ８５５用の被駆動シールドプ
レートに接続され、他端で信号・被駆動シールド回路８
４０のシールド出力側に接続される。アンテナ８１３か
らの信号は、内側導体８５６によって信号・被駆動シー
ルド回路８４０の入力へ搬送される。信号・被駆動シー
ルド回路８４０は、バッファとして働き、内側シールド
８５４を駆動する。これによって、ケーブル８０８およ
びアンテナ８１３の有効キャパシタンスが係数約６０だ
け減少する。アンテナおよび１０フィートケーブルの総
キャパシタンスは通常、約６００ｐｆである。信号・被
駆動シールド回路８４０はこのキャパシタンスを実際
上、約１０ｐｆに減少させる。この減少によって、プロ
ーブ８０６が液体に接触したときに発生する信号強度の
０．２ｐｆの増加の検出が大幅に簡略化される。
【０１５０】ベッセルフィルタは、送信回路では再現性
のために使用され、受信回路では雑音スパイクのための
最小リンギングのために使用され、その結果、システム
内で最小の雑音レベルが得られる。より鋭いフィルタ
は、場合によっては高いオーバシュートを有し、実際に
はより高い雑音及びリプルレベルをもたらす。
【０１５１】図２０は、本発明の流体検知システム８０
０中の電流を示す簡単な概略図である。総電流８２６
は、信号源８２４からプローブ８０６へ流れ、そこで二
つの経路に分割される。一方の経路では、電流８３６は
プローブから離れ、希釈剤を通じてグラウンドへ流れ、
信号源８２４に戻る。希釈剤は、希釈剤抵抗８３４およ
び希釈剤結合キャパシタンス８３８によって表される。
これとは別に、ずっと小さな電流８３０がプローブ８０
６に入り、空間を通って受信アンテナ８１３に結合され
る。キャパシタ８２８は、空中のプローブ８０６のキャ
パシタンスを表す。プローブが液体に接触すると、液体
の増大した表面積によって追加された追加流体キャパシ
タンス８３２を介して追加電流が流れる。送信信号の波
長は、自動分析システム内の形状と比べて小さく、した
がってプローブ８０６からアンテナ８１３へのほぼすべ
ての結合は電界によるものである。低インピーダンスの
送信信号をプローブに印加し、その信号を別のアンテナ
で受信することによって、プローブプラミング中の導電
希釈剤の分路効果がなくなる。信号・被駆動シールド回
路８４０（図１９）がアンテナ８１３からの電流しか測
定せず、希釈剤中の電流は測定しないことに留意された
い。
【０１５２】図２１は、プローブが空中にあるときのプ
ローブ８０６とその電磁界８１５と液体標本容器８１９
とアンテナ８１３との配置を示すものである。アンテナ
８１３は、液体標本容器の真下にほぼ直線状のプローブ
８０６の長手方向軸の延長線に沿って位置決めされる。
図２１に示したように、空中にあるプローブから放射さ
れた電気信号８１５は、長手方向軸に垂直な平面Ｘ−Ｘ
上であってプローブの長さの中心で最も強い。電気信号
中の長手方向軸の延長線に沿って零Ｙがある。したがっ
て、プローブ８０６が空中にあるとき、アンテナ８１３
に到達する信号はほとんどない。
【０１５３】図２２は、プローブが液体に接触したとき
のプローブ８０６とその電磁界８１５と液体標本容器８
１９とアンテナ８１３との配置を示すものである。プロ
ーブが空中にあるとき（図２１参照）よりも大きな信号
レベルが長手方向軸の延長線に沿って放射される。した
がって、プローブ８０６が液体に接触したときにアンテ
ナ８１３が受信する信号レベルは著しく高くなる。
【０１５４】図２３は、液体標本容器８１９からアンテ
ナ８１３までの距離が大きすぎる場合、液体中のプロー
ブによって生成される電磁界８１５でも、検出をトリガ
するのに十分な信号をアンテナ８１３で生成するのに不
十分であることを示す。この状態が発生するのは、標本
セグメント容器６００（図３６）で短い標本カップを使
用したときである。したがって、標本セグメント容器６
００は、短い標本カップが挿入される位置のすぐ下に取
り付けられた流体液位検知スリーブ６０８を備える。検
知スリーブ６０８は、アルミニウムで構成することも、
あるいはその他の導電材料で構成することもできる。
【０１５５】図２４に示したように、検知スリーブ６０
８は、電気信号８１５をプローブ／液体の組合せから受
信アンテナ８１３の近傍へチャネリングするように働
く。スリーブ６０８は、スリーブの頂部が標本カップ中
の液体の頂部にほぼ一致する高さに取り付けられる。ス
リーブの取り付け位置が高すぎる場合、空中にあるプロ
ーブからの信号のチャネリングのために誤った流体検出
が行われる恐れがある。スリーブの取り付け位置が低す
ぎる場合、スリーブが電気信号をアンテナ８１３にチャ
ネリングするように適切に機能しないので、流体検出は
失敗する。
【０１５６】図４３および図４４はそれぞれ、長試験標
本カップアダプタスリーブ６４９および短試験標本カッ
プアダプタスリーブ６５５の断面立面図である。これら
のアダプタスリーブは、図４Ｇの短試験標本Ｖａｃｕｔ
ａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグメントアセンブリと共に
使用することができる。各アダプタスリーブ６４９およ
び６５５は、導電コア材料６５１、たとえばアルミニウ
ムで構成される。液体標本カップ６５３は、アダプタス
リーブのどちらかの頂部に置かれる。プローブが標本カ
ップ中の液体に接触すると、コア材料６５１が電気信号
をプローブ／液体の組合せから、下方に取り付けられた
受信アンテナ８１３の近傍へ伝達する。
【０１５７】図２５は、システムの雑音レベル対信号周
波数をグラフに表したものである。このグラフは、狭フ
ィルタ帯域幅（２５０Ｈｚ）と共に高中心周波数（１２
５ＫＨｚ）を有することが重要であることを示してい
る。システムの雑音レベルは、低い周波数でピークに達
し、周波数が増加するにつれて低減する。すなわち、雑
音を低減させるには狭い帯域幅を有するより高い周波数
で動作すると有利である。
【０１５８】本発明の液位検知システムが、液位検知が
必要とされる任意の自動分析計で使用できることを理解
されたい。
【０１５９】シリンジ気泡フラッシャ 本発明によるシリンジは、自動分析システム、またはシ
リンジが流体を吸引し吐出する精度及び精密度に依存す
るプロセスでフルイディックスが使用される応用例で使
用することができる。気泡を自動的にフルイディックス
システムから完全に押し流す能力を有するシリンジは、
そのような精度及び精密度を達成し維持することができ
る。本発明によるシリンジは、ピストンがシールを通じ
て締まりばめボア内で往復運動するように構成される。
ボアは、閉鎖端部を有し、ボアとピストンは、流体入口
・出口手段と連通する環状チャンバを規定する。流体
は、シールの近傍で導入され、流体入口手段を通過し、
ピストンの周りの環に入り、環からの直交流押し流し気
泡を生成する。直交流が発生している間、ピストンはボ
ア内で往復運動する。この往復運動によって、環中のピ
ストンとボアとの間に高流体速度がもたらされる。この
高流体速度によって、ピストンまたはボア壁に付着して
いる気泡が押し流される。ピストンは、その完全な内側
伸長位置へ移動したときに、ボア端部に極めて接近し、
したがってボア端部またはピストン端部に付着している
気泡を押し流す。環状チャンバ内でのピストンの移動に
よって押し流された気泡は、シールの近くの直交流によ
ってシリンジから流し出される。
【０１６０】次に図２６、図２７、図２８をまとめて参
照すると、流体を吸引し様々な分注機構に吐出し、シリ
ンジ１２２から気泡を自動的に押し流す能力を有するシ
リンジ１２２が示されている。診断計器が検定を正確に
実施する能力は、シリンジ、すなわち分注によって試薬
および標本を吸引し吐出する精度及び精密度に厳密に依
存する。シリンジの精度及び精密度は、シリンジ内に小
さな気泡が存在することによって著しく低下する。残念
なことに、気泡は、極めて頻繁に発生するものであり、
除去し、あるいはなくするのが困難である。シリンジ１
２２は、気泡を自動的にフルイディックスシステムから
完全に押し流すことによってこのような問題を回避す
る。シリンジ１２２は、ピストン１２４がシール１２６
を通じて締まりばめボア１２８内で往復運動するように
構成される。ボアの端部１３０が閉じる。ピストン１２
４は、閉鎖されたボア端部１３０の形状を近似するピス
トン端部１３２を有する。ピストン１２４とボア１２８
との間に環１３８が存在する。流体入口ポート１３４お
よび流体出口ポート１３６は、互いに１８０゜だけ離れ
るように位置決めされ、シール１２６の近傍に位置す
る。流体入口ポート１３４に、加圧された流体が導入さ
れる。流体は環１３８に流入し、ピストン１２４の両側
の周りを流れ、次いで流体出口ポート１３６から排出さ
れる。この直交流は、シール１２６の近くの領域から気
泡を押し流す。
【０１６１】依然として図２６、図２７、図２８をまと
めて参照すると、環１３８中のシール１２６の近くで直
交流が発生している間、ピストン１２４はボア１２８の
内部で往復運動する。この往復運動によって、環１３８
中のピストン１２４とボア１２８との間に高流体速度が
もたらされる。この高流体速度によって、ピストン１２
４またはボア壁に付着している気泡が除去される。ピス
トン１２４の内側への移動により、除去されたこのよう
な気泡は、直交流領域へ押し流され、そこで、直交流に
よってシリンジ１２２から流し出される。ピストン端部
１３２とボア端部１３０は、類似の球形を有する。ピス
トン１２４は、その完全な内側伸長位置へ移動したとき
に、ボア端部１３０に極めて接近する。ボア端部１３０
上に付着している気泡は分裂され除去される。同様に、
ボア端部１３０およびピストン端部１３２からの気泡
は、直交流領域へ押し流され、そこで、直交流によって
シリンジ１２２から流し出される。直交流が発生してい
る間にピストンを往復運動させるシーケンスは、この装
置によっていつでも自動的に実行することができる。
【０１６２】依然として図２６、図２７、図２８を参照
すると分かるように、流体は、シリンジ１２２の流体出
口ポート１３６から出た後、管継手、管の全長、別の管
継手を通過し、プローブ１０６に入り、プローブ先端１
０８から出る。試薬の吸引および吐出が実際に行われる
のはプローブ先端１０８である。シリンジとプローブ先
端との間に閉じ込められた気泡も性能を低下させ、した
がってシリンジから押し流された気泡が滞留する場所が
あってはならない。したがって、配管上のシリンジとプ
ローブとの間で死空間のない管継手を使用する必要があ
る。本発明のシリンジ１２２の気泡押し流し態様の動作
時には、静止位置またはホーム位置１２４’からのピス
トンの最初の引き込み速度は、ピストンが完全引き込み
位置１２４”に接近する際の速度よりも低い。ボアの端
部に対するピストン動作のこの種の操作によって、ボア
内の高真空および気泡の形成が回避される。これに対し
て、ボアの端部中の事前に形成された気泡の除去を迅速
化するためにピストンをホーム位置１２４’から最高速
度で引き抜くことができる。そのような気泡押し流し手
順の後、弁が閉鎖され、吸引を行うことができる。しか
し、このシリンジを吐出態様に使用する場合、規制され
た量の液体が吐出のために通過できるように弁を開放し
ておくことができる。
【０１６３】次に図２６を参照して、シリンジ１２２の
吸引態様の動作を説明することができる。前述の気泡押
し流し動作に続いて、ピストン１２４がホーム位置１２
４’に置かれ、死空間のない二方向電磁弁１３５が閉鎖
される。電磁弁１３５を閉鎖すると、プローブ先端１０
８を除いてフルイディックスシステム中の流体が閉鎖さ
れる。フルイディックスシステム中の流体は、トリス流
体（ｔｒｙｓｓ ｆｌｕｉｄ）または作動流体媒体であ
り、好ましくは、吸引すべき標本または試薬に反応する
ことも、あるいは混合することもない。作動流体媒体の
例には、吸引すべき流体の特性に応じて脱イオン水、塩
水などが含まれるが、これらに限らない。
【０１６４】依然として図２６を参照すると、流体を吸
引するために、プローブの先端１０８が、吸引すべき流
体内に位置決めされている。次いで、ピストン１２４が
ホーム位置１２４’から、吸引する流体の量を表す位置
へ移動される。ピストンを引き込むことによって、作動
流体媒体がプローブ先端１０８からその内部に引き込ま
れる。次いで、プローブ先端１０８が、吸引すべき流体
を排出する位置に位置決めされる。次いで、ピストン１
２４をホーム位置１２４’に戻すことによって、吸引す
べき流体が排出される。流体を吐出する位置にプローブ
先端１０８を位置決めし、電磁弁１３５を開放し、作動
流体媒体をフルイディックスシステムに流し込むことに
よって、残留している吸引すべき流体をときどきフルイ
ディックスシステムから押し流すことができる。流体が
フルイディックスシステムから押し流された後、電磁弁
１３５が閉鎖され、シリンジ１２２を引き続き使用して
流体を吸引することができる。
【０１６５】再び図２６、図２７、図２８をまとめて概
略的に参照すると分かるように、シリンジ１２２構造
は、長さ約８．３”、幅約３．５”、深さ約２．７”で
あってよいが、それに限るものではない。線形アクチュ
エータ１２５は、フレーム１２３に取り付けられる。ア
クチュエータモータ１２１は、対合する親ネジ１３７が
螺着するナット手段１２７を回転させる。親ネジ１３７
は、底面上に軸受１３１が取り付けられたカプラ１２９
に固定される。軸受１３１は、フレーム１２３の溝内を
走る。
【０１６６】カプラ１２９は、回転に関して軸受１３１
の制約を受けるので、線形アクチュエータモータ１２１
がナット手段１２７と、カプラ１２９に固定されたピス
トン１２４を回転させ、したがってピストン１２４をシ
ール１２６を通じて往復運動させたときに往復運動す
る。
【０１６７】ピストン１２４は、バネが装入され、ポリ
エチレン磨耗リング１３３によって保持され、ポリエチ
レン磨耗リングの上方のＯリングで構成されたシール１
２６を通じて往復運動する。ピストンとボアとの間の間
隙は、小さく、好ましい実施例によれば、約０．００
２”ないし約０．００８”である。ピストン１２４が往
復運動すると、環１３８中のピストン１２４とボア１２
８との間で非常に高い流速が生成される。このような高
い流速によって、ボア１２８中の気泡がシール領域へ押
し流され、そこで、直交流によってシリンダ１２２から
流し出される。シリンジ１２２から押し流された気泡
が、連通するチューブに沿って先端から流し出される際
に滞留する場所がなくなるように、シリンジ１２２と先
端解放手段との間に、死空間のないはめ込みが位置決め
される。
【０１６８】シリンジを手動で操作するか、それとも自
動分析計によって操作するかにかかわらず、多数の医療
診断器具および装置の場合のような流体の厳密な吸引お
よび吐出や、厳密な分析分注を含むがこれらに限らない
流体の厳密な操作が必要とされる状況や、様々な量の流
体、特に少量の流体の厳密な操作が必要とされる類似の
状況で本発明のシリンダを使用できることを理解された
い。また、シリンジの下流側に第２の弁を含めることに
よって、シリンジを精密容積式ポンプ（ｐｏｓｉｔｉｖ
ｅ ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）に切り替え
ることができる。
【０１６９】本発明のシリンジは、本発明でさらに詳し
く説明するシステムなど、複数の試験標本に対して二つ
以上の検定を同時に、かつ連続的およびランダムアクセ
ス的に実施することができる自動分析システムに対して
特に有用である。特に、本発明の自動免疫学的検定分析
装置は、いくつかの異なる検定群が、別々の交換可能な
ソフトウェアモジュールを通じて実行される統合された
サブアセンブリのマイクロプロセッサベースのシステム
とみなすことができる。このマイクロプロセッサベース
のシステムは、自由度２のロボットアーム分注器と二方
向回転カルーセルを使用して標本を処理する。培養、洗
浄、標本希釈など重要な検定ステップは、分析計によっ
て自動的にかつスケジュールどおりに実施される。
【０１７０】試薬キャップパックアクチュエータ 試薬を使用して流体を分析する診断システムは、このよ
うな流体または試薬の濃度が正しいかどうかに強く依存
する。蒸発が試薬の濃度に影響を及ぼすことがあるの
で、このような流体の貯蔵容器からの蒸発を最小限に抑
えることが重要である。たとえば、自己密封隔膜設計を
使用して、出荷シールが破られた後、試薬が除去された
後などに蒸発を制御するのを助ける試薬容器が発表され
ている。しかし、そのような設計は、分注プローブによ
るある容器から他の容器への試薬のクロス汚染またはキ
ャリオーバの原因となる。また、現在知られている容器
閉鎖システムを手動で操作し、あるいは隔膜キャップを
使用すると、高価な試薬が汚染され蒸発する。
【０１７１】本発明によれば、システムの移送分注機構
によって、複数の容器を蒸発密封状態から、容器の試薬
にアクセスするための開放位置へ操作することが容易
な、試薬の蒸発を制御する装置および方法が提供され
る。以下にさらに詳しく説明するように、この装置は、
開閉手段を使用して、複数の容器を、閉鎖して蒸発密封
状態にすることができる。特に、試薬容器は、それが開
放状態のままである時間を最小限に抑えるように装置に
よって開閉され、したがって蒸発が最小限に抑えられ、
あるいはなくなり、同時に、分注プローブまたは容器に
含まれる液体試薬への分注プローブまたは移送機構によ
るアクセス可能性が最大になる。クロージャキャップ手
段を開閉するこの方法は、容器の蒸発差の変動に適応し
て、容器を適切に開閉し、同時に、容器が使用されない
ときには蒸発シールを維持する。
【０１７２】図３４および図３５に示したように、共通
の分注プローブによるそれぞれの異なる試薬容器間の汚
染またはキャリオーバを防止し、同時に蒸発を最小限に
抑えるように試薬容器４５０の閉鎖キャップ手段４５４
を開閉する開閉ステーション４６４が設けられている。
開放されたままの容器クロージャを有し、自動閉鎖手段
を含まないクロージャシステムについて説明したが、そ
のようなクロージャシステムは、本明細書で説明するク
ロージャキャップ手段を開閉することはできない。たと
えば、本発明の開閉ステーション４６４は、たとえば、
開閉の日常的な用途向けの蒸発密封ソフトクロージャ
や、試薬非使用期間または試薬パック操作向けの蒸発密
封ハードクロージャなど、様々な位置にクロージャキャ
ップ手段４５４を開閉することができる。
【０１７３】本発明によれば、パック３０（図３１およ
び図３２）の試薬容器が開閉ステーションの４６４の下
方に移動され、そこで、ステーションがクロージャキャ
ップ手段４５４を開放する。分注プローブによって容器
中の流体が引き込まれ、開閉ステーションが容器を閉鎖
して蒸発密封状態にする。図２９および図３０に示した
本発明の一実施例では、試薬パック３０は、ピン３７上
の開放位置と閉鎖位置との間で旋回するカバー３１を有
する。ピン３７は、開放位置と閉鎖位置との間でのカバ
ー３１の移動を容易にするバイアスバネ手段を含むこと
ができる。たとえば、そのようなバネ手段は、所望のバ
イアスをもたらすように、伸張プラスチックなど伸張材
料で形成されたヒンジでよい。
【０１７４】本発明の装置および方法は、試薬容器間の
汚染を低減させ、あるいは防止し、たとえば、普通なら
容器を急激に開放することの結果として生じる、通常は
滴の形態でランダムに噴霧された液体試薬または空中を
浮遊する液体試薬による試薬の損失を防止するように試
薬容器クロージャシステムの開放加速度を制御すること
もできる。カバー３１は、ピン３７の他方の側から半径
方向へ延びて、カバー３１用のレバーアームとしてのタ
ブ３３を形成する。この実施例によれば、この装置は、
フロントエンドカルーセル４上の開閉ステーション（図
示せず）に位置決めされた線形アクチュエータ（図示せ
ず）を備える。線形アクチュエータは、タブ３３に係合
するノッチ付き下端３５’を有するプランジャ３５を往
復運動させる。線形アクチュエータがプランジャ３５を
下向きに延ばすと、プランジャのノッチ付き下端３５’
がタブ３３に係合してカバー３１を開放する。アクチュ
エータがプランジャ３５を引き込むと、プランジャのノ
ッチ付き下端３５’がタブ３３を引き上げてキャップ３
１を閉鎖する。
【０１７５】好ましい実施例（図３１ないし図３５）に
よれば、クロージャキャップ手段４５４によって閉鎖さ
れる試薬容器開口部４５２を有する試薬容器４５０を含
む試薬パック３０の平面図が図３１に示されている。試
薬容器４５０は、開放されたバルク液体容器４６０と共
に試薬パック壁４５６内に維持される。試薬パック壁４
５６は、フロントエンドカルーセル４（図３）の試薬パ
ックカルーセル３２（図３）に挿入するのに適した構造
を試薬パック３０に与える。試薬容器４５０および開放
されたバルク液体容器４６０は、試薬パック容器取り付
け安定化表面４５８によって試薬パック３０内に維持さ
れる。図３２の側面断面図は、図３１の断面Ａ−Ａに沿
ってとった断面図であり、クロージャキャップ手段４５
４の三つの位置を示す。たとえば、クロージャキャップ
手段４５４は、たとえばフロントエンドカルーセル４の
移動などによるクロージャキャップ手段４５４の閉鎖を
妨げるために、バネ手段によってロック位置に好ましく
バイアスされた開放位置４５４’と、開放されるがロッ
クされない位置４５４”と、閉鎖位置４５４で示されて
いる。開放位置４５４’および４５４”では、分注プロ
ーブが適切なアクセスを行い容器開口部４５２を通して
試薬容器４５０から液体容器を引き込むことができるこ
とを理解されたい。
【０１７６】なお、クロージャキャップ手段４５４の移
動および位置は、図のものに限るものではなく、分注プ
ローブが試薬容器４５０中の試薬にアクセスできるかぎ
り他の開放位置が企図される。図３３の等角図は、試薬
容器４５０、クロージャキャップ手段４３１、接触表面
４３３、試薬容器開口部４５２を示す。クロージャキャ
ップ手段４５４は、前述のように閉鎖位置にあるとき
に、試薬容器開口部４５２にはまり、離隔されたリング
部材４６３と共に蒸発密封試薬容器４５０を提供するキ
ャップ部材４６２を露出させた開放位置で示されてい
る。そのような蒸発密封閉鎖位置が、長い非使用期間ま
たは試薬パック３０操作向けにキャップ部材４６２が開
口部４５２にかたく固定される前述のハードシールで
も、キャップ部材４６２が、リング部材４６３の助けな
しで、あるいは最小限の助けで開口部４５２に対してわ
ずかに開放され、しかも蒸発密封位置を維持するソフト
シールでもよいことを理解されたい。
【０１７７】図３４には、開閉ステーション４６４が斜
視側面立面図で示されており、図３５には、開閉ステー
ションの異なる斜視側面立面図が示されている。開閉ス
テーション４６４にはハウジング４６６と駆動モータ４
６８が取り付けられる。ハウジング４６６は、開閉ステ
ーション４６４を試薬カルーセル３２（図３）の上方に
取り付け固定する取り付け手段４７０を有する。開閉ス
テーション４６４は、下向きに移動してクロージャキャ
ップ手段４５４のタブ部４５３に接触し、それによって
クロージャキャップ手段４５４を図３４に示した所望の
開放位置へ動かす開放ピン４７２を備える。前述のよう
に、開閉ステーション４６４によってクロージャキャッ
プ手段４５４を開放する場合でも閉鎖する場合でも、試
薬カルーセル３２の回転運動によって、所望の試薬容器
４５０が開閉ステーション４６４の下方に位置決めされ
る。
【０１７８】動作時には、試薬カルーセル３２が、図３
４中の容器４５０が開放ピン４７２から離れて試薬パッ
ククロージャアクチベータ４７４の下方に位置決めされ
る。試薬パッククロージャアクチベータは、開放された
クロージャキャップ手段４５４に摩擦接触し、それによ
ってクロージャキャップ手段４５４を、図３２に示した
ほぼ垂直な開放位置４５４’から開放ロック位置４５
４”へ押す。クロージャキャップ手段４５４はこの位置
で、前述のように内部バネ手段（図示せず）によってロ
ックされる。たとえば、図３４は、開放ピン４７２がク
ロージャキャップ手段４５４のタブ４５３に接触し、そ
のため、クロージャキャップ４５４が旋回手段４７６の
周りで旋回して図のほぼ垂直な位置へ開放された後の開
放位置にあるクロージャキャップ手段４５４を示す。開
閉ステーション４６４はさらに、三つの弁型ヘッドの形
態のものであり、開放ピン４７２が下向きに押されクロ
ージャキャップ手段４５４のタブ４５３に接触して試薬
容器４５０を開放する間非活動位置にある試薬パックク
ロージャアクチベータ部材４７４を備える。試薬パック
クロージャアクチベータ部材４７４は、クロージャキャ
ップ手段３１（図３０）またはクロージャキャップ手段
４５４（図３４）の寸法に類似の寸法を有する単一の弁
型ヘッドの形態のものでもよい。
【０１７９】試薬容器４５０を閉鎖するために、図３４
に示した開放位置４５４’または４５４”のとき、試薬
パック４５０は、カルーセル３２の回転移動によって試
薬パッククロージャアクチュエータ部材４７４の下方に
位置決めされ、その結果、クロージャキャップ部材４５
４は、部分的に下降された開放ピン４７２または部分的
に下降された試薬パッククロージャアクチュエータ部材
４７４に摩擦接触する。開放ピンまたはアクチュエータ
部材は、開放ロックされたクロージャキャップ手段４５
４を押し続け、バネ手段に打ち勝ってクロージャキャッ
プ手段４５４を部分的に閉鎖された位置またはソフトシ
ール位置に戻す。試薬パッククロージャアクチュエータ
部材４７４がクロージャキャップ手段４５４に接触する
ことによって試薬容器４５０上にソフトシールを形成す
るようにクロージャキャップ手段４５４を形成すること
も、ソフト閉鎖されたクロージャキャップ手段４５４に
アクチュエータ部材４７４をよりきつく接触させてクロ
ージャキャップ手段を強制的にハード閉鎖位置にするこ
とも、その両方を行うこともできる。開放ピン４７２を
使用して試薬パックデザーブ（ｄｅｓｅｒｖｅ）アクチ
ュエータ部材４７４の助けなしでそのようなソフトシー
ルまたはハードシールを同様に行うことができ、その結
果、すべての例で試薬容器４５０が閉鎖蒸発密封状態に
戻されることを理解されたい。
【０１８０】クロージャキャップ手段４５４が、図３３
に示したように各試薬容器４５０ごとに個別のもので
も、あるいは図３４および図３５に示した一そろいの型
のものでもよいことを理解されたい。また、図３０およ
び図３４に示したように、クロージャキャップ手段４５
４が各試験容器４５０ごとに個別のものであるか、それ
とも複数の試薬容器４５０をカバーする拡張クロージャ
キャップ手段を与えるように連結されるかにかかわら
ず、開閉ステーション４６４はたとえば、独立に機能
し、個別の試薬容器を開放し、あるいは好ましくはすべ
ての試薬容器４５０を同時に開放するように動作するこ
とができる、三つの開放ピン４７２と三つの試薬パック
クロージャアクチュエータ部材４７４とを有することも
できる。
【０１８１】好ましい実施例によれば、クロージャキャ
ップ手段４５４の開放の加速度は、試薬パッククロージ
ャ部材４７４によって制御され、そのため、試薬パック
クロージャ部材４７４は、前述のように、クロージャキ
ャップ手段４５４の開放プロセス中にクロージャキャッ
プ手段４５４の上面に接触し、クロージャキャップ手段
と共に上向きに往復運動する。試薬パッククロージャ部
材４７４は、クロージャキャップ手段４５４の上面に往
復接触する際、クロージャキャップ手段４５４に対する
下向きの抵抗を与えてその上向き加速度または開放加速
度を制御し、同時に、分注プローブが試薬容器４５０中
の液体試薬にアクセスできるようにクロージャキャップ
手段４５４が所望の開放位置へ開放できるようにする。
【０１８２】本発明の教示から逸脱せずにクロージャキ
ャップ手段４５４および開閉ステーション４６４の動作
の他の変形例が企図されることを理解されたい。たとえ
ば、バネ手段は、クロージャキャップ手段４５４の旋回
手段４７６に結合することも、あるいはクロージャキャ
ップ手段４３１（図３３）のヒンジ手段４３７に結合す
ることもでき、その場合、クロージャキャップ手段４５
４または４３１の閉鎖はそれぞれ、開放ピン４７２また
は試薬パックアクチュエータ部材４７４の下向きの力の
助けなしで行うことができる。たとえば、クロージャキ
ャップ手段４５４または４３１を閉鎖位置へバネバイア
スさせることができ、その場合、開放ピン４７２は、前
述の開放動作に続いてクロージャキャップ手段４５４の
タブ４５３またはクロージャキャップ手段４３１のタブ
４３３に接触したままになってクロージャキャップ手段
４５４または４３１を開放位置に維持し、分注プローブ
によって試薬容器４５０から試薬を取り出すことができ
るようにする。ピペットが試薬容器４５０から引き抜か
れた後、開放ピン４７２がタブ４５３または４３３から
離れて上向きに移動し、そのため、クロージャキャップ
手段４５４または４３１はその蒸発密封閉鎖位置に戻る
ことができる。バネ手段は、伸張プラスチック、引張り
バネなどの伸張材料の形態のものでよく、当業者なら前
記の考慮すべき点を知ることによって所望のバイアスを
確認することができる。当業者には理解されるように、
そのような実施例はたとえば、取り付けられた試薬パッ
クを移動する手段が設けられないＡｂｂｏｔｔ ＩＭｘ
（Ｒ）分析計またはＴＤｘ（Ｒ ）分析計で使用すること
ができる。
【０１８３】また、分注プローブ移送機構を、開閉ステ
ーション４６４から離れた位置またはステーションに配
置して、分注プローブが試薬容器中の試薬にアクセスで
きるようにするためのそのような分注プローブ移送機構
への試薬パックの移動を要求することも、あるいは、開
閉ステーション４６４と結合して、試薬パックのそのよ
うな移動または位置決めを不要にすることもできる。さ
らに、開閉ステーションは４６４は、本明細書で説明す
るカルーセルの回転移動との併用に限られるものではな
い。たとえば、試薬パックを非同心状コンベアシステム
または直線状コンベアシステム上に取り付け、あるいは
その他の方法で位置決めすることができ、その場合、本
明細書で説明するように、非同心状システムが試薬パッ
クと共に往復運動してクロージャキャップ手段の開閉が
容易になる。同様に、開閉ステーションは、必ずしも水
平面内にはないカルーセルおよび非同心状コンベアシス
テムと共に使用することもできる。
【０１８４】キッティングセンターは、一つの分注ブロ
ックとみなされる。キャリオーバ実験により、標本をキ
ッティングし、その後、洗浄および試薬の分注を行う
際、キャリオーバレベルが１ｐｐｍ以下になるようにプ
ローブを洗浄するには少なくとも約２ｍｌの後洗浄量で
十分であることが分かった。次のキッティング活動を行
う前の標本のための総洗浄量は約４ｍｌであるべきであ
る。標本による試薬ビンの汚染はプローブの外側からの
ものである。これは、廃棄物カップの洗浄によって低い
レベル、たとえば２００μｌないし１０００μｌに低減
され、その後、洗浄カップに対する約１ｍｌないし約２
ｍｌの洗浄が行われる。
【０１８５】オペレータの関与を最小限に抑えて試薬を
一様にかつ迅速に試薬も再懸濁させ連続的に混合するに
は、試薬カルーセルに新しい試薬パックを追加するたび
に試薬を自動的に混合し、分析計の動作時には試薬を定
期的に混合する。この自動混合は、非対称的な休止を含
む試薬カルーセルの前後運動によって行うことができ、
約１分ないし２分内に完了する。カルーセルの加速度、
速度、移動距離、休止の非対称性は、分析計で使用され
る充填量の範囲にわたって泡立ちも気泡の形成もなしに
最も迅速な試薬の再懸濁がもたらされるように最適化さ
れる。
【０１８６】自動試薬混合によって下記の利点がもたら
される。オペレータは、貯蔵されていた試薬を、分析計
上に配置する前に（たとえば反転または振混ぜによっ
て）手動で混合する必要がなくなる。このため、オペレ
ータがそれほど関与せずに短時間で試薬を分析計上に装
填することができる。反転などの手動混合の場合よりも
自動混合の場合の方が、試薬が泡立ち、あるいは気泡を
形成する確率が低い。泡立ちおよび気泡の形成は、分析
計の機能に悪影響を及ぼし、検定性能に悪影響を及ぼす
恐れもある。自動混合では、試薬が常に十分に混合さ
れ、かつ一様に混合される。分析計の動作時にときどき
自動混合を行えば、試薬が一様に懸濁し、オペレータが
試薬パックを定期的に取り外して試薬を混合する必要が
なくなる。ある種の状況では、自動混合によって、混合
の始めに存在する気泡を散逸させることができる。本発
明によるキッティング活動および処理活動の詳細な説明
は、後でフェノバルビタール検定用のＦＰＩＡ手順およ
びＣＥＡ検定用のＭＥＩＡ手順に関して提示する。
【０１８７】試験標本容器セグメント 他の実施例によれば、自動分析計と共に使用すべき様々
な寸法の複数の試験標本容器を受容するようになされた
試験標本容器セグメントが提供される。このセグメント
アセンブリは、自動分析計の試験標本カルーセルと共働
して、そのような自動分析計が処理できる試験標本容器
の種類を増加させることができる。したがって、試験標
本容器セグメントアセンブリのために、普通なら整合し
ない試験標本容器から、分析計と共に使用する必要があ
る試験標本容器へ試験標本を移送する必要がなくなる。
【０１８８】具体的には、試験標本カルーセルは、本発
明の試験標本セグメントを受容する複数の位置を備え
る。たとえば、カルーセルは好ましくは、それぞれ、１
０個または１５個の試験標本容器を含む、六つの試験標
本セグメントを受容するようになされる。このセグメン
トはたとえば、一つまたは複数の標本カップおよび一次
チューブに適応することができる。一次チューブのサイ
ズの総数と寸法は一定ではない。一次チューブおよび標
本カップは、同じ標本セグメント内で組み合わせること
ができる。それぞれの異なる標本セグメントは、標本の
移送と試薬容器カルーセル上の反応容器への試薬のキッ
ティング（ｋｉｔｔｉｎｇ）を行うために分注手段と組
み合わせて使用されるプローブに対する共通のレベルを
有する自動分析システムを提供するために標本の吸引が
ほぼ同じ高さで行われるように一次チューブおよび試験
カップを支持する。したがって、時間および用途との関
係でプローブ分注手段が必要なので、この試験セグメン
トアセンブリは、そのような一次チューブおよび試験カ
ップを使用する際に走行距離および検知時間を短縮し、
したがってシステムの処理量を増加させる。好ましく
は、各標本セグメントは、分析計によって読み取られ自
動ランダムアクセス分析計内のキッティングおよび処理
に関する標本セグメントに関連付けられる識別番号およ
びコードを含む。したがって、試験標本カルーセルは、
試験標本セグメントアセンブリと共に、一次チューブ、
標本カップ、本明細書で説明する類似の容器などの標本
容器を装入し取り外すうえで最大のアクセス可能性をも
たらす。
【０１８９】試験標本容器アセンブリ６００を図３６に
斜視図で示す。本発明によって構想される試験標本容器
が、すべて、様々なサイズや寸法のものであってよく、
Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブ、試験チューブ、
キュベット（ｃｕｖｅｔｔｅ）、バイアル（ｖｉａ
ｌ）、標本カップなどを含むが、これらに限らないこと
を理解されたい。このアセンブリは、フレーム６０１と
操作手段６０３とを有する。アセンブリ６００は、容器
挿入開口部６０６を通じて試験標本容器を挿入すること
ができる試験標本容器取り付け棚６０４を有する。容器
は、容器挿入開口部６０６に挿入された後、液位検知ス
リーブ６０８によって受容され囲まれる。しかし、アセ
ンブリの挿入開口部６０６は、スリーブ６０８を使用せ
ずに試験標本容器を適切に支持し固定することができ
る。試験標本容器セグメントアセンブリ６００は、互い
に平行であり試験標本容器カルーセルの曲率半径に等し
い二つの湾曲寸法を有する。試験標本容器セグメントア
センブリ６００の外側湾曲部６１０と内側湾曲部６１２
は、共に垂直であり容器取り付け棚６０４に対して配置
され、試験標本容器カルーセルに対合可能なアセンブリ
を提供する。試験標本容器カルーセル２８は、試験標本
容器セグメントアセンブリ６００のピン受け６１４およ
び６１６内に受容することができる位置決め取付けピン
を有する。これらのピン受容要素により、オペレータは
試験標本容器セグメントアセンブリ６００を試験標本容
器カルーセル２８に適切に位置決めし取り付けることが
できる。試験標本容器カルーセル２８は、試験標本容器
アセンブリ６００受容セグメント６１４および６１６に
よって受容される図３８に示した取り付けピン６１８を
有する。これらの受容セグメント６１４および６１６
は、図３７、すなわち図３６の試験標本容器セグメント
アセンブリの底面図に示されている。
【０１９０】取り付け済みの試験標本容器セグメントア
センブリ６００が取り付けられた試験標本容器カルーセ
ルの部分断面図を図３８に示す。図３８の図は、試験標
本容器セグメントアセンブリ６００受容湾曲部６１０お
よび６１２にはめ込むための操作手段６０３および位置
合わせピン６１８をオペレータに提供する、試験標本容
器セグメントアセンブリ６００による試験標本容器カル
ーセル２８への適応化を明確に示すものである。
【０１９１】変更が加えられた試験標本カップ６２０の
断面図をそれぞれ、図３９の上方スカート部６２４およ
び下方スカート部６２２に示す。そのような変更がなさ
れた試験標本カップ６２０を試験標本容器セグメントア
センブリ内で使用して、様々な目的で試験標本カップ６
２０の内部に標本が詰め込まれた場合でも試験標本容器
セグメントアセンブリ６００にはまる一様な外のり寸法
をアセンブリに与えることができる。
【０１９２】短試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チ
ューブ標本アセンブリ６２６を図４０の斜視図に示す。
短試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグメ
ントアセンブリ６２６は、フレーム６２８と操作手段６
３０とを有する。このアセンブリは、短試験標本Ｖａｃ
ｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブを短試験標本Ｖａｃｕｔ
ａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグメントアセンブリ６２６
に案内し取り付けるためにＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）
チューブ挿入開口部６３４が設けられたＶａｃｕｔａｉ
ｎｅｒ（Ｒ）チューブ取付け棚６３２を有する。
【０１９３】短試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チ
ューブセグメントアセンブリの上部断面図を図４１に示
す。この図は、図４０の線Ａ−Ａに沿ってとったもので
ある。Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブ取り付けバ
ネ手段６３６は、管状または試験管形状である挿入可能
なＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブ要素用の保持手
段を提供する。Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブ取
り付けバネ手段６３６だけでなく、アセンブリが試験標
本カルーセル２８に挿入されたときに、試験標本Ｖａｃ
ｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブが高さが一様になるよう
に位置決めされるだけでなく、カルーセル取り付け済み
の短試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ ）チューブセグ
メントアセンブリ６２６内の特定の位置に位置決めされ
るように、短試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チュ
ーブセグメントアセンブリ６２６に対する特定の位置で
Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブをさらに安定化さ
せ維持するＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブ保持ア
ーム６３７も提供される。
【０１９４】図４０の短試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ
（Ｒ）チューブセグメントアセンブリの底面図を図４２
に示す。試験カルーセル２８取り付けピン受容要素６４
２および６４４は、試験標本カルーセル２８内のアセン
ブリ取り付け位置決めガイドを提供する。図４３および
図４４に、様々な長さの試験標本カップアダプタスリー
ブを提示する。図４３には、長試験標本カップアダプタ
スリーブ６４９の断面図が示されている。図４４には、
短試験標本カップの断面図が示されている。図４３およ
び図４４によって、図３９の標本カップをＶａｃｕｔａ
ｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグメントで使用することがで
きる。
【０１９５】本発明の分析計で使用される標本獲得カル
ーセルは好ましくは、たとえば、図３６および図４０に
示した試験標本容器セグメントアセンブリを取り付ける
ための六つの位置またはセクションを有する。試験標本
セグメントアセンブリは、オペレータの必要に応じて、
セグメント上の位置決めピン、またはセグメントをカル
ーセルに適切に位置決めできるようにする適当な受容手
段を含むカルーセル上の位置決めピンによって相互交換
することができる。したがって、そのような相互交換可
能なセグメントのために、所与の時点にカルーセル上に
存在することができる様々な試験標本容器を得ることが
できる。もちろん、標本獲得カルーセル位置またはセク
ションの数が一定ではなく、そのような数が各部分また
はセクションの寸法およびカルーセルの寸法に依存する
ことを理解されたい。
【０１９６】本発明によれば、たとえば、（１）最大１
５個の分析計標本カップ６２０を保持することができ
る、そのような試験標本カップと共に使用できる試験カ
ップセグメント、（２）直径が約０．４００（１．０１
ｃｍ）インチないし約０．６５０インチ（１．６５ｃ
ｍ）で長さが約３．０００インチ（７．６２ｃｍ）ない
し４．０００インチ（１０．１６ｃｍ）であるＶａｃｕ
ｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブと共に使用することがで
き、最大１０本のそのような大型Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ
（Ｒ）チューブを、セグメントに位置決めして収容する
ことができる、大型Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チュー
ブセグメント、（３）図４０の短試験Ｖａｃｕｔａｉｎ
ｅｒ（Ｒ）標本チューブセグメントアセンブリと共に使
用することができ、直径が約０．４００（１．０１ｃ
ｍ）インチないし約０．６５０インチ（１．６５ｃｍ）
で長さが約２．０００インチ（５．０８ｃｍ）ないし
３．０００インチ（７．６２ｃｍ）であるＶａｃｕｔａ
ｉｎｅｒ（Ｒ）チューブを収容することができ、最大１
０本のＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブを収容する
約１０個の位置を有する、小型Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ
（Ｒ）チューブなどの試験標本カルーセルに、それぞれ
の異なるタイプのセグメントアセンブリを配置すること
ができる。
【０１９７】Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグ
メントに標本カップ容器を配置できるようにする、特に
標本カップ６２０用の標本容器アダプタも使用すること
ができる。そのようなアダプタは、最小限の数の標本容
器が必要であり、かつある標本容器用の空間が得られな
いときにそれらの標本容器を使用できるようにする。
【０１９８】試験セグメント中の試験標本容器中の流体
の液位検知は、前記で詳しく説明したように行うことが
できる。また、セグメントアセンブリおよびアダプタス
リーブ上にバーコードＩＤが提供される。そのようなバ
ーコードＩＤは、たとえばアダプタスリーブのセグメン
トタイプおよび代替を識別すると共に、もちろん試験標
本自体を識別するために使用される。
【０１９９】一実施例では、オペレータは、空の試験標
本カップ６２０を試験標本セグメントに装入し、分注試
験標本を標本カップ６２０に装入することができる。オ
ペレータは、データ入力プロセスを介して生成された所
定の装入リストに従って試験標本を構成することもでき
る。もちろん、Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブア
ダプタスリーブおよびその他のチューブを適当なセグメ
ント内で標本カップ６２０の代わりに使用することがで
きる。オペレータは次いで、試験標本セグメントを試験
標本カルーセル上に置き、内蔵スケジューリングコンピ
ュータシステムに、次の試験標本を処理する予定である
ことを示す。試験標本カルーセルは、適当な時間にすべ
てのセグメントを走査し、装入されたすべての試験標本
を追跡する。分析計は、「スタット（ｓｔａｔ）」試験
が命令されるまで試験標本を順次に処理し続ける。「ス
タット」試験が命令されると、分析計は、「スタット」
試験標本を含むセグメントが見つかるまですべてのセグ
メントを走査する。スタットキッティングサイクルが完
了すると、フロントエンドカルーセルは前のシーケンス
に戻る。オペレータは、試験標本セグメントアセンブリ
の装入および取り外し時に分析計を保持フェーズ（Ｐｈ
ａｓｅ）にすることもできる。キッティングプロセス
は、次のキッティングサイクルの後に中断される。装入
および取り外しが１回だけ完了した後、第２の命令によ
ってキッティングプロセスが再開する。装入された試験
標本の状況は、分析計のデータ入力画面を介して監査す
ることができる。そのような監査により、オペレータ
は、どのセグメントアセンブリが完了しており、取り外
すことができるかが分かる。試験標本カルーセル上に位
置するセグメントアセンブリに単一試験標本を配置する
ことができる。
【０２００】反応容器およびローダ 複数の試験標本に対して少なくとも二つの異なる形態の
検定を同時に、かつ連続的およびランダムアクセス的に
実施することができ、一般に各検定に必要な反応容器が
一つであり、複数の反応容器を使用する、自動連続ラン
ダムアクセス分析システムでは、単位量使い捨て反応容
器が重要な役割を果たす。オペレータがシステムを一様
にかつ連続的に操作するには、そのような複数の反応容
器を操作し、反応容器カルーセルに装填する手段が特に
有用である。
【０２０１】次に図４５Ａないし図４５Ｃをまとめて参
照すると、本発明の原則に従って構成された反応容器３
４が示されている。反応容器３４は、側縁部１４３およ
び１４５を含む上面１４１を有する。反応容器３４の側
縁部１４３および１４５は、一端で丸い形状１４７とし
てテーパ付けされる。上面１４１の逆の端部では、垂直
タブ１５１が上面１４１の上方に延びる。上面１４１の
端部の丸い形状１４７の近くに、キュベット１４０を反
応容器３４に固定するために上面１４１の下方に延びる
保持手段１４９がある。保持手段１４９は通常、キュベ
ット１４０を上面１４１の下方に固定する圧入孔であ
る。上面１４１内および上面１４１の下方にウェル（ｗ
ｅｌｌ）１４２、１４４、１４６、１４８、１５０、１
５２、１５４が延びる。ウェル１４２、１４４、１４
６、１４８、１５０、１５２、１５４は、装置の動作に
必要な試薬、または標本、または緩衝剤、または希釈液
体、あるいはそれらの組合せを含めるのに必要な特定の
寸法、位置、形状に関して選択することができる。ウェ
ル１５４の底部に、前述のように移送ステーションによ
って反応容器３４を移動する際に使用すべき反応容器タ
ブ１５３がある。
【０２０２】次に図４６を参照すると、レッジカットア
ウト（ｌｅｄｇｅ ｃｕｔ−ｏｕｔ）１７９によって分
離された連続ストリップ上部操作レッジセグメント１７
７を示す、二つの反応容器３４が取り付けられた反応容
器装填ストリップ１７５の断面等測図が示されている。
各レッジセグメント１７７は、連続ストリップ壁１８１
の下部にある反応容器取り付け手段１８２に一致する。
反応容器取り付け手段１８２は、それぞれ、各反応容器
３４を取り付けるための二重フィンセット（ｆｉｎ ｓ
ｅｔ）１８７を有する、可とう性脚部１８３を含む。二
重フィンセット１８７は、ストリップ連続壁１８１およ
び脚部１８３の平面から垂直に突き出る。脚部１８３
は、可とう性であり、二重フィンセット１８７と共に、
反応容器３４を、反応容器装填装置ストリップ１７５上
に取り付けられたときにはかたく保持し、しかも、反応
容器カルーセルに挿入されたときには解放することがで
きるようにする。
【０２０３】次に図４７を参照すると、１０個の反応容
器が取り付けられた反応容器装填装置ストリップ１７５
の平面図が示されている。反応容器３４は、反応容器取
り付け手段１８２をウェル１５２に挿入することによっ
て反応容器保持装置ストリップ１７５上に取り付けられ
る。反応容器保持装置ストリップは、ストリップ連続壁
１８１を反応容器カルーセルの曲率半径に対応するよう
に湾曲させることによって複数の反応容器を一度に反応
容器カルーセルに装填するために使用される。図の実施
例では、１０個の反応容器３４が一つの連続ストリップ
壁１８１に取り付けられているものとして示されてい
る。しかし、１０個よりも多くの反応容器を収容するよ
うに反応容器装填装置ストリップ１７５の長さを拡張す
ることも、あるいは１０個よりも少ない反応容器を同じ
長さのストリップまたは短い長さのストリップ上に取り
付けることもできる。
【０２０４】次に図４６および図４７をまとめて参照す
ると分かるように、反応容器装填装置１７５は、複数の
反応容器３４を反応容器カルーセル上に装填するために
それらの反応容器３４を一度に保持する半硬質プラスチ
ックストリップで構成される。オペレータは、装填装置
１７５を、カルーセルの半径に一致する弧を描くように
湾曲させる。次いで、装填装置１７５上に取り付けられ
た複数の反応容器３４をカルーセル上のそれぞれのスロ
ットに挿入する。複数の反応容器３４をカルーセル上の
所定の位置にはめ込み、次いで、試薬容器装填装置１７
５を再使用または廃棄するために取り外す。
【０２０５】次に図４８を参照すると、二つの反応容器
３４が取り付けられた代替反応容器装填装置４５１の断
面等測図が示されている。装填装置４５１は平面４５３
を有する。凹状平面４５３の下方に、反応容器３４の上
面１４１の形状にほぼ整合する形状を有する複数の凹状
平面４５５が延びる。凹状平面４５５の下方に、反応容
器１４０のキュベット１４０に挿入できるように寸法付
けされ配置されたキュベットプラグ４５９が延びる。凹
状平面４５５の下方には、反応容器３４の一つのウェル
１４２、１４４、１４６、１４８、１５０、１５２、１
５４に挿入できるように寸法付けされ配置されたウェル
プラグ４５７も延びる。ウェルプラグ４５７およびキュ
ベットプラグ４５９は、凹状平面４５５から下向きに進
むにつれて寸法がしだいに減少し、すなわちテーパ付け
されており、そのため、反応容器３４のウェルおよびキ
ュベット１４０への挿入またはそれらの取り外しを容易
に行うことができる。平面４５３の外周の周りで上向き
に連続張り出しリム４６１が延びる。張り出しリム４６
１の上縁に、ほぼ平坦で平面４５３に平行な上面４６２
がある。装入装置４５１の両端部に、張り出しリム４６
１に平行であり、張り出しリム４６１から延びる操作フ
ィン４６５がある。
【０２０６】次に図４９を参照すると、１０個の反応容
器３４を保持する１０個の凹状平面４５５を有する図４
８の代替反応容器装填装置４５１の平面図が示されてい
る。図の実施例は１０個の反応容器３４を保持するが、
装填装置４５１は、任意の数の反応容器３４を保持する
ために任意の数の凹状平面４５５を有するように構成す
ることができる。装填装置４５１のウェルプラグ４５７
およびキュベットプラグ４５９はそれぞれ、ウェル１５
２およびキュベット１４０に挿入されそれらに係合し、
それによって反応容器３４を装填装置４５１に固定す
る。装填装置４５１は、ウェル１５２およびキュベット
１４０に係合することによって反応容器３４を固定する
が、ウェル１４２、１４４、１４６、１４８、１５０、
１５２、１５４およびキュベット１４０のうちの一つま
たはそれらを任意の数だけ組み合わせたものに係合する
ことによって反応容器３４を固定することができる。
【０２０７】次に図４８および図４９をまとめて参照す
ると分かるように、装填装置４５１は好ましくは、半硬
質プラスチックで製造され、全体的に反応容器カルーセ
ルの曲率半径に対応する形状として形成される。凹状平
面４５５は、反応容器カルーセル上に反応容器３４を取
り付ける位置に対応する間隔で配置される。反応容器３
４は、ウェルプラグ４５７およびキュベットプラグ４５
９を反応容器３４の対応するウェル１５２およびキュベ
ット１４０に挿入することによって装填装置４５１上に
装入される。このように、凹状平面４５５は反応容器用
のカバーを提供する。ウェルプラグ４５７およびキュベ
ットプラグ４５９も、キュベット１５２およびキュベッ
ト１４０用の確実なシールを提供する。
【０２０８】さらに図４８および図４９をまとめて参照
すると分かるように、反応容器３４を含む装填装置４５
１は、反応容器カルーセル上に位置決めされ、装填装置
４５１上の反応容器３４の位置は、反応容器３４用の反
応容器カルーセル上の位置に対応する。装填装置４５１
が反応容器カルーセルの寸法に整合するように事前に形
状付けされているので、オペレータは装填装置４５１を
形状付ける際に特に注意を払う必要はない。なお、反応
容器装填装置は、反応容器３４用の「ドロップイン（ｄ
ｒｏｐ ｉｎ）」型装填装置である。装填装置４５１上
の反応容器３４は、整列した後、装填装置４５１の操作
フィン４６５および張り出しリム４６１を使用して反応
容器カルーセル上の所定の位置にはめ込まれる。このよ
うに、複数の反応容器３４を一度に反応容器カルーセル
上に装填することができ、反応容器３４を個別に反応容
器カルーセルに装入する方法と比べてオペレータ時間が
節約される。
【０２０９】さらに図４８および図４９をまとめて参照
すると分かるように、反応容器３４が反応容器カルーセ
ルに装填された後、装填装置４５１をその位置に残し、
本明細書で説明したように使用されるまで反応容器３４
用のカバーおよびシールを提供することができる。次い
で、たとえば操作フィン（ｆｉｎ）４６５または張り出
しリム（ｒｉｍ）４６１を使用して装入装置を上向きに
引くことによって、装填装置４５１を反応容器３４から
取り外す。ウェルプラグ４５７およびキュベットプラグ
４５９の反応容器３４に対する保持力が反応容器カルー
セルの反応容器３４に対する保持力よりも小さいので、
装填装置４５１を取り外しても、反応容器カルーセルか
ら反応容器３４が外れることはない。ウェルプラグ４５
７およびキュベットプラグ４５８の方が保持力が小さい
のは、一つにはウェルプラグ４５７およびキュベットプ
ラグ４５８のテーパ付き形状のためであり、このため
に、反応容器３４を装填装置４５１上に挿入するのも容
易になる。
【０２１０】環境温度制御 自動連続ランダムアクセス分析システム内のインキュベ
ーションおよび化学反応には制御された環境ゾーンが必
要である。制御された環境ゾーンでは、適当な化学反応
に最適なインキュベーション反応ゾーン内で使い捨て
品、薬品、配管、各機構などの温度を制御するために温
度制御が維持される。温度制御は、空気流量および空気
温度を熱動的作動流体として使用して行われる。空気も
ガスも液体槽ほど高速に熱を伝導するわけではないが、
空気は漏れ、蒸発、汚染などの関連する問題を有さな
い。
【０２１１】制御環境ゾーンは、それぞれの異なる試薬
および体積の薬品を搬送するカルーセルを含み、したが
って、加熱空気に、処理カルーセルのすぐ上流側にある
圧力が著しく降下された通路を強制的に通り抜けさせる
という例外的な温度制御手法が必要である。通路の圧力
降下は、カルーセルが完全に装填されているかどうかに
かかわらず、空気がカルーセルの下方を通過するときに
経験する圧力降下よりも高い。したがって、加熱空気
は、カルーセルの空の位置に存在するギャップに優先的
に入り込むのではなくカルーセルの周りで均一に分散す
る。制御環境内の空気流量制御によって、カルーセルの
上面の上方の空気流量が最小限に抑えられる。上部の開
放された容器によって露出された液体表面の上方を空気
が低速で移動するため、空気が高速で移動する場合より
も蒸発が少なくなる。しかし、制御環境ゾーン内では総
空気流量が比較的高く、カルーセルの下側に沿った空気
流量は乱流と層流の組合せとなることがある。温度の変
動を最小限に抑えるにはかなり高いターンオーバレート
（ｔｕｒｎｏｖｅｒ ｒａｔｅ）および空気流量が必要
である。
【０２１２】次に図５０を参照すると、本発明の原理に
よって構成された環境空気流量温度制御システムを示す
概略図が示されている。連続分析システムの反応ゾーン
およびインキュベーションゾーン用の温度制御を行うに
は、加熱空気流を使用して、特に重要な処理カルーセル
４６を含む制御環境ゾーン１８のカルーセル１９を制御
する。空気流２０２は、ファン要素２１０によって動か
され、適当なエアフィルタシステムを含む空気入口２０
５を通過する。空気流２０２は、空気加熱器要素２０８
を強制通過し、分析計のベースプレートに埋め込まれた
導管手段を通過する。空気は、ダクトから現れたとき
に、カルーセル環境ゾーン１９であり、分析すべき標本
と必要な試薬と処理で使用される使い捨て容器とを含む
カルーセル４６の下側へ送られる。加熱空気がカルーセ
ル環境ゾーン１９を通過するとき、その温度がセンサ２
１２によってサンプリングされる。センサ２１２出力は
制御装置によって監視され、制御装置は、システムに追
加熱量が必要であると判定したときに、固体リレーを活
動化する。固体リレーは、加熱要素２０８に電力を印加
する。
【０２１３】さらに図５０を参照すると、空気は、カル
ーセル環境ゾーン１９から離れた後、制御環境ゾーン１
８内で循環する。排気導管２０６により、空気は、制御
を受けながら複数の開口部を通じて制御環境ゾーン１８
から抜け出る。ファン要素２１０は加熱空気を強制的に
システム全体に分散させるが、フルイディックスシステ
ム（ｆｌｕｉｄｉｃｓ ｓｙｓｔｅｍ）で使用される加
熱器アセンブリ５０１に冷却流体を提供することによっ
てシステムのフルイディックスを冷却するために、空気
入口２０７を通じて下流側の制御環境ゾーン１８内の最
も重要な温度制御領域から大気が導入される。空気入口
２０７を通じたこのような大気の導入は、排気２０６導
管、ならびに制御環境ゾーンおよび排気導管２０６に連
通する様々な出口の近くで行われる。
【０２１４】さらに図５０を参照すると分かるように、
制御環境ゾーン１８は、空気を正しい温度に加熱し、カ
ルーセル環境ゾーン１９など最も重要なゾーン領域に大
量の空気を供給することによって所望の温度に維持され
る。全体的に乱流を経験する空気を使用することによ
り、熱が対流によって重要な領域に伝達され、したがっ
てこのように、重要な領域をできるだけ迅速に所定の温
度にすることができる。それほど重要でない領域は下流
側であり、それほど強制的ではない条件の下で、すなわ
ち低速で移動する空気流によって加熱される。重要な領
域で乱流を使用するだけでなく、制御環境ゾーン１８内
では総空気流量が比較的高く、空気は完全に排出され
る。完全に装填されたカルーセルと部分的に装填された
カルーセルを共に扱う際に発生する可能性のある問題
は、加熱空気に、カルーセルのすぐ上流側にある圧力降
下の大きな通路を強制的に通り抜けさせることによって
解決される。通路の圧力降下は、カルーセルが完全に装
入されているかどうかにかかわらず、空気がカルーセル
の下方を通過するときに経験する圧力降下よりも高い。
したがって、空気は、カルーセルの空の位置に存在する
ギャップに優先的に入り込むのではなくカルーセルの周
りで均一に分散する。ＦＰＩＡ手段もＭＥＩＡ手段も処
理カルーセル４６を通りそれを含むシステム装置を共通
に利用する。
【０２１５】次に図５１を参照すると、本発明の原理に
従って構成された処理カルーセル４６の断面図が示され
ている。カルーセル４６は複数の反応容器３４を保持す
る。反応容器３４の下部は、制御環境ゾーン１８のカル
ーセル環境ゾーン１９内に配設される。カルーセル４６
は、制御環境ゾーン１８に開放された反応容器上方ゾー
ン４７を含む。反応容器上方ゾーン４７の下方におい
て、カルーセル４６および反応容器３４は、上方ゾーン
４７とカルーセル環境ゾーン１９との連通をほぼ密封す
る。
【０２１６】さらに図５１を参照すると、反応容器上方
ゾーン４７の壁が反応容器３４の上方の空気を制御環境
ゾーン１８中の空気流２０２の移動から絶縁させること
が分かる。反応容器上方ゾーン４７中の空気が直接空気
流２０２にさらされることがないので、反応容器３４の
開放された容器のすぐ上にある空気はほとんど移動せ
ず、そのため、反応容器３４からの蒸発の量が減少され
る。上方ゾーン４７をカルーセル環境ゾーン１９から密
封することによって、反応容器３４のすぐ上にある空気
を擾乱させずに空気流２０２を反応容器３４の下側の上
方を通過させることができ、それによって、反応容器３
４中の流体の蒸発を増加させずに反応容器との間で熱の
伝導が行われる。
【０２１７】次に図５２ないし図５４をまとめて参照す
ると、図５０の加熱器アセンブリ５０１が示されてい
る。加熱器アセンブリは一般に、一対の加熱器要素５０
５ａ−ｂと、加熱器要素５０５ａ−ｂ間のコイル状液体
配管５２１とを有する加熱器ブロックまたは加熱器本体
５０２を備える。加熱器本体５０２はたとえば、アルミ
ニウム、銀、銅などの金属、または従来技術で知られて
いる適当な熱伝導材料で構成され、電気抵抗加熱器シス
テム用の様々な電気端子と、加熱器アセンブリ内を流れ
特定の温度に維持された液体との厳密に温度制御された
熱交換を行うために加熱器アセンブリの温度を厳密に維
持する検知要素および制御要素とを含む。取り付け手段
５１６および５１８が、金属ブロック５０２に埋め込ま
れた接地ピン５１９と共に示されている。
【０２１８】さらに図５２ないし図５４をまとめて参照
すると分かるように、液体は液体入口５１３を通じてコ
イル状液体配管５２１に進入する。液体は、コイル状液
体配管５２１を通過した後、液体出口５１５を通じて加
熱器アセンブリから離れ、ＭＥＩＡカートリッジ６８
（図示せず）に蓄積される。液体出口５１５に付着する
恐れのある液体の蓄積を防止するために液体出口５１５
の外側にテフロン（登録商標）スリーブ５１７が固定さ
れる。加熱器要素５０５ａ−ｂは、加熱器本体５０２内
のコイル状液体配管５２１の対向側に位置決めされる。
加熱電気ポスト５０４および５０６は、制御された量の
エネルギーを抵抗加熱器要素５０５ａ−ｂに提供する。
サーミスタ５０８が、加熱器要素５０５ａ−ｂおよびコ
イル状液体配管５２１に対して中央に位置するように加
熱器本体５０２内に位置決めされる。サーミスタ５０８
は、抵抗が急速に変化し、あるいは厳密に温度と共に変
化する電気抵抗器を提供する。サーミスタ５０８は、恒
温接続部５０９およびバックアップ恒温接続部５１１と
協働して、加熱器要素５０５ａ−ｂに電力を供給し、加
熱器アセンブリ５０１、およびそれに含まれ、あるいは
それを通過する液体の温度を厳密に制御する。
【０２１９】さらに図５２ないし図５４をまとめて参照
すると分かるように、加熱器アセンブリ５０１は、増加
または減少する液体の体積と、そのような増加または減
少する液体の体積用の加熱手段に適応するように寸法付
けすることができる。加熱器アセンブリ５０１を使用点
のすぐ上に位置決めすることによって、加熱器アセンブ
リ５０１から受容材料への熱伝動時の大幅な温度変化は
なくなる。加熱器アセンブリ内の液体の温度は、約±
１．０℃と必要な液体温度の間になるように制御され
る。加熱器アセンブリ５０１を受容手段、たとえばＭＥ
ＩＡカートリッジに対して位置決めするため、液体出口
５１５の先端から、液体が蓄積されるカートリッジ上の
点までのエアギャップの移行は約３．８インチ（９．６
５ｃｍ）以下であり、そのため、液体はほとんどあるい
はまったく温度変化なしで蓄積される。
【０２２０】ＭＥＩＡカートリッジ、フィーダ、カート
ン 次に図５５を参照すると、本発明の原則に従って構成さ
れたＭＥＩＡカートリッジ６８が示されている。ＭＥＩ
Ａカートリッジは、ほぼ円筒形であり、支持マトリック
ス材料２２２を含む。ＭＥＩＡカートリッジ６８の頂部
にはカートリッジ開口部２１８内へテーパ付けされた漏
斗状スロート２１６がある。カートリッジ開口部２１８
によって、ＭＥＩＡカートリッジ内に含まれる支持マト
リックス材料２２２にアクセスすることができる。ＭＥ
ＩＡカートリッジ６８の底部は、平坦であり、漏斗状ス
ロートも開口部も有さない。
【０２２１】次に図５６を参照すると、ＭＥＩＡカート
リッジ６８を必要に応じて一つずつ直立させてホッパ５
９０からトラップドア（ｔｒａｐ ｄｏｏｒ）７００へ
送るカートリッジフィーダ装置５００が示されている。
カートリッジホッパ５９０は、カートリッジ開口部２１
８を有するカートリッジホッパー５９０の中でがどちら
かの方を向くように水平横方向に位置決めされた複数の
ＭＥＩＡカートリッジ６８を含む。カートリッジホッパ
５９０は、ブリッジ５１０、すなわちカートリッジフィ
ーダ装置５００の静止部分に取り外し可能に取り付けら
れる。ブリッジ５１０は、ホッパ５９０からのＭＥＩＡ
カートリッジ６８を受け入れ、このカートリッジがカー
トリッジフィーダ装置５００を通過できるようにするブ
リッジスロート（ｂｒｉｄｇｅ ｔｈｒｏａｔ）５１４
を有する。ブリッジ５１０は、ガイドロッド５１２ａ−
ｂも有し、ガイドロッド５１２のａ−ｂ上にシャトル
（ｓｈｕｔｔｌｅ）５２０が摺動可能に取り付けられ
る。
【０２２２】さらに図５６を参照すると分かるように、
線形モータ５３０は、ブリッジ５１０のガイドロッド５
１２ａ−ｂ上でシャトル５２０を前後に移動させる。シ
ャトル５２０は、シャトル自体がホーム位置にあるとき
にブリッジスロート５１４からのＭＥＩＡカートリッジ
６８を受容するシャトルスロート５２２を有する。次い
で、線形モータ５３０は、シャトル５２０を落下位置へ
摺動させる。線形モータ５３０がシャトル５２０をホー
ム位置から移動すると、カップピン（Ｃｕｐｐｉｎ）５
５０ａ−ｂがＭＥＩＡカートリッジ６８を把持する。シ
ャトル５２０が落下位置に到達すると、カップピン５５
０ａ−ｂがＭＥＩＡカートリッジ６８を直立させてシュ
ート（ｓｈｕｔｅ）５６０内に解放する。
【０２２３】さらに図５６を参照すると分かるように、
シュート５６０は、ＭＥＩＡカートリッジ６８がトラッ
プドア（ｔｒａｐ ｄｏｏｒ）７００内に落下する際に
ＭＥＩＡカートリッジ６８を直立位置に配向させるのを
助けるテーパ付き内側形状を有する。シュート５６０
は、カートリッジフィーダ装置５００に回転可能に取り
付けられる。バネ５６２は、カートリッジフィーダ装置
５００の動作のためにシュート５６０を所定の位置に保
持する。ダンプレバー５６４は、シュート５６０に接続
されており、押されたときにシュート５６０をバネ５６
２の力に対抗して回転させる。このように、シュート５
６０に収容されたＭＥＩＡカートリッジ６８は、ダンプ
レバー５６４を押し、シュート５６０を回転させ、ＭＥ
ＩＡカートリッジ６８を落下させることによってクリア
することができる。ＭＥＩＡカートリッジ６８が落下し
た後、ダンプレバー５６４が解放され、バネ５６２がシ
ュート５６０をその通常の動作位置に戻す。
【０２２４】さらに図５６を参照すると、シャトル５２
０にプッシャ５４０ａ−ｂが取り付けられていることが
ことが分かる。プッシャ５４０ａ−ｂは、カートリッジ
ホッパ５９０の開口部を通過してＭＥＩＡカートリッジ
６８に接触し、ＭＥＩＡカートリッジ６８がカートリッ
ジフィーダ装置５００のブリッジスロート５１４内の通
過を妨害されるのを防止する。シャトル５２０のホーム
位置では、プッシャ５４０ａは、ホッパ５９０の開口部
を通過しブリッジスロート５１４の上方にＭＥＩＡカー
トリッジ６８を位置合わせする。シャトル５２０の落下
位置では、プッシャ５４０ｂは、カートリッジホッパ５
９０の対向開口部を通過し、やはりＭＥＩＡカートリッ
ジ６８をブリッジスロート５１４を通過できるように位
置合わせする。
【０２２５】次に図５７を参照すると、図５６のカップ
ピン５５０ａ−ｂが示されている。カップピン５５０ａ
−ｂは、外側に延びＭＥＩＡカートリッジ６８の漏斗状
スロート２１６に一致する輪郭を有する中心形状５５２
ａ−ｂを有する。中心形状５５２ａ−ｂの高さは、漏斗
状スロート２１６を越えてカートリッジ６８のカートリ
ッジ開口部２１８または支持マトリックス材料２２２に
接触するのに十分なものではない。カップピン５５０ａ
−ｂは、中心形状５５２ａ−ｂの周りで周方向へ延びる
外側リップ（ｌｉｐ）５５４ａ−ｂも有する。外側リッ
プ５５４ａ−ｂは、ＭＥＩＡカートリッジ６８が外側リ
ップ５５４ａ−ｂ内にはまるようにするのに十分な内径
を有する。また、外側リップ５５４ａ−ｂは、中心部５
５２ａ−ｂを越えない。
【０２２６】次に図５６および図５７をまとめて参照す
ると、カートリッジフィーダ装置５００がカートリッジ
をどのように、一つずつ直立位置でトラップドア７００
へ送るかが分かる。前述のように、ＭＥＩＡカートリッ
ジ６８は、シャトル５２０がホーム位置にあるときにブ
リッジスロート５１４からシャトルスロート５２２へ渡
される。シャトルがホーム位置から先へ進むと、カップ
ピン５５０ａ−ｂがＭＥＩＡカートリッジ６８に接近す
る。カップピン５５０ａ−ｂがカートリッジ６８に接近
すると、カートリッジ開口部２１８に対向するカップピ
ン５５０ａ−ｂの中心形状５５２ａ−ｂがカートリッジ
６８の漏斗状スロート２１６に係合しはまりこむ。この
位置で、カートリッジ開口部２１８に対向するカップピ
ン５５０ａ−ｂの中心形状５５２ａ−ｂは、漏斗状スロ
ート２１６に係合し、やはり外側リップ５５４ａ−ｂで
ＭＥＩＡカートリッジ６８の外側を囲む。ＭＥＩＡカー
トリッジ６８の底部は、カップピン５５０ａ−ｂの中心
形状５５２ａ−ｂがはまる凹部を有さない。その結果、
カートリッジ６８の底部に係合するカップピン５５０の
外側リップ５５４ａ−ｂが、外側リップ５５４ａ−ｂで
カートリッジ６８の底部を囲むことはない。
【０２２７】さらに図５６および図５７をまとめて参照
すると分かるように、シャトル５２０が落下位置に接近
すると、カップピン５５０ａ−ｂが、カートリッジ６８
をシュート５６０に落下させるためにカートリッジから
の分離を開始する。カップピン５５０ａ−ｂが分離を開
始すると、重力により、カートリッジ６８は下向きに引
かれる。カートリッジの底部に係合するカップピン５５
０ａ−ｂが、漏斗状スロートに入り込むことも、あるい
は外側リップでカートリッジ６８を囲むこともないの
で、カートリッジ６８の底部は、カートリッジ６８にお
いて最初にシュート５６０の方へ落下し始める部分とな
る。カップピン５５０ａ−ｂが分離を継続すると、カー
トリッジ６８の頂部に係合するカップピン５５０ａ−ｂ
の中心形状５５２ａ−ｂおよび外側リップ５５４ａ−ｂ
が引き続きカートリッジ６８の頂部に係合し、その間に
カートリッジ６８の底部が重力のために落下する。カッ
プピン５５０ａ−ｂが十分な距離だけ分離した後、カー
トリッジ６８の漏斗状スロート２１６が中心形状５５２
ａ−ｂから外れ、カートリッジ６８の頂部に係合するカ
ップピン５５０ａ−ｂの外側リップ５５４ａ−ｂが外
れ、そのため、カートリッジ６８は直立してシュート５
６０に落下することができる。図１８から、カップピン
５５０ａ−ｂの設計は、カートリッジ６８が反転されて
いても、あるいはカップピン５５０ａ−ｂ内になくて
も、カートリッジ６８を直立位置で落下させるものであ
ることが分かる。このように、ＭＥＩＡカートリッジ６
８は、必要に応じて一つずつ直立位置で、ホッパ５９０
からカートリッジフィーダ装置５００を通じてトラップ
ドア７００内に吐出される。
【０２２８】再び図５６を参照すると、トラップドア７
００は、カートリッジ通路７１２を含むトラップドア本
体７１０と、カートリッジ高さアジャスタ（ａｄｊｕｓ
ｔｏｒ）７２２を含む半円ドア７２０とを有する。カー
トリッジフィーダ装置５００が落下させたＭＥＩＡカー
トリッジ６８は、カートリッジ通路に落下する。最初、
半円ドア７２０がカートリッジ通路７１２を遮断する。
トラップドア７００の下方にあるカルーセルがカートリ
ッジ６８を受容するように位置決めされると、半円ドア
７２０が、カートリッジ通路７１２を遮断せず、かつカ
ートリッジがカルーセルまで通過できるようにする位置
へ回転する。カートリッジ６８がカートリッジ通路７１
２を通過した後、半円ドア７２０は、カートリッジ高さ
アジャスタ７２２が、後で正確な試験を行うのに十分な
高さになるまでカートリッジをカルーセルに押し込むま
で回転し続ける。
【０２２９】次に図５８を参照すると、カートリッジ６
８をカートリッジホッパ５９０に落下させるように位置
決めされたカートリッジカートン４８０を含むカートリ
ッジホッパ５９０の側面断面図が示されている。カート
リッジホッパ５９０の下部はホッパ解放開口部４８６の
方へテーパ付けされる。カートリッジホッパ５９０の上
部は、カートリッジ６８の槽として働くのに十分な大き
さのものであり、二つのアンローディングローラピン
（ｕｎｌｏａｄｉｎｇ ｒｏｌｌｅｒ ｐｉｎ）４８４
を有する。カートリッジカートン４８０は、アンローデ
ィングローラピン４８４上に静止しているものとして示
されている。カートリッジカートン（ｃａｒｔｏｎ）４
８０は、想像線で最大開放アンローディング位置４８１
に示されており、この場合も静止しておりローラピン４
８４によって案内される。
【０２３０】次に図５９Ａ、図５９Ｂ、図６０をまとめ
て参照すると、図５８のカートリッジカートン４８０が
示されている。カートリッジカートン４８０は、ローラ
ピン４８４と共に行う開放および落下を容易にするブレ
ークオープンまたはタブ（ｔａｂ）開口部４８２を有す
る。カートリッジカートン４８０の送り穴８２１は、タ
ブ開口部４８２からカートリッジカートン４８０の側面
８３９ａ−ｂに沿ってカートリッジカートン４８０の頂
部８６０へ延びる。カートリッジカートン４８０の頂部
８６０は、二つの送り穴８２１を接続するヒンジ手段８
８０を有する。カートリッジカートン４８０は、任意の
数のカートリッジを含むように設計することができる。
しかし、カートリッジホッパ５９０の環境およびローラ
ピン４８４位置内での動作にはカートン容量約１００個
が適している。カートリッジ６８は、カートリッジ開口
部２１８がどちらかの方向を向く横配向でカートリッジ
カートン４８０に装填される。
【０２３１】次に図５８、図５９Ａ、図５９Ｂ、図６０
をまとめて参照すると、カートリッジカートン４８０中
のカートリッジ６８がどのようなカートリッジホッパ５
９０に装填されるかが分かる。カートリッジホッパ５９
０を装填するために、カートリッジカートン４８０から
タブ開口部４８２が取り外される。次いで、カートリッ
ジカートン４８０が、上向きのヒンジ手段８８０によっ
てローラピン４８４上に位置決めされる。カートリッジ
カートン４８０のヒンジ手段８８０に対してわずかな下
向きの力を加えることによって、送り穴８２１が分離さ
れ、カートリッジカートン４８０が、想像線で示した最
大開放位置４８１へ開放される。カートリッジ６８は次
いで、カートリッジホッパ６８０に正しい横水平位置で
置かれる。いくつかのカートリッジ６５８は反転配向で
置かれるが、カートリッジフィーダアセンブリ５００
は、カップピン５５０ａ−ｂの設計のために、このよう
な反転されたカートリッジを直立位置でフィーダ手段に
落下させることができる。
【０２３２】次に図６１を参照すると、送り手段の残り
の部分から容易に取り外すことができる自立ホッパ４８
８の代替実施例の等測図が示されている。ホッパは、オ
ペレータが検査すべき透明な壁部を介してカートリッジ
可用性表示４９４を提示する。自立ホッパは、ローラピ
ン４８４を使用して、図５９Ａ、図５９Ｂ、図６０に示
したカートン４８０から複数のカートリッジを装填する
際にホッパを支持する固定自立ベースまたは操作台４９
２を有する。
【０２３３】光学制御システム 本発明は、共に、従来技術でよく知られているＡｂｂｏ
ｔｔ社のＩＭｘ（Ｒ）分析計およびＴＤｘ（Ｒ）分析計
で使用される光学系を含む、図６２に全体的に２８４で
示したＦＰＩＡ用の光学システム（「ＦＰＩＡ光学シス
テム」）および図６３に全体的に３６１で示したＭＥＩ
Ａ用の光学システム（「ＭＥＩＡ光学システム」）を同
時にかつ連続的にリアルタイムで管理する、図６４に全
体的に２４８で示した光学制御システムを含む。光学制
御システム２４８の中心は、光学システム２８４、３６
１専用であり、二方向バス２５７を介して中央プロセッ
サ２５５と通信する光信号プロセッサ２５４である。中
央プロセッサ２５５上で動作するスケジューラ２５６が
ＯＳＰ２５４へマクロコマンドを送り、ＯＳＰ２５４
が、そのコマンドを解釈し、ＦＰＩＡ光学システム２８
４およびＭＥＩＡ光学システム３６１を制御するマイク
ロコマンドを生成する。スケジューラ２５６は、その試
薬の知識のために、光学システム２８４、３６１が共に
読み取るものに関する事前の知識を有するが、ＯＳＰ２
５４は、この両方からデータを収集し、中央プロセッサ
２５５へ送り返す。中央プロセッサ２５５は、リアルタ
イムでのランダムアクセス分析システムの操作を継続す
る。ＯＳＰ２５４は、そのような事前の知識を有さない
が、大量のデータをリアルタイムで制御し、収集し、送
るうえで必須である。
【０２３４】光学制御システム２４８がＦＰＩＡ光学シ
ステム２８４およびＭＥＩＡ光学システム３６１をどの
ように管理するかを適切に理解するために、この両方の
システムをさらに具体的に下記のように定義する。図６
２を参照すると分かるように、ＦＰＩＡ光学システム２
８４用の光源は、キュベット１４０中のＦＰＩＡ反応混
合物を入射経路Ｉに沿って照明するタングステンハロゲ
ンランプ２８６である。ランプ２８６は、アパーチャ２
９０、ヒートリフレクタ（ｈｅａｔ ｒｅｆｌｅｃｔｏ
ｒ）２８８、ヒートアブソーバ（ａｂｓｏｒｂｅｒ）２
９２を介して、光線を励起フィルタ２９４を通じて、細
かな短い線ｆｉで表した周波数４８５ｎｍ、すなわち入
射周波数に視準する平凸レンズ２９３に光を合焦させ
る。視準された光線は、ビームスプリッタ２９６によっ
て分割され、反射された部分は、平凸レンズ３１０によ
って基準検出器３１２、すなわちフォトダイオードに合
焦され、透過された部分は、透過液晶２９８を通じて伝
搬し、別の平凹レンズ３０１によってＦＰＩＡキュベッ
ト１４０中のＦＰＩＡ反応混合物に合焦される。ＦＰＩ
Ａ反応混合物は、より太い短い線ｆｅで表したより高い
周波数５３５ｎｍ、すなわち放出周波数で蛍光を発す
る。平凸レンズ３０６は、蛍光を発している混合物から
放出経路Ｅに沿って放出フィルタ３０２および偏光子３
０４を通じて放出された光を他の平凸レンズ３０６に視
準し、平凸レンズ３０６は、放出された光を光電子増倍
管（“ＰＭＴ”）３０８上の合焦させる。電力は、入力
２８７および３０８（ａ）を介してそれぞれランプ２８
６およびＰＭＴ３０８に供給され、制御信号は、液晶２
９８の状態を垂直偏光または水平偏光されるように制御
する出力２９９を介して液晶２９８へ送られる。基準検
出器３１２は、ランプ２８６への入力２８７を制御する
出力３１３を光学制御システム２４８に提供する。ＰＭ
Ｔ３０８も、ＰＭＴ３０８のデータを中央プロセッサ２
５５へ送る出力３０８（ｂ）を光学制御システム２４８
に提供する。
【０２３５】図６３を参照すると分かるように、ＭＥＩ
Ａ光学システム３６１用の光源は、水銀ランプ３６４で
あり、二本線の矢印で示した入射経路に沿ってＭＥＩＡ
カートリッジ６８の内容物を照明する光エネルギー源を
提供する。ランプ３６４からの光は、周波数３６５ｎｍ
の光を透過させる励起フィルタ３６２を照明する。その
光の大部分は、有彩色ビームスプリッタ３６０によって
反射され、光をＭＥＩＡカートリッジ６８の開放端部に
光を合焦させる平凸レンズ３５８を透過する。励起光の
残りの部分は、有彩色ビームスプリッタ３６０を透過
し、光学的帯域通過フィルタ３６８を照明する。光学的
帯域通過フィルタは、光学制御システム２４８に出力３
６７を提供する基準検出器３６６、すなわちフォトダイ
オードへ３６５ｎｍを透過させる。
【０２３６】ＭＥＩＡカートリッジ６８の内容物は、励
起光エネルギーに当てられた結果、Ｓ字矢印で表した、
４５０ｎｍを含む放出波長の蛍光を発する。放出光は、
レンズ３５８によって収集され、励起光よりも波長が長
いために、有彩色ビームスプリッタ３６０を透過する。
放出光は、４５０ｎｍの光を透過させる放出フィルタ３
７０および３７２を通過し、最終的にＰＭＴ３７４を照
明する。電力は、入力３６５および３７４（ａ）を介し
てそれぞれランプ３６４およびＰＭＴ３７４に供給さ
れ、ＰＭＴ３７４はこれに対応して、ＰＭＴ３７４のデ
ータを中央プロセッサ２５５へ送る光学制御システム２
４８に出力３７４（ｂ）を提供する。
【０２３７】本発明の他の態様は、非使用期間中にラン
プ３６４の温度を約７０℃の最低温度に維持する加熱器
ブロック３６３である。この温度は、ランプ３６４の寿
命に悪影響を与えずに約１秒以内に完全な輝度を得るた
めに、ランプ３６４中の水銀が蒸気状態のままになるほ
ど高いものでなければならない。低温から全輝度に変わ
るのに要する正常の時間は２０秒である。ランプ３６４
に関するこの１秒サイクル時間は、連続ランダムアクセ
ス分析システムの高速動作に必要なものである。下記で
このことについてさらに詳しく説明する。
【０２３８】ＦＰＩＡ光学システム２８４およびＭＥＩ
Ａ光学システム３６１ならびに光学制御システム２４８
を、点線で分離された図６４に示す。ＰＭＴ３０８から
の出力３０８（ｂ）および基準検出器３１２からの出力
３１３は、ディジタル信号プロセッサＡ／Ｄチップ２５
０（”ＤＳＰ”）、たとえばＣｒｙｓｔａｌ Ｓｅｍｉ
ｃｏｎｄｕｃｔｏｒ社が供給しているチップへのアナロ
グ入力である。ＤＳＰ２５０は、アナログ信号をディジ
タル信号に変換し、それを入力バス２５２を介してＯＳ
Ｐ２５４へ送る。ＯＳＰ２５４は、８ビットマイクロコ
ントローラであり、たとえばモトローラ（Ｍｏｔｏｒｏ
ｌａ）社が販売しているＨＣ１１でよい。ＯＳＰ２５４
からのディジタル出力は、直列出力バス２６８を介して
ディジタルアナログ変換器（”ＤＡＣ”）２６９に提供
される。ＤＡＣ２６９上の別々の変換器モジュールはそ
れぞれ、出力２６７および２７１を介してそれぞれＰＭ
Ｔおよびランプ２８６を駆動する別々の電源２６６およ
び２７０に接続される。ＯＳＰ２５４は、スケジューラ
２５６から受信したマクロコマンドに従ってランプ２８
６を循環させ、ランプ２８６をオンにしたときは、スケ
ジューラ２５６に記憶されているデータおよび基準検出
器３１２からのフィードバックに基づいて、キュベット
１４０の内容物に対して十分な照明を提供するようにラ
ンプの強度を増加させる。通常、照明は、図２０に示し
たように周波数４８５ｎｍで約２００マイクロワットに
設定される。スケジューラ２５６中のデータは、特定の
ＦＰＩＡ反応混合物で使用されることが知られている試
薬に基づく必要な標本照明を規定するテーブルの一部で
ある。ＯＳＰ２５４は同時に、実施中の検定に基づくス
ケジューラ２５６からのコマンドに応答してＰＭＴ３０
８の出力利得を調整する。ＯＳＰ２８４はまた、スケジ
ューラ２５６からのコマンドに基づいてＥ電界を生成し
除去して垂直偏光と水平偏光とを切り替えることによっ
て出力２９９を介して液晶２９８を制御する。前記でお
よびこのパラグラフ全体にわたって指摘したように、検
定および試薬に関するすべての知識は、マクロコマンド
に応じたリアルタイム実行ができるようにＯＳＰ２５４
に依存するスケジューラ２５６内に存在する。
【０２３９】ＭＥＩＡ光学システム３６１に応用したと
きも同じことが当てはまる。ＰＭＴ３７４からの出力３
７４（ｂ）および基準検出器３６６からの出力３６７
は、他のＤＳＰ２６０へのアナログ入力であり、ＤＳＰ
２６０は、アナログ信号をディジタル信号に変換して、
その信号を他の入力バス２６２を介してＯＳＰ２５４へ
送れるようにする。ＯＳＰ２５４は、直列出力バス２６
８を介して、ＤＡＣ２６９上の変換器モジュールを分離
するディジタルを提供する。ＤＡＣ２６９上のこれらの
変換器モジュールはそれぞれ、出力３７４（ａ）および
３６５を介してそれぞれＰＭＴ３７４およびランプ３６
４を駆動する別々の電源２７６および２８０に接続され
る。ＯＳＰ２５４は、スケジューラ２５６から受信した
マイクロコマンドに従ってランプ３６４を循環させ、ラ
ンプ３６４をオンにしたときは、スケジューラ２５６に
記憶されているデータおよびフォトダイオード３６６か
らのフィードバックに基づいて、ＭＥＩＡカートリッジ
６８の内容物に対して十分な照明を提供するようにラン
プの強度を増加させる。この場合も、スケジューラ２５
６中のデータは、特定のＭＥＩＡ反応混合物で使用され
ることが知られている試薬に基づく必要な標本照明を規
定するテーブルの一部である。ＯＳＰ２５４は同時に、
実施中の検定に基づくスケジューラ２５６からのコマン
ドに応答してＰＭＴ３７４の出力利得を調整する。
【０２４０】ＦＰＩＡ光学システム２８４およびＭＥＩ
Ａ光学システム３６１に関連する光学制御システム２４
８の動作はそれぞれ、同時に連続的に起きていることを
示す図６５および図６６のさし絵の時間グラフに最もよ
く示すことができる。図６５を参照すると分かるよう
に、時間は、前読取り活動周期３１６、読取りシーケン
ス周期３１４、正規化周期３５２の各動作周期に分割さ
れる。各動作周期は、時間線３３２上の通信信号３３
４、３３６、３３８で表したスケジューラ２５６とＯＳ
Ｐ２５４との間の通信によって開始される。各通信信号
３３４、３３６、３３８の周期中に、スケジューラ２５
６は、通信信号のトレーリングエッジ（ｔｒａｉｌｉｎ
ｇ ｅｄｇｅ）によって開始された対応する動作周期に
必要なすべての事象を同時に実行するのに必要な時間の
長さを決定する。さらに具体的には、スケジューラ２５
６が前読取り活動周期３１６の持続時間を決定すると、
通信信号３３４のトレーリングエッジが前読取り活動周
期３１６を開始する。この周期中には下記の事象が発生
する。（１）キュベット１４０が、３１９に記号で表し
た、ＰＭＴ３０８が読み取るべきカルーセルによって位
置決めされる。（２）液晶２９８の偏光状態が適切に設
定される。（３）ＰＭＴ３０８の利得が設定される。
（４）ランプ２８６の強度が、キュベット１４０中のＦ
ＰＩＡ混合物を照明するのに十分なレベルに増加され
る。
【０２４１】第１の事象中には、スケジューラ２５６
は、カルーセル３１９がキュベット１４０を、読み取る
べき妥当な位置へ回転させるのに十分な時間３１８を割
り振る。カルーセル３１９が停止すると、スケジューラ
２５６は、減衰正弦曲線３２１で示した、カルーセル３
１９が移動または振動を停止するための所定の時間３２
０を割り振る。第２の事象中には、スケジューラ２５６
は、ＯＳＰ２５４が液晶２９８を、垂直線のアイコンで
表した垂直偏光状態から水平線のアイコンで表した水平
偏光に遷移させるのに十分な時間３２２を割り振る。垂
直線のアイコンと水平線のアイコンとの間の斜め線のア
イコンは遷移周期を表す。第３の周期中には、スケジュ
ーラ２５６は、ＯＳＰ２５４がＰＭＴ３０８の利得を調
整するのに十分な時間３２４を割り振る。最後に、第４
の事象中には、スケジューラ２５６は、ＯＳＰ２５４が
タングステンランプ２８６の強度を待機強度３２８、す
なわちシマー（ｓｉｍｍｅｒ）状態から、キュベット１
４０中のＦＰＩＡ混合物を照明するのに十分なより高い
完全強度３３０、すなわちバーン（ｂｕｒｎ）状態へ増
大させるのに十分な時間３２６を割り振る。ランプ２８
６をオフから完全強度３３０へ循環させると、高速にか
つ連続的に動作する分析システムに対して過度に長い時
間が費やされ、ランプ２８６の寿命が短くなる。待機強
度３２８は、ランプ２８６の寿命を延ばせるほど低いも
のであるが、ＦＰＩＡ混合物を照明するのに必要な完全
強度３３０への割り振られた周期３２６内での急速な増
大を促進できるほどランプの熱動作点に近い。この態様
は、ランプ２８６の寿命が延びるだけでなく、高温が維
持されることによって完全強度３３０が安定するので、
連続的に動作する分析システムでは重要である。前読取
り活動周期３１６中には他の事象も発生するが、本発明
に最も関連が強いのは前述の事象である。
【０２４２】スケジューラ２５６はまた、トレーリング
エッジが読取りシーケンス周期３１４を開始し、同時
に、前読取り活動周期３１６後にＰＭＴ３０８の利得お
よびタングステンランプ２８６の照明を一定に維持する
通信周期３３６中に、読取りシーケンス周期３１４の妥
当な持続時間を決定する。読取りシーケンス周期３１４
中には、スケジューラ２５６は、ＰＭＴ３０８が、二つ
の水平線アイコンで表した水平偏光時にキュベット１４
０中の蛍光を発している混合物から放射された光のエネ
ルギーレベルを検出し対応するアナログ信号をＤＳＰ２
５０へ送るのに十分な時間３４２を割り振る。スケジュ
ーラ２５６は次いで、ＯＳＰ２５４が、斜め線のアイコ
ンで表したように液晶２９８を水平偏光から垂直偏光へ
遷移させるのに十分な時間３４６を割り振る。読取りシ
ーケンス周期３１４の終りには、スケジューラ２５６
は、ＰＭＴ３０８が、垂直線のアイコンで示した垂直偏
光時にキュベット１４０中の蛍光を発している混合物か
ら放射された光のエネルギーレベルを検知し対応するア
ナログ信号をＤＳＰ２５０へ送るのに十分な時間３４８
を割り振る。読取りシーケンス周期３１４後の正規化周
期３５２中には、ＯＳＰ２５４が自動的に、液晶２９８
を、アイコンで示したように通常の状態に戻し、ＰＭＴ
３０８の利得を減少させ、タングステンランプ２８６の
強度を待機強度３２８に減少させる。スケジューラ２５
６は、不定の長さの周期３５４中の任意の時間に別の周
期シーケンスを開始することができる。ＯＳＰ２５４
は、スケジューラ通信周期３３８中に、読取りシーケン
ス周期３１４中に収集されたすべてのデータをＣＰＵ２
５５へ送る。
【０２４３】ＭＥＩＡ光学システム３６１に関連する光
学制御システム２４８の動作を図６６に示す。この図で
は、時間は、前読取り活動周期３７８、読取りシーケン
ス周期３７６、正規化周期４１７の各動作周期に分割さ
れる。各動作周期は、時間線３９２上の通信信号３９
４、３９６、３９８で表したスケジューラ２５６とＯＳ
Ｐ２５４との間の通信によって開始される。各通信信号
３９４、３９６、３９８の周期中に、スケジューラ２５
６は、通信信号のトレーリングエッジによって開始され
た対応する動作周期に必要なすべての事象を同時に実行
するのに必要な時間の長さを決定する。さらに具体的に
は、スケジューラ２５６が前読取り活動周期３７８の持
続時間を決定すると、通信信号３９４のトレーリングエ
ッジが前読取り活動周期３７８を開始する。この周期中
には下記の事象が発生する。（１）ＭＥＩＡカートリッ
ジ６８が、３８１に記号で表した、ＰＭＴ３７４が読み
取るべきカルーセルによって位置決めされる。（２）Ｐ
ＭＴ３７４の利得が設定される。（３）水銀蒸気ランプ
３６４の強度が、ＭＥＩＡカートリッジ６８中のＭＥＩ
Ａ混合物を照明するのに十分なレベルに増加される。
【０２４４】第１の事象中には、スケジューラ２５６
は、カルーセル３８１がカートリッジ６８を、読み取る
べき妥当な位置へ回転させるのに十分な時間３８０を割
り振る。カルーセル３８１が停止すると、スケジューラ
２５６は、減衰正弦曲線３８３で示した、カルーセル３
８１が移動または振動を停止するための所定の時間３８
２を割り振る。第２の事象中には、スケジューラ２５６
は、ＯＳＰ２５４がＰＭＴ３７４の利得を調整するのに
十分な時間３８４を割り振る。第３の事象中には、スケ
ジューラ２５６は、ＯＳＰ２５４が水銀ランプ３６４の
強度を待機強度３８８、すなわちシマー状態から、カー
トリッジ６８中のＭＥＩＡ混合物を照明するのに十分な
完全強度３９０、すなわちバーン状態へ増大させるのに
十分な時間３８６を割り振る。ランプ３６４をオフから
完全強度３９０へ循環させると、高速にかつ連続的に動
作する分析システムに対して過度に長い時間が費やさ
れ、ランプ３６４の寿命が短くなる。ランプ３６４の寿
命を延ばすには、ランプ３６４が照明用に必要とされな
い周期に、ランプ３６４の熱動作点を維持する手段を使
用しなければならない。二つの方法のどちらかが使用さ
れる。一つの方法は、ランプ３６４の寿命を延ばせるほ
ど低いが、ＭＥＩＡ混合物を照明するのに必要な完全強
度３９０への割り振られた周期３８６内での急速な増大
を促進できるほどランプの熱動作点に近い電流でランプ
３６４を操作することである。ランプ３６４をその熱動
作点近傍に維持する他の方法は、ランプ３６４を常に約
７０℃の高温に維持するように制御される加熱器ハウジ
ング３６３にランプ３６４を密閉することである。この
態様は、ランプ３６４の寿命が延びるだけでなく、高温
が維持されることによって完全強度３９０が安定するの
で、連続的に動作する分析システムでは重要である。前
読取り活動周期３７８中には他の事象も発生するが、本
発明に最も関連が強いのは前述の事象である。
【０２４５】スケジューラ２５６はまた、トレーリング
エッジが読取りシーケンス周期３７６を開始し、同時
に、前読取り活動周期３７８後にＰＭＴ３６４の利得お
よび水銀蒸気ランプ３６４の照明を一定に維持する通信
周期３９６中に、読取りシーケンス周期３７６の妥当な
方向を決定する。読取りシーケンス周期３７６中には、
スケジューラ２５６は、ＰＭＴ３７４が、二次読取り周
期４０２中にカートリッジ６８中の蛍光を発している混
合物から放射された光のエネルギーレベルを検知し、対
応するアナログ信号をドウェル（ｄｗｅｌｌ）周期４０
４中にＤＳＰ２６０へ送るのに十分な時間４００を割り
振る。読取りシーケンス周期３７６は、中断された時間
線４１２で表したように、二次読取り周期４０８とドウ
ェル周期４１０とを含むサイクル４０６と同様なサイク
ルで継続する。実施中の検定に応じて約８回のそのよう
な二次読取りの後、最後の二次読取り４１６と共に読み
シーケンス周期３７６が終了する。読取りシーケンス周
期３７６後の正規化周期４１７中には、ＯＳＰ２５４が
自動的に、ＰＭＴ３７４の利得を減少させ、水銀ランプ
３６４の強度を待機強度３８８に戻す。スケジューラ２
５６は、不定の長さの周期４１８中の任意の時間に別の
前読取りシーケンスを開始することができる。ＯＳＰ２
５４も、スケジューラ通信周期３９８中に、読取りシー
ケンス周期３７６中に収集されたすべてのデータをＣＰ
Ｕ２５５へ送る。
【０２４６】キッティング作業および処理作業 下記説明が例示的なキッティング作業および処理作業に
おいて本発明の自動分析システムの好ましい方法で使用
される様々な機能およびステップの概要を構成するもの
であり、これらの機能および方法が当業者には理解され
るように、分析計上で実施中の検定の特定のメニューに
応じて様々な数学的アルゴリズムおよび関連するコンピ
ュータソフトウェアを使用してコンピュータ制御の下で
実施されることを理解されたい。
【０２４７】ＦＰＩＡ検定キッティング領域の作業の説
明 Ａ．仮定 １．標本を装填する際、分析計は待機／準備完了モード
である。システムは事前に初期設定されている（すべて
のモータがホーム位置にあり、シリンジおよびポンプが
洗浄されており、すべての電子機器およびセンサが検査
済みである）。 ２．廃棄物が空になっており、希釈剤、ＭＥＩＡ緩衝
剤、ＭＵＰ、およびＱｕａｔバルク液体消耗品の体積が
十分であるかどうか検査済みである。 ３．すべての消耗品在庫ファイルが更新済みである。
【０２４８】Ｂ．準備ステップ １．ユーザが空の反応容器（ＲＶ）をＲＶカルーセルに
装填する。 ２．試薬パックを装填するには、ユーザがまずフロント
エンドカルーセルを休止しておかなければならない。シ
ステムは、現試験のキッティングを完了し、試験を処理
領域に移す。 ３．ユーザは、試薬カルーセルカバーを開け、試薬パッ
クを試薬カルーセルに装填し、試薬カルーセルカバーを
閉じ、次いでフロントエンドを再開する。 ４．分析計は自動的に、装填されたすべての試薬パック
を走査し、下記の試薬状況を検査する。 （ａ）各試薬パックは、試薬カルーセルの回転によって
試薬パックバーコード読取り装置の前に位置決めされ
る。 （ｂ）試薬パックバーコード読取り装置は、バーコード
を読み取って検定タイプおよびカルーセル位置を識別す
る。 （ｃ）バーコードが読取り不能な場合、システムはバー
コードの指定変更を要求する。 （ｄ）バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完
了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユー
ザは、パックが空または無効であり、あるいは古いこと
が分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好で
あることが分かった後、使用可能な状態になる。
【０２４９】Ｃ．試験の要求 １．ユーザは、一つまたは複数の患者標本用の試験また
は試験群を要求するための下記の二つのオプションを有
する。 （ａ）ユーザは、試験要求ロードリストをホストコンピ
ュータからダウンロードして命令リストを作成すること
ができる。 （ｂ）ユーザは、試験要求に入り、あるいはシステム上
で直接命令リストを作成する。 ２．（バーコードなしの）標本カップを使用する場合、
下記のことが行われる。 （ａ）ユーザが命令リストで、標本を置くべきセグメン
トＩＤおよび位置番号を探す。 （ｂ）ユーザが、参照されたセグメントの位置に標本カ
ップを装填する。 （ｃ）ユーザが患者標本を血液収集チューブから標本カ
ップへ移送する。 （ｄ）セグメントが標本カルーセル内に配置される。 （ｅ）標本が装填されたことが分析計に示される。 （ｆ）分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況など
を検査する。 （ｇ）標本カルーセルがセグメントをセグメント識別読
取り装置まで回転させる。 （ｈ）分析計がセグメントＩＤを読み取る。 ３．（バーコード付きの）一次チューブを使用する場
合、下記のことが行われる（２種類のキャリアがチュー
ブ用に使用される。一方のキャリアは高さ７５ｍｍのチ
ューブに使用され、他方のキャリアは高さ１００ｍｍの
チューブに使用される）。 （ａ）ユーザが、標本カルーセル上で次に利用できるセ
グメント位置に一次チューブを装填する。 （ｂ）標本を操作することが可能であることが分析計に
示される。 （ｃ）分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況など
を検査する。
【０２５０】Ｄ．試験のスケジューリング １．分注器に標本が提供されると、システムはその処理
用標本に対して命令された試薬をスケジューリングしよ
うとする。標本に対して命令された各試薬は別々にスケ
ジューリングされる。 （ｂ）システムは、在庫（試薬パック、カートリッジ、
緩衝剤、ＭＵＰ）、システム資源、試験を完了するため
の標本時間が妥当であるかどうか検査する。 （ｃ）システムは、命令リスト上の試験の較正または順
番が妥当であるかどうか検査する。 （ｄ）すべての試験要件が満たされている場合、試験が
処理向けにスケジューリングされる。 （ｅ）満たされていない試験要件がある場合、その試験
要求が例外リストに移される。その試験要件が満たされ
た場合、その試験要求はユーザによって命令リストに戻
される。 ２．ある試験がスケジューリングされると、システムは
その試験を処理リストに移し、その標本に対して命令さ
れた他の試験をスケジューリングしようとする。 ３．現標本用のすべての試験がキッティングされると、
システムは標本カルーセル上の次の標本へ進む。
【０２５１】Ｅ．試験のキッティング １．試験は、スケジューリングされた後ただちにキッテ
ィングされる（スケジューラが試験をただちに処理カル
ーセル上に移送して検定のタイミング要件内で処理でき
るようにするまで、試験はキッティングされない）。
【０２５２】２．ＲＶが分注軸位置で検出されるまでＲ
Ｖカルーセルが時計回りに回転する。
【０２５３】３．命令された試験用の試薬パックがアク
チュエータ位置に来るまで試薬パックカルーセルが回転
する。アクチュエータが試薬カートリッジキャップを開
け、次いで、命令された試験用の試薬パックが分注軸位
置に来るまで試薬パックカルーセルが回転する。すべて
の分注ステップが完了した後、試薬パックカルーセルが
再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カート
リッジキャップが閉じる。
【０２５４】４．標本カップ（または一次チューブ）が
分注軸位置に来るまで標本カルーセルが回転する。
【０２５５】５．分注器は、使用されないときは常に
“ＨＯＭＥ”位置にある（分注Ｒ軸が洗浄ステーション
上に止まり、分注Ｚ軸がＺクリア位置に来る）。
【０２５６】６．標本のキッティング （ａ）標本の吸引 （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が標本カップの上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで分注Ｚ軸が一
定速度で下降する。 （ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ
高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積
を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分
な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始
される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される。例外リストは、
完了できない試験をオペレータに通知する）。 （ｖｉｉ）必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記
のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジモータが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／
秒で吸引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。ＬＬＳが使用不能にされる。分注Ｚ
軸がＺクリア位置へ上昇する。 （４）分注Ｒ軸がＲＶ標本ウェルの上方へ移動する。 （５）分注Ｚ軸がＲＶ標本ウェル内の吐出位置へ下降す
る。 （６）シリンジが標本“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吐出する。 （７）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０２５７】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブは汚染がなくなるように洗浄される。（キッテ
ィング領域と処理領域の両方での）分注作業の後に必ず
プローブの後洗浄が行われ、ある流体吸出物質から他の
流体吸出物質へのキャリオーバが最小限に抑えられるこ
とを理解されたい。場合によっては、次の流体吸出物質
が有効なものになるように必要に応じて分注作業の前に
プローブの前洗浄を行うことができる。この検定の説明
では後洗浄だけを使用すると仮定する。
【０２５８】（ｉ）まず、プローブの内側が洗浄され
る。 （１）分注Ｒ軸が廃棄物領域の上方へ移動する。 （２）分注Ｚ軸が廃棄物領域内の適切な位置へ下降す
る。 （３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ
開く。 （４）洗浄弁が閉じる。 （５）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０２５９】（ｉｉ）次に、プローブの外側が洗浄され
る。 （１）分注Ｒ軸が洗浄カップの上方へ移動する。 （２）分注Ｚ軸が洗浄カップ内の適切な位置へ下降す
る。 （３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ
開く。 （４）洗浄弁が閉じる。
【０２６０】（ｉｉｉ）分注器が“ＨＯＭＥ”位置に戻
る。
【０２６１】７．ポッパのキッティング（「ポッパ」と
は、検定における干渉物質をなくする物質、たとえば、
１９８５年１月８日に発行され、引用によって本明細書
に編入された米国特許出願第４４９２７６２号で論じら
れかつ請求された物質として定義される）
【０２６２】（ａ）ポッパの吸引 （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が試薬パック中のポッパ試薬ボトルの
上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖ）流体が検出され、あるいはＺ吸引下限（Ｚ−Ａｓ
ｐ）に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、
分注Ｚ軸が一定速度で下降する。 （ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ
高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積
を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分
な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始
される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖｉｉ）必要なポッパの総体積が吸引されるまで下記
のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （４）ＬＬＳが使用不能にされる。 （５）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （６）分注Ｒ軸がＲＶ試薬１ウェルの上方へ移動する。 （７）分注Ｚ軸がＲＶ試薬１ウェル内の吐出位置へ下降
する。 （８）シリンジがポッパ“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／
秒で吐出する。 （９）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０２６３】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０２６４】８．抗血清のキッティング （ａ）抗血清の吸引 （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が試薬パック中の抗血清試薬ボトルの
上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで分注Ｚ軸が一
定速度で下降する。 （ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ
高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積
を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分
な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始
される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖｉｉ）必要な抗血清の総体積が吸引されるまで、下
記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”マイクロリットル（μｌ）を速
度“Ｘ”μｌ／秒で吸引する。ＬＬＳが検査され、プロ
ーブがまだ液体内にあることが確認される。 （３）ＬＬＳが使用不能にされる。 （４）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （５）分注Ｒ軸がＲＶ試薬２ウェルの上方へ移動する。 （６）分注Ｚ軸がＲＶ試薬２ウェル内の吐出位置へ下降
する。 （７）シリンジが抗血清“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／
秒で吐出する。 （８）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０２６５】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように汚染がなくなるように洗浄される。
【０２６６】９．トレーサのキッティング （ａ）トレーサの吸引 （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が試薬パック中のトレーサ試薬ボトル
の上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ
高さ／体積テーブルＳに基づいてウェル中の液体の体積
を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分
な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始
される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖｉｉ）必要なトレーサの総体積が吸引されるまで下
記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （４）ＬＬＳが使用不能にされる。 （５）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （６）分注Ｒ軸がＲＶ試薬３ウェルの上方へ移動する。 （７）分注Ｚ軸がＲＶ試薬３ウェル内の吐出位置へ下降
する。 （８）シリンジが“Ｘ”μｌのトレーサを速度“Ｘ”μ
ｌ／秒で吐出する。 （９）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０２６７】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように汚染がなくなるように洗浄される。
【０２６８】Ｆ．処理領域への反応容器（ＲＶ）の移送 １．ＲＶカルーセルが移送ステーションまで回転する。 ２．空位置が移送ステーションに整列するように処理カ
ルーセルが回転する。 ３．移送機構Ｏ軸が標本入口領域まで回転する。 ４．移送機構Ｒ軸がＲＶをつかみ、移送機構内に引き込
む。 ５．ＲＶが処理カルーセル上の空位置に整列するように
移送機構Ｏ軸が回転する。 ６．ＲＶが処理カルーセルに装填される。
【０２６９】処理領域 Ａ．温度平衡時間および蒸発窓が満了するのを待つ。
【０２７０】Ｂ．第１の分注作業（希釈された標本およ
びポッパを備える標本ブランクの準備） １．検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタ
イマが設定される。
【０２７１】２．希釈剤の厳密な吸引。下記の作業が同
時に実行される。 （ａ）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｂ）洗浄弁が開く。 （ｃ）”ｎ”秒間待つ。 （ｄ）洗浄弁が閉じる。
【０２７２】３．標本の吸引 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶ標本ウェルの上方へ移動する。 （ｂ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出され
ていないことが確認される。 （ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｅ）必要な標本の総体積が吸引されるまで下記のこと
が同時に行われる。 （ｉ）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （ｉｉ）シリンジが標本“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／
秒で吸引する。 （ｉｉｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内に
あることが確認される。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｖ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２７３】４．ＲＶ事前希釈ウェルに吐出される希釈
剤／標本 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶ事前希釈ウェルの上方へ移動す
る。 （ｂ）分注Ｚ軸がＲＶ事前希釈ウェル内の吐出位置まで
下方に移動する。 （ｃ）シリンジが希釈剤／標本“Ｘ”μｌを“Ｘ”μｌ
／秒速度で吐き出す。 （ｄ）分注Ｚ軸がＺクリア位置まで上方に移動する。
【０２７４】５．プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０２７５】６．希釈剤の高密度な吸引。下記のことが
同時に実行される。 （ａ）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｂ）洗浄弁が開く。 （ｃ）”ｎ”秒間待つ。 （ｄ）洗浄弁が閉じる。
【０２７６】７．ポッパの吸引 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶ試薬（ポッパ）ウェルの上方へ移
動する。 （ｂ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出され
ていないことが確認される。 （ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｅ）必要なポッパの総体積が吸引されるまで、下記の
ことが同時に行われる。 （ｉ）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （ｉｉ）シリンジモータが標本“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”
μｌ／秒で吸引する。 （ｉｉｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内に
あることが確認される。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｖ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２７７】８．希釈済み標本の吸引 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶ事前希釈ウェルの上方へ移動す
る。 （ｂ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出され
ていないことが確認される。 （ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｅ）必要な希釈済み標本の総体積が吸引されるまで、
下記のことが同時に行われる。 （ｉ）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （ｉｉ）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で
吸引する。 （ｉｉｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内に
あることが確認される。 （ｉｖ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｖ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２７８】１１．希釈済み標本／ポッパ希釈剤がＲＶ
キュベットに吐出される。 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶキュベット位置の上方へ移動す
る。 （ｂ）分注Ｚ軸がＲＶキュベット内の吐出位置へ下降す
る。 （ｃ）シリンジが、希釈済み標本／ポッパ／希釈剤
“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吐出する。 （ｄ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２７９】１２．プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄され、第１の分
注器作業が完了する。
【０２８０】Ｃ．ブランク前読取り作業周期（割振り時
間３７８） インキュベーションタイマが満了すると同時に、ＦＰＩ
Ａ光学システム２８４が、前記で詳しく説明したスケジ
ューラ２５６および光学制御システム２４８に応答して
下記の作業を実行する。 １．カルーセル４６がキュベット１４０を読取りができ
るように位置決めする。 ２．液晶２９８の偏光状態を設定する。 ３．ＰＭＴ３０８の利得を設定する。 ４．ランプ２８６の強度をシマー状態からバーン状態に
増大させる。
【０２８１】Ｄ．ブランク読取りシーケンス周期（割振
り時間３１４）ＦＰＩＡ光学システム２８４は次いで、
前述のスケジューラ２５６および光学制御システム２４
８に応答して下記のことを実行する。 １．水平偏光による強度を割振り時間３４２にわたって
読み取る。 ２．液晶２９８の状態を垂直偏光に遷移させ、割振り時
間２４６中に十分な停止時間を確保する。 ３．垂直偏光による強度を割振り時間３４８にわたって
読み取る。 ４．ＯＳＰ２５４が、検出器３１２での強度とランプ２
８６での強度を比較することによって、ＰＭＴ３０８か
らのディジタル化アナログ信号を正規化読取り値に変換
する（「背景読取り値」）。
【０２８２】Ｅ．ブランク正規化周期 １．ＯＳＰ２５４が、背景読取り値を記憶できるように
ＣＰＵ２５５へ送る。 ２．ランプ２８６の強度を低減させ、シマー状態に戻
す。
【０２８３】Ｆ．（希釈済み標本とポッパとトレーサと
抗血清との間の反応に関する）第２の分注作業 １．検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタ
イマが設定される。
【０２８４】２．希釈剤の高精度な吸引。 （ａ）下記のことが同時に実行される。 （ｉ）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｉｉ）洗浄弁が開く。 （ｉｉｉ）”ｎ”秒間待つ。 （ｉｖ）洗浄弁が閉じる。
【０２８５】３．抗血清の吸引 （ｉ）分注Ｒ軸がＲＶ試薬２（血清）ウェルの上方へ移
動する。 （ｉｉ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｉｉｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に
達する（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ
軸が一定速度で下降する。 （ｉｖ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ
高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積
を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分
な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始
される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖ）必要な抗血清の総体積が吸引されるまで、下記の
ことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （４）ＬＬＳが使用不能にされる。 （５）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２８６】４．トレーサの吸引 （ａ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｂ）分注Ｒ軸がＲＶ試薬３（トレーサ）ウェルの上方
へ移動する。 （ｃ）ＬＬＳが使用可能にされ、今現在液体が検出され
ていないことが確認される。 （ｄ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｆ）必要なトレーサの総体積が吸引されるまで、下記
のことが同時に行われる。 （ｉ）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （ｉｉ）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で
吸引する。インキュベーション （ｉｉｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内に
あることが確認される。 （ｖ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｖｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２８７】５．希釈済み標本の吸引 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶ事前希釈ウェルの上方へ移動す
る。 （ｂ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｅ）必要な希釈済み標本の総体積が吸引されるまで下
記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （４）ＬＬＳが使用不能にされる。 （５）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２８８】６．希釈済み標本／トレーサ／吸出物質／
抗血清／希釈剤がＲＶキュベットに吐出される。 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶキュベット位置の上方へ移動す
る。 （ｂ）分注Ｚ軸がＲＶキュベット内の吐出位置へ下降す
る。 （ｃ）シリンジが、希釈済み標本／トレーサ／／吸出物
質／抗血清／希釈剤を“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吐出する。 （ｄ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０２８９】７．プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように汚染がなくなるように洗浄され、第２のピペ
ット活動が完了する。
【０２９０】８．次の活動は、インキュベーションタイ
マが満了したときに開始される。Ｇ．最終前読取り活動
周期（割振り時間３７８） インキュベーションタイマが満了すると同時に、ＦＰＩ
Ａ光学システム２８４が、前記で詳しく説明したスケジ
ューラ２５６および光学制御システム２４８に応答して
下記の活動を実行する。 １．カルーセル４６がキュベット１４０を読取りができ
るように位置決めする。 ２．液晶２９８の偏光状態を設定する。 ３．ＰＭＴ３０８の利得を設定する。 ４．ランプ２８６の強度をシマー状態からバーン状態に
増大させる。
【０２９１】Ｈ．最終読取りシーケンス周期（割振り時
間３１４） ＦＰＩＡ光学システム２８４は次いで、前述のスケジュ
ーラ２５６および光学制御システム２４８に応答して下
記のことを実行する。 １．水平偏光による強度を割振り時間３４２にわたって
読み取る。 ２．液晶２９８の状態を垂直偏光に遷移させ、割振り時
間２４６中に十分な停止時間を確保する。 ３．垂直偏光による強度を割振り時間３４８にわたって
読み取る。 ４．ＯＳＰ２５４が、検出器３１２での強度とランプ２
８６での強度を比較することによって、ＰＭＴ３０８か
らのディジタル化アナログ信号を正規化読取り値に変換
する（「最終読取り値」）。
【０２９２】Ｉ．最終正規化周期 １．ＯＳＰ２５４が、背景読取り値を記憶できるように
ＣＰＵ２５５へ送る。 ２．ＣＰＵ２５５を使用して、ＮＥＴ強度（Ｉ）と、標
準曲線に対して較正されたミリ偏光（ｍＰ）が算出さ
れ、濃度結果が求められる。 ３．ランプ２８６の強度を低減させ、シマー状態に戻
す。
【０２９３】Ｊ．ＲＶの取り外し（この活動は、資源が
使用されていないときに行われる）。下記のことが同時
に実行される。 １．空位置が移送ステーションに来るように処理カルー
セルが回転する。移送機構Ｏ軸が処理カルーセルへ移動
する。 ２．ＲＶが移送機構Ｒ軸によってつかまれ、移送機構内
へ引き込まれる。 ３．ＲＶが廃棄物容器に整列するように移送機構Ｏ軸が
回転する。 ４．ＲＶが廃棄物容器に押し込まれる。
【０２９４】ＭＥＩＡ検定キッティング領域の活動の説
明 Ａ．仮定 １．標本を装入する際、分析計は待機／準備完了モード
である。システムは事前に初期設定されている（すべて
のモータがホーム位置にあり、シリンジおよびポンプが
洗浄されており、すべての電子機器およびセンサが検査
済みである）。 ２．廃棄物が空になっており、希釈剤、ＭＥＩＡ緩衝
剤、ＭＵＰ、およびＱｕａｔバルク液体消耗品の体積が
十分であるかどうか検査済みである。 ３．カートリッジがホッパ内に配置されており、必要に
応じて補助カルーセルへの装入に利用することができる
（ＭＥＩＡ検定のみ）。 ４．すべての消耗品在庫ファイルが更新済みである。
【０２９５】Ｂ．準備ステップ １．ユーザが空のＲＶをＲＶカルーセルに装入する。 ２．試薬パックを装入するには、ユーザがまず、フロン
トエンドカルーセルを休止しておかなければならない。
システムは、現試験のキッティングを完了し、試験を処
理領域に移す。 ３．ユーザは試薬カルーセルカバーを開け、試薬パック
を試薬カルーセルに装入し、試薬カルーセルカバーを閉
じ、次いでフロントエンドを再開する。 ４．分析計は自動的に、装入されたすべての試薬パック
を走査し、試薬状況を検査する。 ５．各試薬パックは、試薬カルーセルの回転によって試
薬パックバーコード読取り装置の前に位置決めされる。 ６．試薬パックバーコード読取り装置は、バーコードを
読み取って検定タイプおよびカルーセル位置を識別す
る。バーコードが読取り不能な場合、システムはバーコ
ードの指定変更を要求する。 ７．バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了
した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザ
は、パックが空または無効であり、あるいは古いことが
分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であ
ることが分かった後、使用可能な状態になる。
【０２９６】Ｃ．試験の要求 １．ユーザは、一つまたは複数の患者標本用の試験また
は試験群を要求するための下記の二つのオプションを有
する。 （ａ）ユーザは、試験要求ロードリストをホストコンピ
ュータからダウンロードして命令リストを作成すること
ができる。 （ｂ）ユーザは、試験要求に入り、あるいはシステム上
で直接命令リストを作成する。
【０２９７】２．（バーコードなしの）標本カップを使
用する場合、下記のことが行われる。 （ａ）ユーザが命令リストで、標本を置くべきセグメン
トＩＤおよび位置番号を探す。 （ｂ）ユーザが、参照されたセグメントの位置に標本カ
ップを装入する。 （ｃ）ユーザが患者標本を血液収集チューブから標本カ
ップへ移送する。 （ｄ）セグメントが標本カルーセル内に配置される。 （ｅ）標本が装入されたことが分析計に示される。 （ｆ）分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況など
を検査する。 （ｇ）標本カルーセルがセグメントをセグメント識別読
取り装置まで回転させる。 （ｈ）分析計がセグメント標識を読み取る。
【０２９８】３．（バーコード付きの）一次チューブを
使用する場合、下記のことが行われる。 （ａ）ユーザが、標本カルーセル上で次に利用できるセ
グメント位置に一次チューブを装入する（２種類のキャ
リアが一次チューブ用に使用される。一方のキャリアは
高さ７５ｍｍのチューブに使用され、他方のキャリアは
高さ１００ｍｍのチューブに使用される）。 （ｂ）標本を操作することが可能であることが分析計に
示される。 （ｃ）分析計がセグメントをセグメント識別予期装置へ
回転させる。
【０２９９】Ｄ．試験のスケジューリング １．分注器に標本が提供されると、システムはその処理
用標本に対して命令された試薬をスケジューリングしよ
うとする。標本に対して命令された各試薬は別々にスケ
ジューリングされる。 （ａ）システムは、在庫（試薬パック、カートリッジ、
緩衝剤、ＭＵＰ）、システム資源、試験を完了するため
の標本時間が妥当であるかどうか検査する。 （ｂ）システムは、命令リスト上の試験の較正または順
番が妥当であるかどうか検査する。 （ｃ）すべての試験要件が満たされている場合、試験が
処理向けにスケジューリングされる。 （ｄ）満たされていない試験要件がある場合、その試験
要求が例外リストに移される。その試験要件が満たされ
た場合、その試験要求はユーザによって命令リストに戻
される。 ２．ある試験がスケジューリングされると、システムは
その試験を処理リストに移し、その標本に対して命令さ
れた他の試験をスケジューリングしようとする。 ３．現標本用のすべての試験がキッティングされると、
システムは標本カルーセル上の次の標本へ進む。
【０３００】Ｅ．試験のキッティング １．試験は、スケジューリングされた後ただちにキッテ
ィングされる（スケジューラが、試験をただちに処理カ
ルーセル上に移送して検定のタイミング要件内で処理で
きるようにするまで、試験はキッティングされない）。
【０３０１】２．ＲＶが分注軸位置で検出されるまでＲ
Ｖカルーセルが時計回りに回転する。
【０３０２】３．命令された試験用の試薬パックがアク
チュエータ位置に来るまで試薬パックカルーセルが回転
する。アクチュエータが試薬カートリッジキャップを開
け、次いで、命令された試験用の試薬パックが分注軸位
置に来るまで試薬パックカルーセルが回転する。すべて
の分注ステップが完了した後、試薬パックカルーセルが
再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カート
リッジキャップが閉じる。
【０３０３】４．標本カップ（または一次チューブ）が
分注軸位置に来るまで標本カルーセルが回転する。
【０３０４】５．分注器は、使用されないときは常にＨ
ＯＭＥ位置にある（分注Ｒ軸が洗浄ステーション上に止
まり、分注Ｚ軸がＺクリア位置に来る）。
【０３０５】６．標本のキッティング （ａ）標本の吸引 （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が標本カップの上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達
する（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸
が一定速度で下降する。 （ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と
Ｚ高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体
積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十
分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開
始される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖｉｉｉ）必要な標本の総体積が吸引されるまで、下
記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （４）ＬＬＳが使用不能にされる。 （５）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （６）分注Ｒ軸がＲＶ標本ウェルの上方へ移動する。 （７）分注Ｚ軸がＲＶ標本ウェル内の吐出位置へ下降す
る。 （８）シリンジが標本“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吐出する。 （９）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０３０６】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。キッテ
ィング領域と処理領域の両方での分注活動の後には一般
にプローブの後洗浄が行われ、ある流体吸出物質から他
の流体吸出物質へのキャリオーバが最小限に抑えられる
ことを理解されたい。場合によっては、次の流体吸出物
質が有効なものになるように必要に応じて分注活動の前
にプローブの前洗浄を行うことができる。この検定の説
明では、後洗浄だけを使用すると仮定する。 （ｉ）まず、プローブの内側が洗浄される。 （１）分注Ｒ軸が廃棄物領域の上方へ移動する。 （２）分注Ｚ軸が廃棄物領域内の適切な位置へ下降す
る。 （３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ
開く。 （４）洗浄弁が閉じる。 （ｉｉ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （ｉｉｉ）次に、プローブの外側が洗浄される。 （１）分注Ｒ軸が洗浄カップの上方へ移動する。 （２）分注Ｚ軸が洗浄カップ内の適切な位置へ下降す
る。 （３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ
開く。 （４）洗浄弁が閉じる。 （５）分注器が“ＨＯＭＥ”位置に戻る。
【０３０７】７．微粒子のキッティング （ａ）微粒子の吸引（微粒子は、最も高価なＭＥＩＡ試
薬なので、体積を節約するために、ＲＶインキュベーシ
ョンウェルに直接分注される）。 （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が試薬パック中の微粒子試薬ボトルの
上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達
する（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸
が一定速度で下降する。 （ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と
Ｚ高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体
積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十
分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開
始される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖｉｉｉ）必要な微粒子の総体積が吸引されるまで、
下記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｉｘ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｘ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （ｘｉ）分注Ｒ軸がＲＶインキュベーションウェルの上
方へ移動する。 （ｘｉｉ）分注Ｚ軸がＲＶインキュベーションウェル内
の吐出位置へ下降する。 （ｘｉｉｉ）シリンジが微粒子“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”
μｌ／秒で吐出する。分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇す
る。
【０３０８】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０３０９】８．共役体のキッティング （ａ）共役体の吸引（共役体または特殊洗浄流体または
試験片希釈剤、あるいはそれらの組合せは、必要に応じ
てＲＶ試薬ウェルまたはＲＶ事前希釈ウェルに吐出され
る） （ｉ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸が試薬パック中の共役体試薬ボトルの
上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｉｖ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｖｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達
する（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸
が一定速度で下降する。 （ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と
Ｚ高さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体
積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十
分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開
始される（十分な体積が存在しない場合、試験が中止さ
れ、試験要求が例外リストに移される）。 （ｖｉｉｉ）必要な共役体の総体積が吸引されるまで下
記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｉｘ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｘ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。 （ｘｉ）分注Ｒ軸がＲＶ試薬ウェルの上方へ移動する。 （ｘｉｉ）分注Ｚ軸がＲＶ試薬ウェル内の吐出位置へ下
降する。 （ｘｉｉｉ）シリンジが共役体“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”
μｌ／秒で吐出する。 （ｘｉｖ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０３１０】（ｂ）プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０３１１】９．ＭＥＩＡ緩衝剤のキッティング （ａ）ＲＶ緩衝剤ウェルが緩衝剤キッティングステーシ
ョンにあるＭＥＩＡ緩衝剤ディスペンサの下方に来るよ
うにＲＶカルーセルが回転する。 （ｂ）ＭＥＩＡ緩衝剤“Ｘ”μｌが速度“Ｘ”μｌ／秒
で緩衝剤ウェルに吐出される。
【０３１２】Ｆ．処理領域へのＲＶの移送 １．ＲＶカルーセルが移送ステーションまで回転する。 ２．空位置が移送ステーションに整列するように処理カ
ルーセルが回転する。 ３．移送機構Ｏ軸が標本入口領域まで回転する。 ４．移送機構Ｒ軸がＲＶをつかみ、移送機構内に引き込
む。 ５．ＲＶが処理カルーセル上の空位置に整列するように
移送機構Ｏ軸が回転する。 ６．ＲＶが処理カルーセルに装入される。
【０３１３】処理領域 Ａ．システムは、温度平衡時間および蒸発窓が満了する
のを待つ。
【０３１４】Ｂ．第１の分注活動（微粒子／標本の反
応） １．検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタ
イマが設定される。
【０３１５】２．ＭＥＩＡ緩衝剤の吸引 （ａ）ＲＶが分注ステーションに来るように処理カルー
セルが回転する。 （ｂ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｃ）分注Ｒ軸がＲＶ緩衝剤ウェルの上方へ移動する。 （ｄ）分注Ｚ軸がＲＶ緩衝剤ウェルの上方のＺ上方位置
へ下降する。 （ｅ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｆ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｇ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｈ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｉ）必要なＭＥＩＡ緩衝剤の総体積が吸引されるま
で、下記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｊ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｋ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｌ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０３１６】３．標本の吸引 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶ標本ウェルの上方へ移動する。 （ｂ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｃ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｄ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｆ）必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のこ
とが同時に行われる。 （１）分注器Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で下
降する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｇ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｈ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｉ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０３１７】４．インキュベーションウェル中の微粒子
にＭＥＩＡ緩衝剤および標本が添加される。 （ａ）分注Ｚ軸がＲＶインキュベーションウェル内の吐
出位置へ下降する。 （ｂ）シリンジが、ＭＥＩＡ緩衝剤および標本“Ｘ”μ
ｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吐出する。 （ｃ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０３１８】５．プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０３１９】Ｃ．カートリッジの装入（この活動は、資
源が使用されていないときに行われる） １．予約されている位置がフィーダの下方に来るように
補助カルーセルを移動する。 ２．トラップドア機構を循環させてカルーセルにフラッ
シュライトを装入する。 ３．シャトル機構を循環させて（次のタブ装入のため
に）トラップドア上に別のＭＥＩＡカートリッジを装入
する。 ４．インキュベーションタイマを検査する。インキュベ
ーションタイマが満了したときに次の分注を開始する。
【０３２０】Ｄ．第２の分注活動（反応混合物のマトリ
ックスへの移送） １．検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタ
イマが設定される。
【０３２１】２．緩衝剤の吸引 （ａ）ＲＶが分注位置に来るように処理カルーセルが移
動する。 （ｂ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｃ）分注Ｒ軸がＲＶ緩衝剤ウェルの上方へ移動する。 （ｄ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｅ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｆ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｇ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｈ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｉ）必要な緩衝剤の総体積が吸引されるまで、下記の
ことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｊ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｋ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｌ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ上昇する。
【０３２２】３．反応混合物の吸引 （ａ）分注Ｒ軸がＲＶインキュベーションウェルの上方
へ移動する。 （ｂ）分注Ｚ軸がＺ−ＬＬＳ位置へ下降する。 （ｃ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｄ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｆ）必要な反応混合物の総体積が吸引されるまで、下
記のことが同時に行われる。 （１）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （２）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で吸
引する。 （ｇ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｈ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｉ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０３２３】４．マトリックス上での反応混合物の吐出 （ａ）下記のことは、反応混合物の吸引（上述）と同時
に実行される。 （ｉ）カートリッジがカートリッジ分注ステーションに
来るように補助カルーセルが移動する。 （ｉｉ）分注Ｒ軸がＭＥＩＡカートリッジ（マトリック
ス）表面の上方へ移動する。 （ｉｉｉ）分注Ｚ軸がマトリックス吐出位置へ下降す
る。 （ｉｖ）シリンジが反応混合物“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”
μｌ／秒で吐出する。 （ｖ）反応混合物がマトリックスによって吸収されるま
で、システムが“Ｘ”秒だけ遅延する。
【０３２４】５．マトリックスの緩衝剤の洗浄 （ａ）シリンジが緩衝剤“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／
秒で吐出する。 （ｂ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０３２５】６．プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０３２６】７．インキュベーションタイマが満了した
ときに次の活動が開始する。
【０３２７】Ｅ．第３の分注活動（共役体の添加） １．検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタ
イマが設定される。
【０３２８】２．共役体の吸引 （ａ）ＲＶが分注位置に来るように処理カルーセルが移
動する。 （ｂ）シリンジが空気“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒
で吸引する。 （ｃ）分注Ｒ軸がＲＶ試薬１（共役体）ウェルの上方へ
移動する。 （ｄ）分注Ｚ軸がＺ上方位置へ下降する。 （ｅ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在の所液体が検出さ
れていないことが確認される。 （ｆ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達す
る（流体が検出されたと仮定される）まで、分注Ｚ軸が
一定速度で下降する。 （ｇ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置とＺ高
さ／体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を
算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な
体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始さ
れる（十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、
試験要求が例外リストに移される）。 （ｈ）必要な共役体の総体積が吸引されるまで下記のこ
とが同時に行われる。 （ｉ）分注Ｚ軸モータが速度“Ｘ”ステップ／秒で移動
する。 （ｉｉ）シリンジが“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で
吸引する。 （ｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体内にある
ことが確認される。 （ｊ）ＬＬＳが使用不能にされる。 （ｋ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ上昇する。
【０３２９】３．共役体の吐出（同時に実行される） （ａ）カートリッジがカートリッジ分注ステーションに
来るように補助カルーセルが移動する。 （ｂ）分注Ｒ軸がカートリッジ（マトリックス）表面の
上方へ移動する。 （ｃ）分注Ｚ軸がマトリックス吐出位置へ下降する。 （ｄ）シリンジが共役体“Ｘ”μｌを速度“Ｘ”μｌ／
秒で吐出する。 （ｅ）分注Ｚ軸がＺクリア位置へ移動する。 （ｆ）反応混合物がマトリックスによって吸収されるま
で“Ｘ”秒だけ待つ。
【０３３０】４．プローブの後洗浄 プローブが再び、第６節（標本のキッティング）で説明
したように、汚染がなくなるように洗浄される。
【０３３１】Ｆ．ＲＶの取り外し（この活動は、資源が
使用されていないときに行われる）。 １．下記のことが同時に実行される。 （ａ）空位置が移送ステーションに来るように処理カル
ーセルが回転する。 （ｂ）移送機構Ｏ軸が処理カルーセルへ移動する。 ２．ＲＶが移送機構Ｒ軸によってつかまれ、移送機構内
へ引き込まれる。 ３．ＲＶが廃棄物容器に整列するように移送機構Ｏ軸が
回転する。 ４．ＲＶが廃棄物容器に押し込まれる。 ５．インキュベーションタイマを検査する。インキュベ
ーションタイマが満了したときに、次の活動が開始す
る。
【０３３２】Ｇ．前読取り活動周期（割振り周期３７
８） ＭＥＩＡ光学システム３６１が、前記で詳しく説明した
スケジューラ２５６および光学制御システム２４８に応
答して下記の活動を実行する。 １．補助カルーセル６４がキュベット６８を読取りがで
きるように位置決めする。 ２．ＰＭＴ３７４の利得を設定する。 ３．ランプ３６４の強度をシマー状態からバーン状態に
増大させる。
【０３３３】Ｈ．マトリックスの洗浄 １．カートリッジがマトリックス洗浄ステーションに来
るように補助カルーセルが回転する。 ２．検定ファイルにカートリッジの洗浄用に指定された
すべての緩衝剤が吐出されるまで、下記のステップが繰
り返される。 （ａ）加熱されたＭＥＩＡ緩衝剤“Ｘ”μｌを５０μｌ
サイクルで速度“Ｘ”μｌ／秒でマトリックス上に吐出
する。 （ｂ）”ｎ”秒だけ待つ。
【０３３４】Ｉ．ＭＵＰの吐出 １．カートリッジがＭＵＰステーションに来るように補
助カルーセルが回転する。 ２．加熱されたＭＵＰ５０μｌを速度“Ｘ”μｌ／秒で
マトリックス上に吐出する。 ３．”ｎ”秒だけ待つ。
【０３３５】Ｊ．読取りシーケンス周期（割振り周期３
７６） ＭＥＩＡ光学システム３６１が、前述のスケジューラ２
５６および光学制御システム２４８に応答して下記の活
動を実行する。 １．検定ファイルに指定された所定数（通常は８）の二
次読取りがＰＭＴ３７４によって検知される。 ２．最後の二次読取りを除く各二次読取り後に、光学シ
ステム３６１がドエルタイムの間休止する。 ３．ＯＳＰ２５４が、検出器３６６での強度とランプ３
６４での強度を比較することによって、ＰＭＴ３７４か
らのディジタル化アナログ信号を正規化読取り値に変換
する（「正規化読取り値」） ４．光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規
化読取り値（検出器衝突光強度／ランプ強度）に変換さ
れる。 ５．システムによって正規化読取り値対時間から速度が
算出される。 ６．定量的検定の場合、この速度が較正曲線に適合さ
れ、濃度結果が求められる。 ７．定性的検定の場合、標本速度がインデックスレート
またはカットオフレートと比較されて、標本が正かそれ
とも負か（反応性かそれとも非反応性か）が判定され
る。
【０３３６】Ｋ．カートリッジの取り外し（この活動
は、資源が使用されていないときに行われる） １．カートリッジがエジェクタステーションに来るよう
に補助カルーセルが回転する。 ２．エジェクタが循環してカートリッジを廃棄物容器に
入れる。
【０３３７】本発明の自動免疫学的検定分析システムが
取り扱うことができる検定で通常使用される概略反応シ
ーケンスを図２６、図２７、図２８に示す。図２６に
は、Ｔ４検定のＦＰＩＡシーケンス１４２０が示されて
いる。ステップ１で、チロキシン結合タンパク質（ＴＢ
Ｐ）１４２４に結合したＴ４がＴ４置換剤１４２６と反
応し、ＴＢＰ１４２８および非結合Ｔ４（１４３０）が
生成される。ステップ２で、Ｔ４（１４３０）がＴ４抗
体１４３２に添加され反応生成物１４３４が生成される
（Ｔ４抗体−Ｔ４複合体）。ステップ３で、Ｔ４抗体−
Ｔ４複合体１４３４がＴ４トレーサ（蛍光）１３４６で
処理され蛍光偏光測定可能な反応生成物１４３８が生成
される。
【０３３８】図２７には、１段サンドイッチＭＥＩＡ判
定（フェリチン）用の概略反応シーケンス１４４０が示
されている。ステップ１および２で、アンチフェリチン
アルカリフォスファターゼ共役体がフェリチン標本１４
４４とアンチフェリチン微粒子１４４６が混合されフェ
リチン抗体−抗原−抗体複合体１４４８が生成される。
ステップ３で、抗体−抗原−抗体複合体１４４８が４−
メチルウンベリフェリルリン酸塩（ＭＵＰ）１４５０と
反応し、蛍光を発するメチルウンベルフェロン（ＭＵ）
が生成される。ＭＵ生成速度が測定される。
【０３３９】図２８には、ＨＴＳＨ検定に関する２段サ
ンドイッチＭＥＩＡ用の概略反応シーケンス１４５６が
示されている。アンチ−ｈＴＳＨ特有の微粒子１４５８
がＨＴＳＨ標本１４６０に添加され反応生成物ＨＴＳＨ
抗体−抗原複合体１４６２が得られる。ステップ２から
４で、複合体１４６２がアンチｈＴＳＨアルカリフォス
ファターゼ１４６４と組み合わされｈＴＳＨ抗体−抗原
−抗体複合体１４６６が生成される。ステップ５で、複
合体１４６６がＭＵＰ１４５０に反応し、蛍光を発する
ＭＵが生成される。ＭＵ生成速度が測定される。
【０３４０】本発明の実施例によれば、自動免疫学的検
定分析システムは、多数の検定を連続的に実施する、オ
ペレータによるランダムアクセスが可能な装置、ソフト
ウェア、ハードウェア、処理技術を提供する。スケジュ
ーリングされた試験に応じて、メインカルーセルまたは
処理カルーセルでのキッティング動作および分注動作に
カルーセル分注器技術を使用すると、従来は得られなか
ったスケジューリングの融通性がもたらされる。本発明
のシステムにより、それぞれの装置および処理要件に分
離する前に共通のメインカルーセル、移送ステーショ
ン、第１のキッティング分注プローブ、処理カルーセ
ル、第２の分注プローブを使用して、免疫沈降技術でも
競合免疫学的検定技術でも共通のキッティングおよび分
注を行うことができる。キャビネット使い捨て材料およ
び消耗品と、スケジューリング、試験、キッティング、
分注用の共通のコンピュータネットワークも共用され
る。
【０３４１】システム上でのオペレータの最小限の入力
および操作によって複数の検定を実行することができ、
直接論じてはいないが前記の本発明の開示および請求の
範囲にかんがみて当業者には明らかな他の方法および検
定にこのシステムを使用できることが理解されよう。本
発明の特定の実施例を開示したが、下記の請求の範囲に
記載した本発明の仕様および範囲の教示から逸脱するこ
となく、本発明の装置および方法に様々な変更および適
応化を加えられることも理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、システムキャビネット、露出されたフ
ロントエンドカルーセル、コンピュータ画面、キーボー
ドを示す自動分析システムの等角図である。
【図２】図２は、自動分析システム装置のフレームおよ
びキャビネットの等角図である。
【図３】図３は、自動分析システムの水または緩衝液、
あるいはその両方の供給システムと、液体および固体の
廃棄物の容器を示す図１および図２の下方キャビネット
の平面断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、自動分析システム装置を詳しく相
対位置で示すために構成要素カバーが取り外された自動
分析システムの平面断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、フロントエンドカルーセルの要素
の分離部分断面を示す自動分析システムの前面立面図で
ある。
【図５】図５は、取り外された自動分析システムのフロ
ントエンドカルーセルの駆動要素および案内要素の分離
断面平面図である。
【図６】図６は、一方がＦＰＩＡ読取り用の位置にある
二つの反応容器が所定の位置に配置された自動分析シス
テムの処理カルーセルの分離断面側面図である。
【図７】図７は、自動分析システムのプローブ、プロー
ブアーム、分注器の分離等角図である。
【図８】図８は、自動分析システムのプローブアームワ
イヤリングセンサ手段の概略側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、反応容器を主カルーセルから移送
ステーションへ移送するために、該反応容器に係合して
いる自動分析システムの移送要素の断面側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、自動分析システムの移送ステーシ
ョンの斜視側面立面図である。
【図１０】図１０は、第１の検定で実施すべき活動のシ
ーケンスを示すブロック図である。
【図１１】図１１は、第２の検定で実施すべき活動のシ
ーケンスを示すブロック図である。
【図１２】図１２は、公称インキュベーション期間と可
変インキュベーション窓とを備えるものとして二つの活
動間のインキュベーション期間を示すブロック図であ
る。
【図１３】図１３は、それぞれ、フレキシブルプロトコ
ル技術の規則を反映する、それぞれの異なる組合せの活
動およびインキュベーション期間を示す１組の六つのブ
ロック図である。
【図１４】図１４は、分注活動用のタイミングプロトコ
ルを示すブロック図である。
【図１５】図１５は、磁気粒子捕捉技術用の化学発光読
取り装置と膜粒子捕捉技術用の化学発光読取り装置とを
含む自動分析装置を詳しく相対位置で示すために構成要
素カバーが取り外された自動分析システムの断面平面図
である。
【図１６】図１６は、化学発光検出用の検出装置の検出
ヘッドの断面図である。
【図１７】図１７は、光シールドが所定の位置に配置さ
れた化学発光粒子捕捉容器の上方に位置決めされた検出
装置光導体の断面図である。
【図１８】図１８は、自動分析システムと共に使用され
る本発明の液位検知装置の好ましい実施例の簡略ブロッ
ク図である。
【図１９】図１９は、図１８の液位検知システムのより
詳しいブロック図である。
【図２０】図２０は、本発明の流体液位検知システム中
の電流の流れを示す簡略概略図である。
【図２１】図２１は、プローブが空中にあるときのプロ
ーブとその電磁界と液体標本容器とアンテナとの間の幾
何学的配置を示す図である。
【図２２】図２２は、プローブが液体に接触したときの
プローブとその電磁界と液体標本容器とアンテナとの間
の幾何学的配置を示す図である。
【図２３】図２３は、プローブが液体に接触し、プロー
ブ／液体の組合せからアンテナまでの距離が遠すぎて検
出がトリガされないときのプローブとその電磁界と液体
標本容器とアンテナとの間の幾何学的配置を示す図であ
る。
【図２４】図２４は、電気信号をプローブ／液体の組合
せから受信アンテナ近傍へ送るように機能する検知スリ
ーブを示す図である。
【図２５】図２５は、システムの雑音レベル対信号周波
数を表すグラフである。
【図２６】図２６は、自動分析システムの自動気泡流出
シリンジの断面側面立面図である。
【図２７】図２７は、図２６の自動気泡流出シリンジの
ピストンおよびボアの分離断面図である。
【図２８】図２８は、往復ピストンがボア端部の方への
走行の終わり近くにある自動気泡流出シリンジのシリン
ジボア端部と、外側拡張部へのピストンの引き込みを示
すボア内の想像線位置の分離断面図である。
【図２９】図２９は、自動分析システムと共に使用すべ
き試薬パックおよび試薬パックカバー手段の斜視側面立
面図である。
【図３０】図３０は、自動分析システムと共に使用すべ
き試薬パックおよび試薬パックカバー手段の部分端面図
である。
【図３１】図３１は、カバーされた試薬容器を有する試
薬パックの平面図である。
【図３２】図３２は、様々な開放位置および閉鎖位置に
あるカバー手段を示す図３１の線Ａ−Ａに沿う断面側面
図である。
【図３３】図３３は、開放試薬容器キャッピング手段の
等角図である。
【図３４】図３４は、蓋が開放された試薬パック内に試
薬容器を含む試薬容器蓋開放・閉鎖ステーションの斜視
側面立面図である。
【図３５】図３５は、試薬パックの試薬容器が開放・閉
鎖ステーションの要素の下方にあり、試薬パックの蓋が
閉鎖された、図３４の異なる斜視側面立面図である。
【図３６】図３６は、試験標本容器セグメントアセンブ
リの斜視図である。
【図３７】図３７は、図３６の試験標本容器セグメント
アセンブリの底面図である。
【図３８】図３８は、取り付けられた試験標本容器セグ
メントアセンブリも断面図で示した、標本カルーセルの
分離断面図である。
【図３９】図３９は、スカートを含む修正された標本カ
ップの断面図である。
【図４０】図４０は、短い試験標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅ
ｒ（Ｒ）チューブセグメントアセンブリの斜視図であ
る。
【図４１】図４１は、図４０の線Ａ−Ａに沿う短い試験
標本Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグメントア
センブリの平面断面図である。
【図４２】図４２は、図４０の短い試験標本Ｖａｃｕｔ
ａｉｎｅｒ（Ｒ）チューブセグメントアセンブリの底面
図である。
【図４３】図４３は、所定の位置にある長い試験標本カ
ップアダプタの断面図である。
【図４４】図４４は、所定の位置にある長い試験標本カ
ップアダプタの断面図である。
【図４５Ａ】図４５Ａは、必要に応じてＦＰＩＡ処理用
に符号付けされた反応容器コンパートメントを含む、自
動分析システムと共に使用すべき反応容器の平面図であ
る。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、必要に応じてＦＰＩＡ処理用
に符号付けされた反応容器コンパートメントを含む、自
動分析システムと共に使用すべき反応容器の側面図であ
る。
【図４５Ｃ】図４５Ｃは、図４５Ｂの反応容器の端面図
である。
【図４６】図４６は、容器を保持する装置と他の容器を
取り付ける手段を示す反応容器装入装置の断面等角図で
ある。
【図４７】図４７は、反応容器カルーセルの半径に一致
する弧状に設けられた、反応容器が取り付けられた反応
容器装填装置の平面図である。
【図４８】図４８は、二つの反応容器が取り付けられた
ローダと、他の反応容器を取り付ける手段を示す反応容
器装入装置の断面等角図である。
【図４９】図４９は、反応容器カルーセルの半径に一致
する弧直線寸法を有し、二つの反応容器が取り付けら
れ、他の八つの反応容器を取り付ける機能を有する、反
応容器装填装置の平面図である。
【図５０】図５０は、自動分析システムのシステム制御
環境空気流・温度制御を示す概略図である。
【図５１】図５１は、複数の反応層を保持する、制御環
境ゾーンで処分される処理カルーセルの立面断面図であ
る。
【図５２】図５２は、液体温度制御用のヒータアセンブ
リの斜視図である。
【図５３】図５３は、ブロック内にヒータ要素を示す図
５２のヒータアセンブリの断面図である。
【図５４】図５４は、ヒータアセンブリ内の液体チュー
ビング、たとえばチュービングコイルを示す図５２のヒ
ータアセンブリの部分断面図である。
【図５５】図５５は、自動分析システムと共に使用すべ
きＭＥＩＡカートリッジの部分断面側面立面図である。
【図５６】図５６は、自動分析システムのＭＥＩＡカー
トリッジフィーダの断面側面立面図である。
【図５７】図５７は、図５６のカートリッジフィーダの
ＭＥＩＡカートリッジフィーダ−カートリッジ配向ピン
の分離側面断面図である。
【図５８】図５８は、複数のカートリッジを含むカート
リッジホッパと協働して係合する、想像線で様々な開放
位置に示した分割開放カートリッジカートンの分離側面
断面図である。
【図５９Ａ】図５９Ａは、カートリッジカートンの下側
からとったカートリッジカートンの部分等角図である。
【図５９Ｂ】図５９Ｂは、タブ開口部の動作を示すカー
トリッジカートンの部分等角図である。
【図６０】図６０は、カートリッジカートンの上側から
とったカートリッジカートンの部分等角図である。
【図６１】図６１は、カートリッジカートンからカート
リッジを装入するのに適した分離モードのカートリッジ
ホッパを示す自立カートリッジホッパの他の実施例の等
角図である。
【図６２】図６２は、自動分析システムのＦＰＩＡ光学
システムの概略図である。
【図６３】図６３は、自動分析システムのＭＥＩＡ光学
システムの概略図である。
【図６４】図６４は、自動分析システムの光学的制御シ
ステムのボックス図である。
【図６５】図６５は、自動分析システムのＦＰＩＡ読取
り装置シーケンスの絵画時間グラフである。
【図６６】図６６は、自動分析システムのＭＥＩＡ読取
りシーケンスの絵画時間グラフである。
【図６７】図６７は、自動分析システム上で実施された
Ｔ４に関するＦＰＩＡの概略反応シーケンスを示す図で
ある。
【図６８】図６８は、自動分析システム上で実施された
１段サンドイッチＭＥＩＡの概略反応シーケンスを示す
図である。
【図６９】図６９は、自動分析システム上で実施された
２段サンドイッチＭＥＩＡの概略反応シーケンスを示す
図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１４年１０月４日（２００２．１０．
４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 33/553 Ｇ０１Ｎ 33/553 35/02 35/02 Ｇ (72)発明者 ジヨン・エム・クレメンス アメリカ合衆国、イリノイ・60083、ワド スワース、ミニ・ドライブ・3250 (72)発明者 ロバート・ビー・ハンス アメリカ合衆国、イリノイ・60202、エバ ンストン、メープル・アベニユー・1129 (72)発明者 ケンドル・ビー・ヘンドリツク アメリカ合衆国、テキサス・76092、サウ スレーク、フオレスト・レーン・1335 (72)発明者 アパラオ・タイ アメリカ合衆国、イリノイ・60030、グレ ースレーク、ラングレー・コート・846 (72)発明者 ウイリアム・ジエイ・カニユースケ，ザ・ サード アメリカ合衆国、テキサス・75208、ダラ ス、ウエスト・コロラド・1502 (72)発明者 ピーター・エー・ラゴクキー アメリカ合衆国、イリノイ・60068、パー ク・リツジ、ノース・ハミルトン・アベニ ユー・225 (72)発明者 リチヤード・アール・マーテイン アメリカ合衆国、テキサス・75063、アー ビング、サドルホーン・8804・ナンバー・ 311 (72)発明者 ダグラス・デイー・マクドウエル アメリカ合衆国、イリノイ・60030、ワイ ルドウツド、ウエスト・ワレン・17697 (72)発明者 リチヤード・エー・メリアム アメリカ合衆国、テキサス・75218、ダラ ス、レークドール・ドライブ・9925 (72)発明者 ラリー・ダブリユ・ムーア アメリカ合衆国、テキサス・75075、プラ ノ、ハンターズ・クリーク・2713 (72)発明者 カール・エム・オレクサツク アメリカ合衆国、テキサス・76118、フオ ート・ワース、ミステイツク・トレイル・ 8716 (72)発明者 チヤールズ・デイー・ペニントン アメリカ合衆国、イリノイ・60061、レー ク・チユーリツヒ、ハニー・レーク・ロー ド・980 (72)発明者 ウイリアム・ジエイ・レイムーア アメリカ合衆国、イリノイ・60044、レー ク・ブルツフ、ブライアー・レーン・352 (72)発明者 ウイリアム・デイー・ランボー アメリカ合衆国、テキサス・75006、キヤ ロルトン、セシル・コート・1517 (72)発明者 リンダ・エス・シユミツト アメリカ合衆国、イリノイ・60060、マン デレン、フオレスト・レーン・836 (72)発明者 ポール・アール・シユライアー アメリカ合衆国、テキサス・75007、キヤ ロルトン、プロクター・ドライブ・2203 (72)発明者 ビー・ジエーン・スミス アメリカ合衆国、イリノイ・60061、バー ノン・ヒルズ、リンドン・レーン・26 (72)発明者 エイドリアン・エム・スプロンク アメリカ合衆国、イリノイ・60046、リン デンハースト、ウイツチウツド・2115 (72)発明者 エドナ・エス・ウオーカー アメリカ合衆国、イリノイ・60618、シカ ゴ、ウエスト・ワーナー・3231 (72)発明者 ジエイムズ・エー・ボート アメリカ合衆国、テキサス・76039、ユー レス、ローズウツド・コート・908 (72)発明者 リチヤード・エル・ビツクストロム アメリカ合衆国、イリノイ・60102、アル ゴンクイン、バーチ・ストリート・635 (72)発明者 ドニー・レイ・ウオーカー アメリカ合衆国、テキサス・75019、コペ ル、フオレストクレスト・308 (72)発明者 ウイリアム・イー・ワトキンス，ザ・サー ド アメリカ合衆国、テキサス・75104、セダ ー・ヒル、タングルウツド・ドライブ・ 1024 (72)発明者 ゲーリー・イー・ウインター アメリカ合衆国、イリノイ・60103、ハノ ーバー・パーク、ヒルクレスト・アベニユ ー・1407 (72)発明者 ロバート・エー・ウオールフオード アメリカ合衆国、テキサス・75062、アー ビング、ミルズ・レーン・626 (72)発明者 ギルバート・クリフト アメリカ合衆国、テキサス・75150、メス キート、ライブ・オーク・4514 (72)発明者 ケビン・エム・クローナン アメリカ合衆国、イリノイ・60073、ラウ ンド・レーク、サウス・バレー・ビユー・ 14 (72)発明者 ジエイムズ・イー・ミツチエル アメリカ合衆国、イリノイ・60010、レー ク・バリントン、リバー・ロード・184 (72)発明者 アリン・ケー・スタントン アメリカ合衆国、イリノイ・60010、バリ ントン、リトル・ベンド・ロード・18 (72)発明者 デビツド・エー・ヨースト アメリカ合衆国、メリーランド・20837、 プールスビル、セルビー・アベニユー・ 19617 (72)発明者 デビツト・ビー・ヒルズ アメリカ合衆国、テキサス・75025、プラ ノ、スワンソン・ドライブ・3305 Ｆターム(参考） 2G043 BA16 CA03 DA02 DA05 EA01 GA07 GB01 GB19 GB21 HA01 HA06 HA07 HA09 JA02 KA02 KA03 KA05 LA02 2G054 AA06 AA07 BA01 BB05 BB13 CA20 CA21 CA22 CA23 CE02 CE08 EA03 EA06 EA09 EB01 EB12 EB14 FA01 FA19 GA04 GB02 GE01 GE06 JA01 JA04 2G058 AA09 BA02 BB02 BB09 BB15 BB27 CA02 CB04 CC01 CC08 CC11 CD04 CD16 CD24 CF02 CF18 EA02 EA14 EB01 EC04 ED04 ED14 FB06 FB07 FB12 FB28 GA01 GA08 GB01 GB03 GB05 GC05 GD01 GD06 GE02 GE03 GE04 GE09

Claims (236)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 免疫学的検定を実施する自動分析システ
    ムであって、 液体標本及び試薬を保持する用量容器を選択的に形成す
    るキッティング手段と、 選択された検定反応をもたらすように前記液体標本と前
    記試薬を前記用量容器内で選択的に組み合わせる、処理
    手段と、 前記キッティング手段および前記処理手段と動作可能に
    一体化され、前記キッティング手段によって形成された
    前記用量容器を前記処理手段へ選択的に移送する手段
    と、 前記もたらされる選択された検定反応を質的および量的
    に最適化するように前記処理手段および前記選択的移送
    手段を操作し、前記キッティング手段で行われることと
    は独立に動作するが、前記キッティング手段によって形
    成された前記用量容器がシステム動作中に必要に応じて
    任意の方法で変更される各間隔に前記処理手段および前
    記選択的移送手段の制御を変更するように応答するスケ
    ジューリング手段と、 もたらされた前記選択された各検定反応を分析する手段
    とを備えるシステム。
  2. 【請求項２】 前記スケジューリング手段がまた、前記
    選択された検定反応の分析を質的および量的に最適化す
    るように前記分析手段を制御するように動作する請求項
    １に記載のシステム。
  3. 【請求項３】 前記用量容器が、前記キッティング手段
    によって前記液体標本および前記試薬が装填される使い
    捨て反応容器であり、前記装填が、前記システムのオペ
    レータの必要に応じて選択的に制御される請求項１に記
    載のシステム。
  4. 【請求項４】 前記処理手段が、適用可能な免疫学的検
    定を実施するために前記選択された検定反応を選択温度
    に維持するインキュベーション手段を含む請求項１に記
    載のシステム。
  5. 【請求項５】 前記システムによって前記各試験容器の
    前記各試薬の前記各液体標本を用いて少なくとも２回の
    検定手順が実施される請求項２に記載のシステム。
  6. 【請求項６】 前記使い捨て反応容器が、前記キッティ
    ング手段にて装填された後、前記選択的移送手段によっ
    て前記処理手段へ移送される請求項３に記載のシステ
    ム。
  7. 【請求項７】 前記処理手段が、前記液体標本に前記試
    薬を添加する分注手段を含み、前記試薬および前記液体
    標本が、前記処理手段で前記液体標本と前記試薬とを選
    択的に組み合わせることができるように前記分注手段に
    対して可変的に位置決めすることができる請求項６に記
    載のシステム。
  8. 【請求項８】 前記システムによって実行できる前記免
    疫学的検定が、微粒子酵素免疫学的検定と、蛍光偏光免
    疫学的検定と、イオン捕獲免疫学的検定とからなる群か
    ら選択される請求項１に記載のシステム。
  9. 【請求項９】 前記システムが、異種免疫学的検定と同
    種免疫学的検定の両方を実施することができる請求項１
    に記載のシステム。
  10. 【請求項１０】 前記分析手段が、光学蛍光分析と化学
    発光分析とからなる群から選択される分析を実行するこ
    とができる請求項１に記載のシステム。
  11. 【請求項１１】 免疫学的検定を処理する自動分析シス
    テムであって、 それぞれ、液体標本および試薬を保持する、複数のキッ
    トを選択的に形成するキッティング手段と、 選択された検定反応をもたすように前記キット中の前記
    液体標本と前記試薬を組み合わせることによって、前記
    液体標本および前記試薬を選択的に処理する処理手段
    と、 前記キッティング手段および前記処理手段と動作可能に
    一体化され、前記キットを前記キッティング手段から前
    記処理手段へ選択的に移送する移送手段と、 複数の分析を実行して、前記選択された検定反応の効果
    を判定する分析手段と、 前記キッティング手段で行われたことに応答して前記処
    理手段、前記移送手段、前記分析手段の統合動作を制御
    し、前記選択された検定反応を質と量の点で最適化する
    スケジューリング手段とを備えるシステム。
  12. 【請求項１２】 複数の液体標本の複数の検定を同時に
    実施することができる自動連続ランダムアクセス分析装
    置であって、 同心状に取り付けられた、標本カップカルーセルと試薬
    パックカルーセルと反応容器カルーセルとを含むフロン
    トエンドカルーセルアセンブリと、 前記反応容器カルーセルに位置決めされた反応容器をキ
    ッティングし、さらに、前記標本カップカルーセルの液
    体標本および前記試薬パックカルーセルの試薬を検定反
    応シーケンスを開始せずに前記反応容器へ移送するため
    に前記フロントエンドカルーセルアセンブリに隣接して
    位置決めされた移送分注手段を含むキッティング手段
    と、 制御環境を所定の温度内に維持する環境手段を有する前
    記制御環境内に位置決めされた処理カルーセルと、 前記キッティング済み反応容器を前記反応容器カルーセ
    ルから前記処理カルーセルへ移送する手段を有する移送
    ステーションと、 試薬および前記液体標本を前記キッティング済み反応容
    器へ移送し前記反応容器内で混合して反応混合物を形成
    する処理カルーセル移送手段と、 少なくとも一つが、前記反応混合物を検出するために前
    記処理カルーセルに隣接して位置決めされた、少なくと
    も二つの異なる検定読取り装置と、 前記反応混合物を前記処理カルーセルから、カートリッ
    ジホィールカルーセルに含まれる反応カートリッジへ移
    送する手段とを有し、他の一つの前記検定読取り装置
    は、前記カートリッジ中の前記反応混合物を検出するた
    めに前記カートリッジホィールカルーセルに隣接して位
    置決めされており、 さらに、前記反応容器を前記処理カルーセルから、前記
    反応容器を前記システムから取り外す取り外し手段を有
    する前記移送ステーションへ移送する手段と、 前記カートリッジホィールカルーセルから前記カートリ
    ッジを取り外す手段とを備える装置。
  13. 【請求項１３】 前記カートリッジホィールカルーセル
    が、複数の使い捨てカートリッジを含み、前記装置がさ
    らに、前記カートリッジホィールカルーセルに前記カー
    トリッジを供給し前記カートリッジホィールカルーセル
    の前記カートリッジを処分する手段を備える請求項１２
    に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記検定読取り装置が、前記反応混合
    物を光学的に監視する手段を含む請求項１２に記載の装
    置。
  15. 【請求項１５】 前記検定読取り装置が、前記反応混合
    物用の較正記録手段を備える請求項１２に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 移送ステーション移送手段が、軸の周
    りで回転することができるカルーセルと、反応容器移送
    突起手段に対合するピックを含むアームと、フロントエ
    ンドカルーセルから反応容器を引き抜き、ピックアーム
    の回転およびラックピニオン運動を介して反応容器を回
    転させて処理カルーセル上に置く手段とで構成される請
    求項１２に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 標本操作手段および試薬操作手段が、
    前記標本カップカルーセル中の標本カップおよび前記試
    薬パックカルーセル中の試薬パックに関連するコード化
    情報から前記液体標本および液体試薬を識別する手段を
    含む請求項１２に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 さらに、前記検定読取り装置の出力読
    取り値を記憶する手段を含む請求項１２に記載の装置。
  19. 【請求項１９】 さらに、前記検定読取り装置の出力読
    取り値からアナライトの濃度を算出する手段を含む請求
    項１２に記載の装置。
  20. 【請求項２０】 反応容器が、光学読取り領域での複屈
    折が低いという物理特性を有する反応キュベットを含む
    請求項１２に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 複数の液体標本の複数の検定を同時に
    実施することができる自動連続ランダムアクセス分析シ
    ステムであって、 標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反
    応容器カルーセルとを含み、前記反応容器カルーセル
    が、前記試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付
    けられ、前記試薬パックカルーセルが、前記標本カップ
    カルーセルの外部に同心状に取り付けられたフロントエ
    ンドカルーセルアセンブリと、 前記処理カルーセルを所定の反応インキュベーション温
    度およびタイミングに維持する環境手段を有する処理カ
    ルーセルと、 前記処理カルーセルからずれた位置にあるカートリッジ
    ホィールカルーセルと、 それぞれのカルーセルを回転させて、前記反応容器カル
    ーセルに位置決めされた反応容器をキッティングするキ
    ッティング分注器手段に位置合わせし、検定反応シーケ
    ンスを開始せずにキッティング済み反応容器を形成する
    手段と、 前記キッティング済み反応容器を前記反応容器カルーセ
    ルから、前記キッティング済み反応容器を前記処理カル
    ーセルへ移送する手段を有する移送ステーションへ移送
    する手段と、 前記処理カルーセルに位置決めされた前記反応容器内へ
    試薬を移送し混合して前記反応容器内に反応混合物を形
    成し、前記反応混合物を前記処理カルーセル中の前記反
    応容器から前記カートリッジホィールカルーセルへ移送
    する移送分注器手段とを有し、 前記カートリッジホィールカルーセルはさらに、前記処
    理カルーセルから前記反応混合物を受容し、前記カート
    リッジホィールカルーセルにカートリッジを供給する手
    段を含み、 前記処理カルーセルはさらに、前記処理カルーセル自体
    に一体化された蛍光偏光免疫学的検定読取り装置と第１
    の処理ステーションとを有し、 前記カートリッジホィール処理カルーセルは、さらに、
    前記カートリッジホィール処理カルーセル自体に一体化
    された微粒子酵素免疫学的検定と第２の処理ステーショ
    ンとを有し、 また前記移送ステーションの動作によって前記処理カル
    ーセルから前記反応容器を取り外す手段と、 前記カートリッジホィールカルーセルから前記カートリ
    ッジを取り外す手段と、 蛍光偏光免疫学的検定読取り装置または微粒子酵素免疫
    学的検定読取り装置によって前記反応混合物を分析する
    手段とを備えるシステム。
  22. 【請求項２２】 前記検定読取り装置が、前記反応混合
    物を光学的に監視する手段を含む請求項２１に記載のシ
    ステム。
  23. 【請求項２３】 前記検定読取り装置が、前記反応混合
    物用の較正手段と記録手段とを含む請求項２１に記載の
    システム。
  24. 【請求項２４】 移送ステーション移送手段が、軸の周
    りで回転することができるカルーセルと、反応容器移送
    突起手段に対合するピックを含むアームと、フロントエ
    ンドカルーセルから反応容器を引き抜き、ピックアーム
    の回転およびラックピニオン運動を介して反応容器を回
    転させて処理カルーセル上に置く手段とで構成される請
    求項２１に記載のシステム。
  25. 【請求項２５】 前記標本カップカルーセル中の標本カ
    ップおよび前記試薬パックカルーセル中の試薬パック
    が、前記標本カップおよび試薬パックに関連するコード
    化情報から前記液体標本および液体試薬を識別する手段
    を含む請求項２１に記載のシステム。
  26. 【請求項２６】 さらに、前記検定読取り装置の出力読
    取り値を記憶する手段を含む請求項２１に記載のシステ
    ム。
  27. 【請求項２７】 さらに、前記検定読取り装置の出力読
    取り値からアナライトの濃度を算出する手段を含む請求
    項２１に記載のシステム。
  28. 【請求項２８】 標本カップが、標本カップカルーセル
    から分離されたときに標本カップベース上で自立する請
    求項２１に記載のシステム。
  29. 【請求項２９】 免疫学的検定を実施する方法であっ
    て、 液体標本および試薬を保持する用量容器を形成するステ
    ップと、 前記用量容器中の前記液体試薬と前記試薬を組み合わせ
    て、選択された検定反応をもたらすステップと、 もたらされる前記選択された検定反応を質的および量的
    に最適化するように前記組合せステップをスケジューリ
    ングするステップと、 もたらされた前記選択された各検定反応を分析するステ
    ップとを含む方法。
  30. 【請求項３０】 前記形成ステップがキッティング手段
    で実行され、前記組合せステップが処理手段で実行さ
    れ、前記スケジューリングステップが、前記組合せステ
    ップが繰り返されるときに前記処理手段の動作を命令す
    る請求項２９に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 さらに、前記用量容器を前記キッティ
    ング手段から前記処理手段へ移送するステップを含む請
    求項２９に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 前記スケジューリングステップが、前
    記方法によってもたらされる前記選択された検定反応を
    質的および量的に最適化するように前記移送ステップお
    よび前記組合せステップの動作を支配する請求項３１に
    記載の方法。
  33. 【請求項３３】 前記スケジューリングステップが、組
    合せステップが実行されるたびに実行される請求項３２
    に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記方法を介して少なくとも二つの検
    定手順が実施される請求項３３に記載の方法。
  35. 【請求項３５】 前記組合せステップが、微粒子酵素免
    疫学的検定と、蛍光偏光免疫学的検定と、イオン捕獲免
    疫学的検定とからなる群から選択される免疫学的検定を
    実施する請求項３４に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 前記分析ステップが、光学蛍光分析と
    化学発光分析とからなる群から選択される分析によるも
    のである請求項２９に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 前記システムが、それぞれの異なると
    きに、第１の試験ステップ中に第１の試験物質を含み、
    前記第１の試験ステップに続く第２の試験ステップ中に
    第２の試験物質を含むために使用される臨床装置を含
    み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給するステップと、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステッ
    プと、 前記装置に含まれる前記第１の試験物質と第２の試験物
    質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の
    量を変更するように前記変更ステップを制御するステッ
    プとを含む請求項２９に記載の方法。
  38. 【請求項３８】 前記システムが、それぞれの異なると
    きに、第１の試験ステップ中に第１の試験物質を含み、
    前記第１の試験ステップに続く第２の試験ステップ中に
    第２の試験物質を含むために使用される臨床装置を含
    み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給するステップと、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステッ
    プと、 前記装置に含まれる前記第１の試験物質と第２の試験物
    質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の
    量を変更するように前記変更ステップを制御するステッ
    プとを含む請求項２９に記載の方法。
  39. 【請求項３９】 複数の液体標本の複数の検定を同時に
    実施することができる自動連続ランダムアクセス分析シ
    ステムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングするこ
    とと、 検定反応シーケンスを開始せずに第１の前記液体標本お
    よび試薬を反応容器へ別々に移送することによって一つ
    または複数の単位用量ディスポーザブルを生成すること
    と、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理
    ワークステーションへ移送することと、 それぞれの異なるときに前記反応容器内で前記第１の液
    体標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬とを混
    合して第１の反応混合物を形成することと、 それぞれの異なるときにそれぞれの異なる反応容器内で
    一つまたは複数の標本のうちの同じ標本またはいくつか
    の異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬
    とを混合し、独立にスケジューリングされた複数の反応
    混合物を形成することと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベー
    トすることと、 複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示され
    た任意の順序で前記反応混合物に対して実施すること
    と、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベート
    済み反応混合物を独立にかつ個別に分析することとを含
    む方法。
  40. 【請求項４０】 システム上で複数の液体標本に対して
    少なくとも二つの異なる検定が実施されるようにスケジ
    ューリングされ、この検定が実施される前に前記検定の
    スケジューリングが行われ、各検定試験定義が、検定試
    験の各活動についてのいくつかのタイミングパラメータ
    を含み、該タイミングパラメータが前記各検定でどのシ
    ステム資源および活動が必要とされるのかと前記資源が
    必要とする時間とを判定するためにスケジューリングに
    よって使用される時間値を含む請求項３９に記載の方
    法。
  41. 【請求項４１】 システムが、特定の標本のスタット手
    順スケジューリングを介して特殊な優先操作を可能にす
    ることができ、前記スタットスケジューリング手順が前
    のスケジューリングに割り込み、それによって、システ
    ムが現標本に対する検定の準備を終了し、次いで、スケ
    ジューリングの修正を介して、この標本に対する検定を
    実施するための準備を行うことができるようにする請求
    項４０に記載の方法。
  42. 【請求項４２】 較正手順がスタット手順としてスケジ
    ューリングされる請求項４１に記載の方法。
  43. 【請求項４３】 検定を実施するためのスケジューリン
    グが、検定プロトコルステップ間に十分な時間ギャップ
    を確保し、そのような時間ギャップ内に他の検定プロト
    コルステップを実行できるようにすることによって、シ
    ステムが１単位時間当たりに処理できる検定の数を最大
    にする請求項４０に記載の方法。
  44. 【請求項４４】 スケジューリングプロセスにおいて、
    検定がキッティングされる前にその検定で実行すべき各
    活動がスケジューリングされ、最初にスケジューリング
    された実行時間よりも前に各検定活動のスケジューリン
    グが実行され、したがって、資源の休止時間が最小限に
    抑えられる請求項４１に記載の方法。
  45. 【請求項４５】 システムの検定処理量が増加される請
    求項４４に記載の方法。
  46. 【請求項４６】 自動連続ランダムアクセス分析システ
    ムの操作が、検定反応シーケンスを開始せずに検定標本
    および試薬を別々に反応容器へ移送することによって単
    位用量ディスポーザブルをキッティングすることを含む
    請求項４４に記載の方法。
  47. 【請求項４７】 前記反応容器中の前記反応混合物に対
    して実施される検定が同種検定である請求項３９に記載
    の方法。
  48. 【請求項４８】 前記反応容器中の前記反応混合物に対
    して実施される検定が異種検定である請求項３９に記載
    の方法。
  49. 【請求項４９】 少なくとも二つの検定が免疫学的検定
    である請求項３９に記載の方法。
  50. 【請求項５０】 前記免疫学的検定が、ＭＥＩＡ検定と
    ＦＰＩＡ検定とで構成される請求項４９に記載の方法。
  51. 【請求項５１】 前記分析ステップが、前記反応混合物
    を光学的に監視することを含む請求項３９に記載の方
    法。
  52. 【請求項５２】 前記反応混合物が、濁度測定手段、熱
    量測定手段、蛍光測定手段、発光測定手段によって監視
    される請求項３９に記載の方法。
  53. 【請求項５３】 単位用量ディスポーザブルの生成と同
    時に、検定反応シーケンスの部分的開始が行われる請求
    項３９に記載の方法。
  54. 【請求項５４】 システムが、単位用量ディスポーザブ
    ルの生成と、単位用量ディスポーザブルの移送と、反応
    混合物の混合を同時に行いながら、複数の反応混合物を
    インキュベートし、少なくとも一つのスケジューリング
    済み検定および分析を同時に実行する請求項３９に記載
    の方法。
  55. 【請求項５５】 複数の液体標本の複数の検定を同時に
    実施することができる自動連続ランダムアクセス分析シ
    ステムを操作する方法であって、 フロントエンドカルーセルの同心状カルーセルに対して
    前記検定を実施するために標本カップ、試薬パック、外
    側カルーセルに導入される反応容器を導入することと、 試薬パックおよび標本カップを識別することと、 検定をスケジューリングすることと、 それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カ
    ップおよび試験カップをキッティングステーションにあ
    る反応容器に位置合わせすることと、 標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定
    の試薬を試薬パックから別々の反応容器へ移送すること
    によって、スケジューリング済み検定に従って、複数の
    独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディ
    スポーザブルをキッティングすることと、 キッティング済み反応容器を、制御環境条件に維持され
    た処理カルーセルへ移送することと、 試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケ
    ジューリングによって事前に決定された状態で、標本お
    よび様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注すること
    と、 分注された標本と試薬との混合物をインキュベートする
    ことと、 反応ウェル中のインキュベーションされた混合物を同定
    し、少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一
    方へ移送することと、 調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正する
    ことによって分析を実行することと、 この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含
    む方法。
  56. 【請求項５６】 フロントエンドカルーセルおよびフロ
    ントエンドカルーセルの同心状カルーセルと、処理カル
    ーセルが共に垂直軸の周りで２方向に回転運動できるよ
    うに回転可能に配設される請求項５５に記載の方法。
  57. 【請求項５７】 ２方向に運動できるフロントエンドカ
    ルーセルが、休止周期の後に試薬パックの試薬を撹拌す
    るために２方向に振動する請求項５６に記載の方法。
  58. 【請求項５８】 キッティングと検定反応シーケンスの
    部分的開始の両方を同時に行なって反応容器内に単位用
    量ディスポーザブルを生成する請求項５５に記載の方
    法。
  59. 【請求項５９】 前記反応容器中の前記反応混合物に対
    して実施される前記検定が異種検定である請求項５５に
    記載の方法。
  60. 【請求項６０】 前記反応容器中の前記反応混合物に対
    して実施される前記検定が同種検定である請求項５５に
    記載の方法。
  61. 【請求項６１】 少なくとも二つの検定が免疫学的検定
    である請求項５５に記載の方法。
  62. 【請求項６２】 前記免疫学的検定法が蛍光偏光免疫学
    的検定と微粒子免疫学的検定とで構成される請求項６１
    に記載の方法。
  63. 【請求項６３】 微粒子希釈剤比に十分なスクロース濃
    度を提供して中和密度を達成することによって、微粒子
    の沈殿をほぼなくする請求項６２に記載の方法。
  64. 【請求項６４】 ＦＰＩＡ読取りシーケンスが、ランプ
    のシマーモードとフルバーンモードとを含む請求項６２
    に記載の方法。
  65. 【請求項６５】 前記反応混合物を光学的に監視するた
    めに、キッティング済み標本および試薬が、処理カルー
    セル上の反応容器から直接、微粒子免疫学的検定マトリ
    ックスに分注される請求項６２に記載の方法。
  66. 【請求項６６】 試薬パックが、試薬の蒸発を回避する
    閉鎖要素を備える請求項５５に記載の方法。
  67. 【請求項６７】 試薬パックが使用されないときには、
    試薬の蒸発を回避するために試薬パックにカバーが与え
    られる請求項６６に記載の方法。
  68. 【請求項６８】 フロントエンドカルーセル上の分注機
    能と処理カルーセル上の分注機能が、エアレスシリンジ
    ポンプによって駆動される吸入−吐出によって得られる
    請求項５５に記載の方法。
  69. 【請求項６９】 複数の検定を同時に実施して複数の液
    体標本中の複数の所望のアナライトの存在または量を判
    定することができる自動連続ランダムアクセス分析シス
    テムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングするこ
    とと、 検定反応シーケンスを開始せずに第１の前記液体標本お
    よび試薬を別々に反応容器へ移送することによって一つ
    または複数の単位用量ディスポーザブルを生成すること
    と、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理
    ステーションへ移送することと、 それぞれの異なるときに前記反応容器内で前記第１の標
    本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合して
    第１の反応混合物を形成することと、 それぞれの異なるときにそれぞれの異なる反応容器内で
    前記標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本
    のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し、独
    立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成す
    ることと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベー
    トすることと、 スケジューリング済み検定を、それらが提示された任意
    の順序で前記反応混合物に対して実施することと、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベート
    済み反応混合物を独立にかつ個別に分析し、前記標本中
    の一つまたは複数の所望のアナライトの存在または量を
    判定することを含む方法。
  70. 【請求項７０】 臨床装置を洗浄する装置であって、前
    記臨床装置が、それぞれの異なるときに、第１の試験ス
    テップ中に第１の試験物質を含み、前記第１の試験ステ
    ップに続く第２の試験ステップ中に第２の試験物質を含
    むために使用され、前記洗浄装置が、 前記臨床装置に洗浄液を供給する手段と、 前記臨床装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手
    段と、 前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記
    第１の試験物質と第２の試験物質との間の汚染の可能性
    に比例するように前記洗浄液の量を変更させるように、
    前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える装置。
  71. 【請求項７１】 前記制御手段が、前記第１の試験物質
    および前記第２の試験物質の汚染特性に基づいてより多
    くの洗浄量が必要であると判定されないかぎり、前記洗
    浄量変更手段に通常の洗浄量を生成させるように動作す
    る制御システムである請求項７０に記載の装置。
  72. 【請求項７２】 前記制御手段が、前記第１の試験物質
    および前記第２の試験物質の汚染特性に基づいて通常よ
    りも多くの洗浄量が必要であるときに、前記洗浄量変更
    手段に通常よりも多くの洗浄量を生成させるように動作
    する制御システムである請求項７１に記載の装置。
  73. 【請求項７３】 前記通常よりも多くの洗浄量が、複数
    回の洗浄である請求項７２に記載の装置。
  74. 【請求項７４】 前記通常よりも多くの洗浄量が、前記
    通常の洗浄量と、それに続く過洗浄量である請求項７２
    に記載の装置。
  75. 【請求項７５】 前記第１の試験物質の前記汚染特性お
    よび前記第２の試験物質の前記汚染特性が、前記制御手
    段によって、前記装置のユーザが供給するマトリックス
    から読み取られ、前記マトリックスが、前記第１の試験
    物質、前記第２の試験物質、前記可能な汚染に関係する
    値を含む請求項７４に記載の装置。
  76. 【請求項７６】 臨床装置を洗浄する方法であって、前
    記臨床装置が、それぞれの異なるときに、第１の試験ス
    テップ中に第１の試験物質を含み、前記第１の試験ステ
    ップに続く第２の試験ステップ中に第２の試験物質を含
    むために使用され、 前記装置に洗浄液を供給するステップと、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステッ
    プと、 前記装置に含まれる前記第１の試験物質と第２の試験物
    質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の
    量を変更するように前記洗浄量変更ステップを制御する
    ステップとを含む方法。
  77. 【請求項７７】 それぞれの異なるときに、第１の試験
    ステップ中に第１の試験物質を含み、前記第１の試験ス
    テップに続く第２の試験ステップ中に第２の試験物質を
    含むために使用される臨床装置を含み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給する手段と、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段
    と、 前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記
    第１の試験物質と第２の試験物質との間の汚染の可能性
    に比例するように前記洗浄液の量を変更させるように、
    前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える請求項７
    ０に記載のシステム。
  78. 【請求項７８】 それぞれの異なるときに、第１の試験
    ステップ中に第１の試験物質を含み、前記第１の試験ス
    テップに続く第２の試験ステップ中に第２の試験物質を
    含むために使用される臨床装置を含み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給する手段と、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段
    と、 前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記
    第１の試験物質と第２の試験物質との間の汚染の可能性
    に比例するように前記洗浄液の量を変更させるように、
    前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える請求項７
    ０に記載のシステム。
  79. 【請求項７９】 免疫複合体によって生成された化学発
    光信号を検出する手段を備える、免疫学的検定を分析す
    る連続自動分析システム。
  80. 【請求項８０】 前記免疫学的検定が同種検定である請
    求項７９に記載のシステム。
  81. 【請求項８１】 前記免疫学的検定が異種検定である請
    求項７９に記載のシステム。
  82. 【請求項８２】 前記免疫学的検定が、同種検定と異種
    検定とからなる群から選択される請求項７９に記載のシ
    ステム。
  83. 【請求項８３】 前記検出される化学発光信号が、磁界
    によって分離された抗体を塗布された磁気粒子を備える
    固定化免疫複合体によって生成される請求項７９に記載
    のシステム。
  84. 【請求項８４】 前記検出される化学発光信号が、有孔
    マトリックスによって分離された抗体を塗布された磁気
    粒子を備える固定化免疫複合体によって生成される請求
    項７９に記載のシステム。
  85. 【請求項８５】 容器中の液体の存在を検出する自動液
    位検知システムであって、 前記容器の上方に位置決めされた垂直に配向させた導電
    プローブと、 前記プローブを前記容器に対して垂直方向に出し入れす
    る手段と、 前記プローブに電気的に接続され、電気信号によって前
    記プローブを活動化し、前記プローブに前記電気信号を
    送信させる信号源と、 前記送信された電気信号を受信するために前記容器の下
    方に位置決めされた受信アンテナと、 前記プローブが前記容器中の液体に接触したことを示す
    前記受信された電気信号を分析する手段と、 前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分
    析手段へ転送する手段と、 液体が検出されたことを示す手段とを備えるシステム。
  86. 【請求項８６】 前記受信された電気信号を分析する前
    記手段が、 受信された信号の振幅の変化を検出する手段と、 受信された信号の振幅の前記変化の変化率を測定する手
    段とを含む請求項８５に記載の自動液位検知システム。
  87. 【請求項８７】 さらに、前記受信された信号の振幅と
    所定のしきい値を比較する手段を備える請求項８６に記
    載の自動液位検知システム。
  88. 【請求項８８】 受信された信号の振幅の変化を検出す
    る前記手段が、 前記受信された信号に基準信号を乗じる手段と、 低域フィルタとを含む請求項８７に記載の自動液位検知
    システム。
  89. 【請求項８９】 受信された信号の振幅の変化を検出す
    る前記手段がさらに、 前記受信された信号の振幅が徐々に変化したときに、前
    記受信された信号の振幅を前記所定のしきい値よりも低
    い値に減少させる手段と、 前記受信された信号の振幅が急速に変化したときに、前
    記受信された信号の振幅と所定のしきい値とを比較する
    前記手段に前記受信された信号を渡す手段とを備える請
    求項８８に記載の自動液位検知システム。
  90. 【請求項９０】 前記受信された電気信号を前記受信ア
    ンテナから前記分析手段へ転送する前記手段が、外側導
    体と、内側シールドと、内側導体とを有する三軸ケーブ
    ルを含む請求項８６に記載の自動液位検知システム。
  91. 【請求項９１】 受信された信号の振幅の変化を検出す
    る前記手段が、前記三軸ケーブルの有効キャパシタンス
    を減少させる手段を含む請求項９０に記載の自動液位検
    知システム。
  92. 【請求項９２】 前記三軸ケーブルの有効キャパシタン
    スを減少させる前記手段が、前記三軸ケーブルの前記内
    側シールドに接続された被駆動シールド回路を含み、前
    記回路が、前記内側シールドを駆動するバッファを備え
    る請求項９１に記載の自動液位検知システム。
  93. 【請求項９３】 さらに、流体液位検知スリーブを備
    え、前記スリーブが、前記電気信号を前記受信アンテナ
    へチャネリングする請求項８５に記載の自動液位検知シ
    ステム。
  94. 【請求項９４】 前記検知スリーブが、第１および第２
    の端部を有する導電性シリンダであり、前記第１の端部
    が前記液体容器を囲み、前記第２の端部が前記受信アン
    テナに隣接する位置に取り付けられる請求項９３に記載
    の自動液位検知システム。
  95. 【請求項９５】 容器中の液体の存在を自動的に検出す
    る方法であって、 導電性プローブを前記容器の上方に垂直に位置決めする
    ステップと、 前記プローブを前記容器に対して垂直方向に出し入れす
    るステップと、 電気信号によって前記プローブを活動化し、前記プロー
    ブに前記電気信号を送信させる信号源を前記プローブに
    電気的に接続するステップと、 前記送信された電気信号を受信するために前記容器の下
    方に受信アンテナを位置決めするステップと、 前記プローブが前記容器中の液体に接触したことを示す
    前記受信された電気信号を分析するステップと、 前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分
    析ステップへ転送するステップと、 液体が検出されたことを示すステップとを含む方法。
  96. 【請求項９６】 前記受信された電気信号を分析する前
    記ステップが、 受信された信号の振幅の変化を検出するステップと、 受信された信号の振幅の前記変化の変化率を測定するス
    テップとを含む請求項９５に記載の容器中の液体の存在
    を自動的に検出する方法。
  97. 【請求項９７】 さらに、前記受信された信号の振幅と
    所定のしきい値を比較するステップを含む請求項９６に
    記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
  98. 【請求項９８】 受信された信号の振幅の変化を検出す
    る前記ステップが、 前記受信された信号に基準信号を乗じるステップと、 前記乗算信号を低域フィルタを通過させるステップとを
    含む請求項９７に記載の容器中の液体の存在を自動的に
    検出する方法。
  99. 【請求項９９】 受信された信号の振幅の変化を検出す
    る前記ステップがさらに、 前記受信された信号の振幅が徐々に変化したときに、前
    記受信された信号の振幅を前記所定のしきい値よりも低
    い値に減少させるステップと、 前記受信された信号の振幅が急速に変化したときに、前
    記受信された信号の振幅と所定のしきい値を比較する前
    記手段に前記受信された信号を渡すステップとを含む請
    求項９８に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出す
    る方法。
  100. 【請求項１００】 前記受信された電気信号を前記受信
    アンテナから前記分析ステップへ転送する前記ステップ
    が、外側導体と、内側シールドと、内側導体とを有する
    三軸ケーブルを介して前記信号を転送するステップを含
    む請求項９６に記載の容器中の液体の存在を自動的に検
    出する方法。
  101. 【請求項１０１】 受信された信号の振幅の変化を検出
    する前記ステップが、前記三軸ケーブルの有効キャパシ
    タンスを減少させるステップを含む請求項１００に記載
    の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
  102. 【請求項１０２】 前記三軸ケーブルの有効キャパシタ
    ンスを減少させる前記ステップが、前記三軸ケーブルの
    前記内側シールドに被駆動シールド回路を接続するステ
    ップを含み、前記回路が、前記内側シールドを駆動する
    バッファを備える請求項１０１に記載の容器中の液体の
    存在を自動的に検出する方法。
  103. 【請求項１０３】 さらに、第１の端部と第２の端部と
    を有する流体液位検知スリーブを使用して、前記電気信
    号を前記プローブから前記受信アンテナへチャネリング
    するステップを含む請求項９５に記載の容器中の液体の
    存在を自動的に検出する方法。
  104. 【請求項１０４】 前記電気信号を前記プローブから前
    記受信アンテナへチャネリングする前記ステップが、 前記検知スリーブの前記第１の端部によって前記液体容
    器を囲むステップと、 前記検知スリーブの前記第２の端部を前記受信アンテナ
    に隣接する位置に取り付けるステップとを含む請求項１
    ０３に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方
    法。
  105. 【請求項１０５】 正確な量の流体を開放先端を通じて
    厳密に吸引し吐出する気泡押し流しシリンジであって、
    前記装置が、 閉鎖端部と開放端部とを有するほぼ円筒形の壁で形成さ
    れたボア内に位置し、ボアの壁および閉鎖端部と共に環
    を形成し、環内で往復運動することができるピストン
    と、 ボアの開放端部に位置し、前記ピストンが環内を往復運
    動するときに前記ピストンを囲んで環を十分密に閉鎖し
    流体を保持する環状シールと、 流体をボアの壁を通じて環へ送る入口手段と、流体を環
    からボアの壁を通じて開放先端へ送る出口手段と、 ボア内の前記ピストンが往復運動するように前記ピスト
    ンに接続された駆動手段とを備え、 そのため、前記入口手段からの流体が、流体供給機構に
    接続されたときに、前記ピストンの周りを流れ、かつ前
    記出口手段を通じて開放先端に流れ、その結果、前記ピ
    ストンが往復運動する際に前記ピストンの周りの環内に
    直交流パターンが形成され気泡が前記出口手段を通じて
    押し流される気泡押し流しシリンジ。
  106. 【請求項１０６】 前記入口手段および出口手段が、前
    記環状シールに近接しており、ほぼ軸方向に約１８０°
    だけ離れた位置に整列する請求項１０５に記載の気泡押
    し流しシリンジ。
  107. 【請求項１０７】 前記ピストンが、ボアの閉鎖端部の
    内側構造に類似の形状のヘッドを有する請求項１０５に
    記載の気泡押し流しシリンジ。
  108. 【請求項１０８】 前記ピストンのヘッドがドーム形で
    ある請求項１０７に記載の気泡押し流しシリンジ。
  109. 【請求項１０９】 前記ピストンのヘッドが、前記ピス
    トンが完全内側伸張位置にあるときに、ピストン中の気
    泡を分裂させるほど、ボアの閉鎖端部の近くに位置決め
    される請求項１０７に記載の気泡押し流しシリンジ。
  110. 【請求項１１０】 前記ピストンのヘッドが、前記ピス
    トンが完全外側伸張位置にあるときに、前記入口手段と
    前記出口手段との間のシールとほぼ同一平面を構成する
    請求項１０７に記載の気泡押し流しフランジ。
  111. 【請求項１１１】 前記入口手段が加圧流体源と連通す
    る請求項１０５に記載の気泡押し流しシステム。
  112. 【請求項１１２】 前記駆動手段が、 一方が、ボアの開放端部に隣接する位置に取り付けられ
    た、対向する端面プレートを支持する下面プレートを有
    するフレームと、 前記フレーム内の端面プレート間で軸方向に移動できる
    ように前記フレームの基部上に摺動可能に結合され、前
    記ピストンに接続されたカプラと、 前記フレームの他方の端面プレート上に取り付けられ、
    前記ピストンに同軸状に整列するロータを有するモータ
    と、 前記モータのロータが始動されたときに、前記フレーム
    中の前記カプラを軸方向へ移動し、それによって前記ピ
    ストンを往復運動させるように前記モータのロータと前
    記カプラとの間に回転可能に結合された親ネジとを備え
    る請求項１０５に記載の気泡押し流しシリンジ。
  113. 【請求項１１３】 流体入口手段および流体出口手段が
    シール手段に隣接する位置に位置決めされ、かつ約１８
    ０°だけ離れた位置に位置決めされる請求項１１２に記
    載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
  114. 【請求項１１４】 往復ピストンが、ボア閉鎖端部の内
    側構造に類似の形状のピストンヘッドを有する請求項１
    １２に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
  115. 【請求項１１５】 前記ピストンヘッドがドーム形であ
    る請求項１１４に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリン
    ジ。
  116. 【請求項１１６】 完全内側伸張位置にある往復シリン
    ジが、内側ボア端部に接触してボア端部中の気泡を分裂
    させるほど内側ボア端部の近くに位置決めされる請求項
    １１２に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
  117. 【請求項１１７】 前記ボア端部に対する完全外側伸張
    位置にある往復シリンジが、ピストンヘッドがシールと
    同一平面を構成するように位置決めされ、かつ前記入口
    手段と前記出口手段との間に位置決めされる請求項１１
    ４に記載の気泡押し流し吸引・吐出フランジ。
  118. 【請求項１１８】 流体手段が加圧流体源と連通する請
    求項１１２に記載の気泡押し流し吸引・吐出システム。
  119. 【請求項１１９】 吸引・吐出シリンジから気泡を押し
    流す方法であって、そのようなシリンジがフルイデッィ
    クスシステムを使用し、前記方法が、 ピストンおよびボア壁によって規定され、ボア壁とピス
    トンとの間のシール手段によってボアの第１の端部で閉
    鎖され、閉鎖ボア端部によってボアの第２の端部で閉鎖
    された環に流体を導入するステップと、 流体をピストンの側面の周りの環内を流れさせ、流体出
    口から流出させるステップと、 ピストンがある位置にあるときには、シール領域に隣接
    しピストンの端部を横切る位置に直交流を形成し、ピス
    トンがボアに出入りするときには、ピストンの周りに直
    交流を形成するステップと、 ピストンを往復運動させるステップと、 少なくとも１回の完全な往復サイクルによるピストンの
    往復運動を介してフルイディックスシステムから気泡を
    押し流すステップとを含む方法。
  120. 【請求項１２０】 往復ピストンが完全外側伸張位置に
    あり、ピストンヘッドがシールと同一平面を構成すると
    きには、シール領域に隣接しピストンの端部を横切る位
    置に直交流パターンを形成し、ピストンがボアに出入り
    するときには、ピストンの周りに直交流を形成し、流体
    をピストンの側面の周りを流れさせ、流体入口から約１
    ８０°だけ離れた位置に位置する流体出口で再捕獲する
    請求項１１９に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押
    し流す方法。
  121. 【請求項１２１】 ピストンの端部を内側ボア端部に接
    触するほど前記内側ボア端部の近くに位置決めすること
    により、完全内側伸張位置にある往復ピストンによって
    閉鎖ボア端部の近くおよび閉鎖ボア端部上の気泡を分裂
    させる請求項１１９に記載の吸引・吐出シリンジから気
    泡を押し流す方法。
  122. 【請求項１２２】 フルイディックスシステムからの気
    泡の押し流しが、各吸引機能と各吐出機能との間の複数
    の往復サイクルにわたるピストンの往復運動を介して行
    われ、あるいは周期的な複数の吸引機能および吐出機能
    で自動的に制御される請求項１１９に記載の吸引・吐出
    シリンジから気泡を押し流す方法。
  123. 【請求項１２３】 さらに、前記シリンジ中の流体の流
    れを制御するために前記入口手段に接続された弁手段を
    備える請求項１０５に記載の気泡押し流しシリンジ。
  124. 【請求項１２４】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    システムを操作する方法であって、 フロントエンドカルーセルの同心状カルーセルに対して
    前記検定を実施するために標本カップ、試薬パック、外
    側カルーセルに導入される反応容器を導入することと、 試薬パックおよび標本カップを識別することと、 検定をスケジューリングすることと、 それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カ
    ップおよび試験カップをキッティングステーションにあ
    る反応容器に位置合わせするステップと、 標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定
    の試薬を試薬パックから別々の反応容器へ移送すること
    によって、スケジューリング済み検定に従って、複数の
    独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディ
    スポーザブルをキッティングすることと、 キッティング済み反応容器を、制御環境条件に維持され
    た処理カルーセルへ移送することと、 試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケ
    ジューリングによって事前に決定された状態で、標本お
    よび様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注すること
    と、 フロントエンドカルーセル上での分注機能と処理カルー
    セル上での分注機能が気泡吸引・吐出シリンジによって
    実行されることと、 分注された標本と試薬との混合物をインキュベートする
    ことと、 反応ウェル中のインキュベートされた混合物を同定し、
    少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一方へ
    移送することと、 調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正する
    ことによって分析を実行することと、 この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含
    む方法。
  125. 【請求項１２５】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    装置であって、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするの
    に適した移送分注手段と気泡押し流し吸引・吐出シリン
    ジとの組合せによって操作される、標本カップカルーセ
    ルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルと
    を含むフロントエンドカルーセルと、 キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された
    処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段
    と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適
    した処理カルーセル移送分注手段と気泡押し流し吸引・
    吐出シリンジとの組合せと、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読
    取り装置のうちの一方へ移送する手段と、 反応容器を検定読取り装置から移送ステーションへ移送
    する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移
    送ステーションに結合された手段とを備える装置。
  126. 【請求項１２６】 自動分析システムの試験標本カルー
    セル上に複数の試験標本を装填する試験標本容器アセン
    ブリであって、 試験標本カルーセルと同じ曲率半径を有する二つの平行
    な湾曲面を有するハウジングと、 試験標本容器を受容する少なくとも二つの開口部を有す
    る上部シェルフと、上部シェルフに平行であり、かつ上
    部シェルフから離れた位置にある底部とを備え、前記底
    部と前記湾曲表面が、その間にキャビティを規定し、少
    なくとも二つの開口部によって、定義済みの垂直整列関
    係がもたらされ、 前記アセンブリが、カップ開口部を含む前記取り付けら
    れたカップをアセンブリシェルフの平面に平行な平面に
    備えるアセンブリ。
  127. 【請求項１２７】 アセンブリが、シェルフの平面の上
    方に上昇される操作（ハンドリング）手段を有する請求
    項１２６に記載のアセンブリ。
  128. 【請求項１２８】 開口部とカップ受容スリーブ受容手
    段が、試験標本容器を受容する二つの行を規定する請求
    項１２６に記載のアセンブリ。
  129. 【請求項１２９】 アセンブリが、前記試験標本容器セ
    グメントアセンブリを試験標本カルーセル上の整列位置
    に位置決めして取り付けるために底部に取り付けられた
    取り付けピンを有する請求項１２６に記載のアセンブ
    リ。
  130. 【請求項１３０】 アセンブリ底部が、試験標本カルー
    セル上での位置決めおよび取り付け用のピン受容開口部
    を有し、前記カルーセルが、試験標本容器セグメントア
    センブリを受容するために露出されたピンを有する請求
    項１２６に記載のアセンブリ。
  131. 【請求項１３１】 アセンブリキャビティが、アセンブ
    リに挿入された後に試験標本容器を受容し保持する個別
    のバネ手段を有する請求項１２６に記載のアセンブリ。
  132. 【請求項１３２】 アセンブリが、シェルフ開口部と底
    部上に取り付けられたスリーブとの間に間隔を置いて配
    置されたカップ保持アームを有する請求項１２６に記載
    のアセンブリ。
  133. 【請求項１３３】 前記キャビティが、アセンブリ底部
    上に取り付けられた試験標本容器受容スリーブを備え、
    前記受容スリーブが、挿入された試験標本容器を保持す
    るためにシェルフ開口部に整列する請求項１２６に記載
    のアセンブリ。
  134. 【請求項１３４】 自動分析システムの試験標本カルー
    セル上に、複数の試験チューブに含まれる複数の試験標
    本を装填する試験標本チューブセグメントアセンブリで
    あって、 試験標本カルーセルと同じ曲率半径を有する二つの平行
    な湾曲面を有するハウジングと、 試験標本アダプタチューブを受容する少なくとも二つの
    開口部を有する上部シェルフとを備え、 上部シェルフに平行であり、かつ上部シェルフから離れ
    た位置にある底部を有し、前記底部と前記湾曲表面が、
    その間にキャビティを規定し、 前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた
    試験標本チューブアダプタチューブ受容スリーブを備
    え、前記受容スリーブが、挿入された試験チューブを定
    義済みの垂直整列関係に保持するためにシェルフ開口部
    に位置合わせされ、 前記アセンブリが、試験チューブの開放端部をシェルフ
    の平面に平行な平面に備えるアセンブリ。
  135. 【請求項１３５】 シェルフの平面の上方に上昇される
    操作手段を有する請求項１３４に記載のアセンブリ。
  136. 【請求項１３６】 開口部とチューブ受容スリーブ受容
    手段が、試験標本チューブアダプタチューブを受容する
    二つの行を規定する請求項１３４に記載のアセンブリ。
  137. 【請求項１３７】 前記試験標本チューブセグメントア
    センブリを試験標本カルーセル上の整列位置に位置決め
    して取り付けるために底部に取り付けられた取り付けピ
    ンを有する請求項１３４に記載のアセンブリ。
  138. 【請求項１３８】 アセンブリ底部が、試験標本カルー
    セル上での位置決めおよび取り付け用のピン受容開口部
    を有し、前記カルーセルが、試験標本チューブセグメン
    トアセンブリを受容するために露出されたピンを有する
    請求項１３４に記載のアセンブリ。
  139. 【請求項１３９】 アセンブリキャビティが、アセンブ
    リに挿入された後に試験標本チューブアダプタチューブ
    を受容し保持する個別のバネ手段を有する請求項１３４
    に記載のアセンブリ。
  140. 【請求項１４０】 シェルフ開口部と底部上に取り付け
    られたスリーブとの間に間隔を置いて配置された試験標
    本チューブアダプタチューブ保持アームを有する請求項
    １３４に記載のアセンブリ。
  141. 【請求項１４１】 試験標本チューブがＶａｃｕｔａｉ
    ｎｅｒ（Ｒ）チューブである請求項１３４に記載のアセ
    ンブリ。
  142. 【請求項１４２】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    装置であって、 試験標本容器カルーセルと、試薬パックカルーセルと、
    反応容器カルーセルとを含み、反応容器カルーセルが、
    試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付けられ、
    試薬パックカルーセルが、試験標本容器カルーセルの外
    部に同心状に取り付けられたフロントエンドカルーセル
    アセンブリと、 試験標本カルーセル上に複数の試験標本容器を装填する
    試験標本容器セグメントアセンブリ手段であり、（ｉ）
    試験標本カルーセルと同じ曲率を有する二つの平行な湾
    曲面を含むハウジングと、（ｉｉ）試験標本容器を受容
    する少なくとも二つの開口部を含む上部シェルフと、
    （ｉｉｉ）上部シェルフに平行であり、かつ上部シェル
    フから離れた位置にあり、湾曲表面との間にキャビティ
    を規定する底部とを備え、（ｉｖ）前記底部と前記湾曲
    表面がその間にキャビティを規定し、少なくとも二つの
    開口部によって定義済みの垂直整列関係がもたらされ、
    試験標本容器開口部が、アセンブリシェルフの平面に平
    行な平面にある、試験標本容器セグメントアセンブリ手
    段と、 それぞれのカルーセルを回転させて、反応容器をキッテ
    ィングするキッティング分注器手段に位置合わせする手
    段とを備える装置。
  143. 【請求項１４３】 前記キャビティが、アセンブリ底部
    上に取り付けられた試験標本容器受容スリーブを備え、
    前記受容スリーブが、挿入された試験標本容器を保持す
    るためにシェルフ開口部に整列する請求項１４２に記載
    のアセンブリ。
  144. 【請求項１４４】 前記システムが、試験標本操作手段
    と試薬操作手段とを備え、前記試験標本操作手段および
    試薬操作手段が、標本容器および試薬パックに結合され
    たコード化情報から試験標本および液体試薬を識別する
    手段を備える請求項１４２に記載のシステム。
  145. 【請求項１４５】 自動分析システムで使用すべき試験
    標本容器であって、前記容器が、管状構造内に修正され
    た管状寸法を備え、前記試験標本容器が、前記試験標本
    容器を試験標本容器アセンブリ上に取り付ける上部外側
    スカートを有する容器。
  146. 【請求項１４６】 容器上部およびスカートが、容器底
    部およびスカートよりも大きな外形を有する請求項１４
    ５に記載の容器。
  147. 【請求項１４７】 拡張された上部外形を有するチュー
    ブと、円筒形試験標本容器を受容するのに十分な長さの
    開放端部キャビティとを備える試験標本容器アダプタチ
    ューブ。
  148. 【請求項１４８】 前記チューブが、容量性液位検知手
    段用の容量性経路を形成することができる導電材料を備
    える液位素子を有する請求項１４７に記載の試験標本容
    器アダプタチューブ。
  149. 【請求項１４９】 標本および試薬のキッティングと、
    キッティング済み反応容器の処理カルーセルへの物理的
    移送を可能にする自動連続ランダムアクセス分析システ
    ム内での多重検定用途に適した反応容器であって、 様々な容量の複数のウェルを備え、複数のウェルが、同
    じ平面上の開口部と、前記平面から延びる深さとを有
    し、反応容器が少なくとも一つのキュベットを有し、キ
    ュベットが、複数のウェルのほぼ下方に延び、かつ複数
    のウェルと同じ平面上に開口部を有し、 反応容器の第１の端部上のウェルのウェル底部上の移送
    突起において、キュベットが反応容器の第２の端部から
    下向きに突き出る反応容器。
  150. 【請求項１５０】 複数のウェルが、様々な容量と、同
    じまたは異なるウェル断面積および深さとを有する請求
    項１４９に記載の反応容器。
  151. 【請求項１５１】 複数のウェルおよびキュベットが、
    同じ平面上に開口部を有し、複数のウェルおよびキュベ
    ットに剛強度を与える厚さを有する操作台によってその
    平面上で連結される請求項１４９に記載の反応容器。
  152. 【請求項１５２】 操作台、ウェル、キュベットが、単
    一の成形アーティクルで構成され、操作台から下向きに
    かつ平行に延びる様々なウェル壁およびキュベット壁
    が、剛性を得るための追加構造補強材料を規定する請求
    項１５１に記載の反応容器。
  153. 【請求項１５３】 キュベットが、複屈折が低いことを
    特徴とする光学読取り領域で構成される請求項１４９に
    記載の反応容器。
  154. 【請求項１５４】 複数の液体標本の複数の検定を行う
    ことができる自動連続ランダムアクセス分析装置であっ
    て、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするの
    に適した移送分注手段によって操作される、標本カップ
    カルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カル
    ーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、 様々な容量の複数のウェルと少なくとも一つのキュベッ
    トとを有し、キュベットが複数のウェルのほぼ下方に延
    びる反応容器と、 底部上に移送突起を有し、キュベットが、反応容器の第
    ２の端部から下向きに複数のウェルの突起深さをかなり
    越えて突き出て、複数のウェルおよびキュベットが、同
    じ平面上の開口部から延び、突起がその平面に垂直であ
    る、反応容器の第１の端部上のウェルと、 ウェル移送突起を使用することによって、キッティング
    済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセ
    ルへ移送する移送ステーション提供手段と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適
    した処理カルーセル移送分注手段と、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読
    取り装置のうちの一方へ移送する手段と、 ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検
    定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移
    送ステーションに結合された手段とを備える装置。
  155. 【請求項１５５】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    システムを操作する方法であって、 フロントエンドカルーセルの同心状カルーセル上に前記
    検定を実施するための、標本カップ、試薬パック、およ
    び外側カルーセルに導入される反応容器を導入すること
    と、 試薬パックおよび標本カップを識別することと、 検定をスケジューリングすることと、 それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カ
    ップおよび試験カップをキッティングステーションにあ
    る反応容器に位置合わせすることと、 標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定
    の試薬を試薬パックから別々の反応容器へ移送すること
    によって、スケジューリング済み検定に従って、複数の
    独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディ
    スポーザブルをキッティングすることと、 移送ステーションによって、および反応容器カルーセル
    によってカルーセルの周辺で露出された反応容器ウェル
    の底部上の移送突起を使用して、キッティング済み反応
    層を、制御環境条件に維持された処理カルーセルへ移送
    することと、 試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケ
    ジューリングによって事前に決定された状態で、標本お
    よび様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注すること
    と、 分注された標本と試薬との混合物をインキュベートする
    ことと、 反応ウェル中のインキュベートされた混合物を同定し、
    少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一方へ
    移送することと、 調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正する
    ことによって分析を実行することと、 この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含
    む方法。
  156. 【請求項１５６】 分注と検定反応シーケンスの部分的
    開始の両方を同時に行なって反応容器内に単位用量ディ
    スポーザブルを生成し、その後、反応容器を処理カルー
    セルへ移送する請求項１５５に記載の方法。
  157. 【請求項１５７】 スケジューリング検定がＦＰＩＡで
    あり、ＦＰＩＡ読取りが反応容器キュベットを介して行
    われる請求項１５５に記載の方法。
  158. 【請求項１５８】 反応容器が、移送突起手段に対合す
    るピック手段によって反応容器をフロントエンドカルー
    セルから引っ張る移送ステーションによって移送され、
    移送ステーションが、ピックアームの回転運動を介して
    反応容器を回転させ処理カルーセル上に配置する請求項
    １５５に記載の方法。
  159. 【請求項１５９】 移送ステーション移送手段が、反応
    容器移送突起にピックを対合させて反応容器を処理カル
    ーセルから引っ張ることによって反応容器を処理カルー
    セルから移送ステーションへ引っ張り、使用済み反応容
    器を処分することができる位置へ移送ステーションを回
    転させることによって、処理カルーセルから反応容器を
    取り外す請求項１５８に記載の方法。
  160. 【請求項１６０】 上部操作レッジを有する半硬質プラ
    スチックストリップを備え、レッジが、反応容器取り付
    けゾーン間に切り欠きを有し、ストリップが、連続壁を
    規定し、かつ反応容器取り付け手段が取り付けられた下
    部を有し、取り付け手段が、ストリップ下部から延びる
    カートリッジ脚部を使用することによって一つの連続ス
    トリップ上に複数の反応容器を取り付けることができ、
    脚部が、ほぼ平坦な表面を有し、各脚にフィンセットが
    取り付けられ、フィンが、脚部の各面から垂直に突き出
    る反応容器パッケージング装填装置。
  161. 【請求項１６１】 可とう性のほぼ平坦な脚部が、分離
    されているが、脚部および脚部表面に垂直に取り付けら
    れたフィンに摺動接触モードで適応する断面を有する反
    応容器ウェルに挿入するうえで、脚部表面に垂直に取り
    付けられたフィンと共に対として使用される請求項１６
    ０に記載の反応容器操作装置。
  162. 【請求項１６２】 反応容器操作装置を使用して、反応
    容器カルーセル上に複数の反応容器が装填され、半硬質
    ストリップ連続壁が、カルーセルの半径に一致する弧を
    形成するように湾曲可能である請求項１６０に記載の反
    応容器操作装置。
  163. 【請求項１６３】 取り付けられた反応容器を含む連続
    壁による弧が、反応容器カルーセル受容開口部に位置決
    めされ、かつはまりこみ、反応容器操作装置が、装置取
    り付け手段を上向きに摺動移動させて開放ウェルとの接
    触を解除することによって反応容器から取り外され、反
    応容器が、反応容器カルーセル上のスナップ位置に保持
    される請求項１６２に記載の反応容器操作装置。
  164. 【請求項１６４】 複数の液体標本の複数の検定を行う
    ことができる自動連続ランダムアクセス分析装置であっ
    て、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするの
    に適した移送分注手段によって操作される、標本カップ
    カルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カル
    ーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、 反応容器カルーセルに複数の反応容器を装填できるよう
    にする反応容器装填装置であり、反応容器に接触して前
    記反応容器を反応容器カルーセルにはめ込み、かつ反応
    容器ウェル開口部に挿入され、あるいはわずかに圧縮さ
    れたときにバネ取り付け部を形成するフィンおよび二つ
    の別々の脚を備える取り付け手段に対合できる開口部を
    有する反応容器ウェルに摺動可能に挿入される反応容器
    装填装置自体および装置取り付け手段を引き抜くことが
    できるように、反応容器カルーセルの曲率半径に一致す
    るように装置自体および取り付けられた反応容器を湾曲
    させることができるほど可とう性である連続ストリップ
    を有する、反応容器装填装置と、 キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された
    処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段
    と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適
    した処理カルーセル移送分注手段と、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読
    取り装置のうちの一方へ移送する手段と、 ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検
    定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移
    送ステーションと協働する手段とを備える装置。
  165. 【請求項１６５】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    システムの反応カルーセルに複数の反応容器を装填する
    方法であって、 連続壁を有し前記壁に沿って非可とう性である反応容器
    装填装置ストリップの取り付け手段上に複数の反応容器
    を取り外し可能に取り付けることと、 反応容器装填装置ストリップおよびその上に取り外し可
    能に取り付けられた反応容器を反応容器カルーセルの上
    方に位置決めすることと、 装填装置ストリップをストリップ連続壁に沿って湾曲さ
    せて、ほぼ反応容器カルーセルの曲率半径を形成させる
    ことと、 反応容器カルーセル上のそれぞれのスロットに複数の反
    応容器を挿入することと、 反応容器カルーセル上の保持手段の所定の位置に反応容
    器をはめ込み、反応容器からストリップを引き抜くこと
    によって、摺動可能に取り付けられた反応容器を反応容
    器装填装置ストリップから取り外すこととを含む方法。
  166. 【請求項１６６】 複数の反応容器を反応容器カルーセ
    ル上に装填する反応容器装填装置であって、前記反応容
    器装填装置が、反応容器開口部に挿入することができる
    間隔を置いて配置された容器挿入くぼみを含む上部平面
    を有する半硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少な
    くとも一つの反応容器ウェルおよびキュベット開口部用
    の突起を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応
    容器を固定するために前記ウェルおよびキュベット開口
    部にはまるように整列し、反応容器装填装置が、縁部が
    反応容器カルーセルと同じ曲率を有する弧の一部を規定
    する長さを有する反応容器装填装置。
  167. 【請求項１６７】 反応容器装填装置の突起が、反応容
    器の一端上の反応容器キュベットと、反応容器の対向端
    部にある反応容器ウェルにはめ込まれる請求項１６６に
    記載の反応容器装填装置。
  168. 【請求項１６８】 （ｉ）反応容器平面、（ｉｉ）反応
    容器挿入くぼみ、（ｉｉｉ）反応容器ウェル突起、（ｉ
    ｖ）反応キュベット突起が、反応容器を挿入可能に受容
    するために間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、
    そのため、反応容器が、それらに取り付けられたとき
    に、反応容器カルーセル受容開口部にドロップイン取り
    付けできるように位置合わせされる請求項１６６に記載
    の反応容器装填装置。
  169. 【請求項１６９】 半硬質平面カバーが可とう性プラス
    チック材料を備え、ローダが成形プラスチックである請
    求項１６６に記載の反応容器装填装置。
  170. 【請求項１７０】 前記平面が、それにほぼ垂直な連続
    張り出しリムで終端し、前記リムが、反応容器装填装置
    自体の平面にほぼ平行な平面セグメントで終端する請求
    項１６６に記載の反応容器装填装置。
  171. 【請求項１７１】 ローダリムが、ローダの操作のため
    にローダのそれぞれの対向端部上に張り出しセグメント
    を有する請求項１７０に記載の反応容器装填装置。
  172. 【請求項１７２】 複数の液体標本の複数の検定を行う
    ことができる自動連続ランダムアクセス分析装置と共に
    使用すべき反応容器装填装置であって、前記分析装置
    が、同心状に取り付けられており、反応容器をキッティ
    ングするのに適した移送分注手段によって操作される、
    標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反
    応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルを
    備え、前記反応容器装填装置が、反応容器開口部に挿入
    することができる間隔を置いて配置された容器挿入くぼ
    みを含む上部平面を有する半硬質平面カバーを備え、前
    記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよび反
    応キュベットを受けるためのキュベット開口部用の突起
    を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応容器を
    固定するために前記ウェルおよびキュベット開口部には
    まるように整列し、反応容器装填装置上に取り付けられ
    た反応容器が、反応容器カルーセルに挿入し装填するこ
    とができるように適切な間隔を置いて配置されかつ位置
    合わせされ、前記平面が、それにほぼ垂直な連続張り出
    しリムで終端し、前記リムが、反応容器装填装置自体の
    平面にほぼ平行な平面セグメントで終端し、反応容器装
    填装置が、縁部が反応容器カルーセルと同じ曲率を有す
    る弧の一部を規定する長さを有する反応容器装填装置。
  173. 【請求項１７３】 反応容器装填装置が、反応容器カル
    ーセル上に複数の反応容器を装填するために使用され、
    反応容器装填装置突起が、反応容器の一端上の反応容器
    キュベットと、反応容器の対向端部にある反応容器ウェ
    ルにはめ込まれる請求項１７２に記載の反応容器装填装
    置。
  174. 【請求項１７４】 （ｉ）反応容器平面、（ｉｉ）反応
    容器挿入くぼみ、（ｉｉｉ）反応容器ウェル突起、（ｉ
    ｖ）反応キュベット突起が、反応容器を挿入可能に受容
    するために間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、
    そのため、反応容器が、それらに取り付けられたとき
    に、反応容器カルーセル受容開口部にドロップイン取り
    付けできるように位置合わせされる請求項１７２に記載
    の反応容器装填装置。
  175. 【請求項１７５】 ローダリムが、ローダの操作のため
    にローダのそれぞれの対向端部上に張り出しセグメント
    を有する請求項１７２に記載の反応容器装填装置。
  176. 【請求項１７６】 反応容器が取り付けられた装填装置
    が、反応容器カルーセル受容開口部に位置決めされ、か
    つはめこまれ、反応容器操作装置が、ローダ取り付け手
    段を上向きに摺動移動させて開放ウェルおよびキュベッ
    トとの接触を解除することによって反応容器から取り外
    され、その結果、反応容器が、反応容器カルーセル上の
    スネール位置に保持される請求項１７２に記載の反応容
    器操作装置。
  177. 【請求項１７７】 複数の液体標本の複数の検定を行う
    ことができる自動連続ランダムアクセス分析装置と共に
    使用すべき反応容器装填装置であって、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするの
    に適した移送分注手段によって操作される、標本カップ
    カルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カル
    ーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、 複数の反応容器を反応容器カルーセル上に装填し、反応
    容器開口部に挿入することができる間隔を置いて配置さ
    れた容器挿入くぼみを含む上部平面を有する半硬質平面
    カバーを備え、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容
    器ウェルおよびキュベット開口部用の突起を備え、前記
    突起が、反応容器装填装置上に反応容器を固定するため
    に前記ウェルおよびキュベット開口部にはまるように整
    列し、反応容器装填装置自体上に取り付けられた反応容
    器が、反応容器カルーセルに挿入し装填することができ
    るように適切な間隔を置いて配置されかつ位置合わせさ
    れ、反応容器装填装置自体が、縁部が反応容器カルーセ
    ルと同じ曲率を有する弧の一部を規定する長さを有す
    る、反応容器装填装置と、 キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された
    処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段
    と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適
    した処理カルーセル移送分注手段と、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読
    取り装置のうちの一方へ移送する手段と、 ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検
    定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移
    送ステーションと協働する手段とを備える装置。
  178. 【請求項１７８】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    システムの反応カルーセルに複数の反応容器を装填する
    方法であって、 間隔を置いて配置され位置合わせされた反応容器開口部
    くぼみを含む連続平面を有し、前記くぼみが、少なくと
    も一つの反応容器ウェルおよび反応容器キュベットの開
    口部にはまるのに適した突起を備え、かつ反応容器カル
    ーセルおよび反応容器受容手段に対合することができる
    弧構造を有する、反応容器装填装置の取り付け手段上に
    取り外し可能に取り付けられた複数の反応容器を提供す
    るステップと、 反応容器装填装置およびその上に取り外し可能に取り付
    けられた反応容器を反応容器カルーセルの上方に位置決
    めするステップと、 湾曲させた反応容器装填装置および取り付けられた反応
    容器を、反応容器カルーセルの一致する曲率半径に対合
    させるステップと、 反応容器カルーセルのそれぞれのスロットに複数の反応
    容器を挿入するステップと、 反応容器カルーセル上の保持手段の所定の位置に反応容
    器をはめ込むステップと、 反応容器からローダを引き抜くことによって、摺動可能
    に取り付けられた反応容器を反応容器装填装置から取り
    外すステップとを含む方法。
  179. 【請求項１７９】 連続分析システムの反応・インキュ
    ベーションゾーン用の温度制御装置であって、 通気・空気流チャンバ空気入口と、 空気入口に隣接するダクト中の空気を加熱する加熱手段
    と、 加熱手段の下流側に位置決めされた空気流駆動手段と、 分析システムのベースプレートに取り付けられた、入
    口、加熱手段、空気流駆動手段と連通するダクトシステ
    ムと、 加熱された空気流を分析システムカルーセルの反応・イ
    ンキュベーションゾーン中のカルーセルの下側へ送る通
    気手段と、 加熱手段を調整するために制御手段と通信する温度セン
    サと、 カルーセルの上方の空気流チャンバと連通する前記通気
    手段と、 カルーセルの上方の空気流を低減させるように組み合わ
    された前記通気システムおよび空気流チャンバと、 空気流チャンバから出口ダクトへの複数の空気流出口手
    段とを備える温度制御装置。
  180. 【請求項１８０】 空気流駆動手段が、空気入口と加熱
    手段との間に位置決めされたファンで構成される請求項
    １７９に記載の温度制御装置。
  181. 【請求項１８１】 ファンが、可変速度ファンであり、
    温度センサおよび制御装置手段に応答して加熱手段およ
    びファン速度を調整する請求項１８０に記載の温度制御
    装置。
  182. 【請求項１８２】 通気・空気流チャンバによって、連
    続分析システムの反応・インキュベーションゾーンが単
    流空気流を備える請求項１７９に記載の温度制御装置。
  183. 【請求項１８３】 通気・空気流チャンバによって、連
    続分析システムの反応・インキュベーションゾーンが総
    空気循環要件の約５０％まで加熱空気を循環させる請求
    項１７９に記載の温度制御装置。
  184. 【請求項１８４】 加熱手段が、空気流経路通気手段に
    位置決めされた少なくとも一つの電気抵抗加熱要素で構
    成される請求項１７９に記載の温度制御装置。
  185. 【請求項１８５】 通気・空気流チャンバ空気入口が、
    フィルタ手段を備える請求項１７９に記載の温度制御装
    置。
  186. 【請求項１８６】 空気流チャンバにおいて、フルイデ
    ィックス加熱器ブロックの冷却用に前記ブロック上に直
    接大気を導入するために、複数の空気流出口手段よりも
    前に、空気流駆動手段を含む大気入口が位置決めされる
    請求項１７９に記載の温度制御装置。
  187. 【請求項１８７】 連続分析システムの反応・インキュ
    ベーションゾーンの温度を制御する方法であって、 ダクトおよびシステムの反応・インキュベーションゾー
    ンに空気を導入することと、 通気空気流経路中の導入された空気を反応・インキュベ
    ーションゾーンに導入する前に加熱することと、 導入され加熱された空気を反応・インキュベーションゾ
    ーン中のシステムのカルーセルの下部に押し込み、カル
    ーセルの下方のゾーンに乱流、すなわち高い圧力降下を
    もたらすことと、 温度検知・制御手段によって、導入された空気の加熱を
    調整することと、 空気流を、カルーセルの上方の空気流チャンバへ広げる
    ことによって、カルーセルの上方のチャンバ内の温度を
    維持することのみに十分な最小限の空気流に低減させる
    ことと、 カルーセルに含まれ空気流チャンバ大気にさらされる試
    薬および標本流体の蒸発を回避することと、 空気流を複数の出口ポートを通じてチャンバから排出す
    ることとを含む方法。
  188. 【請求項１８８】 検知手段が、加熱手段と駆動手段の
    容量を制御する請求項１８７に記載の方法。
  189. 【請求項１８９】 ダクト内を流れる加熱された空気が
    まず、乱流条件で反応・インキュベーションゾーン中の
    カルーセルの下側に導入され、このゾーンの温度ができ
    るだけ迅速に調整される請求項１８７に記載の方法。
  190. 【請求項１９０】 連続ランダムアクセスシステムの反
    応・インキュベーションゾーン内で一定の変化を発生さ
    せるように空気流の体積および温度を制御することによ
    って反応・インキュベーションゾーン内の温度変化が最
    小限に抑えられる請求項１８９に記載の方法。
  191. 【請求項１９１】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    システムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングするこ
    とと、 検定反応シーケンスを開始せずに前記第１の液体標本お
    よび試薬を別々に反応容器へ移送することによって一つ
    または複数の単位用量ディスポーザブルを生成すること
    と、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理
    ステーションへ移送することと、 それぞれ異なるときに前記反応容器内で前記第１の標本
    のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合して第
    １の反応混合物を形成することと、 それぞれ異なるときにそれぞれ異なる反応容器内で前記
    標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のア
    リコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し、独立に
    スケジューリングされた複数の反応混合物を形成するこ
    とと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベー
    トすることと、 空気を反応・インキュベーションゾーンに導入する前に
    通気空気流経路に導入することと、 通気空気流経路中の導入された空気を反応・インキュベ
    ーションゾーンに導入する前に加熱することと、 導入され加熱された空気を反応・インキュベーションゾ
    ーン中のシステムのカルーセルの下部に押し込み、カル
    ーセルの下方のゾーンに乱流、すなわち高い圧力降下を
    もたらすことと、 温度検知・制御手段によって、導入された空気の加熱を
    調整することと、 空気流を、カルーセルの上方の空気流チャンバへ拡張す
    ることによって、カルーセルの上方のチャンバ内の温度
    を維持することのみに十分な最小限の空気流に低減させ
    ることと、 カルーセルに収容されて空気流チャンバの大気にさらさ
    れる試薬および標本流体の蒸発を回避することと、 空気流を複数の出口ポートを通じてチャンバから排出す
    ることと、 複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示され
    た任意の順序で前記反応混合物に対して実施すること
    と、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベーシ
    ョン済み反応混合物を独立にかつ個別に分析することと
    を含む方法。
  192. 【請求項１９２】 液体の温度および供給を厳密に制御
    する加熱器アセンブリであって、内部抵抗加熱手段と温
    度制御手段とを有する本体を備え、前記本体が、液体配
    管手段を収容するのに適したキャビティを有し、前記液
    体配管手段が、液体入口手段および液体出口手段と連通
    し、前記キャビティが、液体を所定の温度に維持するた
    めの配管手段を収納するのに適しており、前記液体出口
    手段が、液体を強制的にあるいは重力によって放出する
    のに適しており、液体を受容するために分析手段のすぐ
    上に取り付けられる加熱器アセンブリ。
  193. 【請求項１９３】 前記所定の温度が、前記液体に対し
    て要求される温度の約±１℃ないし±０．５℃である請
    求項１９２に記載の加熱器アセンブリ。
  194. 【請求項１９４】 温度制御手段が、電気抵抗加熱手段
    に提供される電気エネルギーを制御するためのサーミス
    タとサーモスタットとを備える請求項１９２に記載の加
    熱器アセンブリ。
  195. 【請求項１９５】 液体出口手段が、液体加熱器ブロッ
    クの下部平面の下方に位置決めされ、そのため、平行な
    平面上に開口部を有する分析手段とのエアギャップが最
    小限に抑えられる請求項１９２に記載の加熱器アセンブ
    リ。
  196. 【請求項１９６】 エアギャップが約１／２インチ
    （１．２７ｃｍ）ないし約３／８インチ（９．５ｍｍ）
    である請求項１９５に記載の加熱器アセンブリ。
  197. 【請求項１９７】 前記本体が金属製である請求項１９
    ２に記載の加熱器アセンブリ。
  198. 【請求項１９８】 抵抗加熱手段が、多重ループ電気抵
    抗加熱素子を備える請求項１９２に記載の液体加熱器ブ
    ロックアセンブリ。
  199. 【請求項１９９】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    装置であって、 標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反
    応容器カルーセルとを含み、反応容器カルーセルが、試
    薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付けられ、試
    薬パックカルーセルが、標本カップカルーセルの外部に
    同心状に取り付けられたフロントエンドカルーセルアセ
    ンブリと、 反応容器をキッティングするためのキッティング分注器
    手段と位置合わせするために、それぞれのカルーセルを
    回転させるための手段と、 キッティング済み反応容器を反応容器カルーセルから、
    反応容器を、反応インキュベーションの温度制御および
    タイミングを維持する環境手段を有する処理カルーセル
    へ移送する手段を備える、移送ステーションへ移送する
    ための手段と、 処理カルーセルおよび処理カルーセルからずれた位置に
    あるカートリッジホィールカルーセルを操作し、カート
    リッジホィールカルーセルが、処理カルーセルから分注
    済み反応混合物を受容する手段と、加熱器アセンブリか
    ら液体を受容する分析手段とを有し、前記加熱器アセン
    ブリが、内部抵抗加熱手段と温度制御手段とを有する金
    属製本体を備え、前記本体が、液体配管手段を収容する
    のに適したキャビティを有し、前記液体配管手段が、液
    体入口手段および液体出口手段と連通し、前記キャビテ
    ィが、液体を所定の温度に維持する配管手段を収納する
    のに適しており、前記液体出口手段が、液体を強制的に
    あるいは重力によって放出するのに適しており、液体を
    受容するために分析手段のすぐ上に取り付けられる、移
    送分注器手段と、 処理カルーセルにカートリッジを供給する手段と、 処理カルーセルと一体化された微粒子酵素免疫学的検定
    読取り装置および処理ステーションと、 処理カルーセルと一体化された蛍光偏光免疫学的検定読
    取り装置および処理ステーションと、 移送ステーションの動作によって処理カルーセルから反
    応容器を取り外す手段、およびカートリッジホィールカ
    ルーセルからカートリッジを取り外す手段と、 蛍光偏光免疫学的検定または微粒子酵素免疫学的検定に
    よって反応混合物を分析する手段とを備えるシステム。
  200. 【請求項２００】 所定の温度が、約±１℃ないし±
    ０．５℃である請求項１９９に記載のシステム。
  201. 【請求項２０１】 自動診断システム用のカートリッジ
    フィーダ装置であって、 カートリッジを受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構
    へ送るカートリッジホッパ手段と、 カートリッジの各端部と係合し、かつ前記端部から係合
    解除される二つの対向する係合可能な配向手段で構成さ
    れたカートリッジ配向機構と、 第１の端部に漏斗状開口部を有し、第２の端部にほぼ平
    坦な底部を有するカートリッジとを備える装置。
  202. 【請求項２０２】 係合配向手段が、カートリッジ底部
    と平面接触を成し、あるいはカートリッジの漏斗状開口
    部に対合することができる、カートリッジの軸上に整列
    する丸い、あるいはなまくらの突起を含む同じ係合表面
    を有し、隣接する位置にあるカートリッジの外壁に適応
    する係合手段突起から間隔を置いて配置されたアームま
    たはリング部材を有する係合手段が、カートリッジの漏
    斗状開口端部に係合する係合部材と重なり合う請求項２
    ０１に記載の装置。
  203. 【請求項２０３】 配向係合部材が、対向する係合部材
    と構造が同じであるためにどちらの水平配向で受容した
    カートリッジでも配向させることができる請求項２０２
    に記載の装置。
  204. 【請求項２０４】 カートリッジホッパ手段が、逆さま
    のカートリッジに適応するようにある程度平坦なホッパ
    手段を規定する平行な壁を有し、かつ下部が、カートリ
    ッジを一度に一つずつ配向機構に放出することができる
    ホッパ開口部の方へ内側に傾斜する縁壁を有する請求項
    ２０１に記載のカートリッジフィーダ装置。
  205. 【請求項２０５】 カートリッジを受容し、貯蔵し、カ
    ートリッジ配向機構およびカートリッジホィールへ送る
    ホッパ手段が、ホッパの拡大開放上端部に多数のカート
    リッジを放出するための、カートリッジが充填されたカ
    ートンを受容できるように開放された拡大上部を有し、 ホッパが、カートリッジ放出開口部に収束する傾斜下部
    を有する請求項２０４に記載のカートリッジフィーダ装
    置。
  206. 【請求項２０６】 ホッパ手段が、カートリッジが装填
    されたカートンを収容するためにホッパ手段の上部に取
    り付けられた間隔を置いて配置された二つのローラピン
    と、分離が行われた後に、カートンに含まれる多数のカ
    ートリッジを排出するために、離隔されたローラピン自
    体に沿ってカートンが配置されるようにする中央分離要
    素とを有する請求項２０１に記載のカートリッジフィー
    ダ装置。
  207. 【請求項２０７】 カートンがローラピン上に配置され
    たときにカートンからカートリッジを自己放出させるた
    めに、ほぼカートンの中心部にある定義済みの開放線に
    沿ったカートンの開放をローラピンが促進する請求項２
    ０６に記載のカートリッジフィーダ装置。
  208. 【請求項２０８】 カートンが、カートンを一つの縁部
    に沿って無傷のままで残す引き裂きストリップ開放手段
    をカートンの中心部に有し、開放され、あるいは部分的
    に開放されたカートンが、カートリッジを放出するうえ
    で完全にローラピン上で開放される請求項２０７に記載
    のカートリッジフィーダ装置。
  209. 【請求項２０９】 ホッパ手段が、脱着可能であり、カ
    ートリッジの装填時に自立することができ、自立型ホッ
    パが、カートリッジを放出するために開放されローラピ
    ン上に配置されるカートリッジを含むカートンを受容す
    る張り出し中央領域を有し、ホッパがさらに、ホッパ内
    のカートリッジレベルに基づいてホッパに残留するカー
    トリッジ数を示す表示マーカを含む透明な中央領域部を
    備える請求項２０１に記載のカートリッジフィーダ装
    置。
  210. 【請求項２１０】 自動診断システムで有用なカートリ
    ッジフィーダ装置へ複数のカートリッジを送る方法であ
    って、 複数のカートリッジを自己開放カートンから、カートリ
    ッジを一つずつ受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構
    へ送るための容量を有するカートリッジホッパに送り、
    カートリッジ配向機構が、配向済みのカートリッジを処
    理のためにカートリッジホィールへ送る前に個別のカー
    トリッジを直立位置に配向させるものであることと、 カートリッジ配向機構が、ホッパから受容したときのカ
    ートリッジの水平配向にはかかわらずに個々のカートリ
    ッジを直立配向に配向させるように機能することとを含
    む方法。
  211. 【請求項２１１】 長手方向軸を有する複数の円筒形カ
    ートリッジを保持し分配する装置であって、 長手方向軸がほぼ平行方向に配設された前記複数の円筒
    形カートリッジを保持するように構成された容器と、 前記容器の第１の面上に配設されたヒンジ手段と、 前記容器の第２の面上に配設された取り外し可能なタブ
    とを備え、 前記容器が、前記ヒンジ手段を前記取り外し可能なタブ
    に接続する、前記容器を分離する複数の手段を有する装
    置。
  212. 【請求項２１２】 前記容器がボール箱である請求項２
    １１項に記載の装置。
  213. 【請求項２１３】 長手方向軸を有する複数の円筒形カ
    ートリッジを装填する方法であって、 第１の面上に配設されたヒンジ手段と、第２の面上に配
    設された取り外し可能なタブと、前記ヒンジ手段を前記
    取り外し可能なタブに接続し、それによって前記容器に
    分離開口部を規定する複数の分離手段とを有する容器を
    形成するステップと、 複数の円筒形カートリッジを前記容器に入れるステップ
    と、 前記容器から前記タブを取り外すステップと、 前記円筒形カートリッジを受容するために前記第２の面
    が前記ホッパの一領域の方を向くように前記容器を位置
    決めするステップと、 前記複数の分離手段を分離するのに十分な力を前記容器
    に加えるステップとを含み、前記力によって、前記容器
    が、前記ヒンジ手段の周りで旋回することによって前記
    分離開口部で開放される方法。
  214. 【請求項２１４】 前記容器を形成する前記ステップ
    が、前記長手方向軸がほぼ平行方向に配設された前記複
    数の円筒形カートリッジを保持するように前記容器を形
    成することを含む請求項２１３に記載の方法。
  215. 【請求項２１５】 複数の容器支持体を前記ホッパ内に
    配設するステップを含み、 前記容器を位置決めする前記ステップが、前記ホッパ上
    の前記複数の容器支持体上に前記容器の前記第２の面を
    配置することを含み、 前記容器に力を加える前記ステップが、前記容器の前記
    第１の面上に前記力を加えることを含む請求項２１３に
    記載の方法。
  216. 【請求項２１６】 容器を形成する前記ステップが、前
    記容器としてボール箱を形成することを含む請求項２１
    ３に記載の方法。
  217. 【請求項２１７】 複数の液体標本に対して少なくとも
    二つの検定を同時に実施することができる、中央演算処
    理装置によって制御される連続ランダムアクセス分析シ
    ステムで使用すべき光学制御システムであって、各検定
    が、所定の強度レベルのエネルギーを標本に対して放射
    するエネルギー源と、標本の影響を受ける放射の部分を
    検知して、検知した放射に対応する標本データ信号を提
    供する検出器とを有する検定サブシステム上で実施さ
    れ、前記光学制御システムが、 標本に対して放射されるエネルギーの強度を検知し、検
    知した強度に対応する強度レベル信号を提供するために
    各検定サブシステムに組み込まれた手段と、 検出器から標本データ信号を受信してディジタル化する
    ために各検定サブシステムの検出器に接続された手段
    と、 強度レベル信号および標本データ信号に応答して、各サ
    ブシステムのエネルギー源の強度を所定の強度に調整
    し、中央演算処理装置と通信して所定の強度レベルを識
    別する信号を中央演算処理装置から受信し、かつディジ
    タル化標本データ信号を分析システムの中央演算処理装
    置へ送信する制御手段とを備え、 そのため、中央演算処理装置の能力が、分析システムの
    連続動作をサポートできるほど増大される光学制御シス
    テム。
  218. 【請求項２１８】 一つの検定が、タングステンランプ
    により提供されるエネルギー源と標本を照射する光の偏
    光を変化させる液晶とを有するＦＰＩＡサブシステム上
    で実施されるＦＰＩＡ検定であり、前記制御手段が、液
    晶の状態を垂直偏光フィールド間で切り替えるための信
    号を中央演算処理装置から受信する請求項２１７に記載
    の光学制御システム。
  219. 【請求項２１９】 前記制御手段が、タングステンラン
    プの状態をシマー状態とバーン状態との間で切り替える
    ための信号を中央演算処理装置から受信する請求項２１
    ８に記載の光学制御システム。
  220. 【請求項２２０】 一つの検定が、ＭＥＩＡ検定であ
    り、水銀ランプにより提供されるエネルギー源を有する
    ＭＥＩＡサブシステム上で実施される請求項２１８に記
    載の光学制御システム。
  221. 【請求項２２１】 前記制御手段が、水銀ランプの状態
    をシマー状態とバーン状態との間で切り替えるための信
    号を中央演算処理装置から受信する請求項２２０に記載
    の光学制御システム。
  222. 【請求項２２２】 さらに、ランプの温度をその熱動作
    点にかなり近い値に維持してバーン状態への急速な増大
    を容易にするために水銀ランプに熱接触するように位置
    決めされた手段を備える請求項２２１に記載の光学制御
    システム。
  223. 【請求項２２３】 自動分析計で使用される試薬の蒸発
    および汚染を制御する方法であって、 蒸発防止のために閉鎖される閉鎖キャップ手段を有す
    る、閉鎖された試薬容器内に試薬を収容している試薬パ
    ックを開閉ステーションに位置決めすることと、 開閉ステーションによって、蒸発防止のために閉鎖され
    ている閉鎖キャップ手段を開放位置へ開放することと、 試薬容器から試薬を吸引することと、 閉鎖キャップ手段を閉鎖して、前記試薬容器に蒸発防止
    のための閉鎖シールを形成することとを含む方法。
  224. 【請求項２２４】 前記閉鎖キャップ手段が、それによ
    って前記試薬容器を繰り返し開閉する場合は、蒸発密封
    状態を形成する柔らかな閉鎖を行う請求項２２３に記載
    の方法。
  225. 【請求項２２５】 前記閉鎖キャップ手段による前記試
    薬容器の閉鎖によって、操作および運送に対する蒸発密
    封状態が形成される請求項２２３に記載の方法。
  226. 【請求項２２６】 試薬パックが、少なくとも二つの試
    薬容器を含み、試薬容器が、１つの閉鎖キャップ手段ユ
    ニットを共用し、個別のキャップが個別の容器を閉鎖す
    るように位置決めされる請求項２２３に記載の方法。
  227. 【請求項２２７】 試薬パックに収容される試薬容器
    が、個別の試薬容器上に取り付けられた個別の閉鎖キャ
    ップ手段を備える請求項２２３に記載の方法。
  228. 【請求項２２８】 試薬容器閉鎖キャップ手段が、試薬
    容器開口部の首部の周りにリングシールを形成すること
    によって試薬容器の柔らかな蒸発密封状態と固い蒸発密
    封状態の両方をもたらすキャップおよびシールを提供す
    る請求項２２３に記載の方法。
  229. 【請求項２２９】 開閉ステーションが、試薬容器の縁
    部との取り付け接続が行われる閉鎖キャップ手段の回動
    点よりも先の部分に開放ピンを接触させ、それによって
    前記閉鎖キャップ手段を開放することによって、蒸発密
    封された試薬容器を強制的に開放し、前記方法が、 試薬パック閉鎖アクチュエータ部材を前記開閉キャップ
    手段の一部に接触させ、閉鎖キャップ手段を垂直を越え
    た位置へ押し込んで閉鎖キャップ手段を開放位置にバネ
    ロックすることによって、閉鎖キャップ手段を開放位置
    へ移動することと、 試薬容器から試薬を吸引することと、 前記閉鎖キャップ手段を閉鎖して前記試薬容器上に蒸発
    密封状態を形成することとを含む請求項２２３に記載の
    方法。
  230. 【請求項２３０】 複数の液体標本の複数の検定を同時
    に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析
    システムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングするこ
    とと、 検定反応シーケンスを開始せずに前記第１の液体標本お
    よび試薬を別々に反応容器へ移送することによって一つ
    または複数の単位用量ディスポーザブルを生成すること
    と、 試薬容器上に回動可能に取り付けられたキャップを含む
    カバーを開放し、カバーおよびキャップを開放位置にロ
    ックし、試薬容器から試薬を吸引する位置へ開放された
    試薬容器を移動し、開放された試薬容器を開閉ステーシ
    ョンに戻して試薬容器カバーを閉鎖して蒸発密封閉鎖状
    態を形成することによって、蒸発密封された試薬容器を
    開閉する方法を提供することと、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理
    ステーションへ移送することと、 それぞれ異なるときに前記反応容器内で前記第１の標本
    のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合して第
    １の反応混合物を形成することと、 それぞれ異なるときにそれぞれ異なる反応容器内で前記
    標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のア
    リコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し、独立に
    スケジューリングされた複数の反応混合物を形成するこ
    とと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベー
    トすることと、 複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示され
    た任意の順序で前記反応混合物に対して実施すること
    と、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベーシ
    ョン済み反応混合物を独立にかつ個別に分析することと
    を含む方法。
  231. 【請求項２３１】 自動診断システムで使用される試薬
    の蒸発および汚染を制御する閉鎖キャップ手段を有す
    る、試薬パック内に収容された試薬容器を開閉する装置
    であって、 回動可能な閉鎖キャップ手段が取り付けられ、閉鎖キャ
    ップ手段の回動点が試薬容器の縁部上の取り付け点であ
    る試薬容器と、 回動点および試薬パックを越えて延びる試薬パックカバ
    ー手段の部分に接触する試薬パック開放ピンを備える開
    閉ステーションと、 前記閉鎖キャップ手段を開放位置に維持するカバーキャ
    ップ手段内のバネ手段と、 開閉ステーションとの間で移動できるように試薬パック
    カルーセル内に取り付けられた少なくとも二つの試薬容
    器を含む試薬パック手段と、 前記閉鎖キャップ手段を前記閉鎖キャップ手段上に移動
    して蒸発密封閉鎖状態を形成する試薬パック閉鎖アクチ
    ュエータ手段とを備える装置。
  232. 【請求項２３２】 閉鎖キャップ手段が、その回動手段
    の一方の側にキャップ部を有し、前記閉鎖キャップ手段
    の前記縁部に取り付けられ、回動手段をかなり越えて延
    び、 閉鎖キャップ手段が、前記試薬容器の容器開口部に挿入
    できるように閉鎖キャップ手段から延びるキャップ部材
    と、試薬容器の周りを閉鎖する離隔された突起リング部
    材とで構成される請求項２３１に記載の装置。
  233. 【請求項２３３】 試薬パック閉鎖アクチュエータ手段
    が、前記閉鎖キャップ手段が前記試薬容器を閉鎖するた
    めに前記開口部のほぼ上方に位置決めされたときに前記
    試薬容器を閉鎖するための係合可能な表面を含む請求項
    ２３１に記載の装置。
  234. 【請求項２３４】 試薬容器開放ピンが、試薬容器閉鎖
    キャップ手段回動手段を越えた位置で閉鎖キャップ手段
    に接触できるように係合可能である請求項２３１に記載
    の装置。
  235. 【請求項２３５】 開閉ステーションが、ハウジングと
    ハウジング上に取り付けられた駆動手段とを有し、ハウ
    ジングが、閉鎖キャップ手段を開放または閉鎖するため
    に試薬容器を開閉ステーションへ移動する試薬パックカ
    ルーセルの上方の位置に開閉ステーションを固定するた
    めの取り付け手段を有し、試薬容器閉鎖アクチュエータ
    手段および試薬容器開放ピンが、閉鎖キャップ手段を開
    放し、閉鎖キャップ手段を開放位置にロックし、ロック
    された閉鎖キャップ手段を部分閉鎖位置へ移動させ、閉
    鎖キャップ手段を強制的に閉鎖するために様々な位置で
    閉鎖キャップ手段に接触するように係合可能であり、 試薬容器閉鎖キャップ手段が、複数のキャップ手段を支
    持する装置カバー手段を備え、試薬容器開放ピンおよび
    閉鎖アクチュエータ手段が、試薬容器閉鎖キャップ手段
    を開閉するために始動されたときに同時に動作する請求
    項２３１に記載の装置。
  236. 【請求項２３６】 自動診断システム中の試薬容器を開
    閉する装置であって、 複数の試薬容器を備え、前記試薬容器が、それに含まれ
    る液体試薬の蒸発および汚染を制御する閉鎖キャップ手
    段を含み、前記閉鎖キャップ手段が、回動手段によって
    前記試薬容器の容器開口部の縁部に回動可能に取り付け
    られ、前記閉鎖キャップ手段がさらに、前記縁部および
    前記回動手段を越えて延びる部分を含み、かつ前記閉鎖
    キャップ手段を開放位置に維持するバネ手段を備える、
    試薬パック手段と、 前記伸長位置で前記閉鎖キャップ手段に接触して閉鎖キ
    ャップ手段を蒸発閉鎖位置から開放位置へ移動する試薬
    パック開放ピンを備える開閉ステーションとを備える装
    置。
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