JPH09503060A - 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 - Google Patents

自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素

Info

Publication number
JPH09503060A
JPH09503060A JP7509974A JP50997495A JPH09503060A JP H09503060 A JPH09503060 A JP H09503060A JP 7509974 A JP7509974 A JP 7509974A JP 50997495 A JP50997495 A JP 50997495A JP H09503060 A JPH09503060 A JP H09503060A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
carousel
reaction
container
reaction vessel
reagent
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP7509974A
Other languages
English (en)
Other versions
JP3448061B2 (ja
Inventor
クラーク,フレデリツク・エル
クレメンス,ジヨン・エム
ハンス,ロバート・ビー
ヘンドリツク,ケンドル・ビー
タイ,アパラオ
カニユースケ,ウイリアム・ジエイ・ザ・サード
ラゴクキー,ピーター・エー
マーテイン,リチヤード・アール
マクドウエル,ダグラス・デイー
メリアム,リチヤード・エー
ムーア,ラリー・ダブリユ
オレクサツク,カール・エム
ペニントン,チヤールズ・デイー
レイムーア,ウイリアム・ジエイ
ランボー,ウイリアム・デイー
シユミツト,リンダ・エス
シユライアー,ポール・アール
スミス,ビー・ジエーン
スプロンク,エイドリアン・エム
ウオーカー,エドナ・エス
ボート,ジエイムズ・エー
ビツクストロム,リチヤード・エル
ウオーカー,ドニー・レイ
ワトキンス,ウイリアム・イー・ザ・サード
ウインター,ゲーリー・イー
ウオールフオード,ロバート・エー
クリフト,ギルバート
クローナン,ケビン・エム
ミツチエル,ジエイムズ・イー
スタントン,アリン・ケー
ヨースト,デビツド・エー
ヒルズ,デビツド・ビー
Original Assignee
アボツト・ラボラトリーズ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by アボツト・ラボラトリーズ filed Critical アボツト・ラボラトリーズ
Publication of JPH09503060A publication Critical patent/JPH09503060A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP3448061B2 publication Critical patent/JP3448061B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/0092Scheduling
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F31/00Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
    • B01F31/20Mixing the contents of independent containers, e.g. test tubes
    • B01F31/24Mixing the contents of independent containers, e.g. test tubes the containers being submitted to a rectilinear movement
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5025Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures for parallel transport of multiple samples
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C45/00Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • G01N21/64Fluorescence; Phosphorescence
    • G01N21/6445Measuring fluorescence polarisation
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • G01N21/64Fluorescence; Phosphorescence
    • G01N21/645Specially adapted constructive features of fluorimeters
    • G01N21/6452Individual samples arranged in a regular 2D-array, e.g. multiwell plates
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/76Chemiluminescence; Bioluminescence
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/5302Apparatus specially adapted for immunological test procedures
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/536Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase
    • G01N33/542Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase with steric inhibition or signal modification, e.g. fluorescent quenching
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54313Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/025Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations having a carousel or turntable for reaction cells or cuvettes
    • HELECTRICITY
    • H01ELECTRIC ELEMENTS
    • H01JELECTRIC DISCHARGE TUBES OR DISCHARGE LAMPS
    • H01J49/00Particle spectrometers or separator tubes
    • H01J49/02Details
    • H01J49/04Arrangements for introducing or extracting samples to be analysed, e.g. vacuum locks; Arrangements for external adjustment of electron- or ion-optical components
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N2001/002Devices for supplying or distributing samples to an analysing apparatus
    • G01N2001/007Devices specially adapted for forensic samples, e.g. tamper-proofing, sample tracking
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/62Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light
    • G01N21/63Systems in which the material investigated is excited whereby it emits light or causes a change in wavelength of the incident light optically excited
    • G01N21/64Fluorescence; Phosphorescence
    • G01N21/645Specially adapted constructive features of fluorimeters
    • G01N2021/6482Sample cells, cuvettes
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G01N2035/00099Characterised by type of test elements
    • G01N2035/00148Test cards, e.g. Biomerieux or McDonnel multiwell test cards
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N2035/00346Heating or cooling arrangements
    • G01N2035/00356Holding samples at elevated temperature (incubation)
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • G01N2035/0401Sample carriers, cuvettes or reaction vessels
    • G01N2035/0403Sample carriers with closing or sealing means
    • G01N2035/0405Sample carriers with closing or sealing means manipulating closing or opening means, e.g. stoppers, screw caps, lids or covers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • G01N2035/0439Rotary sample carriers, i.e. carousels
    • G01N2035/0441Rotary sample carriers, i.e. carousels for samples
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • G01N2035/0439Rotary sample carriers, i.e. carousels
    • G01N2035/0443Rotary sample carriers, i.e. carousels for reagents
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • G01N2035/0439Rotary sample carriers, i.e. carousels
    • G01N2035/0444Rotary sample carriers, i.e. carousels for cuvettes or reaction vessels
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
    • G01N35/04Details of the conveyor system
    • G01N2035/0439Rotary sample carriers, i.e. carousels
    • G01N2035/0446Combinations of the above
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1009Characterised by arrangements for controlling the aspiration or dispense of liquids
    • G01N2035/1025Fluid level sensing
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1065Multiple transfer devices
    • G01N2035/1076Multiple transfer devices plurality or independently movable heads
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1081Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices characterised by the means for relatively moving the transfer device and the containers in an horizontal plane
    • G01N35/1083Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices characterised by the means for relatively moving the transfer device and the containers in an horizontal plane with one horizontal degree of freedom
    • G01N2035/1086Cylindrical, e.g. variable angle
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2201/00Features of devices classified in G01N21/00
    • G01N2201/06Illumination; Optics
    • G01N2201/064Stray light conditioning
    • G01N2201/0646Light seals
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2201/00Features of devices classified in G01N21/00
    • G01N2201/08Optical fibres; light guides
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/0099Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor comprising robots or similar manipulators
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1004Cleaning sample transfer devices
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1065Multiple transfer devices

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Measurement Of Levels Of Liquids Or Fluent Solid Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Analysing Materials By The Use Of Radiation (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)

Abstract

(57)【要約】 それぞれの異なる検定方法を使用して液体標本の複数の検定を同時に実施することができる装置および方法を有し、連続ランダムアクセスを可能にし、同じ時間中に同じ標本または異なる標本に対する複数の異なる検定を実施する自動連続ランダムアクセス分析システムを開示する。複数の液体標本に対して複数の検定を同時に実施することができる自動ランダムアクセスシステムを操作する方法も開示する。この方法では、複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングし、それに続いて、検定反応シーケンスを開始せずに、単位用量ディスポーザブルを生成し、第1の液体標本および試薬を別々に反応槽へ移送し、それに続いて、単位用量ディスポーザブルを処理ワークステーションへ物理的に移送し、それによって、インキュベーションの際に単位用量ディスポーザブル試薬と標本との混合を行う。このシステムは、複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で実施することができる。この自動連続ランダムアクセス分析システムは、少なくとも二つの検定手順によって、インキュベートされた反応混合物を独立にかつ個別に分析することもできる。

Description

【発明の詳細な説明】 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 本出願は、1992年3月27日に出願された米国特許出願第07/8592 18号の一部継続出願である。本出願は、すべて、1992年3月27日に出願 された米国特許出願第07/859218号の一部継続出願である、1992年 7月20日に出願された米国特許出願第07/915162号、第07/915 163号、第07/915164号、第07/915166号、第07/915 167号、第07/915168号、第07/916425号、第07/916 551号、第07/916556号、第07/916737号、第07/917 253号、第07/917634号の各出願の一部継続出願でもある。本出願は 、すべて、1992年3月27日に出願された米国特許出願第07/85921 8号の一部継続出願である、1993年3月18日に出願された米国特許出願第 08/027268号、第08/027270号、第08/027387号、第 08/027388号、第08/027481号の各出願の一部継続出願でもあ る。本出願は、1992年3月27日に出願された米国特許出願第07/859 218号の一部継続 出願である1992年7月20日に出願された米国特許出願第07/91763 4号の一部継続出願である、1993年3月18日に出願された米国特許出願第 08/027269号の一部継続出願でもある。本出願は、1992年3月27 日に出願された米国特許出願第07/859218号の一部継続出願である19 92年7月20日に出願された米国特許出願第07/916556号の一部継続 出願である、1993年3月18日に出願された米国特許出願第08/0274 82号の一部継続出願でもある。発明の分野 本発明は、自動分析システムと、液体試験標本を分析する方法とに関する。他 の態様では、本発明は、複数の検定、特に異種免疫学的検定または同種免疫学的 検定、あるいはその両方を同時に実施することができ、システムにいつでも追加 的あるいは択一的に標本を装入できしかも連続的な検定動作を維持できる点で連 続システムでもある、ランダムアクセスシステムに関する。他の態様では、本発 明は、そのようなシステムに組み込まれ、かつそのようなシステムによって使用 される様々な構成要素に関する。発明の背景 自動分析システム 標本を化学的、免疫化学的、生物学的に試験する様々な既知の臨床分析計が利 用可能であるが、臨床技術は、新しいレベルのサービスを提供するために臨床研 究所に対する要求が増大しているために急速に変化している。このような新しい レベルのサービスは、労務費などの操業費用を低減させるためにより費用有効な ものでなければならず、試験結果のターンアラウンド時間を短縮して患者の入院 期間を短縮すると共に外来治療の効率を高めなければならない。分析装置および 手順を近代化するには、臨床研究所に課される増大する課題を満たすためにワー クステーションを統合する必要がある。 一般に、試験標本の分析は、一つまたは複数の試薬を含む試験標本を一つまた は複数のアナライト(analyte)に対して反応させるものであり、多くの 場合、分析が各試験標本に対して選択的に実施されることが望ましい。しかし、 処理量だけでなく様々な分析の数および頻度に関して臨床研究所に課される要求 が高いために、正確な分析結果と、多重試験メニューの使い勝手と、試薬および 流体の低損失および消費量と、有益 で重要なものとして連続的な高処理量とを組み合わせることができる自動分析シ ステムを提供する必要がある。 現行の自動臨床分析システムは、以前のシステムの精度と比べて大幅に改良さ れた精度の分析結果を提供する。現行のシステムでは、試験標本の分析では通常 、試験標本と一つまたは複数の試薬とを含む反応混合物が形成され、反応混合物 は次いで、試験標本の一つまたは複数の特性に関してある装置によって分析され る。自動臨床分析計を使用することによって、技術者が実施すべき作業が減少し たため、研究所の手順の効率が向上した。自動臨床分析計は、ずっと迅速に結果 を提供し、同時に多くの場合、オペレータまたは技術者のエラーをなくし、した がって様々な試験の精度および再現性を向上させる。現在研究所のルーチン試験 に利用されている自動臨床分析計は、様々なオペレーティングステーション間で 液体標本の容器を輸送するように設計された輸送システムまたはコンベアシステ ムを含む。たとえば、試験標本を含む反応チューブまたはキュベットは、試薬充 填ステーション、混合ステーション、反応形成ステーション、検出ステーション 、分析ステーションなどを通過することができる。しかし、そのような現行の輸 送システムは、輸送 が一方向であり、反応チューブまたはキュベットが、装置に挿入された後、分析 が行われるまでアクセスなしで通過しなければならないという点で融通性に欠け る。さらに、システムに最初の標本が装入された後、単一の動作サイクル中には 、最初に装入された標本にしか試験を実施できず、長い期間にわたって動作を継 続できるように動作サイクル中に代替標本または追加標本を装入することができ ないという点で、現行の輸送システムではバッチ式動作しか許容されない。 多重試験メニューの使い勝手に関しては、Abbott IMx(R)分析計や Abbott TDx(R)分析計(Abbott Laboratories 社、米国イリノイ州ア ボットパーク)など現在利用可能ないくつかの自動臨床分析計は、様々な異なる 検定ステップを必要とする手順を使用する。このような現行のシステムは通常、 検定プロセス中の反応混合物の光学的変化の検出および測定に依存する。たとえ ば、単一波長蛍光または多重波長蛍光を使用するいくつかの公知の技術には、同 種免疫学的検定技術を使用する蛍光偏光免疫学的検定(FPIA)、異種免疫学 的検定技術を使用する微粒子酵素免疫学的検定(MEIA)などが含まれる。A bbott IMx(R)分析計上で使用され ているようなMEIA技術は、より高い感度を必要とする高分子量アナライトお よび低分子量アナライトに使用され、Abbott TDx(R)分析計上で使用 されているようなFPIA技術は主として、より低い分子量のアナライトに使用 される。このようなシステムで前面蛍光計を使用して、MEIA検定で生成され る蛍光生成物が定量化され、蛍光偏光光学システムを使用して、FPIA検定で の抗体とのトレーサ結合の度合いが定量化される。試験標本は、Abbott IMx(R)分析計やAbbott TDx(R)分析計などある種のこのようなシス テムにおいて、分注プローブと、標本を処理できるように位置決めする回転カル ーセルとを含むロボットアームによって自動的に処理される。このようなシステ ムは通常、定型的な免疫学的検定でも特殊な免疫学的検定でも完全自動免疫学的 検定試験機能を提供する小型の卓上分析計である。このようなアイソトープを用 いない方法は、放射能処分問題を解消し、試薬の有効期間を延長し、同時に複数 の異なる検定の様々な要件を満たす。現在利用可能なこれらの臨床分析計は、以 前のシステムおよび慣習と比べてある程度改良された多重試験メニューの使い勝 手を提供するが、これらのシステムが、複数の標本の分析を 可能にし、後で反応混合物を形成できるように試験標本へのアクセスを可能にす るが、一度に1種類の分析しか実施できない、一方向専用システムまたはバッチ 分析計であるという点で、現行の分析計は依然として制限されている。したがっ て、複数のアナライトに対して複数の試験標本を分析できるようにするランダム アクセス分析計を提供すれば向上が図れる。そのようなランダムアクセス分析計 で連続動作が可能であり、すなわち、システムによる分析動作時に、分析動作に 割り込まずに分析用の追加標本または代替標本を装填できればさらに向上が図れ る。 現行の自動臨床分析計での試薬および流体の消費量および損失に関しては、こ れらの分析計の共通の特徴は、分注のために、装置自体内に様々な試薬を含み、 あるいは装置近傍に配置された様々な試薬を含むことである。これらのシステム では、バルク形態の液体試薬が、試験標本に対して実施すべき様々なタイプの試 験向けに選択され、装置内または装置近傍に貯蔵される。現行の自動分析計には 、実施すべき試験のタイプに応じて異なる試薬を混合できるように、ポンプなど の試薬供給装置が弁、制御機構、分注機構と共に含まれている。たとえば、前述 のAbbott IMx(R)分析計などある種のこれらの現行の分 析では、試験標本の分析に必要なすべてのステップが自動的に実行され、これら のステップには、検定が確実に実行されて完了し有効な結果がもたらされるよう にサブシステムの多数の検査が含まれる。特にAbbott IMx(R)では、 MEIA方法での蛍光強度およびFPIA方法での偏光の定量化と、最終的なデ ータ縮小は、完全に分析計上で自動化され、結果は、分析計によって印刷され、 データを自動的に収集するのに適した手段を通じて研究所のコンピュータによっ てアクセスすることができる。Abbott IMx(R)など現行の自動臨床分 析計のこの様々な態様は、試薬および流体の消費量および損失を制限するうえで 助けとなると共に、他の利点を提供する。しかし、このような利点を用いた場合 でも、分析システムでの試薬および流体の消費量および損失を改良することが望 ましい。さらに、これによる消費量および損失のそのような改良と、連続動作、 結果の精度、試験メニューの使い勝手の諸利益が組み合わされば、従来技術は大 幅に改良されるであろう。 自動分析システムでの連続的な高処理量に関しては、従来のシステムは、この ような望ましい特性を提供することができなかった。従来の自動分析システムで は、システムには最初、複 数の試験標本が装入される。標本は次いでそれぞれ、システムによる完全な試験 サイクル中に試験される。このようなシステムに最初に装填できる標本の数はか なり多いが、システムが最初の負荷を試験しているのと同時にシステムに追加試 験標本を装填することはできない。追加標本が装填できるのは、前の標本の負荷 試験が完了してからである。このようなシステムでの処理量を増加させるには、 場合によってはシステムが他の標本を試験している間にいつでも追加標本を装填 できるようにする自動分析システムを提供すると有利である。そのようなシステ ムが正確な結果、多重試験メニューの使い勝手、試薬および流体の低損失および 消費量をもたらし、同時に標本の連続アクセスおよび標本の試験を可能にするこ とができればさらに有利である。従来のシステムはこれらの利点を提供すること ができなかった。現行の自動連続ランダムアクセスシステムはすべてのこれらの 利点を提供する。本発明は、これらの利点だけでなく、このようなシステムの特 定の態様、部品、動作に関する他の改良も提供する。特定の態様、部品、動作 自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関する前述の利 益および利点(すなわち、正確な分析結果、多重試験メニューの使い勝手、試薬 および流体の低消費量および損失、連続的な高処理量)だけでなくその他の利益 および利点によっても従来技術が改良される。 A.検出システム: たとえば、改良された分析計は、同種検定と異種検定を共に実施する機能を組 み込むことができる。同種検定を実施する自動分析装置、試験標本セル中の抗原 と抗体との間の反応によって形成され光散乱中心を形成する沈殿物の検出、免疫 学的結合反応を検出する方法および装置は当技術分野で公知である。そのような 装置および方法はたとえば、抗体が吸収できる光を使用することによって抗原・ 抗体反応の前後に抗体による液体媒体の吸収を測定するステップと、吸収の差を 算出するステップとを含む。このように、結合の有無は、液体媒体の光吸収に影 響を及ぼす抗体の濃度が結合反応によって低減されることに基づいて検出される 。同種検定を実施する方法および装置の場合と同様に、この手順では、後で行う 分析のために反応混合物から固体相を分離する必要はない。たとえば、標本中の 蛍光粒子によって、強度が光線の強度および標本中の蛍光粒子の濃度の 関数である蛍光状態が発生するように、標本上に光源を合焦させることによって 、標本分析計を使用して液体試験標本中の比較的少量の臨床的に重要な化合物を 定量する異種検定も知られている。検出器は、光線によって励起された粒子の蛍 光放出を形成する光量子を検出する。固体相材料を標本に導入する場合、その後 、後で行う分析のために、および後で蛍光放出を検出し測定することができるよ うに、反応混合物から固体相を分離する必要がある。自動臨床分析計では、様々 な同種検定および異種検定を同じ標本に対して選択的にかつ同時にランダムアク セス的に実施する装置および方法を組み込むと有利である。そのような装置およ び方法では、同種検定技術と異種検定技術を共に使用して各標本が少なくとも一 つのアナライトに対して分析される複数の液体標本の分析が可能である。 B.シリンジバブルフラッシャ: 自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関する他の可能な利益および利点 には、自動分析計内の流体の精度が含まれる。検定手順中のそのような精度は、 分析計によって流体を吸入し吐出する精度に密に関係している。分析計内のシリ ンジまたは類似の装置は吸引ステップおよび吐出ステップを実施できるが、 従来のシリンジの性能は、シリンジ中の気泡の存在によって著しく低下すること が多い。そのようなシリンジの既存の構成および設計は、そのような気泡を除去 する効率的な手段を提供することができない。たとえば、シリンジを急激にたた くことなど、比較的非効率的で厄介な様々な手動技術および取り扱いを使用して シリンジから気泡を流出させている。したがって、厳密で正確な吸入ステップ、 吐出ステップ、気泡流出ステップを実施し、同時に、以前に流体システムから気 泡を自動的に完全に流出させる際に出会った問題を回避するシリンジまたは類似 の装置を含む流体システムを自動臨床分析計に設ける必要があり、そうすること によって従来技術が改良される。 C.反応容器およびローダ: また、自動分析計では、試験標本および試薬の装填および取り扱いを容易にす ると有利である。そのような装填および取り扱いは特に、試験標本および試薬が 様々な形状および寸法の容器に含まれ、それらの標本および試薬を分析計に供給 しなければならないときに問題となる恐れがある。本発明では、試験標本および 試薬を操作するシステムで使用される特定の容器のために装填および取り扱いが より容易であり、さらに、これらの標本 および試薬ならびに反応プロセスの処理が容易である。本発明は、これらの標本 および試薬用の使い捨て容器と、汚染物質の影響を受けない貯蔵などその他の利 点も提供する。 D.試薬キャップアクチュエータ: 自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関するその他の利益および利点が 可能である。システム容器からの高価な試薬の蒸発を低減させる従来の方法では 、手動操作を使用して試薬容器にキャップを装着すると共に、液体アクセスサイ クル中に開放され、次いで開放力を除去することによって再密封することができ る様々な他の再閉鎖容器キャップが使用されている。これらの点に関してコンピ ュータ制御式ロボット装置で手動介入のニーズを代替させる装置および方法を提 供すれば自動臨床分析計が改良される。そのような装置は、試薬の蒸発を最小限 に抑えることができれば有益で有利であろう。 E.カートリッジ、フィーダ、カートン: 自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作の他の利益および利点も望ましい。 診察分野では現在まで、それぞれ、カートリッジ、試薬パック、標本容器をバッ チ半自動分析計に手動で装填することを必要とする、いくつかのタイプのシステ ムが通常 使用されている。自動連続ランダムアクセス分析システムでは、体積および信頼 性の問題に対処する際、そのような品目の手動での装填はさらに複雑になる。そ の場合、カートリッジなどの管状部品を供給し、開放端が上向きになるようにカ ートリッジを配向させることができる自動フィーダをこのような自動分析計に組 み込めば自動分析計が改良されることは明らかである。複数のカートリッジの自 動カートリッジフィーダホッパは、複数のカートリッジをカートリッジ梱包シス テムから直接ホッパフィーダシステムに装填することができ、そのため、カート リッジの個別の手動供給をなくし、自動診察システム内の信頼性を確保するので 、オペレータ時間をかなり節約し、エラーをかなり少なくする。その上、システ ムと共に利用される反応容器の取扱いと装填を容易にするため、システム中に様 々な取扱いおよび装填手段を設けると有利である。 F.標本容器セグメント: 本発明はさらに、特定の容器を装填する有利な機構を提供する。この機構は、 ある種の例では小型の不均一な容器が必要なので非常に重要である。多数のこの ような容器を使用しなければならない場合、容器の装填および位置決めが主とし て手動で 行われる場合にオペレータが分析計への妥当な供給を維持することは、不可能で はないにせよ困難になる。本発明は、改良された容器と、容易な連続装填・処理 機能を可能にする装填機構を提供する。 G.光学的制御システム: 改良すると有益である他の態様は、自動分析計で使用される光学系および光学 制御機構である。このようなシステムが実施する測定およびその他の動作では、 相対的光学特性の判定が使用されることが多い。このような測定および動作は光 学システムの態様に依存するので、光学システムは、特に、光学的測定だけでな く複数の同時動作も実施される自動連続システムで、確実に機能しなければなら ない。 H.スマートワッシュ: 自動分析計における一つの問題は、標本、試薬、その他の流体によるキャリオ ーバまたはそれらのクロス汚染であった。通常、このような装置では、それぞれ の異なる流体物質を切り替える際、ステップの合間に、ある形態の洗浄液を使用 して装置が洗浄される。以前に使用されたこの手法は多くの場合、可能な汚染の 最悪ケースに対処するために洗浄液の量を最大にする ためのものであった。汚染を防止するために可能な汚染の程度に応じて動作し、 しかも洗浄液およびその他の資源を節約する可変洗浄機構を提供すれば、向上が 図れる。 I.化学発光試験: 化学発光試験は一般に知られている。実際、化学発光試験はある種の自動分析 システムで使用されている。しかし、化学発光試験は連続ランダムアクセスシス テムでは使用されていないようである。化学発光試験に適した連続ランダムアク セス分析システムを提供すると有利である。 J.標本セグメント容器: 自動分析計システムと共に使用される多くの場合異なる寸法および構造の容器 は、特殊な問題をもたらす。このような容器およびその内容物を追跡するにはか なりの資源が必要であった。容器を操作し識別する手段を自動分析システムに設 けると有利である。 K.液位センサ: 有利に改良された自動臨床分析計の他の態様は、液体測定システムである。特 に、このような分析計では、様々な標本容器中の流体液位を検知するために使用 される液位検知機構が望ま しい。本発明は、液体測定を可能にする新規の流体液位検知システムを提供する 。このようなシステムは当技術分野における改良である。 本発明、すなわち自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 は、従来技術の自動臨床分析計にはなかった一次機能を提供する。すなわち、現 行のシステムは、正確な分析結果機能と、多重試験メニューの使い勝手と、試薬 および流体の低損失および消費量と、連続的な高処理量とを組み合わせる。本発 明は、これらの機能を提供するので、従来技術を大幅に改良する。しかし、本発 明は、これらの機能だけでなく、従来のシステムに勝る他の利益および利点も提 供する。そのような利益および利点は、ある種の例では、自動連続ランダムアク セス分析システムの特定の態様、部品、動作に関するものであり、その特定のシ ステムと多数の様々な応用分野を大幅に向上させる。発明の概要 本発明の自動分析システムは、複数の試験標本に対して二つ以上の検定を同時 に、かつ連続的にランダムアクセス的に実施することができる。特に、本発明の 自動免疫検定分析システム 装置は、変更可能な別々のソフトウェアモジュールを介して連続的に実行される いくつかの異なる検定群を含む統合されたサブアセンブリからなるマイクロプロ セッサベースのシステムとみなすことができる。このマイクロプロセッサベース のシステムは、2自由度のロボットアーム分注器と、二方向へ回転するカルーセ ルを使用して標本を処理する。インキュベーション、洗浄、標本希釈など重要な 検定ステップは、分析計によって自動的に予定どおりに実施される。システムが 行うスケジューリングによって、キッティング(kitting)動作と処理動 作が互いに独立するので、必要に応じて連続動作を行うことができる。連続動作 において、キッティング領域に配置される標本を追加し、あるいはキッティング 領域に配置された標本を変更する必要がある場合でも、スケジューリングは、シ ステムに最適な処理量を最小時間で処理させるように機能する。 本発明によれば、複数の液体標本の複数の検定を同時に実施できる自動連続ラ ンダムアクセス分析システムが提供される。本発明は、複数の液体標本向けに様 々な検定がスケジューリングされる方法を実施できるようにする。本発明は、キ ッティング手段により、検定反応シーケンスを開始せずに液体標本と試 薬を別々に反応容器へ移送することによって単位用量ディスポーザブルを生成す ることができる。キッティングされた複数の単位用量ディスポーザブルは、キッ ティング手段から処理領域へ移送され、そこで、反応容器内で独立の各標本ごと にアリコートが一つまたは複数の液体試薬とそれぞれの異なる回数だけ混合され 、独立の反応混合物が形成される。そのようなキッティングおよび混合の独立の スケジューリングは、複数の反応混合物のインキュベーション時に同時にかつ独 立に行われる。 本発明のシステムは、複数のスケジューリング済み検定が行われる任意の順序 で複数のスケジューリング済み検定を実施することができる。インキュベートさ れた反応混合物は、事前にスケジューリングされた少なくとも二つの検定手順に よって独立にかつ個別に分析される。 本発明の自動連続ランダムアクセス分析システム装置は、キッティングまたは 試薬と標本との混合、あるいはその両方に適した移送分注手段によって同心状に 取り付けられ操作される標本カップカルーセルと試薬パックカルーセルと反応容 器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルアセンブリで構成される。キッ ティングされ分注された反応容器は、温度を維持する 制御された環境を含み試薬の混合およびインキュベーション用のタイミングをも たらす処理ワークステーションへキッティングされ分注された反応容器を移送す る手段を提供する移送ステーションを通じて移送される。インキュベートされた 反応混合物を分析するために単位用量ディスポーザブル手段中の様々な標本およ びキッティングされた試薬用にスケジューリングされた少なくとも二つの検定手 順装置が提供される。単位用量ディスポーザブル反応容器は、使い捨て反応容器 をシステムから取り除く手段を含む移送ステーションの動作によって処理カルー セルから取り除かれる。 本発明の他の利点および新規の特徴は、その一部が以下の説明に記載されてお り、これは、当業者には、以下から明らかになり、あるいは本発明を実施するこ とによって理解されよう。本発明の目的および利点は、すべての等価物を含めて 、以下の内容および添付の請求の範囲で具体的に述べる典型的な組合せによって 得ることができる。図面の簡単な説明 第1図は、システムキャビネット、露出されたフロントエンドカルーセル、コ ンピュータ画面、キーボードを示す自動分析システムの等角図である。 第2図は、自動分析システム装置のフレームおよびキャビネットの等角図であ る。 第3図は、自動分析システムの水または緩衝液、あるいはその両方の供給シス テムと、液体および固体の廃棄物の容器を示す第1図および第2図の下方キャビ ネットの平面断面図である。 第4A図は、自動分析システム装置を詳しく相対位置で示すために構成要素カ バーが取り外された自動分析システムの平面断面図である。 第4B図は、フロントエンドカルーセルの要素の分離部分断面を示す自動分析 システムの前面立面図である。 第5図は、取り外された自動分析システムのフロントエンドカルーセルの駆動 要素および案内要素の分離断面平面図である。 第6図は、一方がFPIA読取り用の位置にある二つの反応容器が所定の位置 に配置された自動分析システムの処理カルーセルの分離断面側面図である。 第7図は、自動分析システムのプローブ、プローブアーム、分注器の分離等角 図である。 第8図は、自動分析システムのプローブアームワイヤリングセンサ手段の概略 側面図である。 第9A図は、反応容器を主カルーセルから移送ステーションへ移送するために 、該反応容器に係合している自動分析システムの移送要素の断面側面図である。 第9B図は、自動分析システムの移送ステーションの斜視側面立面図である。 第10図は、第1の検定で実施すべき活動のシーケンスを示すブロック図であ る。 第11図は、第2の検定で実施すべき活動のシーケンスを示すブロック図であ る。 第12図は、公称インキュベーション期間と可変インキュベーション窓とを備 えるものとして二つの活動間のインキュベーション期間を示すブロック図である 。 第13図は、それぞれ、フレキシブルプロトコル技術の規則を反映する、それ ぞれの異なる組合せの活動およびインキュベーション期間を示す1組の六つのブ ロック図である。 第14図は、分注活動用のタイミングプロトコルを示すブロック図である。 第15図は、磁気粒子捕捉技術用の化学発光読取り装置と膜粒子捕捉技術用の 化学発光読取り装置とを含む自動分析装置を 詳しく相対位置で示すために構成要素カバーが取り外された自動分析システムの 断面平面図である。 第16図は、化学発光検出用の検出装置の検出ヘッドの断面図である。 第17図は、光シールドが所定の位置に配置された化学発光粒子捕捉容器の上 方に位置決めされた検出装置光導体の断面図である。 第18図は、自動分析システムと共に使用される本発明の液位検知装置の好ま しい実施例の簡略ブロック図である。 第19図は、第18図の液位検知システムのより詳しいブロック図である。 第20図は、本発明の流体液位検知システム中の電流の流れを示す簡略概略図 である。 第21図は、プローブが空中にあるときのプローブとその電磁界と液体標本容 器とアンテナとの間の幾何学的配置を示す図である。 第22図は、プローブが液体に接触したときのプローブとその電磁界と液体標 本容器とアンテナとの間の幾何学的配置を示す図である。 第23図は、プローブが液体に接触し、プローブ/液体の組合せからアンテナ までの距離が遠すぎて検出がトリガされないときのプローブとその電磁界と液体 標本容器とアンテナとの間の幾何学的配置を示す図である。 第24図は、電気信号をプローブ/液体の組合せから受信アンテナ近傍へ送る ように機能する検知スリーブを示す図である。 第25図は、システムの雑音レベル対信号周波数を表すグラフである。 第26図は、自動分析システムの自動気泡流出シリンジの断面側面立面図であ る。 第27図は、第26図の自動気泡流出シリンジのピストンおよびボアの分離断 面図である。 第28図は、往復ピストンがボア端部の方への走行の終わり近くにある自動気 泡流出シリンジのシリンジボア端部と、外側拡張部へのピストンの引き込みを示 すボア内の想像線位置の分離断面図である。 第29図および第30図はそれぞれ、自動分析システムと共に使用すべき試薬 パックおよび試薬パックカバー手段の斜視側面立面図および部分端面図である。 第31図は、カバーされた試薬容器を有する試薬パックの平面図である。 第32図は、様々な開放位置および閉鎖位置にあるカバー手段を示す第31図 の線A−Aに沿う断面側面図である。 第33図は、開放試薬容器キャッピング手段の等角図である。 第34図は、蓋が開放された試薬パック内に試薬容器を含む試薬容器蓋開放・ 閉鎖ステーションの斜視側面立面図である。 第35図は、試薬パックの試薬容器が開放・閉鎖ステーションの要素の下方に あり、試薬パックの蓋が閉鎖された、第34図の異なる斜視側面立面図である。 第36図は、試験標本容器セグメントアセンブリの斜視図である。 第37図は、第36図の試験標本容器セグメントアセンブリの底面図である。 第38図は、取り付けられた試験標本容器セグメントアセンブリも断面図で示 した、標本カルーセルの分離断面図である。 第39図は、スカートを含む修正された標本カップの断面図である。 第40図は、短い試験標本Vacutainer(R)チュー ブセグメントアセンブリの斜視図である。 第41図は、第40図の線A−Aに沿う短い試験標本Vacutainer(R ) チューブセグメントアセンブリの平面断面図である。 第42図は、第40図の短い試験標本Vacutainer(R)チューブセグ メントアセンブリの底面図である。 第43図は、所定の位置にある長い試験標本カップアダプタの断面図である。 第44図は、所定の位置にある長い試験標本カップアダプタの断面図である。 第45A図および第45B図はそれぞれ、必要に応じてFPIA処理用に符号 付けされた反応容器コンパートメントを含む、自動分析システムと共に使用すべ き反応容器の平面図および側面図である。 第45C図は、第45B図の反応容器の端面図である。 第46図は、容器を保持する装置と他の容器を取り付ける手段を示す反応容器 装入装置の断面等角図である。 第47図は、反応容器カルーセルの半径に一致する弧状に設けられた、反応容 器が取り付けられた反応容器装填装置の平面 図である。 第48図は、二つの反応容器が取り付けられたローダと、他の反応容器を取り 付ける手段を示す反応容器装入装置の断面等角図である。 第49図は、反応容器カルーセルの半径に一致する弧直線寸法を有し、二つの 反応容器が取り付けられ、他の八つの反応容器を取り付ける機能を有する、反応 容器装填装置の平面図である。 第50図は、自動分析システムのシステム制御環境空気流・温度制御を示す概 略図である。 第51図は、複数の反応層を保持する、制御環境ゾーンで処分される処理カル ーセルの立面断面図である。 第52図は、液体温度制御用のヒータアセンブリの斜視図である。 第53図は、ブロック内にヒータ要素を示す第52図のヒータアセンブリの断 面図である。 第54図は、ヒータアセンブリ内の液体チュービング、たとえばチュービング コイルを示す第52図のヒータアセンブリの部分断面図である。 第55図は、自動分析システムと共に使用すべきMEIAカートリッジの部分 断面側面立面図である。 第56図は、自動分析システムのMEIAカートリッジフィーダの断面側面立 面図である。 第57図は、第56図のカートリッジフィーダのMEIAカートリッジフィー ダ−カートリッジ配向ピンの分離側面断面図である。 第58図は、複数のカートリッジを含むカートリッジホッパと協働して係合す る、想像線で様々な開放位置に示した分割開放カートリッジカートンの分離側面 断面図である。 第59A図は、カートリッジカートンの下側からとったカートリッジカートン の部分等角図である。 第59B図は、タブ開口部の動作を示すカートリッジカートンの部分等角図で ある。 第60図は、カートリッジカートンの上側からとったカートリッジカートンの 部分等角図である。 第61図は、カートリッジカートンからカートリッジを装入するのに適した分 離モードのカートリッジホッパを示す自立カートリッジホッパの他の実施例の等 角図である。 第62図は、自動分析システムのFPIA光学システムの概略図である。 第63図は、自動分析システムのMEIA光学システムの概略図である。 第64図は、自動分析システムの光学的制御システムのボックス図である。 第65図は、自動分析システムのFPIA読取り装置シーケンスの絵画時間グ ラフである。 第66図は、自動分析システムのMEIA読取りシーケンスの絵画時間グラフ である。 第67図は、自動分析システム上で実施されたT4に関するFPIAの概略反 応シーケンスを示す図である。 第68図は、自動分析システム上で実施された1段サンドイッチMEIAの概 略反応シーケンスを示す図である。 第69図は、自動分析システム上で実施された2段サンドイッチMEIAの概 略反応シーケンスを示す図である。発明の詳細な説明 下記の説明は、本発明をさらに明確に説明するために見出しの付けられたいく つかの節に分かれているが、本発明の範囲を限定するも のではない。 定義 本発明には下記の定義が適用される。 「試験標本」は、本明細書では、アナライトを含む可能性のある材料を指す。 試験標本を標本源から得たまま、あるいは前処理の後に使用して、標本の特性を 変更することができる。試験標本は、血液、唾液、目の水晶体の液、脳脊髄液、 汗、尿、乳汁、腹水、滑液、羊水などを含む生理流体などの生物学的源から得る ことができる。試験標本には、血液から血漿を準備することや、粘性流体の希釈 などの前処理を使用前に施すことができる。処理の方法には、妨害成分の濾過、 蒸発、濃縮、不活化、試薬の添加などを含めることができる。生理流体だけでな く、環境検定または食品生産検定を実施するための水、食品など他の液体標本を 使用することもできる。アナライトを含む可能性がある固体材料を試験標本とし て使用することもできる。いくつかの例では、液体媒体を形成し、あるいはアナ ライトを解放するように固体試験標本を変更すると有利である。 「アナライト」または「所望のアナライト」の語は、本明細書では、少なくと も一つのエピトープまたは結合部位を有する、 検出または測定すべき化合物または組成を指す。アナライトは、自然に発生する 結合部材が存在する対象の物質でも、結合部材を準備する対象の物質でもよい。 アナライトは、毒素、有機化合物、タンパク質、殺虫剤、微生物、アミノ酸、核 酸、ホルモン、ステロイド、ビタミン、麻薬(治療目的で投与されるものと、不 正な目的で使用されるものとを含む)、ウィルス粒子、前記の物質のうちのどれ かの代謝物質または抗体を含むがこれらに限らない。「アナライト」の語は、抗 原物質、ハプテン、抗体、高分子、それらの組合せも含む。 「アナライト類似体」の語は、本明細書では、アナライト特有の結合部材に交 差活性(cross−react)する物質を指す。ただし、このような物質の 交差活性は、アナライト自体の交差活性よりも程度が大きい場合も小さい場合も ある。アナライト類似体は、所望のアナライトに共通する少なくとも一つのエピ トープ部位を有するかぎり、変更されたアナライトと、アナライト分子の分解さ れた部位または合成部分を含むことができる。アナライト類似体の一例は、アナ ライト類似体がアナライト特有の結合部材に結合できるように全分子アナライト の少なくとも一つのエピトープを複製する合成ペプチドシーケンスである。 「結合部材」の語は、本明細書では、結合対、すなわち一つの分子が化学的手 段または物理的手段を介して特異的に第2の分子に結合する二つの異なる分子の 結合を指す。抗原および抗体結合部材対の他に、他の結合対の例としては、ビチ オンおよびアビジン、カルボヒドラーゼおよびレシチン、相補的ヌクレオチドシ ーケンス、相補的ペプチドシーケンス、エフェクタ分子およびリセプタ分子、酸 素補因子および酵素、酵素阻害剤および酵素、ペプチドシーケンスおよびペプチ ドシーケンスまたはタンパク質全体特有の抗体、高分子酸および塩基、染料およ びタンパク質結合剤、ペプチドおよび特有のタンパク質結合剤(たとえば、リボ ヌクレアーゼ、Sペプチド、およびリボヌクレアーゼSタンパク質)などを含む がこれらに限らない。さらに、結合対には、最初の結合部材の類似体、たとえば アナライト類似体や、組換体技術または分子光学によって作られた結合部材であ る部材を含めることができる。結合部材が免疫反応体の場合は、たとえばモノク ロナール抗体またはポリクロナール抗体、組換型タンパク質または組換型抗体、 キメラ抗体、それらの混合物または断片や、結合部材として使用するのに適切で あることが当業者によく知られている抗体、ペプチド、ヌクレ オチドの調合物であってよい。 「検出可能な部分」の語は、本明細書では、検出可能な物理的特性または化学 的特性を有し、結合部材に標識して結合部材との共役体を形成するために使用で きる化合物または従来の検出可能な薬品群を指す。そのような検出可能な薬品群 は、酵素、酵素基質、補欠分子族、または助酵素など酵素的に活性な群、スピン 標識、蛍光団および発蛍光団、発色団および色原体、化学発光団や生物発光団な どの発光団、ビオチンやアビジンなど特異的に結合可能な配位子、電気活性種、 放射性同位元素、毒素、麻薬、ハプテン、DNA、RNA、多糖、ポリペプチド 、リポソーム、着色粒子、着色極微粒子であってよいが、これらに限るものでは ない。 「連続アクセス」の語は、本明細書では、本発明の自動分析システムが実行中 の検定に割り込まずに本発明の自動分析システムに追加試験標本または試薬を添 加する能力を指す。 「ランダムアクセス」の語は、本明細書では、スケジューリングされた複数の 検定を、本発明の分析システム内に提示された順序で同時に実行する、本発明の 自動分析システムの能力を指す。 「同時」の語は、本明細書では、二つのスケジューリングされた二つ以上の検 定を独立にかつ同時に実施する本発明の自動分析システムの能力を指す。 「キッティング」の語は、本明細書では、検定反応シーケンスを開始せずに試 験標本および試薬を別々に反応容器へ移送することによって単位用量ディスポー サブルを生成する本発明の自動分析システムの能力を指す。 「quat」の語は、本明細書では、抗体でも抗原でもない材料を使用して、 たとえばMEIAカートリッジのマトリックス上の標本からアナライトを捕獲す る検定用のポリカチオン材料溶液を指す。本発明のシステムでは、反応混合物が 反応容器から移送される前に、試験処理時にquatがマトリックスに吐出され る。 検出システム 本発明の自動分析システムは、従来技術で知られており、エンドポイント反応 分析および反応速度分析などの分光測光吸収検定、比濁検定(米国特許第449 6293号および米国特許第4743561号に記載され、引用によって本明細 書に編入した検定などの)放射エネルギー減衰検定、イオン捕獲検定、 比色検定、蛍光定量検定、電気化学検出システム、電位差測定システム、電流検 出システム、免疫学的検定を含むがこれらに限らない様々な検出システムを使用 して様々な検定を実施することができる。免疫学的検定は、検定で使用される検 出可能な部分の量を測定し、試験標本に存在するアナライトの量に相関付けるこ とができる競争免疫学的検定、サンドイッチ免疫学的検定、抗体生成性免疫学的 検定を含むがこれらに限るものではない。 一般に、Abbott Spectrum 臨床分析計やAbbolt Spectrum シリーズII臨床分 析計(Abbott Laboratories 社、米国イリノイ州Abbotto Park)上で実施される 検定などの分光測光検定では、検定溶剤における判定すべきアナライトとアナラ イト特有の試薬システムとの間の相互作用によって、検定溶剤の透過特性の検出 可能な変化がもたらされる。透過特性の変化は、知られている強度の光線を検定 溶剤を通過させたときに検定溶剤によって特定の波長帯内で吸収され、あるいは 散乱する光の量を表す。検定溶剤の透過特性の変化は、既知の強度を有する単色 光を検定溶剤を通過させ、透過または散乱した光の強度と入射光の強度との比を 求めることによって測定される。ほぼすべて のアナライトが特定の波長のエネルギーを吸収し、あるいは検定溶剤内で特定の 試薬システムと相互作用して、検定溶剤の透過特性の検出可能な変化をもたらす 。このような特性によって、多数の特定の分光測光検定が開発された。 検定溶剤中のアナライトの尺度として検定溶剤の透過特性の変化の測定に依存 する分光測光検定には、たとえば検定溶剤の濁度が変化したときに検定溶剤の色 が変化する検定、すなわち比濁検定が含まれる。 比色検定では、検定溶剤の透過特性の変化は一般に、検定溶剤の吸光度と呼ば れ、判定すべきアナライトとアナライト特有の試薬システムとの相互作用による 検定溶剤の色の変化に依存する。検定溶剤の吸光度は、検定溶剤中のアナライト の濃度に関係するものである。比色検定は、検定溶剤内で特定の所望のアナライ トと相互作用して検定溶剤の透過特性、特に色の検出可能な変化をもたらすこと ができる発色試薬システムを使用する。特定のアナライトの判定で有用な多数の 発色試薬システムが開発され市販されている。 比濁検定の原則は、光が検定溶剤を通過するときに粉体によって散乱し、ある いは遮断される光の量を判定することである。 比濁検定では、所望のアナライトがアナライト特有の試薬システムと相互作用し て、検定溶剤内で混濁粒子を形成する。既知の強度を有する光線を検定溶剤を通 過させると、アナライト試薬システムの相互作用によって形成される混濁粒子は 入射光を散乱させ、そのため、検定溶剤を介して透過される光の強度が低下する 。比濁検定での透過特性の変化は、検定溶剤を介して透過される光の強度の低下 を指し、粒子の浮遊物質によって散乱しあるいは遮断される入射光の量に関係し 、存在する粒子の数とそのような粒子の断面積に依存する。 ネフェロ検定は、所望のアナライトが配位子特有の試薬システムと相互作用し て検定溶剤内で混濁粒子を形成するという点で比濁検定に類似している。ネフェ ロ検定でも、検定溶剤の透過特性の変化が混濁粒子によって散乱しあるいは遮断 される入射光の量に関係するが、検定溶剤を介して透過される光の強度が測定さ れる比濁検定とは異なり、散乱しあるいは遮断される光は、検定溶剤に入射する 光に対してある角度で測定される。したがって、ネフェロ検定では、透過特性の 変化は、検定溶剤に入射する光の強度と、入射光に対してある角度で散乱する光 の強度の差を指す。比濁検定およびネフェロ検定は、効果的な 発色試薬システムがないために匹敵する比色検定がないタンパク質などのアナラ イトの判定のために、血液、尿、髄液などの分析で使用される。YoeおよびK limman著Photoelectric Chemical Analysis ,Vol.II; Nephelometry , Wiley & Sons,Inc ,ニューヨーク州,1929年は、様々なネフェロ検定を記 載している。分光測光検定を本発明の自動分析システム上で実施するために使用 できる様々な試薬および試薬システムは、米国特許第5037738号に記載さ れ、引用によって本明細書に編入した、グルコースと尿素の同時判定用の試薬お よび試薬システムを含むがこれに限るものではない。カルシウムとリンの同時判 定、コレステロールとトリグリセリドの同時判定、イソ酵素の判定、血液アンモ ニアレベルの判定などは、装置上で本発明の方法によって実施することができる 。 通常、蛍光定量検定では、検定溶剤中のアナライトが化学的または免疫学的に 蛍光複合体または共役体に形質転換され、そのため、検定溶剤の蛍光特性に検出 可能な変化がもたらされる。検定溶剤の蛍光特性の変化を測定するには、蛍光団 の励起波長帯内の波長の単色光によってもたらされる蛍光複合体または共役体特 性を励起し、蛍光団の放出波長帯内の波長での放出光の 強度を測定する。放出光の蛍光強度は、アナライトの濃度に関係するものである 。しかし、判定すべき配位子が、標本内に存在するタンパク質やリン酸塩などの 非蛍光干渉物質と複合体を形成するとき、あるいは判定すべき配位子を含む標本 がフィルタとして働くのに十分な色を有し、そのため、放出される蛍光の強度が 低下するとき、検定溶剤によって放出される蛍光の強度が阻害されることがある 。蛍光定量検定の感度および特異性を最大にするために、このような阻害因子が 存在する場合は、分析の前に非蛍光干渉物質または着色材料を除去しておき、あ るいは標本の第2のアリコートに添加される内部標準を使用し、内部標準を含む アリコートによって検定手順全体を実施してそのような因子の存在を補償するこ とによって、それらの阻害因子を解消しなければならないことに留意されたい。 検定フォーマット 一般に、同種および異種免疫学的検定は、結合部材対の第1の結合部材が特異 的に結合部材対の第2の結合部材に結合する能力に依存し、検出可能な部分で標 識付けされたそのような結合部材の一方を備える共役体を使用してそのような結 合の程度が求められる。たとえば、そのような結合対部材がアナライト とそのようなアナライトの抗体である場合、結合の程度は、アナライトとの結合 反応に関与しており、あるいは関与していない共役体に存在する検出可能な部分 の量によって求められ、検出され測定された検出可能な部分の量は、試験標本に 存在するアナライトの量に相関付けすることができる。 同種免疫学的検定は通常、試験標本から得たアナライトと、アナライトの抗体 上の限られた数のレセプタ結合部位用のトレーサとの間の競合を伴う競合免疫学 的検定フォーマットで実施される。トレーサは検出可能な部分で標識付けされた アナライトまたはその類似体を備え、試験標本中のアナライトの濃度が、特異的 に抗体と結合するトレーサの量を決定する。そのような結合によって生成される トレーサ抗体共役体の量は定量的に測定することができ、試験標本内に存在する アナライトの量に反比例する。たとえば、本明細書に記載した蛍光分光免疫学的 検定など、そのような判定を下すための蛍光偏光技術は、蛍光によって標識付け された化合物が、直線偏光された光によって励起されると、回転速度に反比例す る偏光の程度を有する蛍光を放出するという原則に基づいている。ある蛍光レベ ルを有するトレーサ抗体共役体などの分子は、直線偏光された蛍光分子で 励起されたとき、光が吸収されてから放出されるまでの間、回転を抑制される。 「自由な」トレーサ分子(すなわち抗体に拘束されない)が、直線偏光された光 によって励起されると、その回転は、対応するトレーサ抗体共役体よりもはるか に高速になり、分子がよりランダムに配向し、したがって放出される光が偏光さ れる。したがって、平面偏光が前述の試薬を含む溶剤を通過するとき、蛍光偏光 応答が、検出され、試験標本内に存在するアナライトの量に相関付けされる。 本発明の自動分析システム上で蛍光偏光検定を実施するために使用できる様々 な蛍光化合物は、引用によって本明細書に編入した米国特許第4510251号 および米国特許第4614823号に記載されたアミノフルオレセイン、引用に よって本明細書に編入した米国特許第4420568号および米国特許第459 3089号に記載されたトリアジニアミノフルオレセイン、引用によって本明細 書に編入した米国特許第4668640号に記載されたカルボキシフルオレセイ ンなどを含むが、これらに限るものではない。 異種免疫学的検定は通常、自由種および結合種を形成するように検出可能な部 分で標識付けされたアナライト、アナライト の類似体、またはアナライトの抗体を備える標識付き試薬またはトレーサを伴う 。そのような種の一つの中のトレーサの量を試験標本に存在するアナライトの量 に相関付けるには、最初に自由種を結合種から分離しておかなければならない。 これは、固相材料を使用して、抗体、アナライト、アナライトの類似体など、結 合反応の結合関与物のうちの一つを直接固定化して、従来技術で知られている方 法によって行うことができる。ここで、結合関与物の一つは、従来技術で知られ ている方法によって、試験チューブ、ビーズ、粒子、微粒子、繊維状材料のマト リックスなどの固相材料上に固定化される。 異種免疫学的検定は、前述の競合免疫学的フォーマットで実施することができ 、たとえば、抗体を固相材料に固定化することができ、それによって分離時に、 そのような固相材料に結合されたトレーサの量を検出して、試験標本に存在する アナライトの量に相関付けすることができる。固相材料を使用する他の形態の異 種免疫学的検定は、サンドイッチ免疫学的検定と呼ばれ、たとえば抗原を含む試 験標本を、抗原を結合することができ固相材料に固定化される抗体や他の物質な どのタンパク質と接触させることを必要とする。固相材料は通常、検出可能な部 分で標識付けされた第2の抗原または抗体で処理される。第2の抗原または抗体 は次いで、固相材料上の対応する抗原または抗体に結合され、結合されていない 材料を除去するための1回または複数の洗浄ステップの後に、検出可能な部分( たとえば、検出可能な部分は酵素であり、そのような酵素用の基質が添加される )に反応して色の変化をもたらす発色物質などの指示材料に結合される。次いで 、色の変化が検出され、試験標本に存在する抗原または抗体の量に相関付けされ る。 たとえば、本発明の自動分析システムによって実施できる異種免疫学的検定は 、競合免疫学的フォーマットか、それともサンドイッチ免疫学的検定フォーマッ トかにかかわらずに、固相材料として微粒子を使用する、Clinical Chemistry第 34巻,第9号,1726ページないし1732ページ(1988年)に記載さ れた微粒子捕獲酵素免疫学的検定である。 微粒子希釈剤にスクロースを使用すると、微粒子の中和密度が達成されること も分かっている。この方法は、微粒子の沈殿をなくする最適なスクロース濃度を 求めることを伴う。中和密度を達成するのに必要なスクロース濃度は検定特有の ものであり、微粒子ロット特有のものである。この手法では、溶剤内で スクロースを分解して希釈材の密度を増加させる必要がある。希釈剤の密度と微 粒子の密度とが等しいとき、微粒子は浮遊状態になる。密度中和は、メトリザミ ドまたはメトリゾ酸、あるいはその両方を使用することによって行うこともでき る。 結合種と自由種の分離は、簡単なカートリッジ(本明細書では「MEIAカー トリッジ」)のガラス繊維マトリックス上で微粒子を捕獲することによって行わ れる。この方法は、ガラス繊維の微粒子に対する高い親和力に依存する。微粒子 はガラス繊維の表面に不可逆的に付着し、非特異的に結合された材料は、マトリ ックスを洗浄することによって有効に除去することができる。マトリックスは、 本明細書に記載した検定プロトコルの光学的定量相中に、微粒子に対する厳密に 配置された機械的支持も提供する。 サンドイッチ免疫学的検定を実施する際、アナライトに対する抗体を被覆され た試験標本中の微粒子は、所望のアナライトを含む試験標本によってインキュベ ートされ、試験標本から得たアナライトとの捕獲複合体を形成する。検出可能な 部分、好ましくは酵素で標識付けされたアナライトに対する抗体を備える共役体 は次いで、捕獲複合体によってインキュベートされ、 第2のサンドイッチ複合体を形成する。競合免疫検定を実施する際、アナライト に対する抗体を被覆された試験標本中の微粒子は、所望のアナライトと、検出可 能な部分、好ましくは酵素で標識付けされたアナライトまたはその類似体を備え る共役体とを含む試験標本によってインキュベートされる。結合されていない共 役体の除去はMEIAカートリッジのガラス繊維マトリックスによって行われる 。ここで、検出可能な部分は酵素であり、検出可能な信号を提供できる酵素用の 基質が添加され、それによって提供された信号が測定され、試験標本に存在する アナライトの量に相関付けされる。好ましくは、競合MEIAフォーマットおよ びサンドイッチMEIAフォーマットで使用される酵素−基質系は、アルカリホ スファターゼおよび4−メチルウンベリフェリルリン酸塩(MUP)である。た だし、従来技術で知られている他の酵素−基質系を使用することもできる。 本発明の自動分析システムによって使用されるMEIAカートリッジは、微粒 子−アナライト複合体を保持し固定化するための反応ウェルを備える。この反応 ウェルは、入口と、前述のように微粒子−アナライト複合体を保持し固定化する 繊維マトリックス上に位置決めされたある量の標本および検定反応混合 物を保持する手段を有する。繊維マトリックスは、微粒子の平均直径よりも大き な平均離間距離を有する繊維で構成される。好ましくは、平均離間距離は10ミ クロンよりも大きい。 反応ウェルはさらに、繊維マトリックスを介した標本および検定反応化合物の 流れを強めるように繊維マトリックスの下方に位置決めされた吸収剤材料を備え る。好ましくは、吸収剤材料は、繊維が主として繊維マトリックスの下面に垂直 な平面に存在する繊維材料である。吸収剤材料は繊維マトリックスと流体連通す る。一般に、吸収剤材料は繊維マトリックスの下面に物理的に接触する。したが って、反応ウェルの内側は、全体的に、吸収剤材料と繊維マトリックスとの間の 流体連通を維持するように寸法付けられ、あるいはそうするための位置決め手段 を含む。好ましくは、反応ウェルの底部に位置するスパイクを使用して、吸収剤 材料を強制的に繊維マトリックスの下面に接触させることができる。また、免疫 学的検定の実施中に、吸収剤材料に吸収された液体によって吸収剤材料内で変位 されるガスを大気に通気することが好ましい。 前述の免疫学的検定によれば、通常、臨床濃度範囲をカバーする既知の濃度の アナライトの標準溶剤が、検出すべき試験標 本と同様に調合され検定される。このブランク検定では、標準曲線の基準である 既知の濃度に対応する一連の信号測定が行われる。未知の標本に対応する光信号 は、ブランク曲線または標準曲線から得た解釈を介して濃度値で相関付けされる 。 分析システム方法 本発明による複数の試験標本の分析を行う自動分析方法は、試薬パック、試験 標本容器、反応容器をメインカルーセルの同心カルーセル上に導入することによ って達成される。試験標本容器は、試験標本を保持する試験チューブ、キュベッ ト、Vacutainerチューブなどでよい。所定の試験の準備のため、試験 標本と試薬パックから得た特定の試薬との移送による反応容器の移送とキッティ ングのために、試薬パックおよび試験標本容器が識別され、それぞれ反応容器に 位置合わせされる。標本が様々な試薬にほぼ混合され反応混合物を形成した後、 試験標本および一つまたは複数の試薬を含む反応容器は、インキュベーション向 けの制御環境条件が存在する処理カルーセルへ移送される。すべての検定処理ス テップが完了すると、反応混合物は、同定され、少なくともたとえば、読取りの 前に次の調合を行うために別々のカートリッジホィールまたはカルーセル 上に位置決めされた蛍光偏光免疫検定読取り装置または微粒子酵素免疫検定カー トリッジのうちの一方へ移送される。処理済みの試験標本を読み取り、読取り値 を計算して、得られたデータを記録しまたは印刷しあるいはその両方を行う。 自動免疫検定分析システムの方法は、試薬パックカルーセルと、反応容器カル ーセルと、同心円状に独立に回転できる試薬標本容器カルーセルとからなるメイ ンカルーセルアセンブリを備える自立型完全自動連続ランダムアクセス分析計を 使用することによって達成される。メインカルーセルアセンブリは、所定の試験 スケジュールに従って自動的に試験標本および試薬を反応容器へ移送してキッテ ィングするブームアームによって操作される移送分注器(ピペット)を備える。 メインカルーセルアセンブリは、試薬パックおよび試験標本用のバーコード読取 り装置を備え、試薬パックカルーセルおよび試薬標本容器カルーセルと、反応容 器を、ピペット移送動作のために整列させる機能を有する。実施すべき検定がス ケジューリングされた後、反応容器、試薬パック、試験標本容器がそれぞれ、移 送分注器アクセス位置にあると判定されるまで、反応容器カルーセル、試薬パッ クカルーセル、試験標本容器カルーセルが回転する。 移送分注器は次いで、試験標本を試験標本容器から移送し、実施すべき検定に応 じて、試薬パックから得た試薬が反応容器へ移送される。次いで、反応容器カル ーセルを移送機構に接触させて反応容器を移送ステーションに引き込む移送ステ ーション位置へ反応容器が回転する。次いで、移送機構によって反応容器が処理 カルーセル上に装入される。 下記でさらに詳しく説明する本発明の自動分析システムによる蛍光偏光免疫検 定(FPIA)を実施する際、処理カルーセルのために働く第2の移送分注装置 によって様々な分注活動が実施され、反応容器が、たとえばFPIA試薬を適切 に分注されたときにFPIA処理ステーションの読取りステーションに来るよう に処理カルーセルが回転し、反応容器上でFPIA判定読取りが行われる。次い で、読取り反応容器が移送ステーションに来るように処理カルーセルが回転する 。反応容器は再び移送ステーションに接触して移送される。移送ステーションは 回転して、反応容器を解放容器開口部に押し込む。 下記でさらに詳しく説明する本発明の自動分析システムによって実施される微 粒子酵素免疫検定(MEIA)の場合、メインカルーセルアセンブリで完了する ことができるMEIA用の 様々な分注活動の後に、反応容器が、FPIA方法で説明したように処理カルー セルへ移送される。分注は、処理カルーセルで行うことも、あるいは二つのカル ーセル間で共同で行うこともできる。MEIAを完了するには、第2の移送分注 器によって、反応混合物を反応容器からカートリッジカルーセル上のMEIAカ ートリッジのマトリックスへ移送する。マトリックスは、MUP(定義済み)な どの緩衝剤および基質、または従来技術で知られている他の適当な基質によって 洗浄される。次いで、MEIAカートリッジがMEIA処理アセンブリに位置決 めされ、MEIA判定が行われるようにカートリッジカルーセルが回転する。F PIA反応容器に関して説明したように、MEIA反応容器は廃棄物容器に排出 される。MEIAカートリッジは、適当なイジェクタステーションにあるイジェ クタによって、カートリッジホィールから廃棄物容器に独立に排出される。 好ましくは、本発明の自動分析システムには、前述の二つの異なる分析技術の FPIAおよびMEIAを組み込む。しかし、本発明のシステムには、二つより も多くの異なる分析技術を組み込むことができる。これらの方法は相補的なもの であり、共 通の装置および手順ステップを共用する。FPIAは一般に、低分子量のアナラ イト用に選択される方法であり、MEIAは、より高い感度を必要とする低分子 量のタンパク質ホルモン、抗体、又はアナライトなどの分子用に選択される方法 である。この二つの技術は、オペレータ制御パネル、分注ブームアセンブリ、流 体システム、空気及び液体試薬ヒータ、プリンタ、バーコードリーダ、およびス テップモータを含むシステムコンポーネントを共用する。システムコンポーネン トをそのように共用することによって、FPIA機能とMEIA機能を兼ね備え るにもかかわらず、小型の分析計が可能になる。 (米国特許第4269511号に記載され、引用によって本明細書に編入した )FPIA光学システムは、偏光フィルタ、すなわち、電気的に切り替えられる 水晶を使用して、小さな寸法を維持し、複雑で信頼できない可能性のある可動部 品をなくしている。本発明の自動分析システムを使用してFPIA検定を実施す る際、FPIA試薬パックは通常、検出可能な部分に結合されたアナライトまた はその類似体、そのアナライト特有の抗体、および標本前処理試薬を備えるトレ ーサを含む。好ましいFPIAフォーマットでは、判定中のアナライトが、アナ ライトおよびトレーサの一部またはいくつかの部分の特有の抗体上の限られた数 の結合部位に対してトレーサと競合する。トレーサの検出可能部分成分は好まし くは、フルオレセイン、アミノフルオレセイン、カルボキシフルオレセイン、フ ルオレセインアミンなどからなる群から選択された蛍光部分であり、さらに好ま しくは、カルボメチルアミノメチルフルオレセイン、カルボキシエチルアミノメ チルカルボキシフルオレセイン、6−カルボキシフルオレセイン、5−カルボキ シフルオレセイン、スクシニルアミノメチルフルオレセイン、チオユリアアミノ フルオレセイン、メトキシトリアノリルフルオレセイン、アミノフルオレセイン などである。 他の実施例では、FPIAフォーマットは、上から下以外の配向を必要としな い、フルオレセイン偏光および吸収検定技術に適した固有の丸いプラスチック製 反応キュベットを使用する。このプラスチック製キュベットは、光学式読取り領 域全体にわたって低い複屈折と、再生可能な吸収読取り値を可能にする厳しい寸 法交差の物理特性を有する。複屈折は、異常光線が材料を通過する際の遅延の度 合いとして定義される。遅延の度合いが大きければ大きいほど、複屈折のレベル が大きくなる。異常 光線の遅延は、誘発される応力の大きさおよび方向に依存する。したがって、直 線的に偏光された光線を、誘発された応力をもつ材料を通過させると、光線の偏 光が解消する。キュベットを蛍光偏光測定に使用するには、最小限の応力を発生 させる条件下でキュベットを準備することが重要である。キュベットの形状は、 自動医療診断計器固有のフルイディクスを使用してプラスチックの疎水性効果を 最小限に抑えるように設計されている。 MEIAの結果は、酵素で標識付けされた共役体の作用によって発蛍基質が転 化されたときに発生する蛍光率を定量することによって判定することができる。 たとえば、競合MEIAまたはサンドイッチMEIAを実施する際、微粒子上の 特異的に結合されたアルカリフォスファターゼは、発蛍基質MUPをマトリック スに添加することによって検出される。アルカリフォスファターゼは、MUPの 無機リン酸塩および蛍光4−メチルウンベリフェロン(4−MU)への加水分解 において触媒作用をする。4−MUの低濃度の蛍光を検出するように設計された MEIA光学アセンブリ前面蛍光光度計によって、波長367での4−MUPの 蛍光による干渉なしで、離脱された4−MUが検出される。レンズと光学フィル タのシステムは、水銀ラン プからのフィルタされた光(波長=365)をマトリックスの表面に合焦させ、 4−MUから放出される蛍光(波長=448)を光電子増倍管に合焦させる。F PIA光学アセンブリと同様に、MEIA光学システムは小型であり、可動部を 有さない。約5%の励起光が光ダイオードによって検出され、そのため、蛍光デ ータを正規化することができ、かつ励起光の強度を電球の有効寿命にわたって5 %以内に維持するために電球の電源で使用される制御信号を生成することができ る。MEIAポストプロセッサは、線形回帰分析を使用して、4−MU蛍光の複 数の連続判定から得たデータを、微粒子に特異的に結合されたアルカリフォスフ ァターゼ共役体の濃度に比例する率に変換する。 MEIAフォーマットは、マルチポジションMEIA補助カルーセルおよび処 理カルーセルと、微粒子試薬、アルカリフォスファターゼ共役体、および場合に よっては、実施中の検定特有の希薄緩衝剤を含むMEIA試薬パックによって実 行することができる。微粒子は、検定中に懸濁液から沈殿しない蛍光があるので 、容易に分注することができる。ポリスチレンラテックス微粒子の有効表面積は 、商業的な免疫検定法で一般に使用 されている大直径のポリスチレンビーズ(たとえば4分の1インチビーズ)の表 面積よりも数倍大きい。このように表面積が大きく、アナライトと微粒子の表面 上の捕獲分子との間の拡散距離が非常に小さいので、実施中の多数のMEIA方 法で使用されている捕獲相は数分内に平衡状態に達し、非常に短いタイムフレー ムでカルーセルを試験標本で満たすことができる。 FPIAとは異なり、MEIAなどの異種免疫検定には、前述の分離ステップ が必要である。特に、試験標本による微粒子のインキュベーションの後、その微 粒子は、前述のようにMEIAカートリッジに含まれるマトリックスへ移送する ことによって反応混合物から分離される。マトリックスは、この後に続く検定の 光学式読取り相の間、正確に配置された機械的支持を微粒子に与える。正確に配 置されたこの機械的支持、すなわちカートリッジは、カミング手段によって読取 り装置から所定の間隔で補助カルーセル内にはめこまれる。 分析システム装置 本発明による自動免疫検定分析システム(下記では「分析システム」または「 システム」と呼ぶ)は、連続的かつランダムなアクセスを使用する。分析システ ムの下記の説明は、当業者 に十分な範囲の一般的な説明と、それに続く、システム固有の重要な構成要素お よびサブシステムのより詳しい説明とを含む。図面は、システムの様々な構成要 素を駆動し制御するすべての機械的要素および電気的要素を示しているわけでは ない。というのは、そのような省略した要素の構造および動作は、本明細書に提 示した情報の知識を有しており、システムの動作と、標本を処理し分析結果を判 定するために使用される様々な構成要素および関係するプロセスを理解する当業 者には既知のものだからである。 図面を参照すると、第1図および第2図は、本発明の自動免疫検定分析システ ム用の装置の等角図を提示している。第1図のシステム装置は、技術者が使用す るシステム装置を提示しており、第2図は、構成要素部品が取り外されたフレー ムおよびキャビネットの等角図を示す。本発明のシステム装置は、全体的に第1 図の符号2で識別されている。システム装置2は、スケジューリングされた試験 を標本と共に反応容器内にキッティングする第1の移送分注機構6によって操作 される露出されたフロントエンドカルーセル4を有する。システムは、貯蔵およ び廃棄コンパートメントにアクセスするためのアクセスパネル 12と共に、コンピュータ画面8とコンピュータキーボード10とを備える。シ ステム装置2は、それを必要に応じて研究所構内で移動するためのローラ14を 備える。システムは電源の要求を除いて完全に自立型のものなので、システム装 置2はローラ14を介して自由に移動することができる。 第2図を参照すると、システム装置のほぼすべての機能構成要素が取り外され たシステム装置2キャビネットフレーム16が示されている。制御環境ゾーン1 8は、フロントエンドカルーセル4とは異なり、光を遮蔽され空気流と温度が厳 しく制御された、動作時に密閉されるものである。フロントエンドカルーセル4 は、移送ポート20を介して制御環境ゾーン18に連通する。フロントエンドカ ルーセル4は、支持台22上に位置するアルミニウム製ベースプレートに取り付 けられ、第1の移送分注機構は手段24上に取り付けられる。 第3図を参照すると、システム装置2の平面図に、キャビネットフレーム16 の一部と、フロントエンドカルーセル4が部分的に仮想的に示されている。キャ ビネット16のこの部分はまた、電源192、供給ボトル196、固体廃棄物容 器198、 液体廃棄物容器200を支持する。供給ボトル196は、実施中の試験用の緩衝 剤を提供し、容器198および200は、処理済み廃棄物を貯蔵する。 第4A図および第4B図を参照すると、機能構成要素システム装置の処理フロ ーを示すためにシステム装置の構成要素がさらに詳しく相対的位置関係と共に示 されている。たとえば、標本カップ26は、試薬パックカルーセル32および反 応容器カルーセル36と共にフロントエンドカルーセル4内に同心円状にはめ込 まれた標本カップカルーセル28上に取り付けられる。試薬パックカルーセル3 2は、標本カップカルーセル28と反応容器カルーセル36の間に同心円状には め込まれる。試薬パックカルーセルは試薬パック30を保持し、反応容器カルー セル36は反応容器34を保持する。三つのフロントエンドカルーセル、すなわ ち標本カップカルーセル28、試薬カップカルーセル32、反応容器カルーセル 36を含むフロントエンドカルーセル4は、たとえば下記の能力を含むことがで きる。標本カップカルーセル28は、Vacutainer(R)血液収集チュー ブなどの60本の血液収集チューブ、または1ピースとして射出成形された90 個の標本カップを保持することができ、 かつ独立した基台を備えることができる。独立した基台は、技術者が標本を保持 し、標本カップ内に分注するのに適している。試薬パックカルーセル32は、2 0個の異なる試薬パック30を備えることができる。反応容器カルーセル36は 、90個の反応容器34を備えることができる。 フロントエンドカルーセル4は、試薬パックカルーセル32および標本カルー セル28を自動的に識別する操作可能なバーコード読取り装置38を有する。様 々な標本および試薬の移送の合間に必要に応じて洗浄を行うために第1の移送分 注機構6に洗浄カップ40が設けられる。第1の移送分注機構6は、様々な試薬 パック液体材料および標本を反応容器34内にキッティングする際に使用される 。試薬および標本は、ポンプ手段を含む第1の移送分注機構6の手段を介して適 切にキッティングされる。様々なカルーセルは、分注ステーションでのキッティ ングのために回転し位置合わせされる。キッティングされた反応容器34は、反 応容器カルーセル36によって、移送ステーション42へ移送するのに適した位 置に位置決めされる。反応容器34は、移送手段を介して移送ステーション42 へ移送される(第9図)。次いで、移送ステーション42が回転し、反 応容器を処理カルーセル46上へ移動する。 図のように、処理カルーセル46は、ステップモータ48によって駆動され、 第2の移送分注機構50によって操作される。処理カルーセル46は、高さの制 御と、不規則な形状のカルーセル要素によってもたらされる半径方向の運動を制 御するために三つのホィールによって支持される。FPIA手順でも、MEIA 手順でも、システム装置は処理カルーセル46まで使用される。処理カルーセル 46は、キッティングされ分注され適切に反応した試薬標本のFPIA分析を反 応容器34から直接読み取るためのFPIA処理部52およびFPIA処理ラン プ54を含む。処理カルーセル46は、たとえば36個の反応容器34を保持し 、カルーセル直径が約12.5インチ(31.75cm)である。処理カルーセ ル46は、移送ステーション42と、第2の移送分注機構50と、分注点と、F PIA読取り処理部52との間で反応容器34を移動する。制御環境ゾーン18 は、移送ステーション42と処理カルーセル46とを含み、キャビネット内空気 循環ファン56による温度制御の下での空気循環によるFPIA処理を行う。第 2の移送分注機構50用の洗浄カップ58が設けられている。第2の 移送ピペット50は、インキュベーションおよびタイミングの条件に従って試薬 を、FPIA処理用のFPIA試験計画反応容器34中の標本に添加(分注)す るために使用される。 MEIA処理では、第2の移送ピペット50を使用して、カートリッジホィー ルカルーセルとも呼ばれる補助カルーセル64上に取り付けられたMEIAカー トリッジ68に反応混合物を添加する前に標本に試薬を添加することもできる。 MEIA試薬を混合された標本は、第2の移送ピペット50によってMEIAカ ートリッジ68へ移送される。第2の移送ピペット50は、ピペットプローブを 、処理カルーセル46上の反応容器34中のウェル間で移動し、補助カルーセル 64上のMEIAカートリッジ68へ移動し、洗浄カップ58へ移動する。二つ の軸のステップモータ駆動によるラックアンドピニオン駆動機構が、R軸とZ軸 の両方で厳密な駆動を行う。たとえば、Z軸上の走行は約3インチ(7.62c m)であり、R軸上では約4.5インチ又は5.0インチ(11.43cm又は 12.7cm)である。 補助カルーセル64はたとえば32個のMEIAカートリッジ68を保持し、 直径が約9.5インチ(24.13cm)で ある。補助カルーセル64は、第2の移送分注器機構分注点、MUP吐出ステー ション72、MEIA洗浄ステーション70、MEIA読取り装置74、MEI Aカートリッジ排出点62を含め様々なステーション間でMEIAカートリッジ 68を移動する。補助カルーセル64は、ステップモータによって駆動され、カ ートリッジ挿入点にあるZ軸高さ制御機構に位置する一つのホィールと、分注点 にある第2のホィールと、MEIA読取り装置にある第3のホィールの三つのホ ィールによって保持され、補助カルーセル64はそれによって、これらの様々な 機能に対して所望の配置関係内に維持される。 MEIAカートリッジ68は、MEIAカートリッジ68を補助カルーセル6 4に送り込むカートリッジホッパ590に装填される。MEIAカートリッジ6 8の自動送りは、MEIA読取りの必要に応じた補助カルーセル64へのカート リッジ68の適切な高さ調整によって行われる。カートリッジホッパ590は、 個別のカートリッジ68を補助カルーセル64へ送り、自動手段によってカート リッジ68の配向の軸を水平方向から垂直方向に変更する。MEIAカートリッ ジ68の取外しは、排出ロッドを介して動作しMEIAカートリッジ68を補 助カルーセル64から押し出して固体廃棄物容器200(第3図)内に落とすイ ジェクタ62を使用することによって行われる。補助カルーセル64はさらに、 MEIA緩衝剤ヒータディスペンサ70、MUPヒータディスペンサプローブ7 2、MEIA読取り装置74によって操作される。MEIAカートリッジ68は 、MEIA読取りが完了した後、カートリッジイジェクタ62によって補助カル ーセル64から取り外される。 第5図は、様々なカルーセルが取り外されたメインカルーセル4の駆動システ ムおよび案内システムの要素の分離した分断の平面図を提示するものである。第 5図では、標本カップカルーセルステップモータ76は、取付けばね78によっ て取り付けられるものとして示されている。試薬パックカルーセルモータ80も 、取付けばね82と共に示されている。反応容器カルーセルモータ84および取 付けばね86は、二つの内側カルーセル、すなわち標本カップカルーセル28お よび試薬パックカルーセル32の外側に位置決めされる。標本カップカルーセル 28および引張りばね90用にローラガイド88が設けられる。試薬パックカル ーセルは、ローラガイド92と引張り手段94とを備える。反応容器ローラガイ ド96もばね要素98を 備えており、このガイドとこれらの様々なばね要素の目的は、別々のステップモ ータによって動かされたときに同心円カルーセルの非常に限られたトラッキング を維持することである。 システム2に対する動作制御は、様々な寸法の22個のステップモータによっ て実行される。本明細書では、これらのモータのうちのいくつかを識別する、ス テップモータの仕様および動作を下記で概略的に説明する。そのような説明は当 業者には十分なものである。すべてのステップモータは、1ステップ当たり1. 8°に等しい1軸回転当たり200フルステップの永久磁石モータである。単一 ステップモータ制御システムは下記のものを備える。 (1)必要に応じてある機構を移動するためにその機構に接続されたステップ モータ (2)ステップモータに電圧を印加し、モータを制御電子機器、すなわち「イ ンデクサ」からの三つの制御信号に応答して移動させる駆動装置 (3)駆動装置によってモータを制御する電子機器を備えるインデクサ。イン デクサは、回転方向パラメータ、移動ステップ数パラメータ、加速度パラメータ 、速度パラメータを含む移 動プロファイルを決定する。 (4)ホームセンサは、各ステップモータごとに使用される。ホームセンサは 、インデクサによって位置基準として使用され、エラーがあるかどうかを検査す るためにインデクサによって使用することもできる。 (5)エンコーダは、移動が正しいかどうかを検証するために回転装置、カル ーセル、移送機構によって使用される。移動の終りに、エンコーダカウントが検 査され、モータが正しい位置へ移動したことが検証される。 システムマイクロプロセッサ(CPU)は、ステップモータの移動距離、速度 、加速度を決定するために使用される。システムマイクロプロセッサは、移動を 制御するインデクサへ情報を送る。移動の終りに、インデクサは、移動が完了し たことをシステムマイクロプロセッサ(CPU)に通知する。システムマイクロ プロセッサ(CPU)は次いで、エンコーダを検査して、回転機構が移動された 場合はその移動を検証し、かつインデクサを検査して、エラーが検出されなかっ たことを検証する。 各システム2に三つのインデクサボードがある。各ボードは、同じものであり 、最大で八つのステップモータを制御すること ができる。各ボードは、一つのスレーブマイクロプロセッサを使用して、各ボー ド上で八つのインデクサ機能を提供する。そのような機能の組合せを「8軸」イ ンデクサと呼ぶ。二つのインデクサ軸は使用されない。インデクサボードは、バ ックプレーンVMEバスを介してシステムマイクロプロセッサ(CPU)と通信 する。インデクサには、それがシステムに設置される前に、ジャンパによって修 正されるアドレスが付加される。これは、他の点では同じボードが同じシステム バックプレーンVMEバスに存在できるようにする機構である。各ボードは、イ ンデクサ信号を駆動装置へ搬送する1ボード当たり1本のケーブルにVMEバッ クプレーンバスを介して接続される。インデクサは、様々な移動プロファイルを 提供する。ステップモータの多くの移動では、モータの速度を、最終的速度に達 するまで制御しながら増加させる必要がある。移動のある点では、速度を制御し ながら減少させなければならない。このプロセスは、「速度プロファイル」と呼 ばれ、直線的または正弦曲線的または放物線的に行うことができる。実施される 速度プロファイルのタイプは、システムマイクロプロセッサ(CPU)によって 決定される。インデクサは、「オフザシェルフ」8軸インデク サとしてベンダから入手することができる。 22個の別々のモータ駆動回路を提供するために使用される三つのPCボード がある。二つのボードは、同じものであり、「ステップ駆動」ボードと呼ばれる 。各ステップ駆動ボードは、機能的には同じ八つのステップ駆動回路を備える。 これらの回路の異なる点は、各ステップモータに印加される電流レベルだけであ る。この電流は、各駆動回路中の別々の抵抗器によって制御される。第3のボー ドは、七つのモータ駆動回路と八つの電磁弁駆動回路とを含むので「電力入出力 」ボードと呼ばれる。単一の駆動装置は、ステップモータへの出力を制御する、 インデクサからの下記の3種の入力を受け取る。 (1)ステップ入力−各ステップパルス入力ごとに、ステップモータが1ステ ップだけ移動される。 (2)方向入力−モータの回転方向を制御する一定レベル信号 (3)電流Hi入力−移動時に駆動装置にステップモータに最大電力を印加さ せる論理レベル入力。電力Hiがアサートされないときは、より低い電力レベル がステップモータに印加されて熱が低減され、モータが移動しないときに熱とシ ステム電 力消費量が低減される。 各駆動回路は、電流Hi向けの電流レベルを設定し、電力Hiがアサートされ ないときに異なるモータ電流レベルを設定する1対の電流設定抵抗器を有する。 各駆動回路ごとに2対の電流設定抵抗器がある。各ボードは、カードケージ中の ボードの位置を識別するために使用される論理機構も有する。電力バックプレー ンには、モータを駆動する三つのボードに対して各コネクタスロットを符号化す るために使用される2本のピンがある。接地し、あるいは接続しないでおくこと によって、2本のピンの四つの組合せが可能である。ボード論理機構は、コネク タ位置を復号し、各駆動回路は、FETスイッチを介して正しい電流設定抵抗器 対を接続する。ボード出力が可能になるのは、ステップ駆動機構が、ステップ駆 動ボード用に割り振られた二つのコネクタの一方に挿入された場合だけである。 各ステップ駆動回路は、業界で既知のものであり、大部分の回路ベンダから入手 することができる。この回路は、「バイポーラチョッパ半ステップ駆動装置」と して知られている。1軸回転当たり200回の「フルステップ」があるが、モー タは、軸を「フルステップ」位置間で停止させるように駆動することができる。 モータはもちろん、「フルステップ」位置で停止することもでき、そのため、1 軸回転当たり合計400ステップがもたらされる。これは、この可動機構の分解 能を増大させ、モータによって励起される振動を低減させるうえで助けとなる。 電力入出力ボードは、前記で指摘したように、七つのステップ駆動回路と八つ の電磁弁駆動装置とを含む。六つのステップ駆動回路は、機能的にはステップ駆 動ボードの回路と同じである。7番目のステップ駆動回路は、より小さなヒート シンクを備え、したがってより低い出力のモータの駆動に限られることを除いて 、機能的には同じである。この回路は、小型のイジェクタ62を駆動するために 使用される。1システム当たりに一つの電力入出力ボードしかないので、1駆動 回路当たりに1対の電流設定抵抗器しかない。電力入出力ボード上の位置復号論 理機構が出力を可能にするのは、それが、電力入出力ボード用に指定されたコネ クタに挿入されたときだけである。 ホームセンサは、インデクサに接続され、エンコーダ回路は、VME汎用ボー ドに接続される。VME専用ボードは、エンコーダパルスをカウントするカウン タを提供し、また、システムマイクロプロセッサ(CPU)がこのカウンタを利 用できるよ うにする。移動の始めに、システムマイクロプロセッサ(CPU)は、適当なエ ンコーダカウントを零に設定する。システムマイクロプロセッサは次いで、対応 するステップモータを必要なステップ数だけ移動するようインデクサに命令する 。移動の終りに、システムマイクロプロセッサ(CPU)は、エンコーダカウン タを検査して、モータが正しいステップ数だけ移動したことを検証する。カウン タを数カウントだけオフにできるように許容「窓」がある。カウンタが許容カウ ント数よりも多いカウント数オフであった場合、システムマイクロプロセッサ( CPU)によってエラーが宣言され、次いでシステムマイクロプロセッサ(CP U)によって適切な処置がとられる。 電力入出力ボードは、システム中の様々な電磁弁を制御する「チョッパ駆動機 構」を備える。システムマイクロプロセッサ(CPU)は、ある弁を活動化する ために一つのディジタル入出力ボードのビットをセットする。このビットは任意 選択で、電力入出力電磁弁駆動回路に結合される。電磁弁駆動回路は次いで、約 300ミリ秒にわたって36Vターンオン電圧を提供し、その後、電圧が約27 Vに低減され、電力散逸および電磁 弁の温度上昇が低減される。電圧の低減は、実際の波形が、36V信号レベルと 接地信号レベルのみで構成されるが、時間平均が27Vになるように36Vを断 続的に印加することによって行われる。これは、パルス幅変調としても知られて いる。 第6図を参照すると、処理カルーセル46が、分離した断面の側面図に示され ている。一つの反応容器34は静止しており、あるいは非動作位置にあり、第2 の反応容器34は、FPIA読取り用の位置にある。処理カルーセル46は、様 々な反応容器34を丁度よい時間に分注器の処理へ移動する二方向運動を行うこ とも、あるいは読取りを行うことも、あるいはカルーセルとの間の移送を行うこ ともできる。反応容器34の直径および寸法に応じて、処理カルーセル46上で 最大約36個以上の反応容器34を一度に処理することができる。 次に、第7図を参照すると、さらに詳しく図示した第1の移送分注機構6は、 プローブアーム104、プローブ106、プローブチップ108を垂直方向へ移 動する移送分注Z軸モータ102を含み、これに対して、移送分注R軸モータ1 00はプローブアーム104、プローブ調整手段106、プローブチップ108 を水平方向へ駆動する。第1の移送分注機構6は、 「標本プローブアーム機構」と呼ばれることもあり、標本カップ26と試薬パッ ク30と試薬容器34と洗浄カップ40との間でプローブを移動する。洗浄カッ プ40は、第1の移送分注機構6プローブの内面および外面を洗浄するために使 用される。第1の移送分注機構の駆動機構は、2ステップモータ駆動装置による Z軸およびR軸に沿ったラックアンドピニオン駆動手段である。電力が失われた ときにZ軸位置を保持し、それによって、システム装置への損傷を回避するため にブレーキが設けられる。たとえば、第1の移送分注機構は、Z軸走行距離が約 3インチ(7.62cm)になり、R軸走行距離が約11−1/2インチ(29 .21cm)になるように設計することができる。 第1の移送分注機構6と第2の移送分注機構50は、全体的なシステム装置の 機能および設計において密接に関係するものであり、走行距離および寸法の違い が唯一の大きな違いである。この二つの装置は共に、第8図の概略側面図に示し たプローブアーム回路110を有する。この概略図は、R軸モータ100および Z軸モータ102と上方PCB112およびR軸ホームセンサ114との位置関 係を示すものである。様々な要素を接続するコイルケーブル120を含むZ軸ホ ームセンサ118に 対して下方PCB116が示されている。 移送ステーション42は、装置および処理機能において重要な役割を果たす。 第9A図および第9B図を参照すると、移送ステーション42の移送要素が、反 応容器移送突起部172によって反応容器34に係合されているものとして示さ れている。移送アーム173は、反応容器カルーセル36の反応容器要素間から 突き出ており、移送ステーション42の回転によって反応容器移送突起部172 に係合する。移送アーム駆動歯車174により、移送アーム173ラック歯車1 76は、移送アーム173を移送ステーション42に出入りするように移動する 。移送ステーション42は回転軸178を有する。想像線で示した反応容器34 ’は、フロントエンドカルーセル4上に取り付けられるものとして示されており 、反応容器カルーセル36は、反応容器移送突起部172によって移送アーム1 73に係合する。反応容器34’は、移送操作手段、すなわち、係合手段または ピック184が反応容器34’移送突起部172に係合できるように移送カルー セルの移送アーム173がこの係合手段を位置決めできるようにする移送突起部 172を有する。反応容器34は、反応容器34をフロントエンドカルーセ ル4と処理カルーセル46との間で移動する反応移送ステーション42によって 移送ステーション上に配置されたものとして示されている。移送ステーション4 2は、廃棄する反応容器34を処理カルーセル46から廃棄物排出ステーション (図示せず)へ移動する。移送ステーション42は、ステップモータ駆動機構に よって駆動され、精密な直線玉軸受および回転玉軸受によって支持される。 システムスケジューラ 本発明によれば、分析システム2は、分析システム2上で実施される試験を生 成し最適化するアプリケーションソフトウェアも実行するシステムマイクロプロ セッサ(CPU)によって実行されるソフトウェアによって制御される(下記で は「スケジューラ」と呼ぶ)。スケジューラは、検定を構成する活動を適切に順 序付けすることによって、スケジューラ自体が分析システム2の機械的構成要素 、すなわち資源が休止状態である時間を最小限に抑えることができるようにする 、フレキシブルプロトコル技術を使用することによってモデル化された検定の活 動をスケジューリングする。これらの活動とはたとえば、分注(P)、光学的読 取りまたはその他のタイプの読取り(R)、 カートリッジの洗浄(W)、MUP吐出(D)などでよい。これらの活動はすべ て、システムの資源を使用して行われる。分析システム2の好ましい実施例によ る資源には、一次カルーセル46と、補助カルーセル64と、処理分注器50と が含まれる。一般に、ある活動では一つの資源しか使用されず、すなわち、カル ーセルの一つのステーションで読取り(R)または洗浄(W)または吐出(D) が行われる。しかし、分注(P)は複数の資源、すなわち分注器50と一方また は両方のカルーセル46、64を使用する。フレキシブルプロトコル技術は、分 析システム2上で計測ソフトウェアによって実行すべきFPIA検定やMEIA 検定などの検定をモデル化するために化学者によって使用される開発用ソフトウ ェアである。化学者が検定をモデル化する際、フレキシブルプロトコルは、シス テム2上で実行されない検定用の活動のシーケンスを禁止する。したがって、検 定プロトコルにはすでにフレキシブルプロトコル規則が埋め込まれているので、 システム2が不正な検定に出会うことはない。 検定をモデル化するために使用されるフレキシブルプロトコル技術は、(1) 特定の検定用にどの活動を実行すべきかと、活動を実行する順序、(2)活動間 のインキュベーション期間、(3)活動をどのように実行すべきかと、活動の継 続時間、(4)各検定ごとの平衡および蒸発に関する制約を指定する。フレキシ ブルプロトコルの第1の仕様、すなわち活動プロトコルに関して、第10図およ び第11図は、検定によって実行すべき活動と、その活動を実行すべき順序を示 している。特に第10図を参照すると、第1の分注活動(P1)、第1の読取り 活動(R1)、第2の分注活動(P2)、第2の読取り活動(R2)の四つの活 動のシーケンスが示されている。この活動シーケンスはたとえば、下記で詳しく 説明するFPIA検定用のシーケンスでよい。第11図を参照すると、二つの分 注活動(P1)および(P2)と、洗浄活動(W)と、吐出活動(D)と、読取 り活動(R)とを含む第2の活動シーケンスが示されている。このシーケンスは たとえば、やはり下記でさらに詳しく説明するMEIA活動シーケンスを表す。 フレキシブルプロトコルの第2の仕様、すなわちインキュベーションスケジュ ールは、第12図および第13図に示した活 動間のインキュベーション期間に関係するものである。インキュベーションスケ ジュールは、活動間の期間、すなわち活動間の時間依存性を定義する。さらに具 体的には、インキュベーション期間は、二つの活動間の公称時間差、すなわち公 称インキュベーション期間(NIP)と、公称インキュベーション期間が変化で きる時間の長さ、すなわちインキュベーション窓とを含む。インキュベーション 窓は、システム2のスループットを最適化するためにスケジューラが公称インキ ュベーション期間(NIP)に加え、あるいは公称インキュベーション期間から 減じることができる時間の長さを含む。特に第12図を参照すると分かるように 、公称インキュベーション期間(NIP)は、分注活動(P)と読取り活動(R )との間の時間を定義する。読取り活動(R)がより早く行われるように、公称 インキュベーション期間を窓の負の部分で示された時間の長さだけ短縮すること も、あるいは読取り活動(R)がより遅く行われるように、公称インキュベーシ ョン期間を窓の正の部分で示された時間の長さだけ延長することもできる。した がって、スケジューラは、時間T1から時間T2までのインキュベーション期間を 変化させて、システム2上で実施する作業を最適化するのに十 分な融通性を有する。 第13図を参照すると、六つのインキュベーションスケジュール規則が時間に 関して示されている。これらの規則は、インキュベーション期間に関連する適切 な活動シーケンスと不適切な活動シーケンスを記述したものである。規則(1) は、一つの活動が複数のインキュベーション期間を開始できることを指定するも のである。さらに具体的には、第1の分注活動(P1)は、読取り活動(R)を 含む第1のインキュベーション期間(IP1)と、第2の分注活動(P2)を行 うことを含む第2のインキュベーション期間(IP2)を開始する。しかし、こ の逆は許可されない。規則(2)を参照すると分かるように、ある活動では一つ のインキュベーション期間しか終了できない。言い換えると、一つの活動を複数 のインキュベーション期間で制約することはできない。たとえば、それぞれ、第 1の分注活動(P1)および読取り活動(R)によって開始された、二つのイン キュベーション期間(IP1)および(IP2)で第2の分注活動(P2)を制 約することはできない。フレキシブルプロトコル技術を使うと、このシーケンス が無効になる。規則(3)を参照すると分かるように、検定の最後の活動は、イ ン キュベーション期間の終点でなければならない。したがって、分注活動(P)に よって開始されたインキュベーション期間(IP)を終了させる第1の読取り活 動(R1)とは異なり、第2の読取り活動(R2)はインキュベーション期間を 終了させないので、フレキシブルプロトコル技術は第2の読取り活動を無効にす る。そのような「後のインキュベーション」活動は許可されない。規則(4)を 参照すると分かるように、第1のインキュベーション期間の前に実施されるイン キュベーション期間の制約を受けない活動は許可される。たとえば第1の分注活 動(P1)や第1の読取り活動(R1)など、このような「前インキュベーショ ン」活動は、第2の分注活動(P2)および第2の読取り活動(R2)を制約す る第1のインキュベーション期間(IP)よりも前に行われるかぎり、介在する インキュベーション期間の制約を受けなくても検定において許可される活動であ る。前のインキュベーション活動は許可されるが、規則(5)は、インキュベー ション期間によって制約された活動を、第2のインキュベーション期間によって 制約された1対の無関係の活動よりも前に行うことはできないと指定している。 さらに具体的に、規則(5)に関する特定の例を参照すると分 かるように、分注活動(P2)および読取り活動(R2)は、第2のインキュベ ーション期間(IP2)のために互いに制約しあう場合でも、共に、第1の分注 活動(P1)にも、第1の読取り活動(R1)にも制約されないので時間的に浮 動する。最後に、規則(6)は、ある活動が、インキュベーション期間の制約を 受ける他の二つの活動間の制約を受けずに浮動できることを明記するものである 。さらに具体的には、第1および第2の分注活動(P1)および(P2)は、読 取り活動(R)を制約しないインキュベーション期間(IP)の制約を受ける。 読取り活動(R)は、時間の制約を受けず、他の二つの活動に対する順序の制約 のみを受け、すなわち第1の分注活動(P1)と第2の分注活動(P2)との間 に行わなければならない浮動的活動である。 フレキシブルプロトコル技術の第3の仕様、すなわち活動の記述は、活動をど のように実施すべきかと、活動の継続時間、すなわち、前記で指摘したタイミン グプロトコルを指定するものである。さらに具体的に第14図を参照すると、分 注活動(P)に関するタイミングプロトコルが示されている。この特定の分注活 動(P)は、一次カルーセル46と、補助カルーセル64と、処理分注器50と を含む分析システム2の三つの資 源を必要とするMEIA検定に使用される分注活動に類似している。分注活動( P)は、分注器50が前の分注活動の汚染物質を除去しなければならないとアプ リケーションソフトウェアが判定する時間T1での前洗浄事象で開始する六つの 事象からなる。しかし、システムが、前の分注活動では現分注活動(P)は汚染 されないことを知っている場合、前洗浄事象は発生しない。前洗浄事象について 下記でさらに詳しく説明する。 前洗浄の継続時間は、一次カルーセル46に関係する第2の事象に対する分注 活動(P)の実施を開始するシステムソフトウェアに知られている。第2の事象 は、一次カルーセル46上で分注器50が反応容器34を使用できるようになる 前に経過する時間の長さに対応する時間T2に発生する。反応容器34は、他の 活動が完了し一次カルーセル46が必要に応じて再位置決めされるまで使用でき ない。時間T2で、分注器50は、反応容器34からの流体の吸入を開始する。 分注器50は、十分に吸引すると、補助カルーセル64に整列するように移動す る。一次カルーセル64に関する分注期間、すなわち時間T2から時間T4まで は、分注器50が反応容器34から流体を吸引するのに必要な時間と、分注器5 0が一次カルーセル46から離れるのに必要な時間の長さとを含む。第3の事象 は、補助 カルーセル64上で処理分注器50がカートリッジ68を使用できるようになる 前に経過する時間の長さを表す時間T3に発生する。時間T3で、補助カルーセ ル64は、分注器50に整列してカートリッジ68への流体の吐出を開始する。 事象4および5は、それぞれ時間T4およびT5に発生し、カルーセル46、6 4がもはや現分注活動(P)から必要とされなくなり、後に続く活動で使用でき るようになる時間を表す。補助カルーセル64が使用可能になると、時間T2か ら時間T5までの分注期間が完了する。分注期間の後、時間T6で前洗浄サイク ルが完了することによって分注活動(P)が終了する。後洗浄サイクルが必要か どうかは、現分注活動(P)によって、次に実行すべき活動が汚染されるかどう かに依存する。 前記の説明は明らかに、フレキシブルプロトコル技術によって、スケジューラ が適切に検定活動を順序付け、免疫期間を短縮し、分析システム2が高スループ ット率で連続的に動作するように最適化されるように他の機能を実行することが できることを示すものである。フレキシブルプロトコル技術は、最適化できない 固定サイクルに制限された分析器を記載する1991年1月30日に公開された 欧州特許出願第410645号で開示されたプロトコルなどの「固定」プロトコ ルとは区別すべき である。スケジューラが試験スケジューリングプロセスを開始すると、このプロ セスは二つの段階に分解される。すなわち、(1)スケジューラは、前述の検定 活動と、たとえば反応容器34の装填活動および取外し活動やカートリッジ68 の装填活動および取外し活動などの固定システム活動を再検討して、試験がキッ ティングされる前に、試験の実施が実施中の他の試験の活動と衝突しないように する。(2)検定プロトコルのパラメータ内の最初にスケジューリングされた実 行時間よりも前に各試験活動を実行して、資源が休止する時間の長さを最小限に 抑えシステム中の試験の処理量を増加させようとする。 第1段階では、オペレータは、標本26のシステム2への配置を選択すること によって、試験がシステム2上で実施するために準備される順序を選択する。分 注ステーションの最も近傍に置かれる標本26は、システム2上で実施するため に最初に準備される標本である。蒸発を防止するために、スケジューラが、試験 の活動で使用されるすべての資源を、試験の検定プロトコルで規定された必要な 時間に使用できるようにするまで、試験は準備されない。進行中の他の試験の活 動が、次の試験の活動に必要な時間に資源を使用しているときは、ライン中の次 のテストの準備は延期される。システム2の標本準備領域は、 次の試験が衝突なしで首尾良くスケジューリングされるまで休止状態のままであ る。たとえば、キッティング活動から3分後から5分後までの2分の窓中にとき どき、20秒かかる分注活動(P)を実行しなければならない場合、その窓内の どこかで分注活動が行われるまで準備は延期される。次の試験の適切なスケジュ ーリングを行うことができるとき、試験が準備され処理領域へ送られる。 スケジューリングプロセスの第2段階は、資源の休止時間と、資源の作業量を 実施するのに必要な時間を最小限に抑えるように作業量を最適化することである 。試験が処理領域へ送られた後、スケジューラは、各資源ごとに既存のスケジュ ールを最適化する。スケジューラは所定の間隔で、各資源ごとの次の作業間隔を 調べる。この間隔内に休止時間がある場合、スケジューラは、活動が、許可され たインキュベーション窓内に残ることを条件として、休止時間をなくするように 資源の作業量を再構成することによって休止時間を最小限に抑えようとする。こ の間隔の最適化が完了したとき、作業量のこのセクションが、指定の時間に資源 によって実施される。スケジューラは、実施するように命令された試験を有する 標本26がシステム2上にあるかぎり、引き続き標本を準備する。資源の作業量 の最適化は、 システムに送られたすべての試験が処理を終了するまで継続する。 本発明の他の態様によって、スケジューラの標本26準備活動に割り込む手順 が提供される。この態様によれば、システム2のオペレータは、分析システム2 のフロントエンド標本領域でも処理領域でも優先操作向けの標本26(下記では 「スタット標本」と呼ぶ)を識別する。オペレータは、標本カルーセル28への 標本26の配置を選択することによって、試験がシステム2上で実施するために 準備される順序を選択する。分注ステーションの最も近傍に置かれる標本26は 、システム2上で実施するために最初に準備される標本である。この標本26準 備パターンは、オペレータがいつシステム2上にスタット試験を配置するかにか かわらずに割り込まれる。スタット試験が命令されたときはいつでも、システム 2は現標本に対する試験の準備を終了し、次いでスタット標本へ直接移動してそ のすべての試験を準備する。蒸発を防止するために、処理領域中の試験の活動が 適切にスケジューリングされるまで、試験に関する標本の準備は開始されない。 システムスケジューリングアルゴリズムもスタット処理向けに修正される。通 常の試験に使用されるスケジューリングアル ゴリズムは、各時間ごとに分析計で処理される試験の数を最大にしようとする。 これは、試験活動の合間に、このようなギャップに他の試験の活動を実行できる ようにするのに十分な時間を確保することによって行われる。スタット試験に使 用されるスケジューリング手法は、このある試験をできるだけ短い時間で処理し ようとする。スタット試験の各活動は、試験の検定定義に定義されたできるだけ 早い実行時間にスケジューリングされる。試験のすべての活動がシステム2にお いて適切にスケジューリングされたとき、試験の標本準備が開始する。スタット 標本に対するすべての試験が準備された後、システム2は、スタット標本に対処 する前に操作していた標本26に戻る。 スタット試験は、資源の作業量に休止時間があるときには処理領域での特殊な 配慮を受ける。スケジューラは所定の間隔で、システムの処理領域中の各資源に 割り振られた次の作業間隔を調べる。この間隔中に休止時間がある場合、スケジ ューラは、前記で詳しく説明したように資源の作業量を再構成することによって この休止時間を最小限に抑えようとする。検定プロトコルによる定義に応じて現 在スケジューリングされているよりも早く実施することができるこの資源に関し てスケジューリングされた試験活動は、この休止時間を埋めるように順方向へ移 動 される。スタット試験活動は、作業量内で順方向へ移動し、すなわち分析計でス タット試験を処理するのに必要な時間をさらに短縮する第1候補である。スタッ ト試験は、特殊なスケジューリング処理を受けるが、システムの処理量に悪影響 を与えずにこの処理を受ける。 スマート洗浄 本発明は、ランダムアクセス分析システムでの様々なステップ、特に、可能性 の高い相互作用が試験標本または試薬によるキャリオーバまたはそれらのクロス 汚染である分注シーケンスを使用するステップ間で発生する可能性が高い分析相 互作用を識別する方法および装置も提供する。本発明の方法および装置は、その ような相互作用の可能性が高いのはいつかを判定し、そのような状況でもランダ ムアクセス処理を可能にする(すなわち、この方法および装置により、システム は、そのような相互作用の可能性が高い例では、相互作用の可能性が低い例とは 異なるように反応することができる)。本発明がこれを行うことができるのは、 システムソフトウェア(特にスケジューラソフトウェア)が、キャリオーバまた はクロス汚染を制御するために分注事象をランダムに処理時間線に挿入し、かつ 処理時間線から除去することができるからである。システムは、そのよ うに分注事象を挿入し削除することによって、処理中の特定の試験標本または試 薬に必要な洗浄量に対応するように試験標本および試薬の洗浄量を変化させ、相 互作用の可能性をなくする。 本発明は、下記で詳しく説明する簡単なマトリックスを使用することによって キャリオーバまたは汚染を制御することができる。このマトリックスは、システ ムが実施する特定の分注ステップを、キャリオーバおよび汚染に関するそのステ ップの可能性に関係付けるようにセットアップされる。システムは、システム自 体がそのマトリックスから判定した値に基づいて、洗浄量を最小限に抑えるが、 汚染またはキャリオーバをなくするのに十分な洗浄量を確保するように分注ステ ップ間の洗浄量を修正する。本発明の装置および方法は、複数の試験標本に対し て二つ以上の検定を同時に、かつ連続的にランダムアクセス的に実施することが できる、本明細書で具体的に説明する自動分析システムに組み込んだときに特に 有用である。 キャリオーバおよび汚染を低減させるために、本発明のシステムおよび方法は 実際上、問題を発生させる原因を調べる。これは、スケジューラソフトウェアの 全体的な方式と分注ステップおよび洗浄ステップを検討することによって概念的 により適切に理解することができる。各分注ステップが、キャリオーバ または汚染を発生させる可能性があると共に、場合によってはキャリオーバの影 響を受けやすいので、本発明は、各分注ステップの汚染の可能性に関する簡単な 範疇を提供し、次いで、各検定ステップがそのような範疇のうちのどの範疇の影 響を受けやすいかを識別する。この場合、前述のマトリックスが有用である。マ トリックスは、スケジューラソフトウェアによってスケジューリングされた前の 分注ステップおよび次の分注ステップに基づいて、キャリオーバまたは汚染の発 生する可能性が高いのはいつかを識別するようにセットアップされる。本発明の 装置および方法により、分析システムは、前の分注ステップおよび次の分注ステ ップに対応するマトリックスから得た値に基づいて、適当な洗浄特性に応答して 望ましくないキャリオーバまたは汚染の可能性が高いときにはその可能性をなく する。動作時には、分析システムは自動的に、通常の例でのキャリオーバまたは 汚染をなくするのに適した公称レベルまで洗浄される。従来のシステムでは、最 悪ケースでのキャリオーバまたは汚染をなくする極端なレベルで洗浄する必要が あった。しかし、本発明では、システムソフトウェアが、スケジューリングされ たシーケンスに基づいて、影響を受けやすいステップの前に行われる汚染の可能 性があるステップの状況を識別する場合に、余 分の洗浄を行う。その組合せの例では、ソフトウェアにより、システムは、その ような極端な例でのキャリオーバを制御するのに適した所定の過洗浄を活動化す る。 本発明のこの手法は、影響を受けやすいステップが必ずしも汚染ステップの後 に続くわけではなく、したがって過洗浄が常に使用されるわけではないので、シ ステムが実行する洗浄の量を減少させる。要するに、このシステムの方法は、通 常の洗浄が必要な状況でも、それよりも強い洗浄が必要な状況でも有効であり、 システムのランダム連続アクセス性のために、キャリオーバの発生する可能性が 高く、あるいは低いのはいつかを事前に知ることができない場合でも、任意の例 でどのタイプの洗浄が必要であるかを判定する。本発明は、システムのランダム アクセス性のために、分注ステップを必要に応じて処理時間線から削除し、ある いは処理時間線に挿入できるようにし、汚染状況の可能性をなくするようにシス テムを維持する。さらに、本発明では、ソフトウェアは、連続動作を可能にする システムにおいても、他の分注ステップを処理時間線で操作する必要なしに必要 な洗浄を調整することができる。 本発明の方法および装置は、時間線上で所与のステップの直前および直後にあ る分注ステップに関係するある種の基本情報 をシステムソフトウェアに追跡させることによって、分析計による洗浄流体消費 量を最小限に抑えるように設計される。本発明の方法および装置ではすべての検 定の相互作用が必要とされるので、すべての検定がそのプロトコル内で、分注器 を洗浄するのに同じ手法を使用することが好ましい。前述の洗浄システムおよび 方法とは異なり、本発明によるこの方法は、(1)洗浄量を減少させて分析計中 の液体および廃棄物の管理を助け、(2)洗浄時間を短縮して処理量を向上させ る。 特に、下記の各分注ブロック後の後洗浄に関する推奨によって前述のシステム のプローブ洗浄制御機構が設けられた。 本発明によれば、基本分注洗浄は、前記と同様に、すなわちキャリオーバの後 に続く大部分の検定ステップに対してキャリオーバを制御するのに十分な後洗浄 によって行われる。しかし、推奨された後洗浄が、後に続くステップに対してク ロス汚染またはキャリオーバを制御するのに不適切なものである場合、下記のよ うに第2のステップのために前洗浄が組み込まれる。 前洗浄は、可変であり、公称前洗浄および過前洗浄の二つのレベルを有する。 公称前洗浄とは、常に使用すべき量である。キャリオーバの可能性があるときは 、過洗浄が使用される。通常、公称洗浄量は零である。この方法のソフトウェア 態様によって、キャリオーバが発生する可能性があるのはいつかが識別されるの で、システム全体にわたって使用される後洗浄量の値を、この方法を実施する前 の値から減少させることができ、そのため、最悪ケースのキャリオーバ状況を制 御するのに十分な程度に各検定を洗浄することはもはや必要とされない。ソフト ウェアがキャリオーバの可能性を識別したときは、キャリオーバを制御するのに 必要な追加洗浄が過洗浄を通じて加えられる。 スマート洗浄に関するパラメータ、表、用語 この方法は好ましくは、各分注ステップを記述する五つのパラメータ、すなわ ち、二つの指標値および三つの洗浄パラメータを使用する。この場合、(i)二 つの指標値とはsus(汚染の影響度)およびcon(汚染の確率)であり、( ii)三つの洗浄パラメータとはnom(公称前洗浄番号)、sup (過前洗浄番号)、pw(後洗浄番号)である。洗浄パラメータは体積ではない 。洗浄パラメータは、後述の洗浄ライブラリで洗浄を識別する番号である。 susパラメータおよびconパラメータは、キャリオーバ またはクロス汚染が発生する確率をフラグで示すために使用される。これらのパ ラメータは、本発明の方法のマトリックスを通じて相互に関係付けられる。 本発明の方法のマトリックスは、それぞれ、オフおよびオンに対応する、0お よび1のみを含む。0は、キャリオーバの確率が零であり、1は、キャリオーバ の確率が存在することを意味する。 con 説明 1 汚染なし(標本なし) 2 エアギャップを含む標本または標本混合物の吸入 3 エアギャップを含まない標本または標本混合物の吸入sus 説明 1 汚染の影響を受けない。 2 エアギャップを含む標本または標本混合物の吸入の影響を受けやすい。 3 エアギャップを含まない標本または標本混合物およびエアギャップを含 む標本または標本混合物の吸入の影響を受けやすい。 たとえば、分注器ブロックは、すべての標本分注の影響を受けやすい(sus 指標=3)。con指標が1である(マトリックス値=0)前の分注ステップで は、過洗浄は実行されない。con指標が2または3である(マトリックス値= 1)前の分注ステップでは、過洗浄が実行される。 本発明の方法のマトリックスは、キャリオーバまたはクロス汚染の確率が存在 するという情報をソフトウェアに提供するが、洗浄ステップにどの程度の体積を 使用するかに関する情報はソフトウェアに提供しない。その代わり、この情報は nomパラメータ、supパラメータ、pwパラメータから提供される。本発明 の方法のマトリックスは、標本だけでなく他の汚染種も定義してある場合は拡張 することができる。 conパラメータおよびpwパラメータは、次の分注ステップの前にプローブ がどんな状態であるかをソフトウェアに示す。分注ステップ用のこれらのパラメ ータを識別するために確立された規則は、後に続くすべての検定の要件である。 conパラメータおよびpwパラメータは下記のように定義される。 150μlよりも多くのエアギャップを含む標本または標本混合物を吸引する ことは、過度の洗浄を使用する必要が生じるので避けるべきである。 エアギャップを含まない標本または標本混合物の吸引3では、前記と同じpw 値を使用する。 “*”は、前記の推奨値を用いた場合、本発明の方法を使用しないとき(後洗 浄のみ)に存在する標本キャリオーバのレベルが10ppm以下であることを示 す。すべてのケースで、最小許容pw値は2ml洗浄量である。 susパラメータ、nomパラメータ、supパラメータは、検定プロトコル によって制御される。これらのパラメータを識別するために確立される基準が推 奨値であり、どの分注シーケンスがキャリオーバの影響を受けやすいか、どのシ ーケンスで問題が発生するか、プローブを洗浄するにはどの程度の洗浄量が必要 かを最もよく知っているのは検定プロトコル開発者であることを理解されたい。 キャリオーバを制御するために、影響を受けやすい分注ブロックには公称洗浄 および過洗浄を使用する。洗浄カップの洗浄のみが必要とされる洗浄ライブラリ 番号8ないし12に対しては0を使用する。nom=0−公称前洗浄は行わない 。nom=8ないし12−洗浄ライブラリ番号8ないし12を使用する(洗浄カ ップに対する1mlないし5ml洗浄量)。sup=0−過前洗浄は行わない。 sup=8ないし12−洗浄ライブラリ番号8ないし12を使用する(洗浄カッ プに対する1ml ないし5ml洗浄量)。 スケジューリングの制約のために、過洗浄量は、最小後洗浄量(2ml)に公 称洗浄量を加えた値以下でよい。これよりも多くの過洗浄量を使用する必要があ る場合、公称洗浄量も増加させるべきである。たとえば、公称洗浄量が0mlで ある場合、過洗浄量は0mlでも、あるいは1mlでも、あるいは2mlでもよ い。必要な過洗浄量が4mlである場合、公称洗浄量は少なくとも2mlでなけ ればならない。 最小後洗浄要件および過洗浄量制約によって、適切なスケジューリングが確実 に行われるだけでなく、時間線上の影響を受けやすいステップとそのステップか ら「隠れた」汚染の可能性が高いステップとの間に、最小洗浄量しか必要としな い簡単なステップが存在するので、そのような汚染の可能性が高いステップから システムが保護される。最小後洗浄要件により、プローブは、影響を受けやすい ステップの分注が行われる予定であるときに適切に洗浄される。 キッティングセンターは一つの分注ブロックとみなされる。キャリオーバ実験 により、標本をキッティングし、その後、洗浄および試薬の分注を行う際、キャ リオーバレベルが1ppm 以下になるようにプローブを洗浄するには少なくとも約2mlの後洗浄量で十分 であることが分かった。次のキッティング活動を行う前の総洗浄量は約4mlで あるべきである。試薬ビンの汚染はプローブの外側からのものである。これは、 廃棄物カップの洗浄によって低いレベル、たとえば200μlないし1000μ lに低減され、その後、洗浄カップに対する約1mlないし約2mlの洗浄が行 われる。 化学発光試験 他の実施例によれば、化学発光同種免疫学的検定や化学発光異種免疫学的検定 などの試験標本から得たアナライトで形成された免疫複合体によって生成される 化学発光信号を測定する方法および装置が提供される。一実施例によれば、化学 発光検出信号は、磁界によって分離された、抗体を塗布された磁粉を含む固定化 免疫複合体によって生成される。そのような方法によれば、溶液内で懸濁する磁 粉に結合された免疫複合体を含む光学的キュベットを使用し、キュベットの壁に 沿って磁界を印加して分離を行う。免疫複合体を含む粒子を洗浄し、トリガ試薬 を添加し、結果として生じる標識付き粒子からの化学発光を、化学発光検出シス テムを使用してキュベット内で検出し測定す る。他の方法によれば、たとえば、アナライトに対する結合親和性を有する微粒 子、ポリイオン捕獲剤などを使用してアナライトを液相で捕獲し、捕獲アナライ トを有孔要素で順次に固定化し、次いで化学発光信号を化学的に励起し検出する 。したがって、連続ランダムアクセス分析システム内のこのような方法は、溶液 中の高速融解速度を使用して、広範囲のアナライトに関して極めて感度の高い検 定を行う。そのような方法は、同じ操作台上にさらに蛍光検定処理および化学発 光検定処理を含むことができる、本明細書で説明する自動連続ランダムアクセス 分析装置に対して特に有用である。本発明のそのような自動分析システムは、複 数の試験標本に対して二つ以上の検定を同時に、かつ連続的およびランダムアク セス的に実施することができる。特に、本発明の自動免疫学的検定分析装置は、 いくつかの異なる検定群が別々の交換可能なソフトウェアモジュールを介して実 施される統合サブアセンブリのマイクロプロセッサベースのシステムとみなすこ とができる。このマイクロプロセッサベースのシステムは、自由度2のロボット アーム分注器および二方向回転カルーセルを使用して標本を処理する。培養、洗 浄、試験片希釈など重要な検定ステップは、分析計によって自 動的にかつスケジューリングどおりに実行される。 特に、自動連続ランダムアクセス分析装置は、それぞれ、引用によって本明細 書に編入した、関連米国特許第5089424号、および1988年6月14日 に出願された米国特許出願第206645号に記載されたような化学発光検定を 実施することができる。前述のように、この装置によって少なくとも2種類の化 学発光検定、すなわち磁粉捕獲および微粒子膜捕獲が可能である。化学発光検定 プロセスは、ある種の共役体分子の光散乱特性を利用することによって行われる 。このようなプロセスは同種プロセスでも異種プロセスでもよい。同種検定プロ セスでは、特定の抗体を含む液体媒体の吸光を測定する。次いで、抗体を抗原と 反応させて沈殿物を形成する。次いで、抗原−抗体沈殿物溶液に、抗体が吸収で きる光を当てる。二つの吸光ステップで測定された吸光の差を求める。その差が 抗体および抗原の結合の有無を示すものである。この結合反応によって溶液中の 抗体の濃度が減少するので、液体媒体による吸光は、形成される抗原−抗体沈殿 物の度合いに比例して低減する。同種検定を実施する方法および装置の場合の特 徴として、これらの手順では、次の分析のために反応混合物から固相を分離して おく必要はない。これに対して、異種検定プロセスでは、固相材料を分離しなけ ればならない。このようなプロセスでは、標本上に光源を合焦させることによっ て、液体試験標本中の少量の臨床的に重要な化合物を定量する。たとえば、蛍光 光源を使用することができる。その場合、標本中の蛍光粒子によって蛍光状態が 発生し、その強度が、光線の強度および標本中の蛍光粒子の濃度に関係付けられ る。光線に関して使用される検出器は、粒子が光線によって励起されたときに粒 子の蛍光放出を形成する光量子を検出する。その後、次の分析のために、かつ蛍 光放出を検出し測定することができるように、標本中の固相材料を混合物から分 離しておかなければならない。 第15図は、自動分析装置を詳しく示し、本発明で使用できる、化学発光検定 技術を使用する2種類の検出システム、すなわち磁粉捕獲システムおよび微粒子 膜捕獲システムの相対位置を示すために構成要素カバーが取り外された、自動分 析システムの断面平面図である。そのような一方の検出システムでは、処理カル ーセルは、化学発光磁粉捕獲検定を行うために処理カルーセル上に組み込まれた 、磁粉捕獲用の二つの磁気分離ステーション67と化学発光読取り装置検出モジ ュール69とを有 する。他方の検出システムでは、カートリッジホィールカルーセル上に、微粒子 膜捕獲検定を行う化学発光読取り装置71が取り付けられる。 磁粉捕獲システム67、69で使用すべき信号検出モジュール69の断面図を 第16図に示す。検出モジュール69は、光導体602を備える。モジュール6 9は、ハウジング638内に水平に取り付けられ、反応カルーセル46(第16 図には図示せず)上の使い捨てキュベット140(想像線で図示されている)の 近くに位置決めされる。この位置では、信号検出モジュール69は、各キュベッ ト140がモジュール69を通過する際にそのキュベットの内容物の読取り値を 得ることができる。 第17図には、微粒子膜捕獲システムで使用すべき信号検出モジュール71の 断面図が示されている。検出モジュール71は、光導体650を含む。光導体6 50の両側に注入導管652が位置決めされる。モジュール71は、反応カルー セル46(第17図には図示せず)のファイバカートリッジ654の上方に垂直 に取り付けられ、各カートリッジ654がモジュール71を通過する際にそのカ ートリッジの内容物を検出できるように位置決めされる。モジュール71は、環 境光が読取り に干渉するのを妨げるように働く光シールド660も含む。このタイプのシステ ムで使用されるカートリッジ654は、カートリッジ654の漏斗型孔656と 、好ましくは繊維マトリックスの形態の固体有孔要素658とを有する容器であ る。 それぞれ、第16図および第17図に示した、磁粉捕獲システム69および微 粒子膜捕獲システム71がそれぞれ、それらのタイプのシステムを例示するもの であることを明確に理解されたい。他のシステム、配置および構造も可能である 。しかし、そのようなシステムの動作はほぼ同じである。場合に応じてキュベッ ト140またはカートリッジ654の内容物からの化学発光放出光量子は、検出 モジュール69、71の光導体602、650を通じて光電子増倍管(図示せず )へ送られる。モジュール69、71および光電子増倍管は、必要に応じてキュ ベット140またはカートリッジ654の内容物の化学発光信号を測定する。 液位検知 本発明は、自動分析システムの様々な標本容器中の液位を検知する固有のシス テムおよび方法を含む。液位検知システムは、自動分注プローブに液体が接触す るときには必ずそれを検出す る。このシステムは、プローブによって放射され、様々な標本容器の下方に位置 する一連のアンテナによって受信される近無線周波数(RF)信号振幅変化を検 出する。このシステムは、プローブが液体に接触したときのプローブと適用され るアンテナとの間のキャパシタンスの変化を検出するものとみなすことができる 。このシステムは、空中にあるプローブのキャパシタンスを連続的に監視し、プ ローブが液体に接触したことに応じてキャパシタンスの急速な変化を検出する。 この液位検知システムの重要な特徴は、液体を報告するのは、プローブが液体 に接触したことを信号振幅と変化率との両方が示したときだけであることである 。信号振幅を使用して液体を検出する、以前のシステムは、信号振幅が事前に設 定されたしきい値を超えることのみに基づいて液体の検出を報告していた。した がって、このようなシステムは、温度、湿度、部品の老化、部品のばらつき、さ らに最も重要なこととして自動分析システム中の他の構成要素に対するプローブ の位置などの変化によって誘発される信号振幅の変化の悪影響を受けた。このよ うな条件により、以前のシステムは、誤って流体の存在を示すことも、あるいは 逆に流体の存在を検出しないこともあった。信号振幅 と信号振幅の変化率の両方に基づいて液体を検出することによって、そのような 誤った検出または検出の失敗の数が大幅に減少する。 ある種の以前の液位検出システムは、プローブが液体に接触したときに分注プ ローブ上に存在する正弦波の電気移相を検出していた。しかし、このような移相 システムは、プローブへの流体配管内で脱イオン水しか使用しない分析システム に限られていた。本発明では、信号振幅を使用して液体を検出するので、分注プ ローブへの流体配管で塩水などの導電希釈剤を使用することができる。 第18図は、自動分析システムに関する本発明の液位検知システム800の好 ましい実施例の概略ブロック図である。液位検知回路ボード801が、自動分析 システムコンピュータ(図示せず)によって使用可能にされたときに、分注プロ ーブ806および807を監視するために使用され、プローブが液体に接触した ときにプローブの移動を停止する。液位検知回路ボード801は、標準VMEカ ードケージに取り付けられ、接続部814および818でVMEバスからの約+ 5Vおよびグラウンドのみを受信する。このボード上のDC/DC変換器(図示 せず)は、ローカル動作電圧を生成して、ボード自体をVMEバスから絶縁させ る。ボードとの間の制御信号は、接続部816および820を通じてシステム入 出力ボード(図示せず)へルーチングされる。 ボード801は、それぞれ、互いに完全に独立している、処理液位検知回路8 03とキッティング液位検知回路805とを含む。処理液位検知回路803は、 処理センターでのプローブ806による液体検出専用であり、キッティング液位 検知回路805は、キッティングセンターでのプローブ807による液体検出専 用である。 処理センターの液体検出システムとキッティングセンターの液体検出システム は本質的に同じであり、液体検出は各システムごとに同様に行われる。したがっ て、下記の説明は、処理センターでの液体検出システムについて説明するもので あるが、キッティングセンターにも同様に当てはまる。 二つの回路803および805はそれぞれ、分析システムコンピュータからの ”CALIBRATE”信号によって制御され、各回路は、”READY”およ び”DETECT”の二つの出力信号を提供する。動作時には、液体検出が必要 なときを 除いてCALIBRATEがセットされる。較正は、以下にさらに詳しく説明す る自動零回路811によって実施される。プローブ806が、液体標本容器81 9の上方に、好ましくは流体のすぐ上に置かれ、分析システムコンピュータが、 標本容器819の様々な寸法を補償する所望の利得ビットをセットする。出力信 号レベルが零になるように回路が較正されると、CALIBRATEがディアサ ート(de−assert)され、READYがアサート(assert)され る。次いで、プローブが標本容器819の方へ移動され、液体に接触し、その時 点でDETECTがセットされる。分析システムコンピュータが、DETECT 信号を受信し、垂直プローブ移動を停止するようモータ制御装置(図示せず)に 通知する。DETECTは、プローブ806が液体内にあるかぎりセットされた ままである。DETECTは、プローブが液体から取り除かれたときにディアサ ートされるが、プローブが再び液体に接触するとリセットされる。プローブが液 体から引き抜かれ、もはや液体検知が必要ではなくなると、再びCALIBRA TEがアサートされる。CALIBRATEモードでは、DETECTは、発生 せず、受信するアナログ信号にはかかわらずに論理的に使用不能にさ れる。 同軸ケーブル802は、RF送信信号を検知システム回路ボード801上の低 インピーダンス駆動装置信号源824からプローブ806へ搬送する。受信シス テム813は、各回転カルーセルの下方、および液体検知が必要とされる領域の 下方の固定位置に取り付けられる。キッティングセンターでは、液体検出が複数 の位置で行われる。したがって、アンテナ810およびアンテナアレイ812は 、反応容器34、試薬パック30、試験標本セグメント容器26の下方に取り付 けられる。アンテナは、三軸ケーブル808および809によって検知システム 回路ボード801に接続される。 RF信号は、低インピーダンス駆動装置信号源824によって周波数約125 KHzで生成され、同軸ケーブル802を通じてプローブ806に印加される。 RF信号は次いで、プローブ806と、液体標本容器819の下方に位置する受 信アンテナ813との間の空間を横切って受信アンテナに結合される。動作時に は、プローブ806が下降して液体に接触したときに、プローブからアンテナへ の信号が、プローブが空中にあったときに受信された信号よりもわずかに高いレ ベルになる。信号の レベルが高くなるのは、液体の表面が実際上、送信中のプローブの一部となり、 送信信号振幅が増大し、プローブの電磁界が受信アンテナ813の方へ送られる からである。 信号は、主として、キャパシタンスによって数学的にモデル化できる電界によ って、プローブ806からアンテナ813に結合される。この送信媒体は、プロ ーブ806から受信アンテナ813への小さなキャパシタンスとみなすことがで きる。したがって、この種の液体検知を静電容量液面検知と呼ぶことができる。 この電界は実際には、プローブから放射される電磁界の一部なので、この検知装 置を”RF”(無線周波数)検知システムと呼ぶこともできる。ただし、実際に 使用される周波数は、標準無線周波数よりも数オクターブ低い。 第19図は、自動分析システムに関する本発明の液位検知システム800の好 ましい実施例のより詳しいブロック図である。液位検知システム800は、振幅 検出器841と低域フィルタ845とを含む同期(ヘテロダイン)受信機を含む 。この受信機は、アンテナが検出した電気信号の例外的な狭帯域受信を行う。こ の同期受信機では、振幅検出器841が入信号830に基準信号843を乗じて 振幅情報の抽出を可能にする。信号源 824も基準信号843を使用して送信信号826を生成し、したがって送信信 号と受信信号は共にほぼ同じ周波数のものである。入信号はまた、基準信号とほ ぼ同位相でなければならない。 入信号830に基準信号843が乗じられた後、振幅検出器841の出力が低 域フィルタ845に渡され、所望の振幅情報が抽出される。好ましい実施例の受 信機で使用されるフィルタは、ベッセル線形位相フィルタであり、最小オーバシ ュートまたはオーバシュートなしと最小リンギングまたはリンギングなしを示す 。 液体検出システム800は、本発明の好ましい実施例での信号検出を機能強化 する自動零回路811も含む。プローブ806からアンテナ813までの距離が 変化し、プローブが自動分析システム内の構成要素に接近して誘電定数が周囲の 空気よりも高くなるにつれて、アンテナ813に到達する信号のレベルが徐々に 変化する。プローブが液体に接触したときの増加が、プローブ806を空中でア ンテナ813の方へ移動したときに発生する変化と比べて非常に急速に発生する ので、自動零回路811は、流体検知システム800を使用可能にして、受信信 号強度の非常に小さな増加(約0.2pf)によって流体を検出する。自動零回 路811は、振幅が徐々に変化する信号を零にして、所定のしきい値を超えた急 速に変化する信号のみを報告する。 自動零回路のタイミングは、プローブ806が静止し、あるいは垂直に移動し ているときに回路の出力がほぼ零に維持されるようなものである。したがって、 プローブが自動分析システムの他の構成要素に接近することによって発生する変 化など、徐々に発生する信号振幅の変化は、自動零回路によって所定のしきい値 よりも低い値に低減され、振幅の変動がしきい値を超えた場合でも液体検出とし て報告されることはない。プローブが流体に接触したために、200マイクロ秒 よりも短い時間内に急速な信号の増大が発生することがある。信号が急速に増大 すると、自動零回路によって低域ベッセルフィルタ844からの出力が増大する 。この信号は次いで、第2の低域フィルタ845を通過し、2Vの簡単な固定し きい値846に印加される。信号がしきい値を超えていない場合、液体検出シス テムは847でREADYモードに維持される。流体との接触によって発生した 増加がしきい値846を超えるのに十分なもの であった場合、848でディジタルビットが出力され、DETECTがアサート される。その時点で、自動零回路811が使用不能になる。DETECT信号は 、849にあるシステムモータ制御ボードへルーチングされ、その結果、流体が 検出されたとき、モータ制御ボード(図示せず)はただちにプローブの移動を停 止することができる。 依然として第19図を参照すると、流体検知回路803は、それに結合された 受信アンテナ813のすぐ近くにあるシステムグラウンドを基準としていること が分かる。前述のように、回路803は、好ましい実施例では全長約10フィー トの三軸ケーブル808によってアンテナ813に接続される。三軸ケーブルの 最外導体851は、アンテナ852用の接地プレートに接続され、かつシステム ベースプレート853に接続され、回路用の接地基準を提供する。三軸ケーブル 854の内側シールドは「被駆動シールド」である。内側シールド854は、一 端でアンテナ855用の被駆動シールドプレートに接続され、他端で信号・被駆 動シールド回路840のシールド出力側に接続される。アンテナ813からの信 号は、内側導体856によって信号・被駆動シールド回路840の入力へ搬送さ れる。信 号・被駆動シールド回路840は、バッファとして働き、内側シールド854を 駆動する。これによって、ケーブル808およびアンテナ813の有効キャパシ タンスが係数約60だけ減少する。アンテナおよび10フィートケーブルの総キ ャパシタンスは通常、約600pfである。信号・被駆動シールド回路840は このキャパシタンスを実際上、約10pfに減少させる。この減少によって、プ ローブ806が液体に接触したときに発生する信号強度の0.2pfの増加の検 出が大幅に簡略化される。 ベッセルフィルタは、送信回路では再現性のために使用され、受信回路では雑 音スパイクのための最小リンギングのために使用され、その結果、システム内で 最小の雑音レベルが得られる。より鋭いフィルタは、場合によっては高いオーバ シュートを有し、実際にはより高い雑音及びリプルレベルをもたらす。 第20図は、本発明の流体検知システム800中の電流を示す簡単な概略図で ある。総電流826は、信号源824からプローブ806へ流れ、そこで二つの 経路に分割される。一方の経路では、電流836はプローブから離れ、希釈剤を 通じてグラウンドへ流れ、信号源824に戻る。希釈剤は、希釈剤抵抗 834および希釈剤結合キャパシタンス838によって表される。これとは別に 、ずっと小さな電流830がプローブ806に入り、空間を通って受信アンテナ 813に結合される。キャパシタ828は、空中のプローブ806のキャパシタ ンスを表す。プローブが液体に接触すると、液体の増大した表面積によって追加 された追加流体キャパシタンス832を介して追加電流が流れる。送信信号の波 長は、自動分析システム内の形状と比べて小さく、したがってプローブ806か らアンテナ813へのほぼすべての結合は電界によるものである。低インピーダ ンスの送信信号をプローブに印加し、その信号を別のアンテナで受信することに よって、プローブプラミング中の導電希釈剤の分路効果がなくなる。信号・被駆 動シールド回路840(第19図)がアンテナ813からの電流しか測定せず、 希釈剤中の電流は測定しないことに留意されたい。 第21図は、プローブが空中にあるときのプローブ806とその電磁界815 と液体標本容器819とアンテナ813との配置を示すものである。アンテナ8 13は、液体標本容器の真下にほぼ直線状のプローブ806の長手方向軸の延長 線に沿って位置決めされる。第21図に示したように、空中にあるプロ ーブから放射された電気信号815は、長手方向軸に垂直な平面X−X上であっ てプローブの長さの中心で最も強い。電気信号中の長手方向軸の延長線に沿って 零Yがある。したがって、プローブ806が空中にあるとき、アンテナ813に 到達する信号はほとんどない。 第22図は、プローブが液体に接触したときのプローブ806とその電磁界8 15と液体標本容器819とアンテナ813との配置を示すものである。プロー ブが空中にあるとき(第21図参照)よりも大きな信号レベルが長手方向軸の延 長線に沿って放射される。したがって、プローブ806が液体に接触したときに アンテナ813が受信する信号レベルは著しく高くなる。 第23図は、液体標本容器819からアンテナ813までの距離が大きすぎる 場合、液体中のプローブによって生成される電磁界815でも、検出をトリガす るのに十分な信号をアンテナ813で生成するのに不十分であることを示す。こ の状態が発生するのは、標本セグメント容器600(第36図)で短い標本カッ プを使用したときである。したがって、標本セグメント容器600は、短い標本 カップが挿入される位置のすぐ下に 取り付けられた流体液位検知スリーブ608を備える。検知スリーブ608は、 アルミニウムで構成することも、あるいはその他の導電材料で構成することもで きる。 第24図に示したように、検知スリーブ608は、電気信号815をプローブ /液体の組合せから受信アンテナ813の近傍へチャネリングするように働く。 スリーブ608は、スリーブの頂部が標本カップ中の液体の頂部にほぼ一致する 高さに取り付けられる。スリーブの取り付け位置が高すぎる場合、空中にあるプ ローブからの信号のチャネリングのために誤った流体検出が行われる恐れがある 。スリーブの取り付け位置が低すぎる場合、スリーブが電気信号をアンテナ81 3にチャネリングするように適切に機能しないので、流体検出は失敗する。 第43図および第44図はそれぞれ、長試験標本カップアダプタスリーブ64 9および短試験標本カップアダプタスリーブ655の断面立面図である。これら のアダプタスリーブは、第4G図の短試験標本Vacutainer(R)チュー ブセグメントアセンブリと共に使用することができる。各アダプタスリーブ64 9および655は、導電コア材料651、たとえばアルミニウムで構成される。 液体標本カップ653は、アダプタ スリーブのどちらかの頂部に置かれる。プローブが標本カップ中の液体に接触す ると、コア材料651が電気信号をプローブ/液体の組合せから、下方に取り付 けられた受信アンテナ813の近傍へ伝達する。 第25図は、システムの雑音レベル対信号周波数をグラフに表したものである 。このグラフは、狭フィルタ帯域幅(250Hz)と共に高中心周波数(125 KHz)を有することが重要であることを示している。システムの雑音レベルは 、低い周波数でピークに達し、周波数が増加するにつれて低減する。すなわち、 雑音を低減させるには狭い帯域幅を有するより高い周波数で動作すると有利であ る。 本発明の液位検知システムが、液位検知が必要とされる任意の自動分析計で使 用できることを理解されたい。 シリンジ気泡フラッシャ 本発明によるシリンジは、自動分析システム、またはシリンジが流体を吸引し 吐出する精度及び精密度に依存するプロセスでフルイディックスが使用される応 用例で使用することができる。気泡を自動的にフルイディックスシステムから完 全に押し流す能力を有するシリンジは、そのような精度及び精密度を達 成し維持することができる。本発明によるシリンジは、ピストンがシールを通じ て締まりばめボア内で往復運動するように構成される。ボアは、閉鎖端部を有し 、ボアとピストンは、流体入口・出口手段と連通する環状チャンバを規定する。 流体は、シールの近傍で導入され、流体入口手段を通過し、ピストンの周りの環 に入り、環からの直交流押し流し気泡を生成する。直交流が発生している間、ピ ストンはボア内で往復運動する。この往復運動によって、環中のピストンとボア との間に高流体速度がもたらされる。この高流体速度によって、ピストンまたは ボア壁に付着している気泡が押し流される。ピストンは、その完全な内側伸長位 置へ移動したときに、ボア端部に極めて接近し、したがってボア端部またはピス トン端部に付着している気泡を押し流す。環状チャンバ内でのピストンの移動に よって押し流された気泡は、シールの近くの直交流によってシリンジから流し出 される。 次に第26図、第27図、第28図をまとめて参照すると、流体を吸引し様々 な分注機構に吐出し、シリンジ122から気泡を自動的に押し流す能力を有する シリンジ122が示されている。診断計器が検定を正確に実施する能力は、シリ ンジ、す なわち分注によって試薬および標本を吸引し吐出する精度及び精密度に厳密に依 存する。シリンジの精度及び精密度は、シリンジ内に小さな気泡が存在すること によって著しく低下する。残念なことに、気泡は、極めて頻繁に発生するもので あり、除去し、あるいはなくするのが困難である。シリンジ122は、気泡を自 動的にフルイディックスシステムから完全に押し流すことによってこのような問 題を回避する。シリンジ122は、ピストン124がシール126を通じて締ま りばめボア128内で往復運動するように構成される。ボアの端部130が閉じ る。ピストン124は、閉鎖されたボア端部130の形状を近似するピストン端 部132を有する。ピストン124とボア128との間に環138が存在する。 流体入口ポート134および流体出口ポート136は、互いに180°だけ離れ るように位置決めされ、シール126の近傍に位置する。流体入口ポート134 に、加圧された流体が導入される。流体は環138に流入し、ピストン124の 両側の周りを流れ、次いで流体出口ポート136から排出される。この直交流は 、シール126の近くの領域から気泡を押し流す。 依然として第26図、第27図、第28図をまとめて参照す ると、環138中のシール126の近くで直交流が発生している間、ピストン1 24はボア128の内部で往復運動する。この往復運動によって、環138中の ピストン124とボア128との間に高流体速度がもたらされる。この高流体速 度によって、ピストン124またはボア壁に付着している気泡が除去される。ピ ストン124の内側への移動により、除去されたこのような気泡は、直交流領域 へ押し流され、そこで、直交流によってシリンジ122から流し出される。ピス トン端部132とボア端部130は、類似の球形を有する。ピストン124は、 その完全な内側伸長位置へ移動したときに、ボア端部130に極めて接近する。 ボア端部130上に付着している気泡は分裂され除去される。同様に、ボア端部 130およびピストン端部132からの気泡は、直交流領域へ押し流され、そこ で、直交流によってシリンジ122から流し出される。直交流が発生している間 にピストンを往復運動させるシーケンスは、この装置によっていつでも自動的に 実行することができる。 依然として第26図、第27図、第28図を参照すると分かるように、流体は 、シリンジ122の流体出口ポート136から出た後、管継手、管の全長、別の 管継手を通過し、プローブ 106に入り、プローブ先端108から出る。試薬の吸引および吐出が実際に行 われるのはプローブ先端108である。シリンジとプローブ先端との間に閉じ込 められた気泡も性能を低下させ、したがってシリンジから押し流された気泡が滞 留する場所があってはならない。したがって、配管上のシリンジとプローブとの 間で死空間のない管継手を使用する必要がある。本発明のシリンジ122の気泡 押し流し態様の動作時には、静止位置またはホーム位置124’からのピストン の最初の引き込み速度は、ピストンが完全引き込み位置124”に接近する際の 速度よりも低い。ボアの端部に対するピストン動作のこの種の操作によって、ボ ア内の高真空および気泡の形成が回避される。これに対して、ボアの端部中の事 前に形成された気泡の除去を迅速化するためにピストンをホーム位置124’か ら最高速度で引き抜くことができる。そのような気泡押し流し手順の後、弁が閉 鎖され、吸引を行うことができる。しかし、このシリンジを吐出態様に使用する 場合、規制された量の液体が吐出のために通過できるように弁を開放しておくこ とができる。 次に第26図を参照して、シリンジ122の吸引態様の動作を説明することが できる。前述の気泡押し流し動作に続いて、 ピストン124がホーム位置124’に置かれ、死空間のない二方向電磁弁13 5が閉鎖される。電磁弁135を閉鎖すると、プローブ先端108を除いてフル イディックスシステム中の流体が閉鎖される。フルイディックスシステム中の流 体は、トリス流体(tryss fluid)または作動流体媒体であり、好ましくは、吸引 すべき標本または試薬に反応することも、あるいは混合することもない。作動流 体媒体の例には、吸引すべき流体の特性に応じて脱イオン水、塩水などが含まれ るが、これらに限らない。 依然として第26図を参照すると、流体を吸引するために、プローブの先端1 08が、吸引すべき流体内に位置決めされている。次いで、ピストン124がホ ーム位置124’から、吸引する流体の量を表す位置へ移動される。ピストンを 引き込むことによって、作動流体媒体がプローブ先端108からその内部に引き 込まれる。次いで、プローブ先端108が、吸引すべき流体を排出する位置に位 置決めされる。次いで、ピストン124をホーム位置124’に戻すことによっ て、吸引すべき流体が排出される。流体を吐出する位置にプローブ先端108を 位置決めし、電磁弁135を開放し、作動流体媒体をフルイ ディックスシステムに流し込むことによって、残留している吸引すべき流体をと きどきフルイディックスシステムから押し流すことができる。流体がフルイディ ックスシステムから押し流された後、電磁弁135が閉鎖され、シリンジ122 を引き続き使用して流体を吸引することができる。 再び第26図、第27図、第28図をまとめて概略的に参照すると分かるよう に、シリンジ122構造は、長さ約8.3”、幅約3.5”、深さ約2.7”で あってよいが、それに限るものではない。線形アクチュエータ125は、フレー ム123に取り付けられる。アクチュエータモータ121は、対合する親ネジ1 37が螺着するナット手段127を回転させる。親ネジ137は、底面上に軸受 131が取り付けられたカプラ129に固定される。軸受131は、フレーム1 23の溝内を走る。 カプラ129は、回転に関して軸受131の制約を受けるので、線形アクチュ エータモータ121がナット手段127と、カプラ129に固定されたピストン 124を回転させ、したがってピストン124をシール126を通じて往復運動 させたときに往復運動する。 ピストン124は、バネが装入され、ポリエチレン磨耗リング133によって 保持され、ポリエチレン磨耗リングの上方の Oリングで構成されたシール126を通じて往復運動する。ピストンとボアとの 間の間隙は、小さく、好ましい実施例によれば、約0.002”ないし約0.0 08”である。ピストン124が往復運動すると、環138中のピストン124 とボア128との間で非常に高い流速が生成される。このような高い流速によっ て、ボア128中の気泡がシール領域へ押し流され、そこで、直交流によってシ リンダ122から流し出される。シリンジ122から押し流された気泡が、連通 するチューブに沿って先端から流し出される際に滞留する場所がなくなるように 、シリンジ122と先端解放手段との間に、死空間のないはめ込みが位置決めさ れる。 シリンジを手動で操作するか、それとも自動分析計によって操作するかにかか わらず、多数の医療診断器具および装置の場合のような流体の厳密な吸引および 吐出や、厳密な分析分注を含むがこれらに限らない流体の厳密な操作が必要とさ れる状況や、様々な量の流体、特に少量の流体の厳密な操作が必要とされる類似 の状況で本発明のシリンダを使用できることを理解されたい。また、シリンジの 下流側に第2の弁を含めることによって、シリンジを精密容積式ポンプ(positi ve displacementpump)に切り替えることができる。 本発明のシリンジは、本発明でさらに詳しく説明するシステムなど、複数の試 験標本に対して二つ以上の検定を同時に、かつ連続的およびランダムアクセス的 に実施することができる自動分析システムに対して特に有用である。特に、本発 明の自動免疫学的検定分析装置は、いくつかの異なる検定群が、別々の交換可能 なソフトウェアモジュールを通じて実行される統合されたサブアセンブリのマイ クロプロセッサベースのシステムとみなすことができる。このマイクロプロセッ サベースのシステムは、自由度2のロボットアーム分注器と二方向回転カルーセ ルを使用して標本を処理する。培養、洗浄、標本希釈など重要な検定ステップは 、分析計によって自動的にかつスケジュールどおりに実施される。 試薬キャップパックアクチュエータ 試薬を使用して流体を分析する診断システムは、このような流体または試薬の 濃度が正しいかどうかに強く依存する。蒸発が試薬の濃度に影響を及ぼすことが あるので、このような流体の貯蔵容器からの蒸発を最小限に抑えることが重要で ある。たとえば、自己密封隔膜設計を使用して、出荷シールが破られた後、試薬 が除去された後などに蒸発を制御するのを助ける試薬 容器が発表されている。しかし、そのような設計は、分注プローブによるある容 器から他の容器への試薬のクロス汚染またはキャリオーバの原因となる。また、 現在知られている容器閉鎖システムを手動で操作し、あるいは隔膜キャップを使 用すると、高価な試薬が汚染され蒸発する。 本発明によれば、システムの移送分注機構によって、複数の容器を蒸発密封状 態から、容器の試薬にアクセスするための開放位置へ操作することが容易な、試 薬の蒸発を制御する装置および方法が提供される。以下にさらに詳しく説明する ように、この装置は、開閉手段を使用して、複数の容器を、閉鎖して蒸発密封状 態にすることができる。特に、試薬容器は、それが開放状態のままである時間を 最小限に抑えるように装置によって開閉され、したがって蒸発が最小限に抑えら れ、あるいはなくなり、同時に、分注プローブまたは容器に含まれる液体試薬へ の分注プローブまたは移送機構によるアクセス可能性が最大になる。クロージャ キャップ手段を開閉するこの方法は、容器の蒸発差の変動に適応して、容器を適 切に開閉し、同時に、容器が使用されないときには蒸発シールを維持する。 第34図および第35図に示したように、共通の分注プロー ブによるそれぞれの異なる試薬容器間の汚染またはキャリオーバを防止し、同時 に蒸発を最小限に抑えるように試薬容器450の閉鎖キャップ手段454を開閉 する開閉ステーション464が設けられている。開放されたままの容器クロージ ャを有し、自動閉鎖手段を含まないクロージャシステムについて説明したが、そ のようなクロージャシステムは、本明細書で説明するクロージャキャップ手段を 開閉することはできない。たとえば、本発明の開閉ステーション464は、たと えば、開閉の日常的な用途向けの蒸発密封ソフトクロージャや、試薬非使用期間 または試薬パック操作向けの蒸発密封ハードクロージャなど、様々な位置にクロ ージャキャップ手段454を開閉することができる。 本発明によれば、パック30(第31図および第32図)の試薬容器が開閉ス テーションの464の下方に移動され、そこで、ステーションがクロージャキャ ップ手段454を開放する。分注プローブによって容器中の流体が引き込まれ、 開閉ステーションが容器を閉鎖して蒸発密封状態にする。第29図および第30 図に示した本発明の一実施例では、試薬パック30は、ピン37上の開放位置と 閉鎖位置との間で旋回するカバー31 を有する。ピン37は、開放位置と閉鎖位置との間でのカバー31の移動を容易 にするバイアスバネ手段を含むことができる。たとえば、そのようなバネ手段は 、所望のバイアスをもたらすように、伸張プラスチックなど伸張材料で形成され たヒンジでよい。 本発明の装置および方法は、試薬容器間の汚染を低減させ、あるいは防止し、 たとえば、普通なら容器を急激に開放することの結果として生じる、通常は滴の 形態でランダムに噴霧された液体試薬または空中を浮遊する液体試薬による試薬 の損失を防止するように試薬容器クロージャシステムの開放加速度を制御するこ ともできる。カバー31は、ピン37の他方の側から半径方向へ延びて、カバー 31用のレバーアームとしてのタブ33を形成する。この実施例によれば、この 装置は、フロントエンドカルーセル4上の開閉ステーション(図示せず)に位置 決めされた線形アクチュエータ(図示せず)を備える。線形アクチュエータは、 タブ33に係合するノッチ付き下端35’を有するプランジャ35を往復運動さ せる。線形アクチュエータがプランジャ35を下向きに延ばすと、プランジャの ノッチ付き下端35’がタブ33に係合してカバー31を開放する。ア クチュエータがプランジャ35を引き込むと、プランジャのノッチ付き下端35 ’がタブ33を引き上げてキャップ31を閉鎖する。 好ましい実施例(第31図ないし第35図)によれば、クロージャキャップ手 段454によって閉鎖される試薬容器開口部452を有する試薬容器450を含 む試薬パック30の平面図が第31図に示されている。試薬容器450は、開放 されたバルク液体容器460と共に試薬パック壁456内に維持される。試薬パ ック壁456は、フロントエンドカルーセル4(第3図)の試薬パックカルーセ ル32(第3図)に挿入するのに適した構造を試薬パック30に与える。試薬容 器450および開放されたバルク液体容器460は、試薬パック容器取り付け安 定化表面458によって試薬パック30内に維持される。第32図の側面断面図 は、第31図の断面A−Aに沿ってとった断面図であり、クロージャキャップ手 段454の三つの位置を示す。たとえば、クロージャキャップ手段454は、た とえばフロントエンドカルーセル4の移動などによるクロージャキャップ手段4 54の閉鎖を妨げるために、バネ手段によってロック位置に好ましくバイアスさ れた開放位置454’と、開放されるが ロックされない位置454”と、閉鎖位置454で示されている。開放位置45 4’および454”では、分注プローブが適切なアクセスを行い容器開口部45 2を通して試薬容器450から液体容器を引き込むことができることを理解され たい。 なお、クロージャキャップ手段454の移動および位置は、図のものに限るも のではなく、分注プローブが試薬容器450中の試薬にアクセスできるかぎり他 の開放位置が企図される。第33図の等角図は、試薬容器450、クロージャキ ャップ手段431、接触表面433、試薬容器開口部452を示す。クロージャ キャップ手段454は、前述のように閉鎖位置にあるときに、試薬容器開口部4 52にはまり、離隔されたリング部材463と共に蒸発密封試薬容器450を提 供するキャップ部材462を露出させた開放位置で示されている。そのような蒸 発密封閉鎖位置が、長い非使用期間または試薬パック30操作向けにキャップ部 材462が開口部452にかたく固定される前述のハードシールでも、キャップ 部材462が、リング部材463の助けなしで、あるいは最小限の助けで開口部 452に対してわずかに開放され、しかも蒸発密封位置を維持するソフトシール でもよいことを理解されたい。 第34図には、開閉ステーション464が斜視側面立面図で示されており、第 35図には、開閉ステーションの異なる斜視側面立面図が示されている。開閉ス テーション464にはハウジング466と駆動モータ468が取り付けられる。 ハウジング466は、開閉ステーション464を試薬カルーセル32(第3図) の上方に取り付け固定する取り付け手段470を有する。開閉ステーション46 4は、下向きに移動してクロージャキャップ手段454のタブ部453に接触し 、それによってクロージャキャップ手段454を第34図に示した所望の開放位 置へ動かす開放ピン472を備える。前述のように、開閉ステーション464に よってクロージャキャップ手段454を開放する場合でも閉鎖する場合でも、試 薬カルーセル32の回転運動によって、所望の試薬容器450が開閉ステーショ ン464の下方に位置決めされる。 動作時には、試薬カルーセル32が、第34図中の容器450が開放ピン47 2から離れて試薬パッククロージャアクチベータ474の下方に位置決めされる 。試薬パッククロージャアクチベータは、開放されたクロージャキャップ手段4 54に摩擦接触し、それによってクロージャキャップ手段454を、 第32図に示したほぼ垂直な開放位置454’から開放ロック位置454”へ押 す。クロージャキャップ手段454はこの位置で、前述のように内部バネ手段( 図示せず)によってロックされる。たとえば、第34図は、開放ピン472がク ロージャキャップ手段454のタブ453に接触し、そのため、クロージャキャ ップ454が旋回手段476の周りで旋回して図のほぼ垂直な位置へ開放された 後の開放位置にあるクロージャキャップ手段454を示す。開閉ステーション4 64はさらに、三つの弁型ヘッドの形態のものであり、開放ピン472が下向き に押されクロージャキャップ手段454のタブ453に接触して試薬容器450 を開放する間非活動位置にある試薬パッククロージャアクチベータ部材474を 備える。試薬パッククロージャアクチベータ部材474は、クロージャキャップ 手段31(第30図)またはクロージャキャップ手段454(第34図)の寸法 に類似の寸法を有する単一の弁型ヘッドの形態のものでもよい。 試薬容器450を閉鎖するために、第34図に示した開放位置454’または 454”のとき、試薬パック450は、カルーセル32の回転移動によって試薬 パッククロージャアクチュ エータ部材474の下方に位置決めされ、その結果、クロージャキャップ部材4 54は、部分的に下降された開放ピン472または部分的に下降された試薬パッ ククロージャアクチュエータ部材474に摩擦接触する。開放ピンまたはアクチ ュエータ部材は、開放ロックされたクロージャキャップ手段454を押し続け、 バネ手段に打ち勝ってクロージャキャップ手段454を部分的に閉鎖された位置 またはソフトシール位置に戻す。試薬パッククロージャアクチュエータ部材47 4がクロージャキャップ手段454に接触することによって試薬容器450上に ソフトシールを形成するようにクロージャキャップ手段454を形成することも 、ソフト閉鎖されたクロージャキャップ手段454にアクチュエータ部材474 をよりきつく接触させてクロージャキャップ手段を強制的にハード閉鎖位置にす ることも、その両方を行うこともできる。開放ピン472を使用して試薬パック デザーブ(deserve)アクチュエータ部材474の助けなしでそのような ソフトシールまたはハードシールを同様に行うことができ、その結果、すべての 例で試薬容器450が閉鎖蒸発密封状態に戻されることを理解されたい。 クロージャキャップ手段454が、第33図に示したように 各試薬容器450ごとに個別のものでも、あるいは第34図および第35図に示 した一そろいの型のものでもよいことを理解されたい。また、第30図および第 34図に示したように、クロージャキャップ手段454が各試験容器450ごと に個別のものであるか、それとも複数の試薬容器450をカバーする拡張クロー ジャキャップ手段を与えるように連結されるかにかかわらず、開閉ステーション 464はたとえば、独立に機能し、個別の試薬容器を開放し、あるいは好ましく はすべての試薬容器450を同時に開放するように動作することができる、三つ の開放ピン472と三つの試薬パッククロージャアクチュエータ部材474とを 有することもできる。 好ましい実施例によれば、クロージャキャップ手段454の開放の加速度は、 試薬パッククロージャ部材474によって制御され、そのため、試薬パッククロ ージャ部材474は、前述のように、クロージャキャップ手段454の開放プロ セス中にクロージャキャップ手段454の上面に接触し、クロージャキャップ手 段と共に上向きに往復運動する。試薬パッククロージャ部材474は、クロージ ャキャップ手段454の上面に往復接触する際、クロージャキャップ手段454 に対する下向きの 抵抗を与えてその上向き加速度または開放加速度を制御し、同時に、分注プロー ブが試薬容器450中の液体試薬にアクセスできるようにクロージャキャップ手 段454が所望の開放位置へ開放できるようにする。 本発明の教示から逸脱せずにクロージャキャップ手段454および開閉ステー ション464の動作の他の変形例が企図されることを理解されたい。たとえば、 バネ手段は、クロージャキャップ手段454の旋回手段476に結合することも 、あるいはクロージャキャップ手段431(第33図)のヒンジ手段437に結 合することもでき、その場合、クロージャキャップ手段454または431の閉 鎖はそれぞれ、開放ピン472または試薬パックアクチュエータ部材474の下 向きの力の助けなしで行うことができる。たとえば、クロージャキャップ手段4 54または431を閉鎖位置へバネバイアスさせることができ、その場合、開放 ピン472は、前述の開放動作に続いてクロージャキャップ手段454のタブ4 53またはクロージャキャップ手段431のタブ433に接触したままになって クロージャキャップ手段454または431を開放位置に維持し、分注プローブ によって試薬容器450から試薬を取り出すことができ るようにする。ピペットが試薬容器450から引き抜かれた後、開放ピン472 がタブ453または433から離れて上向きに移動し、そのため、クロージャキ ャップ手段454または431はその蒸発密封閉鎖位置に戻ることができる。バ ネ手段は、伸張プラスチック、引張りバネなどの伸張材料の形態のものでよく、 当業者なら前記の考慮すべき点を知ることによって所望のバイアスを確認するこ とができる。当業者には理解されるように、そのような実施例はたとえば、取り 付けられた試薬パックを移動する手段が設けられないAbbott IMx(R) 分析計またはTDx(R)分析計で使用することができる。 また、分注プローブ移送機構を、開閉ステーション464から離れた位置また はステーションに配置して、分注プローブが試薬容器中の試薬にアクセスできる ようにするためのそのような分注プローブ移送機構への試薬パックの移動を要求 することも、あるいは、開閉ステーション464と結合して、試薬パックのその ような移動または位置決めを不要にすることもできる。さらに、開閉ステーショ ンは464は、本明細書で説明するカルーセルの回転移動との併用に限られるも のではない。たとえば、試薬パックを非同心状コンベアシステムまたは直線状コ ン ベアシステム上に取り付け、あるいはその他の方法で位置決めすることができ、 その場合、本明細書で説明するように、非同心状システムが試薬パックと共に往 復運動してクロージャキャップ手段の開閉が容易になる。同様に、開閉ステーシ ョンは、必ずしも水平面内にはないカルーセルおよび非同心状コンベアシステム と共に使用することもできる。 キッティングセンターは、一つの分注ブロックとみなされる。キャリオーバ実 験により、標本をキッティングし、その後、洗浄および試薬の分注を行う際、キ ャリオーバレベルが1ppm以下になるようにプローブを洗浄するには少なくと も約2mlの後洗浄量で十分であることが分かった。次のキッティング活動を行 う前の標本のための総洗浄量は約4mlであるべきである。標本による試薬ビン の汚染はプローブの外側からのものである。これは、廃棄物カップの洗浄によっ て低いレベル、たとえば200μlないし1000μlに低減され、その後、洗 浄カップに対する約1mlないし約2mlの洗浄が行われる。 オペレータの関与を最小限に抑えて試薬を一様にかつ迅速に試薬も再懸濁させ 連続的に混合するには、試薬カルーセルに新しい試薬パックを追加するたびに試 薬を自動的に混合し、分析 計の動作時には試薬を定期的に混合する。この自動混合は、非対称的な休止を含 む試薬カルーセルの前後運動によって行うことができ、約1分ないし2分内に完 了する。カルーセルの加速度、速度、移動距離、休止の非対称性は、分析計で使 用される充填量の範囲にわたって泡立ちも気泡の形成もなしに最も迅速な試薬の 再懸濁がもたらされるように最適化される。 自動試薬混合によって下記の利点がもたらされる。オペレータは、貯蔵されて いた試薬を、分析計上に配置する前に(たとえば反転または振混ぜによって)手 動で混合する必要がなくなる。このため、オペレータがそれほど関与せずに短時 間で試薬を分析計上に装填することができる。反転などの手動混合の場合よりも 自動混合の場合の方が、試薬が泡立ち、あるいは気泡を形成する確率が低い。泡 立ちおよび気泡の形成は、分析計の機能に悪影響を及ぼし、検定性能に悪影響を 及ぼす恐れもある。自動混合では、試薬が常に十分に混合され、かつ一様に混合 される。分析計の動作時にときどき自動混合を行えば、試薬が一様に懸濁し、オ ペレータが試薬パックを定期的に取り外して試薬を混合する必要がなくなる。あ る種の状況では、自動混合によって、混合の始めに存在する気泡を散逸させるこ とができる。 本発明によるキッティング活動および処理活動の詳細な説明は、後でフェノバル ビタール検定用のFPIA手順およびCEA検定用のMEIA手順に関して提示 する。 試験標本容器セグメント 他の実施例によれば、自動分析計と共に使用すべき様々な寸法の複数の試験標 本容器を受容するようになされた試験標本容器セグメントが提供される。このセ グメントアセンブリは、自動分析計の試験標本カルーセルと共働して、そのよう な自動分析計が処理できる試験標本容器の種類を増加させることができる。した がって、試験標本容器セグメントアセンブリのために、普通なら整合しない試験 標本容器から、分析計と共に使用する必要がある試験標本容器へ試験標本を移送 する必要がなくなる。 具体的には、試験標本カルーセルは、本発明の試験標本セグメントを受容する 複数の位置を備える。たとえば、カルーセルは好ましくは、それぞれ、10個ま たは15個の試験標本容器を含む、六つの試験標本セグメントを受容するように なされる。このセグメントはたとえば、一つまたは複数の標本カップおよび一次 チューブに適応することができる。一次チューブのサイズの総数と寸法は一定で はない。一次チューブおよび標本カッ プは、同じ標本セグメント内で組み合わせることができる。それぞれの異なる標 本セグメントは、標本の移送と試薬容器カルーセル上の反応容器への試薬のキッ ティング(kitting)を行うために分注手段と組み合わせて使用されるプ ローブに対する共通のレベルを有する自動分析システムを提供するために標本の 吸引がほぼ同じ高さで行われるように一次チューブおよび試験カップを支持する 。したがって、時間および用途との関係でプローブ分注手段が必要なので、この 試験セグメントアセンブリは、そのような一次チューブおよび試験カップを使用 する際に走行距離および検知時間を短縮し、したがってシステムの処理量を増加 させる。好ましくは、各標本セグメントは、分析計によって読み取られ自動ラン ダムアクセス分析計内のキッティングおよび処理に関する標本セグメントに関連 付けられる識別番号およびコードを含む。したがって、試験標本カルーセルは、 試験標本セグメントアセンブリと共に、一次チューブ、標本カップ、本明細書で 説明する類似の容器などの標本容器を装入し取り外すうえで最大のアクセス可能 性をもたらす。 試験標本容器アセンブリ600を第36図に斜視図で示す。本発明によって構 想される試験標本容器が、すべて、様々なサ イズや寸法のものであってよく、Vacutainer(R)チューブ、試験チュ ーブ、キュベット(cuvette)、バイアル(vial)、標本カップなど を含むが、これらに限らないことを理解されたい。このアセンブリは、フレーム 601と操作手段603とを有する。アセンブリ600は、容器挿入開口部60 6を通じて試験標本容器を挿入することができる試験標本容器取り付け棚604 を有する。容器は、容器挿入開口部606に挿入された後、液位検知スリーブ6 08によって受容され囲まれる。しかし、アセンブリの挿入開口部606は、ス リーブ608を使用せずに試験標本容器を適切に支持し固定することができる。 試験標本容器セグメントアセンブリ600は、互いに平行であり試験標本容器カ ルーセルの曲率半径に等しい二つの湾曲寸法を有する。試験標本容器セグメント アセンブリ600の外側湾曲部610と内側湾曲部612は、共に垂直であり容 器取り付け棚604に対して配置され、試験標本容器カルーセルに対合可能なア センブリを提供する。試験標本容器カルーセル28は、試験標本容器セグメント アセンブリ600のピン受け614および616内に受容することができる位置 決め取付けピンを有する。これらのピン受容要素により、オペレ ータは試験標本容器セグメントアセンブリ600を試験標本容器カルーセル28 に適切に位置決めし取り付けることができる。試験標本容器カルーセル28は、 試験標本容器アセンブリ600受容セグメント614および616によって受容 される第38図に示した取り付けピン618を有する。これらの受容セグメント 614および616は、第37図、すなわち第36図の試験標本容器セグメント アセンブリの底面図に示されている。 取り付け済みの試験標本容器セグメントアセンブリ600が取り付けられた試 験標本容器カルーセルの部分断面図を第38図に示す。第38図の図は、試験標 本容器セグメントアセンブリ600受容湾曲部610および612にはめ込むた めの操作手段603および位置合わせピン618をオペレータに提供する、試験 標本容器セグメントアセンブリ600による試験標本容器カルーセル28への適 応化を明確に示すものである。 変更が加えられた試験標本カップ620の断面図をそれぞれ、第39図の上方 スカート部624および下方スカート部622に示す。そのような変更がなされ た試験標本カップ620を試験標本容器セグメントアセンブリ内で使用して、様 々な目的で試験標本カップ620の内部に標本が詰め込まれた場合でも試 験標本容器セグメントアセンブリ600にはまる一様な外のり寸法をアセンブリ に与えることができる。 短試験標本Vacutainer(R)チューブ標本アセンブリ626を第40 図の斜視図に示す。短試験標本Vacutainer(R)チューブセグメントア センブリ626は、フレーム628と操作手段630とを有する。このアセンブ リは、短試験標本Vacutainer(R)チューブを短試験標本Vacuta iner(R)チューブセグメントアセンブリ626に案内し取り付けるためにV acutainer(R)チューブ挿入開口部634が設けられたVacutai ner(R)チューブ取付け棚632を有する。 短試験標本Vacutainer(R)チューブセグメントアセンブリの上部断 面図を第41図に示す。この図は、第40図の線A−Aに沿ってとったものであ る。Vacutainer(R)チューブ取り付けバネ手段636は、管状または 試験管形状である挿入可能なVacutainer(R)チューブ要素用の保持手 段を提供する。Vacutainer(R)チューブ取り付けバネ手段636だけ でなく、アセンブリが試験標本カルーセル28に挿入されたときに、試験標本V acutaine r(R)チューブが高さが一様になるように位置決めされるだけでなく、カルーセ ル取り付け済みの短試験標本Vacutainer(R)チューブセグメントアセ ンブリ626内の特定の位置に位置決めされるように、短試験標本Vacuta iner(R)チューブセグメントアセンブリ626に対する特定の位置でVac utainer(R)チューブをさらに安定化させ維持するVacutainer( R) チューブ保持アーム637も提供される。 第40図の短試験標本Vacutainer(R)チューブセグメントアセンブ リの底面図を第42図に示す。試験カルーセル28取り付けピン受容要素642 および644は、試験標本カルーセル28内のアセンブリ取り付け位置決めガイ ドを提供する。第43図および第44図に、様々な長さの試験標本カップアダプ タスリーブを提示する。第43図には、長試験標本カップアダプタスリーブ64 9の断面図が示されている。第44図には、短試験標本カップの断面図が示され ている。第43図および第44図によって、第39図の標本カップをVacut ainer(R)チューブセグメントで使用することができる。 本発明の分析計で使用される標本獲得カルーセルは好ましく は、たとえば、第36図および第40図に示した試験標本容器セグメントアセン ブリを取り付けるための六つの位置またはセクションを有する。試験標本セグメ ントアセンブリは、オペレータの必要に応じて、セグメント上の位置決めピン、 またはセグメントをカルーセルに適切に位置決めできるようにする適当な受容手 段を含むカルーセル上の位置決めピンによって相互交換することができる。した がって、そのような相互交換可能なセグメントのために、所与の時点にカルーセ ル上に存在することができる様々な試験標本容器を得ることができる。もちろん 、標本獲得カルーセル位置またはセクションの数が一定ではなく、そのような数 が各部分またはセクションの寸法およびカルーセルの寸法に依存することを理解 されたい。 本発明によれば、たとえば、(1)最大15個の分析計標本カップ620を保 持することができる、そのような試験標本カップと共に使用できる試験カップセ グメント、(2)直径が約0.400(1.01cm)インチないし約0.65 0インチ(1.65cm)で長さが約3.000インチ(7.62cm)ないし 4.000インチ(10.16cm)であるVacutainer(R)チューブ と共に使用することができ、最大10 本のそのような大型Vacutainer(R)チューブを、セグメントに位置決 めして収容することができる、大型Vacutainer(R)チューブセグメン ト、(3)第40図の短試験Vacutainer(R)標本チューブセグメント アセンブリと共に使用することができ、直径が約0.400(1.01cm)イ ンチないし約0.650インチ(1.65cm)で長さが約2.000インチ( 5.08cm)ないし3.000インチ(7.62cm)であるVacutai ner(R)チューブを収容することができ、最大10本のVacutainer( R) チューブを収容する約10個の位置を有する、小型Vacutainer(R) チューブなどの試験標本カルーセルに、それぞれの異なるタイプのセグメントア センブリを配置することができる。 Vacutainer(R)チューブセグメントに標本カップ容器を配置できる ようにする、特に標本カップ620用の標本容器アダプタも使用することができ る。そのようなアダプタは、最小限の数の標本容器が必要であり、かつある標本 容器用の空間が得られないときにそれらの標本容器を使用できるようにする。 試験セグメント中の試験標本容器中の流体の液位検知は、前記で詳しく説明し たように行うことができる。また、セグメントアセンブリおよびアダプタスリー ブ上にバーコードIDが提供される。そのようなバーコードIDは、たとえばア ダプタスリーブのセグメントタイプおよび代替を識別すると共に、もちろん試験 標本自体を識別するために使用される。 一実施例では、オペレータは、空の試験標本カップ620を試験標本セグメン トに装入し、分注試験標本を標本カップ620に装入することができる。オペレ ータは、データ入力プロセスを介して生成された所定の装入リストに従って試験 標本を構成することもできる。もちろん、Vacutainer(R)チューブア ダプタスリーブおよびその他のチューブを適当なセグメント内で標本カップ62 0の代わりに使用することができる。オペレータは次いで、試験標本セグメント を試験標本カルーセル上に置き、内蔵スケジューリングコンピュータシステムに 、次の試験標本を処理する予定であることを示す。試験標本カルーセルは、適当 な時間にすべてのセグメントを走査し、装入されたすべての試験標本を追跡する 。分析計は、「スタット(stat)」試験が命令されるまで試験標本を順 次に処理し続ける。「スタット」試験が命令されると、分析計は、「スタット」 試験標本を含むセグメントが見つかるまですべてのセグメントを走査する。スタ ットキッティングサイクルが完了すると、フロントエンドカルーセルは前のシー ケンスに戻る。オペレータは、試験標本セグメントアセンブリの装入および取り 外し時に分析計を保持フェーズ(Phase)にすることもできる。キッティン グプロセスは、次のキッティングサイクルの後に中断される。装入および取り外 しが1回だけ完了した後、第2の命令によってキッティングプロセスが再開する 。装入された試験標本の状況は、分析計のデータ入力画面を介して監査すること ができる。そのような監査により、オペレータは、どのセグメントアセンブリが 完了しており、取り外すことができるかが分かる。試験標本カルーセル上に位置 するセグメントアセンブリに単一試験標本を配置することができる。 反応容器およびローダ 複数の試験標本に対して少なくとも二つの異なる形態の検定を同時に、かつ連 続的およびランダムアクセス的に実施することができ、一般に各検定に必要な反 応容器が一つであり、複数の反応容器を使用する、自動連続ランダムアクセス分 析システ ムでは、単位量使い捨て反応容器が重要な役割を果たす。オペレータがシステム を一様にかつ連続的に操作するには、そのような複数の反応容器を操作し、反応 容器カルーセルに装填する手段が特に有用である。 次に第45A図ないし第45C図をまとめて参照すると、本発明の原則に従っ て構成された反応容器34が示されている。反応容器34は、側縁部143およ び145を含む上面141を有する。反応容器34の側縁部143および145 は、一端で丸い形状147としてテーパ付けされる。上面141の逆の端部では 、垂直タブ151が上面141の上方に延びる。上面141の端部の丸い形状1 47の近くに、キュベット140を反応容器34に固定するために上面141の 下方に延びる保持手段149がある。保持手段149は通常、キュベット140 を上面141の下方に固定する圧入孔である。上面141内および上面141の 下方にウェル(well)142、144、146、148、150、152、 154が延びる。ウェル142、144、146、148、150、152、1 54は、装置の動作に必要な試薬、または標本、または緩衝剤、または希釈液体 、あるいはそれらの組合せを含めるのに必要な特定の 寸法、位置、形状に関して選択することができる。ウェル154の底部に、前述 のように移送ステーションによって反応容器34を移動する際に使用すべき反応 容器タブ153がある。 次に第46図を参照すると、レッジカットアウト(ledge cut−ou t)179によって分離された連続ストリップ上部操作レッジセグメント177 を示す、二つの反応容器34が取り付けられた反応容器装填ストリップ175の 断面等測図が示されている。各レッジセグメント177は、連続ストリップ壁1 81の下部にある反応容器取り付け手段182に一致する。反応容器取り付け手 段182は、それぞれ、各反応容器34を取り付けるための二重フィンセット( finset)187を有する、可とう性脚部183を含む。二重フィンセット 187は、ストリップ連続壁181および脚部183の平面から垂直に突き出る 。脚部183は、可とう性であり、二重フィンセット187と共に、反応容器3 4を、反応容器装填装置ストリップ175上に取り付けられたときにはかたく保 持し、しかも、反応容器カルーセルに挿入されたときには解放することができる ようにする。 次に第47図を参照すると、10個の反応容器が取り付けら れた反応容器装填装置ストリップ175の平面図が示されている。反応容器34 は、反応容器取り付け手段182をウェル152に挿入することによって反応容 器保持装置ストリップ175上に取り付けられる。反応容器保持装置ストリップ は、ストリップ連続壁181を反応容器カルーセルの曲率半径に対応するように 湾曲させることによって複数の反応容器を一度に反応容器カルーセルに装填する ために使用される。図の実施例では、10個の反応容器34が一つの連続ストリ ップ壁181に取り付けられているものとして示されている。しかし、10個よ りも多くの反応容器を収容するように反応容器装填装置ストリップ175の長さ を拡張することも、あるいは10個よりも少ない反応容器を同じ長さのストリッ プまたは短い長さのストリップ上に取り付けることもできる。 次に第46図および第47図をまとめて参照すると分かるように、反応容器装 填装置175は、複数の反応容器34を反応容器カルーセル上に装填するために それらの反応容器34を一度に保持する半硬質プラスチックストリップで構成さ れる。オペレータは、装填装置175を、カルーセルの半径に一致する弧を描く ように湾曲させる。次いで、装填装置175上に取り 付けられた複数の反応容器34をカルーセル上のそれぞれのスロットに挿入する 。複数の反応容器34をカルーセル上の所定の位置にはめ込み、次いで、試薬容 器装填装置175を再使用または廃棄するために取り外す。 次に第48図を参照すると、二つの反応容器34が取り付けられた代替反応容 器装填装置451の断面等測図が示されている。装填装置451は平面453を 有する。凹状平面453の下方に、反応容器34の上面141の形状にほぼ整合 する形状を有する複数の凹状平面455が延びる。凹状平面455の下方に、反 応容器140のキュベット140に挿入できるように寸法付けされ配置されたキ ュベットプラグ459が延びる。凹状平面455の下方には、反応容器34の一 つのウェル142、144、146、148、150、152、154に挿入で きるように寸法付けされ配置されたウェルプラグ457も延びる。ウェルプラグ 457およびキュベットプラグ459は、凹状平面455から下向きに進むにつ れて寸法がしだいに減少し、すなわちテーパ付けされており、そのため、反応容 器34のウェルおよびキュベット140への挿入またはそれらの取り外しを容易 に行うことができる。平面453の外周の周りで上向きに 連続張り出しリム461が延びる。張り出しリム461の上縁に、ほぼ平坦で平 面453に平行な上面462がある。装入装置451の両端部に、張り出しリム 461に平行であり、張り出しリム461から延びる操作フィン465がある。 次に第49図を参照すると、10個の反応容器34を保持する10個の凹状平 面455を有する第48図の代替反応容器装填装置451の平面図が示されてい る。図の実施例は10個の反応容器34を保持するが、装填装置451は、任意 の数の反応容器34を保持するために任意の数の凹状平面455を有するように 構成することができる。装填装置451のウェルプラグ457およびキュベット プラグ459はそれぞれ、ウェル152およびキュベット140に挿入されそれ らに係合し、それによって反応容器34を装填装置451に固定する。装填装置 451は、ウェル152およびキュベット140に係合することによって反応容 器34を固定するが、ウェル142、144、146、148、150、152 、154およびキュベット140のうちの一つまたはそれらを任意の数だけ組み 合わせたものに係合することによって反応容器34を固定することができる。 次に第48図および第49図をまとめて参照すると分かるように、装填装置4 51は好ましくは、半硬質プラスチックで製造され、全体的に反応容器カルーセ ルの曲率半径に対応する形状として形成される。凹状平面455は、反応容器カ ルーセル上に反応容器34を取り付ける位置に対応する間隔で配置される。反応 容器34は、ウェルプラグ457およびキュベットプラグ459を反応容器34 の対応するウェル152およびキュべット140に挿入することによって装填装 置451上に装入される。このように、凹状平面455は反応容器用のカバーを 提供する。ウェルプラグ457およびキュベットプラグ459も、キュベット1 52およびキュベット140用の確実なシールを提供する。 さらに第48図および第49図をまとめて参照すると分かるように、反応容器 34を含む装填装置451は、反応容器カルーセル上に位置決めされ、装填装置 451上の反応容器34の位置は、反応容器34用の反応容器カルーセル上の位 置に対応する。装填装置451が反応容器カルーセルの寸法に整合するように事 前に形状付けされているので、オペレータは装填装置451を形状付ける際に特 に注意を払う必要はない。なお、反 応容器装填装置は、反応容器34用の「ドロップイン(drop in)」型装 填装置である。装填装置451上の反応容器34は、整列した後、装填装置45 1の操作フィン465および張り出しリム461を使用して反応容器カルーセル 上の所定の位置にはめ込まれる。このように、複数の反応容器34を一度に反応 容器カルーセル上に装填することができ、反応容器34を個別に反応容器カルー セルに装入する方法と比べてオペレータ時間が節約される。 さらに第48図および第49図をまとめて参照すると分かるように、反応容器 34が反応容器カルーセルに装填された後、装填装置451をその位置に残し、 本明細書で説明したように使用されるまで反応容器34用のカバーおよびシール を提供することができる。次いで、たとえば操作フィン(fin)465または 張り出しリム(rim)461を使用して装入装置を上向きに引くことによって 、装填装置451を反応容器34から取り外す。ウェルプラグ457およびキュ ベットプラグ459の反応容器34に対する保持力が反応容器カルーセルの反応 容器34に対する保持力よりも小さいので、装填装置451を取り外しても、反 応容器カルーセルから反応容器34 が外れることはない。ウェルプラグ457およびキュベットプラグ458の方が 保持力が小さいのは、一つにはウェルプラグ457およびキュベットプラグ45 8のテーパ付き形状のためであり、このために、反応容器34を装填装置451 上に挿入するのも容易になる。 環境温度制御 自動連続ランダムアクセス分析システム内のインキュベーションおよび化学反 応には制御された環境ゾーンが必要である。制御された環境ゾーンでは、適当な 化学反応に最適なインキュベーション反応ゾーン内で使い捨て品、薬品、配管、 各機構などの温度を制御するために温度制御が維持される。温度制御は、空気流 量および空気温度を熱動的作動流体として使用して行われる。空気もガスも液体 槽ほど高速に熱を伝導するわけではないが、空気は漏れ、蒸発、汚染などの関連 する問題を有さない。 制御環境ゾーンは、それぞれの異なる試薬および体積の薬品を搬送するカルー セルを含み、したがって、加熱空気に、処理カルーセルのすぐ上流側にある圧力 が著しく降下された通路を強制的に通り抜けさせるという例外的な温度制御手法 が必要である。通路の圧力降下は、カルーセルが完全に装填されている かどうかにかかわらず、空気がカルーセルの下方を通過するときに経験する圧力 降下よりも高い。したがって、加熱空気は、カルーセルの空の位置に存在するギ ャップに優先的に入り込むのではなくカルーセルの周りで均一に分散する。制御 環境内の空気流量制御によって、カルーセルの上面の上方の空気流量が最小限に 抑えられる。上部の開放された容器によって露出された液体表面の上方を空気が 低速で移動するため、空気が高速で移動する場合よりも蒸発が少なくなる。しか し、制御環境ゾーン内では総空気流量が比較的高く、カルーセルの下側に沿った 空気流量は乱流と層流の組合せとなることがある。温度の変動を最小限に抑える にはかなり高いターンオーバレート(turnover rate)および空気 流量が必要である。 次に第50図を参照すると、本発明の原理によって構成された環境空気流量温 度制御システムを示す概略図が示されている。連続分析システムの反応ゾーンお よびインキュベーションゾーン用の温度制御を行うには、加熱空気流を使用して 、特に重要な処理カルーセル46を含む制御環境ゾーン18のカルーセル19を 制御する。空気流202は、ファン要素210によって動かされ、適当なエアフ ィルタシステムを含む空気入口205 を通過する。空気流202は、空気加熱器要素208を強制通過し、分析計のベ ースプレートに埋め込まれた導管手段を通過する。空気は、ダクトから現れたと きに、カルーセル環境ゾーン19であり、分析すべき標本と必要な試薬と処理で 使用される使い捨て容器とを含むカルーセル46の下側へ送られる。加熱空気が カルーセル環境ゾーン19を通過するとき、その温度がセンサ212によってサ ンプリングされる。センサ212出力は制御装置によって監視され、制御装置は 、システムに追加熱量が必要であると判定したときに、固体リレーを活動化する 。固体リレーは、加熱要素208に電力を印加する。 さらに第50図を参照すると、空気は、カルーセル環境ゾーン19から離れた 後、制御環境ゾーン18内で循環する。排気導管206により、空気は、制御を 受けながら複数の開口部を通じて制御環境ゾーン18から抜け出る。ファン要素 210は加熱空気を強制的にシステム全体に分散させるが、フルイディックスシ ステム(fluidics system)で使用される加熱器アセンブリ50 1に冷却流体を提供することによってシステムのフルイディックスを冷却するた めに、空気入口207を通じて下流側の制御環境ゾーン18内の最も重要な温 度制御領域から大気が導入される。空気入口207を通じたこのような大気の導 入は、排気206導管、ならびに制御環境ゾーンおよび排気導管206に連通す る様々な出口の近くで行われる。 さらに第50図を参照すると分かるように、制御環境ゾーン18は、空気を正 しい温度に加熱し、カルーセル環境ゾーン19など最も重要なゾーン領域に大量 の空気を供給することによって所望の温度に維持される。全体的に乱流を経験す る空気を使用することにより、熱が対流によって重要な領域に伝達され、したが ってこのように、重要な領域をできるだけ迅速に所定の温度にすることができる 。それほど重要でない領域は下流側であり、それほど強制的ではない条件の下で 、すなわち低速で移動する空気流によって加熱される。重要な領域で乱流を使用 するだけでなく、制御環境ゾーン18内では総空気流量が比較的高く、空気は完 全に排出される。完全に装填されたカルーセルと部分的に装填されたカルーセル を共に扱う際に発生する可能性のある問題は、加熱空気に、カルーセルのすぐ上 流側にある圧力降下の大きな通路を強制的に通り抜けさせることによって解決さ れる。通路の圧力降下は、カルーセルが完全に装入 されているかどうかにかかわらず、空気がカルーセルの下方を通過するときに経 験する圧力降下よりも高い。したがって、空気は、カルーセルの空の位置に存在 するギャップに優先的に入り込むのではなくカルーセルの周りで均一に分散する 。FPIA手段もMEIA手段も処理カルーセル46を通りそれを含むシステム 装置を共通に利用する。 次に第51図を参照すると、本発明の原理に従って構成された処理カルーセル 46の断面図が示されている。カルーセル46は複数の反応容器34を保持する 。反応容器34の下部は、制御環境ゾーン18のカルーセル環境ゾーン19内に 配設される。カルーセル46は、制御環境ゾーン18に開放された反応容器上方 ゾーン47を含む。反応容器上方ゾーン47の下方において、カルーセル46お よび反応容器34は、上方ゾーン47とカルーセル環境ゾーン19との連通をほ ぼ密封する。 さらに第51図を参照すると、反応容器上方ゾーン47の壁が反応容器34の 上方の空気を制御環境ゾーン18中の空気流202の移動から絶縁させることが 分かる。反応容器上方ゾーン47中の空気が直接空気流202にさらされること がないので、反応容器34の開放された容器のすぐ上にある空気はほと んど移動せず、そのため、反応容器34からの蒸発の量が減少される。上方ゾー ン47をカルーセル環境ゾーン19から密封することによって、反応容器34の すぐ上にある空気を擾乱させずに空気流202を反応容器34の下側の上方を通 過させることができ、それによって、反応容器34中の流体の蒸発を増加させず に反応容器との間で熱の伝導が行われる。 次に第52図ないし第54図をまとめて参照すると、第50図の加熱器アセン ブリ501が示されている。加熱器アセンブリは一般に、一対の加熱器要素50 5a−bと、加熱器要素505a−b間のコイル状液体配管521とを有する加 熱器ブロックまたは加熱器本体502を備える。加熱器本体502はたとえば、 アルミニウム、銀、銅などの金属、または従来技術で知られている適当な熱伝導 材料で構成され、電気抵抗加熱器システム用の様々な電気端子と、加熱器アセン ブリ内を流れ特定の温度に維持された液体との厳密に温度制御された熱交換を行 うために加熱器アセンブリの温度を厳密に維持する検知要素および制御要素とを 含む。取り付け手段516および518が、金属ブロック502に埋め込まれた 接地ピン519と共に示されている。 さらに第52図ないし第54図をまとめて参照すると分かるように、液体は液 体入口513を通じてコイル状液体配管521に進入する。液体は、コイル状液 体配管521を通過した後、液体出口515を通じて加熱器アセンブリから離れ 、MEIAカートリッジ68(図示せず)に蓄積される。液体出口515に付着 する恐れのある液体の蓄積を防止するために液体出口515の外側にテフロンス リーブ517が固定される。加熱器要素505a−bは、加熱器本体502内の コイル状液体配管521の対向側に位置決めされる。加熱電気ポスト504およ び506は、制御された量のエネルギーを抵抗加熱器要素505a−bに提供す る。サーミスタ508が、加熱器要素505a−bおよびコイル状液体配管52 1に対して中央に位置するように加熱器本体502内に位置決めされる。サーミ スタ508は、抵抗が急速に変化し、あるいは厳密に温度と共に変化する電気抵 抗器を提供する。サーミスタ508は、恒温接続部509およびバックアップ恒 温接続部511と協働して、加熱器要素505a−bに電力を供給し、加熱器ア センブリ501、およびそれに含まれ、あるいはそれを通過する液体の温度を厳 密に制御する。 さらに第52図ないし第54図をまとめて参照すると分かるように、加熱器ア センブリ501は、増加または減少する液体の体積と、そのような増加または減 少する液体の体積用の加熱手段に適応するように寸法付けすることができる。加 熱器アセンブリ501を使用点のすぐ上に位置決めすることによって、加熱器ア センブリ501から受容材料への熱伝動時の大幅な温度変化はなくなる。加熱器 アセンブリ内の液体の温度は、約±1.0℃と必要な液体温度の間になるように 制御される。加熱器アセンブリ501を受容手段、たとえばMEIAカートリッ ジに対して位置決めするため、液体出口515の先端から、液体が蓄積されるカ ートリッジ上の点までのエアギャップの移行は約3.8インチ(9.65cm) 以下であり、そのため、液体はほとんどあるいはまったく温度変化なしで蓄積さ れる。 MEIAカートリッジ、フィーダ、カートン 次に第55図を参照すると、本発明の原則に従って構成されたMEIAカート リッジ68が示されている。MEIAカートリッジは、ほぼ円筒形であり、支持 マトリックス材料222を含む。MEIAカートリッジ68の頂部にはカートリ ッジ開口部218内へテーパ付けされた漏斗状スロート216がある。 カートリッジ開口部218によって、MEIAカートリッジ内に含まれる支持マ トリックス材料222にアクセスすることができる。MEIAカートリッジ68 の底部は、平坦であり、漏斗状スロートも開口部も有さない。 次に第56図を参照すると、MEIAカートリッジ68を必要に応じて一つず つ直立させてホッパ590からトラップドア(trap door)700へ送 るカートリッジフィーダ装置500が示されている。カートリッジホッパ590 は、カートリッジ開口部218を有するカートリッジホッパー590の中でがど ちらかの方を向くように水平横方向に位置決めされた複数のMEIAカートリッ ジ68を含む。カートリッジホッパ590は、ブリッジ510、すなわちカート リッジフィーダ装置500の静止部分に取り外し可能に取り付けられる。ブリッ ジ510は、ホッパ590からのMEIAカートリッジ68を受け入れ、このカ ートリッジがカートリッジフィーダ装置500を通過できるようにするブリッジ スロート(bridge throat)514を有する。ブリッジ510は、 ガイドロッド512a−bも有し、ガイドロッド512のa−b上にシャトル( shuttle)520が摺動可能に取り付けら れる。 さらに第56図を参照すると分かるように、線形モータ530は、ブリッジ5 10のガイドロッド512a−b上でシャトル520を前後に移動させる。シャ トル520は、シャトル自体がホーム位置にあるときにブリッジスロート514 からのMEIAカートリッジ68を受容するシャトルスロート522を有する。 次いで、線形モータ530は、シャトル520を落下位置へ摺動させる。線形モ ータ530がシャトル520をホーム位置から移動すると、カップピン(Cup pin)550a−bがMEIAカートリッジ68を把持する。シャトル520 が落下位置に到達すると、カップピン550a−bがMEIAカートリッジ68 を直立させてシュート(shute)560内に解放する。 さらに第56図を参照すると分かるように、シュート560は、MEIAカー トリッジ68がトラップドア(trap door)700内に落下する際にM EIAカートリッジ68を直立位置に配向させるのを助けるテーパ付き内側形状 を有する。シュート560は、カートリッジフィーダ装置500に回転可能に取 り付けられる。バネ562は、カートリッジフィー ダ装置500の動作のためにシュート560を所定の位置に保持する。ダンプレ バー564は、シュート560に接続されており、押されたときにシュート56 0をバネ562の力に対抗して回転させる。このように、シュート560に収容 されたMEIAカートリッジ68は、ダンプレバー564を押し、シュート56 0を回転させ、MEIAカートリッジ68を落下させることによってクリアする ことができる。MEIAカートリッジ68が落下した後、ダンプレバー564が 解放され、バネ562がシュート560をその通常の動作位置に戻す。 さらに第56図を参照すると、シャトル520にプッシャ540a−bが取り 付けられていることがことが分かる。プッシャ540a−bは、カートリッジホ ッパ590の開口部を通過してMEIAカートリッジ68に接触し、MEIAカ ートリッジ68がカートリッジフィーダ装置500のブリッジスロート514内 の通過を妨害されるのを防止する。シャトル520のホーム位置では、プッシャ 540aは、ホッパ590の開口部を通過しブリッジスロート514の上方にM EIAカートリッジ68を位置合わせする。シャトル520の落下位置では、プ ッシャ540bは、カートリッジホッパ590の対向開口部 を通過し、やはりMEIAカートリッジ68をブリッジスロート514を通過で きるように位置合わせする。 次に第57図を参照すると、第56図のカップピン550a−bが示されてい る。カップピン550a−bは、外側に延びMEIAカートリッジ68の漏斗状 スロート216に一致する輪郭を有する中心形状552a−bを有する。中心形 状552a−bの高さは、漏斗状スロート216を越えてカートリッジ68のカ ートリッジ開口部218または支持マトリックス材料222に接触するのに十分 なものではない。カップピン550a−bは、中心形状552a−bの周りで周 方向へ延びる外側リップ(lip)554a−bも有する。外側リップ554a −bは、MEIAカートリッジ68が外側リップ554a−b内にはまるように するのに十分な内径を有する。また、外側リップ554a−bは、中心部552 a−bを越えない。 次に第56図および第57図をまとめて参照すると、カートリッジフィーダ装 置500がカートリッジをどのように、一つずつ直立位置でトラップドア700 へ送るかが分かる。前述のように、MEIAカートリッジ68は、シャトル52 0がホーム位置にあるときにブリッジスロート514からシャトルスロ ート522へ渡される。シャトルがホーム位置から先へ進むと、カップピン55 0a−bがMEIAカートリッジ68に接近する。カップピン550a−bがカ ートリッジ68に接近すると、カートリッジ開口部218に対向するカップピン 550a−bの中心形状552a−bがカートリッジ68の漏斗状スロート21 6に係合しはまりこむ。この位置で、カートリッジ開口部218に対向するカッ プピン550a−bの中心形状552a−bは、漏斗状スロート216に係合し 、やはり外側リップ554a−bでMEIAカートリッジ68の外側を囲む。M EIAカートリッジ68の底部は、カップピン550a−bの中心形状552a −bがはまる凹部を有さない。その結果、カートリッジ68の底部に係合するカ ップピン550の外側リップ554a−bが、外側リップ554a−bでカート リッジ68の底部を囲むことはない。 さらに第56図および第57図をまとめて参照すると分かるように、シャトル 520が落下位置に接近すると、カップピン550a−bが、カートリッジ68 をシュート560に落下させるためにカートリッジからの分離を開始する。カッ プピン550a−bが分離を開始すると、重力により、カートリッジ68は下向 きに引かれる。カートリッジの底部に係合するカッ プピン550a−bが、漏斗状スロートに入り込むことも、あるいは外側リップ でカートリッジ68を囲むこともないので、カートリッジ68の底部は、カート リッジ68において最初にシュート560の方へ落下し始める部分となる。カッ プピン550a−bが分離を継続すると、カートリッジ68の頂部に係合するカ ップピン550a−bの中心形状552a−bおよび外側リップ554a−bが 引き続きカートリッジ68の頂部に係合し、その間にカートリッジ68の底部が 重力のために落下する。カップピン550a−bが十分な距離だけ分離した後、 カートリッジ68の漏斗状スロート216が中心形状552a−bから外れ、カ ートリッジ68の頂部に係合するカップピン550a−bの外側リップ554a −bが外れ、そのため、カートリッジ68は直立してシュート560に落下する ことができる。第18図から、カップピン550a−bの設計は、カートリッジ 68が反転されていても、あるいはカップピン550a−b内になくても、カー トリッジ68を直立位置で落下させるものであることが分かる。このように、M EIAカートリッジ68は、必要に応じて一つずつ直立位置で、ホッパ590か らカートリッジフィーダ装置500を通じてトラップドア700内に吐出される 。 再び第56図を参照すると、トラップドア700は、カートリッジ通路712 を含むトラップドア本体710と、カートリッジ高さアジャスタ(adjust or)722を含む半円ドア720とを有する。カートリッジフィーダ装置50 0が落下させたMEIAカートリッジ68は、カートリッジ通路に落下する。最 初、半円ドア720がカートリッジ通路712を遮断する。トラップドア700 の下方にあるカルーセルがカートリッジ68を受容するように位置決めされると 、半円ドア720が、カートリッジ通路712を遮断せず、かつカートリッジが カルーセルまで通過できるようにする位置へ回転する。カートリッジ68がカー トリッジ通路712を通過した後、半円ドア720は、カートリッジ高さアジャ スタ722が、後で正確な試験を行うのに十分な高さになるまでカートリッジを カルーセルに押し込むまで回転し続ける。 次に第58図を参照すると、カートリッジ68をカートリッジホッパ590に 落下させるように位置決めされたカートリッジカートン480を含むカートリッ ジホッパ590の側面断面図が示されている。カートリッジホッパ590の下部 はホッパ解放開口部486の方へテーパ付けされる。カートリッジホッパ590 の上部は、カートリッジ68の槽として働くのに十分 な大きさのものであり、二つのアンローディングローラピン(unloadin g roller pin)484を有する。カートリッジカートン480は、 アンローディングローラピン484上に静止しているものとして示されている。 カートリッジカートン(carton)480は、想像線で最大開放アンローデ ィング位置481に示されており、この場合も静止しておりローラピン484に よって案内される。 次に第59A図、第59B図、第60図をまとめて参照すると、第58図のカ ートリッジカートン480が示されている。カートリッジカートン480は、ロ ーラピン484と共に行う開放および落下を容易にするブレークオープンまたは タブ(tab)開口部482を有する。カートリッジカートン480の送り穴8 21は、タブ開口部482からカートリッジカートン480の側面839a−b に沿ってカートリッジカートン480の頂部860へ延びる。カートリッジカー トン480の頂部860は、二つの送り穴821を接続するヒンジ手段880を 有する。カートリッジカートン480は、任意の数のカートリッジを含むように 設計することができる。しかし、カートリッジホッパ590の環境およびローラ ピン484位置内での動作にはカートン容量約100個が適している。カート リッジ68は、カートリッジ開口部218がどちらかの方向を向く横配向でカー トリッジカートン480に装填される。 次に第58図、第59A図、第59B図、第60図をまとめて参照すると、カ ートリッジカートン480中のカートリッジ68がどのようなカートリッジホッ パ590に装填されるかが分かる。カートリッジホッパ590を装填するために 、カートリッジカートン480からタブ開口部482が取り外される。次いで、 カートリッジカートン480が、上向きのヒンジ手段880によってローラピン 484上に位置決めされる。カートリッジカートン480のヒンジ手段880に 対してわずかな下向きの力を加えることによって、送り穴821が分離され、カ ートリッジカートン480が、想像線で示した最大開放位置481へ開放される 。カートリッジ68は次いで、カートリッジホッパ680に正しい横水平位置で 置かれる。いくつかのカートリッジ658は反転配向で置かれるが、カートリッ ジフィーダアセンブリ500は、カップピン550a−bの設計のために、この ような反転されたカートリッジを直立位置でフィーダ手段に落下させることがで きる。 次に第61図を参照すると、送り手段の残りの部分から容易に取り外すことが できる自立ホッパ488の代替実施例の等測 図が示されている。ホッパは、オペレータが検査すべき透明な壁部を介してカー トリッジ可用性表示494を提示する。自立ホッパは、ローラピン484を使用 して、第59A図、第59B図、第60図に示したカートン480から複数のカ ートリッジを装填する際にホッパを支持する固定自立ベースまたは操作台492 を有する。 光学制御システム 本発明は、共に、従来技術でよく知られているAbbott社のIMx(R)分 析計およびTDx(R)分析計で使用される光学系を含む、第62図に全体的に2 84で示したFPIA用の光学システム(「FPIA光学システム」)および第 63図に全体的に361で示したMEIA用の光学システム(「MEIA光学シ ステム」)を同時にかつ連続的にリアルタイムで管理する、第64図に全体的に 248で示した光学制御システムを含む。光学制御システム248の中心は、光 学システム284、361専用であり、二方向バス257を介して中央プロセッ サ255と通信する光信号プロセッサ254である。中央プロセッサ255上で 動作するスケジューラ256がOSP254へマクロコマンドを送り、OSP2 54が、そのコマンドを解釈し、FPIA光学システム284および MEIA光学システム361を制御するマイクロコマンドを生成する。スケジュ ーラ256は、その試薬の知識のために、光学システム284、361が共に読 み取るものに関する事前の知識を有するが、OSP254は、この両方からデー タを収集し、中央プロセッサ255へ送り返す。中央プロセッサ255は、リア ルタイムでのランダムアクセス分析システムの操作を継続する。OSP254は 、そのような事前の知識を有さないが、大量のデータをリアルタイムで制御し、 収集し、送るうえで必須である。 光学制御システム248がFPIA光学システム284およびMEIA光学シ ステム361をどのように管理するかを適切に理解するために、この両方のシス テムをさらに具体的に下記のように定義する。第62図を参照すると分かるよう に、FPIA光学システム284用の光源は、キュベット140中のFPIA反 応混合物を入射経路Iに沿って照明するタングステンハロゲンランプ286であ る。ランプ286は、アパーチャ290、ヒートリフレクタ(heat ref lector)288、ヒートアブソーバ(absorber)292を介して 、光線を励起フィルタ294を通じて、細かな短い線fiで表した周波数485 nm、すなわち入射周波数に視準する平凸 レンズ293に光を合焦させる。視準された光線は、ビームスプリッタ296に よって分割され、反射された部分は、平凸レンズ310によって基準検出器31 2、すなわちフォトダイオードに合焦され、透過された部分は、透過液晶298 を通じて伝搬し、別の平凹レンズ301によってFPIAキュベット140中の FPIA反応混合物に合焦される。FPIA反応混合物は、より太い短い線fe で表したより高い周波数535nm、すなわち放出周波数で蛍光を発する。平凸 レンズ306は、蛍光を発している混合物から放出経路Eに沿って放出フィルタ 302および偏光子304を通じて放出された光を他の平凸レンズ306に視準 し、平凸レンズ306は、放出された光を光電子増倍管(“PMT”)308上 の合焦させる。電力は、入力287および308(a)を介してそれぞれランプ 286およびPMT308に供給され、制御信号は、液晶298の状態を垂直偏 光または水平偏光されるように制御する出力299を介して液晶298へ送られ る。基準検出器312は、ランプ286への入力287を制御する出力313を 光学制御システム248に提供する。PMT308も、PMT308のデータを 中央プロセッサ255へ送る出力308(b)を光学制御システム248に提供 する。 第63図を参照すると分かるように、MEIA光学システム361用の光源は 、水銀ランプ364であり、二本線の矢印で示した入射経路に沿ってMEIAカ ートリッジ68の内容物を照明する光エネルギー源を提供する。ランプ364か らの光は、周波数365nmの光を透過させる励起フィルタ362を照明する。 その光の大部分は、有彩色ビームスプリッタ360によって反射され、光をME IAカートリッジ68の開放端部に光を合焦させる平凸レンズ358を透過する 。励起光の残りの部分は、有彩色ビームスプリッタ360を透過し、光学的帯域 通過フィルタ368を照明する。光学的帯域通過フィルタは、光学制御システム 248に出力367を提供する基準検出器366、すなわちフォトダイオードへ 365nmを透過させる。 MEIAカートリッジ68の内容物は、励起光エネルギーに当てられた結果、 S字矢印で表した、450nmを含む放出波長の蛍光を発する。放出光は、レン ズ358によって収集され、励起光よりも波長が長いために、有彩色ビームスプ リッタ360を透過する。放出光は、450nmの光を透過させる放出フィルタ 370および372を通過し、最終的にPMT374を照明する。電力は、入力 365および374(a)を 介してそれぞれランプ364およびPMT374に供給され、PMT374はこ れに対応して、PMT374のデータを中央プロセッサ255へ送る光学制御シ ステム248に出力374(b)を提供する。 本発明の他の態様は、非使用期間中にランプ364の温度を約70℃の最低温 度に維持する加熱器ブロック363である。この温度は、ランプ364の寿命に 悪影響を与えずに約1秒以内に完全な輝度を得るために、ランプ364中の水銀 が蒸気状態のままになるほど高いものでなければならない。低温から全輝度に変 わるのに要する正常の時間は20秒である。ランプ364に関するこの1秒サイ クル時間は、連続ランダムアクセス分析システムの高速動作に必要なものである 。下記でこのことについてさらに詳しく説明する。 FPIA光学システム284およびMEIA光学システム361ならびに光学 制御システム248を、点線で分離された第64図に示す。PMT308からの 出力308(b)および基準検出器312からの出力313は、ディジタル信号 プロセッサA/Dチップ250(”DSP”)、たとえば Crystal Semiconduct or 社が供給しているチップへのアナログ入力であ る。DSP250は、アナログ信号をディジタル信号に変換し、それを入力バス 252を介してOSP254へ送る。OSP254は、8ビットマイクロコント ローラであり、たとえばモトローラ(Motorola)社が販売しているHC 11でよい。OSP254からのディジタル出力は、直列出力バス268を介し てディジタルアナログ変換器(”DAC”)269に提供される。DAC269 上の別々の変換器モジュールはそれぞれ、出力267および271を介してそれ ぞれPMTおよびランプ286を駆動する別々の電源266および270に接続 される。OSP254は、スケジューラ256から受信したマクロコマンドに従 ってランプ286を循環させ、ランプ286をオンにしたときは、スケジューラ 256に記憶されているデータおよび基準検出器312からのフィードバックに 基づいて、キュベット140の内容物に対して十分な照明を提供するようにラン プの強度を増加させる。通常、照明は、第20図に示したように周波数485n mで約200マイクロワットに設定される。スケジューラ256中のデータは、 特定のFPIA反応混合物で使用されることが知られている試薬に基づく必要な 標本照明を規定するテーブルの一部である。OS P254は同時に、実施中の検定に基づくスケジューラ256からのコマンドに 応答してPMT308の出力利得を調整する。OSP284はまた、スケジュー ラ256からのコマンドに基づいてE電界を生成し除去して垂直偏光と水平偏光 とを切り替えることによって出力299を介して液晶298を制御する。前記で およびこのパラグラフ全体にわたって指摘したように、検定および試薬に関する すべての知識は、マクロコマンドに応じたリアルタイム実行ができるようにOS P254に依存するスケジューラ256内に存在する。 MEIA光学システム361に応用したときも同じことが当てはまる。PMT 374からの出力374(b)および基準検出器366からの出力367は、他 のDSP260へのアナログ入力であり、DSP260は、アナログ信号をディ ジタル信号に変換して、その信号を他の入力バス262を介してOSP254へ 送れるようにする。OSP254は、直列出力バス268を介して、DAC26 9上の変換器モジュールを分離するディジタルを提供する。DAC269上のこ れらの変換器モジュールはそれぞれ、出力374(a)および365を介してそ れぞれPMT374およびランプ364を駆動する別々の電 源276および280に接続される。OSP254は、スケジューラ256から 受信したマイクロコマンドに従ってランプ364を循環させ、ランプ364をオ ンにしたときは、スケジューラ256に記憶されているデータおよびフォトダイ オード366からのフィードバックに基づいて、MEIAカートリッジ68の内 容物に対して十分な照明を提供するようにランプの強度を増加させる。この場合 も、スケジューラ256中のデータは、特定のMEIA反応混合物で使用される ことが知られている試薬に基づく必要な標本照明を規定するテーブルの一部であ る。OSP254は同時に、実施中の検定に基づくスケジューラ256からのコ マンドに応答してPMT374の出力利得を調整する。 FPIA光学システム284およびMEIA光学システム361に関連する光 学制御システム248の動作はそれぞれ、同時に連続的に起きていることを示す 第65図および第66図のさし絵の時間グラフに最もよく示すことができる。第 65図を参照すると分かるように、時間は、前読取り活動周期316、読取りシ ーケンス周期314、正規化周期352の各動作周期に分割される。各動作周期 は、時間線332上の通信信号 334、336、338で表したスケジューラ256とOSP254との間の通 信によって開始される。各通信信号334、336、338の周期中に、スケジ ューラ256は、通信信号のトレーリングエッジ(trailing edge )によって開始された対応する動作周期に必要なすべての事象を同時に実行する のに必要な時間の長さを決定する。さらに具体的には、スケジューラ256が前 読取り活動周期316の持続時間を決定すると、通信信号334のトレーリング エッジが前読取り活動周期316を開始する。この周期中には下記の事象が発生 する。(1)キュベット140が、319に記号で表した、PMT308が読み 取るべきカルーセルによって位置決めされる。(2)液晶298の偏光状態が適 切に設定される。(3)PMT308の利得が設定される。(4)ランプ286 の強度が、キュベット140中のFPIA混合物を照明するのに十分なレベルに 増加される。 第1の事象中には、スケジューラ256は、カルーセル319がキュベット1 40を、読み取るべき妥当な位置へ回転させるのに十分な時間318を割り振る 。カルーセル319が停止すると、スケジューラ256は、減衰正弦曲線321 で示 した、カルーセル319が移動または振動を停止するための所定の時間320を 割り振る。第2の事象中には、スケジューラ256は、OSP254が液晶29 8を、垂直線のアイコンで表した垂直偏光状態から水平線のアイコンで表した水 平偏光に遷移させるのに十分な時間322を割り振る。垂直線のアイコンと水平 線のアイコンとの間の斜め線のアイコンは遷移周期を表す。第3の周期中には、 スケジューラ256は、OSP254がPMT308の利得を調整するのに十分 な時間324を割り振る。最後に、第4の事象中には、スケジューラ256は、 OSP254がタングステンランプ286の強度を待機強度328、すなわちシ マー(simmer)状態から、キュベット140中のFPIA混合物を照明す るのに十分なより高い完全強度330、すなわちバーン(burn)状態へ増大 させるのに十分な時間326を割り振る。ランプ286をオフから完全強度33 0へ循環させると、高速にかつ連続的に動作する分析システムに対して過度に長 い時間が費やされ、ランプ286の寿命が短くなる。待機強度328は、ランプ 286の寿命を延ばせるほど低いものであるが、FPIA混合物を照明するのに 必要な完全強度330への割り振られた周期326内 での急速な増大を促進できるほどランプの熱動作点に近い。この態様は、ランプ 286の寿命が延びるだけでなく、高温が維持されることによって完全強度33 0が安定するので、連続的に動作する分析システムでは重要である。前読取り活 動周期316中には他の事象も発生するが、本発明に最も関連が強いのは前述の 事象である。 スケジューラ256はまた、トレーリングエッジが読取りシーケンス周期31 4を開始し、同時に、前読取り活動周期316後にPMT308の利得およびタ ングステンランプ286の照明を一定に維持する通信周期336中に、読取りシ ーケンス周期314の妥当な持続時間を決定する。読取りシーケンス周期314 中には、スケジューラ256は、PMT308が、二つの水平線アイコンで表し た水平偏光時にキュベット140中の蛍光を発している混合物から放射された光 のエネルギーレベルを検出し対応するアナログ信号をDSP250へ送るのに十 分な時間342を割り振る。スケジューラ256は次いで、OSP254が、斜 め線のアイコンで表したように液晶298を水平偏光から垂直偏光へ遷移させる のに十分な時間346を割り振る。読取りシーケンス周期314の終りには、 スケジューラ256は、PMT308が、垂直線のアイコンで示した垂直偏光時 にキュベット140中の蛍光を発している混合物から放射された光のエネルギー レベルを検知し対応するアナログ信号をDSP250へ送るのに十分な時間34 8を割り振る。読取りシーケンス周期314後の正規化周期352中には、OS P254が自動的に、液晶298を、アイコンで示したように通常の状態に戻し 、PMT308の利得を減少させ、タングステンランプ286の強度を待機強度 328に減少させる。スケジューラ256は、不定の長さの周期354中の任意 の時間に別の周期シーケンスを開始することができる。OSP254は、スケジ ューラ通信周期338中に、読取りシーケンス周期314中に収集されたすべて のデータをCPU255へ送る。 MEIA光学システム361に関連する光学制御システム248の動作を第6 6図に示す。この図では、時間は、前読取り活動周期378、読取りシーケンス 周期376、正規化周期417の各動作周期に分割される。各動作周期は、時間 線392上の通信信号394、396、398で表したスケジューラ256とO SP254との間の通信によって開始される。 各通信信号394、396、398の周期中に、スケジューラ256は、通信信 号のトレーリングエッジによって開始された対応する動作周期に必要なすべての 事象を同時に実行するのに必要な時間の長さを決定する。さらに具体的には、ス ケジューラ256が前読取り活動周期378の持続時間を決定すると、通信信号 394のトレーリングエッジが前読取り活動周期378を開始する。この周期中 には下記の事象が発生する。(1)MEIAカートリッジ68が、381に記号 で表した、PMT374が読み取るべきカルーセルによって位置決めされる。( 2)PMT374の利得が設定される。(3)水銀蒸気ランプ364の強度が、 MEIAカートリッジ68中のMEIA混合物を照明するのに十分なレベルに増 加される。 第1の事象中には、スケジューラ256は、カルーセル381がカートリッジ 68を、読み取るべき妥当な位置へ回転させるのに十分な時間380を割り振る 。カルーセル381が停止すると、スケジューラ256は、減衰正弦曲線383 で示した、カルーセル381が移動または振動を停止するための所定の時間38 2を割り振る。第2の事象中には、スケジューラ256は、OSP254がPM T374の利得を調整するのに 十分な時間384を割り振る。第3の事象中には、スケジューラ256は、OS P254が水銀ランプ364の強度を待機強度388、すなわちシマー状態から 、カートリッジ68中のMEIA混合物を照明するのに十分な完全強度390、 すなわちバーン状態へ増大させるのに十分な時間386を割り振る。ランプ36 4をオフから完全強度390へ循環させると、高速にかつ連続的に動作する分析 システムに対して過度に長い時間が費やされ、ランプ364の寿命が短くなる。 ランプ364の寿命を延ばすには、ランプ364が照明用に必要とされない周期 に、ランプ364の熱動作点を維持する手段を使用しなければならない。二つの 方法のどちらかが使用される。一つの方法は、ランプ364の寿命を延ばせるほ ど低いが、MEIA混合物を照明するのに必要な完全強度390への割り振られ た周期386内での急速な増大を促進できるほどランプの熱動作点に近い電流で ランプ364を操作することである。ランプ364をその熱動作点近傍に維持す る他の方法は、ランプ364を常に約70℃の高温に維持するように制御される 加熱器ハウジング363にランプ364を密閉することである。この態様は、ラ ンプ364の寿命が延びるだけでなく、高温が維持されるこ とによって完全強度390が安定するので、連続的に動作する分析システムでは 重要である。前読取り活動周期378中には他の事象も発生するが、本発明に最 も関連が強いのは前述の事象である。 スケジューラ256はまた、トレーリングエッジが読取りシーケンス周期37 6を開始し、同時に、前読取り活動周期378後にPMT364の利得および水 銀蒸気ランプ364の照明を一定に維持する通信周期396中に、読取りシーケ ンス周期376の妥当な方向を決定する。読取りシーケンス周期376中には、 スケジューラ256は、PMT374が、二次読取り周期402中にカートリッ ジ68中の蛍光を発している混合物から放射された光のエネルギーレベルを検知 し、対応するアナログ信号をドウェル(dwell)周期404中にDSP26 0へ送るのに十分な時間400を割り振る。読取りシーケンス周期376は、中 断された時間線412で表したように、二次読取り周期408とドウェル周期4 10とを含むサイクル406と同様なサイクルで継続する。実施中の検定に応じ て約8回のそのような二次読取りの後、最後の二次読取り416と共に読みシー ケンス周期376が終了する。読取りシーケンス 周期376後の正規化周期417中には、OSP254が自動的に、PMT37 4の利得を減少させ、水銀ランプ364の強度を待機強度388に戻す。スケジ ューラ256は、不定の長さの周期418中の任意の時間に別の前読取りシーケ ンスを開始することができる。OSP254も、スケジューラ通信周期398中 に、読取りシーケンス周期376中に収集されたすべてのデータをCPU255 へ送る。 キッティング作業および処理作業 下記説明が例示的なキッティング作業および処理作業において本発明の自動分 析システムの好ましい方法で使用される様々な機能およびステップの概要を構成 するものであり、これらの機能および方法が当業者には理解されるように、分析 計上で実施中の検定の特定のメニューに応じて様々な数学的アルゴリズムおよび 関連するコンピュータソフトウェアを使用してコンピュータ制御の下で実施され ることを理解されたい。 FPIA検定キッティング領域の作業の説明 A.仮定 1.標本を装填する際、分析計は待機/準備完了モードである。システムは事 前に初期設定されている(すべてのモータが ホーム位置にあり、シリンジおよびポンプが洗浄されており、すべての電子機器 およびセンサが検査済みである)。 2.廃棄物が空になっており、希釈剤、MEIA緩衝剤、MUP、およびQu atバルク液体消耗品の体積が十分であるかどうか検査済みである。 3.すべての消耗品在庫ファイルが更新済みである。 B.準備ステップ 1.ユーザが空の反応容器(RV)をRVカルーセルに装填する。 2.試薬パックを装填するには、ユーザがまずフロントエンドカルーセルを休 止しておかなければならない。システムは、現試験のキッティングを完了し、試 験を処理領域に移す。 3.ユーザは、試薬カルーセルカバーを開け、試薬パックを試薬カルーセルに 装填し、試薬カルーセルカバーを閉じ、次いでフロントエンドを再開する。 4.分析計は自動的に、装填されたすべての試薬パックを走査し、下記の試薬 状況を検査する。 (a)各試薬パックは、試薬カルーセルの回転によって試薬パックバーコード 読取り装置の前に位置決めされる。 (b)試薬パックバーコード読取り装置は、バーコードを読み取って検定タイ プおよびカルーセル位置を識別する。 (c)バーコードが読取り不能な場合、システムはバーコードの指定変更を要 求する。 (d)バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了した場合、システム はシステム在庫を検査する。ユーザは、パックが空または無効であり、あるいは 古いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分か った後、使用可能な状態になる。 C.試験の要求 1.ユーザは、一つまたは複数の患者標本用の試験または試験群を要求するた めの下記の二つのオプションを有する。 (a)ユーザは、試験要求ロードリストをホストコンピュータからダウンロー ドして命令リストを作成することができる。 (b)ユーザは、試験要求に入り、あるいはシステム上で直接命令リストを作 成する。 2.(バーコードなしの)標本カップを使用する場合、下記のことが行われる 。 (a)ユーザが命令リストで、標本を置くべきセグメントI Dおよび位置番号を探す。 (b)ユーザが、参照されたセグメントの位置に標本カップを装填する。 (c)ユーザが患者標本を血液収集チューブから標本カップへ移送する。 (d)セグメントが標本カルーセル内に配置される。 (e)標本が装填されたことが分析計に示される。 (f)分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況などを検査する。 (g)標本カルーセルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転させ る。 (h)分析計がセグメントIDを読み取る。 3.(バーコード付きの)一次チューブを使用する場合、下記のことが行われ る(2種類のキャリアがチューブ用に使用される。一方のキャリアは高さ75m mのチューブに使用され、他方のキャリアは高さ100mmのチューブに使用さ れる)。 (a)ユーザが、標本カルーセル上で次に利用できるセグメント位置に一次チ ューブを装填する。 (b)標本を操作することが可能であることが分析計に示さ れる。 (c)分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況などを検査する。 D.試験のスケジューリング 1.分注器に標本が提供されると、システムはその処理用標本に対して命令さ れた試薬をスケジューリングしようとする。標本に対して命令された各試薬は別 々にスケジューリングされる。 (b)システムは、在庫(試薬パック、カートリッジ、緩衝剤、MUP)、シ ステム資源、試験を完了するための標本時間が妥当であるかどうか検査する。 (c)システムは、命令リスト上の試験の較正または順番が妥当であるかどう か検査する。 (d)すべての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジュー リングされる。 (e)満たされていない試験要件がある場合、その試験要求が例外リストに移 される。その試験要件が満たされた場合、その試験要求はユーザによって命令リ ストに戻される。 2.ある試験がスケジューリングされると、システムはその 試験を処理リストに移し、その標本に対して命令された他の試験をスケジューリ ングしようとする。 3.現標本用のすべての試験がキッティングされると、システムは標本カルー セル上の次の標本へ進む。 E.試験のキッティング 1.試験は、スケジューリングされた後ただちにキッティングされる(スケジ ューラが試験をただちに処理カルーセル上に移送して検定のタイミング要件内で 処理できるようにするまで、試験はキッティングされない)。 2.RVが分注軸位置で検出されるまでRVカルーセルが時計回りに回転する 。 3.命令された試験用の試薬パックがアクチュエータ位置に来るまで試薬パッ クカルーセルが回転する。アクチュエータが試薬カートリッジキャップを開け、 次いで、命令された試験用の試薬パックが分注軸位置に来るまで試薬パックカル ーセルが回転する。すべての分注ステップが完了した後、試薬パックカルーセル が再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カートリッジキャップが閉じ る。 4.標本カップ(または一次チューブ)が分注軸位置に来る まで標本カルーセルが回転する。 5.分注器は、使用されないときは常に“HOME”位置にある(分注R軸が 洗浄ステーション上に止まり、分注Z軸がZクリア位置に来る)。 6.標本のキッティング (a)標本の吸引 (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)分注R軸が標本カップの上方へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認 される。 (v)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで分注Z軸が一定速度で下降する。 (vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルと に基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較す る。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な 体積が存 在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される。例外リスト は、完了できない試験をオペレータに通知する)。 (vii)必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われ る。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジモータが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。L LSが使用不能にされる。分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (4)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。 (5)分注Z軸がRV標本ウェル内の吐出位置へ下降する。 (6)シリンジが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (7)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブは汚染がなくなるように洗浄される。(キッティング領域と処理領域 の両方での)分注作業の後に必ずプローブの 後洗浄が行われ、ある流体吸出物質から他の流体吸出物質へのキャリオーバが最 小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、次の流体吸出物質が有 効なものになるように必要に応じて分注作業の前にプローブの前洗浄を行うこと ができる。この検定の説明では後洗浄だけを使用すると仮定する。 (i)まず、プローブの内側が洗浄される。 (1)分注R軸が廃棄物領域の上方へ移動する。 (2)分注Z軸が廃棄物領域内の適切な位置へ下降する。 (3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。 (4)洗浄弁が閉じる。 (5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (ii)次に、プローブの外側が洗浄される。 (1)分注R軸が洗浄カップの上方へ移動する。 (2)分注Z軸が洗浄カップ内の適切な位置へ下降する。 (3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。 (4)洗浄弁が閉じる。 (iii)分注器が“HOME”位置に戻る。 7.ポッパのキッティング(「ポッパ」とは、検定における干渉物質をなくす る物質、たとえば、1985年1月8日に発 行され、引用によって本明細書に編入された米国特許出願第4492762号で 論じられかつ請求された物質として定義される) (a)ポッパの吸引 (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)分注R軸が試薬パック中のポッパ試薬ボトルの上方へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認 される。 (v)流体が検出され、あるいはZ吸引下限(Z−Asp)に達する(流体が 検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルと に基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較す る。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な 体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移さ れる)。 (vii)必要なポッパの総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われ る。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (4)LLSが使用不能にされる。 (5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (6)分注R軸がRV試薬1ウェルの上方へ移動する。 (7)分注Z軸がRV試薬1ウェル内の吐出位置へ下降する。 (8)シリンジがポッパ“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (9)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 8.抗血清のキッティング (a)抗血清の吸引 (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)分注R軸が試薬パック中の抗血清試薬ボトルの上方へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認 される。 (v)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで分注Z軸が一定速度で下降する。 (vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルと に基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較す る。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な 体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (vii)必要な抗血清の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行わ れる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”マイクロリットル(μl)を速度“X”μl/秒で吸 引する。LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (3)LLSが使用不能にされる。 (4)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (5)分注R軸がRV試薬2ウェルの上方へ移動する。 (6)分注Z軸がRV試薬2ウェル内の吐出位置へ下降する。 (7)シリンジが抗血清“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (8)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように汚染がなく なるように洗浄される。 9.トレーサのキッティング (a)トレーサの吸引 (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)分注R軸が試薬パック中のトレーサ試薬ボトルの上 方へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認 される。 (v)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルS に基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較す る。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な 体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (vii)必要なトレーサの総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行わ れる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあること が確認される。 (4)LLSが使用不能にされる。 (5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (6)分注R軸がRV試薬3ウェルの上方へ移動する。 (7)分注Z軸がRV試薬3ウェル内の吐出位置へ下降する。 (8)シリンジが“X”μlのトレーサを速度“X”μl/秒で吐出する。 (9)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように汚染がなく なるように洗浄される。 F.処理領域への反応容器(RV)の移送 1.RVカルーセルが移送ステーションまで回転する。 2.空位置が移送ステーションに整列するように処理カルーセルが回転する。 3.移送機構O軸が標本入口領域まで回転する。 4.移送機構R軸がRVをつかみ、移送機構内に引き込む。 5.RVが処理カルーセル上の空位置に整列するように移送機構O軸が回転す る。 6.RVが処理カルーセルに装填される。 処理領域 A.温度平衡時間および蒸発窓が満了するのを待つ。 B.第1の分注作業(希釈された標本およびポッパを備える標本ブランクの準備 ) 1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。 2.希釈剤の厳密な吸引。下記の作業が同時に実行される。 (a)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (b)洗浄弁が開く。 (c)”n”秒間待つ。 (d)洗浄弁が閉じる。 3.標本の吸引 (a)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。 (b)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認さ れる。 (c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度 で下降する。 (d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (e)必要な標本の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。 (i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (ii)シリンジが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される 。 (iv)LLSが使用不能にされる。 (v)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 4.RV事前希釈ウェルに吐出される希釈剤/標本 (a)分注R軸がRV事前希釈ウェルの上方へ移動する。 (b)分注Z軸がRV事前希釈ウェル内の吐出位置まで下方 に移動する。 (c)シリンジが希釈剤/標本“X”μlを“X”μl/秒速度で吐き出す。 (d)分注Z軸がZクリア位置まで上方に移動する。 5.プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 6.希釈剤の高密度な吸引。下記のことが同時に実行される。 (a)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (b)洗浄弁が開く。 (c)”n”秒間待つ。 (d)洗浄弁が閉じる。 7.ポッパの吸引 (a)分注R軸がRV試薬(ポッパ)ウェルの上方へ移動する。 (b)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認さ れる。 (c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する (流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (e)必要なポッパの総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる 。 (i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (ii)シリンジモータが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される 。 (iv)LLSが使用不能にされる。 (v)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 8.希釈済み標本の吸引 (a)分注R軸がRV事前希釈ウェルの上方へ移動する。 (b)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認さ れる。 (c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (e)必要な希釈済み標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行 われる。 (i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (ii)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される 。 (iv)LLSが使用不能にされる。 (v)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 11.希釈済み標本/ポッパ希釈剤がRVキュベットに吐出される。 (a)分注R軸がRVキュベット位置の上方へ移動する。 (b)分注Z軸がRVキュベット内の吐出位置へ下降する。 (c)シリンジが、希釈済み標本/ポッパ/希釈剤“X”μlを速度“X”μ l/秒で吐出する。 (d)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 12.プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄され、第1の分注器作業が完了する。 C.ブランク前読取り作業周期(割振り時間378) インキュベーションタイマが満了すると同時に、FPIA光学システム284 が、前記で詳しく説明したスケジューラ256および光学制御システム248に 応答して下記の作業を実行する。 1.カルーセル46がキュベット140を読取りができるように位置決めする 。 2.液晶298の偏光状態を設定する。 3.PMT308の利得を設定する。 4.ランプ286の強度をシマー状態からバーン状態に増大させる。 D.ブランク読取りシーケンス周期(割振り時間314)FPIA光学システム 284は次いで、前述のスケジューラ256および光学制御システム248に応 答して下記のことを実行する。 1.水平偏光による強度を割振り時間342にわたって読み取る。 2.液晶298の状態を垂直偏光に遷移させ、割振り時間246中に十分な停 止時間を確保する。 3.垂直偏光による強度を割振り時間348にわたって読み取る。 4.OSP254が、検出器312での強度とランプ286での強度を比較す ることによって、PMT308からのディジタル化アナログ信号を正規化読取り 値に変換する(「背景読取り値」)。 E.ブランク正規化周期 1.OSP254が、背景読取り値を記憶できるようにCPU255へ送る。 2.ランプ286の強度を低減させ、シマー状態に戻す。 F.(希釈済み標本とポッパとトレーサと抗血清との間の反応に関する)第2の 分注作業 1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。 2.希釈剤の高精度な吸引。 (a)下記のことが同時に実行される。 (i)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)洗浄弁が開く。 (iii)”n”秒間待つ。 (iv)洗浄弁が閉じる。 3.抗血清の吸引 (i)分注R軸がRV試薬2(血清)ウェルの上方へ移動する。 (ii)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認 される。 (iii)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出さ れたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (iv)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルと に基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較す る。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な 体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (v)必要な抗血清の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる 。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (4)LLSが使用不能にされる。 (5)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 4.トレーサの吸引 (a)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (b)分注R軸がRV試薬3(トレーサ)ウェルの上方へ移動する。 (c)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認さ れる。 (d)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (e)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (f)必要なトレーサの総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われ る。 (i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (ii)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。インキュベ ーション (iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される 。 (v)LLSが使用不能にされる。 (vi)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 5.希釈済み標本の吸引 (a)分注R軸がRV事前希釈ウェルの上方へ移動する。 (b)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (e)必要な希釈済み標本の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行わ れる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (4)LLSが使用不能にされる。 (5)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 6.希釈済み標本/トレーサ/吸出物質/抗血清/希釈剤がRVキュベットに 吐出される。 (a)分注R軸がRVキュベット位置の上方へ移動する。 (b)分注Z軸がRVキュベット内の吐出位置へ下降する。 (c)シリンジが、希釈済み標本/トレーサ//吸出物質/抗血清/希釈剤を “X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (d)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 7.プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように汚染がなく なるように洗浄され、第2のピペット活動が 完了する。 8.次の活動は、インキュベーションタイマが満了したときに開始される。G .最終前読取り活動周期(割振り時間378) インキュベーションタイマが満了すると同時に、FPIA光学システム284 が、前記で詳しく説明したスケジューラ256および光学制御システム248に 応答して下記の活動を実行する。 1.カルーセル46がキュベット140を読取りができるように位置決めする 。 2.液晶298の偏光状態を設定する。 3.PMT308の利得を設定する。 4.ランプ286の強度をシマー状態からバーン状態に増大させる。 H.最終読取りシーケンス周期(割振り時間314) FPIA光学システム284は次いで、前述のスケジューラ256および光学 制御システム248に応答して下記のことを実行する。 1.水平偏光による強度を割振り時間342にわたって読み取る。 2.液晶298の状態を垂直偏光に遷移させ、割振り時間246中に十分な停 止時間を確保する。 3.垂直偏光による強度を割振り時間348にわたって読み取る。 4.OSP254が、検出器312での強度とランプ286での強度を比較す ることによって、PMT308からのディジタル化アナログ信号を正規化読取り 値に変換する(「最終読取り値」)。 I.最終正規化周期 1.OSP254が、背景読取り値を記憶できるようにCPU255へ送る。 2.CPU255を使用して、NET強度(I)と、標準曲線に対して較正さ れたミリ偏光(mP)が算出され、濃度結果が求められる。 3.ランプ286の強度を低減させ、シマー状態に戻す。J.RVの取り外し (この活動は、資源が使用されていないときに行われる)。下記のことが同時に 実行される。 1.空位置が移送ステーションに来るように処理カルーセルが回転する。移送 機構O軸が処理カルーセルへ移動する。 2.RVが移送機構R軸によってつかまれ、移送機構内へ引き込まれる。 3.RVが廃棄物容器に整列するように移送機構O軸が回転する。 4.RVが廃棄物容器に押し込まれる。 MEIA検定キッティング領域の活動の説明 A.仮定 1.標本を装入する際、分析計は待機/準備完了モードである。システムは事 前に初期設定されている(すべてのモータがホーム位置にあり、シリンジおよび ポンプが洗浄されており、すべての電子機器およびセンサが検査済みである)。 2.廃棄物が空になっており、希釈剤、MEIA緩衝剤、MUP、およびQu atバルク液体消耗品の体積が十分であるかどうか検査済みである。 3.カートリッジがホッパ内に配置されており、必要に応じて補助カルーセル への装入に利用することができる(MEIA検定のみ)。 4.すべての消耗品在庫ファイルが更新済みである。 B.準備ステップ 1.ユーザが空のRVをRVカルーセルに装入する。 2.試薬パックを装入するには、ユーザがまず、フロントエンドカルーセルを 休止しておかなければならない。システムは、現試験のキッティングを完了し、 試験を処理領域に移す。 3.ユーザは試薬カルーセルカバーを開け、試薬パックを試薬カルーセルに装 入し、試薬カルーセルカバーを閉じ、次いでフロントエンドを再開する。 4.分析計は自動的に、装入されたすべての試薬パックを走査し、試薬状況を 検査する。 5.各試薬パックは、試薬カルーセルの回転によって試薬パックバーコード読 取り装置の前に位置決めされる。 6.試薬パックバーコード読取り装置は、バーコードを読み取って検定タイプ およびカルーセル位置を識別する。バーコードが読取り不能な場合、システムは バーコードの指定変更を要求する。 7.バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了した場合、システムは システム在庫を検査する。ユーザは、パックが空または無効であり、あるいは古 いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かっ た後、使 用可能な状態になる。 C.試験の要求 1.ユーザは、一つまたは複数の患者標本用の試験または試験群を要求するた めの下記の二つのオプションを有する。 (a)ユーザは、試験要求ロードリストをホストコンピュータからダウンロー ドして命令リストを作成することができる。 (b)ユーザは、試験要求に入り、あるいはシステム上で直接命令リストを作 成する。 2.(バーコードなしの)標本カップを使用する場合、下記のことが行われる 。 (a)ユーザが命令リストで、標本を置くべきセグメントIDおよび位置番号 を探す。 (b)ユーザが、参照されたセグメントの位置に標本カップを装入する。 (c)ユーザが患者標本を血液収集チューブから標本カップへ移送する。 (d)セグメントが標本カルーセル内に配置される。 (e)標本が装入されたことが分析計に示される。 (f)分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況などを検 査する。 (g)標本カルーセルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転させ る。 (h)分析計がセグメント標識を読み取る。 3.(バーコード付きの)一次チューブを使用する場合、下記のことが行われ る。 (a)ユーザが、標本カルーセル上で次に利用できるセグメント位置に一次チ ューブを装入する(2種類のキャリアが一次チューブ用に使用される。一方のキ ャリアは高さ75mmのチューブに使用され、他方のキャリアは高さ100mm のチューブに使用される)。 (b)標本を操作することが可能であることが分析計に示される。 (c)分析計がセグメントをセグメント識別予期装置へ回転させる。 D.試験のスケジューリング 1.分注器に標本が提供されると、システムはその処理用標本に対して命令さ れた試薬をスケジューリングしようとする。標本に対して命令された各試薬は別 々にスケジューリングされ る。 (a)システムは、在庫(試薬パック、カートリッジ、緩衝剤、MUP)、シ ステム資源、試験を完了するための標本時間が妥当であるかどうか検査する。 (b)システムは、命令リスト上の試験の較正または順番が妥当であるかどう か検査する。 (c)すべての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジュー リングされる。 (d)満たされていない試験要件がある場合、その試験要求が例外リストに移 される。その試験要件が満たされた場合、その試験要求はユーザによって命令リ ストに戻される。 2.ある試験がスケジューリングされると、システムはその試験を処理リスト に移し、その標本に対して命令された他の試験をスケジューリングしようとする 。 3.現標本用のすべての試験がキッティングされると、システムは標本カルー セル上の次の標本へ進む。 E.試験のキッティング 1.試験は、スケジューリングされた後ただちにキッティングされる(スケジ ューラが、試験をただちに処理カルーセル上 に移送して検定のタイミング要件内で処理できるようにするまで、試験はキッテ ィングされない)。 2.RVが分注軸位置で検出されるまでRVカルーセルが時計回りに回転する 。 3.命令された試験用の試薬パックがアクチュエータ位置に来るまで試薬パッ クカルーセルが回転する。アクチュエータが試薬カートリッジキャップを開け、 次いで、命令された試験用の試薬パックが分注軸位置に来るまで試薬パックカル ーセルが回転する。すべての分注ステップが完了した後、試薬パックカルーセル が再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カートリッジキャップが閉じ る。 4.標本カップ(または一次チューブ)が分注軸位置に来るまで標本カルーセ ルが回転する。 5.分注器は、使用されないときは常にHOME位置にある(分注R軸が洗浄 ステーション上に止まり、分注Z軸がZクリア位置に来る)。 6.標本のキッティング (a)標本の吸引 (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸 引する。 (ii)分注R軸が標本カップの上方へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (v)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (vi)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出され たと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (vii)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブル とに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較 する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分 な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される) 。 (viii)必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行わ れる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引す る。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (4)LLSが使用不能にされる。 (5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (6)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。 (7)分注Z軸がRV標本ウェル内の吐出位置へ下降する。 (8)シリンジが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (9)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。キッティング領域と処理領域 の両方での分注活動の後には一般にプローブの後洗浄が行われ、ある流体吸出物 質から他の流体吸出物質へのキャリオーバが最小限に抑えられることを理解され たい。場合によっては、次の流体吸出物質が有効なものになるように必要に応じ て分注活動の前にプローブの前洗浄を行うことができる。この検定の説明では、 後洗浄だけを使用すると仮定する。 (i)まず、プローブの内側が洗浄される。 (1)分注R軸が廃棄物領域の上方へ移動する。 (2)分注Z軸が廃棄物領域内の適切な位置へ下降する。 (3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。 (4)洗浄弁が閉じる。 (ii)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (iii)次に、プローブの外側が洗浄される。 (1)分注R軸が洗浄カップの上方へ移動する。 (2)分注Z軸が洗浄カップ内の適切な位置へ下降する。 (3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。 (4)洗浄弁が閉じる。 (5)分注器が“HOME”位置に戻る。 7.微粒子のキッティング (a)微粒子の吸引(微粒子は、最も高価なMEIA試薬なので、体積を節約 するために、RVインキュベーションウェルに直接分注される)。 (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)分注R軸が試薬パック中の微粒子試薬ボトルの上方へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (v)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (vi)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出され たと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (vii)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブル とに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較 する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分 な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される) 。 (viii)必要な微粒子の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行 われる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあること が確認される。 (ix)LLSが使用不能にされる。 (x)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (xi)分注R軸がRVインキュベーションウェルの上方へ移動する。 (xii)分注Z軸がRVインキュベーションウェル内の吐出位置へ下降する 。 (xiii)シリンジが微粒子“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 8.共役体のキッティング (a)共役体の吸引(共役体または特殊洗浄流体または試験片希釈剤、あるい はそれらの組合せは、必要に応じてRV試薬ウェルまたはRV事前希釈ウェルに 吐出される) (i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (ii)分注R軸が試薬パック中の共役体試薬ボトルの上方 へ移動する。 (iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (iv)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (v)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (vi)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出され たと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (vii)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブル とに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較 する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分 な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される) 。 (viii)必要な共役体の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行わ れる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (ix)LLSが使用不能にされる。 (x)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (xi)分注R軸がRV試薬ウェルの上方へ移動する。 (xii)分注Z軸がRV試薬ウェル内の吐出位置へ下降する。 (xiii)シリンジが共役体“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (xiv)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 (b)プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 9.MEIA緩衝剤のキッティング (a)RV緩衝剤ウェルが緩衝剤キッティングステーションにあるMEIA緩 衝剤ディスペンサの下方に来るようにRVカルーセルが回転する。 (b)MEIA緩衝剤“X”μlが速度“X”μl/秒で緩衝剤ウェルに吐出 される。 F.処理領域へのRVの移送 1.RVカルーセルが移送ステーションまで回転する。 2.空位置が移送ステーションに整列するように処理カルーセルが回転する。 3.移送機構O軸が標本入口領域まで回転する。 4.移送機構R軸がRVをつかみ、移送機構内に引き込む。 5.RVが処理カルーセル上の空位置に整列するように移送機構O軸が回転す る。 6.RVが処理カルーセルに装入される。 処理領域 A.システムは、温度平衡時間および蒸発窓が満了するのを待つ。 B.第1の分注活動(微粒子/標本の反応) 1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。 2.MEIA緩衝剤の吸引 (a)RVが分注ステーションに来るように処理カルーセルが回転する。 (b)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸 引する。 (c)分注R軸がRV緩衝剤ウェルの上方へ移動する。 (d)分注Z軸がRV緩衝剤ウェルの上方のZ上方位置へ下降する。 (e)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (f)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (g)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (h)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (i)必要なMEIA緩衝剤の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に 行われる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (j)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (k)LLSが使用不能にされる。 (l)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 3.標本の吸引 (a)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。 (b)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (c)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (d)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (e)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移され る)。 (f)必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。 (1)分注器Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で下降する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (g)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (h)LLSが使用不能にされる。 (i)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 4.インキュベーションウェル中の微粒子にMEIA緩衝剤および標本が添加 される。 (a)分注Z軸がRVインキュベーションウェル内の吐出位置へ下降する。 (b)シリンジが、MEIA緩衝剤および標本“X”μlを速度“X”μl/ 秒で吐出する。 (c)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 5.プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 C.カートリッジの装入(この活動は、資源が使用されていないときに行われる ) 1.予約されている位置がフィーダの下方に来るように補助カルーセルを移動 する。 2.トラップドア機構を循環させてカルーセルにフラッシュライトを装入する 。 3.シャトル機構を循環させて(次のタブ装入のために)トラップドア上に別 のMEIAカートリッジを装入する。 4.インキュベーションタイマを検査する。インキュベーションタイマが満了 したときに次の分注を開始する。 D.第2の分注活動(反応混合物のマトリックスへの移送) 1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。 2.緩衝剤の吸引 (a)RVが分注位置に来るように処理カルーセルが移動する。 (b)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸 引する。 (c)分注R軸がRV緩衝剤ウェルの上方へ移動する。 (d)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (e)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (f)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (g)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (h)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (i)必要な緩衝剤の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる 。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引す る。 (j)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (k)LLSが使用不能にされる。 (1)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。 3.反応混合物の吸引 (a)分注R軸がRVインキュベーションウェルの上方へ移動する。 (b)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。 (c)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (d)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (e)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移され る)。 (f)必要な反応混合物の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行わ れる。 (1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。 (g)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (h)LLSが使用不能にされる。 (i)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 4.マトリックス上での反応混合物の吐出 (a)下記のことは、反応混合物の吸引(上述)と同時に実行される。 (i)カートリッジがカートリッジ分注ステーションに来るように補助カルー セルが移動する。 (ii)分注R軸がMEIAカートリッジ(マトリックス)表面の上方へ移動 する。 (iii)分注Z軸がマトリックス吐出位置へ下降する。 (iv)シリンジが反応混合物“X”μlを速度“X”μl /秒で吐出する。 (v)反応混合物がマトリックスによって吸収されるまで、システムが“X” 秒だけ遅延する。 5.マトリックスの緩衝剤の洗浄 (a)シリンジが緩衝剤“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (b)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 6.プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 7.インキュベーションタイマが満了したときに次の活動が開始する。 E.第3の分注活動(共役体の添加) 1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。 2.共役体の吸引 (a)RVが分注位置に来るように処理カルーセルが移動する。 (b)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸 引する。 (c)分注R軸がRV試薬1(共役体)ウェルの上方へ移動する。 (d)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。 (e)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認 される。 (f)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出された と仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。 (g)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに 基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する 。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体 積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。 (h)必要な共役体の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。 (i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。 (ii)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引 する。 (i)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。 (j)LLSが使用不能にされる。 (k)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。 3.共役体の吐出(同時に実行される) (a)カートリッジがカートリッジ分注ステーションに来るように補助カルー セルが移動する。 (b)分注R軸がカートリッジ(マトリックス)表面の上方へ移動する。 (c)分注Z軸がマトリックス吐出位置へ下降する。 (d)シリンジが共役体“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。 (e)分注Z軸がZクリア位置へ移動する。 (f)反応混合物がマトリックスによって吸収されるまで“X”秒だけ待つ。 4.プローブの後洗浄 プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がな くなるように洗浄される。 F.RVの取り外し(この活動は、資源が使用されていないときに行われる)。 1.下記のことが同時に実行される。 (a)空位置が移送ステーションに来るように処理カルーセルが回転する。 (b)移送機構O軸が処理カルーセルへ移動する。 2.RVが移送機構R軸によってつかまれ、移送機構内へ引き込まれる。 3.RVが廃棄物容器に整列するように移送機構O軸が回転する。 4.RVが廃棄物容器に押し込まれる。 5.インキュベーションタイマを検査する。インキュベーションタイマが満了 したときに、次の活動が開始する。 G.前読取り活動周期(割振り周期378) MEIA光学システム361が、前記で詳しく説明したスケジューラ256お よび光学制御システム248に応答して下記の活動を実行する。 1.補助カルーセル64がキュベット68を読取りができるように位置決めす る。 2.PMT374の利得を設定する。 3.ランプ364の強度をシマー状態からバーン状態に増大させる。 H.マトリックスの洗浄 1.カートリッジがマトリックス洗浄ステーションに来るように補助カルーセ ルが回転する。 2.検定ファイルにカートリッジの洗浄用に指定されたすべての緩衝剤が吐出 されるまで、下記のステップが繰り返される。 (a)加熱されたMEIA緩衝剤“X”μlを50μlサイクルで速度“X” μl/秒でマトリックス上に吐出する。 (b)”n”秒だけ待つ。 I.MUPの吐出 1.カートリッジがMUPステーションに来るように補助カルーセルが回転す る。 2.加熱されたMUP50μlを速度“X”μl/秒でマトリックス上に吐出 する。 3.”n”秒だけ待つ。 J.読取りシーケンス周期(割振り周期376) MEIA光学システム361が、前述のスケジューラ256 および光学制御システム248に応答して下記の活動を実行する。 1.検定ファイルに指定された所定数(通常は8)の二次読取りがPMT37 4によって検知される。 2.最後の二次読取りを除く各二次読取り後に、光学システム361がドエル タイムの間休止する。 3.OSP254が、検出器366での強度とランプ364での強度を比較す ることによって、PMT374からのディジタル化アナログ信号を正規化読取り 値に変換する(「正規化読取り値」)。 4.光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規化読取り値(検出器衝 突光強度/ランプ強度)に変換される。 5.システムによって正規化読取り値対時間から速度が算出される。 6.定量的検定の場合、この速度が較正曲線に適合され、濃度結果が求められ る。 7.定性的検定の場合、標本速度がインデックスレートまたはカットオフレー トと比較されて、標本が正かそれとも負か(反応性かそれとも非反応性か)が判 定される。 K.カートリッジの取り外し(この活動は、資源が使用されていないときに行わ れる) 1.カートリッジがエジェクタステーションに来るように補助カルーセルが回 転する。 2.エジェクタが循環してカートリッジを廃棄物容器に入れる。 本発明の自動免疫学的検定分析システムが取り扱うことができる検定で通常使 用される概略反応シーケンスを第26図、第27図、第28図に示す。第26図 には、T4検定のFPIAシーケンス1420が示されている。ステップ1で、 チロキシン結合タンパク質(TBP)1424に結合したT4がT4置換剤14 26と反応し、TBP1428および非結合T4(1430)が生成される。ス テップ2で、T4(1430)がT4抗体1432に添加され反応生成物143 4が生成される(T4抗体−T4複合体)。ステップ3で、T4抗体−T4複合 体1434がT4トレーサ(蛍光)1346で処理され蛍光偏光測定可能な反応 生成物1438が生成される。 第27図には、1段サンドイッチMEIA判定(フェリチン)用の概略反応シ ーケンス1440が示されている。ステッ プ1および2で、アンチフェリチンアルカリフォスファターゼ共役体がフェリチ ン標本1444とアンチフェリチン微粒子1446が混合されフェリチン抗体− 抗原−抗体複合体1448が生成される。ステップ3で、抗体−抗原−抗体複合 体1448が4−メチルウンベリフェリルリン酸塩(MUP)1450と反応し 、蛍光を発するメチルウンベルフェロン(MU)が生成される。MU生成速度が 測定される。 第28図には、HTSH検定に関する2段サンドイッチMEIA用の概略反応 シーケンス1456が示されている。アンチ−hTSH特有の微粒子1458が HTSH標本1460に添加され反応生成物HTSH抗体−抗原複合体1462 が得られる。ステップ2から4で、複合体1462がアンチhTSHアルカリフ ォスファターゼ1464と組み合わされhTSH抗体−抗原−抗体複合体146 6が生成される。ステップ5で、複合体1466がMUP1450に反応し、蛍 光を発するMUが生成される。MU生成速度が測定される。 本発明の実施例によれば、自動免疫学的検定分析システムは、多数の検定を連 続的に実施する、オペレータによるランダムアクセスが可能な装置、ソフトウェ ア、ハードウェア、処理技術を 提供する。スケジューリングされた試験に応じて、メインカルーセルまたは処理 カルーセルでのキッティング動作および分注動作にカルーセル分注器技術を使用 すると、従来は得られなかったスケジューリングの融通性がもたらされる。本発 明のシステムにより、それぞれの装置および処理要件に分離する前に共通のメイ ンカルーセル、移送ステーション、第1のキッティング分注プローブ、処理カル ーセル、第2の分注プローブを使用して、免疫沈降技術でも競合免疫学的検定技 術でも共通のキッティングおよび分注を行うことができる。キャビネット使い捨 て材料および消耗品と、スケジューリング、試験、キッティング、分注用の共通 のコンピュータネットワークも共用される。 システム上でのオペレータの最小限の入力および操作によって複数の検定を実 行することができ、直接論じてはいないが前記の本発明の開示および請求の範囲 にかんがみて当業者には明らかな他の方法および検定にこのシステムを使用でき ることが理解されよう。本発明の特定の実施例を開示したが、下記の請求の範囲 に記載した本発明の仕様および範囲の教示から逸脱することなく、本発明の装置 および方法に様々な変更および適応化を加えられることも理解されよう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハンス,ロバート・ビー アメリカ合衆国、イリノイ・60202、エバ ンストン、メープル・アベニユー・1129 (72)発明者 ヘンドリツク,ケンドル・ビー アメリカ合衆国、テキサス・76092、サウ スレーク、フオレスト・レーン・1335 (72)発明者 タイ,アパラオ アメリカ合衆国、イリノイ・60030、グレ ースレーク、ラングレー・コート・846 (72)発明者 カニユースケ,ウイリアム・ジエイ・ザ・ サード アメリカ合衆国、テキサス・75208、ダラ ス、ウエスト・コロラド・1502 (72)発明者 ラゴクキー,ピーター・エー アメリカ合衆国、イリノイ・60068、パー ク・リツジ、ノース・ハミルトン・アベニ ユー・225 (72)発明者 マーテイン,リチヤード・アール アメリカ合衆国、テキサス・75063、アー ビング、サドルホーン・8804・ナンバー・ 311 (72)発明者 マクドウエル,ダグラス・デイー アメリカ合衆国、イリノイ・60030、ワイ ルドウツド、ウエスト・ワレン・17697 (72)発明者 メリアム,リチヤード・エー アメリカ合衆国、テキサス・75218、ダラ ス、レークドール・ドライブ・9925 (72)発明者 ムーア,ラリー・ダブリユ アメリカ合衆国、テキサス・75075、プラ ノ、ハンターズ・クリーク・2713 (72)発明者 オレクサツク,カール・エム アメリカ合衆国、テキサス・76118、フオ ート・ワース、ミステイツク・トレイル・ 8716 (72)発明者 ペニントン,チヤールズ・デイー アメリカ合衆国、イリノイ・60061、レー ク・チユーリツヒ、ハニー・レーク・ロー ド・980 (72)発明者 レイムーア,ウイリアム・ジエイ アメリカ合衆国、イリノイ・60044、レー ク・ブルツフ、ブライアー・レーン・352 (72)発明者 ランボー,ウイリアム・デイー アメリカ合衆国、テキサス・75006、キヤ ロルトン、セシル・コート・1517 (72)発明者 シユミツト,リンダ・エス アメリカ合衆国、イリノイ・60060、マン デレン、フオレスト・レーン・836 (72)発明者 シユライアー,ポール・アール アメリカ合衆国、テキサス・75007、キヤ ロルトン、プロクター・ドライブ・2203 (72)発明者 スミス,ビー・ジエーン アメリカ合衆国、イリノイ・60061、バー ノン・ヒルズ、リンドン・レーン・26 (72)発明者 スプロンク,エイドリアン・エム アメリカ合衆国、イリノイ・60046、リン デンハースト、ウイツチウツド・2115 (72)発明者 ウオーカー,エドナ・エス アメリカ合衆国、イリノイ・60618、シカ ゴ、ウエスト・ワーナー・3231 (72)発明者 ボート,ジエイムズ・エー アメリカ合衆国、テキサス・76039、ユー レス、ローズウツド・コート・908 (72)発明者 ビツクストロム,リチヤード・エル アメリカ合衆国、イリノイ・60102、アル ゴンクイン、バーチ・ストリート・635 (72)発明者 ウオーカー,ドニー・レイ アメリカ合衆国、テキサス・75019、コペ ル、フオレストクレスト・308 (72)発明者 ワトキンス,ウイリアム・イー・ザ・サー ド アメリカ合衆国、テキサス・75104、セダ ー・ヒル、タングルウツド・ドライブ・ 1024 (72)発明者 ウインター,ゲーリー・イー アメリカ合衆国、イリノイ・60103、ハノ ーバー・パーク、ヒルクレスト・アベニユ ー・1407 (72)発明者 ウオールフオード,ロバート・エー アメリカ合衆国、テキサス・75062、アー ビング、ミルズ・レーン・626 (72)発明者 クリフト,ギルバート アメリカ合衆国、テキサス・75150、メス キート、ライブ・オーク・4514 (72)発明者 クローナン,ケビン・エム アメリカ合衆国、イリノイ・60073、ラウ ンド・レーク、サウス・バレー・ビユー・ 14 (72)発明者 ミツチエル,ジエイムズ・イー アメリカ合衆国、イリノイ・60010、レー ク・バリントン、リバー・ロード・184 (72)発明者 スタントン,アリン・ケー アメリカ合衆国、イリノイ・60010、バリ ントン、リトル・ベンド・ロード・18 (72)発明者 ヨースト,デビツド・エー アメリカ合衆国、メリーランド・20837、 プールスビル、セルビー・アベニユー・ 19617 (72)発明者 ヒルズ,デビツド・ビー アメリカ合衆国、テキサス・75025、プラ ノ、スワンソン・ドライブ・3305 【要約の続き】 個別に分析することもできる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.免疫学的検定を実施する自動分析システムであって、 液体標本及び試薬を保持する用量容器を選択的に形成するキッティング手段と 、 選択された検定反応をもたらすように前記液体標本と前記試薬を前記用量容器 内で選択的に組み合わせる、処理手段と、 前記キッティング手段および前記処理手段と動作可能に一体化され、前記キッ ティング手段によって形成された前記用量容器を前記処理手段へ選択的に移送す る手段と、 前記もたらされる選択された検定反応を質的および量的に最適化するように前 記処理手段および前記選択的移送手段を操作し、前記キッティング手段で行われ ることとは独立に動作するが、前記キッティング手段によって形成された前記用 量容器がシステム動作中に必要に応じて任意の方法で変更される各間隔に前記処 理手段および前記選択的移送手段の制御を変更するように応答するスケジューリ ング手段と、 もたらされた前記選択された各検定反応を分析する手段とを備えるシステム。 2.前記スケジューリング手段がまた、前記選択された検定反応の分析を質的お よび量的に最適化するように前記分析手段を制御するように動作する請求の範囲 第1項に記載のシステム。 3.前記用量容器が、前記キッティング手段によって前記液体標本および前記試 薬が装填される使い捨て反応容器であり、前記装填が、前記システムのオペレー タの必要に応じて選択的に制御される請求の範囲第1項に記載のシステム。 4.前記処理手段が、適用可能な免疫学的検定を実施するために前記選択された 検定反応を選択温度に維持するインキュベーション手段を含む請求の範囲第1項 に記載のシステム。 5.前記システムによって前記各試験容器の前記各試薬の前記各液体標本を用い て少なくとも2回の検定手順が実施される請求の範囲第2項に記載のシステム。 6.前記使い捨て反応容器が、前記キッティング手段にて装填された後、前記選 択的移送手段によって前記処理手段へ移送される請求の範囲第3項に記載のシス テム。 7.前記処理手段が、前記液体標本に前記試薬を添加する分注手段を含み、前記 試薬および前記液体標本が、前記処理手段で前記液体標本と前記試薬とを選択的 に組み合わせることができ るように前記分注手段に対して可変的に位置決めすることができる請求の範囲第 6項に記載のシステム。 8.前記システムによって実行できる前記免疫学的検定が、微粒子酵素免疫学的 検定と、蛍光偏光免疫学的検定と、イオン捕獲免疫学的検定とからなる群から選 択される請求の範囲第1項に記載のシステム。 9.前記システムが、異種免疫学的検定と同種免疫学的検定の両方を実施するこ とができる請求の範囲第1項に記載のシステム。 10.前記分析手段が、光学蛍光分析と化学発光分析とからなる群から選択され る分析を実行することができる請求の範囲第1項に記載のシステム。 11.免疫学的検定を処理する自動分析システムであって、 それぞれ、液体標本および試薬を保持する、複数のキットを選択的に形成する キッティング手段と、 選択された検定反応をもたすように前記キット中の前記液体標本と前記試薬を 組み合わせることによって、前記液体標本および前記試薬を選択的に処理する処 理手段と、 前記キッティング手段および前記処理手段と動作可能に一体 化され、前記キットを前記キッティング手段から前記処理手段へ選択的に移送す る移送手段と、 複数の分析を実行して、前記選択された検定反応の効果を判定する分析手段と 、 前記キッティング手段で行われたことに応答して前記処理手段、前記移送手段 、前記分析手段の統合動作を制御し、前記選択された検定反応を質と量の点で最 適化するスケジューリング手段とを備えるシステム。 12.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラン ダムアクセス分析装置であって、 同心状に取り付けられた、標本カップカルーセルと試薬パックカルーセルと反 応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルアセンブリと、 前記反応容器カルーセルに位置決めされた反応容器をキッティングし、さらに 、前記標本カップカルーセルの液体標本および前記試薬パックカルーセルの試薬 を検定反応シーケンスを開始せずに前記反応容器へ移送するために前記フロント エンドカルーセルアセンブリに隣接して位置決めされた移送分注手段を含むキッ ティング手段と、 制御環境を所定の温度内に維持する環境手段を有する前記制御環境内に位置決 めされた処理カルーセルと、 前記キッティング済み反応容器を前記反応容器カルーセルから前記処理カルー セルへ移送する手段を有する移送ステーションと、 試薬および前記液体標本を前記キッティング済み反応容器へ移送し前記反応容 器内で混合して反応混合物を形成する処理カルーセル移送手段と、 少なくとも一つが、前記反応混合物を検出するために前記処理カルーセルに隣 接して位置決めされた、少なくとも二つの異なる検定読取り装置と、 前記反応混合物を前記処理カルーセルから、カートリッジホィールカルーセル に含まれる反応カートリッジへ移送する手段とを有し、他の一つの前記検定読取 り装置は、前記カートリッジ中の前記反応混合物を検出するために前記カートリ ッジホィールカルーセルに隣接して位置決めされており、 さらに、前記反応容器を前記処理カルーセルから、前記反応容器を前記システ ムから取り外す取り外し手段を有する前記移送ステーションへ移送する手段と、 前記カートリッジホィールカルーセルから前記カートリッジを取り外す手段と を備える装置。 13.前記カートリッジホィールカルーセルが、複数の使い捨てカートリッジを 含み、前記装置がさらに、前記カートリッジホィールカルーセルに前記カートリ ッジを供給し前記カートリッジホィールカルーセルの前記カートリッジを処分す る手段を備える請求の範囲第12項に記載の装置。 14.前記検定読取り装置が、前記反応混合物を光学的に監視する手段を含む請 求の範囲第12項に記載の装置。 15.前記検定読取り装置が、前記反応混合物用の較正記録手段を備える請求の 範囲第12項に記載の装置。 16.移送ステーション移送手段が、軸の周りで回転することができるカルーセ ルと、反応容器移送突起手段に対合するピックを含むアームと、フロントエンド カルーセルから反応容器を引き抜き、ピックアームの回転およびラックピニオン 運動を介して反応容器を回転させて処理カルーセル上に置く手段とで構成される 請求の範囲第12項に記載の装置。 17.標本操作手段および試薬操作手段が、前記標本カップカルーセル中の標本 カップおよび前記試薬パックカルーセル中の 試薬パックに関連するコード化情報から前記液体標本および液体試薬を識別する 手段を含む請求の範囲第12項に記載の装置。 18.さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値を記憶する手段を含む請求の 範囲第12項に記載の装置。 19.さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出 する手段を含む請求の範囲第12項に記載の装置。 20.反応容器が、光学読取り領域での複屈折が低いという物理特性を有する反 応キュベットを含む請求の範囲第12項に記載の装置。 21.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラン ダムアクセス分析システムであって、 標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを 含み、前記反応容器カルーセルが、前記試薬パックカルーセルの外部に同心状に 取り付けられ、前記試薬パックカルーセルが、前記標本カップカルーセルの外部 に同心状に取り付けられたフロントエンドカルーセルアセンブリと、 前記処理カルーセルを所定の反応インキュベーション温度およびタイミングに 維持する環境手段を有する処理カルーセルと、 前記処理カルーセルからずれた位置にあるカートリッジホィールカルーセルと 、 それぞれのカルーセルを回転させて、前記反応容器カルーセルに位置決めされ た反応容器をキッティングするキッティング分注器手段に位置合わせし、検定反 応シーケンスを開始せずにキッティング済み反応容器を形成する手段と、 前記キッティング済み反応容器を前記反応容器カルーセルから、前記キッティ ング済み反応容器を前記処理カルーセルへ移送する手段を有する移送ステーショ ンへ移送する手段と、 前記処理カルーセルに位置決めされた前記反応容器内へ試薬を移送し混合して 前記反応容器内に反応混合物を形成し、前記反応混合物を前記処理カルーセル中 の前記反応容器から前記カートリッジホィールカルーセルへ移送する移送分注器 手段とを有し、 前記カートリッジホィールカルーセルはさらに、前記処理カルーセルから前記 反応混合物を受容し、前記カートリッジホィールカルーセルにカートリッジを供 給する手段を含み、 前記処理カルーセルはさらに、前記処理カルーセル自体に一体化された蛍光偏 光免疫学的検定読取り装置と第1の処理ステ ーションとを有し、 前記カートリッジホィール処理カルーセルは、さらに、前記カートリッジホィ ール処理カルーセル自体に一体化された微粒子酵素免疫学的検定と第2の処理ス テーションとを有し、 また前記移送ステーションの動作によって前記処理カルーセルから前記反応容 器を取り外す手段と、 前記カートリッジホィールカルーセルから前記カートリッジを取り外す手段と 、 蛍光偏光免疫学的検定読取り装置または微粒子酵素免疫学的検定読取り装置に よって前記反応混合物を分析する手段とを備えるシステム。 22.前記検定読取り装置が、前記反応混合物を光学的に監視する手段を含む請 求の範囲第21項に記載のシステム。 23.前記検定読取り装置が、前記反応混合物用の較正手段と記録手段とを含む 請求の範囲第21項に記載のシステム。 24.移送ステーション移送手段が、軸の周りで回転することができるカルーセ ルと、反応容器移送突起手段に対合するピックを含むアームと、フロントエンド カルーセルから反応容器を引き抜き、ピックアームの回転およびラックピニオン 運動を介 して反応容器を回転させて処理カルーセル上に置く手段とで構成される請求の範 囲第21項に記載のシステム。 25.前記標本カップカルーセル中の標本カップおよび前記試薬パックカルーセ ル中の試薬パックが、前記標本カップおよび試薬パックに関連するコード化情報 から前記液体標本および液体試薬を識別する手段を含む請求の範囲第21項に記 載のシステム。 26.さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値を記憶する手段を含む請求の 範囲第21項に記載のシステム。 27.さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出 する手段を含む請求の範囲第21項に記載のシステム。 28.標本カップが、標本カップカルーセルから分離されたときに標本カップベ ース上で自立する請求の範囲第21項に記載のシステム。 29.免疫学的検定を実施する方法であって、 液体標本および試薬を保持する用量容器を形成するステップと、 前記用量容器中の前記液体試薬と前記試薬を組み合わせて、 選択された検定反応をもたらすステップと、 もたらされる前記選択された検定反応を質的および量的に最適化するように前 記組合せステップをスケジューリングするステップと、 もたらされた前記選択された各検定反応を分析するステップとを含む方法。 30.前記形成ステップがキッティング手段で実行され、前記組合せステップが 処理手段で実行され、前記スケジューリングステップが、前記組合せステップが 繰り返されるときに前記処理手段の動作を命令する請求の範囲第29項に記載の 方法。 31.さらに、前記用量容器を前記キッティング手段から前記処理手段へ移送す るステップを含む請求の範囲第29項に記載の方法。 32.前記スケジューリングステップが、前記方法によってもたらされる前記選 択された検定反応を質的および量的に最適化するように前記移送ステップおよび 前記組合せステップの動作を支配する請求の範囲第31項に記載の方法。 33.前記スケジューリングステップが、組合せステップが実行されるたびに実 行される請求の範囲第32項に記載の方法。 34.前記方法を介して少なくとも二つの検定手順が実施される請求の範囲第3 3項に記載の方法。 35.前記組合せステップが、微粒子酵素免疫学的検定と、蛍光偏光免疫学的検 定と、イオン捕獲免疫学的検定とからなる群から選択される免疫学的検定を実施 する請求の範囲第34項に記載の方法。 36.前記分析ステップが、光学蛍光分析と化学発光分析とからなる群から選択 される分析によるものである請求の範囲第29項に記載の方法。 37.前記システムが、それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1 の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2 の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給するステップと、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステップと、 前記装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能 性に比例するように前記洗浄液の量を変更するように前記変更ステップを制御す るステップとを含む請求の範囲第29項に記載の方法。 38.前記システムが、それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1 の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2 の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給するステップと、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステップと、 前記装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能 性に比例するように前記洗浄液の量を変更するように前記変更ステップを制御す るステップとを含む請求の範囲第29項に記載の方法。 39.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラン ダムアクセス分析システムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、 検定反応シーケンスを開始せずに第1の前記液体標本および試薬を反応容器へ 別々に移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成 することと、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ワークステーションへ 移送することと、 それぞれの異なるときに前記反応容器内で前記第1の液体標本のアリコートと 前記一つまたは複数の試薬とを混合して第1の反応混合物を形成することと、 それぞれの異なるときにそれぞれの異なる反応容器内で一つまたは複数の標本 のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複 数の試薬とを混合し、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成す ることと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、 複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反 応混合物に対して実施することと、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベート済み反応混合物を独立 にかつ個別に分析することとを含む方法。 40.システム上で複数の液体標本に対して少なくとも二つの異なる検定が実施 されるようにスケジューリングされ、この検定が実施される前に前記検定のスケ ジューリングが行われ、各検定試験定義が、検定試験の各活動についてのいくつ かのタイミングパラメータを含み、該タイミングパラメータが前記各検定でどの システム資源および活動が必要とされるのかと前記資 源が必要とする時間とを判定するためにスケジューリングによって使用される時 間値を含む請求の範囲第39項に記載の方法。 41.システムが、特定の標本のスタット手順スケジューリングを介して特殊な 優先操作を可能にすることができ、前記スタットスケジューリング手順が前のス ケジューリングに割り込み、それによって、システムが現標本に対する検定の準 備を終了し、次いで、スケジューリングの修正を介して、この標本に対する検定 を実施するための準備を行うことができるようにする請求の範囲第40項に記載 の方法。 42.較正手順がスタット手順としてスケジューリングされる請求の範囲第41 項に記載の方法。 43.検定を実施するためのスケジューリングが、検定プロトコルステップ間に 十分な時間ギャップを確保し、そのような時間ギャップ内に他の検定プロトコル ステップを実行できるようにすることによって、システムが1単位時間当たりに 処理できる検定の数を最大にする請求の範囲第40項に記載の方法。 44.スケジューリングプロセスにおいて、検定がキッティングされる前にその 検定で実行すべき各活動がスケジューリングされ、最初にスケジューリングされ た実行時間よりも前に各検 定活動のスケジューリングが実行され、したがって、資源の休止時間が最小限に 抑えられる請求の範囲第41項に記載の方法。 45.システムの検定処理量が増加される請求の範囲第44項に記載の方法。 46.自動連続ランダムアクセス分析システムの操作が、検定反応シーケンスを 開始せずに検定標本および試薬を別々に反応容器へ移送することによって単位用 量ディスポーザブルをキッティングすることを含む請求の範囲第44項に記載の 方法。 47.前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される検定が同種検定であ る請求の範囲第39項に記載の方法。 48.前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される検定が異種検定であ る請求の範囲第39項に記載の方法。 49.少なくとも二つの検定が免疫学的検定である請求の範囲第39項に記載の 方法。 50.前記免疫学的検定が、MEIA検定とFPIA検定とで構成される請求の 範囲第49項に記載の方法。 51.前記分析ステップが、前記反応混合物を光学的に監視することを含む請求 の範囲第39項に記載の方法。 52.前記反応混合物が、濁度測定手段、熱量測定手段、蛍光 測定手段、発光測定手段によって監視される請求の範囲第39項に記載の方法。 53.単位用量ディスポーザブルの生成と同時に、検定反応シーケンスの部分的 開始が行われる請求の範囲第39項に記載の方法。 54.システムが、単位用量ディスポーザブルの生成と、単位用量ディスポーザ ブルの移送と、反応混合物の混合を同時に行いながら、複数の反応混合物をイン キュベートし、少なくとも一つのスケジューリング済み検定および分析を同時に 実行する請求の範囲第39項に記載の方法。 55.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラン ダムアクセス分析システムを操作する方法であって、 フロントエンドカルーセルの同心状カルーセルに対して前記検定を実施するた めに標本カップ、試薬パック、外側カルーセルに導入される反応容器を導入する ことと、 試薬パックおよび標本カップを識別することと、 検定をスケジューリングすることと、 それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カップ および試験カップをキッティングステーションにある反応容器に位置合わせする ことと、 標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックか ら別々の反応容器へ移送することによって、スケジューリング済み検定に従って 、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディスポーザブルを キッティングすることと、 キッティング済み反応容器を、制御環境条件に維持された処理カルーセルへ移 送することと、 試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケジューリングによって 事前に決定された状態で、標本および様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注 することと、 分注された標本と試薬との混合物をインキュベートすることと、 反応ウェル中のインキュベーションされた混合物を同定し、少なくとも二つの 検定分析ステーションのうちの一方へ移送することと、 調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正することによって分析を実 行することと、 この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含む方法。 56.フロントエンドカルーセルおよびフロントエンドカルーセルの同心状カル ーセルと、処理カルーセルが共に垂直軸の周りで2方向に回転運動できるように 回転可能に配設される請求の範囲第55項に記載の方法。 57.2方向に運動できるフロントエンドカルーセルが、休止周期の後に試薬パ ックの試薬を撹拌するために2方向に振動する請求の範囲第56項に記載の方法 。 58.キッティングと検定反応シーケンスの部分的開始の両方を同時に行なって 反応容器内に単位用量ディスポーザブルを生成する請求の範囲第55項に記載の 方法。 59.前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される前記検定が異種検定 である請求の範囲第55項に記載の方法。 60.前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される前記検定が同種検定 である請求の範囲第55項に記載の方法。 61.少なくとも二つの検定が免疫学的検定である請求の範囲第55項に記載の 方法。 62.前記免疫学的検定法が蛍光偏光免疫学的検定と微粒子免 疫学的検定とで構成される請求の範囲第61項に記載の方法。 63.微粒子希釈剤比に十分なスクロース濃度を提供して中和密度を達成するこ とによって、微粒子の沈殿をほぼなくする請求の範囲第62項に記載の方法。 64.FPIA読取りシーケンスが、ランプのシマーモードとフルバーンモード とを含む請求の範囲第62項に記載の方法。 65.前記反応混合物を光学的に監視するために、キッティング済み標本および 試薬が、処理カルーセル上の反応容器から直接、微粒子免疫学的検定マトリック スに分注される請求の範囲第62項に記載の方法。 66.試薬パックが、試薬の蒸発を回避する閉鎖要素を備える請求の範囲第55 項に記載の方法。 67.試薬パックが使用されないときには、試薬の蒸発を回避するために試薬パ ックにカバーが与えられる請求の範囲第66項に記載の方法。 68.フロントエンドカルーセル上の分注機能と処理カルーセル上の分注機能が 、エアレスシリンジポンプによって駆動される吸入−吐出によって得られる請求 の範囲第55項に記載の方法。 69.複数の検定を同時に実施して複数の液体標本中の複数の所望のアナライト の存在または量を判定することができる自動連続ランダムアクセス分析システム を操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、 検定反応シーケンスを開始せずに第1の前記液体標本および試薬を別々に反応 容器へ移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成 することと、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ステーションへ移送す ることと、 それぞれの異なるときに前記反応容器内で前記第1の標本のアリコートと前記 一つまたは複数の試薬を混合して第1の反応混合物を形成することと、 それぞれの異なるときにそれぞれの異なる反応容器内で前記標本のうちの同じ 標本またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混 合し、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、 スケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順 序で前記反応混合物に対して実施することと、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベート済み反応混合物を独立 にかつ個別に分析し、前記標本中の一つまたは複数の所望のアナライトの存在ま たは量を判定することを含む方法。 70.臨床装置を洗浄する装置であって、前記臨床装置が、それぞれの異なると きに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップ に続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用され、前記洗浄 装置が、 前記臨床装置に洗浄液を供給する手段と、 前記臨床装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段と、 前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記第1の試験物質と第2 の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更させる ように、前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える装置。 71.前記制御手段が、前記第1の試験物質および前記第2の試験物質の汚染特 性に基づいてより多くの洗浄量が必要であると判定されないかぎり、前記洗浄量 変更手段に通常の洗浄量を生成させるように動作する制御システムである請求の 範囲第 70項に記載の装置。 72.前記制御手段が、前記第1の試験物質および前記第2の試験物質の汚染特 性に基づいて通常よりも多くの洗浄量が必要であるときに、前記洗浄量変更手段 に通常よりも多くの洗浄量を生成させるように動作する制御システムである請求 の範囲第71項に記載の装置。 73.前記通常よりも多くの洗浄量が、複数回の洗浄である請求の範囲第72項 に記載の装置。 74.前記通常よりも多くの洗浄量が、前記通常の洗浄量と、それに続く過洗浄 量である請求の範囲第72項に記載の装置。 75.前記第1の試験物質の前記汚染特性および前記第2の試験物質の前記汚染 特性が、前記制御手段によって、前記装置のユーザが供給するマトリックスから 読み取られ、前記マトリックスが、前記第1の試験物質、前記第2の試験物質、 前記可能な汚染に関係する値を含む請求の範囲第74項に記載の装置。 76.臨床装置を洗浄する方法であって、前記臨床装置が、それぞれの異なると きに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップ に続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用され、 前記装置に洗浄液を供給するステップと、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステップと、 前記装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能 性に比例するように前記洗浄液の量を変更するように前記洗浄量変更ステップを 制御するステップとを含む方法。 77.それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み 、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含む ために使用される臨床装置を含み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給する手段と、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段と、 前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記第1の試験物質と第2 の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更させる ように、前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える請求の範囲第70項に記 載のシステム。 78.それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み 、前記第1の試験ステップに続く第2の試験 ステップ中に第2の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、 前記装置に洗浄液を供給する手段と、 前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段と、 前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記第1の試験物質と第2 の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更させる ように、前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える請求の範囲第70項に記 載のシステム。 79.免疫複合体によって生成された化学発光信号を検出する手段を備える、免 疫学的検定を分析する連続自動分析システム。 80.前記免疫学的検定が同種検定である請求の範囲第79項に記載のシステム 。 81.前記免疫学的検定が異種検定である請求の範囲第79項に記載のシステム 。 82.前記免疫学的検定が、同種検定と異種検定とからなる群から選択される請 求の範囲第79項に記載のシステム。 83.前記検出される化学発光信号が、磁界によって分離された抗体を塗布され た磁気粒子を備える固定化免疫複合体によっ て生成される請求の範囲第79項に記載のシステム。 84.前記検出される化学発光信号が、有孔マトリックスによって分離された抗 体を塗布された磁気粒子を備える固定化免疫複合体によって生成される請求の範 囲第79項に記載のシステム。 85.容器中の液体の存在を検出する自動液位検知システムであって、 前記容器の上方に位置決めされた垂直に配向させた導電プローブと、 前記プローブを前記容器に対して垂直方向に出し入れする手段と、 前記プローブに電気的に接続され、電気信号によって前記プローブを活動化し 、前記プローブに前記電気信号を送信させる信号源と、 前記送信された電気信号を受信するために前記容器の下方に位置決めされた受 信アンテナと、 前記プローブが前記容器中の液体に接触したことを示す前記受信された電気信 号を分析する手段と、 前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析手 段へ転送する手段と、 液体が検出されたことを示す手段とを備えるシステム。 86.前記受信された電気信号を分析する前記手段が、 受信された信号の振幅の変化を検出する手段と、 受信された信号の振幅の前記変化の変化率を測定する手段とを含む請求の範囲 第85項に記載の自動液位検知システム。 87.さらに、前記受信された信号の振幅と所定のしきい値を比較する手段を備 える請求の範囲第86項に記載の自動液位検知システム。 88.受信された信号の振幅の変化を検出する前記手段が、 前記受信された信号に基準信号を乗じる手段と、 低域フィルタとを含む請求の範囲第87項に記載の自動液位検知システム。 89.受信された信号の振幅の変化を検出する前記手段がさらに、 前記受信された信号の振幅が徐々に変化したときに、前記受信された信号の振 幅を前記所定のしきい値よりも低い値に減少させる手段と、 前記受信された信号の振幅が急速に変化したときに、前記受 信された信号の振幅と所定のしきい値とを比較する前記手段に前記受信された信 号を渡す手段とを備える請求の範囲第88項に記載の自動液位検知システム。 90.前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析手段へ転送する 前記手段が、外側導体と、内側シールドと、内側導体とを有する三軸ケーブルを 含む請求の範囲第86項に記載の自動液位検知システム。 91.受信された信号の振幅の変化を検出する前記手段が、前記三軸ケーブルの 有効キャパシタンスを減少させる手段を含む請求の範囲第90項に記載の自動液 位検知システム。 92.前記三軸ケーブルの有効キャパシタンスを減少させる前記手段が、前記三 軸ケーブルの前記内側シールドに接続された被駆動シールド回路を含み、前記回 路が、前記内側シールドを駆動するバッファを備える請求の範囲第91項に記載 の自動液位検知システム。 93.さらに、流体液位検知スリーブを備え、前記スリーブが、前記電気信号を 前記受信アンテナへチャネリングする請求の範囲第85項に記載の自動液位検知 システム。 94.前記検知スリーブが、第1および第2の端部を有する導 電性シリンダであり、前記第1の端部が前記液体容器を囲み、前記第2の端部が 前記受信アンテナに隣接する位置に取り付けられる請求の範囲第93項に記載の 自動液位検知システム。 95.容器中の液体の存在を自動的に検出する方法であって、 導電性プローブを前記容器の上方に垂直に位置決めするステップと、 前記プローブを前記容器に対して垂直方向に出し入れするステップと、 電気信号によって前記プローブを活動化し、前記プローブに前記電気信号を送 信させる信号源を前記プローブに電気的に接続するステップと、 前記送信された電気信号を受信するために前記容器の下方に受信アンテナを位 置決めするステップと、 前記プローブが前記容器中の液体に接触したことを示す前記受信された電気信 号を分析するステップと、 前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析ステップへ転送する ステップと、 液体が検出されたことを示すステップとを含む方法。 96.前記受信された電気信号を分析する前記ステップが、 受信された信号の振幅の変化を検出するステップと、 受信された信号の振幅の前記変化の変化率を測定するステップとを含む請求の 範囲第95項に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 97.さらに、前記受信された信号の振幅と所定のしきい値を比較するステップ を含む請求の範囲第96項に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法 。 98.受信された信号の振幅の変化を検出する前記ステップが、 前記受信された信号に基準信号を乗じるステップと、 前記乗算信号を低域フィルタを通過させるステップとを含む請求の範囲第97 項に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 99.受信された信号の振幅の変化を検出する前記ステップがさらに、 前記受信された信号の振幅が徐々に変化したときに、前記受信された信号の振 幅を前記所定のしきい値よりも低い値に減少させるステップと、 前記受信された信号の振幅が急速に変化したときに、前記受信された信号の振 幅と所定のしきい値を比較する前記手段に前 記受信された信号を渡すステップとを含む請求の範囲第98項に記載の容器中の 液体の存在を自動的に検出する方法。 100.前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析ステップへ転 送する前記ステップが、外側導体と、内側シールドと、内側導体とを有する三軸 ケーブルを介して前記信号を転送するステップを含む請求の範囲第96項に記載 の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 101.受信された信号の振幅の変化を検出する前記ステップが、前記三軸ケー ブルの有効キャパシタンスを減少させるステップを含む請求の範囲第100項に 記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 102.前記三軸ケーブルの有効キャパシタンスを減少させる前記ステップが、 前記三軸ケーブルの前記内側シールドに被駆動シールド回路を接続するステップ を含み、前記回路が、前記内側シールドを駆動するバッファを備える請求の範囲 第101項に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 103.さらに、第1の端部と第2の端部とを有する流体液位検知スリーブを使 用して、前記電気信号を前記プローブから前記受信アンテナへチャネリングする ステップを含む請求の範囲 第95項に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 104.前記電気信号を前記プローブから前記受信アンテナへチャネリングする 前記ステップが、 前記検知スリーブの前記第1の端部によって前記液体容器を囲むステップと、 前記検知スリーブの前記第2の端部を前記受信アンテナに隣接する位置に取り 付けるステップとを含む請求の範囲第103項に記載の容器中の液体の存在を自 動的に検出する方法。 105.正確な量の流体を開放先端を通じて厳密に吸引し吐出する気泡押し流し シリンジであって、前記装置が、 閉鎖端部と開放端部とを有するほぼ円筒形の壁で形成されたボア内に位置し、 ボアの壁および閉鎖端部と共に環を形成し、 環内で往復運動することができるピストンと、 ボアの開放端部に位置し、前記ピストンが環内を往復運動するときに前記ピス トンを囲んで環を十分密に閉鎖し流体を保持する環状シールと、 流体をボアの壁を通じて環へ送る入口手段と、流体を環からボアの壁を通じて 開放先端へ送る出口手段と、 ボア内の前記ピストンが往復運動するように前記ピストンに 接続された駆動手段とを備え、 そのため、前記入口手段からの流体が、流体供給機構に接続されたときに、前 記ピストンの周りを流れ、かつ前記出口手段を通じて開放先端に流れ、その結果 、前記ピストンが往復運動する際に前記ピストンの周りの環内に直交流パターン が形成され気泡が前記出口手段を通じて押し流される気泡押し流しシリンジ。 106.前記入口手段および出口手段が、前記環状シールに近接しており、ほぼ 軸方向に約180°だけ離れた位置に整列する請求の範囲第105項に記載の気 泡押し流しシリンジ。 107.前記ピストンが、ボアの閉鎖端部の内側構造に類似の形状のヘッドを有 する請求の範囲第105項に記載の気泡押し流しシリンジ。 108.前記ピストンのヘッドがドーム形である請求の範囲第107項に記載の 気泡押し流しシリンジ。 109.前記ピストンのヘッドが、前記ピストンが完全内側伸張位置にあるとき に、ピストン中の気泡を分裂させるほど、ボアの閉鎖端部の近くに位置決めされ る請求の範囲第107項に記載の気泡押し流しシリンジ。 110.前記ピストンのヘッドが、前記ピストンが完全外側伸張位置にあるとき に、前記入口手段と前記出口手段との間のシールとほぼ同一平面を構成する請求 の範囲第107項に記載の気泡押し流しフランジ。 111.前記入口手段が加圧流体源と連通する請求の範囲第105項に記載の気 泡押し流しシステム。 112.前記駆動手段が、 一方が、ボアの開放端部に隣接する位置に取り付けられた、対向する端面プレ ートを支持する下面プレートを有するフレームと、 前記フレーム内の端面プレート間で軸方向に移動できるように前記フレームの 基部上に摺動可能に結合され、前記ピストンに接続されたカプラと、 前記フレームの他方の端面プレート上に取り付けられ、前記ピストンに同軸状 に整列するロータを有するモータと、 前記モータのロータが始動されたときに、前記フレーム中の前記カプラを軸方 向へ移動し、それによって前記ピストンを往復運動させるように前記モータのロ ータと前記カプラとの間に回転可能に結合された親ネジとを備える請求の範囲第 105項 に記載の気泡押し流しシリンジ。 113.流体入口手段および流体出口手段がシール手段に隣接する位置に位置決 めされ、かつ約180°だけ離れた位置に位置決めされる請求の範囲第112項 に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。 114.往復ピストンが、ボア閉鎖端部の内側構造に類似の形状のピストンヘッ ドを有する請求の範囲第112項に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。 115.前記ピストンヘッドがドーム形である請求の範囲第114項に記載の気 泡押し流し吸引・吐出シリンジ。 116.完全内側伸張位置にある往復シリンジが、内側ボア端部に接触してボア 端部中の気泡を分裂させるほど内側ボア端部の近くに位置決めされる請求の範囲 第112項に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。 117.前記ボア端部に対する完全外側伸張位置にある往復シリンジが、ピスト ンヘッドがシールと同一平面を構成するように位置決めされ、かつ前記入口手段 と前記出口手段との間に位置決めされる請求の範囲第114項に記載の気泡押し 流し吸引・吐出フランジ。 118.流体手段が加圧流体源と連通する請求の範囲第112項に記載の気泡押 し流し吸引・吐出システム。 119.吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法であって、そのようなシリ ンジがフルイデッィクスシステムを使用し、前記方法が、 ピストンおよびボア壁によって規定され、ボア壁とピストンとの間のシール手 段によってボアの第1の端部で閉鎖され、閉鎖ボア端部によってボアの第2の端 部で閉鎖された環に流体を導入するステップと、 流体をピストンの側面の周りの環内を流れさせ、流体出口から流出させるステ ップと、 ピストンがある位置にあるときには、シール領域に隣接しピストンの端部を横 切る位置に直交流を形成し、ピストンがボアに出入りするときには、ピストンの 周りに直交流を形成するステップと、 ピストンを往復運動させるステップと、 少なくとも1回の完全な往復サイクルによるピストンの往復運動を介してフル イディックスシステムから気泡を押し流すステップとを含む方法。 120.往復ピストンが完全外側伸張位置にあり、ピストンヘッドがシールと同 一平面を構成するときには、シール領域に隣接しピストンの端部を横切る位置に 直交流パターンを形成し、ピストンがボアに出入りするときには、ピストンの周 りに直交流を形成し、流体をピストンの側面の周りを流れさせ、流体入口から約 180°だけ離れた位置に位置する流体出口で再捕獲する請求の範囲第119項 に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法。 121.ピストンの端部を内側ボア端部に接触するほど前記内側ボア端部の近く に位置決めすることにより、完全内側伸張位置にある往復ピストンによって閉鎖 ボア端部の近くおよび閉鎖ボア端部上の気泡を分裂させる請求の範囲第119項 に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法。 122.フルイディックスシステムからの気泡の押し流しが、各吸引機能と各吐 出機能との間の複数の往復サイクルにわたるピストンの往復運動を介して行われ 、あるいは周期的な複数の吸引機能および吐出機能で自動的に制御される請求の 範囲第119項に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法。 123.さらに、前記シリンジ中の流体の流れを制御するた めに前記入口手段に接続された弁手段を備える請求の範囲第105項に記載の気 泡押し流しシリンジ。 124.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析システムを操作する方法であって、 フロントエンドカルーセルの同心状カルーセルに対して前記検定を実施するた めに標本カップ、試薬パック、外側カルーセルに導入される反応容器を導入する ことと、 試薬パックおよび標本カップを識別することと、 検定をスケジューリングすることと、 それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カップおよび試験カップ をキッティングステーションにある反応容器に位置合わせするステップと、 標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックか ら別々の反応容器へ移送することによって、スケジューリング済み検定に従って 、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディスポーザブルを キッティングすることと、 キッティング済み反応容器を、制御環境条件に維持された処 理カルーセルへ移送することと、 試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケジューリングによって 事前に決定された状態で、標本および様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注 することと、 フロントエンドカルーセル上での分注機能と処理カルーセル上での分注機能が 気泡吸引・吐出シリンジによって実行されることと、 分注された標本と試薬との混合物をインキュベートすることと、 反応ウェル中のインキュベートされた混合物を同定し、少なくとも二つの検定 分析ステーションのうちの一方へ移送することと、 調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正することによって分析を実 行することと、 この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含む方法。 125.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析装置であって、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適 した移送分注手段と気泡押し流し吸引・吐出シリンジとの組合せによって操作さ れる、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセル とを含むフロントエンドカルーセルと、 キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送 する移送ステーション提供手段と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移 送分注手段と気泡押し流し吸引・吐出シリンジとの組合せと、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方 へ移送する手段と、 反応容器を検定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションに結合 された手段とを備える装置。 126.自動分析システムの試験標本カルーセル上に複数の試験標本を装填する 試験標本容器アセンブリであって、 試験標本カルーセルと同じ曲率半径を有する二つの平行な湾曲面を有するハウ ジングと、 試験標本容器を受容する少なくとも二つの開口部を有する上部シェルフと、上 部シェルフに平行であり、かつ上部シェルフから離れた位置にある底部とを備え 、前記底部と前記湾曲表面が、その間にキャビティを規定し、少なくとも二つの 開口部によって、定義済みの垂直整列関係がもたらされ、 前記アセンブリが、カップ開口部を含む前記取り付けられたカップをアセンブ リシェルフの平面に平行な平面に備えるアセンブリ。 127.アセンブリが、シェルフの平面の上方に上昇される操作(ハンドリング )手段を有する請求の範囲第126項に記載のアセンブリ。 128.開口部とカップ受容スリーブ受容手段が、試験標本容器を受容する二つ の行を規定する請求の範囲第126項に記載のアセンブリ。 129.アセンブリが、前記試験標本容器セグメントアセンブリを試験標本カル ーセル上の整列位置に位置決めして取り付けるために底部に取り付けられた取り 付けピンを有する請求の範囲第126項に記載のアセンブリ。 130.アセンブリ底部が、試験標本カルーセル上での位置決 めおよび取り付け用のピン受容開口部を有し、前記カルーセルが、試験標本容器 セグメントアセンブリを受容するために露出されたピンを有する請求の範囲第1 26項に記載のアセンブリ。 131.アセンブリキャビティが、アセンブリに挿入された後に試験標本容器を 受容し保持する個別のバネ手段を有する請求の範囲第126項に記載のアセンブ リ。 132.アセンブリが、シェルフ開口部と底部上に取り付けられたスリーブとの 間に間隔を置いて配置されたカップ保持アームを有する請求の範囲第126項に 記載のアセンブリ。 133.前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた試験標本容器受 容スリーブを備え、前記受容スリーブが、挿入された試験標本容器を保持するた めにシェルフ開口部に整列する請求の範囲第126項に記載のアセンブリ。 134.自動分析システムの試験標本カルーセル上に、複数の試験チューブに含 まれる複数の試験標本を装填する試験標本チューブセグメントアセンブリであっ て、 試験標本カルーセルと同じ曲率半径を有する二つの平行な湾曲面を有するハウ ジングと、 試験標本アダプタチューブを受容する少なくとも二つの開口 部を有する上部シェルフとを備え、 上部シェルフに平行であり、かつ上部シェルフから離れた位置にある底部を有 し、前記底部と前記湾曲表面が、その間にキャビティを規定し、 前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた試験標本チューブアダ プタチューブ受容スリーブを備え、前記受容スリーブが、挿入された試験チュー ブを定義済みの垂直整列関係に保持するためにシェルフ開口部に位置合わせされ 、 前記アセンブリが、試験チューブの開放端部をシェルフの平面に平行な平面に 備えるアセンブリ。 135.シェルフの平面の上方に上昇される操作手段を有する請求の範囲第13 4項に記載のアセンブリ。 136.開口部とチューブ受容スリーブ受容手段が、試験標本チューブアダプタ チューブを受容する二つの行を規定する請求の範囲第134項に記載のアセンブ リ。 137.前記試験標本チューブセグメントアセンブリを試験標本カルーセル上の 整列位置に位置決めして取り付けるために底部に取り付けられた取り付けピンを 有する請求の範囲第134項に記載のアセンブリ。 138.アセンブリ底部が、試験標本カルーセル上での位置決めおよび取り付け 用のピン受容開口部を有し、前記カルーセルが、試験標本チューブセグメントア センブリを受容するために露出されたピンを有する請求の範囲第134項に記載 のアセンブリ。 139.アセンブリキャビティが、アセンブリに挿入された後に試験標本チュー ブアダプタチューブを受容し保持する個別のバネ手段を有する請求の範囲第13 4項に記載のアセンブリ。 140.シェルフ開口部と底部上に取り付けられたスリーブとの間に間隔を置い て配置された試験標本チューブアダプタチューブ保持アームを有する請求の範囲 第134項に記載のアセンブリ。 141.試験標本チューブがVacutainer(R)チューブである請求の範 囲第134項に記載のアセンブリ。 142.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析装置であって、 試験標本容器カルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルと を含み、反応容器カルーセルが、試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付 けられ、試薬パックカルー セルが、試験標本容器カルーセルの外部に同心状に取り付けられたフロントエン ドカルーセルアセンブリと、 試験標本カルーセル上に複数の試験標本容器を装填する試験標本容器セグメン トアセンブリ手段であり、(i)試験標本カルーセルと同じ曲率を有する二つの 平行な湾曲面を含むハウジングと、(ii)試験標本容器を受容する少なくとも 二つの開口部を含む上部シェルフと、(iii)上部シェルフに平行であり、か つ上部シェルフから離れた位置にあり、湾曲表面との間にキャビティを規定する 底部とを備え、(iv)前記底部と前記湾曲表面がその間にキャビティを規定し 、少なくとも二つの開口部によって定義済みの垂直整列関係がもたらされ、試験 標本容器開口部が、アセンブリシェルフの平面に平行な平面にある、試験標本容 器セグメントアセンブリ手段と、 それぞれのカルーセルを回転させて、反応容器をキッティングするキッティン グ分注器手段に位置合わせする手段とを備える装置。 143.前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた試験標本容器受 容スリーブを備え、前記受容スリーブが、挿入された試験標本容器を保持するた めにシェルフ開口部に整列 する請求の範囲第142項に記載のアセンブリ。 144.前記システムが、試験標本操作手段と試薬操作手段とを備え、前記試験 標本操作手段および試薬操作手段が、標本容器および試薬パックに結合されたコ ード化情報から試験標本および液体試薬を識別する手段を備える請求の範囲第1 42項に記載のシステム。 145.自動分析システムで使用すべき試験標本容器であって、前記容器が、管 状構造内に修正された管状寸法を備え、前記試験標本容器が、前記試験標本容器 を試験標本容器アセンブリ上に取り付ける上部外側スカートを有する容器。 146.容器上部およびスカートが、容器底部およびスカートよりも大きな外形 を有する請求の範囲第145項に記載の容器。 147.拡張された上部外形を有するチューブと、円筒形試験標本容器を受容す るのに十分な長さの開放端部キャビティとを備える試験標本容器アダプタチュー ブ。 148.前記チューブが、容量性液位検知手段用の容量性経路を形成することが できる導電材料を備える液位素子を有する請求の範囲第147項に記載の試験標 本容器アダプタチューブ。 149.標本および試薬のキッティングと、キッティング済み 反応容器の処理カルーセルへの物理的移送を可能にする自動連続ランダムアクセ ス分析システム内での多重検定用途に適した反応容器であって、 様々な容量の複数のウェルを備え、複数のウェルが、同じ平面上の開口部と、 前記平面から延びる深さとを有し、反応容器が少なくとも一つのキュベットを有 し、キュベットが、複数のウェルのほぼ下方に延び、かつ複数のウェルと同じ平 面上に開口部を有し、 反応容器の第1の端部上のウェルのウェル底部上の移送突起において、キュベ ットが反応容器の第2の端部から下向きに突き出る反応容器。 150.複数のウェルが、様々な容量と、同じまたは異なるウェル断面積および 深さとを有する請求の範囲第149項に記載の反応容器。 151.複数のウェルおよびキュベットが、同じ平面上に開口部を有し、複数の ウェルおよびキュベットに剛強度を与える厚さを有する操作台によってその平面 上で連結される請求の範囲第149項に記載の反応容器。 152.操作台、ウェル、キュベットが、単一の成形アーティ クルで構成され、操作台から下向きにかつ平行に延びる様々なウェル壁およびキ ュベット壁が、剛性を得るための追加構造補強材料を規定する請求の範囲第15 1項に記載の反応容器。 153.キュベットが、複屈折が低いことを特徴とする光学読取り領域で構成さ れる請求の範囲第149項に記載の反応容器。 154.複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアク セス分析装置であって、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段 によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応 容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、 様々な容量の複数のウェルと少なくとも一つのキュベットとを有し、キュベッ トが複数のウェルのほぼ下方に延びる反応容器と、 底部上に移送突起を有し、キュベットが、反応容器の第2の端部から下向きに 複数のウェルの突起深さをかなり越えて突き出て、複数のウェルおよびキュベッ トが、同じ平面上の開口部から延び、突起がその平面に垂直である、反応容器の 第1の端部上のウェルと、 ウェル移送突起を使用することによって、キッティング済み反応容器を、制御 環境内に維持された処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移 送分注手段と、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方 へ移送する手段と、 ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検定読取り装置から移送 ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションに結合 された手段とを備える装置。 155.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析システムを操作する方法であって、 フロントエンドカルーセルの同心状カルーセル上に前記検定を実施するための 、標本カップ、試薬パック、および外側カルーセルに導入される反応容器を導入 することと、 試薬パックおよび標本カップを識別することと、 検定をスケジューリングすることと、 それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カップおよび試験カップ をキッティングステーションにある反応容器に位置合わせすることと、 標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックか ら別々の反応容器へ移送することによって、スケジューリング済み検定に従って 、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディスポーザブルを キッティングすることと、 移送ステーションによって、および反応容器カルーセルによってカルーセルの 周辺で露出された反応容器ウェルの底部上の移送突起を使用して、キッティング 済み反応層を、制御環境条件に維持された処理カルーセルへ移送することと、 試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケジューリングによって 事前に決定された状態で、標本および様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注 することと、 分注された標本と試薬との混合物をインキュベートすることと、 反応ウェル中のインキュベートされた混合物を同定し、少なくとも二つの検定 分析ステーションのうちの一方へ移送するこ とと、 調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正することによって分析を実 行することと、 この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含む方法。 156.分注と検定反応シーケンスの部分的開始の両方を同時に行なって反応容 器内に単位用量ディスポーザブルを生成し、その後、反応容器を処理カルーセル へ移送する請求の範囲第155項に記載の方法。 157.スケジューリング検定がFPIAであり、FPIA読取りが反応容器キ ュベットを介して行われる請求の範囲第155項に記載の方法。 158.反応容器が、移送突起手段に対合するピック手段によって反応容器をフ ロントエンドカルーセルから引っ張る移送ステーションによって移送され、移送 ステーションが、ピックアームの回転運動を介して反応容器を回転させ処理カル ーセル上に配置する請求の範囲第155項に記載の方法。 159.移送ステーション移送手段が、反応容器移送突起にピックを対合させて 反応容器を処理カルーセルから引っ張ること によって反応容器を処理カルーセルから移送ステーションへ引っ張り、使用済み 反応容器を処分することができる位置へ移送ステーションを回転させることによ って、処理カルーセルから反応容器を取り外す請求の範囲第158項に記載の方 法。 160.上部操作レッジを有する半硬質プラスチックストリップを備え、レッジ が、反応容器取り付けゾーン間に切り欠きを有し、ストリップが、連続壁を規定 し、かつ反応容器取り付け手段が取り付けられた下部を有し、取り付け手段が、 ストリップ下部から延びるカートリッジ脚部を使用することによって一つの連続 ストリップ上に複数の反応容器を取り付けることができ、脚部が、ほぼ平坦な表 面を有し、各脚にフィンセットが取り付けられ、フィンが、脚部の各面から垂直 に突き出る反応容器パッケージング装填装置。 161.可とう性のほぼ平坦な脚部が、分離されているが、脚部および脚部表面 に垂直に取り付けられたフィンに摺動接触モードで適応する断面を有する反応容 器ウェルに挿入するうえで、脚部表面に垂直に取り付けられたフィンと共に対と して使用される請求の範囲第160項に記載の反応容器操作装置。 162.反応容器操作装置を使用して、反応容器カルーセル上 に複数の反応容器が装填され、半硬質ストリップ連続壁が、カルーセルの半径に 一致する弧を形成するように湾曲可能である請求の範囲第160項に記載の反応 容器操作装置。 163.取り付けられた反応容器を含む連続壁による弧が、反応容器カルーセル 受容開口部に位置決めされ、かつはまりこみ、反応容器操作装置が、装置取り付 け手段を上向きに摺動移動させて開放ウェルとの接触を解除することによって反 応容器から取り外され、反応容器が、反応容器カルーセル上のスナップ位置に保 持される請求の範囲第162項に記載の反応容器操作装置。 164.複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアク セス分析装置であって、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段 によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応 容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、 反応容器カルーセルに複数の反応容器を装填できるようにする反応容器装填装 置であり、反応容器に接触して前記反応容器を反応容器カルーセルにはめ込み、 かつ反応容器ウェル開口部 に挿入され、あるいはわずかに圧縮されたときにバネ取り付け部を形成するフィ ンおよび二つの別々の脚を備える取り付け手段に対合できる開口部を有する反応 容器ウェルに摺動可能に挿入される反応容器装填装置自体および装置取り付け手 段を引き抜くことができるように、反応容器カルーセルの曲率半径に一致するよ うに装置自体および取り付けられた反応容器を湾曲させることができるほど可と う性である連続ストリップを有する、反応容器装填装置と、 キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送 する移送ステーション提供手段と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移 送分注手段と、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方 へ移送する手段と、 ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検定読取り装置から移送 ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションと協働 する手段とを備える装置。 165.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することが できる自動連続ランダムアクセス分析システムの反応カルーセルに複数の反応容 器を装填する方法であって、 連続壁を有し前記壁に沿って非可とう性である反応容器装填装置ストリップの 取り付け手段上に複数の反応容器を取り外し可能に取り付けることと、 反応容器装填装置ストリップおよびその上に取り外し可能に取り付けられた反 応容器を反応容器カルーセルの上方に位置決めすることと、 装填装置ストリップをストリップ連続壁に沿って湾曲させて、ほぼ反応容器カ ルーセルの曲率半径を形成させることと、 反応容器カルーセル上のそれぞれのスロットに複数の反応容器を挿入すること と、 反応容器カルーセル上の保持手段の所定の位置に反応容器をはめ込み、反応容 器からストリップを引き抜くことによって、摺動可能に取り付けられた反応容器 を反応容器装填装置ストリップから取り外すこととを含む方法。 166.複数の反応容器を反応容器カルーセル上に装填する反応容器装填装置で あって、前記反応容器装填装置が、反応容器開口部に挿入することができる間隔 を置いて配置された容器挿 入くぼみを含む上部平面を有する半硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少な くとも一つの反応容器ウェルおよびキュベット開口部用の突起を備え、前記突起 が、反応容器装填装置上に反応容器を固定するために前記ウェルおよびキュベッ ト開口部にはまるように整列し、反応容器装填装置が、縁部が反応容器カルーセ ルと同じ曲率を有する弧の一部を規定する長さを有する反応容器装填装置。 167.反応容器装填装置の突起が、反応容器の一端上の反応容器キュベットと 、反応容器の対向端部にある反応容器ウェルにはめ込まれる請求の範囲第166 項に記載の反応容器装填装置。 168.(i)反応容器平面、(ii)反応容器挿入くぼみ、(iii)反応容 器ウェル突起、(iv)反応キュベット突起が、反応容器を挿入可能に受容する ために間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、そのため、反応容器が、それ らに取り付けられたときに、反応容器カルーセル受容開口部にドロップイン取り 付けできるように位置合わせされる請求の範囲第166項に記載の反応容器装填 装置。 169.半硬質平面カバーが可とう性プラスチック材料を備え、 ローダが成形プラスチックである請求の範囲第166項に記載の反応容器装填装 置。 170.前記平面が、それにほぼ垂直な連続張り出しリムで終端し、前記リムが 、反応容器装填装置自体の平面にほぼ平行な平面セグメントで終端する請求の範 囲第166項に記載の反応容器装填装置。 171.ローダリムが、ローダの操作のためにローダのそれぞれの対向端部上に 張り出しセグメントを有する請求の範囲第170項に記載の反応容器装填装置。 172.複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアク セス分析装置と共に使用すべき反応容器装填装置であって、前記分析装置が、同 心状に取り付けられており、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手 段によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反 応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルを備え、前記反応容器装填 装置が、反応容器開口部に挿入することができる間隔を置いて配置された容器挿 入くぼみを含む上部平面を有する半硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少な くとも一つの反応容器ウェルおよび反応キュベットを受けるため のキュベット開口部用の突起を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応容 器を固定するために前記ウェルおよびキュベット開口部にはまるように整列し、 反応容器装填装置上に取り付けられた反応容器が、反応容器カルーセルに挿入し 装填することができるように適切な間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、 前記平面が、それにほぼ垂直な連続張り出しリムで終端し、前記リムが、反応容 器装填装置自体の平面にほぼ平行な平面セグメントで終端し、反応容器装填装置 が、縁部が反応容器カルーセルと同じ曲率を有する弧の一部を規定する長さを有 する反応容器装填装置。 173.反応容器装填装置が、反応容器カルーセル上に複数の反応容器を装填す るために使用され、反応容器装填装置突起が、反応容器の一端上の反応容器キュ ベットと、反応容器の対向端部にある反応容器ウェルにはめ込まれる請求の範囲 第172項に記載の反応容器装填装置。 174.(i)反応容器平面、(ii)反応容器挿入くぼみ、(iii)反応容 器ウェル突起、(iv)反応キュベット突起が、反応容器を挿入可能に受容する ために間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、そのため、反応容器が、それ らに取り 付けられたときに、反応容器カルーセル受容開口部にドロップイン取り付けでき るように位置合わせされる請求の範囲第172項に記載の反応容器装填装置。 175.ローダリムが、ローダの操作のためにローダのそれぞれの対向端部上に 張り出しセグメントを有する請求の範囲第172項に記載の反応容器装填装置。 176.反応容器が取り付けられた装填装置が、反応容器カルーセル受容開口部 に位置決めされ、かつはめこまれ、反応容器操作装置が、ローダ取り付け手段を 上向きに摺動移動させて開放ウェルおよびキュベットとの接触を解除することに よって反応容器から取り外され、その結果、反応容器が、反応容器カルーセル上 のスネール位置に保持される請求の範囲第172項に記載の反応容器操作装置。 177.複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアク セス分析装置と共に使用すべき反応容器装填装置であって、 同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段 によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応 容器カルーセルとを含むフ ロントエンドカルーセルと、 複数の反応容器を反応容器カルーセル上に装填し、反応容器開口部に挿入する ことができる間隔を置いて配置された容器挿入くぼみを含む上部平面を有する半 硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよび キュベット開口部用の突起を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応容器 を固定するために前記ウェルおよびキュベット開口部にはまるように整列し、反 応容器装填装置自体上に取り付けられた反応容器が、反応容器カルーセルに挿入 し装填することができるように適切な間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ 、反応容器装填装置自体が、縁部が反応容器カルーセルと同じ曲率を有する弧の 一部を規定する長さを有する、反応容器装填装置と、 キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送 する移送ステーション提供手段と、 反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移 送分注手段と、 この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方 へ移送する手段と、 ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検定読取り装置から移送 ステーションへ移送する手段と、 使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションと協働 する手段とを備える装置。 178.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析システムの反応カルーセルに複数の反応容器を装填する方法 であって、 間隔を置いて配置され位置合わせされた反応容器開口部くぼみを含む連続平面 を有し、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよび反応容器キュベ ットの開口部にはまるのに適した突起を備え、かつ反応容器カルーセルおよび反 応容器受容手段に対合することができる弧構造を有する、反応容器装填装置の取 り付け手段上に取り外し可能に取り付けられた複数の反応容器を提供するステッ プと、 反応容器装填装置およびその上に取り外し可能に取り付けられた反応容器を反 応容器カルーセルの上方に位置決めするステップと、 湾曲させた反応容器装填装置および取り付けられた反応容器を、反応容器カル ーセルの一致する曲率半径に対合させるステ ップと、 反応容器カルーセルのそれぞれのスロットに複数の反応容器を挿入するステッ プと、 反応容器カルーセル上の保持手段の所定の位置に反応容器をはめ込むステップ と、 反応容器からローダを引き抜くことによって、摺動可能に取り付けられた反応 容器を反応容器装填装置から取り外すステップとを含む方法。 179.連続分析システムの反応・インキュベーションゾーン用の温度制御装置 であって、 通気・空気流チャンバ空気入口と、 空気入口に隣接するダクト中の空気を加熱する加熱手段と、 加熱手段の下流側に位置決めされた空気流駆動手段と、 分析システムのベースプレートに取り付けられた、入口、加熱手段、空気流駆 動手段と連通するダクトシステムと、 加熱された空気流を分析システムカルーセルの反応・インキュベーションゾー ン中のカルーセルの下側へ送る通気手段と、 加熱手段を調整するために制御手段と通信する温度センサと、 カルーセルの上方の空気流チャンバと連通する前記通気手段 と、 カルーセルの上方の空気流を低減させるように組み合わされた前記通気システ ムおよび空気流チャンバと、 空気流チャンバから出口ダクトへの複数の空気流出口手段とを備える温度制御 装置。 180.空気流駆動手段が、空気入口と加熱手段との間に位置決めされたファン で構成される請求の範囲第179項に記載の温度制御装置。 181.ファンが、可変速度ファンであり、温度センサおよび制御装置手段に応 答して加熱手段およびファン速度を調整する請求の範囲第180項に記載の温度 制御装置。 182.通気・空気流チャンバによって、連続分析システムの反応・インキュベ ーションゾーンが単流空気流を備える請求の範囲第179項に記載の温度制御装 置。 183.通気・空気流チャンバによって、連続分析システムの反応・インキュベ ーションゾーンが総空気循環要件の約50%まで加熱空気を循環させる請求の範 囲第179項に記載の温度制御装置。 184.加熱手段が、空気流経路通気手段に位置決めされた少 なくとも一つの電気抵抗加熱要素で構成される請求の範囲第179項に記載の温 度制御装置。 185.通気・空気流チャンバ空気入口が、フィルタ手段を備える請求の範囲第 179項に記載の温度制御装置。 186.空気流チャンバにおいて、フルイディックス加熱器ブロックの冷却用に 前記ブロック上に直接大気を導入するために、複数の空気流出口手段よりも前に 、空気流駆動手段を含む大気入口が位置決めされる請求の範囲第179項に記載 の温度制御装置。 187.連続分析システムの反応・インキュベーションゾーンの温度を制御する 方法であって、 ダクトおよびシステムの反応・インキュベーションゾーンに空気を導入するこ とと、 通気空気流経路中の導入された空気を反応・インキュベーションゾーンに導入 する前に加熱することと、 導入され加熱された空気を反応・インキュベーションゾーン中のシステムのカ ルーセルの下部に押し込み、カルーセルの下方のゾーンに乱流、すなわち高い圧 力降下をもたらすことと、 温度検知・制御手段によって、導入された空気の加熱を調整 することと、 空気流を、カルーセルの上方の空気流チャンバへ広げることによって、カルー セルの上方のチャンバ内の温度を維持することのみに十分な最小限の空気流に低 減させることと、 カルーセルに含まれ空気流チャンバ大気にさらされる試薬および標本流体の蒸 発を回避することと、 空気流を複数の出口ポートを通じてチャンバから排出することとを含む方法。 188.検知手段が、加熱手段と駆動手段の容量を制御する請求の範囲第187 項に記載の方法。 189.ダクト内を流れる加熱された空気がまず、乱流条件で反応・インキュベ ーションゾーン中のカルーセルの下側に導入され、このゾーンの温度ができるだ け迅速に調整される請求の範囲第187項に記載の方法。 190.連続ランダムアクセスシステムの反応・インキュベーションゾーン内で 一定の変化を発生させるように空気流の体積および温度を制御することによって 反応・インキュベーションゾーン内の温度変化が最小限に抑えられる請求の範囲 第189項に記載の方法。 191.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析システムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、 検定反応シーケンスを開始せずに前記第1の液体標本および試薬を別々に反応 容器へ移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成 することと、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ステーションへ移送す ることと、 それぞれ異なるときに前記反応容器内で前記第1の標本のアリコートと前記一 つまたは複数の試薬を混合して第1の反応混合物を形成することと、 それぞれ異なるときにそれぞれ異なる反応容器内で前記標本のうちの同じ標本 またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し 、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、 空気を反応・インキュベーションゾーンに導入する前に通気 空気流経路に導入することと、 通気空気流経路中の導入された空気を反応・インキュベーションゾーンに導入 する前に加熱することと、 導入され加熱された空気を反応・インキュベーションゾーン中のシステムのカ ルーセルの下部に押し込み、カルーセルの下方のゾーンに乱流、すなわち高い圧 力降下をもたらすことと、 温度検知・制御手段によって、導入された空気の加熱を調整することと、 空気流を、カルーセルの上方の空気流チャンバへ拡張することによって、カル ーセルの上方のチャンバ内の温度を維持することのみに十分な最小限の空気流に 低減させることと、 カルーセルに収容されて空気流チャンバの大気にさらされる試薬および標本流 体の蒸発を回避することと、 空気流を複数の出口ポートを通じてチャンバから排出することと、 複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反 応混合物に対して実施することと、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベーション済み反応混合物を 独立にかつ個別に分析することとを含む方法。 192.液体の温度および供給を厳密に制御する加熱器アセンブリであって、内 部抵抗加熱手段と温度制御手段とを有する本体を備え、前記本体が、液体配管手 段を収容するのに適したキャビティを有し、前記液体配管手段が、液体入口手段 および液体出口手段と連通し、前記キャビティが、液体を所定の温度に維持する ための配管手段を収納するのに適しており、前記液体出口手段が、液体を強制的 にあるいは重力によって放出するのに適しており、液体を受容するために分析手 段のすぐ上に取り付けられる加熱器アセンブリ。 193.前記所定の温度が、前記液体に対して要求される温度の約±1℃ないし ±0.5℃である請求の範囲第192項に記載の加熱器アセンブリ。 194.温度制御手段が、電気抵抗加熱手段に提供される電気エネルギーを制御 するためのサーミスタとサーモスタットとを備える請求の範囲第192項に記載 の加熱器アセンブリ。 195.液体出口手段が、液体加熱器ブロックの下部平面の下方に位置決めされ 、そのため、平行な平面上に開口部を有する分析手段とのエアギャップが最小限 に抑えられる請求の範囲第192項に記載の加熱器アセンブリ。 196.エアギャップが約1/2インチ(1.27cm)ないし約3/8インチ (9.5mm)である請求の範囲第195項に記載の加熱器アセンブリ。 197.前記本体が金属製である請求の範囲第192項に記載の加熱器アセンブ リ。 198.抵抗加熱手段が、多重ループ電気抵抗加熱素子を備える請求の範囲第1 92項に記載の液体加熱器ブロックアセンブリ。 199.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析装置であって、 標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを 含み、反応容器カルーセルが、試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付け られ、試薬パックカルーセルが、標本カップカルーセルの外部に同心状に取り付 けられたフロントエンドカルーセルアセンブリと、 反応容器をキッティングするためのキッティング分注器手段と位置合わせする ために、それぞれのカルーセルを回転させるための手段と、 キッティング済み反応容器を反応容器カルーセルから、反応 容器を、反応インキュベーションの温度制御およびタイミングを維持する環境手 段を有する処理カルーセルへ移送する手段を備える、移送ステーションへ移送す るための手段と、 処理カルーセルおよび処理カルーセルからずれた位置にあるカートリッジホィ ールカルーセルを操作し、カートリッジホィールカルーセルが、処理カルーセル から分注済み反応混合物を受容する手段と、加熱器アセンブリから液体を受容す る分析手段とを有し、前記加熱器アセンブリが、内部抵抗加熱手段と温度制御手 段とを有する金属製本体を備え、前記本体が、液体配管手段を収容するのに適し たキャビティを有し、前記液体配管手段が、液体入口手段および液体出口手段と 連通し、前記キャビティが、液体を所定の温度に維持する配管手段を収納するの に適しており、前記液体出口手段が、液体を強制的にあるいは重力によって放出 するのに適しており、液体を受容するために分析手段のすぐ上に取り付けられる 、移送分注器手段と、 処理カルーセルにカートリッジを供給する手段と、 処理カルーセルと一体化された微粒子酵素免疫学的検定読取り装置および処理 ステーションと、 処理カルーセルと一体化された蛍光偏光免疫学的検定読取り 装置および処理ステーションと、 移送ステーションの動作によって処理カルーセルから反応容器を取り外す手段 、およびカートリッジホィールカルーセルからカートリッジを取り外す手段と、 蛍光偏光免疫学的検定または微粒子酵素免疫学的検定によって反応混合物を分 析する手段とを備えるシステム。 200.所定の温度が、約±1℃ないし±0.5℃である請求の範囲第199項 に記載のシステム。 201.自動診断システム用のカートリッジフィーダ装置であって、 カートリッジを受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構へ送るカートリッジホ ッパ手段と、 カートリッジの各端部と係合し、かつ前記端部から係合解除される二つの対向 する係合可能な配向手段で構成されたカートリッジ配向機構と、 第1の端部に漏斗状開口部を有し、第2の端部にほぼ平坦な底部を有するカー トリッジとを備える装置。 202.係合配向手段が、カートリッジ底部と平面接触を成し、あるいはカート リッジの漏斗状開口部に対合することができる、 カートリッジの軸上に整列する丸い、あるいはなまくらの突起を含む同じ係合表 面を有し、隣接する位置にあるカートリッジの外壁に適応する係合手段突起から 間隔を置いて配置されたアームまたはリング部材を有する係合手段が、カートリ ッジの漏斗状開口端部に係合する係合部材と重なり合う請求の範囲第201項に 記載の装置。 203.配向係合部材が、対向する係合部材と構造が同じであるためにどちらの 水平配向で受容したカートリッジでも配向させることができる請求の範囲第20 2項に記載の装置。 204.カートリッジホッパ手段が、逆さまのカートリッジに適応するようにあ る程度平坦なホッパ手段を規定する平行な壁を有し、かつ下部が、カートリッジ を一度に一つずつ配向機構に放出することができるホッパ開口部の方へ内側に傾 斜する縁壁を有する請求の範囲第201項に記載のカートリッジフィーダ装置。 205.カートリッジを受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構およびカートリ ッジホィールへ送るホッパ手段が、ホッパの拡大開放上端部に多数のカートリッ ジを放出するための、カートリッジが充填されたカートンを受容できるように開 放された 拡大上部を有し、 ホッパが、カートリッジ放出開口部に収束する傾斜下部を有する請求の範囲第 204項に記載のカートリッジフィーダ装置。 206.ホッパ手段が、カートリッジが装填されたカートンを収容するためにホ ッパ手段の上部に取り付けられた間隔を置いて配置された二つのローラピンと、 分離が行われた後に、カートンに含まれる多数のカートリッジを排出するために 、離隔されたローラピン自体に沿ってカートンが配置されるようにする中央分離 要素とを有する請求の範囲第201項に記載のカートリッジフィーダ装置。 207.カートンがローラピン上に配置されたときにカートンからカートリッジ を自己放出させるために、ほぼカートンの中心部にある定義済みの開放線に沿っ たカートンの開放をローラピンが促進する請求の範囲第206項に記載のカート リッジフィーダ装置。 208.カートンが、カートンを一つの縁部に沿って無傷のままで残す引き裂き ストリップ開放手段をカートンの中心部に有し、開放され、あるいは部分的に開 放されたカートンが、カートリッジを放出するうえで完全にローラピン上で開放 される請 求の範囲第207項に記載のカートリッジフィーダ装置。 209.ホッパ手段が、脱着可能であり、カートリッジの装填時に自立すること ができ、自立型ホッパが、カートリッジを放出するために開放されローラピン上 に配置されるカートリッジを含むカートンを受容する張り出し中央領域を有し、 ホッパがさらに、ホッパ内のカートリッジレベルに基づいてホッパに残留するカ ートリッジ数を示す表示マーカを含む透明な中央領域部を備える請求の範囲第2 01項に記載のカートリッジフィーダ装置。 210.自動診断システムで有用なカートリッジフィーダ装置へ複数のカートリ ッジを送る方法であって、 複数のカートリッジを自己開放カートンから、カートリッジを一つずつ受容し 、貯蔵し、カートリッジ配向機構へ送るための容量を有するカートリッジホッパ に送り、カートリッジ配向機構が、配向済みのカートリッジを処理のためにカー トリッジホィールマへ送る前に個別のカートリッジを直立位置に配向させるもの であることと、 カートリッジ配向機構が、ホッパから受容したときのカートリッジの水平配向 にはかかわらずに個々のカートリッジを直立 配向に配向させるように機能することとを含む方法。 211.長手方向軸を有する複数の円筒形カートリッジを保持し分配する装置で あって、 長手方向軸がほぼ平行方向に配設された前記複数の円筒形カートリッジを保持 するように構成された容器と、 前記容器の第1の面上に配設されたヒンジ手段と、 前記容器の第2の面上に配設された取り外し可能なタブとを備え、 前記容器が、前記ヒンジ手段を前記取り外し可能なタブに接続する、前記容器 を分離する複数の手段を有する装置。 212.前記容器がボール箱である請求の範囲第211項に記載の装置。 213.長手方向軸を有する複数の円筒形カートリッジを装填する方法であって 、 第1の面上に配設されたヒンジ手段と、第2の面上に配設された取り外し可能 なタブと、前記ヒンジ手段を前記取り外し可能なタブに接続し、それによって前 記容器に分離開口部を規定する複数の分離手段とを有する容器を形成するステッ プと、 複数の円筒形カートリッジを前記容器に入れるステップと、 前記容器から前記タブを取り外すステップと、 前記円筒形カートリッジを受容するために前記第2の面が前記ホッパの一領域 の方を向くように前記容器を位置決めするステップと、 前記複数の分離手段を分離するのに十分な力を前記容器に加えるステップとを 含み、前記力によって、前記容器が、前記ヒンジ手段の周りで旋回することによ って前記分離開口部で開放される方法。 214.前記容器を形成する前記ステップが、前記長手方向軸がほぼ平行方向に 配設された前記複数の円筒形カートリッジを保持するように前記容器を形成する ことを含む請求の範囲第213項に記載の方法。 215.複数の容器支持体を前記ホッパ内に配設するステップを含み、 前記容器を位置決めする前記ステップが、前記ホッパ上の前記複数の容器支持 体上に前記容器の前記第2の面を配置することを含み、 前記容器に力を加える前記ステップが、前記容器の前記第1の面上に前記力を 加えることを含む請求の範囲第213項に記 載の方法。 216.容器を形成する前記ステップが、前記容器としてボール箱を形成するこ とを含む請求の範囲第213項に記載の方法。 217.複数の液体標本に対して少なくとも二つの検定を同時に実施することが できる、中央演算処理装置によって制御される連続ランダムアクセス分析システ ムで使用すべき光学制御システムであって、各検定が、所定の強度レベルのエネ ルギーを標本に対して放射するエネルギー源と、標本の影響を受ける放射の部分 を検知して、検知した放射に対応する標本データ信号を提供する検出器とを有す る検定サブシステム上で実施され、前記光学制御システムが、 標本に対して放射されるエネルギーの強度を検知し、検知した強度に対応する 強度レベル信号を提供するために各検定サブシステムに組み込まれた手段と、 検出器から標本データ信号を受信してディジタル化するために各検定サブシス テムの検出器に接続された手段と、 強度レベル信号および標本データ信号に応答して、各サブシステムのエネルギ ー源の強度を所定の強度に調整し、中央演算処理装置と通信して所定の強度レベ ルを識別する信号を中央演 算処理装置から受信し、かつディジタル化標本データ信号を分析システムの中央 演算処理装置へ送信する制御手段とを備え、 そのため、中央演算処理装置の能力が、分析システムの連続動作をサポートで きるほど増大される光学制御システム。 218.一つの検定が、タングステンランプにより提供されるエネルギー源と標 本を照射する光の偏光を変化させる液晶とを有するFPIAサブシステム上で実 施されるFPIA検定であり、前記制御手段が、液晶の状態を垂直偏光フィール ド間で切り替えるための信号を中央演算処理装置から受信する請求の範囲第21 7項に記載の光学制御システム。 219.前記制御手段が、タングステンランプの状態をシマー状態とバーン状態 との間で切り替えるための信号を中央演算処理装置から受信する請求の範囲第2 18項に記載の光学制御システム。220.一つの検定が、MEIA検定であり 、水銀ランプにより提供されるエネルギー源を有するMEIAサブシステム上で 実施される請求の範囲第218項に記載の光学制御システム。 221.前記制御手段が、水銀ランプの状態をシマー状態とバーン状態との間で 切り替えるための信号を中央演算処理装置か ら受信する請求の範囲第220項に記載の光学制御システム。 222.さらに、ランプの温度をその熱動作点にかなり近い値に維持してバーン 状態への急速な増大を容易にするために水銀ランプに熱接触するように位置決め された手段を備える請求の範囲第221項に記載の光学制御システム。 223.自動分析計で使用される試薬の蒸発および汚染を制御する方法であって 、 蒸発防止のために閉鎖される閉鎖キャップ手段を有する、閉鎖された試薬容器 内に試薬を収容している試薬パックを開閉ステーションに位置決めすることと、 開閉ステーションによって、蒸発防止のために閉鎖されている閉鎖キャップ手 段を開放位置へ開放することと、 試薬容器から試薬を吸引することと、 閉鎖キャップ手段を閉鎖して、前記試薬容器に蒸発防止のための閉鎖シールを 形成することとを含む方法。 224.前記閉鎖キャップ手段が、それによって前記試薬容器を繰り返し開閉す る場合は、蒸発密封状態を形成する柔らかな閉鎖を行う請求の範囲第223項に 記載の方法。 225.前記閉鎖キャップ手段による前記試薬容器の閉鎖によ って、操作および運送に対する蒸発密封状態が形成される請求の範囲第223項 に記載の方法。 226.試薬パックが、少なくとも二つの試薬容器を含み、試薬容器が、1つの 閉鎖キャップ手段ユニットを共用し、個別のキャップが個別の容器を閉鎖するよ うに位置決めされる請求の範囲第223項に記載の方法。 227.試薬パックに収容される試薬容器が、個別の試薬容器上に取り付けられ た個別の閉鎖キャップ手段を備える請求の範囲第223項に記載の方法。 228.試薬容器閉鎖キャップ手段が、試薬容器開口部の首部の周りにリングシ ールを形成することによって試薬容器の柔らかな蒸発密封状態と固い蒸発密封状 態の両方をもたらすキャップおよびシールを提供する請求の範囲第223項に記 載の方法。 229.開閉ステーションが、試薬容器の縁部との取り付け接続が行われる閉鎖 キャップ手段の回動点よりも先の部分に開放ピンを接触させ、それによって前記 閉鎖キャップ手段を開放することによって、蒸発密封された試薬容器を強制的に 開放し、前記方法が、 試薬パック閉鎖アクチュエータ部材を前記開閉キャップ手段 の一部に接触させ、閉鎖キャップ手段を垂直を越えた位置へ押し込んで閉鎖キャ ップ手段を開放位置にバネロックすることによって、閉鎖キャップ手段を開放位 置へ移動することと、 試薬容器から試薬を吸引することと、 前記閉鎖キャップ手段を閉鎖して前記試薬容器上に蒸発密封状態を形成するこ ととを含む請求の範囲第223項に記載の方法。 230.複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ラ ンダムアクセス分析システムを操作する方法であって、 複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、 検定反応シーケンスを開始せずに前記第1の液体標本および試薬を別々に反応 容器へ移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成 することと、 試薬容器上に回動可能に取り付けられたキャップを含むカバーを開放し、カバ ーおよびキャップを開放位置にロックし、試薬容器から試薬を吸引する位置へ開 放された試薬容器を移動し、開放された試薬容器を開閉ステーションに戻して試 薬容器カバーを閉鎖して蒸発密封閉鎖状態を形成することによって、蒸発 密封された試薬容器を開閉する方法を提供することと、 前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ステーションへ移送す ることと、 それぞれ異なるときに前記反応容器内で前記第1の標本のアリコートと前記一 つまたは複数の試薬を混合して第1の反応混合物を形成することと、 それぞれ異なるときにそれぞれ異なる反応容器内で前記標本のうちの同じ標本 またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し 、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、 前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、 複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反 応混合物に対して実施することと、 少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベーション済み反応混合物を 独立にかつ個別に分析することとを含む方法。 231.自動診断システムで使用される試薬の蒸発および汚染を制御する閉鎖キ ャップ手段を有する、試薬パック内に収容された試薬容器を開閉する装置であっ て、 回動可能な閉鎖キャップ手段が取り付けられ、閉鎖キャップ手段の回動点が試 薬容器の縁部上の取り付け点である試薬容器と、 回動点および試薬パックを越えて延びる試薬パックカバー手段の部分に接触す る試薬パック開放ピンを備える開閉ステーションと、 前記閉鎖キャップ手段を開放位置に維持するカバーキャップ手段内のバネ手段 と、 開閉ステーションとの間で移動できるように試薬パックカルーセル内に取り付 けられた少なくとも二つの試薬容器を含む試薬パック手段と、 前記閉鎖キャップ手段を前記閉鎖キャップ手段上に移動して蒸発密封閉鎖状態 を形成する試薬パック閉鎖アクチュエータ手段とを備える装置。 232.閉鎖キャップ手段が、その回動手段の一方の側にキャップ部を有し、前 記閉鎖キャップ手段の前記縁部に取り付けられ、回動手段をかなり越えて延び、 閉鎖キャップ手段が、前記試薬容器の容器開口部に挿入できるように閉鎖キャ ップ手段から延びるキャップ部材と、試薬容 器の周りを閉鎖する離隔された突起リング部材とで構成される請求の範囲第23 1項に記載の装置。 233.試薬パック閉鎖アクチュエータ手段が、前記閉鎖キャップ手段が前記試 薬容器を閉鎖するために前記開口部のほぼ上方に位置決めされたときに前記試薬 容器を閉鎖するための係合可能な表面を含む請求の範囲第231項に記載の装置 。 234.試薬容器開放ピンが、試薬容器閉鎖キャップ手段回動手段を越えた位置 で閉鎖キャップ手段に接触できるように係合可能である請求の範囲第231項に 記載の装置。 235.開閉ステーションが、ハウジングとハウジング上に取り付けられた駆動 手段とを有し、ハウジングが、閉鎖キャップ手段を開放または閉鎖するために試 薬容器を開閉ステーションへ移動する試薬パックカルーセルの上方の位置に開閉 ステーションを固定するための取り付け手段を有し、試薬容器閉鎖アクチュエー タ手段および試薬容器開放ピンが、閉鎖キャップ手段を開放し、閉鎖キャップ手 段を開放位置にロックし、ロックされた閉鎖キャップ手段を部分閉鎖位置へ移動 させ、閉鎖キャップ手段を強制的に閉鎖するために様々な位置で閉鎖キャップ手 段に接触するように係合可能であり、 試薬容器閉鎖キャップ手段が、複数のキャップ手段を支持する装置カバー手段 を備え、試薬容器開放ピンおよび閉鎖アクチュエータ手段が、試薬容器閉鎖キャ ップ手段を開閉するために始動されたときに同時に動作する請求の範囲第231 項に記載の装置。 236.自動診断システム中の試薬容器を開閉する装置であって、 複数の試薬容器を備え、前記試薬容器が、それに含まれる液体試薬の蒸発およ び汚染を制御する閉鎖キャップ手段を含み、前記閉鎖キャップ手段が、回動手段 によって前記試薬容器の容器開口部の縁部に回動可能に取り付けられ、前記閉鎖 キャップ手段がさらに、前記縁部および前記回動手段を越えて延びる部分を含み 、かつ前記閉鎖キャップ手段を開放位置に維持するバネ手段を備える、試薬パッ ク手段と、 前記伸長位置で前記閉鎖キャップ手段に接触して閉鎖キャップ手段を蒸発閉鎖 位置から開放位置へ移動する試薬パック開放ピンを備える開閉ステーションとを 備える装置。
JP50997495A 1993-09-24 1994-09-22 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 Expired - Lifetime JP3448061B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US12641193A 1993-09-24 1993-09-24
US08/126,411 1993-09-24
PCT/US1994/010850 WO1995008774A2 (en) 1993-09-24 1994-09-22 Automated continuous and random access analytical system and components thereof

Related Child Applications (6)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2002273036A Division JP3464793B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273040A Division JP4209651B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 連続分析システムにおいて使用される計装ソフトウェアによって実施される検定をモデル化する方法
JP2002273039A Division JP3545754B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273035A Division JP3600227B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273038A Division JP3535144B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273037A Division JP3663193B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH09503060A true JPH09503060A (ja) 1997-03-25
JP3448061B2 JP3448061B2 (ja) 2003-09-16

Family

ID=22424675

Family Applications (12)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP50997495A Expired - Lifetime JP3448061B2 (ja) 1993-09-24 1994-09-22 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273040A Expired - Fee Related JP4209651B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 連続分析システムにおいて使用される計装ソフトウェアによって実施される検定をモデル化する方法
JP2002273035A Expired - Lifetime JP3600227B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273037A Expired - Fee Related JP3663193B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273038A Expired - Fee Related JP3535144B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273036A Expired - Fee Related JP3464793B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273039A Expired - Lifetime JP3545754B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2004051180A Expired - Lifetime JP3795049B2 (ja) 1993-09-24 2004-02-26 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2004197669A Expired - Fee Related JP3696611B2 (ja) 1993-09-24 2004-07-05 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2005156926A Expired - Fee Related JP4098790B2 (ja) 1993-09-24 2005-05-30 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2006303580A Expired - Fee Related JP4012558B2 (ja) 1993-09-24 2006-11-09 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2007190603A Expired - Lifetime JP4286885B2 (ja) 1993-09-24 2007-07-23 連続分析システムにおいて使用される計装ソフトウェアによって実施される検定をモデル化する方法

Family Applications After (11)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2002273040A Expired - Fee Related JP4209651B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 連続分析システムにおいて使用される計装ソフトウェアによって実施される検定をモデル化する方法
JP2002273035A Expired - Lifetime JP3600227B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273037A Expired - Fee Related JP3663193B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273038A Expired - Fee Related JP3535144B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273036A Expired - Fee Related JP3464793B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2002273039A Expired - Lifetime JP3545754B2 (ja) 1993-09-24 2002-09-19 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2004051180A Expired - Lifetime JP3795049B2 (ja) 1993-09-24 2004-02-26 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2004197669A Expired - Fee Related JP3696611B2 (ja) 1993-09-24 2004-07-05 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2005156926A Expired - Fee Related JP4098790B2 (ja) 1993-09-24 2005-05-30 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2006303580A Expired - Fee Related JP4012558B2 (ja) 1993-09-24 2006-11-09 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP2007190603A Expired - Lifetime JP4286885B2 (ja) 1993-09-24 2007-07-23 連続分析システムにおいて使用される計装ソフトウェアによって実施される検定をモデル化する方法

Country Status (8)

Country Link
EP (4) EP1443329B1 (ja)
JP (12) JP3448061B2 (ja)
AT (3) ATE323290T1 (ja)
AU (1) AU7843194A (ja)
CA (6) CA2613156C (ja)
DE (4) DE69432687T2 (ja)
ES (4) ES2181724T3 (ja)
WO (1) WO1995008774A2 (ja)

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6136270A (en) * 1996-02-21 2000-10-24 Biomerieux, Inc. Carousel for incubation station
JP2001221804A (ja) * 2000-01-13 2001-08-17 Ortho Clinical Diagnostics Inc 臨床分析を行う分析器における不良を検出する方法
JP2002048801A (ja) * 2000-07-31 2002-02-15 Olympus Optical Co Ltd 自動分析装置
JP2003254905A (ja) * 2001-03-22 2003-09-10 Fuji Photo Film Co Ltd 測定装置
JP2004151087A (ja) * 2002-10-02 2004-05-27 Ortho-Clinical Diagnostics Inc 臨床分析装置と共に使用される反応容器内における流体測定の改良
JP2010156716A (ja) * 2003-07-07 2010-07-15 Abbott Lab アッセイ試験診断分析装置
JP2010169693A (ja) * 2005-07-07 2010-08-05 F Hoffmann La Roche Ag 液体を自動的に取り扱うコンテナおよび方法
WO2013099660A1 (ja) * 2011-12-26 2013-07-04 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置及び試料分注プローブ洗浄方法
US9518899B2 (en) 2003-08-11 2016-12-13 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Automated reagent dispensing system and method of operation
US9914124B2 (en) 2006-05-25 2018-03-13 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Fluid dispensing apparatus
JP2018059951A (ja) * 2005-03-10 2018-04-12 ジェン−プロウブ インコーポレイテッド サンプル内の検体を検出または定量化するためのアッセイを実施するためのシステムおよび方法
JP2018169278A (ja) * 2017-03-29 2018-11-01 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置
US10295444B2 (en) 2011-09-21 2019-05-21 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Automated staining system and reaction chamber
CN110470658A (zh) * 2018-05-11 2019-11-19 博阳生物科技(上海)有限公司 化学发光分析仪的控制方法及其应用

Families Citing this family (114)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU750602B2 (en) * 1996-07-03 2002-07-25 Beckman Coulter, Inc. Nephelometer and turbidimeter combination
US5940178A (en) * 1996-07-03 1999-08-17 Beckman Instruments, Inc. Nephelometer and turbidimeter combination
AU752927C (en) * 1997-08-01 2003-04-10 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Automated blood analysis system
DK1614475T3 (da) 1998-05-01 2007-09-17 Gen Probe Inc Indretning til omröring af væskeindholdet i en beholder
NZ506689A (en) * 2000-09-01 2003-03-28 Intellitech Automation Ltd Automatic processing system for preparing samples prior to testing by an electronic analyser
US7030988B2 (en) 2001-03-22 2006-04-18 Fuji Photo Film Co., Ltd. Measuring apparatus and measuring chip
US10022078B2 (en) 2004-07-13 2018-07-17 Dexcom, Inc. Analyte sensor
JP3956294B2 (ja) 2002-11-27 2007-08-08 富士レビオ株式会社 試薬容器のキャップ及び試薬の蒸発等の防止法
JP3911632B2 (ja) 2002-11-27 2007-05-09 富士レビオ株式会社 試薬容器のキャップ構造及び試薬の分取方法
US7584019B2 (en) 2003-12-15 2009-09-01 Dako Denmark A/S Systems and methods for the automated pre-treatment and processing of biological samples
US7648678B2 (en) 2002-12-20 2010-01-19 Dako Denmark A/S Method and system for pretreatment of tissue slides
US7381370B2 (en) 2003-07-18 2008-06-03 Dade Behring Inc. Automated multi-detector analyzer
US7744817B2 (en) * 2003-08-11 2010-06-29 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Manifold assembly
US7767152B2 (en) * 2003-08-11 2010-08-03 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Reagent container and slide reaction retaining tray, and method of operation
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US20060020192A1 (en) 2004-07-13 2006-01-26 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
JP3980031B2 (ja) 2005-02-09 2007-09-19 株式会社日立製作所 自動分析装置
KR101637140B1 (ko) 2005-05-09 2016-07-06 테라노스, 인코포레이티드 현장진료 유체 시스템 및 그 용도
DE502006008217D1 (de) * 2005-07-26 2010-12-16 Raudszus Electronic Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Probennahme und unmittelbaren Analyse fliessfähiger Sammelgutmengen, insbesondere von Milchlieferungen
WO2007027635A2 (en) * 2005-09-02 2007-03-08 Envivo Pharmaceuticals, Inc. Device and method for automated transfer of small organisms
DE102005044242A1 (de) * 2005-09-15 2007-03-29 Endress + Hauser Wetzer Gmbh + Co. Kg Gekühlter Probennehmer
US7846131B2 (en) 2005-09-30 2010-12-07 Covidien Ag Administration feeding set and flow control apparatus with secure loading features
US8021336B2 (en) 2007-01-05 2011-09-20 Tyco Healthcare Group Lp Pump set for administering fluid with secure loading features and manufacture of component therefor
US7763005B2 (en) 2006-03-02 2010-07-27 Covidien Ag Method for using a pump set having secure loading features
US7927304B2 (en) 2006-03-02 2011-04-19 Tyco Healthcare Group Lp Enteral feeding pump and feeding set therefor
US7722562B2 (en) 2006-03-02 2010-05-25 Tyco Healthcare Group Lp Pump set with safety interlock
US7722573B2 (en) 2006-03-02 2010-05-25 Covidien Ag Pumping apparatus with secure loading features
US7758551B2 (en) 2006-03-02 2010-07-20 Covidien Ag Pump set with secure loading features
JP4525624B2 (ja) * 2006-03-23 2010-08-18 日立化成工業株式会社 自動分析装置
US7688207B2 (en) * 2006-07-28 2010-03-30 Abbott Laboratories Inc. System for tracking vessels in automated laboratory analyzers by radio frequency identification
US7901624B2 (en) 2006-09-26 2011-03-08 Becton, Dickinson And Company Device for automatically adjusting the bacterial inoculum level of a sample
US7560686B2 (en) 2006-12-11 2009-07-14 Tyco Healthcare Group Lp Pump set and pump with electromagnetic radiation operated interlock
JP2008256524A (ja) * 2007-04-04 2008-10-23 Olympus Corp 分析装置システム及びデータ処理装置用の架台
JP2009036723A (ja) * 2007-08-03 2009-02-19 Olympus Corp 自動分析装置および動作環境設定方法
US20100242630A1 (en) * 2007-08-05 2010-09-30 Al-Qassem Sadeq Ahmad Sample extraction device
JP5511669B2 (ja) 2007-10-02 2014-06-04 セラノス, インコーポレイテッド モジュール式ポイントオブケアデバイスおよびその使用
EP2209904B1 (en) * 2007-10-10 2017-03-01 Pocared Diagnostics Ltd. System for conducting the identification of bacteria in urine
US8222048B2 (en) 2007-11-05 2012-07-17 Abbott Laboratories Automated analyzer for clinical laboratory
EP2245467B1 (en) 2008-02-05 2022-04-06 Pocared Diagnostics Ltd. System for conducting the identification of bacteria in biological samples
JP5040749B2 (ja) * 2008-03-17 2012-10-03 日本電気株式会社 ガス検出片自動曝露装置及び方法
CN102016540A (zh) * 2008-04-11 2011-04-13 梅索斯卡莱科技公司 分析装置、方法和试剂
ES2371185B1 (es) 2008-05-30 2012-08-07 Grifols, S.A. Aparato para la realizacion automatica de analisis de muestras en tarjetas de gel.
JP5232585B2 (ja) * 2008-09-29 2013-07-10 ベックマン コールター, インコーポレイテッド 分析装置およびプローブ洗浄方法
JP5255399B2 (ja) * 2008-10-23 2013-08-07 古野電気株式会社 回転トレイ及びそれを備える生化学自動分析装置
JP5208675B2 (ja) 2008-10-30 2013-06-12 シスメックス株式会社 検体処理装置
US9103782B2 (en) 2008-12-02 2015-08-11 Malvern Instruments Incorporated Automatic isothermal titration microcalorimeter apparatus and method of use
JP5517467B2 (ja) * 2009-02-20 2014-06-11 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置
WO2011008972A1 (en) * 2009-07-17 2011-01-20 Ibis Biosciences, Inc. Systems for bioagent identification
EP2287621A1 (en) * 2009-08-19 2011-02-23 Roche Diagnostics GmbH Reagent kit for analyzing apparatus
US10288632B2 (en) 2009-09-21 2019-05-14 Pocared Diagnostics Ltd. System for conducting the identification of bacteria in biological samples
DE102009051428A1 (de) * 2009-10-30 2011-05-05 Drg Instruments Gmbh Reagenzienpatrone für eine Anordnung zur wahlweisen Durchführung eines klinisch-chemischen Tests oder eines ELISA-Tests
US8154274B2 (en) 2010-05-11 2012-04-10 Tyco Healthcare Group Lp Safety interlock
EP2746777A3 (en) 2010-07-23 2014-08-27 Beckman Coulter, Inc. System or method of including analytical units
RU2482474C2 (ru) * 2011-01-21 2013-05-20 Федеральное Государственное Автономное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Сибирский Федеральный Университет" Способ биотестирования токсичности вод и водных растворов
CN106290159A (zh) 2011-01-21 2017-01-04 提拉诺斯公司 样品使用最大化的系统和方法
US8752732B2 (en) 2011-02-01 2014-06-17 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Fluid dispensing system
US20140170735A1 (en) 2011-09-25 2014-06-19 Elizabeth A. Holmes Systems and methods for multi-analysis
US9632102B2 (en) 2011-09-25 2017-04-25 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-purpose analysis
US9268915B2 (en) 2011-09-25 2016-02-23 Theranos, Inc. Systems and methods for diagnosis or treatment
US9664702B2 (en) 2011-09-25 2017-05-30 Theranos, Inc. Fluid handling apparatus and configurations
US8840838B2 (en) 2011-09-25 2014-09-23 Theranos, Inc. Centrifuge configurations
US9619627B2 (en) 2011-09-25 2017-04-11 Theranos, Inc. Systems and methods for collecting and transmitting assay results
WO2013052318A1 (en) * 2011-09-25 2013-04-11 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-analysis
US8475739B2 (en) 2011-09-25 2013-07-02 Theranos, Inc. Systems and methods for fluid handling
US8580568B2 (en) 2011-09-21 2013-11-12 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Traceability for automated staining system
US10012664B2 (en) 2011-09-25 2018-07-03 Theranos Ip Company, Llc Systems and methods for fluid and component handling
US9810704B2 (en) 2013-02-18 2017-11-07 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-analysis
US9250229B2 (en) 2011-09-25 2016-02-02 Theranos, Inc. Systems and methods for multi-analysis
EP2776845B1 (en) 2011-11-07 2020-11-04 Beckman Coulter, Inc. Robotic arm
ES2729283T3 (es) 2011-11-07 2019-10-31 Beckman Coulter Inc Sistema de centrífuga y flujo de trabajo
KR20140092378A (ko) 2011-11-07 2014-07-23 베크만 컬터, 인코포레이티드 샘플을 처리하기 위한 시스템 및 방법
WO2013070740A1 (en) 2011-11-07 2013-05-16 Beckman Coulter, Inc. Aliquotter system and workflow
KR20140091033A (ko) 2011-11-07 2014-07-18 베크만 컬터, 인코포레이티드 검체 컨테이너 검출
BR112014011044A2 (pt) 2011-11-07 2017-04-25 Beckman Coulter Inc amortecimento magnético para sistema de transporte de espécime
US9804181B2 (en) 2013-01-15 2017-10-31 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Automation tube positioning methodology
KR101770679B1 (ko) 2013-11-18 2017-08-23 바디텍메드(주) 체외 자동 진단 방법
CN104386629B (zh) * 2014-09-22 2016-06-29 深圳市奥特库贝科技有限公司 一种新型试剂瓶自动开关盖机构
US20160305971A1 (en) * 2015-04-14 2016-10-20 Arkray, Inc. Biological sample measurement device, biological sample measurement system, and biological sample measurement method
EP3150988B1 (de) * 2015-10-01 2021-01-27 NanoTemper Technologies GmbH System und verfahren für die optische messung der stabilität und der aggregation von partikeln
EP3231513B1 (en) 2016-04-14 2022-03-02 Roche Diagnostics GmbH Cartridge and optical measurement of an analyte with said cartridge
CN106441974B (zh) * 2016-08-12 2023-06-02 福建工程学院 一种农产品自动采样仪
CN110199199B (zh) * 2017-02-06 2023-07-21 株式会社日立高新技术 自动分析装置
JP7165657B2 (ja) * 2017-07-14 2022-11-04 株式会社 堀場アドバンスドテクノ 生体試料分析装置
EP3696552A4 (en) * 2017-10-11 2021-06-16 Hitachi High-Tech Corporation AUTOMATIC ANALYSIS DEVICE
WO2019116289A1 (en) * 2017-12-14 2019-06-20 Beckman Coulter Inc. Monitoring reagent usage in laboratory instruments
ES2736038B2 (es) * 2018-06-22 2021-04-06 Univ Burgos Dispositivo para la deteccion y medida de al menos un analito en medio acuoso y procedimiento de utilizacion del mismo
CN109520807B (zh) * 2018-11-29 2021-05-25 中国科学院合肥物质科学研究院 一种土壤取样多样过滤方法
US20220057418A1 (en) * 2018-12-20 2022-02-24 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd Method and system for generating a schedule of activities for an automated laboratory system
TWI692917B (zh) * 2019-02-22 2020-05-01 恆億電機有限公司 磁鋼組合裝置
ES2940487T3 (es) * 2019-06-06 2023-05-08 Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh Dispositivo para el almacenamiento de recipientes para reactivos en varios niveles
EP3748374B8 (en) 2019-06-06 2023-02-15 Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG System and method for calibrating radio frequency test chambers
CN110221063A (zh) * 2019-07-03 2019-09-10 广州市丰华生物工程有限公司 一种快速时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒及其检测方法
CN110376392B (zh) * 2019-07-09 2023-07-21 迈克医疗电子有限公司 废弃反应杯调度方法和装置、分析仪器及存储介质
EP3809112A1 (en) * 2019-10-18 2021-04-21 Sysmex Corporation Washing method for staining bath in smear sample preparing apparatus, and smear sample preparing apparatus
CN110879189A (zh) * 2019-12-10 2020-03-13 上海航天化工应用研究所 固体推进剂药浆粘度多试样连续测试试验装置
JP2023515229A (ja) * 2020-02-27 2023-04-12 モラーレイ リサーチ インク. 生物試料の自動サンプル抽出システムと装置
CN111208062A (zh) * 2020-02-28 2020-05-29 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 一种胶体金式心型脂肪酸及肌红蛋白检测装置
US11906489B2 (en) 2020-03-02 2024-02-20 Entech Instruments Inc. Autosampler
WO2021248124A1 (en) 2020-06-05 2021-12-09 Snapdragon Chemistry, Inc. Automated online chromatographic sample dilution and preparation system
CN115867809A (zh) 2020-07-29 2023-03-28 株式会社日立高新技术 自动分析装置
CA3195990A1 (en) * 2020-10-19 2022-04-28 Ben EVERS-STAPLES Apparatus, system, and methods for handling labware
CN112649617B (zh) * 2020-11-17 2024-04-05 珠海丽珠试剂股份有限公司 多通道荧光免疫分析仪、控制方法及计算机可读存储介质
CN112816719B (zh) * 2020-12-25 2023-12-12 重庆康巨全弘生物科技有限公司 一种poct全自动荧光免疫分析仪
CN112909578B (zh) * 2021-01-20 2022-03-04 西安电子科技大学 低剖面宽带全金属传输阵天线
CN113125693B (zh) * 2021-03-08 2022-09-16 中山大学 一种小型便携式全自动酶联免疫分析仪及其应用
CN113092797B (zh) * 2021-04-08 2023-11-21 安徽养和医疗器械设备有限公司 自动进样装置
CN115069316B (zh) * 2022-06-21 2023-08-04 扬州大学 一种能同时检测多种体液的芯片
CN114931879B (zh) * 2022-06-23 2023-05-02 珠海丽珠试剂股份有限公司 试剂混匀装置及其应用的试剂储存设备和自动分析系统
CN115541907B (zh) * 2022-10-09 2023-10-03 深圳市国赛生物技术有限公司 全自动化学发光免疫分析仪
CN116699164B (zh) * 2023-07-20 2023-10-10 成都博奥独立医学实验室有限公司 一种检测样本传送装置
CN116786504B (zh) * 2023-08-29 2023-11-03 江苏三联生物工程股份有限公司 一种化学发光免疫分析仪的磁珠清洗分离装置及方法
CN117448122B (zh) * 2023-12-19 2024-03-15 成都博奥独立医学实验室有限公司 一种检测样本提取装置
CN117871853B (zh) * 2024-03-13 2024-05-24 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 一种用于检测生物毒素的胶体金免疫层析设备及其使用方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4326851A (en) * 1980-10-24 1982-04-27 Coulter Electronics, Inc. Level sensor apparatus and method
US4647432A (en) * 1982-11-30 1987-03-03 Japan Tectron Instruments Corporation Tokuyama Soda Kabushiki Kaisha Automatic analysis apparatus
US4678752A (en) * 1985-11-18 1987-07-07 Becton, Dickinson And Company Automatic random access analyzer
US4736638A (en) * 1985-12-20 1988-04-12 Beckman Instruments, Inc. Liquid level sensor
JP2539512B2 (ja) * 1989-07-17 1996-10-02 株式会社日立製作所 複数項目分析装置およびその分析装置を動作させる方法
IL94212A0 (en) * 1989-07-24 1991-01-31 Tri Tech Partners And Triton B Automated analytical apparatus and method
DE4109091A1 (de) * 1991-03-20 1992-09-24 Behringwerke Ag Vorrichtung zum erkennen einer fluessigkeitsoberflaeche
JP3077772B2 (ja) * 1991-06-05 2000-08-14 シスメックス株式会社 複数の分析モジュールを用いる粒子自動分析方法及び装置
JPH08500434A (ja) * 1992-05-13 1996-01-16 オーストラリアン バイオメディカル コーポレーション リミテッド スライド標本用自動染色装置

Cited By (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6136270A (en) * 1996-02-21 2000-10-24 Biomerieux, Inc. Carousel for incubation station
JP2001221804A (ja) * 2000-01-13 2001-08-17 Ortho Clinical Diagnostics Inc 臨床分析を行う分析器における不良を検出する方法
JP2002048801A (ja) * 2000-07-31 2002-02-15 Olympus Optical Co Ltd 自動分析装置
JP4558903B2 (ja) * 2000-07-31 2010-10-06 ベックマン コールター, インコーポレイテッド 自動分析装置
JP2003254905A (ja) * 2001-03-22 2003-09-10 Fuji Photo Film Co Ltd 測定装置
JP2004151087A (ja) * 2002-10-02 2004-05-27 Ortho-Clinical Diagnostics Inc 臨床分析装置と共に使用される反応容器内における流体測定の改良
JP4676689B2 (ja) * 2002-10-02 2011-04-27 オルソ−クリニカル ダイアグノスティックス インコーポレイティッド 臨床分析装置と共に使用される反応容器内における流体測定の改良
JP2010156716A (ja) * 2003-07-07 2010-07-15 Abbott Lab アッセイ試験診断分析装置
US9518899B2 (en) 2003-08-11 2016-12-13 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Automated reagent dispensing system and method of operation
JP2018059951A (ja) * 2005-03-10 2018-04-12 ジェン−プロウブ インコーポレイテッド サンプル内の検体を検出または定量化するためのアッセイを実施するためのシステムおよび方法
JP2010169693A (ja) * 2005-07-07 2010-08-05 F Hoffmann La Roche Ag 液体を自動的に取り扱うコンテナおよび方法
US9914124B2 (en) 2006-05-25 2018-03-13 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Fluid dispensing apparatus
US10295444B2 (en) 2011-09-21 2019-05-21 Sakura Finetek U.S.A., Inc. Automated staining system and reaction chamber
JPWO2013099660A1 (ja) * 2011-12-26 2015-05-07 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置及び試料分注プローブ洗浄方法
WO2013099660A1 (ja) * 2011-12-26 2013-07-04 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置及び試料分注プローブ洗浄方法
JP2017075963A (ja) * 2011-12-26 2017-04-20 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置及び試料分注プローブ洗浄方法
US9897519B2 (en) 2011-12-26 2018-02-20 Hitachi High-Technologies Corporation Automatic analyzer and method for washing sample-pipetting probe
US11480504B2 (en) 2011-12-26 2022-10-25 Hitachi High-Tech Corporation Automatic analyzer and method for washing sample-pipetting probe
JP2018169278A (ja) * 2017-03-29 2018-11-01 株式会社日立ハイテクノロジーズ 自動分析装置
CN110470658A (zh) * 2018-05-11 2019-11-19 博阳生物科技(上海)有限公司 化学发光分析仪的控制方法及其应用
CN110470658B (zh) * 2018-05-11 2022-04-29 科美博阳诊断技术(上海)有限公司 化学发光分析仪的控制方法及其应用

Also Published As

Publication number Publication date
JP3600227B2 (ja) 2004-12-15
CA2650258A1 (en) 1995-03-30
DE69434702T2 (de) 2007-03-29
WO1995008774A3 (en) 1995-06-01
JP3795049B2 (ja) 2006-07-12
ES2261529T3 (es) 2006-11-16
CA2172363C (en) 2002-07-09
EP1443329B1 (en) 2010-09-15
DE69435315D1 (de) 2010-10-28
JP2007263984A (ja) 2007-10-11
CA2650259C (en) 2010-01-12
EP1443329A2 (en) 2004-08-04
CA2643126C (en) 2010-05-04
JP2007033463A (ja) 2007-02-08
EP1028320A3 (en) 2001-03-14
CA2643126A1 (en) 1995-03-30
JP3464793B2 (ja) 2003-11-10
CA2172363A1 (en) 1995-03-31
DE69432687T2 (de) 2003-11-06
CA2650258C (en) 2010-03-30
DE69432687D1 (de) 2003-06-18
AU7843194A (en) 1995-04-10
ES2259277T3 (es) 2006-10-01
CA2650259A1 (en) 1995-03-30
ATE323290T1 (de) 2006-04-15
JP2004279432A (ja) 2004-10-07
JP4012558B2 (ja) 2007-11-21
EP1205756A2 (en) 2002-05-15
CA2362531A1 (en) 1995-03-30
EP1028320A2 (en) 2000-08-16
ATE220799T1 (de) 2002-08-15
EP1028320B1 (en) 2006-03-01
CA2613156A1 (en) 1995-03-30
JP3545754B2 (ja) 2004-07-21
JP2003156498A (ja) 2003-05-30
ATE319096T1 (de) 2006-03-15
JP2005321408A (ja) 2005-11-17
DE69434638D1 (de) 2006-04-27
JP3663193B2 (ja) 2005-06-22
JP2003177138A (ja) 2003-06-27
EP0720747A1 (en) 1996-07-10
JP2004157140A (ja) 2004-06-03
JP4286885B2 (ja) 2009-07-01
DE69434702D1 (de) 2006-05-24
JP3535144B2 (ja) 2004-06-07
JP2003177137A (ja) 2003-06-27
JP3448061B2 (ja) 2003-09-16
JP2003177139A (ja) 2003-06-27
JP2003156500A (ja) 2003-05-30
WO1995008774A2 (en) 1995-03-30
DE69434638T2 (de) 2006-12-14
CA2613156C (en) 2010-09-21
EP1443329A3 (en) 2004-09-29
JP3696611B2 (ja) 2005-09-21
CA2362531C (en) 2008-01-15
ES2351337T3 (es) 2011-02-03
JP2003156499A (ja) 2003-05-30
EP1205756A3 (en) 2002-08-07
EP1205756B1 (en) 2006-04-12
JP4098790B2 (ja) 2008-06-11
ES2181724T3 (es) 2003-03-01
EP0720747B1 (en) 2002-07-17
JP4209651B2 (ja) 2009-01-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3448061B2 (ja) 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素
JP3521144B2 (ja) 自動連続ランダム・アクセス分析システムおよびその構成要素
JP3439466B2 (ja) 自動連続ランダム・アクセス分析システム及びその構成要素
JP3384567B2 (ja) 自動連続ランダム・アクセス分析システム
US5960160A (en) Liquid heater assembly with a pair temperature controlled electric heating elements and a coiled tube therebetween
US5605665A (en) Reaction vessel
US5610069A (en) Apparatus and method for washing clinical apparatus
JP3003118B2 (ja) ホモジニアス試薬を提供する方法

Legal Events

Date Code Title Description
R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20070704

Year of fee payment: 4

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080704

Year of fee payment: 5

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080704

Year of fee payment: 5

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090704

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100704

Year of fee payment: 7