JP2007033463A - 自動連続ランダムアクセス分析システムおよびその構成要素 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 この方法では、複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングし、それに続いて、検定反応シーケンスを開始せずに、単位用量ディスポーザブルを生成し、第1の液体標本および試薬を別々に反応槽へ移送し、それに続いて、単位用量ディスポーザブルを処理ワークステーションへ物理的に移送し、それによって、インキュベーションの際に単位用量ディスポーザブル試薬と標本との混合を行う。
【選択図】図4A
Description
標本を化学的、免疫化学的、生物学的に試験する様々な既知の臨床分析計が利用可能であるが、臨床技術は、新しいレベルのサービスを提供するために臨床研究所に対する要求が増大しているために急速に変化している。このような新しいレベルのサービスは、労務費などの操業費用を低減させるためにより費用有効なものでなければならず、試験結果のターンアラウンド時間を短縮して患者の入院期間を短縮すると共に外来治療の効率を高めなければならない。分析装置および手順を近代化するには、臨床研究所に課される増大する課題を満たすためにワークステーションを統合する必要がある。
自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関する前述の利益および利点(すなわち、正確な分析結果、多重試験メニューの使い勝手、試薬および流体の低消費量および損失、連続的な高処理量)だけでなくその他の利益および利点によっても従来技術が改良される。
たとえば、改良された分析計は、同種検定と異種検定を共に実施する機能を組み込むことができる。同種検定を実施する自動分析装置、試験標本セル中の抗原と抗体との間の反応によって形成され光散乱中心を形成する沈殿物の検出、免疫学的結合反応を検出する方法および装置は当技術分野で公知である。そのような装置および方法はたとえば、抗体が吸収できる光を使用することによって抗原・抗体反応の前後に抗体による液体媒体の吸収を測定するステップと、吸収の差を算出するステップとを含む。このように、結合の有無は、液体媒体の光吸収に影響を及ぼす抗体の濃度が結合反応によって低減されることに基づいて検出される。同種検定を実施する方法および装置の場合と同様に、この手順では、後で行う分析のために反応混合物から固体相を分離する必要はない。たとえば、標本中の蛍光粒子によって、強度が光線の強度および標本中の蛍光粒子の濃度の関数である蛍光状態が発生するように、標本上に光源を合焦させることによって、標本分析計を使用して液体試験標本中の比較的少量の臨床的に重要な化合物を定量する異種検定も知られている。検出器は、光線によって励起された粒子の蛍光放出を形成する光量子を検出する。固体相材料を標本に導入する場合、その後、後で行う分析のために、および後で蛍光放出を検出し測定することができるように、反応混合物から固体相を分離する必要がある。自動臨床分析計では、様々な同種検定および異種検定を同じ標本に対して選択的にかつ同時にランダムアクセス的に実施する装置および方法を組み込むと有利である。そのような装置および方法では、同種検定技術と異種検定技術を共に使用して各標本が少なくとも一つのアナライトに対して分析される複数の液体標本の分析が可能である。
自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関する他の可能な利益および利点には、自動分析計内の流体の精度が含まれる。検定手順中のそのような精度は、分析計によって流体を吸入し吐出する精度に密に関係している。分析計内のシリンジまたは類似の装置は吸引ステップおよび吐出ステップを実施できるが、従来のシリンジの性能は、シリンジ中の気泡の存在によって著しく低下することが多い。そのようなシリンジの既存の構成および設計は、そのような気泡を除去する効率的な手段を提供することができない。たとえば、シリンジを急激にたたくことなど、比較的非効率的で厄介な様々な手動技術および取り扱いを使用してシリンジから気泡を流出させている。したがって、厳密で正確な吸入ステップ、吐出ステップ、気泡流出ステップを実施し、同時に、以前に流体システムから気泡を自動的に完全に流出させる際に出会った問題を回避するシリンジまたは類似の装置を含む流体システムを自動臨床分析計に設ける必要があり、そうすることによって従来技術が改良される。
また、自動分析計では、試験標本および試薬の装填および取り扱いを容易にすると有利である。そのような装填および取り扱いは特に、試験標本および試薬が様々な形状および寸法の容器に含まれ、それらの標本および試薬を分析計に供給しなければならないときに問題となる恐れがある。本発明では、試験標本および試薬を操作するシステムで使用される特定の容器のために装填および取り扱いがより容易であり、さらに、これらの標本および試薬ならびに反応プロセスの処理が容易である。本発明は、これらの標本および試薬用の使い捨て容器と、汚染物質の影響を受けない貯蔵などその他の利点も提供する。
自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作に関するその他の利益および利点が可能である。システム容器からの高価な試薬の蒸発を低減させる従来の方法では、手動操作を使用して試薬容器にキャップを装着すると共に、液体アクセスサイクル中に開放され、次いで開放力を除去することによって再密封することができる様々な他の再閉鎖容器キャップが使用されている。これらの点に関してコンピュータ制御式ロボット装置で手動介入のニーズを代替させる装置および方法を提供すれば自動臨床分析計が改良される。そのような装置は、試薬の蒸発を最小限に抑えることができれば有益で有利であろう。
自動臨床分析計の特定の態様、部品、動作の他の利益および利点も望ましい。診察分野では現在まで、それぞれ、カートリッジ、試薬パック、標本容器をバッチ半自動分析計に手動で装填することを必要とする、いくつかのタイプのシステムが通常使用されている。自動連続ランダムアクセス分析システムでは、体積および信頼性の問題に対処する際、そのような品目の手動での装填はさらに複雑になる。その場合、カートリッジなどの管状部品を供給し、開放端が上向きになるようにカートリッジを配向させることができる自動フィーダをこのような自動分析計に組み込めば自動分析計が改良されることは明らかである。複数のカートリッジの自動カートリッジフィーダホッパは、複数のカートリッジをカートリッジ梱包システムから直接ホッパフィーダシステムに装填することができ、そのため、カートリッジの個別の手動供給をなくし、自動診察システム内の信頼性を確保するので、オペレータ時間をかなり節約し、エラーをかなり少なくする。その上、システムと共に利用される反応容器の取扱いと装填を容易にするため、システム中に様々な取扱いおよび装填手段を設けると有利である。
本発明はさらに、特定の容器を装填する有利な機構を提供する。この機構は、ある種の例では小型の不均一な容器が必要なので非常に重要である。多数のこのような容器を使用しなければならない場合、容器の装填および位置決めが主として手動で行われる場合にオペレータが分析計への妥当な供給を維持することは、不可能ではないにせよ困難になる。本発明は、改良された容器と、容易な連続装填・処理機能を可能にする装填機構を提供する。
改良すると有益である他の態様は、自動分析計で使用される光学系および光学制御機構である。このようなシステムが実施する測定およびその他の動作では、相対的光学特性の判定が使用されることが多い。このような測定および動作は光学システムの態様に依存するので、光学システムは、特に、光学的測定だけでなく複数の同時動作も実施される自動連続システムで、確実に機能しなければならない。
自動分析計における一つの問題は、標本、試薬、その他の流体によるキャリオーバまたはそれらのクロス汚染であった。通常、このような装置では、それぞれの異なる流体物質を切り替える際、ステップの合間に、ある形態の洗浄液を使用して装置が洗浄される。以前に使用されたこの手法は多くの場合、可能な汚染の最悪ケースに対処するために洗浄液の量を最大にするためのものであった。汚染を防止するために可能な汚染の程度に応じて動作し、しかも洗浄液およびその他の資源を節約する可変洗浄機構を提供すれば、向上が図れる。
化学発光試験は一般に知られている。実際、化学発光試験はある種の自動分析システムで使用されている。しかし、化学発光試験は連続ランダムアクセスシステムでは使用されていないようである。化学発光試験に適した連続ランダムアクセス分析システムを提供すると有利である。
自動分析計システムと共に使用される多くの場合異なる寸法および構造の容器は、特殊な問題をもたらす。このような容器およびその内容物を追跡するにはかなりの資源が必要であった。容器を操作し識別する手段を自動分析システムに設けると有利である。
有利に改良された自動臨床分析計の他の態様は、液体測定システムである。特に、このような分析計では、様々な標本容器中の流体液位を検知するために使用される液位検知機構が望ましい。本発明は、液体測定を可能にする新規の流体液位検知システムを提供する。このようなシステムは当技術分野における改良である。
本発明には下記の定義が適用される。
本発明の自動分析システムは、従来技術で知られており、エンドポイント反応分析および反応速度分析などの分光測光吸収検定、比濁検定(米国特許第4496293号および米国特許第4743561号に記載され、引用によって本明細書に編入した検定などの)放射エネルギー減衰検定、イオン捕獲検定、比色検定、蛍光定量検定、電気化学検出システム、電位差測定システム、電流検出システム、免疫学的検定を含むがこれらに限らない様々な検出システムを使用して様々な検定を実施することができる。免疫学的検定は、検定で使用される検出可能な部分の量を測定し、試験標本に存在するアナライトの量に相関付けることができる競争免疫学的検定、サンドイッチ免疫学的検定、抗体生成性免疫学的検定を含むがこれらに限るものではない。
一般に、同種および異種免疫学的検定は、結合部材対の第1の結合部材が特異的に結合部材対の第2の結合部材に結合する能力に依存し、検出可能な部分で標識付けされたそのような結合部材の一方を備える共役体を使用してそのような結合の程度が求められる。たとえば、そのような結合対部材がアナライトとそのようなアナライトの抗体である場合、結合の程度は、アナライトとの結合反応に関与しており、あるいは関与していない共役体に存在する検出可能な部分の量によって求められ、検出され測定された検出可能な部分の量は、試験標本に存在するアナライトの量に相関付けすることができる。
本発明による複数の試験標本の分析を行う自動分析方法は、試薬パック、試験標本容器、反応容器をメインカルーセルの同心カルーセル上に導入することによって達成される。試験標本容器は、試験標本を保持する試験チューブ、キュベット、Vacutainerチューブなどでよい。所定の試験の準備のため、試験標本と試薬パックから得た特定の試薬との移送による反応容器の移送とキッティングのために、試薬パックおよび試験標本容器が識別され、それぞれ反応容器に位置合わせされる。標本が様々な試薬にほぼ混合され反応混合物を形成した後、試験標本および一つまたは複数の試薬を含む反応容器は、インキュベーション向けの制御環境条件が存在する処理カルーセルへ移送される。すべての検定処理ステップが完了すると、反応混合物は、同定され、少なくともたとえば、読取りの前に次の調合を行うために別々のカートリッジホィールまたはカルーセル上に位置決めされた蛍光偏光免疫検定読取り装置または微粒子酵素免疫検定カートリッジのうちの一方へ移送される。処理済みの試験標本を読み取り、読取り値を計算して、得られたデータを記録しまたは印刷しあるいはその両方を行う。
本発明による自動免疫検定分析システム(下記では「分析システム」または「システム」と呼ぶ)は、連続的かつランダムなアクセスを使用する。分析システムの下記の説明は、当業者に十分な範囲の一般的な説明と、それに続く、システム固有の重要な構成要素およびサブシステムのより詳しい説明とを含む。図面は、システムの様々な構成要素を駆動し制御するすべての機械的要素および電気的要素を示しているわけではない。というのは、そのような省略した要素の構造および動作は、本明細書に提示した情報の知識を有しており、システムの動作と、標本を処理し分析結果を判定するために使用される様々な構成要素および関係するプロセスを理解する当業者には既知のものだからである。
(2)ステップモータに電圧を印加し、モータを制御電子機器、すなわち「インデクサ」からの三つの制御信号に応答して移動させる駆動装置
(3)駆動装置によってモータを制御する電子機器を備えるインデクサ。インデクサは、回転方向パラメータ、移動ステップ数パラメータ、加速度パラメータ、速度パラメータを含む移動プロファイルを決定する。
(4)ホームセンサは、各ステップモータごとに使用される。ホームセンサは、インデクサによって位置基準として使用され、エラーがあるかどうかを検査するためにインデクサによって使用することもできる。
(5)エンコーダは、移動が正しいかどうかを検証するために回転装置、カルーセル、移送機構によって使用される。移動の終りに、エンコーダカウントが検査され、モータが正しい位置へ移動したことが検証される。
(2)方向入力−モータの回転方向を制御する一定レベル信号
(3)電流Hi入力−移動時に駆動装置にステップモータに最大電力を印加させる論理レベル入力。電力Hiがアサートされないときは、より低い電力レベルがステップモータに印加されて熱が低減され、モータが移動しないときに熱とシステム電力消費量が低減される。
本発明によれば、分析システム2は、分析システム2上で実施される試験を生成し最適化するアプリケーションソフトウェアも実行するシステムマイクロプロセッサ(CPU)によって実行されるソフトウェアによって制御される(下記では「スケジューラ」と呼ぶ)。スケジューラは、検定を構成する活動を適切に順序付けすることによって、スケジューラ自体が分析システム2の機械的構成要素、すなわち資源が休止状態である時間を最小限に抑えることができるようにする、フレキシブルプロトコル技術を使用することによってモデル化された検定の活動をスケジューリングする。これらの活動とはたとえば、分注(P)、光学的読取りまたはその他のタイプの読取り(R)、カートリッジの洗浄(W)、MUP吐出(D)などでよい。これらの活動はすべて、システムの資源を使用して行われる。分析システム2の好ましい実施例による資源には、一次カルーセル46と、補助カルーセル64と、処理分注器50とが含まれる。一般に、ある活動では一つの資源しか使用されず、すなわち、カルーセルの一つのステーションで読取り(R)または洗浄(W)または吐出(D)が行われる。しかし、分注(P)は複数の資源、すなわち分注器50と一方または両方のカルーセル46、64を使用する。フレキシブルプロトコル技術は、分析システム2上で計測ソフトウェアによって実行すべきFPIA検定やMEIA検定などの検定をモデル化するために化学者によって使用される開発用ソフトウェアである。化学者が検定をモデル化する際、フレキシブルプロトコルは、システム2上で実行されない検定用の活動のシーケンスを禁止する。したがって、検定プロトコルにはすでにフレキシブルプロトコル規則が埋め込まれているので、システム2が不正な検定に出会うことはない。
本発明は、ランダムアクセス分析システムでの様々なステップ、特に、可能性の高い相互作用が試験標本または試薬によるキャリオーバまたはそれらのクロス汚染である分注シーケンスを使用するステップ間で発生する可能性が高い分析相互作用を識別する方法および装置も提供する。本発明の方法および装置は、そのような相互作用の可能性が高いのはいつかを判定し、そのような状況でもランダムアクセス処理を可能にする(すなわち、この方法および装置により、システムは、そのような相互作用の可能性が高い例では、相互作用の可能性が低い例とは異なるように反応することができる)。本発明がこれを行うことができるのは、システムソフトウェア(特にスケジューラソフトウェア)が、キャリオーバまたはクロス汚染を制御するために分注事象をランダムに処理時間線に挿入し、かつ処理時間線から除去することができるからである。システムは、そのように分注事象を挿入し削除することによって、処理中の特定の試験標本または試薬に必要な洗浄量に対応するように試験標本および試薬の洗浄量を変化させ、相互作用の可能性をなくする。
この方法は好ましくは、各分注ステップを記述する五つのパラメータ、すなわち、二つの指標値および三つの洗浄パラメータを使用する。この場合、(i)二つの指標値とはsus(汚染の影響度)およびcon(汚染の確率)であり、(ii)三つの洗浄パラメータとはnom(公称前洗浄番号)、sup(過前洗浄番号)、pw(後洗浄番号)である。洗浄パラメータは体積ではない。洗浄パラメータは、後述の洗浄ライブラリで洗浄を識別する番号である。
現行の洗浄ライブラリ
洗浄番号 総容積 廃棄物 洗浄カップ
0 0ml − −
1 2 1ml 1ml
2 2.5 1 1.5
3 3 1 2
4 3.5 1.5 2
5 4 2 2
6 4.5 2 2.5
7 5 2 3
8 1 no yes
9 2 no yes
10 3 no yes
11 4 no yes
12 5 no yes
1 汚染なし(標本なし)
2 エアギャップを含む標本または標本混合物の吸入
3 エアギャップを含まない標本または標本混合物の吸入
sus 説明
1 汚染の影響を受けない。
2 エアギャップを含む標本または標本混合物の吸入の影響を受けやすい。
3 エアギャップを含まない標本または標本混合物およびエアギャップを含む標本または標本混合物の吸入の影響を受けやすい。
説明 con値 pw数/機能
汚染なし(標本なし) 1 (2ml)
エアギャップのある標本
または標本混合物の吸入 2
*<= 50μl吸入 1 (2ml)
*<= 100μl吸入 3 (3ml)
*<= 150μl吸入 5 (4ml)
他の実施例によれば、化学発光同種免疫学的検定や化学発光異種免疫学的検定などの試験標本から得たアナライトで形成された免疫複合体によって生成される化学発光信号を測定する方法および装置が提供される。一実施例によれば、化学発光検出信号は、磁界によって分離された、抗体を塗布された磁粉を含む固定化免疫複合体によって生成される。そのような方法によれば、溶液内で懸濁する磁粉に結合された免疫複合体を含む光学的キュベットを使用し、キュベットの壁に沿って磁界を印加して分離を行う。免疫複合体を含む粒子を洗浄し、トリガ試薬を添加し、結果として生じる標識付き粒子からの化学発光を、化学発光検出システムを使用してキュベット内で検出し測定する。他の方法によれば、たとえば、アナライトに対する結合親和性を有する微粒子、ポリイオン捕獲剤などを使用してアナライトを液相で捕獲し、捕獲アナライトを有孔要素で順次に固定化し、次いで化学発光信号を化学的に励起し検出する。したがって、連続ランダムアクセス分析システム内のこのような方法は、溶液中の高速融解速度を使用して、広範囲のアナライトに関して極めて感度の高い検定を行う。そのような方法は、同じ操作台上にさらに蛍光検定処理および化学発光検定処理を含むことができる、本明細書で説明する自動連続ランダムアクセス分析装置に対して特に有用である。本発明のそのような自動分析システムは、複数の試験標本に対して二つ以上の検定を同時に、かつ連続的およびランダムアクセス的に実施することができる。特に、本発明の自動免疫学的検定分析装置は、いくつかの異なる検定群が別々の交換可能なソフトウェアモジュールを介して実施される統合サブアセンブリのマイクロプロセッサベースのシステムとみなすことができる。このマイクロプロセッサベースのシステムは、自由度2のロボットアーム分注器および二方向回転カルーセルを使用して標本を処理する。培養、洗浄、試験片希釈など重要な検定ステップは、分析計によって自動的にかつスケジューリングどおりに実行される。
本発明は、自動分析システムの様々な標本容器中の液位を検知する固有のシステムおよび方法を含む。液位検知システムは、自動分注プローブに液体が接触するときには必ずそれを検出する。このシステムは、プローブによって放射され、様々な標本容器の下方に位置する一連のアンテナによって受信される近無線周波数(RF)信号振幅変化を検出する。このシステムは、プローブが液体に接触したときのプローブと適用されるアンテナとの間のキャパシタンスの変化を検出するものとみなすことができる。このシステムは、空中にあるプローブのキャパシタンスを連続的に監視し、プローブが液体に接触したことに応じてキャパシタンスの急速な変化を検出する。
本発明によるシリンジは、自動分析システム、またはシリンジが流体を吸引し吐出する精度及び精密度に依存するプロセスでフルイディックスが使用される応用例で使用することができる。気泡を自動的にフルイディックスシステムから完全に押し流す能力を有するシリンジは、そのような精度及び精密度を達成し維持することができる。本発明によるシリンジは、ピストンがシールを通じて締まりばめボア内で往復運動するように構成される。ボアは、閉鎖端部を有し、ボアとピストンは、流体入口・出口手段と連通する環状チャンバを規定する。流体は、シールの近傍で導入され、流体入口手段を通過し、ピストンの周りの環に入り、環からの直交流押し流し気泡を生成する。直交流が発生している間、ピストンはボア内で往復運動する。この往復運動によって、環中のピストンとボアとの間に高流体速度がもたらされる。この高流体速度によって、ピストンまたはボア壁に付着している気泡が押し流される。ピストンは、その完全な内側伸長位置へ移動したときに、ボア端部に極めて接近し、したがってボア端部またはピストン端部に付着している気泡を押し流す。環状チャンバ内でのピストンの移動によって押し流された気泡は、シールの近くの直交流によってシリンジから流し出される。
試薬を使用して流体を分析する診断システムは、このような流体または試薬の濃度が正しいかどうかに強く依存する。蒸発が試薬の濃度に影響を及ぼすことがあるので、このような流体の貯蔵容器からの蒸発を最小限に抑えることが重要である。たとえば、自己密封隔膜設計を使用して、出荷シールが破られた後、試薬が除去された後などに蒸発を制御するのを助ける試薬容器が発表されている。しかし、そのような設計は、分注プローブによるある容器から他の容器への試薬のクロス汚染またはキャリオーバの原因となる。また、現在知られている容器閉鎖システムを手動で操作し、あるいは隔膜キャップを使用すると、高価な試薬が汚染され蒸発する。
他の実施例によれば、自動分析計と共に使用すべき様々な寸法の複数の試験標本容器を受容するようになされた試験標本容器セグメントが提供される。このセグメントアセンブリは、自動分析計の試験標本カルーセルと共働して、そのような自動分析計が処理できる試験標本容器の種類を増加させることができる。したがって、試験標本容器セグメントアセンブリのために、普通なら整合しない試験標本容器から、分析計と共に使用する必要がある試験標本容器へ試験標本を移送する必要がなくなる。
複数の試験標本に対して少なくとも二つの異なる形態の検定を同時に、かつ連続的およびランダムアクセス的に実施することができ、一般に各検定に必要な反応容器が一つであり、複数の反応容器を使用する、自動連続ランダムアクセス分析システムでは、単位量使い捨て反応容器が重要な役割を果たす。オペレータがシステムを一様にかつ連続的に操作するには、そのような複数の反応容器を操作し、反応容器カルーセルに装填する手段が特に有用である。
自動連続ランダムアクセス分析システム内のインキュベーションおよび化学反応には制御された環境ゾーンが必要である。制御された環境ゾーンでは、適当な化学反応に最適なインキュベーション反応ゾーン内で使い捨て品、薬品、配管、各機構などの温度を制御するために温度制御が維持される。温度制御は、空気流量および空気温度を熱動的作動流体として使用して行われる。空気もガスも液体槽ほど高速に熱を伝導するわけではないが、空気は漏れ、蒸発、汚染などの関連する問題を有さない。
次に図55を参照すると、本発明の原則に従って構成されたMEIAカートリッジ68が示されている。MEIAカートリッジは、ほぼ円筒形であり、支持マトリックス材料222を含む。MEIAカートリッジ68の頂部にはカートリッジ開口部218内へテーパ付けされた漏斗状スロート216がある。カートリッジ開口部218によって、MEIAカートリッジ内に含まれる支持マトリックス材料222にアクセスすることができる。MEIAカートリッジ68の底部は、平坦であり、漏斗状スロートも開口部も有さない。
本発明は、共に、従来技術でよく知られているAbbott社のIMx(R)分析計およびTDx(R)分析計で使用される光学系を含む、図62に全体的に284で示したFPIA用の光学システム(「FPIA光学システム」)および図63に全体的に361で示したMEIA用の光学システム(「MEIA光学システム」)を同時にかつ連続的にリアルタイムで管理する、図64に全体的に248で示した光学制御システムを含む。光学制御システム248の中心は、光学システム284、361専用であり、二方向バス257を介して中央プロセッサ255と通信する光信号プロセッサ254である。中央プロセッサ255上で動作するスケジューラ256がOSP254へマクロコマンドを送り、OSP254が、そのコマンドを解釈し、FPIA光学システム284およびMEIA光学システム361を制御するマイクロコマンドを生成する。スケジューラ256は、その試薬の知識のために、光学システム284、361が共に読み取るものに関する事前の知識を有するが、OSP254は、この両方からデータを収集し、中央プロセッサ255へ送り返す。中央プロセッサ255は、リアルタイムでのランダムアクセス分析システムの操作を継続する。OSP254は、そのような事前の知識を有さないが、大量のデータをリアルタイムで制御し、収集し、送るうえで必須である。
下記説明が例示的なキッティング作業および処理作業において本発明の自動分析システムの好ましい方法で使用される様々な機能およびステップの概要を構成するものであり、これらの機能および方法が当業者には理解されるように、分析計上で実施中の検定の特定のメニューに応じて様々な数学的アルゴリズムおよび関連するコンピュータソフトウェアを使用してコンピュータ制御の下で実施されることを理解されたい。
A.仮定
1.標本を装填する際、分析計は待機/準備完了モードである。システムは事前に初期設定されている(すべてのモータがホーム位置にあり、シリンジおよびポンプが洗浄されており、すべての電子機器およびセンサが検査済みである)。
2.廃棄物が空になっており、希釈剤、MEIA緩衝剤、MUP、およびQuatバルク液体消耗品の体積が十分であるかどうか検査済みである。
3.すべての消耗品在庫ファイルが更新済みである。
1.ユーザが空の反応容器(RV)をRVカルーセルに装填する。
2.試薬パックを装填するには、ユーザがまずフロントエンドカルーセルを休止しておかなければならない。システムは、現試験のキッティングを完了し、試験を処理領域に移す。
3.ユーザは、試薬カルーセルカバーを開け、試薬パックを試薬カルーセルに装填し、試薬カルーセルカバーを閉じ、次いでフロントエンドを再開する。
4.分析計は自動的に、装填されたすべての試薬パックを走査し、下記の試薬状況を検査する。
(a)各試薬パックは、試薬カルーセルの回転によって試薬パックバーコード読取り装置の前に位置決めされる。
(b)試薬パックバーコード読取り装置は、バーコードを読み取って検定タイプおよびカルーセル位置を識別する。
(c)バーコードが読取り不能な場合、システムはバーコードの指定変更を要求する。
(d)バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザは、パックが空または無効であり、あるいは古いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かった後、使用可能な状態になる。
1.ユーザは、一つまたは複数の患者標本用の試験または試験群を要求するための下記の二つのオプションを有する。
(a)ユーザは、試験要求ロードリストをホストコンピュータからダウンロードして命令リストを作成することができる。
(b)ユーザは、試験要求に入り、あるいはシステム上で直接命令リストを作成する。
2.(バーコードなしの)標本カップを使用する場合、下記のことが行われる。
(a)ユーザが命令リストで、標本を置くべきセグメントIDおよび位置番号を探す。
(b)ユーザが、参照されたセグメントの位置に標本カップを装填する。
(c)ユーザが患者標本を血液収集チューブから標本カップへ移送する。
(d)セグメントが標本カルーセル内に配置される。
(e)標本が装填されたことが分析計に示される。
(f)分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況などを検査する。
(g)標本カルーセルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転させる。
(h)分析計がセグメントIDを読み取る。
3.(バーコード付きの)一次チューブを使用する場合、下記のことが行われる(2種類のキャリアがチューブ用に使用される。一方のキャリアは高さ75mmのチューブに使用され、他方のキャリアは高さ100mmのチューブに使用される)。
(a)ユーザが、標本カルーセル上で次に利用できるセグメント位置に一次チューブを装填する。
(b)標本を操作することが可能であることが分析計に示される。
(c)分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況などを検査する。
1.分注器に標本が提供されると、システムはその処理用標本に対して命令された試薬をスケジューリングしようとする。標本に対して命令された各試薬は別々にスケジューリングされる。
(b)システムは、在庫(試薬パック、カートリッジ、緩衝剤、MUP)、システム資源、試験を完了するための標本時間が妥当であるかどうか検査する。
(c)システムは、命令リスト上の試験の較正または順番が妥当であるかどうか検査する。
(d)すべての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジューリングされる。
(e)満たされていない試験要件がある場合、その試験要求が例外リストに移される。その試験要件が満たされた場合、その試験要求はユーザによって命令リストに戻される。
2.ある試験がスケジューリングされると、システムはその試験を処理リストに移し、その標本に対して命令された他の試験をスケジューリングしようとする。
3.現標本用のすべての試験がキッティングされると、システムは標本カルーセル上の次の標本へ進む。
1.試験は、スケジューリングされた後ただちにキッティングされる(スケジューラが試験をただちに処理カルーセル上に移送して検定のタイミング要件内で処理できるようにするまで、試験はキッティングされない)。
(a)標本の吸引
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が標本カップの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(v)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで分注Z軸が一定速度で下降する。
(vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される。例外リストは、完了できない試験をオペレータに通知する)。
(vii)必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジモータが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。LLSが使用不能にされる。分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(4)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。
(5)分注Z軸がRV標本ウェル内の吐出位置へ下降する。
(6)シリンジが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(7)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブは汚染がなくなるように洗浄される。(キッティング領域と処理領域の両方での)分注作業の後に必ずプローブの後洗浄が行われ、ある流体吸出物質から他の流体吸出物質へのキャリオーバが最小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、次の流体吸出物質が有効なものになるように必要に応じて分注作業の前にプローブの前洗浄を行うことができる。この検定の説明では後洗浄だけを使用すると仮定する。
(1)分注R軸が廃棄物領域の上方へ移動する。
(2)分注Z軸が廃棄物領域内の適切な位置へ下降する。
(3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。
(4)洗浄弁が閉じる。
(5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(1)分注R軸が洗浄カップの上方へ移動する。
(2)分注Z軸が洗浄カップ内の適切な位置へ下降する。
(3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。
(4)洗浄弁が閉じる。
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が試薬パック中のポッパ試薬ボトルの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(v)流体が検出され、あるいはZ吸引下限(Z−Asp)に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(vii)必要なポッパの総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(4)LLSが使用不能にされる。
(5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(6)分注R軸がRV試薬1ウェルの上方へ移動する。
(7)分注Z軸がRV試薬1ウェル内の吐出位置へ下降する。
(8)シリンジがポッパ“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(9)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
(a)抗血清の吸引
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が試薬パック中の抗血清試薬ボトルの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(v)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで分注Z軸が一定速度で下降する。
(vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(vii)必要な抗血清の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”マイクロリットル(μl)を速度“X”μl/秒で吸引する。LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(3)LLSが使用不能にされる。
(4)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(5)分注R軸がRV試薬2ウェルの上方へ移動する。
(6)分注Z軸がRV試薬2ウェル内の吐出位置へ下降する。
(7)シリンジが抗血清“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(8)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように汚染がなくなるように洗浄される。
(a)トレーサの吸引
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が試薬パック中のトレーサ試薬ボトルの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(v)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(vi)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルSに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(vii)必要なトレーサの総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(4)LLSが使用不能にされる。
(5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(6)分注R軸がRV試薬3ウェルの上方へ移動する。
(7)分注Z軸がRV試薬3ウェル内の吐出位置へ下降する。
(8)シリンジが“X”μlのトレーサを速度“X”μl/秒で吐出する。
(9)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように汚染がなくなるように洗浄される。
1.RVカルーセルが移送ステーションまで回転する。
2.空位置が移送ステーションに整列するように処理カルーセルが回転する。
3.移送機構O軸が標本入口領域まで回転する。
4.移送機構R軸がRVをつかみ、移送機構内に引き込む。
5.RVが処理カルーセル上の空位置に整列するように移送機構O軸が回転する。
6.RVが処理カルーセルに装填される。
A.温度平衡時間および蒸発窓が満了するのを待つ。
1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。
(a)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(b)洗浄弁が開く。
(c)”n”秒間待つ。
(d)洗浄弁が閉じる。
(a)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。
(b)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(e)必要な標本の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。
(i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(ii)シリンジが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(iv)LLSが使用不能にされる。
(v)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRV事前希釈ウェルの上方へ移動する。
(b)分注Z軸がRV事前希釈ウェル内の吐出位置まで下方に移動する。
(c)シリンジが希釈剤/標本“X”μlを“X”μl/秒速度で吐き出す。
(d)分注Z軸がZクリア位置まで上方に移動する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
(a)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(b)洗浄弁が開く。
(c)”n”秒間待つ。
(d)洗浄弁が閉じる。
(a)分注R軸がRV試薬(ポッパ)ウェルの上方へ移動する。
(b)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(e)必要なポッパの総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(ii)シリンジモータが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(iv)LLSが使用不能にされる。
(v)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRV事前希釈ウェルの上方へ移動する。
(b)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(e)必要な希釈済み標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(ii)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(iv)LLSが使用不能にされる。
(v)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRVキュベット位置の上方へ移動する。
(b)分注Z軸がRVキュベット内の吐出位置へ下降する。
(c)シリンジが、希釈済み標本/ポッパ/希釈剤“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(d)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄され、第1の分注器作業が完了する。
インキュベーションタイマが満了すると同時に、FPIA光学システム284が、前記で詳しく説明したスケジューラ256および光学制御システム248に応答して下記の作業を実行する。
1.カルーセル46がキュベット140を読取りができるように位置決めする。
2.液晶298の偏光状態を設定する。
3.PMT308の利得を設定する。
4.ランプ286の強度をシマー状態からバーン状態に増大させる。
1.水平偏光による強度を割振り時間342にわたって読み取る。
2.液晶298の状態を垂直偏光に遷移させ、割振り時間246中に十分な停止時間を確保する。
3.垂直偏光による強度を割振り時間348にわたって読み取る。
4.OSP254が、検出器312での強度とランプ286での強度を比較することによって、PMT308からのディジタル化アナログ信号を正規化読取り値に変換する(「背景読取り値」)。
1.OSP254が、背景読取り値を記憶できるようにCPU255へ送る。
2.ランプ286の強度を低減させ、シマー状態に戻す。
1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。
(a)下記のことが同時に実行される。
(i)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)洗浄弁が開く。
(iii)”n”秒間待つ。
(iv)洗浄弁が閉じる。
(i)分注R軸がRV試薬2(血清)ウェルの上方へ移動する。
(ii)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(iii)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(iv)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(v)必要な抗血清の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(4)LLSが使用不能にされる。
(5)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(b)分注R軸がRV試薬3(トレーサ)ウェルの上方へ移動する。
(c)LLSが使用可能にされ、今現在液体が検出されていないことが確認される。
(d)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(e)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(f)必要なトレーサの総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(ii)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。インキュベーション
(iii)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(v)LLSが使用不能にされる。
(vi)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRV事前希釈ウェルの上方へ移動する。
(b)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(c)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(d)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(e)必要な希釈済み標本の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(4)LLSが使用不能にされる。
(5)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRVキュベット位置の上方へ移動する。
(b)分注Z軸がRVキュベット内の吐出位置へ下降する。
(c)シリンジが、希釈済み標本/トレーサ//吸出物質/抗血清/希釈剤を“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(d)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように汚染がなくなるように洗浄され、第2のピペット活動が完了する。
インキュベーションタイマが満了すると同時に、FPIA光学システム284が、前記で詳しく説明したスケジューラ256および光学制御システム248に応答して下記の活動を実行する。
1.カルーセル46がキュベット140を読取りができるように位置決めする。
2.液晶298の偏光状態を設定する。
3.PMT308の利得を設定する。
4.ランプ286の強度をシマー状態からバーン状態に増大させる。
FPIA光学システム284は次いで、前述のスケジューラ256および光学制御システム248に応答して下記のことを実行する。
1.水平偏光による強度を割振り時間342にわたって読み取る。
2.液晶298の状態を垂直偏光に遷移させ、割振り時間246中に十分な停止時間を確保する。
3.垂直偏光による強度を割振り時間348にわたって読み取る。
4.OSP254が、検出器312での強度とランプ286での強度を比較することによって、PMT308からのディジタル化アナログ信号を正規化読取り値に変換する(「最終読取り値」)。
1.OSP254が、背景読取り値を記憶できるようにCPU255へ送る。
2.CPU255を使用して、NET強度(I)と、標準曲線に対して較正されたミリ偏光(mP)が算出され、濃度結果が求められる。
3.ランプ286の強度を低減させ、シマー状態に戻す。
1.空位置が移送ステーションに来るように処理カルーセルが回転する。移送機構O軸が処理カルーセルへ移動する。
2.RVが移送機構R軸によってつかまれ、移送機構内へ引き込まれる。
3.RVが廃棄物容器に整列するように移送機構O軸が回転する。
4.RVが廃棄物容器に押し込まれる。
A.仮定
1.標本を装入する際、分析計は待機/準備完了モードである。システムは事前に初期設定されている(すべてのモータがホーム位置にあり、シリンジおよびポンプが洗浄されており、すべての電子機器およびセンサが検査済みである)。
2.廃棄物が空になっており、希釈剤、MEIA緩衝剤、MUP、およびQuatバルク液体消耗品の体積が十分であるかどうか検査済みである。
3.カートリッジがホッパ内に配置されており、必要に応じて補助カルーセルへの装入に利用することができる(MEIA検定のみ)。
4.すべての消耗品在庫ファイルが更新済みである。
1.ユーザが空のRVをRVカルーセルに装入する。
2.試薬パックを装入するには、ユーザがまず、フロントエンドカルーセルを休止しておかなければならない。システムは、現試験のキッティングを完了し、試験を処理領域に移す。
3.ユーザは試薬カルーセルカバーを開け、試薬パックを試薬カルーセルに装入し、試薬カルーセルカバーを閉じ、次いでフロントエンドを再開する。
4.分析計は自動的に、装入されたすべての試薬パックを走査し、試薬状況を検査する。
5.各試薬パックは、試薬カルーセルの回転によって試薬パックバーコード読取り装置の前に位置決めされる。
6.試薬パックバーコード読取り装置は、バーコードを読み取って検定タイプおよびカルーセル位置を識別する。バーコードが読取り不能な場合、システムはバーコードの指定変更を要求する。
7.バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザは、パックが空または無効であり、あるいは古いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かった後、使用可能な状態になる。
1.ユーザは、一つまたは複数の患者標本用の試験または試験群を要求するための下記の二つのオプションを有する。
(a)ユーザは、試験要求ロードリストをホストコンピュータからダウンロードして命令リストを作成することができる。
(b)ユーザは、試験要求に入り、あるいはシステム上で直接命令リストを作成する。
(a)ユーザが命令リストで、標本を置くべきセグメントIDおよび位置番号を探す。
(b)ユーザが、参照されたセグメントの位置に標本カップを装入する。
(c)ユーザが患者標本を血液収集チューブから標本カップへ移送する。
(d)セグメントが標本カルーセル内に配置される。
(e)標本が装入されたことが分析計に示される。
(f)分析計が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況などを検査する。
(g)標本カルーセルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転させる。
(h)分析計がセグメント標識を読み取る。
(a)ユーザが、標本カルーセル上で次に利用できるセグメント位置に一次チューブを装入する(2種類のキャリアが一次チューブ用に使用される。一方のキャリアは高さ75mmのチューブに使用され、他方のキャリアは高さ100mmのチューブに使用される)。
(b)標本を操作することが可能であることが分析計に示される。
(c)分析計がセグメントをセグメント識別予期装置へ回転させる。
1.分注器に標本が提供されると、システムはその処理用標本に対して命令された試薬をスケジューリングしようとする。標本に対して命令された各試薬は別々にスケジューリングされる。
(a)システムは、在庫(試薬パック、カートリッジ、緩衝剤、MUP)、システム資源、試験を完了するための標本時間が妥当であるかどうか検査する。
(b)システムは、命令リスト上の試験の較正または順番が妥当であるかどうか検査する。
(c)すべての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジューリングされる。
(d)満たされていない試験要件がある場合、その試験要求が例外リストに移される。その試験要件が満たされた場合、その試験要求はユーザによって命令リストに戻される。
2.ある試験がスケジューリングされると、システムはその試験を処理リストに移し、その標本に対して命令された他の試験をスケジューリングしようとする。
3.現標本用のすべての試験がキッティングされると、システムは標本カルーセル上の次の標本へ進む。
1.試験は、スケジューリングされた後ただちにキッティングされる(スケジューラが、試験をただちに処理カルーセル上に移送して検定のタイミング要件内で処理できるようにするまで、試験はキッティングされない)。
(a)標本の吸引
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が標本カップの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(v)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(vi)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(vii)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(viii)必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(4)LLSが使用不能にされる。
(5)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(6)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。
(7)分注Z軸がRV標本ウェル内の吐出位置へ下降する。
(8)シリンジが標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(9)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。キッティング領域と処理領域の両方での分注活動の後には一般にプローブの後洗浄が行われ、ある流体吸出物質から他の流体吸出物質へのキャリオーバが最小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、次の流体吸出物質が有効なものになるように必要に応じて分注活動の前にプローブの前洗浄を行うことができる。この検定の説明では、後洗浄だけを使用すると仮定する。
(i)まず、プローブの内側が洗浄される。
(1)分注R軸が廃棄物領域の上方へ移動する。
(2)分注Z軸が廃棄物領域内の適切な位置へ下降する。
(3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。
(4)洗浄弁が閉じる。
(ii)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(iii)次に、プローブの外側が洗浄される。
(1)分注R軸が洗浄カップの上方へ移動する。
(2)分注Z軸が洗浄カップ内の適切な位置へ下降する。
(3)洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間だけ開く。
(4)洗浄弁が閉じる。
(5)分注器が“HOME”位置に戻る。
(a)微粒子の吸引(微粒子は、最も高価なMEIA試薬なので、体積を節約するために、RVインキュベーションウェルに直接分注される)。
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が試薬パック中の微粒子試薬ボトルの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(v)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(vi)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(vii)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(viii)必要な微粒子の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(ix)LLSが使用不能にされる。
(x)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(xi)分注R軸がRVインキュベーションウェルの上方へ移動する。
(xii)分注Z軸がRVインキュベーションウェル内の吐出位置へ下降する。
(xiii)シリンジが微粒子“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
(a)共役体の吸引(共役体または特殊洗浄流体または試験片希釈剤、あるいはそれらの組合せは、必要に応じてRV試薬ウェルまたはRV事前希釈ウェルに吐出される)
(i)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(ii)分注R軸が試薬パック中の共役体試薬ボトルの上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(iv)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(v)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(vi)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(vii)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(viii)必要な共役体の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(3)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(ix)LLSが使用不能にされる。
(x)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(xi)分注R軸がRV試薬ウェルの上方へ移動する。
(xii)分注Z軸がRV試薬ウェル内の吐出位置へ下降する。
(xiii)シリンジが共役体“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(xiv)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
(a)RV緩衝剤ウェルが緩衝剤キッティングステーションにあるMEIA緩衝剤ディスペンサの下方に来るようにRVカルーセルが回転する。
(b)MEIA緩衝剤“X”μlが速度“X”μl/秒で緩衝剤ウェルに吐出される。
1.RVカルーセルが移送ステーションまで回転する。
2.空位置が移送ステーションに整列するように処理カルーセルが回転する。
3.移送機構O軸が標本入口領域まで回転する。
4.移送機構R軸がRVをつかみ、移送機構内に引き込む。
5.RVが処理カルーセル上の空位置に整列するように移送機構O軸が回転する。
6.RVが処理カルーセルに装入される。
A.システムは、温度平衡時間および蒸発窓が満了するのを待つ。
1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。
(a)RVが分注ステーションに来るように処理カルーセルが回転する。
(b)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(c)分注R軸がRV緩衝剤ウェルの上方へ移動する。
(d)分注Z軸がRV緩衝剤ウェルの上方のZ上方位置へ下降する。
(e)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(f)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(g)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(h)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(i)必要なMEIA緩衝剤の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(j)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(k)LLSが使用不能にされる。
(l)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRV標本ウェルの上方へ移動する。
(b)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(c)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(d)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(e)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(f)必要な標本の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注器Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で下降する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(g)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(h)LLSが使用不能にされる。
(i)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注Z軸がRVインキュベーションウェル内の吐出位置へ下降する。
(b)シリンジが、MEIA緩衝剤および標本“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(c)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
1.予約されている位置がフィーダの下方に来るように補助カルーセルを移動する。
2.トラップドア機構を循環させてカルーセルにフラッシュライトを装入する。
3.シャトル機構を循環させて(次のタブ装入のために)トラップドア上に別のMEIAカートリッジを装入する。
4.インキュベーションタイマを検査する。インキュベーションタイマが満了したときに次の分注を開始する。
1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。
(a)RVが分注位置に来るように処理カルーセルが移動する。
(b)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(c)分注R軸がRV緩衝剤ウェルの上方へ移動する。
(d)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(e)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(f)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(g)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(h)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(i)必要な緩衝剤の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(j)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(k)LLSが使用不能にされる。
(l)分注Z軸がZ上方位置へ上昇する。
(a)分注R軸がRVインキュベーションウェルの上方へ移動する。
(b)分注Z軸がZ−LLS位置へ下降する。
(c)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(d)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(e)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(f)必要な反応混合物の総体積が吸引されるまで、下記のことが同時に行われる。
(1)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(2)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(g)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(h)LLSが使用不能にされる。
(i)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(a)下記のことは、反応混合物の吸引(上述)と同時に実行される。
(i)カートリッジがカートリッジ分注ステーションに来るように補助カルーセルが移動する。
(ii)分注R軸がMEIAカートリッジ(マトリックス)表面の上方へ移動する。
(iii)分注Z軸がマトリックス吐出位置へ下降する。
(iv)シリンジが反応混合物“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(v)反応混合物がマトリックスによって吸収されるまで、システムが“X”秒だけ遅延する。
(a)シリンジが緩衝剤“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(b)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
1.検定ファイルの指定に応じてインキュベーションタイマが設定される。
(a)RVが分注位置に来るように処理カルーセルが移動する。
(b)シリンジが空気“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(c)分注R軸がRV試薬1(共役体)ウェルの上方へ移動する。
(d)分注Z軸がZ上方位置へ下降する。
(e)LLSが使用可能にされ、現在の所液体が検出されていないことが確認される。
(f)流体が検出され、あるいはZ−Asp限界に達する(流体が検出されたと仮定される)まで、分注Z軸が一定速度で下降する。
(g)システムが、流体が検出されたZ高さ位置とZ高さ/体積テーブルとに基づいてウェル中の液体の体積を算出し、分注記述に指定された体積と比較する。十分な体積がウェルに存在する場合、吸引シーケンスが開始される(十分な体積が存在しない場合、試験が中止され、試験要求が例外リストに移される)。
(h)必要な共役体の総体積が吸引されるまで下記のことが同時に行われる。
(i)分注Z軸モータが速度“X”ステップ/秒で移動する。
(ii)シリンジが“X”μlを速度“X”μl/秒で吸引する。
(i)LLSが検査され、プローブがまだ液体内にあることが確認される。
(j)LLSが使用不能にされる。
(k)分注Z軸がZクリア位置へ上昇する。
(a)カートリッジがカートリッジ分注ステーションに来るように補助カルーセルが移動する。
(b)分注R軸がカートリッジ(マトリックス)表面の上方へ移動する。
(c)分注Z軸がマトリックス吐出位置へ下降する。
(d)シリンジが共役体“X”μlを速度“X”μl/秒で吐出する。
(e)分注Z軸がZクリア位置へ移動する。
(f)反応混合物がマトリックスによって吸収されるまで“X”秒だけ待つ。
プローブが再び、第6節(標本のキッティング)で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。
1.下記のことが同時に実行される。
(a)空位置が移送ステーションに来るように処理カルーセルが回転する。
(b)移送機構O軸が処理カルーセルへ移動する。
2.RVが移送機構R軸によってつかまれ、移送機構内へ引き込まれる。
3.RVが廃棄物容器に整列するように移送機構O軸が回転する。
4.RVが廃棄物容器に押し込まれる。
5.インキュベーションタイマを検査する。インキュベーションタイマが満了したときに、次の活動が開始する。
MEIA光学システム361が、前記で詳しく説明したスケジューラ256および光学制御システム248に応答して下記の活動を実行する。
1.補助カルーセル64がキュベット68を読取りができるように位置決めする。
2.PMT374の利得を設定する。
3.ランプ364の強度をシマー状態からバーン状態に増大させる。
1.カートリッジがマトリックス洗浄ステーションに来るように補助カルーセルが回転する。
2.検定ファイルにカートリッジの洗浄用に指定されたすべての緩衝剤が吐出されるまで、下記のステップが繰り返される。
(a)加熱されたMEIA緩衝剤“X”μlを50μlサイクルで速度“X”μl/秒でマトリックス上に吐出する。
(b)”n”秒だけ待つ。
1.カートリッジがMUPステーションに来るように補助カルーセルが回転する。
2.加熱されたMUP50μlを速度“X”μl/秒でマトリックス上に吐出する。
3.”n”秒だけ待つ。
MEIA光学システム361が、前述のスケジューラ256および光学制御システム248に応答して下記の活動を実行する。
1.検定ファイルに指定された所定数(通常は8)の二次読取りがPMT374によって検知される。
2.最後の二次読取りを除く各二次読取り後に、光学システム361がドエルタイムの間休止する。
3.OSP254が、検出器366での強度とランプ364での強度を比較することによって、PMT374からのディジタル化アナログ信号を正規化読取り値に変換する(「正規化読取り値」)
4.光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規化読取り値(検出器衝突光強度/ランプ強度)に変換される。
5.システムによって正規化読取り値対時間から速度が算出される。
6.定量的検定の場合、この速度が較正曲線に適合され、濃度結果が求められる。
7.定性的検定の場合、標本速度がインデックスレートまたはカットオフレートと比較されて、標本が正かそれとも負か(反応性かそれとも非反応性か)が判定される。
1.カートリッジがエジェクタステーションに来るように補助カルーセルが回転する。
2.エジェクタが循環してカートリッジを廃棄物容器に入れる。
Claims (236)
- 免疫学的検定を実施する自動分析システムであって、
液体標本及び試薬を保持する用量容器を選択的に形成するキッティング手段と、
選択された検定反応をもたらすように前記液体標本と前記試薬を前記用量容器内で選択的に組み合わせる、処理手段と、
前記キッティング手段および前記処理手段と動作可能に一体化され、前記キッティング手段によって形成された前記用量容器を前記処理手段へ選択的に移送する手段と、
前記もたらされる選択された検定反応を質的および量的に最適化するように前記処理手段および前記選択的移送手段を操作し、前記キッティング手段で行われることとは独立に動作するが、前記キッティング手段によって形成された前記用量容器がシステム動作中に必要に応じて任意の方法で変更される各間隔に前記処理手段および前記選択的移送手段の制御を変更するように応答するスケジューリング手段と、
もたらされた前記選択された各検定反応を分析する手段とを備えるシステム。 - 前記スケジューリング手段がまた、前記選択された検定反応の分析を質的および量的に最適化するように前記分析手段を制御するように動作する請求項1に記載のシステム。
- 前記用量容器が、前記キッティング手段によって前記液体標本および前記試薬が装填される使い捨て反応容器であり、前記装填が、前記システムのオペレータの必要に応じて選択的に制御される請求項1に記載のシステム。
- 前記処理手段が、適用可能な免疫学的検定を実施するために前記選択された検定反応を選択温度に維持するインキュベーション手段を含む請求項1に記載のシステム。
- 前記システムによって前記各試験容器の前記各試薬の前記各液体標本を用いて少なくとも2回の検定手順が実施される請求項2に記載のシステム。
- 前記使い捨て反応容器が、前記キッティング手段にて装填された後、前記選択的移送手段によって前記処理手段へ移送される請求項3に記載のシステム。
- 前記処理手段が、前記液体標本に前記試薬を添加する分注手段を含み、前記試薬および前記液体標本が、前記処理手段で前記液体標本と前記試薬とを選択的に組み合わせることができるように前記分注手段に対して可変的に位置決めすることができる請求項6に記載のシステム。
- 前記システムによって実行できる前記免疫学的検定が、微粒子酵素免疫学的検定と、蛍光偏光免疫学的検定と、イオン捕獲免疫学的検定とからなる群から選択される請求項1に記載のシステム。
- 前記システムが、異種免疫学的検定と同種免疫学的検定の両方を実施することができる請求項1に記載のシステム。
- 前記分析手段が、光学蛍光分析と化学発光分析とからなる群から選択される分析を実行することができる請求項1に記載のシステム。
- 免疫学的検定を処理する自動分析システムであって、
それぞれ、液体標本および試薬を保持する、複数のキットを選択的に形成するキッティング手段と、
選択された検定反応をもたすように前記キット中の前記液体標本と前記試薬を組み合わせることによって、前記液体標本および前記試薬を選択的に処理する処理手段と、
前記キッティング手段および前記処理手段と動作可能に一体化され、前記キットを前記キッティング手段から前記処理手段へ選択的に移送する移送手段と、
複数の分析を実行して、前記選択された検定反応の効果を判定する分析手段と、
前記キッティング手段で行われたことに応答して前記処理手段、前記移送手段、前記分析手段の統合動作を制御し、前記選択された検定反応を質と量の点で最適化するスケジューリング手段とを備えるシステム。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析装置であって、
同心状に取り付けられた、標本カップカルーセルと試薬パックカルーセルと反応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルアセンブリと、
前記反応容器カルーセルに位置決めされた反応容器をキッティングし、さらに、前記標本カップカルーセルの液体標本および前記試薬パックカルーセルの試薬を検定反応シーケンスを開始せずに前記反応容器へ移送するために前記フロントエンドカルーセルアセンブリに隣接して位置決めされた移送分注手段を含むキッティング手段と、
制御環境を所定の温度内に維持する環境手段を有する前記制御環境内に位置決めされた処理カルーセルと、
前記キッティング済み反応容器を前記反応容器カルーセルから前記処理カルーセルへ移送する手段を有する移送ステーションと、
試薬および前記液体標本を前記キッティング済み反応容器へ移送し前記反応容器内で混合して反応混合物を形成する処理カルーセル移送手段と、
少なくとも一つが、前記反応混合物を検出するために前記処理カルーセルに隣接して位置決めされた、少なくとも二つの異なる検定読取り装置と、
前記反応混合物を前記処理カルーセルから、カートリッジホィールカルーセルに含まれる反応カートリッジへ移送する手段とを有し、他の一つの前記検定読取り装置は、前記カートリッジ中の前記反応混合物を検出するために前記カートリッジホィールカルーセルに隣接して位置決めされており、
さらに、前記反応容器を前記処理カルーセルから、前記反応容器を前記システムから取り外す取り外し手段を有する前記移送ステーションへ移送する手段と、
前記カートリッジホィールカルーセルから前記カートリッジを取り外す手段とを備える装置。 - 前記カートリッジホィールカルーセルが、複数の使い捨てカートリッジを含み、前記装置がさらに、前記カートリッジホィールカルーセルに前記カートリッジを供給し前記カートリッジホィールカルーセルの前記カートリッジを処分する手段を備える請求項12に記載の装置。
- 前記検定読取り装置が、前記反応混合物を光学的に監視する手段を含む請求項12に記載の装置。
- 前記検定読取り装置が、前記反応混合物用の較正記録手段を備える請求項12に記載の装置。
- 移送ステーション移送手段が、軸の周りで回転することができるカルーセルと、反応容器移送突起手段に対合するピックを含むアームと、フロントエンドカルーセルから反応容器を引き抜き、ピックアームの回転およびラックピニオン運動を介して反応容器を回転させて処理カルーセル上に置く手段とで構成される請求項12に記載の装置。
- 標本操作手段および試薬操作手段が、前記標本カップカルーセル中の標本カップおよび前記試薬パックカルーセル中の試薬パックに関連するコード化情報から前記液体標本および液体試薬を識別する手段を含む請求項12に記載の装置。
- さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値を記憶する手段を含む請求項12に記載の装置。
- さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出する手段を含む請求項12に記載の装置。
- 反応容器が、光学読取り領域での複屈折が低いという物理特性を有する反応キュベットを含む請求項12に記載の装置。
- 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムであって、
標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含み、前記反応容器カルーセルが、前記試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付けられ、前記試薬パックカルーセルが、前記標本カップカルーセルの外部に同心状に取り付けられたフロントエンドカルーセルアセンブリと、
前記処理カルーセルを所定の反応インキュベーション温度およびタイミングに維持する環境手段を有する処理カルーセルと、
前記処理カルーセルからずれた位置にあるカートリッジホィールカルーセルと、
それぞれのカルーセルを回転させて、前記反応容器カルーセルに位置決めされた反応容器をキッティングするキッティング分注器手段に位置合わせし、検定反応シーケンスを開始せずにキッティング済み反応容器を形成する手段と、
前記キッティング済み反応容器を前記反応容器カルーセルから、前記キッティング済み反応容器を前記処理カルーセルへ移送する手段を有する移送ステーションへ移送する手段と、
前記処理カルーセルに位置決めされた前記反応容器内へ試薬を移送し混合して前記反応容器内に反応混合物を形成し、前記反応混合物を前記処理カルーセル中の前記反応容器から前記カートリッジホィールカルーセルへ移送する移送分注器手段とを有し、
前記カートリッジホィールカルーセルはさらに、前記処理カルーセルから前記反応混合物を受容し、前記カートリッジホィールカルーセルにカートリッジを供給する手段を含み、
前記処理カルーセルはさらに、前記処理カルーセル自体に一体化された蛍光偏光免疫学的検定読取り装置と第1の処理ステーションとを有し、
前記カートリッジホィール処理カルーセルは、さらに、前記カートリッジホィール処理カルーセル自体に一体化された微粒子酵素免疫学的検定と第2の処理ステーションとを有し、
また前記移送ステーションの動作によって前記処理カルーセルから前記反応容器を取り外す手段と、
前記カートリッジホィールカルーセルから前記カートリッジを取り外す手段と、
蛍光偏光免疫学的検定読取り装置または微粒子酵素免疫学的検定読取り装置によって前記反応混合物を分析する手段とを備えるシステム。 - 前記検定読取り装置が、前記反応混合物を光学的に監視する手段を含む請求項21に記載のシステム。
- 前記検定読取り装置が、前記反応混合物用の較正手段と記録手段とを含む請求項21に記載のシステム。
- 移送ステーション移送手段が、軸の周りで回転することができるカルーセルと、反応容器移送突起手段に対合するピックを含むアームと、フロントエンドカルーセルから反応容器を引き抜き、ピックアームの回転およびラックピニオン運動を介して反応容器を回転させて処理カルーセル上に置く手段とで構成される請求項21に記載のシステム。
- 前記標本カップカルーセル中の標本カップおよび前記試薬パックカルーセル中の試薬パックが、前記標本カップおよび試薬パックに関連するコード化情報から前記液体標本および液体試薬を識別する手段を含む請求項21に記載のシステム。
- さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値を記憶する手段を含む請求項21に記載のシステム。
- さらに、前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出する手段を含む請求項21に記載のシステム。
- 標本カップが、標本カップカルーセルから分離されたときに標本カップベース上で自立する請求項21に記載のシステム。
- 免疫学的検定を実施する方法であって、
液体標本および試薬を保持する用量容器を形成するステップと、
前記用量容器中の前記液体試薬と前記試薬を組み合わせて、選択された検定反応をもたらすステップと、
もたらされる前記選択された検定反応を質的および量的に最適化するように前記組合せステップをスケジューリングするステップと、
もたらされた前記選択された各検定反応を分析するステップとを含む方法。 - 前記形成ステップがキッティング手段で実行され、前記組合せステップが処理手段で実行され、前記スケジューリングステップが、前記組合せステップが繰り返されるときに前記処理手段の動作を命令する請求項29に記載の方法。
- さらに、前記用量容器を前記キッティング手段から前記処理手段へ移送するステップを含む請求項29に記載の方法。
- 前記スケジューリングステップが、前記方法によってもたらされる前記選択された検定反応を質的および量的に最適化するように前記移送ステップおよび前記組合せステップの動作を支配する請求項31に記載の方法。
- 前記スケジューリングステップが、組合せステップが実行されるたびに実行される請求項32に記載の方法。
- 前記方法を介して少なくとも二つの検定手順が実施される請求項33に記載の方法。
- 前記組合せステップが、微粒子酵素免疫学的検定と、蛍光偏光免疫学的検定と、イオン捕獲免疫学的検定とからなる群から選択される免疫学的検定を実施する請求項34に記載の方法。
- 前記分析ステップが、光学蛍光分析と化学発光分析とからなる群から選択される分析によるものである請求項29に記載の方法。
- 前記システムが、それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、
前記装置に洗浄液を供給するステップと、
前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステップと、
前記装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更するように前記変更ステップを制御するステップとを含む請求項29に記載の方法。 - 前記システムが、それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、
前記装置に洗浄液を供給するステップと、
前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステップと、
前記装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更するように前記変更ステップを制御するステップとを含む請求項29に記載の方法。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、
検定反応シーケンスを開始せずに第1の前記液体標本および試薬を反応容器へ別々に移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成することと、
前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ワークステーションへ移送することと、
それぞれの異なるときに前記反応容器内で前記第1の液体標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬とを混合して第1の反応混合物を形成することと、
それぞれの異なるときにそれぞれの異なる反応容器内で一つまたは複数の標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬とを混合し、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、
前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、
複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反応混合物に対して実施することと、
少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベート済み反応混合物を独立にかつ個別に分析することとを含む方法。 - システム上で複数の液体標本に対して少なくとも二つの異なる検定が実施されるようにスケジューリングされ、この検定が実施される前に前記検定のスケジューリングが行われ、各検定試験定義が、検定試験の各活動についてのいくつかのタイミングパラメータを含み、該タイミングパラメータが前記各検定でどのシステム資源および活動が必要とされるのかと前記資源が必要とする時間とを判定するためにスケジューリングによって使用される時間値を含む請求項39に記載の方法。
- システムが、特定の標本のスタット手順スケジューリングを介して特殊な優先操作を可能にすることができ、前記スタットスケジューリング手順が前のスケジューリングに割り込み、それによって、システムが現標本に対する検定の準備を終了し、次いで、スケジューリングの修正を介して、この標本に対する検定を実施するための準備を行うことができるようにする請求項40に記載の方法。
- 較正手順がスタット手順としてスケジューリングされる請求項41に記載の方法。
- 検定を実施するためのスケジューリングが、検定プロトコルステップ間に十分な時間ギャップを確保し、そのような時間ギャップ内に他の検定プロトコルステップを実行できるようにすることによって、システムが1単位時間当たりに処理できる検定の数を最大にする請求項40に記載の方法。
- スケジューリングプロセスにおいて、検定がキッティングされる前にその検定で実行すべき各活動がスケジューリングされ、最初にスケジューリングされた実行時間よりも前に各検定活動のスケジューリングが実行され、したがって、資源の休止時間が最小限に抑えられる請求項41に記載の方法。
- システムの検定処理量が増加される請求項44に記載の方法。
- 自動連続ランダムアクセス分析システムの操作が、検定反応シーケンスを開始せずに検定標本および試薬を別々に反応容器へ移送することによって単位用量ディスポーザブルをキッティングすることを含む請求項44に記載の方法。
- 前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される検定が同種検定である請求項39に記載の方法。
- 前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される検定が異種検定である請求項39に記載の方法。
- 少なくとも二つの検定が免疫学的検定である請求項39に記載の方法。
- 前記免疫学的検定が、MEIA検定とFPIA検定とで構成される請求項49に記載の方法。
- 前記分析ステップが、前記反応混合物を光学的に監視することを含む請求項39に記載の方法。
- 前記反応混合物が、濁度測定手段、熱量測定手段、蛍光測定手段、発光測定手段によって監視される請求項39に記載の方法。
- 単位用量ディスポーザブルの生成と同時に、検定反応シーケンスの部分的開始が行われる請求項39に記載の方法。
- システムが、単位用量ディスポーザブルの生成と、単位用量ディスポーザブルの移送と、反応混合物の混合を同時に行いながら、複数の反応混合物をインキュベートし、少なくとも一つのスケジューリング済み検定および分析を同時に実行する請求項39に記載の方法。
- 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
フロントエンドカルーセルの同心状カルーセルに対して前記検定を実施するために標本カップ、試薬パック、外側カルーセルに導入される反応容器を導入することと、
試薬パックおよび標本カップを識別することと、
検定をスケジューリングすることと、
それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カップおよび試験カップをキッティングステーションにある反応容器に位置合わせすることと、
標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックから別々の反応容器へ移送することによって、スケジューリング済み検定に従って、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディスポーザブルをキッティングすることと、
キッティング済み反応容器を、制御環境条件に維持された処理カルーセルへ移送することと、
試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケジューリングによって事前に決定された状態で、標本および様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注することと、
分注された標本と試薬との混合物をインキュベートすることと、
反応ウェル中のインキュベーションされた混合物を同定し、少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一方へ移送することと、
調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正することによって分析を実行することと、
この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含む方法。 - フロントエンドカルーセルおよびフロントエンドカルーセルの同心状カルーセルと、処理カルーセルが共に垂直軸の周りで2方向に回転運動できるように回転可能に配設される請求項55に記載の方法。
- 2方向に運動できるフロントエンドカルーセルが、休止周期の後に試薬パックの試薬を撹拌するために2方向に振動する請求項56に記載の方法。
- キッティングと検定反応シーケンスの部分的開始の両方を同時に行なって反応容器内に単位用量ディスポーザブルを生成する請求項55に記載の方法。
- 前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される前記検定が異種検定である請求項55に記載の方法。
- 前記反応容器中の前記反応混合物に対して実施される前記検定が同種検定である請求項55に記載の方法。
- 少なくとも二つの検定が免疫学的検定である請求項55に記載の方法。
- 前記免疫学的検定法が蛍光偏光免疫学的検定と微粒子免疫学的検定とで構成される請求項61に記載の方法。
- 微粒子希釈剤比に十分なスクロース濃度を提供して中和密度を達成することによって、微粒子の沈殿をほぼなくする請求項62に記載の方法。
- FPIA読取りシーケンスが、ランプのシマーモードとフルバーンモードとを含む請求項62に記載の方法。
- 前記反応混合物を光学的に監視するために、キッティング済み標本および試薬が、処理カルーセル上の反応容器から直接、微粒子免疫学的検定マトリックスに分注される請求項62に記載の方法。
- 試薬パックが、試薬の蒸発を回避する閉鎖要素を備える請求項55に記載の方法。
- 試薬パックが使用されないときには、試薬の蒸発を回避するために試薬パックにカバーが与えられる請求項66に記載の方法。
- フロントエンドカルーセル上の分注機能と処理カルーセル上の分注機能が、エアレスシリンジポンプによって駆動される吸入−吐出によって得られる請求項55に記載の方法。
- 複数の検定を同時に実施して複数の液体標本中の複数の所望のアナライトの存在または量を判定することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、
検定反応シーケンスを開始せずに第1の前記液体標本および試薬を別々に反応容器へ移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成することと、
前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ステーションへ移送することと、
それぞれの異なるときに前記反応容器内で前記第1の標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合して第1の反応混合物を形成することと、
それぞれの異なるときにそれぞれの異なる反応容器内で前記標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、
前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、
スケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反応混合物に対して実施することと、
少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベート済み反応混合物を独立にかつ個別に分析し、前記標本中の一つまたは複数の所望のアナライトの存在または量を判定することを含む方法。 - 臨床装置を洗浄する装置であって、前記臨床装置が、それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用され、前記洗浄装置が、
前記臨床装置に洗浄液を供給する手段と、
前記臨床装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段と、
前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更させるように、前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える装置。 - 前記制御手段が、前記第1の試験物質および前記第2の試験物質の汚染特性に基づいてより多くの洗浄量が必要であると判定されないかぎり、前記洗浄量変更手段に通常の洗浄量を生成させるように動作する制御システムである請求項70に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記第1の試験物質および前記第2の試験物質の汚染特性に基づいて通常よりも多くの洗浄量が必要であるときに、前記洗浄量変更手段に通常よりも多くの洗浄量を生成させるように動作する制御システムである請求項71に記載の装置。
- 前記通常よりも多くの洗浄量が、複数回の洗浄である請求項72に記載の装置。
- 前記通常よりも多くの洗浄量が、前記通常の洗浄量と、それに続く過洗浄量である請求項72に記載の装置。
- 前記第1の試験物質の前記汚染特性および前記第2の試験物質の前記汚染特性が、前記制御手段によって、前記装置のユーザが供給するマトリックスから読み取られ、前記マトリックスが、前記第1の試験物質、前記第2の試験物質、前記可能な汚染に関係する値を含む請求項74に記載の装置。
- 臨床装置を洗浄する方法であって、前記臨床装置が、それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用され、
前記装置に洗浄液を供給するステップと、
前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更するステップと、
前記装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更するように前記洗浄量変更ステップを制御するステップとを含む方法。 - それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、
前記装置に洗浄液を供給する手段と、
前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段と、
前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更させるように、前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える請求項70に記載のシステム。 - それぞれの異なるときに、第1の試験ステップ中に第1の試験物質を含み、前記第1の試験ステップに続く第2の試験ステップ中に第2の試験物質を含むために使用される臨床装置を含み、さらに、
前記装置に洗浄液を供給する手段と、
前記装置に供給される前記洗浄液の量を変更する手段と、
前記洗浄液量変更手段に、前記臨床装置に含まれる前記第1の試験物質と第2の試験物質との間の汚染の可能性に比例するように前記洗浄液の量を変更させるように、前記洗浄量変更手段を制御する手段とを備える請求項70に記載のシステム。 - 免疫複合体によって生成された化学発光信号を検出する手段を備える、免疫学的検定を分析する連続自動分析システム。
- 前記免疫学的検定が同種検定である請求項79に記載のシステム。
- 前記免疫学的検定が異種検定である請求項79に記載のシステム。
- 前記免疫学的検定が、同種検定と異種検定とからなる群から選択される請求項79に記載のシステム。
- 前記検出される化学発光信号が、磁界によって分離された抗体を塗布された磁気粒子を備える固定化免疫複合体によって生成される請求項79に記載のシステム。
- 前記検出される化学発光信号が、有孔マトリックスによって分離された抗体を塗布された磁気粒子を備える固定化免疫複合体によって生成される請求項79に記載のシステム。
- 容器中の液体の存在を検出する自動液位検知システムであって、
前記容器の上方に位置決めされた垂直に配向させた導電プローブと、
前記プローブを前記容器に対して垂直方向に出し入れする手段と、
前記プローブに電気的に接続され、電気信号によって前記プローブを活動化し、前記プローブに前記電気信号を送信させる信号源と、
前記送信された電気信号を受信するために前記容器の下方に位置決めされた受信アンテナと、
前記プローブが前記容器中の液体に接触したことを示す前記受信された電気信号を分析する手段と、
前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析手段へ転送する手段と、
液体が検出されたことを示す手段とを備えるシステム。 - 前記受信された電気信号を分析する前記手段が、
受信された信号の振幅の変化を検出する手段と、
受信された信号の振幅の前記変化の変化率を測定する手段とを含む請求項85に記載の自動液位検知システム。 - さらに、前記受信された信号の振幅と所定のしきい値を比較する手段を備える請求項86に記載の自動液位検知システム。
- 受信された信号の振幅の変化を検出する前記手段が、
前記受信された信号に基準信号を乗じる手段と、
低域フィルタとを含む請求項87に記載の自動液位検知システム。 - 受信された信号の振幅の変化を検出する前記手段がさらに、
前記受信された信号の振幅が徐々に変化したときに、前記受信された信号の振幅を前記所定のしきい値よりも低い値に減少させる手段と、
前記受信された信号の振幅が急速に変化したときに、前記受信された信号の振幅と所定のしきい値とを比較する前記手段に前記受信された信号を渡す手段とを備える請求項88に記載の自動液位検知システム。 - 前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析手段へ転送する前記手段が、外側導体と、内側シールドと、内側導体とを有する三軸ケーブルを含む請求項86に記載の自動液位検知システム。
- 受信された信号の振幅の変化を検出する前記手段が、前記三軸ケーブルの有効キャパシタンスを減少させる手段を含む請求項90に記載の自動液位検知システム。
- 前記三軸ケーブルの有効キャパシタンスを減少させる前記手段が、前記三軸ケーブルの前記内側シールドに接続された被駆動シールド回路を含み、前記回路が、前記内側シールドを駆動するバッファを備える請求項91に記載の自動液位検知システム。
- さらに、流体液位検知スリーブを備え、前記スリーブが、前記電気信号を前記受信アンテナへチャネリングする請求項85に記載の自動液位検知システム。
- 前記検知スリーブが、第1および第2の端部を有する導電性シリンダであり、前記第1の端部が前記液体容器を囲み、前記第2の端部が前記受信アンテナに隣接する位置に取り付けられる請求項93に記載の自動液位検知システム。
- 容器中の液体の存在を自動的に検出する方法であって、
導電性プローブを前記容器の上方に垂直に位置決めするステップと、
前記プローブを前記容器に対して垂直方向に出し入れするステップと、
電気信号によって前記プローブを活動化し、前記プローブに前記電気信号を送信させる信号源を前記プローブに電気的に接続するステップと、
前記送信された電気信号を受信するために前記容器の下方に受信アンテナを位置決めするステップと、
前記プローブが前記容器中の液体に接触したことを示す前記受信された電気信号を分析するステップと、
前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析ステップへ転送するステップと、
液体が検出されたことを示すステップとを含む方法。 - 前記受信された電気信号を分析する前記ステップが、
受信された信号の振幅の変化を検出するステップと、
受信された信号の振幅の前記変化の変化率を測定するステップとを含む請求項95に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 - さらに、前記受信された信号の振幅と所定のしきい値を比較するステップを含む請求項96に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
- 受信された信号の振幅の変化を検出する前記ステップが、
前記受信された信号に基準信号を乗じるステップと、
前記乗算信号を低域フィルタを通過させるステップとを含む請求項97に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 - 受信された信号の振幅の変化を検出する前記ステップがさらに、
前記受信された信号の振幅が徐々に変化したときに、前記受信された信号の振幅を前記所定のしきい値よりも低い値に減少させるステップと、
前記受信された信号の振幅が急速に変化したときに、前記受信された信号の振幅と所定のしきい値を比較する前記手段に前記受信された信号を渡すステップとを含む請求項98に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 - 前記受信された電気信号を前記受信アンテナから前記分析ステップへ転送する前記ステップが、外側導体と、内側シールドと、内側導体とを有する三軸ケーブルを介して前記信号を転送するステップを含む請求項96に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
- 受信された信号の振幅の変化を検出する前記ステップが、前記三軸ケーブルの有効キャパシタンスを減少させるステップを含む請求項100に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
- 前記三軸ケーブルの有効キャパシタンスを減少させる前記ステップが、前記三軸ケーブルの前記内側シールドに被駆動シールド回路を接続するステップを含み、前記回路が、前記内側シールドを駆動するバッファを備える請求項101に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
- さらに、第1の端部と第2の端部とを有する流体液位検知スリーブを使用して、前記電気信号を前記プローブから前記受信アンテナへチャネリングするステップを含む請求項95に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。
- 前記電気信号を前記プローブから前記受信アンテナへチャネリングする前記ステップが、
前記検知スリーブの前記第1の端部によって前記液体容器を囲むステップと、
前記検知スリーブの前記第2の端部を前記受信アンテナに隣接する位置に取り付けるステップとを含む請求項103に記載の容器中の液体の存在を自動的に検出する方法。 - 正確な量の流体を開放先端を通じて厳密に吸引し吐出する気泡押し流しシリンジであって、前記装置が、
閉鎖端部と開放端部とを有するほぼ円筒形の壁で形成されたボア内に位置し、ボアの壁および閉鎖端部と共に環を形成し、環内で往復運動することができるピストンと、
ボアの開放端部に位置し、前記ピストンが環内を往復運動するときに前記ピストンを囲んで環を十分密に閉鎖し流体を保持する環状シールと、
流体をボアの壁を通じて環へ送る入口手段と、流体を環からボアの壁を通じて開放先端へ送る出口手段と、
ボア内の前記ピストンが往復運動するように前記ピストンに接続された駆動手段とを備え、
そのため、前記入口手段からの流体が、流体供給機構に接続されたときに、前記ピストンの周りを流れ、かつ前記出口手段を通じて開放先端に流れ、その結果、前記ピストンが往復運動する際に前記ピストンの周りの環内に直交流パターンが形成され気泡が前記出口手段を通じて押し流される気泡押し流しシリンジ。 - 前記入口手段および出口手段が、前記環状シールに近接しており、ほぼ軸方向に約180°だけ離れた位置に整列する請求項105に記載の気泡押し流しシリンジ。
- 前記ピストンが、ボアの閉鎖端部の内側構造に類似の形状のヘッドを有する請求項105に記載の気泡押し流しシリンジ。
- 前記ピストンのヘッドがドーム形である請求項107に記載の気泡押し流しシリンジ。
- 前記ピストンのヘッドが、前記ピストンが完全内側伸張位置にあるときに、ピストン中の気泡を分裂させるほど、ボアの閉鎖端部の近くに位置決めされる請求項107に記載の気泡押し流しシリンジ。
- 前記ピストンのヘッドが、前記ピストンが完全外側伸張位置にあるときに、前記入口手段と前記出口手段との間のシールとほぼ同一平面を構成する請求項107に記載の気泡押し流しフランジ。
- 前記入口手段が加圧流体源と連通する請求項105に記載の気泡押し流しシステム。
- 前記駆動手段が、
一方が、ボアの開放端部に隣接する位置に取り付けられた、対向する端面プレートを支持する下面プレートを有するフレームと、
前記フレーム内の端面プレート間で軸方向に移動できるように前記フレームの基部上に摺動可能に結合され、前記ピストンに接続されたカプラと、
前記フレームの他方の端面プレート上に取り付けられ、前記ピストンに同軸状に整列するロータを有するモータと、
前記モータのロータが始動されたときに、前記フレーム中の前記カプラを軸方向へ移動し、それによって前記ピストンを往復運動させるように前記モータのロータと前記カプラとの間に回転可能に結合された親ネジとを備える請求項105に記載の気泡押し流しシリンジ。 - 流体入口手段および流体出口手段がシール手段に隣接する位置に位置決めされ、かつ約180°だけ離れた位置に位置決めされる請求項112に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
- 往復ピストンが、ボア閉鎖端部の内側構造に類似の形状のピストンヘッドを有する請求項112に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
- 前記ピストンヘッドがドーム形である請求項114に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
- 完全内側伸張位置にある往復シリンジが、内側ボア端部に接触してボア端部中の気泡を分裂させるほど内側ボア端部の近くに位置決めされる請求項112に記載の気泡押し流し吸引・吐出シリンジ。
- 前記ボア端部に対する完全外側伸張位置にある往復シリンジが、ピストンヘッドがシールと同一平面を構成するように位置決めされ、かつ前記入口手段と前記出口手段との間に位置決めされる請求項114に記載の気泡押し流し吸引・吐出フランジ。
- 流体手段が加圧流体源と連通する請求項112に記載の気泡押し流し吸引・吐出システム。
- 吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法であって、そのようなシリンジがフルイデッィクスシステムを使用し、前記方法が、
ピストンおよびボア壁によって規定され、ボア壁とピストンとの間のシール手段によってボアの第1の端部で閉鎖され、閉鎖ボア端部によってボアの第2の端部で閉鎖された環に流体を導入するステップと、
流体をピストンの側面の周りの環内を流れさせ、流体出口から流出させるステップと、
ピストンがある位置にあるときには、シール領域に隣接しピストンの端部を横切る位置に直交流を形成し、ピストンがボアに出入りするときには、ピストンの周りに直交流を形成するステップと、
ピストンを往復運動させるステップと、
少なくとも1回の完全な往復サイクルによるピストンの往復運動を介してフルイディックスシステムから気泡を押し流すステップとを含む方法。 - 往復ピストンが完全外側伸張位置にあり、ピストンヘッドがシールと同一平面を構成するときには、シール領域に隣接しピストンの端部を横切る位置に直交流パターンを形成し、ピストンがボアに出入りするときには、ピストンの周りに直交流を形成し、流体をピストンの側面の周りを流れさせ、流体入口から約180°だけ離れた位置に位置する流体出口で再捕獲する請求項119に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法。
- ピストンの端部を内側ボア端部に接触するほど前記内側ボア端部の近くに位置決めすることにより、完全内側伸張位置にある往復ピストンによって閉鎖ボア端部の近くおよび閉鎖ボア端部上の気泡を分裂させる請求項119に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法。
- フルイディックスシステムからの気泡の押し流しが、各吸引機能と各吐出機能との間の複数の往復サイクルにわたるピストンの往復運動を介して行われ、あるいは周期的な複数の吸引機能および吐出機能で自動的に制御される請求項119に記載の吸引・吐出シリンジから気泡を押し流す方法。
- さらに、前記シリンジ中の流体の流れを制御するために前記入口手段に接続された弁手段を備える請求項105に記載の気泡押し流しシリンジ。
- 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
フロントエンドカルーセルの同心状カルーセルに対して前記検定を実施するために標本カップ、試薬パック、外側カルーセルに導入される反応容器を導入することと、
試薬パックおよび標本カップを識別することと、
検定をスケジューリングすることと、
それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カップおよび試験カップをキッティングステーションにある反応容器に位置合わせするステップと、
標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックから別々の反応容器へ移送することによって、スケジューリング済み検定に従って、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディスポーザブルをキッティングすることと、
キッティング済み反応容器を、制御環境条件に維持された処理カルーセルへ移送することと、
試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケジューリングによって事前に決定された状態で、標本および様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注することと、
フロントエンドカルーセル上での分注機能と処理カルーセル上での分注機能が気泡吸引・吐出シリンジによって実行されることと、
分注された標本と試薬との混合物をインキュベートすることと、
反応ウェル中のインキュベートされた混合物を同定し、少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一方へ移送することと、
調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正することによって分析を実行することと、
この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含む方法。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析装置であって、
同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段と気泡押し流し吸引・吐出シリンジとの組合せによって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、
キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段と、
反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と気泡押し流し吸引・吐出シリンジとの組合せと、
この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方へ移送する手段と、
反応容器を検定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、
使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションに結合された手段とを備える装置。 - 自動分析システムの試験標本カルーセル上に複数の試験標本を装填する試験標本容器アセンブリであって、
試験標本カルーセルと同じ曲率半径を有する二つの平行な湾曲面を有するハウジングと、
試験標本容器を受容する少なくとも二つの開口部を有する上部シェルフと、上部シェルフに平行であり、かつ上部シェルフから離れた位置にある底部とを備え、前記底部と前記湾曲表面が、その間にキャビティを規定し、少なくとも二つの開口部によって、定義済みの垂直整列関係がもたらされ、
前記アセンブリが、カップ開口部を含む前記取り付けられたカップをアセンブリシェルフの平面に平行な平面に備えるアセンブリ。 - アセンブリが、シェルフの平面の上方に上昇される操作(ハンドリング)手段を有する請求項126に記載のアセンブリ。
- 開口部とカップ受容スリーブ受容手段が、試験標本容器を受容する二つの行を規定する請求項126に記載のアセンブリ。
- アセンブリが、前記試験標本容器セグメントアセンブリを試験標本カルーセル上の整列位置に位置決めして取り付けるために底部に取り付けられた取り付けピンを有する請求項126に記載のアセンブリ。
- アセンブリ底部が、試験標本カルーセル上での位置決めおよび取り付け用のピン受容開口部を有し、前記カルーセルが、試験標本容器セグメントアセンブリを受容するために露出されたピンを有する請求項126に記載のアセンブリ。
- アセンブリキャビティが、アセンブリに挿入された後に試験標本容器を受容し保持する個別のバネ手段を有する請求項126に記載のアセンブリ。
- アセンブリが、シェルフ開口部と底部上に取り付けられたスリーブとの間に間隔を置いて配置されたカップ保持アームを有する請求項126に記載のアセンブリ。
- 前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた試験標本容器受容スリーブを備え、前記受容スリーブが、挿入された試験標本容器を保持するためにシェルフ開口部に整列する請求項126に記載のアセンブリ。
- 自動分析システムの試験標本カルーセル上に、複数の試験チューブに含まれる複数の試験標本を装填する試験標本チューブセグメントアセンブリであって、
試験標本カルーセルと同じ曲率半径を有する二つの平行な湾曲面を有するハウジングと、
試験標本アダプタチューブを受容する少なくとも二つの開口部を有する上部シェルフとを備え、
上部シェルフに平行であり、かつ上部シェルフから離れた位置にある底部を有し、前記底部と前記湾曲表面が、その間にキャビティを規定し、
前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた試験標本チューブアダプタチューブ受容スリーブを備え、前記受容スリーブが、挿入された試験チューブを定義済みの垂直整列関係に保持するためにシェルフ開口部に位置合わせされ、
前記アセンブリが、試験チューブの開放端部をシェルフの平面に平行な平面に備えるアセンブリ。 - シェルフの平面の上方に上昇される操作手段を有する請求項134に記載のアセンブリ。
- 開口部とチューブ受容スリーブ受容手段が、試験標本チューブアダプタチューブを受容する二つの行を規定する請求項134に記載のアセンブリ。
- 前記試験標本チューブセグメントアセンブリを試験標本カルーセル上の整列位置に位置決めして取り付けるために底部に取り付けられた取り付けピンを有する請求項134に記載のアセンブリ。
- アセンブリ底部が、試験標本カルーセル上での位置決めおよび取り付け用のピン受容開口部を有し、前記カルーセルが、試験標本チューブセグメントアセンブリを受容するために露出されたピンを有する請求項134に記載のアセンブリ。
- アセンブリキャビティが、アセンブリに挿入された後に試験標本チューブアダプタチューブを受容し保持する個別のバネ手段を有する請求項134に記載のアセンブリ。
- シェルフ開口部と底部上に取り付けられたスリーブとの間に間隔を置いて配置された試験標本チューブアダプタチューブ保持アームを有する請求項134に記載のアセンブリ。
- 試験標本チューブがVacutainer(R)チューブである請求項134に記載のアセンブリ。
- 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析装置であって、
試験標本容器カルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含み、反応容器カルーセルが、試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付けられ、試薬パックカルーセルが、試験標本容器カルーセルの外部に同心状に取り付けられたフロントエンドカルーセルアセンブリと、
試験標本カルーセル上に複数の試験標本容器を装填する試験標本容器セグメントアセンブリ手段であり、(i)試験標本カルーセルと同じ曲率を有する二つの平行な湾曲面を含むハウジングと、(ii)試験標本容器を受容する少なくとも二つの開口部を含む上部シェルフと、(iii)上部シェルフに平行であり、かつ上部シェルフから離れた位置にあり、湾曲表面との間にキャビティを規定する底部とを備え、(iv)前記底部と前記湾曲表面がその間にキャビティを規定し、少なくとも二つの開口部によって定義済みの垂直整列関係がもたらされ、試験標本容器開口部が、アセンブリシェルフの平面に平行な平面にある、試験標本容器セグメントアセンブリ手段と、
それぞれのカルーセルを回転させて、反応容器をキッティングするキッティング分注器手段に位置合わせする手段とを備える装置。 - 前記キャビティが、アセンブリ底部上に取り付けられた試験標本容器受容スリーブを備え、前記受容スリーブが、挿入された試験標本容器を保持するためにシェルフ開口部に整列する請求項142に記載のアセンブリ。
- 前記システムが、試験標本操作手段と試薬操作手段とを備え、前記試験標本操作手段および試薬操作手段が、標本容器および試薬パックに結合されたコード化情報から試験標本および液体試薬を識別する手段を備える請求項142に記載のシステム。
- 自動分析システムで使用すべき試験標本容器であって、前記容器が、管状構造内に修正された管状寸法を備え、前記試験標本容器が、前記試験標本容器を試験標本容器アセンブリ上に取り付ける上部外側スカートを有する容器。
- 容器上部およびスカートが、容器底部およびスカートよりも大きな外形を有する請求項145に記載の容器。
- 拡張された上部外形を有するチューブと、円筒形試験標本容器を受容するのに十分な長さの開放端部キャビティとを備える試験標本容器アダプタチューブ。
- 前記チューブが、容量性液位検知手段用の容量性経路を形成することができる導電材料を備える液位素子を有する請求項147に記載の試験標本容器アダプタチューブ。
- 標本および試薬のキッティングと、キッティング済み反応容器の処理カルーセルへの物理的移送を可能にする自動連続ランダムアクセス分析システム内での多重検定用途に適した反応容器であって、
様々な容量の複数のウェルを備え、複数のウェルが、同じ平面上の開口部と、前記平面から延びる深さとを有し、反応容器が少なくとも一つのキュベットを有し、キュベットが、複数のウェルのほぼ下方に延び、かつ複数のウェルと同じ平面上に開口部を有し、
反応容器の第1の端部上のウェルのウェル底部上の移送突起において、キュベットが反応容器の第2の端部から下向きに突き出る反応容器。 - 複数のウェルが、様々な容量と、同じまたは異なるウェル断面積および深さとを有する請求項149に記載の反応容器。
- 複数のウェルおよびキュベットが、同じ平面上に開口部を有し、複数のウェルおよびキュベットに剛強度を与える厚さを有する操作台によってその平面上で連結される請求項149に記載の反応容器。
- 操作台、ウェル、キュベットが、単一の成形アーティクルで構成され、操作台から下向きにかつ平行に延びる様々なウェル壁およびキュベット壁が、剛性を得るための追加構造補強材料を規定する請求項151に記載の反応容器。
- キュベットが、複屈折が低いことを特徴とする光学読取り領域で構成される請求項149に記載の反応容器。
- 複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアクセス分析装置であって、
同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、
様々な容量の複数のウェルと少なくとも一つのキュベットとを有し、キュベットが複数のウェルのほぼ下方に延びる反応容器と、
底部上に移送突起を有し、キュベットが、反応容器の第2の端部から下向きに複数のウェルの突起深さをかなり越えて突き出て、複数のウェルおよびキュベットが、同じ平面上の開口部から延び、突起がその平面に垂直である、反応容器の第1の端部上のウェルと、
ウェル移送突起を使用することによって、キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段と、
反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と、
この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方へ移送する手段と、
ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、
使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションに結合された手段とを備える装置。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
フロントエンドカルーセルの同心状カルーセル上に前記検定を実施するための、標本カップ、試薬パック、および外側カルーセルに導入される反応容器を導入することと、
試薬パックおよび標本カップを識別することと、
検定をスケジューリングすることと、
それぞれのカルーセルを回転させることによって標本カップおよび試験カップをキッティングステーションにある反応容器に位置合わせすることと、
標本を標本カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬パックから別々の反応容器へ移送することによって、スケジューリング済み検定に従って、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器内に単位用量ディスポーザブルをキッティングすることと、
移送ステーションによって、および反応容器カルーセルによってカルーセルの周辺で露出された反応容器ウェルの底部上の移送突起を使用して、キッティング済み反応層を、制御環境条件に維持された処理カルーセルへ移送することと、
試薬の量、移送の順序付け、移送の時間間隔が検定スケジューリングによって事前に決定された状態で、標本および様々な試薬を反応容器の反応ウェルに分注することと、
分注された標本と試薬との混合物をインキュベートすることと、
反応ウェル中のインキュベートされた混合物を同定し、少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一方へ移送することと、
調製された反応混合物を読み取り、読取り値を較正することによって分析を実行することと、
この結果得られる検定読取り分析を記録することとを含む方法。 - 分注と検定反応シーケンスの部分的開始の両方を同時に行なって反応容器内に単位用量ディスポーザブルを生成し、その後、反応容器を処理カルーセルへ移送する請求項155に記載の方法。
- スケジューリング検定がFPIAであり、FPIA読取りが反応容器キュベットを介して行われる請求項155に記載の方法。
- 反応容器が、移送突起手段に対合するピック手段によって反応容器をフロントエンドカルーセルから引っ張る移送ステーションによって移送され、移送ステーションが、ピックアームの回転運動を介して反応容器を回転させ処理カルーセル上に配置する請求項155に記載の方法。
- 移送ステーション移送手段が、反応容器移送突起にピックを対合させて反応容器を処理カルーセルから引っ張ることによって反応容器を処理カルーセルから移送ステーションへ引っ張り、使用済み反応容器を処分することができる位置へ移送ステーションを回転させることによって、処理カルーセルから反応容器を取り外す請求項158に記載の方法。
- 上部操作レッジを有する半硬質プラスチックストリップを備え、レッジが、反応容器取り付けゾーン間に切り欠きを有し、ストリップが、連続壁を規定し、かつ反応容器取り付け手段が取り付けられた下部を有し、取り付け手段が、ストリップ下部から延びるカートリッジ脚部を使用することによって一つの連続ストリップ上に複数の反応容器を取り付けることができ、脚部が、ほぼ平坦な表面を有し、各脚にフィンセットが取り付けられ、フィンが、脚部の各面から垂直に突き出る反応容器パッケージング装填装置。
- 可とう性のほぼ平坦な脚部が、分離されているが、脚部および脚部表面に垂直に取り付けられたフィンに摺動接触モードで適応する断面を有する反応容器ウェルに挿入するうえで、脚部表面に垂直に取り付けられたフィンと共に対として使用される請求項160に記載の反応容器操作装置。
- 反応容器操作装置を使用して、反応容器カルーセル上に複数の反応容器が装填され、半硬質ストリップ連続壁が、カルーセルの半径に一致する弧を形成するように湾曲可能である請求項160に記載の反応容器操作装置。
- 取り付けられた反応容器を含む連続壁による弧が、反応容器カルーセル受容開口部に位置決めされ、かつはまりこみ、反応容器操作装置が、装置取り付け手段を上向きに摺動移動させて開放ウェルとの接触を解除することによって反応容器から取り外され、反応容器が、反応容器カルーセル上のスナップ位置に保持される請求項162に記載の反応容器操作装置。
- 複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアクセス分析装置であって、
同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、
反応容器カルーセルに複数の反応容器を装填できるようにする反応容器装填装置であり、反応容器に接触して前記反応容器を反応容器カルーセルにはめ込み、かつ反応容器ウェル開口部に挿入され、あるいはわずかに圧縮されたときにバネ取り付け部を形成するフィンおよび二つの別々の脚を備える取り付け手段に対合できる開口部を有する反応容器ウェルに摺動可能に挿入される反応容器装填装置自体および装置取り付け手段を引き抜くことができるように、反応容器カルーセルの曲率半径に一致するように装置自体および取り付けられた反応容器を湾曲させることができるほど可とう性である連続ストリップを有する、反応容器装填装置と、
キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段と、
反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と、
この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方へ移送する手段と、
ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、
使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションと協働する手段とを備える装置。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムの反応カルーセルに複数の反応容器を装填する方法であって、
連続壁を有し前記壁に沿って非可とう性である反応容器装填装置ストリップの取り付け手段上に複数の反応容器を取り外し可能に取り付けることと、
反応容器装填装置ストリップおよびその上に取り外し可能に取り付けられた反応容器を反応容器カルーセルの上方に位置決めすることと、
装填装置ストリップをストリップ連続壁に沿って湾曲させて、ほぼ反応容器カルーセルの曲率半径を形成させることと、
反応容器カルーセル上のそれぞれのスロットに複数の反応容器を挿入することと、
反応容器カルーセル上の保持手段の所定の位置に反応容器をはめ込み、反応容器からストリップを引き抜くことによって、摺動可能に取り付けられた反応容器を反応容器装填装置ストリップから取り外すこととを含む方法。 - 複数の反応容器を反応容器カルーセル上に装填する反応容器装填装置であって、前記反応容器装填装置が、反応容器開口部に挿入することができる間隔を置いて配置された容器挿入くぼみを含む上部平面を有する半硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよびキュベット開口部用の突起を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応容器を固定するために前記ウェルおよびキュベット開口部にはまるように整列し、反応容器装填装置が、縁部が反応容器カルーセルと同じ曲率を有する弧の一部を規定する長さを有する反応容器装填装置。
- 反応容器装填装置の突起が、反応容器の一端上の反応容器キュベットと、反応容器の対向端部にある反応容器ウェルにはめ込まれる請求項166に記載の反応容器装填装置。
- (i)反応容器平面、(ii)反応容器挿入くぼみ、(iii)反応容器ウェル突起、(iv)反応キュベット突起が、反応容器を挿入可能に受容するために間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、そのため、反応容器が、それらに取り付けられたときに、反応容器カルーセル受容開口部にドロップイン取り付けできるように位置合わせされる請求項166に記載の反応容器装填装置。
- 半硬質平面カバーが可とう性プラスチック材料を備え、ローダが成形プラスチックである請求項166に記載の反応容器装填装置。
- 前記平面が、それにほぼ垂直な連続張り出しリムで終端し、前記リムが、反応容器装填装置自体の平面にほぼ平行な平面セグメントで終端する請求項166に記載の反応容器装填装置。
- ローダリムが、ローダの操作のためにローダのそれぞれの対向端部上に張り出しセグメントを有する請求項170に記載の反応容器装填装置。
- 複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアクセス分析装置と共に使用すべき反応容器装填装置であって、前記分析装置が、同心状に取り付けられており、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルを備え、前記反応容器装填装置が、反応容器開口部に挿入することができる間隔を置いて配置された容器挿入くぼみを含む上部平面を有する半硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよび反応キュベットを受けるためのキュベット開口部用の突起を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応容器を固定するために前記ウェルおよびキュベット開口部にはまるように整列し、反応容器装填装置上に取り付けられた反応容器が、反応容器カルーセルに挿入し装填することができるように適切な間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、前記平面が、それにほぼ垂直な連続張り出しリムで終端し、前記リムが、反応容器装填装置自体の平面にほぼ平行な平面セグメントで終端し、反応容器装填装置が、縁部が反応容器カルーセルと同じ曲率を有する弧の一部を規定する長さを有する反応容器装填装置。
- 反応容器装填装置が、反応容器カルーセル上に複数の反応容器を装填するために使用され、反応容器装填装置突起が、反応容器の一端上の反応容器キュベットと、反応容器の対向端部にある反応容器ウェルにはめ込まれる請求項172に記載の反応容器装填装置。
- (i)反応容器平面、(ii)反応容器挿入くぼみ、(iii)反応容器ウェル突起、(iv)反応キュベット突起が、反応容器を挿入可能に受容するために間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、そのため、反応容器が、それらに取り付けられたときに、反応容器カルーセル受容開口部にドロップイン取り付けできるように位置合わせされる請求項172に記載の反応容器装填装置。
- ローダリムが、ローダの操作のためにローダのそれぞれの対向端部上に張り出しセグメントを有する請求項172に記載の反応容器装填装置。
- 反応容器が取り付けられた装填装置が、反応容器カルーセル受容開口部に位置決めされ、かつはめこまれ、反応容器操作装置が、ローダ取り付け手段を上向きに摺動移動させて開放ウェルおよびキュベットとの接触を解除することによって反応容器から取り外され、その結果、反応容器が、反応容器カルーセル上のスネール位置に保持される請求項172に記載の反応容器操作装置。
- 複数の液体標本の複数の検定を行うことができる自動連続ランダムアクセス分析装置と共に使用すべき反応容器装填装置であって、
同心状に取り付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段によって操作される、標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロントエンドカルーセルと、
複数の反応容器を反応容器カルーセル上に装填し、反応容器開口部に挿入することができる間隔を置いて配置された容器挿入くぼみを含む上部平面を有する半硬質平面カバーを備え、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよびキュベット開口部用の突起を備え、前記突起が、反応容器装填装置上に反応容器を固定するために前記ウェルおよびキュベット開口部にはまるように整列し、反応容器装填装置自体上に取り付けられた反応容器が、反応容器カルーセルに挿入し装填することができるように適切な間隔を置いて配置されかつ位置合わせされ、反応容器装填装置自体が、縁部が反応容器カルーセルと同じ曲率を有する弧の一部を規定する長さを有する、反応容器装填装置と、
キッティング済み反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルへ移送する移送ステーション提供手段と、
反応容器の反応ウェル内で試薬と標本を混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と、
この結果得られる反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置のうちの一方へ移送する手段と、
ウェル移送突起を使用することによって、反応容器を検定読取り装置から移送ステーションへ移送する手段と、
使い捨て反応容器をシステムから取り外すために前記移送ステーションと協働する手段とを備える装置。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムの反応カルーセルに複数の反応容器を装填する方法であって、
間隔を置いて配置され位置合わせされた反応容器開口部くぼみを含む連続平面を有し、前記くぼみが、少なくとも一つの反応容器ウェルおよび反応容器キュベットの開口部にはまるのに適した突起を備え、かつ反応容器カルーセルおよび反応容器受容手段に対合することができる弧構造を有する、反応容器装填装置の取り付け手段上に取り外し可能に取り付けられた複数の反応容器を提供するステップと、
反応容器装填装置およびその上に取り外し可能に取り付けられた反応容器を反応容器カルーセルの上方に位置決めするステップと、
湾曲させた反応容器装填装置および取り付けられた反応容器を、反応容器カルーセルの一致する曲率半径に対合させるステップと、
反応容器カルーセルのそれぞれのスロットに複数の反応容器を挿入するステップと、
反応容器カルーセル上の保持手段の所定の位置に反応容器をはめ込むステップと、
反応容器からローダを引き抜くことによって、摺動可能に取り付けられた反応容器を反応容器装填装置から取り外すステップとを含む方法。 - 連続分析システムの反応・インキュベーションゾーン用の温度制御装置であって、
通気・空気流チャンバ空気入口と、
空気入口に隣接するダクト中の空気を加熱する加熱手段と、
加熱手段の下流側に位置決めされた空気流駆動手段と、
分析システムのベースプレートに取り付けられた、入口、加熱手段、空気流駆動手段と連通するダクトシステムと、
加熱された空気流を分析システムカルーセルの反応・インキュベーションゾーン中のカルーセルの下側へ送る通気手段と、
加熱手段を調整するために制御手段と通信する温度センサと、
カルーセルの上方の空気流チャンバと連通する前記通気手段と、
カルーセルの上方の空気流を低減させるように組み合わされた前記通気システムおよび空気流チャンバと、
空気流チャンバから出口ダクトへの複数の空気流出口手段とを備える温度制御装置。 - 空気流駆動手段が、空気入口と加熱手段との間に位置決めされたファンで構成される請求項179に記載の温度制御装置。
- ファンが、可変速度ファンであり、温度センサおよび制御装置手段に応答して加熱手段およびファン速度を調整する請求項180に記載の温度制御装置。
- 通気・空気流チャンバによって、連続分析システムの反応・インキュベーションゾーンが単流空気流を備える請求項179に記載の温度制御装置。
- 通気・空気流チャンバによって、連続分析システムの反応・インキュベーションゾーンが総空気循環要件の約50%まで加熱空気を循環させる請求項179に記載の温度制御装置。
- 加熱手段が、空気流経路通気手段に位置決めされた少なくとも一つの電気抵抗加熱要素で構成される請求項179に記載の温度制御装置。
- 通気・空気流チャンバ空気入口が、フィルタ手段を備える請求項179に記載の温度制御装置。
- 空気流チャンバにおいて、フルイディックス加熱器ブロックの冷却用に前記ブロック上に直接大気を導入するために、複数の空気流出口手段よりも前に、空気流駆動手段を含む大気入口が位置決めされる請求項179に記載の温度制御装置。
- 連続分析システムの反応・インキュベーションゾーンの温度を制御する方法であって、
ダクトおよびシステムの反応・インキュベーションゾーンに空気を導入することと、
通気空気流経路中の導入された空気を反応・インキュベーションゾーンに導入する前に加熱することと、
導入され加熱された空気を反応・インキュベーションゾーン中のシステムのカルーセルの下部に押し込み、カルーセルの下方のゾーンに乱流、すなわち高い圧力降下をもたらすことと、
温度検知・制御手段によって、導入された空気の加熱を調整することと、
空気流を、カルーセルの上方の空気流チャンバへ広げることによって、カルーセルの上方のチャンバ内の温度を維持することのみに十分な最小限の空気流に低減させることと、
カルーセルに含まれ空気流チャンバ大気にさらされる試薬および標本流体の蒸発を回避することと、
空気流を複数の出口ポートを通じてチャンバから排出することとを含む方法。 - 検知手段が、加熱手段と駆動手段の容量を制御する請求項187に記載の方法。
- ダクト内を流れる加熱された空気がまず、乱流条件で反応・インキュベーションゾーン中のカルーセルの下側に導入され、このゾーンの温度ができるだけ迅速に調整される請求項187に記載の方法。
- 連続ランダムアクセスシステムの反応・インキュベーションゾーン内で一定の変化を発生させるように空気流の体積および温度を制御することによって反応・インキュベーションゾーン内の温度変化が最小限に抑えられる請求項189に記載の方法。
- 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、
検定反応シーケンスを開始せずに前記第1の液体標本および試薬を別々に反応容器へ移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成することと、
前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ステーションへ移送することと、
それぞれ異なるときに前記反応容器内で前記第1の標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合して第1の反応混合物を形成することと、
それぞれ異なるときにそれぞれ異なる反応容器内で前記標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、
前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、
空気を反応・インキュベーションゾーンに導入する前に通気空気流経路に導入することと、
通気空気流経路中の導入された空気を反応・インキュベーションゾーンに導入する前に加熱することと、
導入され加熱された空気を反応・インキュベーションゾーン中のシステムのカルーセルの下部に押し込み、カルーセルの下方のゾーンに乱流、すなわち高い圧力降下をもたらすことと、
温度検知・制御手段によって、導入された空気の加熱を調整することと、
空気流を、カルーセルの上方の空気流チャンバへ拡張することによって、カルーセルの上方のチャンバ内の温度を維持することのみに十分な最小限の空気流に低減させることと、
カルーセルに収容されて空気流チャンバの大気にさらされる試薬および標本流体の蒸発を回避することと、
空気流を複数の出口ポートを通じてチャンバから排出することと、
複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反応混合物に対して実施することと、
少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベーション済み反応混合物を独立にかつ個別に分析することとを含む方法。 - 液体の温度および供給を厳密に制御する加熱器アセンブリであって、内部抵抗加熱手段と温度制御手段とを有する本体を備え、前記本体が、液体配管手段を収容するのに適したキャビティを有し、前記液体配管手段が、液体入口手段および液体出口手段と連通し、前記キャビティが、液体を所定の温度に維持するための配管手段を収納するのに適しており、前記液体出口手段が、液体を強制的にあるいは重力によって放出するのに適しており、液体を受容するために分析手段のすぐ上に取り付けられる加熱器アセンブリ。
- 前記所定の温度が、前記液体に対して要求される温度の約±1℃ないし±0.5℃である請求項192に記載の加熱器アセンブリ。
- 温度制御手段が、電気抵抗加熱手段に提供される電気エネルギーを制御するためのサーミスタとサーモスタットとを備える請求項192に記載の加熱器アセンブリ。
- 液体出口手段が、液体加熱器ブロックの下部平面の下方に位置決めされ、そのため、平行な平面上に開口部を有する分析手段とのエアギャップが最小限に抑えられる請求項192に記載の加熱器アセンブリ。
- エアギャップが約1/2インチ(1.27cm)ないし約3/8インチ(9.5mm)である請求項195に記載の加熱器アセンブリ。
- 前記本体が金属製である請求項192に記載の加熱器アセンブリ。
- 抵抗加熱手段が、多重ループ電気抵抗加熱素子を備える請求項192に記載の液体加熱器ブロックアセンブリ。
- 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析装置であって、
標本カップカルーセルと、試薬パックカルーセルと、反応容器カルーセルとを含み、反応容器カルーセルが、試薬パックカルーセルの外部に同心状に取り付けられ、試薬パックカルーセルが、標本カップカルーセルの外部に同心状に取り付けられたフロントエンドカルーセルアセンブリと、
反応容器をキッティングするためのキッティング分注器手段と位置合わせするために、それぞれのカルーセルを回転させるための手段と、
キッティング済み反応容器を反応容器カルーセルから、反応容器を、反応インキュベーションの温度制御およびタイミングを維持する環境手段を有する処理カルーセルへ移送する手段を備える、移送ステーションへ移送するための手段と、
処理カルーセルおよび処理カルーセルからずれた位置にあるカートリッジホィールカルーセルを操作し、カートリッジホィールカルーセルが、処理カルーセルから分注済み反応混合物を受容する手段と、加熱器アセンブリから液体を受容する分析手段とを有し、前記加熱器アセンブリが、内部抵抗加熱手段と温度制御手段とを有する金属製本体を備え、前記本体が、液体配管手段を収容するのに適したキャビティを有し、前記液体配管手段が、液体入口手段および液体出口手段と連通し、前記キャビティが、液体を所定の温度に維持する配管手段を収納するのに適しており、前記液体出口手段が、液体を強制的にあるいは重力によって放出するのに適しており、液体を受容するために分析手段のすぐ上に取り付けられる、移送分注器手段と、
処理カルーセルにカートリッジを供給する手段と、
処理カルーセルと一体化された微粒子酵素免疫学的検定読取り装置および処理ステーションと、
処理カルーセルと一体化された蛍光偏光免疫学的検定読取り装置および処理ステーションと、
移送ステーションの動作によって処理カルーセルから反応容器を取り外す手段、およびカートリッジホィールカルーセルからカートリッジを取り外す手段と、
蛍光偏光免疫学的検定または微粒子酵素免疫学的検定によって反応混合物を分析する手段とを備えるシステム。 - 所定の温度が、約±1℃ないし±0.5℃である請求項199に記載のシステム。
- 自動診断システム用のカートリッジフィーダ装置であって、
カートリッジを受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構へ送るカートリッジホッパ手段と、
カートリッジの各端部と係合し、かつ前記端部から係合解除される二つの対向する係合可能な配向手段で構成されたカートリッジ配向機構と、
第1の端部に漏斗状開口部を有し、第2の端部にほぼ平坦な底部を有するカートリッジとを備える装置。 - 係合配向手段が、カートリッジ底部と平面接触を成し、あるいはカートリッジの漏斗状開口部に対合することができる、カートリッジの軸上に整列する丸い、あるいはなまくらの突起を含む同じ係合表面を有し、隣接する位置にあるカートリッジの外壁に適応する係合手段突起から間隔を置いて配置されたアームまたはリング部材を有する係合手段が、カートリッジの漏斗状開口端部に係合する係合部材と重なり合う請求項201に記載の装置。
- 配向係合部材が、対向する係合部材と構造が同じであるためにどちらの水平配向で受容したカートリッジでも配向させることができる請求項202に記載の装置。
- カートリッジホッパ手段が、逆さまのカートリッジに適応するようにある程度平坦なホッパ手段を規定する平行な壁を有し、かつ下部が、カートリッジを一度に一つずつ配向機構に放出することができるホッパ開口部の方へ内側に傾斜する縁壁を有する請求項201に記載のカートリッジフィーダ装置。
- カートリッジを受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構およびカートリッジホィールへ送るホッパ手段が、ホッパの拡大開放上端部に多数のカートリッジを放出するための、カートリッジが充填されたカートンを受容できるように開放された拡大上部を有し、
ホッパが、カートリッジ放出開口部に収束する傾斜下部を有する請求項204に記載のカートリッジフィーダ装置。 - ホッパ手段が、カートリッジが装填されたカートンを収容するためにホッパ手段の上部に取り付けられた間隔を置いて配置された二つのローラピンと、分離が行われた後に、カートンに含まれる多数のカートリッジを排出するために、離隔されたローラピン自体に沿ってカートンが配置されるようにする中央分離要素とを有する請求項201に記載のカートリッジフィーダ装置。
- カートンがローラピン上に配置されたときにカートンからカートリッジを自己放出させるために、ほぼカートンの中心部にある定義済みの開放線に沿ったカートンの開放をローラピンが促進する請求項206に記載のカートリッジフィーダ装置。
- カートンが、カートンを一つの縁部に沿って無傷のままで残す引き裂きストリップ開放手段をカートンの中心部に有し、開放され、あるいは部分的に開放されたカートンが、カートリッジを放出するうえで完全にローラピン上で開放される請求項207に記載のカートリッジフィーダ装置。
- ホッパ手段が、脱着可能であり、カートリッジの装填時に自立することができ、自立型ホッパが、カートリッジを放出するために開放されローラピン上に配置されるカートリッジを含むカートンを受容する張り出し中央領域を有し、ホッパがさらに、ホッパ内のカートリッジレベルに基づいてホッパに残留するカートリッジ数を示す表示マーカを含む透明な中央領域部を備える請求項201に記載のカートリッジフィーダ装置。
- 自動診断システムで有用なカートリッジフィーダ装置へ複数のカートリッジを送る方法であって、
複数のカートリッジを自己開放カートンから、カートリッジを一つずつ受容し、貯蔵し、カートリッジ配向機構へ送るための容量を有するカートリッジホッパに送り、カートリッジ配向機構が、配向済みのカートリッジを処理のためにカートリッジホィールへ送る前に個別のカートリッジを直立位置に配向させるものであることと、
カートリッジ配向機構が、ホッパから受容したときのカートリッジの水平配向にはかかわらずに個々のカートリッジを直立配向に配向させるように機能することとを含む方法。 - 長手方向軸を有する複数の円筒形カートリッジを保持し分配する装置であって、
長手方向軸がほぼ平行方向に配設された前記複数の円筒形カートリッジを保持するように構成された容器と、
前記容器の第1の面上に配設されたヒンジ手段と、
前記容器の第2の面上に配設された取り外し可能なタブとを備え、
前記容器が、前記ヒンジ手段を前記取り外し可能なタブに接続する、前記容器を分離する複数の手段を有する装置。 - 前記容器がボール箱である請求項211項に記載の装置。
- 長手方向軸を有する複数の円筒形カートリッジを装填する方法であって、
第1の面上に配設されたヒンジ手段と、第2の面上に配設された取り外し可能なタブと、前記ヒンジ手段を前記取り外し可能なタブに接続し、それによって前記容器に分離開口部を規定する複数の分離手段とを有する容器を形成するステップと、
複数の円筒形カートリッジを前記容器に入れるステップと、
前記容器から前記タブを取り外すステップと、
前記円筒形カートリッジを受容するために前記第2の面が前記ホッパの一領域の方を向くように前記容器を位置決めするステップと、
前記複数の分離手段を分離するのに十分な力を前記容器に加えるステップとを含み、前記力によって、前記容器が、前記ヒンジ手段の周りで旋回することによって前記分離開口部で開放される方法。 - 前記容器を形成する前記ステップが、前記長手方向軸がほぼ平行方向に配設された前記複数の円筒形カートリッジを保持するように前記容器を形成することを含む請求項213に記載の方法。
- 複数の容器支持体を前記ホッパ内に配設するステップを含み、
前記容器を位置決めする前記ステップが、前記ホッパ上の前記複数の容器支持体上に前記容器の前記第2の面を配置することを含み、
前記容器に力を加える前記ステップが、前記容器の前記第1の面上に前記力を加えることを含む請求項213に記載の方法。 - 容器を形成する前記ステップが、前記容器としてボール箱を形成することを含む請求項213に記載の方法。
- 複数の液体標本に対して少なくとも二つの検定を同時に実施することができる、中央演算処理装置によって制御される連続ランダムアクセス分析システムで使用すべき光学制御システムであって、各検定が、所定の強度レベルのエネルギーを標本に対して放射するエネルギー源と、標本の影響を受ける放射の部分を検知して、検知した放射に対応する標本データ信号を提供する検出器とを有する検定サブシステム上で実施され、前記光学制御システムが、
標本に対して放射されるエネルギーの強度を検知し、検知した強度に対応する強度レベル信号を提供するために各検定サブシステムに組み込まれた手段と、
検出器から標本データ信号を受信してディジタル化するために各検定サブシステムの検出器に接続された手段と、
強度レベル信号および標本データ信号に応答して、各サブシステムのエネルギー源の強度を所定の強度に調整し、中央演算処理装置と通信して所定の強度レベルを識別する信号を中央演算処理装置から受信し、かつディジタル化標本データ信号を分析システムの中央演算処理装置へ送信する制御手段とを備え、
そのため、中央演算処理装置の能力が、分析システムの連続動作をサポートできるほど増大される光学制御システム。 - 一つの検定が、タングステンランプにより提供されるエネルギー源と標本を照射する光の偏光を変化させる液晶とを有するFPIAサブシステム上で実施されるFPIA検定であり、前記制御手段が、液晶の状態を垂直偏光フィールド間で切り替えるための信号を中央演算処理装置から受信する請求項217に記載の光学制御システム。
- 前記制御手段が、タングステンランプの状態をシマー状態とバーン状態との間で切り替えるための信号を中央演算処理装置から受信する請求項218に記載の光学制御システム。
- 一つの検定が、MEIA検定であり、水銀ランプにより提供されるエネルギー源を有するMEIAサブシステム上で実施される請求項218に記載の光学制御システム。
- 前記制御手段が、水銀ランプの状態をシマー状態とバーン状態との間で切り替えるための信号を中央演算処理装置から受信する請求項220に記載の光学制御システム。
- さらに、ランプの温度をその熱動作点にかなり近い値に維持してバーン状態への急速な増大を容易にするために水銀ランプに熱接触するように位置決めされた手段を備える請求項221に記載の光学制御システム。
- 自動分析計で使用される試薬の蒸発および汚染を制御する方法であって、
蒸発防止のために閉鎖される閉鎖キャップ手段を有する、閉鎖された試薬容器内に試薬を収容している試薬パックを開閉ステーションに位置決めすることと、
開閉ステーションによって、蒸発防止のために閉鎖されている閉鎖キャップ手段を開放位置へ開放することと、
試薬容器から試薬を吸引することと、
閉鎖キャップ手段を閉鎖して、前記試薬容器に蒸発防止のための閉鎖シールを形成することとを含む方法。 - 前記閉鎖キャップ手段が、それによって前記試薬容器を繰り返し開閉する場合は、蒸発密封状態を形成する柔らかな閉鎖を行う請求項223に記載の方法。
- 前記閉鎖キャップ手段による前記試薬容器の閉鎖によって、操作および運送に対する蒸発密封状態が形成される請求項223に記載の方法。
- 試薬パックが、少なくとも二つの試薬容器を含み、試薬容器が、1つの閉鎖キャップ手段ユニットを共用し、個別のキャップが個別の容器を閉鎖するように位置決めされる請求項223に記載の方法。
- 試薬パックに収容される試薬容器が、個別の試薬容器上に取り付けられた個別の閉鎖キャップ手段を備える請求項223に記載の方法。
- 試薬容器閉鎖キャップ手段が、試薬容器開口部の首部の周りにリングシールを形成することによって試薬容器の柔らかな蒸発密封状態と固い蒸発密封状態の両方をもたらすキャップおよびシールを提供する請求項223に記載の方法。
- 開閉ステーションが、試薬容器の縁部との取り付け接続が行われる閉鎖キャップ手段の回動点よりも先の部分に開放ピンを接触させ、それによって前記閉鎖キャップ手段を開放することによって、蒸発密封された試薬容器を強制的に開放し、前記方法が、
試薬パック閉鎖アクチュエータ部材を前記開閉キャップ手段の一部に接触させ、閉鎖キャップ手段を垂直を越えた位置へ押し込んで閉鎖キャップ手段を開放位置にバネロックすることによって、閉鎖キャップ手段を開放位置へ移動することと、
試薬容器から試薬を吸引することと、
前記閉鎖キャップ手段を閉鎖して前記試薬容器上に蒸発密封状態を形成することとを含む請求項223に記載の方法。 - 複数の液体標本の複数の検定を同時に実施することができる自動連続ランダムアクセス分析システムを操作する方法であって、
複数の液体標本の様々な検定をスケジューリングすることと、
検定反応シーケンスを開始せずに前記第1の液体標本および試薬を別々に反応容器へ移送することによって一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを生成することと、
試薬容器上に回動可能に取り付けられたキャップを含むカバーを開放し、カバーおよびキャップを開放位置にロックし、試薬容器から試薬を吸引する位置へ開放された試薬容器を移動し、開放された試薬容器を開閉ステーションに戻して試薬容器カバーを閉鎖して蒸発密封閉鎖状態を形成することによって、蒸発密封された試薬容器を開閉する方法を提供することと、
前記一つまたは複数の単位用量ディスポーザブルを処理ステーションへ移送することと、
それぞれ異なるときに前記反応容器内で前記第1の標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合して第1の反応混合物を形成することと、
それぞれ異なるときにそれぞれ異なる反応容器内で前記標本のうちの同じ標本またはいくつかの異なる標本のアリコートと前記一つまたは複数の試薬を混合し、独立にスケジューリングされた複数の反応混合物を形成することと、
前記複数の反応混合物を同時にかつ独立にインキュベートすることと、
複数のスケジューリング済み検定を、それらが提示された任意の順序で前記反応混合物に対して実施することと、
少なくとも二つの検定手順によって前記インキュベーション済み反応混合物を独立にかつ個別に分析することとを含む方法。 - 自動診断システムで使用される試薬の蒸発および汚染を制御する閉鎖キャップ手段を有する、試薬パック内に収容された試薬容器を開閉する装置であって、
回動可能な閉鎖キャップ手段が取り付けられ、閉鎖キャップ手段の回動点が試薬容器の縁部上の取り付け点である試薬容器と、
回動点および試薬パックを越えて延びる試薬パックカバー手段の部分に接触する試薬パック開放ピンを備える開閉ステーションと、
前記閉鎖キャップ手段を開放位置に維持するカバーキャップ手段内のバネ手段と、
開閉ステーションとの間で移動できるように試薬パックカルーセル内に取り付けられた少なくとも二つの試薬容器を含む試薬パック手段と、
前記閉鎖キャップ手段を前記閉鎖キャップ手段上に移動して蒸発密封閉鎖状態を形成する試薬パック閉鎖アクチュエータ手段とを備える装置。 - 閉鎖キャップ手段が、その回動手段の一方の側にキャップ部を有し、前記閉鎖キャップ手段の前記縁部に取り付けられ、回動手段をかなり越えて延び、
閉鎖キャップ手段が、前記試薬容器の容器開口部に挿入できるように閉鎖キャップ手段から延びるキャップ部材と、試薬容器の周りを閉鎖する離隔された突起リング部材とで構成される請求項231に記載の装置。 - 試薬パック閉鎖アクチュエータ手段が、前記閉鎖キャップ手段が前記試薬容器を閉鎖するために前記開口部のほぼ上方に位置決めされたときに前記試薬容器を閉鎖するための係合可能な表面を含む請求項231に記載の装置。
- 試薬容器開放ピンが、試薬容器閉鎖キャップ手段回動手段を越えた位置で閉鎖キャップ手段に接触できるように係合可能である請求項231に記載の装置。
- 開閉ステーションが、ハウジングとハウジング上に取り付けられた駆動手段とを有し、ハウジングが、閉鎖キャップ手段を開放または閉鎖するために試薬容器を開閉ステーションへ移動する試薬パックカルーセルの上方の位置に開閉ステーションを固定するための取り付け手段を有し、試薬容器閉鎖アクチュエータ手段および試薬容器開放ピンが、閉鎖キャップ手段を開放し、閉鎖キャップ手段を開放位置にロックし、ロックされた閉鎖キャップ手段を部分閉鎖位置へ移動させ、閉鎖キャップ手段を強制的に閉鎖するために様々な位置で閉鎖キャップ手段に接触するように係合可能であり、
試薬容器閉鎖キャップ手段が、複数のキャップ手段を支持する装置カバー手段を備え、試薬容器開放ピンおよび閉鎖アクチュエータ手段が、試薬容器閉鎖キャップ手段を開閉するために始動されたときに同時に動作する請求項231に記載の装置。 - 自動診断システム中の試薬容器を開閉する装置であって、
複数の試薬容器を備え、前記試薬容器が、それに含まれる液体試薬の蒸発および汚染を制御する閉鎖キャップ手段を含み、前記閉鎖キャップ手段が、回動手段によって前記試薬容器の容器開口部の縁部に回動可能に取り付けられ、前記閉鎖キャップ手段がさらに、前記縁部および前記回動手段を越えて延びる部分を含み、かつ前記閉鎖キャップ手段を開放位置に維持するバネ手段を備える、試薬パック手段と、
前記伸長位置で前記閉鎖キャップ手段に接触して閉鎖キャップ手段を蒸発閉鎖位置から開放位置へ移動する試薬パック開放ピンを備える開閉ステーションとを備える装置。
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